Cel mai bun analog al lui Marvelon. Recenzii despre analogii Marvelon

După patru luni de luat Mercilon (mi-a fost prescris de un medic după ce am trecut toate testele în scopul contracepției), am decis să găsesc un înlocuitor ieftin. Compoziția Novinet este foarte asemănătoare cu Mercilon (etinilestradiol 20 mcg, desogestrel 150 mcg), iar prețul este aproape jumătate din preț. Voi compara aceste două medicamente punct cu punct:

1. După cum am menționat deja, Novinet este mult mai ieftin decât Mercilon. Pentru comparație: un pachet de Mercilon m-a costat 555 de ruble (21 de tablete), un pachet de Novinet a costat 268 de ruble (21 de tablete), adică cu 48% mai ieftin. Există, de asemenea, un avantaj - Novinet poate fi cumpărat într-un pachet de trei blistere pentru trei cicluri (preț 780 de ruble).

2. Ambele medicamente pot fi cumpărate de la orice farmacie și sunt disponibile fără prescripție medicală.

3. Regimul de dozare este același: 21 de comprimate în fiecare zi la aceeași oră, apoi o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea de întrerupere (menstruație).

Am luat Novinet doar un ciclu, timp în care au apărut o mulțime de reacții adverse și anume:

Aproximativ pe tableta a 8-a-9, cosuri mici pe care l-am ascuns cu ușurință cu fond de ten, apoi după câteva zile au apărut pete dureroase deasupra buzei superioare. acnee subcutanată, care pur și simplu mi-a dat bătăi de cap și m-a durut toată fața. Novinet a provocat o exacerbare a virusului herpes. M-am salvat pe parcursul întregului ciclu de administrare a comprimatelor Acyclovir și a unguentului Acyclovir.
În comparație Mercilon Nu a dat astfel de efecte secundare, ci dimpotrivă, din primele zile de la administrare, toate erupțiile de pe față mi-au dispărut și nu au apărut deloc.

A apărut erupție micăîn zona decolteului. În comparație Mercilon nu a dat un asemenea efect secundar.

Părul meu a început să se murdărească mai repede, iar în acest ciclu a devenit puternic vizibil. Cu Novinet îmi spăl părul o dată la două zile, cu Mercilon- o dată la trei zile.

Creșterea părului corporal sa accelerat și a revenit la starea în care era înainte de a lua COC. Cu Mercilon Dimpotrivă, creșterea părului corporal a încetinit.

Scăzut dorinta sexuala, acest lucru a devenit vizibil pe tableta 15-18. Și în timpul actului sexual, cantitatea de lubrifiere a scăzut în comparație cu ceea ce era înainte de a lua COC. Mercilon nu a suprimat dorința, dar nu a intensificat-o, dar cantitatea de lubrifiere a crescut față de perioada de dinainte de administrarea COC.

La sfârșitul ciclului, sânii au început să mă doară și s-au umflat. Nu prea plăcut.

Întregul ciclu de administrare a Novinet a fost marcat de depresie, iritabilitate, este doar un PMS constant!

Aș dori să subliniez avantajele:
+ nicio creștere a apetitului
+ 100% protectie impotriva sarcinii

Și să fiu sincer, nu văd niciun motiv să recomand acest COC. În orice caz, nu mi s-a potrivit. Deși unii ar putea spune că încă nu am depășit perioada de adaptare la medicament, care ar trebui să fie de cel puțin trei luni, nu mai suport umflăturile dureroase pe față și depresia constantă. După pauză de șapte zile Voi începe să iau Mercilon din nou.

Întrucât medicina și știința nu stau pe loc, în fiecare an există din ce în ce mai multe oportunități de contracepție care nu provoacă disconfort sau au influență negativă asupra corpului femeii și au un efect eficient.

Vorbim în special despre pilulele anticoncepționale Mercilon, pe care le iau acum majoritatea femeilor. Dar înainte de a începe cursul, este important să citiți instrucțiunile și indicațiile de utilizare.

efect farmacologic

sarcina principală pastile hormonale Mercilon este furnizarea de contracepție, protectia organismului in timpul actului sexual.

Mecanismul de acțiune al contraceptivelor hormonale

Acest lucru se întâmplă datorită influenței asupra nivelurilor hormonale, printr-o combinație de hormoni și influență asupra hipotalamusului, glandei pituitare și prin intermediul acestora asupra ovarelor.

Oul din corpul unei femei nu se maturizează până la sfârșit, deoarece este mai puțin bine atașat de miometru, ceea ce face imposibilă fertilizarea.

Și, de asemenea, medicamentul pe care îl are Mercilon efecte suplimentare, care constau in tratamentul acneei si seboreei, restaurare ciclu menstrual, reducând riscul de cancer de sân și tumori în uter.

Compoziție și formă de eliberare

Principalele ingrediente active din tabletele Mercilon sunt etinil etsradiol și desogestrel în cantitate de 20 și 150 mcg pe comprimat.

În plus, medicamentul conține componente suplimentare care accelerează absorbția sub formă de:

1. Amidon;
2. Povidonă;
3. acizi;
4. Lactoză.

Tabletele sunt clasificate ca medicamente contraceptive, orale, hormonale și monofazice.

Tabletele Mercilonv sunt produse sub formă de tablete albe, care într-un pachet pot fi: 21 bucăți și 63. Mercilon este produs în Elveția și Țările de Jos.

Indicatii de utilizare

Contracepția hormonală

Înainte de a începe un curs de tablete Mercilon, trebuie să luați în considerare indicații de utilizare, care includ:

• Furnizarea contracepției preorale;
• Restaurarea ciclului menstrual;
• Prevenirea cancerului mamar și genital;
• Tratamentul acneei, seboreei.

ÎN în cazuri rare, puteți utiliza medicamentul Mercilon pentru recuperare niveluri hormonale, tratament sindromul PMS.

Contraindicatii

Amintiți-vă că înainte de a începe un curs de comprimate Mercilon, trebuie să vă informați medicul despre prezența contraindicațiilor, în caz contrar pacientul poate prezenta reacții adverse și poate agrava situația.

De obicei despre care vorbim despre astfel de contraindicații:

• Sarcina și alăptarea;
• Intoleranță la unele componente ale comprimatelor Mercilon;
• Insuficiență hepatică și renală;
• sindromul rotorului;
• Anemie;
• accidente vasculare cerebrale;
• Diabetul zaharat;
• Tulburări în procesul metabolic.

Fotografii pe tema:

Există și alte patologii despre care medicul trebuie să vă informeze înainte de a vă prescrie un curs de administrare a Mercilon.

Efecte secundare

Toate efecte secundare poate fi împărțit în rare, frecvente, unice, foarte rare și constante

Fiecare pacient poate întâmpina o serie de reacții adverse care apar în primele zile de tratament cu comprimate Mercilon.

Este vorba despre:

• Durere de cap;
• Vărsături și greață;
• Scăderea auzului și vederii;
• Edem;
• Mărire a sânilor;
• Durere la atingerea pieptului;
• Spotting când luați Mercilon;
• Creștere în greutate.

Astfel, sângerările, durerile din timpul actului sexual și migrenele sunt rare, dar dispar după câteva zile.

Dacă simptomele persistă timp de cinci până la șapte zile, atunci trebuie să consultați urgent un medic și să încetați să luați comprimate Mercilon.

Interacțiuni medicamentoase

Există întreaga linie medicamente cu care comprimatele Mercilon nu trebuie combinate, altfel pot apărea reacții adverse, complicații și eficacitatea poate scădea.

Prin urmare, mai întâi consultați-vă cu un medic, indicați înainte de operații și vizitați un terapeut ce folosiți:

• Rifampicină;
• Ampicilină;
• tetracilină;
• Birbiturice;
• Neomecin;
• Adsorbanți;
• Topiramat.

Galerie foto:

Rifampicina Ampicilină tetracilină Topiramat Neomecin

Același lucru este valabil și pentru anticoagulante și alcaloizi, al căror efect poate fi redus datorită comprimatelor Mercilon.

Astfel de reacții pot persista timp de o lună sau trei după încheierea cursului de tratament cu medicamentul.

Dozaj și supradozaj

Este necesar să luați Mercilon conform cursului, indicațiilor și instrucțiunilor din interiorul comprimatelor. Dar atunci când se tratează probleme non-standard, doza poate diferi.

Când pachetul este terminat, administrarea Mercilon trebuie începută după șapte zile, care se referă la momentul ciclului menstrual.

În cele mai multe cazuri, sângerarea începe la câteva zile după administrarea comprimatelor de Mercilon din primul pachet și durează până la începutul următorului pachet.

În ceea ce privește supradozajul, astfel de situații nu au fost încă observate, deși în cazuri rare o serie de laterale sau reactii alergice sub formă de greață, vărsături, dureri de cap, sângerări sau dureri în piept.

De asemenea, trebuie să vă informați medicul despre acest lucru și să întrerupeți cursul tratamentului cu Mercilon.

Instructiuni de folosire

Trebuie să luați comprimate Mercilon în funcție de problemă, de cursul individual și de recomandările medicului. Deci ca contraceptive ai nevoie începe cursul în ziua 2-3 a ciclului cu o durată de 21 de zileși o pauză de o săptămână.

În perioada de după naștere, puteți începe să luați medicamentul Mercilon în prima zi a menstruației sau în a 28-a zi după naștere. Durata cursului este aceeași ca și în primul caz.

În caz de avort, tratamentul cu comprimate Mercilon începe în prima zi; dacă omiteți o zi de administrare, trebuie să beți pastilele imediat.

În acest caz, puteți dubla doza.

Dacă este necesar să amânați menstruația, atunci trebuie să luați pastilele fără pauză timp de șapte zile. Ar trebui să luați un comprimat în fiecare zi cu multă apă.

Perioada de valabilitate și depozitarea medicamentului

Se recomandă păstrarea Mercilon într-un loc întunecat, uscat, ferit de contactul direct razele de soare.

Temperatura ar trebui să fie la 10-20 de grade Celsius.

Nu permiteți ca produsul să ajungă în mâinile copiilor sau mental oameni nesănătoși, nu lăsați Mercilon să intre în contact cu lichide sau alte medicamente.

Perioada de valabilitate este de aproximativ trei ani, după care administrarea comprimatelor este interzisă, altfel poate provoca reacție adversă, alergii.

Instrucțiuni Speciale

Dacă pacienții au anumite boli, atunci trebuie să informeze medicul în prealabil înainte de a începe să ia comprimate de Mercilon, acestea sunt:

• Boli vasculare;
• Hipertensiune;
• Disfuncție hepatică și renală;
• colita;
• Descărcări de sânge și mucus;
• Lactoză.

Video util:

De asemenea, este important ca pacienții, în timp ce iau Mercilon, să vină pentru examinări de rutină și să facă teste pentru a monitoriza situația.

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Mercilon. Feedback-ul de la vizitatorii site-ului - consumatori - este prezentat a acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Mercilon în practica lor. Vă rugăm să fiți mai activ în adăugarea recenziilor dvs. despre medicament: a ajutat sau nu a ajutat? medicina contraceptiva scăpați de boală, ce complicații și reacții adverse au fost observate, poate nu sunt menționate de producător în adnotare. Analogii de Mercilon, dacă sunt disponibile analogi structurali. Utilizați pentru contracepție la femei, inclusiv în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

Mercilon- combinate medicament contraceptiv conţinând estrogen şi gestagen. Efectul contraceptiv al Mercilon, ca și alte contraceptive orale combinate (COC), se bazează în primul rând pe capacitatea de a suprima ovulația și de a crește secreția de mucus cervical.

Un medicament progestativ (desogestrel) inhibă sinteza LH și FSH de către glanda pituitară și, astfel, previne maturarea foliculului (blochează ovulația).

Etinilestradiol este un analog sintetic al hormonului folicular estradiol, împreună cu hormonul corpus luteum reglează ciclul menstrual.

Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fecundare, efectul contraceptiv se datorează creșterii vâscozității mucusului situat în colul uterin, ceea ce îl face relativ impenetrabil pentru spermatozoizi.

Pe lângă proprietățile contraceptive, Mercilon are o serie de efecte care pot fi luate în considerare atunci când alegeți o metodă contraceptivă. Reacțiile de tip menstrual devin mai regulate, sunt mai puțin dureroase și sunt însoțite de sângerări mai puțin severe. Această din urmă circumstanță duce la o scădere a frecvenței administrării concomitente anemie cu deficit de fier. Sa demonstrat că utilizarea COC reduce riscul de a dezvolta cancer ovarian și endometrial.

Compus

Etinilestradiol + Desogestrel + excipienți.

Farmacocinetica

Desogestrel

Desogestrelul administrat oral este rapid și complet absorbit și transformat în etonogestrel. Biodisponibilitatea este de 62-81%. Etonogestrelul se leagă de albumina serică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Doar 2-4% din concentrația totală Medicamentul din ser este prezent ca un steroid liber, iar 40-70% este asociat în mod specific cu SHBG. Etonogestrelul este complet metabolizat prin căi cunoscute ale metabolismului steroizilor. Nivelurile serice de ztonogestrel scad în două faze. Distribuția în faza finală se caracterizează printr-un timp de înjumătățire de aproximativ 30 de ore. Farmacocinetica etonogestrelului este influențată de nivelul SHBG, care crește de trei ori sub influența etinilestradiolului. După consum zilnic nivelul seric al medicamentului crește de aproximativ 2-3 ori, atingând o stare de echilibru în a doua jumătate a cursului de tratament.

Etinilestradiol

Atunci când este administrat oral, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Biodisponibilitatea absolută ca urmare a conjugării de primă trecere și a metabolismului de la primul pas este de aproximativ 60%. Etinilestradiolul se leagă puternic, dar nu în mod specific, de albumina serică (aproximativ 98,5%) și determină o creștere a concentrațiilor serice de SHBG. Etil estradiolul este obiectul conjugării presistemice atât în ​​mucoasa intestinului subțire, cât și în ficat. Etinilestradiolul este mai întâi metabolizat prin hidroxilare aromatică, dar produce o mare varietate de metaboliți hidroxilați și metilați, iar aceștia sunt prezenți ca metaboliți liberi și ca conjugați cu glucuronide și sulfați. Concentrațiile serice de etinilestradiol scad în două faze, cu distribuție în faza terminală caracterizată printr-un timp de înjumătățire prin eliminare de aproximativ 24 de ore. Medicamentul nemodificat nu este excretat; metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin urină și bilă într-un raport de 4:6. Timpul de înjumătățire al metabolitului este de aproximativ 1 zi.

Date preclinice de siguranță

Pentru a evalua riscul pentru oameni, au fost efectuate studii de toxicitate la animale pentru ambele componente ale medicamentului - etinilestradiol și desogestrel - și pentru combinația lor. Într-un studiu sistematic al tolerabilității cu reintroducere Nu s-au găsit efecte asupra medicamentelor care ar indica un risc neașteptat pentru oameni. Studiile de toxicitate pe termen lung cu doze repetate nu au evidențiat potențial oncogen. Cu toate acestea, trebuie reținut că steroizii sexuali pot accelera creșterea anumitor țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Studiile de embriotoxicitate și teratogenitate și evaluarea efectului ambelor componente asupra fertilității animalelor de reproducție, dezvoltării fetale, lactației și capacității de reproducere la descendenți nu au indicat posibilitatea unui risc. efecte nedorite la om după utilizarea dozelor recomandate de medicamente.

Nu au fost obținute dovezi ale potențialului mutagen din studii.

Indicatii

• contraceptie.

Formulare de eliberare

Tablete 20 mcg + 150 mcg.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, cu o cantitate mică de apă, dacă este necesar.

Luați 1 tabletă pe zi timp de 21 de zile. Luarea comprimatelor din următorul pachet ar trebui să înceapă la 7 zile după încheierea celui precedent. În aceste 7 zile, apar sângerări asemănătoare menstruației. De obicei, începe la 2-3 zile după administrare ultima pastilași este posibil să nu se oprească până când nu este luat următorul pachet.

Cum să începeți să luați Mercilon

Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate pentru luna trecuta, apoi administrarea medicamentului ar trebui să înceapă în prima zi a ciclului menstrual. Puteți începe să luați medicamentul la 2-5 zile după începerea ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea unei metode contracepționale suplimentare (non-hormonale) în primele 7 zile de la administrarea pilulelor în primul ciclu. .

Trecerea de la contraceptivele hormonale combinate (CHC, inel vaginal sau plasture transdermic): este recomandabil să începeți să luați Mercilon a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ din medicamentul utilizat anterior (ultimul comprimat care conține substanțe active), dar nu mai târziu de a doua zi după încheierea pauzei obișnuite de administrare a pastilelor sau a doua zi după administrarea ultimei pastile care nu conține hormoni. În cazul utilizării unui inel vaginal sau a unui plasture transdermic, este recomandabil să începeți să luați Mercilon în ziua îndepărtării acestora, dar nu mai târziu de ziua în care urma să fie introdus un nou inel sau a fost efectuată următoarea aplicare a plasturelui.

Dacă o femeie a folosit metoda anterioară de contracepție în mod consecvent și corect și dacă se știe în mod sigur că femeia nu este însărcinată, atunci femeia poate trece la administrarea Mercilon în orice zi a ciclului. Trebuie avut în vedere faptul că intervalul obișnuit de utilizare a metodei anterioare de contracepție nu trebuie să depășească durata recomandată a acesteia.

Trecerea de la medicamente care conțin numai progestativ („mini-pilulă”, injecții, implant) sau de la care eliberează progestogen sistemul intrauterin(Marină). O femeie care ia mini-pilula poate trece la utilizarea Mercilon în orice zi; utilizarea unui implant sau DIU - în ziua îndepărtării acestora; utilizarea medicamentului prin injecție - în ziua în care trebuie să fie următoarea injecție; în toate cazurile, în primele 7 zile de administrare a Mercilon, se recomandă utilizarea metode suplimentare contraceptie.

După un avort efectuat în primul trimestru: femeia poate începe imediat să ia medicamentul. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau avort în al 2-lea trimestru, se recomandă să începeți să luați medicamentul nu mai devreme de 21-28 de zile după naștere sau un avort în al 2-lea trimestru de sarcină. Când începeți să luați medicamentul mai mult decât întâlniri târzii Se recomandă utilizarea metodelor de barieră de contracepție în primele 7 zile de administrare a Mercilon. În orice caz, dacă o femeie a avut deja relații sexuale după naștere sau avort înainte de a începe să ia Mercilon, sarcina trebuie exclusă înainte de a începe să ia medicamentul sau așteptați până la prima menstruație.

Dacă omiteți următoarea doză de medicament

Dacă administrarea următoarei pilule este întârziată cu mai puțin de 12 ore, fiabilitatea contracepției nu scade. O femeie trebuie să ia comprimatul imediat ce își amintește și să ia comprimatele ulterioare la ora obișnuită.

Dacă administrarea următoarei pilule este întârziată cu mai mult de 12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă. În acest caz, trebuie respectate următoarele reguli:

1. Luarea pastilelor nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile;
2. pentru suprimarea adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, este necesar să luați comprimatele timp de 7 zile la rând.

Utilizarea ciclică a medicamentului implică 3 săptămâni de utilizare. Prin urmare, se pot face următoarele recomandări.

Săptămâna 1: O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia 2 pastile în același timp. Apoi ar trebui să continuați să o luați ca de obicei. În plus, ar trebui să utilizați metoda contracepția de barierăîn următoarele 7 zile. Dacă o femeie a avut relații sexuale în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cum mai multe pastile ratat, iar cu cât pauză în administrarea medicamentului este mai aproape de momentul actului sexual, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

Săptămâna 2: O femeie ar trebui să ia pilula uitată imediat ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să continuați să o luați ca de obicei. Cu condiția ca o femeie să-și fi luat pastilele la timp în cele 7 zile premergătoare primei doze omise, nu este nevoie să utilizeze metode contracepționale suplimentare (non-hormonale). În caz contrar, sau dacă femeia a omis mai mult de 1 comprimat, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

Săptămâna 3. Fiabilitatea contracepției poate fi redusă din cauza unei întreruperi ulterioare a administrării medicamentului. Acest lucru poate fi evitat prin adaptarea regimului de dozare a medicamentului. Dacă utilizați oricare dintre cele două de mai jos urmatoarele scheme, nu este nevoie să utilizați măsuri contraceptive suplimentare, cu condiția ca femeia să fi luat pastilele la timp cu 7 zile înainte de prima doză omisă. În caz contrar, se recomandă utilizarea uneia dintre următoarele două regimuri și, de asemenea, utilizarea măsurilor contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.

1. O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia 2 pastile în același timp. Apoi ar trebui să continuați să o luați ca de obicei. Ambalaj nou ar trebui să înceapă imediat ce ambalajul actual este terminat, adică Nu ar trebui să existe pauză între pachete. Probabilitatea ca sângerarea de întrerupere să apară înainte de sfârșitul celui de-al doilea pachet este mică, dar unii pot prezenta pete sau sângerare abundentă. probleme sângeroaseîn timp ce încă luați medicamentul.

2. Se poate recomanda oprirea administrării medicamentului din ambalajul actual. O femeie trebuie să ia o pauză de la administrarea Mercilon timp de cel mult 7 zile, inclusiv zilele în care a uitat să ia pastilele, apoi să înceapă un nou pachet.

Dacă nu luați medicamentul și absența ulterioară a sângerării de întrerupere, trebuie luată în considerare posibilitatea de sarcină în următoarea pauză de administrare a pastilelor.

Pentru severe tulburări gastrointestinale Absorbția poate fi incompletă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea medicamentului, ar trebui să utilizați recomandările privind săriți peste următoarea doză de medicament. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul de dozare obișnuit, trebuie să ia comprimate suplimentare dintr-un pachet diferit (număr tablete suplimentare determinat la vizita la un obstetrician-ginecolog.

Cum să schimbi data menstruației

Pentru a întârzia menstruația, trebuie să continuați să luați comprimate dintr-un alt pachet de Mercilon fără întreruperile obișnuite de administrare. Puteți amâna menstruația pentru orice perioadă până la sfârșitul pilulei din al doilea pachet. În această perioadă, o femeie poate prezenta pete sau sângerări abundente. Administrarea medicamentului conform regimului obișnuit trebuie reluată după un interval de dozare de 7 zile.

Pentru a schimba menstruația într-o zi a săptămânii diferită de cea așteptată la observare schema conventionala recepție, puteți scurta pauza obișnuită în recepție pentru câte zile este necesar. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai mare riscul de absență a menstruației în timpul pauzei și de apariția unor scurgeri grele sau cu pete sângeroase în timpul administrării medicamentului din al doilea pachet.

Efect secundar

• tromboză sau tromboembolism (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă, tromboembolism artera pulmonara) tromboembolism hepatic, mezenteric, arterelor renaleși vene, artere retiniene);
• creșterea tensiunii arteriale;
• tumori hepatice;
• cancer mamar;
• cloasmă (mai ales dacă există antecedente de cloasmă în timpul sarcinii);
• sângerare aciclică, mai des în primele luni de utilizare;
• reactii alergice;
• creștere în greutate;
• retenție de fluide;
• pierdere în greutate;
• depresie;
• schimbarea dispoziției;
• durere de cap;
• migrenă;
• scăderea libidoului;
• creșterea libidoului;
• intoleranță la lentile de contact;
• greață, vărsături;
• durere abdominală;
• erupții cutanate;
• urticarie;
• eritem nodos;
• eritem multiform;
• durere a glandelor mamare;
• mărirea glandelor mamare;
• scurgeri vaginale;
• scurgeri din glandele mamare.

Contraindicatii

• disponibilitate în acest moment sau istorie tromboză venoasă(inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară);
• prezența sau antecedentele de tromboză arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral) sau precursori ai trombozei (inclusiv atac tranzitoriu de boală coronariană, angină pectorală).
• predispoziție identificată la venos sau tromboză arterială, inclusiv rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină 3, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus);
• migrenă cu antecedente de simptome neurologice focale;
• diabet zaharat cu afectare vasculară;
• prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv hipertensiune arterială cu tensiune arterială de 160/100 mm Hg și peste);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• boli hepatice severe (până la normalizarea indicatorilor funcției hepatice), incl. în anamneză;
• tumori hepatice (benigne și maligne), incl. în anamneză;
• neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale sau ale glandelor mamare (inclusiv cele suspectate);
• sângerare din vagin de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• sarcina (inclusiv suspecta);
• perioada de lactație;
• intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu grija

Dacă există în prezent oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale utilizării Mercilon trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual:

• vârsta peste 35 de ani;
• fumat;
• prezența bolilor tromboembolice în istoricul familial (tromboză venoasă sau arterială/tromboembolism la frați, surori sau părinți la o vârstă relativ fragedă);
• obezitatea (indicele de masă corporală > 30 kg/m2);
• dislipoproteinemie;
• hipertensiune arteriala;
• migrenă;
• defecte de supapă inimi;
• fibrilatie atriala;
• imobilizare pe termen lung, intervenție chirurgicală extinsă, intervenție chirurgicală pe membrele inferioare, vătămare gravă (cu imobilizare prelungită și cele de mai sus interventii chirurgicale Se recomandă întreruperea utilizării medicamentului în timpul intervențiilor chirurgicale planificate cu cel puțin 4 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală și nu reluați administrarea timp de 2 săptămâni după remobilizarea completă);
• varice vene, tromboflebită superficială (momentan nu există o opinie clară despre posibilul rol al acestor afecțiuni în etiologia dezvoltării tromboembolismului venos);
• perioada postpartum;
• modificări ale parametrilor biochimici care pot fi markeri ai predispoziției congenitale sau dobândite la tromboză venoasă sau arterială (inclusiv rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină 3, deficit de proteină C, deficit de proteină S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, lupus anticoagulant). );
• Diabet;
• lupus eritematos sistemic;
• sindrom hemolitic-uremic;
• cronic boli inflamatorii intestine (boala Crohn sau colită ulcerativă);
• anemia celulelor secera;
• hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial);
• picant și boli cronice ficat, incl. hiperbilirubinemie congenitală (Gilbert, Dubin-Johnson, sindromul Rotor).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Mercilon în timpul sarcinii este contraindicată. Dacă sarcina apare în timpul utilizării Mercilon, ar trebui să încetați să luați medicamentul. Trebuie remarcat faptul că studiile epidemiologice ample nu au relevat un risc crescut de a avea copii cu defecte congenitale la femeile care au luat COC înainte de sarcină sau efecte teratogene de la utilizarea neintenționată a COC la începutul sarcinii

Mercilon poate afecta lactația deoarece CCP reduc cantitatea și schimbă compoziția lapte matern. Prin urmare, Mercilon nu este recomandat pentru utilizare până când mama care alăptează încetează complet alăptarea. Cantități mici de steroizi contraceptivi și/sau produșii lor metabolici pot fi excretate în laptele matern.

Instrucțiuni Speciale

Dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni sau factori de risc, ar trebui să cântăriți cu atenție beneficiile și risc posibil luând medicamentul Mercilon. Această problemă trebuie discutată cu pacientul înainte de a începe medicamentul. În caz de exacerbare a bolilor, deteriorare a stării sau apariția primelor simptome ale acestor afecțiuni sau factori de risc, pacientul trebuie să consulte imediat un medic. Medicul decide dacă întrerupe medicamentul individual.

Boli vasculare

Studiile epidemiologice au descoperit că poate exista o asociere între utilizarea Mercilon și un risc crescut de afecțiuni trombotice și tromboembolice arteriale și venoase, cum ar fi infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, tromboza venoasă profundă și embolia pulmonară. Aceste boli sunt extrem de rare.

Utilizarea oricărui COC este asociată cu un risc crescut de tromboembolism venos (TEV), manifestat ca tromboză venoasă profundă și/sau embolie pulmonară, uneori cu consecințe fatale. Riscul este mai mare în primul an de utilizare decât la femeile care iau COC mai mult de 1 an.

Unele studii epidemiologice sugerează că femeile care au luat COC în doze mici care conțin progestative de a treia generație, inclusiv desogestrel, au un risc crescut de TEV în comparație cu acele femei care au luat COC în doză mică care conțin progestativ levonorgestrel.

Tromboza apare extrem de rar la altele vase de sânge(de exemplu, în venele și arterele ficatului, mezenterului, rinichilor, creierului sau retinei). Nu există un consens asupra faptului dacă această tromboză este o consecință a utilizării COC.

O creștere a frecvenței și intensității migrenelor în timpul tratamentului cu Mercilon (care poate fi un semn de tulburări cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a medicamentului.

Tumori

Cel mai factor important Riscul de a dezvolta cancer de col uterin este persistența papilomavirusului uman (infectia cu HPV). Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de cancer de col uterin la femeile care iau COC pentru o lungă perioadă de timp, dar există încă controverse cu privire la măsura în care aceste constatări sunt influențate de confuzie. diverși factori, cum ar fi screening-ul cervical și comportamentul sexual, inclusiv utilizarea metodelor de barieră de contracepție sau relația lor.

Există dovezi că există o creștere mică a riscului relativ (1,24) de a dezvolta cancer de sân la femeile care utilizează COC. Risc crescut scade treptat peste 10 ani de la întreruperea COC. Deoarece Cancerul de sân la femeile sub 40 de ani este destul de rar, iar creșterea probabilității de a dezvolta cancer de sân la femeile care primesc în prezent COC sau care au încetat recent să le utilizeze este mică în raport cu probabilitatea inițială de a dezvolta cancer. Aceste studii nu oferă date despre etiologia cancerului. Riscul crescut de cancer de sân poate fi explicat fie de diagnosticul mai precoce al cancerului de sân la femeile care primesc COC, de efectele biologice ale COC, fie de o combinație a ambelor.

Există o tendință că femeile care au luat vreodată COC au cancer de sân mai puțin avansat clinic decât femeile care nu au luat niciodată COC.

Este extrem de rar la utilizarea medicamentului Mercilon să s-au observat cazuri de dezvoltare benignă și chiar mai rar - tumori maligne ficat. În unele cazuri, aceste tumori au pus viața în pericol sângerare intra-abdominală. Medicul ar trebui să ia în considerare posibilitatea unei tumori hepatice dacă diagnostic diferentiat boli la o femeie care primește Mercilon dacă simptomele includ durere ascuțităîn abdomenul superior, ficatul mărit sau semne de sângerare intraabdominală.

Alte boli

Dacă o femeie sau membrii familiei ei sunt diagnosticați cu hipertrigliceridemie, atunci riscul de pancreatită poate crește atunci când ia Mercilon.

Dacă o femeie care primește Mercilon dezvoltă hipertensiune arterială persistentă semnificativă clinic, medicul trebuie să întrerupă tratamentul cu Mercilon și să prescrie tratament. hipertensiune arteriala. În cazurile în care se utilizează

terapia antihipertensivă poate realiza valori normale tensiunea arterială, medicul poate considera posibil ca pacientul să reia administrarea medicamentului.

Există rapoarte că icter și/sau mâncărime cauzate de colestază; formarea pietrelor în vezica biliara, porfirie, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic-uremic, coree Sydenham (coree minoră), herpes de sarcină, hipoacuzie datorată otosclerozei, (ereditare) angioedem se dezvoltă sau se agravează

cu toate acestea, atât în ​​timpul sarcinii, cât și în timpul tratamentului cu Mercilon, dovezile privind administrarea Mercilon sunt neconcludente.

Acut sau tulburări cronice Funcția hepatică poate justifica întreruperea medicamentului Mercilon până când testele funcției hepatice revin la normal. Recurența icterului colestatic, observată anterior în timpul sarcinii sau când se utilizează steroizi sexuali, necesită întreruperea medicamentului Mercilon.

Deși Mercilon poate influența țesutul periferic toleranța la insulină și la glucoză, nu există dovezi că pacienții diabetul zaharat este necesară modificarea regimului terapeutic pentru administrarea de COC în doză mică (care conţin mai puţin de 50 mcg etinilestradiol). În orice caz, în timpul tratamentului cu Mercilon, pacienții cu diabet au nevoie de o monitorizare medicală atentă.

Există dovezi ale unei legături între administrarea de COC și boala Crohn și colita ulceroasă.

Uneori, atunci când luați Mercilon, poate apărea pigmentarea pielii feței (cloasma), mai ales dacă a apărut mai devreme în timpul sarcinii. Femeile cu predispoziție la cloasmă ar trebui să evite lumina directă a soarelui și radiațiile UV din alte surse în timp ce iau Mercilon.

Examene/consultații medicale

Înainte de a începe sau de a relua tratamentul cu Mercilon, medicul trebuie să obțină un istoric medical detaliat (inclusiv istoric familial) și examinare amănunţită. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială și, dacă este detectată clinic, semne semnificative Este necesar să se efectueze un examen fizic, ghidat de contraindicații și precauții. Femeia trebuie instruită să citească cu atenție aceste instrucțiuni privind utilizarea medicamentului și respectați recomandările. Frecvența și lista examinărilor ar trebui să se bazeze pe practica general acceptată și selectate individual pentru fiecare femeie (dar cel puțin o dată la 6 luni).

Femeia trebuie informată că contraceptive orale nu protejează împotriva HIV (SIDA) și a altor infecții cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea Mercilon poate fi redusă dacă se omite o doză, tulburări gastrointestinale sau dacă anumite medicamente sunt luate concomitent. medicamente.

Sângerare neregulată

Când luați Mercilon, în special în primele luni de utilizare, pot apărea pete neregulate sau sângerări abundente. Prin urmare, evaluarea sângerării neregulate trebuie efectuată numai după sfârșitul perioadei de adaptare, care durează 3 luni.

Dacă sângerarea neregulată persistă sau apare după o sângerare anterioară cicluri regulate, posibil motive non-hormonale tulburări de ciclu și să efectueze cercetări adecvate pentru a exclude neoplasme maligne sau sarcina. Aceste măsuri pot include chiuretaj de diagnostic.

Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerări menstruale în intervalul dintre administrarea medicamentului. Dacă luați Mercilon conform recomandărilor de mai sus, probabilitatea de a rămâne însărcinată este scăzută. În caz contrar, sau dacă nu există sângerare de 2 ori la rând, ar trebui exclusă posibilitatea unei sarcini.

Cercetare de laborator

Contraceptivele orale pot interfera cu rezultatele unora cercetare de laborator, inclusiv parametrii biochimici funcțiile ficatului, glanda tiroida, glandele suprarenale și rinichii, conținut proteine ​​de transportîn plasmă, de exemplu, globulina de legare a corticosteroizilor și fracțiunile lipidice/lipoproteinei, parametrii metabolismului carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliză. De obicei, aceste modificări se încadrează în valorile normale de laborator.

Lactoză

Fiecare comprimat Mercilon conține mai puțin de 80 mg lactoză. Femeile cu rare tulburări ereditare, precum intoleranța la lactoză, deficitul de lactază, malabsorbția de glucoză-galactoză, care urmează o dietă fără lactoză, ar trebui să țină cont de conținutul de lactoză din Mercilon.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectul medicamentului Mercilon asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu a fost observat.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerare aciclică și/sau la scăderea eficienței contraceptive. Următoarele interacțiuni sunt descrise în literatură.

Metabolismul hepatic: pot apărea interacțiuni cu inductori ai enzimelor microzomale hepatice, care pot duce la creșterea clearance-ului hormonilor sexuali (de exemplu, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină, rifabutină; și posibil, de asemenea, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin). medicamente care conțin sunătoare). Inducerea enzimatică maximă nu este observată în primele 2-3 săptămâni de administrare a Mercilon, dar poate apărea la sfârșitul a 4 săptămâni după pauză obișnuită de administrare a medicamentului.

S-a semnalat și o încălcare efect contraceptiv când luați Mercilon cu antibiotice precum ampicilină și tetracicline. Mecanismul acestui efect nu este clar.

Femeile care iau oricare dintre medicamentele de mai sus ar trebui să utilizeze temporar o metodă contraceptivă suplimentară de barieră sau să aleagă o altă metodă de contracepție. La utilizare simultană Inductori ai enzimelor microzomale, o metodă contraceptivă de barieră trebuie utilizate pe toată durata tratamentului și timp de 28 de zile după oprirea tratamentului. Când tratament pe termen lung cu utilizarea inductorilor de enzime microzomale, este necesar să se utilizeze o altă metodă de contracepție. În timpul tratamentului cu antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei, care sunt inductori ai enzimelor microzomale), este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă de barieră pe tot parcursul tratamentului și timp de 7 zile după terminarea terapiei. Dacă perioada în care se utilizează o metodă contraceptivă de barieră continuă după terminarea comprimatelor din pachetul PDA, atunci următorul pachet Medicamentul trebuie început fără intervalul obișnuit de dozare.

Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altora medicamenteși, în consecință, își modifică concentrațiile în plasmă și țesuturi: crește (de exemplu, ciclosporină) sau scade (lamotrigină).

Cu utilizarea concomitentă a altor medicamente pentru a determina posibilă interacțiune trebuie să utilizați instrucțiunile pentru uz medical aceste medicamente.

Analogi ai medicamentului Mercilon

Analogi structurali ai substanței active:

• Marvelon;
• Trei îndurări.

Analogi pe grupe farmacologice (contraceptive):

• Anteovin;
• Benatex;
• Gynekotex;
• Desmoulins;
• Jess;
• Jess Plus;
• Eura;
• Genale;
• Genetten;
• Claira;
• Loveston;
• Logest;
• Microgynon;
• Microlute;
• Miniziston;
• Novinet;
• Non Ovlon;
• Norkolut;
• Norplant;
• Ovidon;
• Silest;
• faza comuna;
• steril;
• Trichilar;
• Pharmatex;
• Chloe;
• Egestrenol;
• Exluton;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Sunt prezentați analogi ai medicamentului Mercilon, în conformitate cu terminologie medicală, numite „sinonime” - medicamente care sunt interschimbabile în efectele lor asupra organismului, care conțin unul sau mai multe identice ingrediente active. Atunci când selectați sinonime, luați în considerare nu numai costul acestora, ci și țara de producție și reputația producătorului.

Descrierea medicamentului

Mercilon - Efect contraceptiv COC se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți par a fi inhibarea ovulației și modificările secrețiilor cervicale. Pe lângă protecția împotriva sarcinii, COC au o serie de alte beneficii: proprietăți pozitive, spre deosebire de proprietăți negative care poate fi de ajutor atunci când alegeți o metodă de control al nașterii. Ciclul tău devine mai regulat, menstruațiile sunt adesea mai puțin dureroase și sângerarea scade. Acesta din urmă poate reduce incidența anemiei cu deficit de fier. Există dovezi că atunci când doze mari COC (50 mcg etinilestradiol) reduc riscul de tumori fibrochistice mamare, chisturi ovariene, boli inflamatorii pelvine, sarcina extrauterinași cancerul endometrial și ovarian. Trebuie clarificat dacă acest lucru se aplică COC cu doze mici.

Lista analogilor

Notă! Lista conține sinonime pentru Mercilon având compoziție asemănătoare, astfel încât să puteți alege singur un înlocuitor, ținând cont de forma și doza medicamentului prescris de medicul dumneavoastră. Acordați preferință producătorilor din SUA, Japonia, Europa de Vest, precum si firme cunoscute din a Europei de Est: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Formular de eliberare(după popularitate)	preț, freacă.
Mercilon
Tablete 21 buc.	1577
Benidetta
Benidetta Mini
Desogestrel + Etinilestradiol*
Daisy-30
Marvelon
Fila 3x21 (N.V.Organon (Olanda)	4140.10
MODEL OVUL
Tri-Milostivirea
Tablete, 21 buc. (Shering - Plough, SUA)	790

Recenzii

Mai jos sunt rezultatele sondajelor efectuate de vizitatorii site-ului despre medicamentul Mercilon. Ele reflectă sentimentele personale ale respondenților și nu pot fi folosite ca recomandare oficială atunci când este tratat cu acest medicament. Vă recomandăm insistent să contactați un specialist calificat medic specialist pentru a alege un curs personal de tratament.

Rezultatele sondajului vizitatorilor

Un vizitator a raportat eficacitatea

Răspunsul tău despre efectele secundare »

Raport de estimare a costurilor vizitatorilor

Răspunsul dumneavoastră despre estimarea costurilor »

Un vizitator a raportat frecvența consumului pe zi

Cât de des ar trebui să luați Mercilon?
Majoritatea respondenților iau cel mai adesea acest medicament o dată pe zi. Raportul arată cât de des alți participanți la sondaj iau acest medicament.

	Participanții		%
1 pe zi	1		100.0%

Răspunsul dumneavoastră despre frecvența consumului pe zi »

Raport de dozare pentru vizitatori

Informațiile nu au fost încă furnizate

Răspunsul dumneavoastră despre dozaj »

Raport privind data începerii vizitatorilor

Informațiile nu au fost încă furnizate

Răspunsul tău despre data de începere »

Raportul vizitatorilor cu privire la ora recepției

Informațiile nu au fost încă furnizate

Răspunsul dumneavoastră despre ora de recepție »

Șapte vizitatori au raportat vârsta pacientului

Răspunsul dumneavoastră despre vârsta pacientului »

Recenziile vizitatorilor

Nu există recenzii

Instrucțiuni oficiale de utilizare

Există contraindicații! Citiți instrucțiunile înainte de utilizare

MERSILON ®

Număr de înregistrare:

P N011971/01

Nume comercial: Mercilon

Internaţional nume generic sau numele grupului:
desogestrel+etinilestradiol

Forma de dozare:

pastile ÎNCHIS [X] Aflați mai multe despre medicamentul Leya

Compoziția medicamentului:
1 tableta contine
Substante active: desogestrel 0,150 mg, etinilestradiol 0,020 mg.
Excipienți: amidon de cartofi 8,0 mg, povidonă 2,4 mg, acid stearic 0,8 mg, dioxid de siliciu coloidal 0,8 mg, alfa-tocoferol 0,08 mg, lactoză monohidrat până la 80 mg.

Descriere
Tablete rotunde biconvexe alb cu „TR” gravat deasupra numărului „4” pe o parte a comprimatului și „ORGANON” cu o stea cu cinci colțuri pe cealaltă parte a comprimatului.

Grupa farmacoterapeutică:

contraceptiv combinate (estrogen + gestagen)

cod ATX: G03AA09

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Efectul contraceptiv al Mercilon ®, ca și alte contraceptive orale combinate (COC), se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți sunt suprimarea ovulației și modificările secreției cervicale.
Un medicament progestativ (desogestrel) reduce secreția de hormoni gonadotropi, în principal hormonul luteinizant (LH), și astfel previne maturarea foliculilor (blochează ovulația). Etinilestradiol, un analog sintetic al hormonului natural estradiol, reduce probabilitatea de sângerare aciclică atunci când se utilizează COC.
Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fecundare, efectul contraceptiv se datorează creșterii vâscozității mucusului situat în colul uterin, ceea ce îl face relativ impenetrabil pentru spermatozoizi.
Pe lângă proprietățile contraceptive, Mercilon ® are o serie de efecte care pot fi luate în considerare la alegerea unei metode contraceptive. Reacțiile de tip menstrual devin mai regulate, sunt mai puțin dureroase și sunt însoțite de sângerări mai puțin severe. Această din urmă împrejurare duce la o scădere a frecvenței anemiei feriprive concomitente. Sa demonstrat că utilizarea COC reduce riscul de cancer ovarian și endometrial.

Farmacocinetica

Desogestrel
Aspiraţie
Desogestrel administrat oral este absorbit rapid și complet și apoi transformat în etonogestrel. Concentrația sa maximă în serul sanguin este atinsă după 1,5 ore. Biodisponibilitatea este de 62-81%.
Distributie
Etonogestrelul se leagă de albumina serică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Doar 2-4% din concentrația totală de etonogestrel seric este prezent ca steroid liber, 40-70% este legat în mod specific de SHBG. Creșterea concentrației de SHBG cauzată de etinilestradiol afectează distribuția dintre proteinele din sânge, conducând la o creștere a fracției legate de SHBG și la o scădere a fracției legate de albumină. Volumul aparent de distribuție al desogestrelului este de 1,5 l/kg.
Metabolism
Etonogestrelul este complet metabolizat prin căi metabolice cunoscute hormoni steroizi; rata de excreție metabolică din serul sanguin este de 2 ml/min/kg. Nu a existat nicio interacțiune între etonogestrel și etinilestradiol administrat concomitent.
Îndepărtarea
Concentrația de etonogestrel în serul sanguin scade în 2 etape. Etapa finală este caracterizată printr-un timp de înjumătățire (T1/2) de aproximativ 30 de ore. Desogestrelul și metaboliții săi sunt excretați de rinichi și intestine într-un raport de aproximativ 6:4.

Farmacocinetica etonogestrelului este influențată de SHBG, a cărui concentrație crește de 3 ori sub influența etinilestradiolului. La administrarea zilnică, concentrația de etonogestrel în serul sanguin crește de 2-3 ori, atingând o valoare constantă în a doua jumătate a ciclului.
Etinilestradiol
Aspiraţie
Etinilestradiol după administrare orală absorbit rapid și complet. Concentrația sa maximă în plasma sanguină este atinsă în 1-2 ore de la administrare. Biodisponibilitatea absolută (rezultatul metabolismului de primă trecere) este de aproximativ 60%.
Distributie
Etinilestradiolul se leagă nespecific de albumina serică aproape complet (98,5%) și contribuie la creșterea concentrației de SHBG. Volumul aparent de distribuție al etinilestradiolului este de 5 l/kg.
Metabolism
Etinilestradiolul suferă un metabolism de prim pasaj, atât în ​​membrana mucoasă a intestinului subțire, cât și în ficat. Etinilestradiolul este metabolizat inițial prin hidroxilare aromatică pentru a forma o varietate de metaboliți hidroxilați și metilați, care sunt prezenți atât în ​​stare liberă, cât și ca conjugați cu glucuronide și sulfați. Viteza de eliminare metabolică a etinilestradiolului din plasma sanguină este de aproximativ 5 ml/min/kg.
Îndepărtarea
Concentrația de etinilestradiol în ser scade în 2 etape. Etapa finală este caracterizată de T1/2 de aproximativ 24 de ore. Medicamentul nu este excretat nemodificat; metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 4:6. T1/2 de metaboliți este de aproximativ o zi.
Condiții stare de echilibru
Concentratiile la starea de echilibru se obtin dupa 3-4 zile de la administrare, cand concentratia serica este cu 30-40% mai mare decat concentratia dupa administrarea unei singure doze.

Indicatii de utilizare

Contracepția.

Contraindicatii

Mercilon ®, ca și alte contraceptive orale combinate, nu trebuie luat dacă aveți oricare dintre bolile (afecțiunile) enumerate mai jos. Dacă oricare dintre acestea apare în timpul luării medicamentului, ar trebui să încetați imediat să îl luați.

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare excipient medicament Mercilon ®.

Prezența sau antecedentele de tromboză venoasă (inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară).

Prezența sau antecedentele trombozei arteriale (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral) sau precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angina pectorală).

Predispoziție cunoscută la tromboză venoasă sau arterială, inclusiv rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus).

Istoric de migrenă cu simptome neurologice focale.

Diabet zaharat cu afectare vasculară.

Prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv hipertensiune arterială cu tensiune arterială de 160/100 mmHg și peste).

Pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă

Boli hepatice severe (până la normalizarea indicatorilor funcției hepatice), incl. în anamneză.

Tumori hepatice (benigne și maligne), incl. în anamneză.

Neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale sau ale glandelor mamare (inclusiv cele suspectate).

Sângerare din vagin de etiologie necunoscută.

Fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi).

Sarcina (inclusiv intenționată).

Perioada de lactație.

Intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Cu grija
Dacă există în prezent oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos, riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării Mercilon ® trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual:

vârsta peste 35 de ani;

fumat;

prezența bolilor tromboembolice în istoricul familial (tromboză venoasă sau arterială/tromboembolism la frați, surori sau părinți la o vârstă relativ fragedă);

obezitatea (indicele de masă corporală >30 kg/m);

dislipoproteinemie;

hipertensiune arteriala;

migrenă;

defecte valvulare ale inimii;

fibrilatie atriala;

imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare, traumatisme severe (cu imobilizare prelungită și intervențiile chirurgicale de mai sus, se recomandă întreruperea utilizării medicamentului, pentru intervenții chirurgicale planificate cu cel mult 4 săptămâni înainte de operație și nu reluarea utilizării). timp de 2 săptămâni după remobilizarea completă);

varice, tromboflebită superficială (momentan nu există o opinie clară despre posibilul rol al acestor afecțiuni în etiologia dezvoltării tromboembolismului venos);

perioada postpartum;

modificări ale parametrilor biochimici care pot fi markeri ai predispoziției congenitale sau dobândite la tromboză venoasă sau arterială, inclusiv rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus);

Diabet;

lupus eritematos sistemic;

sindrom hemolitic-uremic;

boli inflamatorii cronice intestinale (boala Crohn sau colita ulceroasă);

anemia celulelor secera;

hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial);

boli hepatice acute și cronice, inclusiv. hiperbilirubinemie congenitală (Gilbert, Dubin-Johnson, sindromul Rotor).

Sarcina și alăptarea

Utilizarea Mercilon ® în timpul sarcinii este contraindicată. Dacă sarcina apare în timpul utilizării Mercilon ®, ar trebui să încetați să luați medicamentul. Trebuie remarcat faptul că studiile epidemiologice extinse nu au găsit un risc crescut de a avea copii cu malformații congenitale la femeile care au luat COC înainte de sarcină sau efecte teratogene din utilizarea neintenționată a COC la începutul sarcinii.
Mercilon ® poate afecta lactația, deoarece COC reduc cantitatea și modifică compoziția laptelui matern. Prin urmare, utilizarea Mercilon ® nu este recomandată până când mama care alăptează nu încetează complet alăptarea.
Cantități mici de steroizi contraceptivi și/sau produșii lor metabolici pot fi excretate în lapte.

Instructiuni de utilizare si doze

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, cu o cantitate mică de apă, dacă este necesar. Luați 1 tabletă pe zi timp de 21 de zile. Luarea comprimatelor din următorul pachet ar trebui să înceapă la 7 zile după încheierea celui precedent. În aceste 7 zile, apar sângerări asemănătoare menstruației. De obicei, începe la 2-3 zile după administrarea ultimului comprimat și este posibil să nu se oprească până când nu începeți să luați următorul pachet.
Cum să începeți să luați Mercilon®
- Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ultima lună
Luarea pastilelor ar trebui să înceapă în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi sângerare menstruală). Puteți începe să luați medicamentul în zilele 2-5 ale ciclului, dar în acest caz se recomandă utilizarea unei metode de contracepție suplimentară (non-hormonală) în primele 7 zile de administrare a pilulelor din primul ciclu.
- Trecerea de la contraceptivele hormonale combinate (contraceptive orale combinate, inel vaginal sau plasture transdermic)
Este recomandabil să începeți să luați Mercilon ® a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ al medicamentului utilizat anterior (ultimul comprimat care conține substanțe active), dar nu mai târziu de a doua zi după încheierea pauzei obișnuite de administrare a comprimatelor sau a zilei. dupa ce a luat ultimul comprimat, nu contine hormoni. În cazul utilizării unui inel vaginal sau a unui plasture transdermic, este recomandabil să începeți să luați Mercilon ® în ziua îndepărtării acestora, dar nu mai târziu de ziua în care urma să fie introdus un nou inel sau a fost efectuată următoarea aplicare a plasturelui. .
Dacă o femeie a folosit metoda anterioară de contracepție în mod consecvent și corect și dacă se știe în mod sigur că femeia nu este însărcinată, în acest caz femeia poate trece la administrarea Mercilon ® în orice zi a ciclului.
Trebuie avut în vedere faptul că intervalul obișnuit de utilizare a metodei anterioare de contracepție nu trebuie să depășească durata recomandată a acesteia.
- Trecerea de la medicamente care conțin numai gestagen (mini-pilulă, injecție, implant) sau de la un sistem intrauterin cu eliberare de gestagen (DIU)
O femeie care ia mini-pilula poate trece la administrarea Mercilon ® în orice zi; utilizarea unui implant sau DIU - în ziua îndepărtării acestora; utilizarea medicamentului sub formă de injecții - în ziua în care urmează următoarea injecție, în toate cazurile în primele 7 zile de administrare a Mercilon ® se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.
- După un avort în primul trimestru
O femeie poate începe să ia medicamentul imediat. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.
- După naștere sau avort în al doilea trimestru
Pentru mamele care alăptează, vezi secțiunea „Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării”.
Se recomandă să începeți să luați medicamentul nu mai devreme de 21-28 de zile după naștere sau după un avort efectuat în al doilea trimestru de sarcină. Când începeți să luați medicamentul la o dată ulterioară, se recomandă utilizarea metodelor de barieră de contracepție în primele 7 zile de la administrarea Mercilon®. În orice caz, dacă o femeie a avut deja relații sexuale după naștere sau avort înainte de a începe să ia Mercilon ®, sarcina trebuie exclusă înainte de a începe să ia medicamentul sau așteptați până la prima menstruație.
Ce trebuie să faceți dacă omiteți următoarea doză de medicament
Dacă administrarea următoarei pilule este întârziată cu mai puțin de 12 ore, fiabilitatea contracepției nu scade. O femeie trebuie să ia comprimatul imediat ce își amintește și să ia comprimatele ulterioare la ora obișnuită.
Dacă administrarea următoarei pilule este întârziată cu mai mult de 12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă. În acest caz, ar trebui să vă ghidați după următoarele două reguli:
1. Luarea pastilelor nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile.
2. Pentru suprimarea adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, este necesar să luați comprimatele timp de 7 zile la rând.
Utilizarea ciclică a medicamentului implică 3 săptămâni de utilizare. În consecință, se pot face următoarele recomandări:

Saptamana 1
O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să continuați să o luați ca de obicei. În plus, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile. Dacă o femeie a avut relații sexuale în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât se omite mai multe pastile și cu cât pauza de administrare a medicamentului este mai aproape de momentul actului sexual, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

Săptămâna 2
O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să continuați să o luați ca de obicei. Cu condiția ca o femeie să-și fi luat pastilele la timp în cele 7 zile premergătoare primei doze omise, nu este nevoie să utilizeze metode contracepționale suplimentare (non-hormonale). În caz contrar, sau dacă femeia a omis mai mult de 1 comprimat, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

Săptămâna 3
Fiabilitatea contracepției poate fi redusă din cauza unei întreruperi ulterioare a administrării medicamentului. Acest lucru poate fi evitat prin adaptarea regimului de dozare a medicamentului. Dacă utilizați oricare dintre următoarele două regimuri, nu este nevoie să utilizați măsuri contraceptive suplimentare, cu condiția ca femeia să fi luat pastilele la timp timp de 7 zile înainte de prima doză omisă. În caz contrar, se recomandă utilizarea uneia dintre următoarele două regimuri și, de asemenea, utilizarea măsurilor contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.
1. O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să continuați să o luați ca de obicei. Un pachet nou ar trebui să fie început de îndată ce pachetul curent este terminat, adică nu ar trebui să existe întrerupere între pachete. Probabilitatea ca „sângerarea de întrerupere” să apară înainte de sfârșitul celui de-al doilea pachet este mică, dar unii pot prezenta pete sau sângerare abundentă în timp ce iau medicamentul.
2. Femeii i se poate sfătui să nu mai ia medicamentul din ambalajul curent. O femeie ar trebui să ia o pauză de la administrarea Mercilon ® timp de cel mult 7 zile, inclusiv zilele în care a uitat să ia pastilele, apoi să înceapă un nou pachet.
Dacă nu luați medicamentul și absența ulterioară a „sângerării de întrerupere” în următoarea pauză de administrare a pastilelor, ar trebui să luați în considerare posibilitatea unei sarcini.
Recomandări în caz de tulburări gastro-intestinale
În prezența unor tulburări gastrointestinale severe, absorbția poate fi incompletă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea medicamentului, ar trebui să utilizați recomandările privind săriți peste următoarea doză de medicament. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul de dozare obișnuit, trebuie să ia comprimate suplimentare dintr-un pachet diferit (numărul de comprimate suplimentare este determinat de un medic specialist obstetrician-ginecolog pe consultație față în față).
Cum se schimbă momentul sângerării menstruale
Pentru a întârzia sângerările asemănătoare menstruației, trebuie să continuați să luați comprimate dintr-un alt pachet de Mercilon ® fără întreruperile obișnuite. Puteți amâna sângerarea asemănătoare menstruației pentru orice perioadă până la sfârșitul comprimatelor din al doilea pachet. În această perioadă, o femeie poate prezenta pete sau sângerări abundente. Administrarea medicamentului conform regimului obișnuit trebuie reluată după un interval de dozare de 7 zile.
Pentru a schimba ziua declanșării sângerării asemănătoare menstruației la o altă zi, puteți scurta pauza obișnuită în luarea pastilelor cu câte zile este necesar. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai mare riscul de absență a sângerării asemănătoare menstruației în timpul pauzei și de apariție a sângerării abundente sau a sângerărilor în timpul administrării comprimatelor din al doilea pachet.

Efecte secundare

Tromboză sau tromboembolism (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară), tromboembolism al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, arterelor retiniene.

Creșterea tensiunii arteriale.

Tumori hormono-dependente (tumori hepatice, cancer mamar).

Cloasma (mai ales dacă există antecedente de cloasmă în timpul sarcinii).

Sângerarea aciclică este mai frecventă în primele luni de utilizare.

Reactii alergice.
Reacțiile adverse posibile care au fost observate în timpul tratamentului cu Mercilon ® sau alte COC sunt enumerate în tabelul de mai jos.

Clasa sistem-organe	Adesea (≥1/100)	Mai puțin frecvente (≥1/1000 -	Rareori (
Tulburări ale sistemului imunitar			Hipersensibilitate
Tulburări metabolice și de nutriție	Creștere în greutate	Retenție de fluide	Pierdere în greutate
Probleme mentale	Depresie, schimbări de dispoziție	Scăderea libidoului	Crește libidoul
Tulburări ale sistemului nervos	Durere de cap	Migrenă
Tulburări vizuale			Intoleranță la lentile de contact
Tulburări gastrointestinale	Greață, dureri abdominale	Vărsături, dureri abdominale
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat		Erupții cutanate, urticarie	Eritem nodos, eritem multiform
Încălcări de către Sistem reproductivși glandele mamare	Sensibilitatea sânilor, mărirea sânilor	Hipertrofia sanilor	Secreții vaginale, secreții mamare

Supradozaj

Nu au fost observate complicații grave la supradozajul cu Mercilon®. Simptome care pot apărea în caz de supradozaj: greață, vărsături, iar la fete tinere - sângerare din vagin. Nu există antidoturi și tratament suplimentar trebuie să fie simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente

Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerare aciclică și/sau la scăderea eficienței contraceptive. Următoarele interacțiuni sunt descrise în literatură.
Metabolismul hepatic: pot apărea interacțiuni cu medicamente care induc enzime microzomale, ceea ce poate duce la clearance-ul crescut al hormonilor sexuali (de exemplu, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină, rifabutină; și posibil, de asemenea, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină și medicamente care conțin Sunătoare). Inducerea maximă a enzimelor nu este observată în primele 2-3 săptămâni de administrare a Mercilon ® , dar poate apărea la sfârșitul a 4 săptămâni după pauză obișnuită de administrare a medicamentului.
Au existat, de asemenea, raportări de întrerupere a efectului contraceptiv la administrarea Mercilon ® cu antibiotice precum ampicilină și tetracicline. Mecanismul acestui efect nu este clar.
Femeile care iau oricare dintre medicamentele de mai sus ar trebui să utilizeze temporar o metodă contraceptivă suplimentară de barieră sau să aleagă o altă metodă de contracepție. Când se utilizează simultan inductori enzimatici microzomali, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră pe toată durata tratamentului și timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului. În cazul tratamentului pe termen lung cu utilizarea inductorilor enzimatici microzomali, este necesară utilizarea unei alte metode de contracepție. Femeile care utilizează antibiotice (cu excepția rifampicinei și a griseofulvinei, care au proprietățile inductorilor de enzime microzomale) trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră pe tot parcursul tratamentului și timp de 7 zile după terminarea terapiei. Dacă perioada în care se utilizează o metodă contraceptivă de barieră continuă după terminarea comprimatelor din pachetul de COC, atunci următorul pachet de medicament trebuie început fără intervalul obișnuit de dozare.
Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor medicamente.
În consecință, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi pot fi modificate: crescute (de exemplu, ciclosporină) sau scăzute (lamotrigină).
Când tratați cu alte medicamente, pentru a determina posibile interacțiuni, trebuie să citiți instrucțiunile de utilizare medicală a acestor medicamente.

Instrucțiuni Speciale

Dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni sau factori de risc, ar trebui să cântăriți cu atenție beneficiile și posibil prejudiciu luând medicamentul Mercilon ®. Această problemă trebuie discutată cu pacientul înainte de a începe medicamentul. În caz de exacerbare a bolilor, deteriorare a stării sau apariția primelor simptome ale afecțiunilor menționate mai sus sau factorilor de risc, pacientul trebuie să consulte imediat un medic. Medicul trebuie să decidă dacă medicamentul trebuie întrerupt.
Boli vasculare

Studiile epidemiologice au descoperit că poate exista o asociere între utilizarea COC și un risc crescut de afecțiuni trombotice și tromboembolice arteriale și venoase, cum ar fi infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, tromboza venoasă profundă și embolia pulmonară. Aceste boli sunt extrem de rare.

Utilizarea oricărui COC este asociată cu un risc crescut de tromboembolism venos (TEV), manifestat ca tromboză venoasă profundă și/sau embolie pulmonară. Riscul este mai mare în primul an de utilizare decât la femeile care iau COC mai mult de 1 an.

Unele studii epidemiologice arată că femeile care au luat COC în doze mici care conțin progestative de a treia generație, inclusiv desogestrel, au un risc crescut de TEV în comparație cu acele femei care au luat COC în doze mici care conțin progestativ levonorgestrel.

Foarte rar, tromboza apare în alte vase de sânge (de exemplu, în venele și arterele ficatului, mezenterului, rinichilor, creierului sau retinei). Nu există un consens asupra faptului dacă această tromboză este o consecință a utilizării COC.

O creștere a frecvenței și intensității migrenelor în timpul tratamentului cu Mercilon ® (care poate fi un semn de tulburări cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a medicamentului. Tumori

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este persistența papilomavirusului uman (infectia cu HPV). Studiile epidemiologice au arătat un risc crescut de cancer de col uterin la femeile care utilizează COC pentru o perioadă lungă de timp, cu toate acestea, există încă incertitudine cu privire la măsura în care aceste date sunt influențate de factori de confuzie, cum ar fi o creștere a examinărilor de screening cervical și diferențele în comportamentul sexual, inclusiv utilizarea metodelor de barieră contracepției sau relația lor.

Există dovezi că există o creștere mică a riscului relativ (1,24) de a dezvolta cancer de sân la femeile care utilizează COC. Riscul crescut scade treptat peste 10 ani după întreruperea tratamentului cu COC. Deoarece cancerul de sân este destul de rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, creșterea probabilității de a dezvolta cancer de sân la femeile care utilizează în prezent COC sau care au încetat recent să le utilizeze este mică în raport cu probabilitatea inițială de a dezvolta cancer de sân. Aceste studii nu oferă date despre etiologia cancerului. Riscul crescut de cancer de sân poate fi explicat fie prin diagnosticarea precoce a cancerului de sân la femeile care iau COC, fie prin efectele biologice ale COC, fie printr-o combinație a ambelor. Există o tendință că femeile care au luat vreodată COC au cancer de sân mai puțin avansat clinic decât femeile care nu au luat niciodată COC.

Este extrem de rar la utilizarea medicamentului Mercilon ® să se observă cazuri de dezvoltare a tumorilor hepatice benigne și, chiar mai rar, maligne.
În unele cazuri, aceste tumori au dus la sângerări intra-abdominale care pun viața în pericol. Un medic ar trebui să ia în considerare posibilitatea unei tumori hepatice în diagnosticul diferențial al bolilor la o femeie care ia Mercilon ® dacă simptomele includ durere acută în abdomenul superior, mărirea ficatului sau semne de sângerare intra-abdominală.
Alte boli

Dacă o femeie sau membrii familiei ei sunt diagnosticați cu hipertrigliceridemie, atunci riscul de pancreatită poate crește atunci când ia Mercilon ® .

Dacă o femeie care utilizează Mercilon ® dezvoltă hipertensiune arterială persistentă semnificativă din punct de vedere clinic, medicul trebuie să întrerupă tratamentul cu Mercilon ® și să prescrie tratament pentru hipertensiune arterială. În cazurile în care terapia antihipertensivă poate atinge valori normale ale tensiunii arteriale, medicul poate considera posibil ca pacientul să reia administrarea medicamentului.

Există rapoarte că icter și/sau mâncărime cauzate de colestază; formarea de calculi biliari, porfirie, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic-uremic, coreea Sydenham (coree minoră), herpes de sarcină, pierderea auzului din cauza otosclerozei, angioedem (ereditar) se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și atunci când se administrează Mercilon®, totuși, dovezile pentru acest lucru cu privire la utilizarea medicamentului Mercilon ® sunt neconcludente.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate fi un motiv pentru a întrerupe tratamentul cu Mercilon ® până când testele funcției hepatice revin la normal. Recurența icterului colestatic, observată mai devreme în timpul sarcinii sau când se utilizează steroizi sexuali, necesită întreruperea medicamentului Mercilon®.

Deși Mercilon ® poate afecta toleranța țesutului periferic la insulină și glucoză, nu există dovezi că pacienții cu diabet zaharat trebuie să-și schimbe regimul terapeutic pentru a lua COC în doze mici (care conțin mai puțin de 0,05 mg etinilestradiol). În orice caz, femeile cu diabet ar trebui să fie atent monitorizate de un medic în timp ce iau Mercilon ®.

Există dovezi că există o legătură între administrarea de COC și boala Crohn și colita ulceroasă.

Uneori, atunci când luați Mercilon ®, poate apărea pigmentarea pielii feței (cloasma), mai ales dacă a apărut mai devreme în timpul sarcinii. Femeile cu predispoziție la cloasmă ar trebui să evite lumina directă a soarelui și iradierea ultravioletă din alte surse atunci când luați Mercilon®.
Examene/consultații medicale
Înainte de a începe sau de a relua utilizarea Mercilon ® la o femeie, este necesar să obțineți un istoric medical detaliat (inclusiv istoricul familial) și să efectuați o examinare amănunțită. Trebuie măsurat presiunea arterială iar dacă sunt detectate semne semnificative clinic, trebuie efectuat un examen fizic, ghidat de contraindicații și precauții. Femeia trebuie instruită să citească cu atenție aceste instrucțiuni de utilizare și să respecte recomandările. Frecvența și lista examinărilor ar trebui să se bazeze pe practica general acceptată și selectate individual pentru fiecare femeie (dar cel puțin o dată la 6 luni).
Femeia trebuie informată că contraceptivele orale nu protejează împotriva HIV (SIDA) și a altor infecții cu transmitere sexuală.
Eficiență redusă
Eficacitatea Mercilon ® poate fi redusă dacă se omite o doză, tulburări gastrointestinale sau dacă anumite medicamente sunt luate concomitent (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).
Sângerare neregulată
Când luați Mercilon ® , în special în primele luni de utilizare, pot apărea pete neregulate sau sângerări abundente. Prin urmare, evaluarea sângerării neregulate trebuie efectuată numai după sfârșitul perioadei de adaptare, care durează trei luni.
Dacă sângerarea neregulată persistă sau apare după ciclurile regulate anterioare, trebuie luate în considerare posibilele cauze non-hormonale ale întreruperii ciclului și trebuie efectuate studii adecvate pentru a exclude neoplasmele maligne sau sarcina. Aceste măsuri pot include chiuretaj de diagnostic.
Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerări menstruale în intervalul dintre administrarea medicamentului. Dacă Mercilon ® a fost luat conform recomandărilor de mai sus, probabilitatea ca femeia să fie însărcinată este scăzută. În caz contrar, sau dacă nu există sângerare de două ori la rând, ar trebui să excludeți posibilitatea unei sarcini și să consultați un medic.
Cercetare de laborator
Contraceptivele orale pot afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv indicatorii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, conținutul de proteine ​​de transport din plasmă, de exemplu, globulina de legare a corticosteroizilor și fracțiile lipidice/lipoproteice, parametrii metabolismului carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliză. De obicei, aceste modificări se încadrează în valorile normale de laborator.
Lactoză
Fiecare comprimat de Mercilon® conține mai puțin de 80 mg lactoză. Femeile cu tulburări ereditare rare, cum ar fi intoleranța la lactoză, deficitul de lactază, malabsorbția glucozei-galactozei, care urmează o dietă fără lactoză, trebuie să țină cont de conținutul de lactoză din Mercilon ®.

Impact asupra capacității de a conduce o mașină și a altor mecanisme
Efectul medicamentului Mercilon ® asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje nu a fost observat.

Formular de eliberare

Tablete 150 mcg+20 mcg. 21 comprimate într-un blister din PVC/Al. Fiecare blister este ambalat într-un plic închis ermetic din folie de aluminiu laminată. 1, 3 sau 6 plicuri împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la temperaturi de la 2 la 30 °C la loc uscat, ferit de lumina.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani
Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de vacanta

Pe bază de rețetă.

Proprietar RU

Producător

Controlul calității produs/lansare:
N.V. Organon, Oss, Olanda
N.V. Organon, Kloosterstraat 6,5349 AB Oss, Țările de Jos

Plângerile consumatorilor trebuie trimise la:
MSD Pharmaceuticals LLC
Sf. Pavlovskaya, 7, clădirea 1
Moscova, Rusia, 115093

Informațiile de pe pagină au fost verificate de medic-terapeut E.I. Vasilyeva.

efect farmacologic

Un contraceptiv combinat care conține estrogen și gestagen. Efectul contraceptiv al Marvelon, ca și alte contraceptive orale combinate (COC), se bazează în primul rând pe capacitatea de a suprima ovulația și de a crește secreția de mucus cervical.

Un medicament progestativ (desogestrel) inhibă sinteza LH și FSH de către glanda pituitară și, astfel, previne maturarea foliculului (blochează ovulația).

Etinilestradiol este un analog sintetic al hormonului folicular estradiol, împreună cu hormonul corpului galben, reglează ciclul menstrual.

Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fecundare, efectul contraceptiv se datorează creșterii vâscozității mucusului situat în colul uterin, ceea ce îl face relativ impenetrabil pentru spermatozoizi.

Pe lângă proprietățile contraceptive, Mercilon ® are o serie de efecte care pot fi luate în considerare la alegerea unei metode contraceptive. Reacțiile de tip menstrual devin mai regulate, sunt mai puțin dureroase și sunt însoțite de sângerări mai puțin severe. Această din urmă împrejurare duce la o scădere a frecvenței anemiei feriprive concomitente. Sa demonstrat că utilizarea COC reduce riscul de a dezvolta cancer ovarian și endometrial.

Farmacocinetica

Desogestrel

Aspiraţie

Desogestrelul administrat oral este rapid și complet absorbit și transformat în etonogestrel. Concentrațiile plasmatice maxime sunt de aproximativ 2 mg/ml și sunt atinse la aproximativ 1,5 ore după o singură doză. Biodisponibilitatea este de 62-81%.

Distributie

Etonogestrelul se leagă de albumina serică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Doar 2-4% din concentrația totală a medicamentului seric este prezent ca steroid liber, iar 40-70% este legat în mod specific de SHBG. Această creștere a SHBG indusă de nilestradiol afectează distribuția dintre proteinele serice, determinând o creștere a fracției legate de SHBG și o scădere a fracției legate de albumină. Volumul de distribuție estimat al desogestrelului este de 1,5 l/kg.

Metabolism

Etonogestrelul este complet metabolizat prin căi cunoscute ale metabolismului steroizilor. Rata clearance-ului metabolic din ser este de aproximativ 2 ml/min/kg. Nu a fost detectată nicio interacțiune cu etinilestradiolul administrat concomitent. Îndepărtarea

Nivelurile serice de ztonogestrel scad în două faze. Distribuția în faza finală se caracterizează printr-un timp de înjumătățire de aproximativ 30 de ore. Desogestrelul și metaboliții săi sunt excretați în urină și bilă într-un raport de aproximativ 6:4.

Stare de echilibru

Farmacocinetica etonogestrelului este afectată de nivelul SHBG, care crește de trei ori sub influența etinilestradiolului. După administrarea zilnică, nivelul seric al medicamentului crește de aproximativ 2-3 ori, atingând o stare de echilibru în a doua jumătate a cursului de tratament.

Etinilestradiol

Aspiraţie

Atunci când este administrat oral, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Concentrațiile serice maxime de aproximativ 80 pg/ml sunt atinse în 1-2 ore. Biodisponibilitatea absolută ca urmare a conjugării de primă trecere și a metabolismului de la primul pas este de aproximativ 60%.

Distributie

Etinilestradiolul se leagă puternic, dar nu în mod specific, de albumina serică (aproximativ 98,5%) și determină o creștere a concentrațiilor serice de SHBG. Volumul aparent de distribuție a fost determinat a fi de aproximativ 5 l/kg.

Metabolism

Etil estradiolul este obiectul conjugării presistemice atât în ​​mucoasa intestinului subțire, cât și în ficat. Etinilestradiolul este mai întâi metabolizat prin hidroxilare aromatică, dar produce o mare varietate de metaboliți hidroxilați și metilați, iar aceștia sunt prezenți ca metaboliți liberi și ca conjugați cu glucuronide și sulfați. Rata clearance-ului metabolic este de aproximativ 5 ml/min/kg.

Îndepărtarea

Concentrațiile serice de etinilestradiol scad în două faze, cu distribuție în faza terminală caracterizată printr-un timp de înjumătățire prin eliminare de aproximativ 24 de ore. Medicamentul nemodificat nu este excretat; metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin urină și bilă într-un raport de 4:6. Timpul de înjumătățire al metabolitului este de aproximativ 1 zi.

Stare de echilibru

Concentrațiile la starea de echilibru sunt atinse după 3-4 zile, când nivelurile serice ale medicamentului sunt cu 30-40% mai mari comparativ cu o singură doză.

Date preclinice de siguranță

Pentru a evalua riscul pentru oameni, au fost efectuate studii de toxicitate la animale pentru ambele componente ale medicamentului, etinilestradiol și desogestrel, și pentru combinația lor. Un studiu sistematic al tolerabilității repetate nu a evidențiat niciun efect care să indice un risc neașteptat pentru oameni. Studiile de toxicitate pe termen lung cu doze repetate nu au evidențiat potențial oncogen. Cu toate acestea, trebuie reținut că steroizii sexuali pot accelera creșterea anumitor țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Studiile de embriotoxicitate și teratogenitate și evaluarea efectului ambelor componente asupra fertilității animalelor de reproducție, dezvoltării fetale, alăptării și capacității de reproducere la descendenți nu au furnizat nicio indicație cu privire la posibilitatea unui risc de reacții nedorite la om după utilizarea medicamentului. dozele recomandate de medicamente.

Nu au fost obținute dovezi ale potențialului mutagen din studiile in vitro sau in vivo.

Indicatii

- contraceptie.

Regimul de dozare

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, cu o cantitate mică de apă, dacă este necesar.

Luați 1 comprimat/zi timp de 21 de zile. Luarea comprimatelor din următorul pachet ar trebui să înceapă la 7 zile după încheierea celui precedent. În aceste 7 zile, apar sângerări asemănătoare menstruației. De obicei, începe la 2-3 zile după administrarea ultimului comprimat și este posibil să nu se oprească până când nu începeți să luați următorul pachet.

Cum să începeți să luați Mercilon®

Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ultima lună, apoi administrarea medicamentului ar trebui să înceapă în prima zi a ciclului menstrual. Puteți începe să luați medicamentul la 2-5 zile după începerea ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea unei metode contracepționale suplimentare (non-hormonale) în primele 7 zile de la administrarea pilulelor în primul ciclu. .

Trecerea de la contraceptivele hormonale combinate (CPC, inel vaginal sau plasture transdermic): Este recomandabil să începeți să luați Mercilon ® a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ al medicamentului utilizat anterior (ultimul comprimat care conține substanțe active), dar nu mai târziu de a doua zi după încheierea pauzei obișnuite de administrare a comprimatelor sau a a doua zi dupa administrarea ultimului comprimat, nu contine hormoni. În cazul utilizării unui inel vaginal sau a unui plasture transdermic, este recomandabil să începeți să luați Mercilon ® în ziua îndepărtării acestora, dar nu mai târziu de ziua în care urma să fie introdus un nou inel sau a fost efectuată următoarea aplicare a plasturelui. .

Dacă o femeie a folosit metoda anterioară de contracepție în mod consecvent și corect și dacă se știe în mod sigur că femeia nu este însărcinată, în acest caz femeia poate trece la administrarea Mercilon ® în orice zi a ciclului. Trebuie avut în vedere faptul că intervalul obișnuit de utilizare a metodei anterioare de contracepție nu trebuie să depășească durata recomandată a acesteia.

Trecerea de la medicamente care conțin numai progestativ(„mini-pilulă”, injecție, implant) sau cu un sistem intrauterin cu eliberare de progestativ (DIU). O femeie care ia mini-pilula poate trece la administrarea Marvelon în orice zi; utilizarea unui implant sau DIU - în ziua îndepărtării acestora; utilizarea medicamentului sub formă de injecții - în ziua în care urmează următoarea injecție, în toate cazurile în primele 7 zile de administrare a Mercilon ® se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

După un avort efectuat în primul trimestru: femeia poate începe să ia medicamentul imediat. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau avort în al doilea trimestru, se recomandă să începeți să luați medicamentul nu mai devreme de 21-28 de zile după naștere sau un avort efectuat în al doilea trimestru de sarcină. Când începeți să luați medicamentul la o dată ulterioară, se recomandă utilizarea metodelor de barieră de contracepție în primele 7 zile de la administrarea Mercilon®. În orice caz, dacă o femeie a avut deja relații sexuale după naștere sau avort înainte de a începe să ia Mercilon ®, sarcina trebuie exclusă înainte de a începe să ia medicamentul sau așteptați până la prima menstruație.

Dacă omiteți următoarea doză de medicament

pentru mai puțin de 12 ore, fiabilitatea contracepției nu scade. O femeie trebuie să ia comprimatul imediat ce își amintește și să ia comprimatele ulterioare la ora obișnuită.

Dacă luarea următoarei pastile este întârziată pentru mai mult de 12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă. În acest caz, trebuie respectate următoarele reguli:

1. luarea pastilelor nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile;

2. Pentru suprimarea adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, este necesar să luați comprimatele timp de 7 zile la rând.

Utilizarea ciclică a medicamentului implică 3 săptămâni de utilizare. Prin urmare, se pot face următoarele recomandări.

Săptămâna 1: O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia 2 pastile în același timp. Apoi ar trebui să continuați să o luați ca de obicei. În plus, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile. Dacă o femeie a avut relații sexuale în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât se omite mai multe pastile și cu cât pauza de administrare a medicamentului este mai aproape de momentul actului sexual, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

Săptămâna 2: O femeie ar trebui să ia pilula uitată imediat ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să continuați să o luați ca de obicei. Cu condiția ca femeia să ia tableta. la timp, în cele 7 zile premergătoare primei doze omise, nu este nevoie să utilizați metode contraceptive suplimentare (non-hormonale). În caz contrar, sau dacă femeia a omis mai mult de 1 comprimat, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

Săptămâna 3. Fiabilitatea contracepției poate fi redusă din cauza unei întreruperi ulterioare a administrării medicamentului. Acest lucru poate fi evitat prin adaptarea regimului de dozare a medicamentului. Dacă utilizați oricare dintre următoarele două regimuri, nu este nevoie să utilizați măsuri contraceptive suplimentare, cu condiția ca femeia să fi luat pastilele la timp timp de 7 zile înainte de prima doză omisă. În caz contrar, se recomandă utilizarea uneia dintre următoarele două regimuri și, de asemenea, utilizarea măsurilor contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.

1. O femeie ar trebui să ia pilula uitată de îndată ce își amintește, chiar dacă asta înseamnă să ia 2 pastile în același timp. Apoi ar trebui să continuați să o luați ca de obicei. Noul ambalaj ar trebui început de îndată ce ambalajul actual este terminat, de exemplu. Nu ar trebui să existe pauză între pachete. Probabilitatea de apariție a sângerării de întrerupere înainte de sfârșitul celui de-al doilea pachet este mică, dar unii pot prezenta pete sau sângerare abundentă în timp ce iau medicamentul.

2. Se poate recomanda oprirea administrării medicamentului din ambalajul actual. O femeie ar trebui să ia o pauză de la administrarea Mercilon ® timp de cel mult 7 zile, inclusiv zilele în care a uitat să ia pastilele, apoi să înceapă un nou pachet.

Dacă nu luați medicamentul și absența ulterioară a sângerării de întrerupere, trebuie luată în considerare posibilitatea de sarcină în următoarea pauză de administrare a pastilelor.

În tulburările gastrointestinale severe, absorbția poate fi incompletă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea medicamentului, ar trebui să utilizați recomandările privind săriți peste următoarea doză de medicament. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul de dozare obișnuit, trebuie să ia comprimate suplimentare dintr-un pachet diferit (numărul de comprimate suplimentare este determinat atunci când vizitează un obstetrician-ginecolog.

Cum să schimbi data menstruației

Pentru a întârzia menstruația, trebuie să continuați să luați comprimate dintr-un alt pachet de medicament Mercilon ® fără pauză obișnuită de a-l lua. Puteți amâna menstruația pentru orice perioadă până la sfârșitul comprimatului. din al doilea pachet. În această perioadă, o femeie poate prezenta pete sau sângerări abundente. Administrarea medicamentului conform regimului obișnuit trebuie reluată după un interval de dozare de 7 zile.

Pentru a vă schimba menstruația într-o zi a săptămânii diferită de cea așteptată atunci când urmați regimul de dozare obișnuit, puteți scurta pauza obișnuită a dozei cu câte zile este necesar. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai mare riscul de absență a menstruației în timpul pauzei și de apariția unor scurgeri grele sau cu pete sângeroase în timpul administrării medicamentului din al doilea pachet.

Efect secundar

Din afară a sistemului cardio-vascular: tromboză sau tromboembolism (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară), tromboembolism al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, arterelor retiniene); creșterea tensiunii arteriale.

Tumori hormon-dependente: tumori hepatice, cancer mamar.

Din afară piele: cloasmă (mai ales dacă există antecedente de cloasmă în timpul sarcinii).

Din sistemul reproductiv: sângerarea aciclică este mai frecventă în primele luni de utilizare.

Alții: reactii alergice.

Efecte secundare care au fost observate la administrarea medicamentului Mercilon ®, dar a căror legătură cu administrarea medicamentului nu a fost dovedită

De multe ori (≥ 1/100)	Rareori (≥1/1000-<1/100)	Rareori (< 1/1000)
Din sistemul imunitar
		hipersensibilitate
Metabolism și nutriție
creștere în greutate	retenție de fluide	pierdere în greutate
Din sistemul nervos
depresie schimbare de dispoziție durere de cap	migrenă scăderea libidoului	creșterea libidoului
Din partea organului vederii
		intoleranță la lentilele de contact
Din sistemul digestiv
greaţă durere abdominală	vărsături
Din piele și țesuturi subcutanate
	erupții cutanate, urticarie	eritem nodos eritem multiform
Din sistemul reproductiv
sensibilitatea sânilor	mărire a sânilor	scurgeri vaginale scurgeri din glandele mamare

Contraindicații de utilizare

- prezența sau antecedentele de tromboză venoasă (inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară);

- prezența sau antecedentele de tromboză arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral) sau precursori ai trombozei (inclusiv atac tranzitoriu de boală coronariană, angină pectorală).

- predispoziție identificată la tromboză venoasă sau arterială, inclusiv rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus);

— migrenă cu simptome neurologice focale în anamneză;

- diabet zaharat cu afectare vasculară;

- prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv hipertensiune arterială cu tensiune arterială 160/100 mm Hg și peste);

- pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;

- boli hepatice severe (până la normalizarea indicatorilor funcției hepatice), incl. în anamneză;

- tumori hepatice (benigne si maligne), incl. în anamneză;

- neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale sau ale glandelor mamare (inclusiv cele suspectate);

- sângerare din vagin de etiologie necunoscută;

- fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 tigari pe zi);

— sarcină (inclusiv suspectă);

- perioada de lactație;

- intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;

- hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dacă, atunci când utilizați medicamentul Mercilon ® (precum și alte COC), apare oricare dintre bolile (condițiile) de mai sus, trebuie să încetați imediat să luați medicamentul.

Cu grija

Dacă există în prezent oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos, riscul potențial și beneficiile așteptate ale utilizării Mercilon ® trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual:

— vârsta peste 35 de ani;

- fumatul;

- prezenţa unor boli tromboembolice în istoricul familial (tromboză venoasă sau arterială/tromboembolism la fraţi, surori sau părinţi la o vârstă relativ fragedă);

— obezitatea (indicele de masă corporală > 30 kg/m2);

- dislipoproteinemie;

- hipertensiune arteriala;

- migrene;

- defecte valvulare cardiace;

- fibrilatie atriala;

- imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extensive, intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare, traumatisme severe (cu imobilizare prelungită și intervențiile chirurgicale de mai sus, se recomandă întreruperea utilizării medicamentului, pentru intervențiile chirurgicale planificate cu cel mult 4 săptămâni înainte de intervenție chirurgicală, și nu reluarea luându-l timp de 2 săptămâni după remobilizarea completă);

- varice, tromboflebite superficiale (momentan nu există o opinie clară despre posibilul rol al acestor afecțiuni în etiologia dezvoltării tromboembolismului venos);

- perioada postpartum;

- modificări ale parametrilor biochimici care pot fi markeri ai predispoziției congenitale sau dobândite la tromboză venoasă sau arterială (inclusiv rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, lupus). anticoagulant);

- Diabet;

- lupus eritematos sistemic;

- sindrom hemolitico-uremic;

- boli inflamatorii cronice intestinale (boala Crohn sau colita ulcerativa);

- anemia celulelor secera;

- hipertrigliceridemie (inclusiv în istoricul familial);

- boli hepatice acute și cronice, inclusiv. hiperbilirubinemie congenitală (Gilbert, Dubin-Johnson, sindromul Rotor).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Mercilon ® în timpul sarcinii este contraindicată. Dacă sarcina apare în timpul utilizării Mercilon, ar trebui să încetați să luați medicamentul. Trebuie remarcat faptul că studiile epidemiologice extinse nu au găsit un risc crescut de a avea copii cu malformații congenitale la femeile care au luat COC înainte de sarcină sau efecte teratogene din utilizarea neintenționată a COC la începutul sarcinii.

Mercilon ® poate afecta lactaţia deoarece COC reduc cantitatea și modifică compoziția laptelui matern. Prin urmare, Mercilon ® nu este recomandat pentru utilizare până când o mamă care alăptează nu încetează complet alăptarea. Cantități mici de steroizi contraceptivi și/sau produșii lor metabolici pot fi excretate în laptele matern.

Supradozaj

Simptome: Posibilă greață, vărsături și la fete tinere - sângerare din vagin. Nu au fost observate complicații grave la supradozajul cu Mercilon®.

Tratament: efectuarea terapie simptomatică. Nu există antidoturi.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerare aciclică și/sau la scăderea eficienței contraceptive. Următoarele interacțiuni sunt descrise în literatură.

Metabolismul hepatic: pot apărea interacțiuni cu inductori ai enzimelor microzomale hepatice, ceea ce poate duce la creșterea clearance-ului hormonilor sexuali (de exemplu, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină, rifabutină; și posibil, de asemenea, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin și preparate care conțin St. . sunătoare ). Inducerea maximă a enzimelor nu este observată în primele 2-3 săptămâni de administrare a Mercilon ® , dar poate apărea la sfârșitul a 4 săptămâni după pauză obișnuită de administrare a medicamentului.

Au existat, de asemenea, raportări de întrerupere a efectului contraceptiv la administrarea Mercilon ® cu antibiotice precum ampicilină și tetracicline. Mecanismul acestui efect nu este clar.

Femeile care iau oricare dintre medicamentele de mai sus ar trebui să utilizeze temporar o metodă contraceptivă suplimentară de barieră sau să aleagă o altă metodă de contracepție. Când se utilizează simultan inductori enzimatici microzomali, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră pe toată durata tratamentului și timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului. În cazul tratamentului pe termen lung cu utilizarea inductorilor enzimatici microzomali, este necesară utilizarea unei alte metode de contracepție. În timpul tratamentului cu antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei, care sunt inductori ai enzimelor microzomale), este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă de barieră pe tot parcursul tratamentului și timp de 7 zile după terminarea terapiei. Dacă perioada în care se utilizează o metodă contraceptivă de barieră continuă după terminarea comprimatelor din pachetul CCP, atunci următorul pachet de medicament trebuie început fără intervalul obișnuit de dozare.

Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor medicamente și, în consecință, pot modifica concentrațiile plasmatice și tisulare ale acestora: creștere (de exemplu, ciclosporină) sau scădere (lamotrigină).

Atunci când utilizați concomitent alte medicamente, pentru a determina posibile interacțiuni, este necesar să folosiți instrucțiunile de utilizare medicală a acestor medicamente.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură de 2° până la 30°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Medicamentul este contraindicat în boală gravă ficat, pentru tumori hepatice (benigne și maligne), incl. în anamneză.

Cu precauție: boli hepatice acute și cronice, inclusiv. hiperbilirubinemie congenitală (Gilbert, Dubin-Johnson, sindromul Rotor).

Utilizare la pacienții vârstnici

Nu se aplică.

Instrucțiuni Speciale

Dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni sau factori de risc, ar trebui să cântăriți cu atenție beneficiile și posibilele riscuri ale utilizării Mercilon®. Această problemă trebuie discutată cu pacientul înainte de a începe medicamentul. În caz de exacerbare a bolilor, deteriorare a stării sau apariția primelor simptome ale acestor afecțiuni sau factori de risc, pacientul trebuie să consulte imediat un medic. Medicul decide dacă întrerupe medicamentul individual.

Boli vasculare

Studiile epidemiologice au descoperit că poate exista o asociere între utilizarea Mercilon ® și un risc crescut de apariție a bolilor trombotice și tromboembolice arteriale și venoase, cum ar fi infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, tromboza venoasă profundă și embolia pulmonară. Aceste boli sunt extrem de rare.

Utilizarea oricărui COC este asociată cu un risc crescut de tromboembolism venos (TEV), manifestat ca tromboză venoasă profundă și/sau embolie pulmonară, uneori cu consecințe fatale. Riscul este mai mare în primul an de utilizare decât la femeile care iau COC mai mult de 1 an.

Unele studii epidemiologice arată că femeile care au luat COC în doze mici care conțin progestogeni generația a III-a, inclusiv desogestrelul, au un risc crescut de TEV în comparație cu acele femei care au luat COC în doze mici care conțineau progestativ levonorgestrel.

Foarte rar, tromboza apare în alte vase de sânge (de exemplu, în venele și arterele ficatului, mezenterului, rinichilor, creierului sau retinei). Nu există un consens asupra faptului dacă această tromboză este o consecință a utilizării COC.

O creștere a frecvenței și intensității migrenelor în timpul tratamentului cu Mercilon ® (care poate fi un semn de tulburări cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a medicamentului.

Tumori

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este persistența papilomavirusului uman (infectia cu HPV). Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de cancer de col uterin la femeile care iau COC pe termen lung, dar există încă controverse cu privire la măsura în care aceste constatări sunt influențate de factori de confuzie precum screening-ul cervical și comportamentul sexual, inclusiv utilizarea metodelor de barieră. de contracepție sau relațiile lor.

Există dovezi că există o creștere mică a riscului relativ (1,24) de a dezvolta cancer de sân la femeile care utilizează COC. Riscul crescut scade treptat peste 10 ani după întreruperea tratamentului cu COC. Deoarece Cancerul de sân la femeile sub 40 de ani este destul de rar, iar creșterea probabilității de a dezvolta cancer de sân la femeile care primesc în prezent COC sau care au încetat recent să le utilizeze este mică în raport cu probabilitatea inițială de a dezvolta cancer. Aceste studii nu oferă date despre etiologia cancerului. Riscul crescut de cancer de sân poate fi explicat fie de diagnosticul mai precoce al cancerului de sân la femeile care primesc COC, de efectele biologice ale COC, fie de o combinație a ambelor.
Există o tendință că femeile care au luat vreodată COC au cancer de sân mai puțin avansat clinic decât femeile care nu au luat niciodată COC.

Este extrem de rar la utilizarea medicamentului Mercilon ® să se observă cazuri de dezvoltare a tumorilor hepatice benigne și, chiar mai rar, maligne. În unele cazuri, aceste tumori au dus la sângerări intra-abdominale care pun viața în pericol. Medicul trebuie să ia în considerare posibilitatea unei tumori hepatice în diagnosticul diferențial al bolilor la o femeie care primește Mercilon ® dacă simptomele includ durere acută în abdomenul superior, mărirea ficatului sau semne de sângerare intra-abdominală.

Alte boli

Dacă o femeie sau membrii familiei ei sunt diagnosticați cu hipertrigliceridemie, atunci riscul de pancreatită poate crește atunci când ia Mercilon ® .

Dacă o femeie care primește Mercilon ® dezvoltă hipertensiune arterială persistentă semnificativă clinic, medicul trebuie să întrerupă tratamentul cu Mercilon ® și să prescrie tratament pentru hipertensiune arterială. În cazurile în care se utilizează
Terapia antihipertensivă reușește să atingă valori normale ale tensiunii arteriale, medicul poate considera posibil ca pacientul să reia administrarea medicamentului.

Există rapoarte că icter și/sau mâncărime cauzate de colestază; litiază biliară, porfirie, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, coreea Sydenham (coreea minoră), herpes gravidarum, pierderea auzului din cauza otosclerozei, se dezvoltă sau se agravează angioedem (ereditar).
atât în ​​timpul sarcinii, cât și în timpul tratamentului cu Mercilon ® , cu toate acestea, dovezile privind administrarea Mercilon ® sunt neconcludente.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate fi un motiv pentru a întrerupe tratamentul cu Mercilon ® până când testele funcției hepatice revin la normal. Recurența icterului colestatic, observată anterior în timpul sarcinii sau la utilizarea steroizilor sexuali, necesită întreruperea medicamentului Mercilon®.

Deși Mercilon ® poate afecta toleranța țesutului periferic la insulină și glucoză, nu există dovezi că pacienții cu diabet zaharat trebuie să-și schimbe regimul terapeutic pentru a lua COC în doze mici.
(conținând mai puțin de 50 mcg etinilestradiol). În orice caz, în timp ce iau Mercilon ®, pacienții cu diabet au nevoie de monitorizare medicală atentă.

Există dovezi ale unei legături între administrarea de COC și boala Crohn și colita ulceroasă.

Uneori, atunci când luați Mercilon ® , poate apărea pigmentarea pielii feței (cloasma), mai ales dacă a apărut mai devreme în timpul sarcinii. Femeile cu predispoziție la cloasmă ar trebui să evite lumina directă a soarelui și
Iradierea UV din alte surse atunci când luați medicamentul Mercilon ®.

Examene/consultații medicale

Înainte de a începe sau de a relua tratamentul cu Mercilon ®, medicul dumneavoastră trebuie să obțină un istoric medical detaliat (inclusiv istoric familial) și să efectueze o examinare amănunțită. Trebuie măsurată tensiunea arterială și dacă sunt detectate semne semnificative clinic, trebuie efectuat un examen fizic, ghidat de contraindicații și precauții. Femeia trebuie instruită să citească cu atenție aceste instrucțiuni de utilizare a medicamentului și să respecte recomandările. Frecvența și lista examinărilor ar trebui să se bazeze pe practica general acceptată și selectate individual pentru fiecare femeie (dar cel puțin o dată la 6 luni).

Femeia trebuie informată că contraceptivele orale nu protejează împotriva HIV (SIDA) și a altor infecții cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea Mercilon ® poate fi redusă dacă o doză este omisă, tulburări gastrointestinale sau atunci când luați anumite medicamente concomitent.

Sângerare neregulată

Când luați Mercilon ® , în special în primele luni de utilizare, pot apărea pete neregulate sau sângerări abundente. Prin urmare, evaluarea sângerării neregulate trebuie efectuată numai după sfârșitul perioadei de adaptare, care durează 3 luni.

Dacă sângerarea neregulată persistă sau apare după ciclurile regulate anterioare, trebuie luate în considerare posibilele cauze non-hormonale ale întreruperii ciclului și trebuie efectuate studii adecvate pentru a exclude neoplasmele maligne sau sarcina. Aceste măsuri pot include chiuretaj de diagnostic.

Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerări menstruale în intervalul dintre administrarea medicamentului. Dacă medicamentul Mercilon ® a fost luat conform recomandărilor de mai sus, probabilitatea de sarcină este scăzută. În caz contrar, sau dacă nu există sângerare de 2 ori la rând, ar trebui exclusă posibilitatea unei sarcini.

Cercetare de laborator

Contraceptivele orale pot afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv indicatorii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, conținutul de proteine ​​de transport din plasmă, de exemplu, globulina de legare a corticosteroizilor și fracțiile lipidice/lipoproteice, parametrii metabolismului carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliză. De obicei, aceste modificări se încadrează în valorile normale de laborator.

Lactoză

Fiecare comprimat de Mercilon® conține mai puțin de 80 mg lactoză. Femeile cu tulburări ereditare rare, cum ar fi intoleranța la lactoză, deficitul de lactază, malabsorbția glucozei-galactozei, care urmează o dietă fără lactoză, trebuie să țină cont de conținutul de lactoză din Mercilon ®.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectul medicamentului Mercilon ® asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu a fost observat.