Списък на вносните лекарства на техните руски аналози. ОАО НПК Еском

Най-големият руски фармацевтични компанииспечели от 15 милиарда рубли (PJSC Pharmstandard) до 182 милиарда рубли (JSC NPK Katren) годишни приходи през 2015 г.

 

През последните две години от 2015 г. и 2016 г. руската фармацевтична индустрия показва забележим ръст - повече от 20% през 2016 г., според изявлението на министъра на промишлеността и търговията на Руската федерация Денис Мантуров.

На брифинг, проведен в руското Министерство на промишлеността и търговията, заместник-министър Сергей Циб каза, че най-доброто доказателство за растежа на местната фармацевтична индустрия е, че американските фармацевтични гиганти са възмутени: трудно им е да пробият руски пазар, тъй като те са изтласкани от големите фармацевтични компании в Русия. Ние анализирахме и подготвихме Топ 7 на най-големите руски фармацевтични холдинги по отношение на приходите за 2015 г.

Фармстандарт

Юридически адрес:Москва

Дата на регистрация: 1996 г

Основатели:Минин Александър Николаевич, Кузнецов Игор Генадиевич.

изпълнителен директор: Кузнецов Игор Генадиевич

• Уставният капитал: 1 000 012,86 рубли
• Дълготрайни активи: 153 955 хиляди рубли
• Приходи: 21 191 811
• Вземания: 2 667 522 хиляди рубли
• Задължения: 6 961 274 хиляди рубли
• Нетна печалба: 1 042 833 хиляди рубли
• Нетни активи: 2 646 595 хиляди рубли
• TIN - 7731241639

http://www.euro-service.ru/

Sia International

Акционерно дружество "Sia International LTD" се занимава с продажба на лекарства и медицински устройствааптеки и лечебни заведения.

Разполага със складови комплекси в Москва и повече от 35 града на Русия. Общата им площ е повече от 200 хиляди квадратни метра.

Юридически адрес:град Москва

Дата на регистрация: 1995 г

Основатели:ЗАО "Ринк", Рудински Игор Феликсович.

ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТОР:Демкин Александър Юриевич

• Уставен капитал: 20 000 000 рубли
• Дълготрайни активи: 5 624 687 хиляди рубли.
• Приходи: 59 438 184 хиляди рубли
• Вземания: 13 597 841 хиляди рубли
• Задължения: 20 209 002 хиляди рубли.
• Нетна печалба: -3 111 114 хиляди рубли
• Нетни активи: 2 908 224 хиляди рубли
• ТИН - 7714030099

Източници: официален уебсайт: http://siamed.ru/, извлечение от Единния държавен регистър на юридическите лица, Росстат (данни от финансовите отчети според RAS за 2015 г.).

R-Pharm

Р-Фарм Акционерно дружество е специализирано в производството на високотехнологични лекарства. В момента компанията работи по мащабни инвестиционни проекти.

Създава производствена база като част от държавната стратегия за развитие на руската фармацевтична индустрия до 2020 г.

Юридически адрес:Москва

Дата на регистрация: 2001 година

Основатели:Репик Алексей Евгениевич

ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТОР:Игнатиев Василий Генадиевич

• Уставен капитал: 28 400 рубли.
• Дълготрайни активи: 2 119 636 хил. Рубли
• Приходи: 62 204 014 хиляди рубли
• Вземания: 13 435 674 хиляди рубли.
• Задължения: 30 682 362 хиляди рубли
• Нетна печалба: 8 608 010 хиляди рубли
• Нетни активи: 24 205 818 хиляди рубли
• TIN - 7726311464

Източници на информация: официален уебсайт: http://r-pharm.com, извлечение от Единния държавен регистър на юридическите лица, Росстат (данни от финансовите отчети според RAS за 2015 г.).

Растеж

Затворено Акционерно дружество"Растеж". Общо в фармацевтична група Rosta включва 4 компании: Rosta (занимава се с дистрибуция на лекарства), Rosta-marketing (търговски маркетинг), Raduga Production (завод за производство на твърди лекарства), United Pharmacy Chain, която включва компании "Rainbow", "Първа помощ" ", "Добре".

Юридически адрес:Московска област, град Подолск

Дата на регистрация: 2002 г

Основатели: Акционерно дружество Tampo PJSC, Мирилашвили Михаил Михайлович, Паникашвили Давид Исаакович, Зейтлин Олег Яковлевич, Стрепетов Вадим Валентинович, Шепел Борис Албертович, Семенюк Александър Василиевич, Конев Олег Юриевич.

Президентът:Паникашвили Давид Исаакович

• Уставен капитал: 1 000 000 рубли
• Дълготрайни активи: 621 356 хиляди рубли
• Приходи:63 384 563 хиляди рубли
• Вземания: 18 293 282 хиляди рубли
• Задължения: 35 244 901 хиляди рубли
• Нетна печалба: 415 314 хиляди рубли
• Нетни активи: 1 755 002 хиляди рубли
• TIN - 7726320638

Източници: официален уебсайт: http://www.rostagroup.ru/, извлечение от Единния държавен регистър на юридическите лица, Росстат (данни от финансовите отчети според RAS за 2015 г.).

Протек

Затворено акционерно дружество фирма "Въвеждащ център" Протек ". Групата компании Protek се занимава с производство, разпространение и на дребночрез аптечните вериги лекарства.

Производствените и технологични мощности на холдинга отговарят на GMP стандартите.

Юридически адрес:Москва

Дата на регистрация: 1994 г

Основатели:АД "Протек"

ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТОР:Погребински Дмитрий Борисович

• Уставен капитал: 40 000 000 рубли
• Дълготрайни активи: 1 082 865 хил. Рубли.
• Приходи: 166 578 310 хиляди рубли
• Вземания: 32 742 113 хиляди рубли.
• Задължения: 69 059 867 хиляди рубли
• Нетна печалба: 5 419 719 рубли
• Нетни активи: 8 094 159 рубли
• TIN - 7724053916

Източници на информация: официален уебсайт на компанията: http://www.protek-group.ru, извлечение от Единния държавен регистър на юридическите лица, Росстат (данни от финансовите отчети според RAS за 2015 г.).

четиристишие

Географията на работа "Катрен" обхваща 85 субекта на Руската федерация, доставя повече от 18 хиляди вида фармацевтични продукти.

Юридически адрес:град Новосибирск

Дата на регистрация: 1993 г

Основатели:Конобеев Леонид Валентинович, Спиридонов Владимир Николаевич

ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТОР:Конобеев Леонид Валентинович

• Уставен капитал: 1 милиард 500 милиона рубли
• Дълготрайни активи: 6 752 880 хиляди рубли
• Приходи: 182 301 551 хиляди рубли
• Вземания: 30 155 368 хиляди рубли.
• Задължения: 65 656 588 хиляди рубли
• Нетна печалба: 5 790 742 хиляди рубли
• Нетни активи: 11 103 940 хиляди рубли
• TIN - 5408130693

Източници: официален уебсайт: http://katren.ru, извлечение от Единния държавен регистър на юридическите лица, Росстат (данни от финансовите отчети според RAS за 2015 г.).

Аналози и заместители на скъпи, много скъпи лекарства. Често лекарите предписват скъпи лекарства, въпреки че има и по-евтини. лекарства"генерици". Разликата между скъпите лекарства и техните евтини аналози. Замяна на скъпи лекарства с аналози (генерици). Списък с тествани аналогови лекарства, които могат да бъдат закупени в аптека вместо скъпи маркови лекарства.

Генериците (от англ. Generic) са генерични лекарства, които са репродукция на оригиналното лекарство, активно веществочиято патентна защита е изтекла. Те могат да се различават от оригиналното лекарство в състава на ексципиентите, като правило, свойствата и ефекта на генеричните лекарства се запазват.

Генеричните лекарства са много по-ефективни от скъпите оригинални лекарства, но терапевтичният резултат от тези лекарства понякога е съвсем същият. Следователно, по принцип, когато е невъзможно да закупите оригинално скъпо лекарство за себе си или не сте съгласни да дадете пари за марка, дори когато нейното качество е безупречно, можете абсолютно да спрете уважението си към евтини заместители скъпи лекарства. Да кажем, че лекарството "No-shpa", можете безопасно да го замените с евтин домашен "Drotaverin", спестявайки добре от закупуването на това лекарство.

В Русия се произвеждат огромен брой генерични лекарства и други аналози на вносни лекарства. Освен това, поради липсата на различни разходи за мита и данъци, руските аналози на вносни лекарства с достатъчно високо качество ще бъдат много по-евтини от същите генерични лекарства, внесени от чужбина. Предстои оценка на качеството и безопасността на тези лекарства високо ниво, руска дрогапо-добри и по-чисти от, например, виетнамски или китайски препарати.

Защо да купувате скъпо лекарство, когато разчитате на истинското лечебен ефект. Да предположим, че вносният "Fervex" е комплексно лекарство за лечение на настинки, което включва както активни веществапонижаване на телесната температура парацетамол, аскорбинова киселина, укрепване на стените кръвоносни съдовеи укрепва имунната система, и фенирамин малеат, който премахва отока на носната лигавица и дихателните пътища. Не е необходимо да плащате много пари, разчитайки само на антипиретичен резултат, когато местното лекарство парацетамол може напълно да се справи с тях. Трябва да се отбележи, че вносните лекарства често имат сложен състав. Разбира се, в това няма нищо лошо, т.к. активни вещества в комплекса, осигуряват бърз спадсимптоми на настинка и възстановяване, но цената на лекарството се увеличава пропорционално на увеличаването на броя на компонентите на състава. Във всеки случай, дори когато определено лекарство е препоръчано от Вашия лекар, имате право да поискате да обосновете назначаването на скъпо вносно лекарство за Вас, но също така да поискате да предпишете по-достъпен аналог.

Не забравяйте, че едно нещо е, че не е нужно да избирате сляпо най-много евтин заместителскъпо лекарство!

Някои оригинални лекарства са по-евтини от генеричните (проверен факт). Понякога има висококачествени генерични лекарства и има много от тях.
Най-важното е, че не се поддавайте на фалшиво лекарство (фалшиво, сурогатно).
По-долу е дадена таблица с аналози на лекарството

Запомнете правилото: за да намерите аналог, потърсете международно наименованиепредписаното ви лекарство, например лекарството Zantac (Zantac) - международно наименование (INN) - ранитидин (ранитидин), следователно можете да го замените с аналог.

Списък на заместители на лекарства и аналози на оригиналните, които можете да закупите в руските аптеки

Евтини аналози на скъпи лекарства - таблица

Скъпо лекарство	Евтин аналог
Белосалик	Акридерм СК
Бепантен	Декспантенол
Betaserc	Бетахистин
Bystrumgel	Кетопрофен
виагра	Динамика
Волтарен	диклофенак
Гастрозол	Омепразол
Ж ептрал	Хептор
Де -не	Гастронорм
Детралекс	Венарус
Ди просалик	Акридерм СК
Дифлукан	флуконазол
За носа	Риностоп
Зантак	Ранитидин
Зиртек	Цетиринакс
Зовиракс	Ацикловир
Имунал	Екстракт от ехинацея
Имодиум	лоперамид
Йодомарин	Калиев йодид
Кавинтон	Винпоцетин
кларитин	Лорахексал
Клацид	Кларитромицин
ДА СЕ сеничен	Ортозен
Лазолван	Амброксол
Ламизил	Тербинафин
Лиотон-1000	Хепарин-акригел 1000 , хепаринов мехлем
Ломилан	Лорахексал
Максидекс	Дексаметазон
Мезим	Панкреатин
Мидриацил	Тропикамид
Мирамистин	Хлорхексидин
Мовалис	Мелоксикам
nise	Нимезулид, нимезил
невромултивит	Пентовит
Но-шпа	Дротаверин хидрохлорид
Нормодипин	Амлодипин
Нурофен	Ибупрофен
Омез	Омепразол
Панадол	парацетамол
Панангин	Аспаркам
Пантогам	Пантокалцин
П редуктален MV	Триметазидин MB
Ринонорм	Риностоп
Сумамед	Азитромицин
T ауфон	Таурин
Трентал	Пентоксифилин
Тр iderm	Акридерм ГК
трихопол	Метронидазол
Троксевазин	Троксерутин
Ултоп	Омепразол
При rsofalk	Урсосан
Фастум-гел	Кетопрофен
Финлепсин	Карбамазепин
Флукостат	флуконазол
Фурамаг	Фурагин
Хемомицин	Азитромицин
Enap	Еналаприл
ерцефурил	Фуразолидон

Запазване в социалните мрежи:

На вътрешния фармацевтичен пазарИма голямо разнообразие от лекарства, но повечето от тях са много скъпи. Като достъпна алтернатива много хора предпочитат да изберат руски колеги вносни лекарства, чийто списък и съответствие могат да бъдат получени от лекуващия лекар или фармацевт в аптеката.

Болкоуспокояващи и спазмолитици

За облекчаване се използват болкоуспокояващи (аналгетици). болкови синдроми различен произход. Най-общо аналгетиците се разделят на 2 групи:

• Съдържащи ненаркотични лекарства ацетилсалицилова киселина, аналгин, парацетамол, мефинаминова киселина, пироксикам, ибупрофен, димексид и др.
• Наркотични лекарства, които се предписват в най-екстремните и сериозни случаи, като морфин, промедол, фентанил и др.

Спазмолитици (спазмолитици, спазмолитици) са предназначени за облекчаване на спазми на кръвоносните съдове, гладките мускули вътрешни органи, например стомашно-чревния тракт, пикочните и жлъчните пътища, женската полова система.

Сърдечни и хипотензивни

Сърдечните лекарства комбинират няколко групи лекарства за подобряване на исхемичната и мозъчно кръвообращение, нормализация сърдечен ритъм, повишават съдържанието и транспорта на кислород към сърцето.

Антихипертензивните (антихипертензивни) лекарства са предназначени да понижават кръвно налягане. Желаният ефект може да се постигне чрез различни принципидействие на лекарството:

• намаляване на тонуса на симпатиковата нервна система;
• потискане на производството на ренин (компонент на системата за регулиране на кръвното налягане);
• вазодилатация;
• повишено уриниране (диуретици).

Антибактериално и антивирусно

Антибактериални лекарства (антибиотици) - лекарства, които инхибират растежа вредни микроорганизмиили причиняване на смъртта им.

Антивирусните средства са лекарства, които се използват за лечение на вирусни заболявания от различен произход. Често те се използват за профилактика на вирусни заболявания и за повишаване на имунитета на организма в комплексна терапия.

Противовъзпалително и антипиретично

Нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС, НСПВС) имат противовъзпалителен ефект, към който се добавят и антипиретични и аналгетични ефекти.

Антидиарични средства

Диария (лошо храносмилане) е често срещан симптом различни заболяванияСтомашно-чревен тракт, други вътрешни органи, интоксикация. Антидиарични средстванамаляване на чревната перисталтика, повишаване на тонуса на сфинктерите. Тази група включва също еубиотици (ензими и бактерии, които регулират микрофлората на стомашно-чревния тракт) и адсорбенти (почистващи стомашно-чревния тракт от токсини, алергени).

Име	Активно вещество	Руски аналог
Имодиум	лоперамид	Веро-Лоперамид диара лоперамид
Линекс	Млечна киселина и бифидобактерии	Бифидумбактерин Бифинорм Лактобактерин Лактонорм
Нифуроксазид	Нифуроксазид	Екофурил
Смекта	Диоктаедричен смектит	Диосмектит Неосмектин
Сорбекс	Активен въглен	Активен въглен

противоязвен

Действие противоязвени лекарстванасочени към елиминиране на язвени прояви на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника. Те намаляват излишната секреция на стомашната секреция, намаляват активността на пепсина (основният ензим стомашен сок), унищожават хеликобактериите в стомашно-чревния тракт, нормализират подвижността горни дивизии храносмилателен тракт.

Антиалергични

Лекарствата за алергия (антихистамини) работят в тялото, за да блокират хистаминовите рецептори, невротрансмитер, който засяга Въздушни пътища, кожа, стомашно-чревен тракт, кръвоносни съдове, гладък мускули предизвиква прояви алергична реакция.

Инхалатори и лекарства за кашлица

Инхалацията е метод за въвеждане на лекарства в тялото чрез вдишване на пара, газ или дим. За неговото прилагане се използват небулизаторни устройства (инхалатори, пулверизатори), които се пълнят с газообразни, течни или летливи вещества.

Муколитиците са лекарства за кашлица, които разхлабват храчките в белите дробове и улесняват изчистването им. възпалителен процесв дихателните пътища.

успокояващо

Седативните лекарства (успокоителни, психолептици) са група лекарства, които предизвикват седация или намаляват емоционален стресбез хипнотичен ефект, и в същото време улесняват процеса на заспиване, подобряват качеството на съня.

Препарати за външна употреба

Групата лекарства за външна (местна) употреба се комбинира голяма сумапрепарати под формата на мехлеми, гелове, кремове, разтвори, прахове и др. В зависимост от състава те имат антибактериално, дезинфекциращо, аналгетично, противовъзпалително, антихистаминно и др.

След като се обърна към лекар с болестта си и получи от него впечатляващ списък от лекарства, пациентът рядко го разпитва. И само след като научи цената на необходимите лекарства, човек се чуди дали лекарствата, предписани от лекаря, са толкова ефективни и имат ли по-евтини аналози? Този въпрос без съмнение интересува всички и затова в тази статия ще отговорим на редица въпроси:

• какви евтини вътрешни аналози на скъпи лекарства могат да бъдат намерени по рафтовете на нашите аптеки?
• защо тези лекарства са толкова евтини?
• могат ли да предоставят лечебен ефектне отстъпва на оригиналното средство?

Но на първо място.

Какво представляват генериците?

Аналозите на скъпите лекарства по целия свят се наричат ​​генерични. Всъщност това са възпроизведени „копия“ на оригинални лекарства, за които патентът е изтекъл. Генериците имат същата активна съставка като оригиналното лекарство и същата дозировка. Различават се само спомагателни компоненти, което означава, че няма съмнение, че терапевтичният резултат от оригинала и "копието" е практически еднакъв.

Защо генериците са толкова евтини?

Ниската цена на генеричните лекарства е тревожна за много хора, защото е напълно неразбираемо защо „копие“, което по никакъв начин не е по-ниско от оригиналното лекарство, струва няколко пъти по-евтино? Всъщност голяма тайнаняма. За разлика от оригинала, генеричните производители не харчат нито стотинка за разработването на активното вещество, което означава, че не включват разходите за експерименти и тестове в цената. Освен това, за разлика от чуждестранните оригинали, местните лекарства не подлежат на вносни мита и данъци. Всичко това, в крайна сметка, и ви позволява да формирате много по-разумна цена.

Други предимства на генеричните лекарства

Ниската цена при запазване на приличен терапевтичен ефект в никакъв случай не е единственото предимство вътрешни аналози скъпи лекарства. Огромен плюс на тези лекарства е, че те не са фалшифицирани (просто е нерентабилно!). В допълнение, оценка на качеството и безопасността домашни лекарстванараства от година на година, което означава, че населението Руска федерациявярва на тези средства много повече от същите виетнамски или китайски лекарства.

Недостатъци на генериците

Като се има предвид, че генериците все още са „копия“ на оригиналните лекарства, те не отговарят напълно на оригинала и това не бива да се забравя. Изброяваме техните недостатъци:

1. Различават се в по-ниска степен на пречистване, което означава голям списък странични ефекти. Всъщност евтиността на генеричните лекарства се обяснява и с ниската степен на пречистване на лекарството, което увеличава броя на страничните ефекти. Оригиналните лекарства в това отношение имат значителна полза.

2. В сравнение с оригиналите, генеричните лекарства, като правило, имат "нарязан" състав. Например, оригиналното лекарство може да има противовъзпалителен ефект и паралелно да намали температурата, докато е повече евтин аналогще работи само в една посока.

3. Оригинални средства имат висока ценане само поради високата степен на пречистване и многокомпонентния състав. За разлика от аналозите, тяхното действие е много по-дълго и трябва да се приемат по-рядко.

И все пак, като се има предвид сериозната разлика в цената и същото терапевтичен ефект(сравнете Omez и Omeprazole, Fervex и Paracetamol), съвременните посетители на поликлиниките все повече предпочитат местните аналози на оригинала чужди лекарства. По-долу даваме пълен списъктези лекарства и техните заместители.

Списък на евтини местни аналози на скъпи лекарства

Спазмолитични и аналгетични лекарства, антипиретици

Сърдечни и антихипертензивни лекарства

Антибактериални, противовъзпалителни и антивирусни средства

Антидиарични средства

Антиалергични лекарства

Инхаланти, лекарства за кашлица

Успокояващи средства и лекарства, които подобряват мозъчното кръвообращение

Гелове, мехлеми и кремове за външна употреба

Други лекарства

Actrapid NM	Хумулин NPH
Калиев и магнезиев аспарагинат	Аспаркам
Винбластин-Тева	Уинбластин-Ланс
Сермион	Ницерголин
Oftan дексаметазон	Дексаметазон
Тимолол	Окумед
Хипотиазид	Хидрохлородиазид
Вермокс	мебендазол
Йодомарин	Калиев йодид
Троксевазин	Троксерутин
Финлепсин	Карбамазепин
Мезим	Панкреатин
Мовалис	Мелоксикам

I.V.Sudarev, V.G.Gandel, Катедра по индустриална фармация, SEI MARTIT

Фармацевтичната терминология от последно време е пълна с редица интересни нововъведения, които ви карат да напрегнете мозъка си и да се опитате по някакъв начин да разберете тяхното значение и съдържание в категории, познати на специалист. Ето, например, терминът "фармацевтични продукти", въведен в обращение главно от представители на медиите, които в по-голямата си част все още произнасят, разбират (и често пишат!) Думата "аптека" като "формация" или "аптека" с ударение в първия случай на втората сричка, а във втория - на предпоследната, и за които терминът "фармацевтика" е социално по-близък. Какво трябва да означава, този термин, не е ясно. Един познат журналист веднъж каза, че "... всичко е заради наркотиците." Това е, просто и хубаво. Терминът “козмецевтика” вече е на път, а скоро вероятно ще го последва и “производство”... Или друг бисер – “фармацевтична индустрия”. Кой ще обясни какво е?

Всичко това може лесно да се преживее, осъзнавайки, че за неспециалистите не е толкова лесно да разберат тези сложни фармацевтични (и фармакологични!) тънкости. Но не толкова отдавна в обращение беше въведен термин, който не може да се припише на тази казуистика, и беше въведен точно от специалисти. Този термин се нарича "домашни лекарства". Терминът не е прост и в никакъв случай не е безопасен. Нека да го разберем.

В СССР домашните лекарства (лекарства, препарати) се наричаха всичко, което е разработено, изследвано и произведено от местни изследователи и производители от местни суровини на предимно местно оборудване и на територията, разбира се, на СССР. Беше ясно и никой не задаваше въпроси. Днес терминът "домашни лекарства" се тълкува от мнозина по свой начин, влагайки в него много разнообразно съдържание.

Така например производителите (главно собствениците и висшето ръководство на повечето предприятия) наричат ​​местни тези лекарства, които се произвеждат в чужбина и просто са опаковани в потребителска опаковка на територията на Русия и са снабдени с листовка на руски език. Освен това те гордо наричат ​​широко разпространения преход към производството на генерични лекарства след кризата от 1998 г. „заместване на вноса“, подкупвайки много фармацевтични служители с този термин, които с радост докладваха на ръководството на страната за победата над вноса. Е, кажете ми, на кого би му хрумнало да нарече сглобения във Всеволожск Ford Focus домашен автомобил: това може да се случи само ако в него се открият сериозни производствени дефекти. Дори "стотинката" VAZ, сглобена почти изцяло от домашни части и компоненти, малко хора нарекоха домашна кола. Вътрешни бяха Москвич, Победа, Волга, ЗиС, ЗиЛ, ЗиМ, ИжАвто и др.

Разработчиците на оригинални лекарства, а в страната са останали буквално малко, класифицират само тези, разработени от тях или техните руски колеги, като местни лекарства. Но какво разбира населението под този термин, може само да се гадае.

Ако се обърнем към изявленията на отговорни длъжностни лица в областта на разпространението на лекарства от последното десетилетие, ще чуем много призиви за увеличаване на дела на "домашните лекарства" на фармацевтичния пазар. Най-амбициозните планове бяха обявени наскоро в Зеленоград, където министър-председателят даде незадоволителна оценка на местната фармацевтична индустрия, като призова за десетилетие радикално да промени ситуацията с лекарственото снабдяване на населението на страната в полза на местните лекарства, възвръщайки поне половината от пазара и осигуряване на производството на 85% от най-важните лекарства. Остава обаче не съвсем ясно как индустрия с оценка "двойка" може да се справи с толкова трудна задача.

„Подовете са паркет, а лекарите са профилирани“, не без хумор го нарекоха. медицински екипболница "Кремъл". Но имаше и "кремълски" фармацевти - специалисти, отговорни за снабдяването с лекарства на ръководството на страната. необходими лекарства. И така, тези специалисти, компетентни и уважавани хора, непрекъснато се стреми да намали дела на местните лекарства в номенклатурата на лекарствата "Кремълска аптека" в посока на по-модерни и ефективни лекарстваполучени по внос, особено от капиталистическите страни и преди всичко САЩ, Швейцария, Франция, Великобритания, Германия, Италия, Япония, търсейки подходящо финансиране за тези покупки от бюджета. А за препаратите на страните от СИВ и Югославия няма нужда да говорим: те винаги са били желано и търсено лекарство за Кремъл и медицинските и санитарни служби на съюзните републики. И днес, както смятаме, отговорниците за здравето на номенклатурата се придържат към същата концепция. Освен това има случаи, когато лица от номенклатурата, бохемите и бизнесмените, които имат такава възможност, основно раждат, лекуват се и купуват лекарства изключително в чужбина, дори и да могат да бъдат закупени в Русия.

Така че защо днес толкова упорито се повдига въпросът за разпространението на "домашните" наркотици сред наркотиците? лекарствена терапия? И възможно ли е по принцип?

За да се отговори на тези въпроси, е необходимо преди всичко да се даде ясна, недвусмислена, различни интерпретации, определение какво трябва да се разбира под домашни лекарства. Но първо е необходимо да направим малко историческо отклонение, за да стане по-ясно за какво всъщност говорим.

След Втората световна война населението на Съединените щати изпитва остра алергия към произведени в Германия продукти, включително лекарства, които се разпространяват на американския фармацевтичен пазар, считат се за много ефективни и се характеризират със съответното (немско) качество. Населението предпочете да се лекува с „домашни“, американски лекарства, а вече набралите сила фармацевтични компании веднага откликнаха на предизвикателството на потребителя, което по принцип е типично за американския бизнес, включително фармацевтичния. Големи корпорации самостоятелно, както и чрез сътрудничество с университети и др научни центровестрани са извършили най-мощния скрининг на много синтетични и естествени химични съединения, направила сериозен научно-технически и иновационен пробив и реализирала активен фармакологичен резерв за много години напред. Именно това позволи на САЩ в средата на 60-те години да направят истинска революция във фармацевтичния бизнес, да привлекат десетки видни учени, включително нобелови лауреати, към разработването на лекарства от ново поколение, да открият нова посока в развитието и производство на лекарства - биофармация, която се превърна в основен начин за изучаване и осигуряване на бионаличност. , без оценката на която нито едно лекарство не може да влезе на пазара, започва превод на основните етапи жизнен цикълсъздаване на лекарства във формат на добри практики - GLP, GCP, GMP и др. През същия период са поставени теоретичните и научно-техническите предпоставки за създаването на принципно нови поколения лекарства, които се основават на цялостния химичен синтез на аналози на естествени биологично активни вещества, техните производни, принципно нови класове. органични съединения, и Хай-текизолиране и пречистване на целевите продукти. Така се получават полусинтетичните пеницилини, цефалоспориновите антибиотици, блокерите на биосинтезата на простагландин - нестероидни противовъзпалителни средства, блокерите на биосинтезата на холестерола - статини и цяла линиядруги химични структури, много от които все още са хитове на фармацевтичния пазар.

Горното може да се отнесе с пълна сила и за някои други развити страни - световни производители на лекарства. Така например японците, след като претърпяха ядрена атака през 1945 г., отказаха да използват най-ефективните американски лекарства, които дори нямаха близки аналози в Япония, само защото бяха създадени в страната на янките. Жителите на Япония искаха да бъдат лекувани с „домашни“ средства: така с течение на времето беше създадена мощна японска фармацевтична индустрия и научноизследователска и развойна дейност с акцент върху биотехнологиите и използването на естествени органични съединения, особено биологично активни вещества от водни организми ( морски организми) като основа на противоракови лекарства, диабетна терапия, сърдечно-съдови патологииИ инфекциозни заболявания.

Как днес се създава американско (или японско, немско, френско и т.н.) „домашно“ лекарство?

На първо място, трябва да се подчертае, че създаването на наистина фундаментално ново лекарство може да бъде направено само от мощна, самодостатъчна и иновативно мотивирана структура, която има способността да инициира фундаментални изследванияи се наслаждавайте на плодовете им. Това се постига главно чрез участието на големи фармацевтични фирми и транснационални корпорациипод формата на публично-частно партньорство за финансиране на университетската наука чрез предоставяне на национални и международни грантове, чийто общ размер достига десетки милиарди долари. Но и това не е достатъчно. Необходимо е процесът на разработване на такова лекарство да се ръководи от призната научна школа, която е доказала своето лидерство в избраната посока на фармакологични изследвания и фармацевтично производство за достатъчно дълго време. Например „фармацията на света“, германската фармацевтична компания Bayer, е световен лидер в разработването и производството на антиатеросклеротични, противовъзпалителни и антимикробни лекарства; American Merck (в други страни Merck, Sharp и Dome) - средства за борба с атеросклерозата и нейните прояви на базата на статини; Ellie Lily, Novo Nordisk и Aiinomoto - човек генно модифициран инсулини наркотици парентерално хранене; Pfizer - лекарства против рак, напр. ефективно средство за защитаморски генезис цитозар (цитарабин, арабинозид цитозин) от морски гъби и др. и така нататък.

Изброените компании произвеждат и редица други, не по-малко значими лекарства: в периода на глобализация и хармонизация на световната фармацевтична икономика, експлозивното развитие на науката и технологиите, бариерите в научноизследователската и развойната дейност се елиминират навсякъде. Единственият ефективен регулатор на глобалната иновативна фармацевтична експанзия на 21 век е патентното право, което надеждно защитава интелектуалната и индустриална собственост на разработчиците.

Създаването на ново лекарство започва, като правило, с „дизайн“, който се основава на предишния натрупан опит във фармакотерапията на определена група или групи заболявания. Но има и изключения. Например, Нобелов лауреатпо физика Линус Полинг предложи да се бори с вирусни заболяванияпредозиране аскорбинова киселинабез предишен опит, само въз основа на умозаключение. Но това е по-скоро изключение, отколкото правило. Главен пътиновации във фармацевтичната наука - вече натрупан научен и технологичен багаж, както и задълбочени познания международно правов областта на наркотиците.

Разработването на активна фармацевтична съставка (субстанция), на базата на която след това се създават съответните лекарствени форми, отнема около пет до седем години, същото време за етапите на GLP и GCP. Освен това, колкото по-дълъг е етапът на клиничните изпитвания, толкова повече информация се натрупва за дългосрочни последствияи възможните странични ефекти на разработеното лекарство. Така например етап V от клиничните изпитвания, който придружава вече одобрената употреба на лекарствен продукт, може да продължи в рамките на фармакологичната бдителност 15 или повече години.

Освен това веществото, по отношение на което е доказана декларираната фармакологична активност, трябва да бъде облечено в такъв доза откойто е най-подходящ за предвиденото приложение. Това се постига чрез използване на подходящи ексципиенти, предимно инертни субстанции, и тук влиза в действие биофармацията – науката за влиянието на фармацевтичните фактори върху фармакологична активност лекарствени вещества. Това е сравнително млад раздел. фармацевтична наука, който не без проблеми и съпротива беше въведен в практиката на родната фармакология през 70-те години на миналия век. Чрез биофармацевтични техники и технологии се постига такъв състав на лекарствената форма (твърд, мек, течен, газообразен и др.), при който Помощни веществане само не пречат, но, напротив, допринасят за максималното проявление терапевтично действиевещества с минимални нежелани странични ефекти. С участието на ексципиенти е възможно не само да се създаде самата лекарствена форма, но и да се зададат определени свойства за нея: удължаване (удължаване) на терапевтичния ефект, защита на веществото от действието на стомашния сок, когато лекарството се приема перорално , разтварят "неразтворимите" вещества, подобряват или маскират лош вкусили миризмата на лекарството и т.н. С други думи, разработчикът (дизайнерът) трябва да осигури оптимална бионаличност на лекарството: да го накара да работи там, тогава и толкова, където, когато и доколкото е необходимо, за да упражнява фармакотерапевтичен ефект върху хода на патологичния процес. .

С оглед на тези обстоятелства, качеството на ексципиентите е предмет на същите изисквания на международното законодателство, както за активните фармацевтични съставки: те трябва да бъдат произведени и контролирани при същите условия, т.е. в съответствие с изискванията на правилата на GMP, нито повече, нито по-малко. Следователно предприятията, произвеждащи субстанции и ексципиенти, трябва да спазват изискванията на GMP в същата степен, както предприятията, произвеждащи готови лекарствени продукти.

И така, какво е "домашно" лекарство в разбирането на европейски, американски или японски мирянин?

Това несъмнено е лекарство, разработено и произведено от „домашни“ учени в „домашна“ компания от „домашни“ вещества, използващи „домашни“ ексципиенти и на „домашно“ фармацевтично технологично оборудване. Вярваме, че чужд специалист ще даде подобно или подобно обяснение. Що се отнася до територията, на която се произвежда лекарственият продукт, днес това може да бъде всяка територия, призната от световната фармацевтична общност за подходяща за този вид бизнес.

И така, какво трябва да се разбира под термина "домашна" медицина за нас, руснаците?

Домашните вещества практически не се произвеждат в страната и ако се произвеждат навсякъде, тогава, като правило, се използват вносни химически компоненти (синтони, катализатори и др.) И в никакъв случай не в съответствие със стандартите за GMP. Същото се отнася в пълна степен и за помощните вещества. Утвърденото местно оборудване за фармацевтична обработка може да се преброи на пръстите на едната ръка. Според нашите оценки в страната има не повече от 10 фармацевтични предприятия, които отговарят на GMP, като това са предимно предприятия с чужд капитал. Останалите 340 (никой не знае точно колко производители на лекарства действително работят в Русия) не отговарят на тези изисквания. Първо президентът на Руската федерация (13 август 2003 г.), след това два пъти министър-председателят (19 юни 2008 г. и 9 октомври 2009 г.) неуспешно призоваха за вътрешно фармацевтична индустрияпреминете към стандарта GMP първо от 1 януари 2005 г., след това от 1 януари 2010 г. и накрая от 1 януари
2011 г. и нещата все още са там.

Но не е достатъчно да се произведе един лекарствен продукт: за да стигне до пазара, качеството му трябва да бъде адекватно контролирано. Средствата за фармацевтичен контрол на качеството днес са следните: контрол, изпитване, аналитично и спомагателно оборудване, инструменти, материали, реактиви, референтни проби, стандарти, колони, среди и др. и така нататък. - това е всичко, като правило, внос!

Желанието за увеличаване на всяка цена специфично тегло"домашни" лекарства, особено тези, произведени в предприятия, които не отговарят съвременни изисквания, в ущърб на средствата, получени чрез внос, е изпълнено със сериозни последици, особено като се има предвид усърдието, с което чиновникът се втурва да изпълни господарския указ. След като намали вноса, страната може един ден да се сблъска с недостиг на най-важното модерни средствалечение на диабет, онкологични, сърдечно-съдови, инфекциозни заболявания. И всъщност защо трябва да произвеждаме 85% от лекарствата от списъка с жизненоважни и основни лекарства? Ще стоим ли дълго в блокада като виеща партия? За потребителите основното е този списък да включва наистина модерни, наистина ефективни и безопасни лекарства, тогава болестите у нас, които излизат извън мащаба в почти всички сериозни нозологии, може да са в затихване.

Ние вече сме се превърнали в „генерична“ власт, т.е. класическа страна на третия медицински свят, а генеричните лекарства, както знаете, са „старци“ и „стари жени“ старости техните възможности са много ограничени.

Така, ако се окаже, че не можем, както в автомобилостроенето, да организираме модерно производство сам, а без такова производство разработването на лекарства не изглежда уместно, аутсорсингът на фармацевтичното производство трябва да се развива с тези, които са майстори на този бизнес, т.е. с чуждестранни фирми или с участието на чужд капитал, което всъщност вече се случва на практика.

От това следва заключението: лекарствата, регистрирани в Русия, произведени в съответствие с GOST R 52249-2004 и данъците, върху които в съответствие с руското законодателство са били платени в нашата хазна, ще трябва да се наричат ​​местни. Тогава цифрата от 85% в списъка на основните лекарства няма да предизвика сериозно безпокойство. И по подразбиране, нека не забравяме, че веществата, ексципиентите, повечето материали от първичните и вторична опаковка, процесното оборудване и контролите са закупени в чужбина и какво трябва да поддържаме приятелски отношенияс техните производители и държави на регистрация, за да не откажат в един момент доставка.