Кордарон странични ефекти при продължителна употреба. Кордарон: инструкции за употреба и за какво е необходим, цена, прегледи, аналози

Антиаритмични свойства:

Удължава 3-тата фаза на потенциала на действие на сърдечните клетки, което се изразява главно в намаляване на калиевите токове (клас III по класификацията на Vaughan Williams);

Намалява автоматичността на синусовия възел до брадикардия, която не реагира на ефектите на атропин.

Неконкурентно потиска алфа и бета адренергичната активност.

Забавя проводимостта в синоатриалния възел, предсърдията и атриовентрикуларния (AV) възел, което е по-изразено при ускорен ритъм.

Не променя интравентрикуларната проводимост.

Увеличава рефрактерния период и намалява възбудимостта на миокарда на предсърдно, AV възлово и камерно ниво.

Забавя проводимостта и удължава рефрактерния период на допълнителни атриовентрикуларни пътища.

Антиисхемични свойства

Умерено намалява периферното съдово съпротивление и намалява сърдечната честота, което води до намаляване на консумацията на кислород.

Проявява алфа и бета адренергичен антагонизъм чрез неконкурентен механизъм. Увеличава коронарния кръвоток поради пряк ефект върху гладка мускулатурамиокардни артерии.

Запазва сърдечния дебит чрез намаляване на вътреартериалното налягане и периферното съдово съпротивление. Амиодарон няма значителен отрицателен инотропен ефект.

Не са провеждани контролирани педиатрични проучвания.

Перорално приложение

Натоварваща доза: 10-20 mg/kg/ден. за 7-10 дни (или 500 mg/m2/ден на квадратен метър телесна повърхност)

Поддържаща доза: минимална ефективна доза; в зависимост от индивидуалния отговор, тя може да варира от 5 до 10 mg/kg/ден. (или 250 mg/m2/ден на квадратен метър телесна повърхност)

Фармакокинетика

Всмукване

Абсорбцията на амиодарон е бавна и променлива, лекарството има висок афинитет към тъканите.

Разпределение

Обемът на разпределение е много голям, но варира индивидуално, тъй като амиодаронът се натрупва активно в тъканите (мастна тъкан, черен дроб, бели дробове, далак).

Биотрансформация

Амиодарон се метаболизира предимно от CYP3A4, а също и от CYP2C8.

Амиодарон и неговият метаболит, дезетиламиодарон, имат способността да инхибират CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 и 2C8 in vitro. Амиодарон и дезетиламиодарон също имат способността да инхибират някои транспортни системи, например, P-гликопротеин и транспортер на органични катиони (OCT2). (Едно проучване съобщава за 1,1% увеличение на концентрациите на креатинин (субстрат OCT 2).) In vitro данните предоставят информация за взаимодействията с CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и субстрати на P-гликопротеин.

Бионаличността след перорално приложение варира от 30% до 80% (средно 50%). Максималната концентрация в плазмата след еднократна доза се наблюдава след 3-7 часа. Терапевтичният ефект се развива средно в рамките на една седмица (от няколко дни до две седмици).

Премахване

Амиодарон има дълъг полуживот, който варира индивидуално (от 20 до 100 дни). През първите няколко дни от лечението амиодарон се натрупва в повечето тъкани на тялото, особено в мастната тъкан. Елиминирането започва след няколко дни, а равновесни концентрации се достигат след един или повече месеца, в зависимост от пациента. Благодарение на тези свойства, за бързо постигане в тъканите крайтрадиции, необходими за проявление терапевтичен ефект

Връзка между фармакокинетиката и фармакодинамиката

Доза от 200 mg амиодарон съдържа 75 mg йод. Йодната група се отделя от молекулата и навлиза в урината под формата на йодиди. Това съответства на 6 mg/24 часа. свободен йодЗа дневна дозаамиодарон 200 мг. Амиодарон се екскретира предимно в жлъчката и изпражненията. Бъбречната екскреция е незначителна, което позволява употреба стандартни дозипри пациенти с бъбречна недостатъчност. След прекратяване на лечението елиминирането на лекарството продължава няколко месеца; Трябва да се отбележи, че фармакодинамичният ефект продължава за период от 10 дни до един месец.

Нито амиодаронът, нито неговите метаболити могат да бъдат отстранени чрез диализа.

Не са провеждани контролирани педиатрични проучвания. В ограничените публикувани данни за педиатрични пациенти не са отбелязани разлики спрямо възрастните.

Предклинични данни

Предклинични данни, базирани на традиционни изследванияфармакологична безопасност, токсичност при многократна употреба, генотоксичност, канцерогенност, тератогенност и токсичност спрямо репродуктивна функция, не са установили никакви специфични рискове за човешкото здраве, с изключение на информацията, предоставена в раздел Бременност, кърменеи плодовитостта.

Показания за употреба

Предотвратяване на рецидив:

Животозастрашаваща камерна тахикардия: Лечението трябва да започне в болница с внимателно наблюдение.

Електрокардиографски потвърдена, симптоматична и инвалидизираща камерна тахикардия.

Електрокардиографски потвърдена суправентрикуларна тахикардия с установена необходимост от лечение, ако тахикардията е резистентна към други методи на лечение или ако има противопоказания за употребата на други лекарства.

Вентрикуларна фибрилация.

Предотвратяване на ритъмни нарушения при синдром на Wolff-Parkinson-White.

Лечение предсърдно мъждене: Сърдечната честота се забавя или се възстановява синусов ритъмс предсърдно трептене или фибрилация.

Амиодарон може да се използва, ако има коронарна болестсърце и/или наличие на левокамерна дисфункция (вижте Фармакодинамика).

Предотвратяване на смърт поради аритмии при пациенти с висок риск от симптоматична застойна сърдечна недостатъчност или скорошен миокарден инфаркт поради ниска фракция на изтласкване или асимптоматичен камерни екстрасистоли.

Амиодарон е показан за превенция на смъртност по всякаква причина, включително внезапна сърдечна смърт, при високорискови пациенти с исхемична или неисхемична застойна сърдечна недостатъчност. Висок рискобикновено се определя като присъствие клинични симптомитежка сърдечна недостатъчност или намаляване на камерната фракция на изтласкване под 40% от нормалното със или без наличието на: признаци на стомашна аритмия.

Противопоказания

Свръхчувствителност към амиодарон или някое от помощни вещества, или йод.

Синусова брадикардия и синоатриален сърдечен блок, с изключение на случаите на корекция на състоянието с изкуствен пейсмейкър.

Синдром на болния синус, с изключение на случаите на корекция на състоянието с изкуствен пейсмейкър (опасност от спиране на синусовия възел).

Тежки нарушения на проводимостта, при липса на корекция на състоянието с изкуствен пейсмейкър.

Хипертиреоидизъм, поради възможно влошаване на състоянието с амиодарон.

Бременност

Кърмене.

Комбинация с лекарства, които могат да причинят torsades de pointes:

Антиаритмични лекарства от клас 1а (хинидин, хидрохинидин, дизопирамид),

Антиаритмични лекарства от клас III (соталол, дофетилид, ибутилид), султоприд,

Други лекарства като бепридил, цизаприд, дифеманил, интравенозен еритромицин, мизоластин, моксифлоксацин, интравенозен винкамин

Бременност и кърмене

При проучвания върху животни лекарството има фетототичен ефект при някои видове. Приемът на амиодарон през 2-ри и 3-ти триместър на бременността и особено преди раждане е свързан с рискове; лекарството може да причини брадикардия и удължаване на QT интервала при новородени и да наруши функцията на щитовидната жлезав плода. Поради това терапията с амиодарон по време на бременност е противопоказана, освен ако ползата не превишава риска.

Кърмене

Амиодарон в значителни количествавлиза кърма, поради което употребата на лекарството по време на кърмене е противопоказана.

Начин на употреба и дози

Посочените дози се отнасят само за възрастни.

Първоначално лечение

Началната схема на дозиране (натоварваща доза) е прием на 3 таблетки (600 mg) дневно в продължение на 8-10 дни. В някои случаи в началото на лечението могат да се използват по-високи дози (4 или 5 таблетки дневно), но само за кратко време и при електрокардиографско наблюдение. Резултатът от терапевтичното насищане е характерни променина ЕКГ: удължаване на QT интервала (поради удължаване на периода на реполяризация) с възможен външен вид U вълни (виж специални инструкции).

Поддържащо лечение

Трябва да се избере минималната ефективна доза, която според индивидуалния отговор на пациента може да варира от '/g таблетка на ден (или една таблетка всеки втори ден) до 2 таблетки всеки ден. По време на лечението е необходимо редовно проследяване на ЕКГ.

Специални групи пациенти

Бъбречна недостатъчност

Не се налага обаче коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вижте Фармакодинамика. Връзка между фармакокинетиката и фармакодинамиката). клиничен опитотсъстващ.

Чернодробна недостатъчност

Няма клиничен опит при пациенти с чернодробна дисфункция.

Пациенти в старческа възраст

Няма достатъчно клинични данни за употреба при пациенти в старческа възраст. Амиодарон трябва да се използва с изключително внимание при пациенти в старческа възраст.

Педиатрични пациенти

Безопасността и ефективността на амиодарон при деца не е установена. Наличните към момента данни са описани в разделите Фармакодинамика и Фармакокинетика).

Начин на приложениеПоглъщане.

Страничен ефект

Страничните ефекти са класифицирани по органи и системи, както и по честота на проява, както следва:

Много чести (> 1/10); често (>1/100 до 1/1 LLC до 1/10000 до

Ако получите симптоми, подобни на описаните по-долу (особено тези в удебелен курсив), моля, незабавно се свържете с Вашия лекар!

Зрителни нарушения:

Много чести микроотлагания по роговицата, почти винаги присъстващи при възрастни, обикновено са ограничени до зоната под зеницата и не изискват прекъсване на лечението. Те изключително рядко водят до зрително увреждане под формата на цветен ореол при ярка светлина или усещане за мъгла. Микродепозитите върху роговицата се състоят от комплекс липид x компоненти и винаги са напълно обратими след спиране на лекарството.

Много редки: Описани са няколко случая на оптична невропатия/неврит със замъгляване, намалена зрителна острота и оток на фундуса. Това може да доведе до повече или по-малко силно намаляване на зрителната острота. Връзката на това явление с амиодарон обаче все още не е установена поради липсата на други очевидни причини, лечението с лекарството трябва да бъде спряно.

Кожни нарушения:

Много чести Фоточувствителност: Пациентите трябва да бъдат предупредени да избягват слънчева светлина(И ултравиолетови лъчиизобщо).

Често сивкава или синкава пигментация на кожата; след прекратяване на лечението тази пигментация бавно (за 10-24 месеца) изчезва.

Много рядко:

Еритема може да се появи по време на лъчетерапия

Има съобщения за кожен обрив, обикновено неспецифични

Изолирани случаи на ексфолиативен дерматит; обаче не е установена връзка с лекарството.

Косопад.

Неизвестна честота:

Копривна треска

Ендокринни нарушения

Предпазни мерки при употреба)

хипотиреоидизъм,

Хипертиреоидизъм, понякога с фатален

Синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (SIADH)

Респираторни нарушения:

Често са описани случаи на белодробна токсичност (алвеоларен/интерстициален пневмонит и облитериращ бронхиолит с пневмония), понякога със смърт. При пациенти с развиваща се диспнея или непродуктивна кашлицакакто независими симптоми, така и влошаване общо състояние(умора, загуба на тегло, треска) трябва да се направи рентгенова снимка гръден коши, ако е необходимо, преустановете лекарството. Тези видове пневмопатия могат да доведат до белодробна фиброзаТе обаче са до голяма степен обратими при ранно спиране на амиодарон, със или без кортикостероиди. Клиничните симптоми обикновено изчезват в рамките на 3-4 седмици, последвани от по-бавно възстановяване на рентгенологичните данни и белодробната функция (няколко месеца).

Има случаи на плеврит, свързан с интерстициална пневмопатия.

Има и случаи на белодробен кръвоизлив (с неизвестна честота).

Много рядко:

Описани са няколко случая на бронхоспазъм, особено при пациенти с бронхиална астма.

Няколко случая на остър респираторен синдром, понякога завършващи фатално, най-често веднага след това хирургична интервенция(възможно влияние висока концентрациякислород по време на механична вентилация) (вижте Специални инструкции и предпазни мерки при употреба).

Нарушения на нервната система:

Тремор или други екстрапирамидни симптоми

Нарушения на съня, включително кошмари.

Сензорни, моторни или смесени периферни невропатии.

Рядко:

Миопатии. Периферни сензомоторни невропатии и/или миопатии, обикновено обратими след спиране на лекарството при продължителна употреба на амиодарон. Те могат да се развият само след няколко месеца, понякога след няколко години лечение. Те обикновено са обратими след спиране на лекарството. Възстановяването обаче може да е непълно, много бавно и да се появи само няколко месеца след спиране.

Много рядко:

Церебеларна атаксия,

Доброкачествени интракраниална хипертония, главоболие. Появата на главоболие изисква преглед за установяване на причините.

Чернодробни нарушения:

Беше отбелязана чернодробна дисфункция, проявяваща се в повишено нивосерумни трансаминази. Докладвани са следните събития:

Чести: остра хепатопатия с повишени нива на серумните трансаминази и/или жълтеница, която включва смъртни случаи; в такива случаи лечението трябва да се прекрати.

Много редки: има съобщения за хроничен хепатитпри дългосрочно лечение. Хистологията съответства на псевдоалкохолен хепатит. Клинични симптоми и лабораторни промениможе да бъде минимален (непостоянна хепатомегалия, нивата на трансаминазите се повишават до 1,5-5 пъти в сравнение с нормалното); Поради това се препоръчва редовно проследяване на чернодробната функция по време на лечението. Дори умерено повишаване на нивата на трансаминазите, наблюдавано след лечение, продължило повече от 6 месеца, може да показва хронични чернодробни нарушения. Клиничните и биологични аномалии обикновено отзвучават след спиране на лекарството; обаче има малко съобщения за необратими промени.

Сърдечни нарушения:

Чести: предимно умерена и дозозависима брадикардия.

Нечести: нарушения на проводимостта (синоатриален блок, атриовентрикуларен блок в различна степен)

Много редки: В някои случаи (дисфункция на синусовия възел, пациенти в старческа възраст) е описана тежка брадикардия или, в изключителни случаи, спиране на синусовия възел.

Неизвестна честота:

Тахикардия тип "пирует" (torsades de pointes) (вижте Специални инструкции и

предпазни мерки при употреба и взаимодействие с други лекарства и други форми на взаимодействие).

Стомашно-чревни нарушения:

Много чести: доброкачествени стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, вкусови усещания), обикновено се появяват в началото на лечението и изчезват при намаляване на дозата

Нарушения на репродуктивната система:

Много редки: епидидимит.

Импотентност.

Нарушения от:

Много редки: васкулит.

Влияние върху резултатите от лабораторни и инструментални изследвания:

Много редки: бъбречна дисфункция с умерено повишаване на нивата на креатинин

Нарушения на кръвта и лимфната система:

Много рядко:

Тромбоцитопения

Хемолитична анемия

Апластична анемия

Нарушения на имунната система:

Ангиоедем (оток на Квинке) (неизвестен).

Предозиране

Незабавно се свържете с Вашия лекар или спешно отделение, ако

Информация относно приема високи дозислучаи синусова брадикардия, пристъпи на камерна тахикардия, по-специално камерна тахикардия от типа "пирует", и увреждане на черния дроб. Лечението трябва да бъде симптоматично. Като се има предвид фармакокинетичният профил на лекарството, се препоръчва да се наблюдава състоянието на пациента за достатъчно дълго време, наблюдението е особено важно сърдечен ритъм. Нито амиодаронът, нито неговите метаболити се отстраняват чрез диализа.

Взаимодействие с други лекарства

Не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате с Cordarone, дори ако това се случва от време на време.

Лекарства, които причиняват аритмии като Torsade de Pointes или удължават QT интервала

А/ Лекарства, които причиняват аритмия като Torsade de Pointes

Едновременното приложение на лекарства, които могат да причинят аритмия като torsade de pointes, е противопоказано (вижте точка 4.3):

Антиаритмични лекарства от клас 1а, соталол, бепридил

Лекарства, които не са антиаритмични, като винкамин, султоприд, еритромицин IV, пентамидин (за парентерално приложение), тъй като са налични повишен рискразвитие на потенциално фатална аритмия като torsade de pointes.

Б/ Лекарства, които удължават QT интервала

Едновременната употреба на амиодарон с лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала, трябва да се основава на внимателна оценка. възможни ползии риска за всеки пациент, тъй като рискът от torsade de pointes може да бъде повишен (вж. точка 4.4) и пациентите трябва да се проследяват за удължаване на QT интервала.

Флуорохинолоните трябва да се избягват при пациенти, получаващи амиодарон.

Лекарства, които забавят сърдечната Ви честота или причинявайки смущенияавтоматичност или проводимост:

Бета блокери и инхибитори калциеви канали, намаляване на сърдечната честота (верапамил, дилтиазем), тъй като могат да се развият нарушения на автоматизма (прекомерна брадикардия) и проводимост.

Лекарства, които могат да причинят хипокалиемия:

стимулиращи лаксативи, които могат да причинят хипокалиемия, като по този начин повишават риска от torsade de pointes, трябва да се използват други видове лаксативи.

Дабигатран

Трябва да се подхожда с повишено внимание при прилагане на амиодарон едновременно с дабигатран поради риск от кървене. Може да се наложи дозата на дабигатран да се коригира според показанията.

CYP 2C9 субстрати

Амиодарон повишава концентрацията на субстрати на CYP 2C9, като варфарин или фенитоин, чрез инхибиране на цитохром P450 2C9.

Препоръчва се повишено внимание, когато се използват следните лекарства в комбинация с кордарон:

Диуретици, които причиняват хипокалиемия (както единични, така и комбинирани лекарства).

Системни кортикостероиди (глюко-, минерало-), тетракозактид.

Амфотерицин В (iv).

Необходимо е да се предотврати развитието на хипокалиемия и да се коригира, ако възникне. QT интервалът трябва да се следи и в случай на аритмия като torsade de pointes не трябва да се предписва. антиаритмични лекарства(трябва да се започне камерна стимулация; може да се използва интравенозен магнезий).

Обща анестезия:

Съобщава се за потенциално сериозни усложнения при пациенти, изложени на обща анестезия: брадикардия (резистентна на атропин), хипотония, нарушения на проводимостта, намалена сърдечен дебит.

Много в редки случаибяха наблюдавани тежки усложненияот външната страна дихателната система(пикантен респираторен дистрессиндром на възрастни), понякога фатално, обикновено незабавно постоперативен период. Човек може да предположи възможна връзкас висока концентрация на кислород.

Амиодарон и/или неговите метаболити, дезетиламиодарон, инхибират CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и P-гликопротеина и могат да увеличат експозицията на техните субстрати.

Поради дълъг периодВзаимодействия с полуживота на амиодарон могат да възникнат няколко месеца след спиране на амиодарон.

P-gp субстрати

Амиодарон е инхибитор на P-gp. Предполага се, че едновременна употребас P-gp субстрати ще увеличи тяхната експозиция.

Дигиталис:

Може да се развие нарушение на автоматизма (прекомерна брадикардия) и атриовентрикуларната проводимост (синергичен ефект); освен това е възможно повишаване на плазмените концентрации на дигоксин поради намаляване на клирънса на дигоксин.

ЕКГ и плазмените нива на дигоксин трябва да се проследяват и пациентите трябва да бъдат наблюдавани клинични признацитоксичност на дигиталис. Може да изисква корекция терапевтична дозадигиталис.

Варфарин

Комбинирането на варфарин с амиодарон може да засили ефекта на пероралния антикоагулант, като по този начин увеличи риска от кървене. Необходимо е повече

Редовно следете нивата на протромбина и коригирайте дозите на пероралните антикоагуланти, както по време на лечение с амиодарон, така и по време на лечение с амиодарон.

Фенитоин

Комбинацията от фенитоин с амиодарон може да доведе до предозиране на фенитоин с развитието на неврологични прояви. Трябва да се извършва клинично наблюдение и дозата на фенитоин трябва да се намали веднага щом се появят признаци на предозиране; Трябва да се определят плазмените нива на фенитоин.

СубстратиCYP2D6

Флекаинид

Амиодарон повишава плазмените концентрации на флекаинид чрез инхибиране на цитохром CYP 2D6. Поради това дозата на амиодарон трябва да се намали.

Субстрати CYP P450 ZA4

Когато такива лекарства се предписват едновременно с амиодарон, инхибитор на CYP3A4, това може да доведе до повишена високо нивотехните концентрации в плазмата, което може да причини възможно увеличениетяхната токсичност:

Циклоспорин: Комбинирането му с амиодарон може да повиши плазмените нива на циклоспорин, така че дозата трябва да се коригира.

Фентанил: Комбинирането му с амиодарон може да увеличи фармакологични ефектифентанил и повишават риска от токсичност.

статини. Едновременната употреба на амиодарон със статини, метаболизирани от CYP3A 4, като симвастатин, аторвастатин и ловастатин, повишава риска от мускулна токсичност.

Други лекарства, метаболизирани от CYP3A4: лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, триазолам, дихидроерготамин, ерготамин, колхицин.

Лекарства с отрицателни инотропни ефекти, които причиняват брадикадия и/или потискане на AV възлите: необходимо е проследяване на клиничните прояви и ЕКГ.

Антиаритмични лекарства различни групи: Използването им може да бъде от полза, но изисква внимателно наблюдение и ЕКГ изследване.

Инхибиторите на CYP3A4 и инхибиторите на CYP2C8 могат потенциално да инхибират метаболизма на амиодарон и да увеличат експозицията му.

Характеристики на приложението

Сърдечни ефекти

Преди започване на лечението трябва да се направи ЕКГ.

При по-възрастни пациенти сърдечната честота може да намалее по-забележимо.

Фармакологичното действие на амиодарон причинява промени в ЕКГ: удължаване на QT интервала (поради удължаване на реполяризацията) с възможна поява на U вълна; тези промени са резултат от терапевтично насищане, а не от токсичност.

Лекарството трябва да се преустанови в случай на поява на атриовентрикуларен блок от 2-ра и 3-та степен, синоатриален блок или бифасцикуларен блок. В случай на развитие на атриовентрикуларен блок от 1-ва степен, наблюдението трябва да се засили.

Има съобщения за появата на нови видове ритъмни нарушения или влошаване на съществуващи преди това (вж. Страничен ефект).

Аритмогенният ефект на амиодарон е слаб, по-слаб от този на повечето антиаритмични лекарства и обикновено се проявява в комбинация с определени лекарства (вижте Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействие) или в случаи на електролитен дисбаланс.

Симптоми на щитовидната жлеза

Амиодарон съдържа йод и следователно може да повлияе на резултатите от някои тестове, използвани за оценка на функцията на щитовидната жлеза (свързване радиоактивен йод, PBI). Функцията на щитовидната жлеза обаче може да се наблюдава чрез определяне на нивото на кръвните хормони (T3, T4, TSH).

Амиодарон може да причини тиреоидна дисфункция, особено при пациенти с анамнеза за тиреоидна дисфункция. Следователно измерванията трябва да се правят преди началото на лечението, редовно (например на всеки 6 месеца) по време на лечението и няколко месеца след края на лечението. ниво на TSHв серум. Ако се подозира дисфункция на щитовидната жлеза по време на лечението с амиодарон, нивата на TSH също трябва да бъдат измерени (вижте Странични ефекти).

Белодробни симптоми

Епизодите на диспнея или суха кашлица могат да бъдат свързани с белодробна токсичност, като например развитие на интерстициален пневмонит.

Пациенти, които са имали епизоди на диспнея след физическа дейност, като единствен симптом или на фона на влошаване на общото състояние на пациента (отпадналост, загуба на тегло и треска), трябва да се направят флуорографски клетки. Трябва да се обмисли продължаване на лечението с амиодарон, тъй като интерстициалният пневмонит често е обратим при ранно спиране на амиодарон (клиничните симптоми изчезват в рамките на 3-4 седмици, рентгенологични промени и подобрение белодробна функциянаблюдавани в продължение на няколко месеца). Трябва да се оцени употребата на кортикостероиди.

В много редки случаи се съобщава за тежки респираторни усложнения, понякога фатални ( остър синдром дихателна недостатъчностпри възрастни), обикновено след операция. Тези усложнения могат да се развият поради взаимодействия, свързани с високи концентрации на кислород.

С перорална терапия, остра (тежка хепатоцелуларна) чернодробна недостатъчностили увреждане на черния дроб, понякога фатално) или хронични разстройствачернодробни функции; в тази връзка се препоръчва да се намали дозата на амиодарон или да се преустанови лечението с лекарството, ако нивото на трансаминазите надвишава нормата повече от 3 пъти.

Клинични и биологични симптомихроничен бъбречна недостатъчностс перорална терапия може да бъде лека по тежест (уголемяване на черния дроб, повишени нива на аминотрансфераза 5 пъти по-високи от нормалното) и обратима, когато лечението с лекарството се преустанови, но също така се съобщава за смъртни случаи.

Невромускулни симптоми

Амиодарон може да причини сензорни, двигателни или смесени периферни невропатии и миопатии (вижте Странични ефекти). Отзвучаване на симптомите обикновено се наблюдава в рамките на няколко месеца след преустановяване на лечението с амиодарон, но някои симптоми може да персистират.

Офталмологични симптоми

Ако зрението е замъглено или зрителната острота е намалена, трябва незабавно да се извърши пълен офталмологичен преглед, включително преглед на очните дъна. В случай на развитие на невропатия или неврит оптичен нервпричинени от амиодарон, лекарството трябва да се прекрати, тъй като има възможност от развитие на слепота

Комбинации (вижте Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие) с:

блокери на бета-адренергичните рецептори, с изключение на соталол (противопоказна комбинация) и есмолол (комбинация, която изисква повишено внимание при употреба);

верапамил и дилтиазем трябва да се използват само за профилактика на животозастрашаващи камерни аритмии. Тъй като лекарството съдържа лактоза, то е противопоказано при пациенти, страдащи от вродена галактоземия, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или лактазен дефицит.

Предпазни мерки

Страничните ефекти (вижте Странични ефекти) обикновено са дозозависими и следователно трябва да се използва минималната ефективна терапевтична доза.

Пациентите трябва да бъдат съветвани да избягват слънчева светлина и да използват слънцезащитни мерки по време на лечението (вижте Нежелани реакции).

Мониторинг клинично състояние(Вижте Специални инструкции и предпазни мерки при употреба и Странични ефекти).

В допълнение, тъй като амиодарон може да доведе до хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм, особено при пациенти с анамнеза за тиреоидни нарушения, се препоръчва да се започне клинично и биологично наблюдение (TSH) преди прилагането на амиодарон. Това наблюдениетрябва да продължи по време на лечението и няколко месеца след прекратяването му. Ако се подозира дисфункция на щитовидната жлеза, трябва да се измери серумното ниво на TSH.

Съобщени са случаи на повишен праг на пейсмейкър на вентрикуларна дефибрилация и/или пейсмейкър или имплантируем електрически дефибрилатор, което потенциално повлиява ефективността на лекарството, особено в контекста на продължителна употребаантиаритмични лекарства.

В тази връзка, преди и по време на лечението с амиодарон трябва да се извършват периодични проверки на работата на използваното устройство.

Заболявания на щитовидната жлеза (вижте Странични ефекти)

Амиодарон съдържа йод и следователно може да попречи на приема на радиойод. Въпреки това резултатите от тестовете за функцията на щитовидната жлеза (свободен Т3, свободен Т4, TSH) остават интерпретируеми. Амиодарон инхибира периферното превръщане на тироксин (Т4) в трийодтиронин (Т3) и може да причини локални биохимични промени при пациенти с нормална функциящитовидна жлеза (повишено ниво на свободен Т4 на фона на леко намаляване или дори поддържане на нормални нива на свободен Т3). Подобни явленияне изискват прекъсване на лечението с амиодарон.

Основа за подозрение за хипотиреоидизъм е развитието на следните клинични симптоми: наддаване на тегло, непоносимост към студ, намалена активност, прекомерна брадикардия. Диагнозата се потвърждава от значително повишаване на серумните нива на TSH. Възстановяването на нормалното функциониране на щитовидната жлеза обикновено настъпва в рамките на 1 до 3 месеца след преустановяване на лечението. В животозастрашаващи случаи терапията с амиодарон може да продължи в комбинация с L-тироксин. Дозата на L-тироксин се коригира в зависимост от нивото на TSH.

Педиатрични пациенти

Ефективността и безопасността на амиодарон при деца не е установена, така че употребата на лекарството при педиатрични пациенти не се препоръчва. Наличните към момента данни са представени в разделите Фармакодинамика и Фармакокинетика.

Анестезия (вижте Взаимодействие с други лекарства и други форми на взаимодействие и Странични ефекти)

Преди операцията анестезиологът трябва да бъде уведомен, че пациентът приема амиодарон.

Лекарствосъдържа лактоза монохидрат (71 mg). Лекарството не трябва да се приема от пациенти с наследствена непоносимост към лактоза, непоносимост към галактоза или глюкозо-галактозна малабсорбция.

Форма за освобождаване

10 делими таблетки в PVC/алуминиев блистер. По 3 блистера в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

Самолечението може да навреди на вашето здраве.
Преди употреба трябва да се консултирате с Вашия лекар и да прочетете инструкциите.

Антиаритмично лекарство от клас III
Лекарство: КОРДАРОНЕ

Активно вещество на лекарството: амиодарон
ATX код: C01BD01
CFG: Антиаритмично лекарство
Регистрационен номер: Р No 014833/01-2003г
Дата на регистрация: 03/12/03
Собственик рег. удостоверение: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция)

Таблетките са кръгли, делими, бели или почти бели на цвят, гравирани със символ във формата на център и числото “200” от едната страна; таблетките могат лесно да се разделят по линията на разделяне, когато нормални условияприложения. 1 табл. амиодарон хидрохлорид 200 mg
Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, поливидон K90F, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.
Разтворът за интравенозно приложение е прозрачен, бледожълт. 1 ампер амиодарон хидрохлорид 150 mg
Помощни вещества: бензилов алкохол, полисорбат 80, вода, азот.
3 ml - прозрачни стъклени ампули (6) - контурни опаковки (1) - картонени кутии.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Cordarone

Антиаритмично лекарство от клас III. Има антиаритмични и антиангинозни ефекти.
Антиаритмичният ефект се дължи на повишаване на фаза 3 на потенциала на действие, главно поради намаляване на калиевия ток през каналите клетъчни мембраникардиомиоцити и намален автоматизъм на синусовия възел. Лекарството неконкурентно блокира - и -адренергичните рецептори. Забавя синоатриалната, предсърдната и възловата проводимост, без да засяга интравентрикуларната проводимост. Кордарон увеличава рефрактерния период и намалява миокардната възбудимост. Забавя провеждането на възбуждане и удължава рефрактерния период на допълнителни атриовентрикуларни пътища.
Антиангинозният ефект на Cordarone се дължи на намаляване на потреблението на кислород от миокарда (поради намаляване на сърдечната честота и намаляване на периферното съпротивление), неконкурентна блокада на - и -адренергичните рецептори, повишаване коронарен кръвен потокчрез директно въздействие върху гладката мускулатура на артериите, поддържане на сърдечния дебит чрез намаляване на аортното налягане и намаляване на периферното съпротивление.
Кордарон няма значителен отрицателен ефект инотропен ефект, намалява контрактилитета на миокарда главно след интравенозно приложение.
Повлиява обмена на тиреоидни хормони, инхибира превръщането на Т3 в Т4 (блокиране на тироксин-5-дейодиназата) и блокира усвояването на тези хормони от кардиоцитите и хепатоцитите, което води до отслабване на стимулиращия ефект на тиреоидните хормони върху миокарда. Определя се в кръвна плазма в продължение на 9 месеца след спиране на употребата му.
Терапевтичните ефекти се наблюдават 1 седмица (от няколко дни до 2 седмици) след началото на пероралния прием на лекарството.
При интравенозно приложение на Cordarone неговата активност достига максимум след 15 минути и изчезва приблизително 4 часа след приложението. Въпреки факта, че количеството на въведения Cordarone в кръвта бързо намалява, се постига насищане на тъканите с лекарството. При липса на повторни инжекции, лекарството постепенно се елиминира. При възобновяване на приема му или при предписване на лекарството за перорално приложение се формира тъканният му резерв.

Фармакокинетика на лекарството.

Всмукване
След перорално приложение амиодаронът се абсорбира бавно (абсорбцията е 30-50%), скоростта на абсорбция е обект на значителни колебания. Бионаличността след перорално приложение варира от 30 до 80% при различни пациенти (средно около 50%). След еднократна доза от лекарството перорално Cmax в кръвната плазма се постига в рамките на 3-7 часа.
Разпределение
Амиодарон има голям Vd. Амиодарон се натрупва най-много в мастната тъкан, черния дроб, белите дробове, далака и роговицата. След няколко дни амиодаронът се елиминира от тялото. CSS се постига в рамките на 1 до няколко месеца, в зависимост от индивидуални характеристикитърпелив. Свързването с протеините на кръвната плазма е 95% (62% с албумин, 33,5% с бета-липопротеини).
Метаболизъм
Метаболизира се в черния дроб. Основният метаболит, дезетиламиодарон, е фармакологично активен и може да засили антиаритмичния ефект на основното съединение. Всяка доза Cordarone (200 mg) съдържа 75 mg йод; 6 mg от това се определя като свободен йод. При продължително лечение неговите концентрации могат да достигнат 60-80% от концентрациите на амиодарон.
Премахване
Елиминирането при перорален прием протича в 2 фази: T1/2 във -фазата - 4-21 часа, T1/2 във -фазата - 25-110 дни. След продължително перорално приложение средният T1/2 е 40 дни (това има важнопри избора на доза, т.к Необходим е поне 1 месец за стабилизиране на плазмените концентрации, а пълното елиминиране може да отнеме повече от 4 месеца).
След спиране на лекарството пълното му елиминиране от тялото продължава няколко месеца. Трябва да се има предвид наличието на фармакодинамични ефекти на Cordarone в продължение на 10 дни и до 1 месец след спирането му. Амиодарон се екскретира в жлъчката и изпражненията. Бъбречната екскреция е незначителна.

Фармакокинетика на лекарството.

в специални клинични случаи
Незначителната екскреция на лекарството в урината позволява лекарството да се предписва в умерени дози за бъбречна недостатъчност. Амиодарон и неговите метаболити не се диализират.

Показания за употреба:

Облекчаване на камерни атаки пароксизмална тахикардия;
- облекчаване на пристъпи на суправентрикуларна пароксизмална тахикардия с висока честота на камерни контракции (особено на фона на WPW синдром);
- облекчаване на пароксизмални и стабилна формапредсърдно мъждене (предсърдно мъждене) и предсърдно трептене.
Предотвратяване на рецидив
- животозастрашаващакамерни аритмии и камерна фибрилация (лечението трябва да започне в болница с внимателно сърдечно наблюдение);
- суправентрикуларни пароксизмални тахикардии, вкл. документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти с органични сърдечни заболявания; документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти без органични заболяваниясърца, когато антиаритмични лекарствадруги класове не са ефективни или има противопоказания за тяхното използване; документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти със синдром на WPW;
- предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) и предсърдно трептене.
- предотвратяване на внезапна аритмична смърт при пациенти с висок риск след наскоро получи инфарктмиокард с повече от 10 камерни екстрасистоли на час, клинични проявленияхронична сърдечна недостатъчност и намалена фракция на изтласкване на лявата камера (<40%).
Cordarone се препоръчва особено при пациенти с органични сърдечни заболявания (включително коронарна артериална болест), придружени от левокамерна дисфункция.
Кордарон за интравенозно приложение е предназначен само за употреба в болница в случаите, когато е необходимо бързо постигане на антиаритмичен ефект или когато е невъзможно да се приема лекарството през устата.

За перорално приложение
При предписване на лекарството в натоварваща доза могат да се използват различни схеми. Когато се използва в болница, началната доза, разделена на няколко приема, варира от 600-800 mg/ден до максимум 1200 mg/ден (обикновено за 5-8 дни).
За амбулаторна употреба началната доза, разделена на няколко приема, варира от 600 mg до 800 mg / ден (обикновено за 10-14 дни).
Поддържащата доза се определя в размер на 3 mg/kg телесно тегло на ден и може да варира от 100 mg/ден до 400 mg/ден, когато се приема веднъж дневно. Трябва да се използва минималната ефективна доза. защото Амиодарон има много дълъг полуживот, лекарството може да се приема всеки втори ден (200 mg могат да се дават всеки втори ден, а 100 mg се препоръчва да се приемат дневно) или да се приема на паузи (2 дни в седмицата).

Натоварващата доза Cordarone първоначално е 5-7 mg/kg телесно тегло в 250 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза) за 30-60 минути. Терапевтичният ефект на Cordarone се проявява през първите минути на приложение и постепенно изчезва, което налага коригиране на скоростта на прилагане в съответствие с резултатите от лечението.
За поддържаща терапия лекарството се предписва като непрекъсната или интермитентна (2-3 пъти / ден) интравенозна инфузия в 5% разтвор на декстроза (глюкоза) в продължение на няколко дни в доза до 1200 mg / ден. След интравенозно приложение в натоварваща доза, вместо продължаване на интравенозната инфузия, е възможно да се премине към перорален прием на Кордарон в доза от 600-800 mg до 1200 mg/ден. От първия ден на интравенозно приложение на Cordarone е препоръчително да започнете постепенен преход към приемане на лекарството през устата.
При извършване на интравенозни инжекции лекарството в доза от 5 mg / kg се прилага в продължение на най-малко 3 минути. Кордарон не може да се приема в една спринцовка с други лекарства!
За интравенозна инфузия не трябва да се използват концентрации под 600 mg/l. За приготвяне на разтвори за интравенозно приложение използвайте само 5% разтвор на декстроза (глюкоза).

Странични ефекти на Cordarone:

Разтвор за интравенозно приложение
Системни реакции: усещане за топлина, повишено изпотяване, понижено кръвно налягане (обикновено умерено и преходно); случаи на тежка артериална хипотония или колапс (съобщени са при предозиране или твърде бързо приложение), умерена брадикардия (в някои случаи, особено при пациенти в напреднала възраст, тежка брадикардия и в изключителни случаи спиране на синусовия възел, изискващо прекъсване на терапията); рядко - проаритмичен ефект. В началото на терапията се наблюдава повишаване на активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум, което обикновено остава умерено (1,5-3 пъти по-високо от горната граница на нормата (ULN)) и като правило се нормализира, когато дозата се намалява или дори спонтанно. Ако нивата на трансаминазите се повишат значително, лечението трябва да се преустанови. Има изолирани съобщения за случаи на остра чернодробна недостатъчност с високи серумни нива на чернодробните трансаминази и/или жълтеница (някои с фатален изход). В изолирани (изключително редки) случаи са наблюдавани анафилактичен шок, доброкачествена интракраниална хипертония (псевдотумор на мозъка), бронхоспазъм и/или апнея при пациенти с тежка дихателна недостатъчност, особено при пациенти с бронхиална астма. Наблюдавани са няколко случая на остър респираторен дистрес, свързани предимно с интерстициален пневмонит.
Местни реакции: флебит (може да се избегне чрез използване на централен венозен катетър).
За перорално приложение
От страна на сърдечно-съдовата система: брадикардия (предимно умерена и дозозависима); в някои случаи (с дисфункция на синусовия възел, при хора в напреднала възраст) - тежка брадикардия; в изключителни случаи - синусов блок; рядко - нарушения на проводимостта (синоатриален блок, AV блок с различна степен, интравентрикуларен блок); в някои случаи - появата на нови аритмии или влошаване на съществуващи, в някои случаи - с последващ сърдечен арест (според наличните данни е невъзможно да се установи връзка с употребата на лекарството, с тежестта на сърдечното увреждане или с неефективността на лечението). Тези ефекти се наблюдават главно при комбинирана употреба на Cordarone с лекарства, които удължават периода на реполяризация на вентрикулите на сърцето (QTc интервал) или при електролитен дисбаланс.
От страна на органа на зрението: микродепозитите на липофусцин в роговицата на окото (почти винаги присъстват) обикновено са ограничени до областта на зеницата, са обратими след спиране на лекарството, понякога водят до зрително увреждане под формата на появата на цветен ореол при ярка светлина или усещане за мъгла; в някои случаи - невропатия/оптичен неврит (връзката с амиодарон не е ясно установена досега).
Дерматологични реакции: фоточувствителност; еритема (по време на лъчетерапия); в някои случаи - обрив (обикновено неспецифичен), ексфолиативен дерматит (връзката с приема на лекарството не е официално установена); при продължителна употреба във високи дози - сивкава или синкава пигментация на кожата (бавно изчезва след спиране на лечението).
От ендокринната система: повишаване на нивото на Т3 в кръвния серум (Т4 остава нормален или леко намален) в такива случаи, при липса на клинични признаци на дисфункция на щитовидната жлеза, не се изисква спиране на лекарството); възможно развитие на хипотиреоидизъм (леко наддаване на тегло, намалена активност, по-изразена (в сравнение с очакваната) брадикардия); хипертиреоидизъм (както по време на терапията, така и няколко месеца след спиране на лекарството). Съмнение за хипертиреоидизъм може да възникне от следните леки клинични симптоми: загуба на тегло, развитие на аритмия, ангина пекторис, сърдечна недостатъчност. Диагнозата се потвърждава от ясно понижение на серумния TSH. Амиодарон трябва да се прекрати.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, нарушения на вкуса (обикновено се откриват в началото на терапията, когато се използват в натоварващи дози и намаляват, когато дозата се намали); в началото на лечението - изолирано повишаване (1,5-3 пъти по-високо от ULN) на активността на чернодробните трансаминази (те намаляват с намаляване на дозата на лекарството или дори спонтанно); в някои случаи - остра чернодробна дисфункция и / или жълтеница (изискват спиране на лекарството), мастна хепатоза, цироза. Клиничните симптоми и лабораторните промени могат да бъдат минимални (възможна е хепатомегалия, повишена активност на чернодробните трансаминази се повишава до 1,5-5 пъти в сравнение с ГГН); Поради това се препоръчва редовно проследяване на чернодробната функция по време на лечението.
От дихателната система: в някои случаи - пневмонит, фиброза, плеврит, облитериращ бронхиолит с пневмония (понякога водеща до смърт), бронхоспазъм при пациенти с тежки респираторни заболявания (особено бронхиална астма), синдром на остър респираторен дистрес при възрастни.
От централната нервна система и периферната нервна система: рядко - сензомоторни периферни невропатии и / или миопатии (обикновено обратими след спиране на лекарството), екстрапирамиден тремор, церебеларна атаксия; в редки случаи - доброкачествена интракраниална хипертония, кошмари.
Алергични реакции: рядко - васкулит, бъбречно увреждане с повишени нива на креатинин, тромбоцитопения; в някои случаи - хемолитична анемия, апластична анемия.
Други: алопеция; в някои случаи - епидидимит, импотентност (не е установена връзка с употребата на лекарството).

Противопоказания за лекарството:

За перорално приложение
- SSS (синусова брадикардия, синоатриален блок) с изключение на случаите на корекция с изкуствен пейсмейкър;
- нарушения на AV и интравентрикуларната проводимост (AV блокада от втора и трета степен, блокада на бедрата) при липса на изкуствен пейсмейкър (пейсмейкър);
- дисфункция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм);
- хипокалиемия;
- сърдечна недостатъчност (в стадия на декомпенсация);
- едновременна употреба на МАО инхибитори;
- интерстициални белодробни заболявания;

- бременност;
- кърмене;

За разтвор за интравенозно приложение
- SSS (синусова брадикардия, синоатриален блок) с изключение на пациенти с изкуствен пейсмейкър (опасност от спиране на синусовия възел);
- AV блокада от II и III степен, нарушения на интравентрикуларната проводимост (блокада на два и три клона на снопа His); в тези случаи IV амиодарон може да се използва в специализирани отделения под прикритието на изкуствен пейсмейкър (пейсмейкър);
- остра сърдечно-съдова недостатъчност (шок, колапс);
- тежка артериална хипотония;
- едновременна употреба с лекарства, които могат да причинят полиморфна камерна тахикардия от типа "пирует";
- дисфункция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм);
- бременност;
- кърмене;
- възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);
- свръхчувствителност към йод и/или амиодарон.
IV приложение е противопоказано при тежка белодробна дисфункция (интерстициална белодробна болест), кардиомиопатия или декомпенсирана сърдечна недостатъчност (възможно влошаване на състоянието на пациента).
Да се ​​използва с повишено внимание при хронична сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, бронхиална астма и в напреднала възраст (поради високия риск от развитие на тежка брадикардия).

Употреба по време на бременност и кърмене.

По време на бременност Cordarone се предписва само по здравословни причини, т.к лекарството има ефект върху щитовидната жлеза на плода.
Амиодарон се екскретира в кърмата в значителни количества, така че лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене.

Специални инструкции за употреба на Cordarone.

Преди започване и по време на лечението се препоръчва провеждане на ЕКГ изследване. Поради удължаването на периода на реполяризация на вентрикулите на сърцето, фармакологичното действие на Cordarone причинява определени промени в ЕКГ: удължаване на QT интервала, QTc, възможно е появата на U вълни. е допустимо с не повече от 450 ms или с не повече от 25% от първоначалната стойност. Тези промени не са проява на токсичния ефект на лекарството, но изискват наблюдение за коригиране на дозата и оценка на възможния проаритмогенен ефект на Cordarone.
Трябва да се има предвид, че при пациенти в напреднала възраст има по-изразено намаляване на сърдечната честота.
Ако се развие AV блок втора или трета степен, синоатриален или бифасцикуларен блок, лечението с Cordarone трябва да се преустанови.
Появата на задух или непродуктивна кашлица може да бъде свързана с токсичния ефект на Cordarone върху белите дробове. При пациенти с нарастващ задух по време на тренировка, независимо от влошаването на общото им състояние (повишена умора, загуба на тегло, повишена телесна температура), трябва да се направи рентгенова снимка на гръдния кош преди започване на терапията. Респираторните проблеми са предимно обратими при ранно спиране на амиодарон. Клиничните симптоми обикновено изчезват в рамките на 3-4 седмици, последвано от по-бавно възстановяване на рентгенографския вид и белодробната функция (няколко месеца). Поради това трябва да се обмисли възможността за преоценка на терапията с амиодарон и предписване на кортикостероиди.
Ако по време на приема на Cordarone възникне замъглено зрение или намалена зрителна острота, се препоръчва да се извърши пълен офталмологичен преглед, включително фундоскопия. Случаите на оптична невропатия и/или оптичен неврит изискват решение относно целесъобразността на употребата на Cordarone.
Cordarone съдържа йод (200 mg съдържа 75 mg йод), така че може да повлияе на резултатите от тестовете за натрупване на радиоактивен йод в щитовидната жлеза, но не влияе върху надеждността на определянето на Т3, Т4 и TSH. Амиодарон може да причини тиреоидна дисфункция, особено при пациенти с анамнеза за тиреоидна дисфункция (включително фамилна анамнеза). Следователно, преди започване на лечението, по време на лечението и няколко месеца след края на лечението трябва да се извършва внимателно клинично и лабораторно наблюдение. Ако се подозира дисфункция на щитовидната жлеза, трябва да се измери серумното ниво на TSH. Когато се появят признаци на хипотиреоидизъм, нормализиране на функцията на щитовидната жлеза обикновено се наблюдава в рамките на 1-3 месеца след прекратяване на лечението. При животозастрашаващи ситуации лечението с амиодарон може да продължи, като едновременно с това се прилага допълнително левотироксин. Серумните нива на TSH служат като ориентир за дозировката на левотироксин. Ако се появят признаци на хипертиреоидизъм, приемът на амиодарон трябва да се преустанови. Нормализирането на функцията на щитовидната жлеза обикновено се случва в рамките на няколко месеца след спиране на лекарството. В този случай клиничните симптоми се нормализират, преди да настъпи нормализиране на нивото на хормоните, които отразяват функцията на щитовидната жлеза. В тежки случаи е необходима незабавна медицинска намеса. Лечението във всеки отделен случай се избира индивидуално и включва антитироидни лекарства (които не винаги могат да бъдат ефективни), кортикостероиди и бета-блокери.
Кордарон за интравенозно приложение се използва само в специализирано болнично отделение при постоянно наблюдение на ЕКГ и кръвно налягане. В този случай Cordarone трябва да се прилага инфузионно, а не инжекционно, поради риск от хемодинамични нарушения (хипотония, остра сърдечно-съдова недостатъчност).
Интравенозните инжекции на Cordarone трябва да се извършват само в спешни случаи, когато няма други терапевтични възможности и само в кардиологични интензивни отделения с непрекъснат ЕКГ мониторинг.
Когато Кордарон се прилага чрез инжектиране, трябва да се приложи доза от приблизително 5 mg/kg за най-малко 3 минути. Инжектирането не трябва да се повтаря по-рано от 15 минути след първата инжекция, дори ако последната се състои само от една ампула (възможен е необратим колапс).
Особено внимание се изисква при вливане на лекарството в случаи на артериална хипотония, тежка дихателна недостатъчност, декомпенсирана кардиомиопатия или тежка сърдечна недостатъчност.
Пациентите трябва да избягват продължително излагане на слънце и ултравиолетова радиация (или да използват слънцезащитни продукти).
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Понастоящем няма доказателства, че Cordarone влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Предозиране на лекарството:

Симптоми: синусова брадикардия, сърдечен арест, камерна тахикардия, пароксизмални камерни тахиаритмии тип "пирует", нарушения на кръвообращението, чернодробна дисфункция, понижено кръвно налягане.
Лечение: провежда се симптоматична терапия (стомашна промивка, приложение на холестирамин, при брадикардия - бета-адренергични стимуланти или инсталиране на пейсмейкър, при тахикардия тип "пирует" - интравенозно приложение на магнезиеви соли, редуциращ пейсмейкър). Амиодарон и неговите метаболити не се отстраняват чрез диализа.
Няма информация за предозиране при интравенозно приложение на Cordarone.

Взаимодействие на Cordarone с други лекарства.

При едновременното приемане на Cordarone с антиаритмични лекарства (включително бепридил, лекарства от клас I A, соталол), както и с винкамин, султоприд, еритромицин за интравенозно приложение, пентамидин за парентерално приложение, рискът от развитие на полиморфна пароксизмална камерна тахикардия от типа "пирует" се увеличава. Следователно тези комбинации са противопоказани.
Не се препоръчва комбинирана терапия с бета-блокери и някои блокери на калциевите канали (верапамил, дилтиазем), т.к. Могат да се развият нарушения на автоматизма (проявяващи се с брадикардия) и проводимост.
Не се препоръчва едновременното приложение на Cordarone с лаксативи (стимулиращи чревната подвижност), които могат да причинят хипокалиемия, т.к. рискът от развитие на камерна тахикардия от типа "пирует" се увеличава.
Кордарон трябва да се прилага с повишено внимание едновременно с лекарства, предизвикващи хипокалиемия (диуретици, системни кортикостероиди и минералокортикоиди, тетракозактид, амфотерицин В /за венозно приложение/), т.к. възможно е развитието на камерна тахикардия от типа "пирует".
Когато Cordarone се използва едновременно с антикоагуланти за перорално приложение, рискът от кървене се увеличава (поради това е необходимо да се следи нивото на протромбина и да се коригира дозата на антикоагуланти).
При едновременната употреба на Cordarone със сърдечни гликозиди могат да се наблюдават нарушения на автоматизма (проявяващи се с тежка брадикардия) и нарушения на атриовентрикуларната проводимост. Освен това е възможно да се повиши концентрацията на дигоксин в кръвната плазма поради намаляване на неговия клирънс (следователно е необходимо да се следи концентрацията на дигоксин в кръвната плазма, да се проведе ЕКГ и лабораторен мониторинг и, ако необходимо, промяна

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

сърдечни гликозиди).
При едновременната употреба на Cordarone с фенитоин, циклоспорин, флекаинид е възможно да се повиши концентрацията на последния в кръвната плазма (поради това трябва да се следи концентрацията на фенитоин, циклоспорин, флекаинид в кръвната плазма и да се коригира дозата им, ако необходимо).
Описани са случаи на брадикардия (резистентна към атропин), артериална хипотония, нарушения на проводимостта и намален сърдечен дебит при пациенти, приемащи Cordarone и подложени на обща анестезия.
При използване на кислородна терапия в следоперативния период при пациенти, получаващи Cordarone, са описани редки случаи на тежки респираторни усложнения, понякога водещи до смърт (синдром на остър респираторен дистрес при възрастни).
Когато се използва заедно със симвастатин, рискът от нежелани реакции (предимно рабдомиолиза) може да се увеличи поради нарушаване на метаболизма на симвастатин (ако е необходимо да се използва такава комбинация, дозата на симвастатин не трябва да надвишава 20 mg/ден; ако не се постигне терапевтичен ефект при тази доза, трябва да преминете към друго липидопонижаващо лекарство).

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се предлага с рецепта. Лекарството под формата на разтвор за интравенозно приложение е предназначено за употреба само в болнични условия.

Условия за съхранение на лекарството Cordarone.

Лекарството под формата на таблетки трябва да се съхранява при стайна температура (не по-висока от 30 ° C). Срокът на годност на таблетките е 3 години. Лекарството под формата на разтвор за интравенозно приложение трябва да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° C. Срокът на годност на разтвора за интравенозно приложение е 2 години.

Хапчета

Предотвратяване на рецидив:

Животозастрашаващи камерни аритмии, включително камерна тахикардия и камерна фибрилация (лечението трябва да започне в болница с внимателно проследяване на сърдечната дейност);

Суправентрикуларна пароксизмална тахикардия: документирани пристъпи на повтаряща се продължителна надкамерна пароксизмална тахикардия при пациенти с органично сърдечно заболяване; документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти без органично сърдечно заболяване, когато антиаритмичните лекарства от други класове не са ефективни или има противопоказания за тяхната употреба; документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти със синдром на Wolff-Parkinson-White;

Предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) и предсърдно трептене.

Профилактика на внезапна аритмична смърт при пациенти с висок риск: след пресен инфаркт на миокарда, с повече от 10 камерни екстрасистоли на час, клинични прояви на хронична сърдечна недостатъчност и намалена левокамерна фракция на изтласкване (под 40%).

Лечение на ритъмни нарушения при пациенти с коронарна артериална болест и/или левокамерна дисфункция.

Инжекционна форма на Cordarone®

Облекчаване на пристъпи на камерна пароксизмална тахикардия; суправентрикуларна пароксизмална тахикардия с висока честота на камерни контракции, особено на фона на синдрома на Wolff-Parkinson-White; облекчаване на пароксизмални и стабилни форми на предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) и предсърдно трептене;

Сърдечна реанимация при сърдечен арест, причинен от камерно мъждене, устойчиво на кардиоверсия.

Форма на освобождаване на лекарството Cordarone

Таблетки 200 mg; блистер 10, картонена опаковка 3;

Съединение
Таблетки делими по 1 табл.
амиодарон хидрохлорид 200 mg
помощни вещества: лактоза монохидрат; царевично нишесте; магнезиев стеарат; повидон K90F; колоиден безводен силициев диоксид
10 броя в блистер; В кутия има 3 блистера.

Разтвор за интравенозно приложение 3 мл
амиодарон хидрохлорид 150 mg
помощни вещества (на ампула): бензилов алкохол - 60 mg; полисорбат 80 - 300 mg; вода за инжекции - до 3 ml
в ампули от 3 ml; в кашон 6 бр.

Фармакодинамика на лекарството Cordarone

Амиодарон принадлежи към клас III антиаритмични лекарства (клас инхибитори на реполяризацията) и има уникален механизъм на антиаритмично действие, т.к. в допълнение към свойствата на антиаритмичните средства от клас III (блокада на калиеви канали), той има ефектите на антиаритмичните средства от клас I (блокада на натриевите канали), антиаритмичните средства от клас IV (блокада на калциевите канали) и неконкурентен бета-блокерен ефект.

В допълнение към антиаритмичния ефект има антиангинозни, коронарни дилатационни, алфа и бета адренергични блокиращи ефекти.

Антиаритмични свойства:

Увеличаване на продължителността на третата фаза на потенциала на действие на кардиомиоцитите, главно поради блокиране на йонния ток в калиевите канали (ефект на антиаритмично средство от клас III според класификацията на Vaughan-Williams);

Намален автоматизм на синусовия възел, водещ до намаляване на сърдечната честота;

Неконкурентна блокада на алфа и бета адренергичните рецептори;

Забавяне на синоатриалната, предсърдната и AV проводимост, по-изразено при тахикардия;

Няма промени във вентрикуларната проводимост;

Увеличаване на рефрактерните периоди и намаляване на възбудимостта на миокарда на предсърдията и вентрикулите, както и увеличаване на рефрактерния период на AV възела;

Забавяне на проводимостта и увеличаване на продължителността на рефрактерния период в допълнителни атриовентрикуларни проводими снопове.

Други ефекти:

Липса на отрицателен инотропен ефект при перорално и парентерално приложение;

Намалена консумация на кислород от миокарда поради умерено намаляване на периферното съпротивление и сърдечната честота, както и контрактилитета на миокарда поради бета-блокиращия ефект;

Повишен коронарен кръвоток поради директен ефект върху гладката мускулатура на коронарните артерии;

Поддържане на сърдечния дебит чрез намаляване на налягането в аортата и намаляване на периферното съпротивление;

Ефект върху обмяната на тиреоидни хормони: инхибиране на превръщането на Т3 в Т4 (блокиране на тироксин-5-дейодиназата) и блокиране на усвояването на тези хормони от кардиоцитите и хепатоцитите, което води до отслабване на стимулиращия ефект на тиреоидните хормони върху миокарда.

Възстановяване на сърдечната дейност при сърдечен арест, причинен от резистентна на кардиоверсия камерна фибрилация.

Терапевтичните ефекти се наблюдават средно седмица след началото на приема на лекарството (от няколко дни до две седмици). След спиране на употребата му, амиодарон се открива в кръвната плазма в продължение на 9 месеца. Трябва да се има предвид възможността за поддържане на фармакодинамичния ефект на амиодарон в продължение на 10-30 дни след спирането му.

Фармакокинетика на лекарството Cordarone

Бионаличността след перорално приложение при различни пациенти варира от 30 до 80% (средната стойност е около 50%). След еднократна доза амиодарон Cmax в кръвната плазма се постига в рамките на 3-7 часа, но терапевтичният ефект обикновено се развива седмица след началото на лекарството (от няколко дни до 2 седмици). Амиодарон е лекарство с бавно освобождаване в тъканите и висок афинитет към тях.

Свързването с протеините на кръвната плазма е 95% (62% с албумин, 33,5% с бета-липопротеини). Амиодарон има голям обем на разпределение. През първите дни на лечението лекарството се натрупва в почти всички тъкани, особено в мастната тъкан и освен това в черния дроб, белите дробове, далака и роговицата.

Амиодарон се метаболизира в черния дроб. Основният му метаболит, дезетиламиодарон, е фармакологично активен и може да засили антиаритмичния ефект на основното съединение.

Амиодарон е инхибитор на чернодробните изоензими на микрозомалното окисление: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Елиминирането на амиодарон започва в рамките на няколко дни, а постигането на равновесие между приема и елиминирането на лекарството (постигане на равновесно състояние) настъпва след един до няколко месеца, в зависимост от индивидуалните характеристики на пациента. Основният път на елиминиране на амиодарон е червата. Амиодарон и неговите метаболити не се елиминират чрез хемодиализа. Амиодарон има дълъг T1/2 с голяма индивидуална вариабилност (следователно, когато се избира доза, например увеличаване или намаляване, трябва да се помни, че е необходим поне 1 месец за стабилизиране на новата плазмена концентрация на амиодарон). Елиминирането при перорално приложение протича в 2 фази: начален T1/2 (първа фаза) - 4-21 часа, T1/2 във 2-ра фаза - 25-110 дни (20-100 дни). След продължително перорално приложение средният T1/2 е 40 дни. След спиране на лекарството пълното елиминиране на амиодарон от тялото може да продължи няколко месеца.

Всяка доза амиодарон (200 mg) съдържа 75 mg йод. Част от йода се освобождава от лекарството и се намира в урината под формата на йодид (6 mg/ден с дневна доза амиодарон 200 mg). По-голямата част от останалия в лекарството йод се екскретира с изпражненията след преминаване през черния дроб, но при продължителна употреба на амиодарон концентрациите на йод могат да достигнат 60-80% от концентрациите на амиодарон.

Фармакокинетиката на лекарството обяснява използването на "натоварващи" дози, които са насочени към бързо постигане на необходимото ниво на тъканно насищане, при което се проявява неговият терапевтичен ефект.

Фармакокинетика при бъбречна недостатъчност: поради незначителната екскреция на лекарството през бъбреците при пациенти с бъбречна недостатъчност не се налага коригиране на дозата на амиодарон.

При интравенозно приложение на Cordarone® неговата активност достига максимум след 15 минути и изчезва приблизително 4 часа след приложението. След прилагане на амиодарон концентрацията му в кръвта бързо намалява поради навлизането на лекарството в тъканите. При липса на повторни инжекции, лекарството постепенно се елиминира. При възобновяване на интравенозното му приложение или при перорално предписване на лекарството амиодарон се натрупва в тъканите. Амиодарон има голям обем на разпределение и може да се натрупва в почти всички тъкани, особено в мастната тъкан и в допълнение към нея в черния дроб, белите дробове, далака и роговицата

Амиодарон и неговите метаболити не се диализират.

Екскретира се главно с жлъчката и изпражненията през червата. Елиминирането на амиодарон е много бавно. Амиодарон и неговите метаболити се откриват в кръвната плазма в продължение на 9 месеца след прекратяване на лечението.

Употреба на лекарството Cordarone по време на бременност

Бременност

Наличната в момента клинична информация е недостатъчна, за да се определи възможността или невъзможността за дефекти в развитието на ембриона, когато амиодарон се използва през първия триместър на бременността.

Тъй като щитовидната жлеза на плода започва да свързва йод едва от 14-та седмица на бременността, не се очаква да бъде повлияна от амиодарон, ако се използва по-рано. Излишъкът от йод при употреба на лекарството след този период може да доведе до появата на лабораторни симптоми на хипотиреоидизъм при новороденото или дори до образуването на клинично значима гуша.

Поради ефекта на лекарството върху щитовидната жлеза на плода, амиодарон е противопоказан по време на бременност, освен в специални случаи, когато очакваната полза надвишава риска (в случай на животозастрашаващи камерни аритмии).

Период на кърмене

Амиодарон се екскретира в кърмата в значителни количества, така че е противопоказан по време на кърмене (следователно през този период лекарството трябва да се преустанови или кърменето трябва да се преустанови).

Противопоказания за употребата на лекарството Cordarone

Общо за двете лекарствени форми

Свръхчувствителност към йод, амиодарон или помощни вещества на лекарството;

Синдром на болния синусов възел (синусова брадикардия, синоатриален блок), освен в случаите на корекция с изкуствен пейсмейкър (опасност от „спиране” на синусовия възел).

AV блокада от II-III степен, дву- и трилъчеви блокади при липса на изкуствен пейсмейкър (пейсмейкър);

Хипокалиемия, хипомагнезиемия;

Комбинация с лекарства, които могат да удължат QT интервала и да причинят развитие на пароксизмална тахикардия, включително полиморфна камерна тахикардия от типа torsade de pointes (вижте "Взаимодействие"):

Антиаритмични лекарства: клас IA (хинидин, хидрохинидин, дизопирамид прокаинамид); клас III антиаритмични лекарства (дофетилид, ибутилид, бретилиум тозилат); соталол;

Други (неантиаритмични) лекарства като бепридил; винкамин; някои невролептици: фенотиазини (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиди (амисулприд, султоприд, сулприд, тиаприд, вералиприд), бутирофенони (дроперидол, халоперидол), сертиндол, пимозид; цизаприд; трициклични антидепресанти; макролидни антибиотици (по-специално еритромицин, когато се прилага интравенозно, спирамицин); азоли; антималарийни средства (хинин, хлорохин, мефлохин, халофантрин); пентамидин за парентерално приложение; дифеманил метил сулфат; мизоластин; астемизол, терфенадин; флуорохинолони.

Вродено или придобито удължаване на QT интервала.

Дисфункция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм).

Бременност (вижте "Употреба по време на бременност и кърмене");

Период на кърмене (вижте "Употреба по време на бременност и кърмене");

Възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

За таблетки допълнително: интерстициална белодробна болест.

За инжекционната форма допълнително:

Нарушения на интравентрикуларната проводимост (дву- и трифасцикулни блокади) при липса на постоянен изкуствен пейсмейкър (пейсмейкър) - в тези случаи може да се използва IV амиодарон в специализирани отделения под покритието на изкуствен пейсмейкър (пейсмейкър);

Тежка артериална хипотония, колапс, кардиогенен шок.

Всички горепосочени противопоказания не се отнасят за употребата на Cordarone® по време на сърдечна реанимация за сърдечен арест, причинен от камерно мъждене, резистентно на кардиоверсия.

Да се ​​използва с повишено внимание при артериална хипотония, декомпенсирана или тежка хронична (III-IV FC по класификацията на NYHA) сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, бронхиална астма, тежка дихателна недостатъчност, при пациенти в старческа възраст (висок риск от развитие на тежка брадикардия), с AV блок от първа степен.

Странични ефекти на лекарството Cordarone

Честотата на нежеланите реакции се определя, както следва: много често - ≥10%), често - ≥1%,<10; нечасто - ≥0,1%, <1%; редко - ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения - <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Хапчета.

От страна на сърдечно-съдовата система: често - умерена брадикардия, чиято тежест зависи от дозата на лекарството. Нечести - проводни нарушения (синоатриален блок, AV блок с различна степен); аритмогенен ефект (има съобщения за поява на нови аритмии или влошаване на съществуващи, в някои случаи с последващ сърдечен арест). В светлината на наличните данни е невъзможно да се определи дали това е следствие от лекарството, или е свързано с тежестта на сърдечното увреждане, или е следствие от неуспех на лечението. Тези ефекти се наблюдават главно, когато Cordarone® се използва заедно с лекарства, които удължават периода на реполяризация на вентрикулите на сърцето (QTc интервал) или в случай на електролитен дисбаланс (вижте "Взаимодействие"). Много рядко - тежка брадикардия или, в изключителни случаи, спиране на синусовия възел, които са наблюдавани при някои пациенти (пациенти с дисфункция на синусовия възел и пациенти в старческа възраст). С неизвестна честота - прогресия на хронична сърдечна недостатъчност (при продължителна употреба).

От храносмилателната система: много често - гадене, повръщане, загуба на апетит, тъпота или загуба на вкус, чувство на тежест в епигастриума, особено в началото на лечението; преминаване след намаляване на дозата; изолирано повишаване на активността на трансаминазите в кръвния серум, обикновено умерено (1,5-3 пъти по-високи от нормалните стойности) и намаляващо с намаляване на дозата или дори спонтанно. Често - остро увреждане на черния дроб с повишени трансаминази и / или жълтеница, включително развитие на чернодробна недостатъчност, понякога фатална (вижте "Специални инструкции"). Много рядко - хроничните чернодробни заболявания (псевдоалкохолен хепатит, цироза) понякога са фатални. Дори при умерено повишаване на активността на трансаминазите в кръвта, наблюдавано след лечение, продължило повече от 6 месеца, трябва да се подозира хронично увреждане на черния дроб.

От страна на дихателната система: често - съобщавани са случаи на интерстициален или алвеоларен пневмонит и облитериращ бронхиолит с пневмония, понякога водещи до смърт. Докладвани са няколко случая на плеврит. Тези промени могат да доведат до развитие на белодробна фиброза, но те са до голяма степен обратими при ранно спиране на амиодарон, със или без кортикостероиди. Клиничните прояви обикновено изчезват в рамките на 3-4 седмици. Възстановяването на рентгеновата картина и белодробната функция става по-бавно (няколко месеца). Появата на тежък задух или суха кашлица при пациент, приемащ амиодарон, придружен или не от влошаване на общото състояние (повишена умора, загуба на телесно тегло, повишена телесна температура), изисква рентгенова снимка на гръдния кош и, ако е необходимо, спиране на лекарството. Много рядко - бронхоспазъм при пациенти с тежка дихателна недостатъчност, особено при пациенти с бронхиална астма; остър респираторен дистрес синдром, понякога фатален и понякога веднага след операция (очаква се възможност за взаимодействие с високи дози кислород) (вижте "Специални инструкции"). С неизвестна честота - белодробен кръвоизлив.

От сетивата: много често - микроотлагания в епитела на роговицата, състоящи се от сложни липиди, включително липофусцин, те обикновено са ограничени до областта на зеницата и не изискват спиране на лечението и изчезват след спиране на лекарството. Понякога те могат да причинят зрителни смущения под формата на цветен ореол или замъглени контури при ярка светлина. Много редки - описани са няколко случая на оптичен неврит/оптична невропатия. Връзката им с амиодарон все още не е установена. Въпреки това, тъй като невритът на зрителния нерв може да доведе до слепота, ако се появи замъглено зрение или намалена зрителна острота по време на приема на Cordarone®, се препоръчва да се извърши пълен офталмологичен преглед, включително фундоскопия, и ако се установи неврит на зрителния нерв, да се преустанови приема на амиодарон.

Ендокринни нарушения: често - хипотиреоидизъм с неговите класически прояви: наддаване на тегло, втрисане, апатия, намалена активност, сънливост, брадикардия, която е прекомерна в сравнение с очаквания ефект на амиодарон. Диагнозата се потвърждава от откриването на повишени серумни нива на TSH. Нормализиране на функцията на щитовидната жлеза обикновено се наблюдава в рамките на 1-3 месеца след прекратяване на лечението. В животозастрашаващи ситуации лечението с амиодарон може да продължи с едновременно допълнително приложение на L-тироксин при проследяване на серумните нива на TSH. Хипертиреоидизъм, чиято поява е възможна по време и след лечението (описани са случаи на хипертиреоидизъм, развил се няколко месеца след спиране на амиодарон). Хипертиреоидизмът се проявява по-тихо с малък брой симптоми: лека необяснима загуба на тегло, намалена антиаритмична и/или антиангинозна ефективност; психични разстройства при пациенти в напреднала възраст или дори явлението тиреотоксикоза. Диагнозата се потвърждава чрез идентифициране на намалено серумно ниво на TSH (ултрачувствителен критерий). Ако се открие хипертиреоидизъм, приемът на амиодарон трябва да се преустанови. Нормализирането на функцията на щитовидната жлеза обикновено се случва в рамките на няколко месеца след спиране на лекарството. В този случай клиничните симптоми се нормализират по-рано (след 3-4 седмици), отколкото настъпва нормализиране на нивата на хормоните на щитовидната жлеза. Тежките случаи могат да бъдат фатални, така че в такива случаи е необходима спешна медицинска намеса. Лечението във всеки отделен случай се избира индивидуално. Ако състоянието на пациента се влоши както поради самата тиреотоксикоза, така и поради опасен дисбаланс между миокардната нужда от кислород и неговата доставка, се препоръчва незабавно да се започне лечение с кортикостероиди (1 mg/kg), което да продължи дълго време (3 месеца). ), вместо използването на синтетични антитиреоидни лекарства, които не винаги могат да бъдат ефективни в този случай. Много рядко - синдром на нарушена секреция на антидиуретичен хормон.

От кожата: много често - фоточувствителност. Често - при продължителна употреба на лекарството във високи дневни дози може да се наблюдава сивкава или синкава пигментация на кожата; След спиране на лечението тази пигментация бавно изчезва. Много рядко - по време на лъчева терапия могат да се появят случаи на еритема, има съобщения за кожен обрив, обикновено с малка специфичност, изолирани случаи на ексфолиативен дерматит (не е установена връзка с лекарството); алопеция.

От централната нервна система: често - тремор или други екстрапирамидни симптоми; нарушения на съня, вкл. кошмари. Рядко - сензомоторни, моторни и смесени периферни невропатии и/или миопатия, обикновено обратими след спиране на лекарството. Много рядко - церебеларна атаксия, доброкачествена интракраниална хипертония (pseudotumor cerebri), главоболие.

Други: много рядко - васкулит, епидидимит, няколко случая на импотентност (не е установена връзка с лекарството), тромбоцитопения, хемолитична анемия, апластична анемия.

Инжектиране

От страна на сърдечно-съдовата система: често - брадикардия (обикновено умерено намаляване на сърдечната честота); понижение на кръвното налягане, обикновено умерено и преходно. Наблюдавани са случаи на тежка артериална хипотония или колапс при предозиране или твърде бързо приложение на лекарството. Много рядко - проаритмогенен ефект (има съобщения за появата на нови аритмии, включително полиморфна камерна тахикардия от типа "пирует" или влошаване на съществуващи - в някои случаи с последващ сърдечен арест). Тези ефекти се наблюдават главно, когато Cordarone® се използва заедно с лекарства, които удължават периода на реполяризация на вентрикулите на сърцето (QTc интервал) или в случай на електролитен дисбаланс (вижте "Взаимодействие"). В светлината на наличните данни е невъзможно да се определи дали появата на тези ритъмни нарушения е причинена от Cordarone® или е свързана с тежестта на сърдечната патология, или е следствие от неуспех на лечението. Тежка брадикардия или, в изключителни случаи, спиране на синусовия възел, наблюдавани при някои пациенти (пациенти с дисфункция на синусовия възел и пациенти в старческа възраст), зачервяване на кожата на лицето, прогресия на сърдечна недостатъчност (възможно при интравенозно струйно приложение).

От страна на дихателната система: много рядко - кашлица, задух, интерстициален пневмонит; бронхоспазъм и/или апнея при пациенти с тежка дихателна недостатъчност, особено при пациенти с бронхиална астма; остър респираторен дистрес синдром, понякога фатален и понякога веднага след операция (очаква се възможност за взаимодействие с високи концентрации на кислород) (вижте "Специални инструкции").

От храносмилателната система: много често - гадене. Много рядко - изолирано повишаване на активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум, обикновено умерено (1,5-3 пъти по-високи от нормалните стойности) и намаляващо с намаляване на дозата или дори спонтанно. Остро чернодробно увреждане (в рамките на 24 часа след прилагане на амиодарон) с повишени трансаминази и/или жълтеница, включително развитие на чернодробна недостатъчност, понякога фатална (вижте "Специални инструкции").

От кожата: много рядко - усещане за топлина, повишено изпотяване.

От страна на централната нервна система: много рядко - доброкачествена интракраниална хипертония (pseudotumor cerebri), главоболие.

Нарушения на имунната система: много рядко - анафилактичен шок. Неизвестна честота - ангиоедем.

Реакции на мястото на инжектиране: често - възпалителни реакции, като повърхностен флебит, когато се прилага директно в периферна вена. Реакции на мястото на инжектиране, като: болка, еритема, подуване, некроза, екстравазация, инфилтрация, възпаление, индурация, тромбофлебит, флебит, целулит, инфекция, пигментация.

Начин на приложение и дозировка на лекарството Cordarone

Хапчета. Вътре, преди хранене, с много вода. Лекарството трябва да се приема само както е предписано от лекар!

Натоварваща („насищаща“) доза: могат да се използват различни схеми на насищане.

В болница: началната доза, разделена на няколко приема, варира от 600-800 mg (до максимум 1200 mg) на ден до достигане на обща доза от 10 g (обикновено за 5-8 дни).

Амбулаторно: началната доза, разделена на няколко приема, е от 600 до 800 mg на ден до достигане на обща доза от 10 g (обикновено за 10-14 дни).

Поддържаща доза: може да варира при различните пациенти от 100 до 400 mg/ден. Минималната ефективна доза трябва да се използва според индивидуалния терапевтичен резултат.

Тъй като Cordarone® има много дълъг полуживот, той може да се приема през ден или да се приема с прекъсвания 2 дни в седмицата.

Средната терапевтична единична доза е 200 mg. Средната терапевтична дневна доза е 400 mg. Максималната еднократна доза е 400 mg. Максималната дневна доза е 1200 mg.

Инжектиране.

IV приложение: Cordarone® (инжекционна форма) е предназначен за употреба в случаите, когато е необходимо бързо постигане на антиаритмичен ефект или когато пероралното приложение на лекарството е невъзможно.

С изключение на спешни клинични ситуации, лекарството трябва да се използва само в болница в интензивно отделение при постоянно наблюдение на ЕКГ и кръвно налягане!

Когато се прилага интравенозно, Cordarone® не трябва да се смесва с други лекарства или да се прилага едновременно с други лекарства през същия венозен достъп. Използвайте само в разредена форма. За разреждане на Cordarone® трябва да се използва само 5% разтвор на декстроза (глюкоза). Поради характеристиките на дозираната форма на лекарството не се препоръчва да се използват концентрации на инфузионния разтвор, които са по-малки от тези, получени при разреждане на 2 ампули в 500 ml 5% декстроза (глюкоза).

За да се избегнат реакции на мястото на инжектиране, амиодарон трябва да се прилага през централен венозен катетър, освен в случаите на сърдечна реанимация за камерно мъждене, рефрактерно на кардиоверсия, когато при липса на централен венозен достъп периферните вени (най-голямата периферна вена с максимален кръвен поток) ) може да се използва за приложение на лекарството ) (вижте „Специални инструкции“).

Тежки сърдечни аритмии, в случаите, когато е невъзможно да се приема перорално лекарството (с изключение на случаите на сърдечна реанимация за спиране на сърцето, причинено от камерно мъждене, устойчиво на кардиоверсия).

Интравенозно капково през централен венозен катетър

Обикновено натоварващата доза е 5 mg/kg в 250 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза), приложена с помощта на електронна помпа, когато е възможно в продължение на 20-120 минути. Може да се прилага многократно 2-3 пъти в рамките на 24 ч. Скоростта на приложение на лекарството се коригира в зависимост от клиничния ефект. Терапевтичният ефект се проявява в рамките на първите минути от приложението и постепенно намалява след спиране на инфузията, следователно, ако е необходимо да продължите лечението с инжекционен Cordarone®, се препоръчва да преминете към непрекъснато интравенозно капково приложение на лекарството.

Поддържащи дози: 10–20 mg/kg/ден (обикновено 600–800 mg, но може да се увеличи до 1200 mg/ден) в 250 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза) за няколко дни. От първия ден на инфузията трябва да започне постепенен преход към перорален прием на Cordarone® (3 таблетки, 200 mg на ден). Дозата може да се увеличи до 4 или дори 5 таблетки. 200 mg на ден.

Сърдечна реанимация при сърдечен арест, причинен от резистентна на кардиоверсия камерна фибрилация

Интравенозно струйно приложение (вижте "Специални инструкции")

Първата доза е 300 mg (или 5 mg/kg) кордарон, след разреждане в 20 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза) и приложен интравенозно (усилване).

Ако фибрилацията не спре, тогава е възможно допълнително интравенозно струйно приложение на Cordarone® в доза от 150 mg (или 2,5 mg / kg).

Предозиране с Cordarone

Симптоми: При перорално приложение на много големи дози са описани няколко случая на синусова брадикардия, сърдечен арест, пристъпи на камерна тахикардия, пароксизмална тахикардия тип "пирует" и увреждане на черния дроб. Атриовентрикуларната проводимост може да се забави и съществуващата сърдечна недостатъчност може да се влоши.

Лечение: симптоматично (стомашна промивка, прилагане на активен въглен (ако лекарството е приемано наскоро), в други случаи се провежда симптоматична терапия: при брадикардия - бета-адренергични стимуланти или инсталиране на пейсмейкър, при тахикардия на "пируета" тип - интравенозно приложение на магнезиеви соли или сърдечна стимулация Нито амиодаронът, нито неговите метаболити се отстраняват чрез хемодиализа и няма специфичен антидот.

Няма информация за предозиране на амиодарон при интравенозно приложение.

Взаимодействие на лекарството Cordarone с други лекарства

Тежка аритмия, като torsades de pointes, може да бъде причинена от редица лекарства, предимно антиаритмици от клас IA и III и някои антипсихотици (вижте по-долу). Предразполагащи фактори за развитието му могат да бъдат хипокалиемия, брадикардия или вродено или придобито удължаване на QT интервала.

Противопоказани комбинации (вижте „Противопоказания“):

Лекарства, които могат да причинят torsade de pointes (torsade de pointes) (когато се комбинират с амиодарон, рискът от потенциално фатална torsade de pointes се увеличава):

Антиаритмични лекарства: клас IA (хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), клас III (дофетилид, ибутилид, бретилиев тозилат), соталол;

Други (неантиаритмични) лекарства като бепридил; винкамин; някои невролептици: фенотиазини (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиди (амисулприд, султоприд, сулприд, тиаприд, вералиприд), бутирофенони (дроперидол, халоперидол), сертиндол, пимозид; трициклични антидепресанти; цизаприд; макролидни антибиотици (еритромицин за интравенозно приложение, спирамицин); азоли; антималарийни средства (хинин, хлорохин, мефлохин, халофантрин, лумефантрин); пентамидин за парентерално приложение; дифеманил метил сулфат; мизоластин; астемизол; терфенадин; флуорохинолони (по-специално моксифлоксацин).

Бета-блокери, БКК, забавяне на сърдечната честота (верапамил, дилтиазем), т.к. съществува риск от развитие на нарушения на автоматизма (тежка брадикардия) и проводимост.

Лаксативи, които стимулират чревната подвижност, което може да причини хипокалиемия, което увеличава риска от развитие на torsade de pointes (TdP). При комбиниране с амиодарон трябва да се използват лаксативи от други групи.

Комбинации, които изискват повишено внимание при употреба:

Лекарства, които могат да причинят хипокалиемия:

Диуретици, които причиняват хипокалиемия (в монотерапия или в комбинация);

Амфотерицин В (iv);

Система GCS;

Тетракозактид.

Повишен риск от развитие на камерни аритмии, особено камерна тахикардия тип "пирует" (хипокалиемията е предразполагащ фактор). Необходимо е да се следи нивото на електролитите в кръвта, ако е необходимо, да се коригира хипокалиемията и постоянно клинично и електрокардиографско наблюдение на пациента. В случай на развитие на камерна тахикардия тип "пирует" не трябва да се използват антиаритмични лекарства (трябва да се стартира камерен пейсмейкър, възможно е интравенозно приложение на магнезиеви соли).

Прокаинамид (вижте "Противопоказани комбинации") - Амиодарон може да повиши плазмените концентрации на прокаинамид и неговия метаболит N-ацетилпрокаинамид, което може да увеличи риска от нежелани реакции на прокаинамид.

Антикоагуланти с непряко действие. Амиодарон повишава концентрациите на варфарин чрез инхибиране на цитохром P4502C9. Когато варфарин се комбинира с амиодарон, ефектите на индиректния антикоагулант могат да се засилят, което увеличава риска от кървене. INR трябва да се проследява по-често и дозите на антикоагулантите да се коригират както по време на лечението с амиодарон, така и след прекратяването му.

Сърдечни гликозиди (препарати от дигиталис) - възможността за нарушения на автоматизма (тежка брадикардия) и атриовентрикуларната проводимост. Освен това, когато се комбинира дигоксин с амиодарон, е възможно повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма (поради намаляване на неговия клирънс). Следователно, когато се комбинира дигоксин с амиодарон, е необходимо да се определи концентрацията на дигоксин в кръвта и да се наблюдават възможните клинични и електрокардиографски прояви на дигиталисова интоксикация. Може да се наложи намаляване на дозите на дигоксин.

Есмолол - нарушения на контрактилитета, автоматизма и проводимостта (потискане на компенсаторните реакции на симпатиковата нервна система). Необходимо е клинично и ЕКГ наблюдение.

Фенитоин (и, според екстраполацията, фосфенитоин) - амиодарон може да повиши плазмените концентрации на фенитоин поради инхибиране на цитохром P4502C9, следователно, когато се комбинира фенитоин с амиодарон, може да се развие предозиране на фенитоин, което може да доведе до появата на неврологични симптоми; необходимо е клинично наблюдение и при първите признаци на предозиране, намаляване на дозата на фенитоин; Желателно е да се определи концентрацията на фенитоин в кръвната плазма.

Флекаинид - амиодарон повишава плазмените концентрации на флекаинид поради инхибиране на цитохром CYP2D6. Следователно е необходимо коригиране на дозата на флекаинид.

В тази медицинска статия можете да се запознаете с лекарството Cordarone. Инструкциите за употреба ще обяснят в какви случаи могат да се приемат инжекции или таблетки, за какво помага лекарството, какви са показанията за употреба, противопоказанията и страничните ефекти. Анотацията представя формите на освобождаване на лекарството и неговия състав.

В статията лекарите и потребителите могат да оставят само реални отзиви за Cordarone, от които можете да разберете дали лекарството е помогнало при лечението на аритмия и предсърдно и камерно мъждене при възрастни и деца, за които също е предписано. Инструкциите изброяват аналози на Cordarone, цените на лекарството в аптеките, както и употребата му по време на бременност.

Антиаритмичното лекарство е Cordarone. Инструкциите за употреба показват, че таблетките от 200 mg и инжекциите в ампули за интравенозно инжектиране имат коронарен дилататор и антиангинален ефект.

Форма на освобождаване и състав

Кордарон се предлага под формата:

• таблетки за перорално приложение в блистери от 10 броя, 3 блистера в картонена кутия с приложени инструкции. От едната страна на таблета има гравюра във формата на сърце;
• разтвор за интравенозно (i.v.) приложение: прозрачна светложълта течност (3 ml в ампули, 6 бр. в кутия).

Основната активна съставка на лекарството е амиодарон хидрохлорид, 1 таблетка съдържа 200 mg. Лекарството съдържа и редица помощни компоненти, включително лактоза монохидрат, които трябва да се вземат предвид при пациенти с вродена непоносимост към лактоза.

1 ml разтвор съдържа 50 mg активна съставка.

фармакологичен ефект

В допълнение към антиаритмичния ефект, Cordarone има коронарна дилатация, антиангинозни, както и алфа и бета адренергични блокиращи ефекти. Механизмът на антиаритмичното действие на Cordarone се дължи на способността на лекарството да блокира йонния ток в калиевите канали и по този начин да увеличи продължителността на третата фаза на потенциала на действие на кардиомиоцитите.

Намалява сърдечната честота чрез намаляване на автоматизма на синусовия възел, блокира алфа и бета адренергичните рецептори, забавя предсърдната, синоатриалната и AV проводимостта, а също така намалява възбудимостта на миокарда на предсърдията и вентрикулите. Употребата на лекарството ви позволява да постигнете желания ефект в рамките на 7 дни от началото на терапията. Понякога този период отнема от няколко дни до две седмици.

Показания за употреба

За какво помага Cordarone? Таблетките се предписват за предотвратяване на рецидиви:

• предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) и предсърдно трептене;
• животозастрашаващи вентрикуларни аритмии и камерно мъждене (лечението трябва да започне в болницата с внимателно сърдечно наблюдение);
• документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти без органично сърдечно заболяване, когато антиаритмичните лекарства от други класове не са ефективни или има противопоказания за тяхната употреба;
• суправентрикуларни пароксизмални тахикардии, вкл. документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти с органични сърдечни заболявания;
• документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти със синдром на WPW.

Профилактика на внезапна аритмична смърт при пациенти с висок риск: пациенти след пресен инфаркт на миокарда, с повече от 10 камерни екстрасистоли за 1 час, клинични прояви на хронична сърдечна недостатъчност и намалена левокамерна фракция на изтласкване (<40%).

Решение

• облекчаване на пароксизмални и стабилни форми на предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) и предсърдно трептене;
• сърдечна реанимация при сърдечен арест, причинен от камерно мъждене, устойчиво на кардиоверсия;
• облекчаване на пристъпи на суправентрикуларна пароксизмална тахикардия с висока честота на камерни контракции (особено на фона на WPW синдром);
• облекчаване на пристъпи на камерна пароксизмална тахикардия.

Инструкции за употреба

Кордарон таблетки:перорално, преди хранене, с малко количество вода. Дозировката се предписва от лекар въз основа на клиничните показания и състоянието на пациента. Натоварващата доза в болнични условия се повишава, като се започва с дневна доза от 0,6-0,8 g (до 1,2 g), разделена на няколко приема, до достигане на обща доза от 10 g след 5-8 дни прием; Амбулаторното насищане до 10 g се извършва в рамките на 10-14 дни при дневна доза от 0,6-0,8 g.

Поддържащата доза трябва да бъде минималната ефективна, избрана индивидуално и може да варира от 0,1 до 0,4 g на ден. Средната терапевтична единична доза е 0,2 g, дневната доза е 0,4 g. Максималната единична доза е 0,4 g, дневната доза е 1,2 g. Таблетките могат да се приемат през ден или с почивка 2 дни в седмицата.

Инжекция:предназначени за интравенозно приложение за постигане на бърз антиаритмичен ефект или когато е невъзможно да се приема лекарството през устата. В допълнение към специалните спешни клинични ситуации, разтворът трябва да се използва само в болнични условия за интензивно лечение при постоянно проследяване на кръвното налягане и електрокардиограма (ЕКГ).

Разтворът не трябва да се смесва с други средства, да се прилага в една и съща инфузионна линия или да се използва неразреден. За разреждане е необходимо да се използва само 5% разтвор на декстроза (глюкоза), концентрацията на получения разтвор трябва да бъде не по-малка от тази при разреждане на 6 ml от лекарството в 500 ml 5% декстроза (глюкоза).

Приложението винаги трябва да се извършва чрез централен венозен катетър; приложението през периферните вени е разрешено за сърдечна реанимация при камерно мъждене, резистентно на кардиоверзия, при липса на централен венозен достъп.

В случай на тежки сърдечни аритмии, ако е невъзможно да се приема лекарството през устата, се препоръчва интравенозно капково приложение през централен венозен катетър при обичайната натоварваща доза в размер на 0,005 g на 1 kg тегло на пациента в 250 ml от 5 % разтвор на декстроза (глюкоза). Трябва да се прилага в продължение на 20-120 минути, за предпочитане с помощта на електронна помпа. Може да се прилага 2-3 пъти в рамките на 24 часа, като коригирането на скоростта на приложение зависи от клиничния ефект.

Поддържащата дневна доза амиодарон обикновено се предписва в количество от 0,6-0,8 g, което може да бъде увеличено до 1,2 g в 250 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза). В продължение на 2-3 дни интравенозно приложение трябва постепенно да преминете към перорален прием на лекарството.

Препоръчва се интравенозно струйно приложение по време на сърдечна реанимация по време на сърдечен арест поради камерна фибрилация, устойчива на кардиоверсия, в доза от 0,3 g от лекарството, разредено в 20 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза). При липса на клиничен ефект е възможно допълнително приложение на 0,15 g амиодарон.

Противопоказания

Това лекарство може да се използва от пациенти само по предписание на лекар след задълбочен преглед. Преди да започнете терапията, се препоръчва внимателно да проучите придружаващите инструкции за ограничения. Противопоказания за употребата на лекарството Cordarone са:

• Синусова брадикардия;
• Вродена непоносимост към лактоза или лактазен дефицит;
• Интерстициална белодробна болест;
• Възраст до 18 години;
• Едновременна употреба на лекарства, които променят параметрите на електрокардиограмата и могат да причинят развитие на пароксизмална тахикардия;
• Бременност и период на кърмене;
• Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
• Тежка тиреоидна дисфункция (хипер или хипотиреоидизъм);
• Хипокалиемия или хипомагнезиемия.

С особено внимание, лекарството може да се използва при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация, чернодробна или бъбречна недостатъчност, бронхиална астма, дихателна недостатъчност, както и възрастни хора (над 65 години).

Странични ефекти

Cordarone може да причини следните нежелани реакции: алопеция, намалена ефикасност, миопатия, васкулит, епидидимит, фоточувствителност, пигментация на кожата, повишено изпотяване.

Продължителната употреба причинява апластична анемия, хемолитична анемия, тромбоцитопения, алергични реакции, дерматит. При парентерално приложение се развива флебит.

• Дихателна система: апнея, бронхоспазъм, плеврит, белодробна фиброза, алвеолит, интерстициална пневмония, задух, кашлица.
• Сетивни органи: микроотлепване на ретината, отлагане на липофусцин в епитела на роговицата, увеит.
• Сърдечно-съдова система: спад на кръвното налягане, тахикардия, прогресия на CHF, атриовентрикуларен блок, синусова брадикардия. Метаболизъм: тиреотоксикоза, хипотиреоидизъм, повишени нива на Т4.
• Храносмилателна система: цироза на черния дроб, жълтеница, холестаза, токсичен хепатит, повишени нива на чернодробни ензими, загуба, притъпяване на вкусовите възприятия, намален апетит, повръщане, гадене.
• Нервна система: нарушения на съня, нарушения на паметта, периферна невропатия, парестезия, слухови халюцинации, умора, депресия, замаяност, слабост, главоболие, оптичен неврит, вътречерепна хипертония, атаксия, екстрапирамидни прояви.

Деца, бременност и кърмене

Кордарон е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

Амиодарон се екскретира в кърмата в значителни количества, така че ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Противопоказан при деца и юноши под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

специални инструкции

Преди започване на терапията трябва да се направи ЕКГ изследване и кръвен тест за съдържание на калий. Хипокалиемията трябва да се коригира преди започване на лечението. На всеки 3 месеца по време на лечението трябва да се подложите на ЕКГ, да наблюдавате активността на трансаминазите и други показатели за чернодробната функция.

Пациентите с анамнеза за заболяване на щитовидната жлеза трябва да бъдат прегледани преди започване на лечението, за да се идентифицират дисфункции и заболявания на щитовидната жлеза. По време на лечението с Кордарон на всеки шест месеца трябва да се извършва рентгеново изследване на белите дробове и белодробни функционални изследвания.

Ако се развие AV блокада от втора и трета степен, синоатриален блок или интравентрикуларен блок с двоен пакет, Cordarone трябва да се прекрати. Дългосрочната употреба на лекарството може да повиши хемодинамичния риск, когато се прилага локална или обща анестезия.

Лекарствени взаимодействия

Артериална хипотония, брадикардия и нарушения на проводимостта могат да се развият по време на кислородна терапия и по време на обща анестезия с лекарства за инхалационна анестезия.

Кордарон предизвиква повишаване на нивото на прокаинамид, фенитоин, хинидин, дигоксин, циклоспорин, флекаинид в кръвната плазма.

Лекарствата, които причиняват фоточувствителност, могат да причинят допълнителни фотосенсибилизиращи ефекти.

При едновременната употреба на литиеви лекарства се увеличава рискът от хипотиреоидизъм. Циметидинът увеличава полуживота на основния компонент, а холестираминът намалява абсорбцията му в кръвната плазма.

„Бимкови” диуретици, астемизол, трициклични антидепресанти, фенотиазини, терфенадин, тиазиди, соталол, глюкокортикостероиди, лаксативи, пентамидин, тетракозактид, първокласни антиаритмични лекарства, амфотерицин В могат да провокират аритмогенен ефект.

Кордарон е в състояние да инхибира абсорбцията на натриев пертехнет, натриев йодид, от щитовидната жлеза. Лекарството предизвиква повишен ефект на индиректни антикоагуланти (аценокумарол и варфарин).

Сърдечните гликозиди, верапамил, бета-блокери увеличават вероятността от инхибиране на атриовентрикуларната проводимост и развитие на брадикардия. Когато се предписва варфарин, дозата му се намалява до 66%, когато се предписва аценокумарол - с 50%, е задължително да се следи протромбиновото време.

Аналози на лекарството Cordarone

Аналозите се определят от структурата:

1. Амиодарон.

Лекарството трябва да се съхранява далеч от деца при стайна температура. Срок на годност на таблетките - 3 години, инжекционен разтвор - 2 години

Кордарон е антиаритмично лекарство.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствени форми:

• Делими таблетки: от бяло с кремав оттенък до бяло, кръгли по форма със скосяване от двете страни, скосяване от ръбовете до линията на счупване от едната страна и гравиране: над разделителната линия - символ във формата на сърце, под линия - номер 200 (по 10 броя в блистери, по 3 блистера в картонена опаковка);
• Разтвор за интравенозно (IV) приложение: прозрачна течност със светложълт цвят (3 ml в ампули, 6 бр. в кутия).

Активна съставка: амиодарон хидрохлорид:

• 1 таблетка – 200 mg;
• 1 ml разтвор - 50 mg.

Помощни компоненти:

• Таблетки: царевично нишесте, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, повидон K90F;
• Разтвор: бензилов алкохол, полисорбат 80, вода за инжекции.

Показания за употреба

Употребата на Cordarone под формата на таблетки е показана за предотвратяване на рецидиви:

• Суправентрикуларна пароксизмална тахикардия: пристъпи на повтаряща се продължителна надкамерна пароксизмална тахикардия, записана при пациенти с органично сърдечно заболяване; пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия, регистрирана при пациенти без органично сърдечно заболяване (с неефективност на антиаритмични лекарства от други класове или противопоказания за тяхната употреба); пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия, регистрирана при пациенти със синдром на Wolff-Parkinson-White;
• Вентрикуларни аритмии, които представляват заплаха за живота на пациента, включително камерна тахикардия и камерна фибрилация (по време на стационарно лечение с внимателно сърдечно наблюдение);
• Предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) и предсърдно трептене.

Освен това таблетките се предписват за лечение на пациенти с ритъмни нарушения, дължащи се на нарушена функция на лявата камера и/или коронарна болест на сърцето (ИБС).

Таблетките се приемат за предотвратяване на внезапна аритмична смърт при пациенти, които наскоро са прекарали инфаркт на миокарда, имат клинични прояви на хронична сърдечна недостатъчност или повече от 10 камерни екстрасистоли за 1 час и намалена левокамерна фракция на изтласкване (под 40%).

Употребата на лекарството под формата на разтвор е показана за облекчаване на пристъпи на камерна пароксизмална тахикардия, суправентрикуларна пароксизмална тахикардия с висока честота на камерни контракции (особено при синдром на Wolff-Parkinson-White), персистиращи и пароксизмални форми на предсърдно фибрилация (предсърдно мъждене) и предсърдно трептене.

Инжекциите Cordarone се използват и за сърдечна реанимация в случай на сърдечен арест, на фона на вентрикуларна фибрилация, устойчива на дефибрилация.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на таблетки и разтвор:

• Възраст до 18 години;
• Атриовентрикуларен (AV) блок II и III степен, дву- и трифасцикуларен блок при пациенти без пейсмейкър;
• Синдром на болния синусов възел (синоатриален блок, синусова брадикардия), с изключение на случаите на корекция с изкуствен пейсмейкър (пейсмейкър);
• Едновременна употреба с лекарства, които удължават QT интервала и причиняват развитие на пароксизмална тахикардия, включително камерна тахикардия "пирует": антиаритмични лекарства от клас IA (хидрохинидин, хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и клас III (бретилиев тозилат, ибутилид, дофетилид), соталол ; други неантиаритмични лекарства: винкамин, бепридил, фенотиазини (флуфеназин, циамемазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиди (султоприд, амисулприд, сулприд, вералиприд, тиаприд), пимозид, бутирофенони (халоперидол, дроперидол), се ртиндол, цизаприд , трициклични антидепресанти, азоли, макролидни антибиотици (включително спирамицин, еритромицин при интравенозно приложение), антималарийни средства (хлорохин, халофантрин, хинин, мефлохин), дифеманил метил сулфат, пентамидин само при парентерално приложение, мизоластин, флуорохинолони, астемизол и терфенадин;
• Хипомагнезиемия, хипокалиемия;
• Удължаване на QT интервала, включително вродено;
• Бременност и период на кърмене;
• Дисфункция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм, хипотиреоидизъм);
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството и към йод.

Cordarone трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с AV блок първа степен, артериална хипотония, тежка хронична (III-IV функционален клас според класификацията на NYHA) или декомпенсирана сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, бронхиална астма, тежка дихателна недостатъчност и пациенти в старческа възраст.

Таблетките не трябва да се приемат, ако имате интерстициална белодробна болест.

Допълнителни противопоказания за употребата на разтвора:

• Тежка артериална хипотония, кардиогенен шок, колапс;
• Нарушения на интравентрикуларната проводимост (дву- и трифасцикулни блокади) при липса на постоянен пейсмейкър;
• Сърдечна недостатъчност, артериална хипотония, кардиомиопатия или тежка дихателна недостатъчност - за интравенозно болус приложение.

Всички тези противопоказания не трябва да се вземат предвид при извършване на сърдечна реанимация в случай на сърдечен арест поради камерно мъждене, резистентно на кардиоверсия.

Употребата на амиодарон при бременни жени е възможна при вентрикуларни сърдечни аритмии, които представляват заплаха за живота на майката, ако очакваният клиничен ефект надвишава потенциалния риск и опасност за плода.

Указания за употреба и дозировка

• Таблетки: перорално, преди хранене, с малко количество вода. Дозировката се предписва от лекар въз основа на клиничните показания и състоянието на пациента. Натоварващата доза в болнични условия се повишава, като се започва с дневна доза от 0,6-0,8 g (до 1,2 g), разделена на няколко приема, до достигане на обща доза от 10 g след 5-8 дни прием; Амбулаторното насищане до 10 g се извършва в продължение на 10-14 дни при дневна доза от 0,6-0,8 g. Поддържащата доза трябва да бъде минималната ефективна, избрана индивидуално, може да варира от 0,1 до 0,4 g на ден. Средната терапевтична единична доза е 0,2 g, дневната доза е 0,4 g. Максималната единична доза е 0,4 g, дневната доза е 1,2 g. Таблетките могат да се приемат през ден или с почивка 2 дни в седмицата;
• Инжекционен разтвор: предназначен за интравенозно приложение за постигане на бърз антиаритмичен ефект или когато е невъзможно да се приема лекарството перорално. В допълнение към специалните спешни клинични ситуации, разтворът трябва да се използва само в болнични условия за интензивно лечение при постоянно проследяване на кръвното налягане и електрокардиограма (ЕКГ). Разтворът не трябва да се смесва с други средства, да се прилага в една и съща инфузионна линия или да се използва неразреден. За разреждане е необходимо да се използва само 5% разтвор на декстроза (глюкоза), концентрацията на получения разтвор трябва да бъде не по-малка от тази при разреждане на 6 ml от лекарството в 500 ml 5% декстроза (глюкоза). Приложението винаги трябва да се извършва чрез централен венозен катетър; приложението през периферните вени е разрешено за сърдечна реанимация при камерно мъждене, резистентно на кардиоверзия, при липса на централен венозен достъп. В случай на тежки сърдечни аритмии, ако е невъзможно да се приема лекарството през устата, се препоръчва интравенозно капково приложение през централен венозен катетър при обичайната натоварваща доза в размер на 0,005 g на 1 kg тегло на пациента в 250 ml от 5 % разтвор на декстроза (глюкоза). Трябва да се прилага в продължение на 20-120 минути, за предпочитане с помощта на електронна помпа. Може да се прилага 2-3 пъти в рамките на 24 часа, като коригирането на скоростта на приложение зависи от клиничния ефект. Поддържащата дневна доза амиодарон обикновено се предписва в количество от 0,6-0,8 g, което може да бъде увеличено до 1,2 g в 250 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза). В продължение на 2-3 дни интравенозно приложение трябва постепенно да преминете към перорален прием на лекарството. Препоръчва се интравенозно струйно приложение по време на сърдечна реанимация по време на сърдечен арест поради камерна фибрилация, устойчива на кардиоверсия, в доза от 0,3 g от лекарството, разредено в 20 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза). При липса на клиничен ефект е възможно допълнително приложение на 0,15 g амиодарон.

Странични ефекти

Употребата на Cordarone може да причини нежелани реакции, общи за всяка форма:

• От дихателната система: много рядко - бронхоспазъм и / или апнея поради тежка дихателна недостатъчност, особено бронхиална астма; синдром на остър респираторен дистрес (понякога веднага след операцията, понякога фатален);
• От сърдечно-съдовата система: често - умерена (дозозависима) брадикардия; много рядко - тежка брадикардия или спиране на синусовия възел (в изключителни случаи), по-често при пациенти с дисфункция на синусовия възел и пациенти в напреднала възраст;
• От нервната система: много рядко - главоболие, доброкачествена интракраниална хипертония.

Употребата на таблетки може да предизвика следните нежелани реакции:

• От сърдечно-съдовата система: рядко - AV блок с различна степен, синоатриален блок (нарушение на проводимостта), появата на нови или влошаване на съществуващи аритмии; неизвестна честота - прогресия на хронична сърдечна недостатъчност (по време на продължителна терапия);
• От страна на дихателната система: често - случаи на алвеоларен или интерстициален пневмонит, облитериращ бронхиолит с пневмония (понякога фатална), плеврит, белодробна фиброза, тежък задух или суха кашлица със симптоми на влошаване на общото състояние (умора, загуба на тегло, повишено тяло температура ) или без нея; честота неизвестна - белодробен кръвоизлив;
• От страна на храносмилателната система: много често - гадене, повръщане, загуба на апетит, намалено усещане за вкус или загуба на такова, чувство на тежест в епигастриума (особено в началото на употребата, изчезва след намаляване на дозата), изолиран спазматичен нарушение на активността на чернодробните ензими в кръвния серум; често - жълтеница, остро чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност (понякога фатална); много рядко - хронични чернодробни заболявания като цироза, псевдоалкохолен хепатит (понякога фатален);
• От сетивата: много често - преходно зрително увреждане (замъглени контури при ярка светлина), причинено от отлагането на сложни липиди в епитела на роговицата; много рядко - оптичен неврит или оптична невропатия;
• От кожата: много често - фоточувствителност; често - преходна пигментация на кожата (при продължителна терапия); много рядко - еритема, кожен обрив, алопеция, ексфолиативен дерматит (връзката с лекарството не е потвърдена);
• От нервната система: често - екстрапирамидни симптоми (тремор), нарушения на съня, кошмари; рядко - миопатия и / или периферни невропатии (сензомоторни, смесени, двигателни); много рядко - церебеларна атаксия;
• Ендокринни нарушения: често - хипотиреоидизъм (ако нивото на тироид-стимулиращия хормон (TSH) в кръвния серум е високо, лекарството трябва да се преустанови), хипертиреоидизъм; много рядко - синдром на нарушена секреция на антидиуретичен хормон;
• Други: много рядко - епидидимит, васкулит, импотентност (не е потвърдена връзка с амиодарон), хемолитична анемия, тромбоцитопения, апластична анемия.

Употребата на Cordarone под формата на разтвор причинява нежелани реакции:

• От сърдечно-съдовата система: често - умерено и преходно понижение на кръвното налягане (BP); много рядко - проаритмогенен ефект, прогресия на сърдечна недостатъчност, зачервяване на лицето (при интравенозно струйно приложение);
• Нарушения на имунната система: много рядко - анафилактичен шок; неизвестна честота - ангиоедем;
• От дихателната система: много рядко - задух, кашлица, интерстициален пневмонит;
• От кожата: много рядко - повишено изпотяване, усещане за топлина;
• От храносмилателната система: много често - гадене; много рядко - повишена или намалена активност на чернодробните ензими в кръвта (изолирани), остро чернодробно увреждане (понякога фатално);
• Реакции на мястото на инжектиране: често - болка, подуване, индурация, еритема, некроза, инфилтрация, екстравазация, възпаление, флебит (включително повърхностен), тромбофлебит, целулит, пигментация, инфекция.

специални инструкции

Лекарството трябва да се приема само както е предписано от лекар!

Страничните ефекти на Cordarone са дозозависими, така че лечението трябва да се извършва в минимални ефективни дози.

По време на употребата на лекарството пациентите трябва да избягват излагане на пряка слънчева светлина.

Предписването на лекарството трябва да се извършва, като се вземат предвид данните от ЕКГ и кръвен тест за определяне на съдържанието на калий. Преди започване на лечението трябва да се извърши корекция на хипокалиемията. Лечението трябва да бъде придружено от редовно проследяване на ЕКГ (веднъж на всеки 3 месеца) и чернодробни функционални показатели.

Пациентите със или без заболяване на щитовидната жлеза трябва да преминат лабораторни и клинични изследвания на щитовидната жлеза преди започване на терапия с амиодарон, по време на лечението и няколко месеца след спиране на лекарството.

Ако се подозират функционални нарушения, е необходимо да се определи нивото на TSH в кръвния серум.

По време на периода на употреба на лекарството пациентите трябва да се подлагат на рентгеново изследване на белите дробове и белодробни функционални тестове на всеки 6 месеца.

При продължителна терапия на пациенти с пейсмейкър или имплантиран дефибрилатор е необходимо редовно да се следи правилното им функциониране.

При поява на AV блок първа степен е необходимо засилено наблюдение. В случай на развитие на синоатриален блок, AV блок от II и III степен или двуснопов интравентрикуларен блок, лечението трябва да се преустанови.

При намаляване на зрителната острота и замъглено зрение трябва да се извърши офталмологичен преглед с изследване на фундуса. При пациенти с оптичен неврит или невропатия, които са се развили по време на приема на амиодарон, по-нататъшната употреба на лекарството трябва да се преустанови.

Преди операцията трябва да информирате анестезиолога за приема на лекарството.

Дългосрочната терапия с Cordarone може да увеличи хемодинамичния риск, свързан с анестезията.

Освен това, в редки случаи, остър респираторен дистрес синдром може да възникне при пациенти веднага след операцията, което изисква внимателно наблюдение по време на изкуствена вентилация.

IV струйното приложение трябва да се извършва най-малко 3 минути, повторното приложение е възможно само 15 минути след първото.

По време на приложението на лекарството е възможно развитие на интерстициален пневмонит, поради което при тежък задух или суха кашлица, със или без влошаване на общото състояние (умора, повишена телесна температура), пациентът трябва да се подложи на рентгенова снимка на гръдния кош. Ако рентгеновата картина е ненормална, лекарството трябва да се прекрати, тъй като заболяването може да развие белодробна фиброза.

Възможно е да се развие тежко остро увреждане на черния дроб с развитие на чернодробна недостатъчност (понякога фатална) през първия ден от прилагането на инжекцията; необходимо е редовно да се следи чернодробната функция по време на лечението.

Едновременната употреба с верапамил, дилтиазем и бета-блокери, с изключение на есмолол и соталол, е възможна само за предотвратяване на животозастрашаващи камерни аритмии и възстановяване на сърдечната дейност след сърдечен арест, причинен от камерно мъждене, резистентно на кардиоверсия.

Лекарствени взаимодействия

Само лекуващият лекар може да определи възможността за съпътстваща терапия, като вземе предвид състоянието и клиничните показания на пациента.

Аналози

Аналози на Cordarone са: Amiocordin, Amiodarone, Amiodarone-SZ, Vero-Amiodarone, Cardiodarone, Ritmorest, Aritmil, Rotaritmil.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място при температура до 30°C.

Срок на годност – 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

www.neboleem.net

Кордарон

Съединение

1 таблетка съдържа 200 mg активно вещество амиодарон хидрохлорид. Допълнителни компоненти са: повидон, нишесте, силициев диоксид, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат.

1 ml от разтвора съдържа 50 mg от активното вещество амиодарон хидрохлорид. Допълнителни компоненти са: полисорбат, инжекционна вода, бензилов алкохол.

Форма за освобождаване

Предлага се под формата на таблетки и като разтвор.

фармакологичен ефект

Антиаритмично средство, инхибитор на реполяризацията.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основното вещество е амиодарон. Има коронарна дилатация, антиангинозни, хипотензивни, алфа-адренергични блокиращи, бета-адренергични блокиращи ефекти. Под въздействието на лекарството, потребността от кислород на сърдечния мускул намалява, което обяснява антиангиналния ефект. Кордарон инхибира функционирането на алфа и бета адренергичните рецептори на сърдечно-съдовата система, без да ги блокира.

Амиодаронът намалява чувствителността на симпатиковата нервна система към хиперстимулация, намалява тонуса на коронарните артерии, подобрява притока на кръв, забавя пулса, увеличава енергийните резерви на миокарда и понижава кръвното налягане.

Антиаритмичният ефект се постига чрез повлияване на хода на електрофизиологичните процеси в миокарда, удължаване на потенциала на действие на миокардиоцитите, увеличаване на рефрактерния, ефективен период на предсърдията, неговия сноп, AV възела и вентрикулите.

Кордарон е в състояние да инхибира диастолната, бавна деполяризация на клетъчната мембрана на синусовия възел, да инхибира атриовентрикуларната проводимост и да причини брадикардия. Структурата на основния компонент на лекарството е подобна на хормона на щитовидната жлеза.

Показания за употреба на Cordarone

Лекарството се предписва при пароксизмални ритъмни нарушения (лечение, профилактика). Показания за употреба на Cordarone са: камерно мъждене, фатални камерни аритмии, суправентрикуларни аритмии, предсърдно трептене, предсърден пароксизъм, ангина пекторис, камерна аритмия при пациенти с миокардит на Chagas, аритмии при коронарна недостатъчност, парасистолия.

Противопоказания

Кордарон не се предписва при синусова брадикардия, непоносимост към йод, амиодарон, кардиогенен шок, колапс, хипокалиемия, хипотиреоидизъм, артериална хипотония, кърмене, интерстициални белодробни заболявания, бременност, прием на МАО инхибитори, хипокалиемия, атриовентрикуларен блок 2-3 степен.

С повишено внимание се предписват възрастни хора, с чернодробна патология, сърдечна недостатъчност, пациенти под 18 години, с патология на чернодробната система.

Странични ефекти

Нервна система: нарушения на съня, нарушения на паметта, периферна невропатия, парестезия, слухови халюцинации, умора, депресия, замаяност, слабост, главоболие, оптичен неврит, вътречерепна хипертония, атаксия, екстрапирамидни прояви.

Сетивни органи: микроотлепване на ретината, отлагане на липофусцин в епитела на роговицата, увеит.

Сърдечно-съдова система: спад на кръвното налягане, тахикардия, прогресия на CHF, атриовентрикуларен блок, синусова брадикардия. Метаболизъм: тиреотоксикоза, хипотиреоидизъм, повишени нива на Т4.

Дихателна система: апнея, бронхоспазъм, плеврит, белодробна фиброза, алвеолит, интерстициална пневмония, задух, кашлица.

Храносмилателна система: цироза на черния дроб, жълтеница, холестаза, токсичен хепатит, повишени нива на чернодробни ензими, загуба, притъпяване на вкусовите възприятия, намален апетит, повръщане, гадене.

Продължителната употреба причинява апластична анемия, хемолитична анемия, тромбоцитопения, алергични реакции, дерматит. При парентерално приложение се развива флебит.

Cordarone може да причини следните нежелани реакции: алопеция, намалена ефикасност, миопатия, васкулит, епидидимит, фоточувствителност, пигментация на кожата, повишено изпотяване.

Инструкции за употреба на Cordarone (Метод и дозировка)

Кордарон разтвор, инструкции за употреба

Разтворът се прилага интравенозно в доза от 5 mg/kg за облекчаване на остри аритмии, при пациенти с ХСН се прилага в доза от 2,5 mg/kg. Инфузиите се извършват в продължение на 10-20 минути.

Кордарон таблетки, инструкции за употреба

Таблетките се приемат преди хранене: 0,6-0,8 грама за 2-3 дози; дозата се намалява след 5-15 дни до 0,3-0,4 грама на ден, след което се преминава към поддържаща терапия от 0,2 грама на ден за 1-2 дози.

За да се предотврати натрупването, лекарството се приема в продължение на 5 дни, след което се прави почивка за 2 дни.

Предозиране

Характеризира се със спад на кръвното налягане, атриовентрикуларен блок и брадикардия.

Изисква назначаване на холестирамин, стомашна промивка и инсталиране на пейсмейкър. Установено е, че хемодиализата е неефективна.

Взаимодействие

Кордарон предизвиква повишаване на нивото на прокаинамид, фенитоин, хинидин, дигоксин, циклоспорин, флекаинид в кръвната плазма.

Лекарството предизвиква повишен ефект на индиректни антикоагуланти (аценокумарол и варфарин).

Когато се предписва варфарин, дозата му се намалява до 66%, когато се предписва аценокумарол - с 50%, е задължително да се следи протромбиновото време.

„Бимкови” диуретици, астемизол, трициклични антидепресанти, фенотиазини, терфенадин, тиазиди, соталол, глюкокортикостероиди, лаксативи, пентамидин, тетракозактид, първокласни антиаритмични лекарства, амфотерицин В могат да провокират аритмогенен ефект.

Сърдечните гликозиди, верапамил, бета-блокери увеличават вероятността от инхибиране на атриовентрикуларната проводимост и развитие на брадикардия.

Лекарствата, които причиняват фоточувствителност, могат да причинят допълнителни фотосенсибилизиращи ефекти.

Артериална хипотония, брадикардия и нарушения на проводимостта могат да се развият по време на кислородна терапия и по време на обща анестезия с лекарства за инхалационна анестезия.

Кордарон е в състояние да инхибира абсорбцията на натриев пертехнет, натриев йодид, от щитовидната жлеза.

При едновременната употреба на литиеви лекарства се увеличава рискът от хипотиреоидизъм. Циметидинът увеличава полуживота на основния компонент, а холестираминът намалява абсорбцията му в кръвната плазма.

Условия за продажба

Изисква рецепта.

Условия за съхранение

Съхранявайте на недостъпно за деца място при температура не по-висока от 25 градуса по Целзий.

Най-доброто преди среща

Не повече от две години.

специални инструкции

В навечерието на назначаването на антиаритмична терапия се изследва чернодробната система, оценява се функционирането на щитовидната жлеза, извършва се рентгеново изследване на белодробната система и се определя нивото на електролитите в плазмата.

По време на лечението е необходимо да се следи нивото на чернодробните ензими и ЕКГ. Веднъж на шест месеца се изследва функцията на външното дишане, веднъж годишно се извършва рентгеново изследване на белите дробове, веднъж на 6 месеца се определя нивото на тиреоидните хормони. При липса на клинична картина на дисфункция на щитовидната жлеза, антиаритмичното лечение продължава.

Препоръчва се използването на специални слънцезащитни продукти и избягване на пряка слънчева светлина, за да се предотврати развитието на фоточувствителност. Необходимо е периодично наблюдение от офталмолог за диагностициране на отлагания в роговицата.

Спирането на лекарството може да предизвика рецидив на ритъмното нарушение.

Парентералното приложение на лекарството Cordarone е възможно само в болнични условия под контрола на кръвното налягане, пулса и ЕКГ.

Предписването по време на кърмене и бременност е възможно само в случаи, които застрашават живота на жената.

След прекратяване на лечението фармакодинамичният ефект продължава 10-30 дни.

Cordarone съдържа йод, който може да провокира фалшиво положителни тестове за определяне на радиоактивен йод в щитовидната жлеза.

По време на оперативни интервенции екипът трябва да бъде информиран за употребата на лекарството поради възможността от развитие на остър дистрес синдром.

Амиодарон влияе върху шофирането и вниманието.

MNN: Амиодарон.

Колко дълго мога да приемам лекарството?

След насищане с лекарството (обикновено в рамките на една седмица), те преминават към поддържаща терапия, която може да продължи доста дълго време. Терапията трябва да се извършва под наблюдението на лекуващия лекар.

Кордарон и алкохол

Лекарството е несъвместимо с алкохола.

Аналози на Cordarone

Ниво 4 ATX код съвпада с:

Какво може да замени продукта? Аналозите включват следните лекарства: Амиодарон, Амиокордин, Аритмил, Кардиодарон, Ротаритмил.

Отзиви за Cordarone

Има много мнения, че лекарството е ефективно при предсърдно мъждене, наистина облекчава симптомите и облекчава общото състояние.

Във форумите обаче има много отзиви за Cordarone, които показват, че лекарството изобщо не помага или помага малко.

Cordarone цена, къде да купя

Цената на Cordarone в таблетки от 200 mg е 320 рубли на опаковка от 30 броя.

• Онлайн аптеки в Русия Русия
• Онлайн аптеки в УкрайнаУкрайна
• Онлайн аптеки в КазахстанКазахстан

WER.RU

• Кордарон таблетки 200 mg 30 бр Sanofi-Winthrop Industry
• Кордарон разтвор 50 мг/мл 3 мл 6 бр Санофи Авентс [Sanofi-Aventis]

ZdravZone

• Кордарон инжекционен разтвор 150mg/3ml No6 амп.
• Кордарон 200 mg № 30 таблетки Chinoin Pharmaceutical and Chemical Work

Аптека IFC

• KordaronSanofi/ Chinoin, Унгария
• CordaronSanofi-Winthrop, Франция

Покажи повече

Аптека24

• Кордарон разтвор за инхалации. 150 mg усилвател. 3ml № 6 Промоция Sanofi (Франция)
• CordaronSanofi Winthrop Industrie (Франция)

ПаниФармация

• Кордарон разтвор d/in. 150 mg усилвател. 3мл №6

Покажи повече

БИОСФЕРА

• Cordarone 200 mg № 30 кутия за таблетки Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Покажи повече

ЗАБЕЛЕЖКА! Информацията за лекарствата в сайта е за справка и обща информация, събрана от публично достъпни източници и не може да служи като основа за вземане на решение за употребата на лекарства в хода на лечението. Преди да използвате лекарството Cordarone, не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар.

medside.ru

Кордарон

Кордарон е лекарство с антиаритмично действие.

Форма на освобождаване и състав

Cordarone се предлага в следните лекарствени форми:

• Таблетки: кръгли, почти бели до почти бели, с делителна черта от едната страна, скосени и скосени от ръбовете до делителна черта от двете страни, със символ сърце над делителна черта и числото "200" под линия фрактура (10 бр. в блистери, 3 блистера в картонена кутия);
• Разтвор за интравенозно приложение: светложълт, прозрачен (в безцветни стъклени ампули от 3 ml, 6 ампули в пластмасови блистери, 1 опаковка в картонена кутия).

1 таблетка съдържа:

• Активно вещество: амиодарон хидрохлорид – 200 mg;
• Спомагателни компоненти: царевично нишесте, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, повидон K90F, безводен колоиден силициев диоксид.

1 ампула съдържа:

• Активно вещество: амиодарон хидрохлорид – 150 mg;
• Помощни компоненти: полисорбат 80 – 300 mg; бензилов алкохол - 60 mg; вода за инжекции - до 3 ml.

Показания за употреба

Кордарон под формата на таблетки:

• Предотвратяване на рецидиви на животозастрашаващи камерни аритмии, включително камерна фибрилация и камерна тахикардия (терапията трябва да започне в болницата с внимателно сърдечно наблюдение);
• Предотвратяване на рецидиви на суправентрикуларна пароксизмална тахикардия, включително документирани пристъпи на повтаряща се продължителна надкамерна пароксизмална тахикардия при пациенти с органични сърдечни заболявания; документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти без органично сърдечно заболяване в случаите, когато антиаритмичните лекарства от други класове са неефективни или има противопоказания за тяхната употреба; документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти със синдром на Wolff-Parkinson-White;
• Предотвратяване на рецидиви на предсърдно трептене и предсърдно мъждене (предсърдно мъждене);
• Профилактика на внезапна аритмична смърт при пациенти с висок риск (след пресен миокарден инфаркт, с клинични прояви на хронична сърдечна недостатъчност и намалена левокамерна фракция на изтласкване, както и пациенти с повече от 10 камерни екстрасистоли на час);
• Лечение на ритъмни нарушения при пациенти с коронарна болест на сърцето и/или левокамерна дисфункция.

Кордарон под формата на разтвор за интравенозно приложение:

• Облекчаване на пристъпи на пароксизмална тахикардия, включително облекчаване на пристъпи на суправентрикуларна пароксизмална тахикардия с висока честота на камерни контракции, особено при синдром на Wolff-Parkinson-White; облекчаване на пристъпи на камерна пароксизмална тахикардия; облекчаване на персистиращи и пароксизмални форми на предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) и предсърдно трептене;
• Сърдечна реанимация при сърдечен арест, причинен от устойчива на дефибрилация камерна фибрилация.

Противопоказания

• Синдром на болния синус (синоатриален блок, синусова брадикардия) при липса на пейсмейкър - изкуствен пейсмейкър (поради опасност от "спиране" на синусовия възел);
• AV блокада от II-III степен при липса на постоянен пейсмейкър;
• Нарушения на интравентрикуларната проводимост (дву- и трифасцикулни блокади) при липса на постоянен пейсмейкър. В случай на такива нарушения на проводимостта, интравенозното приложение на Cordarone е възможно само в специализирани отделения под покритието на временен пейсмейкър;
• Хипомагнезиемия, хипокалиемия;
• Кардиогенен шок, колапс, тежка артериална хипотония;
• Функционални нарушения на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм, хипотиреоидизъм);
• Удължаване на QT интервала (придобито или вродено);
• Едновременна употреба с лекарства, които могат да удължат QT интервала и да доведат до развитие на пароксизмална тахикардия, включително torsade de pointes: соталол; антиаритмични лекарства от клас I A (хидрохинидин, хинидин, прокаинамид, дизопирамид); клас III антиаритмични лекарства (ибутилид, дофетилид, бретилиум тозилат); други (неантиаритмични) лекарства (например бепридил); трициклични антидепресанти; винкамин; цизаприд; азоли; някои невролептици фенотиазини (циамемазин, хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиди (вералиприд, сулпирид, амисулприд, тиаприд, султоприд), бутирофенони (халоперидол, дроперидол), сертиндол, пимозид; макролидни антибиотици (по-специално спирамицин, еритромицин при интравенозно приложение); пентамидин за парентерално приложение; антималарийни лекарства (хлорохин, хинин, халофантрин, мефлохин); мизоластин; дифеманил метил сулфат; флуорохинолони; терфенадин, астемизол;
• Бременност и кърмене (лактация);
• Възраст до 18 години (безопасността и ефективността за тази възрастова група пациенти не са установени);
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Интравенозното струйно приложение на Cordarone е противопоказано при тежка дихателна недостатъчност, артериална хипотония, сърдечна недостатъчност или кардиомиопатия (поради възможното влошаване на тези състояния).

Горните противопоказания за употребата на Cordarone по време на сърдечна реанимация за сърдечен арест, причинен от резистентна на дефибрилация камерна фибрилация, не се прилагат.

Кордарон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст (поради високия риск от развитие на тежка брадикардия), както и при следните заболявания/състояния:

• Артериална хипотония;
• Бронхиална астма;
• Декомпенсирана или тежка сърдечна недостатъчност (III-IV функционални класове по класификацията на NYHA);
• Чернодробна недостатъчност;
• Тежка дихателна недостатъчност;
• AV блок от първа степен.

Указания за употреба и дозировка

Кордарон под формата на таблетки трябва да се приема перорално преди хранене, с достатъчно количество вода. Лекарството се използва само както е предписано от лекар.

Натоварваща („насищаща“) доза: могат да се използват различни схеми на насищане.

Стационарно лечение: началната дневна доза може да варира от 600-800 mg до максимум 1200 mg. Дневната доза трябва да бъде разделена на няколко приема. Лекарството се приема, докато общата доза стане 10 g (обикновено 5-8 дни).

Амбулаторно лечение: началната дневна доза обикновено е 600-800 mg. Дневната доза трябва да бъде разделена на няколко приема. Лекарството се приема, докато общата доза стане 10 g (обикновено 10-14 дни).

Поддържаща доза: може да варира между пациентите от 100 до 400 mg на ден. Необходимо е да се използва най-малката ефективна доза, определена от индивидуалния терапевтичен ефект.

Тъй като Cordarone има много дълъг полуживот, той може да се използва през ден или с двудневна почивка седмично.

Средна терапевтична доза: единична - 200 mg, дневна - 400 mg.

Максимална доза: еднократна доза – 400 mg; дневно – 1200 мг.

Интравенозният Cordarone се използва в случаите, когато е необходимо да се постигне бърз антиаритмичен ефект или когато е невъзможно да се приема лекарството през устата.

С изключение на спешни клинични ситуации, Cordarone трябва да се използва само в интензивно отделение в болница при постоянно проследяване на кръвното налягане и електрокардиограма (ЕКГ).

Когато се прилага интравенозно, Cordarone не може да се смесва с други лекарства. Не прилагайте други лекарства в същата инфузионна линия по едно и също време.

Инжекционният разтвор се използва само разреден. За да разредите Cordarone, можете да използвате само 5% разтвор на глюкоза (декстроза). Поради характеристиките на лекарствената форма не се препоръчва да се използва концентрация на инфузионен разтвор, по-малка от тази, получена при разреждане на 2 ампули в 0,5 l 5% разтвор на глюкоза (декстроза).

За да се избегне развитието на реакции на мястото на инжектиране, Cordarone трябва да се прилага през централен венозен катетър, освен в случаите на сърдечна реанимация за резистентна на дефибрилация камерна фибрилация. В този случай, при липса на централен венозен достъп, е възможно да се използват периферни вени (най-голямата периферна вена с максимален кръвен поток) за прилагане на Cordarone.

В случай на тежки сърдечни аритмии, когато е невъзможно да се приема перорално лекарството (с изключение на случаите на сърдечна реанимация по време на сърдечен арест, причинен от резистентна на дефибрилация камерна фибрилация), Cordarone може да се прилага интравенозно чрез централен венозен катетър или интравенозно.

Когато се прилага интравенозно през централен венозен катетър, натоварващата доза обикновено е 5 mg/kg телесно тегло в 250 ml 5% разтвор на глюкоза (декстроза). Ако е възможно, лекарството се прилага с електронна помпа за 20-120 минути. В рамките на 24 часа процедурата може да се повтори до 3 пъти. В зависимост от клиничния ефект скоростта на приложение на Cordarone може да се коригира. Поради факта, че терапевтичният ефект на лекарството постепенно намалява след спиране на инфузията, ако е необходимо да се продължи терапията с инжекционен разтвор, се препоръчва да се премине към непрекъснато интравенозно капково приложение на Cordarone.

Поддържащи дози: 10-20 mg/kg на ден (обикновено 600-800 mg, но при необходимост може да се увеличи до 1200 mg за 24 часа) в 250 ml 5% разтвор на глюкоза (декстроза) в продължение на няколко дни. От първия ден на терапията се препоръчва постепенно да се премине към перорален прием на Cordarone (3 таблетки от 200 mg на ден, ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 4-5 таблетки).

Интравенозното струйно приложение може да се извършва само в спешни случаи, когато други видове терапия са неефективни и само в интензивни отделения при постоянно наблюдение на кръвното налягане и ЕКГ. Такова приложение обикновено не се препоръчва поради високия хемодинамичен риск (колапс и рязко понижаване на кръвното налягане).

Дозата обикновено е 5 mg/kg телесно тегло. Интравенозното струйно приложение на Cordarone трябва да се извършва за най-малко 3 минути (с изключение на случаите на сърдечна реанимация за резистентна на дефибрилация камерна фибрилация). Повторното приложение на лекарството не трябва да се извършва по-рано от 15 минути след първата инжекция, дори ако по време на първото приложение на разтвора е използвано съдържанието само на една ампула (поради възможността от развитие на необратим колапс). Ако е необходима по-нататъшна употреба на лекарството, то трябва да се прилага като инфузия.

По време на сърдечна реанимация при сърдечен арест, причинен от камерно мъждене, което е резистентно на дефибрилация, е показано интравенозно болус приложение в доза от 300 mg (5 mg/kg), разредена в 20 ml 5% разтвор на глюкоза (декстроза). Ако фибрилацията не може да бъде спряна, Cordarone може допълнително да се приложи интравенозно в доза от 150 mg (2,5 mg/kg).

Странични ефекти

По време на терапията е възможно да се развият нарушения на някои системи на тялото:

• Дихателна система: много рядко - кашлица, интерстициален пневмонит, задух, апнея и / или бронхоспазъм (при пациенти с тежка дихателна недостатъчност, особено с бронхиална астма), синдром на остър респираторен дистрес (понякога фатален);
• Сърдечно-съдова система: често - брадикардия (обикновено умерено намаляване на сърдечната честота), понижаване на кръвното налягане, обикновено преходно и умерено (случаи на колапс или тежка артериална хипотония са наблюдавани при твърде бързо приложение на лекарството или предозиране); много рядко - аритмогенен ефект (появата на нови аритмии, включително камерна тахикардия "пирует", или влошаване на съществуващи, понякога с последващ сърдечен арест. Тези ефекти се наблюдават главно, когато Cordarone се използва заедно с лекарства, които удължават периода на реполяризация на вентрикулите на сърцето или при нарушения в съдържанието на електролити в кръвта); тежка брадикардия или, в редки случаи, спиране на синусовия възел, което налага спиране на лечението, особено при пациенти с дисфункция на синусовия възел и/или пациенти в старческа възраст, зачервяване на кожата на лицето; с неизвестна честота - камерна тахикардия тип "пирует";
• Мускулно-скелетна система: с неизвестна честота - болка в някои части на гръбначния стълб (лумбален и лумбосакрален);
• Имунна система: много рядко - анафилактичен шок; с неизвестна честота - ангиоедем (оток на Квинке);
• Храносмилателна система: много рядко - гадене;
• Ендокринна система: с неизвестна честота - хипертиреоидизъм;
• Нервна система: много рядко - главоболие, доброкачествена интракраниална хипертония (pseudotumor cerebri);
• Кожа и подкожни тъкани: много рядко - повишено изпотяване, усещане за топлина; с неизвестна честота – уртикария;
• Жлъчни пътища и черен дроб: много рядко - изолирано повишаване на активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум (обикновено умерено, превишаване на нормалните стойности с 1,5-3 пъти намалява с по-ниски дози или дори спонтанно), остро чернодробно увреждане (в рамките на 24 часа след приложение на Cordarone) с жълтеница и/или повишени трансаминази, включително развитие на чернодробна недостатъчност, понякога със смърт;
• Местни реакции: често - реакции на мястото на инжектиране (инфекция, инфилтрация, еритема, болка, некроза, подуване, тромбофлебит, пигментация, екстравазация, индурация, възпаление, целулит, флебит).

специални инструкции

Тъй като тежестта на страничните ефекти зависи от приетите дози, терапията трябва да се провежда в най-малките ефективни дози.

По време на лечението трябва да избягвате излагането на пряка слънчева светлина или да вземете необходимите предпазни мерки (носете подходящо облекло и нанесете слънцезащитен крем).

Преди да започнете терапията, трябва да проведете ЕКГ изследване и да определите нивото на калий в кръвта. Хипокалиемията трябва да се коригира преди употребата на Cordarone.

Поради факта, че амиодарон може да доведе до развитие на хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм, особено при пациенти с анамнеза за заболяване на щитовидната жлеза, преди да приемете Cordarone, трябва да се извърши лабораторно и клинично изследване за идентифициране на дисфункция на щитовидната жлеза.

Появата на суха кашлица или задух може да означава белодробна токсичност, което изисква тестове за белодробна функция и рентгенография на гръдния кош.

Ако се развие синоатриален блок, AV блок от II и III степен или двуслоен интравентрикуларен блок, лечението трябва да се прекъсне. При AV блокада от първа степен е необходимо засилено наблюдение на пациента.

Ако зрителната острота намалее или зрението е замъглено, трябва спешно да се извърши офталмологичен преглед. Ако се развие неврит или оптична невропатия, Cordarone трябва да се преустанови поради риск от развитие на слепота.

Преди извършване на операция анестезиологът трябва да бъде информиран за провежданата терапия.

Лабораторните и клиничните признаци на хронична чернодробна недостатъчност при перорален прием на Cordarone могат да бъдат минимално изразени и обратими след спиране на лекарството, но има съобщения за случаи на смърт поради увреждане на черния дроб.

Освен в спешни случаи, интравенозното приложение на Cordarone трябва да се извършва само в интензивно отделение с постоянно ЕКГ мониториране.

Трябва да се помни, че дори бавното интравенозно инжектиране на лекарството може да доведе до развитие на прекомерно понижаване на кръвното налягане и циркулаторен колапс.

През първите 24 часа след началото на употребата на Cordarone под формата на инжекционен разтвор може да настъпи тежко остро чернодробно увреждане с развитие на чернодробна недостатъчност (в някои случаи фатално).

По време на лечението е препоръчително пациентите с пароксизми на тежки ритъмни нарушения да се въздържат от дейности, които изискват бързи психомоторни реакции и повишена концентрация (шофиране на превозни средства и потенциално опасни дейности).

Лекарствени взаимодействия

Тъй като едновременната употреба на Cordarone с определени лекарства може да доведе до развитие на нежелани последици (причиняване на torsades de pointes, хипокалиемия, увеличаване на продължителността на QT интервала и др.) По време на терапията, употребата на други лекарства трябва да бъде съгласувана с лекар .

Условия за съхранение

Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща:

• Таблетки – 3 години при температура до 30 °C;
• Разтвор за интравенозно приложение - 2 години при температура до 25 ° C.

spravka03.net

Cordarone инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи

Клас III антиаритмично лекарство Лекарство: CORDARONE

Активно вещество на лекарството: амиодарон ATC код: C01BD01 KFG: Антиаритмично лекарство Регистрационен номер: P № 014833/01-2003 Дата на регистрация: 03/12/03

Собственик рег. удостоверение: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция)

Форма на освобождаване на Cordarone, опаковка и състав на лекарството.

Таблетките са кръгли, делими, бели или почти бели на цвят, гравирани със символ във формата на център и числото “200” от едната страна; таблетките могат лесно да се разделят по линията на разделяне при нормални условия на употреба. 1 табл. амиодарон хидрохлорид 200 mg Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, поливидон K90F, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат. 10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки. Разтворът за интравенозно приложение е прозрачен, бледожълт. 1 ампер амиодарон хидрохлорид 150 mg Помощни вещества: бензилов алкохол, полисорбат 80, вода за инжекции, азот.

3 ml - прозрачни стъклени ампули (6) - контурни опаковки (1) - картонени кутии.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Cordarone

Антиаритмично лекарство от клас III. Има антиаритмични и антиангинозни ефекти. Антиаритмичният ефект се дължи на повишаване на фаза 3 на потенциала на действие, главно поради намаляване на калиевия ток през каналите на клетъчните мембрани на кардиомиоцитите и намаляване на автоматизма на синусовия възел. Лекарството неконкурентно блокира - и -адренергичните рецептори. Забавя синоатриалната, предсърдната и възловата проводимост, без да засяга интравентрикуларната проводимост. Кордарон увеличава рефрактерния период и намалява миокардната възбудимост. Забавя провеждането на възбуждане и удължава рефрактерния период на допълнителни атриовентрикуларни пътища. Антиангинозният ефект на Cordarone се дължи на намаляване на миокардната кислородна консумация (поради намаляване на сърдечната честота и намаляване на периферното съдово съпротивление), неконкурентна блокада на - и -адренергичните рецептори, увеличаване на коронарния кръвен поток през директен ефект върху гладката мускулатура на артериите, поддържайки сърдечния дебит чрез намаляване на налягането в аортата и намаляване на периферното съпротивление. Кордаронът няма значителен отрицателен инотропен ефект и намалява контрактилитета на миокарда главно след интравенозно приложение. Повлиява обмена на тиреоидни хормони, инхибира превръщането на Т3 в Т4 (блокиране на тироксин-5-дейодиназата) и блокира усвояването на тези хормони от кардиоцитите и хепатоцитите, което води до отслабване на стимулиращия ефект на тиреоидните хормони върху миокарда. Определя се в кръвна плазма в продължение на 9 месеца след спиране на употребата му. Терапевтичните ефекти се наблюдават 1 седмица (от няколко дни до 2 седмици) след началото на пероралния прием на лекарството.

При интравенозно приложение на Cordarone неговата активност достига максимум след 15 минути и изчезва приблизително 4 часа след приложението. Въпреки факта, че количеството на въведения Cordarone в кръвта бързо намалява, се постига насищане на тъканите с лекарството. При липса на повторни инжекции, лекарството постепенно се елиминира. При възобновяване на приема му или при предписване на лекарството за перорално приложение се формира тъканният му резерв.

Фармакокинетика на лекарството.

Абсорбция След перорално приложение амиодарон се абсорбира бавно (абсорбцията е 30-50%), скоростта на абсорбция е обект на значителни колебания. Бионаличността след перорално приложение варира от 30 до 80% при различни пациенти (средно около 50%). След еднократна доза от лекарството перорално, Cmax в кръвната плазма се достига след 3-7 ч. Разпределение Амиодарон има голям Vd. Амиодарон се натрупва най-много в мастната тъкан, черния дроб, белите дробове, далака и роговицата. След няколко дни амиодаронът се елиминира от тялото. Css се постига за 1 до няколко месеца в зависимост от индивидуалните особености на пациента. Свързването с протеините на кръвната плазма е 95% (62% с албумин, 33,5% с бета-липопротеини). Метаболизъм Метаболизира се в черния дроб. Основният метаболит, дезетиламиодарон, е фармакологично активен и може да засили антиаритмичния ефект на основното съединение. Всяка доза Cordarone (200 mg) съдържа 75 mg йод; 6 mg от това се определя като свободен йод. При продължително лечение неговите концентрации могат да достигнат 60-80% от концентрациите на амиодарон. Екскреция Елиминирането при перорален прием протича в 2 фази: T1/2 във -фазата - 4-21 часа, T1/2 във -фазата - 25-110 дни. След продължително перорално приложение средният T1/2 е 40 дни (това е важно при избора на доза, тъй като е необходим поне 1 месец за стабилизиране на плазмената концентрация, а пълното елиминиране може да продължи повече от 4 месеца).

След спиране на лекарството пълното му елиминиране от тялото продължава няколко месеца. Трябва да се има предвид наличието на фармакодинамични ефекти на Cordarone в продължение на 10 дни и до 1 месец след спирането му. Амиодарон се екскретира в жлъчката и изпражненията. Бъбречната екскреция е незначителна.

Фармакокинетика на лекарството.

в специални клинични случаи, незначителната екскреция на лекарството в урината позволява лекарството да се предписва в умерени дози за бъбречна недостатъчност. Амиодарон и неговите метаболити не се диализират.

Показания за употреба:

Облекчаване на пристъпи на камерна пароксизмална тахикардия; - облекчаване на пристъпи на суправентрикуларна пароксизмална тахикардия с висока честота на камерни контракции (особено на фона на WPW синдром); - облекчаване на пароксизмални и стабилни форми на предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) и предсърдно трептене. Предотвратяване на рецидиви - животозастрашаващи камерни аритмии и камерна фибрилация (лечението трябва да започне в болница с внимателно сърдечно наблюдение); - суправентрикуларни пароксизмални тахикардии, вкл. документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти с органични сърдечни заболявания; документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти без органично сърдечно заболяване, когато антиаритмичните лекарства от други класове не са ефективни или има противопоказания за тяхната употреба; документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти със синдром на WPW; - предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) и предсърдно трептене. - предотвратяване на внезапна аритмична смърт при пациенти с висок риск след скорошен инфаркт на миокарда, с повече от 10 камерни екстрасистоли на час, клинични прояви на хронична сърдечна недостатъчност и намалена левокамерна фракция на изтласкване (