Carte de referință medicinală geotar. Ceftazidime-akos - reacții adverse

Medicamentul Ceftazidime-Akos – medicament, legat de așa-numitul antibiotic cefalosporinică generația a III-a. Voi revizui instrucțiunile pentru acest medicament pentru cititorii cărții „Populare despre sănătate” detaliat.

Care este compoziția și forma de eliberare a Ceftazidimei-Akos??

Industria farmaceutică produce medicamente într-o pulbere galben-albicioasă cu tentă maronie, unde compusul activ este ceftazidima în doză de 500 miligrame. Componenta auxiliară din Ceftazidime-Acos este carbonatul de sodiu. Solventul inclus este apa pentru preparate injectabile. Medicamentul este pus în sticle. Vândut pe bază de rețetă. În plus, există o pulbere în care ceftazidima este prezentată în doză de 1 gram și 2 grame.

Care este efectul medicamentului Ceftazidime-Akos?

Antibioticul aparține generației a treia de cefalosporine. Acțiunea Ceftazidimei-Acos este bactericidă, adică duce la moartea microorganismelor patogene din cauza perturbării biosintezei peretelui celular patogen. Medicamentul este rezistent la β-lactamaze. Medicamentul este activ împotriva următoarelor bacterii: Pseudomonas spp., Klebsiella spp., în plus, Proteus mirabilis și vulgaris, Pasteurella multocida, Escherichia coli, precum și Enterobacter aerogenes și cloacae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Morganella morganii, Peptococcus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Staphylococcus epidermidis, precum și Yersinia enterocolitica.

După administrarea antibioticului în mușchi, concentrația maximă este observată în decurs de o oră. Pulberea de Ceftazidime-Akos se leagă de proteinele din sânge cu 10%. Medicamentul se acumulează în următoarele organe: țesut osos, bilă, mușchi cardiac, spută, lichid sinovial, intraocular, peritoneal. Medicamentul nu este metabolizat. Timpul de înjumătățire este în medie două ore. Aproximativ 90% este excretat pe parcursul zilei prin rinichi.

Care sunt indicațiile de utilizare a pulberii de Ceftazidime-Akos??

În indicațiile Ceftazidime-Akos, instrucțiunile sale de utilizare au inclus următoarele permisiuni:

Antibioticul este eficient pentru infectii severe de exemplu meningită, septicemie, bacteriemie, arsuri infectate;
Infecția articulațiilor și a oaselor, tractului respirator;
Infecții tractului urinar;
Gonoree;
Infecții ale pielii, țesuturilor moi;
Infecții ale tractului gastrointestinal și ale organelor pelvine.

În plus, un antibiotic este prescris pentru așa-numitele infecții otorinolaringologice.

Care sunt contraindicațiile pentru utilizarea antibioticului Ceftazidime-Akos??

Contraindicațiile pentru Ceftazidime-Akos au inclus următoarele interdicții: nu este prescris pentru hipersensibilitate la substanțele medicamentului. Medicamentul trebuie utilizat cu prudență pentru colită, insuficiență renală, cu sindrom de malabsorbție, în plus, la nou-născuți.

Aplicarea Ceftazidimei-Akos și dozajul

Medicamentul este utilizat parenteral, adică în mușchi și intravenos, iar doza de Ceftazidime-Akos este stabilită individual. Doza uzuală Medicamentul este de 1 gram la fiecare 8 sau 12 ore. Pentru infecții ale tractului urinar, se prescriu 250 mg de două ori pe zi, iar pentru infecții severe, se folosește 1 gram de 2 sau 3 ori pe zi.

La bătrânețe, cantitatea de antibiotic nu trebuie să depășească trei grame pe zi. Durata medie a tratamentului cu medicamente este de o săptămână sau două, iar în cazul meningitei severe, durata terapiei cu antibiotice este prelungită (prelungită) la trei săptămâni.

Când este dizolvată, pulberea eliberează așa-numitul dioxid de carbon; după introducerea solventului direct în sticlă, este necesar să se agită recipientul până când se formează o așa-numită soluție limpede și pot fi prezente mici bule de dioxid de carbon în el. Culoarea medicamentului finit poate varia de la galben închis la gălbui deschis.

Ce sunt Ceftazidime-Acos? efecte secundare ?

Rezumatul avertizează asupra următoarelor reacții adverse ale Ceftazidime-Acos: reactii alergice, trombocitopenie, urticarie, frisoane, eozinofilie, febră, erupții cutanate, neutropenie, mâncărime, bronhospasm, angioedem, vaginita candidoza, granulocitopenie, șoc anafilactic, neutropenie, hemoragii, anemie hemolitică, nefropatie toxică, greață, vărsături, în plus, colestază, diaree și flatulență.

În plus, există afectarea funcției renale, dureri abdominale, glosită, disbacterioză, durere de cap, creșterea transaminazelor hepatice, stomatită, hiperbilirubinemie, enterocolită pseudomembranoasă, amețeli, candidoză orofaringiană, în plus, parestezii, convulsii, și sângerare din nas, encefalopatie, hipercreatininemie, flebită.

Dacă există o supradoză de Ceftazidime-Akos…

Simptome de supradozaj cu Ceftazidime-Acos: inflamație la locul injectării, convulsii, flebită, amețeli, hipercreatininemie, hiperbilirubinemie. În acest caz ei numesc tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Când utilizează medicamentul, pacientul nu trebuie să bea alcool, deoarece manifestările asemănătoare disulfiramului sub formă de înroșire a pielii faciale, dureri de cap și, eventual, greață nu sunt excluse. În plus, la utilizarea medicamentului și chiar și la două săptămâni după terminarea tratamentului, poate apărea diaree cauzată de agentul patogen Clostridium difficile. În acest caz, tratamentul se efectuează folosind vancomicină, metronidazol și alte medicamente.

Cum să înlocuiți Ceftazidime-Akos, care sunt analogii medicamentului?

Medicamentul Ceftazidime, medicamentul farmaceutic Ceftidin, în plus, Fortum și alți analogi ai Ceftazidime-Acos.

Concluzie

Înainte de a utiliza CEFTAZIDIME-AKOS, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Aceste instrucțiuni de utilizare au doar scop informativ. Pentru a obține mai mult informatii complete Vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului.

Grupa clinica si farmacologica

06.010 (cefalosporine de generația a III-a)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Pulberea pentru prepararea unei soluții pentru injectare intramusculară este albă sau albă, cu o nuanță gălbuie sau gălbuie-bej.

Sticle cu un volum de 10 ml (1) - pachete de carton. Sticle cu un volum de 10 ml (10) - pachete de carton. Sticle cu un volum de 10 ml (50) - cutii de carton.

Pulberea pentru prepararea unei soluții pentru injectare intramusculară este albă sau albă, cu o nuanță gălbuie sau gălbuie-bej.

Sticle cu un volum de 10 ml (1) - pachete de carton. Sticle cu un volum de 10 ml (10) - pachete de carton. Sticle cu un volum de 10 ml (50) - cutii de carton.

efect farmacologic

Antibiotic al grupului de cefalosporine din a treia generație cu un spectru larg de acțiune. Acționează bactericid, perturbând sinteza peretelui celular al microorganismelor. Rezistent la majoritatea β-lactamazelor.

Medicamentul este activ împotriva microorganismelor gram-negative: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (inclusiv Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (inclusiv Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Morganella spp. (inclusiv Morganella morganii), Proteus spp. (Proteus mirabilis /inclusiv indol-pozitiv/, Proteus vulgaris), Providenсia spp. (inclusiv Providenсia rettgeri), Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (inclusiv tulpini rezistente la ampicilină), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; bacterii gram-pozitive: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupa A, Streptococcus viridans); tulpini sensibile la meticilină: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; bacterii anaerobe: Bacteroides spp. (majoritatea tulpinilor de Bacteroides fragilis sunt rezistente), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Medicamentul Ceftazidima are cel mai mult activitate ridicată dintre cefalosporinele de generația a treia împotriva Pseudomonas aeruginosa și agenții patogeni ai infecțiilor nosocomiale.

Medicamentul nu este activ împotriva tulpinilor rezistente la meticilină de Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis; precum și împotriva Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (inclusiv Listeria monocytogenes).

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea intramusculară a medicamentului în doză de 0,5 g sau 1 g, Cmax este atinsă după 1 oră și este de 17 μg/ml, respectiv 39 μg/ml; după administrarea intravenoasă, Cmax este atinsă la sfârşitul perfuziei şi este de 42 mcg/ml, respectiv 69 mcg/ml.

Concentrația medicamentului, egală cu 4 mcg/ml, se menține timp de 6-8 ore, concentrația terapeutică în plasma sanguină se menține timp de 8-12 ore.

Distributie

După administrare, medicamentul este distribuit rapid în corpul uman și atinge concentrații terapeutice în majoritatea țesuturilor (oase, miocard, vezica biliara, pielea si tesuturi moiîn concentraţii suficiente pentru tratament boli infecțioase) și fluide (inclusiv lichid sinovial, pericardic și peritoneal, precum și în bilă, spută și urină). Pătrunde slab prin bariera hemato-encefalică intactă, dar este atins de medicament în fluid cerebrospinal Nivelul terapeutic este suficient pentru tratamentul meningitei.

Se leagă reversibil de proteinele plasmatice (mai puțin de 15%) și are un efect bactericid numai în forma sa liberă. Gradul de legare la proteine ​​nu depinde de concentrație.

Vd este 0,21–0,28 l/kg. Medicamentul se acumulează în țesuturi moi, rinichi, plămâni, oase, articulații și cavități seroase.

Îndepărtarea

T1/2 cu funcție renală normală este de 1,8 ore.Până la 80-90% din doza administrată este excretată nemodificată prin rinichi (70% din doza administrată este excretată în primele 4 ore) în timpul zilei prin filtrare glomerulară si secretia tubulara in egala masura.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

T1/2 pentru funcția renală afectată este de 2,2 ore.Medicamentul nu este metabolizat în ficat, prin urmare, funcția hepatică afectată nu afectează farmacodinamia medicamentului.

CEFTAZIDIM-ACOS: DOZE

Medicamentul Ceftazidime-AKOS se utilizează numai IV (în flux sau prin picurare) sau IM. Doza de medicament este stabilită individual, luând în considerare severitatea bolii, localizarea infecției și sensibilitatea agentului patogen, vârsta și greutatea corporală și funcția rinichilor.

Pentru infecțiile complicate ale tractului urinar, se prescriu 0,5–1 g IM sau IV la fiecare 8–12 ore.

Pentru pneumonie necomplicată și infecții ale pielii - IM sau IV 0,5-1 g la fiecare 8 ore.

Pentru fibroza chistica, infectii pulmonare cauzate de Pseudomonas spp. - de la 100 la 150 mg/kg/zi, frecventa de administrare - de 3 ori/zi (folosirea unei doze de pana la 9 g/zi la astfel de pacienti nu a provocat complicatii) .

Pentru infecții ale oaselor și articulațiilor - 2 g intravenos la fiecare 12 ore.

Pentru infecții extrem de severe sau care pun viața în pericol - 2 g intravenos la fiecare 8 ore.

Timpul de înjumătățire al medicamentului în timpul hemodializei este de 3-5 ore.Doza adecvată de medicament trebuie repetată după fiecare perioadă de hemodializă.

Pentru dializa peritoneală, medicamentul Ceftazidime-AKOS poate fi inclus în lichidul de dializă la o doză de 125 mg până la 250 mg per 2 litri de lichid de dializă.

Pentru copiii cu vârsta sub 1 lună, medicamentul este prescris sub formă de perfuzie intravenoasă în doză de 30 mg/kg/zi, frecvența de administrare este de 2 ori.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 12 ani – sub formă de perfuzie intravenoasă de 30-50 mg/kg/zi, frecvența de administrare – de 3 ori.

Pentru copiii cu imunitate redusă, fibroză chistică, meningită, medicamentul este prescris în doză de până la 150 mg/kg/zi la fiecare 12 ore. doza zilnica pentru copii - 6 ani

Reguli pentru prepararea solutiilor

Când pulberea se dizolvă, se eliberează dioxid de carbon. După introducerea solventului, flaconul trebuie agitat pentru a obține o soluție limpede. În primit soluție gata pot fi prezente mici bule de dioxid de carbon.

Soluția rezultată poate varia de la galben deschis la galben închis. Dacă sunt respectate toate regulile recomandate pentru diluarea medicamentului, atunci eficacitatea acestuia nu depinde de nuanță.

Creșterea primară

Diluție secundară

Pentru administrarea intravenoasă prin picurare, soluția de Ceftazidimă-AKOS obținută în modul descris mai sus este diluată suplimentar în 50-100 ml din unul dintre următorii solvenți destinati administrării intravenoase (soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer, glucoză 5% sau 10%) soluție (dextroză), soluție de glucoză 5% (dextroză) cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Pentru diluarea secundară, trebuie utilizată numai soluție proaspăt preparată.

Clearance-ul creatininei
Doza
>50 ml/min (>0,83 ml/sec)


1 g la fiecare 12 ore

1 g la fiecare 24 de ore

500 mg la fiecare 24 de ore
500 mg la fiecare 48 de ore



500 mg la fiecare 24 de ore
Cantitatea de drog
injecție IM
injecție cu jet IV
250 mg
1 ml apă pentru preparate injectabile
2,5 ml apă pentru preparate injectabile
500 mg
1,5 ml apă pentru preparate injectabile
5 ml apă pentru preparate injectabile
1 g sau 2 g
3 ml apă pentru preparate injectabile
10 ml apă pentru preparate injectabile

Supradozaj

Simptome: amețeli, parestezii, cefalee, convulsii, rezultate anormale analize de laborator.

Tratament: asigurați terapie simptomatică și de susținere. În caz de supradozaj sever, poate fi utilizată hemodializa.

Interacțiuni medicamentoase

Sinergismul remarcat acțiune antibacteriană atunci când este utilizat concomitent cu aminoglicozide, vancomicină, rifampicină.

Diureticele de ansă, aminoglicozidele, vancomicina, clindamicina reduc clearance-ul ceftazidimei, rezultând un risc crescut de nefrotoxicitate.

Interacțiuni farmaceutice

Medicamentul este incompatibil din punct de vedere farmaceutic cu aminoglicozatele, heparina și vancomicina.

Nu utilizați soluție de bicarbonat de sodiu ca solvent.

Compatibil farmaceutic cu următoarele soluții: la concentrații de la 1 la 40 mg/ml - clorură de sodiu 0,9%, lactat de sodiu, soluție Hartmann, dextroză 5%, clorură de sodiu 0,225% și dextroză 5%, clorură de sodiu 0,45% și dextroză 5%, clorură de sodiu 0,9% și dextroză 5%, clorură de sodiu 0,18% și dextroză 4%, dextroză 10%, dextran 40 (10%) într-o soluție de clorură de sodiu 0,9%, dextran 40 (10%) într-o soluție de dextroză 5% , dextran 70 (6%) într-o soluție de clorură de sodiu 0,9%, dextran 70 (6%) într-o soluție de dextroză 5%.

La concentrații de 0,05 până la 0,25 mg/ml, ceftazidima este compatibilă cu soluția de dializă intraperitoneală (lactat).

Pentru administrare intramusculară, ceftazidima poate fi diluată cu o soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% sau 1%. Ambele componente rămân active atunci când se adaugă ceftazidimă la următoarele soluții (concentrație de ceftazidimă 4 mg/ml): hidrocortizon, (hidrocortizon fosfat de sodiu) 1 mg/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%, cefuroximă (cefuroximă de sodiu) 3 mg/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%, cloxacilină (cloxacilină sodică) 4 mg/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%, heparină 10 UI/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%, clorură de potasiu 10 meq/l sau 40 meq/l în soluție clorură de sodiu 0,9%. Când se amestecă o soluție de ceftazidimă (500 mg în 1,5 ml apă pentru preparate injectabile) și metronidazol (500 mg/100 ml), ambele componente își păstrează activitatea.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul este utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și copil.

CEFTAZIDIM-ACOS: EFECTE ADVERSE

Reacții alergice: urticarie, frisoane sau febră, erupții cutanate, mâncărime; rareori - bronhospasm, eozinofilie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), angioedem, șoc anafilactic.

Din afară sistem digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, flatulență, dureri abdominale, disbacterioză, disfuncție hepatică (activitate crescută a transaminazelor hepatice, fosfatază alcalină, hipercreatininemie); rar – stomatită, glosită, enterocolită pseudomembranoasă.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică, hipocoagulare.

Din sistemul urinar: afectarea funcției renale (azotemie, creșterea conținutului de uree în sânge), oligurie, anurie.

Din afară sistem nervos: cefalee, amețeli.

Reacții locale: cu administrare intravenoasă - flebită, durere de-a lungul venei; cu injectie intramusculara – durere si infiltratie.

Altele: sângerări nazale, candidoză, suprainfecție.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Soluția injectabilă proaspăt preparată este adecvată pentru utilizare în decurs de 18 ore dacă este păstrată la o temperatură care nu depășește 25°C. Când este păstrată la frigider la temperaturi de la 2° la 8°C, termenul de valabilitate al soluției este de 120 de ore.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Indicatii

Sepsis (septicemia);

Afecțiuni purulent-septice severe;

Infecții ale oaselor și articulațiilor (incl. artrită septică, osteomielita, bursita bacteriana);

Infecții ale tractului respirator (inclusiv acute și Bronsita cronica, bronșiectazie infectată, pneumonie cauzată de bacterii gram-negative, abces pulmonar, empiem pleural);

Infecții ale tractului urinar (inclusiv acute și pielonefrită cronică, pielita, prostatita, cistita, uretrita /numai bacteriana/, abces renal);

Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (mastita, infecții ale rănilor, ulcere ale pielii, celulită, erizipel, arsuri infectate);

Infecții gastrointestinale cavitate abdominalăȘi tractul biliar(peritonita, enterocolita, abcese retroperitoneale, diverticulita, colecistita, colangita, empiem vezicii biliare);

Infecții ale organelor genitale feminine;

Infecții ale organelor pelvine;

Meningita;

Infecții ale urechii, nasului și gâtului ( otita medie, sinuzita, mastoidita);

Gonoree (în special cu hipersensibilitate la medicamentele antibacteriene din grupul penicilinei).

Contraindicatii

Hipersensibilitate la cefalosporine și peniciline;

sarcina;

Alăptarea (alăptarea).

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul trebuie prescris cu prudență dacă există antecedente de sângerare, antecedente de boli gastro-intestinale (în special nespecifice). colită ulcerativă).

La pacienții cu antecedente de reacție de hipersensibilitate la peniciline, s-a observat o reacție încrucișată incompletă de hipersensibilitate la cefalosporine (3-7%). Deși mulți pacienți cu alergie la penicilină care se manifestă ca erupții cutanate au folosit cefalosporine fără consecințe nedorite, se recomandă prudență atunci când se prescrie Ceftazidime-AKOS acestei categorii de pacienți.

Cefalosporinele pot interfera cu sinteza vitaminei K prin inhibare flora intestinala, care poate determina o scădere a nivelurilor factorilor de coagulare a sângelui dependenți de vitamina K, și în în cazuri rare duce la hipoprotrombinemie și sângerare. Administrarea vitaminei K elimină hipoprotrombinemia. La pacienții grav bolnavi, vârstnici și debilitați, la pacienții cu funcție hepatică afectată și la persoanele cu o alimentație proastă, riscul de sângerare este cel mai mare.

Unii pacienți pot dezvolta colită pseudomembranoasă cauzată de toxina Clostridium difficile în timpul sau după utilizarea cefalosporinelor. În cazurile ușoare, întreruperea medicamentului este suficientă; în cazurile mai severe, se recomandă restabilirea echilibrului apă-sare și proteine; dacă este necesar, metronidazolul, bacitracina și vancomicina trebuie prescrise oral.

Utilizare în pediatrie

Medicamentul trebuie prescris cu prudență nou-născuților cu vârsta sub 1 lună.

Utilizați pentru insuficiență renală

Dacă funcția renală este afectată, este necesară ajustarea dozei.

După o doză inițială de încărcare de 1 g, pacienții adulți cu insuficiență renală (inclusiv pacienții care fac dializă) pot necesita o reducere a dozei după cum urmează:

Aceste cifre sunt orientative. La astfel de pacienți, se recomandă monitorizarea nivelurilor serice ale medicamentului, care nu trebuie să depășească 40 mg/l.

Clearance-ul creatininei
Doza
>50 ml/min (>0,83 ml/sec)
Doza uzuală pentru adulți și adolescenți
35-50 ml/min (0,52–0,83 ml/sec)
1 g la fiecare 12 ore
16-30 ml/min (0,27–0,5 ml/sec)
1 g la fiecare 24 de ore
6–15 ml/min (0,1–0,25 ml/sec)
500 mg la fiecare 24 de ore
500 mg la fiecare 48 de ore
Pacienți în hemodializă
1 g dupa fiecare sedinta de hemodializa
Pacienți care fac dializă peritoneală
500 mg la fiecare 24 de ore

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Medicamentul trebuie prescris cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.

Numere de înregistrare

pulbere pentru preparare. soluție injectabilă d/i.m. 2 g: fl. 1, 10 sau 50 buc. R Nr 002274/02-2003 (2022-04-08 – 2022-04-13) pulbere pentru preparare. soluție injectabilă d/i.m. 1 g: fl. 1, 10 sau 50 buc. R Nr 002274/02-2003 (2022-04-08 – 2022-04-13) pulbere pentru preparare. soluție injectabilă d/i.m. 500 mg: fl. 1, 10 sau 50 buc. R nr. 002274/02-2003 (2022-04-08 – 2022-04-13)

Agenți antibacterieni

Cod în 1C

Nume

Pulbere pentru soluție injectabilă 0,5 g, 1,0 g și 2,0 g

Unitate de depozitare a reziduurilor

Grupa farmacoterapeutică

Antibiotic, cefalosporină

Nume comercial

Ceftazidime-AKOS

Denumire comună internațională

Ceftazidimă

Forma de dozare

Pulbere pentru soluție injectabilă

Compus

Fiecare flacon conține 0,5 g, 1,0 g și 2,0 g ceftazidimă carbonat de sodiu pentahidrat (în termeni de ceftazidimă).

cod ATX

Proprietăți farmacologice

Medicamentul Ceftazidima este un medicament antibacterian din grupul cefalosporinelor din a treia generație, are un spectru larg și este bactericid, perturbă sinteza peretelui celular al microorganismelor și este rezistent la acțiunea majorității beta-lactamazelor. Medicamentul este activ împotriva microorganismelor gram-negative: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae și alte Neisseria spp. și majoritatea membrilor familiei Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae și alte Klebsiella spp., Morganella morganii și alte Morganella spp., Proteus mirabilis (inclusiv indol-pozitiv), Proteus vulgaris și alte ., Providenсia rettgeri și alte Providenсia spp. și Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (inclusiv tulpini rezistente la ampicilină), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. și Yersinia enterocolitica. Medicamentul Ceftazidima are cea mai mare activitate dintre cefalosporinele de generația a treia împotriva Pseudomonas aeruginosa și infecțiile nosocomiale. Medicamentul este activ împotriva bacteriilor gram-pozitive: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupa A, Streptococcus viridans și alte Streptococcus spp. (excluzând Streptococcus faecalis); tulpini sensibile la meticilină: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Medicamentul Ceftazidima este activ împotriva bacteriilor anaerobe: Bacteroides spp. (majoritatea tulpinilor de Bacteroides fragilis sunt rezistente), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. și Propionobacterium spp. Medicamentul nu este activ împotriva tulpinilor rezistente la meticilină de Campilobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes și alte Lisleria spp., Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

Farmacocinetica

După administrare, medicamentul este distribuit rapid în corpul uman și atinge concentrații terapeutice în majoritatea țesuturilor și fluidelor, inclusiv în lichidul sinovial, pericardic și peritoneal, precum și în bilă, spută și urină. Distribuția are loc și în oase, miocard, vezica biliară, piele și țesuturi moi în concentrații suficiente pentru a trata bolile infecțioase, în special în procesele inflamatorii care sporesc difuzia medicamentului. Pătrunde slab prin bariera hemato-encefalică intactă, dar nivelul terapeutic atins de medicament în lichidul cefalorahidian este suficient pentru tratamentul meningitei. Se leagă reversibil de proteinele plasmatice (mai puțin de 15%) și are un efect bactericid numai în forma sa liberă. Gradul de legare la proteine ​​nu depinde de concentrație. Concentrație maximă la injecție intramusculară 0,5 g sau 1 g după o oră, respectiv, este 17 mcg/ml și 39 mcg/ml, cu administrare intravenoasă, respectiv, 42 mcg/ml și, respectiv, 69 mcg/ml. Timpul până la atingerea concentrației maxime cu administrare intramusculară este de 1 oră, cu administrare intravenoasă - până la sfârșitul perfuziei. Concentrația medicamentului, egală cu 4 mcg/ml, se menține timp de 6-8 ore.Concentrația terapeutică în plasma sanguină se menține timp de 8-12 ore.Timpul de înjumătățire cu funcție renală normală este de 1,8 ore; dacă este afectată - 2,2 ore.Medicamentul nu este metabolizat în ficat, funcția hepatică afectată nu afectează farmacodinamia și farmacocinetica medicamentului. Doza la astfel de pacienți rămâne normală. Până la 80-90% este excretat nemodificat de către rinichi (70% din doza administrată este excretată în primele 4 ore) în timpul zilei prin filtrare glomerulară și secreție tubulară în egală măsură. Dacă funcția renală este afectată, se recomandă reducerea dozei. Volumul de distributie este de 0,21-0,28 l/kg. Medicamentul se acumulează în țesuturile moi, rinichi, plămâni, oase și articulații și cavitățile seroase.

Indicatii de utilizare

Medicamentul Ceftazidima este prescris adulților și copiilor pentru tratamentul următoarelor boli infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la medicament: infecții severe: meningită; sepsis (septicemia); afecțiuni purulent-septice severe; infecții ale oaselor și articulațiilor: artrită septică, osteomielita, bursită bacteriană; infecții ale căilor respiratorii: bronșită acută și cronică, bronșiectazie infectată, pneumonie cauzată de bacterii gram-negative, abces pulmonar, empiem pleural; infecții ale tractului urinar: pielonefrită acută și cronică, pielită, prostatita, cistita, uretrita (numai bacteriană), abces renal; infecții ale pielii și țesuturilor moi: mastita, infecții ale plăgilor, ulcere ale pielii, celulită, erizipel, arsuri infectate; infecții ale tractului gastrointestinal, cavității abdominale și ale tractului biliar: peritonită, enterocolită, abcese retroperitoneale, diverticulite, inflamații pelvine, colecistite, colangită, empiem vezicii biliare; infecții ale organelor genitale feminine; infectii ale urechii, nasului si gatului: otita medie, sinuzita, mastoidita etc.; gonoree (în special cu hipersensibilitate la medicamentele antibacteriene din grupul penicilinei);

Contraindicatii

Hipersensibilitate la cefalosporine și peniciline. Sarcina și alăptarea.

Utilizați în timpul sarcinii

Contraindicat.

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul Ceftazidima este utilizat numai parenteral. Doza de medicament este stabilită individual, luând în considerare severitatea bolii, localizarea infecției și sensibilitatea agentului patogen, vârsta și greutatea corporală și funcția rinichilor. Doza uzuală pentru adulți și adolescenți: pentru infecții complicate ale tractului urinar, intramuscular sau intravenos, 500 mg - 1 g la 8-12 ore; pentru pneumonie necomplicată și infecții cutanate, intramusculară sau intravenoasă, 500 mg - 1 g la 8 ore; pentru chistice fibroza, infectii pulmonare cauzate de Pseudomonas spp., de la 100 la 150 mg/kg/zi, frecventa de administrare - de 3 ori pe zi (folosirea unei doze de pana la 9 g/zi la astfel de pacienti nu a provocat complicatii); infecții ale oaselor și articulațiilor, intravenos 2 g la fiecare 12 ore; pentru infecții foarte severe sau care pun viața în pericol, 2 g IV la 8 ore. După o doză inițială de încărcare de 1 g, adulții cu insuficiență renală (inclusiv pacienții aflați în dializă) pot necesita o reducere a dozei după cum urmează:

CLEARANCE AL CREATININEI	DOZA
> 50 ml/min (0,83 ml/sec)	Vezi Doza uzuală pentru adulți și adolescenți.
35 - 50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/sec)	1 g la fiecare 12 ore
16 - 30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/sec)	1 g la fiecare 24 de ore
6 - 15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/sec)	500 mg la fiecare 24 de ore
	500 mg la fiecare 48 de ore
Pacienți supuși hemodializa	1 g dupa fiecare sedinta hemodializa
Pacienți supuși dializa peritoneală	500 mg la fiecare 24 de ore

Aceste cifre sunt orientative. La astfel de pacienți, se recomandă monitorizarea nivelurilor serice ale medicamentului, care nu trebuie să depășească 40 mg/l. Timpul de înjumătățire al medicamentului în timpul hemodializei este de 3-5 ore.Doza adecvată de medicament trebuie repetată după fiecare perioadă de dializă. Pentru dializa peritoneală, medicamentul Ceftazidima poate fi inclus în lichidul de dializă într-o doză de 125 mg până la 250 mg per 2 litri de lichid de dializă. Doza uzuală pentru copii: copii sub 1 lună - perfuzie intravenoasă 30 mg/kg pe zi (o frecvență de 2 administrări).Copii de la 2 luni până la 12 ani - perfuzie intravenoasă de 30-50 mg/kg pe zi (o frecvență de 3 administrări).O doză de până la 150 mg/kg /zi la fiecare 12 ore se prescrie copiilor cu imunitate redusa, fibroza chistica, meningita.Doza zilnica maxima pentru copii nu trebuie sa depaseasca 6 g. PREPARAREA SOLUTIILOR Cand pulberea este dizolvata se elibereaza dioxid de carbon. După introducerea solventului, flaconul trebuie agitat pentru a obține o soluție limpede. Soluția finală rezultată a medicamentului poate conține bule mici de dioxid de carbon. Soluția rezultată poate varia de la galben deschis la galben închis. Dacă sunt respectate toate regulile recomandate pentru diluarea medicamentului, atunci eficacitatea acestuia nu depinde de nuanță.
1. „CREȘTEREA PRIMARĂ”.

250 mg	1 ml apă pentru preparate injectabile pentru administrare intramusculară.	2,5 ml apă pentru preparate injectabile pentru administrare intravenoasă.
500 mg	1,5 ml apă pentru preparate injectabile pentru administrare intramusculară.	5 ml apă pentru preparate injectabile pentru administrare intravenoasă.
1,0 g; 2,0 g	3 ml apă pentru preparate injectabile pentru administrare intramusculară.	10 ml apă pentru preparate injectabile pentru administrare intravenoasă.

2. „CREȘTERE SECUNDARĂ” Pentru intravenos Administrare prin picurare Soluția de medicament Ceftazidimă obținută așa cum este descris mai sus este diluată suplimentar în 50-100 ml dintr-unul dintre următorii solvenți destinați pentru administrare intravenoasă:- Soluție de sodiu 0,9%. clorura, - solutie Ringer, - soluție de glucoză (dextroză) 5%, 10%, - soluție de glucoză (dextroză) 5% cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, - soluție de bicarbonat de sodiu 5% Utilizați numai soluție proaspăt preparată!

Efect secundar

Reacții alergice: urticarie, frisoane sau febră, erupții cutanate, mâncărime, rar - bronhospasm, eozinofilie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), angioedem, șoc anafilactic. Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, flatulență, dureri abdominale, disbacterioză, disfuncție hepatică (activitate crescută<печеночных>transaminaze, fosfatază alcalină, hipercreatininemie), rar - stomatită, glosită, enterocolită pseudomembranoasă. Din organele hematopoietice: leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică, hipocoagulare. Din sistemul urinar: afectarea funcției renale (azotemie, creșterea conținutului de uree în sânge), oligurie, anurie. Din sistemul nervos: cefalee, amețeli. Reacții locale: flebită, durere de-a lungul venei, durere și infiltrare la locul injectării intramusculare. Altele: sângerări nazale, candidoză, suprainfecție.

Supradozaj

Simptome de supradozaj: Administrarea de doze neadecvat de mari de medicament Ceftazidimă poate provoca amețeli, parestezii, dureri de cap, convulsii și rezultate anormale ale testelor de laborator. Tratamentul supradozajului: Deoarece nu există un antidot specific, tratamentul supradozajului cu antibiotice cefalosporine este simptomatic și de susținere. În caz de supradozaj sever, când terapie conservatoare nu are succes, concentrația medicamentului în sânge poate fi redusă prin hemodializă.

Utilizați împreună cu alte medicamente

Farmaceutic incompatibil cu aminoglicozide, heparină, vancomicina. Nu utilizați soluție de bicarbonat de sodiu ca solvent. Diureticele de ansă, aminoglicozidele, vancomicina, clindamicina reduc clearance-ul ceftazidimei, rezultând un risc crescut de nefrotoxicitate. Compatibil farmaceutic cu următoarele soluții: la concentrații de la 1 la 40 mg/ml - clorură de sodiu 0,9%, lactat de sodiu, soluție Hartmann, dextroză 5%, clorură de sodiu 0,225% și dextroză 5%, clorură de sodiu 0,45% și dextroză 5%, clorură de sodiu 0,9% și dextroză 5%, clorură de sodiu 0,18% și dextroză 4%, dextroză 10%, dextran 40:10% în soluție de clorură de sodiu 0,9%, dextran 40:10% în soluție dextroză 5%, dextran 70%: într-o soluție de clorură de sodiu 0,9%, dextran 70:6% într-o soluție de dextroză 5%. La concentrații de 0,05 până la 0,25 mg/ml, ceftazidima este compatibilă cu soluția de dializă intraperitoneală (lactat). Pentru administrare intramusculară, ceftazidima poate fi diluată cu o soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% sau 1%. Ambele componente rămân active atunci când se adaugă ceftazidimă la următoarele soluții (concentrație de ceftazidimă 4 mg/ml): hidrocortizon (hidrocortizon fosfat de sodiu) 1 mg/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%, cefuroximă (cefuroximă de sodiu) 3 mg /ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%, cloxacilină (cloxacilină sodică) 4 mg/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%, heparină 10 UI/ml sau 50 UI/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%, clorură de potasiu 10 mEq/l sau 40 mEq/l în soluție de clorură de sodiu 0,9%. Când se amestecă o soluție de ceftazidimă (500 mg în 1,5 ml apă pentru preparate injectabile) și metronidazol (500 mg/100 ml), ambele componente își păstrează activitatea.

Instrucțiuni Speciale

În prezența următoarelor boli sau afecțiuni, este necesar să se cântărească cu atenție raportul dintre beneficii și riscuri pentru pacient: - sarcina și alăptarea; - nou-născuți și copii până la 1 lună; - antecedente de sângerare; - antecedente de boli gastrointestinale, în special colită ulceroasă. La pacienții cu antecedente de alergie la penicilină, a fost observată hipersensibilitate încrucișată la cefalosporine la 3-7% dintre pacienți. Deși cefalosporinele au fost utilizate fără efecte adverse la mulți pacienți cu alergie la penicilină care se manifestă prin erupție cutanată, se recomandă prudență atunci când se prescrie ceftazidimă. Toate cefalosporinele pot interfera cu sinteza vitaminei K prin suprimarea florei intestinale, ceea ce poate determina scăderea nivelului factorilor de coagulare dependenți de vitamina K și, în cazuri rare, poate duce la hipotrombinemie și sângerare. Administrarea vitaminei K elimină rapid hipotrombinemia. La pacienții grav bolnavi, vârstnici și debilitați, la pacienții cu funcție hepatică afectată și la persoanele cu o alimentație proastă, riscul de sângerare este cel mai mare. Unii pacienți pot dezvolta colită pseudomembranoasă cauzată de toxina Clostridium difficile în timpul sau după utilizarea cefalosporinelor. În cazurile ușoare, întreruperea medicamentului este suficientă; în cazurile mai severe, se recomandă restabilirea echilibrului apă-sare și proteine; dacă măsurile de mai sus nu ajută, se prescriu metronidazol, bacitracină și vancomicina.

Formular de eliberare

Medicamente injectabile

Formular de eliberare

Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară 0,5 g, 1 g, 2 g.
0,5 g, câte 1 g fiecare substanta activaîn sticle cu o capacitate de 10 ml sau 20 ml, 2 g substanță activă în sticle cu o capacitate de 20 ml, închise ermetic cu dopuri de cauciuc, capace din aluminiu sertizate sau capace combinate din aluminiu cu capace din plastic.
1, 5 sau 10 sticle cu instrucțiuni de utilizare sunt puse într-un pachet de carton.
50 de sticle cu un număr egal de instrucțiuni de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton pentru livrarea la spitale.
1 flacon cu medicamentul, 1 sau 2 fiole cu solvent (5 ml apă pentru preparate injectabile) sunt plasate într-un blister din folie de clorură de polivinil. 1 blister cu instrucțiuni de utilizare și un scarificator fiolă este plasat într-un pachet de carton.
1 flacon cu medicamentul, 1 sau 2 fiole cu solvent, instrucțiuni de utilizare și un scarificator fiole sunt plasate într-un pachet sau cutie de carton.
5 sticle cu medicamentul sunt plasate într-un blister din folie de clorură de polivinil.
1 blister cu medicamentul, 1 sau 2 blistere (5 fiole de solvent fiecare), instrucțiuni de utilizare, un scarificator de fiole sunt plasate într-un ambalaj de carton.
Când utilizați fiole cu inel de rangă sau cu tăietură și vârf, nu introduceți un scarificator de fiole.

Conditii de depozitare

Lista B. Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

2 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj!

Forma de dozare: Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară. Compus:

Substanta activa:

Ceftazidimă pentahidrat 0,5 g 1 g 2 g

(în ceea ce privește ceftazidima)

Excipienți:

Carbonat de sodiu 0,05 g 0,1 g 0,2 g

Descriere: Alb sau alb cu o pudră de nuanță gălbuie sau maro-gălbuie. Grupa farmacoterapeutică:Antibiotic cefalosporină. ATX:  

J.01.D.D.02 Ceftazidime

Farmacodinamica:Antibiotic cefalosporin de generația a III-a pentru utilizare parenterală. Acționează bactericid (perturbează sinteza peretelui celular al microorganismelor). Are un spectru larg de acțiune. Rezistent la majoritatea beta-lactamazelor. Eficient asupra multor tulpini rezistente la ampicilină și alte cefalosporine. Activ împotriva microorganismelor gram-negative: Pseudomonas spp., incl. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., incl. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., inclusiv Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., inclusiv Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, meningitidis, Haemophilus influenzae rezistent (inclusiv ampilins influenzae);

microorganisme gram-pozitive: Staphylococcus aureus (tulpini producătoare și neproducătoare de penicilinază sensibile la meticilină), Streptococcus pyogenes (streptococ beta-hemolitic grup A), Streptococcus agalactiae (grup B), Streptococcus pneumonie; microorganisme anaerobe: Bacteroides spp. (multe tulpini de Bacteroides fragilis sunt rezistente).

Inactiv împotriva Staphylococcus spp. rezistent la meticilină, Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. și Clostridium difficile. Activ in vitro împotriva majorității tulpinilor următoarele organisme (semnificație clinică această activitate este necunoscută): Clostridium perfringens, excluzând Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp.; Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Farmacocinetica:Concentrația maximă (Cmax) după administrarea intramusculară în doze de 0,5 și 1 g este de 17, respectiv 39 mg/l, timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime (TCmax) este de 1 oră.Cmax după administrarea intravenoasă în bolus în doze de 0,5 , 1 și 2 g - 42, 69 și, respectiv, 170 mg/l. Concentrațiile serice eficace din punct de vedere terapeutic persistă la 8-12 ore după administrarea intravenoasă și intramusculară. Comunicarea cu proteinele plasmatice este mai mică de 10%. Concentrațiile de ceftazidimă care depășesc concentrațiile minime inhibitoare pentru cele mai frecvente microorganisme patogene, poate fi realizat în țesut osos, țesut cardiac, bilă, spută, lichid sinovial fluide intraoculare, pleurale și peritoneale. Pătrunde cu ușurință în bariera placentară și este excretat lapte matern. Cu absenta proces inflamator V membranele meningeale pătrunde slab în bariera hemato-encefalică, concentrația medicamentului în lichidul cefalorahidian (LCR) este scăzută. În cazul meningitei, concentrațiile terapeutice de ceftazidimă în lichidul cefalorahidian sunt de 4 - 20 mg/l și mai mari. nu sunt metabolizate în organism. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore, la nou-născuți este de 3-4 ori mai mare decât la adulți. excretat nemodificat de către rinichi prin filtrare glomerulară. Aproximativ 80-90% din doză este excretată prin rinichi în 24 de ore, mai puțin de 1% din medicament este excretat în bilă. Dacă funcția renală este afectată, rata de eliminare a ceftazidimei este redusă. Cu hemodializă, timpul de înjumătățire este de 3-5 ore. Indicatii:

Medicamentul este prescris adulților și copiilor pentru tratamentul următoarelor boli infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

infectii severe inclusiv nosocomiale (septicemie, bacteriemie, peritonită, meningită, infecții la pacienții cu imunitate redusă, arsuri infectate); infecții osoase și articulare: artrita septica, osteomielita, bursita bacteriana;

infecții ale tractului respirator: bronșită acută și cronică, bronșiectazie infectată, pneumonie cauzată de bacterii gram-negative, abces pulmonar, empiem pleural, infecții pulmonare la pacienții cu fibroză chistică;

infectii ale tractului urinar : pielonefrita acuta si cronica, pielita, prostatita, cistita, uretrita (numai bacteriana), abcesul renal;

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi: mastita, infectii ale ranilor, ulcere ale pielii, celulita, erizipel; infectii tract gastrointestinal, cavitatea abdominală și tractul biliar: enterocolită, abcese retroperitoneale, diverticulită, inflamație pelvină, colecistită, colangită, empiem al vezicii biliare;

infecții ale organelor genitale feminine;

infecții ale urechii, nasului și gâtului: otita medie, sinuzita, mastoidita etc.;

gonoree (în special cu hipersensibilitate la medicamentele antibacteriene din grupul penicilinei).

Contraindicatii:Hipersensibilitate la ceftazidimă și alte componente ale medicamentului; hipersensibilitate la alte antibiotice cefalosporine și peniciline. Cu grija:Insuficiență renală, perioada neonatală, istoric de colită, sindrom de malabsorbție (risc crescut de scădere a activitatea protrombinei, în special la persoanele cu severitate renală și/sau insuficienta hepatica), administrarea concomitentă cu diuretice de ansă și aminoglicozide. Sarcina si alaptarea:În timpul sarcinii, este utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Când se utilizează medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă. Instructiuni de utilizare si dozare:

Ceftazidima se utilizează numai parenteral. Doza de medicament este stabilită individual, luând în considerare severitatea bolii, localizarea, tipul de agent patogen și sensibilitatea acestuia la medicament, vârsta pacientului și funcția rinichilor. Medicamentul este administrat intravenos sau profund intramuscular în zona cadranului exterior superior al mușchiului gluteus maximus sau în zona coapsei laterale. Soluția de ceftazidimă poate fi injectată direct într-o venă sau într-o linie de perfuzie.

Doza uzuală pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 1 g intramuscular sau intravenos la fiecare 8-12 ore.

Pentru infecții necomplicate ale tractului urinar, 250 mg intramuscular sau intravenos la fiecare 12 ore;

Pentru infecții complicate ale tractului urinar, 500 mg-1 g intramuscular sau intravenos la fiecare 8-12 ore;

Pentru pneumonie necomplicată, infecții ale pielii și țesuturilor moi, intramuscular sau intravenos, 500 mg - 1 g la fiecare 8 ore;

Pentru fibroza chistica, infectiile tractului respirator cauzate de Pseudomonas spp. de la 100 la 150 mg/kg/zi, frecvența de administrare - de 3 ori pe zi (folosirea unei doze de până la 9 g/zi la astfel de pacienți nu a provocat complicații);

Pentru infecții ale oaselor și articulațiilor, 2 g intravenos la fiecare 12 ore;

- pentru infecții severe, inclusiv infecții nosocomiale, 2 g intravenos la fiecare 8 ore;

- pentru infecții extrem de severe sau care pun viața în pericol, 2 g intravenos la fiecare 8 ore.Pentru pacienții vârstnici, doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 3 g.

Pacienții cu insuficiență renală necesită o reducere a dozei, deoarece este excretată nemodificat de către rinichi.

Doza inițială este de 1 g. Doza de întreținere este selectată în funcție de rata de filtrare glomerulară.

Dozele de întreținere de ceftazidimă pentru insuficiența renală sunt prezentate în tabel.

CLEARANCE AL CREATININEI	DOZA
> 50 ml/min (0,83 ml/sec)	Vezi Doza uzuală pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
35-50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/sec)	1 g la fiecare 12 ore
16-30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/sec)	1 g la fiecare 24 de ore
6-15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/sec)	500 mg la fiecare 24 de ore
< 5 мл/мин (0,08 мл/сек)	500 mg la fiecare 48 de ore
Pacienți supuși hemodializei	1 g dupa fiecare sedinta de hemodializa
Pacienții care fac dializă peritoneală	500 mg la fiecare 24 de ore

Pacienții cu infectii severe se poate creste doza de intretinere cu 50% sau se poate creste frecventa administrarii medicamentului. În acest caz, nivelul de ceftazidimă din serul sanguin trebuie monitorizat; concentrația seric de ceftazidimă nu trebuie să depășească 40 mg/l.

Pentru copii Clearance-ul creatininei este calculat în funcție de greutatea corporală ideală sau de suprafața corporală.

Timpul de înjumătățire al medicamentului în timpul hemodializa este de 3-5 ore.Doza adecvată de medicament trebuie repetată după fiecare perioadă de dializă.

La dializa peritoneală medicamentul poate fi inclus în soluția de dializă într-o doză de 125 mg până la 250 mg la 2 litri de soluție de dializă. La pacienții cu insuficiență renală supuși hemodializei continue folosind șunt arteriovenos și la pacienții supuși hemofiltrarii de mare vitezăîn departament terapie intensivă, dozele recomandate sunt de 1 g pe zi zilnic (pentru una sau mai multe administrări).

La pacienții supuși hemofiltrației cu viteză scăzută, se prescriu doze recomandate pentru insuficiență renală.

Doza uzuală pentru copii:

Copii sub 2 luni Se prescrie 25 - 60 mg/kg pe zi (în 2 administrări).

Copii de la 2 luni la 12 ani Se prescrie 30 - 100 mg/kg pe zi (în 2 - 3 administrări), pentru copiii cu imunitate redusă, fibroză chistică și meningită - 150 mg/kg pe zi (în 3 administrări).

Doza zilnică maximă pentru copii este de 6 g.

Durata tratamentului

Durata tratamentului cu ceftazidimă este de 7-14 zile. Pentru infectii cauzate Pseudomonas aeruginosa (pneumonie, fibroza chistica, meningita) cursul tratamentului poate fi prelungit la 21 de zile.

Prepararea solutiilor

1. "PRIMAR „CREȘTEREA

DOZARE	VOLUM DE SOLVENT PENTRU ADMINISTRARE INTRAMUSCULARĂ	VOLUM DE SOLVENT PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOSĂ
500 mg	1,5 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% sau 1%	5 ml apă pentru preparate injectabile
1,0 g; 2,0 g	3 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% sau 1%.	10 ml apă pentru preparate injectabile

2. "SECUNDARE „CREȘTEREA

Pentru administrarea intravenoasă DROP obținută așa cum este descris mai sussoluția de medicament este diluată suplimentar în 50 - 100 ml de unul dintre următorii solvenți destinați administrării intravenoase:

- soluție de clorură de sodiu 0,9%,

- Soluția lui Ringer,

- soluție de glucoză 5%, 10% (dextroză),

- 5% soluție de glucoză (dextroză) cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Când pulberea se dizolvă, se eliberează dioxid de carbon. După introducerea solventului, flaconul trebuie agitat pentru a obține o soluție limpede. Soluția finală rezultată a medicamentului poate conține bule mici de dioxid de carbon.

Soluția rezultată poate varia de la galben deschis la galben închis. Dacă sunt respectate toate regulile recomandate pentru diluarea medicamentului, atunci eficacitatea acestuia nu depinde de nuanță.

Folosiți numai soluție proaspăt preparată!

Efecte secundare:

Reactii alergice: urticarie, frisoane sau febră, erupție cutanată, mâncărime, bronhospasm, multiform eritem exudativ(inclusiv sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), angioedem, șoc anafilactic.

Din sistemul nervos: cefalee, amețeli, parestezii, convulsii, encefalopatie, tremor fluturant.

Din afară sistemul genito-urinar: vaginita candidoza.

Din sistemul urinar: disfuncție renală, nefropatie toxică.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, colită, colestază, candidoză orofaringiană, flatulență, disbacterioză, stomatită, glosită, colită pseudomembranoasă.

Din organele hematopoietice: eozinofilie, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, limfocitoză, granulocitopenie, anemie hemolitică, hemoragii.

Indicatori de laborator: hipercreatininemie, concentrație crescută de uree, reacție fals pozitivă a urinei la glucoză, activitate crescută a transaminazelor „hepatice” și fosfataza alcalină, hiperbilirubinemie, fals pozitiv directReacția Coombs, creșterea timpului de protrombină.

Reacții locale: cu flebită de administrare intravenoasă; cu injecție intramusculară - durere, arsură, compactare la locul injectării.

Alții:sângerări nazale, suprainfecție.

Supradozaj:

Simptome: durere, inflamație, flebită la locul injectării, amețeli, parestezii, cefalee, convulsii la pacienții cu insuficiență renală, hipercreatininemie, hiperbilirubinemie, trombocitoză, trombocitopenie, eozinofilie, leucopenie, prelungirea timpului de protrombină.

Tratament: simptomatic, in caz de insuficienta renala - dializa peritoneala sau hemodializa.

Interacţiune:

Farmaceutic incompatibil cu heparina.

Farmaceutic incompatibil cu aminoglicozide (inactivare reciprocă semnificativă: atunci când sunt utilizate simultan, aceste medicamente trebuie administrate intravenos zone diferite organism) și vancomicina (formează un precipitat în funcție de concentrație; dacă este necesar, administrați două medicamente prin același tub și spălați sistemul IV între utilizări). Nu utilizați soluție de bicarbonat de sodiu ca solvent (se formează dioxid de carbon, aceasta poate necesita aerisirea gazului în exterior).

Diureticele de ansă, aminoglicozidele, reduc clearance-ul ceftazidimei, rezultând un risc crescut de nefrotoxicitate. Antibioticele bacteriostatice (inclusiv) reduc efectul medicamentului. Compatibil farmaceutic cu următoarele soluții: la concentrații de până la 40 mg/ml - 0,9%, lactat de sodiu, soluție Hartmann, 5%, 0,225% și

Antibiotic cefalosporin cu spectru larg de a treia generație.

Medicament: CEFTAZIDIM-AKOS
Substanță activă: ceftazidimă
Cod ATX: J01DD02
KFG: cefalosporine de generația a III-a
Reg. număr: P Nr 002274/01-2003
Data inregistrarii: 22/04/08
Reg. proprietar cred.: SYNTHEZ JSC (Rusia)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIA ȘI AMBALARE

Excipienți: bicarbonat de sodiu.

Sticle cu un volum de 10 ml (1) - pachete de carton.

Pulbere pentru soluție injectabilă alb sau alb cu o nuanță gălbuie sau gălbui-bej.

Excipienți: bicarbonat de sodiu.

Sticle cu un volum de 20 ml (1) - pachete de carton.

DESCRIEREA SUBSTANȚEI ACTIVE.
Informațiile științifice furnizate sunt generale și nu pot fi utilizate pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea utilizării unui anumit medicament.

EFECT FARMACOLOGIC

Antibiotic cefalosporin cu spectru larg de a treia generație. Redări efect bactericid datorită inhibării sintezei peretelui celular bacterian. Ceftazidima acetilează transpeptidazele legate de membrană, perturbând astfel legarea încrucișată a peptidoglicanilor necesari pentru rezistența și rigiditatea peretelui celular.

Activ împotriva aerobe, anaerobe, gram-pozitive și bacterii gram-negative, incl. Pseudomonas aeruginosa. Ceftazidima este activă împotriva tulpinilor de agenți patogeni rezistenți la ampicilină, meticilină, aminoglicozide și multe cefalosporine.

Rezistent la acțiunea ?-lactamazei.

FARMACOCINETICĂ

Legarea de proteinele plasmatice este de 10-17%. Distribuit în țesuturi și fluide corporale. Concentrațiile terapeutice se realizează în lichidul cefalorahidian. Pătrunde în bariera placentară și se excretă în laptele matern. Este excretat în cantități mici în bilă. Partea principală (80-90%) este excretată nemodificată prin urină.

INDICAȚII

Boli infecțioase și inflamatorii curs sever cauzate de microorganisme sensibile la ceftazidimă, incl. peritonită, sepsis; colangită, empiem al vezicii biliare; infecții ale organelor pelvine; pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural; pielonefrită, abces renal; infecții ale oaselor, articulațiilor, pielii și țesuturilor moi, răni infectate si arsuri. Procese infecțioase cauzate de hemodializă și dializă peritoneală. Boli infecțioase și inflamatorii severe la pacienții cu imunitate redusă.

REGIMUL DE DOZARE

Acestea sunt setate individual în funcție de localizarea și severitatea infecției și de sensibilitatea agentului patogen. Se introduce intramuscular sau intravenos. Adulti - 0,5-2 g la 8 sau 12 ore Copii cu varsta de 1 luna-12 ani - 30-50 mg/kg/zi, frecventa de administrare de 2-3 ori/zi; la vârsta de până la 1 lună - 30 mg/kg/zi cu un interval de 12 ore.

La pacienții cu insuficiență renală, regimul de dozare este ajustat ținând cont de valorile CC.

Doze zilnice maxime: pentru adulți și copii - 6 ani.

EFECT SECUNDAR

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice, icter colestatic, hepatită, colită pseudomembranoasă.

Reactii alergice: erupții cutanate, mâncărime, eozinofilie; rareori - edem Quincke.

Din sistemul hematopoietic: la utilizare pe termen lung V doze mari Sunt posibile modificări de imagine sânge periferic(leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică).

Din sistemul de coagulare a sângelui: hipoprotrombinemie.

Din sistemul urinar: nefrită interstițială.

Efecte datorate acțiunii chimioterapeutice: candidoza.

Reacții locale: flebită (cu administrare intravenoasă), durere la locul injectării (cu administrare intramusculară).

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la ceftazidimă și alte cefalosporine.

SARCINA SI ALAPTAREA

Nu au fost efectuate studii adecvate și strict controlate privind siguranța ceftazidimei în timpul sarcinii.

Utilizarea ceftazidimei în timpul sarcinii și alăptării este posibilă în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Ceftazidima se excretă în laptele matern în concentrații scăzute.

ÎN studii experimentale Nu au fost detectate efecte teratogene sau embriotoxice ale ceftazidimei la animale.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă, precum și la nou-născuți.

La pacientii cu hipersensibilitate La peniciline, sunt posibile reacții alergice la antibioticele cefalosporine.

În timpul perioadei de utilizare a ceftazidimei, este posibil un test Coombs direct pozitiv și un test de urină fals pozitiv pentru glucoză.

Utilizați cu precauție simultan cu diuretice de ansă și aminoglicozide.

Ceftazidima nu trebuie amestecată în aceeași seringă cu aminoglicozide.

INTERACȚIUNI MEDICAMENTE

Atunci când sunt utilizate simultan cu medicamente care pot avea un efect nefrotoxic (inclusiv antibiotice aminoglicozide), efectul nefrotoxic poate fi sporit; cu furosemid – riscul de a dezvolta nefrotoxicitate crește.

In vitro, cloramfenicolul acționează ca un antagonist al ceftazidimei și al altor cefalosporine. Relevanță clinică acest fenomen nu a fost stabilit, dar în cazul utilizare simultană ceftazidima și cloramfenicolul trebuie să țină cont de posibilele efecte antagoniste.