Dječji paracetamol u obliku suspenzije (sirup): upute za uporabu, doziranje, cijena, recenzije. Opće informacije o proizvodu
Sastav i oblik otpuštanja
1 tableta sadrži paracetamol 200 ili 500 mg; u pakiranju bez konture ili u blisteru 6 ili 10 kom.
100 ml sirupa - 2,4 g; u bočicama od 50 ml.
farmakološki učinak
farmakološki učinak- antipiretik, analgetik.Inhibira ciklooksigenazu, inhibira biosintezu PG u središnjem živčanom sustavu. Smanjuje ekscitabilnost toplinskog centra, povećava prijenos topline.
Farmakokinetika
Brzo i gotovo potpuno apsorbira u gastrointestinalni trakt. Prodire kroz placentarnu barijeru i nalazi se u majčino mlijeko. Metabolizira se u jetri. Izlučuje se uglavnom urinom u obliku konjugata. Maksimalan učinak razvija unutar 2 sata.
Indikacije za lijek Paracetamol sirup 2,4%
Sindromi boli i vrućice.
Kontraindikacije
Preosjetljivost, oštećenje funkcije bubrega.
Nuspojave
Alergijske reakcije.
Interakcija
Atropin i drugi antispazmodici odgađaju apsorpciju, dok je metoklopramid ubrzava. Kolesterol i Aktivni ugljik smanjiti bioraspoloživost. Barbiturati, antiepileptici, rifampicin i etanol povećati brzinu biotransformacije i stvaranje metabolita, uklj. hepatotoksični.
Upute za uporabu i doze
Unutar, odrasli - 200-500 mg 2-3 puta dnevno; djeca 6-12 mjeseci - 25-50 mg 2-3 puta dnevno, do 5 godina - 100-150 mg, do 12 godina - 150-250 mg 2-3 puta dnevno.
Uvjeti čuvanja Paracetamol sirupa 2,4%
Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne nižoj od 18 °C (ne zamrzavati).Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja Paracetamol sirupa 2,4%
tablete 500 mg - 3 godine.
sirup 2,4% - 2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Sinonimi nozoloških skupina
Kategorija ICD-10 | Sinonimi bolesti prema ICD-10 |
---|---|
G43 Migrena | Migrenska bol |
Hemikranija | |
Hemiplegična migrena | |
Nalik na migrenu glavobolja | |
Migrena | |
Napadaj migrene | |
Serijska glavobolja | |
K13.7 Ostali i nespecificirane lezije oralne sluznice | Aspirinska opeklina sluznice usne šupljine |
Bolne desni prilikom nošenja proteza | |
Oralna upala | |
Upala sluznice usne šupljine | |
Upala oralne sluznice nakon terapije zračenjem | |
Upala sluznice usne šupljine nakon kemoterapije | |
Upala sluznice usne šupljine | |
Upala sluznice usne šupljine | |
Upalne bolesti usne šupljine | |
Upalni proces ždrijela | |
Bolest oralne sluznice | |
Radioepitelitis | |
Iritacija od proteza | |
Iritacija oralne sluznice zubnim protezama i aparatićima | |
Oralne rane | |
Rane pri nošenju proteza | |
Ozljede usne šupljine i grkljana | |
Ozljede oralne sluznice | |
Trofičke bolesti sluznice usne šupljine | |
Trofičke bolesti sluznice usne šupljine | |
Erozivne i ulcerativne lezije parodonta | |
Erozivne i ulcerativne lezije oralne sluznice | |
Erozivne i ulcerativne parodontne lezije | |
Erozivne i ulcerativne lezije oralne sluznice | |
Erozija oralne sluznice | |
M79.1 Mialgija | Bolni sindrom kod bolesti mišića i zglobova |
Sindrom boli u kroničnom upalne bolesti mišićno-koštani sustav | |
Bolovi u mišićima | |
Upala mišića | |
Bol u mišićima tijekom teške tjelesne aktivnosti | |
Bolna stanja mišićno-koštanog sustava | |
Bolovi u mišićno-koštanom sustavu | |
Bol u mišićima | |
Bol u mirovanju | |
Bol u mišićima | |
Bol u mišićima | |
Mišićno-koštani bol | |
Mialgija | |
Miofascijalni bolni sindromi | |
bol u mišićima | |
Bol u mišićima u mirovanju | |
Bol u mišićima | |
Bolovi u mišićima nereumatskog porijekla | |
Bolovi u mišićima reumatskog porijekla | |
Akutna bol u mišićima | |
Reumatski bolovi | |
Reumatski bolovi | |
Miofascijalni sindrom | |
Fibromialgija | |
M79.2 Neuralgija i neuritis, nespecificiran | |
brahijalgija | |
Okcipitalna i interkostalna neuralgija | |
Neuralgija | |
Neuralgična bol | |
Neuralgija | |
Neuralgija interkostalnih živaca | |
Neuralgija stražnjeg tibijalnog živca | |
Neuritis | |
Traumatski neuritis | |
Neuritis | |
Neurološki bolni sindromi | |
Neurološke kontrakture s grčevima | |
Akutni neuritis | |
Periferni neuritis | |
Posttraumatska neuralgija | |
Jaka neurogena bol | |
Kronični neuritis | |
Esencijalna neuralgija | |
R50 Groznica nepoznatog porijekla | Hipertermija maligna |
Maligna hipertermija | |
R51 Glavobolja | Glavobolja |
Bol zbog sinusitisa | |
Bol u stražnjem dijelu glave | |
Glavobolja | |
Glavobolja vazomotornog porijekla | |
Glavobolja vazomotornog porijekla | |
Glavobolja s vazomotornim poremećajima | |
Glavobolja | |
Neurološka glavobolja | |
Serijska glavobolja | |
cefalgija | |
R52.2 Ostala trajna bol | Sindrom boli nereumatskog porijekla |
Sindrom boli s vertebrogenim lezijama | |
Sindrom boli s neuralgijom | |
Sindrom boli od opeklina | |
Sindrom boli je blag ili umjeren | |
Neuropatska bol | |
Neuropatska bol | |
Perioperativna bol | |
Umjerena do jaka bol | |
Sindrom umjerene ili blage boli | |
Sindrom umjerene do jake boli | |
Bol u uhu zbog upale srednjeg uha | |
T30 Toplinska i kemijske opekline neodređena lokalizacija | Sindrom boli od opeklina |
Bol od opeklina | |
Bol od opeklina | |
Sporo zacjeljivanje rana nakon opeklina | |
Duboke opekline s mokrim eskarom | |
Duboke opekline s obilnim odvajanjem | |
Duboka opeklina | |
Laserska opeklina | |
Spaliti | |
Opeklina rektuma i perineuma | |
Opeklina s blagom eksudacijom | |
Bolest opeklina | |
Ozljeda od opeklina | |
Površinska opeklina | |
Površinska opeklina 1. i 2. stupnja | |
Površinske opekline kože | |
Nakon opeklina trofični ulkus i rana | |
Komplikacija nakon opeklina | |
Gubitak tekućine od opeklina | |
Opeklinska sepsa | |
Toplinske opekline | |
Toplinske lezije kože | |
Toplinska opeklina | |
Trofički ulkusi nakon opeklina | |
Kemijska opeklina | |
Kirurška opeklina |
Među lijekovima namijenjenima vrlo maloj djeci, jedno od vodećih mjesta je uzima paracetamol.
Izbor pedijatra nije slučajan. Svjetska organizacija zdravstvena zaštita ga je preporučila za uvrštavanje na popis sigurnih i učinkoviti lijekovi koje se mogu dati djeci.
U kontaktu s
Doziranje paracetamola
Svaki se roditelj susreo sa situacijom u kojoj se zdravstveno stanje njegovog djeteta pogoršalo. U ovakvoj situaciji gotovo svaka odrasla osoba odluči hitno pomoći sinu ili kćeri davanjem tablete za ublažavanje bolova i temperature. Izbor lijeka mora se tretirati s oprezom. Dječje tijelo zahtijeva samo visokokvalitetna sredstva. Prvi na ovoj listi za sve pedijatre svijeta je paracetamol s minimalnim dodacima.
Svojstva ovog lijeka omogućuju da se koristi za ublažavanje simptoma boli, poboljšanje dobrobiti tijekom prehlade iu mnogim drugim situacijama. Imajući minimalan broj kontraindikacija, lijek se koristi u liječenju djece. Za uspješno liječenje potrebno pažljivo promatrajte dozu.
Važno! Lijek se može dati samo ako postoji ispravan i uravnotežen odgovor na borbu protiv bolesti. U takvoj situaciji tijelo djeteta postaje vruće, obrazi postaju ružičasti, a može se pojaviti i malo znoja. Kada se beba naježi, ruke i noge postanu hladne, lice postaje vrlo blijedo, žurno zdravstvene zaštite. Takvi simptomi su pokazatelj vaskularnog spazma. Nedostatak stručne pomoći postaje kritičan za zdravlje, pa čak i život.
Uključivanje lijeka u tijek terapije potrebno je uzimajući u obzir dob. Za ispravna definicija potrebnog volumena, formula količine se koristi na temelju težine mladog pacijenta.
Za jedan kilogram djetetove težine treba biti ne više od 10 mg u jednom pokušaju.
Preporučljivo je sami odrediti dozu. Ako norma nije prekoračena, optimalna količina se određuje na temelju iskustva.
Tekuće suspenzije se doziraju pomoću mjerne žličice ili čašice koja se nalazi u pakiranju.
Čak i ako se koristi točna doza, važno je da roditelji prate zdravlje svoje bebe najmanje sat vremena nakon primjene. Lijek treba odmah prekinuti uočiti sljedeće simptome:
- Mučnina
- Bolovi u trbuhu
- Reakcija povraćanja
- Crvenilo koža pokazujući alergijsku reakciju
Lijek se ne smije uzimati više od 4 puta dnevno. Razmak između doza treba biti najmanje 6 sati.
Što lijek sadrži?
Lijek ima najjednostavniji sastav. Uglavnom uključuje glavnu djelatna tvar. Najčišći je sastav lijeka, koji se proizvodi u obliku čepića, uključujući dodatno samo masna baza. Iz tog razloga, svijeće se preporučuju za uključivanje u tijek liječenja za djecu u prvim mjesecima života. U suspenziju ili tablete dodaju se minimalni aditivi. Za poboljšanje okusa sirup sadrži zaslađivače.
Bez obzira na vrstu, aktivni sastojak postaje para-acetaminofenol ili sam paracetamol čija se koncentracija u pripravcima za djecu kreće od 50 do 120 mg. Sirupi i suspenzije sadrže dodatne komponente:
- Suspenzija sadrži aromu, sobirol, glicerol, karamelu i vodu. Saharoza se koristi kao zaslađivač.
- Prilikom izrade sirupa koristi se E124 boja, aroma, glicerin, propilen glikol i metil parahidroksibenzoat. Također sadrži 96% etanola.
Mogućnosti za analoge paracetamola
Dostupno za prodaju širok izbor antipiretici i analgetici proizvedeni posebno za najmlađe pacijente. Uključujući, "Tsefekon", "Kalpol", "Efferalgan" i neke druge.
Lako se određuju proučavanjem sastava. Svi su takvi Analog paracetamola djeluje na temelju jedne tvari.
Razlike se mogu pronaći u dodatnim komponentama.
Mnogi lijekovi za djecu su različiti povećana cijena na Opća pravila akcije.
Kontraindikacije
Ovaj medicinski proizvod može biti otrovan i imaju negativan učinak na jetru ako se krše doziranje i pravila primjene. Ne preporučuje se korištenje bez obavezna konzultacija s pedijatrom. Pogotovo u slučaju planiranja liječenja bebe mlađe od dvije godine. Ne može se koristiti:
- U slučaju individualne netolerancije;
- Za hiperkalemiju, koju karakterizira povećana razina kalij u mokraći;
- Ako imate gastrointestinalne bolesti, čireve, upale, želučano krvarenje;
- U slučajevima teške patologije jetre i bubrega.
Nuspojave
Obično Paracetamol sirup ili tablete nuspojave provocirati kada ispravan unos prilično rijetka. U broju negativne reakcije može uključivati:
- Alergija koja se očituje u obliku osipa ili koprivnjače;
- Mogu se pojaviti mučnina i povraćanje, a može vas početi boljeti želudac.
U slučaju predoziranja potrebno je hitan apel specijalistima. Prekoračenje doze lijeka može dovesti do zatajenja bubrega.
Koja je akcija
Glavni faktor je učinak lijeka na hipotalamus. Inhibicijom sinteze prostaglandina uklanja se vrućica i simptomi boli. Paracetamol ima minimalan protuupalni učinak, ali u ovom slučaju treba ga koristiti kao glavni lijek u sastavu kompleksna terapija nepraktičan.
Zbog svog učinka na hipotalamus, isti učinak paracetamola svojstven je svakom od oblika oslobađanja:
- Tablete;
- Svijeće;
- Suspenzije;
- Sirup.
Radnja počinje u tanko crijevo. Izlučivanje lijeka događa se kroz jetru. Posebna značajka je minimalna opskrba aktivne tvari perifernim tkivima.
Prednost u terapiji za dijete je nemogućnost aktivne tvari da utječe na sintezu prostaglandina.
Time lijek je siguran za uzimanje za sluznice probavni trakt a ne utječe metabolizam vode i soli.
Načini primjene u liječenju djece
Lijek je posebno proizveden u oblicima koji vam omogućuju intuitivno razumijevanje kako dati paracetamol beba ili starije dijete. Za najmlađe bolesnike u prvim mjesecima života preporučuju se čepići.
Za djecu mlađu od 14 godina pogodno je koristiti Paracetamol sirup ili suspenziju. Adolescentima je lakše uvesti tablete u tijek terapije.
Indikacije za upotrebu prilično jednostavno:
- Sindrom boli;
- Vrućica;
- Zubobolja, uključujući bol tijekom nicanja zuba;
- Osteokondroza;
- Periodična ženska bol;
- Bolovi u zglobovima i mišićima
Može se koristiti za snižavanje povišene temperature. Vezano za sredstva simptomatska primjena. Ne koristi se za trajnu terapiju niti u profilaktičke svrhe.
Obrasci za otpuštanje
U prodaji postoji nekoliko verzija lijeka. Najčešći oblik otpuštanja lijeka kao što je paracetamol za djecu je sirup.
U ovom obliku, djelatnu tvar je najlakše dati djetetu i djelovanje paracetamola će početi ranije nego tablete.
Jedan čepić sadrži od 125 do 1000 mg djelatne tvari. Izbor optimalna opcija smije raditi samo pedijatar.
Prednost ovog oblika oslobađanja je visoka razina bioraspoloživost. U ovom obliku, prikladno je koristiti paracetamol u liječenju ne samo beba u prvim godinama života. Mogu se koristiti u liječenju odraslih. To se najčešće koristi kada je pacijentova pokretljivost smanjena.
Također Lijek je dostupan u obliku:
- Sirup koji sadrži 30 mg aktivne tvari po 1 ml. U prodaji je predstavljen u obliku boca, čiji volumen varira, a može biti 50 i 100 gr. Verzije paracetamol sirupa jednostavne su za korištenje u liječenju djece zbog slatkog okusa i ugodne boje tvari.
- Suspenzije koje se mogu koristiti u liječenju dojenčad zbog uključivanja samo 24 mg po 1 ml aktivna komponenta.
- Tablete od 250, 300 i 500 mg. Zbog visoka koncentracija djelatne tvari se ne koriste izravno u liječenju djece. U posebni slučajevi Pedijatar može propisati ¼ tablete zbog nedostatka drugih lijekova.
Upute za uporabu u dojenčadi
Lijek je jedan od rijetkih koji se može koristiti za liječenje djeteta u prvim mjesecima života. Paracetamol djeci propisuje samo pedijatar. U slučaju korištenja za bebe u prvim mjesecima, pa čak i tjednima života, poželjna opcija je odabrati rektalni supozitoriji. To je opravdano minimalnim uključivanjem u sastav dodatne komponente, uključujući arome. U rektalni supozitoriji pored toga djelatna tvar Dodaje se samo masnoća koja daje oblik. U ovom slučaju, paracetamol se može propisati dojenčadi u vrlo ranoj dobi.
Video Aspirin i paracetamol
Alternativni oblik može biti suspenzija ili sirup, ali takav izbor treba učiniti samo uz dopuštenje liječnika.
Paracetamol za djecu je zgodan lijek koji je spreman pomoći u slučaju iznenadnog pojava groznice ili boli.
Analgetik nenarkotik je simptomatski lijek, koji ima antipiretski i analgetski učinak. - ovjes (upute su u nastavku) koji ima karakteristiku lijep miris. Namijenjen je za oralnu primjenu od strane djece i odraslih koji ne mogu progutati tabletu.
Sastav lijeka i djelovanje
Glavni aktivni sastojak je paracetamol. 100 ml lijeka sadrži 2,4 g aktivnog sastojka. Lijek ima okus jagode, tako da je djeci lakše piti lijek. Proizvodi se u tamnim bocama ili bocama radi zaštite od sunčeve svjetlosti.
Pomoćne tvari paracetamola: tekući sorbitol, pročišćena voda, saharoza, aroma jagode, glicerol, boja azorubin, metil parahidroksibenzoat, ksantanska guma.
Lijek blokira enzime ciklooksigenaze (COX-1, COX-2) i utječe na centre za termoregulaciju i bol. Paracetamol ne utječe na gastrointestinalni trakt i ravnotežu vode i soli u tijelu.
Indikacije za uporabu lijeka
Paracetamol za djecu je jednostavan za korištenje. Lijek se propisuje za upalu grla, rinitis, faringitis, laringitis i druge patologije koje uzrokuju oticanje grla i temperaturu. Paracetamol se propisuje za sljedeća stanja i bolesti:
- sindrom boli slabog i umjerenog intenziteta;
- bol različita lokalizacija nije povezan s teškom upalom;
- na temperaturi;
- migrena;
- neuralgija;
- algodismenoreja;
- artralgija;
- mialgija;
- hipertermija.
Paracetamol je lijek čija je svrha zaustaviti simptome bolesti, ali ne i liječiti samu patologiju.
Pažnja! Lijek ne utječe na dinamiku patološkog procesa.
U kojoj dobi se propisuje djeci?
Mnoge roditelje zanima pitanje: "U kojoj dobi stvarno možete dati lijek u obliku suspenzije?" Naravno, ovo ima veliki značaj. Uostalom, bez poznavanja ograničenja uporabe, dijete se može otrovati.
Suspenzija paracetamola dopuštena je za primjenu kod djece starije od 3 mjeseca. U u rijetkim slučajevima Pedijatar propisuje lijek za novorođenčad od 1 mjeseca. Ali u takvoj situaciji liječnik sam određuje dozu i režim doziranja. Upute za uporabu za djecu ne sadrže takve informacije, budući da proizvođači zabranjuju djeci mlađoj od određene dobi da uzimaju lijek.
Režim doziranja za djecu
Oralna suspenzija se uzima u skladu s dobna kategorija. Pakiranje s lijekom treba sadržavati mjernu žličicu, kojom se može izmjeriti količina lijeka. Jednokratna doza za dijete beba od mjesec dana je 2,5 ml. Međutim, djetetu ne smijete davati više od 60 mg djelatne tvari. Doziranje za stariju djecu:
- 3–12 mjeseci - jednokratna doza je 5 ml;
- 1-6 godina - do 10 ml odjednom;
- 6-12 godina - do 20 ml.
Potrebno je djetetu davati lijek svaka 4 sata, ali ne smije prelaziti maksimalnu količinu - 60 mg dnevno. Kako uzimati lijek? Paracetamol se uzima prije jela. Nakon upotrebe, suspenzija se ispere veliki iznos voda. Liječnici ne preporučuju razrjeđivanje lijeka u vodi. Može se razrijediti u mlijeku ako je dijete jako malo i više mu nije moguće dati lijek.
Važno! Ne smijete uzimati lijek više od 4 puta dnevno.
Nuspojave
120 mg suspenzije sadrži 2 g sorbitola. Zbog toga paracetamol može imati blagi laksativni učinak. Lijek nije prikladan za svu djecu; ako primijetite jednu od dolje navedenih nuspojava, odmah prestanite koristiti lijek, ne zaboravite prijaviti događaj svom pedijatru. Nuspojave:
- anemija;
- preosjetljivost;
- epigastrična bol;
- hepatonekroza;
- sulfhemoglobinemija;
- dispneja;
- toksična epidermalna nekroliza;
- disfunkcija jetre i bubrega;
- aseptična piurija;
- hemolitička anemija;
- kožni osip;
- bronhospazam.
Paracetamol se ne smije koristiti Dugo vrijeme, posebno za djecu. Moguće je predoziranje s katastrofalnim posljedicama. Davanje djetetu lijeka čija je doza znatno prekoračena uzrokuje vrtoglavicu, glavobolju, mučninu i povraćanje te poremećaje koncentracije i orijentacije. Osim toga, to dovodi do oštećenja moždanih matičnih stanica, smanjenja svih vrsta stanica periferne krvi, smanjenje razine leukocita i monocita, smanjenje trombocita (popraćeno problemima sa zaustavljanjem krvarenja).
Kontraindikacije i ograničenja u korištenju suspenzije
S velikim oprezom, suspenziju treba dati djetetu s oštećenom funkcijom jetre, Johnsonovim i Rotorovim sindromom. Lijek sadrži šećer i zaslađivače, pa se ne preporučuje osobama s dijabetesom.
Pažnja! Ne možete istodobno koristiti dva lijeka koji sadrže aktivnu tvar - paracetamol.
Suspenzija je kontraindicirana za primjenu kod teške anemije, leukopenije, kongenitalne hiperbilirubinemije, bubrežne i zatajenje jetre, preosjetljivost na komponente lijeka. Ostale kontraindikacije za paracetamol:
- trombocipenija;
- angioedem;
- agranulocitoza;
- nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
- bolesti krvi;
- rijetka nasljedna intolerancija na fruktozu.
Lijek ne smiju uzimati osobe koje pate od alkoholizma ili ovisnosti o drogama.
Interakcija paracetamola s drugim lijekovima
Na pregledu liječnika morate obavijestiti o drugim lijekovima koje dijete prima. Paracetamol se ne može kombinirati s određenim vrstama lijekova. Postoji rizik od nuspojava kada se uzima sa sljedećim vrstama lijekova:
- antikoagulansi (Heparin, Protein C, Antitrombin, Nadroparin, Reviparin) su sredstva koja sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka u krvotoku;
- isoniazid;
- metoklopramid;
- diazepam;
- barbiturati deprimiraju središnji živčani sustav(Seconal, Amutal, Barbital, Luminal).
Istodobna primjena paracetamola s kofeinom povećava temperaturu i bol. Rifampicin, alkohol i fenobarbital (liječenje epilepsije) ubrzavaju biotransformaciju inducirajući mikrosomalne jetrene enzime.
Trošak lijeka
Suspenzija za djecu se prodaje u bočicama od 100 i 200 ml. Cijena lijeka je 100 ml - 59-63 rubalja, 200 ml - 101-130 rubalja.
Analozi paracetamola - rok trajanja i skladištenje
Lijek za djecu Paracetamol nije prikladan za svu djecu. U tom slučaju liječnik preporučuje zamjenu lijeka sličnim. farmakološki učinci. Analozi:
- Granule: Aquacitramon, Daleron S, Fastorik.
- Tablete: Algofetin, Antigrippin, Apap, Dolospa, Ibuklin, Strimol.
- Prašak: Antiflu, Vicks Active symptomax, Grippostad, Theraflu.
- Suspenzija: Brustan, Panadol, Calpol.
- Rješenje: Ifimol, Perfolgan.
- Sirup: Coldrex, Flucoldex, Efferalgan.
Lijek treba čuvati izvan dohvata male djece. Lijek se drži podalje od sunčeve zrake. Rok trajanja paracetamola je 3 godine od datuma proizvodnje. Nakon otvaranja bočice lijeka ne smije se čuvati duže od mjesec dana. Nakon prestanka uzimanja Paracetamol se ne smije uzimati.
Paracetamol je lijek iz skupine anilida, koji ima značajan antipiretski i analgetski učinak te slabije izražen protuupalni učinak. Široko se koristi u liječenju odraslih pacijenata iu pedijatriji (vidi sve).
Paracetamol je glavni metabolit fenacetina, tvari koja se ranije često koristila u liječenju boli i hipertermijskog sindroma, ali je zabranjena zbog opasnosti nuspojave povezan sa toksični utjecaj na bubrege i jetru.
Glavna prednost paracetamola je njegova niska toksičnost i mali rizik od stvaranja methemoglobina. Međutim dugotrajnu upotrebu visoke doze paracetamola mogu dovesti do nuspojava u obliku nefro- i hepatotoksičnih učinaka. Paracetamol je na popisu esencijalnih lijekova SZO, kao i na popisu esencijalnih i vitalnih potrebnih lijekova Vlada Ruske Federacije.
Farmaceutska skupina: Anilidi. Uključeno u skupinu NSAID.
Farmakoterapijska skupina: antipiretici i analgetici.
Međunarodni naziv lijeka: paracetamol.
Sastav lijeka, oblik otpuštanja, cijena
Lijek je dostupan u sljedeći oblici: tablete, sirup, suspenzija za djecu, čepići
Tablete |
Sirup |
Suspenzija |
Svijeće |
Osnovna tvar Paracetamol 500 ili 200 mg |
120 mg paracetamola u pet ml sirupa ili 2,4 g paracetamola na 100 ml lijeka. | 120 mg paracetamola u pet ml suspenzije ili 2,4 g paracetamola na 100 ml lijeka. | Paracetamol 100 ili 500 mg |
Pomoćne tvari Krumpirov škrob, kalcijev sterat, polivinilpirolidon niske molekulske mase, aerosil |
Propilen glikol, etilni alkohol 96%, glicerin, sorbitol, propil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, pročišćena voda, prehrambena aroma malina, Ponceau 4R | Metil parahidroksibenzoat, glicerol, tekući sorbitol, ksantanska guma, okus jagode, azorubin boja, saharoza, pročišćena voda | Masna baza je čvrsta dok se ne dobije svijeća |
Fizikalno-kemijske karakteristike Bijele ili krem boje plosnate tablete s rubom |
Prozirna tekućina viskozne konzistencije, Ružičasta boja slatkog okusa i mirisa maline | Viskozna tekućina ružičaste boje s okusom jagode | Bijelo-kremasti supozitoriji |
Paket Deset tableta u ćelijskom pakiranju, u kartonskim pakiranjima br. 10, 20 |
50 ili 100 ml u staklenoj ili polimernoj bočici sa žličicom za mjerenje, u kartonskom pakovanju |
100, 200 ml suspenzije u bočicama ili bočicama od tamnog stakla s mjernom štrcaljkom ili žlicom, u kartonskim pakiranjima. |
5 čepića u polietilenskom blister pakiranju, 2 pakiranja u kartonskim pakiranjima |
|
100 ml: 44 rub. |
|
|
farmakološki učinak
Paracetamol blokira dva oblika (COX1 i COX2) enzima ciklooksigenaze i time inhibira sintezu prostaglandina. Glavni učinak ostvaruje se u središnjem živčanom sustavu, gdje paracetamol utječe na centre za bol i termoregulaciju. U periferna tkiva učinak paracetamola na COX neutralizira se djelovanjem staničnih peroksidaza, pa je protuupalni učinak slabo izražen.
Nedostatak aktivacije prostaglandina u perifernim tkivima određuje odsutnost negativan utjecaj paracetamola na gastrointestinalnu sluznicu i ravnotežu vode i soli. Postoji pretpostavka da paracetamol selektivno blokira COX3 koji se nalazi samo u središnjem živčanom sustavu, a ne utječe na COX enzime koji se nalaze izvan mozga, što objašnjava tako izražen antipiretik i analgetski učinak. Terapijske koncentracije paracetamola u plazmi postižu se pri dozi lijeka od 10-15 mg/kg.
Farmakokinetika
Karakterizira ga visoka apsorpcija. Maksimalna učinkovita koncentracija u krvotoku od 5-20 mcg/ml postiže se unutar 30-120 minuta nakon primjene. Lijek prodire kroz BBB u mozak.
Do 97% paracetamola se metabolizira u jetri. Oko 80% njih uključeno je u reakcije biosinteze sa sulfatima i glukuronskom kiselinom, što rezultira sintezom neaktivnih metabolita: paracetamol sulfata i glukuronida. Do 17% paracetamola prolazi kroz reakcije hidroksilacije, što dovodi do stvaranja 8 metabolita koji su aktivni i konjugirani s glutationom uz daljnju sintezu neaktivnih metabolita. Nedostatak glutationa u jetri dovodi do činjenice da aktivni metaboliti paracetamola počinju blokirati enzimske sustave jetrenih stanica i dovesti do njihove nekroze.
Poluživot: od 1 do 4 sata. Izlučuje se u obliku neaktivnih metabolita (97%) kroz mokraćni sustav, oko 3% lijeka izlučuje se u izvornom obliku.
Indikacije za upotrebu
Paracetamol je namijenjen isključivo za simptomatska terapija, smanjujući jačinu boli i upalne reakcije u trenutku korištenja. Ne utječe na progresiju bolesti.
- Vrućica zbog infekcija (vidi);
- Hipertermija izazvana cijepljenjem;
- Sindrom boli različite stupnjeve ozbiljnost (umjerena i slaba): artralgija, neuralgija, mialgija, migrena itd.;
- Zubobolja i glavobolja;
- Algodismenoreja (vidi)
Kontraindikacije
- erozije i čirevi gastrointestinalnog trakta;
- krvarenje u želucu;
- upalne gastrointestinalne bolesti;
- kronični alkoholizam;
- kombinacija polipoze nosa i sinusa, kao i Bronhijalna astma s netolerancijom na aspirin i druge NSAID;
- teško zatajenje bubrega;
- progresivne patologije bubrega;
- aktivna bolest jetre;
- razdoblje rehabilitacije nakon operacije premosnice koronarne arterije;
- hiperkalemija;
- preosjetljivost na paracetamol i njegove komponente;
- djeca do 1 mjeseca;
- 3. tromjesečje trudnoće.
Doziranje
Vremenski razmak između doza paracetamola trebao bi biti najmanje 4 sata.Koristite ne više od tri dana kao antipiretik i ne više od pet dana za postizanje analgetskog učinka.
Tablete paracetamola
Uzima se oralno, nakon jela, s vodom.
Odrasli i adolescenti tjelesne težine >60 kg: 0,5 g do 4 puta dnevno. Maksimum jednokratna doza paracetamol se može povećati na 1 g, maksimalno dnevna doza– ne više od 4 g.
- Djeca 6-12 godina: 0,2-0,5 g paracetamola.
- Djeca 1-5 godina: 0,12-0,25 g svaki.
- Djeca od 3-12 mjeseci: 60-120 mg.
- Djeca 1-3 mjeseca: od 10 mg/kg.
Dječji paracetamol sirup
Za interni prijem prije jela, učestalost – 3-4 puta dnevno. Prije upotrebe protresti.
- Djeca 6 mjeseci-3 godine: 60 (pola žličice) – 120 mg (žličica).
- Djeca 12 mjeseci-3 godine: 120 (čamac za čaj) - 180 mg (jedna i pol žličica).
- Djeca 3-6 godina: 180 (jedna i pol žličica) – 240 mg (2 žličice).
- Djeca 6-12 godina: 240 (2 žličice) – 360 mg (3 žličice).
- Djeca starija od 12 godina: 360 (3 žličice) – 600 mg (5 žličica).
Paracetamol suspenzija za djecu
Za oralnu primjenu prije jela. Prije upotrebe suspenziju je potrebno protresti.
Pojedinačna doza nije veća od 10-15 mg po kilogramu tjelesne težine, maksimalna dnevna doza je 60 mg/kg tjelesne težine. Učestalost: tri do četiri puta dnevno.
- Djeca 1-3 mjeseca: ~ 50 mg paracetamola (2 ml suspenzije).
- Djeca 3-12 mjeseci: 60-120 mg paracetamola (2,5-5 ml suspenzije).
- Djeca 12 mjeseci-6 godina: 120-240 mg paracetamola (5-10 ml suspenzije).
- Djeca 6-14 godina: 240-480 mg (10-20 ml suspenzije).
Svijeće (čepići)
Za rektalna primjena. Učestalost: dva do četiri puta dnevno.
Prosječna pojedinačna doza: 10-12 mg/kg paracetamola, maksimalna dnevna doza do 60 mg/kg.
- Djeca 6-12 mjeseci: 0,5-1 čepić (50-100 mg paracetamola).
- Djeca 12 mjeseci-3 godine: 1-1,5 čepića (100-150 mg).
- Djeca 3-5 godina: 1,5-2 čepića (150-200 mg).
- Djeca 5-10 godina: 2,5-3,5 čepića (250-350 mg).
- Djeca 10-12 godina: 3,5-5 čepića (350-500 mg).
Nuspojava
- Probavni sustav: dispeptički fenomeni u rijetkim slučajevima. Dugotrajna terapija V visoke doze dovodi do hepatotoksičnih učinaka.
- Hematopoetski sustav. Rijetko se razvijaju: leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, neutropenija, agranulocitoza.
- Reakcije preosjetljivosti: rijetko se razvijaju kožni osip, svrbež, urtikarija.
Interakcije lijekova
Skupine lijekova i neki lijekovi |
Mogući učinci |
Induktori mikrosomalnih jetrenih enzima, sredstva s hepatotoksičnim učinkom | Pojačano hepatotoksično djelovanje paracetamola |
Antikolinergici | Smanjena apsorpcija paracetamola |
Oralna kontracepcija | Ubrzavanje eliminacije paracetamola, smanjenje njegovog analgetskog učinka |
Urikozurični lijekovi | Smanjena učinkovitost ove skupine |
Sorbenti | Smanjena bioraspoloživost paracetamola |
diazepam | Smanjeno izlučivanje diazepama |
Zidovudin | Jačanje mijelosupresivnog učinka ovog lijeka |
Isoniazid | Pojačano toksično djelovanje paracetamola |
Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon | Smanjena učinkovitost paracetamola |
Lamotrigin | Ubrzavanje eliminacije ovog lijeka iz tijela |
Metoklopramid | Povećana apsorpcija paracetamola |
probenecid | Smanjeni klirens paracetamola |
Rifampicin, Sulfinpirazon | Povećan klirens paracetamola |
Etinil estradiol | Ubrzanje apsorpcije paracetamola |
posebne upute
Potreban je oprez u liječenju bolesnika s benigna hiperbilirubinemija, poremećaji jetre i bubrega te starije osobe. Dugotrajno liječenje paracetamolom treba provoditi uz kontrolu periferne krvne slike i stanja jetre. Po dogovoru dječji paracetamol treba se strogo pridržavati uputa - ne smije se prekoračiti preporučeno trajanje liječenja!
Predozirati
Toksične doze paracetamola koje mogu dovesti do nekroze jetre su 10-15 g.