Avelox je učinkovit lijek koji se uspješno nosi s bakterijskim infekcijama. Avelox: upute za uporabu, indikacije i nuspojave Avelox upute za uporabu tablete 400 mg

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na moksifloksacin: akutni sinusitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa, nekomplicirane infekcije kože i potkožnih struktura, izvanbolnička upala pluća, uključujući vanbolničku upalu pluća, čiji su uzročnici sojevi mikroorganizama s višestrukim otpornost na antibiotike, komplicirane infekcije kože i potkožnih struktura (uključujući zaraženo dijabetičko stopalo), komplicirane intraabdominalne infekcije, uključujući polimikrobne infekcije, uključujući intraperitonealne apscese, nekomplicirane upalne bolesti zdjeličnih organa (uključujući salpingitis i endometritis).

Kontraindikacije Avelox tablete 400 mg

Preosjetljivost na moksifloksacin, druge kinolone ili bilo koju drugu komponentu lijeka, dob ispod 18 godina, trudnoća i dojenje, povijest patologije tetive koja se razvila kao posljedica liječenja kinolonskim antibioticima. U pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima, nakon primjene moksifloksacina, uočene su promjene elektrofizioloških parametara srca, izražene u produljenju QT intervala. S tim u vezi, primjena moksifloksacina je kontraindicirana u bolesnika sljedećih kategorija: urođeno ili stečeno dokumentirano produljenje QT intervala, poremećaji elektrolita, osobito nekorigirana hipokalijemija; klinički značajna bradikardija; klinički značajno zatajenje srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke; povijest poremećaja ritma praćenih kliničkim simptomima. Moksifloksacin se ne smije koristiti s drugim lijekovima koji produljuju QT interval. Zbog prisutnosti laktoze u lijeku, njegova primjena je kontraindicirana u slučajevima kongenitalne intolerancije na laktozu, nedostatka laktaze i malapsorpcije glukoze-galaktoze. Zbog ograničenih kliničkih podataka, primjena moksifloksacina je kontraindicirana u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (Child-Pugh klasa C) i u bolesnika s povišenjem transaminaza više od pet puta iznad gornje granice normale.

Način primjene i doziranje Avelox tableta 400 mg

Preporučeni režim doziranja za moksifloksacin: 400 mg (1 tableta) jednom dnevno za gore navedene infekcije. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Tablete treba progutati cijele, bez žvakanja, s puno vode, neovisno o obrocima. Trajanje liječenja. Trajanje liječenja određeno je mjestom i težinom infekcije, kao i kliničkim učinkom: egzacerbacija kroničnog bronhitisa: 5-10 dana, akutni sinusitis: 7 dana, nekomplicirane infekcije kože i potkožnih struktura: 7 dana, vanbolnička pneumonija: ukupno trajanje postupne terapije (intravenska primjena pa oralna primjena) je 7-14 dana, komplicirane infekcije kože i potkožnih struktura: ukupno trajanje postupne terapije moksifloksacinom (intravenska primjena nakon koje slijedi oralna primjena) je 7-21 dan, komplicirane intraabdominalne infekcije: ukupno trajanje postupne terapije (intravenska primjena nakon koje slijedi oralna primjena) je 5-14 dana, nekomplicirane upalne bolesti zdjeličnih organa - 14 dana. Preporučeno trajanje liječenja ne smije se prekoračiti. Prema kliničkim studijama, trajanje liječenja lijekom u tabletama može doseći 21 dan. Stariji pacijenti. U starijih bolesnika nije potrebna promjena režima doziranja. djeca. Učinkovitost i sigurnost moksifloksacina u djece i adolescenata nije utvrđena. Disfunkcija jetre. Za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre nije potrebna promjena režima doziranja. Zatajenja bubrega. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući teško zatajenje bubrega s klirensom kreatinina

Upute za korištenje

Aktivni sastojci

Obrazac za otpuštanje

Tablete

Spoj

1 tableta sadrži: Aktivnu tvar: moksifloksacin hidroklorid 436,8 mg (odgovara bazi moksifloksacina - 400 mg)

Farmakološki učinak

Antibakterijski baktericidni lijek širokog spektra, 8-metoksifluorokinolon. Baktericidni učinak moksifloksacina posljedica je inhibicije bakterijskih topoizomeraza II i IV, što dovodi do poremećaja procesa replikacije, popravka i transkripcije biosinteze mikrobne stanične DNA i, kao posljedica toga, do smrti mikrobnih stanica. Minimalne baktericidne koncentracije lijeka općenito su usporedive s njegovim MIK. Mehanizmi rezistencije: Mehanizmi koji dovode do razvoja rezistencije na peniciline, cefalosporine, aminoglikozide, makrolide i tetracikline ne utječu na antibakterijsko djelovanje moksifloksacina. Ne postoji unakrsna rezistencija između ovih skupina antibakterijskih lijekova i moksifloksacina. Do sada također nisu primijećeni slučajevi otpornosti na plazmide. Ukupna učestalost rezistencije je vrlo niska (10-7-10-10). Otpornost na moksifloksacin razvija se polako kroz višestruke mutacije. Ponovljeno izlaganje mikroorganizama moksifloksacinu u koncentracijama ispod MIC-a praćeno je samo blagim povećanjem. Prijavljeni su slučajevi unakrsne rezistencije na kinolone. Međutim, neki gram-pozitivni i anaerobni mikroorganizmi otporni na druge kinolone ostaju osjetljivi na moksifloksacin. Utvrđeno je da dodatak metoksi skupine na položaju C8 u strukturi molekule moksifloksacina povećava aktivnost moksifloksacina i smanjuje stvaranje rezistentnih mutantnih sojeva gram-pozitivnih bakterija. Dodavanje bicikloaminske skupine na položaj C7 sprječava razvoj aktivnog efluksa, mehanizma otpornosti na fluorokinolone. Moksifloksacin je aktivan in vitro protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama, anaeroba, kiselootpornih bakterija i atipičnih bakterija, kao što su Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., kao i bakterija otpornih na beta -laktamski i makrolidni antibiotici. Utjecaj na crijevnu mikrofloru ljudi: U dvije studije provedene na dobrovoljcima, nakon oralne primjene moksifloksacina uočene su sljedeće promjene u crijevnoj mikroflori: smanjene koncentracije Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., kao i kao anaerobi Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Te su promjene bile reverzibilne unutar dva tjedna. Nisu otkriveni toksini Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Apsorpcija: Nakon oralne primjene moksifloksacin se apsorbira brzo i gotovo potpuno. Apsolutna bioraspoloživost je oko 91%. Farmakokinetika moksifloksacina kada se uzima u dozi od 50 do 1200 mg jednokratno, kao i 600 mg/dan tijekom 10 dana, je linearna. Nakon jedne doze moksifloksacina u dozi od 400 mg, Cmax u krvi postiže se unutar 0,5-4 sata i iznosi 3,1 mg/l. Nakon oralne primjene moksifloksacina u dozi od 400 mg jednom dnevno, Cssmax i Cssmin iznose 3,2 mg/l, odnosno 0,6 mg/l. Pri uzimanju moksifloksacina s hranom dolazi do blagog povećanja vremena do postizanja Cmax (za 2 sata) i blagog smanjenja Cmax (za približno 16%), dok se trajanje apsorpcije ne mijenja. Međutim, ti podaci nemaju klinički značaj, a lijek se može koristiti neovisno o unosu hrane. Distribucija: Ravnotežno stanje se postiže unutar 3 dana. Vezanje za proteine ​​krvi (uglavnom albumin) je oko 45%. Moksifloksacin se brzo distribuira u organima i tkivima. Vd je približno 2 l/kg. Visoke koncentracije moksifloksacina, koje premašuju one u plazmi, stvaraju se u plućnom tkivu (uključujući epitelnu tekućinu, alveolarne makrofage), u nosnim sinusima (maksilarni i etmoidni sinusi), u nosnim polipima, žarištima upale (u sadržaju mjehurića kod kožnih lezija). U intersticijskoj tekućini i slini moksifloksacin se utvrđuje u slobodnom obliku, nevezan za proteine, u koncentraciji višoj nego u plazmi. Osim toga, visoke koncentracije moksifloksacina utvrđene su u tkivima trbušnih organa, peritonealnoj tekućini, kao iu tkivima ženskih spolnih organa. Metabolizam: Moksifloksacin prolazi fazu 2 biotransformacije i izlučuje se iz tijela putem bubrega, kao i kroz crijeva, nepromijenjen iu obliku neaktivnih sulfo spojeva (M1) i glukuronida (M2). Moksifloksacin se ne biotransformira mikrosomalnim sustavom citokroma P450. Metaboliti M1 i M2 prisutni su u plazmi u koncentracijama nižim od ishodišnog spoja. Na temelju rezultata pretkliničkih studija dokazano je da ovi metaboliti nemaju negativan učinak na organizam u smislu sigurnosti i podnošljivosti. Eliminacija: T1/2 je približno 12 sati.Prosječni ukupni klirens nakon oralnog uzimanja lijeka u dozi od 400 mg je 179-246 ml/min. Bubrežni klirens je 24-53 ml/min. To ukazuje na djelomičnu tubularnu reapsorpciju lijeka. Masena ravnoteža ishodišnog spoja i metabolita faze 2 je približno 96-98%, što ukazuje na odsutnost oksidativnog metabolizma. Oko 22% pojedinačne doze (400 mg) izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega, oko 26% kroz crijeva. Farmakokinetika u posebnim populacijama bolesnika: Prilikom proučavanja farmakokinetike moksifloksacina u muškaraca i žena, utvrđene su razlike od 33% u AUC i Cmax. Apsorpcija moksifloksacina nije ovisila o spolu. Razlike u AUC i Cmax nastale su zbog razlika u tjelesnoj težini, a ne zbog spola i ne smatraju se klinički značajnima. Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici moksifloksacina u bolesnika različitih etničkih skupina i različite dobi. Farmakokinetička ispitivanja moksifloksacina nisu provedena u djece. Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetici moksifloksacina u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući one s CC manjim od 30 ml/min/1,73 m2) te u bolesnika na kontinuiranoj hemodijalizi i dugotrajnoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi. Nije bilo značajnih razlika u koncentracijama moksifloksacina u bolesnika s oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa A i B) u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima i bolesnicima s normalnom funkcijom jetre.

Indikacije

Infektivne i upalne bolesti u odraslih uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek: Akutni sinusitis Egzacerbacija kroničnog bronhitisa Vanbolnička upala pluća (uključujući one uzrokovane sojevima mikroorganizama s višestrukom rezistencijom na antibiotike *) Nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva Komplicirane infekcije kože i potkožnih struktura (uključujući inficirano dijabetičko stopalo) Komplicirane intraabdominalne infekcije, uključujući polimikrobne infekcije, uklj. Intraperitonealni apscesi. Nekomplicirane upalne bolesti zdjeličnih organa (uključujući salpingitis i endometritis).* Streptococcus pneumoniae s višestrukom rezistencijom na antibiotike uključuje sojeve otporne na penicilin i sojeve rezistentne na dva ili više antibiotika iz skupina kao što su penicilini (s MIC ≥2 mg/ml ), cefalosporini druge generacije (cefuroksim), makrolidi, tetraciklini i trimetoprim/sulfametoksazol.Potrebno je voditi računa o važećim službenim smjernicama o pravilima za primjenu antibakterijskih sredstava.

Kontraindikacije

Povijest patologije tetive koja se razvila kao posljedica liječenja kinolonskim antibioticima. U pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima, nakon primjene moksifloksacina, uočena je promjena elektrofizioloških parametara srca, izražena u produljenju intervala. S tim u vezi, primjena moksifloksacina je kontraindicirana u bolesnika sljedećih kategorija: urođeno ili stečeno dokumentirano produljenje intervala, poremećaji elektrolita, osobito nekorigirana hipokalijemija. Klinički značajna bradikardija. Klinički značajno zatajenje srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke. Poremećaji ritma u anamnezi popraćeni kliničkim simptomima Moksifloksacin se ne smije primjenjivati ​​s drugim lijekovima koji produljuju interval. Zbog prisutnosti laktoze u lijeku, njegova uporaba je kontraindicirana u slučajevima kongenitalne intolerancije na laktozu, nedostatka laktaze, malapsorpcije glukoze-galaktoze (za tablete). Zbog ograničene količine kliničkih podataka, primjena moksifloksacina je kontraindicirana u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (razred C prema Child-Pugh klasifikaciji) i u bolesnika s povišenim transaminazama više od 5 puta iznad maksimalne vrijednosti. Trudnoća. Laktacija (dojenje). Dob do 18 godina. Preosjetljivost na moksifloksacin, druge kinolone ili bilo koji drugi sastojak lijeka. Lijek treba propisivati ​​s oprezom za bolesti središnjeg živčanog sustava (uključujući bolesti za koje se sumnja da zahvaćaju središnji živčani sustav), predispoziciju za pojavu konvulzivnih napadaja i smanjenje praga konvulzivne spremnosti. U bolesnika s poviješću psihoze i/ili psihijatrijske bolesti. U bolesnika s potencijalno proaritmičkim stanjima kao što su akutna ishemija miokarda i srčani zastoj, osobito u žena i starijih bolesnika. Za miasteniju gravis. Za cirozu jetre. Kada se uzimaju istodobno s lijekovima koji smanjuju razinu kalija. U bolesnika s genetskom predispozicijom ili stvarnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Primjena tijekom trudnoće i dojenja Sigurnost moksifloksacina tijekom trudnoće nije utvrđena i njegova je primjena kontraindicirana. Opisani su slučajevi reverzibilnog oštećenja zglobova u djece koja su primala neke kinolone, ali taj učinak nije zabilježen u fetusa (kada ga je majka koristila tijekom trudnoće). Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost. Potencijalni rizik za ljude nije poznat. Kao i drugi kinoloni, moksifloksacin uzrokuje oštećenje hrskavice u velikim zglobovima u prerano rođenih životinja. Pretkliničke studije su pokazale da se male količine moksifloksacina izlučuju u majčino mlijeko. Nema podataka o njegovoj primjeni u žena tijekom dojenja. Stoga je primjena moksifloksacina tijekom dojenja kontraindicirana.

Mjere opreza

Lijek treba propisivati ​​s oprezom za bolesti središnjeg živčanog sustava (uključujući bolesti za koje se sumnja da zahvaćaju središnji živčani sustav), predispoziciju za pojavu konvulzivnih napadaja i smanjenje praga konvulzivne spremnosti; u bolesnika s anamnezom psihoze i/ili psihijatrijske bolesti, u bolesnika s potencijalno proaritmičkim stanjima kao što su akutna ishemija miokarda i srčani zastoj, osobito u žena i starijih bolesnika, s miastenijom gravis, s cirozom jetre, kada se uzimaju istodobno s lijekovima , smanjenje sadržaja kalija; u bolesnika s genetskom predispozicijom ili stvarnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost moksifloksacina tijekom trudnoće nije utvrđena i njegova je primjena kontraindicirana. Opisani su slučajevi reverzibilnog oštećenja zglobova u djece koja su primala neke kinolone, ali taj učinak nije zabilježen u fetusa (kada ga je majka koristila tijekom trudnoće). Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost. Potencijalni rizik za ljude nije poznat. Kao i drugi kinoloni, moksifloksacin uzrokuje oštećenje hrskavice u velikim zglobovima u prerano rođenih životinja. Pretkliničke studije su pokazale da se male količine moksifloksacina izlučuju u majčino mlijeko. Nema podataka o njegovoj primjeni u žena tijekom dojenja. Stoga je primjena moksifloksacina tijekom dojenja kontraindicirana.

Upute za uporabu i doze

Lijek se propisuje oralno na 400 mg 1 puta dnevno. Tablete treba uzimati bez žvakanja, s puno vode, neovisno o obrocima. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Trajanje liječenja Aveloxom kada se uzima oralno određuje se ozbiljnošću infekcije i kliničkim učinkom i iznosi: za pogoršanje kroničnog bronhitisa - 5-10 dana; za pneumoniju stečenu u zajednici, ukupno trajanje postupne terapije (IV primjena nakon koje slijedi oralna primjena) je 7-14 dana, prvo IV, zatim oralno ili 10 dana oralno; za akutni sinusitis i nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva - 7 dana; za komplicirane infekcije kože i potkožnog tkiva ukupno trajanje postupne terapije (i.v. primjena nakon koje slijedi oralna primjena) je 7-21 dan; za komplicirane intraabdominalne infekcije, ukupno trajanje step-down terapije (iv primjena lijeka nakon koje slijedi oralna primjena) je 5-14 dana; za nekomplicirane upalne bolesti zdjeličnih organa - 14 dana. Trajanje liječenja Aveloxom može biti do 21 dan. U starijih bolesnika nije potrebna promjena režima doziranja. Učinkovitost i sigurnost moksifloksacina u djece i adolescenata nije utvrđena. Bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre nije potrebna promjena režima doziranja. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući teško zatajenje bubrega s CC ≤30 ml/min/1,73 m2), kao i u bolesnika na kontinuiranoj hemodijalizi i dugotrajnoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi, nije potrebna promjena režima doziranja. U bolesnika različitih etničkih skupina nije potrebna promjena režima doziranja.

Nuspojave

Nuspojave prijavljene s moksifloksacinom od 400 mg (oralno, sniženo [IV nakon čega slijedi oralno] i IV samo) proizlaze iz kliničkih studija i izvješća nakon stavljanja lijeka u promet (prikazano kurzivom). Nuspojave navedene u skupini čestih pojavljivale su se s učestalošću manjom od 3%, uz izuzetak mučnine i proljeva. Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave lijeka navedene su silaznim redoslijedom važnosti. Određivanje učestalosti nuspojava često (od ≥1/100 do manje od 1/10), rijetko (od ≥1/1000 do manje od 1/100), rijetko (od ≥1/10 000 do manje od 1/1000) ), vrlo rijetko (manje od 1/10 000).Infekcije često - gljivične superinfekcije Iz hematopoetskog sustava, rijetko - anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, trombocitemija, produljenje protrombinskog vremena / povećanje INR. rijetko - promjena koncentracije tromboplastina. vrlo rijetko - povećana koncentracija protrombina / smanjen INR Iz imunološkog sustava: rijetko - alergijske reakcije, urtikarija, svrbež, osip, eozinofilija. rijetko - anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, angioedem, uključujući edem grkljana (potencijalno opasan po život). vrlo rijetko - anafilaktički/anafilaktoidni šok (uključujući potencijalno opasan po život) S metaboličke strane, rijetko - hiperlipidemija. rijetko - hiperglikemija, hiperurikemija. vrlo rijetko - hipoglikemija Mentalni poremećaji rijetko - anksioznost, psihomotorna hiperreaktivnost, agitacija. rijetko - emocionalna labilnost, depresija (u vrlo rijetkim slučajevima, ponašanje s tendencijom samoozljeđivanja, kao što su suicidalne misli ili pokušaji samoubojstva), moguće su halucinacije. vrlo rijetko - depersonalizacija, psihotične reakcije (potencijalno se očituju u ponašanju s tendencijom samoozljeđivanja, kao što su suicidalne misli ili pokušaji samoubojstva).Od živčanog sustava često - vrtoglavica, glavobolja. manje često - parestezija, disestezija, poremećaji okusa (uključujući u vrlo rijetkim slučajevima ageuziju), smetenost, dezorijentacija, poremećaji spavanja, tremor, vrtoglavica, pospanost. rijetko - hipoestezija, olfaktorni poremećaji (uključujući anosmiju), atipični snovi, gubitak koordinacije (uključujući poremećaje hoda zbog omaglice ili vrtoglavice, u vrlo rijetkim slučajevima koji dovode do ozljeda uslijed pada, osobito u starijih bolesnika), napadaji s različitim kliničkim manifestacijama (uključujući .h. grand mal napadaji), poremećaji pažnje, poremećaji govora, amnezija, periferna neuropatija, polineuropatija. vrlo rijetko - hiperestezija Na dijelu organa vida, rijetko - oštećenje vida (osobito s reakcijama središnjeg živčanog sustava). vrlo rijetko - prolazni gubitak vida (osobito s reakcijama središnjeg živčanog sustava) Na dijelu slušnog organa, rijetko - tinitus, oštećenje sluha, uključujući gluhoću (obično reverzibilno) Od kardiovaskularnog sustava, često - produljenje QT interval u bolesnika s istodobnom hipokalemijom. manje često - produljenje QT intervala, palpitacije, tahikardija, vazodilatacija. rijetko - povišeni krvni tlak, sniženi krvni tlak, nesvjestica, ventrikularne tahiaritmije. vrlo rijetko - nespecifične aritmije, polimorfna ventrikularna tahikardija (tip piruete), srčani zastoj (uglavnom kod osoba sa stanjima predisponirajućim za aritmije, kao što su klinički značajna bradikardija, akutna ishemija miokarda) Iz dišnog sustava: rijetko - kratkoća daha, uključujući astmatične strani probavnog sustava često - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev. manje često - smanjen apetit i smanjena konzumacija hrane, konstipacija, dispepsija, nadutost, gastroenteritis (osim erozivnog gastroenteritisa), povećana aktivnost amilaze. rijetko - disfagija, stomatitis, pseudomembranozni kolitis (u vrlo rijetkim slučajevima povezanim s komplikacijama opasnim po život) Iz jetre i bilijarnog trakta, često - povećana aktivnost jetrenih transaminaza. manje često - disfunkcija jetre (uključujući povećanu aktivnost LDH), povećana koncentracija bilirubina, povećana aktivnost GGT i alkalne fosfataze. rijetko - žutica, hepatitis (uglavnom kolestatski). vrlo rijetko - fulminantni hepatitis, koji potencijalno dovodi do zatajenja jetre opasnog po život (uključujući smrtne slučajeve) Na strani kože, vrlo rijetko - bulozne kožne reakcije, na primjer, Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza (potencijalno opasna po život). Na strani kostiju, mišićni sustav rijetko - artralgija, mialgija. rijetko - tendonitis, povećan tonus mišića i grčevi, slabost mišića. vrlo rijetko - artritis, rupture tetiva, poremećaj hoda zbog oštećenja mišićno-koštanog sustava, pojačani simptomi miastenije gravis Iz urinarnog sustava, rijetko - dehidracija (uzrokovana proljevom ili smanjenim unosom tekućine). rijetko - oštećenje funkcije bubrega, zatajenje bubrega kao posljedica dehidracije, što može dovesti do oštećenja bubrega, osobito u starijih bolesnika s već postojećim oštećenjem funkcije bubrega). Od tijela u cjelini, često - reakcije na mjestu injekcije / infuzije. rijetko - opća slabost, nespecifična bol, znojenje Učestalost sljedećih nuspojava bila je veća u skupini koja je primala postupnu terapiju često - povećana aktivnost GGT. Manje često - ventrikularne tahiaritmije, arterijska hipotenzija, edem, pseudomembranozni kolitis (u vrlo rijetkim slučajevima povezan s komplikacijama opasnim po život), konvulzije s različitim kliničkim manifestacijama (uključujući grand mal napadaje), halucinacije, oštećena funkcija bubrega, zatajenje bubrega (posljedica dehidracije , što može dovesti do oštećenja bubrega, osobito u starijih bolesnika s već postojećim oštećenjem bubrega).

Predozirati

Ograničeni su podaci o predoziranju moksifloksacinom. Nisu primijećene nuspojave pri primjeni Aveloxa u dozi do 1200 mg jednokratno i 600 mg tijekom 10 ili više dana. Liječenje: u slučaju predoziranja provodi se simptomatska i potporna terapija uz praćenje EKG-a u skladu s kliničkom situacijom. Primjena aktivnog ugljena neposredno nakon oralne primjene lijeka može pomoći u sprječavanju prekomjerne sustavne izloženosti moksifloksacinu u slučajevima predoziranja.

Interakcija s drugim lijekovima

Nije potrebna prilagodba doze kada se Avelox koristi zajedno s atenololom, ranitidinom, dodacima koji sadrže kalcij, teofilinom, ciklosporinom, oralnim kontraceptivima, glibenklamidom, itrakonazolom, digoksinom, morfinom, probenecidom (potvrđeno je odsustvo klinički značajne interakcije s moksifloksacinom). Treba razmotriti mogući aditivni učinak moksifloksacina i drugih lijekova koji utječu na produljenje QT intervala na produljenje QT intervala. Zbog kombinirane primjene moksifloksacina i lijekova koji utječu na produljenje QT intervala, povećava se rizik od razvoja ventrikularne aritmije, uključujući polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa torsades de pointes. Kontraindicirana je kombinirana primjena moksifloksacina sa sljedećim lijekovima koji utječu na produljenje QT intervala: antiaritmici klase IA (uključujući kinidin, hidrokinidin, dizopiramid); antiaritmici klase III (uključujući amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid); neuroleptici (uključujući fenotiazin, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid); triciklički antidepresivi; antimikrobna sredstva (sparfloksacin, IV eritromicin, pentamidin, antimalarici, posebno halofantrin); antihistaminici (terfenadin, astemizol, mizolastin); drugi (cisaprid, IV vinkamin, bepridil, difemanil). Gutanje Aveloxa i antacida, multivitamina i minerala može ometati apsorpciju moksifloksacina zbog stvaranja kelatnih kompleksa s polivalentnim kationima sadržanim u tim lijekovima. Kao rezultat toga, koncentracije moksifloksacina u plazmi mogu biti značajno niže od terapijskih razina. U tom smislu, antacide, antiretrovirusne lijekove (na primjer, didanozin) i druge lijekove koji sadrže magnezij, aluminij, sukralfat, željezo, cink treba uzimati najmanje 4 sata prije ili 4 sata nakon oralne primjene moksifloksacina. Kada se Avelox koristi u kombinaciji s varfarinom, protrombinsko vrijeme i drugi parametri koagulacije krvi se ne mijenjaju. U bolesnika koji primaju antikoagulanse u kombinaciji s antibioticima, uklj. s moksifloksacinom, bilo je slučajeva pojačanog antikoagulantnog djelovanja antikoagulantnih lijekova. Čimbenici rizika su prisutnost zarazne bolesti (i popratni upalni proces), dob i opće stanje bolesnika. Unatoč činjenici da ne postoji interakcija između moksifloksacina i varfarina, u bolesnika koji se istodobno liječe ovim lijekovima potrebno je pratiti INR i po potrebi prilagoditi dozu neizravnih antikoagulansa. Moksifloksacin i digoksin međusobno nemaju značajan učinak na farmakokinetičke parametre. Kada je moksifloksacin ponovno primijenjen, Cmax digoksina se povećao za približno 30%. U tom se slučaju vrijednosti AUC i Cmin digoksina ne mijenjaju. Uz istovremenu primjenu aktivnog ugljena i moksifloksacina oralno u dozi od 400 mg, sistemska bioraspoloživost lijeka smanjena je za više od 80% kao posljedica sporije apsorpcije. U slučaju predoziranja, primjena aktivnog ugljena u ranoj fazi apsorpcije sprječava daljnje povećanje sustavne izloženosti.

posebne upute

U nekim slučajevima, nakon prve uporabe lijeka, mogu se razviti preosjetljivost i alergijske reakcije, o čemu treba odmah obavijestiti liječnika. Vrlo rijetko, već nakon prve primjene lijeka, anafilaktičke reakcije mogu napredovati do po život opasnog anafilaktičkog šoka. U tim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje Aveloxom i odmah započeti s potrebnim terapijskim mjerama (uključujući anti-šok). Kada koriste lijek Avelox, neki pacijenti mogu doživjeti produljenje QT intervala. Avelox treba primjenjivati ​​s oprezom u žena i starijih bolesnika. Budući da žene imaju duži QT interval od muškaraca, mogu biti osjetljivije na lijekove koji produljuju QT interval. Stariji bolesnici također su osjetljiviji na lijekove koji utječu na QT interval. Stupanj produljenja QT intervala može se povećati s povećanjem koncentracije lijeka, stoga se preporučena doza ne smije prekoračiti. Produljenje QT intervala povezano je s povećanim rizikom od ventrikularnih aritmija, uključujući polimorfnu ventrikularnu tahikardiju. Međutim, u bolesnika s upalom pluća primijećena je korelacija između koncentracija moksifloksacina u plazmi i produljenja QT intervala. Nijedan od 9000 pacijenata koji su primali Avelox nije doživio kardiovaskularne komplikacije ili smrt povezane s produljenjem QT intervala. Pri primjeni Aveloxa, rizik od razvoja ventrikularnih aritmija može se povećati u bolesnika sa stanjima predisponirajućim za aritmije. S tim u vezi, Avelox je kontraindiciran u slučaju: promjena elektrofizioloških parametara srca, izraženih produljenjem QT intervala (urođeno ili stečeno dokumentirano produljenje QT intervala, poremećaja elektrolita, osobito nekorigirane hipokalijemije, klinički značajne bradikardije, klinički značajne zatajenje srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke, prisutnost znakova poremećaja ritma u anamnezi, praćenih kliničkim simptomima), primjena s drugim lijekovima koji produljuju QT interval. Avelox treba primjenjivati ​​s oprezom: u bolesnika s potencijalno proaritmičkim stanjima, kao što je akutna ishemija miokarda, u bolesnika s cirozom jetre (budući da se u ovoj kategoriji bolesnika ne može isključiti rizik od razvoja produljenja QT intervala). Tijekom uzimanja Aveloxa prijavljeni su slučajevi fulminantnog hepatitisa, koji potencijalno može dovesti do zatajenja jetre (uključujući smrtne slučajeve). Bolesnika treba obavijestiti da se u slučaju pojave simptoma zatajenja jetre potrebno obratiti liječniku prije nastavka liječenja Aveloxom. Tijekom uzimanja Aveloxa prijavljeni su slučajevi buloznih kožnih lezija (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza). Bolesnika treba obavijestiti da je potrebno konzultirati liječnika prije nastavka liječenja Aveloxom u slučaju pojave simptoma lezije kože ili sluznice. Primjena kinolonskih lijekova povezana je s mogućim rizikom od razvoja napadaja. Avelox treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s bolestima središnjeg živčanog sustava i poremećajima središnjeg živčanog sustava koji stvaraju predispoziciju za napadaje ili snižavaju prag za aktivnost napadaja. Primjena antibakterijskih lijekova širokog spektra, uključujući Avelox, povezana je s rizikom od razvoja pseudomembranoznog kolitisa. Ovu dijagnozu treba uzeti u obzir u bolesnika koji razviju teški proljev tijekom liječenja Aveloxom. U tom slučaju treba odmah propisati odgovarajuću terapiju. Lijekovi koji inhibiraju pokretljivost crijeva kontraindicirani su u razvoju teškog proljeva. Avelox treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s miastenijom gravis zbog moguće egzacerbacije bolesti. Tijekom terapije kinolonima, uklj. moksifloksacina, može se razviti tendonitis i ruptura tetive, osobito u starijih osoba i bolesnika koji primaju kortikosteroide. Opisani su slučajevi koji su se dogodili unutar nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja. Na prvim simptomima boli ili upale na mjestu ozljede, lijek treba zaustaviti i zahvaćeni ekstremitet treba rasteretiti. Pri uporabi kinolona opažaju se reakcije fotosenzitivnosti. Međutim, tijekom predkliničkih i kliničkih studija, kao i pri korištenju lijeka Avelox u praksi, nisu primijećene reakcije fotoosjetljivosti. Međutim, bolesnici koji primaju Avelox trebaju izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju. Ne preporučuje se primjena lijeka u obliku tableta za oralnu primjenu u bolesnika s kompliciranim upalnim bolestima zdjeličnih organa (na primjer, povezanih s tubo-ovarijskim ili zdjeličnim apscesima). Moksifloksacin se ne preporučuje za liječenje infekcija uzrokovanih Staphylococcus aureusom otpornim na meticilin (MRSA). Sumnju na ili potvrđenu MRSA infekciju treba liječiti odgovarajućim antibakterijskim lijekovima. Sposobnost Aveloxa da inhibira rast mikobakterija može uzrokovati in vitro interakciju moksifloksacina s testom na Mycobacterium spp., što dovodi do lažno negativnih rezultata pri analizi uzoraka pacijenata koji su tijekom tog razdoblja liječeni Aveloxom. U bolesnika liječenih kinolonima, uključujući Avelox, opisani su slučajevi senzorne ili senzomotorne polineuropatije koja je dovela do parestezije, hipoestezije, disestezije ili slabosti. Bolesnicima koji se liječe Aveloxom treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć prije nastavka liječenja ako se pojave simptomi neuropatije, uključujući bol, žarenje, trnce, utrnulost ili slabost. Psihijatrijske reakcije mogu se pojaviti čak i nakon prvog propisivanja fluorokinolona, ​​uključujući moksifloksacin. U vrlo rijetkim slučajevima, depresija ili psihotične reakcije napreduju do suicidalnih misli i ponašanja sa sklonošću samoozljeđivanju, uključujući pokušaje samoubojstva. Ako bolesnici razviju takve reakcije, lijek Avelox treba prekinuti i poduzeti potrebne mjere. Potreban je oprez pri propisivanju Aveloxa bolesnicima s poviješću psihoze i/ili psihijatrijske bolesti. Zbog raširene i rastuće incidencije infekcija uzrokovanih bakterijom Neisseria gonorrhoeae rezistentnom na fluorokinolone, monoterapija moksifloksacinom ne bi se trebala koristiti u liječenju bolesnika s upalnom bolešću zdjelice, osim ako se isključi prisutnost bakterije N. gonorrhoeae rezistentne na fluorokinolone. Ako se prisutnost N. gonorrhoeae otporne na fluorokinolone ne može isključiti, treba razmotriti dopunu empirijske terapije moksifloksacinom odgovarajućim antibiotikom koji djeluje protiv N. gonorrhoeae (npr. cefalosporin). Kao i kod drugih fluorokinolona, ​​promjene u koncentraciji glukoze u krvi, uključujući hipo- i hiperglikemiju, primijećene su tijekom primjene Aveloxa. Tijekom terapije Aveloxom, disglikemija se uglavnom javljala u starijih bolesnika sa šećernom bolešću koji su istodobno primali oralne hipoglikemijske lijekove (na primjer, sulfonilureje) ili inzulin. Pri liječenju bolesnika sa šećernom bolešću preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Fluorokinoloni, uključujući moksifloksacin, mogu smanjiti sposobnost bolesnika da voze automobil i bave se drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija zbog učinka na središnji živčani sustav. i oštećenje vida.

Antibiotici su lijekovi koji pomažu u borbi protiv bakterijskih infekcija. Stalno se usavršavaju, jer farmaceutska industrija nastoji takve lijekove riješiti brojnih nuspojava. Jedan od najnovijih antibiotika je Avelox. Recenzije liječnika i pacijenata o tome prilično su pozitivne.

Farmaceutska skupina lijeka

Lijekovi, koji su kasnije formirali farmaceutsku skupinu antibiotika, započeli su svoju povijest davne 1928. godine svjetski poznatim otkrićem jedinstvene sposobnosti zelene plijesni (penicillium fungus) da uništava bakterije stafilokoke. Od tog trenutka farmakologija je nadopunjena antibioticima - lijekovima koji pomažu u borbi protiv mikroorganizama - bakterija koje uzrokuju razne bolesti. Te se tvari prema kemijskoj strukturi dijele u nekoliko skupina:

• aminoglikozidi;
• beta-laktami, koji uključuju peniciline, cefalosporine, karbapeneme;
• glikopeptidni antibiotici;
• kloramfenikol;
• linkozamidi;
• makrolidi;
• tirotricini;
• tetraciklini;
• kinoloni.

Lijek "Avelox" je antibiotik skupine kinolona, ​​budući da njegova aktivna komponenta - moksifloksacin - pripada 4. generaciji lijekova ove farmaceutske skupine.

U kojem obliku doziranja je lijek dostupan?

Lijek "Avelox" prima uglavnom recenzije preporuka. I liječnici i pacijenti bilježe dva oblika doziranja kao plus - tablete i otopinu za injekciju, jer u različitim situacijama treba koristiti jednu ili drugu vrstu lijeka u liječenju.

Tablete lijeka su okrugle, izdužene, bikonveksne i ružičaste boje. Originalne tablete nisu sjajne, sjajne, već mat. S jedne strane nalazi se reljefni natpis imena proizvodne tvrtke - Bayer, dok je druga opremljena natpisom M400, koji označava količinu aktivne komponente u jednoj tableti. Na rubu tableta nalaze se skošenja. Tablete od 5 ili 7 komada smještene su u prozirni plastični blister s aluminijskom zaštitnom folijom. Jedna kartonska kutija može sadržavati 1 ili 2 blistera.

Otopina za infuziju ovog lijeka dostupna je u obliku bistre tekućine žućkasto-svijetle boje. Pakuje se po 400 mg u staklene ili polietilenske boce od 250 ml.

Što djeluje u medicini?

Sastav lijeka "Avelox" ovisi o obliku doziranja. Sadrži samo jednu djelatnu tvar - moksifloksacin hidroklorid. Jedna tableta sadrži 436,8 mg, što je dovoljno za terapijsku upotrebu lijeka. Tablete također sadrže: hipromeloza, titanov dioksid, kroskarmeloza natrij, makrogol 4000, laktoza monohidrat, žuti željezov oksid, crveni željezov oksid, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza. Ove komponente imaju samo formativnu funkciju i ne igraju terapeutsku ulogu.

Ako je lijek propisan kao otopina za infuziju, tada 1 ml sadrži 1,6 mg aktivne tvari, osim toga koriste se formativne komponente: voda, natrijev klorid, klorovodična kiselina, otopina natrijevog hidroksida.

Kako djeluje aktivni sastojak?

Antibakterijsko sredstvo "Avelox" dobiva prilično pozitivne kritike. Njegova djelatna tvar moksifloksacin pripada skupini trifluorokinolona i predstavnik je 4. generacije. Raspon njegova rada vrlo je širok. On potiskuje enzime važne za DNA abnormalnih stanica, što narušava integritet stanica i dovodi do njihove smrti. Taj se proces odvija vrlo brzo, bakterije nemaju vremena za oslobađanje značajne količine toksina, što znači da tijelo pacijenta ne doživljava ozbiljnu intoksikaciju.

Značajka moksifloksacina je njegova sposobnost djelovanja na bakterije otporne na većinu drugih antibiotika, na primjer, aminoglikozide, makrolide, peniciline, tetracikline, cefalosporine. Tijekom djelovanja ove tvari nije otkrivena otpornost na plazmide ili križna rezistencija, što ga čini aktivnim protiv mnogih patogenih vrsta predstavnika ovog mikrokozmosa.

Druga praktična značajka moksifloksacina je prisutnost metoksilne skupine na osmom ugljikovom atomu. Čini proizvod aktivnijim protiv velikog broja patogenih bakterija. Zbog toga se smanjuje potencijalna učestalost rezistentnih sojeva bakterija.

Ova tvar djeluje protiv mnogih vrsta anaerobnih, gram-pozitivnih, gram-negativnih bakterija otpornih na kiselinu. Također je aktivan protiv atipičnih uzročnika kao što su legionela, mikoplazma i klamidija.

Recenzije liječnika i pacijenata primjećuju da je velika prednost korištenja lijeka "Avelox" sposobnost prirodnog obnavljanja prirodne mikroflore gastrointestinalnog trakta nakon završetka liječenja. Da, poremećaj gastrointestinalnog trakta zbog potiskivanja bakterija ne može se izbjeći, ali visokokvalitetni rezultat liječenja kompenzira ovaj problem, koji se, osim toga, može riješiti samostalno ili uz pomoć posebnih lijekova.

Put lijeka u ljudskom tijelu

Lijek "Avelox" je popularan antibiotik, dostupan u dva oblika: tablete i otopina za infuziju. U bilo kojem obliku, lijek se brzo i gotovo potpuno apsorbira u sustavnu cirkulaciju, vežući se na proteine ​​krvi (uglavnom albumin) za 40-50%. Bioraspoloživost mu je gotovo 90%, a maksimalna koncentracija odgovara 3,1 mg tvari po 1 litri krvi kada se uzima oralno i do 4,5 mg/l kada se daje infuzijom.

Koncentracija lijeka se smanjuje za pola nakon 12 sati. Zato se preporučuje uzimanje 2 puta dnevno u jednakim razmacima. Lijek se izlučuje putem bubrega, veći dio u nepromijenjenom obliku, a ostatak u obliku neaktivnih metabolita.

Uzimanje lijeka ne ovisi o unosu hrane, budući da su ispitivanja pokazala minimalno smanjenje koncentracije djelatne tvari kada se uzima s hranom.

Moksifloksacin prodire kroz placentarnu barijeru. Ova je činjenica otkrivena tijekom istraživanja. Takvo prodiranje može povećati rizik od pobačaja, abnormalnog razvoja fetalnog kostura, smanjenja njegove težine, kao i prijevremenog poroda.

U kojim slučajevima je indicirana primjena lijeka?

Za lijek "Avelox" indikacije za uporabu određene su njegovom aktivnošću protiv mnogih patogenih bakterija. Lijekovi se propisuju za dijagnoze:

• apsces intraperitonealnog prostora;
• kronični bronhitis;
• infekcije kože i mekih tkiva;
• infekcije zdjeličnih organa;
• upala pluća;
• polimikrobne infekcije;
• salpingitis;
• sinusitis u akutnom i kroničnom obliku;
• endometritis.

Kontraindikacije

Za antibakterijski lijek "Avelox", upute za uporabu ukazuju na strogo pridržavanje kontraindikacija za uporabu. Ovaj:

• alergija na komponente lijeka;
• aritmije;
• trudnoća;
• bradikardija;
• hipokalijemija;
• dječja dob (do 18 godina), jer lijek nije testiran na pacijentima ove dobi;
• teški proljev;
• bolesti srca s produljenjem QT intervala;
• bolesti jetre;
• dojenje;
• Intolerancija na laktozu;
• zatajenje srca povezano s disfunkcijom desne klijetke;
• epilepsija.

Primjena antibiotika moguća je s velikim oprezom ako je potrebno za takva stanja i bolesti kao što su:

• bolesti središnjeg živčanog sustava;
• akutna ishemija miokarda;
• psihoza;
• ciroza jetre.

Ako pacijent uzima lijekove koji utječu na rad srca, o tome mora biti obaviješten liječnik. Isto vrijedi i za one koji su prisiljeni na hemodijalizu.

Ako nešto nije u redu

Lijek s antibiotskim djelovanjem - "Avelox". Njegove nuspojave na organizam tijekom liječenja najčešće se manifestiraju u obliku proljeva, povraćanja ili mučnine. Studije i promatranja pacijenata koji su uzimali ovaj lijek otkrila su moguća odstupanja u zdravstvenom stanju:

• srčana aritmija;
• bol na mjestu ubrizgavanja;
• epigastrična bol;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• gljivične infekcije;
• povećane razine i aktivnost transaminaza (jetrenih enzima);
• Kada je lijek primijenjen intramuskularno, uočeni su bol i reakcije na mjestu infuzije.

Vrlo rijetko (manje od 2% slučajeva) se očituje

• alergija;
• anafilaktički ili anafilaktoidni šok;
• angioedem;
• anemija;
• vrtoglavica;
• hiperglikemija;
• hiperlipidemija;
• hiperurikemija;
• depersonalizacija;
• depresija;
• diskinezija;
• zatvor;
• promjene krvnog tlaka;
• ishemija;
• osip;
• leukopenija;
• nadutost;
• oštećenje i gubitak vida i sluha;
• dispneja;
• parestezija;
• psihomotorna agitacija;
• tahikardija;
• anksioznost;
• tremor;
• trombocitopenija;
• stomatitis;
• pospanost;
• konvulzije;
• emocionalna labilnost;
• eozinofilija.

Kako uzimati lijek?

Ako je lijek "Avelox" za injekcije propisan za uporabu, treba se pridržavati sljedećih pravila:

• otopina mora biti potpuno prozirna, bez zamućenja ili sedimenta;
• lijek se primjenjuje u obliku infuzije tijekom razdoblja od najmanje 60 minuta;
• gotov lijek se može miješati tijekom postupka s vodom za injekcije, otopinom dekstroze, otopinom ksilitola, Ringerovom otopinom, otopinom natrijevog klorida;
• Ne miješajte lijek i druge lijekove u istoj štrcaljki ili kapaljki.

Treba imati na umu da se pripremljena otopina u tiskanoj bočici može čuvati samo jedan dan.

Tablete "Avelox" uzimaju se oralno bez žvakanja, ispiru dovoljnom količinom čiste vode. Možete ga uzeti u bilo koje prikladno vrijeme, bez obzira na obroke.

Dnevna doza za bolesnike starije od 18 godina za liječenje bilo koje indicirane bolesti je 400 mg - 1 tableta. Lijek se uzima u tečaju čije trajanje određuje liječnik, ali općenito traje od 5 do 14 dana.

Teški oblici bolesti zahtijevaju početnu terapiju injekcijama, a kada se stanje bolesnika stabilizira, mogu mu se propisati Avelox tablete. Treba uzeti u obzir da starija dob, poremećaji u radu bubrega ili jetre, koji nisu posebno navedeni, ne zahtijevaju prilagodbu doze lijeka.

Predoziranje antibioticima

Lijek "Avelox" je antibiotik, pa neki pacijenti mogu odlučiti da će veća doza od propisane liječnika i uputa pomoći brže i bolje riješiti problem bolesti. Ali to apsolutno nije istina! Nepoštivanje liječničkih propisa može dovesti samo do predoziranja lijekom. U ovom slučaju, simptomatska terapija se provodi na temelju stanja pacijenta. Aktivni ugljen pomoći će u smanjenju sistemske izloženosti samo ako se lijek neko vrijeme uzimao oralno.

"Avelox" i drugi lijekovi

Lijek "Avelox" ima pozitivne kritike, jer pomaže u liječenju mnogih prilično teških oblika zaraznih bolesti. Primjena enterosorbenata smanjuje bioraspoloživost djelatne tvari. Antacidi, kao i vitaminsko-mineralni kompleksi, smanjuju koncentraciju moksifloksacina u krvnoj plazmi, što utječe na terapiju lijekovima. Stoga se preporuča odvojiti uzimanje antibiotika i drugih lijekova u razmacima od najmanje 4 sata.

Postoje li slični lijekovi?

Antibiotici su lijekovi koji se često koriste za liječenje raznih bolesti. "Avelox" pripada skupini kinolonskih antibakterijskih sredstava. Apsolutni analozi ovog lijeka moraju sadržavati istu aktivnu tvar. To je, na primjer, generički Moxifloxacin, koji proizvode različite farmaceutske tvrtke. Ista tvar djeluje u lijekovima "Moxifluor" i "Moxin".

Lijekovi koji pripadaju istoj farmaceutskoj skupini, ali sadrže drugu djelatnu tvar iz skupine fluorokinolona: Ofloxin, Hyleflox, Lefoksin. Koji je lijek potreban za liječenje bolesti odlučuje samo liječnik koji liječi pacijenta.

Kako kupiti i skladištiti?

Za antibiotik "Avelox" u uputama za uporabu navodi se da se lijek izdaje iz ljekarničkog lanca na liječnički recept. Njegova cijena je prilično visoka za lijekove ove farmaceutske skupine - paket s 5 tableta košta u prosjeku oko 850 rubalja. Ali to se kompenzira njegovom aktivnošću, manjim nuspojavama i jednom dnevnom primjenom. Lijek se čuva samo do isteka roka valjanosti - 5 godina od datuma proizvodnje. Zatim se tablete i otopina odlažu.

Neke značajke aplikacije

Lijek "Avelox" dobiva zahvalne recenzije pacijenata. Mnogi primjećuju njegovu sposobnost da se nosi čak i s naprednim oblicima zaraznih bolesti. Praktično korištenje je navedeno kao plus - jednom dnevno. Jedina stvar koja uzrokuje pritužbe pacijenata je cijena. Prilično je visoka u usporedbi s analogama.

Za mnoge je pacijente postao problem što liječenje ovim lijekom zahtijeva prestanak vožnje tijekom cijelog ciklusa, jer moksifloksacin, kao i drugi fluorokinoloni, utječe na središnji živčani i vidni sustav.

Stručnjaci primjećuju da je lijek "Avelox" aktivni antibiotik koji pomaže u liječenju bolesti uzrokovanih sojevima bakterija otpornih na mnoge antibiotike. Praksa njegove uporabe uglavnom je pozitivna s rijetkim nuspojavama.

Dakle, možemo zaključiti da su recenzije antibiotika "Avelox" uglavnom preporuke stručnjaka i zahvalni pacijenti.

GOSTIONICA: Moksifloksacin

Proizvođač: Bayer Pharma AG

Anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija: Moksifloksacin

Registracijski broj u Republici Kazahstan: br. RK-LS-5 br. 003599

Razdoblje registracije: 30.10.2015 - 30.10.2020

KNF (lijek uključen u Kazahstanski nacionalni formular lijekova)

ALO (Uključeno u Popis besplatnih izvanbolničkih lijekova)

ED (Uključeno u Popis lijekova u okviru zajamčenog opsega besplatne medicinske skrbi, podložno kupnji od Jedinstvenog distributera)

Ograničena otkupna cijena u Republici Kazahstan: 464,14 KZT

upute

Trgovački naziv

Avelox®

Međunarodni nezaštićeni naziv

Moksifloksacin

Oblik doziranja

Filmom obložene tablete, 400 mg

Spoj

Jedna tableta sadrži

akaktivna tvar - moksifloksacin hidroklorid 436,8 mg,

(ekvivalent moksifloksacinu 400,0 mg),

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, magnezij stearat,

sastav školjke:željezov oksid crveni, hipromeloza, makrogol 4000, titanijev dioksid.

Opis

Tablete su crveno-mat boje, duguljaste, filmom obložene, dužine oko 17 mm i širine oko 7 mm, s oznakom “M 400” s jedne strane i “BAYER” s druge strane.

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Antimikrobni lijekovi su derivati ​​kinolona. Fluorokinoloni. Moksifloksacin.

Kod ATXJ01MA14

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Apsorpcija i bioraspoloživost

Kada se uzima oralno, moksifloksacin se apsorbira brzo i gotovo potpuno. Apsolutna bioraspoloživost je oko 91%.

Farmakokinetika moksifloksacina kada se uzima u dozi od 50 do 1200 mg jednokratno, kao i 600 mg/dan tijekom 10 dana, je linearna. Ravnotežno stanje se postiže unutar 3 dana.

Nakon jednokratne doze od 400 mg moksifloksacina maksimalna koncentracija (Cmax) u krvi postiže se unutar 0,5-4 sata i iznosi 3,1 mg/l. Vršna i najniža koncentracija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže (400 mg jednom dnevno) bile su 3,2 odnosno 0,6 mg/L.

Pri uzimanju moksifloksacina s hranom dolazi do blagog povećanja vremena do postizanja Cmax (za 2 sata) i blagog smanjenja Cmax (za približno 16%), dok se trajanje apsorpcije ne mijenja. Međutim, ti podaci nisu klinički relevantni jer omjer AUC/MIC bolje predviđa antimikrobnu aktivnost kinolona. Stoga se lijek može koristiti neovisno o unosu hrane.

Distribucija

Moksifloksacin se vrlo brzo distribuira u ekstravaskularni sloj. Uočeno je veliko područje ispod farmakokinetičke krivulje AUC (AUCnorm = 6 kg*sati/L), s volumenom distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) moksifloksacina od približno 2 L/kg. Vršna koncentracija moksifloksacina u slini veća je nego u plazmi. U ispitivanjima in vitro i in vivo pri koncentracijama u rasponu od 0,02 do 2 ml/l, vezanje moksifloksacina na proteine ​​bilo je približno 45%, bez obzira na koncentraciju lijeka.

Moksifloksacin se prvenstveno veže za albumin plazme.

Uočena je visoka slobodna koncentracija od >10xMIC zbog malog volumena.

Visoke koncentracije lijeka, veće od onih u plazmi, stvaraju se u plućnom tkivu (epitelna tekućina, alveolarni makrofagi, biološko tkivo), u nosnim sinusima i polipima, u područjima upale. U slini i intersticijskoj tekućini (intermuskularnoj i potkožnoj) utvrđuje se visoka koncentracija lijeka u slobodnom stanju.

Osim toga, visoke koncentracije lijeka utvrđene su u trbušnim organima i peritonealnoj tekućini, kao iu ženskim spolnim organima.

Nakon pojedinačne doze od 400 mg moksifloksacina, primijećene su usporedive maksimalne koncentracije u usporedbi s koncentracijama u plazmi u različitim ciljnim tkivima primjenom oba načina primjene.

Metabolizam

Nakon prolaska kroz 2. fazu biotransformacije, moksifloksacin se izlučuje iz tijela putem bubrega i gastrointestinalnog trakta (GIT) nepromijenjen i u obliku neaktivnih sulfo spojeva (M1) i glukuronida (M2). Ovi metaboliti su primjenjivi samo na ljudsko tijelo i nemaju antimikrobno djelovanje. Studija metaboličkih farmakokinetičkih interakcija s drugim lijekovima pokazala je da se moksifloksacin ne biotransformira mikrosomalnim sustavom citokroma P450.

Bez obzira na način primjene, metaboliti M1 i M2 nalaze se u krvnoj plazmi u koncentracijama nižim od koncentracija nepromijenjenog moksifloksacina.

Uklanjanje

Poluvrijeme eliminacije lijeka iz plazme je približno 12 sati. Prosječni ukupni klirens nakon primjene doze od 400 mg kreće se od 179 do 246 ml/min. Bubrežni klirens od približno 24-53 ml/min nastaje djelomičnom tubularnom reapsorpcijom lijeka u bubrezima. Kombinirana primjena ranitidina i probenecida ne utječe na bubrežni klirens lijeka. Bez obzira na način primjene, ishodišna tvar moksifloksacin gotovo se potpuno 96-98% metabolizira u metabolite stupnja II bez znakova oksidativnog metabolizma.

Farmakokinetika u različitim skupinama bolesnika

Stariji pacijenti

Nisu utvrđene razlike u farmakokinetici moksifloksacina.

Kat. Uočene su razlike (33%) u farmakokinetici (AUC, Cmax) između muškaraca i žena. Uočene razlike u AUC i Cmax objašnjene su razlikama u tjelesnoj težini, a ne spolom. Stoga nisu klinički značajni.

Etničke razlike

Proučavane su moguće međuetničke razlike kod bijelaca, Japanaca, crnaca i drugih etničkih skupina. Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici moksifloksacina.

djeca

Farmakokinetika moksifloksacina u djece nije ispitivana.

Zatajenja bubrega

Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetici moksifloksacina u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući bolesnike s klirensom kreatinina< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Disfunkcija jetre

Ispitivanje koncentracije moksifloksacina u plazmi u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A do C) nije otkrilo klinički značajne razlike u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima odnosno bolesnicima s normalnom funkcijom jetre (također vidjeti “Posebne upute” za primjena u bolesnika s cirozom jetre).

Farmakodinamika

Avelox® je 8-metoksi-fluorokinolonski antibiotik širokog spektra djelovanja i bakterijskog djelovanja. Avelox® ima in vitro aktivnost protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih organizama, anaerobnih organizama, bakterija otpornih na kiselinu i atipičnih oblika, na primjer Chlamidia spp., Mycoplasma spp. i Legionella spp.

Baktericidni učinak lijeka posljedica je inhibicije bakterijskih topoizomeraza II i IV - važnih enzima koji kontroliraju topologiju DNA (odgovorne za replikaciju, popravak i transkripciju DNA mikrobne stanice).

Baktericidni učinak moksifloksacina ovisi o njegovoj koncentraciji. Minimalne baktericidne koncentracije lijeka općenito su blizu minimalnih inhibitornih koncentracija.

Avelox® djeluje baktericidno na bakterije otporne na β-laktame i makrolide.

Otpornost

Mehanizmi koji dovode do razvoja rezistencije na peniciline, cefalosporine, aminoglikozide, makrolide i tetracikline ne ometaju antibakterijsko djelovanje lijeka. Ne postoji unakrsna rezistencija između ovih skupina antibakterijskih lijekova i Aveloxa®. Otpornost posredovana plazmidom još nije uočena.

Utvrđeno je da C8-metoksi skupina u strukturi lijeka povećava aktivnost protiv gram-pozitivnih mikroorganizama i pomaže u smanjenju razvoja selekcijskih mutanata rezistentnih gram-pozitivnih bakterija u usporedbi s C8-H skupinom. Prisutnost azabiciklostrukture na položaju C7 u strukturi sprječava aktivni efluks (tj. aktivno otpuštanje fluorokinolona iz stanice), mehanizam koji je u osnovi razvoja otpornosti mikroorganizama na fluorokinolone.

Otpornost na Avelox® razvija se polako kroz višestruke mutacije. Ukupna učestalost razvoja rezistencije je vrlo niska (10-7 - 10-10). Ponovljeno izlaganje mikroorganizama koncentracijama ispod minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) praćeno je samo blagim povećanjem MIK.

Prijavljeni su slučajevi unakrsne rezistencije na kinolone. Međutim, neki gram-pozitivni i anaerobni mikroorganizmi otporni na druge kinolone ostaju osjetljivi na Avelox®.

Utjecaj na crijevnu floru čovjeka

Nakon oralne primjene Avelox®-a uočene su sljedeće promjene u crijevnoj flori: smanjenje E. Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci i Klebsiella spp., kao i anaerobnih Bifidobacterium, Eubacterium i Peptostreptococcus. Ove promjene dogodile su se unutar dva tjedna. Nije otkriven toksin Clostridium difficile.

In vitro podaci o osjetljivosti

Osjetljivi mikroorganizmi:

Gram-pozitivne bakterije:

Gardnerella vaginalis

Streptococcus pneumoniae (uključujući sojeve Streptococcus pneumoniae otporne na više lijekova (MDRSP), uključujući sojeve poznate kao PRSP (penicillin-resistant St. Pneumoniae) i sojeve otporne na dva ili više sljedećih antibiotika: penicilin (MIC ≥ 2 μg/ml), cefalosporini druge generacije (npr. cefuroksim), makrolidi, tetraciklini i trimetoprim/sulfametoksazol

Streptococcus pyogenes (skupina A)*

Skupina Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus* i S. intermedius*)

Skupina Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus dysgalactiae

Staphylococcus aureus (sojovi osjetljivi na meticilin)*

Koagulaza-negativni stafilokoki (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) sojevi osjetljivi na meticilin

Gram-negativne bakterije

- Haemophilus influenzae (uključujući sojeve koji proizvode β-laktamazu i one koji ne proizvode β-laktamazu) *

Haemophilus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis (uključujući sojeve koji proizvode β-laktamazu i one koji ne proizvode β-laktamazu) *

Bordetella pertussis

Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii

Proteus vulgaris

Anaerobi:

Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Prevotella spp, Propionibacterium spp.

Netipično:

Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti

Srednji mikroorganizmi:

Gram-pozitivne bakterije:

Enterococcus faecalis* (sojevi osjetljivi samo na vankomicin i gentamicin)

Enterococcus avium*

Enterococcus faecium*

Gram-negativne bakterije:

Escherichia coli*

Klebsiella pneumoniae*

Klebsiella oxytoca

Citrobacter freundii*

Enterobacter vrste (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)

Enterobacter cloacae*

Pantoea agglomerans

Pseudomonas fluorescens

Burkholderia cepacia

Stenotrophomonas maltophilia

Proteus mirabilis*

Morganella morganii

Neisseria gonoreja**

Providencia vrste (P. rettgeri, P. stuartii)

Anaerobi:

Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)

Peptostreptococcus spp. *

Clostridium sp*

Otporan

Gram-pozitivan:

Staphylococcus aureus - sojevi otporni na meticilin/ofloksacin.

(Upotreba Aveloxa® se ne preporučuje za liječenje infekcija uzrokovanih meticilin-rezistentnim Staphylococcus aureusom (MRSA). Ako se sumnja ili je potvrđeno da je infekcija uzrokovana ovim sojevima (MRSA), potrebno je započeti liječenje odgovarajućim antibiotikom ).

Koagulaza-negativni stafilokoki (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) sojevi otporni na meticilin

Gram negativan

Pseudomonas aeruginosa

*/** Osjetljivost na Avelox® potvrđeno kliničkim podacima.

Učestalost stečene rezistencije nekih sojeva mikroorganizama može varirati tijekom vremena ovisno o zemljopisnom području.

Preporučljivo je imati podatke o lokalnoj rezistenciji mikroorganizama, osobito kod liječenja teških infekcija.

Indikacije za upotrebu

Avelox® tablete indicirane su za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

Infekcije respiratornog trakta, uklj. egzacerbacija kroničnog bronhitisa, izvanbolnička upala pluća, uključujući one uzrokovane multirezistentnim sojevima*

Akutni sinusitis

Nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva

Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva, uključujući inficirane

"dijabetičko stopalo"

Nekomplicirane upalne bolesti zdjeličnih organa (infekcije gornjeg ženskog genitalnog trakta, uključujući salpingitis i endometritis)

Komplicirane intraabdominalne infekcije, uključujući polimikrobne infekcije

infekcije, uključujući intraperitonealne apscese

* Streptococcus pneumoniae otporan na više lijekova (MDRSP) uključuje izolate poznate kao PRSP (S. pneumoniae otporan na penicilin) ​​i sojeve otporne na dva ili više sljedećih antibiotika: penicilin (MIC ≥ 2 μg/ml), cefalosporine druge generacije (npr. cefuroksim), makrolide, tetracikline i trimetoprim/sulfametoksazol.

Treba uzeti u obzir službene preporuke za odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova.

Upute za uporabu i doze

Tabletu treba progutati cijelu s dovoljno tekućine. Može se uzimati neovisno o obrocima.

Trajanje terapije

Trajanje liječenja određeno je težinom indikacije ili kliničkim učinkom.

Pogoršanje kroničnog bronhitisa- 5 dana.

Vanbolnički stečena upala pluća- 10 dana.

Akutni sinusitis- 7 dana.

Nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva- 7 dana.

Nekomplicirane upalne bolesti zdjeličnih organa- 14 dana.

Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva- ukupno trajanje postupne terapije Aveloxom® (intravenska primjena lijeka nakon koje slijedi oralna primjena) je 7-21 dan.

Komplicirane intraabdominalne infekcije- ukupno trajanje postupne terapije (intravenska primjena lijeka nakon koje slijedi oralna primjena) je 5 - 14 dana.

Dodatne informacije o posebnim kategorijama pacijenata

Djeca i tinejdžeri

Učinkovitost i sigurnost Aveloxa® u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđene.

Stariji pacijenti

U starijih bolesnika nije potrebna promjena režima doziranja.

Etničke razlike

U etničkim skupinama nisu potrebne promjene u režimu doziranja

Bolesnici s disfunkcijom jetre

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nisu potrebne promjene u režimu doziranja.

Bolesnici s oštećenom funkcijombodova

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući klirens kreatinina< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Nuspojave

Nuspojave klasificirane kao "česte" primijećene su u manje od 3% bolesnika, osim mučnine i proljeva .

Često (> 1/100 i 1/< 10 %)

Candida superinfekcije

Vrtoglavica, glavobolja

- produljenje QT intervala na EKG-u u bolesnika s hipokalemijom

Mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev

Povećane razine transaminaza u krvi

Reakcije na mjestu injekcije i infuzije

Rijetko(> /1 000 i<1/10 %)

Anemija, leukopenija, neutropenija, trobocitopenija,

trombocitoza, produljenje protrombinskog vremena i povećanje

normalizirani međunarodni odnosi

Alergijske reakcije, urtikarija, svrbež, osip, eozinofilija

Hiperlipidemija

Osjećaj tjeskobe, povećana psihomotorna aktivnost, uznemirenost

- parestezija/disestezija

Poremećaji okusa, uključujući ageuziju (gubitak osjetljivosti okusa) u vrlo rijetkim slučajevima

Zbunjenost, dezorijentacija, poremećaji spavanja, vrtoglavica, drhtanje, somnolencija

Oštećenje vida, osobito u kombinaciji s reakcijama središnjeg živčanog sustava

Produljenje QT intervala na EKG-u u bolesnika, palpitacije, tahikardija, vazodilatacija

Kratkoća daha, uključujući astmatična stanja

Smanjeni apetit, zatvor, dispepsija, nadutost, gastroenteritis (osim erozivnog gastroenteritisa)

Povećane razine amilaze, bilirubina, disfunkcija jetre, uključujući povećane razine laktat dehidrogenaze, povećane razine gama-glutamiltransferaze i alkalne fosfataze

Artralgija, mialgija

Dehidracija (uzrokovana proljevom ili smanjenim unosom tekućine)

Opća slabost, nespecifična bol, znojenje

Tromboflebitis na mjestu infuzije

Rijetko (> 1/10 0000 i 1/1 000)

Promjena koncentracije tromboplastina

Anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, alergijski/angioedem, uključujući edem grkljana (potencijalno opasan po život)

Hiperglikemija, hiperurikemija

- emocionalna labilnost, depresija (u vrlo rijetkim slučajevima koja se potencijalno manifestira samoozljeđujućim ponašanjem kao što su suicidalne misli ili pokušaji), halucinacije

Hipostestezija, oslabljen osjet mirisa, uključujući anosmiju

Patološki snovi, nekoordinacija (uključujući poremećaje hoda uglavnom zbog vrtoglavice ili vrtoglavice (što dovodi do ozljeda uslijed padova, osobito kod starijih pacijenata u vrlo rijetkim slučajevima), napadaji s različitim kliničkim manifestacijama (uključujući generalizirane), poremećaji pažnje, poremećaji govora, amnezija

Periferna neuropatija i polineuropatija

Tinitus, oštećenje sluha, uključujući gluhoću (obično reverzibilno)

Sinkopa, hipotenzija, hipertenzija, ventrikularne tahiaritmije

Disfagija, stomatitis, pseudomembranozni kolitis (u vrlo rijetkim slučajevima povezan s komplikacijama opasnim po život), žutica, hepatitis (uglavnom kolestatski)

Tendenitis, povećan tonus mišića i grčevi u mišićima, slabost mišića

Oštećena funkcija bubrega, zatajenje bubrega (zbog dehidracije, osobito u starijih bolesnika s popratnim oštećenjem bubrega)

Jako rijetko (<1/10 000)

Povećanje koncentracije protrombina i smanjenje međunar

nativni normalizirani omjer ili promjena koncentracije

protrombin i međunarodni normalizirani omjer.

Anafilaktički/anafilaktoidni šok (uključujući potencijalno opasne

žudnja za životom)

Hipoglikemija

Depersonalizacija, psihotične reakcije, potencijalno manifestirajuće

u ponašanju sa sklonošću samoozljeđivanju

Hiperestezija

Prolazno oštećenje vida, osobito u kombinaciji s reakcijama središnjeg živčanog sustava

Nespecifične aritmije, polimorfna ventrikularna tahikardija tipa "pirueta", srčani zastoj, uglavnom kod osoba sa stanjima predisponirajućim za aritmije, kao što je klinički značajna bradikardija, akutna ishemija miokarda

Fulminantni hepatitis, potencijalno opasan po život

zatajenje jetre, uključujući smrt

Bulozne kožne reakcije, poput Stevens-Johnsonovog sindroma ili

toksična epidermalna nekroliza (potencijalno opasna po život)

Puknuće tetive, artritis, poremećaji hoda zbog mišića

bol, oštećenje tetiva ili zglobova, pogoršanje simptoma

miastenija gravis

Sljedeće nuspojave primijećene su u podskupini bolesnika koji su bili na postupnoj terapiji Aveloxom® otopina/Avelox® tablete:

Često

Povećane razine gama glutamil transferaze

Rijetko

Ventrikularne tahiaritmije, arterijska hipotenzija, edem, pseudomembranozni kolitis izazvan antibioticima (u vrlo rijetkim slučajevima povezan s komplikacijama opasnim po život), napadaji s različitim kliničkim manifestacijama (uključujući generalizirane), halucinacije, bubrežna disfunkcija i zatajenje bubrega (kao rezultat dehidracije, osobito u starijih bolesnika s popratnim oštećenjem bubrega)

Kontraindikacije

Poznata preosjetljivost na moksifloksacin ili druge kinolone, kao i na bilo koji sastojak lijeka

Djeca i tinejdžeri do 18 godina

Trudnoća i dojenje

Interakcije lijekova

Nije potrebna prilagodba doze kada se koristi zajedno s atenololom, ranitidinom, dodacima koji sadrže kalcij, teofilinom, oralnim kontraceptivima, glibenklamidom, itrakonazolom, digoksinom, morfinom, probenecidom (nije potvrđena klinički značajna interakcija s Aveloxom®).

Antacidi, multivitamini i minerali

Uzimanje Aveloxa® istodobno s antacidima, multivitaminima i mineralima može dovesti do smanjene apsorpcije moksifloksacina nakon oralne primjene zbog stvaranja kelatnih kompleksa s viševalentnim kationima sadržanim u tim lijekovima. Kao rezultat toga, koncentracije moksifloksacina u plazmi mogu biti značajno niže od željenih. Stoga se antacidi, antiretrovirusni lijekovi (npr. didanozin) i drugi lijekovi koji sadrže magnezij ili aluminij, sukralfat i drugi lijekovi koji sadrže željezo ili cink trebaju propisati najmanje 4 sata prije ili 2 sata nakon uzimanja Avelox® na usta.

Varfarin

U kombinaciji s varfarinom, farmakokinetika, protrombinsko vrijeme i drugi parametri koagulacije krvi se ne mijenjaju.

Promjena vrijednosti INR (International Normalized Ratio).

U bolesnika koji su primali antikoagulanse u kombinaciji s antibioticima, uključujući Avelox®, zabilježeni su slučajevi pojačanog antikoagulantnog djelovanja antikoagulansa. Čimbenici rizika su prisutnost zarazne bolesti (i popratni upalni proces), dob i opće stanje bolesnika. Unatoč činjenici da ne postoji interakcija između Avelox® i varfarina, u bolesnika koji se istodobno liječe ovim lijekovima potrebno je pratiti INR i po potrebi prilagoditi dozu oralnih antikoagulansa.

Digoksin

Avelox® i digoksin međusobno nemaju značajan učinak na farmakokinetičke parametre. Kada su ponovljene doze Aveloxa® primijenjene zdravim osobama, maksimalna koncentracija digoksina porasla je za približno 30%, dok se omjer površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) i minimalne koncentracije digoksina nije promijenio.

Aktivni ugljik

Uz istovremenu primjenu aktivnog ugljena i Avelox® oralno u dozi od 400 mg, sistemska bioraspoloživost lijeka smanjena je za više od 80% kao rezultat inhibicije njegove apsorpcije. U slučaju predoziranja, primjena aktivnog ugljena u ranoj fazi apsorpcije sprječava daljnje povećanje sustavne izloženosti.

Hrana i mliječni proizvodi

Apsorpcija lijeka ne mijenja se s istodobnim unosom hrane (uključujući mliječne proizvode). Avelox® se može uzimati neovisno o obrocima.

posebne upute

U nekim slučajevima, nakon prve uporabe lijeka, mogu se razviti preosjetljivost i alergijske reakcije, o čemu treba odmah obavijestiti liječnika.

Vrlo rijetko, anafilaktičke reakcije mogu napredovati do po život opasnog anafilaktičkog šoka, u nekim slučajevima nakon prve primjene lijeka. U tim slučajevima Avelox® treba prekinuti i poduzeti potrebne terapijske mjere (uključujući anti-šok).

Primjena kinolonskih lijekova povezana je s mogućim rizikom od razvoja napadaja. Avelox ® treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s bolestima središnjeg živčanog sustava i stanjima za koja se sumnja da zahvaćaju središnji živčani sustav, predispoziciju za pojavu napadaja ili snižavanje praga za aktivnost napadaja.

Kod primjene Aveloxa®, neki pacijenti mogu doživjeti produljenje QT intervala na elektrokardiogramu.

S obzirom na to da žene imaju tendenciju produljenja QT intervala u usporedbi s muškarcima, one mogu biti osjetljivije na lijekove koji produljuju QT interval. Stariji bolesnici također mogu biti osjetljiviji na takve lijekove.

Stupanj produljenja QT intervala može se povećati s povećanjem koncentracije lijeka, stoga se preporučena doza i brzina infuzije (400 mg tijekom 60 minuta) ne smiju prekoračiti. Međutim, u bolesnika s upalom pluća nije bilo korelacije između koncentracije lijeka u plazmi i produljenja QT intervala. Produljenje QT intervala povezano je s povećanim rizikom od ventrikularnih aritmija, uključujući torsade de pointes (TdP). Tijekom uzimanja lijeka nije bilo kardiovaskularnih komplikacija ili smrti povezanih s produljenjem QT intervala. Međutim, u bolesnika s određenim stanjima koja imaju predispoziciju za aritmije, rizik od razvoja ventrikularnih aritmija može se povećati pri primjeni Aveloxa®.

S tim u vezi, treba izbjegavati primjenu lijeka u sljedećih bolesnika, budući da je iskustvo primjene Aveloxa u ovih bolesnika ograničeno:

S produljenjem QT intervala

S neliječenom hipokalemijom

koji primaju antiaritmike klase IA (kinidin, prokainamid) ili klase III (amiodaron, sotalol)

Avelox® treba propisivati ​​s oprezom, budući da se aditivni učinak moksifloksacina ne može isključiti u sljedećim stanjima:

U bolesnika koji se istodobno liječe lijekovima koji produljuju QT interval (cisaprid, eritromicin, antipsihotici, triciklički antidepresivi)

U bolesnika sa stanjima koja su predisponirana za aritmije, kao što su klinički značajna bradikardija, akutna ishemija miokarda

U bolesnika s cirozom jetre, budući da se kod njih ne može isključiti produljenje QT intervala

U žena ili starijih bolesnika koji mogu biti osjetljiviji na lijekove koji produljuju QT interval

Slučajevi fulminantnog hepatitisa, koji potencijalno mogu dovesti do po život opasnog zatajenja jetre, uključujući smrt, prijavljeni su pri primjeni Aveloxa®. Ako se pojave znakovi zatajenja jetre, bolesnici se trebaju odmah obratiti liječniku prije nastavka liječenja.

Zabilježene su bulozne kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize (potencijalno opasne po život). Ako se pojave reakcije na koži i/ili sluznici, također se trebate odmah posavjetovati s liječnikom prije nastavka liječenja.

Budući da je primjena antibakterijskih lijekova širokog spektra, uključujući Avelox®, povezana s rizikom od razvoja pseudomembranoznog kolitisa povezanog s primjenom antibiotika, ovu dijagnozu treba imati na umu kod bolesnika koji dožive teški proljev tijekom liječenja lijekom. U tom slučaju treba odmah propisati odgovarajuću terapiju. Lijekovi koji inhibiraju motilitet crijeva kontraindicirani su u bolesnika s teškim proljevom.

Avelox® treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s miastenijom gravis, budući da lijek može pogoršati simptome ove bolesti.

Tijekom terapije fluorokinolonima, uključujući Avelox®, osobito u starijih osoba i bolesnika koji primaju glukokortikosteroide, može se razviti tendinitis i ruptura tetive; bilo je izoliranih slučajeva razvoja unutar nekoliko mjeseci nakon završetka terapije. Na prvim simptomima boli ili upale na mjestu ozljede, lijek treba zaustaviti i zahvaćeni ekstremitet treba rasteretiti.

Pri uporabi kinolona opažaju se reakcije fotosenzitivnosti. Međutim, pri korištenju Aveloxa® nisu primijećene reakcije fotoosjetljivosti, niti u posebno dizajniranim kliničkim studijama niti u rutinskoj kliničkoj praksi. Međutim, pacijenti koji primaju lijek trebaju izbjegavati izravnu sunčevu svjetlost i ultraljubičasto zračenje.

U bolesnika s kompliciranim upalnim bolestima zdjelice (na primjer, povezanim s tubo-ovarijskim ili zdjeličnim apscesima), kod kojih je indicirano intravensko liječenje, Avelox® 400 mg tablete se ne preporučuju.

Avelox® se ne preporučuje za liječenje infekcije Staphylococcus aureus (MRSA) otporne na meticilin. Ako se sumnja ili je ova infekcija potvrđena, treba započeti s primjenom odgovarajućeg antibakterijskog lijeka (vidjeti odjeljak „Farmakodinamička svojstva”).

In vitro studija aktivnosti moksifloksacina pokazala je da je moguća interakcija s kulturom Mycobacterium zbog supresije rasta mikobakterija, što može dovesti do lažno negativnog rezultata u uzorcima dobivenim od pacijenata koji su primali Avelox®.

Pri primjeni kinolona, ​​uključujući Avelox®, prijavljeni su slučajevi senzorne i senzomotorne polineuropatije, što dovodi do parestezije, hipoestezije, disestezije ili slabosti. Ako se simptomi neuropatije kao što su bol, žarenje, trnci, utrnulost ili slabost razviju kod pacijenata koji se liječe Aveloxom®, posavjetujte se s liječnikom neposredno prije nastavka liječenja.

Mentalne reakcije mogu se pojaviti čak i nakon prve uporabe fluorokinolonskih lijekova, uključujući Avelox®.

U vrlo rijetkim slučajevima, depresija ili psihotične reakcije napredovale su do razvoja suicidalnih misli ili ponašanja sa sklonošću samoozljeđivanju (vidjeti dio "Nuspojave").

Ako bolesnik razvije ove reakcije, potrebno je prekinuti liječenje Aveloxom® i poduzeti odgovarajuće mjere. Preporučuje se oprez pri primjeni lijeka u psihotičnih bolesnika ili u bolesnika s poviješću psihijatrijske bolesti.

S obzirom na raširenost i sve veću učestalost oblika infekcije rezistentnih na fluorokinolone Neisseria gonoreje, preporuča se propisivanje monoterapije Aveloxom u bolesnika s upalnim bolestima zdjelice nakon isključivanja rezistencije N. gonoreje na fluorokinolone.

Ako je otpornost na infekcije Neisseria gonoreje na fluorokinolone ne može se isključiti; uz terapiju Aveloxom® postavlja se pitanje propisivanja odgovarajućeg antibiotika koji djeluje protiv N. gonoreje(npr. cefalosporini).

Za bolesnike na dijeti s niskim udjelom natrija (kongestivno zatajenje srca, zatajenje bubrega, nefrotski sindrom itd.) potrebno je uzeti u obzir dodatni unos natrija s otopinom za infuziju.

Disglikemija

Uzimanje Aveloxa®, kao i drugih fluorokinolona, ​​može uzrokovati fluktuacije razine šećera u krvi: prijavljeni su slučajevi hipoglikemije i hiperglikemije. Kod liječenja Aveloxom®, disglikemija se uglavnom javlja kod starijih bolesnika sa šećernom bolešću koji primaju terapiju oralnim hipoglikemicima (primjerice, sulfonilureje) ili inzulinom.

Trudnoća i dojenje

Sigurnost Avelox® tijekom trudnoće nije utvrđena. Reverzibilna oštećenja zglobova opisana su u djece liječene nekim kinolonskim antibioticima, ali slični učinci zbog izloženosti fetusa nisu zabilježeni. Potencijalni rizik za ljude nije poznat.

Stoga je primjena Avelox®-a tijekom trudnoće kontraindicirana.

Nema podataka o primjeni Aveloxa® u žena tijekom dojenja i dojenja. Stoga je primjena Aveloxa® u dojilja kontraindicirana.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnim mehanizmima.

Fluorokinoloni, uključujući Avelox®, mogu smanjiti sposobnost upravljanja automobilom ili strojevima zbog reakcija središnjeg živčanog sustava.

Predozirati

Simptomi- Podaci o predoziranju su ograničeni. Nisu uočene nuspojave pri primjeni Avelox®-a u dozi do 1200 mg jednokratno i 600 mg dulje od 10 dana u zdravih ljudi.

Liječenje- u slučaju predoziranja treba se usredotočiti na kliničku sliku i provesti simptomatsku terapiju održavanja uz praćenje EKG-a. Uzimanje aktivnog ugljena neposredno nakon uzimanja tableta pomaže u sprječavanju nepotrebnog povećanja sustavne izloženosti moksifloksacinu.

Oblik ispuštanja i pakiranje

5 tableta u blisteru od bezbojne ili bijele PP ili PVC folije i aluminijske folije.

1 blister zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25°C.

Čuvati u originalnoj ambalaži.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

Bayer Pharma AG,

D-51368 Leverkusen, Njemačka.

Vlasnik potvrde o registraciji

Bayer Pharma AG, Berlin, Njemačka.

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača u vezi s kvalitetom proizvoda (robe) na području Republike Kazahstan

Bayer KAZ LLP

sv. Timiryazeva, 42, poslovni centar Expo City, pav. 15

050057 Almaty, Republika Kazahstan,

tel. +7 727 258 80 40,

faks: +7 727 258 80 39,

e-mail: [e-mail zaštićen]

Priložene datoteke

187316541477976368_ru.doc	118 kb
012625381477977572_kz.doc	169 kb

Jedan tableta sadrži moksifloksacin hidroklorid – 436,8 mg + pomoćne tvari (mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, žuti željezov oksid, titanijev dioksid, crveni željezov oksid, laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, hipromeloza, makrogol 4000).

Jedan mililitar riješenje lijek sadrži djelatnu tvar moksifloksacin - 1,6 mg + pomoćni elementi (klorovodična kiselina, voda, natrijev klorid, 2N otopina natrijevog hidroksida).

Obrazac za otpuštanje

• Avelox se proizvodi u obliku konveksne ružičaste mat boje tablete, duguljastog oblika. Tablet ima skošenje i natpis Bayer s jedne strane, M400 s druge strane. U blisterima od 5 ili 7 komada, u kartonskim pakiranjima od 1 ili 2 blistera.
• Lijek također ima oblik žuto-zelene boje bistra tekućina. U bočicama od 250 ml, jedna bočica u pakiranju ili u plastičnim vrećicama istog kapaciteta, 12 komada u pakiranju.

farmakološki učinak

Antibakterijsko djelovanje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivna tvar - moksifloksacin – Antibakterijsko sredstvo 4. generacije kinoloni , grupe trifluorokinoloni . Ima široko antibakterijsko djelovanje. Tvar prodire izravno u stanicu i ometa procese replikacije DNA hidraze , to dovodi do smrti bakterije zbog kršenja cjelovitosti stanice. Treba napomenuti da patogeni agensi nemaju vremena za oslobađanje značajne količine, a teška bolest se ne pojavljuje.

Niz mehanizama koji dovode do otpornosti na cefalosporini, makrolidi, penicilini, aminoglikozidi, tetraciklini , ne primjenjuju se u slučaju moksifloksacin . Nije vidljiv križ I plazmid održivost. Ako se otpor i pojavi, to se ne događa odmah, nakon mnogih mutacija štetnih organizama. Rijetko se javljao križni otpor Do kinoloni .

Zahvaljujući molekuli dodanoj strukturi metoksi skupina , na osmom atomu ugljika povećava se aktivnost, smanjuje se stvaranje rezistentnih.

Moksifloksacin pokazuje aktivnost u prilično širokom rasponu otporan na kiseline, gram-pozitivan i - negativne bakterije , anaerobi , atipični agensi (xlamidija, mikoplazma I llegionela ).

Pri korištenju oralnih oblika lijeka uočavaju se promjene u crijevima, smanjujući koncentraciju bakterija potrebnih za normalno funkcioniranje Gastrointestinalni trakt . Međutim, već dva tjedna nakon završetka tečaja antibiotika, mikroflora se obnavlja.

Na temelju rezultata studija provedenih u laboratorijskim uvjetima in vitro , osjetljivi na Moxifloxacin: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, S. cohnii, S. haemolyticus, S. saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus constellatus, Streptococ group cus viridans, Streptococcus dysgalactiae, S epidermidis, S. Hominis. Također pokazuju osjetljivost: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Proteus vulgaris, Fusobacterium spp., Prevotela spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma enitalium, Coxiella burnetii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Legionella pneu mophila, Propionibacterium spp., P orphyromonas spp., Haemophilus parainfluenzue, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii.

Umjerenu osjetljivost ima: osjetljiv na vankomicin I gentamicin sojevi Enterococcus faecalis; Enterococcus faecium; Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Pseudomonas fluorescens, Stenotrophomonas maltophilia, Morganella morganii, Bacteroides spp., Clostridium spp. i drugi.

Moksifloksacin ima sposobnost prodiranja u placentu. To je dokazano kroz studije na štakorima i majmunima. Uočeni su slučajevi povećane učestalosti, abnormalnog formiranja kostura, prijevremenog rođenja i smanjene težine fetusa, čak i pri korištenju doza nešto viših od terapijskih.

Kada se lijek uzima oralno, antibiotik se brzo i gotovo potpuno apsorbira i ulazi u krvotok. Oko 90% lijeka detektira se u krvnoj plazmi nakon pola sata, a nakon 4 dostiže svoj maksimum. Ako se lijek uzima s hranom, Cmax i vrijeme apsorpcije se mijenjaju, ali u maloj mjeri.

Kod primjene infuzijom maksimalna koncentracija se postiže na kraju injekcije, što je 25% više nego kod uzimanja tableta. Antibiotik se brzo veže na (50%) i druge proteine ​​plazme te se distribuira po cijelom tijelu, dopirući do mnogih ciljnih organa. Antibiotik se lako otkriva nepromijenjen u trbušnoj šupljini, intersticijske tekućine , peritonealna tekućina i genitalije.

Dio lijeka u tijelu prolazi biotransformacija a izlučuje se putem bubrega i gastrointestinalnog trakta. Dobivene tvari nemaju negativan učinak na tkiva i organe.

12 sati nakon uzimanja antibiotika njegova se koncentracija u plazmi smanjuje za polovinu, pa je preporučljivo uzeti sljedeću dozu lijeka. Djelomično tubularna reapsorpcija u bubrezima. Četvrtina nepromijenjenog moksifloksacina izlučuje se putem bubrega, a još 22% fecesom.

Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima u bolesnika s bolestima bubrega i jetre ovisno o dobi i rasi.

Indikacije za upotrebu

Lijek se propisuje za liječenje infekcija i upala uzrokovanih uzročnicima osjetljivim na njegovo djelovanje:

• za liječenje akutnih i kroničnih;
• infekcije kože i mekih tkiva;
• kronični;
• intraabdominalni apscesi , polimikrobne infekcije ;
• , salpingitis , druge upalne bolesti zdjeličnih organa.

Kontraindikacije

Lijek nije propisan:

• djeca mlađa od 18 godina , zbog nedovoljnog broja studija;
• kada se gledaju komponente proizvoda, antibiotici ove serije;
• na i ;
• za urođene ili stečene bolesti srca, popraćene produljenje QT intervala ;
• na hipokalijemija ;
• na bradikardija ;
• zastoj srca (poremećeno funkcioniranje desne klijetke);
• na Intolerancija na laktozu ;
• u prisustvu ozbiljnih bolesti jetre .

Molim te budi oprezan:

• na psihoze , druge duševne bolesti, bolesti CNS ;
• za akutne;
• u kombinaciji s lijekovima koji utječu na aktivnost srca.

Nuspojave

Lijek je dobro istražen. Iz rezultata postmarketinških studija i kliničkih ispitivanja možemo zaključiti o učestalosti i prirodi nuspojava koje se javljaju.

Najčešći i najrašireniji učinci su mučnina, I povraćanje .

Sljedeće se dogodilo s učestalošću manjom od 3%.

• gljivične infekcije;
• nastanak srčani ;
• bol u epigastričan regije;
• povećane razine i aktivnost jetrenih enzima ( transmijaza );
• Kada je lijek primijenjen intramuskularno, uočeni su bol i reakcije na mjestu infuzije.

Rijetko i vrlo rijetko uočeno:

• leukopenija, trombocitopenija, anemija , promjena koncentracije protrombin ili tromboplastin ;
• hiperurikemija , hiperlipidemija I hiperglikemija ;
• država anksioznost emocionalna labilnost, suicidalne sklonosti i radnje, depersonalizacija , psihomotorna agitacija ;
• oštećenje i gubitak vida i sluha;
• , , eozinofilija , ili ;
• diskinezija , i poremećaji spavanja, vrtoglavica , poremećaji osjetila okusa i mirisa, konvulzije , hiperestezija ;
• , otkucaji srca, povećanje ili smanjenje, ;
• SSteven-Johnsonov sindrom (javlja se vrlo rijetko);
• I odbiti , stomatitis , ;
• problemi s jetrom, povećani bilirubin , žutica , ;
• poremećaji bubrega,.

Upute za uporabu (način i doziranje)

Tablete se uzimaju bez žvakanja ili cijepanja, neovisno o obrocima.

Prema uputama za Avelox 400 mg, za odrasle dnevna doza je jedna tableta ili 400 mg antibiotika.

Trajanje i režim primjene treba odrediti liječnik, ovisno o težini infekcije, njezinoj učinkovitosti i osjetljivosti bolesnika.

U pravilu, na početku liječenja lijek se propisuje u injekcijama, a zatim, nakon poboljšanja, mogu se propisati tablete.

Tijekom egzacerbacije kronični Tijek liječenja lijekom je 5 dana. Kada – od 7 (injekcije) do 10 dana.

Na akutni sinusitis i nekomplicirane infekcije kože i tkiva, trajanje primjene antibiotika je tjedan dana.

Za nekomplicirane infekcije zdjeličnih organa tijek liječenja je dva tjedna.

Kod kompliciranih infekcija kože i potkožnih struktura terapija se provodi u fazama i traje od 5 dana do dva tjedna.

U osoba s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, starijih osoba i za različite etničke skupine, doza se ne prilagođava.

Upute za uporabu Aveloxa za injekcije

Koristite samo bistru otopinu, bez taloga ili zamućenja.

Lijek se primjenjuje intravenozno dugo vremena, najmanje 60 minuta, bez razrjeđivanja. Također, antibiotik se često miješa s T-adapter s vodom za injekcije, otopina natrijeva klorida (0,9% ili 1M), otopina dekstroza (5%, 10%, 40%), otopina ksilitol 20%, Ringerovo rješenje . Pripremljena smjesa može se čuvati na sobnoj temperaturi 24 sata.

Ne miješajte druge agense u jednoj štrcaljki ili kapaljki.

Predozirati

Nema mnogo podataka o predoziranju lijekom.

Nisu zabilježene nuspojave pri uzimanju do 1200 mg odjednom ili 600 mg tijekom 10 dana.
Ako ipak dođe do predoziranja lijekom, potrebno je provesti simptomatsku terapiju uz pažljivo praćenje srčanog ritma.

Odmah nakon uzimanja ultra-velikih doza oblika tablete, možete uzeti enterosorbenti , to će smanjiti vjerojatnost nuspojava.

Interakcija

Proizvod se dobro kombinira s atenolol, teofilin, dodaci kalcija, oralni kontraceptivi, intrakonazol, morfin, digoksin, varfarin,.

Međutim, u kombinaciji s neizravni antikoagulansi treba uzeti u obzir i povremeno provjeravati INR , pravilno prilagoditi dozu antibiotika.

U kombinaciji s antacidi, multivitamini a nastaju minerali kelirani kompleksa s polivalentnim kationima, smanjuje se koncentracija antibiotika u krvi. U tom smislu, između uzimanja lijekova treba poštovati interval od 4 sata.

Ako kombinirate lijek s aktivnim ugljenom ili drugim enterosorbenti , tada je bioraspoloživost lijeka jako smanjena (za otprilike 80%). Kada se primjenjuje intravenozno, ova brojka doseže 20%.

Otopina za infuziju ne može se primjenjivati ​​s 10% i 20% otopinom natrijevog klorida, 4,2% i 8,4% otopinom natrijevog bikarbonata.

Uvjeti prodaje

Za kupnju Aveloxa morate sa sobom imati recept.

Uvjeti skladištenja

Tablete se čuvaju na suhom, hladnom mjestu, izvan dohvata djece.

Otopina za infuziju - na temperaturi od 15-25 stupnjeva.

Najbolje prije datuma

Tablete, staklene boce – 5 godina.

Polimerne posude – 3 godine.

Analozi Aveloxa

ATX kod razine 4 odgovara:

Najbliži analozi Aveloxa: -Pharmex , Moksifloksacin , Moksifluorid , Moflox , Moxifloxacin-Credopharm , Maxitsin , Moxifluor 400 , Moxin , Tevalox , Mofloxin Lupin .