Udhëzimet zyrtare të Fraxiparine. Sinonimet e grupeve nozologjike

Fraxiparina është një antikoagulant veprim i drejtpërdrejtë, e cila ka një efekt antitrombotik. Përbërësi aktiv: Nadroparin kalcium.

Kryesor substancë aktiveështë një heparinë me peshë të ulët molekulare (LMWH). Përftohet nga depolimerizimi nga heparina standarde dhe është një glikozaminoglikan me një peshë molekulare mesatare prej 4300 daltonësh.

Ekspozitat e Fraxiparine aftësi të lartë për t'u lidhur me proteinën e plazmës së gjakut antitrombina III (AT III). Kjo lidhje çon në frenim të përshpejtuar të faktorit Xa, i cili është përgjegjës për potencialin e lartë antitrombotik të nadroparinës.

Kalciumi Nadroparin karakterizohet nga aktivitet më i lartë i faktorit anti-Xa në krahasim me faktorin anti-IIa ose aktivitet antitrombotik dhe ka aktivitet antitrombotik të menjëhershëm dhe të zgjatur.

Në doza profilaktike, nadroparina nuk shkakton një ulje të ndjeshme të aPTT.

Në trajtimi i kursit gjatë aktivitet maksimalështë e mundur të rritet aPTT në një vlerë 1.4 herë më të lartë se standardi. Kjo zgjatje reflekton një efekt antitrombotik të mbetur.

Indikacionet për përdorim

Me çfarë ndihmon Fraxiparine? Sipas udhëzimeve, ilaçi përshkruhet në rastet e mëposhtme:

• parandalimi i komplikimeve tromboembolike gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale të përgjithshme ose ortopedike;
• në pacientët me Rreziku i lartë komplikime tromboembolike ( dështim të frymëmarrjes dhe/ose sëmundjet infektive traktit respirator, dhe/ose dështimi i zemrës) i shtruar në spital kujdes intensiv; trajtimi i komplikimeve tromboembolike;
• parandalimi i mpiksjes së gjakut gjatë hemodializës; trajtimi angina e paqëndrueshme dhe infarkt miokardi pa valë Q patologjike në EKG.

Udhëzime për përdorim Fraxiparine, doza

Kur administrohet në mënyrë subkutane, ilaçi preferohet të administrohet me pacientin të shtrirë, në indin nënlëkuror të sipërfaqes anterolaterale ose posterolaterale të barkut, në mënyrë alternative nga ana e djathtë dhe e majtë. Injeksioni në kofshë lejohet.

Për të shmangur humbjen e barit kur përdorni shiringa, mos hiqni flluskat e ajrit përpara injektimit.

Gjilpëra duhet të futet pingul, dhe jo në një kënd, në palosjen e shtrënguar të lëkurës të formuar midis pjesës së madhe dhe gishtat tregues. Palosja duhet të mbahet gjatë gjithë periudhës së administrimit të barit. Mos e fërkoni vendin e injektimit pas injektimit.

• Për parandalimin e tromboembolizmit në praktikën e përgjithshme kirurgjikale, doza e rekomanduar e Fraxiparine është 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s.c. Ilaçi administrohet 2-4 orë para operacionit, pastaj një herë në ditë. Trajtimi vazhdon për të paktën 7 ditë ose për të gjithë periudhën e rritjes së rrezikut të trombozës, derisa pacienti të transferohet në një regjim ambulator.
• Për të parandaluar tromboembolizmin gjatë operacioneve ortopedike, Fraxiparine administrohet në mënyrë subkutane në një dozë të përcaktuar në varësi të peshës trupore të pacientit në masën 38 anti-Xa IU/kg, e cila mund të rritet në 50% në ditën e 4 pas operacionit. Doza fillestare përshkruhet 12 orë para operacionit, doza e dytë përshkruhet 12 orë pas përfundimit të operacionit. Më tej, Fraxiparine vazhdon të përdoret një herë në ditë gjatë gjithë periudhës së rritjes së rrezikut të trombozës derisa pacienti të transferohet në një regjim ambulator. Kohëzgjatja minimale e terapisë është 10 ditë.
• Për pacientët me rrezik të lartë të trombozës (zakonisht ata në njësitë e kujdesit intensiv / dështimi i frymëmarrjes dhe / ose infeksioni i traktit respirator dhe / ose dështimi i zemrës /), Fraxiparine përshkruhet në mënyrë subkutane 1 herë në ditë në një dozë të përcaktuar në varësi të peshës trupore të pacientit. Përdoret gjatë gjithë periudhës së rrezikut të trombozës.
• Në trajtimin e anginës së paqëndrueshme dhe infarktit të miokardit pa valë Q, injeksioni nënlëkuror përshkruhet 2 herë në ditë (çdo 12 orë). Kohëzgjatja e trajtimit është zakonisht 6 ditë. NË studimet klinike Për pacientët me anginë të paqëndrueshme / infarkt miokardi pa valë Q, Fraxiparine u përshkrua në kombinim me acid acetilsalicilik në një dozë prej 325 mg / ditë. Udhëzimet për përdorim rekomandojnë që doza fillestare të administrohet si një injeksion i vetëm intravenoz bolus, dozat pasuese duhet të administrohen nënlëkurës. Doza caktohet në varësi të peshës trupore në shkallën 86 anti-Xa IU/kg.
• Gjatë trajtimit të tromboembolizmit, antikoagulantët oralë (në mungesë të kundërindikacioneve) duhet të përshkruhen sa më shpejt që të jetë e mundur. Terapia nuk ndërpritet deri në vlerat e synuara treguesi i kohës së protrombinës. Ilaçi përshkruhet në mënyrë nënlëkurore 2 herë në ditë (çdo 12 orë), kohëzgjatja e zakonshme e kursit është 10 ditë. Doza varet nga pesha trupore e pacientit në masën 86 anti-Xa IU/kg peshë trupore.

udhëzime të veçanta

Mos e administroni ilaçin në mënyrë intramuskulare!

Në pacientët me rrezik të shtuar të gjakderdhjes, mund të përdoret gjysma e dozës së rekomanduar të barit.

Nëse seanca e dializës zgjat më shumë se 4 orë, mund të administrohen doza shtesë të vogla të barit.

Në pacientët e moshuar, nuk kërkohet rregullim i dozës (përveç pacientëve me funksion të dëmtuar të veshkave). Para fillimit të trajtimit me Fraxiparine, rekomandohet monitorimi i treguesve të funksionit të veshkave.

Në pacientët me veshka pamjaftueshmëri e lehtë Dhe shkallë mesatare ashpërsia (pastrimi i kreatininës ≥ 30 ml/min dhe< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с insuficienca renale shkallë e rëndë (CC< 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

Në pacientët me insuficiencë renale të lehtë deri në mesatare, për trajtimin e tromboembolizmit ose për parandalimin e tromboembolizmit në pacientët me rrezik të lartë të formimit të trombit (me anginë të paqëndrueshme dhe infarkt miokardi me valë jo Q), doza duhet të reduktohet me 25%. Në pacientët me dështim të rëndë të veshkave, ilaçi është kundërindikuar.

Shenjat e zhvillimit të nekrozës në zonën e injektimit të solucionit janë zakonisht purpura, një vend i dhimbshëm eritematoz ose i infiltruar (përfshirë simptomat e përgjithshme). Nëse shfaqen, duhet të ndaloni menjëherë përdorimin e Fraxiparine.

Efekte anësore

Udhëzimi paralajmëron për mundësinë e zhvillimit të sa vijon Efektet anësore kur përshkruani Fraxiparine:

• Sistemi hematopoietik: trombocitopeni, eozinofili, e kthyeshme pas ndërprerjes së terapisë.
• Sistemi imunitar: reaksionet e mbindjeshmërisë ( reaksionet e lëkurës, edema e Quincke).
• Sistemi hepatobiliar: rritje kalimtare e nivelit të aktivitetit të transaminazave të mëlçisë.
• Sistemi i koagulimit të gjakut: gjakderdhje lokalizime të ndryshme.
• Reagimet lokale: nyje të dendura, hematoma nënlëkurore ose nekrozë e lëkurës në vendin e injektimit. Zhvillimi i nekrozës zakonisht paraprihet nga purpura ose një njollë eritematoze e dhimbshme ose e infiltruar.
• Të tjera: hiperglicemia e kthyeshme, priapizëm.

Kundërindikimet

Është kundërindikuar përshkrimi i Fraxiparine në rastet e mëposhtme:

• trombocitopeni (përfshirë në rastet kur është vërejtur më parë);
• lezion organik organet e brendshme me një rrezik të shtuar të gjakderdhjes (për shembull, ulçera në stomak ose kolit ulceroz);
• rritje e rrezikut të gjakderdhjes në kushte të ndryshme;
• shenjat e fillimit të gjakderdhjes;
• hemorragji intrakraniale;
• lëndime në kokë;
• ndërhyrje kirurgjikale kryhet në tru;
• disa operacione të rënda para syve tanë;
• endokardit;
• dështimi i rëndë i veshkave dhe i mëlçisë;
• intoleranca ndaj kalciumit nadroparin.

Ilaçi mund të përshkruhet me kujdes për sëmundjet e mëposhtme:

• dritë dhe formë mesatare dështimi i mëlçisë dhe veshkave;
• i rëndë hipertensioni arterial;
• ulçera peptike;
• rreziku i gjakderdhjes;
• çrregullime të qarkullimit të gjakut në koroidi sy ose retinë;
• periudha e rehabilitimit pas operacionit në kokë;
• periudha e rehabilitimit pas operacionit në sy;
• mungesa e peshës, distrofia (më pak se 40 kg);
• përdorimi i njëkohshëm i barnave që rrisin rrezikun e gjakderdhjes;

udhëzime të veçanta

Për shkak të rrezik ekzistues shfaqja e trombocitopenisë së induktuar nga heparina gjatë gjithë kursit të trajtimit me nadroparin, duhet të monitorohet numri i trombociteve.

Raportuar raste të izoluara trombocitopeni e rëndë e shoqëruar me trombozë arteriale ose venoze. Një diagnozë e tillë mund të supozohet në situatat e mëposhtme: trombocitopeni; çdo ulje e konsiderueshme në numrin e trombociteve (30 deri në 50% krahasuar me bazën); dinamika negative e trombozës për të cilën është përshkruar trajtimi; shfaqja e trombozës gjatë trajtimit; AKULL.

Nëse shfaqen këto kushte, trajtimi me nadroparin duhet të ndërpritet.

Efektet e sipërpërmendura janë të natyrës imunoalergjike, nëse trajtimi kryhet për herë të parë, dhe ndodhin midis ditës së 5-të dhe 21-të të trajtimit, por mund të ndodhin shumë më herët nëse pacienti ka një histori trombocitopenie të shoqëruar me trajtimin me heparinë.

Në pacientët me një histori të trombocitopenisë që ka ndodhur gjatë trajtimit me heparinë (si standard ashtu edhe me peshë molekulare të ulët), trajtimi me nadroparin mund të përshkruhet nëse është e nevojshme. Në këtë rast, kujdes vëzhgimi klinik dhe përcaktimi i numrit të trombociteve çdo ditë. Nëse shfaqet trombocitopeni, trajtimi me nadroparin duhet të ndërpritet menjëherë.

Nëse trombocitopenia shfaqet gjatë trajtimit me heparinë (si standard ashtu edhe me peshë molekulare të ulët), duhet të ndërpritet dhe trajtimi me një ilaç të një klase tjetër të agjentëve antitrombotikë duhet të vazhdojë. Nëse një ilaç i tillë nuk është i disponueshëm, mund të përdoret një ilaç tjetër i heparinës me peshë molekulare të ulët nëse përdorimi i heparinës është i nevojshëm.

Numri i trombociteve duhet të monitorohet të paktën një herë në ditë dhe trajtimi duhet të ndërpritet sa më shpejt që të jetë e mundur nëse trombocitopenia fillestare vazhdon edhe pas ndryshimit të barit.

Një test in vitro i grumbullimit të trombociteve ka një vlerë të kufizuar në vendosjen e diagnozës së trombocitopenisë së induktuar nga heparina.

Mbidozimi

Simptomat e mbidozimit janë gjakderdhja, numërimi jonormal i trombociteve dhe parametra të tjerë të sistemit të koagulimit të gjakut.

Në rast të gjakderdhjes së vogël, mjafton të zvogëlohet doza tjetër e Fraxiparine ose të vonohet administrimi i tij. Qëllimi terapi speciale kërkohet në raste të rënda.

Sulfati i protaminës ka një efekt të theksuar neutralizues në efektin antikoagulant të heparinës. Gjatë llogaritjes së dozës së antidotit, duhet të merret parasysh se për të neutralizuar 950 IU të anti-Xa nadroparinës, nevojiten 0,6 ml sulfat protamine.

Është e mundur të zvogëlohet doza e antidotit nëse një periudhë të gjatë pas një mbidoze.

Ndërveprimet e drogës

Ilaçi nuk rekomandohet të përshkruhet njëkohësisht me antikoagulantë të tjerë, pasi kjo rrit rrezikun e gjakderdhjes. Për të njëjtën arsye, ilaçi nuk i përshkruhet pacientit njëkohësisht me NSAID dhe acid acetilsalicilik (aspirinë).

Kujdes i veçantë duhet treguar kur pacientit i përshkruhet Fraxiparine njëkohësisht me agjentë antitrombocitar dhe antipiretikë - ndërveprimet e drogës rrit rrezikun e efekteve anësore dhe gjakderdhjes.

Gjatë trajtimit me barna nga grupi i glukokortikosteroideve, duhet pasur kujdes gjatë përshkrimit, pasi ekziston rreziku i lartë për shfaqjen e efekteve anësore të rënda.

Analogët e Fraxiparine, çmimi në barnatore

Nëse është e nevojshme, mund të zëvendësoni Fraxiparin me një analog sipas substancë aktive- këto janë barna:

1. Fraxiparine Forte,
2. Athenative,
3. Fragmin,
4. Heparina,
5. Enoxarin,
6. Flenox.

Kur zgjidhni analoge, është e rëndësishme të kuptoni se udhëzimet për përdorimin e Fraxiparine, çmimi dhe rishikimet e barnave veprim i ngjashëm nuk zbatohen. Është e rëndësishme të konsultoheni me një mjek dhe të mos e ndryshoni vetë ilaçin.

Çmimi në barnatore ruse: tretësirë ​​Fraxiparine 0,4 ml - nga 278 rubla, 9500 ANTI-HA IU/ml 0,3 ml 10 shiringa me një dozë - nga 2437 në 2621 rubla, tretësirë ​​0,4 ml 10 copë. - nga 2792 në 3127 rubla.

Ruani në temperaturë deri në 30 °C, mos lejoni ngrirjen. Afati i ruajtjes - 3 vjet. Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë janë me recetë.

Fraxiparine: udhëzime për përdorim dhe rishikime

Fraxiparine është një antikoagulant me veprim të drejtpërdrejtë.

Forma e lëshimit dhe përbërja

Fraxiparine disponohet si tretësirë ​​për administrim nënlëkuror (s/c): një lëng i qartë ose pak opalescent, i pangjyrë ose ngjyrë e verdhë e lehtë(në një dozë prej 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ose 1 ml në shiringa njëpërdorimshme qelqi, 2 shiringa në një blister, 1 ose 5 blistera në një paketë kartoni).

1 ml tretësirë ​​përmban:

• përbërës aktiv: nadroparin kalcium – 9500 ME (njësi ndërkombëtare) anti-Xa;
• komponentët ndihmës: tretësirë ​​hidroksid kalciumi (ose acid klorhidrik i holluar), ujë për injeksion.

Në 1 shiringë, përmbajtja e kalciumit të nadroparinës varet nga vëllimi i saj dhe korrespondon me sasinë e mëposhtme:

• vëllimi 0,3 ml – 2850 IU anti-Xa;
• vëllimi 0,4 ml – 3800 IU anti-Xa;
• vëllimi 0,6 ml – 5700 IU anti-Xa;
• vëllimi 0,8 ml – 7600 IU anti-Xa;
• vëllimi 1 ml – 9500 IU anti-Xa.

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Fraxiparina është një antikoagulant i drejtpërdrejtë. Përbërësi i tij aktiv është nadroparina e kalciumit. Është një heparinë me peshë të ulët molekulare e përftuar nga heparina standarde nga depolimerizimi. Është një glikozaminoglikan me një peshë molekulare mesatare prej 4300 dalton.

Aftësia e lartë e kalciumit nadroparin për t'u lidhur me proteinën plazmatike të antitrombinës III (AT III) shkakton frenim të përshpejtuar të faktorit të koagulimit të gjakut (Xa), duke shkaktuar shfaqjen e potencialit të tij të lartë antitrombotik.

Për më tepër, efekti antitrombotik i nadroparinës është për shkak të mekanizmave të tillë si aktivizimi i frenuesit të konvertimit të faktorit indor (TFPI), aktivizimi i fibrinolizës me çlirimin e drejtpërdrejtë të aktivizuesit të plazminogenit të indeve nga qelizat endoteliale, modifikimi. vetitë reologjike gjaku. Ndryshimi i vetive të gjakut konsiston në një ulje të viskozitetit të tij dhe një rritje të përshkueshmërisë së membranave të trombociteve dhe granulociteve.

Kalciumi Nadroparin karakterizohet nga aktivitet më i lartë i faktorit anti-Xa në krahasim me faktorin anti-IIa ose aktivitet antitrombotik. Ka efekte të menjëhershme dhe të zgjatura antitrombotike.

Nadroparin ka një efekt të lehtë në hemostazën parësore.

Dozat profilaktike të Fraxiparine nuk shkaktojnë një ulje të ndjeshme të kohës së tromboplastinës së pjesshme të aktivizuar (aPTT). Gjatë terapisë së kursit, vlera e aPTT mund të rritet 1.4 herë në krahasim me vlerën standarde gjatë periudhës së aktivitetit maksimal të barit. Ky është një reflektim i efektit të mbetur antitrombotik të kalciumit nadroparin.

Farmakokinetika

Vetitë farmakokinetike përcaktohen në bazë të ndryshimeve në aktivitetin e plazmës së faktorit anti-Xa.

Pas administrimit nënlëkuror, deri në 88% të nadroparinës absorbohet, aktiviteti maksimal anti-Xa (Cmax) arrihet pas 3-5 orësh. Me administrim intravenoz, Cmax ndodh në më pak se 1/6 orë.

Në mëlçi metabolizohet në një masë më të madhe nga depolimerizimi dhe desulfimi.

T1/2 (gjysma e jetës) me administrim intravenoz është afërsisht 2 orë, me administrim nënlëkuror - rreth 3.5 orë. Në këtë rast, aktiviteti anti-Xa pas administrimit nënlëkuror në një dozë prej 1900 IU të anti-Xa vazhdon për të paktën 18 orë.

Në pacientët e moshuar, rregullimi i dozës bëhet në përputhje me përkeqësimin fiziologjik të funksionit renal të lidhur me moshën.

Kur përshkruani Fraxiparine për trajtimin e anginës së paqëndrueshme, infarktit të miokardit me valë jo Q ose tromboembolisë në pacientët me insuficiencë renale të lehtë ose të moderuar me një pastrim të kreatininës (CL) prej 30 ml/min në 60 ml/min, rekomandohet të reduktohet doza e barit me 25%. Përdorimi është kundërindikuar te pacientët me insuficiencë renale të rëndë.

Për të parandaluar tromboembolizmin në pacientët me insuficiencë renale të lehtë ose të moderuar, nuk kërkohet një ulje e dozës së nadroparinës; në pacientët me insuficiencë renale të rëndë, doza duhet të reduktohet me 25%.

Injektimi i dozave të larta të heparinës me peshë të ulët molekulare në vijën arteriale të lakut të dializës parandalon mpiksjen e gjakut në lakun e dializës. Në rast mbidozimi, futja e Fraxiparine në qarkullimin sistemik mund të shkaktojë një rritje të aktivitetit të faktorit anti-Xa që shoqërohet me fazën përfundimtare të dështimit të veshkave.

Indikacionet për përdorim

• tromboembolizëm;
• angina e paqëndrueshme;
• infarkt miokardi pa valë Q;
• parandalimi i komplikimeve tromboembolike gjatë operacioneve kirurgjikale dhe ndërhyrjeve ortopedike;
• parandalimi i formimit të trombit në njësinë e kujdesit intensiv në pacientët me dështim akut të frymëmarrjes dhe / ose të zemrës;
• parandalimi i mpiksjes së gjakut gjatë një seance hemodialize.

Kundërindikimet

• trombocitopeni për shkak të një historie të përdorimit të nadroparinës;
• hemorragji intrakraniale;
• shenjat e gjakderdhjes, rreziku i shtuar i gjakderdhjes për shkak të hemostazës së dëmtuar (përveç sindromës së koagulimit të përhapur intravaskular që nuk shkaktohet nga heparina);
• Ulçera akute e stomakut dhe/ose duodenum dhe të tjerët lezione organike organet e prirura për gjakderdhje;
• endokardit akut septik;
• kirurgji ose dëmtim i syve, palcës kurrizore ose trurit;
• ushqyerja me gji;
• mosha nën 18 vjeç;
• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të Fraxiparine.

Për më tepër, përdorimi i solucionit është kundërindikuar për trajtimin e tromboembolizmit, anginës së paqëndrueshme ose infarktit të miokardit pa valë Q në pacientët me insuficiencë të rëndë renale (pastrimi i kreatininës më pak se 30 ml/min).

Sipas udhëzimeve, Fraxiparine duhet të përdoret me kujdes nëse ka një histori të ulcerave peptike ose sëmundjeve të tjera me rrezik të shtuar të gjakderdhjes, dështimit të mëlçisë dhe/ose renale, hipertensionit të rëndë arterial, çrregullimeve të qarkullimit të gjakut në retinë dhe koroide, të kombinuara. me barna që rrisin rrezikun e gjakderdhjes, përdorimi i barit në periudhën pas operacionit në kokë dhe palca kurrizore ose në sy, pesha trupore e pacientit është më pak se 40 kg, në situata kur trajtimi duhet të vazhdojë për më shumë se 10 ditë, në rast të shkeljes së rekomandimeve për përdorim, veçanërisht nëse ato lidhen me kohëzgjatjen dhe mospërputhjen midis dozën dhe peshën trupore të pacientit.

Udhëzime për përdorimin e Fraxiparine: metoda dhe dozimi

Tretësira injektohet në mënyrë nënlëkurore në indin abdominal (sipërfaqja anterolaterale ose posterolaterale) nga anët e djathta dhe të majta në mënyrë alternative. Këshillohet që procedura të kryhet në pozicion horizontal pacientit. Fraxiparine mund të administrohet në kofshë.

Mos hiqni flluskat e ajrit nga shiringa para injektimit për të parandaluar humbjen e barit.

Për të administruar Fraxiparine, duhet të formoni një palosje të lëkurës me gishtin e madh dhe tregues dhe ta mbani atë gjatë gjithë periudhës së administrimit të solucionit. Gjilpëra futet pingul (jo në një kënd) në sipërfaqe. Pas injektimit, mos e fërkoni vendin e injektimit.

• parandalimi i tromboembolizmit gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale: Fraxiparine 0.3 ml (2850 IU anti-Xa) 2-4 orë para operacionit, pastaj një herë në ditë gjatë gjithë periudhës së rritjes së rrezikut të trombozës. Kohëzgjatja e kursit - të paktën 7 ditë;
• parandalimi i tromboembolizmit gjatë operacioneve ortopedike: në masën 38 IU anti-Xa për 1 kg peshë të pacientit. Doza e parë administrohet 12 orë para operacionit, doza e dytë 12 orë pas operacionit. Më pas, injeksionet bëhen një herë në ditë gjatë gjithë periudhës së rritjes së rrezikut të trombozës dhe derisa pacienti të kalojë në trajtim ambulator. Në ditën e katërt pas operacionit, doza mund të rritet, por jo më shumë se 50%. Kursi minimal i terapisë është 10 ditë;
• parandalimi i formimit të trombit në njësinë e kujdesit intensiv në pacientët me infeksione të traktit respirator, insuficiencë respiratore akute dhe/ose të zemrës: në një dozë prej 0,4 ml për një pacient me peshë deri në 70 kg, 0,6 ml për një pacient që peshon më shumë se 70 kg. Fraxiparine përshkruhet një herë në ditë. Kohëzgjatja e kursit përcaktohet nga mjeku individualisht.

Në trajtimin e infarktit të miokardit me valë jo Q dhe anginës së paqëndrueshme, doza e parë administrohet në mënyrë intravenoze (IV) si bolus, dozat e mëvonshme jepen në mënyrë subkutane në intervale 12-orëshe për 6 ditë. Tregohet një kombinim i Fraxiparine me 325 mg acid acetilsalicilik në ditë. Doza e vetme për administrim intravenoz dhe nënlëkuror përcaktohet në masën 86 IU anti-Xa për 1 kg peshë të pacientit.

• më pak se 50 kg: 0,4 ml;
• 50–59 kg: 0,5 ml;
• 60–69 kg: 0,6 ml;
• 70–79 kg: 0,7 ml;
• 80–89 kg: 0,8 ml;
• 90–99 kg: 0,9 ml;
• 100 kg e lart: 1 ml.

Kur trajtohet tromboembolia, doza e rekomanduar është 86 IU anti-Xa për 1 kg peshë trupore 2 herë në ditë. Kohëzgjatja e kursit është 10 ditë. Në mungesë të kundërindikacioneve, antikoagulantët oralë duhet të përshkruhen sa më shpejt që të jetë e mundur. Përdorimi i Fraxiparine vazhdon deri në objektiv koha e protrombinës.

Doza e barit në trajtimin e tromboembolizmit duhet të jetë në përputhje me peshën trupore të pacientit:

• më pak se 50 kg: 0,4 ml;
• 50–59 kg: 0,5 ml;
• 60–69 kg: 0,6 ml;
• 70–79 kg: 0,7 ml;
• 80–89 kg: 0,8 ml;
• 90 kg e lart: 0,9 ml.

Doza e Fraxiparine me qëllim të parandalimit të mpiksjes së gjakut gjatë hemodializës në sistemin e qarkullimit ekstrakorporal përcaktohet individualisht, duke marrë parasysh kushtet teknike të dializës. Tretësira injektohet në vijën arteriale të lakut të dializës në fillim të seancës një herë.

• më pak se 50 kg: 0,3 ml;
• 50–69 kg: 0,4 ml;
• 70 kg e lart: 0,6 ml.

Për pacientët me rrezik të lartë gjakderdhjeje, duhet të përdoret gjysma e dozës së rekomanduar, por e mjaftueshme për një seancë dializë.

Nëse seanca zgjat më shumë se 4 orë, është e mundur hyrje shtesë një dozë të vogël Fraxiparine. Procedura duhet të shoqërohet me monitorim të kujdesshëm të gjendjes së pacientit për shkak të formimit të mundshëm të trombit në sistemin e dializës ose gjakderdhjes.

Duke marrë parasysh efektet e vërejtura gjatë seancës së parë të dializës, doza e barit për procedurat e mëposhtme mund të rregullohet.

Kur përdorni Fraxiparine për të parandaluar formimin e trombit në pacientët me insuficiencë renale, nuk kërkohet reduktim i dozës kur CC është 30-60 ml/min; kur CC është më pak se 30 ml/min, doza duhet të reduktohet me 25%.

Për trajtimin e tromboembolizmit, anginës së paqëndrueshme dhe infarktit të miokardit pa valë Q në pacientët me pastrimin e kreatininës 30-60 ml/min, doza zvogëlohet me 25%; pacientët me pastrim të kreatininës më pak se 30 ml/min nuk duhet të përshkruajnë Fraxiparine. .

Efekte anësore

• nga sistemi i koagulimit të gjakut: shumë shpesh - gjakderdhje në vende të ndryshme (më shpesh në prani të faktorëve të tjerë të rrezikut);
• nga sistemi hematopoietik: rrallë – trombocitopeni; shumë rrallë - eozinofili kalimtare;
• nga sistemi imunitar: shumë rrallë - reaksione mbindjeshmëria në formën e skuqjeve të lëkurës, edemë Quincke;
• nga sistemi hepatobiliar: shpesh - rritje e aktivitetit të transaminazave të mëlçisë (zakonisht kalimtare);
• reaksione lokale: shumë shpesh - hematoma të vogla në vendin e injektimit; shumë rrallë - nekroza e lëkurës në vendin e injektimit; në disa raste - shfaqja e nyjeve të dendura (që nuk kapsulojnë heparin), të cilat zhduken pas disa ditësh;
• të tjera: shumë rrallë - priapizëm, hiperkalemia e kthyeshme (më shpesh te pacientët në rrezik).

Mbidozimi

Simptomat: gjakderdhje, numërim jonormal i trombociteve dhe parametra të tjerë të sistemit të koagulimit të gjakut.

Trajtimi: për gjakderdhje të vogël, mjafton të zvogëlohet doza tjetër e Fraxiparine ose të vonohet administrimi i saj. Në raste të rënda kërkohet terapi e veçantë. Sulfati i protaminës ka një efekt të theksuar neutralizues në efektin antikoagulant të heparinës. Gjatë llogaritjes së dozës së antidotit, duhet të merret parasysh se për të neutralizuar 950 IU të anti-Xa nadroparinës, nevojiten 0,6 ml sulfat protamine. Është e mundur të zvogëlohet doza e antidotit nëse ka kaluar një periudhë e gjatë nga mbidozimi.

udhëzime të veçanta

Mos e administroni ilaçin në mënyrë intramuskulare!

Gjatë trajtimit me Fraxiparin, alternimi i tij me barna të tjera që i përkasin klasës së heparinës me peshë të ulët molekulare është i papranueshëm. Është e lidhur me shkelje e mundshme regjimi i përshkruar i dozimit për shkak të përdorimit të njësive të ndryshme të dozimit nga ilaçi.

Shiringat e graduara ju lejojnë të zgjidhni me saktësi një dozë individuale, duke marrë parasysh peshën trupore të pacientit.

Shenjat e zhvillimit të nekrozës në zonën e injektimit të solucionit janë zakonisht purpura, një vend i dhimbshëm eritematoz ose i infiltruar (përfshirë simptomat e përgjithshme). Nëse shfaqen, duhet të ndaloni menjëherë përdorimin e Fraxiparine.

Heparinat rrisin rrezikun e trombocitopenisë, kështu që trajtimi duhet të shoqërohet me monitorim të kujdesshëm të numrit të trombociteve. Kujdes i veçantë duhet treguar dhe nëse shtetet e mëposhtme ndërprerja e menjëhershme e trajtimit: trombocitopeni, një rënie e theksuar (me 30-50% e vlerës fillestare) në numrin e trombociteve, dinamika negative e trombozës për të cilën po kryhet terapia, tromboza e zhvilluar gjatë administrimit të barit, e përhapur intravaskulare. sindromi i koagulimit.

Nëse është e nevojshme, është e mundur që të përshkruhet Fraxiparine për pacientët me një histori të trombocitopenisë së induktuar nga heparina që ka ndodhur gjatë përdorimit të heparinave të pafraksionuara ose me peshë molekulare të ulët. Në këtë rast, tregohet një numër ditor i trombociteve. Nëse shfaqet trombocitopeni, duhet të ndaloni menjëherë përdorimin e drogës dhe të konsideroni të përshkruani antikoagulantë të grupeve të tjera.

Fraxiparina duhet të përshkruhet vetëm duke marrë parasysh rezultatet e një vlerësimi të funksionit të veshkave.

Gjatë përdorimit të heparinës në pacientët me nivel i rritur kaliumi në gjak ose rreziku i rritjes së përqendrimit të kaliumit në gjak rrit gjasat e hiperkalemisë. Në këtë drejtim, gjatë një kursi të gjatë terapie ose trajtimi të pacientëve me insuficiencë renale kronike, diabet mellitus, acidozë metabolike ose ata me terapi shoqëruese Frenuesit e enzimës konvertuese të angiotenzinës (ACE), ilaçet anti-inflamatore jo-steroide (NSAIDs) dhe ilaçet e tjera që kontribuojnë në zhvillimin e hiperkalemisë, është e nevojshme të monitorohet me kujdes niveli i kaliumit në gjak.

Vendimi për mundësinë e kombinimit të antikoagulantëve me bllokadën neuroaxiale merret individualisht bazuar në një vlerësim të raportit përfitim-rrezik të këtij kombinimi.

Gjatë kryerjes së anestezisë spinale dhe epidurale ose punksionit lumbal, kërkohet një interval midis administrimit të barit dhe futjes ose heqjes së gjilpërës ose kateterit spinal ose epidural. Kur përdorni Fraxiparine për parandalimin e tromboembolizmit, është të paktën 12 orë, për qëllime trajtimi - 24 orë. Në rast të dështimit të veshkave, intervali mund të rritet.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Nuk rekomandohet të përshkruhet Fraxiparine gjatë shtatzënisë dhe laktacionit. Përdorimi i ilaçit gjatë shtatzënisë është i mundur vetëm në rastet kur efekti i pritur i terapisë për nënën tejkalon kërcënimin e mundshëm për fetusin.

Përdorimi në fëmijëri

Fraxiparine është kundërindikuar për trajtimin e fëmijëve nën 18 vjeç.

Për funksionin e dëmtuar të veshkave

Për trajtimin e tromboembolizmit, anginës së paqëndrueshme ose infarktit të miokardit pa valë Q, administrimi i solucionit të kalciumit nadroparin është kundërindikuar në pacientët me insuficiencë renale të rëndë (pastrimi i kreatininës më pak se 30 ml/min). Me CC 30–60 ml/min, doza zvogëlohet me 25%.

Kur përdorni Fraxiparine për parandalimin e formimit të trombit në pacientët me insuficiencë renale, nuk kërkohet reduktim i dozës kur pastrimi i kreatininës është 30-60 ml/min; kur pastrimi i kreatininës është më pak se 30 ml/min, duhet reduktuar me 25%.

Përdorni në pleqëri

Nuk kërkohet rregullim i veçantë i dozës për pacientët e moshuar.

Ndërveprimet e drogës

Me përdorimin e njëkohshëm të Fraxiparine:

• heparina të pafraksionuara ose me peshë molekulare të ulët, diuretikë që kursejnë kalium, kripëra kaliumi, bllokues të receptorit të angiotenzinës II, ciklosporinë, takrolimus, trimetoprim, ACE frenuesit, NSAIDs: kontribuojnë në një rrezik të shtuar të hiperkalemisë;
• barna që ndikojnë në hemostazën (antikoagulantë indirekt, dekstran, fibrinolitikë, acid acetilsalicilik, NSAIDs): shkaktojnë përmirësim të ndërsjellë të veprimit;
• acid acetilsalicilik (në një dozë prej 50-300 mg për indikacione kardiake ose neurologjike), abciximab, klopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatide, tirofiban, ticlopidine: ndikojnë në rritjen e rrezikut të gjakderdhjes;
• antikoagulantë indirekte, dektrans, glukokortikosteroide sistemike: duhet të përdoren me kujdes. Pas takimit antikoagulantë indirekte përdorimi i Fraxiparine duhet të vazhdojë derisa të arrihet MHO e kërkuar (raporti ndërkombëtar i normalizuar).

Analoge

Analogët e Fraxiparin janë: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Due F, Clexane, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparin, Tsibor, Enoxarin.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Mbajeni larg fëmijëve.

Ruani në temperaturë deri në 30 °C, mos lejoni ngrirjen.

Afati i ruajtjes - 3 vjet.

Fraksiparina- një ilaç antikoagulant me veprim të drejtpërdrejtë i bazuar në nadroparin (një derivat i heparinës). Ilaçi rekomandohet si një mjet për parandalimin dhe trajtimin e çrregullimeve trombotike te individët me rrezik të lartë të trombozës. Fraxiparine është menduar për administrimi nënlëkuror. Fraxiparin është një medikament nga grupi i antikoagulantëve me veprim të drejtpërdrejtë i bazuar në nadroparin, një heparinë me peshë të ulët molekulare, e cila është marrë nga depolimerizimi i heparinës standarde. Frenon në mënyrë efektive faktorin Xa. Tregon aktivitet të lartë antitrombotik. Stimulon frenuesin e faktorit të përcjelljes së indeve, aktivizon proceset e fibrinolizës, zvogëlon viskozitetin e gjakut dhe rrjedhshmërinë e trombociteve. Ilaçi kombinon një efekt të menjëhershëm antitrombotik me një efekt të zgjatur antitrombotik dhe praktikisht nuk ka asnjë efekt në grumbullimin e trombociteve dhe hemostazën parësore.
Fraxiparina ka biodisponibilitet shumë të lartë (në 98%), përqendrimi maksimal në serumin e gjakut pas një injeksioni të vetëm nënlëkuror vërehet pas 3-5 orësh.

Indikacionet për përdorim

Fraksiparina indikohet për përdorim për parandalimin e komplikimeve tromboembolike (përfshirë ato që lidhen me kirurgjinë e përgjithshme, onkologjinë dhe ortopedinë, në pacientët jokirurgjik me rrezik të lartë të zhvillimit të tromboembolizmit: dështimi akut i frymëmarrjes, në infeksionet purulente-septike, dështimi akut i zemrës), parandalimi i mpiksjes së gjakut gjatë hemodializës. Trajtimi i trombozës dhe tromboembolizmit, angina e paqëndrueshme dhe infarkti i miokardit pa valë Q.

Mënyra e aplikimit

Hyni Fraksiparina V indi nënlëkuror barku, në trashësinë e palosjes së lëkurës (gjilpëra është e vendosur pingul me palosje e lëkurës). Mbajeni palosjen gjatë gjithë periudhës së futjes. Parandalimi i tromboembolizmit në kirurgjia e përgjithshme: 0.3 ml 1 herë në ditë. 0.3 ml administrohet 2-4 orë përpara kirurgji. Kursi i trajtimit është të paktën 7 ditë. ME qëllimi terapeutik: administrohet 2 herë në ditë për 10 ditë në një dozë prej 225 IU/kg (100 IU/kg), që korrespondon me: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml, 70- 80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, më shumë se 100 kg - 0,9 ml. Në kirurgjinë ortopedike, doza zgjidhet në varësi të peshës trupore. Administrohet një herë në ditë, në dozat e mëposhtme: për peshë trupore më pak se 50 kg: in periudha para operacionit dhe brenda 3 ditëve pas operacionit - 0,2 ml; V periudha postoperative(duke filluar nga dita 4) - 0,3 ml. Për peshën trupore nga 51 deri në 70 kg: në periudhën para operacionit dhe për 3 ditë pas operacionit - 0.3 ml; në periudhën postoperative (duke filluar nga dita 4) - 0.4 ml. Për peshën trupore nga 71 deri në 95 kg: në periudhën para operacionit dhe për 3 ditë pas operacionit - 0.4 ml; në periudhën postoperative (duke filluar nga dita 4) - 0.6 ml. Pas venografisë, administrohet çdo 12 orë për 10 ditë, doza varet nga pesha trupore: me peshë 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml; 90 kg - 0,8 ml; 100 kg ose më shumë - 0,9 ml. Në trajtimin e anginës së paqëndrueshme dhe infarktit të miokardit pa valë Q, administrohet 0,6 ml (5700 IU antiXa) 2 herë në ditë.

Efekte anësore

Efektet anësore nga përdorimi i barit Fraksiparina: gjakderdhje (trakti gastrointestinal, trakti urinar), trombocitopeni (rrallë), hemorragji (vezore, trupi i verdhë, gjëndrat mbiveshkore me zhvillimin e pamjaftueshmërisë akute të veshkave), reaksione alergjike(ethe, skuqje, astma bronkiale), nauze, të vjella, hematoma dhe nekrozë në vendin e injektimit. Mbidozimi. Simptomat: gjakderdhje. Trajtimi: për gjakderdhje të vogël - vononi dozën tjetër, në raste më të rënda - sulfat protamine intravenoze (0,6 ml protamine neutralizohet nga rreth 0,1 ml ilaç).

Kundërindikimet

:
Kundërindikimet për përdorimin e drogës Fraksiparina janë: mbindjeshmëria, akute endokardit bakterial, trombocitopeni (në personat me test pozitiv grumbullimi in vitro në prani të barit), gjakderdhje (me përjashtim të sindromës DIC), goditje hemorragjike perikardit, vaskulit, hipertension arterial, hipotensioni ortostatik, gjendjet e të fikëtit, korioretinopati, acarim ulçera peptike stomaku dhe duodeni, dështimi i rëndë i veshkave/mëlçisë, diabeti mellitus i rëndë, lëndimet e SNQ, gjendja pas punksionit të shtyllës kurrizore, terapi me rrezatim, Përdorimi i DIU-së, shtatzënia, laktacioni, periudha pas lindjes.

Shtatzënia

:
Aplikacion Fraxiparina gjatë shtatzënisë, përveç nëse përfitimet medicinale tejkalon rrezikun e mundshëm.
Aplikacion Fraxiparina nuk rekomandohet gjatë ushqyerjes me gji.

Ndërveprimi me barna të tjera

Fraksiparina rrit efektin antitrombocitar të NSAIDs, ASA, dekstranit. Rrit efektin antikoagulant të antikoagulantëve veprim indirekt. Glikozidet kardiake, tetraciklinat, acidet nikotinik dhe etakrinik, antihistaminet zvogëlojnë aktivitetin antikoagulant të barit.

Mbidozimi

:
Në rast të mbidozimit të drogës Fraksiparina shfaqet gjakderdhja shkallë të ndryshme gravitetit. Gjakderdhje e vogël kërkojnë reduktim të dozave ose rritje të intervalit ndërmjet administrimit të barit. Për gjakderdhje të konsiderueshme, rekomandohet përdorimi i sulfatit të protaminës. 0,6 ml sulfat protamine neutralizon rreth 0,1 ml Fraxiparine.

Kushtet e ruajtjes

Mbaj Fraksiparina jashtë mundësive të fëmijëve, në temperaturë dhome (deri në 30°C), larg pajisjeve ngrohëse.
Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë janë me recetë.

Formulari i lëshimit

1 shiringë e mbushur paraprakisht në një flluskë, 2 ose 10 blistera në një kuti kartoni.
Tretësirat e injektimit në shiringa të parambushura përmbajnë:
Vëllimi, ml Shiringë e llojit Nadroparin calcium, ME anti-Xa
0.3 Të padiplomuar 2850
0.4 Të padiplomuar 3800
0.6 I diplomuar 5 700
0.8 I diplomuar 7 600

Kompleksi

:
Përbërësi aktiv: kalcium nadroparin;
1 ml tretësirë ​​për injeksion përmban 9500 IU kalcium nadroparin anti-Xa;
eksipientë: hidroksid kalciumi ose acid klorhidrik, ujë për injeksion.

Për më tepër

:
Fraksiparina nuk duhet të përdoret në mënyrë intramuskulare. Trajtimi me Fraxiparine duhet të kryhet nën mbikëqyrjen e një mjeku.
Përdorimi i Fraxiparine mund të çojë në hiperkalemi, e cila zakonisht është e kthyeshme, veçanërisht në pacientët me përmbajtje të shtuar kalium plazmatik dhe në pacientët në rrezik të rritjes së niveleve të kaliumit plazmatik.

Cilësimet kryesore

Emri:	FRAXIPARINE
Kodi ATX:	B01AB06 -

Pronari certifikatë regjistrimi:
GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Kodi ATX për FRAXIPARINE

B01AB06 (Nadroparin)

Analogët e ilaçit sipas kodeve ATC:

Para se të përdorni FRAXIPARIN duhet të konsultoheni me mjekun tuaj. Këto udhëzime për përdorim janë vetëm për qëllime informative. Për të marrë më shumë informacion të plotë Ju lutemi referojuni udhëzimeve të prodhuesit.

Grupi klinik dhe farmakologjik

20.020 (Antikoagulant me veprim të drejtpërdrejtë - heparinë me peshë të ulët molekulare)

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Përbërësit ndihmës: tretësirë ​​e hidroksidit të kalciumit ose acid klorhidrik i holluar (deri në pH 5,0-7,5), ujë për injeksion (deri në 0,4 ml).

0,4 ml - shiringa me një dozë (2) - blistera (1) - pako kartoni 0,4 ml - shiringa me një dozë (2) - blistera (5) - pako kartoni.

Tretësira për administrim nënlëkuror është e qartë, pak opaleshente, e pangjyrë ose e verdhë e lehtë.

Përbërësit ndihmës: tretësirë ​​e hidroksidit të kalciumit ose acid klorhidrik i holluar (deri në pH 5,0-7,5), ujë për injeksion (deri në 0,6 ml).

0,6 ml - shiringa me një dozë (2) - blistera (1) - pako kartoni 0,6 ml - shiringa me një dozë (2) - blistera (5) - pako kartoni.

Tretësira për administrim nënlëkuror është e qartë, pak opaleshente, e pangjyrë ose e verdhë e lehtë.

Përbërësit ndihmës: tretësirë ​​e hidroksidit të kalciumit ose acid klorhidrik i holluar (deri në pH 5,0-7,5), ujë për injeksion (deri në 0,8 ml).

0,8 ml - shiringa me një dozë (2) - blistera (1) - pako kartoni 0,8 ml - shiringa me një dozë (2) - blistera (5) - pako kartoni.

Tretësira për administrim nënlëkuror është e qartë, pak opaleshente, e pangjyrë ose e verdhë e lehtë.

Lëndët ndihmëse: tretësirë ​​e hidroksidit të kalciumit ose acid klorhidrik i holluar (deri në pH 5,0-7,5), ujë për injeksion (deri në 1 ml).

1 ml - shiringa me një dozë (2) - blistera (1) - pako kartoni 1 ml - shiringa me një dozë (2) - blistera (5) - pako kartoni.

efekt farmakologjik

Nadroparina kalciumi është një heparinë me peshë të ulët molekulare (LMWH), e marrë nga depolimerizimi nga heparina standarde, është një glikozaaminoglikan me një peshë molekulare mesatare prej 4300 dalton.

Tregon një aftësi të lartë për t'u lidhur me proteinën e plazmës së gjakut antitrombin III (AT III). Kjo lidhje çon në frenim të përshpejtuar të faktorit Xa, i cili është përgjegjës për potencialin e lartë antitrombotik të nadroparinës.

Mekanizma të tjerë që ndërmjetësojnë efektin antitrombotik të nadroparinës përfshijnë aktivizimin e frenuesit të konvertimit të faktorit indor (TFPI), aktivizimin e fibrinolizës nëpërmjet çlirimit të drejtpërdrejtë të aktivizuesit të plazminogenit të indeve nga qelizat endoteliale dhe modifikimin e vetive reologjike të gjakut (ulja e viskozitetit të gjakut dhe rritja e permesë së membranës së trombociteve dhe granulociteve. ).

Kalciumi Nadroparin karakterizohet nga aktivitet më i lartë i faktorit anti-Xa në krahasim me faktorin anti-IIa ose aktivitet antitrombotik dhe ka aktivitet antitrombotik të menjëhershëm dhe të zgjatur.

Krahasuar me heparinën e pafraksionuar, nadroparina ka një efekt më të vogël në funksionin dhe grumbullimin e trombociteve dhe një efekt më pak të theksuar në hemostazën parësore.

Në doza profilaktike, nadroparina nuk shkakton një ulje të ndjeshme të aPTT.

Gjatë një kursi trajtimi gjatë periudhës së aktivitetit maksimal, është e mundur të rritet aPTT në një vlerë 1.4 herë më të lartë se ajo standarde. Kjo zgjatje pasqyron efektin e mbetur antitrombotik të kalciumit nadroparin.

Farmakokinetika

Vetitë farmakokinetike përcaktohen në bazë të ndryshimeve në aktivitetin e plazmës së faktorit anti-Xa.

Thithja

Pas administrimit nënlëkuror, Cmax në plazmën e gjakut arrihet pas 3-5 orësh, nadroparina absorbohet pothuajse plotësisht (rreth 88%). Me administrim intravenoz, aktiviteti maksimal anti-Xa arrihet në më pak se 10 minuta, T1/2 është rreth 2 orë.

Metabolizmi

Metabolizohet kryesisht në mëlçi nga desulfimi dhe depolimerizimi.

Largimi

Pas administrimit nënlëkuror, T1/2 është rreth 3.5 orë, megjithatë, aktiviteti anti-Xa vazhdon për të paktën 18 orë pas injektimit të nadroparinës në një dozë prej 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetika në situata të veçanta klinike

Në pacientët e moshuar, për shkak të përkeqësimit fiziologjik të funksionit të veshkave, eleminimi i nadroparinës ngadalësohet. Dështimi i mundshëm i veshkave në këtë grup pacientësh kërkon vlerësim dhe rregullim të duhur të dozës.

Në studimet klinike që studiojnë farmakokinetikën e nadroparinës kur administrohet intravenoz te pacientët me insuficiencë renale me ashpërsi të ndryshme, u vendos një korrelacion midis pastrimit të nadroparinës dhe pastrimit të kreatininës. Gjatë krahasimit të vlerave të marra me ato në vullnetarë të shëndetshëm, u zbulua se AUC dhe T1/2 në pacientët me insuficiencë renale shkallë e lehtë(CC 36-43 ml/min) u rrit përkatësisht në 52% dhe 39%, dhe pastrimi plazmatik i nadroparinës u reduktua në 63% të vlerat normale. Në pacientët me insuficiencë të rëndë renale (pastrimi i kreatininës 10-20 ml/min), AUC dhe T1/2 u rritën përkatësisht në 95% dhe 112%, dhe pastrimi plazmatik i nadroparinës u reduktua në 50% të vlerave normale. Në pacientët me insuficiencë të rëndë renale (pastrimi i kreatininës 3-6 ml/min) dhe në hemodializë, AUC dhe T1/2 u rritën përkatësisht në 62% dhe 65%, dhe pastrimi plazmatik i nadroparinës u reduktua në 67% të vlerave normale.

Rezultatet e studimit treguan se një akumulim i lehtë i nadroparinës mund të vërehet në pacientët me dëmtim të lehtë deri në mesatar të veshkave (pastrimi i kreatininës ≥ 30 ml/min dhe

Në pacientët me insuficiencë renale të lehtë ose të moderuar, kur përdoret Fraxiparine për parandalimin e tromboembolizmit, akumulimi i nadroparinës nuk e kalon atë në pacientët me funksion normal veshkat duke marrë Fraxiparine në doza terapeutike. Kur përdorni Fraxiparine për qëllime parandalimi, reduktimi i dozës në këtë kategori pacientësh nuk kërkohet. Në pacientët me insuficiencë renale të rëndë që marrin Fraxiparin në doza profilaktike, është e nevojshme një reduktim i dozës prej 25%.

Heparina me peshë të ulët molekulare injektohet në vijën arteriale të lakut të dializës në një masë të mjaftueshme. doza të larta për të parandaluar mpiksjen e gjakut në lakun e dializës. Parametrat farmakokinetikë nuk ndryshojnë rrënjësisht, përveç në rastin e mbidozimit, kur kalimi i barit në qarkullimin sistemik mund të çojë në një rritje të aktivitetit të faktorit anti-Xa për shkak të fazës përfundimtare të dështimit të veshkave.

FRAXIPARINA: DOZIMI

Kur administrohet në mënyrë subkutane, ilaçi preferohet të administrohet me pacientin të shtrirë, në indin nënlëkuror të sipërfaqes anterolaterale ose posterolaterale të barkut, në mënyrë alternative nga ana e djathtë dhe e majtë. Injeksioni në kofshë lejohet.

Për të shmangur humbjen e barit kur përdorni shiringa, mos hiqni flluskat e ajrit përpara injektimit.

Gjilpëra duhet të futet pingul, jo në një kënd, në palosjen e shtrënguar të lëkurës të formuar midis gishtit të madh dhe gishtit tregues. Palosja duhet të mbahet gjatë gjithë periudhës së administrimit të barit. Mos e fërkoni vendin e injektimit pas injektimit.

Për parandalimin e tromboembolizmit në praktikën e përgjithshme kirurgjikale, doza e rekomanduar e Fraxiparine është 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) nënlëkurë. Ilaçi administrohet 2-4 orë para operacionit, pastaj 1 herë/ditë. Trajtimi vazhdon për të paktën 7 ditë ose për të gjithë periudhën e rritjes së rrezikut të trombozës, derisa pacienti të transferohet në një regjim ambulator.

Për të parandaluar tromboembolizmin gjatë operacioneve ortopedike, Fraxiparine administrohet në mënyrë subkutane në një dozë të përcaktuar në varësi të peshës trupore të pacientit në masën 38 anti-Xa IU/kg, e cila mund të rritet në 50% në ditën e 4 pas operacionit. Doza fillestare përshkruhet 12 orë para operacionit, doza e dytë - 12 orë pas përfundimit të operacionit. Më tej, Fraxiparine vazhdon të përdoret 1 herë/ditë gjatë gjithë periudhës së rritjes së rrezikut të trombozës derisa pacienti të transferohet në një regjim ambulator. Kohëzgjatja minimale e terapisë është 10 ditë.

Për pacientët me rrezik të lartë të trombozës (zakonisht ata në njësitë e kujdesit intensiv / dështimi i frymëmarrjes dhe / ose infeksioni i traktit respirator dhe / ose dështimi i zemrës /), Fraxiparine përshkruhet në mënyrë subkutane 1 herë / ditë në një dozë të përcaktuar në varësi të peshës trupore të pacientit. Fraxiparina përdoret gjatë gjithë periudhës së rrezikut të trombozës.

Në trajtimin e anginës së paqëndrueshme dhe infarktit të miokardit pa valë Q, Fraxiparine përshkruhet në mënyrë subkutane 2 herë në ditë (çdo 12 orë). Kohëzgjatja e trajtimit është zakonisht 6 ditë. Në studimet klinike, pacientëve me anginë të paqëndrueshme/infarkt miokardi me valë jo-Q iu është përshkruar Fraxiparine në kombinim me acid acetilsalicilik në një dozë prej 325 mg/ditë.

Doza fillestare administrohet si një injeksion i vetëm intravenoz bolus, dozat e mëvonshme administrohen në mënyrë subkutane. Doza caktohet në varësi të peshës trupore në shkallën 86 anti-Xa IU/kg.

Gjatë trajtimit të tromboembolizmit, antikoagulantët oralë (në mungesë të kundërindikacioneve) duhet të përshkruhen sa më shpejt që të jetë e mundur. Terapia me Fraxiparine nuk ndërpritet derisa të arrihet koha e synuar e protrombinës. Ilaçi përshkruhet në mënyrë nënlëkurore 2 herë në ditë (çdo 12 orë), kohëzgjatja e zakonshme e kursit është 10 ditë. Doza varet nga pesha trupore e pacientit në masën 86 anti-Xa IU/kg peshë trupore.

Parandalimi i koagulimit të gjakut në sistemin e qarkullimit ekstrakorporal gjatë hemodializës

Doza e Fraxiparine duhet të përcaktohet për çdo pacient individualisht, duke marrë parasysh Specifikimet teknike dializa.

Fraxiparina administrohet një herë në vijën arteriale të lakut të dializës në fillim të çdo seance. Për pacientët pa rrezik të shtuar të gjakderdhjes, dozat fillestare të rekomanduara përcaktohen në varësi të peshës trupore, por janë të mjaftueshme për një seancë 4-orëshe të dializës.

Në pacientët me rrezik të shtuar të gjakderdhjes, mund të përdoret gjysma e dozës së rekomanduar të barit.

Nëse seanca e dializës zgjat më shumë se 4 orë, mund të administrohen doza shtesë të vogla të Fraxiparine.

Gjatë seancave të mëvonshme të dializës, doza duhet të rregullohet në varësi të efekteve të vërejtura.

Pacienti duhet të monitorohet gjatë procedurës së dializës për dukuri e mundshme gjakderdhje ose shenja të mpiksjes së gjakut në sistemin e dializës.

Në pacientët e moshuar, nuk kërkohet rregullim i dozës (përveç pacientëve me funksion të dëmtuar të veshkave). Para fillimit të trajtimit me Fraxiparine, rekomandohet monitorimi i treguesve të funksionit të veshkave.

Në pacientët me insuficiencë renale të lehtë deri të moderuar (pastrimi i kreatininës ≥ 30 ml/min dhe

Pesha e trupit (kg)
Doza e Fraxiparine administrohet 12 orë para dhe 12 orë pas operacionit, pastaj 1 herë në ditë deri në ditën e tretë pas operacionit
Doza e Fraxiparine administrohet 1 herë/ditë, duke filluar nga dita e 4-të pas operacionit
Vëllimi (ml)
Anti-Ha (ME)
Vëllimi (ml)
Anti-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Pesha e trupit (kg)
Doza e Fraxiparine kur administrohet 1 herë/ditë
Vëllimi i Fraxiparinës (ml)
Anti-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Pesha e trupit (kg)
Doza fillestare për administrim intravenoz
Dozat për injeksione të mëvonshme nënlëkurore (çdo 12 orë)
Anti-Ha (ME)
0,4 ml
0,4 ml
3800
50-59
0,5 ml
0,5 ml
4750
60-69
0.6 ml
0.6 ml
5700
70-79
0,7 ml
0,7 ml
6650
80-89
0,8 ml
0,8 ml
7600
90-99
0,9 ml
0,9 ml
8550
≥ 100
1,0 ml
1,0 ml
9500
Pesha e trupit (kg)
Doza kur administrohet 2 herë/ditë, kohëzgjatja 10 ditë
Vëllimi (ml)
Anti-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Pesha e trupit (kg)
Injeksion në vijën arteriale të lakut të dializës në fillim të seancës së dializës
Vëllimi (ml)
Anti-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

Mbidozimi

Simptomat: shenja kryesore e mbidozës është gjakderdhja; është e nevojshme të monitorohet numri i trombociteve dhe parametrave të tjerë të sistemit të koagulimit të gjakut.

Trajtimi: gjakderdhja e vogël nuk kërkon terapi të veçantë (zakonisht mjafton të zvogëlohet doza ose të vonohet administrimi i mëvonshëm). Sulfati i protaminës ka një efekt të theksuar neutralizues në efektet antikoagulante të heparinës, megjithatë, në disa raste, aktiviteti anti-Xa mund të rikthehet pjesërisht. Aplikimi është i nevojshëm vetëm në raste të rënda. Duhet të kihet parasysh se 0,6 ml sulfat protamine neutralizon rreth 950 anti-Xa ME të nadroparinës. Doza e sulfatit të protaminës llogaritet duke marrë parasysh kohën e kaluar pas administrimit të heparinës, me reduktim i mundshëm dozat e antidotit.

Ndërveprimet e drogës

Rreziku i zhvillimit të hiperkalemisë rritet me përdorimin e Fraxiparine në pacientët që marrin kripëra kaliumi, diuretikë që kursejnë kalium, frenues ACE, antagonistë të receptorit të angiotenzinës II, NSAID, heparina (me peshë të ulët molekulare ose të pafraksionuara), ciklosporinë dhe takrolimus, trimetoprim.

Fraxiparina mund të fuqizojë efektin e barnave që ndikojnë në hemostazën, të tilla si acidi acetilsalicilik dhe NSAID të tjera, antagonistët e vitaminës K, fibrinolitikët dhe dekstrani.

Frenuesit e grumbullimit të trombociteve (përveç acidit acetilsalicilik si një ilaç analgjezik dhe antipiretik, d.m.th. në një dozë prej më shumë se 500 mg; NSAID): abciximab, acid acetilsalicilik si agjent antitrombocitar (d.m.th. në një dozë prej 50-30 mg për kardiovaskulare dhe 30 mg) indikacionet neurologjike, beraprost, klopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban rrisin rrezikun e gjakderdhjes.

Shtatzënia dhe laktacioni

Aktualisht, ka vetëm të dhëna të kufizuara për depërtimin e nadroparinës përmes barrierës placentare tek njerëzit. Prandaj, përdorimi i Fraxiparine gjatë shtatzënisë nuk rekomandohet, përveç nëse përfitim i mundshëm për nënën e kalon rrezikun për fetusin.

Aktualisht, ka vetëm të dhëna të kufizuara për izolimin e nadroparinës nga Qumështi i gjirit. Në këtë drejtim, përdorimi i nadroparinës gjatë laktacionit ( ushqyerja me gji) Nuk rekomandohet.

Studimet eksperimentale në kafshë nuk zbuluan një efekt teratogjenik të kalciumit nadroparin.

FRAXIPARINA: EFEKTE ANËSORE

Reaksionet anësore paraqiten në varësi të shpeshtësisë së shfaqjes: shumë shpesh (>1/10), shpesh (>1/100, 1/1000, 1/10,000,

Nga sistemi i koagulimit të gjakut: shumë shpesh - gjakderdhje në vende të ndryshme, më shpesh te pacientët me faktorë të tjerë rreziku.

Nga sistemi hematopoietik: rrallë - trombocitopeni; shumë rrallë - eozinofili, e kthyeshme pas ndërprerjes së barit.

Nga jashtë sistemi i tretjes: shpesh - rritje e aktivitetit të transaminazave të mëlçisë (zakonisht kalimtare).

Reaksionet alergjike: shumë rrallë - edema Quincke, reaksione të lëkurës.

Reagimet lokale: shumë shpesh - formimi i një të vogël hematoma nënlëkurore në vendin e injektimit; në disa raste vërehet shfaqja e nyjeve të dendura (që nuk tregojnë kapsulimin e heparinës), të cilat zhduken pas disa ditësh; shumë rrallë - nekrozë e lëkurës, zakonisht në vendin e injektimit. Zhvillimi i nekrozës zakonisht paraprihet nga purpura ose një njollë eritematoze e infiltruar ose e dhimbshme, e cila mund ose nuk mund të shoqërohet nga simptoma të përgjithshme(në raste të tilla, trajtimi me Fraxiparine duhet të ndërpritet menjëherë).

Të tjera: shumë rrallë - priapizëm, hiperkalemia e kthyeshme (e shoqëruar me aftësinë e heparinave për të shtypur sekretimin e aldosteronit, veçanërisht në pacientët në rrezik).

Kushtet dhe periudhat e ruajtjes

Lista B. Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve, larg pajisjeve ngrohëse në një temperaturë jo më të madhe se 30°C; mos ngrini. Afati i ruajtjes - 3 vjet.

Indikacionet

• parandalimi i komplikimeve tromboembolike (gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale dhe ortopedike; në pacientët me rrezik të lartë të formimit të trombit në insuficiencë respiratore akute dhe/ose të zemrës në ambientet e ICU);
• trajtimi i tromboembolizmit;
• parandalimi i mpiksjes së gjakut gjatë hemodializës;
• trajtimi i anginës së paqëndrueshme dhe infarkti i miokardit me valë jo Q.

Kundërindikimet

• trombocitopeni me një histori të përdorimit të nadroparinës;
• shenja të gjakderdhjes ose rritje të rrezikut të gjakderdhjes,
• e shoqëruar me hemostazë të dëmtuar (me përjashtim të sindromës DIC,
• nuk shkaktohet nga heparina);
• sëmundjet organike me tendencë për gjakderdhje (për shembull,
• Ulçera akute gastrike ose duodenale);
• lëndime ose ndërhyrje kirurgjikale në tru, palcë kurrizore ose sy;
• hemorragji intrakraniale;
• endokardit akut septik;
• dështimi i rëndë i veshkave (CK

  Fëmijë dhe adoleshencës(deri në 18 vjeç);

  Hipersensitiviteti ndaj nadroparinës ose ndonjë përbërësi tjetër të barit.

  Fraxiparina duhet të përshkruhet me kujdes në situatat kur

• i shoqëruar me një rrezik të shtuar të gjakderdhjes: me dështim të mëlçisë,
• në rast të dështimit të veshkave,
• me hipertension të rëndë arterial,
• nëse ka histori ulcerat peptike ose sëmundje të tjera me rrezik të shtuar të gjakderdhjes,
• në rast të çrregullimeve të qarkullimit të gjakut në koroidin dhe retinën e syrit,
• në periudhën postoperative pas operacioneve në tru, palcën kurrizore ose sy,
• në pacientët me peshë më të vogël se 40 kg,
• me kohëzgjatjen e terapisë,
• tejkalimi i rekomanduar (10 ditë),
• në rast të mospërputhjes me kushtet e rekomanduara të trajtimit (veçanërisht duke rritur kohëzgjatjen dhe dozën për përdorimin e kursit),
• kur kombinohet me drogë,
• duke rritur rrezikun e gjakderdhjes.

udhëzime të veçanta

Vëmendje e veçantë duhet t'i kushtohet udhëzimeve specifike për përdorim për çdo bar që i përket klasës së heparinave me peshë të ulët molekulare, sepse ata mund të përdorin njësi të ndryshme dozimi (IU ose mg). Për shkak të kësaj, është e papranueshme të alternohet Fraxiparine me LMWH të tjera kur trajtim afatgjatë. Është gjithashtu e nevojshme t'i kushtohet vëmendje se cili ilaç përdoret - Fraxiparine ose Fraxiparine Forte, sepse kjo ndikon në regjimin e dozimit.

Shiringat e graduara janë krijuar për të zgjedhur dozën në varësi të peshës trupore të pacientit.

Fraxiparine nuk është menduar për administrim intramuskular.

Meqenëse gjatë përdorimit të heparinave ekziston mundësia e zhvillimit të trombocitopenisë (trombocitopeni e induktuar nga heparina), nivelet e trombociteve duhet të monitorohen gjatë gjithë kursit të trajtimit me Fraxiparin. Raportuar në raste të rralla trombocitopeni, ndonjëherë e rëndë, e cila mund të shoqërohet me trombozë arteriale ose venoze, e cila është e rëndësishme të merret parasysh në rastet e mëposhtme: me trombocitopeni; me një ulje të ndjeshme të niveleve të trombociteve (me 30-50% krahasuar me tregues normal); me dinamikë negative të trombozës për të cilën pacienti merr trajtim; me sindromën DIC. Në këto raste, trajtimi me Fraxiparine duhet të ndërpritet.

Trombocitopenia ka natyrë imunoalergjike dhe zakonisht vërehet midis ditëve 5 dhe 21 të terapisë, por mund të ndodhë më herët nëse pacienti ka një histori të trombocitopenisë së induktuar nga heparina.

Nëse ka një histori të trombocitopenisë së induktuar nga heparina (për shkak të përdorimit të heparinave konvencionale ose me peshë molekulare të ulët), mund të përshkruhet Fraxiparine nëse është e nevojshme. Megjithatë, monitorimi i rreptë klinik dhe, minimalisht, matja ditore e numrit të trombociteve janë të indikuara në këtë situatë. Nëse shfaqet trombocitopeni, përdorimi i Fraxiparine duhet të ndërpritet menjëherë. Nëse trombocitopenia shfaqet në sfondin e heparinave (me peshë molekulare të rregullt ose të ulët), atëherë duhet të merret parasysh mundësia e përshkrimit të antikoagulantëve të grupeve të tjera. Nëse ilaçe të tjera nuk janë të disponueshme, mund të përdoret një tjetër heparinë me peshë molekulare të ulët. Në këtë rast, numri i trombociteve në gjak duhet të monitorohet çdo ditë. Nëse shenjat e trombocitopenisë fillestare vazhdojnë të vërehen pas ndryshimit të barit, atëherë trajtimi duhet të ndërpritet sa më shpejt që të jetë e mundur.

Duhet mbajtur mend se monitorimi i grumbullimit të trombociteve bazuar në testet in vitro ka një vlerë të kufizuar në diagnozën e trombocitopenisë së induktuar nga heparina.

Në pacientët e moshuar, funksioni i veshkave duhet të vlerësohet përpara fillimit të terapisë me Fraxiparine.

Heparinat mund të shtypin sekretimin e aldosteronit, i cili mund të çojë në hiperkaliemi, veçanërisht në pacientët me nivele të larta të kaliumit në gjak ose në pacientët në rrezik të zhvillimit të hiperkalemisë (me diabeti mellitus, insuficiencë renale kronike, acidozë metabolike ose me përdorim të njëkohshëm barna, e cila mund të shkaktojë hiperkalemi kur kryhet terapi afatgjatë). Në pacientët me rrezik të shtuar të zhvillimit të hiperkalemisë, nivelet e kaliumit në gjak duhet të monitorohen.

Rreziku i hematomave spinale/epidurale rritet tek personat me kateter epidural të instaluar ose me përdorim të njëkohshëm të barnave të tjera që ndikojnë në hemostazën (NSAIDs, agjentë antitrombocitar, antikoagulantë të tjerë). Rreziku gjithashtu ka gjasa të rritet me epidurale traumatike ose të përsëritura ose çezmat kurrizore. Pyetje rreth përdorimi i kombinuar Bllokada neuraksiale dhe antikoagulantët duhet të vendosen individualisht, pas vlerësimit të raportit efektivitet/rrezik. Në pacientët që tashmë marrin antikoagulantë, nevoja për anestezi spinale ose epidurale duhet të justifikohet. Në pacientët që i nënshtrohen një operacioni elektiv duke përdorur anestezi spinale ose epidurale, nevoja për antikoagulantë duhet të justifikohet. Nëse pacienti i nënshtrohet një punksioni lumbal ose anestezisë spinale ose epidurale, duhet të mbahet një interval i mjaftueshëm kohor midis administrimit të Fraxiparine dhe futjes ose heqjes së kateterit ose gjilpërës spinale/epidurale. Monitorimi i afërt i pacientit për shenjat dhe simptomat është i nevojshëm. çrregullime neurologjike. Nëse zbulohen shkelje në statusi neurologjik pacienti kërkon terapi të përshtatshme urgjente.

Për parandalim ose trajtim tromboembolizmi venoz, si dhe për parandalimin e mpiksjes së gjakut në sistemin e qarkullimit ekstrakorporal gjatë hemodializës, nuk rekomandohet bashkëadministrimi i Fraxiparine me barna të tilla si acidi acetilsalicilik, salicilate të tjera, NSAID dhe agjentë antitrombocitar, sepse kjo mund të rrisë rrezikun e gjakderdhjes.

Fraxiparine duhet t'u përshkruhet me kujdes pacientëve që marrin antikoagulantë oralë, kortikosteroide sistemike dhe dektrans. Gjatë përshkrimit të antikoagulantëve oralë për pacientët që marrin Fraxiparine, përdorimi i tij duhet të vazhdojë derisa koha e protrombinës të stabilizohet në vlerën e kërkuar.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

Nuk ka të dhëna për efektin e Fraxiparine në aftësinë për të drejtuar një makinë ose për të përdorur makineri të tjera.

Përdorni për dëmtim të veshkave

Në pacientët me të lehta ose shkallë e moderuar(CC ≥ 30 ml/min dhe

Në pacientët me insuficiencë renale të lehtë deri në mesatare, për trajtimin e tromboembolizmit ose për parandalimin e tromboembolizmit në pacientët me rrezik të lartë të formimit të trombit (me anginë të paqëndrueshme dhe infarkt miokardi me valë jo Q), doza duhet të reduktohet me 25%. Në pacientët me dështim të rëndë të veshkave, ilaçi është kundërindikuar.

Përdorni për mosfunksionim të mëlçisë

Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë studime të veçanta për përdorimin e drogës nuk janë kryer.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Ilaçi është në dispozicion me recetë.

Numrat e regjistrimit

tretësirë ​​për administrim nënlëkuror të 9500 IU anti-Xa/1 ml: shiringa 1 ml 2 ose 10 copë. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00) tretësirë ​​për administrim nënlëkuror të 9500 IU anti-Xa/1 ml: shiringa 0,6 ml 2 ose 10 copë. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00) tretësirë ​​për administrim nënlëkuror të 9500 IU anti-Xa/1 ml: shiringa 0,8 ml 2 ose 10 copë. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00) tretësirë ​​për administrim nënlëkuror të 9500 IU anti-Xa/1 ml: shiringa 0,3 ml 2 ose 10 copë. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00) tretësirë ​​për administrim nënlëkuror të 9500 IU anti-Xa/1 ml: shiringa 0,4 ml 2 ose 10 copë. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00)

Fraxiparin (Nadroparin kalcium)

Kompleksi

Përbërësi aktiv: kalcium nadroparin;
1 ml tretësirë ​​për injeksion përmban 9500 IU kalcium nadroparin anti-Xa;
eksipientë: hidroksid kalciumi ose acid klorhidrik, ujë për injeksion.

efekt farmakologjik

Nadroparin kalcium (përbërës aktiv Fraxiparine) është heparina me peshë të ulët molekulare, e marrë nga heparina standarde me depolimerizimin në kushte të veçanta.
Ilaçi karakterizohet nga aktivitet i theksuar kundër faktorit të koagulimit të gjakut Xa dhe aktivitet i dobët në lidhje me faktorin Pa. Aktiviteti Angi-Ha (d.m.th., aktiviteti i ngjitjes antitrombocitare/antitrombocitare) i barit është më i theksuar sesa efekti i tij në kohën e aktivizuar të pjesshme të tromboplastinës (një tregues i shkallës së koagulimit të gjakut), i cili dallon kalciumin nadroparin nga heparina standarde e pafraksionuar. Kështu, ilaçi ka aktivitet antitrombotik (duke parandaluar formimin e mpiksjes së gjakut) dhe ka një efekt të shpejtë dhe afatgjatë.

Indikacionet për përdorim

Përdorimi i Fraxiparine rekomandohet për:
parandalimi i komplikimeve tromboembolike (edukimi mpiksjen e gjakut në vena) pas nderhyrjet kirurgjikale, si në kirurgjinë e përgjithshme ashtu edhe atë ortopedike; në pacientët jo-kirurgjik me një rrezik të lartë të zhvillimit të komplikimeve tromboembolike (dështimi akut i frymëmarrjes dhe/ose infeksion respirator, dështimi akut i zemrës), në pacientët që i nënshtrohen trajtimit në njësitë e kujdesit intensiv;
parandalimi i mpiksjes së gjakut gjatë hemodializës;
trajtimi i komplikimeve tromboembolike;
trajtimi i anginës së paqëndrueshme dhe infarkti i miokardit pa një valë Q në EKG.

Mënyra e aplikimit

Fraxiparine është menduar për subkutan dhe
administrim intravenoz. Mos e përdorni Fraxiparin në mënyrë intramuskulare. Kur administrohet Fraxiparine, nuk duhet të përzihet me barna të tjera.

Parandalimi i komplikimeve tromboembolike
Kirurgji e përgjithshme. Doza e zakonshme e rekomanduar është 0.3 ml Fraxiparine një herë në ditë në mënyrë subkutane për të paktën 7 ditë. Në çdo rast, profilaksia duhet të kryhet gjatë periudhës së rrezikut. Doza e parë administrohet 2 deri në 4 orë para operacionit.
Kirurgji ortopedike. Doza fillestare e Fraxiparine administrohet 12 orë para operacionit dhe 12 orë pas tij. Përdorimi i barit vazhdon për të paktën 10 ditë. Në çdo rast, profilaksia duhet të kryhet gjatë periudhës së rrezikut. Doza varet nga pesha trupore e pacientit dhe përcaktohet sipas tabelës së mëposhtme:

Pacientët e njësisë së kujdesit intensiv jo-kirurgjikal

Trajtimi i komplikimeve tromboembolike
Fraxiparina administrohet në mënyrë subkutane dy herë në ditë (çdo 12 orë), zakonisht për 10 ditë. Doza varet nga pesha trupore e pacientit dhe përcaktohet sipas tabelës së mëposhtme:

Parandalimi i mpiksjes së gjakut gjatë hemodializës
Dozat e barit zgjidhen individualisht, duke marrë parasysh kushtet teknike të dializës. Fraxiparina zakonisht administrohet si një injeksion i vetëm në qarkun arterial në fillim të çdo procedure. Dozat fillestare të rekomanduara për pacientët pa rrezik të shtuar të gjakderdhjes tregohen në tabelën e mëposhtme:

Në pacientët me rrezik të shtuar të gjakderdhjes, rekomandohet administrimi i gjysmës së dozës.

Trajtimi i anginës së paqëndrueshme dhe infarkti i miokardit pa një valë Q në EKG.
Rekomandohet përdorimi i Fraxiparine në kombinim me aspirinë (deri në 325 mg në ditë). Kohëzgjatja e zakonshme e trajtimit është 6 ditë. Doza fillestare e Fraxiparine administrohet në mënyrë intravenoze në një dozë të përcaktuar më parë kateteri venoz në një dozë prej 86 IU anti-Xa/kg, dhe pastaj e njëjta dozë në mënyrë subkutane çdo 12 orë.
Dozat e rekomanduara të Fraxiparine tregohen në tabelën e mëposhtme:

Doza e fraksiparinës Pesha trupore e pacientit, kg Fillestare administrim intravenoz, ml Injeksion nënlëkuror, ml (çdo 12 orë) ME ekuivalent anti-Xa 0,4 0,4 3 800 50-59 0,5 0,5 4 750 60-69 0,6 0,6 5 700 70-79 0,7 0,7 6 650 80-89 0,8 0,8 7 600 90-99 0,9 0,9 8 550 ≥ 100 1,0 1,0 9 500

Efekte anësore

Kur përdorni Fraxiparine, reaksione alergjike, gjakderdhje në vende te ndryshme, rritje të kthyeshme në nivelet e enzimave të mëlçisë, mavijosje të vogla ose nyje të forta dhe të dhimbshme në vendet e injektimit që zakonisht zhduken pas disa ditësh.
Për skuqjen dhe formimin e lëkurës gungë e dhimbshme në vendin e injektimit, përdorimi i Fraxiparine duhet të ndërpritet menjëherë dhe të konsultoheni me një mjek.
Në disa raste, mund të vërehet trombocitopeni, eozinofili dhe hiperkalemia (e kthyeshme pas ndërprerjes së trajtimit).
Nëse ndodhin ndonjë reagim të pazakontë, sigurohuni që të konsultoheni me mjekun tuaj për mundësinë e përdorimit të mëtejshëm të barit.

Kundërindikimet

Fraxiparine nuk rekomandohet për përdorim në rastet e mëposhtme:
nëse jeni alergjik ndaj kalciumit nadroparin;
nëse trombocitopenia është zhvilluar në të kaluarën gjatë përdorimit të kalciumit nadroparin;
me gjakderdhje ose rrezik i rritur gjakderdhje;
me ulçerë peptike të stomakut ose duodenit në fazën akute;
me dëmtim hemorragjik cerebrovaskular;
në endokarditin akut infektiv.

Shtatzënia

Përdorimi i Fraxiparine gjatë shtatzënisë, me përjashtim të rasteve kur përfitimi terapeutik tejkalon rrezikun e mundshëm.
Përdorimi i Fraxiparine gjatë ushqyerjes me gji nuk rekomandohet.

Ndërveprimet e drogës

Gjatë trajtimit me Fraxiparine, nuk duhet të merrni medikamente të tjera (përfshirë ato të disponueshme pa recetë) pa u konsultuar më parë me mjekun tuaj.
Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm Fraxiparine me aspirinë (përveç trajtimit të anginës së paqëndrueshme dhe infarktit të miokardit me valë jo Q) dhe salicilate të tjera, ilaçe anti-inflamatore jo-steroide pa konsultim paraprak me mjekun.
Ju duhet t'i tregoni mjekut tuaj nëse jeni duke marrë antikoagulantë oralë, glukokortikosteroide ose dektrans.

Mbidozimi

Në rast të mbidozimit të barit, shfaqet gjakderdhje me ashpërsi të ndryshme. Gjakderdhja e vogël kërkon një ulje të dozës ose një rritje të intervalit midis administrimit të barit. Për gjakderdhje të konsiderueshme, rekomandohet përdorimi i sulfatit të protaminës. 0,6 ml sulfat protamine neutralizon rreth 0,1 ml Fraxiparine.

Formulari i lëshimit

1 shiringë e mbushur paraprakisht në një flluskë, 2 ose 10 blistera në një kuti kartoni.
Tretësirat e injektimit në shiringa të parambushura përmbajnë:

Vëllimi, ml Lloji i shiringës Nadroparin kalcium, ME anti-Xa 0,3 I pagraduar 2 850 0,4 I pagraduar 3 800 0.6 I diplomuar 5 700 0,8 I diplomuar 7 600

• Udhëzimet zyrtare për ilaçin Fraxiparine.
• Moderne medikamente: plot udhëzues praktik. Moskë, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Kujdes!
Përshkrimi i drogës " Fraksiparina"Në këtë faqe është një version i thjeshtuar dhe i zgjeruar i udhëzimeve zyrtare për përdorim. Përpara se të blini ose përdorni ilaçin, duhet të konsultoheni me mjekun tuaj dhe të lexoni udhëzimet e miratuara nga prodhuesi.
Informacioni në lidhje me ilaçin jepet vetëm për qëllime informative dhe nuk duhet të përdoret si udhëzues për vetë-mjekim. Vetëm një mjek mund të vendosë të përshkruajë ilaçin, si dhe të përcaktojë dozën dhe metodat e përdorimit të tij.