Zgjidhja Dormicum: udhëzime për përdorim. Libri i referencës mjekësore geotar Dormicum doza më të larta të vetme dhe ditore
Dormicum është një qetësues që ka një efekt anksiolitik, hipnotik, antikonvulsant dhe relaksues muskulor.
Forma dhe përbërja e lëshimit
Tretësira Dormicum prodhohet në formën e një lëngu transparent pa ngjyrë, në ampula qelqi pa ngjyrë 1 dhe 3 ml. Përbërja e një ampule 1 ml përfshin 5 mg midazolam dhe përbërës ndihmës - acid klorhidrik, klorur natriumi, ujë për injeksion dhe hidroksid natriumi.
Indikacionet për përdorim
Dormicum përdoret për premedikim përpara anestezisë induksionale, qetësim të vetëdijshëm para ose gjatë procedurave mjekësore ose diagnostike të kryera nën anestezi lokale ose pa të.
Për të rriturit, Dormicum përshkruhet si një anestezi induksioni, si dhe një përbërës qetësues në anestezi të kombinuar, për fëmijët - për qetësim në kujdesin intensiv.
Kundërindikimet
Përdorimi i Dormicum është kundërindikuar në rast të mbindjeshmërisë ndaj përbërësve që përbëjnë përbërjen e tij, si dhe në rastet e:
- Dështimi akut i frymëmarrjes;
- koma;
- Intoksikimi akut nga alkooli me shtypjen e funksioneve jetësore;
- Shoku;
- Glaukoma e mbylljes së këndit;
- Pamjaftueshmëria akute pulmonare;
- periudha e lindjes së fëmijës;
- Sëmundja kronike obstruktive pulmonare.
Me kujdes, Dormicum u përshkruhet pacientëve mbi 60 vjeç, foshnjave të parakohshme, të porsalindurve nën gjashtë muajsh, si dhe dështimit të zemrës dhe frymëmarrjes, gjendjes jashtëzakonisht të rëndë, miasthenia gravis, funksionit të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave.
Mënyra e aplikimit dhe dozimi
Zgjidhja administrohet në mënyrë intravenoze ngadalë. Doza e Dormicum përcaktohet rreptësisht në baza individuale. Për të arritur në mënyrë të sigurt efektin qetësues të dëshiruar, që korrespondon me moshën, gjendjen fizike dhe nevojat klinike të pacientit, rekomandohet titrimi i dozës së barit.
Në rastet e qetësimit të vetëdijshëm tek të rriturit, ilaçi administrohet me një normë prej 1 mg në gjysmë minutë.
Doza fillestare e Dormicum për pacientët e moshës 13 deri në 60 vjeç është 2-2,5 mg, me një administrim të mundshëm të përsëritur prej 1 mg të barit. Pacientët mbi 60 vjeç u përshkruhen 0,5-1 mg tretësirë, fëmijët 6-12 vjeç - 0,025-0,05 mg / kg, fëmijët nga gjashtë muaj deri në 5 vjeç - 0,05-0,1 mg / kg. Agjenti administrohet 5-10 minuta para fillimit të qetësimit.
Për fëmijët e moshës 1 deri në 16 vjeç, Dormicum administrohet gjithashtu në mënyrë intramuskulare në një dozë të përcaktuar në bazë të llogaritjes - 0,05-0,15 mg tretësirë për 1 kg peshë trupore.
Efekte anësore
Udhëzimet për Dormicum tregojnë se ilaçi mund të shkaktojë efekte anësore nga disa sisteme të trupit, përkatësisht:
- Dhimbje koke, amnezi anterograde ose retrograde, përgjumje, qetësim i zgjatur, marramendje, parestezi, ataksi, shqetësime të gjumit, ankth, ulje të përqendrimit, lëvizje atetoidale, deliri, të folur të paqartë dhe disfoni (sistemi nervor qendror dhe periferik);
- Shoku anafilaktik dhe reaksionet e mbindjeshmërisë së përgjithësuar (sistemi imunitar);
- Halucinacione, konfuzion dhe eufori (psikike);
- Takikardi, hipotension, bigemini, bradikardi, kriza vazovagale, vazodilatim, tkurrje e parakohshme ventrikulare dhe ritmi nga bashkimi atrioventrikular (sistemi kardiovaskular);
- Nauze, kapsllëk, të vjella, shije të thartë dhe gojë të thatë, belching dhe pështymë (trakti gastrointestinal);
- Urtikarie, kruajtje dhe skuqje të lëkurës (lëkurë dhe yndyrë nënlëkurore).
Dormicum mund të shkaktojë dhimbje dhe eritemë në vendin e injektimit, trombozë, tromboflebitis, si dhe reaksione të padëshiruara nga organet e frymëmarrjes dhe shqisave, përkatësisht:
- Depresioni respirator, hiperventilimi, apnea, lemza, laringospazma, obstruksioni i rrugëve të frymëmarrjes, bronkospazma, takipnea dhe ndalimi i frymëmarrjes;
- Shikimi i dyfishtë, shtrëngimi i bebëzës, gabimi refraktiv, nistagmusi, mprehtësia vizuale e dëmtuar dhe përkeqësuar, dridhje periodike e qepallave, humbje e ekuilibrit, të fikët dhe kongjestion në vesh.
Simptomat e mbidozimit të Dormicum janë ulja e presionit të gjakut, arefleksia, depresioni i aktivitetit kardiorespirator, apnea dhe koma.
Në raste të tilla, kërkohet monitorimi i shenjave vitale dhe, nëse është e nevojshme, kryerja e terapisë së mirëmbajtjes.
udhëzime të veçanta
Është e rëndësishme të kihet parasysh se me përdorimin parenteral të Dormicum, mund të ndodhë frenimi i tkurrjes së miokardit dhe ndalimi i frymëmarrjes. Në këtë drejtim, rekomandohet përdorimi i drogës vetëm në prani të pajisjeve të ringjalljes.
Në rastet e përdorimit të zgjatur intravenoz të barit, rekomandohet anulimi i Dormicum gradualisht. Kjo është për shkak të faktit se me një tërheqje të mprehtë të drogës, pacienti mund të zhvillojë simptoma të tërheqjes.
Gjatë periudhës së terapisë me ilaçe, alkooli dhe barnat që depresojnë sistemin nervor qendror nuk duhet të konsumohen.
Analoge
Sinonimet e ilaçit janë Fulsed dhe Midazolam-hameln. Analogët e Dormicum përfshijnë Flunitrazepam-Ferein dhe Nitrazepam.
Kushtet dhe kushtet e ruajtjes
Në përputhje me udhëzimet, Dormicum duhet të ruhet në një vend të mbrojtur nga drita, i thatë dhe jashtë mundësive të fëmijëve, në një temperaturë jo më të madhe se 30 ºС.
Nga farmacitë, ilaçi shpërndahet me recetë. Afati i ruajtjes së zgjidhjes, në varësi të rekomandimeve të prodhuesit, është pesë vjet.
Udhëzimet për përdorimin e drogës Dormicum tregojnë se është një ilaç me efekt hipnotik dhe qetësues. Përdoret gjerësisht në praktikën mjekësore për premedikim para operacionit dhe për qetësim gjatë kujdesit intensiv të zgjatur.
Përbërja dhe veprimi i Dormicum
Një mililitër tretësirë përmban 5 mg substancë aktive midazolam. Në tableta, ka 7,5 ose 15 mg midazolam. Acidi klorhidrik dhe uji janë të izoluar si përbërës ndihmës.
Ilaçi është në dispozicion në formën e një zgjidhje, ampula prej 1 ml dhe 3 ml. Lëngu nuk ka ngjyrë, është transparent pa asnjë përfshirje. Ampulat Dormicum janë të paketuara në një kuti kartoni me qeliza konturore. Tabletat lëshohen në flluska.
Ilaçi ka efekte anksiolitike, mioreoaksike, antikonvulsante dhe hipnotike. I përket grupit të barnave benzodiazepine me mekanizëm të shkurtër veprimi. Grupi i imidobenzodiazepinave, i cili përfshin Dormicum, stimulon receptorët GABA të vendosura në tru.
Për shkak të lidhjes me receptorët benzodiazepine, ngacmueshmëria e strukturave nënkortikale zvogëlohet. Për shkak të këtij efekti arrihet efekti i tij farmakologjik në organizëm. Për shkak të reagimit me receptorë të ndryshëm, ka një ndryshim në veprim: disa janë përgjegjës për qetësimin dhe efektin antikonvulsant, të tjerët për aktivitetin anksiolitik dhe relaksimin e muskujve.
Ilaçi, kur administrohet në mënyrë intramuskulare, i nënshtrohet përthithjes së shpejtë pothuajse plotësisht. Në qelizat e mëlçisë, ajo shpërbëhet për të formuar substanca joaktive. Ilaçi është në gjendje të depërtojë jo vetëm përmes lëngut cerebrospinal, por edhe përmes placentës dhe qumështit të gjirit.
Produktet metabolike joaktive ekskretohen në biliare ose urinë. Në këtë rast, është e nevojshme të merren parasysh disa veçori të metabolizmit të Dormicum:
- Gjysma e jetës së eliminimit rritet te pacientët obezë, sëmundjet e mëlçisë dhe veshkave, si dhe te pacientët e moshuar dhe pediatrikë.
- Me administrim parenteral, mund të ndodhë amnezi anterograde.
- Më e shpejta është efekti qetësues dhe hipnotik.
- Mesatarja e gjysmë-jetës së eliminimit në një person të shëndetshëm është 2 orë.
Indikacionet dhe kundërindikacionet për përdorim
Ndër indikacionet kryesore për përdorimin e Dormicum janë:
- Arritja e qetësimit të pacientit për të reduktuar zgjimin përpara kryerjes së diagnostikimit invaziv dhe ndërhyrjeve kirurgjikale.
- Kryerja e anestezisë me induksion, si dhe një element i përgatitjes paraprake për anestezi.
- Qetësim i zgjatur për pacientët me sëmundje kritike që kërkojnë kujdes intensiv.
- Për fëmijët, Dormicum përdoret si një element qetësues në përgatitjen për anestezi, si dhe për të arritur një efekt të ngjashëm në një gjendje të rëndë.
Dormicum është i ndaluar të përdoret nëse pacienti ka:
- Sensibilizimi ndaj barnave që i përkasin klasës së benzodiazepinave.
- Pamjaftueshmëria e ventilimit pulmonar, si dhe sëmundje të rënda të sistemit të frymëmarrjes.
- Koma, shoku ose vetëdija e dëmtuar në sfondin e dehjes nga alkooli me shfaqjen e depresionit të funksioneve jetësore.
- Glaukoma e mbylljes së këndit.
- Obstruksioni i indit të mushkërive.
- Gjatë lindjes së fëmijës.
Kujdes i veçantë duhet treguar kur:
- prematuriteti i të porsalindurit;
- mosha e avancuar;
- pamjaftueshmëri e rëndë e sistemeve vitale;
- fëmijët deri në gjashtë muaj.
Zhvillimi i efekteve anësore është i mundur në rast të shkeljes së regjimit të dozimit, neglizhencës së kundërindikacioneve, si dhe pranisë së mbindjeshmërisë individuale të organizmit. Ndër veprimet negative më të zakonshme janë:
- Reaksion alergjik me shoku anafilaktik.
- Mosfunksionime të sistemit nervor me eufori, vetëdije të dëmtuar, konvulsione klonike-tonike dhe agresion.
- Nëse Dormicum përdoret për një kohë të gjatë, mund të zhvillohet varësia. Më shpesh ajo përballet nga pacientët me varësi nga alkooli ose droga. Ndërprerja e menjëhershme e barit çon në shfaqjen e sindromës së tërheqjes.
- , zhvillimi i përgjumjes postoperative, si dhe anterograde dhe retrograde.
- Pacientët me patologji të zemrës dhe enëve të gjakut përballen me hipotension, ulje të rrahjeve të zemrës deri në arrest të plotë kardiak.
Udhëzime për përdorim
Ilaçi ka veçori të përdorimit. Duhet mbajtur mend se prezantimi duhet të kryhet ngadalë. Doza zgjidhet individualisht, duke marrë parasysh gjendjen e pacientit, moshën, peshën dhe faktorë të tjerë. Kur administrohet, doza titrohet për të monitoruar efektin terapeutik. Për të arritur një rezultat afatgjatë, kryhet një administrim shtesë i një doze mirëmbajtjeje.
Zhvillimi i një mbidozimi është i mundur në sfondin e një tepricë të lehtë të sasisë terapeutike. Ndër simptomat e dehjes, vërehet shfaqja e hipotensionit, arefleksia, apnea dhe shkeljet e funksioneve jetësore me një të mundshme.
Në këtë rast, presioni i gjakut dhe frymëmarrja kontrollohen. Nëse është e nevojshme, përshkruhet trajtimi simptomatik. Ndihma emergjente konsiston në përdorimin e adsorbentëve. Efekti terapeutik është i mundur nëse ilaçi është marrë me gojë jo më herët se 2 orë. Anexat tregohet si një ilaç që shfaq veti antagoniste.
Lexoni: varietetet e mjeteve juridike, përfitimet dhe dëmet e tyre, sindroma e tërheqjes.
Mësoni mbi trupin e njeriut.
Të gjitha pilulat e gjumit dhe kundërindikacionet për emërimin.
Kushtet e shitjes dhe kostoja e Dormicum
Çmimi i drogës Dormicum është mesatarisht 550-700 rubla. Lëshohet me recetë, por është e vështirë të merret në rrjetin e farmacive, pasi ilaçi dërgohet kryesisht në institucionet mjekësore. Mjeti nuk kërkon kushte të veçanta për ruajtje, nuk rekomandohet vetëm të lejohen ndryshimet e temperaturës, si dhe ekspozimi ndaj rrezet e diellit direkte. Ilaçi lejohet të përdoret 5 vjet nga data e prodhimit.
Dormicum mori vlerësime të mira nga mjekët, si dhe homologët e tij Nitrazepam dhe Rohypnol. Megjithatë, për shkak të rrezikut të lartë të efekteve anësore dhe mbidozimit, gjatë përshkrimit të barit sigurohet kontroll i rreptë mjekësor i gjendjes. Mos e përdorni vetë në shtëpi.
Catad_pgroup Anksiolitikë (qetësues)
Dormicum - udhëzime për përdorim
UDHËZIME
mbi përdorimin mjekësor të drogës
Numrin e regjistrimit: P Nr 016119/01
Emri tregtar i barit
DORMIKUM (DORMICUM ®)
Emër jopronar ndërkombëtar
Midazolam (Midazolam)
emër kimik
8-kloro-6-(2-fluorofenil)-1-metil-4H-imidazo benzodiazepinë
Forma e dozimit
Zgjidhje për administrim intravenoz dhe intramuskular
Kompleksi
1 ml (1 ampulë) përmban: midazolam 5 mg
3 ml (1 ampulë) i barit përmban: midazolam 15 mg
Përbërësit ndihmës: klorur natriumi, acid klorhidrik, hidroksid natriumi, ujë për injeksion
Përshkrim
Lëng i pastër pa ngjyrë ose pak i verdhë.
Grupi farmakoterapeutik
pilula gjumi
Kodi ATX
Vetitë farmakologjike
Benzodiazepinë me veprim të shkurtër për predikim, qetësim, induksion dhe anestezi kryesore
Substanca aktive Dormicum - midazolam - i përket grupit të imidobenzodiazepinave. Baza e lirë është një substancë lipofile, pak e tretshme në ujë.
Prania e një atomi bazik të azotit në pozicionin 2 të unazës së imidobenzodiazepines lejon midazolamin të formojë kripëra të tretshme në ujë me acide, të cilat japin zgjidhje injektuese të qëndrueshme dhe të toleruara mirë.
Veprimi farmakologjik i barit karakterizohet nga një fillim i shpejtë dhe - për shkak të biotransformimit të shpejtë - një kohëzgjatje të shkurtër. Për shkak të toksicitetit të tij të ulët, midazolam ka një dritare të madhe terapeutike.
Dormicum ka një efekt shumë të shpejtë qetësues dhe hipnotik të theksuar. Gjithashtu ka efekte anksiolitike, antikonvulsive dhe relaksuese të muskujve.
Pas administrimit parenteral, shfaqet një amnezi e shkurtër anterograde (pacienti nuk i kujton ngjarjet që kanë ndodhur gjatë periudhës së veprimit më intensiv të substancës aktive).
Farmakokinetika
Thithja pas injektimit intramuskular
Midazolam absorbohet shpejt dhe plotësisht nga indet e muskujve. Përqendrimi maksimal i plazmës arrihet brenda 30 minutave. Biodisponueshmëria absolute pas injektimit intramuskular tejkalon 90%.
Shpërndarja
Pas administrimit intravenoz, kurba e përqendrimit të midazolamit në plazmë karakterizohet nga një ose dy faza të shpërndarjes të përcaktuara mirë. Vëllimi i shpërndarjes në gjendje ekuilibri është 0,7-1,2 l / kg peshë trupore. Shkalla e lidhjes me proteinat e plazmës është 96-98%, kryesisht me albuminën. Midazolam kalon në lëngun cerebrospinal ngadalë dhe në sasi të vogla. Midazolam ngadalë kalon pengesën placentare dhe hyn në qarkullimin e fetusit; sasi të vogla gjenden në qumështin e gjirit.
Metabolizmi
Midazolam eliminohet pothuajse ekskluzivisht nga biotransformimi. Më pak se 1% e dozës së marrë gjendet në urinë si ilaç i pandryshuar. Midazolam hidroksilohet nga izoenzima 3A4 e sistemit të citokromit P450. Metaboliti kryesor në plazmë dhe urinë është a-hidroksimidazolam. 60-80% e dozës së marrë ekskretohet në urinë si glukuronid a-hidroksimidazolam. Përqendrimet plazmatike të a-hidroksimidazolamit janë 12% e përqendrimeve të substancës mëmë. Efekti i kalimit të parë përmes mëlçisë arrin 30-60%. Gjysma e jetës së metabolitit është më pak se 1 orë. α-Hydroxymidazolam ka aktivitet farmakologjik, por vetëm në një masë minimale (rreth 10%) shkakton efektet e midazolamit të administruar në mënyrë intravenoze. Nuk ka të dhëna për rolin e polimorfizmit gjenetik në metabolizmin oksidativ të midazolamit.
mbarështimit
Në vullnetarë të shëndetshëm, gjysma e jetës është 1,5-2,5 orë, pastrimi plazmatik është 500 ml/min. Nëse midazolam administrohet intravenoz me pika, kinetika e sekretimit të tij nuk ndryshon nga ajo pas një injeksioni jet.
Farmakokinetika në grupe të veçanta pacientësh
Në pacientët më të vjetër se 60 vjeç, gjysma e jetës mund të rritet deri në 4 herë.
Tek fëmijët e moshës 3 deri në 10 vjeç, gjysma e jetës pas administrimit intravenoz është më e shkurtër se tek të rriturit, gjë që korrespondon me një rritje të pastrimit metabolik të barit.
Tek të porsalindurit - ndoshta për shkak të papjekurisë së mëlçisë - gjysma e jetës është rritur dhe mesatarisht 6-12 orë, dhe pastrimi i barit ngadalësohet.
Gjysma e jetës së barit në pacientët me cirrozë të mëlçisë mund të zgjatet dhe pastrimi mund të ulet, krahasuar me tregues të ngjashëm në vullnetarë të shëndetshëm.
Gjysma e jetës së barit në pacientët me insuficiencë renale kronike është e ngjashme me atë te vullnetarët e shëndetshëm.
Në pacientët me sëmundje kritike, gjysma e jetës së midazolamit është rritur.
Në dështimin kongjestiv të zemrës, gjysma e jetës së midazolamit është gjithashtu më e gjatë se tek individët e shëndetshëm.
Indikacionet
Qetësim i ndërgjegjshëm përpara procedurave diagnostike ose terapeutike, i kryer me anestezi lokale ose pa të (administrim intravenoz).
Premedikim para anestezisë induksionale (në mënyrë intramuskulare tek fëmijët).
Anestezia hyrëse dhe e mirëmbajtjes. Si një agjent induksioni për anestezi inhaluese ose si një përbërës qetësues për anestezi të kombinuar, duke përfshirë anestezinë totale intravenoze (bolus intravenoz dhe pikues).
Ataralgjezia në kombinim me ketaminë tek fëmijët (intramuskular).
Qetësim afatgjatë në kujdesin intensiv (rrjedhje intravenoze ose me pika).
Kundërindikimet
Hipersensitiviteti ndaj benzodiazepinave ose ndonjë përbërësi të barit.
Shtatzënia dhe laktacioni
Nuk ka të dhëna të mjaftueshme për të vlerësuar sigurinë e midazolamit në shtatzëni.
Benzodiazepinat nuk duhet të përdoren gjatë shtatzënisë nëse nuk ka një alternativë më të sigurt. Përdorimi i barit në tremujorin e fundit të shtatzënisë ose në doza të larta gjatë fazës së parë të lindjes çon në aritmi kardiake në fetus, hipotension, thithje të dëmtuar, hipotermi dhe depresion të lehtë të frymëmarrjes tek të porsalindurit. Për më tepër, fëmijët, nënat e të cilëve kanë marrë benzodiazepina afatgjatë në fazat e mëvonshme të shtatzënisë, mund të zhvillojnë varësi fizike me një rrezik të caktuar të sindromës së tërheqjes në periudhën pas lindjes.
Meqenëse midazolam kalon në qumështin e gjirit, Dormicum nuk duhet të përdoret tek nënat me gji.
Mënyra e aplikimit
Midazolam është një qetësues i fortë që kërkon administrim të ngadaltë dhe përzgjedhje individuale të dozës.
Doza duhet të titrohet derisa të arrihet efekti qetësues i dëshiruar, i cili korrespondon me nevojën klinike, gjendjen fizike dhe moshën e pacientit, si dhe terapinë medikamentoze të marrë prej tij.
Në pacientët mbi 60 vjeç, pacientë të dobësuar ose kronikë, doza duhet të zgjidhet me kujdes, duke marrë parasysh faktorët e veçantë të natyrshëm për secilin pacient.
Qetësim intravenoz i ndërgjegjshëm
Doza e Dormicum zgjidhet individualisht; ilaçi nuk duhet të administrohet shpejt ose në një rrjedhë. Fillimi i qetësimit ndryshon individualisht, në varësi të gjendjes së pacientit dhe regjimit të dozimit (shkalla e administrimit, madhësia e dozës). Nëse është e nevojshme, doza zgjidhet individualisht. Efekti ndodh afërsisht 2 minuta pas administrimit, maksimumi - mesatarisht, pas 2.4 minutash.
të rriturit
Dormicum duhet të administrohet në mënyrë intravenoze ngadalë, me një shpejtësi prej afërsisht 1 mg për 30 sekonda. Për pacientët e rritur nën moshën 60 vjeç, doza fillestare është 2,5 mg 5-10 minuta para fillimit të procedurës. Nëse është e nevojshme, futni doza pasuese prej 1 mg. Doza mesatare totale varion nga 3,5 deri në 7,5 mg. Zakonisht një dozë totale jo më e madhe se 5 mg është e mjaftueshme.
Për pacientët mbi 60 vjeç, të dobësuar ose të sëmurë kronik, doza fillestare reduktohet në afërsisht 1 mg dhe administrohet 5-10 minuta para fillimit të procedurës. Nëse është e nevojshme, futni doza pasuese prej 0,5-1 mg. Meqenëse efekti maksimal mund të mos arrihet kaq shpejt në këta pacientë, dozat pasuese duhet të titrohen shumë ngadalë dhe me kujdes. Zakonisht një dozë totale që nuk kalon 3.5 mg është e mjaftueshme.
Fëmijët
Në mënyrë intramuskulare, ilaçi administrohet në një dozë prej 0,1-0,15 mg/kg 5-10 minuta para procedurës. Pacientët në një gjendje eksitimi më të theksuar mund të administrohen deri në 0.5 mg / kg peshë trupore. Zakonisht një dozë totale jo më e madhe se 10 mg është e mjaftueshme.
Në mënyrë intravenoze, doza fillestare e Dormicum administrohet për 2-3 minuta, pas së cilës, përpara se të vazhdoni me procedurën ose të jepni një dozë të dytë, duhet të prisni edhe 2-3 minuta të tjera për të vlerësuar efektin qetësues. Nëse qetësimi duhet të rritet, vazhdoni të titroni me kujdes dozën derisa të arrihet shkalla e dëshiruar e qetësimit. Foshnjat dhe fëmijët nën 5 vjeç mund të kenë nevojë për doza shumë më të mëdha se fëmijët dhe adoleshentët më të rritur.
Të dhënat për fëmijët e pa intubuar nën 6 muaj janë të kufizuara. Këta fëmijë janë veçanërisht të prirur ndaj obstruksionit të rrugëve të frymëmarrjes dhe hipoventilimit, prandaj është thelbësore të titrohet doza në rritje të vogla derisa të arrihet përfitimi klinik dhe të monitorohen nga afër pacientët.
Doza fillestare për fëmijët nga 6 muaj deri në 5 vjeç është 0,05 - 0,1 mg / kg. Për të arritur efektin e dëshiruar, mund të kërkohet një dozë totale deri në 0,6 mg / kg, por ajo nuk duhet të kalojë 6 mg.
Doza fillestare për fëmijët nga 6 deri në 12 vjeç është 0,025 - 0,05 mg / kg, doza totale është deri në 0,4 mg / kg (jo më shumë se 10 mg).
Dozat për fëmijët 12 deri në 16 vjeç janë të njëjta si për të rriturit.
anestezi
Premjekimi
Premedikimi me Dormicum pak para procedurës ka një efekt qetësues (fillimi i përgjumjes dhe eliminimi i stresit emocional), si dhe shkakton amnezi para operacionit. Premedikimi zakonisht kryhet duke injektuar ilaçin thellë në muskul 20-60 minuta para induksionit të anestezisë.
Dormicum mund të përdoret në kombinim me antikolinergjikë.
Administrimi intramuskular
Të rriturit: Për qetësimin para operacionit dhe eliminimin e kujtesës të ngjarjeve para operacionit, pacientëve që nuk janë në rrezik të lartë (ASA klasa 1 ose II, nën 60 vjeç) u jepet 0,07-0,1 mg/kg peshë trupore (rreth 5 mg).
Pacientët mbi 60 vjeç, të dobësuar ose kronikë: doza reduktohet individualisht. Nëse pacienti nuk merr njëkohësisht barna, doza e rekomanduar e midazolamit është 0,025 - 0,05 mg/kg, doza e zakonshme është 2-3 mg. Në pacientët mbi 70 vjeç, administrimi intramuskular i Dormicum duhet të bëhet me kujdes, nën mbikëqyrje të vazhdueshme, për shkak të mundësisë së përgjumjes së tepërt.
Fëmijët nga 1 deri në 15 vjeç: doza relativisht më të larta (për kg peshë trupore) se të rriturit. Dozat në intervalin 0,08-0,2 mg/kg janë provuar të jenë efektive dhe të sigurta.
Anestezia e induksionit (të rriturit)
Nëse Dormicum administrohet për anestezi induksioni përpara anestezive të tjera, atëherë përgjigja individuale e pacientëve ndryshon shumë. Doza duhet të titrohet në efektin e dëshiruar në përputhje me moshën dhe gjendjen klinike të pacientit. Nëse Dormicum administrohet përpara barnave të tjera të induksionit intravenoz, atëherë dozat fillestare të secilit prej këtyre barnave mund të reduktohen ndjeshëm, ndonjëherë deri në 25% të dozës fillestare standarde.
Niveli i dëshiruar i anestezisë arrihet me titrimin e dozës. Doza induksionale e Dormicum administrohet në mënyrë intravenoze ngadalë, në mënyrë të pjesshme. Çdo dozë e përsëritur jo më shumë se 5 mg duhet të administrohet brenda 20-30 sekondave, me intervale prej 2 minutash ndërmjet injeksioneve.
Pacientët e rritur nën 60 vjeç: një dozë prej 0,15-0,2 mg / kg administrohet në mënyrë intravenoze për 20-30 sekonda, pas së cilës duhet të prisni 2 minuta për të vlerësuar efektin. Për pacientët kirurgjikal të moshës senile që nuk i përkasin grupit me rrezik të lartë (klasa I dhe II ASA), rekomandohet një dozë fillestare prej 0.2 mg/kg. Në disa pacientë të dobësuar ose pacientë me sëmundje të rënda shoqëruese, një dozë më e ulët mund të jetë e mjaftueshme.
Pacientët e rritur nën 60 vjeç që nuk kanë marrë premedikacion: doza mund të jetë më e lartë, deri në 0,3-0,35 mg/kg peshë trupore. Ajo administrohet në mënyrë intravenoze për 20-30 sekonda, pas së cilës duhet të prisni 2 minuta për të vlerësuar efektin. Nëse është e nevojshme, për të përfunduar induksionin, ilaçi administrohet shtesë në doza prej rreth 25% të asaj fillestare. Përndryshe, anestetikë të lëngshëm inhalatorë mund të përdoren për të përfunduar induksionin. Në rastet refraktare, doza e induksionit të Dormicum mund të arrijë 0.6 mg/kg, por rikuperimi i vetëdijes pas dozave të tilla mund të vonohet.
Pacientët mbi 60 vjeç që nuk kanë marrë premedikament kërkojnë doza më të vogla induksioni të Dormicum; doza fillestare e rekomanduar është 0,3 mg/kg, për pacientët me sëmundje të rënda shoqëruese dhe pacientë të dobësuar, mjafton një dozë induksioni prej 0,2-0,25 mg/kg, ndonjëherë vetëm 0,15 mg/kg.
Për anestezi induksioni tek fëmijët, Dormicum nuk rekomandohet, pasi përvoja e përdorimit të tij është e kufizuar.
Anestezia e mirëmbajtjes
Mbajtja e nivelit të dëshiruar të vetëdijes mund të arrihet ose me administrim të mëtejshëm të pjesshëm të dozave të vogla (0,03-0,1 mg / kg), ose me infuzion të vazhdueshëm intravenoz në një dozë prej 0,03 - 0,1 mg / kg në orë, zakonisht në kombinim me analgjezikët. . Dozat dhe intervalet ndërmjet injeksioneve varen nga përgjigja individuale e pacientit.
Pacientët mbi 60 vjeç, të dobësuar ose të sëmurë kronik kërkojnë doza më të vogla për të mbajtur anestezinë.
Fëmijët që marrin ketaminë për qëllime anestezie (ataralgjezi) rekomandohet të administrojnë një dozë prej 0,15 deri në 0,20 mg / kg në mënyrë intramuskulare. Gjumi mjaftueshëm i thellë zakonisht arrihet në 2-3 minuta.
Qetësim intravenoz në kujdesin intensiv
Efekti qetësues i dëshiruar arrihet me përzgjedhjen graduale të dozës, e ndjekur nga infuzion i vazhdueshëm ose administrimi fraksional i barit, në varësi të nevojës klinike, gjendjes së pacientit, moshës së tij dhe barnave të administruara njëkohësisht.
të rriturit
Një dozë ngarkuese intravenoze administrohet në mënyrë të pjesshme, ngadalë. Çdo dozë e përsëritur prej 1-2,5 mg administrohet në 20-30 sekonda, duke respektuar intervalet 2-minutëshe ndërmjet injeksioneve.
Doza e ngarkimit intravenoz mund të variojë nga 0,03-0,3 mg/kg, me një dozë totale jo më shumë se 15 mg zakonisht e mjaftueshme.
Në pacientët me hipovolemi, vazokonstriksion ose hipotermi, doza e ngarkesës zvogëlohet ose nuk administrohet fare.
Nëse Dormicum përdoret njëkohësisht me analgjezikë të fortë, këta të fundit duhet të administrohen para tij, në mënyrë që doza e Dormicum të mund të titrohet në mënyrë të sigurt në kulmin e qetësimit të shkaktuar nga analgjeziku.
Doza e mirëmbajtjes mund të jetë 0,03-0,2 mg / (kg x orë). Në pacientët me hipovolemi, vazokonstriksion ose hipotermi, doza e mirëmbajtjes zvogëlohet. Nëse gjendja e pacientit e lejon, shkalla e qetësimit duhet të vlerësohet rregullisht.
Fëmijët
Për të arritur efektin e dëshiruar klinik, ilaçi administrohet në mënyrë intravenoze në një dozë prej 0,05-0,2 mg / kg për të paktën 2-3 minuta (nuk duhet të administrohet shpejt në mënyrë intravenoze). Pas kësaj, ata kalojnë në infuzion të vazhdueshëm intravenoz në një dozë prej 0,06-0,12 mg / kg (1-2 mcg / kg / min). Nëse është e nevojshme, për të rritur ose ruajtur efektin e dëshiruar, shkalla e infuzionit mund të rritet ose ulet (zakonisht me 25% të normës fillestare ose të mëvonshme) ose mund të administrohen doza shtesë të Dormicum.
Nëse infuzioni me Dormicum fillon te pacientët me çrregullime hemodinamike, doza e zakonshme e ngarkimit duhet të titrohet në "hapa" të vegjël, duke monitoruar parametrat hemodinamikë (hipotension). Këta pacientë kanë një tendencë për depresion respirator me Dormicum dhe kërkojnë monitorim të kujdesshëm të ritmit të frymëmarrjes dhe ngopjes me oksigjen.
Të porsalindurit (32 javë) - në një dozë prej 0.06 mg / kg / orë (1 mcg / kg / min). Një dozë ngarkimi intravenoze nuk administrohet tek të porsalindurit, përkundrazi, infuzioni kryhet disi më shpejt në orët e para për të arritur përqendrimet terapeutike të plazmës së barit. Shpejtësia e infuzionit duhet të rishikohet shpesh dhe me kujdes, veçanërisht gjatë 24 orëve të para, për të siguruar administrimin e dozës më të ulët efektive dhe për të zvogëluar mundësinë e akumulimit të barit.
Udhëzime speciale për dozimin
Tretësira e Dormicum në ampula mund të hollohet me tretësirë 0,9% klorur natriumi, tretësirë glukoze 5% dhe 10%, tretësirë fruktozë 5%, tretësirë Ringer dhe tretësirë Hartmann në një raport prej 15 mg midazolam për 100-1000 ml tretësirë infuzioni. Këto tretësira mbeten fizikisht dhe kimikisht të qëndrueshme për 24 orë në temperaturën e dhomës ose 3 ditë në 5°C (shih gjithashtu "Shënime të veçanta").
Dormicum nuk duhet të hollohet me një zgjidhje 6% të Macrodex në glukozë ose të përzihet me tretësira alkaline.
Përveç kësaj, mund të formohet një precipitat, i cili tretet me tundje në temperaturën e dhomës.
Ndërveprimi me barna të tjera
Metabolizmi i midazolamit ndërmjetësohet kryesisht nga izoenzima e sistemit të citokromit P4503A4 (CYP3A4). Rreth 25% e aktivitetit total të sistemit citokrom 450 në mëlçinë e të rriturve bie në nënklasën CYP3A4. Frenuesit dhe induktorët e kësaj izoenzime mund të ndërveprojnë me midazolamin.
Studimet e ndërveprimit të kryera me tretësirën Dormicum
Itrakonazoli dhe flukonazoli. Përdorimi i njëkohshëm i midazolamit dhe itrakonazolit ose flukonazolit zgjat gjysmën e jetës së midazolamit nga 2,9 në 7,0 orë (itrakonazol) ose në 4,4 orë (flukonazol). Kur midazolami jepet si një bolus për qetësimin afatshkurtër, itrakonazoli dhe flukonazoli nuk i rrisin efektet e tij në një masë të rëndësishme klinike, kështu që nuk kërkohet rregullimi i dozës. Megjithatë, kur përshkruhet midazolam në doza të larta, mund të bëhet i nevojshëm rregullimi i dozës. Infuzion afatgjatë i midazolamit në pacientët që marrin antimikotikë sistematikë (p.sh. në kujdes intensiv) mund të zgjasë efektin hipnotik të barit nëse doza nuk titrohet sipas efektit.
Eritromicina. Përdorimi i njëkohshëm i Dormicum dhe eritromicinës zgjat gjysmën e jetës së midazolamit nga 3.5 në 6.2 orë. Megjithëse ndryshimet e vërejtura në farmakodinamikë ishin relativisht të vogla, rekomandohet rregullimi i dozës së midazolamit të administruar në mënyrë intravenoze, veçanërisht kur përshkruhen doza të mëdha.
Cimetidina dhe ranitidina. Cimetidina rrit përqendrimet e ekuilibrit plazmatik të midazolamit me 26%, ndërsa ranitidina nuk ndikon në to. Përdorimi i njëkohshëm i midazolamit dhe cimetidinës ose ranitidinës nuk ka një efekt klinikisht të rëndësishëm në farmakokinetikën dhe farmakodinamikën e midazolamit. Midazolam mund të administrohet intravenoz në doza normale njëkohësisht me cimetidinë dhe ranitidinë.
Ciklosporina. Nuk ka ndërveprim farmakokinetik dhe farmakodinamik midis ciklosporinës dhe midazolamit; Rregullimi i dozës së midazolamit kur përdoret njëkohësisht me ciklosporinë nuk kërkohet.
Nitrendipina nuk ndikon në farmakokinetikën dhe farmakodinamikën e midazolamit. Të dy barnat mund të administrohen njëkohësisht; rregullimi i dozës së midazolamit nuk kërkohet.
Saquinavir. Në 12 vullnetarë të shëndetshëm, një administrim i vetëm intravenoz i midazolamit në një dozë prej 0,05 mg/kg pas 3-5 ditëve të marrjes së saquinavir në një dozë prej 1200 mg 3 herë në ditë reduktoi pastrimin e midazolamit me 56% dhe rriti gjysmën e tij. jeta nga 4.1 deri në 9.5 orë. Saquinavir vetëm rriti ndjesinë subjektive të efektit të midazolamit (siç matet me shkallën analoge vizuale, artikulli "efekti total i barit"), kështu që pacientëve që marrin saquinavir mund t'u jepen doza intravenoze bolus të midazolamit. Me infuzion të zgjatur të midazolamit, rekomandohet të zvogëlohet doza fillestare me 50%.
Kontraceptivët oralë nuk ndikuan në farmakokinetikën e midazolamit të administruar në mënyrë intramuskulare; këto barna mund të përdoren njëkohësisht pa rregullim të dozës së midazolamit.
Ndërveprime të tjera
Valproati i natriumit zhvendos midazolamin nga lidhja e proteinave, gjë që mund të përmirësojë efektet e midazolamit. Pacientët me epilepsi që marrin valproat natriumi mund të kërkojnë rregullim të dozës së midazolamit.
Në pacientët që marrin terapi antiaritmike ose anestezi rajonale me lidokainë, midazolam nuk ndikon në lidhjen e lidokainës me proteinat e plazmës.
Alkooli mund të rrisë efektin qetësues të midazolamit.
Administrimi intravenoz i Dormicum redukton përqendrimet minimale alveolare të halotanit të nevojshëm për anestezi të përgjithshme.
Papajtueshmëria
Tretësira Dormicum në ampula nuk mund të hollohet me tretësirë 6% Macrodex në tretësirë glukoze. Mos e përzieni Dormicum me solucione alkaline, pasi midazolam precipiton me bikarbonat natriumi
Efekte anësore
Sistemi nervor qendror dhe periferik dhe sfera mendore: përgjumje, qetësim i zgjatur, konfuzion, eufori, halucinacione, dobësi, dhimbje koke, marramendje, ataksi, amnezi anterograde, kohëzgjatja e së cilës varet drejtpërdrejt nga doza. Amnezia anterograde mund të ndodhë në fund të procedurës, në disa raste zgjat më shumë.
Përshkruhen raste të reaksioneve paradoksale, të tilla si agjitacion, aktivitet motorik të pavullnetshëm (përfshirë konvulsione toniko-klonike dhe dridhje muskulore), hiperaktivitet, humor armiqësor, zemërim dhe agresivitet, paroksizma ngacmuese, veçanërisht te fëmijët dhe pacientët senile.
Krizat janë përshkruar te foshnjat e parakohshme dhe të porsalindurit.
Përdorimi i Dormicum, edhe në doza terapeutike, mund të çojë në formimin e varësisë fizike. Tërheqja e barit, veçanërisht në mënyrë të papritur pas përdorimit të zgjatur intravenoz, mund të shoqërohet me simptoma të tërheqjes, duke përfshirë konvulsione.
Trakti gastrointestinal: nauze, të vjella, lemza, kapsllëk, tharje e gojës.
Sistemi kardiovaskular dhe organet e frymëmarrjes: në raste të rralla, janë zhvilluar efekte të rënda të padëshiruara kardiorespiratore. Ato përbëheshin nga depresioni dhe ndalimi i frymëmarrjes dhe/ose arresti kardiak. Mundësia e reaksioneve të tilla kërcënuese për jetën është më e lartë tek të rriturit mbi 60 vjeç dhe tek ata me dështim të njëkohshëm të frymëmarrjes ose dështim të zemrës, veçanërisht nëse ilaçi administrohet shumë shpejt ose në doza të mëdha. Përveç kësaj, janë përshkruar hipotension, takikardi të lehtë, vazodilatim, gulçim dhe në disa raste laringospazëm.
Lëkura dhe shtojcat e saj: skuqje të lëkurës, urtikarie, kruajtje.
Trupi në tërësi: në disa raste - reaksione të mbindjeshmërisë së përgjithshme, nga lëkura në anafilaktoide.
Reagimet lokale: eritemë dhe dhimbje në vendin e injektimit, tromboflebitis, trombozë.
Në pacientët e moshuar, pas përdorimit të benzodiazepinave, rreziku i rënies dhe frakturave rritet.
Mbidozimi
Simptomat e mbidozimit të Dormicum shprehen kryesisht në një rritje të efekteve farmakologjike të tij: përgjumje, konfuzion, letargji dhe dobësi muskulore ose eksitim paradoksal. Ashtu si në rastin e një mbidozimi të benzodiazepinave të tjera, kjo nuk është kërcënuese për jetën, përveç nëse pacienti ka marrë njëkohësisht barna të tjera që depresojnë sistemin nervor qendror, përfshirë alkoolin. Simptomat më serioze përfshijnë arefleksinë, hipotensionin, depresionin kardiovaskular dhe respirator, ndalimin e frymëmarrjes dhe, rrallë, koma.
Në shumicën e rasteve, vetëm funksionet jetësore duhet të monitorohen. Në trajtimin e mbidozimit, vëmendje e veçantë i kushtohet kujdesit intensiv që synon ruajtjen e aktivitetit kardiovaskular dhe të frymëmarrjes. Dukuritë e mbidozimit mund të ndalen me një antagonist benzodiazepine - Anexat (substanca aktive - flumazenil). Duhet pasur kujdes kur përdorni flumazenil në rast); mbidoza e përzier e barnave, si dhe në pacientët me epilepsi të trajtuar me benzodiazepina
udhëzime të veçanta
Dormicum për injeksion duhet të përdoret vetëm nëse disponohen pajisje ringjalljeje, pasi administrimi intravenoz i tij mund të pengojë tkurrjen e miokardit dhe të shkaktojë ndalim të frymëmarrjes.
Kujdes i veçantë nevojitet për administrimin parenteral të Dormicum në grupin me rrezik të lartë: mbi 60 vjeç, pacientë të dobësuar dhe kronikë që vuajnë nga dështimi kronik i frymëmarrjes, dështimi kronik i veshkave, funksioni i dëmtuar i mëlçisë dhe dështimi kongjestiv i zemrës, pacientët pediatrikë me paqëndrueshmëri kardiovaskulare. Këta pacientë me rrezik të lartë kërkojnë doza më të ulëta (shiko "Mënyra e aplikimit") dhe monitorim të vazhdueshëm me qëllim të zbulimit të hershëm të shkeljeve të funksioneve jetësore. Në pacientët e moshuar, pas përdorimit të benzodiazepinave, rreziku i rënies dhe frakturave rritet.
Me kujdes ekstrem, benzodiazepinat përdoren në pacientët që abuzojnë me alkoolin dhe të varurit nga droga.
Ashtu si me çdo ilaç që depreson sistemin nervor qendror dhe ka një efekt relaksues muskulor, duhet treguar kujdes i veçantë gjatë administrimit të Dormicum te pacientët me myasthenia gravis, pasi ata tashmë kanë dobësi të muskujve.
Kur përdorni Dormicum për qetësim afatgjatë në njësinë e kujdesit intensiv, është përshkruar një rënie e lehtë e efektit të ilaçit. Përveç kësaj, në një situatë të tillë, duhet të jetë i vetëdijshëm për mundësinë e zhvillimit të varësisë fizike, rreziku i së cilës varet nga doza dhe kohëzgjatja e përdorimit.
Meqenëse tërheqja e menjëhershme e Dormicum pas përdorimit të zgjatur intravenoz mund të shoqërohet me simptoma të tërheqjes, rekomandohet të zvogëlohet gradualisht doza e tij.
Dormicum shkakton amnezi anterograde, e cila shpesh është e dëshirueshme para dhe gjatë procedurave kirurgjikale dhe diagnostike. Kohëzgjatja e saj varet drejtpërdrejt nga doza e administruar. Amnezia e zgjatur mund të jetë problem për pacientët që do të shkarkohen pas një procedure kirurgjikale ose diagnostike. Pas administrimit parenteral të barit, pacientët mund të lirohen nga spitali ose klinika jo më herët se 3 orë më vonë dhe vetëm me shoqërim.
Nëse shfaqen simptoma që sugjerojnë një reaksion paradoksal, efekti i Dormicum duhet të vlerësohet përpara se të vazhdojë administrimi i tij.
Tek fëmijët me gjendje të paqëndrueshme të sistemit kardiovaskular dhe tek të sapolindurit, duhet të shmanget administrimi i shpejtë intravenoz i barit. Kujdes i veçantë nevojitet gjatë qetësimit të foshnjave të parakohshme, përveç rasteve kur ata janë të intubuar për shkak të rrezikut të apnesë. Përveç kësaj, të porsalindurit kanë një tendencë për një efekt frenues të zgjatur dhe të theksuar të Dormicum në frymëmarrje, i cili është për shkak të papjekurisë së tyre funksionale.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të punuar me makina dhe mekanizma
Qetësimi, amnezia, përqendrimi i dëmtuar dhe funksioni i muskujve mund të ndikojnë negativisht në aftësinë për të drejtuar makinën ose për të përdorur makineri. Nuk duhet të drejtoni automjete ose të punoni me makineri ose mekanizma derisa të pushojë plotësisht efekti i barit.
Forma e lëshimit dhe paketimi
1 ml dhe 3 ml të barit në ampula qelqi pa ngjyrë (klasa hidrolitike 1 sipas EP). 5, 10 ampula (1 ml secila) ose 5, 10, 25 ampula (3 ml secila), së bashku me udhëzimet për përdorim, vendosen në një kuti kartoni.
Kushtet e ruajtjes
Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 30°C, të mbrojtur nga drita. Mos ngrini.
Më e mira para datës
5 vite.
Ilaçi nuk duhet të përdoret pas datës së skadencës të treguar në paketim.
Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë
Me recetë.
Prodhuesi
F. Hoffmann-La Roche Ltd, prodhuar nga Seneksi SAS, Francë
Adresa e regjistruar e prodhuesit:
Seneksi CAC, 52, ru Marcel et Jacquies Gaucherbes 94120 Fontenay-sues-Bois, France
Cenexi SAS, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France
Kërkesat e konsumatorëve duhet të dërgohen në adresën e zyrës përfaqësuese në Moskë:
125445, rr. Smolnaya, 24D
Dormicum është një ilaç sintetik me një efekt të theksuar hipnotik dhe qetësues të shpejtë.
Veprimi farmakologjik i Dormicum
Dormicum është një ilaç që ka një efekt hipnotik, qetësues, antikonvulsant, anksiolitik dhe relaksues muskulor qendror.
Komponenti aktiv i Dormicum - midazolam, duke qenë një substancë lipofile, ka një efekt stimulues në receptorët jonotropikë GABA, të cilët ndodhen në sistemin nervor qendror.
Për shkak të toksicitetit të ulët, ilaçi ka një interval të madh terapeutik. Veprimi i Dormicum karakterizohet nga një fillim i shpejtë dhe një kohëzgjatje e shkurtër.
Pas futjes së barit, vërehet një amnezi anterograde afatshkurtër, gjatë së cilës pacienti nuk kujton ngjarjet që kanë ndodhur gjatë veprimit të substancës aktive.
Përbërja, forma e lëshimit dhe analogët e Dormicum
Dormicum prodhohet si tretësirë e qartë për injeksion (intravenoz dhe intramuskular) që përmban 1 ml 5 mg midazolam në ampula 1 ml dhe 3 ml.
Është e mundur të përdoret një analog i Dormicum për substancën aktive (Fulsed) ose mënyrën e veprimit (Nitrazepam, Flunitrazepam-Fereina).
Indikacionet për përdorim Dormicum
Sipas udhëzimeve, Dormicum është përshkruar për të rriturit për:
- Qetësim i ndërgjegjshëm para dhe gjatë procedurave diagnostike ose terapeutike, të kryera me anestezi lokale ose pa të;
- Anestezia hyrëse dhe premedikimi para saj;
- Qetësim afatgjatë në kujdesin intensiv, si dhe një komponent qetësues në anestezinë e kombinuar.
Fëmijët Dormicum zakonisht përdoret:
- Kur kryeni qetësim me ruajtjen e vetëdijes për procedurat diagnostike ose terapeutike;
- Për premedikim para anestezisë induksionale dhe qetësim afatgjatë në kujdesin intensiv.
Kundërindikimet
Dormicum nuk përdoret në sfondin e:
- Dështimi akut i frymëmarrjes;
- Hipersensitiviteti ndaj substancës aktive (midazolam) ose përbërësve ndihmës;
- Pamjaftueshmëria akute pulmonare;
- Glaukoma e mbylljes së këndit;
- Shoku, koma, intoksikimi akut nga alkooli dhe droga, i shoqëruar me depresion të funksioneve jetësore;
- Sëmundja kronike obstruktive pulmonare.
Ilaçi nuk përdoret si pjesë e terapisë gjatë lindjes. Kujdes kërkon përdorimin e Dormicum:
- Të moshuarit mbi 60 vjeç;
- Pacientët në gjendje jashtëzakonisht të rëndë;
- Në sfondin e dështimit të frymëmarrjes;
- Në sfondin e mosfunksionimit të veshkave dhe mëlçisë;
- Me dështim të zemrës;
- Në sfondin e myasthenia gravis;
- Foshnjat e parakohshme (për shkak të rrezikut të zhvillimit të apneas së gjumit);
- Foshnjat e porsalindura nën 6 muajsh.
Si të përdorni Dormicum
Dormicum sipas udhëzimeve është një ilaç qetësues i fortë që kërkon përzgjedhje individuale të dozës dhe administrim të ngadaltë. Për të arritur efektin e dëshiruar qetësues, të përshtatshëm për moshën, gjendjen fizike dhe nevojën klinike, rekomandohet titrimi i dozës. Të moshuarit në gjendje të rëndë dhe fëmijët duhet të trajtohen me zgjedhjen e dozës duke marrë parasysh faktorët individualë të rrezikut.
Pas administrimit intravenoz, veprimi i Dormicum sipas udhëzimeve zhvillohet brenda dy minutash, efekti maksimal vërehet pas 5-10 minutash.
Para një procedure kirurgjikale ose diagnostike për qetësimin e vetëdijshëm, ilaçi administrohet në mënyrë intravenoze. Doza mesatare për të rriturit është 2-2,5 mg e administruar 5-10 minuta para procedurës. Si rregull, jo më shumë se 5 mg të barit administrohet në ditë. Për të moshuarit përdoret gjithsej jo më shumë se 2-3,5 mg Dormicum.
Fëmijëve u jepet Dormicum në mënyrë intravenoze me titrim të ngadaltë derisa të arrihet efekti i dëshiruar. Fëmijët nën moshën pesë vjeç mund të kenë nevojë për doza më të mëdha ilaçesh sesa adoleshentët.
Për premedikim, Dormicum duhet të administrohet në mënyrë intramuskulare (20-60 minuta para induksionit të anestezisë thellë në muskul) ose intravenoz. Pas administrimit, për të zbuluar simptomat e një mbidozimi, është e domosdoshme të monitorohet gjendja e pacientit, pasi ndjeshmëria individuale ndaj ilaçit mund të ndryshojë. Fëmijët e moshës 1-15 vjeç zakonisht kërkojnë doza më të larta të Dormicum sesa të rriturit.
Tek fëmijët, përdorimi i Dormicum si qetësues në anestezi të kombinuar nuk rekomandohet për shkak të mungesës së të dhënave të nevojshme.
Efekte anësore
Dormicum, sipas rishikimeve, edhe kur përdoret në doza terapeutike, veçanërisht me qetësim të zgjatur, mund të shkaktojë formimin e varësisë fizike. Rreziku i shfaqjes së tij varet nga dozat e përdorura dhe kohëzgjatja e terapisë, si dhe nga prania e varësisë nga alkooli ose droga. Ndërprerja e menjëhershme e terapisë afatgjatë mund të shkaktojë simptoma të tërheqjes, duke përfshirë konvulsione.
Gjithashtu, përdorimi i Dormicum, sipas rishikimeve, mund të çojë në zhvillimin e çrregullimeve nga sisteme të ndryshme të trupit në formën e:
- Reaksione të përgjithësuara të mbindjeshmërisë (përfshirë reaksionet kardiovaskulare dhe të lëkurës, bronkospazmë), shoku anafilaktik (sistemi imunitar);
- Konfuzion i vetëdijes, eufori, halucinacione (sfera mendore);
- Ngjarjet e rënda të padëshiruara kardiorespiratore - depresioni ose ndërprerja e frymëmarrjes, zhvillimi i apnesë, dispnea, laringospazma (organet e frymëmarrjes);
- Skuqje e lëkurës, urtikarie dhe kruajtje (lëkurë dhe yndyrë nënlëkurore);
- Ngjarje të rënda të padëshiruara kardiorespiratore (sistemi kardiovaskular);
- Shkelje dhe përkeqësim të mprehtësisë së shikimit, shikim të dyfishtë, nistagmus, kërcitje periodike të qepallave, para-sinkopë, çrregullime refraktive, kongjestion në veshë, humbje ekuilibri (organet shqisore);
- Eritema dhe dhimbje në vendin e injektimit, tromboflebiti, tromboza, mbindjeshmëria (reaksione lokale dhe të përgjithshme).
Në disa raste (sidomos tek fëmijët dhe të moshuarit), kur përdorni Dormicum, sipas rishikimeve, vërehen reagime paradoksale - agjitacion, humor armiqësor, aktivitet motorik i pavullnetshëm, hiperaktivitet, paroksizma ngacmuese, agresivitet dhe zemërim. Të porsalindurit dhe foshnjat e parakohshme mund të zhvillojnë konvulsione, dhe tek të moshuarit, pas përdorimit të Dormicum, gjasat për rënie dhe fraktura rriten.
Çrregullimet nga sistemi nervor periferik dhe qendror më së shpeshti manifestohen si ulje e përqendrimit, dhimbje koke, marramendje, ataksi, përgjumje postoperative, amnezi anterograde. Gjithashtu, sipas udhëzimeve, Dormicum mund të shkaktojë amnezi retrograde, lëvizje atetoidale, ankth, delirium dhe përgjumje pas rikuperimit nga anestezia, shqetësime të gjumit, disfoni, palexueshmëri të të folurit, parestezi. Në disa raste, pas terapisë, vërehen çrregullime të tretjes në formën e një shije të thartë në gojë, kapsllëk, nauze, pështymë, belçim dhe të vjella.
Kushtet e ruajtjes
Dormicum është një ilaç qetësues me recetë. Afati i ruajtjes së tretësirës është pesë vjet, me kusht që të ruhet në kushtet e rekomanduara nga udhëzimet (në temperatura deri në 30 ° C).
Forma e dozimit: tretësirë për administrim intravenoz dhe intramuskular Komponimi:1 ml tretësirë përmban:
Substanca aktive:
midazolam - 5.00000 mg.
Përbërësit ndihmës:
klorur natriumi - 5.00000 mg,
acid klorhidrik - 0,00234 ml,
1 M tretësirë e hidroksidit të natriumit - deri në pH 3.3,
ujë për injeksion - deri në 1 ml.
Përshkrim: Lëng transparent pa ngjyrë. Grupi farmakoterapeutik:Ilace gjumi ATX:N.05.C.D.08 Midazolam
Farmakodinamika:Mekanizmi i veprimit
Midazolam është një benzodiazepinë me veprim të shkurtër që i përket grupit të imidobenzodiazepinave. Këto komponime stimulojnë receptorët e benzodiazepinës në membranat e neuroneve të sistemit nervor qendror (SNQ), të cilët janë të lidhur në mënyrë alosterike me receptorët e acidit gama-aminobutirik (receptorët GABAd). Me stimulimin e receptorëve të benzodiazepinës, rritet ndjeshmëria e receptorëve GABA ndaj GABA (ndërmjetësi frenues). Kur receptorët GABAA janë të ngacmuar, kanalet C1 hapen; Jonet Cl - hyjnë në qelizat nervore, kjo çon në hiperpolarizimin e membranës qelizore. Nën veprimin e benzodiazepinave, frekuenca e hapjes së kanaleve të Cl-së rritet. Kështu, benzodiazepinat përmirësojnë proceset e frenimit në sistemin nervor qendror.
Efektet farmakologjike të benzodiazepinave:
1) anksiolitik (eliminimi i ndjenjave të ankthit, frikës, tensionit);
2) qetësues;
3) pilula gjumi;
4) relaksues i muskujve;
5) antikonvulsant;
6) amnestik (në doza të larta, benzodiazepinat shkaktojnë amnezi anterograde për rreth 6 orë, e cila mund të përdoret për premedikim para operacioneve kirurgjikale).
Veprimi farmakologjik karakterizohet nga një kohëzgjatje e shkurtër për shkak të degradimit të shpejtë të midazolamit. Shkakton shpejt fillimin e gjumit (pas 20 minutash), ka pak efekt në strukturën e gjumit dhe praktikisht nuk ka asnjë efekt.
Fillimi i veprimit: qetësues - 15 minuta (administrim intramuskular (i / m)), 1,5-5 minuta (administrim intravenoz (i / v)); anestezi e përgjithshme hyrëse me administrim intravenoz - 0,75-1,5 minuta (me premedikim me barna narkotike), 1,5-3 minuta (pa premedikim me barna narkotike). Kohëzgjatja e veprimit amnestik varet drejtpërdrejt nga doza. Koha e rikuperimit nga anestezia e përgjithshme është mesatarisht 2 orë. Pas përdorimit intramuskular ose intravenoz, vërehet amnezi anterograde me kohëzgjatje të shkurtër.
Farmakokinetika:Absorbimi
Kur administrohet në mënyrë intramuskulare, përthithja e midazolamit nga indet e muskujve është i shpejtë dhe i plotë. Përqendrimi maksimal i plazmës arrihet brenda 30 minutave. Biodisponibiliteti absolut pas injektimit intramuskular është më shumë se 90%.
Shpërndarja
Profili farmakokinetik i midazolamit është linear. Me administrim intravenoz, shpërndarja është dyfazike. Vëllimi ekuilibër i shpërndarjes është 0,7-1,2 l / kg. Komunikimi me proteinat e plazmës - 96-98%. Duke kontaktuar kryesisht me albuminën, depërton përmes barrierave histohematike, përfshirë. barrierat gjako-truore dhe placentare, si dhe në qumështin e gjirit. Përqendrime të vogla gjenden në lëngun cerebrospinal.
Metabolizmi
Midazolam është pothuajse plotësisht i biotransformuar, ekskretohet kryesisht në formën e metabolitëve. Hidroksilohet nga izoenzima CYP3A4 në a-hidroksimidazolam (metaboliti kryesor në plazmë dhe urinë). Përqendrimi plazmatik i a-hidroksimidazolamit arrin 12% të substancës fillestare. Aktiviteti farmakologjik është 10% e aktivitetit të midazolamit.
mbarështimit
Në vullnetarë të shëndetshëm, gjysma e jetës (T 1/2) e midazolamit është 1,5-2,5 orë. Pastrimi i plazmës - 300-500 ml / min. Ekskretohet kryesisht nga veshkat (60-80% e dozës së administruar), kryesisht në formën e glukuronidit të hidroksimidazolamit. Më pak se 1% ekskretohet e pandryshuar në urinë. T 1/2 α-hidroksimidazolam është<1 часа.
Farmakokinetika me administrimin intravenoz me pika: në disa pacientë të kujdesit intensiv dhe në disa pacientë të moshuar që marrin drogë për qetësim të zgjatur, gjysma e jetës së eliminimit u rrit deri në gjashtë herë. Faktorët specifikë të rrezikut përfshijnë moshën e vjetër, patologjinë abdominale, sepsën dhe funksionin e reduktuar të veshkave. Në këta pacientë, infuzioni i midazolamit me një ritëm konstant rezultoi në një rritje të përqendrimeve plazmatike të barit në gjendje të qëndrueshme. Prandaj, shpejtësia e infuzionit duhet të reduktohet sapo të arrihet një efekt klinik i kënaqshëm.
Farmakokinetika në grupe të veçanta pacientësh
Pacientë të moshuar.
Në personat më të vjetër se 60 vjeç, T 1/2 mund të rritet katër herë.
Fëmijët.
Pas administrimit intravenoz te fëmijët e moshës 3-10 vjeç, T 1/2 është më i shkurtër se të rriturit (1-1,5 orë), gjë që shpjegohet me një metabolizëm më intensiv të midazolamit.
Të porsalindurit.
Tek të porsalindurit, gjysma e jetës (T 1/2) është rritur dhe mesatarisht 6-12 orë, dhe pastrimi i barit ngadalësohet.
Pacientët me mbipeshë.
Tek individët mbipeshë, pastrimi ngadalësohet, T 1/2 është 8.4 orë. Pacientët me dështim të mëlçisë.
Gjysma e jetës së midazolamit në pacientët me cirrozë të mëlçisë mund të zgjatet dhe klirensi të reduktohet, krahasuar me tregues të ngjashëm te vullnetarët e shëndetshëm.
Pacientët me insuficiencë renale.
Në pacientët me insuficiencë renale kronike, T 1/2 është e njëjtë me vullnetarët e shëndetshëm.
Pacientë të sëmurë rëndë.
Në pacientët me sëmundje kritike, gjysma e jetës (T 1/2) e midazolamit është rritur.
Pacientët me dështim të zemrës.
Në pacientët me insuficiencë kronike të zemrës, krahasuar me vullnetarët e shëndetshëm, T 1/2 rritet.
Indikacionet:të rriturit
Anestezia hyrëse.
Si një komponent qetësues në anestezinë e kombinuar.
Fëmijët
Qetësim i ndërgjegjshëm para dhe gjatë procedurave diagnostike ose terapeutike, të kryera nën anestezi lokale ose pa të.
Premedikim para anestezisë induksionale.
Qetësim i zgjatur në kujdesin intensiv.
Kundërindikimet:Hipersensitiviteti ndaj benzodiazepinave ose përbërësve të tjerë të ilaçit.
Dështimi akut i frymëmarrjes, sindroma e shqetësimit akut të frymëmarrjes.
Shok, koma, dehje akute nga alkooli me depresion të funksioneve jetësore.
Glaukoma e mbylljes së këndit.
Periudha e lindjes (shih seksionin "Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji").
Me kujdes:Dështimi kronik i zemrës, dështimi kronik i frymëmarrjes, dështimi i mëlçisë, dështimi kronik i veshkave, obeziteti, mosha e vjetër, fëmijët nën 6 muajsh (veçanërisht të porsalindurit dhe foshnjat e parakohshme), dëmtimi organik i trurit, intoksikimi nga alkooli dhe droga me depresion të funksioneve vitale, Myasthenia gravis .
Nëse keni një nga sëmundjet e listuara, sigurohuni që të konsultoheni me mjekun tuaj përpara se të merrni ilaçin.
Shtatzënia dhe laktacioni:Nuk ka të dhëna të mjaftueshme për të vlerësuar sigurinë e midazolamit në shtatzëni. Përdorimi i benzodiazepinave është i mundur vetëm në mungesë të metodave të tjera alternative të trajtimit.
Vorikonazoli rrit përqendrimin plazmatik dhe gjysmën e jetës së midazolamit me 3 herë.
Makrolidet
Eritromicina. Rrit me 1.6-2 herë përqendrimin plazmatik të midazolamit të administruar në mënyrë intravenoze, afërsisht 1.5-1.8 herë rrit gjysmën e jetës përfundimtare. Megjithëse ndryshimet e vërejtura në farmakodinamikë ishin relativisht të vogla, rekomandohet rregullimi i dozës së midazolamit të administruar në mënyrë intravenoze, veçanërisht kur përshkruhen doza të mëdha.
Klaritromicina. Rrit me 2.5 herë përqendrimin plazmatik të midazolamit të administruar në mënyrë intravenoze, afërsisht 1.5-2 herë rrit gjysmën e jetës përfundimtare.
Frenuesit e proteazës HIV
Saquinavir dhe inhibitorë të tjerë të proteazës HIV. Me përdorimin e kombinuar të midazolamit me lopinavir dhe ritonavir (kombinim përforcues), përqendrimi plazmatik i midazolamit të administruar në mënyrë intravenoze rritet me 5.4 herë, i cili kombinohet me të njëjtën rritje në gjysmëjetën përfundimtare të eliminimit.
Saquinavir vetëm rriti ndjesinë subjektive të efektit të midazolamit, kështu që pacientët që marrin doza intravenoze bolus të midazolamit mund të administrohen. Me infuzion të zgjatur të midazolamit, rekomandohet të zvogëlohet doza fillestare me 50%. Administrimi parenteral i midazolamit në lidhje me frenuesit e proteazës HIV kërkon respektimin e kushteve të shtrimit në spital (shih).
Bllokuesit e receptorit H2-histamine
Cimetidina dhe Raitidina. rrit përqendrimin e ekuilibrit të midazolamit në plazmë me 26%, por nuk ndikon në to. Përdorimi i njëkohshëm i midazolamit dhe cimetidinës ose ranitidinës nuk ka një efekt klinikisht të rëndësishëm në farmakokinetikën dhe farmakodinamikën e midazolamit. mund të administrohet intravenoz në doza të zakonshme njëkohësisht me cimetidinë dhe ranitidinë.
Bllokuesit e kanaleve të ngadalta të kalciumit
Diltiazem. Një dozë e vetme diltiazem rrit përqendrimin plazmatik të midazolamit intravenoz me afërsisht 25% dhe zgjat gjysmën e jetës përfundimtare me 43%.
Ilaçe të tjera.
Atorvastatin. Rrit përqendrimin plazmatik të midazolamit të administruar në mënyrë intravenoze me 1.4 herë.
Induktorët e CYP3A4
Rifampicina. Pas marrjes së rifampicinës për 7 ditë në një dozë prej 600 mg në ditë, përqendrimi i midazolamit në plazmën e gjakut pas administrimit intravenoz zvogëlohet me afërsisht 60%. Gjysma e jetës përfundimtare reduktohet me rreth 5-60%.
Barnat dhe ushqimet bimore
Ekstrakti i rrënjës së Echinacea purpurea. Redukton përqendrimin plazmatik të midazolamit të administruar në mënyrë intravenoze me 20%. Gjysma e jetës përfundimtare reduktohet me rreth 42%.
Kantariona (i shpuar). Redukton përqendrimin plazmatik të midazolamit të administruar në mënyrë intravenoze me afërsisht 20-40%.
Gjysma e jetës përfundimtare reduktohet me rreth 15-17%.
Ndërveprime të tjera
Ciklosporina. Nuk ka ndërveprim farmakokinetik dhe farmakodinamik midis ciklosporinës dhe midazolamit; nuk kërkohet rregullim i dozës së midazolamit kur bashkëadministrohet me ciklosporinë.
Nitrendipina nuk ndikon në farmakokinetikën dhe farmakodinamikën e barit. Të dy barnat mund të administrohen njëkohësisht; rregullimi i dozës së midazolamit nuk kërkohet.
Kontraceptivët oralë nuk ndikojnë në farmakokinetikën e midazolamit të administruar në mënyrë intramuskulare; këto barna mund të përdoren njëkohësisht pa rregullim të dozës së midazolamit.
Acidi valproik. Për shkak të përqendrimit të lartë terapeutik në serumin e gjakut, ai mund të zhvendoset nga lidhja me proteinat e plazmës (albumina), gjë që mund të çojë në një rritje të efektit klinik të midazolamit të administruar nën qetësimin urgjent. Në sfondin e përdorimit të acidit valproik, depresioni i SNQ është rritur.
Ndërveprimet farmakodinamike
Përdorimi i njëkohshëm i midazolamit me qetësues dhe hipnotikë të tjerë, si dhe në kombinim me alkoolin, mund të çojë në rritjen e efekteve qetësuese dhe hipnotike.
Një ndërveprim i tillë është i mundur kur merren opiate dhe opioidë (kur merren si analgjezik dhe antitusivë, terapi zëvendësuese), antipsikotikë (neuroleptikë), benzodiazepina të ndryshme të përdorura si anksiolitikë ose hipnotikë, barbiturate, propofol, ketaminë, etomidate, gjithashtu gjatë marrjes së midazolamit me antipresivë. një efekt qetësues, antihistaminikë dhe antihipertensivë me veprim qendror. zvogëlon përqendrimin minimal alveolar të anestetikëve inhalatorë. Me një përdorim të tillë të përbashkët të barnave, është i nevojshëm monitorimi adekuat i shenjave vitale. Duhet të shmanget përdorimi i njëkohshëm i midazolamit dhe alkoolit.
Anestezia spinale mund të rrisë efektin qetësues të midazolamit intravenoz. Në këtë rast, është e nevojshme të zvogëlohet doza e midazolamit.
Gjithashtu, një reduktim i dozës së midazolamit të administruar në mënyrë intravenoze është i nevojshëm në rastet e përdorimit të njëkohshëm të tij me lidokainë ose bupivakainë kur ato administrohen në mënyrë intramuskulare.
Ilaçet që aktivizojnë aktivitetin e trurit, përmirësojnë kujtesën, vëmendjen, siç është frenuesi i acetilkolinesterazës - fizostigmina, mund të zvogëlojnë efektin hipnotik të midazolamit. Në mënyrë të ngjashme, 250 mg kafeinë redukton pjesërisht efektin qetësues të midazolamit.
Ekstrakti i gjetheve të xhinko biloba
Në studimet klinike me ekstraktin e gjetheve të xhinko biloba, u zbuluan si frenimi ashtu edhe induksioni i izoenzimave të citokromit P450. Kur ekstrakti i gjetheve të xhinko biloba u administrua së bashku me midazolamin, përqendrimi i kësaj të fundit ndryshoi, me sa duket për shkak të efektit në izoenzimën CYP3A4.
Udhëzime të veçanta:Midazolam duhet të përdoret vetëm nga profesionistë të trajnuar në metodat e administrimit të tij, si dhe të aftë për të ofruar ndihmë në ringjallje, nevoja për të cilën mund të lindë si rezultat i zhvillimit të reaksioneve anësore. Me midazolamin janë raportuar reaksione të rënda anësore të barnave, duke përfshirë depresionin e frymëmarrjes, apnenë, ndalimin e frymëmarrjes dhe arrestin kardiak. Mundësia e kushteve të tilla kërcënuese për jetën është më e lartë me një shkallë të lartë të administrimit ose një dozë të lartë të barit. Kujdes i veçantë duhet treguar kur përdoret në pacientët me funksion të dëmtuar të frymëmarrjes.
Kur përdorni midazolam për premedikim, pacienti duhet të jetë nën monitorim të vazhdueshëm, pasi ekziston rreziku i mbidozimit kur përdorni barna të tjera.
Përdorimi i midazolamit tek fëmijët
Përdorimi i midazolamit kërkon kujdes të veçantë tek fëmijët.
Tek fëmijët me sëmundje shoqëruese kardiovaskulare, doza duhet të reduktohet, është i nevojshëm monitorimi i vazhdueshëm i funksioneve jetësore. mos përdorni tek fëmijët për anestezi induksioni, si dhe një komponent qetësues në anestezi të kombinuar.
Fëmijët kërkojnë doza relativisht më të larta të midazolamit (për kilogram të peshës trupore) sesa të rriturit. Ilaçi injektohet thellë në mënyrë intramuskulare në një muskul të madh 30-60 minuta para induksionit të anestezisë.
Gjysma e jetës së midazolamit mund të zgjatet tek të sapolindurit.
Kujdes i veçantë nevojitet kur qetësohen foshnjat e parakohshme (të lindura më pak se 36 javë shtatzënie) për shkak të rrezikut të apnesë. Në këtë grup pacientësh duhet të shmanget administrimi i shpejtë i barit.
Të porsalindurit premature dhe afatgjata
Për shkak të rritjes së rrezikut të apneas, rekomandohet kujdes i veçantë kur përdoret në të sapolindurit premature ose me afat të plotë jo të intubuar. Në këto raste, është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i ritmit të frymëmarrjes dhe ngopjes së gjakut me oksigjen. Administrimi i shpejtë i barit nuk rekomandohet. Për shkak të papjekurisë së funksioneve metabolike, të porsalindurit janë të ndjeshëm ndaj depresionit të frymëmarrjes. Tek fëmijët me sëmundje kardiovaskulare, për të parandaluar çrregullimet e frymëmarrjes, ilaçi duhet të administrohet ngadalë.
Fëmijët nën 6 muajsh
Fëmijët nën 6 muaj janë veçanërisht të ndjeshëm ndaj obstruksionit të rrugëve të frymëmarrjes dhe hipoventilimit, kështu që rritja e dozës duhet të bëhet me rritje të vogla. Përveç kësaj, është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i ritmit të frymëmarrjes dhe ngopjes së gjakut me oksigjen (shih gjithashtu nën-seksionin "Të porsalindurit e lindur para kohe dhe me afat të plotë").
Tek fëmijët më të vegjël se 6 muaj, si dhe me peshë më të vogël se 15 kg, nuk rekomandohet përdorimi i një solucioni me përqendrim mbi 1 mg/ml. Ilaçi në një përqendrim më të lartë hollohet paraprakisht në 1 mg / ml. Kur përdoret në praktikën pediatrike, duhet të mbahet mend se injeksioni intramuskular është i dhimbshëm. Gjithashtu, kujdes i veçantë duhet treguar kur përshkruhet midazolam për grupet e mëposhtme të pacientëve:
Pacientët mbi 60 vjeç;
Pacientët me gjendje të rëndë të përgjithshme ose sëmundje kronike (për shembull, me dështim kronik të frymëmarrjes, dështim kronik të veshkave, dështim të mëlçisë ose zemrës);
Pacientët me myasthenia gravis, për shkak të vetive relaksuese të muskujve të midazolamit, si me depresantët e tjerë të SNQ;
Pacientët me alkoolizëm ose varësi nga droga (përfshirë historinë);
Pacientë me dëmtim organik të trurit, të shtruar në gjendje shoku, koma.
të varur
Ka raporte për disa ulje të efikasitetit me administrimin kronik të midazolamit për qetësim në njësitë e kujdesit intensiv.
Varësia
Me përdorimin afatgjatë të midazolamit (qetësim afatgjatë në njësitë e kujdesit intensiv), mund të zhvillohet varësia fizike. Rreziku i tij rritet me rritjen e dozës dhe kohëzgjatjes së trajtimit, është gjithashtu më i lartë në pacientët me një histori të alkoolizmit dhe (ose) varësisë nga droga.
Sindroma "anulimi"
Gjatë trajtimit afatgjatë me midazolam në njësinë e kujdesit intensiv, është i mundur zhvillimi i varësisë mendore dhe fizike. Me anulimin e papritur të midazolamit, mund të zhvillohet një sindromë "tërheqjeje", e cila mund të shfaqet me simptomat e mëposhtme: dhimbje koke, dhimbje muskulore, ankth, tension, agjitacion, konfuzion, nervozizëm, pagjumësi "rikthim", luhatje humori, halucinacione dhe konvulsione. . Për të shmangur sindromën e "tërheqjes", rekomandohet të zvogëlohet gradualisht doza e barit derisa të anulohet.
Amnezia
Midazolam mund të shkaktojë amnezi anterograde (shpesh një efekt i dëshirueshëm, për shembull, para dhe gjatë procedurave kirurgjikale dhe diagnostike), kohëzgjatja e së cilës është drejtpërdrejt proporcionale me dozën e administruar. Për pacientët ambulatorë të shkarkuar menjëherë pas operacionit, amnezia e zgjatur mund të jetë e papërshtatshme, prandaj, pas administrimit parenteral të midazolamit, pacienti duhet të shkarkohet vetëm i shoqëruar nga personeli mjekësor ose persona të afërt me të.
Reagime paradoksale
Me midazolam janë raportuar reaksione paradoksale: agjitacion, lëvizje të pavullnetshme (përfshirë konvulsione toniko-klonike dhe dridhje muskulore), hiperaktivitet, armiqësi, shpërthime zemërimi, agresivitet, ankth paroksizmal dhe sulme. Këto reaksione ndodhin me futjen e dozave të larta dhe (ose) me administrimin e shpejtë të barit. Frekuenca më e lartë e këtyre reaksioneve vërehet te fëmijët dhe të moshuarit.
Ndryshimi në efikasitetin terapeutik të midazolamit
Në pacientët që përdorin induktorë ose frenues të izoenzimës CYP3A4, efikasiteti terapeutik i midazolamit mund të ndryshojë, kështu që mund të jetë e nevojshme rregullimi i dozës së midazolamit (shiko seksionin "Ndërveprimi me barna të tjera").
Metabolizmi i midazolamit mund të ngadalësohet te pacientët me insuficiencë hepatike, me deputacion të ulët kardiak dhe te të porsalindurit (shiko seksionin "Farmakokinetika").
Përdorimi i njëkohshëm i alkoolit dhe/ose depresantëve të SNQ duhet të shmanget përdorimi i njëkohshëm i midazolamit me alkool ose depresantë të SNQ. Një përdorim i tillë mund të rrisë efektet klinike të midazolamit dhe të çojë në qetësim të rëndë ose depresion të rëndësishëm klinik të frymëmarrjes (shih seksionin "Ndërveprimi me produkte të tjera medicinale").
Alkoolizmi ose varësia nga droga
Në pacientët me një histori të alkoolizmit ose varësisë nga droga, përdorimi i midazolamit dhe derivateve të tjerë të benzodiazepinës duhet të shmanget.
Ekstrakt nga një institucion mjekësor
Pas kryerjes së procedurave të nevojshme, pacienti duhet të vëzhgohet deri në rikuperimin e plotë të vetëdijes dhe aftësive motorike, pacienti duhet të shkarkohet, i shoqëruar nga persona të afërt.
Ilaçi përmban natrium, i cili mund të jetë i rëndësishëm për pacientët në një dietë me pak kripë.
Gjatë periudhës së trajtimit nuk duhet të merret, veçanërisht në 6 orët e para pas marrjes së barit.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar transportin. kf. dhe lesh.:Qetësimi, amnezia, ulja e përqendrimit, funksioni i dëmtuar i muskujve kanë një ndikim negativ në aftësinë për të drejtuar një makinë ose për të punuar me mekanizma. Ju nuk duhet të drejtoni automjete ose të punoni me makineri dhe mekanizma derisa efekti i ilaçit të ketë pushuar plotësisht. Rifillimi i aktiviteteve të tilla duhet të ndodhë me lejen e mjekut që merr pjesë. Forma e lirimit / dozimi:Tretësirë për administrim intravenoz dhe intramuskular 5 mg/ml. Paketa:1 ml ose 3 ml në ampula. 5 ampula në një paketë blister.
1,2 ose 5 pako flluskash me udhëzime për përdorimin e ilaçit, një thikë ose një skarfikues ampule në një paketë kartoni.
20, 50 ose 100 pako blisterësh së bashku me një numër të barabartë udhëzimesh për përdorimin e barit, thikave ose skarifikuesve të ampulave në një kuti kartoni ose në një kuti kartoni të valëzuar (për spital).
Kur ampulat paketohen me unaza dhe pika thyerjeje, nuk futen thika ose skarfikues ampulash.
Kushtet e ruajtjes:Në përputhje me rregullat për ruajtjen e substancave psikotrope të përfshira në listën III të listës së drogave narkotike, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre që i nënshtrohen kontrollit në Federatën Ruse.
Në një vend të mbrojtur nga drita në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C.
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.
Më e mira para datës:Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.
Kushtet për shpërndarjen nga farmacitë: Me recetë Numrin e regjistrimit: LP-003720 Data e regjistrimit: 12.07.2016 / 21.08.2017 Data e skadencës: 12.07.2021 Mbajtësi i certifikatës së regjistrimit:BIMI ENDOKRINE MOSKË, FSUE Rusia Prodhuesi: Data e përditësimit të informacionit: 24.04.2018 Udhëzime të ilustruara
