Rikoshet Nexium. Nexium - indikacione për përdorim

Kompleksi

Një shishe përmban:

Përbërësit aktivë:

Esomeprazol natriumi 42,5 mg, ekuivalente me 40 mg esomeprazol.

Përbërësit ndihmës:

Acidi etilendiaminetraacetik kripë dinatriumi 1,5 mg, hidroksid natriumi 0,2-1 mg, azot për injeksion, ujë për injeksion.

Përshkrim

Liofilizati është i bardhë ose pothuajse i bardhë në formën e një mase të ngjeshur.

efekt farmakologjik

Esomeprazoli është S-izomeri i omeprazolit dhe redukton sekretimin e acidit gastrik duke frenuar në mënyrë specifike pompën e protonit në qelizat parietale të stomakut. Izomerët S dhe I të omeprazolit kanë aktivitet të ngjashëm farmakodinamik.

Mekanizmi i veprimit

Esomeprazoli është një bazë e dobët që shndërrohet në një formë aktive në mjedisin shumë acid të tubulave sekretuese të qelizave parietale të mukozës së stomakut dhe frenon pompën e protonit - enzimën H +/K + - ATPazën, duke frenuar në këtë mënyrë si bazale ashtu edhe të stimuluara. sekretimi i acidit klorhidrik.

Efekt në sekretimin e acidit klorhidrik në stomak

Pas administrimit oral të esomeprazolit në një dozë prej 20 mg ose 40 mg për 5 ditë, pacientët me refluks gastroezofageal (GERD) me simptoma pësuan një ulje të sekretimit të acidit klorhidrik në stomak për pjesën më të madhe të ditës. Efekti ishte i njëjtë kur administrohet në mënyrë intravenoze dhe kur merret nga goja. Analiza e të dhënave farmakokinetike zbuloi një lidhje. ndërmjet frenimit të sekretimit të acidit klorhidrik dhe përqendrimit të ilaçit në plazmë: pas administrimit oral (për të vlerësuar përqendrimin u përdor parametri i kurbës përqendrim-kohë).

Kur vullnetarëve të shëndetshëm iu dha 80 mg esomeprazol në mënyrë intravenoze për 30 minuta, e ndjekur nga një infuzion intravenoz i zgjatur prej 8 mg/orë esomeprazol për 23,5 orë, vlerat e pH të stomakut ishin mbi 4 për një mesatare prej 21 orësh dhe mbi 6 - brenda 11 -13 orë.

Efekti terapeutik arrihet duke penguar sekretimin e acidit klorhidrik

Shërimi i ezofagitit refluks me administrimin oral të esomeprazolit në një dozë prej 40 mg ndodh në afërsisht 78% të pacientëve pas 4 javësh terapi dhe në 93% të pacientëve pas 8 javësh terapi.

Efektiviteti i Nexium® për gjakderdhjen nga ulçera peptike u demonstrua në një studim të pacientëve me gjakderdhje të ulçerës peptike të konfirmuar në mënyrë endoskopike.

Efekte të tjera që lidhen me frenimin e sekretimit të acidit klorhidrik Gjatë trajtimit me barna që zvogëlojnë sekretimin e gjëndrave të stomakut, përqendrimi i gastrinës në plazmë rritet si rezultat i një uljeje të sekretimit të acidit klorhidrik.

Në pacientët që merrnin esomeprazol nga goja për një periudhë të gjatë kohore, u vërejt një rritje në numrin e qelizave të ngjashme me enterokromafinë, e cila ka të ngjarë të jetë për shkak të rritjes së përqendrimit të gastrinës plazmatike.

Pacientët që merrnin ilaçe nga goja për një kohë të gjatë që zvogëlojnë sekretimin e gjëndrave gastrike kishin më shumë gjasa të zhvillonin cista të gjëndrave në stomak. Këto dukuri shkaktohen nga ndryshimet fiziologjike që vijnë nga frenimi i sekretimit të acidit klorhidrik. Kistet janë beninje dhe i nënshtrohen zhvillimit të kundërt.

Përdorimi i barnave që shtypin sekretimin e acidit klorhidrik në stomak, duke përfshirë frenuesit e pompës protonike, shoqërohet me një rritje të përmbajtjes së florës mikrobike në stomak, e cila normalisht është e pranishme në traktin gastrointestinal. Përdorimi i frenuesve të pompës protonike mund të çojë në një rritje të lehtë të rrezikut të sëmundjeve infektive të traktit gastrointestinal të shkaktuara nga bakteret e gjinisë Salmonella spp. dhe Campylobacter spp.

Farmakokinetika

Thithja dhe shpërndarja

Vëllimi i dukshëm i shpërndarjes në gjendje të qëndrueshme në individë të shëndetshëm është afërsisht 0,22 l/kg peshë trupore. Esomeprazoli lidhet 97% me proteinat e plazmës.

Metabolizmi dhe sekretimi

Esomeprazoli i nënshtrohet metabolizmit të plotë me pjesëmarrjen e sistemit të citokromit P450. Pjesa kryesore metabolizohet me pjesëmarrjen e izoenzimës polimorfike specifike CYP2C19, duke rezultuar në formimin e metabolitëve të hidroksiluar dhe dezmetiluar të esomeprazolit. Pjesa e mbetur metabolizohet nga izoenzima CYP3A4; në këtë rast, formohet një derivat sulfo i esomeprazolit - metaboliti kryesor i zbuluar në plazmë.

Parametrat e dhënë më poshtë kryesisht pasqyrojnë natyrën e farmakokinetikës në pacientët me aktivitet të rritur të izoenzimës CYP2C19.

Pastrimi i përgjithshëm plazmatik është afërsisht 17 l/h pas një doze të vetme të barit dhe 9 l/h me doza të përsëritura. Gjysma e jetës është 1.3 orë me doza të përsëritura të barit një herë në ditë. Zona nën kurbën e përqendrimit.

Koha" (AUC) rritet me administrimin e përsëritur. Kjo rritje varet nga koha dhe doza, e cila është pasojë e një uljeje të metabolizmit të kalimit të parë përmes mëlçisë, si dhe një rënie në pastrimin sistemik, ndoshta e shkaktuar nga fakti që esomeprazoli dhe/ose derivati ​​i tij sulfo frenon Izoenzima CYP2C19.

Kur merret çdo ditë një herë në ditë, esomeprazoli eliminohet plotësisht nga plazma në intervalin midis dozave; nuk ka tendencë për akumulimin e ilaçit.

Me administrim të përsëritur intravenoz të esomeprazolit në një dozë prej 40 mg, përqendrimi mesatar maksimal i plazmës është afërsisht 13.6 μmol/L. Kur administrohet nga goja në doza të ngjashme, përqendrimi mesatar maksimal i plazmës është 4.6 μmol/L. Ekspozimi total rritet pak më pak (afërsisht 30%) me esomeprazol intravenoz krahasuar me administrimin oral.

Me administrim intravenoz të esomeprazolit në doza prej 40 mg, 80 mg dhe 120 mg për 30 minuta. e ndjekur nga administrimi intravenoz në një dozë prej 4 mg/h ose 8 mg/h për 23,5 orë, u shfaq një varësi lineare e AUC nga doza e administruar.

Metabolitët kryesorë të esomeprazolit nuk ndikojnë në sekretimin e acidit klorhidrik në stomak. Kur administrohet nga goja, deri në 80% e dozës së barit ekskretohet në formën e metabolitëve nga veshkat, pjesa tjetër nga zorrët. Më pak se 1% esomeprazol i pandryshuar gjendet në urinë.

Veçoritë e farmakokinetikës në disa grupe pacientësh Përafërsisht 2,9±1,5% e popullsisë ka reduktuar aktivitetin e izoenzimës CYP2C19. Në pacientë të tillë, metabolizmi i esomeprazolit kryhet kryesisht nga CYP3A4, dhe me administrimin e përsëritur oral të 40 mg esomeprazol një herë në ditë, zona mesatare nën kurbën e përqendrimit-kohë është 100% më e lartë se në pacientët me aktivitet të rritur të CYP2C19. izoenzimë. Përqendrimet mesatare maksimale të plazmës në pacientët me aktivitet të reduktuar të izoenzimës rriten me afërsisht 60%. Dallime të ngjashme u gjetën me esomeprazolin intravenoz. Karakteristikat e vërejtura nuk ndikojnë në dozën dhe mënyrën e administrimit të esomeprazolit.

Në pacientët e moshuar (71-80 vjeç), metabolizmi i esomeprazolit nuk ndryshon ndjeshëm.

Në pacientët me dëmtim të butë deri të moderuar të mëlçisë, metabolizmi i esomeprazolit mund të jetë i dëmtuar. Në pacientët me dëmtim të rëndë të mëlçisë, shkalla metabolike zvogëlohet, duke rezultuar në një dyfishim të zonës nën kurbën e përqendrimit-kohë për esomeprazolin. Nuk ka tendencë për akumulimin e esomeprazolit dhe metabolitëve të tij kryesorë kur merrni ilaçin një herë në ditë.

Studimet farmakokinetike nuk janë kryer në pacientët me funksion të reduktuar të veshkave. Meqenëse nuk është vetë ezomeprazoli që ekskretohet përmes veshkave, por metabolitët e tij, mund të supozohet se metabolizmi i esomeprazolit në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave nuk ndryshon.

Indikacionet për përdorim

Si alternativë ndaj terapisë orale nëse nuk është e mundur

Për sëmundjen e refluksit gastroezofageal në pacientët me ezofagit dhe/ose simptoma të rënda të sëmundjes së refluksit

Për shërimin e ulcerave peptike të shoqëruara me barna anti-inflamatore jo-steroide (NSAIDs)

Për parandalimin e ulcerave peptike të shoqëruara me VPVP në pacientët në rrezik

Për të parandaluar gjakderdhjen e përsëritur nga ulçera peptike, u krye hemostazë endoskopike

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj esomeprazolit, benzimidazoleve të zëvendësuara ose përbërësve të tjerë të ilaçit.

Mosha e fëmijëve (për shkak të mungesës së të dhënave për përdorimin e barit në këtë grup pacientësh).

Esomeprazoli nuk duhet të merret së bashku me atazanavir dhe nelfinavir (shih seksionin "Ndërveprimi me produkte të tjera medicinale dhe llojet e tjera të ndërveprimeve").

Me kujdes: pacientët me insuficiencë renale të rëndë.

Shtatzënia dhe laktacioni

Aktualisht, të dhënat për përdorimin e esomeprazolit gjatë shtatzënisë janë të kufizuara. Studimet e kafshëve nuk kanë zbuluar ndonjë efekt negativ të drejtpërdrejtë ose të tërthortë të Nexium® në zhvillimin e embrionit ose fetusit. Futja e një përzierje racemike të ilaçit gjithashtu nuk pati ndonjë efekt negativ tek kafshët gjatë shtatzënisë, lindjes së fëmijës ose gjatë zhvillimit pas lindjes.

Ilaçi duhet të përshkruhet gjatë shtatzënisë vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Nuk ka të dhëna për përdorimin e barit nga gratë gjatë laktacionit. Nuk dihet nëse esomeprazoli ekskretohet në qumështin e gjirit, prandaj Nexium nuk duhet të administrohet gjatë ushqyerjes me gji.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Të rriturit

Si alternativë ndaj terapisë orale nëse nuk është e mundur. Nëse terapia orale nuk është e mundur, pacientëve mund t'u rekomandohet esomeprazol parenteral në një dozë prej 20-40 mg një herë në ditë.

Për shërimin e ulcerave peptike të shoqëruara me marrjen e NSAIDs, esomeprazoli rekomandohet në një dozë prej 20 mg një herë në ditë.

Për parandalimin e ulcerave peptike të shoqëruara me marrjen e NSAIDs, esomeprazoli rekomandohet në një dozë prej 20 mg një herë në ditë.

Si rregull, periudha e trajtimit me formën intravenoze është e shkurtër, pacienti duhet të transferohet në administrimin oral të barit sa më shpejt të jetë e mundur.

Për të parandaluar gjakderdhjen e përsëritur nga ulçera peptike Pas hemostazës endoskopike, esomeprazoli rekomandohet në një dozë prej 80 mg si infuzion intravenoz për 30 minuta, e ndjekur nga një infuzion intravenoz i zgjatur i esomeprazolit në një dozë prej 8 mg/orë për 3 ditë (72 orë). Pas përfundimit të terapisë parenteral, rekomandohet terapi antisekretore (për shembull, esomeprazol 40 mg një herë në ditë për 4 javë) për të shtypur sekretimin e acidit.

Injeksione Doza 40 mg

Tretësira e përgatitur e esomeprazolit administrohet në mënyrë intravenoze për të paktën 3 minuta.

Doza 20 mg

Gjysma e tretësirës së përgatitur të esomeprazolit administrohet në mënyrë intravenoze për të paktën 3 minuta. Mbetjet e solucionit të papërdorura duhet të hidhen.

Doza e infuzionit 40 mg

Tretësira e përgatitur e esomeprazolit administrohet si infuzion intravenoz për 10-30 minuta.

Doza 20 mg

Gjysma e tretësirës së përgatitur të esomeprazolit administrohet si infuzion intravenoz për 10-30 minuta. Mbetjet e solucionit të papërdorura duhet të hidhen.

Doza 80 mg

Tretësira e përgatitur e esomeprazolit administrohet si infuzion intravenoz për 30 minuta.

Doza 8 mg/kg

Tretësira e përgatitur e esomeprazolit administrohet si një infuzion intravenoz i zgjatur për 71,5 orë (8 mg/orë). (Për kushtet dhe jetëgjatësinë e tretësirës së përgatitur, shihni seksionin "Përgatitja e tretësirës".)

Mosfunksionimi i veshkave

Nuk kërkohet rregullim i dozës së Nexium® në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave. Për shkak të përvojës së kufizuar me përdorimin e Nexium® në pacientët me insuficiencë të rëndë renale, duhet treguar kujdes kur trajtohen pacientë të tillë (shih seksionin "Farmakokinetika").

Mosfunksionimi i mëlçisë

GERD: Nuk kërkohet rregullim i dozës së Nexium® në pacientët me mosfunksionim të lehtë deri të moderuar të mëlçisë. Në pacientët me mosfunksionim të rëndë të mëlçisë, doza maksimale ditore është 20 mg (shih seksionin "Farmakokinetika").

Me gjakderdhje nga një ulçerë peptike, nuk kërkohet rregullim i dozës së Nexium® në pacientët me mosfunksionim të lehtë deri në mesatar të mëlçisë. Në pacientët me dëmtim të rëndë të mëlçisë, rekomandohet regjimi i mëposhtëm i dozimit për Nexium®: 80 mg si infuzion intravenoz për 30 minuta, i ndjekur nga një infuzion intravenoz i zgjatur në një dozë maksimale prej 4 mg/orë për 71,5 orë (shih seksionin "Farmakokinetika ").

Pacientët e moshuar.

Nuk kërkohet rregullim i dozës së Nexium® në pacientët e moshuar

Përgatitja e tretësirës

Degradimi i tretësirës së përgatitur varet kryesisht nga vlera e pH-së, dhe për këtë arsye për tretjen e barit duhet të përdoret vetëm 0.9% solucion klorur natriumi për administrim intravenoz.

Tretësira e përgatitur nuk duhet të përzihet ose të administrohet së bashku me medikamente të tjera.

Para përdorimit, tretësira duhet të vlerësohet vizualisht për mungesën e papastërtive mekanike të dukshme dhe ndryshimet e ngjyrës. Mund të përdoret vetëm një zgjidhje e pastër. Rekomandohet administrimi i tretësirës së përgatitur menjëherë pas përgatitjes (nga pikëpamja mikrobiologjike).

Tretësira e përgatitur duhet të përdoret brenda 12 orëve. Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 30°C.

Kur përshkruani 20 mg esomeprazol, administrohet gjysma e tretësirës së përgatitur. Mbetjet e solucionit të papërdorura duhet të hidhen.

Injeksione

Tretësira për injeksion përgatitet duke shtuar 5 ml tretësirë ​​0,9% të klorurit të natriumit për administrim intravenoz në flakon e esomeprazolit. Një tretësirë ​​e holluar e esomeprazolit është një lëng i qartë, pa ngjyrë në të verdhë të zbehtë.

Tretësira e infuzionit përgatitet duke tretur përmbajtjen e një shishe esomeprazol në 100 ml tretësirë ​​0,9% klorur natriumi për administrim intravenoz. Një tretësirë ​​e holluar e esomeprazolit është një lëng i qartë, pa ngjyrë në të verdhë të zbehtë.

Infuzion 80 mg

Tretësira e infuzionit përgatitet duke tretur përmbajtjen e dy shisheve esomeprazol 40 mg në 100 ml tretësirë ​​0,9% të klorurit të natriumit për administrim intravenoz.

Efekte anesore

Më poshtë janë efektet anësore të vërejtura me përdorimin intravenoz dhe oral të drogës Nexium® gjatë provave klinike dhe gjatë studimeve pas marketingut të drogës Nexium® për administrim oral.

Janë raportuar raste të izoluara të dëmtimit të pakthyeshëm të shikimit me administrimin intravenoz të omeprazolit te pacientët me sëmundje kritike, veçanërisht kur administrohet në doza të larta, por nuk është vendosur asnjë lidhje shkakësore me ilaçin.

Mbidozimi

Deri më sot, janë përshkruar raste jashtëzakonisht të rralla të mbidozimit të qëllimshëm. Dobësia dhe simptomat gastrointestinale janë përshkruar me administrimin oral të 280 mg esomeprazol. Një dozë e vetme prej 80 mg esomeprazol nga goja dhe administrimi intravenoz prej 308 mg gjatë 24 orëve nuk shkaktoi ndonjë efekt negativ.

Nuk ka antidot të njohur për esomeprazolin. Esomeprazoli lidhet mirë me proteinat e plazmës, kështu që dializa është e paefektshme. Në rast mbidozimi, duhet të sigurohet trajtim simptomatik dhe i përgjithshëm mbështetës.

Ndërveprimi me barna të tjera

Efekti i esomeprazolit në farmakokinetikën e barnave të tjera Ulja e aciditetit në stomak gjatë trajtimit me esomeprazol mund të çojë në një ulje ose rritje të përthithjes së barnave të tjera, mekanizmi i përthithjes së të cilave varet nga aciditeti i mjedisit. Ashtu si me supresantët e tjerë të acidit ose antacidët, trajtimi me esomeprazol mund të rezultojë në një ulje të përthithjes së ketokonazolit ose itrakonazolit.

Omeprazoli është treguar se ndërvepron me disa barna antiretrovirale. Mekanizmat dhe rëndësia klinike e këtyre ndërveprimeve nuk dihen gjithmonë. Një rritje e pH gjatë terapisë me omeprazol mund të ndikojë në përthithjen e barnave antiretrovirale. Ndërveprimi në nivelin e CYP2C19 është gjithashtu i mundur. Kur omeprazoli administrohet së bashku me disa ilaçe antiretrovirale, të tilla si atazanavir dhe nelfinavir, gjatë terapisë me omeprazol, vërehet një ulje e përqendrimit të tyre në serum. Prandaj, përdorimi i tyre i njëkohshëm nuk rekomandohet. Përdorimi i njëkohshëm i omeprazolit (40 mg një herë në ditë) me atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg për vullnetarë të shëndetshëm rezultoi në një ulje të ndjeshme të biodisponueshmërisë së atazanavirit (zona nën kurbën e përqendrimit-kohë, maksimale (Cmax) dhe minimale (Cmin) përqendrimet u ulën me afërsisht 75%). Rritja e dozës së atazanavirit në 400 mg nuk kompensoi efektin e omeprazolit në biodisponibilitetin e atazanavirit.

Kur omeprazoli dhe saquinavir u administruan së bashku, u vu re një rritje në përqendrimin e saquinavir në serum; kur u përshkruan me disa ilaçe të tjera antiretrovirale, përqendrimi i tyre nuk ndryshoi. Duke pasur parasysh vetitë e ngjashme farmakokinetike dhe farmakodinamike të omeprazolit dhe esomeprazolit, nuk rekomandohet bashkëadministrimi i esomeprazolit me barna antiretrovirale si atazanavir dhe nelfinavir.

Esomeprazoli frenon CYP2C19, izoenzima kryesore e përfshirë në metabolizmin e tij. Përdorimi i njëkohshëm i esomeprazolit me barna të tjera në të cilat CYP2C19 është i përfshirë në metabolizëm, të tilla si diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, fenitoin, etj., mund të çojë në rritjen e përqendrimit plazmatik të këtyre barnave dhe të kërkojë një ulje të dozës. Kur merren nga goja 30 mg esomeprazol dhe diazepam, pastrimi i diazepam, i cili është një substrat i CYP2C19, zvogëlohet me 45%.

Kur administrimi i përbashkët i esomeprazolit nga goja në një dozë prej 40 mg dhe fenitoinës në pacientët me epilepsi rriti përqendrimin e mbetur të fenitoinës në plazmë me 13%. Në këtë drejtim, rekomandohet të monitorohet përqendrimi i fenitoinës në plazmë në fillim të trajtimit me esomeprazol dhe kur e ndërpritet. Administrimi i omeprazolit 40 mg një herë në ditë rezultoi në një rritje të zonës nën kurbën e përqendrimit-kohë dhe Cmax të vorikonazolit (substrati CYP2C19) përkatësisht me 15% dhe 41%.

Kur esomeprazol 40 mg u administrua nga goja te pacientët që merrnin warfarin, koha e koagulimit mbeti brenda vlerave të pranueshme. Megjithatë, janë raportuar disa raste të rritjes klinikisht të rëndësishme të indeksit INR (raporti ndërkombëtar i normalizuar) me përdorimin e kombinuar të warfarinës dhe esomeprazolit. Prandaj, rekomandohet monitorimi kur filloni dhe përfundoni bashkëadministrimin e këtyre barnave.

Në vullnetarë të shëndetshëm, bashkëadministrimi i esomeprazolit 40 mg nga goja me cisaprid rriti zonën nën kurbën e përqendrimit-kohë (AUC) me 32% dhe rriti gjysmën e jetës (t 1/2) të cisapridit me 31%; Përqendrimet maksimale plazmatike të cisapridit nuk ndryshuan ndjeshëm. Zgjatja e lehtë e intervalit QT, e cila u vu re me monoterapi me cisaprid, nuk u rrit me shtimin e esomeprazolit (shiko seksionin "Udhëzime speciale").

Është treguar se esomeprazoli nuk shkakton ndryshime klinikisht të rëndësishme në farmakokinetikën e amoksicilinës dhe kinidinës.

Nuk janë kryer studime për të studiuar ndërveprimin e esomeprazolit me barna të tjera kur administrohet intravenoz në doza të larta (80 mg e ndjekur nga një dozë prej 8 mg/orë). Është e mundur që me këtë regjim dozimi, esomeprazoli të ketë një efekt më të theksuar në farmakokinetikën e substrateve CYP2C19. Prandaj, pacientët duhet të jenë nën mbikëqyrje të ngushtë mjekësore gjatë administrimit intravenoz të esomeprazolit.

Efekti i barnave në farmakokinetikën e Nexium®

CYP2C19 dhe CYP3A4 janë të përfshirë në metabolizmin e esomeprazolit. Administrimi i njëkohshëm oral i esomeprazolit dhe frenuesit të CYP3A4, cparitromicinës (500 mg 2 herë në ditë) rezulton në një rritje të dyfishtë të vlerës AUC për esomeprazolin. Përdorimi i njëkohshëm i esomeprazolit dhe një frenuesi të kombinuar të CYP3A4 dhe CYP2C19, siç është vorikonazoli, mund të rezultojë në një rritje më shumë se 2-fish të vlerës AUC të esomeprazolit. Si rregull, në raste të tilla nuk kërkohet rregullim i dozës së esomeprazolit. Rregullimi i dozës së esomeprazolit mund të kërkohet në pacientët me mosfunksionim të rëndë të mëlçisë dhe me përdorim afatgjatë.

Për të shpërndarë ilaçin, duhet të përdoren vetëm barnat e përmendura në seksionin "Përgatitja e tretësirës".

Karakteristikat e aplikimit

Nëse ka ndonjë simptomë alarmante (p.sh., humbje e konsiderueshme spontane në peshë, të vjella të përsëritura, disfagi, hematemezë ose melena), ose nëse është e pranishme një ulçerë gastrike (ose nëse dyshohet për një ulçerë gastrike), duhet të jetë prania e një neoplazi malinje. përjashtohet sepse trajtimi me Nexium® mund të çojë në zbutjen e simptomave dhe vonesë në diagnozën.

Në raste të rralla, në pacientët që morën omeprazol për një kohë të gjatë, gastrit atrofik u zbulua gjatë ekzaminimit histologjik të biopsive të membranës së lizës së trupit të stomakut.

Për shkak të faktit se gjatë terapisë me Nexium® mund të shfaqen marramendje, turbullim i shikimit dhe përgjumje, duhet treguar kujdes gjatë drejtimit të automjeteve dhe mekanizmave të tjerë.

Një shishe pa një paketë kartoni mund të ruhet nën ndriçimin e dhomës për jo më shumë se 24 orë.

Më e mira para datës

Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

• 28 qese për paketë 7 - flluska (1) - pako kartoni. 7 - flluska (2) - pako kartoni. 7 - flluska (4) - pako kartoni 7 - blistera (2) - pako kartoni. Liofilizat për përgatitjen e një solucioni për administrim intravenoz, 40 mg në një shishe qelqi 5 ml - 10 copë për paketë. Tableta të veshura me film - 14 copë për paketë. Tableta të veshura me film - 28 copë për paketë. Tableta të veshura me film 20 mg - 14 copë për paketim.

Përshkrimi i formës së dozimit

• Forma e dozimit: fishekë dhe granula të veshura me enterike për përgatitjen e një suspensioni për administrim oral Granulat e verdha të zbehta të madhësive të ndryshme (shumica janë granula të imta dhe ato më të mëdha janë pelet). Mund të jenë të pranishme granula kafe. Liofilizojeni në formën e një mase të ngjeshur me ngjyrë të bardhë ose pothuajse të bardhë. Tabletat janë rozë, të zgjatura, bikonvekse, të gdhendura me “40 mg” në njërën anë dhe “A/EI” në formën e një fraksioni nga ana tjetër; në frakturë - e bardhë me inkluzione të verdha (lloji krup). Tabletat janë rozë, të zgjatura, bikonvekse, të gdhendura me “40 mg” në njërën anë dhe “A/EI” në formën e një fraksioni nga ana tjetër; në frakturë - e bardhë me inkluzione të verdha (lloji krup). Tableta të veshura me film rozë të hapur, të zgjatura, bikonvekse, të gdhendura me “20 mg” në njërën anë dhe “A/EN” në formën e një fraksioni nga ana tjetër; në frakturë - e bardhë me inkluzione të verdha (lloji krup). Tableta të veshura me film rozë të hapur, të zgjatura, bikonvekse, të gdhendura me “20 mg” në njërën anë dhe “A/EN” në formën e një fraksioni nga ana tjetër; në frakturë - e bardhë me inkluzione të verdha (lloji krup). Tableta të veshura me film rozë të hapur, të zgjatura, bikonvekse, të gdhendura me “20 mg” në njërën anë dhe “A/EN” në formën e një fraksioni nga ana tjetër; në frakturë - e bardhë me inkluzione të verdha (lloji krup).

efekt farmakologjik

Esomeprazoli është S-izomeri i omeprazolit dhe redukton sekretimin e acidit gastrik duke frenuar në mënyrë specifike pompën e protonit në qelizat parietale të stomakut. Izomerët S dhe R të omeprazolit kanë aktivitete të ngjashme farmakodinamike. Mekanizmi i veprimit Esomeprazoli është një bazë e dobët që shndërrohet në një formë aktive në mjedisin shumë acid të tubave sekretues të qelizave parietale të mukozës gastrike dhe frenon pompën e protonit - enzimën H + / K + ATPazë, duke frenuar kështu të dyja bazat. dhe stimulon sekretimin e acidit klorhidrik. Efekti në sekretimin e acidit në stomak Efekti i esomeprazolit zhvillohet brenda 1 ore pas administrimit oral të 20 ose 40 mg. Kur merrni ilaçin çdo ditë për 5 ditë në një dozë prej 20 mg 1 herë në ditë, Cmax mesatare e acidit klorhidrik pas stimulimit me pentagastrinë zvogëlohet me 90% (kur matet përqendrimi i acidit 6-7 orë pas marrjes së barit në Dita e 5-të e terapisë). Në pacientët me GERD dhe prania e simptomave klinike, pas 5 ditëve të administrimit oral të përditshëm të esomeprazolit në një dozë prej 20 ose 40 mg, vlera e pH intragastrike mbi 4 u mbajt mesatarisht për 13 dhe 17 orë nga 24 orë. Gjatë marrjes së esomeprazolit në një dozë prej 20 mg/ditë, pH intragastrik mbi 4 u mbajt për të paktën 8, 12 dhe 16 orë respektivisht në 76, 54 dhe 24% të pacientëve. Për 40 mg esomeprazol, ky raport ishte përkatësisht 97, 92 dhe 56%. U gjet një korrelacion midis përqendrimit të ilaçit në plazmë dhe frenimit të sekretimit të acidit klorhidrik (parametri AUC u përdor për të vlerësuar përqendrimin). Efekti terapeutik arrihet duke penguar sekretimin e acidit klorhidrik. Kur merrni Nexium® në një dozë prej 40 mg, shërimi i ezofagitit refluks ndodh në afërsisht 78% të pacientëve pas 4 javësh terapi dhe në 93% pas 8 javësh terapi. Trajtimi me Nexium® në një dozë prej 20 mg 2 herë në ditë në kombinim me antibiotikë të përshtatshëm për një javë çon në zhdukjen e suksesshme të Helicobacter pylori në afërsisht 90% të pacientëve. Pacientët me ulçerë peptike të pakomplikuar pas një kursi të çrrënjosjes njëjavore nuk kërkojnë monoterapi të mëvonshme me barna që reduktojnë sekretimin e gjëndrave të stomakut për të shëruar ulçerën dhe për të eliminuar simptomat. Efektiviteti i Nexium® për gjakderdhjen nga ulçera peptike u demonstrua në një studim në pacientët me gjakderdhje të ulçerës peptike të konfirmuar në mënyrë endoskopike. Efekte të tjera që lidhen me frenimin e sekretimit të acidit klorhidrik. Gjatë trajtimit me barna që zvogëlojnë sekretimin e gjëndrave gastrike, përqendrimi i gastrinës në plazmë rritet si rezultat i një ulje të sekretimit të acidit. Për shkak të uljes së sekretimit të acidit klorhidrik, rritet përqendrimi i kromograninës A (CgA). Rritja e përqendrimit të CgA mund të ndikojë në rezultatet e ekzaminimeve për zbulimin e tumoreve neuroendokrine. Për të parandaluar këtë efekt, terapia me frenuesit e pompës protonike duhet të ndërpritet 5-14 ditë përpara testimit të përqendrimit të CgA. Nëse gjatë kësaj kohe përqendrimi i CgA nuk është kthyer në normale, studimi duhet të përsëritet. Në fëmijët dhe pacientët e rritur që marrin esomeprazol për një kohë të gjatë, ka një rritje të numrit të qelizave të ngjashme me enterokromafinë, ndoshta e shoqëruar me një rritje të përqendrimit të gastrinës plazmatike. Ky fenomen nuk ka asnjë rëndësi klinike. Pacientët që kanë marrë për një kohë të gjatë medikamente që reduktojnë sekretimin e gjëndrave gastrike kanë më shumë gjasa të përjetojnë formimin e cisteve të gjëndrave në stomak. Këto dukuri shkaktohen nga ndryshimet fiziologjike si rezultat i frenimit të theksuar të sekretimit të acidit klorhidrik. Kistet janë beninje dhe i nënshtrohen zhvillimit të kundërt. Përdorimi i medikamenteve që shtypin sekretimin e acidit klorhidrik në stomak, përfshirë. frenuesit e pompës protonike, shoqërohet me një rritje të përmbajtjes së florës mikrobike në stomak, normalisht e pranishme në traktin gastrointestinal. Përdorimi i frenuesve të pompës protonike mund të çojë në një rritje të lehtë të rrezikut të infeksioneve gastrointestinale të shkaktuara nga bakteret e gjinisë Salmonella spp. dhe Campylobacter spp., dhe ndoshta Clostridium difficile (në pacientët e shtruar në spital). Në dy studime krahasuese me ranitidinë, Nexium® tregoi efikasitet superior në shërimin e ulcerave gastrike në pacientët që marrin NSAID, duke përfshirë frenuesit selektivë të COX-2. Në dy studime, Nexium® tregoi efikasitet të lartë në parandalimin e ulçerës gastrike dhe duodenale në pacientët që marrin NSAID (grupmosha mbi 60 vjeç dhe/ose me një histori të ulcerave peptike), duke përfshirë frenuesit selektivë të COX

Farmakokinetika

Thithja dhe shpërndarja. Esomeprazoli është i paqëndrueshëm në një mjedis acid, kështu që tabletat që përmbajnë granula të barit, guaska e së cilës është rezistente ndaj veprimit të lëngut gastrik, përdoren për administrim oral. Në kushte in vivo, vetëm një pjesë e vogël e esomeprazolit konvertohet në R-izomer. Ilaçi absorbohet shpejt: C max në plazmë arrihet 1-2 orë pas administrimit. Biodisponibiliteti absolut i esomeprazolit pas një doze të vetme prej 40 mg është 64% dhe rritet në 89% me dozën ditore një herë në ditë. Për një dozë prej 20 mg esomeprazol, këto shifra janë përkatësisht 50 dhe 68%. Vss te njerëzit e shëndetshëm është afërsisht 0,22 l/kg. Esomeprazoli lidhet 97% me proteinat e plazmës. Ushqimi ngadalëson dhe zvogëlon përthithjen e esomeprazolit në stomak, por kjo nuk ka një efekt të rëndësishëm në efektivitetin e frenimit të sekretimit të acidit klorhidrik. Metabolizmi dhe sekretimi. Esomeprazoli metabolizohet nëpërmjet sistemit të citokromit P450. Pjesa kryesore metabolizohet me pjesëmarrjen e një izoenzime polimorfike specifike CYP2C19, duke rezultuar në formimin e metabolitëve të hidroksiluar dhe demetiluar të esomeprazolit. Pjesa e mbetur metabolizohet nga izoenzima CYP3A4; kjo prodhon një derivat sulfo të esomeprazolit, i cili është metaboliti kryesor i zbuluar në plazmë. Parametrat e dhënë më poshtë kryesisht pasqyrojnë natyrën e farmakokinetikës në pacientët me aktivitet të rritur të izoenzimës CYP2C19. Cl total pas një doze të vetme të barit është afërsisht 17 l/h, pas dozave të shumta - 9 l/h. T1/2 - 1.3 orë kur merret sistematikisht një herë në ditë. AUC rritet me dozimin e përsëritur të esomeprazolit. Rritja e varur nga doza e AUC me dozimin e përsëritur të esomeprazolit është jolineare, e cila është pasojë e një uljeje të metabolizmit të kalimit të parë, si dhe një rënie në pastrimin sistemik, ndoshta i shkaktuar nga frenimi i izoenzimës CYP2C19 nga esomeprazoli dhe /ose derivatet e tij sulfo. Kur merret një herë në ditë, esomeprazoli eliminohet plotësisht nga plazma e gjakut gjatë intervalit midis dozave dhe nuk grumbullohet. Metabolitët kryesorë të esomeprazolit nuk ndikojnë në sekretimin e acidit gastrik. Kur administrohet nga goja, deri në 80% e dozës ekskretohet në formën e metabolitëve në urinë, pjesa tjetër ekskretohet në feces. Më pak se 1% esomeprazol i pandryshuar gjendet në urinë. Karakteristikat e farmakokinetikës në disa grupe pacientësh Pacientë me aktivitet të reduktuar të izoenzimës CYP2C19. Përafërsisht (2,9±1,5)% e popullsisë ka reduktuar aktivitetin e izoenzimës CYP2C19. Në këta pacientë, esomeprazoli metabolizohet kryesisht përmes veprimit të CYP3A4. Kur merrni sistematikisht 40 mg esomeprazol një herë në ditë, vlera mesatare AUC është 100% më e lartë se vlera e këtij parametri në pacientët me aktivitet të rritur të izoenzimës CYP2C19. Vlerat mesatare të Cmax të plazmës në pacientët me aktivitet të reduktuar të izoenzimës rriten me afërsisht 60%. Këto karakteristika nuk ndikojnë në dozën dhe mënyrën e administrimit të esomeprazolit. Mosha e moshuar. Në pacientët e moshuar (71-80 vjeç), metabolizmi i esomeprazolit nuk pëson ndryshime të rëndësishme. Kati. Pas një doze të vetme prej 40 mg esomeprazol, vlera mesatare e AUC tek femrat është 30% më e lartë se ajo e meshkujve. Kur merrni ilaçin çdo ditë një herë në ditë, nuk ka dallime në farmakokinetikë midis burrave dhe grave. Këto karakteristika nuk ndikojnë në dozën dhe mënyrën e administrimit të esomeprazolit. Dështimi i mëlçisë. Në pacientët me dëmtim të butë deri të moderuar të mëlçisë, metabolizmi i esomeprazolit mund të jetë i dëmtuar. Në pacientët me dështim të rëndë të mëlçisë, shkalla metabolike zvogëlohet, gjë që çon në një rritje 2-fish të vlerës AUC për esomeprazolin. Dështimi i veshkave. Studimet farmakokinetike nuk janë kryer në pacientët me insuficiencë renale. Meqenëse nuk është vetë ezomeprazoli që ekskretohet përmes veshkave, por metabolitët e tij, mund të supozohet se metabolizmi i esomeprazolit në pacientët me insuficiencë renale nuk ndryshon. Fëmijëria. Në fëmijët e moshës 12-18 vjeç, pas administrimit të përsëritur të 20 dhe 40 mg esomeprazol, vlerat AUC dhe Tmax në plazmën e gjakut ishin të ngjashme me vlerat AUC dhe Tmax tek të rriturit.

Kushtet e veçanta

Nëse ka ndonjë simptomë alarmante (si humbja e konsiderueshme spontane e peshës, të vjellat e përsëritura, disfagjia, hematemeza ose melena), ose nëse është e pranishme një ulçerë gastrike (ose nëse dyshohet për një ulçerë gastrike), duhet të jetë prania e një neoplazie malinje. përjashtohet sepse trajtimi Nexium® mund të çojë në zbutjen e simptomave dhe vonesë në diagnozën. Në raste të rralla, në pacientët që morën omeprazol për një kohë të gjatë, ekzaminimi histologjik i biopsive të mukozës së trupit të stomakut zbuloi gastrit atrofik. Pacientët që marrin ilaçin për një periudhë të gjatë (veçanërisht më shumë se 1 vit) duhet të jenë nën mbikëqyrjen e rregullt mjekësore. Pacientët që marrin Nexium® sipas nevojës duhet të udhëzohen të kontaktojnë mjekun e tyre nëse simptomat e tyre ndryshojnë. Duke marrë parasysh luhatjet në përqendrimin e esomeprazolit në plazmë kur përshkruani terapi sipas nevojës, duhet të merret parasysh ndërveprimi i barit me barna të tjera (shiko "Ndërveprimi"). Kur përshkruani Nexium® për çrrënjosjen e Helicobacter pylori, duhet të merret parasysh mundësia e ndërveprimeve të barnave për të gjithë komponentët e terapisë së trefishtë. Klaritromicina është një frenues i fuqishëm i CYP3A4, prandaj, kur përshkruani terapi çrrënjosjeje për pacientët që marrin barna të tjera të metabolizuara nga CYP3A4 (për shembull, cisapridi), është e nevojshme të merren parasysh kundërindikimet dhe ndërveprimet e mundshme të klaritromicinës me këto barna. Tabletat Nexium® përmbajnë saharozë, kështu që ato janë kundërindikuar në pacientët me intolerancë trashëgimore të fruktozës, keqpërthithje të glukozës-galaktozës ose mungesë të sakarazës-izomaltazës. Sipas rezultateve të hulumtimit, u vu re një ndërveprim farmakokinetik/farmakodinamik midis klopidogrelit (dozë ngarkuese 300 mg dhe dozë mbajtëse 75 mg/ditë) dhe esomeprazolit (40 mg/ditë, me gojë), gjë që çon në një ulje të ekspozimit ndaj metaboliti aktiv i klopidogrelit me një mesatare prej 40% dhe redukton frenimin maksimal të grumbullimit të trombociteve të induktuar nga ADP me një mesatare prej 14%. Prandaj, përdorimi i njëkohshëm i esomeprazolit dhe klopidogrelit duhet të shmanget (shihni "Ndërveprimet"). Studimet vëzhguese individuale tregojnë se terapia me frenues të pompës protonike mund të rrisë në mënyrë modeste rrezikun e frakturave të lidhura me osteoporozën, por studime të tjera të ngjashme nuk kanë raportuar një rrezik të shtuar. Provat klinike të randomizuara, të dyfishta të verbëra, të kontrolluara të omeprazolit dhe esomeprazolit, duke përfshirë dy studime të hapura të terapisë afatgjatë (më shumë se 12 vjet), nuk konfirmuan lidhjen e frakturave osteoporotike me përdorimin e frenuesve të pompës protonike. Megjithëse një lidhje shkakësore midis përdorimit të omeprazolit/esomeprazolit dhe frakturave osteoporotike nuk është vërtetuar, pacientët në rrezik për të zhvilluar osteoporozë ose fraktura osteoporotike duhet të jenë nën mbikëqyrjen e duhur klinike. Ndikimi në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe mekanizma të tjerë. Për shkak të faktit se gjatë terapisë me Nexium® mund të shfaqen marramendje, turbullim i shikimit dhe përgjumje, duhet treguar kujdes gjatë drejtimit të automjeteve dhe mekanizmave të tjerë.

Kompleksi

• 1 skedë. esomeprazol trihidrat magnezi 22,3 mg, që korrespondon me përmbajtjen e esomeprazolit 20 mg Përbërësit ndihmës: gliceril monostearat 40-55 - 1,7 mg, hiprolozë - 8,1 mg, hipromelozë - 17 mg, bojë hekuri oksid i kuq, iron dyg (E107 dyg i kuq) oksid (E172) - 20 mcg, stearat magnezi - 1,2 mg, kopolimer i acidit metakrilik dhe etakrilik (1: 1) - 35 mg, celulozë mikrokristaline - 273 mg, parafinë - 200 mcg, makrogol 6 mcg - 3 mcg, 30 mg , crospovidone - 5.7 mg, stearil fumarat natriumi - 570 mcg, granula sferike saharoze (sheqer, kokrriza sferike) (madhësia 0.250-0.355 mm) - 28 mg, dioksid titani (E171) - 2.9 mg etil -4 mg, ciktra 10 mg. 1 skedë. esomeprazol magnez trihidrat 44,5 mg, që korrespondon me përmbajtjen e esomeprazolit 40 mg Përbërësit ndihmës: gliceril monostearat 40-55 - 2,3 mg, hiprolozë - 11 mg, hipromelozë - 26 mg, ngjyrues hekuri oksid i kuq (E15-mmagarate) 1,7 mg, kopolimer i acideve metakrilike dhe etakrilike (1:1) - 46 mg, celulozë mikrokristaline - 389 mg, parafinë - 300 mcg, makrogol - 4,3 mg, polisorbat 80 - 1,1 mg, krospovidon 1 mg - 108 mg. mcg, granula sferike saharoze (sheqer, granula sferike) (madhësia 0,250-0,355 mm) - 30 mg, dioksid titani (E171) - 3,8 mg, talk - 20 mg, citrat trietil - 14 mg. Një paketë përmban: substancë aktive: esomeprazol magnez trihidrat 11.1 mg, ekuivalente me 10 mg esomeprazol; lëndë ndihmëse: acid metakrilik dhe kopolimer etilik akrilat (1:1) 9,5 mg, talk 8,4 mg; saharozë, granula sferike (sheqer, granula sferike) (madhësia 0,250 - 0,355 mm) 7,4 mg, hiprolozë 32,2 mg, hipromelozë 1,7 mg, citrate trietil 0,95 mg, stearat magnezi 0,65 mg stearat 8 mg, 500 mg monosore, glicerë 0 0,27 mg , dekstrozë 2813 mg, krospovidon 75 mg, gomë ksantan 75 mg, acid citrik anhidrik 4,9 mg, ngjyrues oksid hekuri të verdhë 1,8 mg esomeprazol natriumi 42,5 mg, që korrespondon me përmbajtjen e esomeprazolit 40 mg acidi etilik, sodiaminet sallataminet: gjen shtojcë, shtesë uji. esomeprazol magnezi trihidrat 22,3 mg, që korrespondon me përmbajtjen e esomeprazolit 20 mg Eksipientët: gliceril monostearat 40-55, hiprolozë, hipromelozë, bojë e kuqe e oksidit të hekurit (E172), bojë e verdhë e oksidit të hekurit (E172 acidi magnesium dheriacarlic), kopolimer (1:1), celulozë mikrokristaline, parafinë, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, stearil fumarat natriumi, granula sferike të saharozës, dioksid titani (E171), talk, citrat trietil. esomeprazol trihidrat magnezi 44,5 mg, që korrespondon me përmbajtjen e esomeprazolit 40 mg Përbërësit ndihmës: gliceril monostearat 40-55, hiprolozë, hipromelozë, bojë e oksidit të hekurit të kuq (E172), stearat magnezi, acidi metakrilik 1 dhe metakrilik 1 celulozë, parafinë, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, stearil fumarat natriumi, granula sferike të saharozës, dioksid titani (E171), talk, citrat trietil.

Indikacionet për përdorim të Nexium

• Sëmundja e refluksit gastroezofageal: - trajtimi i ezofagitit refluks eroziv; - Trajtimi afatgjatë i mirëmbajtjes pas shërimit të ezofagitit refluks eroziv për të parandaluar rikthimin; - trajtimi simptomatik i sëmundjes së refluksit gastroezofageal; Ulçera peptike e stomakut dhe duodenit (si pjesë e terapisë së kombinuar): - trajtimi i ulçerës duodenale të shoqëruar me Helicobacter pylori; - parandalimi i recidivave të ulcerave peptike të shoqëruara me Helicobacter pylori; terapi afatgjatë për shtypjen e acidit në pacientët që kanë vuajtur gjakderdhje nga ulçera peptike (pas përdorimit intravenoz të barnave që reduktojnë sekretimin e gjëndrave gastrike) për të parandaluar rikthimin; pacientët që marrin NSAID për një kohë të gjatë: - shërimi i ulçerës së stomakut të shoqëruar me marrjen e NSAIDs; - parandalimi i ulçerës gastrike dhe duodenale të shoqëruar me marrjen e NSAID-ve në pacientët në rrezik; Sindromi Zollinger-Ellison ose gjendje të tjera të karakterizuara nga hipersekrecioni patologjik

Kundërindikimet e Nexium

• - intoleranca e trashëguar e fruktozës; - malabsorbimi i glukozës-galaktozës; - mungesa e sakarazës-izomaltazës; - fëmijët nën 12 vjeç (për shkak të mungesës së të dhënave për efektivitetin dhe sigurinë e barit në këtë grup pacientësh); - fëmijët mbi 12 vjeç për indikacione të ndryshme nga refluksi gastroezofageal; - përdorimi i kombinuar me atazanavir dhe nelfinavir; - mbindjeshmëria ndaj esomeprazolit, benzimidazoleve të zëvendësuara ose përbërësve të tjerë të barit. Ilaçi duhet të përshkruhet me kujdes në rast të dështimit të rëndë të veshkave (përvojë me përdorim të kufizuar). Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji Aktualisht, nuk ka të dhëna të mjaftueshme për përdorimin e Nexium gjatë shtatzënisë. Përshkrimi i ilaçit për pacientë të tillë është i mundur vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin. Rezultatet e studimeve epidemiologjike të omeprazolit, i cili është një përzierje racemike, treguan jo

Doza e Nexium

• 10 mg 20 mg 40 mg

Efektet anësore të Nexium

• Më poshtë janë efektet anësore, të pavarura nga regjimi i dozimit të barit, të vërejtura me përdorimin e drogës Nexium®, si gjatë provave klinike ashtu edhe gjatë studimeve pas marketingut. Frekuenca e efekteve anësore jepet në gradimin e mëposhtëm: shumë shpesh (? 1/10); shpesh (? 1/100,

Ndërveprimet e drogës

Efekti i esomeprazolit në farmakokinetikën e barnave të tjera. Një rënie në aciditetin e lëngut gastrik gjatë trajtimit me esomeprazol mund të çojë në ndryshime në përthithjen e barnave, përthithja e të cilave varet nga aciditeti i mjedisit. Ashtu si me barnat e tjera që shtypin sekretimin e acidit klorhidrik ose antacideve, trajtimi me esomeprazol mund të çojë në një ulje të përthithjes së ketokonazolit ose itrakonazolit, si dhe në rritjen e përthithjes së digoksinës. Përdorimi i njëkohshëm i omeprazolit 20 mg një herë në ditë dhe digoksinës rrit biodisponibilitetin e digoksinës me 10% (biodisponibiliteti i digoksinës u rrit deri në 30% në 20% të pacientëve). Omeprazoli është treguar se ndërvepron me disa barna antiretrovirale. Mekanizmat dhe rëndësia klinike e këtyre ndërveprimeve nuk dihen gjithmonë. Një rritje e pH gjatë terapisë me omeprazol mund të ndikojë në përthithjen e barnave antiretrovirale. Është gjithashtu i mundur ndërveprimi në nivelin e izoenzimës CYP2C19. Kur omeprazoli dhe disa barna antiretrovirale, si atazanavir dhe nelfinavir, administrohen së bashku gjatë terapisë me omeprazol, vërehet një ulje e përqendrimit të tyre në serum. Prandaj, përdorimi i tyre i njëkohshëm nuk rekomandohet. Bashkëpërshkrimi i omeprazolit (40 mg një herë në ditë) me atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg për vullnetarë të shëndetshëm rezultoi në një ulje të ndjeshme të disponueshmërisë bio të atazanavirit (zona nën kurbën e përqendrimit-kohë, përqendrimet maksimale (Cmax) dhe minimale (Cmin) u ulën me rreth 75%). Rritja e dozës i atazanavirit në 400 mg nuk kompensoi efektet e omeprazolit në disponueshmërinë biologjike të atazanavirit.Kur omeprazoli dhe saquinavir u administruan së bashku, u vu re një rritje në përqendrimin e saquinavirit në serum, kur përshkruhej me disa barna të tjera antiretrovirale, Përqendrimi nuk ka ndryshuar.Duke pasur parasysh vetitë e ngjashme farmakokinetike dhe farmakodinamike të omeprazolit dhe esomeprazolit, përdorimi i kombinuar i esomeprazolit me barna antiretrovirale si atazanavir dhe nelfinavir nuk rekomandohet. Esomeprazoli frenon CYP2C19, izoenzima kryesore e përfshirë në metabolizmin e tij. Prandaj, përdorimi i kombinuar i esomeprazolit me barna të tjera në metabolizmin e të cilave është i përfshirë izoenzima CYP2C19, të tilla si diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, fenitoin, etj., mund të çojë në një rritje të përqendrimeve të këtyre barnave në plazmë. e cila, nga ana tjetër, mund të kërkojë një ulje të dozës. Është veçanërisht e rëndësishme të mbani mend këtë ndërveprim kur përshkruani Nexium® në modalitetin "sipas nevojës". Kur merren së bashku, 30 mg esomeprazol dhe diazepam, i cili është një substrat i izoenzimës - CYP2C19, ka pasur një ulje të pastrimit të diazepamit me 45%. Përshkrimi i esomeprazolit në një dozë prej 40 mg çoi në një rritje të mbetjes. Përqendrimi i fenitoinës në pacientët me epilepsi me 13%. Në këtë drejtim, rekomandohet monitorimi i përqendrimit të fenitoinës në plazmën e gjakut në fillim të trajtimit me esomeprazol dhe me ndërprerjen e tij. Administrimi i omeprazolit në një dozë prej 40 mg një herë në ditë çoi në një rritje të zona nën kurbën përqendrim-kohë dhe Cmax e vorikonazolit (substrati izoenzim CYP2C19) me 15% dhe 41%, në përputhje me rrethanat. Përdorimi i njëkohshëm i warfarinës me 40 mg esomeprazol nuk çon në një ndryshim në kohën e koagulimit në pacientët që marrin warfarin për një Megjithatë, janë raportuar disa raste të rritjeve klinikisht të rëndësishme në INR (raporti ndërkombëtar i normalizuar) me përdorimin e kombinuar të warfarinës dhe esomeprazolit Rekomandohet të monitorohet INR në fillim dhe pas përfundimit të përdorimit të kombinuar të esomeprazolit dhe warfarin ose derivate të tjerë të kumarinës. Për më shumë detaje, shihni udhëzimet.

Mbidozimi

të përshkruara gjatë administrimit oral të esomeprazolit në një dozë prej 280 mg, u shoqëruan me dobësi të përgjithshme dhe manifestime gastrointestinale. Një dozë e vetme prej 80 mg esomeprazol nga goja dhe administrimi intravenoz prej 308 mg gjatë 24 orëve nuk shkaktoi ndonjë pasojë negative.

Kushtet e ruajtjes

• ruajeni në temperaturën e dhomës 15-25 gradë
• mbajeni larg fëmijëve

Informacioni i dhënë

Frenues i H+-K+-ATPase.
Droga: NEXIUM
Substanca aktive e barit: esomeprazol
Kodimi ATX: A02BC05
KFG: Frenues i H+-K+-ATPase
Numri i regjistrimit: P Nr 013775/01
Data e regjistrimit: 31.05.07
Pronari reg. kredencialet: ASTRAZENECA AB (Suedi)

Forma e lëshimit të Nexium, paketimi dhe përbërja e drogës.

Tabletat e veshura me film janë rozë të çelur, të zgjatura, bikonvekse, të gdhendura me “20 mg” në njërën anë dhe “A/EN” në formën e një fraksioni nga ana tjetër.
1 skedë.

22.3 mg,

20 mg

Eksipientët: glicerinë monostearate 40-55, hiprolozë, hipromelozë, oksid hekuri të kuq, oksid hekuri të verdhë, stearate magnezi, metakrilik dhe acid ethakrilik 80, copolimer (1: 1), celuloze mikrokristaline, parafinë sintetike, makrogol, polysorbate 80, krossvidone, stearyl fumare, fumaro-stearyl fumarine, stafin sintetik, makrogol polysorbate, crossoaryl fumar. , granula sferike saharoze, dioksid titani, talk, citrat trietil.

Tabletat janë rozë, të zgjatura, bikonvekse, të gdhendura me “40 mg” në njërën anë dhe “A/EI” në formën e një fraksioni nga ana tjetër.
1 skedë.
esomeprazol trihidrat magnezi
44.5 mg,
që i përgjigjet përmbajtjes së esomeprazolit
40 mg

Lëndët ndihmëse: glicerol monostearat 40-55, hiprolozë, hipromelozë, oksid hekuri i kuq, stearat magnezi, kopolimer metakrilik dhe acid etakrilik (1:1), celulozë mikrokristaline, parafine sintetike, makrogol, polisorbat skrofusteavid 80, skrofustearik, polizorbat, 80, nules , dioksid titani, talk, citrat trietil.

7 copë. - flluska (1) - pako kartoni.
7 copë. - flluska (2) - pako kartoni.
7 copë. - flluska (4) - pako kartoni.

Përshkrimi i ilaçit bazohet në udhëzimet e miratuara zyrtarisht për përdorim.

Veprimi farmakologjik i Nexium

Frenues i H+-K+-ATPase. Substanca aktive e ilaçit Nexium - esomeprazoli - është një S-izomer i omeprazolit, zvogëlon sekretimin e acidit klorhidrik në stomak duke frenuar në mënyrë specifike pompën e protonit në qelizat parietale. Izomerët S dhe R të omeprazolit kanë aktivitete të ngjashme farmakodinamike.

Mekanizmi i veprimit

Esomeprazoli është një bazë e dobët, grumbullohet dhe aktivizohet në mjedisin acid të tubulave sekretuese të qelizave parietale të mukozës gastrike, ku frenon pompën e protonit - enzimën H+-K+-ATPase. Esomeprazoli frenon sekretimin bazal dhe të stimuluar të stomakut.

Efekt në sekretimin e acidit në stomak

Efekti i barit zhvillohet brenda 1 ore pas gëlltitjes në një dozë prej 20 mg ose 40 mg. Kur merrni ilaçin çdo ditë për 5 ditë, 20 mg 1 herë / ditë, përqendrimi mesatar maksimal i acidit në përmbajtjen e stomakut pas stimulimit me pentagastrinë zvogëlohet me 90% (kur matet përqendrimi i acidit 6-7 orë pas marrjes së dozës në dita e 5-të e terapisë).

Në pacientët me refluks gastroezofageal dhe prani të simptomave klinike, pas 5 ditëve të administrimit oral të përditshëm të Nexium në një dozë prej 20 mg ose 40 mg, pH në stomak ishte mbi 4 për një mesatare prej 13 dhe 17 orësh nga 24 orë Gjatë marrjes së barit në një dozë prej 20 mg/ditë, vlera e pH intragastrike mbi 4 u mbajt për 8, 12 dhe 16 orë dhe u arrit përkatësisht në 76%, 54% dhe 24% të pacientëve. Për 40 mg esomeprazol, ky raport është përkatësisht 97%, 92% dhe 56%.

U gjet një korrelacion midis sekretimit të acidit dhe përqendrimit të ilaçit në plazmë (parametri AUC u përdor për të vlerësuar përqendrimin).

Efekti terapeutik arrihet duke frenuar sekretimin e acidit

Kur merrni Nexium në një dozë prej 40 mg/ditë, shërimi për ezofagitin refluks ndodh në afërsisht 78% të pacientëve pas 4 javësh terapi dhe në 93% pas 8 javësh terapi.

Trajtimi me Nexium në një dozë prej 20 mg 2 herë në ditë në kombinim me antibiotikë të përshtatshëm për një javë çon në zhdukjen e suksesshme të Helicobacter pylori në afërsisht 90% të pacientëve.

Pacientët me një ulçerë të pakomplikuar pas një kursi njëjavor të çrrënjosjes nuk kërkojnë monoterapi të mëvonshme me ilaçe antisekretuese për të shëruar ulçerën dhe për të eliminuar simptomat.

Efekte të tjera që lidhen me frenimin e sekretimit të acidit

Gjatë trajtimit me barna antisekretore, nivelet plazmatike të gastrinës rriten si rezultat i zvogëlimit të sekretimit të acidit.

Në pacientët që marrin esomeprazol për një kohë të gjatë, ka një rritje të numrit të qelizave të ngjashme me enterokromafinë, ndoshta e shoqëruar me një rritje të niveleve të gastrinës plazmatike.

Pacientët që kanë përdorur ilaçe antisekretuese për një kohë të gjatë kanë më shumë gjasa të përjetojnë formimin e cisteve të gjëndrave në stomak. Ky fenomen është për shkak të ndryshimeve fiziologjike që vijnë nga frenimi i sekretimit të acidit. Kistet janë beninje dhe të kthyeshme.

Në dy studime krahasuese me ranitidinë, Nexium tregoi efikasitet superior në shërimin e ulcerave peptike në pacientët që merrnin terapi anti-inflamatore jo-steroide, duke përfshirë frenuesit selektivë COX-2.

Në dy studime të efikasitetit, Nexium ishte superior në parandalimin e ulcerave peptike në pacientët (mbi 60 vjeç dhe/ose me një histori të ulcerave peptike) që merrnin terapi anti-inflamatore josteroidale, duke përfshirë frenuesit selektivë COX-2.

Farmakokinetika e barit.

Thithja dhe shpërndarja

Esomeprazoli është i paqëndrueshëm në një mjedis acid, kështu që tabletat që përmbajnë granula të barit të veshura me një shtresë rezistente ndaj veprimit të lëngut gastrik përdoren për administrim oral.

Pas marrjes së barit nga goja, esomeprazoli absorbohet shpejt nga trakti gastrointestinal; Cmax arrihet brenda 1-2 orësh.Biodisponibiliteti absolut pas një doze të vetme prej 40 mg është 64% dhe rritet në 89% me dozën ditore një herë në ditë. Për një dozë prej 20 mg esomeprazol, këto shifra janë përkatësisht 50% dhe 68%. Në gjendje të qëndrueshme, Vd te njerëzit e shëndetshëm është afërsisht 0,22 l/kg peshë trupore. Lidhja e proteinave të plazmës - 97%. Marrja e njëkohshme e ushqimit ngadalëson dhe redukton përthithjen e esomeprazolit në stomak.

Metabolizmi dhe sekretimi

Në kushte in vivo, vetëm një pjesë e vogël e esomeprazolit konvertohet në R-izomer. Esomeprazoli biotransformohet plotësisht me pjesëmarrjen e enzimave të sistemit të citokromit P450 (CYP). Pjesa kryesore metabolizohet me pjesëmarrjen e një izoforme polimorfike specifike të CYP2C19, duke rezultuar në formimin e metabolitëve hidroksi dhe demetiluar të esomeprazolit. Pjesa e mbetur metabolizohet nga një tjetër izoformë specifike e CYP3A4, duke rezultuar në formimin e një derivati ​​sulfo të esomeprazolit, i cili është metaboliti kryesor i zbuluar në plazmë.

Parametrat e dhënë më poshtë kryesisht pasqyrojnë farmakokinetikën në pacientët me një enzimë aktive CYP2C19 (metabolizues të shpejtë).

Pastrimi total është afërsisht 17 l/h pas një doze të vetme të barit dhe 9 l/h pas dozave të përsëritura. T1/2 është 1.3 orë kur merret sistematikisht 1 herë/ditë. AUC rritet në varësi të dozës me përdorim të rregullt dhe shprehet në një marrëdhënie jolineare midis dozës dhe AUC. Kjo varësi nga koha dhe doza është pasojë e uljes së metabolizmit të kalimit të parë të esomeprazolit përmes mëlçisë, si dhe uljes së pastrimit sistemik, ndoshta për shkak të faktit që esomeprazoli dhe/ose metaboliti i tij sulfonik frenojnë enzimën CYP2C19. Kur merret një herë në ditë, esomeprazoli eliminohet plotësisht nga plazma e gjakut gjatë intervalit midis dozave dhe nuk grumbullohet.

Asnjë nga metabolitët kryesorë të esomeprazolit nuk ndikon në sekretimin e acidit gastrik. Kur merrni ilaçin nga goja, deri në 80% e dozës ekskretohet në formën e metabolitëve në urinë, pjesa tjetër ekskretohet në feces. Më pak se 1% esomeprazol i pandryshuar gjendet në urinë.

Farmakokinetika e barit.

në raste të veçanta klinike

Përafërsisht 1-2% e popullsisë ka reduktuar aktivitetin e izoenzimës CYP2C19 (pacientët me metabolizëm të ngadaltë). Në këta pacientë, esomeprazoli metabolizohet kryesisht përmes veprimit të CYP3A4. Kur merrni sistematikisht 40 mg esomeprazol 1 herë / ditë, AUC është 100% më e lartë se vlera e këtij parametri në pacientët me një enzimë aktive CYP2C19 (metabolizues të shpejtë). Cmax mesatar në pacientët me metabolizëm të ngadaltë është rritur me rreth 60%.

Në pacientët e moshuar (71-80 vjeç), metabolizmi i esomeprazolit nuk pëson ndryshime të rëndësishme.

Pas një doze të vetme prej 40 mg esomeprazol, AUC mesatare tek gratë është 30% më e lartë se ajo e meshkujve. Me doza sistematike ditore të barit një herë në ditë, nuk vërehen ndryshime në farmakokinetikë në pacientët e të dy gjinive (këto dallime nuk ndikojnë

drogë).

Në pacientët me dëmtim të butë deri të moderuar të mëlçisë, metabolizmi i esomeprazolit mund të jetë i dëmtuar. Në pacientët me dëmtim të rëndë të mëlçisë, shkalla metabolike zvogëlohet, duke rezultuar në një rritje 2-fish të AUC për esomeprazolin.

Studimet farmakokinetike nuk janë kryer në pacientët me insuficiencë renale. Meqenëse nuk është vetë ezomeprazoli që ekskretohet përmes veshkave, por metabolitët e tij, mund të supozohet se metabolizmi i esomeprazolit në pacientët me insuficiencë renale nuk ndryshon.

Në fëmijët e moshës 12-18 vjeç, pas marrjes së përsëritur të esomeprazolit në një dozë prej 20 mg dhe 40 mg, vlera AUC dhe koha për të arritur përqendrimin maksimal të plazmës ishin të ngjashme me ato të të rriturve.

Indikacionet për përdorim:

Sëmundja e refluksit gastroezofageal:

Trajtimi i ezofagitit refluks eroziv;

Terapia afatgjatë e mirëmbajtjes në pacientët pas shërimit të ezofagitit refluks eroziv për të parandaluar rikthimet;

Trajtimi simptomatik i sëmundjes së refluksit gastroezofageal.

Ulçera peptike e stomakut dhe duodenit (si pjesë e terapisë së kombinuar):

Trajtimi i ulçerës duodenale të shoqëruar me Helicobacter pylori;

Parandalimi i relapsave të ulcerave peptike të shoqëruara me Helicobacter pylori.

Pacientët që marrin NSAID për një kohë të gjatë:

Shërimi i ulcerave të stomakut të lidhura me marrjen e NSAIDs;

Parandalimi i ulçerave gastrike dhe duodenale të lidhura me marrjen e NSAID-ve në pacientët në rrezik.

Sindroma Zollinger-Ellison ose kushte të tjera të karakterizuara nga hipersekrecioni patologjik (përfshirë hipersekretimin idiopatik).

Dozimi dhe mënyra e administrimit të barit.

Për sëmundjen e refluksit gastroezofageal tek të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç, Nexium përshkruhet për trajtimin e ezofagitit refluks eroziv në një dozë të vetme prej 40 mg 1 herë në ditë për 4 javë. Një kurs shtesë 4-javor i terapisë rekomandohet në rastet kur pas kursit të parë nuk ka shërim për ezofagitin ose simptomat e sëmundjes vazhdojnë. Për terapinë afatgjatë të mirëmbajtjes së pacientëve me ezofagit eroziv të shëruar për të parandaluar rikthimin, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 20 mg 1 herë në ditë. Për trajtimin simptomatik të sëmundjes së refluksit gastroezofageal pa ezofagit, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 20 mg 1 herë në ditë. Nëse simptomat nuk zhduken pas 4 javësh të trajtimit, pacienti duhet të ekzaminohet më tej. Pas eliminimit të simptomave, mund të kaloni në regjimin "sipas nevojës" të marrjes së ilaçit, d.m.th. merrni Nexium 20 mg 1 herë/ditë nëse simptomat shfaqen derisa të zhduken. Për pacientët që marrin NSAID të cilët janë në rrezik të zhvillimit të ulçerës gastrike ose duodenale, trajtimi sipas nevojës nuk rekomandohet.

Për të rriturit me ulçerë gastrike dhe duodenale, si pjesë e terapisë së kombinuar për çrrënjosjen e Helicobacter pylori, si dhe për trajtimin e ulcerave duodenale të shoqëruara me Helicobacter pylori dhe për parandalimin e rikthimeve të ulcerave peptike të shoqëruara me Helicobacter pylori në pacientët me peptikë. ulcerat, Nexium përshkruhet në një dozë të vetme 20 mg, amoksicilina - 1 g, klaritromicina - 500 mg. Të gjitha medikamentet merren 2 herë në ditë për 7 ditë.

Për pacientët që marrin NSAID për një kohë të gjatë, për shërimin e ulcerave të stomakut të shoqëruara me marrjen e NSAID-ve, Nexium përshkruhet në një dozë prej 20 mg ose 40 mg 1 herë në ditë. Kohëzgjatja e trajtimit është 4-8 javë.

Për parandalimin e ulcerave gastrike dhe duodenale të shoqëruara me marrjen e NSAID-ve, Nexium përshkruhet në një dozë prej 20 mg ose 40 mg 1 herë në ditë.

Në kushtet e karakterizuara nga hipersekrecion patologjik, përfshirë. Sindroma Zollinger-Ellison dhe hipersekrecioni idiopatik Nexium përshkruhet në një dozë fillestare prej 40 mg 2 herë në ditë. Në të ardhmen, doza zgjidhet individualisht, kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet nga fotografia klinike e sëmundjes. Ekziston një përvojë e përdorimit të barit në doza deri në 120 mg 2 herë në ditë.

Kur i përshkruhet ilaçi pacientëve me funksion të dëmtuar të veshkave, nuk kërkohet rregullim i dozës. Ilaçi përdoret me kujdes në pacientët me insuficiencë të rëndë renale për shkak të përvojës së kufizuar klinike me përdorimin e tij në këtë kategori pacientësh.

Kur përshkruhet Nexium për pacientët me dëmtim të butë ose të moderuar të mëlçisë, nuk kërkohet rregullim i dozës. Për pacientët me dështim të rëndë të mëlçisë, doza e përdorur nuk duhet të kalojë 20 mg/ditë.

Pacientët e moshuar nuk kanë nevojë për rregullim të dozës.

Tabletat duhet të gëlltiten të tëra me lëng. Tabletat nuk duhet të përtypen ose shtypen. Për pacientët me vështirësi në gëlltitje, tabletën mund ta shpërndani në gjysmë gote me ujë pa gaz (mos përdorni lëngje të tjera, pasi lëvozhga mbrojtëse e mikrogranulave mund të tretet), përzieni derisa tableta të shpërbëhet dhe pini pezullimin e mikrogranulave menjëherë ose brenda. 30 minuta. Më pas duhet ta mbushni sërish gotën përgjysmë me ujë, të përzieni pjesën tjetër dhe ta pini. Mikrogranulat nuk duhet të përtypen apo shtypen.

Për pacientët që nuk janë në gjendje të gëlltisin, tabletat duhet të shpërndahen në ujë të qetë dhe të administrohen përmes një tubi nazogastrik. Është e rëndësishme që shiringa dhe sonda e zgjedhur të testohen tërësisht.

Administrimi i barit përmes një tubi nazogastrik

1. Vendoseni tabletën në shiringë dhe mbushni shiringën me 25 ml ujë dhe afërsisht 5 ml ajër. Për disa sonda, mund të jetë e nevojshme të hollohet ilaçi në 50 ml ujë të pijshëm për të parandaluar bllokimin e sondës me granula tabletash.

2. Tundeni menjëherë shiringën për afërsisht 2 minuta që të shpërndahet tableta.

3. Mbajeni shiringën me majën e kthyer lart dhe sigurohuni që maja të mos jetë e bllokuar.

4. Fusni majën e shiringës në sondë, duke vazhduar ta mbani atë të drejtuar lart.

5. Shkundni shiringën dhe kthejeni përmbys. Injektoni menjëherë 5-10 ml të ilaçit të tretur në tub. Pas injektimit, kthejeni shiringën në pozicionin e saj origjinal dhe tundeni (shiringa duhet të mbahet me majën lart për të shmangur bllokimin e majës).

6. Kthejeni shiringën me majën poshtë dhe injektoni 5-10 ml të tjera të barit në sondë. Përsëriteni këtë veprim derisa shiringa të jetë bosh.

7. Nëse një pjesë e barit mbetet në formë sedimenti në shiringë, mbushni shiringën me 25 ml ujë dhe 5 ml ajër dhe përsëritni veprimet e përshkruara në pikën 5. Për disa sonda, 50 ml ujë të pijshëm mund të jetë të nevojshme për këtë qëllim.

Efektet anësore të Nexium:

Efektet anësore të listuara më poshtë janë të pavarura nga doza e barit.

Shpesh (> 1/100,<1/10): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Më pak e zakonshme (>1/1000,<1/100): дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

Rrallë (>1/10000,<1/1000): лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция; возбуждение, депрессия, замешательство, изменения вкуса, гипонатриемия, нечеткость зрения, бронхоспазм, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, гепатит с (или без) желтухой, фотосенсибилизация, алопеция, артралгия, миалгия, недомогание.

Shume ralle (<1/10000): агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия.

Kundërindikimet ndaj ilaçit:

Intoleranca e trashëguar e fruktozës;

Malabsorbimi i glukozës-galaktozës;

Mungesa e sheqerit-izomaltazës;

Fëmijët nën 12 vjeç (për shkak të mungesës së të dhënave për efektivitetin dhe sigurinë e barit në këtë grup pacientësh);

Fëmijët mbi 12 vjeç për indikacione të ndryshme nga refluksi gastroezofageal;

Hipersensitiviteti ndaj esomeprazolit, benzimidazoleve të zëvendësuara ose përbërësve të tjerë të ilaçit.

Ilaçi duhet të përshkruhet me kujdes në rast të dështimit të rëndë të veshkave (përvojë me përdorim të kufizuar). Esomeprazoli (si frenuesit e tjerë të pompës protonike) nuk duhet të përdoret në kombinim me atazanavir.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.

Aktualisht, nuk ka të dhëna të mjaftueshme për përdorimin e Nexium gjatë shtatzënisë. Përshkrimi i barit gjatë kësaj periudhe është i mundur vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Rezultatet e studimeve epidemiologjike të omeprazolit, e cila është një përzierje racemike, treguan mungesë të efekteve fetotoksike ose zhvillim të dëmtuar të fetusit.

Studimet eksperimentale në kafshë nuk kanë zbuluar ndonjë efekt negativ të esomeprazolit në zhvillimin e embrionit ose fetusit. Përdorimi i ilaçit racemik gjithashtu nuk ka pasur ndonjë efekt negativ në rrjedhën e shtatzënisë, lindjes dhe periudhës së zhvillimit pas lindjes tek kafshët.

Aktualisht nuk dihet nëse esomeprazoli ekskretohet në qumështin e gjirit, kështu që Nexium nuk duhet të administrohet gjatë ushqyerjes me gji.

Udhëzime speciale për përdorimin e Nexium.

Në prani të ndonjë simptome alarmante (përfshirë humbje të konsiderueshme spontane në peshë, të vjella të përsëritura, disfagi, të vjella me gjak ose melena), si dhe në prani të një ulçere gastrike (ose nëse dyshohet për ulçerë gastrike), prania e një Neoplazia malinje duhet të përjashtohet, pasi trajtimi me Nexium mund të çojë në zbutjen e simptomave dhe në vonimin e diagnozës.

Pacientët që marrin ilaçin për një periudhë të gjatë (veçanërisht më shumë se një vit) duhet të jenë nën mbikëqyrjen e rregullt mjekësore.

Pacientët në një regjim sipas nevojës duhet të udhëzohen të kontaktojnë mjekun e tyre nëse simptomat e tyre ndryshojnë. Duke marrë parasysh luhatjet në përqendrimin e esomeprazolit në plazmë kur përshkruani ilaçin në një regjim terapie "sipas nevojës", duhet të merret parasysh ndërveprimi i ilaçit me barna të tjera.

Kur përshkruani Nexium për çrrënjosjen e Helicobacter pylori, duhet të merret parasysh mundësia e ndërveprimeve të barnave për të gjithë komponentët e terapisë së trefishtë. Klaritromicina është një frenues i fuqishëm i CYP3A4, prandaj, kur përshkruani terapi çrrënjosjeje për pacientët që marrin barna të tjera të metabolizuara nga CYP3A4 (për shembull, cisapridi), duhet të merren parasysh kundërindikimet dhe ndërveprimet e mundshme të klaritromicinës me këto barna.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

Nuk kishte asnjë efekt të drogës në aftësinë për të drejtuar automjete ose për të përdorur makineri.

Mbidoze droge:

Aktualisht, janë përshkruar raste jashtëzakonisht të rralla të mbidozimit të qëllimshëm.

Simptomat: kur merrni esomeprazol në një dozë prej 280 mg nga goja, u vërejtën dobësi të përgjithshme dhe manifestime gastrointestinale. Një dozë e vetme e Nexium 80 mg nga goja nuk shkaktoi ndonjë efekt negativ.

Trajtimi: nëse është e nevojshme, kryhet terapi simptomatike dhe mbështetëse. Një antidot specifik është i panjohur. Dializa është joefektive sepse esomeprazoli lidhet me proteinat e plazmës.

Ndërveprimi i Nexium me barna të tjera.

Efekti i esomeprazolit në farmakokinetikën e barnave të tjera

Një rënie në aciditetin e lëngut gastrik gjatë trajtimit me esomeprazol mund të çojë në ndryshime në përthithjen e barnave, përthithja e të cilave varet nga aciditeti i mjedisit.

Esomeprazoli, si antacidet dhe barnat e tjera që reduktojnë sekretimin e acidit gastrik, mund të zvogëlojnë përthithjen e ketokonazolit dhe itrakonazolit.

Përdorimi i njëkohshëm i omeprazolit 40 mg një herë në ditë dhe atazanavirit 300 mg/ritonavir 100 mg çoi në një ulje të ndjeshme të vlerave të AUC, si dhe në përqendrimin maksimal dhe minimal të atazanavirit te vullnetarët e shëndetshëm. Rritja e dozës së atazanavirit në 400 mg nuk kompensoi efektin e omeprazolit në përqendrimet e atazanavirit. Prandaj, esomeprazoli nuk duhet të administrohet së bashku me atazanavir.

Esomeprazoli frenon CYP2C19, enzimën kryesore të përfshirë në metabolizmin e tij. Prandaj, bashkëadministrimi i esomeprazolit me barna të tjera të metabolizuara nga CYP2C19 (p.sh. diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, fenitoin) mund të rezultojë në rritjen e përqendrimeve plazmatike të këtyre barnave, të cilat nga ana tjetër mund të kërkojnë ulje të dozës. Ky fenomen është veçanërisht i theksuar kur përdoret Nexium në një mënyrë terapie "sipas nevojës". Kur 30 mg esomeprazol dhe diazepam merren së bashku, pastrimi i kompleksit enzimë-substrat (CYP2C19-diazepam) reduktohet me 45%.

Përqendrimet minimale të fenitoinës në plazmën e pacientëve me epilepsi u rritën me 13% kur kombinohet me esomeprazol në një dozë prej 40 mg. Në këtë drejtim, rekomandohet monitorimi i përqendrimeve plazmatike të fenitoinës kur filloni trajtimin me esomeprazol dhe kur e ndërpritni atë.

Përdorimi i njëkohshëm i warfarinës me esomeprazol në një dozë prej 40 mg nuk çon në një ndryshim në kohën e koagulimit te pacientët që marrin warfarin për një kohë të gjatë. Megjithatë, disa raste të rritjes klinikisht të rëndësishme të indeksit INR janë raportuar me përdorimin e kombinuar të warfarinës dhe esomeprazolit. Prandaj, rekomandohet monitorimi i pacientëve gjatë fillimit dhe përfundimit të përdorimit të kombinuar të këtyre barnave.

Përdorimi i njëkohshëm i cisapridit me esomeprazol në një dozë prej 40 mg çon në një rritje të vlerave të parametrave farmakokinetikë të cisapridit: AUC - me 32% dhe T1/2 - me 31%, megjithatë, përqendrimet e cisapridit në plazma nuk ka ndryshuar ndjeshëm. Zgjatja e lehtë e intervalit QT që u vu re me monoterapi me cisaprid nuk u rrit me shtimin e Nexium.

Nexium nuk shkakton ndryshime klinikisht të rëndësishme në farmakokinetikën e amoksicilinës dhe kinidinës.

Studimet që vlerësuan përdorimin e njëkohshëm të esomeprazolit dhe naproksenit ose rofekoksibit nuk zbuluan një ndërveprim farmakokinetik klinikisht të rëndësishëm.

Efekti i barnave në farmakokinetikën e esomeprazolit

CYP2C19 dhe CYP3A4 janë të përfshirë në metabolizmin e esomeprazolit. Përdorimi i njëkohshëm i esomeprazolit me klaritromicinë (500 mg 2 herë në ditë), i cili frenon CYP3A4, çon në një rritje 2-fish të ekspozimit të AUC të esomeprazolit. Përdorimi i njëkohshëm i esomeprazolit dhe një frenuesi të kombinuar të CYP3A4 dhe CYP2C19, siç është vorikonazoli, mund të rezultojë në një rritje më shumë se 2-fish të vlerës AUC të esomeprazolit. Në raste të tilla, nuk kërkohet rregullim i dozës së esomeprazolit.

Kushtet e shitjes në farmaci.

Ilaçi është në dispozicion me recetë.

Kushtet e ruajtjes së drogës Nexium.

Tabletat duhet të ruhen jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 30°C në paketimin origjinal. Afati i ruajtjes: 3 vjet. Mos e përdorni pas datës së skadencës.

Nexium (emri ndërkombëtar jo i pronarit - esomeprazol) është një ilaç, veprimi i të cilit synon të zvogëlojë prodhimin e acidit klorhidrik nga gjëndrat e stomakut.

Për shkak të shtypjes së aktivitetit sekretues, ilaçi ndihmon në uljen e niveleve të aciditetit dhe përdoret në trajtimin kompleks të kushteve të ndryshme që lidhen me sekretimin e tepërt të acidit. Udhëzimet për përdorimin e Nexium ose mjeku juaj që merr pjesë do t'ju tregojnë se si ta merrni ilaçin dhe si të zgjidhni dozën e duhur.

Aplikacion

Një ilaç i tillë si Nexium INN është i disponueshëm në format e mëposhtme:

• Pilula prej 20 mg dhe 40 mg.
• Granulat, pelet 10 mg.
• Liofilizat 40 mg. Kjo formë përdoret ekskluzivisht për injeksion.

Rrjedhimisht, ilaçi "Nexium" ka 2 variacione kryesore të përdorimit:

Tabletat Nexium përdoren më shpesh, pasi ky është opsioni më i njohur dhe më i përshtatshëm. Përdorimi i rrallë i peletit shpjegohet me faktin se përbërja përmban një sasi më të vogël të substancës aktive. Në mënyrë tipike, ilaçi në pilulat Nexium përdoret për fëmijët ose pacientët që nuk janë në gjendje të gëlltisin një pilulë. Ilaçi "liofilizat" Nexium përdoret kur është e pamundur të merret ilaçi nga goja.

Ilaçi përmban përbërësin aktiv esomeprazol në doza të ndryshme. Për shembull, tabletat Nexium përmbajnë 20 mg-40 mg të përbërësit aktiv, granula - 10 mg, dhe për injeksion - 40 mg në një shishe. Prandaj, ekziston mundësia që të hasni emra si "Nexium 40, 20 ose 10 mg" dhe "Pluhur Nexium". Kjo lloj terminologjie është jozyrtare, por mjaft e përdorur.

1 pilulë përmban:

1. Esomeprazoli.
2. Glicerol monostearat, hiprolozë, hipromelozë, bojë (E172), celulozë, stearat magnezi, kopolimer metakrilik-acid etakrilik, parafinë, polisorbat, makrogol, krospovidon, dioksid titani, talk, citrat trietil.

1 paketë granula përmban pothuajse të njëjtën sasi të përbërësve ndihmës. Kësaj forme i shtohet dekstroza.

Përbërja e 1 shishe liofilizate përfshin: esomeprazol, dihidrat edetat disodium, hidroksid natriumi.

Pilulat Nexium dërgohen në farmaci në paketa që janë të pajisura me një test të hapjes së parë. Mund të blini një paketë me 1, 2 ose 4 blistera me nga 7 pilula secila. Peletet - granula në thasë (10 mg) paketohen në 10 ose 28 copë. Për injeksione, një ilaç si Nexium shitet në 10 shishe për paketë.

Peletet ose granula kanë ngjyrë të verdhë ose kafe. Pilulat janë në formë ovale me ngjyrë rozë, në anën e përparme ka mbishkrimin "40 mg" ose "20 mg", në varësi të sasisë së përbërësit aktiv, në anën e pasme shkronjat "A/EI". Limfolisati paraqitet si masë e bardhë.

E rëndësishme! Ilaçi lëshohet në mënyrë rigoroze sipas recetës.

Efekti terapeutik

Ky medikament është krijuar për të zvogëluar sekretimin e acidit klorhidrik. Ky lloj efekti është i një rëndësie të konsiderueshme, pasi nevoja për të ulur aciditetin është një pikë kyçe në trajtimin e shumë sëmundjeve. Sipas mekanizmit të veprimit, ilaçi klasifikohet si një frenues i pompës protonike.

Një tipar karakteristik i ilaçit është aftësia për të eliminuar prodhimin e tepërt të acidit. Produkti fillon të veprojë 1 orë pas administrimit.

Vlen të theksohet se esomeprazoli nuk është rezistent ndaj mjediseve acidike. Për këtë arsye, në prodhimin e produkteve të këtij grupi, përbërësit aktivë futen në një guaskë që nuk ndikohet nga mjedisi acid.

Shumë pacientë kanë një pyetje: si ta marrin Nexium: para ngrënies apo pas? Duhet të theksohet se pas marrjes së pilulës, vërehet përthithja e shpejtë nga trakti gastrointestinal.

Ekspertët vërejnë se nëse ilaçi merret me ushqim, atëherë thithja e substancës aktive do të frenohet ndjeshëm, por kjo praktikisht nuk ka asnjë efekt në efektivitetin e ilaçit. Përmbledhja thotë se marrja e barit dhe ushqimit duhet të ndahen me afërsisht 30-60 minuta. Prandaj, duhet të merrni Nexium para ngrënies ose pas ngrënies me një interval prej 30-60 minutash.

Përdorimi i barit 40 mg në ditë për 4 javë mund të shërojë refluksin gastroezofageal në 78%. Nëse trajtimi zgjatet në 8 javë, përqindja e pacientëve të shëruar rritet në 90.

Përdorimi i 20 mg të barit në kombinim me antibiotikë ndihmon në eliminimin e Helicobacter në 90% të pacientëve pas 2 javësh. Përveç kësaj, pacientët të cilët kanë përdorur Nexium gjatë trajtimit të ulçerës gastrike ose duodenale nuk duhet të marrin mjete të tjera ndihmëse për vulosjen e ulçerës pas përfundimit të trajtimit.

Kur emërohet?

Ilaçi Nexium dhe indikacionet e tij për përdorim do të ndihmojnë në heqjen e simptomave dhe vatrave të inflamacionit. Nexium është përshkruar për trajtimin dhe parandalimin e një numri patologjish.

Kjo perfshin:

1. Sëmundja e refluksit gastroezofageal.
2. Ulçera në stomak dhe duodenale.
3. Sëmundjet e stomakut që vijnë nga përdorimi i zgjatur i NSAIDs.
4. Sëmundje të tjera që lidhen me rritjen e sekretimit të acidit klorhidrik.

1. Masat mbështetëse për ezofagitin e pashërueshëm që synojnë parandalimin e përkeqësimit.
2. Eliminimi i simptomave.
3. Trajtimi i GERD erozive.

Ulçera peptike e stomakut dhe duodenit:

1. Trajtimi i sëmundjes së shkaktuar nga Helicobacter.
2. Parandalimi i rikthimit.

Patologjitë e stomakut që kanë ndodhur në pacientët që kanë marrë NSAID për një kohë të gjatë:

1. Trajtimi i ulçerave të shkaktuara nga marrja e medikamenteve nga grupi HBC.
2. Parandalimi i rikthimit.

Indikacionet për përdorimin e liofilizatit:

1. GERD i kombinuar me ezofagit.
2. Dhimbje dhe parandalimi i ulcerave peptike.
3. Parandalimi i humbjes së gjakut nga ulçera peptike.

E rëndësishme! Liofilizat Nexium për fëmijët përshkruhet nga 1 vit.

Kundërindikimet

Nexium ka kundërindikacione që duhet të merren parasysh. Produkti nuk ka nevojë të përdoret:

1. Për intolerancën kongjenitale të fruktozës.
2. Deri në 12 vjeç.
3. Pas moshës 12 vjeçare, mund të përdoret vetëm nëse keni GERD.
4. Me ndjeshmëri të shtuar ndaj komponentëve.

Nexium duhet të zëvendësohet me analogun e tij në situatat e mëposhtme:

1. Hipersensitiviteti ndaj substancës aktive.
2. Sëmundjet e veshkave.
3. Periudha GW dhe shtatzënia.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Para se të filloni ta merrni atë, duhet të njiheni me ilaçin Nexium dhe udhëzimet e tij për përdorim. Ilaçi është menduar për administrim oral para ose pas ngrënies. Ilaçi duhet të gëlltitet i plotë me shumë ujë.

E rëndësishme! Ndalohet shtypja ose përtypja e ilaçit.

Për pacientët që kanë vështirësi në gëlltitje, ilaçi mund të hollohet në 0,5 lugë gjelle. lëngjeve. Për pacientët që nuk janë fare në gjendje të gëlltisin pilula, administrimi kryhet me një tub nazogastrik.

Peletat dhe granula përdoren nga goja. Për të marrë 10 mg të produktit, duhet të holloni 1 pako në 15 ml lëng. Pacientët që marrin 20 mg të barit duhet të shpërndajnë 2 pako në 30 ml lëng.

Liofilizati është menduar për injeksion dhe infuzion. Doza dhe shpeshtësia e përdorimit përcaktohen nga mjeku.

Ndikim negativ

Nexium ka efekte anësore që duhet të merren parasysh gjatë terapisë.

Efektet anësore të Nexium janë si më poshtë:

1. SNQ. Ilaçi shpesh shkakton migrenë. Mund të ndodhë gjithashtu një çrregullim i shijes. Ndonjëherë ka letargji dhe marramendje.
2. Bronkospazma mund të ndodhë ndonjëherë.
3. Nga trakti gastrointestinal mund të vërehen nauze, të vjella, dhimbje në zgavrën e barkut, fryrje dhe jashtëqitje e mërzitur.
4. Një reagim ndaj ilaçit mund të përfshijë acarim, dermatit dhe skuqje.
5. Shikimi mund të jetë i dëmtuar.
6. Shqetësim i përgjithshëm: djersitje e rëndë, keqtrajtim.

Shenjat e mbidozimit: dobësi dhe shqetësim i sistemit të tretjes.

Gjatë shtatzënisë

Vëmendje e veçantë duhet t'i kushtohet faktit se është e padëshirueshme të përshkruhet Nexium gjatë shtatzënisë, pasi nuk ka informacion të verifikuar në lidhje me efektin e tij në trupin e gruas gjatë kësaj periudhe. Gjithashtu nuk ka informacion nëse ilaçi kalon në qumështin e nënës. Prandaj, ilaçi nuk duhet të përdoret as gjatë ushqyerjes me gji.

Analoge

Ndihmë për njerëzit me patologji të varura nga acidi ishte lëshimi i ilaçit Emanera. Përkundër faktit se analogët e Nexium mund të përmbajnë përbërës të ndryshëm aktivë, ky analog përmban esomeprazol. Prandaj, ky analog konsiderohet një zëvendësim i shkëlqyeshëm për Nexium. Emenera prodhohet në kapsula të veshura me film. Produkti ka të njëjtat indikacione për përdorim si Nexium.

Fotografitë, videot dhe rishikimet në lidhje me efektin e këtij analogu në trup mund të shihen në Runet. Duhet të theksohet se vlerësimet për këtë ilaç janë të ndryshme, për shembull, "Nuk më pëlqeu Emanera. Nuk e lehtëson ndjesinë e djegies, pi edhe Gaviscon.”

E rëndësishme! Pacientët që marrin ilaçin për një kohë të gjatë duhet t'i nënshtrohen konsultimeve në kohë, pasi një dozë e madhe e barit mund të rrisë ndjeshëm rrezikun e frakturave.

Emaner përmban saharozë, si rezultat i së cilës ilaçi është kundërindikuar në pacientët me intolerancë ndaj fruktozës.

Efektiviteti i çdo ilaçi bllokues të acidit përcaktohet kryesisht nga karakteristikat gjenetike të pacientit dhe lista e barnave të përdorura. Ju nuk duhet të zgjidhni vetë medikamente për trajtim. Zgjedhja e gabuar e barit ose doza e gabuar mund të ketë një efekt të dëmshëm në shëndetin tuaj. Qëllimi i barit dhe doza e tij duhet të zgjidhen individualisht në bazë të ekzaminimit dhe ekzaminimit.

kogdaizzhoga.com

Nexium

Kompleksi

Tabletat përmbajnë esomeprazol magnez trihidrat 22,3 mg ose 44,5 mg + lëndë ndihmëse (hiprolozë, E172, stearat magnezi, monostearat glicerinë, hipromelozë, citrat trietil, kopolimer të etakrilit dhe metakrilit, acideve stearik, stearit 8, stearit, makrogolonit, stearit 0 natriumi fumarat, makrogol , E171, saharozë, talk).

Masa për përgatitjen e tretësirës: esomeprazol 40 mg + hidroksid natriumi dhe dihidrat dinatriumi edetat.

Formulari i lëshimit

Nexium 20 mg dhe Nexium 40 mg janë tableta të veshura, të zgjatura, konvekse. Ngjyra - rozë, 20 mg - më e lehtë, 40 mg - më e errët. Doza është e gdhendur në njërën anë të tabletës dhe mbishkrimi A/EH ose A/EI në anën tjetër. Pako kartoni 7, 14, 28 copë.

Pluhuri është një masë e bardhë e ngjeshur për përgatitjen e një solucioni. Në shishe qelqi 5 ml.

efekt farmakologjik

Frenues i pompës protonike.

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

Substanca aktive është një derivat i omeprazolit (izomeri i tij S). Esomeprazoli redukton aktivitetin e sekretimit të acidit klorhidrik në mukozën e stomakut duke shtypur pompën e protonit (enzima H+K+-ATPase) e qelizave prindërore në muret e stomakut.

Kur kombinohet me antibiotikë, është efektiv kundër Helicobacter pylori, i cili zakonisht është shkaku i ulçerës në stomak.

Si një përgjigje specifike ndaj zvogëlimit të sekretimit të acidit, mund të krijohen kiste beninje dhe nivelet plazmatike të gastrinës mund të rriten.

1-2 orë pas administrimit, ilaçi tashmë fillon të ketë një efekt aktiv në nivelin e acidit klorhidrik. Rreth 90% e substancës aktive lidhet me proteinat e plazmës së gjakut. Metabolizohet dhe ekskretohet në urinë dhe feces.

Farmakokinetika tek njerëzit me aktivitet të reduktuar të enzimës CYP2C19 dhe sëmundje të rënda të mëlçisë ndryshon nga grupi kryesor i njerëzve. Është e nevojshme të rregulloni dozën e barit.

Indikacionet për përdorim

Pilulat:

• ezofagiti i refluksit eroziv, trajtimi dhe terapia e mirëmbajtjes;
• ulcerat e stomakut dhe duodenale (trajtimi dhe parandalimi, në kombinim me barna të tjera);
• hipersekrecion patologjik i gjëndrave të stomakut;
• personat që marrin NSAID për një kohë të gjatë dhe trajtimin e sëmundjeve të shkaktuara nga përdorimi i tyre;
• parandalimi dhe trajtimi i gjakderdhjes nga ulcerat peptike;
• hipersekrecioni idiopatik.

Një zgjidhje për administrim intramuskular përshkruhet nëse është e pamundur të merret forma e tabletës së ilaçit.

Treguesi është:

• sëmundja e refluksit gastroezofageal;
• ulcerat peptike, duke përfshirë parandalimin e gjakderdhjes pas hemostazës endoskopike.

Kundërindikimet

Ilaçi është kundërindikuar:

• pacientët me alergji ndaj ndonjë prej përbërësve, përfshirë fruktozën (për formën e tabletave);
• ndërsa merrni atazanavir ose nelfinavir;
• fëmijët nën 12 vjeç.

Në rastin e sëmundjes së refluksit gastroezofageal, ilaçi mund t'u përshkruhet fëmijëve mbi 12 vjeç.

Dështimi i rëndë i veshkave nuk është një kundërindikacion i drejtpërdrejtë për përdorimin e barit, por në këtë rast duhet treguar kujdes.

Efekte anësore

• nauze, dhimbje koke, kapsllëk, dhimbje në rajonin epigastrik;
• reaksione alergjike në lëkurë, shqetësime të gjumit, parestezi;
• bronkospazma, stomatiti, shoku anafilaktik, mialgjia, agjitacioni, artralgjia;
• Inflamacioni dhe skuqja në vendin e injektimit janë të mundshme kur përdoren në mënyrë intravenoze dhe intramuskulare.

Udhëzime për përdorimin e Nexium (Metoda dhe doza)

Tabletat pihen të plota ose të tretura në ujë pa gaz. Nëse është e nevojshme, tableta e tretur mund të administrohet përmes një tubi nazogastrik.

Si të merret, para ose pas ngrënies?

Sipas udhëzimeve për përdorimin e Nexium, marrja e ushqimit praktikisht nuk ka asnjë efekt në efektivitetin e ilaçit. Në trajtimin dhe parandalimin e ulcerave, si rregull, doza ditore e barit është 20 mg, e ndarë në dy doza në kombinim me barna të tjera. Kursi zgjat 7 ditë.

Gjatë kryerjes së terapisë për shtypjen e acidit, Nexium 40 mg përshkruhet çdo ditë për një muaj.

Në kushtet e shkaktuara nga marrja e NSAID-ve, doza ditore është 20-40 mg. Kursi zgjat deri në dy muaj.

Për sëmundjet e rënda të mëlçisë, doza ditore nuk duhet të kalojë 20 mg.

Dozimi për fëmijët (12+)

Për ezofagitin refluks eroziv, doza ditore është 40 mg, një herë, për një muaj. Në raste të tjera, marrja e 20 mg të barit në ditë është e mjaftueshme.

Injeksione intramuskulare

Nëse është e nevojshme, në vend të formës së tabletës, mund të përshkruhen injeksione të drogës ose infuzione intravenoze. Doza është e njëjtë. Koha e injektimit intramuskular duhet të jetë së paku tre minuta.

Intravenoz - nga 10 minuta në gjysmë ore. Ilaçi hollohet me 0.9% solucion klorur natriumi, pa u përzier me medikamente të tjera.

Ju mund ta ruani ilaçin e përgatitur jo më shumë se 12 orë, është mirë që ta përdorni menjëherë pas përgatitjes.

Mbidozimi

Personat që konsumuan 0,28 gram ilaç përjetuan dobësi dhe siklet në traktin gastrointestinal.

Ilaçi nuk ka një antidot specifik. Trajtimi është simptomatik.

Ndërveprim

Kur esomeprazoli kombinohet me barna të tilla si ketokonazoli dhe intrakonazoli, përthithja e barnave nga trakti gastrointestinal mund të prishet.

Atazanavir, nelfinavir, omeprazole bëhen më pak efektive kur kombinohen me Nexium. Megjithatë, kur kombinohet me saquinavir, përqendrimi i tij në serum rritet.

Përdorimi i njëkohshëm me barna në të cilat CYP2C19 është i përfshirë në përthithjen do të çojë në një rritje të efektit të tyre. Këto barna përfshijnë imipramine, diazepam, clomipramine, citalopram dhe fenitoin.

Për personat që vuajnë nga epilepsia, ilaçi duhet të merret me kujdes. Ilaçet e epilepsisë (fenitoina) nuk përzihen mirë me Nexium.

Kombinoni ilaçin me warfarin dhe cisaprid me kujdes.

Kushtet e shitjes

Duhet një recetë.

Kushtet e ruajtjes

Një vend i errët, i freskët, larg fëmijëve.

Ruajeni shishen e pluhurit në paketimin e saj origjinal, në dritë - jo më shumë se një ditë.

Më e mira para datës

3 vjet - tableta.

2 vjet – pluhur për përgatitjen e tretësirës.

Analoge Nexium

Çfarë mund të zëvendësojë ilaçin? Në fakt, sinonimet e barit janë: Nexpro, Ezoxium, Esonexa, Ezox, Ezolong.

Analogët më të zakonshëm: Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazole, Veloz, Geerdin, Controloc, Ozol, Omez, Normitsid, Rabimak, Panum, Pariet, Razol, Ultop.

Çmimi i analogëve mund të ndryshojë ndjeshëm nga origjinali.

Cila është më e mirë: Pariet apo Nexium?

Në përgjithësi, çështja e përdorimit të këtij ose atij ilaçi duhet të përcaktohet individualisht, në varësi të rezultateve të testit dhe ndjeshmërisë së trupit ndaj këtij ose atij ilaçi. Sidoqoftë, ekziston një mendim midis ekspertëve se Pariet është disi më efektiv se Nexium. Efekti i tij ndodh më shpejt, doza ditore është më e vogël dhe efektet anësore ndodhin më rrallë. Të dy produktet janë të shtrenjta, gjë që justifikohet plotësisht nga efektiviteti i tyre.

Shqyrtime të Nexium

Shqyrtime nga mjekët rreth Nexium: Në përgjithësi, frenuesit e pompës protonike janë aktualisht barnat më efektive që rregullojnë aciditetin në traktin gastrointestinal. Nexium është një ilaç shumë i mirë në këtë seri, me një efekt terapeutik të theksuar dhe të fortë.

Shqyrtimet në forume janë të mira. Ilaçi është mjaft efektiv, lehtësimi vjen shpejt. Efektet anësore janë të rralla. Disavantazhi është kostoja e lartë.

Çmimi Nexium (ku të blini)

Çmimi i tabletave Nexium 40 mg është rreth 1750 rubla për 14 copë.

Çmimi i Nexium 20 mg në Moskë është 1310 rubla për 14 copë.

Ju mund të blini fishekë dhe granula të ilaçit për 2061 rubla për 10 mg, 28 copë.

• Farmacitë në internet në Rusi, Rusi
• Farmaci online në UkrainëUkrainë
• Farmaci online në Kazakistan Kazakistan

WER.RU

• Tableta Nexium 40 mg 14 copë.
• Tableta Nexium 20 mg 14 copë.
• Nexium pellet 10 mg 3042,7 mg 28 copë AstraZeneca AB [AstraZeneca]
• Tableta Nexium 20 mg 28 copë.
• Tableta Nexium 40 mg 28 copë.

ZdravZona

• Nexium 40 mg nr. 14 tableta AstraZeneca
• Nexium 20mg nr 14 tabletaAstraZeneca
• Nexium 20 mg nr. 7 tableta AstraZeneca
• Nexium lyof për përgatitjen e tretësirës për administrim intravenoz. 40 mg nr 10AstraZeneca
• Nexium 40mg nr 28 tabletaAstraZeneca

Farmaci IFC

• NexiumAstra Zeneca, Suedi
• Pelet Nexium p/kish/o gran.d/prig. suspension 10 mg paketim nr 28 Astra Zeneca, Zvicër
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Rusi
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Rusi

trego më shumë

Farmaci24

• Tableta Nexium 20 mg Nr. 14Zeneca (MB)
• Tableta Nexium 40 mg Nr. 14Zeneca (MB)
• Nexium pluhur për tretësirë ​​për injeksion 40 mg Nr. 10Zeneca (MB)
• NexiumAstraZeneca (Suedi)

trego më shumë

BIOSFERË

• Nexium 20 mg nr. 14 tableta p.o. Astra Zeneca AB (Suedi)
• Nexium 40 mg nr. 14 tableta p.o. Astra Zeneca AB (Suedi)

trego më shumë

SHËNIM! Informacioni në lidhje me medikamentet në sit është referencë dhe informacion i përgjithshëm, i mbledhur nga burime të disponueshme publikisht dhe nuk mund të shërbejë si bazë për marrjen e një vendimi për përdorimin e medikamenteve gjatë trajtimit. Para se të përdorni Nexium, sigurohuni që të konsultoheni me mjekun tuaj.

medside.ru

Nexium

Nexium është një ilaç që ndihmon në uljen e sekretimit të acidit klorhidrik në stomak.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Nexium është në dispozicion në format e mëposhtme të dozimit:

• Peleta dhe granula të veshura me enterike për përgatitjen e suspensionit oral: mund të gjenden granula të verdha të zbehta, kafe, të madhësive të ndryshme (3042,7 mg në thasë të laminuar trefish, 28 thasë në një kuti kartoni);
• Tableta të veshura me film: të zgjatura, bikonvekse, të bardha në thyerje me spërkatje të verdha; 20 mg secila - rozë e lehtë, në njërën anë ka një gdhendje në formën e një fraksioni "A/EN", nga ana tjetër - "20 mG"; 40 mg secila - rozë, në njërën anë të gdhendur në formën e një fraksioni "A/EI", nga ana tjetër - "40 mG" (7 copë në blistera, 1, 2 ose 4 blistera në një paketë kartoni);
• Liofilizat për përgatitjen e tretësirës për administrim intravenoz: masë e ngjeshur pothuajse e bardhë ose e bardhë (në shishe qelqi 5 ml, 10 shishe në raft letre, 1 raft në një kuti kartoni me kontrollin e parë të hapjes).

1 pako pelet dhe granula përfshin:

• Përbërësi aktiv: esomeprazol – 10 mg (në formën e esomeprazolit trihidrat magnezi – 11,1 mg);
• Përbërësit ndihmës: acid citrik anhidrik – 4,9 mg; hiprolozë – 32,2 mg; talk – 8,4 mg; kopolimer (1:1) i akrilatit etilik dhe acidit metakrilik - 9,5 mg; sheqer, granula sferike (saharozë, granula sferike me madhësi nga 0,25 deri në 0,355 mm) – 7,4 mg; hipromelozë - 1,7 mg; dekstrozë – 2813 mg; Stearat magnezi - 0,65 mg; citrat trietil – 0,95 mg; glicerol monostearat 40-55 – 0,48 mg; polisorbat 80 – 0,27 mg; çamçakëz xanthan - 75 mg; bojë crospovidone - 75 mg; oksid hekuri i verdhë - 1.8 mg.

1 tabletë përmban:

• Përbërësi aktiv: esomeprazol - 20 ose 40 mg (në formën e esomeprazolit trihidrat magnezi - 22,3 ose 44,5 mg);
• Komponentët ndihmës (tableta 20/40 mg, përkatësisht): stearil fumarat natriumi – 0,57/0,81 mg; makrogol – 3/4,3 mg; Stearat magnezi – 1,2/1,7 mg; hiprolozë – 8,1/11 mg; gliceril monostearat 40-55 – 1,7/2,3 mg; celulozë mikrokristaline – 273/389 mg; hipromelozë – 17/26 mg; oksid hekuri me ngjyrë të kuqe (E172) – 0,06/0,45 mg; oksid hekuri me ngjyrë të verdhë (E172) – 0,02/0 mg; kopolimer (1:1) i acidit metakrilik dhe etakrilik – 35/46 mg; parafinë – 0,2/0,3 mg; polisorbat 80 – 0,62/1,1 mg; citrat trietil - 10/14 mg; crospovidone – 5,7/8,1 mg; sheqer, granula sferike (saharozë, granula sferike me madhësi nga 0,25 deri në 0,355 mm) – 28/30 mg; talk – 14/20 mg; dioksid titani (E171) – 2,9/3,8 mg.

Përbërja e 1 shishe liofilizate për përgatitjen e një solucioni për injeksion përfshin:

• Përbërësi aktiv: esomeprazol - 40 mg (në formën e esomeprazolit natrium - 42,5 mg);
• Komponentët ndihmës: dihidrat dinatriumi edetat – 1,5 mg; hidroksid natriumi – 0,2-1 mg.

Indikacionet për përdorim

• Ezofagiti i refluksit eroziv (trajtim);
• Ulçera peptike e lidhur me Helicobacter pylori (parandalimi i relapsit);
• Gjendja pas shërimit të ezofagitit refluks eroziv (trajtim afatgjatë i mirëmbajtjes për qëllime profilaktike);
• Ulçera duodenale e lidhur me Helicobacter pylori (trajtim);
• Gjendja pas gjakderdhjes nga ulçera peptike: pas përdorimit intravenoz të barnave që zvogëlojnë sekretimin e gjëndrave të stomakut (terapi afatgjatë për shtypjen e acidit për të parandaluar rikthimin);
• Sëmundja e refluksit gastroezofageal (trajtim simptomatik);
• Ulçera gastrike e shoqëruar me barna anti-inflamatore jo-steroide (trajtim për shërim);
• Ulçera gastrike dhe duodenale e shoqëruar me përdorimin e barnave antiinflamatore jo-steroide (parandalimi në pacientët në rrezik);
• Sindroma Zollinger-Ellison ose gjendje të tjera të shoqëruara me hipersekretim patologjik, duke përfshirë hipersekrecionin idiopatik (trajtim).

Tretësirë ​​për injeksion

Nexium në formën e një solucioni për injeksion përdoret si një alternativë nëse është e pamundur të merret ilaçi nga goja.

Zgjidhja u përshkruhet të rriturve me indikacionet e mëposhtme:

• Sëmundja e refluksit gastroezofageal me ezofagit dhe/ose shenja të rënda të sëmundjes së refluksit (trajtim);
• Ulçera peptike e shoqëruar me përdorimin e barnave anti-inflamatore jo-steroide (parandalimi në pacientët në rrezik);
• Ulçera peptike e shoqëruar me barna anti-inflamatore jo-steroide (trajtim për shërim);
• Gjakderdhje nga ulçera peptike pas hemostazës endoskopike (parandalimi i rikthimit).

Për fëmijët 1-18 vjeç, Nexium përshkruhet për sëmundjen e refluksit gastroezofageal në sfondin e ezofagitit refluks eroziv dhe/ose simptomave të rënda të sëmundjes së refluksit.

Kundërindikimet

• Malabsorbimi i glukozës-galaktozës, mungesa e sakarazës-izomaltazës, intoleranca e trashëguar e fruktozës (tableta, suspension oral);
• Përdorimi i kombinuar me nelfinavir dhe atazanavir;
• Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit, si dhe ndaj benzimidazoleve të zëvendësuara.

Nexium duhet të përdoret me kujdes në dështimin e rëndë të veshkave.

Për fëmijët, në varësi të formës së dozimit, ilaçi përshkruhet:

• Pezullim për administrim oral: nga 1 vit (me peshë trupore të paktën 10 kg) për trajtimin e ezofagitit eroziv dhe trajtimin simptomatik të sëmundjes së refluksit gastroezofageal; nga mosha 12 vjeç në trajtimin e sëmundjes së refluksit gastroezofageal;
• Tableta: nga mosha 12 vjeç për trajtimin e refluksit gastroezofageal;
• Tretësirë ​​për injeksion: nga mosha 1 vjeç për trajtimin e refluksit gastroezofageal.

Gjatë shtatzënisë, Nexium mund të përshkruhet vetëm pasi një mjek të ketë vlerësuar balancën midis përfitimeve për shëndetin e nënës dhe rrezikut për fetusin. Nëse është e nevojshme të përdorni ilaçin gjatë laktacionit, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Tableta, suspension oral

Tabletat Nexium gëlltiten të tëra (pa shtypur ose përtypur) me lëng. Nëse gëlltitja është e vështirë, një dozë e vetme e barit mund të shpërndahet në 1/2 gotë ujë pa gaz. Pezullimi i mikrogranulave që rezulton duhet të pihet për 30 minuta, më pas gota duhet të mbushet sërish me 100 ml ujë dhe suspensioni duhet të pihet me mbetjet e tabletës së tretur.

Granulat dhe peletat për përgatitjen e një suspensioni për administrim oral Nexium zakonisht u përshkruhen fëmijëve dhe pacientëve me probleme me gëlltitjen. Për të marrë 10 mg, përmbajtja e 1 pako duhet të shpërndahet në 15 ml ujë. Para se të merrni, duhet të prisni disa minuta derisa të formohet pezullimi. Pezullimi që rezulton duhet të merret brenda 30 minutave, pastaj gota duhet të mbushet përsëri me të njëjtin vëllim uji dhe pezullimi me mbetjet e kokrrizave të tretura duhet të pihet. Ju nuk duhet të përdorni ujë të gazuar për të marrë një pezullim, ose për të përtypur ose shtypur mikrogranula.

Nëse është e vështirë të gëlltitet tableta ose suspension i holluar, ato administrohen përmes një tubi nazogastrik.

• Ezofagiti i refluksit eroziv (trajtim; u përshkruhet fëmijëve 1-11 vjeç me peshë trupore 10 kg në formën e një pezullimi oral): një dozë e vetme për fëmijët me peshë 10-20 kg - 10 mg, mbi 20 kg - 10 -20 mg, shpeshtësia e përdorimit – 1 herë në ditë, kohëzgjatja e kursit – 8 javë;
• Ezofagiti i refluksit eroziv (trajtim; i përshkruar për të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç): doza e vetme - 40 mg, shpeshtësia e përdorimit - 1 herë në ditë, kohëzgjatja e kursit - 4 javë. Është e mundur të kryhet një kurs shtesë me të njëjtën kohëzgjatje nëse simptomat e sëmundjes vazhdojnë ose nëse ezofagiti nuk shërohet pas një kursi;
• Ezofagiti i refluksit eroziv (terapia afatgjatë e mirëmbajtjes pas shërimit për të parandaluar rikthimin; e përshkruar për të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç): doza e vetme - 20 mg, shpeshtësia e përdorimit - 1 herë në ditë;
• Sëmundja e refluksit gastroezofageal (trajtim simptomatik; u përshkruhet fëmijëve 1-11 vjeç me peshë trupore 10 kg në formën e një pezullimi oral): doza e vetme - 10 mg, shpeshtësia e përdorimit - 1 herë në ditë, kohëzgjatja e kursit - deri në 8 javë;
• Sëmundja e refluksit gastroezofageal pa ezofagit (terapia simptomatike; e përshkruar për të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç): doza e vetme - 20 mg, shpeshtësia e përdorimit - 1 herë në ditë. Nëse simptomat nuk largohen pas një muaji nga fillimi i trajtimit, rekomandohet ekzaminim shtesë. Pas përmirësimit të gjendjes, është e mundur të kaloni në regjimin "sipas nevojës" të Nexium, i cili përfshin marrjen e ilaçit kur shfaqen simptomat e sëmundjes derisa ato të lehtësohen në një dozë të vetme prej 20 mg me një frekuencë dozimi 1 herë. në ditë. Për pacientët që marrin medikamente anti-inflamatore jo-steroide dhe pacientët që janë në rrezik të zhvillimit të ulçerës gastrike ose duodenale, terapia "sipas nevojës" nuk rekomandohet;
• Ulçera gastrike dhe duodenale për çrrënjosjen e Helicobacter pylori, si dhe ulcerat duodenale të shoqëruara me Helicobacter pylori (terapia e kombinuar, si dhe parandalimi i relapsave të ulcerave peptike të lidhura me këtë bakter në pacientët me sëmundje të ulçerës peptike; e përshkruar për të rriturit): Nexium 20 mg, klaritromicina - 500 mg, amoksicilina - 100 mg, frekuenca e administrimit të çdo bari - 2 herë në ditë, kohëzgjatja e kursit - 7 ditë;
• Kushtet pas gjakderdhjes nga ulçera peptike pas përdorimit intravenoz të barnave antisekretuese (terapia afatgjatë e shtypjes së acidit dhe parandalimi i rikthimit; e përshkruar për të rriturit): doza e vetme - 40 mg, shpeshtësia e përdorimit - 1 herë në ditë, kohëzgjatja e kursit - 30 ditë ;
• Ulçera gastrike e shoqëruar me përdorim të zgjatur të barnave anti-inflamatore jo-steroide (trajtimi për qëllime shërimi; të përshkruara për të rriturit): doza e vetme - 20 ose 40 mg, shpeshtësia e përdorimit - 1 herë në ditë, kohëzgjatja e kursit - 1-2 muaj;
• Ulçera gastrike dhe duodenale të shoqëruara me marrjen e barnave anti-inflamatore jo-steroide (parandalimi; e përshkruar për të rriturit): doza e vetme - 20 ose 40 mg, frekuenca e përdorimit - 1 herë në ditë;
• Kushtet e karakterizuara nga hipersekrecion patologjik, duke përfshirë hipersekrecionin idiopatik dhe sindromën Zollinger-Ellison: doza fillestare e vetme - 40 mg (më pas doza zgjidhet individualisht), shpeshtësia e përdorimit - 2 herë në ditë, kohëzgjatja e kursit përcaktohet nga mjeku. mbi pamjen klinike të sëmundjes.

Tretësirë ​​për injeksion

Administrimi intravenoz i barit indikohet nëse administrimi oral nuk është i mundur. Përdorimi parenteral i Nexium zakonisht është jetëshkurtër dhe rekomandohet që pacienti të transferohet në ilaç në formën e një pezullimi ose tabletash sa më shpejt të jetë e mundur.

Për të shpërndarë liofilizimin, mund të përdoret vetëm 0.9% solucion klorur natriumi. Rekomandohet administrimi i ilaçit menjëherë pas përgatitjes së tij. Nëse është e nevojshme, mund të ruhet në temperatura deri në 30 °C për 12 orë.

Zgjidhja për injeksion Nexium nuk duhet të përzihet ose të administrohet njëkohësisht me barna të tjera.

Regjimi i dozimit përcaktohet nga indikacionet (doza ditore me frekuencë përdorimi 1 herë në ditë):

• Ezofagiti me refluks gastroezofageal (trajtim): fëmijët 1-11 vjeç me peshë deri në 20 kg - 10 mg, fëmijët 1-11 vjeç me peshë mbi 20 kg - 10 ose 20 mg, fëmijët mbi 12 vjeç dhe të rriturit - 40 mg ;
• Sëmundja e refluksit gastroezofageal (trajtimi simptomatik): fëmijët 1-11 vjeç – 10 mg, fëmijët mbi 12 vjeç dhe të rriturit – 20 mg;
• Ulçera peptike e shoqëruar me medikamente anti-inflamatore jo-steroide (trajtim për shërim): të rriturit - 20 mg;
• Ulçera peptike e shoqëruar me barna anti-inflamatore jo-steroide (parandalimi): të rriturit – 20 mg.

Për të parandaluar gjakderdhjen e përsëritur nga ulçera peptike pas hemostazës endoskopike, si rregull, 80 mg Nexium përdoret si infuzion intravenoz për 30 minuta, e ndjekur nga një infuzion intravenoz i zgjatur në një dozë prej 8 mg në orë për 72 orë. Për të shtypur sekretimin e acidit pas përfundimit të përdorimit parenteral të barit, rekomandohet kryerja e terapisë antisekretuese (për shembull, esomeprazol 40 mg një herë në ditë për 1 muaj).

Kohëzgjatja e administrimit të Nexium është:

• Injeksione intravenoze: në një dozë prej 10, 20 dhe 40 mg - nga 3 minuta;
• Infuzionet intravenoze: në një dozë 10, 20 dhe 40 mg – 10-30 minuta; 80 mg – 30 minuta; 8 mg/h – 71.5 orë (infuzion i zgjatur).

Për gjakderdhjen nga ulçera peptike në pacientët me çrregullime të rënda funksionale të mëlçisë, Nexium përshkruhet 80 mg si infuzion intravenoz për 30 minuta, i ndjekur nga një infuzion intravenoz i zgjatur në një dozë maksimale prej 4 mg në orë për 71,5 orë.

Regjimi i dozimit nuk duhet të rregullohet në pacientët e moshuar.

Nëse funksioni i veshkave është i dëmtuar, doza nuk duhet të rregullohet gjatë përdorimit të Nexium në çdo formë dozimi. Në pacientët me dështim të veshkave, ilaçi përshkruhet me kujdes.

Për shkak të përvojës së kufizuar klinike me përdorimin, Nexium duhet të administrohet me kujdes te pacientët me dëmtim të rëndë hepatik. Doza maksimale ditore tek të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç nuk duhet të jetë më shumë se 20 mg, tek fëmijët 1-11 vjeç - 10 mg.

Efekte anësore

• Sistemi muskuloskeletor: rrallë - mialgji, artralgji; shumë rrallë - dobësi e muskujve;
• Sistemi nervor: shpesh – dhimbje koke; jo të zakonshme - përgjumje, parestezi, marramendje; rrallë - shqetësim i shijes;
• Sistemi urinar: shumë rrallë - nefriti intersticial;
• Sistemi hematopoietik: rrallë - leukopeni, trombocitopeni; shumë rrallë - agranulocitoza, pancitopenia;
• Trakti gastrointestinal: shpesh - të vjella dhe/ose nauze, kapsllëk, dhimbje barku, fryrje, diarre; jo të zakonshme - goja e thatë; rrallë - stomatiti, kandidiaza e traktit gastrointestinal; shumë rrallë - koliti mikroskopik i konfirmuar nga studimet histologjike;
• Nga sistemi i frymëmarrjes: rrallë - bronkospazma;
• Sistemi riprodhues dhe gjëndrat e qumështit: shumë rrallë - gjinekomastia;
• Lëkura dhe indet nënlëkurore: shpesh - reaksione në vendin e injektimit të tretësirës (me administrim intravenoz); jo të zakonshme - kruajtje, dermatit, skuqje, urtikarie; rrallë - fotosensitiviteti, alopecia; shumë rrallë - sindroma Stevens-Johnson, nekroliza epidermale toksike, eritema multiforme;
• Organi i shikimit: rrallë - shikim i paqartë;
• Mëlçia dhe trakti biliar: jo të zakonshme – rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë; rrallë - hepatiti (me ose pa verdhëz); shumë rrallë - dështimi i mëlçisë, encefalopati në pacientët me sëmundje të mëlçisë;
• Çrregullime mendore: rrallë – pagjumësi; rrallë - depresion, agjitacion, konfuzion; shumë rrallë - halucinacione, sjellje agresive;
• Reaksionet alergjike: rrallë - reaksione të mbindjeshmërisë (në formën e etheve, angioedemës, shokut anafilaktik dhe/ose reaksioneve anafilaktike);
• Metabolizmi: rrallë - hiponatremia; shumë rrallë - hipomagnesemia, hipokalcemia e shoqëruar me hipomagnesemi të rëndë, hipokalemia e shoqëruar me hipomagnesemi;
• Të tjera: rrallë - edemë periferike; rrallë - keqtrajtim, djersitje.

Në pacientët me sëmundje kritike, me administrim intravenoz të Nexium, veçanërisht kur përdoren doza të larta, mund të zhvillohet dëmtim i pakthyeshëm i shikimit (nuk është vendosur një marrëdhënie shkak-pasojë me terapinë).

udhëzime të veçanta

Gjatë kryerjes së terapisë afatgjatë (veçanërisht më shumë se 12 muaj), pacientët duhet t'i nënshtrohen rregullisht ekzaminimeve mjekësore.

Nëse shfaqen shenja alarmante (të vjella me gjak, të vjella të përsëritura, disfagi, humbje e papritur e peshës), si dhe me ulçerë në stomak (ose nëse dyshohet për një), duhet të përjashtohet prania e neoplazmave malinje, pasi terapia me Nexium për shkak të zbutja e simptomave mund të çojë në vonesë në diagnozën.

Gjatë kryerjes së trajtimit të kombinuar për Helicobacter pylori, është e nevojshme të merret parasysh mundësia e ndërveprimeve të barnave me të gjitha barnat e përdorura.

Nëse ekziston një rrezik i lartë i zhvillimit të osteoporozës ose frakturave, gjendja e pacientit kërkon monitorim të kujdesshëm.

Gjatë përdorimit të Nexium, duhet të jeni të kujdesshëm gjatë drejtimit të automjetit, pasi gjatë terapisë mund të shfaqen marramendje, turbullim i shikimit dhe përgjumje.

Ndërveprimet e drogës

Kur Nexium administrohet së bashku me barna të caktuara, mund të zhvillohen efektet e mëposhtme:

• Digoksina: rritje e përthithjes;
• Rifampicina, preparatet e kantarionit: ulje e përqendrimit të esomeprazolit në plazmën e gjakut;
• Itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: ulje e përthithjes;
• Saquinavir, methotrexate, tacrolimus: rritje e përqendrimit të tyre në serum;
• Barnat antiretrovirale (nelfinavir, atazanavir): ulje e përqendrimit të tyre në serum (përdorimi i njëkohshëm nuk rekomandohet);
• Clomipramine, citalopram, diazepam, fenitoin, imipramine dhe barna të tjera në metabolizmin e të cilave është i përfshirë izoenzima CYP2C19: një rritje në përqendrimin e tyre në plazmë;
• Fenitoina: një rritje në përqendrimin e saj të mbetur në pacientët me epilepsi.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Më e mira para datës:

• Granulat dhe peletat për përgatitjen e suspensionit për administrim oral: 3 vjet në temperaturat e ruajtjes deri në 25 °C;
• Tableta: 3 vjet në temperatura të ruajtjes deri në 30 °C;
• Liofilizat për përgatitjen e solucionit për injeksion: 2 vjet në temperatura të ruajtjes deri në 30 °C në një vend të mbrojtur nga drita. Një shishe me ilaçin mund të ruhet në dritën e dhomës pa paketim kartoni deri në 24 orë.

spravka03.net

Aplikimi Nexium (udhëzime)

Udhëzime për tabletat Nexium

Udhëzimet për ilaçin Nexium përfshihen në çdo paketë tabletash dhe përmbajnë të gjithë informacionin e nevojshëm në lidhje me të. Këtu keni informacione në lidhje me përbërjen e tabletave, termat dhe kushtet e ruajtjes. Të dhënat mbi farmakologjinë dhe farmakokinetikën synojnë të zgjerojnë njohuritë e pacientit për veprimin e një ilaçi të caktuar. Indikacionet për përdorim përshkruhen në detaje në fletëudhëzimin shoqërues dhe jepen rekomandimet për përdorimin e tij me regjimin e dozimit.

Gjithashtu përmban udhëzime dhe paralajmërime për kundërindikacionet për tabletat Nexium, efektet anësore nga trajtimi me to dhe rastet e mbidozimit. Janë dhënë përshkrime të ndërveprimeve të barnave ndërmjet ilaçit dhe medikamenteve të tjera dhe rekomandime për përdorim në kategori të ndryshme pacientësh.

Forma, përbërja, paketimi

Nexium 20 mg prodhohet në formën e tabletave, të cilat janë të veshura me një formë të zgjatur, bikonveks. Ngjyra është rozë e lehtë. Ka një gdhendje në të dy anët e tabletës: “20 mG” në njërën prej tyre dhe “A/EN” në anën tjetër. Thyerja e tabletës është e bardhë e ndërthurur me të verdhë.

Përbërësi aktiv i ilaçit është esomeprozoli trihidrat i magnezit në një sasi që korrespondon me një përqendrim prej 20 miligramësh esomeprozol. Substancat ndihmëse të marra janë monostearat gliceril, hiprolozë, hipromelozë, bojë e kuqe e oksidit të hekurit (E172), bojë e verdhë e oksidit të hekurit (E172), stearat magnezi, kopolimer metakrilik dhe acid etakrilik i marrë një me një, polikristaline paragolfi8, 0,makroulozë mikrokristaline. , krospovidon, stearil fumarat natriumi, granula sferike saharoze, dioksid titani (E171), talk, citrat trietil në përmasat e kërkuara.

Ilaçi dërgohet në barnatore në pako kartoni, të cilat janë të pajisura me evidente të manipulimit. Është e mundur të blini një paketë me ilaçin, e cila përmban katër, dy ose një flluskë alumini me një numër tabletash prej 7 copë.

Ilaçi është i disponueshëm vetëm me recetë të mjekut.

Nexium 40 mg prodhohet në formën e tabletave, të cilat janë të veshura me një formë të zgjatur, bikonveks. Ngjyrë rozë. Në të dy anët e tabletës ka një gdhendje: “40 mG” në njërën prej tyre dhe “A/EI” në anën tjetër. Thyerja e tabletës është e bardhë e ndërthurur me të verdhë.

Përbërësi aktiv i ilaçit është esomeprozoli trihidrat i magnezit në një sasi që korrespondon me një përqendrim prej 40 miligramësh esomeprozol. Substancat ndihmëse të marra ishin hiprolozë, bojë e kuqe e oksidit të hekurit (E172), bojë e verdhë e oksidit të hekurit (E172), gliceril monostearat, stearat magnezi, kopolimer metakrilik dhe acid etakrilik të marrë një për një, citrat trietil, celuloze mikrokristaline, hiprokristaline, celulozë, hiprokristaline, celuloze, pro , makrogol, krospovidon, stearil fumarat natriumi, polisorbat 80, granula sferike saharoze, dioksid titani (E171) në përmasat e kërkuara.

Në raftet e farmacive, ilaçi mund të shihet në pako kartoni, të cilat kanë mbrojtje në formën e një kontrolli të hapjes së parë. Është e mundur të zgjidhni një paketë me ilaçin, e cila përmban një, dy ose katër flluska alumini me shtatë tableta në secilën.

Ilaçi shpërndahet vetëm siç përshkruhet nga një mjek.

Periudha dhe kushtet e ruajtjes

Ilaçi duhet të ruhet në paketimin e tij origjinal jo më shumë se tre vjet. Temperatura në vendin e ruajtjes nuk duhet të kalojë 30 gradë. Fëmijët nuk duhet të kenë akses në të.

Farmakologjia

Duke qenë një frenues i H+ - K+ - ATPazës, ilaçi është i aftë të zvogëlojë sekretimin e acidit klorhidrik në stomak. Kjo është e mundur për shkak të frenimit specifik të pompës së protonit në qelizat parietale.

Mekanizmat e veprimit

Duke qenë një bazë e dobët, esomeprazoli grumbullohet, duke kaluar në formën aktive në mjedisin acid të mukozës dhe qelizave të saj, parietal me tubula sekretues. Aty frenohet pompa e protonit dhe enzima H+ - K+ - ATPaza, si rezultat i së cilës shtypen sekrecionet gastrike, bazale dhe të stimuluara.

Efekti i barit në formimin e acidit në stomak

Efekti farmakologjik i marrjes së barit zhvillohet brenda një ore, pavarësisht nga doza e marrë. Marrja e Nexium çdo ditë një herë në ditë për pesë ditë mund të zvogëlojë përqendrimin e acidit klorhidrik në përmbajtjen e stomakut me 90 për qind.

Frenimi i formimit të acidit klorhidrik dhe efektet terapeutike të shoqëruara

Pas një muaji trajtim me Nexium (40 miligramë), afërsisht 78 përqind e pacientëve të diagnostikuar me ezofagit refluks shërohen. Si rezultat i përdorimit të ilaçit, deri në 93 për qind e pacientëve shërohen brenda dy muajsh.

Përdorimi dy herë në ditë i barit, 20 miligramë në ditë, me shtimin e një kursi të antibiotikëve të duhur çon në eliminimin e suksesshëm të vatrave të infeksionit Helicobacter pylori brenda një jave nga trajtimi. Nëse pacienti nuk ka komplikime gjatë rrjedhës së ulçerës peptike, atëherë pas këtij kursi trajtimi nuk do t'i duhet të përshkruhen ilaçe antisekretuese për të eliminuar simptomat dhe për të shëruar ulçerën.

Gjithashtu, ilaçi Nexium, sipas studimeve të konfirmuara endoskopike, është mjaft efektiv për gjakderdhjen nga ulçera peptike.

Efekt i shtuar i shtypjes së acidit

Kur trajtohen me Nexium, si dhe me barna të tjera antisekretuese, pacientët përjetojnë një rritje të përqendrimit të gastrinës në plazmë, e cila shoqërohet me një ulje të formimit të acidit. Ky proces ndikon edhe në rritjen e përqendrimit të kromograninës, e cila nga ana tjetër mund të ndikojë në rezultatet e atyre studimeve që kryhen për të identifikuar një tumor neuroendokrin. Për të shmangur gabimet diagnostike, duhet të ndaloni marrjen e këtyre barnave afërsisht dy javë para ekzaminimit.

Në ata pacientë që kanë marrë ilaçe esomeprozoli për një kohë të gjatë, si tek të rriturit ashtu edhe tek fëmijët, numri i qelizave të ngjashme me enterokromafinë mund të rritet. Ky fenomen shoqërohet me faktin se përmbajtja e gastrinës në plazmë rritet. Megjithatë, nuk është klinikisht i rëndësishëm.

Gjithashtu, te pacientët pas trajtimit afatgjatë me medikamente antisekretore, shpesh vërehet formimi i cisteve të gjëndrave në stomak, gjë që vjen si pasojë e një sërë ndryshimesh fiziologjike në shtypjen e theksuar të formimit të acidit. Megjithatë, neoplazitë janë zakonisht beninje dhe janë të kthyeshme pas trajtimit të duhur.

Me trajtimin me barna për të shtypur formimin e acidit, ekziston rreziku i infeksioneve në traktin gastrointestinal. Kjo për faktin se mikroflora normalisht ekzistuese e stomakut rritet me përdorimin e këtyre barnave, duke mos përjashtuar përmbajtjen e patogjenëve që çojnë në sëmundje.

Duhet të theksohet si vijon: sipas rezultateve të studimeve krahasuese, u zbulua se efektiviteti terapeutik i ilaçit Nexium për trajtimin e pacientëve me ulçerë peptike është më i theksuar. E njëjta gjë mund të thuhet për kryerjen e masave parandaluese duke përdorur ilaçin kundër ulcerave të stomakut dhe duodenale.

Farmakokinetika

Thithja dhe shpërndarja

Meqenëse substanca aktive e ilaçit Nexium esomeprazole është e paqëndrueshme ndaj mjediseve acidike, gjatë përgatitjes së tabletave ajo është e veshur me një shtresë që nuk ndikohet nga lëngu i stomakut.

Pas marrjes së tabletës, ajo absorbohet me shpejtësi nga trakti gastrointestinal. Efekti maksimal mund të arrihet në jo më shumë se dy orë. Përqindja e biodisponueshmërisë absolute pas marrjes së barit në një përqendrim prej 40 miligramësh një herë mund të jetë më shumë se gjashtëdhjetë dhe të rritet në pothuajse nëntëdhjetë kur merret çdo ditë. Për një dozë prej 20 miligramësh të barit, këto shifra do të korrespondojnë me 50 dhe 68 për qind. Lidhja pothuajse e plotë (97%) me proteinat e plazmës ndodh. Nëse merrni Nexium njëkohësisht me ushqimin, përthithja e substancës aktive do të ngadalësohet dhe zvogëlohet, por kjo pothuajse nuk ka asnjë efekt në efektivitetin e ilaçit.

Proceset metabolike dhe sekretimi i drogës

Metabolitët kryesorë të esomeprozolit që mund të zbulohen në plazmë janë derivatet e tij sulfo. Në thelb, metabolizmi i substancës aktive ndodh me pjesëmarrjen e disa izoenzimave.

Kur merrni ilaçin një herë në ditë, çdo ditë, substanca e tij aktive mund të eliminohet plotësisht nga plazma. Gjatë periudhës ndërmjet marrjes së ilaçit, akumulimi i tij nuk ndodh.

Esomeprazoli në formën e metabolitëve të tij kryesorë nuk ka asnjë efekt në sekretimin e acidit gastrik. Ato ekskretohen kur tabletat merren nga goja me urinë deri në 80 për qind, dhe sasia e mbetur ekskretohet së bashku me feces. Pa ndryshim, esomeprazoli mund të zbulohet vetëm në urinë dhe më pas jo më shumë se 1 për qind.

Farmakokinetika e Nexium. Raste të veçanta klinike

Dihet se metabolizmi në trupin e njeriut ndodh me ritme të ndryshme. Prandaj, dallohen pacientët me procese metabolike të ngadalta dhe të shpejta. Sigurisht, shkalla e arritjes së përqendrimit maksimal të ilaçit në plazmë do të jetë e ndryshme në këto kategori pacientësh, gjë që, në përgjithësi, nuk ndikon në dozën e barit dhe metodat e marrjes së tij.

Metabolizmi i substancës aktive Nexium në pacientët e moshuar praktikisht nuk është i ndryshëm.

Dështimi i mëlçisë në një pacient me ashpërsi të lehtë ose të moderuar mund të çojë në dëmtim të metabolizmit të esomeprozolit. Kur dështimi i mëlçisë është i rëndë, kjo mund të shkaktojë një ulje të metabolizmit të substancës aktive të barit.

Farmakokinetika në pacientët me insuficiencë renale të njohur nuk është studiuar. Megjithatë, mund të supozohet se në pacientët e kësaj kategorie, metabolizmi i esomeprozolit do të mbetet i pandryshuar. Sepse veshkat nuk e nxjerrin vetë substancën, por vetëm metabolitët e saj.

Të gjithë treguesit në lidhje me marrjen e barit në çdo përqendrim të tij tek adoleshentët dhe pacientët e fëmijërisë nuk janë të ndryshëm nga ata tek të rriturit.

Indikacionet për përdorim të Nexium

Ilaçi Nexium tregohet për përdorim për ata pacientë që vuajnë nga sëmundjet e mëposhtme:

Për sëmundjen e refluksit gastroezofageal:

• Për trajtimin e ezofagitit refluks të një natyre erozive;
• Për zbatimin e terapisë afatgjatë të mirëmbajtjes në ata pacientë që kanë përjetuar shërimin e ezofagitit refluks të tipit eroziv. Terapia është e nevojshme për të parandaluar rikthimin;
• Për trajtimin simptomatik të sëmundjes së refluksit gastroezofageal.

Për ulçerën peptike të duodenit dhe stomakut (si përbërës i terapisë së kombinuar):

• Për trajtimin e ulçerës duodenale, e cila shoqërohet me Helicobacter pylori;
• Kryerja e masave parandaluese për të shmangur rikthimin e ulçerës peptike, e cila shoqërohet me Helicobacter pylori;
• Me terapi afatgjatë, duke shtypur formimin e acidit në ata pacientë që kanë vuajtur gjakderdhje nga ulçera peptike.

Me përdorim afatgjatë të barnave anti-inflamatore jo-steroide:

• Për të shëruar një ulçerë stomaku që u formua gjatë marrjes së NSAIDs;
• Për masat parandaluese për parandalimin e ulcerave duodenale dhe gastrike të lidhura me përdorimin e NSAID në ata pacientë që janë në rrezik.

Në prani të sindromës Zollinger-Ellison ose kushteve të tjera që karakterizohen nga hipersekrecion i një natyre patologjike, për shembull idiopatike.

Kundërindikimet

Ilaçi gjithashtu ka një numër kundërindikacionesh që duhet të merren parasysh gjatë përshkrimit. Pra, Nexium nuk duhet të përdoret për të trajtuar:

• Me intolerancë trashëgimore të fruktozës;
• Me keqpërthithje të glukozës-galaktozës;
• Në rast të mungesës së sakarazës-izomaltazës;
• Në fëmijët nën 12 vjeç, pasi nuk ka të dhëna të sakta për sigurinë dhe efektivitetin e Nexium për këtë kategori pacientësh;
• Tek fëmijët mbi 12 vjeç mos e përdorni për asnjë indikacion tjetër përveç refluksit gastroezofageal;
• Kur trajtohet me barna që përmbajnë nelfinavir dhe atazanavir, për të shmangur përdorimin e tyre të kombinuar;
• Në rast të mbindjeshmërisë ndaj esomeprazolit dhe përbërësve të tjerë të barit.

Nexium kërkon përdorim të kujdesshëm kur pacienti ka insuficiencë renale të rëndë.

Udhëzimet për përdorim të Nexium

Ilaçi merret nga goja. Çdo tabletë duhet të gëlltitet si e tërë pa thyer guaskën. Pini me ujë.

Për ata pacientë që e kanë të vështirë të gëlltisin tabletën, ajo mund të shpërndahet në ujë të pijshëm të pastër dhe pa gaz. Mos përdorni lëngje të tjera. Pasi tableta shpërbëhet, përmbajtja e gotës duhet të pihet menjëherë. Më pas mbushni sërish gotën përgjysmë me ujë dhe pini suspensionin e mbetur të barit.

Për ata pacientë që nuk mund të gëlltisin, ilaçi duhet të administrohet përmes një tubi nazogastrik.

Për të rriturit dhe fëmijët mbi dymbëdhjetë vjeç

Sëmundja e refluksit gastroezofageal

Ilaçi Nexium përshkruhet në doza të vetme prej 40 miligramësh për dozë të vetme në ditë për 1 muaj. Nëse simptomat e sëmundjes vazhdojnë pas trajtimit, mund të përshkruhet një kurs shtesë mujor i terapisë.

Terapia e mirëmbajtjes afatgjatë për ata që janë shëruar nga ezofagiti eroziv

Për të shmangur rikthimet e mundshme të sëmundjes, pacientit i përshkruhet një dozë një herë prej 20 miligramësh të barit në ditë.

Trajtimi simptomatik i sëmundjes së refluksit gastroezofageal pa ezofagit

Nexium përshkruhet në 20 miligramë për dozë në ditë për katër javë. Mosndërprerja e simptomave kërkon ekzaminim shtesë të pacientit. Kur simptomat eliminohen, kalojnë në marrjen e barit sipas nevojës, kur shfaqen simptomat dhe derisa të lehtësohen lejohet marrja e 1 tabletë 20 miligramësh. Megjithatë, në këtë regjim, Nexium nuk duhet të merret nga ata pacientë që marrin NSAID dhe janë në rrezik për të zhvilluar ulçera në traktin gastrointestinal.

Vetëm të rriturit

Ulçera peptike e duodenit dhe stomakut

Për trajtim, ilaçi përdoret si pjesë e terapisë së kombinuar, ku Nexium përshkruhet në doza të vetme prej 20 miligramësh së bashku me amoksicilinë në një përqendrim prej 1 gram dhe klaritromicinë në 500 miligramë. Çdo ilaç duhet të merret dy herë në ditë për një javë.

Për terapi afatgjatë të shtypjes së acidit në pacientët që kanë pasur gjakderdhje nga ulçera peptike

Tabletat përshkruhen në një dozë prej 40 miligramësh një herë në muaj pas përfundimit të trajtimit me barna antisekretore me administrim intravenoz.

Për trajtimin e ulcerave të shkaktuara nga përdorimi afatgjatë i NSAIDs

20 ose 40 miligramë një herë në ditë. Kursi i trajtimit është një muaj ose një muaj e gjysmë.

Për masat parandaluese kundër ulçerës gastrike ose duodenale nga marrja e NSAIDs

Merrni Nexium një herë në ditë, 20 ose 40 miligramë.

Në ato gjendje të pacientit që karakterizohen nga hipersekretimi i një natyre patologjike (sindroma Zollinger-Ellison, hipersekretimi idiopatik)

Rekomandohet një dozë fillestare prej 40 miligramësh dy herë në ditë. Më pas, mjeku e dozon ilaçin duke përdorur një qasje individuale ndaj pacientit. Kohëzgjatja e terapisë varet drejtpërdrejt nga manifestimet klinike të sëmundjes.

Funksioni i dëmtuar i veshkave

Nuk ka nevojë për rregullim të dozës, megjithatë, nëse çrregullimet janë të rënda, atëherë ilaçi duhet të përdoret me kujdes.

Mosfunksionimi i mëlçisë

Kur çrregullimet janë të lehta ose mesatare në ashpërsi, nuk ka nevojë për rregullim të dozës, por për çrregullime të rënda, doza maksimale ditore konsiderohet të jetë 20 miligramë bar dhe jo më shumë.

Në pleqëri

Regjimi i dozimit është i pandryshuar.

Përdorimi i Nexium për fëmijët

Përdorimi i Nexium për fëmijët është kundërindikuar derisa të mbushin moshën 12 vjeç, pasi nuk ka të dhëna se sa i sigurt dhe efektiv është ilaçi për trupin e fëmijës.

Nexium gjatë shtatzënisë

Nuk këshillohet të përshkruhet Nexium gjatë shtatzënisë, pasi nuk ka të dhëna të besueshme për përdorimin e tij për një grua që pret një fëmijë. Gjithashtu, nuk dihet nëse ilaçi ekskretohet në qumështin e gjirit. Prandaj, gratë gjidhënëse nuk duhet të përdorin ilaçin.

Udhëzime për përdorimin e barit me tub nazogastrik

• Mbushni tabletën e vendosur në një shiringë me ujë të pijshëm në një sasi të përafërt prej 25 deri në 50 mililitra dhe shtoni ajrin në një vëllim 5 mililitra.
• Shkundni mirë shiringën, duke e tretur tabletën për rreth dy minuta.
• Mbajeni shiringën në duar me majën lart për të shmangur bllokimin.
• Duke vazhduar të mbani shiringën në këtë drejtim, futeni majën e saj në sondë.
• Shkundni shiringën dhe kthejeni. Maja është në fund. Injektoni me shpejtësi 5 deri në 10 mililitra të tretësirës së barit në sondë. Pastaj kthejeni shiringën në pozicionin e saj origjinal.
• Përsëriteni procedurën derisa shiringa të zbrazet plotësisht.
• Nëse ndonjë sediment nga ilaçi mbetet në shiringë, shtoni përsëri ujë (25 mililitra) dhe ajër (5 mililitra) dhe përsëritni procedurën e administrimit.

Efekte anësore

Ilaçi Nexium ka një listë të gjerë të efekteve anësore, të cilat duhet të merren parasysh gjatë trajtimit me përdorimin e tij.

Lëkura dhe indet nënlëkurore

• Në formën e dermatitit,
• Në formën e kruajtjes
• Në formën e një skuqjeje
• Në formën e urtikarisë;
• Në formën e alopecisë,
• Në formën e fotosensitivitetit;
• Në formën e eritemës multiforme,
• Në formën e sindromës Stevens-Johnson,
• Në formë të nekrolizës toksike epidermale.

Sistemi muskuloskeletor

• Në formën e artralgjisë,
• Në formën e mialgjisë;
• Në formën e dobësisë së muskujve.

Sistemi nervor

• Në formën e një dhimbje koke;
• Si marramendje,
• Në formën e parestezisë,
• Në formën e përgjumjes;
• Në formën e një çrregullimi të shijes.

Çrregullime mendore

• Në formën e pagjumësisë;
• Në formën e depresionit
• Në formën e eksitimit
• Në formën e konfuzionit;
• Në formën e halucinacioneve,
• Në formën e sjelljes agresive.

Sistemi i tretjes

• Në formë dhimbjeje në zonën e barkut,
• Në formën e kapsllëkut,.
• Në formën e diarresë,
• Në formën e fryrjes,
• Në formën e sulmeve të të përzierave dhe të vjellave;
• Në formën e gojës së thatë;
• Në formën e stomatitit,
• Në formën e kandidiazës gastrointestinale;
• Në formën e kolitit mikroskopik;

Mëlçia dhe kanalet biliare

• Në formën e rritjes së aktivitetit të enzimave të mëlçisë;
• Në formën e hepatitit;
• Në formën e dështimit të mëlçisë,
• Në formën e encefalopatisë në pacientët me sëmundje të mëlçisë.

Sistem riprodhues

Sistemi hematopoietik

• Në formën e leukopenisë,
• Në formën e trombocitopenisë;
• Në formën e agranulocitozës,
• Në formën e pancitopenisë;

Alergji

• Si ethet e barit,
• Në formën e angioedemës,
• Në formën e shokut anafilaktik;

Sistemi i frymëmarrjes

Sistemi urinar

• Në formën e nefritit intersticial;

Organet e shikimit

• Në formën e shikimit të paqartë;

Metabolizmi

• Në formën e hiponatremisë;
• Në formën e hipomagnesemisë,
• Në formën e hipokalcemisë për shkak të hipomagnesemisë së rëndë,
• Në formën e hipokalemisë për shkak të hipomagnesemisë.

Të tjerët:

• Në formën e edemës periferike;
• Në formën e sëmundjes dhe djersitjes.

Mbidozimi

Rastet e mbidozimit me Nexium kanë qenë mjaft të rralla.

Simptomat e përdorimit të tepërt të ilaçit në një dozë që arrin 280 miligramë përfshinin manifestime të dobësisë së përgjithshme të trupit dhe efekte anësore nga tretja. Marrja e 80 miligramëve të barit në të njëjtën kohë nuk shkakton asnjë shenjë mbidozimi.

Për të eliminuar pasojat e një mbidozimi, duhet të kryhet trajtim simptomatik dhe mbështetës. Nuk ka antidot specifik. Dializa nuk do të japë efektin e pritur, pasi substanca aktive e ilaçit lidhet mirë me proteinat e plazmës.

Ndërveprimet e drogës

Meqenëse efekti i Nexium bazohet në shtypjen e formimit të acidit në stomak, kjo mund të ndikojë ndjeshëm në efektet farmakologjike dhe farmakokinetike të barnave të tjera kur përdoren së bashku.

• Thithja e ketokonazolit, itrakonazolit dhe erlotinib është zvogëluar.
• Përthithja e digoksinës rritet.
• Nuk rekomandohet marrja e Nexium së bashku me barnat antiretrovirale: atazanovir dhe nelfinovir për shkak të efektit të substancës së tij aktive në përthithjen e këtyre barnave.
• Përqendrimi plazmatik i diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine dhe fenitoin rritet. Kjo është veçanërisht e rëndësishme të merret parasysh nëse merrni Nexium sipas nevojës.
• Nëse Nexium përdoret në një përqendrim prej 40 miligramësh së bashku me fenitoinën në një pacient me epilepsi, atëherë është e nevojshme të kontrollohet përqendrimi i mbetur i kësaj të fundit në plazmën e pacientit si në fillim të terapisë me Nexium ashtu edhe gjatë anulimit të tij.
• Përdorimi i barit së bashku me tacrolimus çon në një rritje të përqendrimit të tij në serumin e gjakut të pacientit.
• Përdorimi i metotreksatit kërkon ndërprerjen e përkohshme të barnave që përmbajnë esomeprazol, pasi rrit ndjeshëm përqendrimin e tij.
• Ilaçi Nexium nuk ndryshon parametrat farmakokinetikë të kinidinës dhe amoksicilinës.
• Nexium nuk ndërvepron me naproksenin dhe rofekoksibin.
• Përdorimi i kombinuar i barnave të esomeprazolit me klaritromicinën dhe varikonazolin kërkon rregullimin e dozës së esomeprazolit për ata pacientë që vuajnë nga çrregullime të mëlçisë, si dhe nëse përdorimi i barnave është afatgjatë.
• Rifampicina dhe kantarioni ulin përqendrimet plazmatike të barnave të esomeprazolit.

Barnat që përmbajnë substancën aktive esomeprazol ndërveprojnë gjithashtu me medikamente të tjera. Megjithatë, efektet e tyre farmakologjike dhe farmakokinetike ende nuk janë studiuar plotësisht.

Udhëzime shtesë

Kur një pacient ka simptoma alarmante në formën e humbjes së konsiderueshme spontane të peshës, sulmeve të përsëritura të të vjellave, veçanërisht me përzierje gjaku, disfagji ose jashtëqitje të zezë gjysmë të lëngshme me erë të pakëndshme dhe një ulçerë stomaku diagnostikohet përpara fillimit të trajtimit me Nexium, ekzaminimi duhet të kryhet për të përjashtuar praninë e një tumori malinj. Përndryshe, ilaçi mund të lehtësojë simptomat e tij dhe të çojë në një vonesë në diagnozën e saktë.

Me përdorim afatgjatë të barnave me një substancë aktive të ngjashme, gastriti atrofik është raportuar herë pas here te pacientët.

Përdorimi afatgjatë i Nexium, veçanërisht nëse vazhdon për më shumë se një vit, kërkon mbikëqyrje të rregullt mjekësore.

Gjatë marrjes së barit sipas nevojës, pacientët duhet të jenë të kujdesshëm për gjendjen e tyre. Mos harroni për ndërveprimet e drogës midis barnave. Çdo ndryshim i lehtë në simptoma duhet t'i raportohet mjekut tuaj.

Kur përshkruani terapi komplekse që përfshin ilaçe esomeprazol, është e nevojshme të merret parasysh ndërveprimi i tyre me përbërës të tjerë medicinale, si dhe kundërindikacionet e mundshme dhe efektet anësore të secilit prej tyre.

Tabletat Nexium përmbajnë një sasi të caktuar të saharozës, kështu që nuk rekomandohet përshkrimi i ilaçit për pacientët që kanë intolerancë përkatëse.

Hulumtimet anekdotike kanë treguar një lidhje midis marrjes së ilaçit dhe rritjes së rrezikut të frakturave te pacientët me osteoporozë. Megjithëse informacioni nuk është i besueshëm, pacientët me osteoporozë gjatë trajtimit duhet të mbahen nën vëzhgim në një mjedis spitalor.

Për shkak të shfaqjes së përgjumjes, humbjes së qartësisë së shikimit dhe marramendjes gjatë trajtimit, duhet të përmbaheni nga drejtimi i automjeteve dhe përdorimi i makinerive.

Analogët e Nexium

Analogët e medikamentit Nexium janë barna me të njëjtën substancë aktive esomeprozol, të cilat prodhohen edhe në formën e tabletave të veshura me film të veshur me zorrë. Ata quhen Esomeprazole dhe Neo-Zext. Këto medikamente mund të zëvendësojnë me sukses Nexium në trajtim.

Çmimi Nexium

Kostoja e ilaçit është mjaft e lartë dhe varet nga numri i tabletave në paketim dhe përqendrimi i substancës së tij aktive.

Çmimi Nexium 20 mg

Çmimi i Nexium 20 mg është 2692 rubla për paketë tabletash, e cila përmban 28 copë. Një paketë prej katërmbëdhjetë tabletash do t'i kushtojë pacientit 1,413 rubla.

Çmimi Nexium 40 mg

Çmimi i Nexium 40 mg për paketë që përmban 14 tableta është 1,400 rubla, dhe paketa përkatëse që përmban 28 copë të drogës do të kushtojë 3,395 rubla.

Shqyrtime të Nexium

Nuk ka aq shumë komente në lidhje me ilaçin Nexium, megjithatë, pothuajse të gjitha janë pozitive. Njerëzit e pëlqejnë efektivitetin e ilaçit, por kostoja e tij e lartë dhe një listë e madhe e efekteve anësore pengojnë shumë njerëz që të përdorin tableta për trajtim. Ka edhe pacientë që e kanë blerë medikamentin, pavarësisht kostos së tij, dhe e vërejnë padobishmërinë e tij për veten e tyre, por nuk ka shumë prej tyre, kryesisht ata që i janë nënshtruar një kursi trajtimi me ilaçin kanë qenë të kënaqur me efektet terapeutike të tij.

Galina: Unë mund ta vlerësoj ilaçin Nexium si një ilaç të shtrenjtë si një ilaç shumë efektiv, megjithatë, bazuar në përvojën time, nuk e rekomandoj përdorimin e tij afatgjatë. Mendoj se një kurs përdorimi është më se i mjaftueshëm dhe nuk ka nevojë të shtyhet më tej trajtimi. Për më tepër, çuditërisht, mund të përkeqësohet. Personalisht, duke pasur probleme me stomakun, si shumë të tjerë, vetëm për të qenë në anën e sigurt, vendosa të marr një ilaç që më ndihmon aq mirë për një kohë më të gjatë, dhe pas përfundimit të kursit kishin mbetur ende pilula. Megjithatë, gjithçka është në rregull përderisa i pini, sapo i ndaloni, gjithçka fillon të dhemb përsëri dhe shfaqen një mori efektesh anësore. Në përgjithësi, përfundimi është se një trajtim i tillë është efektiv, por duhet të kryhet në moderim.

Hanuma: Burri im ka probleme me stomakun për një kohë të gjatë dhe nuk mund ta çoni në spital. Epo, edhe unë vendosa të kontrolloj stomakun tim dhe ta bind atë të shkojë me mua, sa kohë mund të vuaj. Doli se ai kishte refluks dhe mjeku i përshkroi disa ilaçe, duke përfshirë Nexium. Ilaçi, duhet thënë, nuk është i lirë, por shëndeti është më i shtrenjtë, kështu që, pasi kemi blerë gjithçka në mënyrë rigoroze sipas recetës, filluam trajtimin. Paketa përmbante katërmbëdhjetë tableta të mëdha që nuk ishin të lehta për t'u gëlltitur. Pasi burri im piu një flluskë, u ndje dukshëm më mirë, dhimbja u qetësua dhe madje filloi të hante me kënaqësi. Kohët e fundit nga dhimbjet jam bërë shumë nervoz në tavolinë. Megjithatë, në ekzaminimin e radhës, doktori tha se do të më duhej të blija më shumë ilaçe. Pak e shtrenjtë, çfarë mund të thuash. Por duke parë efektivitetin e tij, ne do të shkojmë në farmaci pa rezervë. Sigurisht, unë mund t'ua rekomandoj ilaçin të gjithëve në nevojë, ndihmon shumë, por pa recetën e mjekut ndoshta nuk ia vlen të kryeni trajtim. Më mirë kujdesuni për stomakun tuaj.

Julia: Askush nuk do të argumentojë se sot është shumë e vështirë të qëndrosh brenda kufijve të ushqyerjes së duhur, kur ka kaq shumë tundime përreth. Megjithatë, të gjithë, duke ditur çmimin e konservuesve, aditivëve ushqimorë dhe përbërësve të tjerë të një pakete të bukur ushqimesh jo të mira për stomakun, për të mos përmendur ushqimet e shpejta, ende i konsumojnë të gjitha këto çdo ditë, duke shpresuar që problemet me tretjen dhe akoma më keq. , sëmundjet gastrointestinale do ta anashkalojnë atë. Dhe unë nuk bëra përjashtim. Duke pasur një arsim të lartë mjekësor dhe duke i kuptuar të gjitha këto në mënyrë perfekte, më pëlqen të ha ushqim të pashëndetshëm. Rezultati është gastriti dhe të gjitha kënaqësitë e tij. Megjithatë, vuajta aq shumë derisa zbulova Nexium - një ilaç mrekullibërës që është fjalë për fjalë efektiv. E vetmja pengesë që gjej është kostoja, e cila është mjaft mbresëlënëse, por rezultati ia vlen. Një tabletë më shpëton nga dhimbja dhe më kthen në jetë brenda gjysmë ore. Një avantazh tjetër për mua në këtë ilaç është forma e lëshimit të tij. Meqenëse nuk mund të marr drogë me shije në gjuhën time, menjëherë filloj të fyej. Edhe injeksionet e kam të vështirë, sepse vuaj prej kohësh dhimbjet në një vend të caktuar pas tyre. Dhe tabletat Nexium janë një dhuratë nga perëndia për mua në këtë drejtim. Nuk mund t'i përtypni dhe t'i shtypni derisa t'i gëlltisni; nuk ka as shije, sepse janë në një guaskë. Me një fjalë, ky ilaç më përshtatet në të gjitha aspektet, tashmë jam pajtuar me koston. Kështu, dua të përmbledh dhe të them se ilaçi është shumë efektiv në prani të problemeve me traktin gastrointestinal. Unë e kam përdorur për më shumë se pesë vjet kur është e nevojshme, dhe nuk më ka zhgënjyer kurrë. Megjithatë, kur rekomandoj një ilaç, nuk inkurajoj askënd që të vetë-mjekohet. Para se ta përdorni, ju këshilloj të konsultoheni me një mjek. Të njëjtën gjë bëra kur vendosa ta provoja për herë të parë.

Victor: Duke pasur një sërë problemesh me traktin tretës, kërkova ndihmë mjekësore dhe, pasi iu nënshtrova ekzaminimit të nevojshëm, mora recetën e mjekut për trajtim. Duke vuajtur mjaftueshëm nga plagët e mia, vendosa të ndjek me përpikëri udhëzimet e mjekut dhe bleva gjithçka në farmaci sipas recetës, megjithëse nuk më kushtoi lirë. Ndër recetat ishte edhe medikamenti Nexium, për trajtimin e të cilit më duheshin tre pako, kur edhe njëra është shumë e shtrenjtë. Por siç thashë tashmë, vendosa të blej gjithçka për kursin e plotë të trajtimit dhe t'i qasem me gjithë përgjegjësinë. Për keqardhjen dhe habinë time të madhe, Nexium nuk më ndihmoi aspak. Edhe pse përfundova kursin e tij të plotë dhe ndoqa të gjitha udhëzimet e mjekut. Zhgënjim i plotë. Është turp jo edhe për kostot e larta të një trajtimi të tillë imagjinar, por thjesht për kohën e humbur dhe problemin që nuk ka ikur. Prandaj, dua t'u uroj sinqerisht të gjithë bashkëvuajtësve të mi që kur ju përshkruajnë një ilaç të shtrenjtë, të mos merrni kursin e plotë, por të merrni një paketë për një provë dhe të shihni se çfarë efekti ka tek ju. Ndoshta ilaçi Nexium është me të vërtetë shumë efektiv, siç shkruajnë shumë njerëz për të, por pse efekti i tij nuk u shfaq tek unë? Ndoshta ai thjesht nuk është i duhuri për mua. Në fund të fundit, trupi i çdo personi ka individualitetin e vet. Ji i shendetdhem.

Yana: Njohja ime me ilaçin Nexium filloi pasi vizitova një mjek, i cili pasi hyra me dhimbje të tmerrshme në bark, fillimisht më dha një ekzaminim dhe, në bazë të rezultateve të tij, trajtim me këto tableta. Ai disi heshti për koston e drogës. Me të mbërritur në farmaci, shkova në shtëpi pa asgjë, sepse nuk kisha para as për një paketë të barit me vete. Në shtëpi, kërkova në internet për komente në lidhje me ilaçin Nexium dhe vendosa, pavarësisht nga kostoja, të provoja trajtimin, pasi rishikimet frymëzuan besim. Bleva pilulat dhe fillova trajtimin të nesërmen. Që në ditën e parë të marrjes, fillova të vuaj nga dhimbje koke dhe marramendje, të cilat nuk janë absolutisht tipike për mua. Doli se këto ishin efekte anësore të pilulave. Duke qenë se mjekimi sapo kishte filluar, vendosa të bëja durim dhe ta vazhdoja. Megjithatë, pasi piva të gjithë paketën, nuk vura re ndonjë përmirësim të veçantë në traktin tim gastrointestinal dhe fillova të mësohesha me dhimbjen e kokës pas dy javësh nga marrja e ilaçit. Sërish në zyrën e mjekut. Recetë e re e Nexium për dy javë të tjera. Nuk e vazhdova këtë trajtim, duke vendosur të kërkoj një alternativë. Kur të gjej diçka të vlefshme, do të shkruaj përsëri një rishikim. Ndërkohë, do të doja t'i këshilloja të gjithë ata që kanë nevojë për ndihmë në trajtimin e sëmundjeve, të përdorin vetëm terapi efektive dhe nëse është e qartë se nuk ju përshtatet, është më mirë ta zëvendësoni, mjekët gjithashtu mund të bëjnë gabime.

Lyubov: Duke pasur probleme me stomakun, kam praktikuar trajtimin me rekomandimin e një mjeku me ilaçin Nexium. Pasi kam marrë një duzinë tabletash siç është përshkruar, duhet të pranoj se ende nuk e kuptoja pse më duheshin. Kanë mbetur katër tableta dhe i kam futur në çantën e ndihmës së parë, në rast se më vijnë mirë. Për ca kohë as që mendoja për stomakun tim, por ilaçi më ndihmoi, derisa një ditë fillova të kisha urth të tmerrshëm. Pasi provova të gjitha mjetet juridike të njohura për të, në formën e sodës dhe qumështit, papritur m'u kujtuan tabletat Nexium. Imagjinoni habinë time kur, brenda pak minutash, ndjesia e pakëndshme e djegies u zhduk dhe urthi nuk u përsërit. Tani e përdor ilaçin sipas nevojës, kur urthi përkeqësohet. Ndihmon 100% dhe tabletat nuk kanë dështuar kurrë. Nga rruga, kur ajo filloi të shpëtojë veten nga urthi me ndihmën e Nexium, ajo më viziton shumë më rrallë. Unë rekomandoj që të gjithë ata që gjithashtu vuajnë nga ky problem të blejnë ilaçin - nuk do të pendoheni. Tabletat janë të shtrenjta, por zgjasin shumë. Ndonjëherë marr edhe gjysmë tablete, dhe kjo është e mjaftueshme. Ju urojmë të gjithëve shëndet dhe mirëqenie.

Varvara: Duke vuajtur periodikisht nga dhimbje stomaku, nuk isha veçanërisht i shqetësuar për këtë. Mora një pilulë dhe pasi mbajta një dietë të butë për disa ditë, ndjeva se gjithçka ishte kthyer në normalitet. Megjithatë, gjithçka është ashtu siç thonë për momentin. Kështu doli për mua. Një ditë stomaku më ishte aq i sëmurë sa nuk mund të mendoja as për dietë, kështu që shkova menjëherë te mjeku. Pas kryerjes së një sërë ekzaminimesh, u duk se asgjë veçanërisht e tmerrshme nuk u zbulua, por një kurs trajtimi ishte akoma i përshkruar. Kur bleva ilaçe për trajtim sipas recetës së mjekut, u trondita në mënyrë të pakëndshme. Një nga barnat e përshkruara ishte shumë e shtrenjtë. Por vendosa të merrja trajtim. Dhe megjithëse gjatë trajtimit tim buxheti i familjes vuajti pak, e gjithë familja miratoi njëzëri blerjen e ilaçit, i cili, meqë ra fjala, doli të ishte shumë efektiv dhe më eliminoi dhimbjen fjalë për fjalë edhe në fillim të trajtimit. Megjithatë, duke ndjekur udhëzimet e mjekut, përfundova trajtimin dhe jam shumë i kënaqur me efektin. Ka kaluar më shumë se një vit dhe dhimbja nuk është rishfaqur kurrë. I rekomandoj të gjithëve që të ndjekin urdhrat e mjekut dhe të mos e braktisin trajtimin përgjysmë në lehtësimin e parë. Është më mirë të kujdeseni për shëndetin tuaj dhe të mos sëmureni fare.

Alexey: Kam disa vite që vuaj nga ulçera në stomak, dhe periodikisht i nënshtrohem trajtimit. Deri kohët e fundit, nuk dija për ilaçin Nexium, por më pas m'u përshkrua nga mjeku im. Mjeku im më trajton për një kohë të gjatë dhe i di problemet e mia. Ata u përpoqën të trajtonin plagën time me ilaçe të ndryshme, madje edhe me mjete juridike popullore, efekti ishte sigurisht, por jetëshkurtër. Por Nexium më dha më shumë lehtësim afatgjatë. Kur problemi përsëritet, filloj menjëherë ta marr dhe mund të vazhdoj jetën time edhe pa e privuar veten nga ushqimi i preferuar. Ndryshe nga ajo që ndodhi më parë. Nuk mund të them as nga çfarë kam vuajtur më shumë, dhimbjen apo ndalimin e disa ushqimeve. Edhe pse, natyrisht, në fillim kishte dyshime nëse do ta blinte apo jo - ishte shumë e shtrenjtë. Megjithatë, tani jam plotësisht i bindur dhe ua rekomandoj të gjithëve - një ilaç i shkëlqyer për problemet e stomakut. Meqë ra fjala, udhëzimet për tabletat listojnë shumë efekte anësore, mjeku më paralajmëroi për to, si dhe për koston e barit, por asnjëra prej tyre nuk më ndikoi. Edhe pse, sigurisht, ia vlen t'u kushtoni vëmendje atyre dhe t'i diskutoni ato me mjekun tuaj. Merrni trajtim për shëndetin tuaj.

Udhëzime të ngjashme:

Gastal për urth: udhëzime për përdorim

Tabletat Beret: udhëzime, përdorim

Iberogast: udhëzime për përdorim

Udhëzimet e Riopan

Unienzyme - udhëzime për përdorim