Farmacocinética en casos clínicos especiales. Condiciones y plazos de almacenamiento.

MEPHA, AG (Suiza)

Representación:

INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS TEVA Ltd.

Substancia activa:

Código ATX:

Sistema respiratorio(R) > Medicamentos utilizados para la tos y resfriados(R05) > Expectorantes (excepto combinaciones con antitusivos) (R05C) > Mucolíticos (R05CB) > Acetilcisteína (R05CB01)

Grupo clínico y farmacológico:

Fármaco mucolítico

Forma de liberación, composición y embalaje.

El medicamento está aprobado para su uso como preparación de gránulos de venta libre. solución para administración oral 100 mg: paquete. 2 g 20 o 50 uds.
Reg. No.: RK-LS-5-No.015779 del 12/03/2010 - Cancelado
Gránulos para la preparación de solución para administración oral. blanco, homogéneo, con olor a granada y limón.

1 sobre contiene acetilcisteína 100 mg
Excipientes: isomalta Fe, isomalta C, aroma de granada y limón, sacarina sódica, aceite de limón.

2 g - bolsas de papel de aluminio (20) - cajas de cartón.
2 g - bolsas de papel de aluminio (50) - cajas de cartón.

Descripción producto medicinal N-AC-RATIOPHARM 100 se basa en las instrucciones de uso del medicamento aprobadas oficialmente y se fabricó en 2011.

efecto farmacológico

Medicamento mucolítico que tiene efectos secretolíticos y secretomotores. Diluye el esputo, aumenta su volumen y facilita su descarga, manteniendo la actividad incluso con esputo purulento. El mecanismo de acción se debe a la capacidad de los grupos sulfhidrilo de la acetilcisteína para romper los enlaces disulfuro de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que provoca la despolarización de las mucoproteínas y una disminución de la viscosidad del moco.

Ayuda a aumentar la síntesis de glutatión, que es un importante factor antioxidante en la protección intracelular y asegura el mantenimiento. actividad funcional e integridad morfológica de la célula. Esto, en particular, explica su eficacia como antídoto contra la intoxicación por paracetamol.

Farmacocinética

Succión.

Después de tomar el medicamento por vía oral, la acetilcisteína se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La Cmax de acetilcisteína en plasma sanguíneo se alcanza después de 1 a 3 horas.

Metabolismo

EN en gran medida sufre un efecto de “primer paso” a través del hígado, lo que reduce la biodisponibilidad al 10%. Metabolizado para formar cisteína, diacetilcisteína, cistina y varios disulfuros.

Eliminación

La T1/2 de la acetilcisteína del plasma es de aproximadamente 1 hora y está determinada principalmente por una rápida biotransformación en el hígado. Se excreta casi exclusivamente por vía renal en forma de metabolitos inactivos (sulfatos inorgánicos, diacetilcistina).

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.

En caso de disfunción hepática, la Cmax de acetilcisteína en el plasma sanguíneo se alcanza después de 8 horas.

Indicaciones para el uso

Picante y enfermedades crónicas bronquios y pulmones, acompañados de alteración de la secreción y excreción de esputo (como terapia mucolítica);

Intoxicación por paracetamol (como antídoto).

Régimen de dosificación

Para adultos y adolescentes de 14 años o más, el medicamento se prescribe en dosis promedio 400-600 mg/día (en dosis única de 2 sobres de 100 mg o 1 sobre de 200 mg 2-3 veces/día). Niños de 6 a 14 años dosis diaria es de 300-400 mg (1 sobre de 100 mg 3-4 veces/día o 1 sobre de 200 mg 2 veces/día); de 2 a 5 años, dosis diaria - 200-300 mg (1 sobre de 100 mg 2-3 veces/día o 1/2 sobre de 200 mg 2-3 veces/día); menores de 2 años - 100-150 mg/día (1/2 sobre de 100 mg 2-3 veces/día).

Para los niños con fibrosis quística, el medicamento se prescribe según la edad.

Edad/Dosis
Niños mayores de 6 años 600 mg/día (2 sobres de 100 mg o 1 sobre de 200 mg 3 veces/día)
Niños de 2 a 6 años 400 mg/día (1 sobre de 100 mg o 1/2 sobre de 200 mg 4 veces/día).
Niños menores de 2 años 150 mg/día (1/2 sobre de 100 mg 3 veces/día)
La duración del uso depende de las indicaciones y la gravedad de la enfermedad.

El medicamento se toma por vía oral, después de las comidas, después de disolver el polvo en un vaso de agua.

Efecto secundario

Desde fuera sistema digestivo: a veces - estomatitis; raramente: acidez de estómago, náuseas, vómitos, diarrea.

Reacciones alérgicas: muy raramente - picazón, urticaria, erupción cutanea(pasa rápidamente), taquicardia, disminución de la presión arterial, broncoespasmo (principalmente en pacientes con asma bronquial).

Otros: a veces - dolor de cabeza, ruido en los oídos; muy raramente - disminución de la agregación plaquetaria (actualmente confirmada varios estudios, y aún no se ha establecido la importancia clínica).

Contraindicaciones de uso

Úlcera gástrica y duodeno en la fase aguda;

hemoptisis;

Hemorragia pulmonar;

Asma bronquial (sin engrosamiento del esputo);

El embarazo;

Período de lactancia ( amamantamiento);

Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Uso en pacientes de edad avanzada

Puede ser utilizado por pacientes de edad avanzada.

Uso en niños

Puede usarse para niños

instrucciones especiales

Con el uso combinado del medicamento y tetraciclina, así como antibióticos del grupo de penicilinas semisintéticas, cefalosporinas y aminoglucósidos, el intervalo entre dosis de medicamentos debe ser de al menos 2 horas.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Sobredosis

Síntomas: náuseas, vómitos, diarrea. Tratamiento: realización terapia sintomática.

Interacciones con la drogas

Uso concomitante La acetilcisteína con antitusivos puede aumentar el estancamiento del esputo debido a la supresión del reflejo de la tos (las indicaciones para el uso de esta combinación deben estar justificadas).

En uso simultáneo No hay evidencia de incompatibilidad con amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol o cefuroxima.

En administración simultánea con acetilcisteína, es posible potenciar el efecto vasodilatador de la nitroglicerina y el efecto inhibidor sobre la agregación plaquetaria.

Condiciones de dispensación en farmacias.

El medicamento está aprobado para su uso como medicamento de venta libre.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil: 5 años.

Instrucciones para uso medico medicamento

N-AC - ratiofarm 200 mg

Nombre comercial

N-AC - ratiofarm 200 mg

Denominación común internacional

Acetilcisteína

Forma de dosificación

Gránulos para la preparación de solución para administración oral.

Un sobre contiene

Sustancias activas: acetilcisteína 200 mg.

Excipientes: sacarosa, aroma de naranja, dióxido de silicio coloidal, ácido tartárico, cloruro de sodio.

Descripción

Gránulos blancos homogéneos con olor a naranja. Aspecto de la solución: solución incolora, turbia y con olor a naranja.

Grupo farmacoterapéutico

Expectorantes. Mucolíticos

Código ATC R 05CB 01

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

Cuando se toma por vía oral, la acetilcisteína se absorbe bien desde tracto gastrointestinal. Está sujeto en gran medida al efecto de “primer paso” a través del hígado, metabolizándose para formar cisteína, diacetilcisteína, cistina y diversos disulfuros, lo que reduce su biodisponibilidad al 10%. La concentración máxima de acetilcisteína en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1 a 3 horas, en pacientes con insuficiencia hepática, después de 8 horas. La acetilcisteína se excreta casi exclusivamente a través de los riñones en forma de metabolitos inactivos (sulfatos inorgánicos, diacetilcistina). La vida media de la acetilcisteína en el plasma sanguíneo es de aproximadamente 1 hora y está determinada principalmente por una rápida biotransformación hepática.

Farmacodinamia

N-AC-ratiopharm es un derivado del aminoácido cisteína. N-AC-ratiopharm exhibe efectos secretolíticos y secretomotores en el tracto bronquial. Licua la mucosidad, aumenta su volumen y facilita su separación. N-AC-ratiopharm conserva su actividad incluso en presencia esputo purulento. El mecanismo de acción de N-AC-ratiopharm se basa en la capacidad de sus grupos sulfhidrilo para romper los enlaces disulfuro de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a la despolarización de las mucoproteínas y a una disminución de la viscosidad del moco. Además, N-AC-ratiopharm ayuda a aumentar la síntesis de glutatión, que es un importante factor antioxidante de protección intracelular y garantiza el mantenimiento de la actividad funcional y la integridad morfológica de la célula, lo que, en particular, explica su eficacia como antídoto para intoxicación por paracetamol.

Indicaciones para el uso

Terapia mucolítica para casos agudos y crónicos. enfermedades broncopulmonares, que ocurre con problemas de formación y eliminación de esputo.

Modo de empleo y dosis.

Por vía oral, después de las comidas, previa disolución del polvo en un vaso de agua.

N-AC-ratiopharm 200 mg

Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 1 sobre 2-3 veces al día.

Niños de 6 a 14 años: 1 sobre 2 veces al día.

Niños de 2 a 5 años: ½ sobre 2 a 3 veces al día

La duración del uso depende de la enfermedad y su gravedad, y la determina el médico tratante.

Efectos secundarios

Dolor de cabeza, tinnitus

Estomatitis

Acidez de estómago, náuseas, vómitos, diarrea.

Muy raramente

Reacciones alérgicas, por ejemplo, picazón, urticaria, erupción cutánea que pasa rápidamente, taquicardia, disminución. presión arterial, broncoespasmo (principalmente en pacientes con asma bronquial)

La reducción de la agregación plaquetaria por la acetilcisteína ahora ha sido confirmada por varios estudios, con evaluación en relación con significación clínica V este momento todavía no es posible.

Contraindicaciones

Mayor sensibilidad a la acetilcisteína o uno de los otros componentes del fármaco.

Embarazo y lactancia

Úlcera péptica de estómago y duodeno en fase aguda.

hemoptisis, hemorragia pulmonar

Asma bronquial (sin engrosamiento del esputo)

Niños menores de 2 años

Insuficiencia hepática y renal

Interacciones con la drogas

Con el uso simultáneo de N-AC-ratiopharm 200 mg y

Los antitusivos pueden provocar un estancamiento de las secreciones debido a una disminución del reflejo de la tos, por lo que debe justificarse la indicación de este tratamiento combinado.

La penicilina semisintética, la tetraciclina, la cefalosporina y los aminoglucósidos deben mantenerse con al menos 2 horas de diferencia.

Antibióticos como amoxicilina, doxiciclina, eritromicina o tiamfenicol y cefuroxima no han habido informes de incompatibilidad.

La nitroglicerina puede potenciar el efecto de vasodilatación y supresión de la agregación plaquetaria.

instrucciones especiales

Características del efecto de la droga sobre la capacidad de conducir. vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos

No afecta

Sobredosis

Síntomas: náuseas, vómitos y diarrea.

Tratamiento: sintomático.

Forma de liberación y embalaje.

3 g en bolsas de papel de aluminio, el papel de aluminio de un lado es brillante, suave y liso; El lado brillante está plastificado impermeable sobre papel. Cara mate con laminación de barniz sobre film de polietileno. En una caja de cartón se colocan 20 o 50 paquetes junto con instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso.

Condiciones de almacenaje

Conservar a una temperatura no superior a 25° C.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Duración

¡No lo use después de la fecha de vencimiento!

Condiciones de dispensación en farmacias.

En el mostrador

Fabricante

Lindopharm GmbH, Alemania para ratiopharm GmbH, Alemania

Titular del certificado de registro

ratiopharm GmbH, Alemania

Dirección de la organización que acepta reclamaciones de los consumidores sobre la calidad de los productos (bienes) en el territorio de la República de Kazajstán.

Ratiopharm Kazakhstan LLP, Almaty, avenida Al-Farabi, 13,

Centro de negocios "Nurly-Tau", 1B, oficina 305,

Substancia activa:

Acetilcisteína

Forma de dosificación:

polvo para solución para administración oral

Compuesto:

2 g de polvo contienen:

Substancia activa: acetilcisteína 100 mg
o
acetilcisteína 200 mg

Excipientes:

isomalt (FE y C), aroma de limón y granada, sacarinato de sodio, aceite de limón.

3 g de polvo contienen:

Substancia activa: acetilcisteína 600 mg

Excipientes:

xilitol, aspartamo, sabor a frambuesa, aceite de limón.

Descripción:

Polvo cristalino blanco con olor a granada y limón - dosis de 100 y 200 mg.

Polvo cristalino blanco con olor a frambuesa - dosis 600 mg.

Grupo farmacoterapéutico:

Agente mucolítico expectorante

ATX:

S.01.X.A.08

Farmacodinamia:

La acetilcisteína exhibe efectos secretolíticos y secretomotores en el tracto bronquial. Licua el esputo, aumentando su volumen, facilitando su separación. Permanece activo incluso en presencia de esputo purulento. El mecanismo de acción se basa en la capacidad de los grupos sulfhidrilo de la acetilcisteína para romper los enlaces disulfuro de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que provoca la despolarización de las mucoproteínas y una disminución de la viscosidad del moco.

Ayuda a aumentar la síntesis de glutatión, que es un importante factor antioxidante de protección intracelular y garantiza el mantenimiento de la actividad funcional y la integridad morfológica de la célula, lo que, en particular, explica su eficacia como antídoto en la intoxicación por paracetamol.

Farmacocinética:

El efecto terapéutico se observa después de 30 a 90 minutos y dura de 2 a 4 horas.

Indicaciones para el uso

Enfermedades y afecciones respiratorias acompañadas de la formación de esputo mucopurulento viscoso y difícil de separar:

Picante y Bronquitis crónica s;
- traqueítis debida a bacterias y/o infección viral;
- bronquiolitis;
- neumonía; asma bronquial; bronquiectasias;
- atelectasia debido a la obstrucción de los bronquios por un tapón mucoso;
- fibrosis quística (como parte de una terapia combinada);
- eliminación de secreciones viscosas de tracto respiratorio para condiciones postraumáticas y postoperatorias;
- alivio de la secreción y secreción mucosa durante la sinusitis.

Contraindicaciones

Famoso mayor sensibilidad a acetilcisteína u otros ingredientes del producto terminado forma de dosificación;
- úlcera péptica estómago y duodeno en la fase aguda.

Para dosis de 600 mg:

Fenilcetonuria;
- niños y adolescencia(hasta 14 años).

Con cuidado:

Asma bronquial, enfermedades del hígado, riñones, glándulas suprarrenales, venas varicosas venas del esófago, hipertensión arterial; tendencia al sangrado pulmonar, hemoptisis, infancia hasta 2 años.

A los lactantes y niños menores de 2 años sólo se les podrá prescribir por motivos de salud, en condiciones de internación y con directo Supervisión médica a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal.

Embarazo y lactancia:

El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia sólo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el bebé.

Modo de empleo y dosis.

Por vía oral, después de las comidas, previa disolución del polvo en un vaso de agua. Generalmente se recomiendan las siguientes dosis:

• adultos y adolescentes mayores de 14 años: 400-600 mg de acetilcisteína al día, repartidos en 2-3 tomas;
• niños mayores de 6 años: 400 mg de acetilcisteína al día, repartidos en 2-3 tomas;
• Niños de 2 a 6 años: 200 mg de acetilcisteína al día, repartidos en 2-3 tomas.
• en recién nacidos se utiliza únicamente por motivos de salud en una dosis de 10 mg/kg de peso corporal bajo estricta supervisión de un médico. Los niños del primer año de vida reciben la solución resultante para beber con una cuchara o un biberón. Niños de 1 a 2 años / sólo bajo estricto Supervisión médica) prescriben 100-200 mg de acetilcisteína por día, divididos en 2-3 dosis.

Tratamiento de la fibrosis quística:

• niños mayores de 6 años: 600 mg de acetilcisteína al día, repartidos en 3 tomas;
• niños de 2 a 6 años: 400 mg de acetilcisteína al día, divididos en 4 tomas;
• Lactantes a partir de 10 días y niños menores de 2 años: 100-150 mg de acetilcisteína al día, repartidos en 2-3 tomas bajo estricta supervisión médica.

La duración (continuidad) del uso depende de las características de la enfermedad. En el tratamiento de la bronquitis crónica y la fibrosis quística, el tratamiento puede ser a largo plazo (hasta varios meses).

Efecto secundario

Del sistema digestivo: raramente: acidez de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, sensación de plenitud en el estómago.

Reacciones alérgicas: raramente: erupción cutánea, picazón, urticaria, broncoespasmo. Otros: raramente: hemorragias nasales, tinnitus, somnolencia, fiebre. Si no es deseado efectos secundarios necesitas consultar a un médico.

Sobredosis:

Hasta la fecha, los casos de sobredosis de acetilcisteína con administracion oral no descrito.

Síntomas: si se toma accidentalmente, muy grandes dosis Posibles náuseas, vómitos, diarrea.

Tratamiento: sintomático.

Interacción

Con el uso simultáneo de acetilcisteína y antitusivos, el estancamiento del esputo puede aumentar debido a la supresión del reflejo de la tos, por lo que esto tratamiento combinado Sólo debe realizarse bajo supervisión médica directa.

Existe evidencia de que el grupo tiol de la acetilcisteína puede neutralizar la actividad de algunos antibióticos (anfotericina B,
ampicilina, tetraciclinas, excepto
doxiciclina, penicilinas semisintéticas, cefalosporinas, aminoglucósidos). Por lo tanto es aconsejable administracion oral estos antibióticos 2 horas después de tomar acetilcisteína.

También se ha establecido que los antibióticos como
amoxicilina,
doxiciclina,
eritromicina, triamtereno,
La cefuroxima no interactúa con la acetilcisteína.
La acetilcisteína reduce el efecto hepatotóxico del paracetamol.

Instrucciones especiales:

Cuando se usa el medicamento en pacientes con asma bronquial, es necesario asegurar el drenaje del esputo y combinarlo con broncodilatadores.

Al usar el medicamento, es necesario utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto del medicamento con metales, caucho, oxígeno y sustancias fácilmente oxidantes.

Enfermo diabetes mellitus Cabe recordar que un sobre de 100 mg contiene 1,85 g de hidratos de carbono y un sobre de 200 mg contiene 1,75 g de hidratos de carbono, lo que corresponde a aproximadamente 0,15 XE.

Efecto sobre la capacidad para conducir:

Polvo para solución para administración oral 100 mg o 200 mg, 600 mg.

Paquete:

2 g del medicamento en un sobre (bolsa de papel de aluminio); 20 o 50 sobres junto con instrucciones de uso en caja de cartón.

3 g del medicamento en un sobre (bolsa de papel de aluminio); 20 o 50 sobres junto con instrucciones de uso en caja de cartón.

Condiciones de almacenaje:

A una temperatura no superior a 25° C, fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del:

¡No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete!

Condiciones de dispensación en farmacias:

En el mostrador

Titular del Certificado de Registro:

Titular del certificado de registro: ratiopharm GmbH

Fabricante

MERCKLE, GmbH Alemania

Oficina de representación: ratiopharm RUS LLC

Agente mucolítico.

Medicamento: N-AC-RATIOPHARM
Sustancia activa: acetilcisteína.
Código ATX: R05CB01
KFG: Fármaco mucolítico
Reg. número: LS-000334
Fecha de inscripción: 26.05.05
Registro de propietario. crédito: MERCKLE GmbH (Alemania)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

? Blanco, cristalino, con olor a granada y limón.

Excipientes: isomalt (FE y C), aroma de granada y limón, sacarina sódica, aceite de limón.

2 g - sobre (20) - paquetes de cartón.
2 g - sobre (50) - paquetes de cartón.

? Polvo para solución para administración oral. Blanco, cristalino, con olor a frambuesas.

Excipientes: xilitol, aspartamo, sabor a frambuesa, aceite de limón.

3 g - sobre (20) - paquetes de cartón.
3 g - sobre (50) - paquetes de cartón.

DESCRIPCIÓN DE LA SUSTANCIA ACTIVA.
La información científica proporcionada es general y no puede utilizarse para tomar una decisión sobre la posibilidad de utilizar un medicamento en particular.

EFECTO FARMACOLÓGICO

Agente mucolítico. Diluye la mucosidad, aumenta su volumen, facilita la secreción y favorece la expectoración. La acción de la acetilcisteína está asociada con la capacidad de sus grupos sulfhidrilo para romper los enlaces disulfuro de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a la despolarización de las mucoproteínas y una disminución de la viscosidad del moco. Permanece activo en presencia de esputo purulento.

Tiene un efecto antioxidante debido a la presencia de un grupo SH que puede interactuar y neutralizar las toxinas oxidativas electrófilas. La acetilcisteína ayuda a aumentar la síntesis de glutatión, que es un importante factor antioxidante en la protección intracelular y asegura el mantenimiento de la actividad funcional y la integridad morfológica de la célula.

FARMACOCINÉTICA

Cuando se toma por vía oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Está sujeto en gran medida al efecto de “primer paso” a través del hígado, lo que conduce a una disminución de su biodisponibilidad. Unión a proteínas plasmáticas hasta un 50% (4 horas después de la administración oral). Metabolizado en el hígado y posiblemente en pared intestinal. En plasma se determina sin cambios, así como en forma de metabolitos: N-acetilcisteína, N,N-diacetilcisteína y éster de cisteína.

El aclaramiento renal representa el 30% del aclaramiento total.

INDICACIONES

Enfermedades y afecciones respiratorias acompañadas de la formación de esputo viscoso y mucopurulento: bronquitis aguda y crónica, traqueítis por infección bacteriana y/o viral, neumonía, bronquiectasias, asma bronquial, atelectasia por obstrucción de los bronquios con un tapón mucoso, sinusitis ( para facilitar el paso de las secreciones), fibrosis quística (como parte de una terapia combinada).

Eliminación de secreciones viscosas del tracto respiratorio en condiciones postraumáticas y postoperatorias.

Sobredosis de paracetamol.

RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN

Individual. Por vía oral para adultos y niños mayores de 6 años: 200 mg 2-3 veces al día; niños de 2 a 6 años: 200 mg 2 veces al día o 100 mg 3 veces al día, hasta 2 años: 100 mg 2 veces al día.

IM para adultos - 300 mg 1 vez/día, para niños - 150 mg 1 vez/día.

EFECTO SECUNDARIO

Del sistema digestivo: raramente: acidez de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, sensación de plenitud en el estómago.

Reacciones alérgicas: raramente: erupción cutánea, picazón, urticaria, broncoespasmo.

Con inyección intramuscular superficial. y en presencia de mayor sensibilidad, puede aparecer una sensación de ardor leve y que pasa rápidamente, por lo que se recomienda inyectar el medicamento profundamente en el músculo.

En uso por inhalación: posible tos refleja, irritación local del tracto respiratorio; raramente - estomatitis, rinitis.

Otros: raramente - hemorragias nasales, raramente - tinnitus.

De los parámetros de laboratorio: Es posible una disminución del tiempo de protrombina debido a la administración de grandes dosis de acetilcisteína (es necesario controlar el estado del sistema de coagulación sanguínea), cambios en los resultados de la prueba para la determinación cuantitativa de salicilatos (prueba colorimétrica) y la Prueba para la determinación cuantitativa de cetonas (prueba de nitroprusiato de sodio).

CONTRAINDICACIONES

Úlcera péptica de estómago y duodeno en la fase aguda, hemoptisis, hemorragia pulmonar, aumento de la sensibilidad a la acetilcisteína.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Adecuado y estrictamente controlado ensayos clínicos No se ha estudiado la seguridad de la acetilcisteína durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, el uso de acetilcisteína sólo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el bebé.

INSTRUCCIONES ESPECIALES

La acetilcisteína se usa con precaución en pacientes con asma bronquial, enfermedades del hígado, riñones y glándulas suprarrenales. Cuando se usa acetilcisteína en pacientes con asma bronquial, es necesario asegurar el drenaje del esputo. En recién nacidos se utiliza únicamente por motivos de salud a una dosis de 10 mg/kg bajo estricta supervisión médica.

Se debe observar un intervalo de 1 a 2 horas entre la toma de acetilcisteína y antibióticos.

La acetilcisteína reacciona con algunos materiales como el hierro, el cobre y el caucho utilizados en el dispositivo pulverizador. En lugares de posible contacto con la solución de acetilcisteína se deben utilizar piezas fabricadas con los siguientes materiales: vidrio, plástico, aluminio, metal cromado, tantalio, plata esterlina o acero inoxidable. La plata puede empañarse después del contacto, pero esto no afecta la eficacia de la acetilcisteína y no daña al paciente.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

El uso simultáneo de acetilcisteína con antitusivos puede aumentar el estancamiento del esputo debido a la supresión del reflejo de la tos.

Cuando se usan simultáneamente con antibióticos (incluidas tetraciclina, ampicilina, anfotericina B), es posible su interacción con el grupo tiol de la acetilcisteína.

La acetilcisteína reduce el efecto hepatotóxico del paracetamol.