Зий фактор капсули 250 възможно ли е за деца. Международно непатентно наименование

Антибиотици - макролиди и азалиди.

Състав Z-фактор

Активното вещество е азитромицин.

Производители

Veropharm Belgorod Branch (Русия)

фармакологичен ефект

Фармакологично действие - антибактериално.

Потиска биосинтезата на протеини, забавя растежа и размножаването на бактериите, при високи концентрации е възможен бактерициден ефект.

Стабилен в кисела среда, липофилен, бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт.

Максималната концентрация се създава след 2-3 часа, полуживотът е 68 часа.

Стабилно плазмено ниво се достига след 5-7 дни.

Преминава лесно хистохематични бариерии навлиза в тъканите.

Концентрациите в тъканите и клетките са 10-50 пъти по-високи, отколкото в плазмата, а във фокуса на инфекцията - 24-34% по-високи, отколкото в здравите тъкани.

Високо ниво (антибактериално) се запазва в тъканите 5-7 дни след последната инжекция.

Екскретира се с жлъчката (50%) непроменен и с урината (6%).

Спектърът на действие е широк и включва Грам-положителни ( Стафилококус ауреус, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококи от групи C, F, G, Streptococcus viridans), с изключение на резистентните към еритромицин и грам-отрицателни (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jeju ни, Legionella pneumophila, Neis seria gonorrhoeae, Гарднерела вагиналис) микроорганизми, анаероби (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), хламидия (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), микобактерии (Mycobacteria avium complex), микоплазма (Mycoplasma pneumoniae), уреоплазма ( Уреаплазма уреалитикум), спирохети (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Странични ефекти на Zi-Factor

Гадене, повръщане, коремна болка, запек, метеоризъм, диария, мелена, холестатична жълтеница, болка в гърдите, сърцебиене, слабост, сънливост, главоболие, замайване, нефрит, вагинит, кандидоза, неутропения или неутрофилия, псевдомембранозен колит, фоточувствителност, обрив, ангиоедем, еозинофилия; при деца, в допълнение, хиперкинезия, възбуда, нервност, безсъние, конюнктивит.

Показания за употреба

горни и долни инфекции респираторен тракт(стрептококов фарингит и тонзилит, бактериална екзацербация на хронична обструктивна пневмония, интерстициална и алвеоларна пневмония, бактериален бронхит), УНГ органи ( възпаление на средното ухо, ларингит и синузит), пикочно-половата система(уретрит и цервицит), кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози), хроничен стадийеритема мигранс (лаймска болест).

Zi-Factor противопоказания

Свръхчувствителност към макролиди, тежки нарушениячернодробна функция, бременност, кърмене.

Предозиране

Няма информация.

Взаимодействие

специални инструкции

Използвайте с повишено внимание при тежки нарушения на черния дроб, бъбреците, сърдечни аритмии.

След прекратяване на лечението реакциите на свръхчувствителност при някои пациенти могат да персистират, което изисква специфична терапияпод наблюдението на лекар.

Условия за съхранение

Списък Б.

Съхранявайте на сухо и тъмно място при стайна температура, недостъпно за деца.

Антимикробният агент Zi-Factor ® принадлежи към антибактериални лекарствамакролидни групи.Лекарството е предназначено за лечение на инфекциозни и възпалителни процеси на дихателната система, пикочните пътища, инфекции кожатаи друга локализация. Допълнителни предимства на лекарството са разнообразие от лекарствени форми, лекота на употреба и ниска токсичност, така че може да се използва дори в педиатрията.

Форма за освобождаване

Цената на лекарството е сравнително ниска, особено в сравнение с оригинално лекарство- Sumamed, тъй като производителят на Zi-Factor е руската фармацевтична JSC "Veropharm"®. Местната компания произвежда лекарството в няколко удобни за употреба форми:

• Таблетки, съдържащи 500 mg азитромицин, опаковани по 3 броя. Допълнителни компонентив този случай това са кросповидон и повидон, калциев фосфат дихидрат, магнезиев стеарат, които са компоненти на специално ентерично покритие.
• Капсули, в които освен 250 мг активно вещество, включени млечна захар, PVP, аеросил, нишесте, натриев лаурил сулфат. Опаковката съдържа 6 или 10 капсули.
• Прахообразен агент във флакони от 100 ml, от който се приготвя суспензия. 5 мл крайния продуктсъдържат 200 mg антибиотик.

всичко лекарствени формиса придружени от подробна анотация, а към последната е приложена и специална удобна дозираща спринцовка.

Рецепта на латински

От януари 2017 г. закупуването на таблетки Zi-Factor ®, както почти всички други антибиотици, се извършва без преглед от лекар формуляр за рецептастана невъзможно. Подобно затягане на правилата за отпускане на лекарства беше резултат от международната програма на СЗО за борба с нарастващата резистентност на патогените. Правилно изпълнената рецепта, в допълнение към възрастта на пациента, трите имена, медицински печат и подпис, съдържа запис приблизително от следния вид:

Реп.: табл. «ZI-Factor» ® 0,5

S. По 1 таблетка на гладно на 24 часа.

За какво помага Zi-Factor ®?

Разширен спектър антимикробно действиепозволява използването на това лекарство за антибиотична терапия на различни инфекциозни заболявания. Най-често се предписва от терапевти и педиатри при лечение на тонзилит, възпаление на ларинкса, белите дробове или бронхите. Капсули, таблетки и суспензия също са ефективни при отит, синузит, фронтален синузит и други синузити, кожни инфекции.

Лекарството помага добре възпалителни процесиурогениталната област, причинена от чувствителни бактерии. Възможно е да се използва антибиотик като част от комплекс за ерадикация на Helicobacter pylori.

Показания и противопоказания

Приемането на лекарство на базата на азитромицин е показано в случай на следващия рединфекциозни заболявания:

• инфекции на дихателните пътища: орофаринкс - особено ефективен зи-фактор (тонзилит), бронхи, бели дробове, параназални синуси и средно ухо;
• респираторна хламидия и микоплазмоза;
• различни възпаления на кожата - дерматози, импетиго,;
• скарлатина;
• възпалителни процеси в, протичащи в неусложнена форма (и,);
• стомашни и дуоденални язви, причинени от бактерии;
• Лаймска болест.

Противопоказания

Лекарството не трябва да се предписва на деца от първата година от живота, кърмещи майки, хора с бъбречна или чернодробна недостатъчност. Абсолютно противопоказаниесъщо е непоносимост макролидни антибиотици. Необходимо е повишено внимание при предписване на лекарството на бременни жени, пациенти с увреждания сърдечен ритъмдеца с бъбречна или чернодробна недостатъчност.

Дози

Тъй като храната в стомашно-чревния трактповлиява отрицателно скоростта на адсорбция на активното вещество, таблетките, суспензията или капсулите трябва да се приемат строго един час преди хранене или два след това. Множеството приеми на ден във всеки случай е 1 път, по едно и също време (т.е. в съответствие с 24-часовия интервал). Такъв интервал от време се обяснява с особеностите на фармакокинетиката на лекарството, което остава в тялото за дълго време в терапевтични концентрации.

Инфекциите на дихателните пътища при възрастни обикновено се лекуват с тридневен курс на антибиотици, 500 mg на ден. Ако кожата е засегната или меки тъкани, продължителността на терапията се увеличава до 5 дни: в първия трябва да вземете 2 таблетки от лекарството наведнъж (т.е. 1000 mg), а в останалите четири - вече по 500. Борелиоза (известна още като лаймска болест ) изисква подобен режим на лечение. При урогенитални инфекции лекарят предписва 1000 mg еднократно или петдневна схема на лечение.

При деца антибиотикът Z-Factor също се прилага само веднъж дневно, като дозата се изчислява според телесното тегло: 10 mg (не готово окачване, а именно активното вещество) за всеки килограм в продължение на 3 дни. Първият стадий на борелиоза при млади пациенти се лекува по петдневна схема, когато на първия ден трябва да вземете 10 mg / kg, на останалите четири - по 5 или 10 всеки. правилно определениедози, спринцовката-дозатор, прикрепена към праха, ще ви бъде полезна.

Приложение по време на бременност

Капсули или таблетки за бременни жени се предписват само когато ползата от антибиотичната терапия надвишава възможната потенциална вредаза да се роди плодът. Кърменето трябва кърменесуспендирайте, тъй като азитромицин прониква в кърмаи може да повлияе неблагоприятно на здравето на бебето.

Инструкциите за употреба на лекарството "Zi-фактор" го определят като бактериостатичен антибиотик, принадлежащ към групата на макролидите-азалиди. Лекарството има широк спектър от антимикробни ефекти. Механизмът на действие е свързан с потискане на протеиновия синтез в микробните клетки, което забавя растежа и размножаването на бактериите. Антибиотикът "Zi-фактор", прегледите на пациенти и специалисти, за които често са положителни, е ефективен срещу вътре- и извънклетъчните грам-отрицателни и грам-положителни, както и някои анаеробни организми. Междувременно патогените могат първоначално да бъдат резистентни към лекарството или да придобият тази резистентност по време на употребата на лекарството.

Фармакокинетични свойства

Инструкциите за употреба наричат ​​азитромицин активната съставка на лекарството "Zi-фактор". Усвоява се добре и бързо се разпределя в организма. След еднократна доза от 500 милиграма от лекарството, бионаличността е 37%, след два до три часа се създава най-високата концентрация в плазмата - 0,4 милиграма на литър. Лекарството Z-Factor прониква през клетъчни мембрании се транспортира от фагоцити до мястото на инфекцията, където се освобождава в присъствието на патогена. Лекарството лесно преминава хистохематичните бариери. В тъканите и клетките концентрацията е десет до петдесет пъти по-висока от наблюдаваната в плазмата, докато в огнищата на инфекцията е средно с 24-34 процента по-висока, отколкото в здравите тъкани. Веднъж попаднал в черния дроб, лекарството се деметилира, като същевременно губи активност. След приемане на азитромицин в терапевтична концентрация, той остава в тялото в продължение на пет до седем дни и се екскретира основно непроменен от червата (50%) и бъбреците (6%).

Индикации за назначаване

Лекарството е ефективно при инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството. Така че лекарството Z-фактор се използва за синузит, синузит, тонзилит, отит, фарингит и други патологии на УНГ органи и горните дихателни пътища. Лекарството се предписва и при заболявания на долните дихателни пътища: бронхит, пневмония, включително причинени от атипични патогени. Използвайте лекарството "Zi-фактор", инструкциите за употреба препоръчват при инфекции на меките тъкани, кожата: дерматози, еризипел, импетиго; инфекции пикочните пътища: цервицит, уретрит.

Форма за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на таблетки и капсули. Таблетките "Zi-фактор" са двойно изпъкнали, продълговати, покрити със светло розова обвивка. Опаковани в клетъчни опаковки по три. Капсули бял цвят, твърд, желатинообразен; съдържание - смес от прах и гранули. Опаковани по 6 или 10 броя в клетъчни блистери.

Съединение

В една таблетка активната съставка - азитромицин (под формата на дихидрат) - присъства в количество от 500 милиграма, а в една капсула - 250 милиграма. Като спомагателни компонентикато част от таблетките се използват повидон, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат дихидрат, кросповидон, талк, червена киселинна боя, хидроксипропил метилцелулоза, полисорбат. Второстепенни вещества в състава на капсулите са царевично нишесте, натриев лаурил сулфат, метил парахидроксибензоат, млечна захар, оцетна киселина, лактопреса, аеросил, магнезиев стеарат, повидон, титанов диоксид, желатин и пропил парахидроксибензоат.

Характеристики на приложение, дозировка

Лекарството трябва да се приема перорално веднъж дневно, един час преди хранене или два часа след това. При инфекции на дихателните пътища, УНГ органи, меките тъкани и кожата, дневна доза 500 mg, терапията продължава три дни. Курсът на лечение на еритема мигранс е както следва: на първия ден приемайте 1000 mg, от втория до петия ден - 500 mg дневно. При неусложнен цервицит или уретрит трябва да се приемат 1000 mg от лекарството веднъж. Пациенти с умерено бъбречно увреждане не се нуждаят от коригиране на дозата.

Странични ефекти. Отзиви

Относно възникването негативни реакциислед приема на лекарството "Zi-фактор" прегледите са различни. Доста често пациентите се оплакват от диария, гадене, повръщане, лошо храносмилане и сънливост. Някои пациенти съобщават за такива странични ефектикато замаяност, конвулсии, главоболие. IN редки случаиима хиперактивност, нервност, шум в ушите, проблеми със слуха, нарушено възприемане на мирис и вкус. В инструкциите за употреба сред възможните, като парестезия, астения, анорексия, чернодробна некроза, аритмия, тромбоцитопения, нефрит, неутропения, вагинит, артралгия, фоточувствителност, ангиоедем, епидермална некролиза, еритема мултиформе. Някои пациенти свидетелстват за появата на агресивност и тревожност след употребата на лекарството "Z-Factor". Отзивите, наред с други неща, съдържат информация, че лекарството може да провокира промяна в цвета на езика, запек, кожни обривии сърбеж.

Противопоказания

Забранено е употребата на лекарството за хора със свръхчувствителност към макролиди, с тежки нарушения на бъбреците / черния дроб. Лекарството "Zi-фактор" не се предписва на деца под дванадесет години. Също така, жените не трябва да приемат лекарството по време на периода на кърмене, едновременно с дихидроерготамин и ерготамин, пациенти с лактазен дефицит, генетична непоносимост към галактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция. С повишено внимание, лекарството се предписва на хора, страдащи от умерени нарушения на бъбреците / черния дроб, аритмия или предразположение към него. По време на бременност лекарството се използва само ако очакваната полза за майката е по-голяма от вероятния риск за развитието на плода.

Предозиране

Ако Z-Factor се приема в прекомерни дози, може да се развие диария, гадене и повръщане. Отзиви отделни хорапоказват появата на такъв симптом като временна загуба на слуха. В случай на предозиране се предписва симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

Антиацидите намаляват плазмената концентрация на азитромицин с 30%, така че Z-Factor трябва да се приема поне един час преди или два часа след употребата на тези лекарства и храна. Относно плазмената концентрация на диданозин, метилпреднизолон, карбамазепин, рифабутин при съвместно заявлениеазитромицин няма ефект. Въпреки това не може да се изключи ефектът му върху концентрацията на циметидин, индинавир, триазолам, флуконазол, мидазолам, ефавиренц, триметоприм. Ако е необходимо да се използва лекарството "Zi-фактор" едновременно с циклоспорин или дигоксин, тогава трябва да се следи съдържанието на последния в кръвната плазма и когато се използва заедно с варфарин, се препоръчва внимателноконтрол на протромбиновото време. Едновременно приеманеазитромицин и терфенадин могат да доведат до аритмии, както и до удължаване на QT интервала.

специални инструкции

Ако пациентът е забравил да приеме лекарството, е необходимо пропуснатата доза да се приеме възможно най-скоро, а следващите - с интервал от един ден (24 часа). При лечение с азитромицин, както при всяка антибиотична терапия, съществува риск от суперинфекция, включително гъбична инфекция. За лечение на тонзилит и фарингит, причинени от Streptococcus pyogenes и за профилактика ревматична трескаобикновено се предписва пеницилин. Трябва да се отбележи, че азитромицинът е ефективен спрямо стрептококова инфекция, но не е подходящ за профилактика на ревматична треска.

Лекарство "Zi-фактор". Аналози

Веднага трябва да се каже, че Z-факторът не е оригинално лекарство. Това е местно генерично лекарство "Сумамед", разработено през 1980 г. от специалисти от Хърватия фармацефтична компания"Плива". Към днешна дата има многобройни аналози на "Сумамед" в продажба: заедно с лекарството "Zi-фактор", те включват лекарства като "Азитрокс", "Хемомицин", "Азицид", "Суматролид солютаб", "Зитролид", " Азивок", "Сафоцид", "Азитрал", "Сумамокс", "Сумамецин" и др. И така, има ли разлика в това какво да вземете: генеричния "Zi-factor" или "Sumamed", който е оригиналният наркотик? Няма еднозначен отговор на този въпрос. от фармакологични свойстваТези лекарства са идентични, разликата е само в производителя и цената. Много пациенти обаче смятат, че аналогът по дефиниция е по-лош от оригинала, тъй като по време на производството му не се провеждат тестове. клинични изследванияи тестове. Ако се съсредоточите върху цената, тогава е по-добре да закупите Z-фактора: цената на шест капсули е средно 171-187 рубли, докато за шест капсули Sumamed ще трябва да платите 448-530 рубли.

фармакологичен ефект

Антибиотик широк обхватдействие на азалидната група. При създаване на високи концентрации във фокуса на възпалението има бактерицидно действие.

Към азитромицин чувствителни грам-положителни коки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи групи C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Грам-отрицателни бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; някои анаеробни микроорганизми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Активен срещу Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен заграм-положителни бактерии, резистентни на еритромицин.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение азитромицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, поради неговата стабилност в кисела среда и липофилност. След приемане на доза от 500 mg Cmax на азитромицин в плазмата се достига след 2,5-2,96 часа и е 0,4 mg/l. Бионаличността е 37%.

Разпределение

Азитромицинът прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт (по-специално в простатата), в кожата и меките тъкани. Високата концентрация в тъканите (10-15 пъти по-висока, отколкото в кръвната плазма) и дългият T 1/2 се дължат на слабото свързване на азитромицин с плазмените протеини, както и на способността му да прониква в еукариотните клетки и да се концентрира в среда с ниско рН на околната среда. лизозоми . Това от своя страна определя големия привиден V d (31,1 l/kg) и високия плазмен клирънс. Способността на азитромицин да се натрупва предимно в лизозомите е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Доказано е, че фагоцитите доставят азитромицин до местата на инфекцията, където той се освобождава по време на фагоцитоза. Концентрацията на азитромицин в огнищата на инфекцията е значително по-висока, отколкото в здравите тъкани (средно с 24-34%) и корелира със степента на възпалителен оток. Въпреки висока концентрациявъв фагоцитите азитромицинът не повлиява значително тяхната функция. Азитромицинът остава в бактерицидни концентрации във фокуса на възпалението в продължение на 5-7 дни след приложението. последната доза, което позволи разработването на кратки (3-дневни и 5-дневни) курсове на лечение.

Метаболизъм

Деметилирани в черния дроб, получените метаболити са активни.

развъждане

Отстраняването на азитромицин от кръвната плазма се извършва на 2 етапа: T 1/2 е 14-20 часа в диапазона от 8 до 24 часа след приема на лекарството и 41 часа - в диапазона от 24 до 72 часа, което позволява на лекарството да се използва 1 път / ден.

Показания

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

- инфекции на урогениталния тракт (неусложнен уретрит и/или цервицит);

- инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (тонзилит, синузит, тонзилит, фарингит, възпаление на средното ухо);

- скарлатина;

- инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози);

- Лаймска болест (борелиоза), за лечение начална фаза(еритема мигранс);

- заболявания на стомаха и дванадесетопръстникасвързани с Helicobacter pylori(като част от комбинирана терапия).

Дозов режим

Вътре за 1 час или 2 часа след хранене 1 път / ден.

Възрастнипри инфекции на горните и по-ниски дивизииреспираторен тракт- 500 mg / ден за 1 доза за 3 дни (курсова доза - 1,5 g).

При инфекции на кожата и меките тъкани- 1 g / ден на първия ден за 1 доза, след това 500 mg / ден дневно от 2-ри до 5-ти ден (курсова доза - 3 g).

При остри инфекции пикочните органи(неусложнен уретрит или цервицит)веднъж на 1 година

При Лаймска болест (борелиоза) за ранно лечение(erythema migrans) - 1 g на първия ден и 500 mg дневно от 2-ия до 5-ия ден (курсова доза 3 g).

При пептична язвастомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori, - 1 g / ден в продължение на 3 дни като част от комбинирана анти-Helicobacter терапия.

деца

По време на лечението Лаймска болест (борелиоза) за ранно лечение(еритема мигранс)при децадоза - 20 mg / kg на първия ден и 10 mg / kg от 2-ия до 5-ия ден.

Страничен ефект

Отстрани храносмилателната система: диария (5%), гадене (3%), болка в корема(3%); 1% или по-малко - диспепсия, метеоризъм, повръщане, мелена, холестатична жълтеница, повишена активност на чернодробните трансаминази; при деца - запек, анорексия, гастрит.

Отстрани на сърдечно-съдовата система: сърцебиене, болка гръден кош(1% или по-малко).

От страна на централната нервна система:замаяност, главоболие, сънливост; при деца - главоболие (при лечение на отит), хиперкинезия, тревожност, невроза, нарушение на съня (1% или по-малко).

От пикочно-половата система: вагинална кандидоза, нефрит (1% или по-малко).

алергични реакции: обрив, фоточувствителност, ангиоедем.

Други: умора; при деца - конюнктивит, сърбеж, уртикария.

Противопоказания за употреба

— чернодробна недостатъчност;

— бъбречна недостатъчност;

- лактация (кърмене);

— детстводо 12 години;

- аритмия (възможни камерни аритмии и удължаване на QT интервала);

- тежки нарушения на черния дроб или бъбреците при деца;

— свръхчувствителносткъм азитромицин или други макролиди.

СЪС Вниманиеизползвайте лекарството по време на бременност.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност азитромицин трябва да се използва с повишено внимание и в случаите, когато очакваната полза от лечението за майката значително надвишава потенциалния риск за плода.

Лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене (кърмене).

Употреба при деца

Лекарството е противопоказано при деца под 12-годишна възраст.

децаназначава в размер на 10 mg / kg 1 път / ден в продължение на 3 дни или на първия ден - 10 mg / kg, след това 4 дни - 5-10 mg / kg / ден в продължение на 3 дни (курсова доза - 30 mg / kg ).

Предозиране

Симптоми: силно гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария.

Лечение:отнемане на лекарството, симптоматична терапия.

лекарствено взаимодействие

Антиацидите (съдържащи алуминий и магнезий), етанолът и храната забавят и намаляват абсорбцията на азитромицин.

При едновременното приложение на варфарин и азитромицин (в средни дози) не се открива промяна в протромбиновото време, но като се има предвид, че взаимодействието на макролиди и варфарин може да увеличи антикоагулантния ефект, пациентите се нуждаят от внимателно проследяване на протромбиновото време.

Когато се комбинира с дигоксин, концентрацията на дигоксин се повишава.

При едновременно приложениес ерготамин и дихидроерготамин се засилва токсичният ефект (вазоспазъм, дизестезия).

При едновременна употреба с триазолам клирънсът намалява и фармакологичното действие на триазолам се увеличава.

Азитромицинът забавя екскрецията и повишава плазмената концентрация и токсичността на циклосерин, индиректни антикоагуланти, метилпреднизолон, фелодипин и лекарстваподложени на микрозомално окисление (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, хексобарбитал, алкалоиди на мораво рогче, валпроева киселина, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, перорални хипогликемични средства, ксантинови производни, включително теофилин) поради инхибиране на микрозомалното окисление в хепатоцитите от азитромицин.

Линкозамидите отслабват ефективността на азитромицин.

Тетрациклинът и хлорамфениколът повишават ефективността на азитромицин.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, тъмно и недостъпно за деца място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Лекарството е противопоказано при чернодробна недостатъчност.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Лекарството е противопоказано при бъбречна недостатъчност.

специални инструкции

Необходимо е да се спазва почивка от 2 часа с едновременна употреба на антиациди.

След преустановяване на лечението реакциите на свръхчувствителност могат да персистират при някои пациенти, което изисква специфична терапия под лекарско наблюдение.

VEROPHARM Veropharm, LLC Veropharm, JSC Veropharm, JSC

Страна на произход

Русия

Продуктова група

Антибактериални лекарства

Макролиден антибиотик - азалид

Форма за освобождаване

• 3 - блистерни опаковки (1) - опаковки от картон 6 - опаковки от блистерни опаковки (1) - опаковки от картон Прах за суспензия за перорално приложение 200 mg / 5 ml, 16,740 g (15 ml) - 1 бутилка в опаковка.

Описание на лекарствената форма

• капсули Прах за суспензия за перорално приложение от бял до светло жълто, гранулиран, с характерна миризмаванилия, череша и банан; приготвената суспензия е хомогенна, от бял до светложълт цвят, с характерна миризма на ванилия, череша и банан. Таблетки с покритие

фармакологичен ефект

Широкоспектърен антибиотик. Той е представител на подгрупа макролидни антибиотици - азалиди. При създаване на високи концентрации във фокуса на възпалението има бактерициден ефект. Грам-положителните коки са чувствителни към азитромицин: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, Св. agalactiae, стрептококи от групи CF и G, Staphylococcus aureus, St. вириданс; грам-отрицателни бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; някои анаеробни микроорганизми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; както и Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицинът е неактивен срещу грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин. Азитромицинът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт поради неговата стабилност в кисела среда и липофилност. След перорално приложение на 500 mg максималната концентрация на азитромицин в кръвната плазма се достига след 2,5-2,96 часа и е 0,4 mg / l. Бионаличността е 37%. Азитромицинът прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт (по-специално в простатната жлеза), в кожата и меките тъкани. Висока концентрация в тъканите (10-50 пъти по-висока от тази в кръвната плазма) и дълъг периодПолуживотът на елиминиране се дължи на слабото свързване на азитромицин с плазмените протеини, както и на способността му да прониква в еукариотните клетки и да се концентрира в среда с ниско рН около лизозомите. Това от своя страна определя големия привиден обем на разпределение (31,1 l/kg) и високия плазмен клирънс. Способността на азитромицин да се натрупва предимно в лизозомите е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Доказано е, че фагоцитите доставят азитромицин до местата на инфекцията, където той се освобождава по време на фагоцитоза. Концентрацията на азитромицин в огнищата на инфекцията е значително по-висока, отколкото в здравите тъкани (средно с 24-34%) и корелира със степента на възпалителен оток. Въпреки високата концентрация във фагоцитите, азитромицинът не повлиява значително тяхната функция. Азитромицинът остава в бактерицидни концентрации във възпалителния фокус 5-7 дни след последната доза, което позволява разработването на кратки (3-дневни и 5-дневни) курсове на лечение. Деметилирани в черния дроб, получените метаболити не са активни. Отстраняването на азитромицин от кръвната плазма се извършва на 2 етапа: полуживотът е 14-20 часа в диапазона от 8 до 24 часа след приема на лекарството и 41 часа - в диапазона от 24 до 72 часа, което позволява на лекарството да се използва 1 път / ден

Фармакокинетика

Бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Храненето намалява абсорбцията на азитромицин. Cmax в плазмата се достига след 2-3 ч. Бързо се разпределя в тъканите и биологични течности. 35% от азитромицин се метаболизира в черния дроб чрез деметилиране. Повече от 59% се екскретират непроменени в жлъчката, около 4,5% - непроменени в урината.

Специални условия

Необходимо е да се спазва почивка от 2 часа с едновременна употреба на антиациди. След преустановяване на лечението реакциите на свръхчувствителност могат да персистират при някои пациенти, което изисква специфична терапия под лекарско наблюдение.

Съединение

• азитромицин (като дихидрат) 250 mg Помощни вещества: лактоза, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид (аеросил), натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, поливинилпиролидон. азитромицин (под формата на дихидрат) 500 mg Помощни вещества: калциев фосфат дихидрат, натриев лаурил сулфат, поливинилпиролидон (повидон), полипласдон X El-10 (кросповидон), магнезиев стеарат. Състав на черупката: хидроксипропилметилцелулоза, титанов диоксид, поливинилпиролидон (повидон), талк, tween-80 (полисорбат), киселинно червено багрило.

ZI-Factor Показания за употреба

• Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството: - инфекции на урогениталния тракт (неусложнен уретрит и / или цервицит); - инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (тонзилит, синузит, тонзилит, фарингит, възпаление на средното ухо); - скарлатина; - инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози); - лаймска болест (борелиоза), за лечение на начален стадий (еритема мигранс); - заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori (като част от комбинирана терапия).

Противопоказания за ZI-Factor

• - чернодробна недостатъчност; - бъбречна недостатъчност; - лактация (кърмене); - възраст на децата до 12 години; - аритмия (възможни камерни аритмии и удължаване на QT интервала); - тежки нарушения на черния дроб или бъбреците при деца; - свръхчувствителност към азитромицин или други макролиди. Използвайте лекарството с повишено внимание по време на бременност

ZI-фактор дозировка

• 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg 500 mg

Странични ефекти на ZI-Factor

• От храносмилателната система: гадене, повръщане, метеоризъм, диария, коремна болка, преходно повишаване на чернодробните ензими; рядко - холестатична жълтеница. Алергични реакции: рядко - кожен обрив, ангиоедем, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза. Дерматологични реакции: рядко - фоточувствителност. От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие; рядко - сънливост, слабост. От страна на хемопоетичната система: рядко - левкопения, неутропения, тромбоцитопения. От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - болка в гърдите. От пикочно-половата система: вагинит; рядко - кандидоза, нефрит, повишена остатъчен азотурея. Други: рядко - хипергликемия, артралгия.

лекарствено взаимодействие

Антиацидите (алуминий и магнезий), етанолът и храната забавят и намаляват абсорбцията. При съвместното назначаване на варфарин и азитромицин (в обичайни дози) не са открити промени в протромбиновото време, но като се има предвид, че взаимодействието на макролиди и варфарин може да увеличи антикоагулантния ефект, пациентите се нуждаят от внимателно проследяване на протромбиновото време. Дигоксин: повишена концентрация на дигоксин. Ерготамин и дихидроерготамин: укрепване токсично действие(вазоспазъм, дизестезия). Триазолам: намален клирънс и повишен фармакологично действиетриазолан. Забавя екскрецията и повишава плазмената концентрация и токсичността на циклосерин, индиректни антикоагуланти, метилпреднизолон, фелодипин, както и лекарства, подложени на микрозомално окисляване (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, хексобарбитал, мораво рогче алкалоиди, валпроева киселина, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, перорално хипогликемични химически агенти, теофилин и други ксантинови производни

Предозиране

Симптоми: гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария. Лечение: симптоматично; стомашна промивка.

Условия за съхранение

• съхранявайте на сухо място
• съхранявайте при стайна температура 15-25 градуса
• Дръж далеч от деца
• съхранявайте на защитено от светлина място

Предоставена информация