Има ли капсули Zee factor 250 за деца? Международно непатентно име

Антибиотици - макролиди и азалиди.

Състав на Z-Factor

Активното вещество е азитромицин.

Производители

Veropharm Belgorod клон (Русия)

фармакологичен ефект

Фармакологично действие - антибактериално.

Потиска биосинтезата на протеини, забавя растежа и размножаването на бактериите, при високи концентрации е възможен бактерициден ефект.

Стабилен в кисела среда, липофилен, бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт.

Максималната концентрация се създава след 2-3 часа, полуживотът е 68 часа.

Стабилни плазмени нива се постигат след 5-7 дни.

Преминава лесно хистохематични бариерии навлиза в тъканта.

Концентрациите в тъканите и клетките са 10-50 пъти по-високи, отколкото в плазмата, а на мястото на инфекцията са с 24-34% по-високи, отколкото в здравите тъкани.

Високо ниво (антибактериално) остава в тъканите за 5-7 дни след последната инжекция.

Екскретира се непроменен в жлъчката (50%) и в урината (6%).

Спектърът на действие е широк и включва грам-положителни ( Стафилококус ауреус, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококи от групи C, F, G, Streptococcus viridans), с изключение на тези, резистентни на еритромицин, и грам-отрицателни (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni , легионела pneum ophila, Neisseria gonorrhoeae, Гарднерела вагиналис) микроорганизми, анаероби (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), хламидия (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), микобактерии (Mycobacteria avium complex), микоплазма (Mycoplasma pneumoniae), уреоплазма ( Уреаплазма уреалитикум), спирохети (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Странични ефекти на Zi-Factor

Гадене, повръщане, коремна болка, запек, метеоризъм, диария, мелена, холестатична жълтеница, болка в гърдите, сърцебиене, слабост, сънливост, главоболие, замайване, нефрит, вагинит, кандидоза, неутропения или неутрофилия, псевдомембранозен колит, фоточувствителност, обрив, ангиоедем, еозинофилия; при деца, в допълнение, хиперкинезия, възбуда, нервност, безсъние, конюнктивит.

Показания за употреба

Инфекции на горната и долната респираторен тракт(стрептококов фарингит и тонзилит, бактериална екзацербация на хронична обструктивна пневмония, интерстициална и алвеоларна пневмония, бактериален бронхит), УНГ органи ( възпаление на средното ухо, ларингит и синузит), пикочно-половата система(уретрит и цервицит), кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози), хроничен стадийеритема мигранс (лаймска болест).

Противопоказания Zi-Factor

Свръхчувствителност към макролиди, тежки нарушениячернодробни функции, бременност, кърмене.

Предозиране

Няма налична информация.

Взаимодействие

специални инструкции

Да се ​​използва с повишено внимание при тежка дисфункция на черния дроб, бъбреците и сърдечни аритмии.

След прекратяване на лечението реакциите на свръхчувствителност могат да персистират при някои пациенти, което изисква специфична терапияпод наблюдението на лекар.

Условия за съхранение

Списък Б.

Да се ​​съхранява на сухо, защитено от светлина място, при стайна температура, недостъпно за деца.

Антимикробният агент Zi-Factor ® принадлежи към антибактериални лекарствагрупа макролиди.Лекарството е предназначено за лечение на инфекциозни и възпалителни процеси на дихателната система, отделителната система, инфекции кожатаи друга локализация. Допълнителни предимства на лекарството са разнообразие от лекарствени форми, лекота на употреба и ниска токсичност, така че може да се използва дори в педиатрията.

Форма за освобождаване

Цената на лекарството е сравнително ниска, особено в сравнение с оригинално лекарство- Sumamed, тъй като производителят на Zi-Factor е руският фармацевтичен OJSC Veropharm ®. Местната компания произвежда лекарството в няколко удобни форми:

• Таблетки, съдържащи 500 mg азитромицин, опаковани по 3 броя. Допълнителни компонентив този случай това са кросповидон и повидон, калциев фосфат дихидрат, магнезиев стеарат, компоненти на специално ентерично покритие.
• Капсули, съдържащи освен 250 мг активно вещество, включени млечна захар, PVP, аеросил, нишесте, натриев лаурил сулфат. Опаковката съдържа 6 или 10 капсули.
• Прахообразен продукт в бутилки от 100 ml, от който се приготвя суспензия. 5 мл крайния продуктсъдържат 200 mg антибиотик.

всичко лекарствени формиса придружени от подробна анотация, а към последната е приложена и специална удобна дозираща спринцовка.

Рецепта на латински

От януари 2017 г. закупуване на таблетки Zi-Factor ®, както почти всички други антибиотици, без попълване от лекар формуляр за рецептастана невъзможно. Това затягане на правилата за отпускане на лекарства е резултат от международната програма на СЗО за борба с нарастващата резистентност на патогените. Правилно изпълнената рецепта, в допълнение към възрастта, пълното име на пациента, лекарския печат и подпис, съдържа приблизително такъв запис:

Rp.: Tab. "ZI-Factor"® 0.5

S. По 1 таблетка на гладно на 24 часа.

За какво помага Zi-Factor ®?

Разширен спектър антимикробно действиепозволява това лекарство да се използва за антибиотична терапия на голямо разнообразие от инфекциозни заболявания. Най-често се предписва от терапевти и педиатри за лечение на възпалено гърло, възпаление на ларинкса, белите дробове или бронхите. Капсулите, таблетките и суспензиите са ефективни и при отити, синузити, фронтални и други синузити, кожни инфекции.

Лекарството помага и при възпалителни процесиурогениталната област, причинени от чувствителни бактерии. Възможно е да се използва антибиотик като част от комплекс за ерадикация на Helicobacter.

Показания и противопоказания

Приемането на лекарство на основата на азитромицин е показано в случай на следващия рединфекциозни заболявания:

• инфекции на дихателните пътища: орофаринкс - Z-фактор (тонзилит) е особено ефективен; бронхи, бели дробове, параназални синуси и средно ухо;
• респираторна хламидия и микоплазмоза;
• различни кожни възпаления - дерматози, импетиго, ;
• скарлатина;
• възпалителни процеси в, протичащи в неусложнена форма (и,);
• стомашни и дуоденални язви, причинени от бактерии;
• Лаймска болест.

Противопоказания

Лекарството не трябва да се предписва на деца от първата година от живота, кърмещи майки и лица с недостатъчна бъбречна или чернодробна функция. Абсолютно противопоказаниесъщо е непоносимост макролидни антибиотици. Необходимо е повишено внимание при предписване на лекарството на бременни жени и пациенти с нарушения сърдечен ритъм, деца с бъбречна или чернодробна недостатъчност.

Дози

Тъй като храната е стомашно-чревния трактповлиява отрицателно скоростта на адсорбция на активното вещество, таблетките, суспензията или капсулите трябва да се приемат строго един час преди хранене или два след това. Във всеки случай честотата на приложение на ден е 1 път, по едно и също време (т.е. спазване на 24-часов интервал). Този период от време се обяснява с особеностите на фармакокинетиката на лекарството, което остава в тялото за дълго време в терапевтични концентрации.

Инфекциите на дихателните пътища при възрастни обикновено се лекуват с тридневен курс на антибиотици - 500 mg на ден. Ако кожата или меки тъкани, продължителността на терапията се увеличава до 5 дни: през първия ден трябва да вземете 2 таблетки от лекарството наведнъж (т.е. 1000 mg), а през останалите четири - по 500 mg. изисква подобен режим на лечение. При урогенитални инфекции лекарят предписва 1000 mg еднократно или петдневна схема на лечение.

На децата също се дава антибиотик Z-Factor само веднъж дневно, като се изчислява дозата според телесното тегло: 10 mg (не готово окачване, а именно активното вещество) за всеки килограм в продължение на 3 дни. Първият стадий на борелиоза при млади пациенти се лекува по петдневна схема, когато на първия ден трябва да вземете 10 mg / kg, през останалите четири дни - 5 или 10. правилно определениедоза, дозиращата спринцовка, включена в праха, ще бъде полезна.

Употреба по време на бременност

Капсули или таблетки се предписват на бременни жени само когато ползата от антибиотичната терапия надвишава възможната потенциална вредаза бременния плод. Тези, които кърмят, трябва кърменесуспендирайте, тъй като азитромицин прониква в кърмаи може да повлияе негативно на здравето на бебето.

Инструкциите за употреба определят лекарството "Zi-фактор" като бактериостатичен антибиотик, принадлежащ към групата на макролидите-азалиди. Лекарството има широк спектър от антимикробни ефекти. Механизмът на действие е свързан с потискане на протеиновия синтез в микробните клетки, поради което растежът и възпроизводството на бактериите се забавят. Антибиотикът "Zi-фактор", чиито прегледи често са положителни от пациенти и специалисти, е ефективен срещу вътре- и извънклетъчните грам-отрицателни и грам-положителни, както и някои анаеробни организми. Междувременно патогените могат първоначално да бъдат резистентни към лекарството или да придобият тази резистентност по време на употребата на лекарството.

Фармакокинетични свойства

Инструкциите за употреба наричат ​​азитромицин активната съставка на лекарството "Zi-фактор". Усвоява се добре и бързо се разпределя в организма. След еднократна доза от 500 милиграма от лекарството, бионаличността е 37%, след два до три часа се създава най-висока концентрация в плазмата - 0,4 милиграма на литър. Лекарството "Z-фактор" прониква през клетъчни мембрании се транспортира от фагоцити до мястото на инфекцията, където се освобождава в присъствието на патогена. Лекарството лесно преминава хистохематичните бариери. В тъканите и клетките концентрацията е десет до петдесет пъти по-висока от тази, наблюдавана в плазмата, докато в местата на инфекция е средно с 24-34 процента по-висока, отколкото в здравите тъкани. Веднъж попаднал в черния дроб, лекарството се деметилира, губейки активност. След приложение азитромицинът в терапевтична концентрация остава в тялото в продължение на пет до седем дни и се екскретира основно непроменен от червата (50%) и бъбреците (6%).

Показания за употреба

Лекарството е ефективно при инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството. По този начин лекарството "Zi-фактор" се използва за синузит, синузит, тонзилит, отит, фарингит и други патологии на УНГ органи и горните дихателни пътища. Лекарството се предписва и при заболявания на долните дихателни пътища: бронхит, пневмония, включително причинени от атипични патогени. Инструкциите за употреба препоръчват използването на лекарството "Zi-фактор" за инфекции на меките тъкани и кожата: дерматози, еризипел, импетиго; инфекции пикочно-половия тракт: цервицит, уретрит.

Форма за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на таблетки и капсули. Таблетките Z-Factor са двойноизпъкнали, продълговати, покрити със светлорозово покритие. Опаковани в блистери по три броя. Капсули бяло, твърд, желатинообразен; съдържание - смес от прах и гранули. Опаковани по 6 или 10 броя в клетъчни блистери.

Съединение

В една таблетка активната съставка - азитромицин (под формата на дихидрат) - присъства в количество от 500 милиграма, а в една капсула - 250 милиграма. Като спомагателни компонентиТаблетките съдържат повидон, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат дихидрат, кросповидон, талк, червена киселинна боя, хидроксипропил метилцелулоза, полисорбат. Вторичните вещества в капсулите са царевично нишесте, натриев лаурил сулфат, метил парахидроксибензоат, млечна захар, оцетна киселина, Lactopress, Aerosil, магнезиев стеарат, повидон, титанов диоксид, желатин и пропил парахидроксибензоат.

Характеристики на употреба, дозировка

Лекарството трябва да се приема перорално веднъж дневно, един час преди хранене или два часа след това. При инфекции на дихателните пътища, УНГ органи, меките тъкани и кожата се предписва дневна доза 500 mg, терапията продължава три дни. Курсът на лечение на еритема мигранс е както следва: на първия ден приемайте 1000 mg, от втория до петия ден - 500 mg дневно. При неусложнен цервицит или уретрит трябва да се приемат 1000 mg от лекарството веднъж. При пациенти с умерено бъбречно увреждане не се налага корекция на дозата.

Странични ефекти. Отзиви

Относно възникването негативни реакциислед приема на лекарството "Z-фактор" има различни прегледи. Доста често пациентите се оплакват от диария, гадене, повръщане, лошо храносмилане и сънливост. Някои пациенти отбелязват това странични ефектикато световъртеж, крампи, главоболие. IN в редки случаинаблюдават се хиперактивност, нервност, шум в ушите, проблеми със слуха, нарушено обоняние и вкус. Инструкциите за употреба изброяват сред възможните такива като парестезия, астения, анорексия, чернодробна некроза, аритмия, тромбоцитопения, нефрит, неутропения, вагинит, артралгия, фоточувствителност, ангиоедем, епидермална некролиза, еритема мултиформе. Някои пациенти съобщават за появата на агресивност и тревожност след употребата на лекарството "Z-Factor". Отзивите, наред с други неща, съдържат информация, че лекарството може да провокира промени в цвета на езика, запек, кожни обривии сърбеж.

Противопоказания

Забранено е употребата на лекарството при хора със свръхчувствителност към макролиди или с тежко бъбречно / чернодробно увреждане. Лекарството "Zi-фактор" не се предписва на деца под дванадесет години. Също така, жените не трябва да приемат лекарството по време на периода на кърмене, едновременно с дихидроерготамин и ерготамин, пациенти с лактазен дефицит, генетична непоносимост към галактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция. Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание на хора, страдащи от умерена бъбречна / чернодробна дисфункция, аритмия или предразположение към нея. По време на бременност лекарството се използва само когато очакваната полза за майката е по-голяма от вероятния риск за развитието на плода.

Предозиране

Ако Z-Factor се приема в прекомерни дози, може да се развие диария, гадене и повръщане. Отзиви лицапоказват появата на симптом като временна загуба на слуха. В случай на предозиране се предписва симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

Антиацидите намаляват концентрацията на азитромицин в плазмата с 30%, така че Z-Factor трябва да се приема поне час преди или два часа след употребата на тези лекарства и храна. За плазмените концентрации на диданозин, метилпреднизолон, карбамазепин, рифабутин при съвместно използванеазитромицин няма ефект. Въпреки това не може да се изключи ефектът му върху концентрацията на циметидин, индинавир, триазолам, флуконазол, мидазолам, ефавиренц, триметоприм. Ако е необходимо да се използва лекарството "Zi-фактор" едновременно с циклоспорин или дигоксин, тогава трябва да се следи съдържанието на последния в кръвната плазма и когато се използва заедно с варфарин, се препоръчва внимателноследете протромбиновото време. Едновременна употребаазитромицин и терфенадин могат да доведат до аритмия, както и до удължаване на QT интервала.

специални инструкции

Ако пациентът е забравил да приеме лекарството, е необходимо да приемете пропуснатата доза възможно най-скоро и следващите дози на интервали от 24 часа. При лечение с азитромицин, както при всяка антибиотична терапия, съществува риск от суперинфекция, включително гъбична инфекция. За лечение на тонзилит и фарингит, причинени от Streptococcus pyogenes и за профилактика ревматична трескаОбикновено се предписва пеницилин. Трябва да се отбележи, че азитромицинът е относително ефективен стрептококова инфекция, но не е подходящ за профилактика на ревматична треска.

Лекарство "Z-фактор". Аналози

Веднага трябва да се каже, че продуктът Z-Factor не е оригинално лекарство. Това е местно генерично лекарство "Сумамед", разработено през 1980 г. от специалисти от Хърватия фармацефтична компания"Плива" Днес има много аналози на "Sumamed" в продажба: заедно с лекарството "Zi-factor" те включват лекарства като "Azitrox", "Hemomycin", "Azicide", "Sumatrolide solutab", "Zitrolide", " Азивок”, “Сафоцид”, “Азитрал”, “Сумамокс”, “Сумамецин” и др. И така, има ли разлика в това какво да вземете: генеричния Z-Factor или Sumamed, който е оригиналното лекарство? Няма ясен отговор на този въпрос. от фармакологични свойстваТези лекарства са идентични, разликата е само в производителя и цената. Въпреки това, много пациенти смятат, че аналогът по дефиниция е по-лош от оригинала, тъй като не се предприемат никакви стъпки по време на неговото производство. клинични изследванияи тестове. Ако се съсредоточите върху цената, по-добре е да закупите продукта Z-Factor: цената на шест капсули е средно 171-187 рубли, докато за шест капсули Sumamed ще трябва да платите 448-530 рубли.

фармакологичен ефект

Антибиотик широк обхватдействие на азалидната група. Когато се създадат високи концентрации на мястото на възпалението, има бактерициден ефект.

Към азитромицин чувствителни грам-положителни коки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококи от групи C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; грам отрицателни бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; някои анаеробни микроорганизми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.. Активен срещу Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен относнограм-положителни бактерии, резистентни на еритромицин.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение азитромицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, поради неговата стабилност в кисела среда и липофилност. След прием на доза от 500 mg Cmax на азитромицин в кръвната плазма се достига след 2,5-2,96 часа и е 0,4 mg/l. Бионаличността е 37%.

Разпределение

Азитромицинът прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт (по-специално, простатната жлеза), в кожата и меките тъкани. Високата концентрация в тъканите (10-15 пъти по-висока от тази в кръвната плазма) и дългият Т1/2 се дължат на слабото свързване на азитромицин с плазмените протеини, както и на способността му да прониква в еукариотните клетки и да се концентрира в среда с ниско рН около лизозомите . Това от своя страна определя големия привиден Vd (31,1 l/kg) и високия плазмен клирънс. Способността на азитромицин да се натрупва предимно в лизозомите е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Доказано е, че фагоцитите доставят азитромицин до местата на инфекцията, където той се освобождава по време на процеса на фагоцитоза. Концентрацията на азитромицин в огнищата на инфекция е значително по-висока, отколкото в здравите тъкани (средно с 24-34%) и корелира със степента на възпалителен оток. Въпреки висока концентрациявъв фагоцитите азитромицинът няма значителен ефект върху тяхната функция. Азитромицинът остава в бактерицидни концентрации на мястото на възпалението в продължение на 5-7 дни след приложението последната доза, което направи възможно разработването на кратки (3-дневни и 5-дневни) курсове на лечение.

Метаболизъм

Той се деметилира в черния дроб и получените метаболити са активни.

Премахване

Елиминирането на азитромицин от кръвната плазма протича на 2 етапа: T1/2 е 14-20 часа в диапазона от 8 до 24 часа след приема на лекарството и 41 часа в диапазона от 24 до 72 часа, което позволява на лекарството да бъде използва се веднъж на ден.

Показания

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

- инфекции на урогениталния тракт (неусложнен уретрит и/или цервицит);

- инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (тонзилит, синузит, тонзилит, фарингит, възпаление на средното ухо);

- скарлатина;

- инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози);

- Лаймска болест (борелиоза), за лечение начална фаза(еритема мигранс);

- стомашни заболявания и дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter pylori(като част от комбинирана терапия).

Дозов режим

Перорално 1 час или 2 часа след хранене 1 път на ден.

За възрастнипри инфекции на горните и долни секцииреспираторен тракт- 500 mg / ден за 1 доза за 3 дни (курсова доза - 1,5 g).

При инфекции на кожата и меките тъкани- 1 g / ден на първия ден за 1 доза, след това 500 mg / ден дневно от 2 до 5 ден (курсова доза - 3 g).

При остри инфекции пикочно-половите органи(неусложнен уретрит или цервицит)еднократно 1гр.

При Лаймска болест (борелиоза) за лечение на началния етап(erythema migrans) - 1 g на първия ден и 500 mg дневно от 2-ия до 5-ия ден (курсова доза 3 g).

При пептична язвастомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori, - 1 g/ден в продължение на 3 дни като част от комбинирана анти-Helicobacter терапия.

За деца

По време на лечението Лаймска болест (борелиоза) за лечение на началния етап(еритема мигранс)при децадоза - 20 mg/kg първия ден и 10 mg/kg от 2-ия до 5-ия ден.

Страничен ефект

От външната страна храносмилателната система: диария (5%), гадене (3%), болка в корема(3%); 1% или по-малко - диспепсия, метеоризъм, повръщане, мелена, холестатична жълтеница, повишена активност на чернодробните трансаминази; при деца - запек, анорексия, гастрит.

От външната страна на сърдечно-съдовата система: сърцебиене, болка в гръден кош(1% или по-малко).

От страна на централната нервна система:замаяност, главоболие, сънливост; при деца - главоболие (по време на лечение на отит на средното ухо), хиперкинезия, тревожност, невроза, нарушение на съня (1% или по-малко).

От пикочно-половата система: вагинална кандидоза, нефрит (1% или по-малко).

Алергични реакции: обрив, фоточувствителност, оток на Quincke.

Други: повишена умора; при деца - конюнктивит, сърбеж, уртикария.

Противопоказания за употреба

— чернодробна недостатъчност;

— бъбречна недостатъчност;

- лактация (кърмене);

— детстводо 12 години;

- аритмия (възможни камерни аритмии и удължаване на QT интервала);

- тежка чернодробна или бъбречна дисфункция при деца;

— повишена чувствителносткъм азитромицин или други макролиди.

СЪС Вниманиеизползвайте лекарството по време на бременност.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност азитромицин трябва да се използва с повишено внимание и в случаите, когато очакваната полза от лечението за майката значително надвишава потенциалния риск за плода.

Лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене (кърмене).

Употреба при деца

Лекарството е противопоказано при деца под 12-годишна възраст.

За децапредписани в размер на 10 mg / kg 1 път / ден в продължение на 3 дни или на първия ден - 10 mg / kg, след това 4 дни - 5-10 mg / kg / ден в продължение на 3 дни (доза на курса - 30 mg / kg ).

Предозиране

Симптоми: силно гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария.

Лечение:отнемане на лекарството, симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

Антиацидите (съдържащи алуминий и магнезий), етанолът и храната забавят и намаляват абсорбцията на азитромицин.

При едновременното приложение на варфарин и азитромицин (в умерени дози) не са открити промени в протромбиновото време, но като се има предвид, че взаимодействието на макролиди и варфарин може да увеличи антикоагулантния ефект, пациентите се нуждаят от внимателно проследяване на протромбиновото време.

Когато се използва заедно с дигоксин, концентрацията на дигоксин се увеличава.

При едновременна употребас ерготамин и дихидроерготамин се увеличава токсичният ефект (вазоспазъм, дизестезия).

Когато се използва едновременно с триазолам, клирънсът се намалява и фармакологичният ефект на триазолам се засилва.

Азитромицинът забавя елиминирането и повишава плазмената концентрация и токсичността на циклосерин, индиректни антикоагуланти, метилпреднизолон, фелодипин и лекарстваподложени на микрозомално окисление (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, хексобарбитал, ергоалкалоиди, валпроева киселина, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, перорални хипогликемични средства, ксантинови производни, включително теофилин) поради инхибирането на микрозомалното окисление в хепатоцитите от азитромицин.

Линкозамидите намаляват ефективността на азитромицин.

Тетрациклинът и хлорамфениколът повишават ефективността на азитромицин.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, защитено от светлина и недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години.

Употреба при чернодробна дисфункция

Лекарството е противопоказано при чернодробна недостатъчност.

Употреба при бъбречно увреждане

Лекарството е противопоказано при бъбречна недостатъчност.

специални инструкции

При употребата на антиациди е необходимо да се спазва почивка от 2 часа.

След преустановяване на лечението реакциите на свръхчувствителност могат да персистират при някои пациенти, което изисква специфична терапия под лекарско наблюдение.

VEROPHARM Veropharm, LLC Veropharm, JSC Veropharm, PJSC

Страна на произход

Русия

Продуктова група

Антибактериални лекарства

Антибиотик от групата на макролидите - азалид

Формуляри за освобождаване

• 3 - клетъчни контурни опаковки (1) - картонени опаковки 6 - блистерни контурни опаковки (1) - картонени опаковки Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение 200 mg/5 ml, 16,740 g (15 ml) - 1 бутилка в опаковка.

Описание на лекарствената форма

• капсули Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение от бял до светложълт цвят, гранулиран, с характерна миризмаванилия, череша и банан; приготвената суспензия е хомогенна, от бял до светложълт цвят, с характерен мирис на ванилия, череша и банан. Филмирани таблетки

фармакологичен ефект

Широкоспектърен антибиотик. Представител е на подгрупата на макролидните антибиотици - азалиди. Когато се създават високи концентрации на мястото на възпалението, той има бактерициден ефект. Грам-положителните коки са чувствителни към азитромицин: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, Св. agalactiae, стрептококи от група CF и G, Staphylococcus aureus, St. вириданс; грам-отрицателни бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; някои анаеробни микроорганизми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; както и Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицинът е неактивен срещу грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин. Азитромицинът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт поради неговата стабилност в кисела среда и липофилност. След перорално приложение на 500 mg максималната концентрация на азитромицин в кръвната плазма се достига след 2,5-2,96 часа и е 0,4 mg/l. Бионаличността е 37%. Азитромицинът прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт (по-специално простатната жлеза), кожата и меките тъкани. Висока концентрация в тъканите (10-50 пъти по-висока от тази в кръвната плазма) и дълъг периодПолуживотът се дължи на слабото свързване на азитромицин с плазмените протеини, както и на способността му да прониква в еукариотните клетки и да се концентрира в среда с ниско pH около лизозомите. Това от своя страна определя големия привиден обем на разпределение (31,1 l/kg) и високия плазмен клирънс. Способността на азитромицин да се натрупва предимно в лизозомите е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Доказано е, че фагоцитите доставят азитромицин до местата на инфекцията, където той се освобождава по време на процеса на фагоцитоза. Концентрацията на азитромицин в огнищата на инфекция е значително по-висока, отколкото в здравите тъкани (средно с 24-34%) и корелира със степента на възпалителен оток. Въпреки високата си концентрация във фагоцитите, азитромицинът няма значителен ефект върху тяхната функция. Азитромицинът остава в бактерицидни концентрации в мястото на възпалението в продължение на 5-7 дни след приема на последната доза, което прави възможно разработването на кратки (3-дневни и 5-дневни) курсове на лечение. Деметилира се в черния дроб, получените метаболити не са активни. Елиминирането на азитромицин от кръвната плазма протича на 2 етапа: полуживотът е 14-20 часа в диапазона от 8 до 24 часа след приема на лекарството и 41 часа в диапазона от 24 до 72 часа, което позволява на лекарството да да се използва веднъж на ден

Фармакокинетика

Бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Храненето намалява абсорбцията на азитромицин. Cmax в плазмата се достига след 2-3 ч. Бързо се разпределя в тъканите и биологични течности. 35% от азитромицин се метаболизира в черния дроб чрез деметилиране. Повече от 59% се екскретират непроменени в жлъчката, около 4,5% се екскретират непроменени в урината.

Специални условия

При употребата на антиациди е необходимо да се спазва почивка от 2 часа. След преустановяване на лечението реакциите на свръхчувствителност могат да персистират при някои пациенти, което изисква специфична терапия под лекарско наблюдение.

Съединение

• азитромицин (дихидрат) 250 mg Помощни вещества: лактоза, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид (аеросил), натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, поливинилпиролидон. азитромицин (под формата на дихидрат) 500 mg Помощни вещества: калциев фосфат дихидрат, натриев лаурил сулфат, поливинилпиролидон (повидон), полипласдон X El-10 (кросповидон), магнезиев стеарат. Състав на черупката: хидроксипропил метилцелулоза, титанов диоксид, поливинилпиролидон (повидон), талк, Tween-80 (полисорбат), киселинно червено багрило.

ZI-Factor Показания за употреба

• Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството: - инфекции на урогениталния тракт (неусложнен уретрит и / или цервицит); - инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (тонзилит, синузит, тонзилит, фарингит, възпаление на средното ухо); - скарлатина; - инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози); - лаймска болест (борелиоза), за лечение на начален стадий (еритема мигранс); - заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori (като част от комбинирана терапия).

Противопоказания за ZI-Factor

• - чернодробна недостатъчност; - бъбречна недостатъчност; - лактация (кърмене); - деца под 12 години; - аритмия (възможни са вентрикуларни аритмии и удължаване на QT интервала); - тежка чернодробна или бъбречна дисфункция при деца; - свръхчувствителност към азитромицин или други макролиди. Използвайте лекарството с повишено внимание по време на бременност

ZI-фактор дозировка

• 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg 500 mg

Странични ефекти на ZI-Factor

• От храносмилателната система: гадене, повръщане, метеоризъм, диария, коремна болка, преходно повишаване на активността на чернодробните ензими; рядко - холестатична жълтеница. Алергични реакции: рядко - кожен обрив, ангиоедем, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза. Дерматологични реакции: рядко - фоточувствителност. От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие; рядко - сънливост, слабост. От страна на хемопоетичната система: рядко - левкопения, неутропения, тромбоцитопения. От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - болка в гърдите. От пикочно-половата система: вагинит; рядко - кандидоза, нефрит, повишена остатъчен азотурея. Други: рядко - хипергликемия, артралгия.

Лекарствени взаимодействия

Антиацидите (алуминий и магнезий), етанолът и храната забавят и намаляват абсорбцията. При едновременно предписване на варфарин и азитромицин (в обичайни дози) не са открити промени в протромбиновото време, но като се има предвид, че взаимодействието на макролиди и варфарин може да увеличи антикоагулационния ефект, пациентите се нуждаят от внимателно проследяване на протромбиновото време. Дигоксин: повишени концентрации на дигоксин. Ерготамин и дихидроерготамин: укрепване токсичен ефект(вазоспазъм, дизестезия). Триазолам: намален клирънс и повишен фармакологично действиетриазолан. Забавя екскрецията и повишава плазмената концентрация и токсичността на циклосерин, индиректни антикоагуланти, метилпреднизолон, фелодипин, както и лекарства, подложени на микрозомално окисление (карбамазепин, терфенин, циклоспорин, хексобарбитал, алкалоиди на трикотаж, валпроин, дизопирамид, бромемид). , бромемид, бромизид Калай, фенитоин, перорални хипогликемични средства, теофилин и други ксантинови производни

Предозиране

Симптоми: гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария. Лечение: симптоматично; стомашна промивка.

Условия за съхранение

• съхранявайте на сухо място
• съхранявайте при стайна температура 15-25 градуса
• Дръж далеч от деца
• съхранявайте на защитено от светлина място

Предоставена информация