Libri i referencës mjekësore gjeotar. Ceftazidime-akos - efekte anësore
Ilaçi Ceftazidime-Akos - bar lidhur me antibiotikun cefalosporin të të ashtuquajturit brezi III. Unë do të konsideroj për lexuesit e "Popullore për shëndetin" udhëzimet për këtë ilaç hollësisht.
Cila është përbërja dhe forma e çlirimit të Ceftazidime-Akos?
Industria farmaceutike prodhon medikamentin në pluhur të verdhë në të bardhë me nuancë kafe ku përbërësi aktiv është ceftazidime në dozë 500 miligramë. Një përbërës ndihmës në përbërjen e Ceftazidime-Akos është karbonati i natriumit. Tretësi është i bashkangjitur - ujë për injeksion. Ilaçi vendoset në shishe. Shitet me recetë. Përveç kësaj, ekziston një pluhur ku ceftazidime prezantohet në një dozë prej 1 gram dhe 2 gram.
Cili është efekti i ilaçit Ceftazidime-Akos?
Antibiotiku i përket cefalosporinave të gjeneratës së tretë. Veprimi i Ceftazidime-Akos është baktericid, domethënë çon në vdekje mikroorganizmat patogjenë për shkak të shkeljes së biosintezës së murit qelizor patogjen. Ilaçi është rezistent ndaj β-laktamazave. Ilaçi është aktiv kundër baktereve të tilla: Pseudomonas spp., Klebsiella spp., përveç kësaj, Proteus mirabilis dhe vulgaris, Pasteurella multocida, Escherichia coli, si dhe Enterobacter aerogenes dhe cloacae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Morganella morganii, Peptococcus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Staphylococcus epidermidis, si dhe Yersinia enterocolitica.
Pas futjes së antibiotikut në muskul, përqendrimi maksimal vërehet pas një ore. Pluhuri Ceftazidime-Akos lidhet me proteinat e gjakut me 10 për qind. Ilaçi grumbullohet në organet e mëposhtme: ind kockor, biliare, muskul kardiak, sputum, sinovial, intraokular, lëng peritoneal. Ilaçi nuk metabolizohet. Gjysma e jetës së eliminimit është mesatarisht dy orë. Përafërsisht 90% ekskretohet gjatë gjithë ditës nga veshkat.
Cilat janë indikacionet për përdorimin e pluhurit Ceftazidime-Akos?
Në indikacionet e Ceftazidime-Akos, udhëzimet e tij për përdorim përfshinin leje të tilla:
Antibiotik efektiv për infeksione të rënda p.sh. meningjiti, septicemia, bakteremia, djegiet e infektuara;
infeksion të kyçeve dhe kockave, traktit respirator;
infeksionet traktit urinar;
Gonorrea;
Infeksionet e lëkurës, indeve të buta;
Infeksionet e traktit gastrointestinal, organeve të legenit.
Përveç kësaj, një antibiotik përshkruhet për të ashtuquajturat infeksione otorinolaringologjike.
Cilat janë kundërindikacionet për përdorim të antibiotikut Ceftazidime-Akos?
Në kundërindikacionet e Ceftazidime-Akos, shënimi i tij përfshinte ndalime të tilla: mos përshkruani në rast të mbindjeshmërisë ndaj substancave të ilaçit. Me kujdes, ilaçi përdoret për kolitin, me dështimi i veshkave, me sindromën e malabsorbimit, përveç kësaj, të porsalindurit.
Aplikimi dhe doza e Ceftazidime-Akos
Preparati farmaceutik përdoret parenteral, pra në muskuj dhe intravenoz, ndërsa doza e Ceftazidime-Akos caktohet individualisht. Doza e zakonshme mjekimi është 1 gram çdo 8 ose 12 orë. Për infeksionet urinare përshkruhen 250 mg dy herë në ditë dhe në infeksionet e rënda 1 gram 2 ose 3 herë në ditë.
Në pleqëri, sasia e antibiotikut nuk duhet të kalojë tre gram në ditë. Kohëzgjatja mesatare e trajtimit me ilaçe është një ose dy javë, dhe në meningjitin e rëndë, kohëzgjatja e terapisë me antibiotikë zgjatet (zgjatet) deri në tre javë.
Kur shpërndahet, pluhuri lëshon të ashtuquajturin dioksid karboni, pas futjes së tretësit direkt në shishkë, është e nevojshme të tundet ena derisa të formohet një e ashtuquajtur zgjidhje e qartë, ndërsa në të mund të jenë të pranishme flluska të vogla të gazit të dioksidit të karbonit. . Ngjyra e ilaçit të përfunduar mund të jetë nga e verdha e errët në të verdhë të lehtë.
Çfarë janë Ceftazidime-Akos efekte anësore ?
Abstrakti paralajmëron për efekte të tilla anësore të Ceftazidime-Akos: reaksione alergjike, trombocitopeni, urtikarie, dridhura, eozinofili, ethe, skuqje, neutropeni, pruritus, bronkospazmë, angioedema, vaginiti candidal, granulocitopeni, shoku anafilaktik, neutropeni, hemorragji, anemia hemolitike, nefropati toksike, nauze, të vjella, përveç kësaj, kolestazë, diarre dhe fryrje.
Përveç kësaj, ka një shkelje të funksionit të veshkave, dhimbje barku, glossitis, dysbacteriosis, dhimbje koke rritja e transaminazave hepatike, stomatiti, hiperbilirubinemia, enterokoliti pseudomembranoz, marramendja, kandidiaza orofaringeale, përveç kësaj, parestezia, konvulsione, si dhe gjakderdhje nga hunda, encefalopati, hiperkreatininemia, flebiti.
Nëse nga Ceftazidime-Akos mbidoza…
Simptomat e mbidozimit të Ceftazidime-Akos: inflamacion në vendin e injektimit, konvulsione, flebit, marramendje, hiperkreatininemi, hiperbilirubinemi. Në të njëjtën kohë, ata caktojnë trajtim simptomatik.
Kur përdorni ilaçin, pacienti nuk duhet të marrë pije alkoolike, pasi nuk përjashtohen manifestimet e ngjashme me disulfiram në formën e skuqjes së lëkurës së fytyrës, ka dhimbje koke dhe mund të ketë vjellje. Përveç kësaj, gjatë përdorimit të medikamentit dhe madje edhe dy javë pas përfundimit të trajtimit, mund të shfaqet diarre, e provokuar nga patogjeni Clostridium difficile. Në të njëjtën kohë, trajtimi kryhet duke përdorur vankomicinë, metronidazole dhe ilaçe të tjera.
Si të zëvendësoni Ceftazidime-Akos, cilat janë analogët e ilaçit?
Ilaçe Ceftazidime, preparati farmaceutik Ceftidine, përveç kësaj, Fortum dhe disa analoge të tjera të Ceftazidime-Akos.
konkluzioni
Para se të përdorni CEFTAZIDIM-AKOS, duhet të konsultoheni me mjekun tuaj. Këto udhëzime për përdorim janë vetëm për qëllime informative. Për më shumë informacion të plotë ju lutemi referojuni udhëzimeve të prodhuesit.
Grupi klinik dhe farmakologjik
06.010 (cefalosporina e gjeneratës III)
Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi
Pluhuri për tretësirë për injeksion intramuskular është i bardhë ose i bardhë me një nuancë të verdhë ose të verdhë-bezhë.
Shishe 10 ml (1) - pako kartoni Shishe 10 ml (10) - pako kartoni Shishe 10 ml (50) - kuti kartoni.
Pluhuri për tretësirë për injeksion intramuskular është i bardhë ose i bardhë me një nuancë të verdhë ose të verdhë-bezhë.
Shishe 10 ml (1) - pako kartoni Shishe 10 ml (10) - pako kartoni Shishe 10 ml (50) - kuti kartoni.
efekt farmakologjik
Një antibiotik i grupit të cefalosporinave të gjeneratës III me një spektër të gjerë veprimi. Ai vepron baktericid, duke prishur sintezën e murit qelizor të mikroorganizmave. Rezistent ndaj shumicës së β-laktamazave.
Ilaçi është aktiv kundër mikroorganizmave gram-negativë: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (përfshirë Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (përfshirë Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Morganella spp. (përfshirë Morganella morganii), Proteus spp. (Proteus mirabilis /përfshirë indolin-pozitiv/, Proteus vulgaris), Providencia spp. (përfshirë Providencia rettgeri), Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (përfshirë shtamet rezistente ndaj ampicilinës), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; Bakteret gram-pozitive: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (përfshirë Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupi A, Streptococcus viridans); shtame të ndjeshme ndaj meticilinës: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; bakteret anaerobe: Bacteroides spp. (shumica e shtameve të Bacteroides fragilis janë rezistente), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Ceftazidime ka më shumë aktivitet i lartë ndër cefalosporinat e gjeneratës së tretë kundër Pseudomonas aeruginosa dhe patogjenëve nozokomialë.
Ilaçi nuk është aktiv kundër shtameve rezistente ndaj meticilinës të Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis; si dhe kundër Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (përfshirë Listeria monocytogenes).
Farmakokinetika
Thithja
Pas administrimit / m të barit në një dozë prej 0,5 g ose 1 g Cmax arrihet pas 1 ore dhe është përkatësisht 17 mcg / ml dhe 39 mcg / ml; pas administrimit intravenoz, Cmax arrihet në fund të infuzionit dhe është përkatësisht 42 μg / ml dhe 69 μg / ml.
Përqendrimi i barit, i barabartë me 4 μg / ml, vazhdon për 6-8 orë, përqendrimi terapeutik në plazmën e gjakut vazhdon për 8-12 orë.
Shpërndarja
Pas administrimit, ilaçi shpërndahet me shpejtësi në trupin e njeriut dhe arrin përqendrime terapeutike në shumicën e indeve (kockat, miokardi, fshikëz e tëmthit, lëkurë dhe indet e buta Në përqendrime të mjaftueshme për t'u trajtuar sëmundjet infektive) dhe lëngjeve (përfshirë lëngun sinovial, perikardial dhe peritoneal, si dhe në biliare, sputum dhe urinë). Depërton dobët përmes barrierës së paprekur gjak-trurit, por arrihet nga ilaçi në lëngu cerebrospinal niveli terapeutik është i mjaftueshëm për trajtimin e meningjitit.
Lidhet në mënyrë të kthyeshme me proteinat e plazmës (më pak se 15%) dhe ka një efekt baktericid vetëm në formë të lirë. Shkalla e lidhjes së proteinave është e pavarur nga përqendrimi.
Vd është 0,21-0,28 l/kg. Ilaçi grumbullohet në indet e buta, veshkat, mushkëritë, kockat, kyçet, zgavrat seroze.
mbarështimit
T1/2 me funksion normal të veshkave është 1.8 orë Ekskretohet i pandryshuar nga veshkat deri në 80-90% (70% e dozës së administruar ekskretohet në 4 orët e para) gjatë ditës nga filtrimi glomerular dhe sekretimin tubular në mënyrë të barabartë.
Farmakokinetika në situata të veçanta klinike
T1/2 në rast të funksionit të dëmtuar të veshkave është 2.2 orë.Droga nuk metabolizohet në mëlçi, prandaj, funksioni i dëmtuar i mëlçisë nuk ndikon në farmakodinamikën e barit.
CEFTAZIDIM-AKOS: DOZIMI
Ilaçi Ceftazidime-AKOS përdoret vetëm në / në (përrua ose pika) ose / m. Doza e barit përcaktohet individualisht, duke marrë parasysh ashpërsinë e rrjedhës së sëmundjes, lokalizimin e infeksionit dhe ndjeshmërinë e patogjenit, moshën dhe peshën trupore, si dhe funksionin e veshkave.
Në infeksionet e komplikuara të traktit urinar, 0,5-1 g administrohet në mënyrë intramuskulare ose intravenoze çdo 8-12 orë.
Me pneumoni të pakomplikuar dhe infeksione të lëkurës - in / m ose / në 0,5-1 g çdo 8 orë.
Në fibrozën cistike, infeksionet e mushkërive të shkaktuara nga Pseudomonas spp - nga 100 në 150 mg / kg / ditë, frekuenca e administrimit - 3 herë / ditë (përdorimi i një doze deri në 9 g / ditë në pacientë të tillë nuk shkaktoi komplikime).
Për infeksionet e kockave dhe kyçeve - in / në 2 g çdo 12 orë.
Në infeksione jashtëzakonisht të rënda ose kërcënuese për jetën - në / në 2 g çdo 8 orë.
Gjysma e jetës së barit gjatë hemodializës është 3-5 orë Doza e duhur e barit duhet të përsëritet pas çdo periudhe të hemodializës.
Në dializën peritoneale, Ceftazidime-AKOS mund të përfshihet në lëngun e dializës në një dozë prej 125 mg deri në 250 mg për 2 litra lëng për dializë.
Për fëmijët nën moshën 1 muaj, ilaçi përshkruhet si infuzion intravenoz në një dozë prej 30 mg / kg / ditë, frekuenca e administrimit është 2 herë.
Fëmijët e moshës 2 muaj deri në 12 vjeç - në formën e një infuzioni intravenoz prej 30-50 mg / kg / ditë, frekuenca e administrimit është 3 herë.
Për fëmijët me imunitet të reduktuar, fibrozë cistike, meningjit, ilaçi përshkruhet në një dozë deri në 150 mg / kg / ditë çdo 12 orë. Maksimumi doza e perditshme për fëmijë - 6 g.
Rregullat për përgatitjen e solucioneve
Kur pluhuri shpërndahet, dioksidi i karbonit lirohet. Pas futjes së tretësit, shishja duhet të tundet për të marrë një zgjidhje të pastër. Në të pranuara zgjidhje e gatshme mund të jenë të pranishme flluska të vogla të dioksidit të karbonit.
Zgjidhja që rezulton mund të ketë një ngjyrë nga e verdha e lehtë në të verdhë të errët. Nëse respektohen të gjitha rregullat e rekomanduara për hollimin e ilaçit, atëherë efektiviteti i tij nuk varet nga hija.
Mbarështimi primar
mbarështimi dytësor
Për injeksion intravenoz me pika, tretësira e ilaçit Ceftazidime-AKOS e marrë me metodën e mësipërme hollohet shtesë në 50-100 ml të njërit prej tretësve të mëposhtëm të destinuar për administrim intravenoz (0.9% zgjidhje klorur natriumi, tretësirë Ringer, 5% ose 10 % tretësirë glukoze (dekstrozë), tretësirë glukoze 5% (dekstrozë) me tretësirë 0,9% klorur natriumi.
Për hollimin dytësor, duhet të përdoret vetëm tretësira e sapopërgatitur.
Pastrimi i kreatininës
Doza
>50 ml/min (>0,83 ml/sek)
1 g çdo 12 orë
1 g çdo 24 orë
500 mg çdo 24 orë
500 mg çdo 48 orë
500 mg çdo 24 orë
Sasia e barit
V / m hyrje
Injeksion në / në jet
250 mg
1 ml ujë për injeksion
2.5 ml ujë për injeksion
500 mg
1.5 ml ujë për injeksion
5 ml ujë për injeksion
1 g ose 2 g
3 ml ujë për injeksion
10 ml ujë për injeksion
Mbidozimi
Simptomat: marramendje, parestezi, dhimbje koke, kriza, rezultate jonormale testet laboratorike.
Trajtimi: kryhet terapi simptomatike dhe mbështetëse. Në rast të mbidozimit të rëndë, mund të përdoret hemodializa.
ndërveprimin e drogës
Ka sinergji veprim antibakterial me përdorim të njëkohshëm me aminoglikozide, vankomicinë, rifampicinë.
Diuretikët e lakut, aminoglikozidet, vankomicina, klindamicina reduktojnë pastrimin e ceftazidime, duke rezultuar në një rrezik të rritur të nefrotoksicitetit.
Ndërveprimi farmaceutik
Ilaçi është farmaceutikisht i papajtueshëm me aminoglikozat, heparinën, vankomicinën.
Mos përdorni tretësirë bikarbonat natriumi si tretës.
Farmaceutikisht i pajtueshëm me tretësirat e mëposhtme: në një përqendrim prej 1 deri në 40 mg / ml - klorur natriumi 0,9%, laktat natriumi, tretësirë e Hartmann, dekstrozë 5%, klorur natriumi 0,225% dhe dekstrozë 5%, klorur natriumi 0,45% dhe dextrozë , klorur natriumi 0,9% dhe dekstrozë 5%, klorur natriumi 0,18% dhe dekstrozë 4%, dekstrozë 10%, dekstran 40 (10%) në tretësirë të klorurit të natriumit 0,9%, dekstran 40 (10%) në tretësirë dekstrozë 5%, dekstrozë 5%, dekstrozë (6%) në një tretësirë të klorurit të natriumit 0.9%, dekstranit 70 (6%) në një tretësirë të dekstrozës 5%.
Në një përqendrim prej 0,05 deri në 0,25 mg/ml, ceftazidimi është i pajtueshëm me tretësirën e dializës intraperitoneale (laktat).
Për administrim in / m, ceftazidime mund të hollohet me një zgjidhje të lidokainës hidroklorur 0.5% ose 1%. Të dy përbërësit mbeten aktivë nëse ceftazidime i shtohet tretësirave të mëposhtme (përqendrimi i ceftazidimit 4 mg/ml): hidrokortizon, (hidrokortizon natriumi fosfat) 1 mg/ml në tretësirë të klorurit të natriumit 0,9% ose tretësirë dekstroze 5%, cefuroksime (cefuroxime sodium) 3 mg / ml në një zgjidhje të klorurit të natriumit 0,9%, cloxacillin (cloxacillin natrium) 4 mg / ml në një zgjidhje të klorurit të natriumit 0,9%, heparinës 10 IU / ml në një zgjidhje të klorurit të natriumit 0,9%, klorur kaliumi 10 meq / l ose 40 meq / l në solucion klorur natriumi 0,9%. Kur përzieni një tretësirë të ceftazidime (500 mg në 1,5 ml ujë për injeksion) dhe metronidazole (500 mg / 100 ml), të dy përbërësit ruajnë aktivitetin e tyre.
Shtatzënia dhe laktacioni
Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit, ilaçi përdoret vetëm nëse përfitimi i synuar për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin dhe fëmijën.
CEFTAZIDIM-AKOS: EFEKTE ANËSORE
Reaksione alergjike: urtikarie, të dridhura ose ethe, skuqje, kruajtje; rrallë - bronkospazma, eozinofilia, sindroma Stevens-Johnson, nekroliza epidermale toksike (sindroma Lyell), angioedema, shoku anafilaktik.
Nga ana sistemi i tretjes: nauze, të vjella, diarre ose kapsllëk, fryrje, dhimbje barku, disbakteriozë, funksion jonormal i mëlçisë (rritje e aktivitetit të transaminazave hepatike, fosfatazës alkaline, hiperkreatininemia); rrallë - stomatiti, glositi, enterokoliti pseudomembranoz.
Nga sistemi hemopoietik: leukopeni, neutropeni, granulocitopeni, trombocitopeni, anemi hemolitike, hipokoagulim.
Nga sistemi urinar: funksioni i dëmtuar i veshkave (azotemia, rritja e uresë në gjak), oliguria, anuria.
Nga ana sistemi nervor: dhimbje koke, marramendje.
Reagimet lokale: me një / në hyrje - flebiti, dhimbje përgjatë venës; me hyrjen / m - hidhërim dhe infiltrim.
Të tjera: gjakderdhje nga hundët, kandidiaza, superinfeksion.
Kushtet dhe kushtet e ruajtjes
Lista B. Ilaçi duhet të ruhet në një vend të thatë dhe të errët në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Afati i ruajtjes - 2 vjet.
Tretësira e sapo përgatitur për injeksion është e përshtatshme për përdorim brenda 18 orëve kur ruhet në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Kur ruhet në frigorifer në një temperaturë prej 2° deri në 8°C, afati i ruajtjes së tretësirës është 120 orë.
Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë
Ilaçi jepet me recetë.
Indikacionet
Sepsis (septicemia);
Gjendje të rënda purulente-septike;
Infeksionet e kockave dhe kyçeve (përfshirë. artriti septik, osteomielit, bursit bakterial);
Infeksionet e traktit respirator (duke përfshirë akute dhe Bronkit kronik, bronkiektazi e infektuar, pneumoni e shkaktuar nga bakteret gram-negative, abscesi i mushkërive, empiema pleurale);
Infeksionet e traktit urinar (duke përfshirë akute dhe pielonefriti kronik, pieliti, prostatiti, cistiti, uretriti /vetëm bakterial/, abscesi i veshkave);
Infeksionet e lëkurës dhe indeve të buta (mastiti, infeksionet e plagëve, ulcerat e lëkurës, gëlbaza, erizipelat, djegiet e infektuara);
infeksionet gastrointestinale, zgavrën e barkut dhe traktit biliar(peritoniti, enterokoliti, absceset retroperitoneale, divertikuliti, kolecistiti, kolengiti, empiema e fshikëzës së tëmthit);
Infeksionet e organeve gjenitale femërore;
Infeksionet e organeve të legenit;
Meningjiti;
Infeksionet e veshit, fytit, hundës otitis media, sinusit, mastoidit);
Gonorrea (veçanërisht me mbindjeshmëri ndaj barnave antibakteriale nga grupi i penicilinës).
Kundërindikimet
Hipersensitiviteti ndaj cefalosporinave dhe penicilinave;
Shtatzënia;
Laktacioni (ushqyerja me gji).
udhëzime të veçanta
Me kujdes, ilaçi duhet të përshkruhet për gjakderdhje në histori, sëmundje të traktit gastrointestinal në histori (veçanërisht jo specifike koliti ulceroz).
Në pacientët me një histori të reaksioneve të mbindjeshmërisë ndaj penicilinës, u vu re një reagim jo i plotë i mbindjeshmërisë ndaj cefalosporinave (3-7%). Edhe pse në shumë pacientë me alergji ndaj penicilinës që manifestohet si skuqje, cefalosporinat janë përdorur pa pasoja të padëshirueshme, rekomandohet kujdes gjatë përshkrimit të Ceftazidime-AKOS në këtë kategori pacientësh.
Cefalosporinat mund të ndërhyjnë në sintezën e vitaminës K duke frenuar flora e zorrëve, e cila mund të shkaktojë një ulje të nivelit të faktorëve të koagulimit të varur nga vitamina K, dhe në raste të rrallaçojnë në hipoprotrombinemi dhe gjakderdhje. Emërimi i vitaminës K eliminon hipoprotrombineminë. Në pacientët e rëndë, të moshuar dhe të dobësuar, në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe në personat e kequshqyer, rreziku i gjakderdhjes është më i lartë.
Disa pacientë mund të zhvillojnë kolit pseudomembranoz të shkaktuar nga toksina Clostridium difficile gjatë ose pas përdorimit të cefalosporinës. Në raste të lehta, mjafton të anuloni ilaçin, në raste më të rënda, rekomandohet të rivendosni ekuilibrin ujë-kripë dhe proteina, nëse është e nevojshme, metronidazoli, bacitracina, vankomicina duhet të përshkruhen me gojë.
Përdorimi pediatrik
Me kujdes, ilaçi duhet t'u përshkruhet të porsalindurve nën moshën 1 muaj.
Përdoret për funksionin e dëmtuar të veshkave
Në rast të funksionit të dëmtuar të veshkave, rregullimi i dozës është i nevojshëm.
Pas një doze ngarkimi fillestar prej 1 g, pacientët e rritur me funksion të dëmtuar të veshkave (përfshirë pacientët me dializë) mund të kërkojnë një reduktim të dozës si më poshtë:
Këto shifra janë treguese. Në pacientë të tillë, rekomandohet të kontrollohet niveli i barit në serum, i cili nuk duhet të kalojë 40 mg / l.
Pastrimi i kreatininës
Doza
>50 ml/min (>0,83 ml/sek)
Doza e zakonshme për të rriturit dhe adoleshentët
35-50 ml/min (0,52-0,83 ml/sek)
1 g çdo 12 orë
16-30 ml/min (0,27-0,5 ml/sek)
1 g çdo 24 orë
6–15 ml/min (0,1–0,25 ml/sek)
500 mg çdo 24 orë
500 mg çdo 48 orë
Pacientët në hemodializë
1 g pas çdo seance të hemodializës
Pacientët në dializë peritoneale
500 mg çdo 24 orë
Përdorimi në shkelje të funksionit të mëlçisë
Me kujdes, ilaçi duhet të përshkruhet te pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë.
Numrat e regjistrimit
pluhur për përgatitje. r-ra d / w / m injeksion. 2 g: fl. 1, 10 ose 50 copë. R Nr 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) pluhur per pergatitje. r-ra d / w / m injeksion. 1 g: fl. 1, 10 ose 50 copë. R Nr 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) pluhur per pergatitje. r-ra d / w / m injeksion. 500 mg: flakon 1, 10 ose 50 copë. R Nr. 002274/02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13)
Agjentët antibakterialë
Kodi në 1C
Emri
Pluhur për tretësirë për injeksion 0,5 g, 1,0 g dhe 2,0 g
Njësia e ruajtjes së mbetjeve
Grupi farmakoterapeutik
Antibiotiku, cefalosporina
Emer tregtie
Ceftazidime-AKOS
Emër jopronar ndërkombëtar
Ceftazidime
Forma e dozimit
Pluhur për tretësirë për injeksion
Kompleksi
Çdo shishe përmban 0,5 g, 1,0 g dhe 2,0 g ceftazidime karbonat natriumi pentahidrat (i llogaritur si ceftazidime).
Kodi ATX
Vetitë farmakologjike
Ilaçi Ceftazidime është një ilaç antibakterial nga grupi i cefalosporinave të gjeneratës III, ka një spektër të gjerë dhe vepron baktericid, prish sintezën e murit qelizor të mikroorganizmave dhe është rezistent ndaj veprimit të shumicës së beta-laktamazave. Ilaçi është aktiv kundër mikroorganizmave gram-negativë: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae dhe të tjera Neisseria spp. dhe shumica e anëtarëve të familjes Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae dhe të tjera Klebsiella spp., Morganella morganii dhe të tjera Morganella spp., Proteus mirabilis (përfshirë Proteus spp. .., Providencia rettgeri dhe Providencia spp dhe Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (përfshirë shtamet rezistente ndaj ampicilinës), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. dhe Yersinia enterocolitica. Ceftazidime ka aktivitetin më të lartë midis cefalosporinave të gjeneratës së tretë kundër Pseudomonas aeruginosa dhe infeksionit spitalor. Ilaçi është aktiv kundër baktereve gram-pozitive: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupi A, Streptococcus viridans dhe Streptococcus spp të tjerë. (me përjashtim të Streptococcus faecalis); shtame të ndjeshme ndaj meticilinës: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Ilaçi Ceftazidime është aktiv kundër baktereve anaerobe: Bacteroides spp. (shumica e shtameve të Bacteroides fragilis janë rezistente), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. dhe Propionobacterium spp. Ilaçi nuk është aktiv kundër shtameve rezistente ndaj meticilinës të Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes dhe të tjera Lisleria spp., Staphylococcus aureus dhe Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.
Farmakokinetika
Pas administrimit, ilaçi shpërndahet me shpejtësi në trupin e njeriut dhe arrin përqendrime terapeutike në shumicën e indeve dhe lëngjeve, duke përfshirë lëngun sinovial, perikardial dhe peritoneal, si dhe në biliare, sputum dhe urinë. Shpërndarja ndodh gjithashtu në kocka, miokard, fshikëz e tëmthit, lëkurë dhe indet e buta në përqendrime të mjaftueshme për trajtimin e sëmundjeve infektive, veçanërisht në proceset inflamatore që rrisin difuzionin e barit. Depërton dobët pengesën gjaku-tru të paprekur, por niveli terapeutik i arritur nga ilaçi në lëngun cerebrospinal është i mjaftueshëm për trajtimin e meningjitit. Lidhet në mënyrë të kthyeshme me proteinat e plazmës (më pak se 15%) dhe ka një efekt baktericid vetëm në formë të lirë. Shkalla e lidhjes së proteinave është e pavarur nga përqendrimi. Përqendrimi maksimal në injeksion intramuskular 0,5 g ose 1 g në një orë, përkatësisht, është e barabartë me 17 μg / ml dhe 39 μg / ml, me administrim intravenoz, përkatësisht, 42 μg / ml dhe 69 μg / ml. Koha për të arritur përqendrimin maksimal me injeksion intramuskular është 1 orë, me administrim intravenoz - deri në fund të infuzionit. Përqendrimi i barit, i barabartë me 4 μg/ml, vazhdon për 6-8 orë Përqendrimi terapeutik plazmatik vazhdon për 8-12 orë Gjysma e jetës me funksionin normal të veshkave është 1,8 orë; me dëmtim - 2.2 orë Ilaçi nuk metabolizohet në mëlçi, funksioni i dëmtuar i mëlçisë nuk ndikon në farmakodinamikën dhe farmakokinetikën e barit. Doza në këta pacientë mbetet normale. Ekskretohet i pandryshuar nga veshkat deri në 80-90% (70% e dozës së administruar ekskretohet në 4 orët e para) gjatë ditës me filtrim glomerular dhe sekretim tubular në mënyrë të barabartë. Në rast të funksionit të dëmtuar të veshkave, rekomandohet një ulje e dozës. Vëllimi i shpërndarjes është 0,21-0,28 l/kg. Ilaçi grumbullohet në indet e buta, veshkat, mushkëritë, kockat dhe nyjet, zgavrat seroze.
Indikacionet për përdorim
Ilaçi Ceftazidime u përshkruhet të rriturve dhe fëmijëve për trajtimin e sëmundjeve infektive të mëposhtme të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj ilaçit: infeksione të rënda: meningjiti; sepsë (septicemia); kushte të rënda purulente-septike; infeksionet e kockave dhe kyçeve: artriti septik, osteomieliti, bursit bakterial; infeksionet e rrugëve të frymëmarrjes: bronkit akut dhe kronik, bronkektazi të infektuar, pneumoni të shkaktuar nga bakteret gram-negative, abscesi i mushkërive, empiema pleurale; infeksionet e traktit urinar: pielonefriti akut dhe kronik, pieliti, prostatiti, cistiti, uretriti (vetëm bakterial), abscesi i veshkave; infeksionet e lëkurës dhe të indeve të buta: mastiti, infeksionet e plagëve, ulcerat e lëkurës, gëlbaza, erizipelat, djegiet e infektuara; infeksionet e traktit gastrointestinal, zgavrës së barkut dhe traktit biliar: peritoniti, enterokoliti, absceset retroperitoneale, divertikuliti, inflamacioni i organeve të legenit, kolecistiti, kolengiti, empiema e fshikëzës së tëmthit; infeksionet e organeve gjenitale femërore; infeksionet e veshit, fytit, hundës: otitis media, sinusiti, mastoiditi, etj.; gonorrea (veçanërisht me mbindjeshmëri ndaj barnave antibakteriale nga grupi i penicilinës);
Kundërindikimet
Hipersensitiviteti ndaj cefalosporinave dhe penicilinave. Shtatzënia dhe laktacioni.
Aplikimi gjatë shtatzënisë
Kundërindikuar.
Dozimi dhe administrimi
Ilaçi Ceftazidime përdoret vetëm parenteralisht. Doza e barit përcaktohet individualisht, duke marrë parasysh ashpërsinë e rrjedhës së sëmundjes, lokalizimin e infeksionit dhe ndjeshmërinë e patogjenit, moshën dhe peshën trupore, si dhe funksionin e veshkave. Doza e zakonshme për të rriturit dhe adoleshentët: për infeksione të komplikuara të traktit urinar, në mënyrë intramuskulare ose intravenoze, 500 mg - 1 g çdo 8-12 orë; për pneumoni të pakomplikuar dhe infeksione të lëkurës, intramuskulare ose intravenoze, 500 mg - 1 g për çdo 8 orë; fibroza cistike, infeksione të mushkërive të shkaktuara nga Pseudomonas spp., nga 100 në 150 mg / kg / ditë, frekuenca e administrimit - 3 herë në ditë (përdorimi i një doze deri në 9 g / ditë në pacientë të tillë nuk shkaktoi komplikime me infeksione të kockave dhe nyjeve në mënyrë intravenoze, 2 g çdo 12 orë; për infeksione jashtëzakonisht të rënda ose kërcënuese për jetën, 2 g intravenoz çdo 8 orë. Pas një doze fillestare ngarkimi prej 1 g, të rriturit me funksion të dëmtuar të veshkave (përfshirë pacientët që i nënshtrohen dializë) mund të ketë nevojë për të reduktuar dozën si më poshtë:
| pastrimi i kreatininës | DOZA |
|---|---|
| > 50 ml/min (0,83 ml/sek) | Shih seksionin "Doza e zakonshme për të rriturit dhe adoleshentët" |
| 35 - 50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/sek) | 1 g çdo 12 orë |
| 16 - 30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/sek) | 1 g çdo 24 orë |
| 6 - 15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/sek) | 500 mg çdo 24 orë |
| 500 mg çdo 48 orë | |
| Pacientët që i nënshtrohen hemodializa | 1 g pas çdo seance hemodializa |
| Pacientët që i nënshtrohen dializa peritoneale | 500 mg çdo 24 orë |
Këto shifra janë treguese. Në pacientë të tillë, rekomandohet të kontrollohet niveli i barit në serum, i cili nuk duhet të kalojë 40 mg / l. Gjysma e jetës së barit gjatë hemodializës është 3-5 orë Doza e duhur e barit duhet të përsëritet pas çdo periudhe të dializës. Në dializën peritoneale, Ceftazidime mund të përfshihet në lëngun e dializës në një dozë prej 125 mg deri në 250 mg për 2 litra lëng për dializë. Doza e zakonshme për fëmijët: Fëmijët nën moshën 1 muaj - infuzion intravenoz 30 mg / kg në ditë (shumë 2 injeksione) Fëmijët nga 2 muaj deri në 12 vjeç - infuzion intravenoz prej 30-50 mg / kg në ditë (shumëfishimi i 3 injeksioneve) Një dozë deri në 150 mg / kg / ditë çdo 12 orë përshkruhet për fëmijët me imunitet të reduktuar, fibrozë cistike, meningjit.Doza maksimale ditore për fëmijët nuk duhet të kalojë 6 g. PËRGATITJA E TRETJEVE Dioksidi i karbonit lirohet kur pluhuri shpërndahet. Pas futjes së tretësit, shishja duhet të tundet për të marrë një zgjidhje të pastër. Flluska të vogla të dioksidit të karbonit mund të jenë të pranishme në tretësirën e gatshme që rezulton. Zgjidhja që rezulton mund të ketë një ngjyrë nga e verdha e lehtë në të verdhë të errët. Nëse respektohen të gjitha rregullat e rekomanduara për hollimin e ilaçit, atëherë efektiviteti i tij nuk varet nga hija.
1. “MBROJTJA PRIMAR”.
|
250 mg | 1 ml ujë për injeksion kur administrohet në mënyrë intramuskulare. |
2.5 ml ujë për injeksion kur administrohet intravenoz. |
|---|---|---|
|
500 mg |
1.5 ml ujë për injeksion me injeksion intramuskular. |
5 ml ujë për injeksion kur administrohet intravenoz. |
|
1,0 g; 2.0 g |
3 ml ujë për injeksion kur administrohet në mënyrë intramuskulare. |
10 ml ujë për injeksion kur administrohet intravenoz. |
2. "MBROJTJA DESËMORE" Për intravenoz PIKIMI HYRJE tretësira e medikamentit Ceftazidime e marrë me metodën e mësipërme hollohet shtesë në 50-100 ml të njërit prej tretësve të mëposhtëm të destinuar për administrim intravenoz:- 0.9% tretësirë natriumi klorur, - tretësirë Ringer, - 5%, tretësirë glukoze (dekstrozë) 10%, - tretësirë glukoze (dekstrozë) 5%, me tretësirë 0.9% klorur natriumi, - tretësirë bikarbonat natriumi 5%.Përdorni vetëm tretësirë të sapopërgatitur!
Efekte anesore
Reaksione alergjike: urtikarie, të dridhura ose ethe, skuqje, kruajtje, rrallë - bronkospazma, eozinofili, sindroma Stevens-Johnson, nekroliza epidermale toksike (sindroma e Lyell), angioedema, shoku anafilaktik. Nga sistemi tretës: të përzier, të vjella, diarre ose kapsllëk, fryrje, dhimbje barku, disbakteriozë, mosfunksionim i mëlçisë (aktivitet i shtuar<печеночных>transaminazat, fosfataza alkaline, hiperkreatininemia), rrallë - stomatiti, glositi, enterokoliti pseudomembranoz. Nga ana e organeve hematopoietike: leukopeni, neutropeni, granulocitopeni, trombocitopeni, anemi hemolitike, hipokoagulim. Nga sistemi urinar: funksioni i dëmtuar i veshkave (azotemia, rritja e uresë në gjak), oliguria, anuria. Nga sistemi nervor: dhimbje koke, marramendje. Reaksionet lokale: flebiti, dhimbje përgjatë venës, dhimbje dhe infiltrim në vendin e injektimit intramuskular. Të tjera: gjakderdhje nga hundët, kandidiaza, superinfeksion.
Mbidozimi
Simptomat e mbidozimit: Administrimi i dozave të papërshtatshme të larta të ceftazidime mund të shkaktojë marramendje, parestezi, dhimbje koke, konvulsione dhe anomali të testeve laboratorike. Trajtimi i mbidozimit: Meqenëse nuk ka antidot specifik, trajtimi i mbidozimit të antibiotikëve cefalosporin është simptomatik dhe mbështetës. Në rast të mbidozimit të rëndë, kur terapi konservative të pasuksesshme, përqendrimi i barit në gjak mund të reduktohet me hemodializë.
Përdorni me barna të tjera
Farmaceutikisht i papajtueshëm me aminoglikozidet, heparinën, vankomicinën. Mos përdorni tretësirë bikarbonat natriumi si tretës. Diuretikët e lakut, aminoglikozidet, vankomicina, klindamicina reduktojnë pastrimin e ceftazidime, duke rezultuar në një rrezik të rritur të nefrotoksicitetit. Farmaceutikisht i pajtueshëm me tretësirat e mëposhtme: në një përqendrim prej 1 deri në 40 mg / ml - klorur natriumi 0,9%, laktat natriumi, tretësirë e Hartmann, dekstrozë 5%, klorur natriumi 0,225% dhe dekstrozë 5%, klorur natriumi 0,45% dhe dextrozë , klorur natriumi 0,9% dhe dekstrozë 5%, klorur natriumi 0,18% dhe dekstrozë 4%, dekstrozë 10%, dekstran 40:10% në tretësirë të klorurit të natriumit 0,9%, dekstran 40:10% në tretësirë dekstrozë 5%, dekstrozë 7:6%. % në tretësirë të klorurit të natriumit 0,9%, dekstran 70:6% në tretësirë dekstroze 5%. Në një përqendrim prej 0,05 deri në 0,25 mg/ml, ceftazidimi është i pajtueshëm me tretësirën e dializës intraperitoneale (laktat). Për administrim in / m, ceftazidime mund të hollohet me një zgjidhje të lidokainës hidroklorur 0.5% ose 1%. Të dy përbërësit mbeten aktivë nëse ceftazidime i shtohet tretësirave të mëposhtme (përqendrimi i ceftazidimit 4 mg/ml): hidrokortizon (hidrokortizon natriumi fosfat) 1 mg/ml në tretësirë të klorurit të natriumit 0.9% ose tretësirë dekstroze 5%, cefuroxime (cefuroxime sodium) 3 mg / ml në tretësirë të klorurit të natriumit 0,9%, kloksacilinë (kloxacilinë natriumi) 4 mg / ml në tretësirë të klorurit të natriumit 0,9%, heparinë 10 IU / ml ose 50 IU / ml në tretësirë të klorurit të natriumit 0,9%, klorur kaliumi 10 mEq/l ose 4 mEq/l në tretësirë 0,9% klorur natriumi. Kur përzieni një tretësirë të ceftazidime (500 mg në 1,5 ml ujë për injeksion) dhe metronidazole (500 mg/100 ml), të dy përbërësit ruajnë aktivitetin e tyre.
udhëzime të veçanta
Në prani të sëmundjeve ose gjendjeve të mëposhtme, është e nevojshme të peshohet me kujdes raporti i përfitimeve dhe rreziqeve për pacientin: - shtatzënia dhe laktacioni; - të porsalindurit dhe fëmijët deri në 1 muaj; - histori e gjakderdhjes; - Sëmundjet gastrointestinale në histori, veçanërisht koliti ulceroz. Në pacientët me një histori alergjie ndaj penicilinës, mbindjeshmëria e kryqëzuar ndaj cefalosporinave është vërejtur në 3-7% të pacientëve. Edhe pse cefalosporinat janë përdorur pa efekte të padëshiruara në shumë pacientë me alergji ndaj penicilinës që rezulton në skuqje, këshillohet kujdes kur përshkruani ceftazidime. Të gjitha cefalosporinat mund të ndërhyjnë në sintezën e vitaminës K për shkak të shtypjes së florës së zorrëve, gjë që mund të shkaktojë një ulje të nivelit të faktorëve të koagulimit të varur nga vitamina K dhe, në raste të rralla, të çojë në hipotrombinemi dhe gjakderdhje. Emërimi i vitaminës K eliminon shpejt hipotrombineminë. Në pacientët e rëndë, të moshuar dhe të dobësuar, në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe në personat e kequshqyer, rreziku i gjakderdhjes është më i lartë. Disa pacientë mund të zhvillojnë kolit pseudomembranoz të shkaktuar nga toksina Clostridium difficile gjatë ose pas përdorimit të cefalosporinës. Në raste të lehta, mjafton të anuloni ilaçin, në raste më të rënda, rekomandohet rivendosja e ekuilibrit ujë-kripë dhe proteina, nëse masat e mësipërme nuk ndihmojnë, përshkruhen metronidazol, bacitracin, vancomycin.
Formulari i lëshimit
Formulari i lëshimit
Pluhur për tretësirë për administrim intravenoz dhe intramuskular 0,5 g, 1 g, 2 g.
0,5 g, 1 g secila substancë aktive në shishe me kapacitet 10 ml ose 20 ml, 2 g të substancës aktive në shishe me kapacitet 20 ml, të mbyllura hermetikisht me tapa gome, kapak alumini të shtrënguar ose kapak alumini të kombinuar me kapak plastik.
1, 5 ose 10 shishe me udhëzime për përdorim vendosen në një kuti kartoni.
50 shishe me një numër të barabartë udhëzimesh për përdorim vendosen në një kuti kartoni për dërgim në spital.
1 shishe me medikamentin, 1 ose 2 ampula me një tretës (5 ml ujë për injeksion) vendosen në një pako flluskë të bërë me film polivinilklorur. 1 pako blister me udhëzime për përdorim dhe një skafier ampule vendoset në një pako kartoni.
1 shishkë me ilaçin, 1 ose 2 ampula me një tretës, udhëzimet për përdorim dhe një skarfikues ampule vendosen në një paketë ose kuti kartoni.
5 shishe me ilaçin vendosen në një pako flluskë të bërë me film polivinilklorur.
1 pako blister me ilaçin, 1 ose 2 pako blistera (5 ampula tretës), udhëzimet për përdorim, skarifikuesi i ampulës vendosen në një paketë kartoni.
Kur përdorni ampula me një unazë skrap ose me një nivel dhe një pikë, skarifikuesi i ampulës nuk futet.
Kushtet e ruajtjes
Lista B. Në një vend të thatë dhe të errët në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C. Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.
Më e mira para datës
2 vjet. Mos e përdorni ilaçin pas datës së skadencës të treguar në paketim!
Forma e dozimit: Pluhur për tretësirë për administrim intravenoz dhe intramuskular. Komponimi:Substanca aktive:
Ceftazidime pentahidrat 0,5 g 1 g 2 g
(për sa i përket ceftazidime)
Përbërësit ndihmës:
Karbonat natriumi 0,05 g 0,1 g 0,2 g
Përshkrim: Pluhur i bardhë ose i bardhë me një nuancë të verdhë ose të verdhë-kafe. Grupi farmakoterapeutik:Antibiotik cefalosporina. ATX:J.01.D.D.02 Ceftazidime
Farmakodinamika:Antibiotiku cefalosporin i gjeneratës III për përdorim parenteral. Vepron baktericid (thyen sintezën e murit qelizor të mikroorganizmave). Ka një spektër të gjerë veprimi. Rezistent ndaj shumicës së beta-laktamazave. Efektive kundër shumë shtameve rezistente ndaj ampicilinës dhe cefalosporinave të tjera. Aktiv kundër mikroorganizmave gram-negativë: Pseudomonas spp., përfshirë. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., përfshirë. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., duke përfshirë Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., duke përfshirë Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, meningeinfluncitinlus (Hatrobacter freundii, meningeilinflunciting, meningitinlus, meningitinlus);Mikroorganizmat gram-pozitiv: Staphylococcus aureus (prodhues dhe jo-prodhues shtame penicilinaze të ndjeshme ndaj meticilinës), Streptococcus pyogenes (streptokoku beta-hemolitik i grupit A), Streptococcus agalactiae (grupi B), Streptococcus p; mikroorganizmat anaerobe: Bacteroides spp. (shumë shtame të Bacteroides fragilis janë rezistente).
Joaktiv kundër Staphylococcus spp. rezistent ndaj meticilinës, Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. dhe Clostridium difficile. Aktiv in vitro kundër shumicës së shtameve organizmat e mëposhtëm (rëndësinë klinike ky aktivitet është i panjohur): Clostridium perfringens duke mos përfshirë Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Salmoned. Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Farmakokinetika:Përqendrimi maksimal (Cmax) pas injektimit intramuskular në dozat përkatësisht 0.5 dhe 1 g -17 dhe 39 mg/l, koha e nevojshme për të arritur përqendrimin maksimal (TCmax) -1 orë Cmax pas administrimit intravenoz të bolusit në doza 0.5 , 1 dhe 2 g - 42, 69 dhe 170 mg / l, respektivisht. Përqendrimet terapeutike efektive në serum vazhdojnë 8-12 orë pas administrimit intravenoz dhe intramuskular. Komunikimi me proteinat e plazmës - më pak se 10%. Përqendrimet e ceftazidime mbi përqendrimet minimale frenuese për më të zakonshmet mikroorganizmave patogjene, mund të arrihet në ind kockor, indet e zemrës, tëmthit, pështymës, lëngu sinovial, lëngjet intraokulare, pleurale dhe peritoneale. Lehtësisht kalon barrierën placentare dhe ekskretohet me Qumështi i gjirit. Me mungesë proces inflamator në membranat meningeale depërton dobët pengesën gjaku-tru, përqendrimi i ilaçit në lëngun cerebrospinal (CSF) është i ulët. Me meningjitin në lëngun cerebrospinal, arrihen përqendrime terapeutike të ceftazidime, që arrijnë në 4-20 mg / l dhe më lart. nuk metabolizohet në trup. Gjysma e jetës është rreth 2 orë, tek të sapolindurit - 3-4 herë më e gjatë se tek të rriturit. ekskretohet i pandryshuar nga veshkat me filtrim glomerular. Përafërsisht 80-90% e dozës ekskretohet nga veshkat brenda 24 orëve.Më pak se 1% e barit ekskretohet në biliare. Me funksionin e dëmtuar të veshkave, shkalla e sekretimit të ceftazidime zvogëlohet. Me hemodializë, gjysma e jetës është 3-5 orë. Indikacionet:Ilaçi është i përshkruar për të rriturit dhe fëmijët për trajtimin e sëmundjeve infektive të mëposhtme të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj ilaçit:
infeksione të rënda, duke përfshirë nozokomiale (septicemia, bakteremia, peritoniti, meningjiti, infeksionet në pacientët me imunitet të kompromentuar, djegiet e infektuara); infeksionet e kockave dhe kyçeve: artriti septik, osteomieliti, bursit bakterial;
infeksionet e frymëmarrjes: bronkiti akut dhe kronik, bronkiektazia e infektuar, pneumonia e shkaktuar nga bakteret gram-negative, abscesi i mushkërive, empiema pleurale, infeksionet e mushkërive në pacientët me fibrozë cistike;
infeksionet e traktit urinar : pielonefriti akut dhe kronik, pieliti, prostatiti, cistiti, uretriti (vetëm bakterial), abscesi i veshkave;
Infeksionet e lëkurës dhe indeve të buta: mastiti, infeksionet e plagëve, ulcerat e lëkurës, celuliti, erizipelat; infeksionet traktit gastrointestinal, zgavrën e barkut dhe traktin biliar: enterokoliti, abscesi retroperitoneal, divertikuliti, inflamacioni i organeve të legenit, kolecistiti, kolengiti, empiema e fshikëzës së tëmthit;
infeksionet e organeve gjenitale femërore;
Infeksionet e veshit, fytit, hundës: otitis media, sinusiti, mastoiditi, etj.;
gonorrea (veçanërisht me mbindjeshmëri ndaj barnave antibakteriale nga grupi i penicilinës).
Kundërindikimet:Hipersensitiviteti ndaj ceftazidime dhe komponentëve të tjerë të drogës; mbindjeshmëria ndaj antibiotikëve të tjerë të cefalosporinave dhe penicilinave. Me kujdes:Dështimi i veshkave, periudha neonatale, historia e kolitit, sindroma e malabsorbimit (rritje e rrezikut të reduktimit aktiviteti i protrombinës, veçanërisht në individë me veshka të rënda dhe/ose dështimi i mëlçisë), administrimi i njëkohshëm me diuretikë "loop" dhe aminoglikazide. Shtatzënia dhe laktacioni:Gjatë shtatzënisë, përdoret vetëm nëse përfitimi i synuar për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin. Kur përdorni ilaçin gjatë laktacionit, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet. Dozimi dhe administrimi:Ceftazidime përdoret vetëm parenteralisht. Doza e barit përcaktohet individualisht, duke marrë parasysh ashpërsinë e rrjedhës së sëmundjes, lokalizimin, llojin e patogjenit dhe ndjeshmërinë e tij ndaj ilaçit, moshën e pacientit dhe funksionin e veshkave. Ilaçi administrohet në mënyrë intravenoze ose të thellë në mënyrë intramuskulare në rajonin e kuadrantit të sipërm të jashtëm të muskulit gluteus maximus ose në rajonin e pjesës anësore të kofshës. Zgjidhja e ceftazidime mund të injektohet direkt në një venë ose në tubin e një sistemi infuzioni.
Doza e zakonshme për të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç është 1 g në mënyrë intramuskulare ose intravenoze çdo 8-12 orë.
Me infeksione të pakomplikuara të traktit urinar në mënyrë intramuskulare ose intravenoze, 250 mg çdo 12 orë;
Me infeksione të komplikuara të traktit urinar në mënyrë intramuskulare ose intravenoze, 500 mg-1 g çdo 8-12 orë;
Me infeksione të pakomplikuara të pneumonisë së lëkurës dhe indeve të buta në mënyrë intramuskulare ose intravenoze, 500 mg - 1 g çdo 8 orë;
Për fibrozën cistike, infeksionet e rrugëve të frymëmarrjes të shkaktuara nga
Pseudomonas spp. nga 100 në 150 mg / kg / ditë, frekuenca e administrimit - 3 herë në ditë (përdorimi i një doze deri në 9 g / ditë në pacientë të tillë nuk shkaktoi komplikime);Në infeksionet e kockave dhe kyçeve në mënyrë intravenoze, 2 g çdo 12 orë;
- në infeksione të rënda, duke përfshirë intravenozën nozokomiale 2 g çdo 8 orë;
- me infeksione jashtëzakonisht të rënda ose kërcënuese për jetën në mënyrë intravenoze, 2 g çdo 8 orë Për pacientët e moshuar, doza maksimale ditore nuk duhet të kalojë 3 g.
Pacientët me insuficiencë renale kërkojnë reduktim të dozës, pasi ekskretohet nga veshkat i pandryshuar.
Doza fillestare është 1 g Doza e mirëmbajtjes zgjidhet në varësi të shkallës së filtrimit glomerular.
Dozat e mirëmbajtjes së ceftazidime në dështimin e veshkave janë paraqitur në tabelë.
| pastrimi i kreatininës | DOZA |
| > 50 ml/min (0,83 ml/sek) | Shih seksionin "Doza e zakonshme për të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç" |
| 35-50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/sek) | 1 g çdo 12 orë |
| 16-30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/sek) | 1 g çdo 24 orë |
| 6-15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/sek) | 500 mg çdo 24 orë |
| < 5 мл/мин (0,08 мл/сек) | 500 mg çdo 48 orë |
| Pacientët që i nënshtrohen hemodializës | 1 g pas çdo seance të hemodializës |
| Pacientët që i nënshtrohen dializës peritoneale | 500 mg çdo 24 orë |
Pacientët me infeksione të rënda ju mund të rrisni dozën mbajtëse me 50% ose të rrisni frekuencën e administrimit të barit. Në këtë rast, niveli i ceftazidime në serumin e gjakut duhet të monitorohet, përqendrimi në serum i ceftazidime nuk duhet të kalojë 40 mg / l.
Për fëmijët pastrimi i kreatininës llogaritet sipas peshës ideale të trupit ose sipërfaqes së trupit.
Gjysma e jetës së barit gjatë hemodializaështë 3-5 orë Doza e duhur e barit duhet të përsëritet pas çdo periudhe të dializës.
Në dializa peritoneale ilaçi mund të përfshihet në tretësirën e dializës në një dozë prej 125 mg deri në 250 mg për 2 litra tretësirë për dializë. Në pacientët me insuficiencë renale që janë në hemodializë të vazhdueshme duke përdorur një shunt arteriovenoz dhe në pacientët që janë në hemofiltrim shpejtësi e lartë në departament kujdes intensiv, dozat e rekomanduara - 1 g në ditë (për një ose më shumë injeksione).
Në pacientët me hemofiltrim me shpejtësi të ulët, përshkruhen doza të rekomanduara për funksionin e dëmtuar të veshkave.
Doza e zakonshme për fëmijët:
Fëmijët nën 2 muajsh caktoni 25 - 60 mg / kg në ditë (në 2 injeksione).
Fëmijët nga 2 muaj deri në 12 vjeç caktoni 30 - 100 mg / kg në ditë (në 2 - 3 injeksione), fëmijët me imunitet të reduktuar, fibrozë cistike dhe meningjit - 150 mg / kg në ditë (në 3 injeksione).
Doza maksimale ditore për fëmijët është 6 g.
Kohëzgjatja e trajtimit
Kohëzgjatja e trajtimit me ceftazidime është 7-14 ditë. Për infeksionet e shkaktuara
Pseudomonas aeruginosa (pneumonia, fibroza cistike, meningjiti), kursi i trajtimit mund të rritet deri në 21 ditë.Përgatitja e solucioneve
1. "Mbarështimi PRIMAR
| DOZIMI | VËLLIMI I TRETESIT PËR HYRJE INTRAMUSKULAR | VËLLIMI I TRETESIT PËR ADMINISTRIM INTRAVENOZ |
| 500 mg | 1,5 ml ujë për injeksion ose 0,5% ose 1% solucion hidroklorur lidokaine | 5 ml ujë për injeksion |
| 1,0 g; 2.0 g | 3 ml ujë për injeksion ose 0,5% ose 1% solucion hidroklorur lidokaine | 10 ml ujë për injeksion |
2. "Mbarështimi I DYTËSOR
Për injeksion DRIP intravenoz të marrë siç përshkruhet më sipër
tretësira e barit hollohet shtesë në 50 - 100 ml të njërit prej tretësve të mëposhtëm të destinuar për administrim intravenoz:- tretësirë 0,9% klorur natriumi,
- Zgjidhja e Ringer
- tretësirë glukoze 5%, 10% (dekstrozë),
- 5% tretësirë glukoze (dekstrozë) me tretësirë 0,9% klorur natriumi.
Kur pluhuri shpërndahet, dioksidi i karbonit lirohet. Pas futjes së tretësit, shishja duhet të tundet për të marrë një zgjidhje të pastër. Flluska të vogla të dioksidit të karbonit mund të jenë të pranishme në tretësirën e gatshme që rezulton.
Zgjidhja që rezulton mund të ketë një ngjyrë nga e verdha e lehtë në të verdhë të errët. Nëse respektohen të gjitha rregullat e rekomanduara për hollimin e ilaçit, atëherë efektiviteti i tij nuk varet nga hija.
Përdorni vetëm zgjidhje të sapopërgatitur!
Efekte anësore:Reaksionet alergjike: urtikarie, të dridhura ose ethe, skuqje, pruritus, bronkospazmë, multiforme eritema eksudative(përfshirë sindromën Stevens-Johnson), nekrolizë toksike epidermale (sindroma Lyell), angioedema, shoku anafilaktik.
Nga sistemi nervor: dhimbje koke, marramendje, parestezi, kriza, encefalopati, dridhje fluttering.
Nga ana sistemi gjenitourinar: vaginiti candidal.
Nga sistemi urinar: mosfunksionim i veshkave, nefropati toksike.
Nga sistemi tretës: nauze, të vjella, diarre, dhimbje barku, kolit, kolestazë, kandidiazë orofaringeale, fryrje, dysbakteriozë, stomatit, glositet, kolit pseudomembranoz.
Nga ana e organeve hematopoietike: eozinofili, leukopeni, neutropeni, agranulocitoz, trombocitopeni, limfocitozë, granulocitopeni, anemi hemolitike, hemorragji.
Treguesit laboratorikë: hiperkreatininemia, rritja e përqendrimit të uresë, testi i urinës false pozitiv për glukozën, rritja e aktivitetit të transaminazave të "mëlçisë" dhe fosfataza alkaline, hiperbilirubinemia, false pozitive direkteReagimi i Coombs, rritja e kohës së protrombinës.
Reagimet lokale: me administrim intravenoz, flebit; me injeksion intramuskular - dhimbje, djegie, ngurtësim në vendin e injektimit.
Të tjerët:gjakderdhje nga hunda, superinfeksion.
Mbidozimi:Simptomat: dhimbje, inflamacion, flebit në vendin e injektimit, marramendje, parestezi, dhimbje koke, konvulsione te pacientët me insuficiencë renale, hiperkreatininemi, hiperbilirubinemi, trombocitozë, trombocitopeni, eozinofili, leukopeni, zgjatje e kohës së protrotrombit.
Trajtimi: simptomatik, në rast të insuficiencës renale - dializë peritoneale ose hemodializë.
Ndërveprimi:Farmaceutikisht i papajtueshëm me heparinën.
Farmaceutikisht i papajtueshëm me aminoglikozidet (inaktivizimi i rëndësishëm i ndërsjellë: kur përdoren njëkohësisht, këto barna duhet të administrohen në zona të ndryshme trup) dhe vankomicinë (formon një precipitat në varësi të përqendrimit; nëse është e nevojshme, injektoni dy barna përmes një tubi, sistemi intravenoz duhet të shpërlahet ndërmjet përdorimit të tyre). Mos përdorni solucionin e bikarbonatit të natriumit si tretës (formohet dioksid karboni, kjo mund të kërkojë lëshimin e gazit nga jashtë).
Diuretikët "Loop", aminoglikozidet, reduktojnë pastrimin e ceftazidime, duke rezultuar në një rrezik të rritur të nefrotoksicitetit. Antibiotikët bakteriostatikë (përfshirë) zvogëlojnë efektin e barit. I pajtueshëm farmaceutikisht me tretësirat e mëposhtme: në një përqendrim deri në 40 mg / ml - 0,9%, laktat natriumi, tretësirë Hartmann, 5%, 0,225% dhe
Antibiotiku cefalosporin i gjeneratës III me spektër të gjerë.Përgatitja: CEFTAZIDIM-AKOS
Përbërësi aktiv: ceftazidime
Kodi ATX: J01DD02
KFG: Cefalosporina e gjeneratës së tretë
Reg. numri: R Nr 002274/01-2003
Data e regjistrimit: 22.04.08
Pronari i regj. përa.: SYNTHESIS OJSC (Rusi)
FORMA, PËRBËRJA DHE PAKETIMI FARMACEUTIKE
Përbërësit ndihmës: karbonat natriumi.
Shishe prej 10 ml (1) - pako kartoni.
Pluhur për tretësirë për injeksion e bardhë ose e bardhë me një nuancë të verdhë ose të verdhë-bezhë.
Përbërësit ndihmës: karbonat natriumi.
Shishe prej 20 ml (1) - pako kartoni.
PËRSHKRIMI I SUBSTANCËS AKTIVE.
Informacioni shkencor i dhënë është i përgjithshëm dhe nuk mund të përdoret për të marrë një vendim mbi mundësinë e përdorimit të një produkti të caktuar medicinal.
EFEKTI FARMAKHOLOGJIK
Antibiotiku cefalosporin i gjeneratës III me spektër të gjerë. Renders veprim baktericid duke frenuar sintezën e murit qelizor bakterial. Ceftazidime acetilon transpeptidazat e lidhura me membranën, duke prishur kështu lidhjen e kryqëzuar të peptidoglikaneve të nevojshme për të siguruar forcën dhe ngurtësinë e murit qelizor.
Aktiv kundër aerobike, anaerobe, gram-pozitive dhe Bakteret gram-negative, duke përfshirë. Pseudomonas aeruginosa. Ceftazidime është aktive kundër shtameve të patogjenëve rezistente ndaj ampicilinës, meticilinës, aminoglikozideve dhe shumë cefalosporinave.
Rezistent ndaj ?-laktamazës.
FARMAKOKINETIKA
Lidhja me proteinat e plazmës është 10-17%. Shpërndarë në inde dhe lëngje trupore. Përqendrimet terapeutike arrihen në lëngun cerebrospinal. Depërton përmes barrierës placentare, ekskretohet në qumështin e gjirit. Sasi të vogla ekskretohen në biliare. Pjesa kryesore (80-90%) ekskretohet në urinë e pandryshuar.
INDIKACIONE
Sëmundjet infektive dhe inflamatore kurs i rëndë shkaktuar nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj ceftazidime, përfshirë. peritonit, sepsë; Kolangiti, empiema e fshikëzës së tëmthit; infeksionet e organeve të legenit; pneumoni, abscesi i mushkërive, empiema pleurale; pyelonephritis, abscesi i veshkave; infeksionet e kockave, kyçeve, lëkurës dhe indeve të buta, plagët e infektuara dhe djegiet. proceset infektive të shkaktuara nga hemodializa dhe dializa peritoneale. Sëmundje të rënda infektive dhe inflamatore në pacientët me imunitet të reduktuar.
MËNYRA E DOZIMIT
Vendoseni individualisht në varësi të vendndodhjes dhe ashpërsisë së infeksionit, ndjeshmërisë së patogjenit. Futni në / m ose / në. Të rriturit - 0,5-2 g çdo 8 ose 12 orë Fëmijët e moshës 1 muaj-12 vjeç - 30-50 mg / kg / ditë, frekuenca e administrimit është 2-3 herë / ditë; nën moshën 1 muaj - 30 mg / kg / ditë me një interval prej 12 orësh.
Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, regjimi i dozimit rregullohet duke marrë parasysh vlerat e CC.
Dozat maksimale ditore: për të rritur dhe fëmijë - 6 g.
EFEKTE ANESORE
Nga sistemi tretës: nauze, të vjella, diarre, rritje kalimtare e transaminazave të mëlçisë, verdhëz kolestatike, hepatit, kolit pseudomembranoz.
Reaksionet alergjike: skuqje të lëkurës, kruajtje, eozinofili; rrallë - edema e Quincke.
Nga sistemi hematopoietik: në përdorim afatgjatë në doza të larta piktura është subjekt i ndryshimit gjaku periferik(leukopeni, neutropeni, trombocitopeni, anemi hemolitike).
Nga sistemi i koagulimit të gjakut: hipoprotrombinemia.
Nga sistemi urinar: nefriti intersticial.
Efektet për shkak të veprimit kimioterapeutik: kandidiaza.
Reagimet lokale: flebiti (me injeksion intravenoz), dhimbje në vendin e injektimit (me injeksion intramuskular).
KUNDËRINDIKIMET
Hipersensitiviteti ndaj ceftazidime dhe cefalosporinave të tjera.
SHTATZANIA DHE LAKTACIONI
Studime adekuate dhe të kontrolluara mirë për sigurinë e ceftazidime gjatë shtatzënisë nuk janë kryer.
Përdorimi i ceftazidime gjatë shtatzënisë dhe laktacionit është i mundur në rastet kur përfitimi i pritur i terapisë për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.
Ceftazidime ekskretohet në qumështin e gjirit në përqendrime të ulëta.
AT studime eksperimentale tek kafshët nuk u gjetën efekte teratogjene dhe embriotoksike të ceftazidime.
UDHËZIME TË VEÇANTA
Përdorni me kujdes në pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave, si dhe tek të porsalindurit.
Në pacientët me mbindjeshmëria Reagimet alergjike ndaj antibiotikëve cefalosporinikë janë të mundshme ndaj penicilinave.
Gjatë periudhës së përdorimit të ceftazidime, një test pozitiv i drejtpërdrejtë Coombs dhe një test i rremë pozitiv i urinës për glukozë është i mundur.
Përdorni me kujdes në të njëjtën kohë me diuretikët "loop", aminoglikozidet.
Mos e përzieni ceftazidimin në të njëjtën shiringë me aminoglikozide.
NDËRVEPRIMET E BARNAVE
Me përdorim të njëkohshëm me ilaçe që mund të kenë një efekt nefrotoksik (përfshirë antibiotikët e grupit aminoglikozid), është e mundur të rritet efekti nefrotoksik; me furosemid - rreziku i zhvillimit të një efekti nefrotoksik rritet.
In vitro, kloramfenikoli vepron si një antagonist i ceftazidime dhe cefalosporinave të tjera. Rëndësia klinike ky fenomen nuk është vërtetuar, por në rast aplikimi i njëkohshëm ceftazidime dhe kloramfenikoli duhet të marrin parasysh efektin e mundshëm antagonist.
