Regulon mellékhatások vérzés mit kell tenni. Regulon: mellékhatások és klinikai eredmények

Tartalom

A "Regulon" az egyfázisú kategóriájába tartozik fogamzásgátlók. A nem kívánt terhesség megelőzésére és szabályozására használják menstruációs ciklus. Mivel a gyógyszer hatását a hormontartalom határozza meg, a felhasználási utasításokat gondosan tanulmányozni kell a bevétele előtt. A "Regulon" 21 darabos kiszerelésben kerül forgalomba. Ez az összeg 1 hónapos használatra vonatkozik.

Gyártó: Regulon

A gyógyszert magyar gyártja Gyógyszerészeti cég RICHTER GEDEON Nyrt. Tabletta formájában kapható, amelyet a orális használat. Eladó csomagok állnak rendelkezésre, amelyek 1 vagy 3 buborékcsomagolást tartalmaznak. Mindegyik 21 tablettát tartalmaz.

A Regulon összetétele

A gyógyszer fogamzásgátló hatása a dezogesztrel (150 mcg) és az etinilösztradiol (30 mcg) tartalmának köszönhetően érhető el. A segédfunkciókat a következő összetevők látják el:

• karbonsav;
• laktóz-monohidrát;
• E-vitamin;
• kolloid szilícium-dioxid;
• burgonyakeményítő;
• polivinil-pirrolidon.

A külső héj hipromellózból, propilénglikolból és makrogol 6000-ből áll.

Hogyan fejti ki hatását a Regulon?

A Regulon fogamzásgátló tabletták feltöltik az ösztrogén és a progeszteron szintjét a szervezetben. A használati utasítás szerint az ovulációt a gonadotropinok termelésének elnyomása gátolja. Ezen túlmenően hatóanyagok megváltoztatja a méhnyak nyálka konzisztenciáját. Emiatt kedvezőtlen feltételek jönnek létre a spermiumok méhnyakon keresztüli mozgásához.

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása esetén az endometrium növekedési folyamata lelassul, ami lehetetlenné teszi az embrió rögzítésének folyamatát. A HDL (lipoproteinek) megnövekedett koncentrációja miatt nagy sűrűségű) rendereli pozitív hatás zsíranyagcseréhez. Ennek eredményeként a menstruációs ciklus normalizálódik.

Miért írják fel a Regulont?

A használati utasítás szerint, hormonális tabletták A "Regulon"-t akkor írják fel, ha szükséges a fogamzásgátló hatás eléréséhez. Egyes esetekben kezelési célokra írják fel. Optimális időtartam A terápia ebben az esetben 3 hónap. A gyógyszer abbahagyása után rebound hatás figyelhető meg. Ez magában foglalja a petesejtek aktív érését, ami gyakran többszörös ovulációhoz vezet. Ez a fajta kezelés a meddőség szempontjából releváns.

Regulon abortusz után

Az abortusz után a reproduktív rendszer normális állapotának helyreállítása érdekében gyakran fogamzásgátlókat írnak fel. Segítenek megvédeni a nem kívánt terhességtől és segítenek helyreállítani a menstruációs ciklust. A kezelés időtartama ebben az esetben 6 hónap. Fontos betartani a használati utasítást és az orvos ajánlásait.

Regulon IVF előtt

Az IVF egy eljárás mesterséges megtermékenyítés. alatt hajtják végre Általános érzéstelenítés előkészítő manipulációk elvégzése után. Kezdetben laboratóriumi vizsgálatok ill műszeres vizsgálatok. Ezután a petefészkeket fogamzásgátlóval több hónapig nyugalmi állapotba helyezik. Kiegyensúlyozza a hormonszintet és serkenti a petefészek pozitív reakcióját.

Regulon fagyott terhesség után

Sikertelen terhesség után egy nőnek hat hónapig szigorúan tilos teherbe esni. A megszakított nemi kapcsolat nem garantálja a megfelelő fokú védelmet. Ezért az orvosok előírják a "Regulon" gyógyszer szedését az utasításoknak megfelelően. Megakadályozza az endometrium növekedését és kiegyenlíti a ciklust. Ez segít nyomon követni az atipikus véres váladék megjelenését, amely ST (fagyott terhesség) után jelentkezhet.

Regulon a ciklus helyreállításához

Állandó stressz rossz képélet és különféle betegségek menstruációs rendellenességeket okoz. A helyreállításhoz szüksége van hormonterápia. Az utasítások szerint a fogamzásgátló segít szabályozni a menstruáció gyakoriságát következő eseteket:

• policisztás petefészek szindróma;
• rendellenességek a méh szerkezetében;
• idegrendszeri rendellenességek;
• endometrium polipok;
• mellékvese diszfunkció;
• onkológia;
• májbetegségek.

Regulon endometriózisra

Az endometriózis a méhrétegek határain túli növekedésének kóros folyamata. A betegséget véres folyás és hasi fájdalom kíséri. A használati utasítás azt jelzi, hogy a 3. generációs progesztogének, amelyek magukban foglalják a gyógyszert is, blokkolják a méh epitéliumának növekedését. Ennek eredményeként a kóros vérzés eltűnik. A beteg jóléte normalizálódik.

A Regulon ellenjavallatai

A fogamzásgátlók megzavarják a nők hormonális egyensúlyát. A nem kívánt következmények elkerülése érdekében át kell mennie átfogó vizsgálat az ellenjavallatok azonosítására. A használati utasítás a következőket jelzi:

• vénás thromboembolia anamnézisében;
• migrén;
• diszlipidémia;
• kolelitiasis;
• laktációs időszak;
• az összetevők intoleranciája;
• hormonfüggő daganatok jelenléte;
• véres váladék az ismeretlen eredetű nemi szervekből;
• májbetegségek;
• trombózis és jelenlétének gyanúja.

A Regulon tabletta használati utasítása

Mielőtt elkezdené szedni, alaposan meg kell tanulnia, hogyan kell szedni a Regulont. Absztrakt arra utal orális beadás. A buborékcsomagolás 21 tablettát tartalmaz, 1 hónapos használatra tervezték. A tablettákat naponta, ugyanabban az időben kell bevenni. Ezeket kis mennyiségben kell bevenni tiszta víz. A csomagolás befejezése után egy héten belül foltosodás lép fel.

A használati utasítás szerint pontosan egy héttel a bevétel után utolsó tabletta, el kell kezdeni következő csomag gyógyszer. Nem kell a vérzés időtartamára összpontosítani. A gyógyszert akkor is be kell venni, ha a menstruációja még nem ért véget. A fogamzásgátló hatás nemcsak a használat időtartama alatt, hanem 7 napig is fennáll.

Hogyan kell bevenni a Regulont első alkalommal?

A kezelés folyamata a menstruációs ciklus első napján kezdődik. Nincs szükség további fogamzásgátlásra. A tablettákat a ciklus 2. és 5. napjától szabad bevenni. De ebben az esetben további terhesség elleni védelemre lesz szükség, mivel fogamzásgátló hatás csökken.

Hogyan kell helyesen szedni a Regulon fogamzásgátló tablettát

A fogamzásgátló tablettákat szigorúan a használati utasításnak megfelelően kell bevenni. Az adagolási szabályok megsértése a gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez vezet. Fontos figyelembe venni a más gyógyszerekkel való kombináció lehetőségét. Néhányuk befolyásolhatja a gyógyszer aktív összetevőinek felszívódásának sebességét.

Mi a teendő, ha kihagyott egy Regulon tablettát

Az adagok közötti intervallum 24 óra. Mit kell tennie, ha kihagyott egy tablettát, attól függ, hogy mennyi idő telt el az utolsó adag bevétele óta. Erről a használati utasításban van szó. A következő tablettát azonnal be kell venni, amint a nő eszébe jut. Ha kevesebb, mint 12 óra telt el, a fogamzásgátló hatás nem csökken, ha több, további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni.

Mikor kezd el hatni a Regulon?

Ha betartják a használati utasítást, a fogamzásgátló hatás a gyógyszer bevételének első napjától figyelhető meg. A következők csökkenthetik a hatékonyságát:

• antibiotikumok;
• orbáncfű alapú gyógyszerek;
• hányás;
• májenzimeket befolyásoló gyógyszerek.

Mennyi ideig szedheti a Regulont?

A használati utasítás szerint a használat időtartama a nő fogamzásgátlási igényétől függ. Ha mellékhatások hiányoznak, a kezelés évekig tarthat. A gyermekvállalás képessége teljesen helyreáll a gyógyszer abbahagyása után.

Lehetséges megszakítás nélkül inni a Regulont?

Nem szükséges szünetet tartani az adagok között. Időnként azonban egy nőnek átfogó vizsgálatot kell végeznie a testben, hogy kizárja a mellékhatások kialakulásának lehetőségét.

Egyes nők nem tartanak 7 napos szünetet a csomagok között. Ezt akkor gyakorolják, ha a menstruáció érkezése valamilyen okból nem kívánatos. A használati utasítás lehetővé teszi az ilyen műveletek lehetőségét. De nem ajánlott ezzel visszaélni.

A Regulon mellékhatásai

A használati utasítás jelzi, hogy a Regulon milyen következményekkel járhat. A mellékhatások gyakoriak. A legtöbb esetben a használat első hónapjaiban jelennek meg. Ezt az időszakot a szervezet alkalmazkodási időszakának tekintik. A leggyakoribb mellékhatások a következők:

• artériás magas vérnyomás;
• epigasztrikus fájdalom és hányinger;
• migrén;
• folyadékvisszatartás a szervezetben;
• allergiás reakció;
• fokozott étvágy;
• exudatív erythema;
• a hüvelyi folyás természetének megváltozása;
• az emlőmirigyek térfogatának és érzékenységének növekedése.

Fontos! Ha mellékhatások jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni.

Lehet-e jobb a Regulon?

Van egy vélemény, hogy a Regulontól jobb lehet. A fogamzásgátló lelassítja az anyagcserét és elősegíti a folyadék visszatartását a szervezetben. Emiatt úgy tűnhet, hogy a nő több kilogrammot hízott. Egyes esetekben megnő az étvágy, ami közvetve befolyásolja a súlygyarapodást. A gyógyszer szedése alatt ajánlott figyelemmel kísérni az étrendet. Ebben az esetben elkerülhető az ábra változása.

Fáj a mellkas a Regulon szedése közben

A gyógyszer hatása a progeszteron és az ösztrogének tartalmának köszönhető. Ezeknek a hormonoknak a szintje a szervezetben a menstruációs ciklus során változik. Ezért az ovuláció után egy nő fájdalmat észlelhet az emlőmirigyekben. A használati utasítás azt jelzi, hogy a bevételkor hormonális szer A mellek érzékenyek lehetnek a ciklus első felében. Ez teljesen normálisnak tekinthető.

Gyógyszerkölcsönhatások

A használati utasítás azt jelzi, hogy a gyógyszer kombinálása májenzimeket indukáló gyógyszerekkel nem kívánatos. Ebben az esetben megnő a menstruációközi váladékozás kockázata, és csökken a fogamzásgátló hatás. Hasonló hatása van közös használat tetraciklin és ampicillin fogamzásgátló.

Figyelem! A cukorbetegségben szenvedő nőknek figyelembe kell venniük, hogy a Regulon növeli az inzulinszükségletet.

A Regulon és az alkohol kompatibilitása

A használati utasítás nem tiltja a kombinációt alkoholos italok orális fogamzásgátlókkal. A tabletták hatékonyságáról etanol nem befolyásolja. De nem ajánlott alkoholtartalmú italokkal visszaélni. Pusztító hatással vannak a májsejtekre. A "Regulon" csak súlyosbítja ezt a folyamatot.

Regulon és a dohányzás

A használati utasítás azt jelzi, hogy a gyógyszer ellenjavallt a dohányzástól függő 35 év feletti nők számára. Ez annak köszönhető, hogy képes sűríteni a vért. A dohányzás során érgörcs lép fel, amely együtt sűrű vér trombózishoz vezethet. Ezt a jelenséget veszélyesnek tartják az életre és az egészségre.

Terhesség és szoptatás

A terhesség és a szoptatás ideje alatt a gyógyszer használata szigorúan tilos. BAN BEN szülés utáni időszak Felvétel csak akkor lehetséges, ha a gyermeket mesterséges táplálásra helyezik át.

Tárolási feltételek

A használati utasítás azt jelzi, hogy a gyógyszert sötét helyen kell tárolni, gyermekektől elzárva. Az optimális tárolási hőmérséklet nem haladja meg a 30°C-ot és nem kevesebb, mint 15°C. Az eltarthatósági idő 3 év.

Mennyibe kerül a Regulon?

Minden nőt érdekel, hogy mennyibe kerül a Regulon. A gyógyszertárakban az ár a csomagolásban lévő tabletták számától és az értékesítési hely helyétől függően változhat. A fővárosi patikákban magasabb az ár. Átlagosan a 21 darabos csomag költsége 380 rubel, 63 tabletta - 1100 rubel.

Regulon analógjai

A használati utasítás nem utal a gyógyszer alternatív helyettesítésére. Orvosuk egyénileg választja ki őket. Ez akkor szükséges, ha egy nő nem tudja használni a Regulont. NAK NEK hasonló gyógyszerek A kompozíció a következőket tartalmazza:

• Marvelon;
• "Mersilon";
• – Novinet.

Ha intolerancia van a hatóanyaggal szemben, akkor hasonló hatású, de összetételükben eltérő termékeket választanak ki. Ebben az esetben a következőket írják elő:

• "Belara";
• "Lindynet 20";
• "Yarina";
• "Janine";
• "Logest";
• – Jess.

Regulon vagy Janine: melyik a jobb?

A "Regulon" az alacsony dózisú kategóriájába tartozik gyógyszerek. Leggyakrabban olyan fiatal nők számára írják fel, akik nem tapasztalnak terhességet. A „Janine”-t gyakran a gyermek születése után írják fel. Ez kevésbé költséghatékony. A gyógyszer ára 900 rubel.

Regulon vagy Jess: melyik a jobb?

A "Jess" -t analógjával ellentétben bőrproblémák vagy terhességre való felkészülés esetén írják fel. Lehetetlen megmondani, melyik a jobb. Mindez a nő testének jellemzőitől és a felhasználás céljától függ.

Regulon vagy Logest: melyik a jobb?

A „logest”-et a betegek nehezebben tolerálják. Ez többnek köszönhető magas dózisú hatóanyagok. A használati utasítás szerint a gyógyszer ideális az endometriózisban szenvedők számára. Az ár 700 és 1900 rubel között változik.

Regulon vagy Lindinet 20: melyik a jobb?

A Lindinet 20-at gyakran írják fel alternatív lehetőségként. A fogamzásgátlók összetételében különböznek. A "Regulon"-t többnek tartják erős gyógyszer. Ezért szedése során nagyobb a mellékhatások kialakulásának kockázata.

Regulon vagy Tri Regol: melyik a jobb?

A „Three Regola” fő előnye a költsége - nem több, mint 200 rubel. Emiatt nagy a kereslet. Hatékonyságában nem rosszabb, mint párja. A testre gyakorolt ​​hatás elve, amely a használati utasításban található, ugyanaz. A fő különbség az alkotóelemekben rejlik.

Következtetés

Függetlenül attól, hogy mennyire tartják be a használati utasítást, a Regulon egészségkárosodást is okozhat. Ezért használat előtt tanulmányozni kell az ellenjavallatokat és hormonvizsgálatokat kell végezni. Csak ebben az esetben indokolt a gyógyszer szedése.

Összetett

aktív összetevők: dezogesztrel, etinilösztradiol;

1 filmtabletta 0,15 mg dezogesztrelt és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz

Segédanyagok: alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol), magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz;

héj összetétele: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz.

Dózisforma"type="checkbox">

Dózisforma

Filmtabletta.

Farmakológiai csoport

Hormonális fogamzásgátlók szisztémás alkalmazásra. Dezogesztrel és ösztrogén. ATC kód G03A A09.

Javallatok

Orális fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) nem alkalmazhatók az alábbiakban felsorolt ​​állapotok esetén. Ha ez az állapot először fordul elő orális fogamzásgátló szedése közben, annak alkalmazását azonnal le kell állítani.

• A terhesség ismert vagy lehetséges.
• Közepes vagy súlyos magas vérnyomás.
• Hiperlipoproteinémia.
• Vénás thromboembolia jelenléte vagy anamnézisében (például trombózis).

mélyvénák, embólia pulmonalis artéria).

• Artériás thromboembolia jelenléte vagy anamnézisében (például szívinfarktus)

szívizom, cerebrovaszkuláris rendellenességek), vagy egy ezt megelőző állapot (például angina pectoris, átmeneti ischaemiás roham).

• Súlyos vagy többszörös kockázati tényező jelenléte az artériás ill

vénás trombózis(lásd az „Alkalmazás jellemzői” részt).

• Örökletes vagy szerzett hajlam például artériás vagy vénás trombózisra

rezisztencia aktivált protein C-vel, antitrombin III-hiánnyal, protein-C-hiánnyal, protein S-hiánnyal, hyperhomocysteinemia-val és antifoszfolipid antitestekkel (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns) szemben.

• Cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel.
• Pancreatitis jelenleg vagy a kórtörténetben, súlyos kíséretében

hipertrigliceridémia.

• Súlyos májbetegség, kolesztatikus sárgaság vagy hepatitis, beleértve a kórelőzményt (in

A májtesztek normalizálódásának hiányában és a normalizálódásuk után 3 hónapon belül) terhesség alatti sárgaság, szteroidhasználat miatti sárgaság, Rotor-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, hepatocelluláris daganatok és porfiria.

• Cholelithiasis.
• Májdaganatok, beleértve a kórelőzményt (jóindulatú vagy rosszindulatú).
• Az ösztrogén azonosítása vagy gyanúja függő daganatok(például nemi szervek és

emlőmirigyek), endometrium hiperplázia.

• Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés.
• Migrén gócossal neurológiai tünetek(lásd az „Alkalmazás jellemzői” részt).
• Szisztémás lupus erythematosus, beleértve az anamnézist.
• Erős viszketés, herpesz a terhesség alatt, az otosclerosis megjelenése vagy progressziója alatt

előző terhesség vagy szteroid szedése közben.

• A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység

gyógyszer (lásd az "Összetétel" részt).

Használati utasítás és adagolás

A tablettákat a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben kell bevenni. Kezdje el a tabletták szedését a menstruációs ciklus első napján, és vegyen be napi 1 tablettát 21 napig szünet nélkül, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. Ezután 7 nap szünetet kell tartania, amely alatt elvonási vérzés lép fel. Az azt követő 8. napon

7 nap szünet után (az első tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) kezdje el a gyógyszer szedését a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Addig kövesse ezt az adagolási rendet, amíg fogamzásgátlásra van szükség. Ha betartja az orvos utasításait, a fogamzásgátló hatás a tabletták szedésének szünetében is megmarad.

Az első adag Regulon

Az első Regulon tabletta bevételét a menstruáció első napján kell elkezdeni, ebben az esetben nincs szükség további módszerek fogamzásgátlás.

A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától lehet elkezdeni, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában a tabletták szedésének első 7 napjában további (barrier) fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a Regulon megkezdését a következő menstruációig.

A gyógyszer szedése abortusz után az első trimeszterben

A vetélés vagy abortusz után azonnal el kell kezdeni a tabletták szedését. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

A gyógyszer bevétele szülés vagy abortusz után a második trimeszterben

Azok a nők, akik nem szoptatnak, elkezdhetik az orális fogamzásgátlók szedését

21-28 nappal a szülés vagy abortusz után a második trimeszterben. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Ha később kezdi el szedni a Regulon tablettát, akkor az első 7 napban további (barrier) fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Ha a szülés után már volt szexuális kapcsolata, a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig.

Megjegyzés: A szoptató nők nem szedhetnek kombinált orális fogamzásgátlót, mivel ez csökkentheti a mennyiséget anyatej(Lásd „Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt” című részt).

Átállás Regulonra más fogamzásgátló tablettákról.

Átállás a Regulon tabletták szedésére más tablettákról, amelyeket 21 ill

22 napos program

Az összes tablettát be kell vennie a fogamzásgátló gyógyszer előző csomagjából.

Átállás a Regulon tabletták szedésére más fogamzásgátló tablettákról, amelyeket 28 napos ütemezés szerint alkalmaznak

Az első Regulon tablettát az előző csomag utolsó aktív (hormontartalmú) tablettájának bevétele után kell bevenni, nem kell szünetet tartani vagy megvárni a menstruáció kezdetét. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Használat után Regulon tablettára váltás hormonális gyógyszerek csak progesztogént tartalmaz (minitabletta, injekció vagy implantátum), vagy azzal együtt méhen belüli rendszer(IUD), amely progesztogént szabadít fel

Az első Regulon tablettát a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Ha a minitabletta szedése közben nem jelentkezik menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján elkezdheti szedni a Regulont. De ebben az esetben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A Regulon alkalmazását az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján kezdheti el, vagy injekció esetén a következő injekció helyett. Ezekben az esetekben a nőnek további gátló módszert kell alkalmaznia a tabletták szedésének első 7 napjában.

Minden leírt esetben, ha további fogamzásgátlási módszerekre van szükség, a következők javasoltak: méhnyak sapka spermicid géllel, óvszer, vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás.

Alkalmazás naptár módszer ezekben az esetekben nem ajánlott.

A menstruáció késleltetett kezdete

Ha a menstruáció kezdetét el kell halasztani, megszakítás nélkül folytassa a Regulon tabletta szedését az aktuális csomag lejártát követő napon. A késés a második csomag végéig folytatható. Ha a menstruáció késik, áttöréses vérzés vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Regulon rendszeres használata a szokásos 7 napos szünet után folytatható.

kihagyott tabletták

Ha a tabletta kihagyása után több mint 12 óra telik el, a gyógyszer fogamzásgátló hatása nem csökken. Egy nőnek azonnal el kell vinnie elfelejtett tabletta, majd folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben.

Ha több mint 12 óra telik el a tabletta kihagyása után, a gyógyszer fogamzásgátló hatása csökkenhet. Kihagyás esetén két alapvető szabályt kell figyelembe venni:

1. Ne hagyja abba a tabletták szedését 7 napnál tovább.

2. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely megfelelő szuppressziójának eléréséhez a gyógyszer 7 napos folyamatos alkalmazása szükséges.

Ennek megfelelően a tabletták szedésekor kövesse az alábbi ajánlásokat.

1. hét

Egy nőnek azonnal be kell vennie az elfelejtett tablettát, még akkor is, ha ez egyidejűleg két tablettát is jelent. Ezután folytassa a szedését a szokásos napszakban. Ebben az esetben az elkövetkező 7 nap során gátat fogamzásgátló módszert, például óvszert kell alkalmaznia. Ha az elmúlt 7 napban nemi életet élt, mérlegelnie kell a terhesség lehetőségét. Minél több tablettát hagy ki, és minél közelebb van a szünethez, annál nagyobb a terhesség kockázata.

hét 2

Egy nőnek azonnal be kell vennie az elfelejtett tablettát, még akkor is, ha ez egyidejűleg két tablettát is jelent. Ezután folytassa a szedését a szokásos napszakban. Feltéve, hogy a tablettákat helyesen használták fel 7 napon belül, mielőtt az elfelejtett tablettára szükség lenne, további intézkedéseket Fogamzásgátlás nincs, de ha több mint 1 tablettát kihagyott, további fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni 7 napig.

hét 3

A fogamzásgátló hatás csökkenésének kockázata nagyon magas, tekintettel a tabletták szedésének szünetéhez. Ez azonban megelőzhető a tabletták adagolásának módosításával. Tehát nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre, ha az alábbi két lehetőség valamelyikét alkalmazza, feltéve, hogy az elfelejtett tabletta bevétele előtt 7 napon belül minden tablettát helyesen vett be. Ellenkező esetben a nőnek ajánlott követni az első lehetőséget, és egyidejűleg további fogamzásgátlási módszert alkalmazni 7 napig.

1. Azonnal be kell vennie az elfelejtett tablettát, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ezután folytassa a szedését a szokásos napszakban. Az aktuális csomag utolsó tablettájának bevétele után azonnal kezdjen el új csomagot, azaz ne tartson szünetet a csomagok között. Nem valószínű, hogy menstruációs vérzés lép fel a második csomag tabletta bevételének befejezése előtt, de áttöréses vérzés vagy pecsételő vérzés előfordulhat a tabletták bevétele közben.

2. A jelenlegi csomagból abbahagyhatja a tabletták szedését. Ebben az esetben a nőnek 7 napos szünetet kell tartania, beleértve azokat a napokat is, amikor elfelejtette bevenni a tablettákat, majd új csomagot kell kezdenie.

Ha egy nő elfelejtette bevenni a tablettát, és a tabletták szedésének első szokásos szünetében nem jelentkezett vérzés, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét.

Intézkedések hányás és hasmenés esetén

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, előfordulhat, hogy a gyógyszer felszívódása nem teljes. Ha a tünetek 12:00-on belül megszűnnek, vegyen be egy további tablettát a tartalékcsomagból, majd folytassa a régi kiszerelésű tabletták szedését a szokásos módon. Ha a tünetek 12:00 óráig fennállnak, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a gyomor és a belek működésének helyreállításáig, valamint a következő 7 napban.

Mellékhatások

Súlyos mellékhatások, amelyek a gyógyszer abbahagyását igénylik

• Ismeretes, hogy összefüggést azonosítottak a szedés között szájon át szedhető fogamzásgátlóÉs

a vénás és artériás thrombotikus és thromboemboliás betegségek fokozott kockázata, beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a mélyvénás trombózist, a tüdőembóliát. Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő.

Nagyon ritkán más vénák vagy artériák trombózisáról számoltak be, beleértve a májat, a mesenteriálist, a vesét és a retinát. Nincs egyetértés arról, hogy az orális fogamzásgátlók milyen hatással vannak ezek előfordulására mellékhatások Nem.

• Ha artériás hipertónia lép fel, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.
• Az ösztrogént tartalmazó COC-k alkalmazása daganatok növekedését okozhatja, attól függően

nemi szteroid hormonok, ezért ilyen daganatos nőknél az ilyen gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt.

• Az emlőrák kialakulásának lehetséges fokozott kockázatát meg kell beszélni a beteggel és

mérlegelje a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének előnyeit és kockázatait, mivel kimutatták, hogy csökkentik más típusú rák, például petefészek- és méhnyálkahártyarák kialakulásának kockázatát.

• Az orális fogamzásgátlók alkalmazása cholestaticus kialakulásához vezethet

sárgaság vagy cholelithiasis.

• Hipertrigliceridémiában szenvedő nők vagy a családban előfordult ilyen állapot

fokozott kockázata van a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának COC-k alkalmazása során.

• Akut és krónikus májműködési zavar esetén a gyógyszert kell

abba kell hagyni, amíg a májfunkciós tesztek eredményei vissza nem térnek a normál értékre.

• Kolesztatikus sárgaság, amely a terhesség korai szakaszában vagy alatt alakult ki

a nemi szteroid hormonok korábbi használata megköveteli a fogamzásgátló tabletták szedésének abbahagyását.

• Bár a fogamzásgátló tabletták befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és

glükóz tolerancia, nincs arra utaló jel, hogy módosítani kellene az adagolási rendet cukorbetegek és fogamzásgátló tablettákat szedő betegeknél. A cukorbeteg nőket azonban szoros megfigyelés alatt kell tartani a fogamzásgátló tabletták szedése közben.

• Néha előfordulhat chloasma, különösen olyan nőknél, akiknek kórtörténetében chloasma szerepel.

betegségek terhesség alatt. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell a közvetlen napfényt vagy az ultraibolya sugárzást a tabletták szedése közben.

• Nagyon ritkán az orális fogamzásgátlók alkalmazása aktiválhatja a reaktív

szisztémás lupus erythematosus.

• Még egy ritka szövődmény szedése következtében alakul ki

orális fogamzásgátlók, van Sydenham chorea, amely elmúlik a gyógyszer abbahagyása után.

Egyéb kevésbé súlyos mellékhatások, amelyek a Regulon szedése során alakulnak ki

A reproduktív rendszerből: menstruációs vérzés, amenorrhoea a megvonás után

a gyógyszer, a hüvelyi nyálka állapotának változásai, a méh mióma méretének növekedése, az endometriózis súlyosbodása és egyes hüvelyi fertőzések, például a candidiasis.

• Az emlőmirigyekből: feszültség, fájdalom, megnagyobbodás, váladékozás.
• Kívülről gyomor-bél traktus: hányinger, hányás.
• Bőr: erythema nodosum, bőrkiütés, chloasma.
• A látószervek részéről: a szaruhártya fokozott érzékenysége kontaktlencse viselésekor.
• Az idegrendszerből: fejfájás, migrén, hangulati labilitás,

depresszió.

• Anyagcsere oldalról: folyadékvisszatartás a szervezetben, testtömeg változás, csökkenés

glükóz tolerancia.

Terhesség vagy kombinált orális fogamzásgátlók szedése alatt a következő állapotok előfordulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be, de ezek összefüggése a fogamzásgátló tabletták szedésével nem meggyőző: sárgaság és/vagy epehólyag okozta viszketés; epekövek képződése; porfíria; szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, Sydenham-féle chorea; a terhes nők herpesze otosclerosissal, halláskárosodással, Crohn-betegséggel, colitis ulcerosa, epilepszia, méhmióma.

A Regulon gyógyszer alkalmazása során fellépő mellékhatások:

Kívülről immunrendszer: túlérzékenység.

A táplálkozás és az anyagcsere oldaláról: folyadékvisszatartás.

Mentális zavarok: depresszió, hangulati labilitás, csökkent libidó, fokozott libidó.

Az idegrendszer részéről: fejfájás, idegesség, szédülés, migrén.

A látószervek részéről: kontaktlencse intolerancia.

A hallás és az egyensúly szerveiből: otosclerosis.

Az érrendszerből: artériás magas vérnyomás, trombózis, embólia.

Kívülről emésztőrendszer: hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből: akne, bőrkiütés, csalánkiütés, erythema nodosum,

erythema multiforme, alopecia.

A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből: áttöréses vérzés, pecsételés, az emlőmirigyek érzékenysége, az emlőmirigyek megdugulása, dysmenorrhoea, premenstruációs szindróma, amenorrhoea, mell megnagyobbodás, hüvelyváladék, mellváladék.

Szisztémás rendellenességek és szövődmények az injekció beadásának helyén: súlygyarapodás, fogyás.

Néhány, a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél kialakuló mellékhatást az „Alkalmazás sajátosságai” című részben ismertetünk részletesen. Ezek a következők: vénás thromboemboliás rendellenességek; artériás thromboemboliás rendellenességek; AG; hormonfüggő daganatok (pl. májdaganatok, emlőrák) chloasma.

Túladagolás

Nagy adag orális fogamzásgátló bevétele után nem figyeltek meg súlyos mellékhatásokat. Ilyenkor előforduló tünetek: hányinger, hányás, fiatal lányoknál pedig enyhe hüvelyi vérzés. Ha azonban túladagolást észlelnek belül

2-3 óra vagy elfogadva nagyszámú tablettát, gyomormosást kell végezni. Nincs ellenszer, tüneti kezelést kell alkalmazni.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt

Terhesség. A Regulon terhesség alatt ellenjavallt. A Regulon szedésének megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni. Ha a Regulon szedése alatt teherbe esik, a gyógyszert azonnal fel kell függeszteni.

Ismeretes, hogy a frekvencia születési rendellenességek a terhesség előtt orális fogamzásgátlást szedő nők gyermekeinél nem emelkedik, a terhesség korai szakaszában a tabletták alkalmazásakor nem észleltek teratogén vagy mutagén hatást.

Szoptatási időszak. Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik az anyatej mennyiségét és összetételét, és kiválasztódnak az anyatejbe (nincs bizonyíték az újszülött egészségére gyakorolt ​​káros hatásra), ezért szoptatás alatt alkalmazása nem javasolt.

Gyermekek

A Regulon gyermekeknél nem alkalmazható.

Az alkalmazás jellemzői

relatív ellenjavallatok

Ha a következő állapotok bármelyike ​​fennáll a gyógyszer szedése alatt, mérlegelni kell az orális fogamzásgátló szedésének előnyeit lehetséges kockázatokat minden egyedi esetben, és beszélje meg ezeket a beteggel, mielőtt döntést hozna a gyógyszer alkalmazásáról.

A nők egészségi állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni. Ha a következő állapotok bármelyike ​​rosszabbodik, súlyosbodna vagy a tabletták szedése közben jelentkezik, egy nőnek orvoshoz kell fordulnia. Az orvos úgy dönt, hogy abbahagyja a PDA használatát, és más, nem hormonális fogamzásgátló módszereket javasol.

• Véralvadási zavar.
• A keringési betegségek kialakulásának kockázatát növelő egyéb állapotok közé tartozik

például látens vagy nyilvánvaló szívelégtelenség, veseelégtelenség vagy ilyen betegségek anamnézisében.

• Epilepszia, beleértve az anamnézisben.
• Migrén, beleértve az anamnézisben.
• A cholelithiasis története.
• Az ösztrogénfüggő, ösztrogénérzékeny daganatok kialakulását veszélyeztető tényezők jelenléte

rendellenességek, például méh mióma vagy endometriózis.

• Cukorbetegség.
• Súlyos depresszió, beleértve az anamnézisben. Ha a depresszió anyagcserezavarral jár

triptofán, akkor a 6-os vitamin használható korrekcióra.

• Sarlósejtes vérszegénység, mert bizonyos esetekben, mint például fertőzések,

hipoxia, az ösztrogén tartalmú gyógyszerek ebben a patológiában thromboemboliát válthatnak ki.

• Ha a májvizsgálati eredmények kórosak, a tabletta szedését abba kell hagyni.

tromboembóliás betegségek

Ismeretes, hogy összefüggés van az orális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek, köztük a szívinfarktus, a stroke, a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kialakulásának fokozott kockázata között. Ezek a jelenségek azonban ritkán alakulnak ki.

Hajtott megnövekedett kockázat vénás thromboembolia (VTE) kialakulása orális fogamzásgátlók alkalmazásakor. Azonban sokkal ritkábban alakul ki, mint a terhesség alatt, amikor gyakoriságát 100 000 terhességenként 60 esetre becsülik. Ismeretes, hogy a vénás thromboembolia kialakulásának kockázata a dezogesztrelt és gesztodént tartalmazó orális fogamzásgátlót (az úgynevezett „harmadik generációs tablettákat”) szedő nőknél magasabb, mint a levonogestrel tartalmú tablettákat (úgynevezett „második generációs tablettákat”) szedő nőknél. .

Az orális hormonális fogamzásgátlót nem szedő egészséges, nem terhes nőknél a VTE előfordulása 5-10 eset/100 000 nő évente. A VTE kialakulásának kockázata különösen magas a fogamzásgátlás első évében azoknál a nőknél, akik korábban soha nem szedtek kombinált orális fogamzásgátlót. A VTE esetek 1-2%-a halálos. Az incidencia a második és harmadik generációs tablettát szedő nők körében körülbelül 15 eset/100 000 nő évente, illetve 25 eset/100 000 nő/év. A VTE kockázata az életkorral és más kockázati tényezőkkel, például az elhízással együtt növekszik.

Ismeretes, hogy az etinilösztradiolt tartalmazó COC-t szedő nőknél gyakrabban a mennyiségben

30 mikrogramm és progesztin, például dezogesztrel, a VTE kialakulásának kockázata nagyobb, mint az 50 mcg-nál kevesebb etinilösztradiolt és progesztint, levonorgesztrelt tartalmazó COC-t szedő nőkhöz képest.

A 30 mcg etinilösztradiolt dezogesztréllel vagy gesztodénnel kombinálva, összehasonlítva az 50 mcg-nál kevesebb etinilösztradiolt és levonorgesztrelt tartalmazó gyógyszerekkel, a VTE kialakulásának általános relatív kockázata 1,5-2-re becsülhető. Az 50 mikrogrammnál kevesebb levonorgesztrelt és etinil-ösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók esetén a VTE előfordulási gyakorisága körülbelül 20 eset 100 000 nőéven keresztül. A Regulon esetében az incidencia körülbelül 30-40/100 000 női év, azaz további 10-20 eset/100 000 női év. A további esetek relatív kockázatának aránya magasabb az első évben kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél, ahol a VTE kialakulásának kockázata a legnagyobb az összes kombinált orális fogamzásgátló esetében.

Bizonyíték van arra, hogy nagyon ritka esetekben artériás vagy vénás trombózis előfordulása a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina területén.

Az artériás és/vagy vénás thromboembolia kialakulásának kockázata megnő:

• az életkorral;
• dohányzáskor (az erős dohányzás és az életkor növeli a kockázatot, különösen az idősebb nőknél

• ha a családban szerepel thromboemboliás betegség (pl

artériás trombózis vagy vénás thromboembolia egy testvérnél vagy szülőnél fiatal korban). Ha genetikai hajlamra gyanakszik, a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon szakemberrel;

• elhízás esetén (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex);
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• migrénre
• a szívbillentyűk betegségeire
• pitvarfibrilláció
• cukorbetegségre
• hosszan tartó immobilizációval, major után műtéti beavatkozás, működőképes

beavatkozások az alsó végtagokon, súlyos trauma. Ezekben az esetekben javasolt az orális fogamzásgátlók alkalmazását átmenetileg abbahagyni (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt), és a teljes remobilizáció után legkorábban 2 héttel folytatni a használatot.

Nincs konszenzus a varikózis és a felületes thrombophlebitis VTE-vel való lehetséges összefüggéséről.

BAN BEN szülés utáni időszak figyelembe kell venni a vénás thromboembolia fokozott kockázatát (lásd a „Alkalmazás terhesség vagy szoptatás ideje alatt” című részt).

Egyéb betegségek, amelyeket a keringési rendszer mellékhatásai kísérhetnek, a következők: diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, krónikus gyulladásos betegség belek (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás) és sarlósejtes vérszegénység.

Ha a migrén gyakorisága vagy súlyossága fokozódik orális fogamzásgátlók alkalmazása közben (amely előfutár vagy stroke esemény lehet), a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.

Örökletes vagy szerzett tényezők, amelyek vénás vagy artériás trombózisra utalhatnak, a következők: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, hyperhomocysteinemia, antithrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek jelenléte (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a megfelelő kezelése csökkenti a trombózis kockázatát, és a terhességgel összefüggő kockázatok magasabbak, mint az orális fogamzásgátlók használatával járó kockázatok.

A trombózis kialakulására utaló tünetek a következők:

• hirtelen erős fájdalom a mellkasban, ami besugározhat bal kéz;
• hirtelen légszomj, hirtelen köhögés;
• bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás, különösen, ha előfordul

első alkalommal a szokásosnál kifejezettebb, vagy a következő tünetekkel kombinálva: hirtelen teljes vagy részleges látásvesztés vagy diplopia, afázia, szédülés, súlyos szédülés, összeomlás, esetleg fokális epilepsziával, a fél test gyengesége vagy erős zsibbadása, motoros zavarok, súlyos egyoldalú fájdalom lábikra izomés „akut” gyomor.

onkológiai betegségek

Az ösztrogént tartalmazó hormonális fogamzásgátlók serkentik a hormonális daganatok növekedését. Ezért a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása az ilyen daganatokban szenvedő betegeknél ellenjavallt. Számos vizsgálatot végeztek orális fogamzásgátlót szedő nőkön a petefészek-, méhnyálkahártya-, méhnyak- és emlőrák előfordulásának vizsgálatára. A kapott eredmények szerint az orális fogamzásgátlók jó védelmet nyújtanak mind a petefészek-, mind az endometriumrák kialakulásával szemben.

Egyes tanulmányok a méhnyakrák fokozott kockázatáról számolnak be azoknál a nőknél, akik hosszú ideje hormonális fogamzásgátlót szedett, de a kutatási eredmények nagyon ellentmondásosak. A méhnyakrák kialakulásában jelentős szerepet játszik a szexuális viselkedés (például a szexuális partnerek számának különbsége vagy a barrier fogamzásgátlók használata) és más tényezők (például a humán papillomavírus (HPV) fertőzés).

Tanulmányok kimutatták, hogy a mellrák kialakulásának relatív kockázata nagyobb az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél.

A további kockázat fokozatosan megszűnik a COC használatának abbahagyását követő 10 éven belül. Az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, és az emlőrák további incidenciája a jelenleg vagy nemrégiben COC-t szedő nőknél kicsi a általános kockázatot. Ezekben a vizsgálatokban nem volt bizonyíték az ok-okozati összefüggésre. Az emlőrák magasabb kimutatása többel is társulhat korai észlelés mellrák a COC-t szedő nőknél, az ilyen fogamzásgátlók biológiai hatásai vagy a két tényező kombinációja. Az ilyen fogamzásgátlót valaha használt nőknél előforduló emlőrák általában klinikailag kevésbé súlyos, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használtak ilyen fogamzásgátlót.

A kockázat az életkorral növekszik. A mellrák előfordulása a tablettát szedő nők körében alacsony, és a tabletták használata a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőt azonban tájékoztatni kell az emlőrák kialakulásának lehetséges kockázatáról, és a tabletta szedésére vonatkozó döntést az előny/kockázat arány értékelése alapján kell meghozni (a CPC-k jó védelmet nyújtanak a petefészek- és endometriumrák ellen).

Kevés beszámoló érkezett jóindulatú ill rosszindulatú daganat hosszú ideig orális fogamzásgátlót szedő nőknél a máj. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciáldiagnosztikai értékelése során, amely összefüggésben állhat a máj méretének növekedésével vagy intraperitoneális vérzéssel.

más feltételek

A hipertrigliceridémiában szenvedő nőknél, vagy a családjában ilyen betegség szerepel, fokozott a pancreatitis kialakulásának kockázata a kombinált orális fogamzásgátlók szedése során.

Bár sok COC-t szedő nőnél enyhe növekedés tapasztalható vérnyomás, a klinikailag jelentős növekedés nagyon ritka. A COC-k szedése és az artériás hipertónia közötti összefüggést nem állapították meg. Ha azonban tartós, klinikailag jelentős artériás hipertónia alakul ki a COC-t szedő nőknél, tanácsos abbahagyni a COC-ok szedését, és megkezdeni az artériás hipertónia kezelését. Ha a normál nyomást a vérnyomáscsökkentő terápia lehetséges, hogy újrakezdheti a kombinált orális fogamzásgátlók szedését (ha ezt megfelelőnek tartják).

Terhesség vagy kombinált orális fogamzásgátlók szedése alatt a következő állapotok előfordulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be, de ezek összefüggése a fogamzásgátló tabletták szedésével nem meggyőző: sárgaság és/vagy epehólyag okozta viszketés; epekövek képződése; porfíria; szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Sydenham chorea; A terhességi herpesz otosclerosissal, halláskárosodással (örökletes) angioödémával jár.

Akut ill krónikus rendellenességek a májfunkció miatt szükség lehet a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének abbahagyására, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. A cholestaticus sárgaság kiújulása, amely terhesség vagy korábbi nemi szteroid hormonok alkalmazása során jelentkezett, a COC alkalmazásának abbahagyását igényli.

Bár a COC-k befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a COC-t szedő cukorbetegek adagját módosítani kellene. A cukorbeteg nőket azonban szoros megfigyelés alatt kell tartani a COC-k szedése alatt.

A Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás kialakulása a COC-ok alkalmazásához kapcsolódik.

A Regulon laktózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknek ezt figyelembe kell venniük.

A fenti információkat figyelembe kell venni a fogamzásgátló módszer(ek) kiválasztásakor.

orvosi vizsgálat

A fogamzásgátlás megkezdése vagy újbóli felírása előtt gondosan tanulmányozni kell a család és a személyes történetet, végezni kell egy fizikai és nőgyógyászati ​​vizsgálat beleértve a vérnyomásmérést is, laboratóriumi kutatás, emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálata, citológiai elemzés méhnyak kenet. Az ilyen vizsgálatokat rendszeresen el kell végezni. A terhességet ki kell zárni.

Fontos az időszakos orvosi vizsgálat is, figyelembe véve az orális fogamzásgátló szedésének kezdeti időszakában észlelhető ellenjavallatokat és kockázati tényezőket.

A nőt figyelmeztetni kell, hogy az orális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Laboratóriumi paraméterek változása

Az orális fogamzásgátló tabletták hatására az ösztrogén komponens tartalma miatt egyes laboratóriumi paraméterek szintje megváltozhat, beleértve a máj, a vese, a mellékvese, a pajzsmirigy funkcionális mutatóit, a véralvadási és vérzéscsillapító mutatóit, a lipoproteinek szintjét. és transzportfehérjék a vérplazmában.

chloasma

Chloasma alakulhat ki, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében chloasma szerepel a terhesség alatt. A chloasma kialakulásának kockázatának kitett nőknek kerülniük kell a közvetlen napfény vagy ultraibolya sugárzás a tabletták bevétele közben.

csökkent hatékonyság

A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet a tabletták kihagyása, hányás vagy más gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén.

• elfelejtett tabletták

Ha a beteg elfelejti bevenni a tablettát a szokásos időpontban, a tablettát belül kell bevenni

12:00. Következő tabletták a szokásos időben kell bevenni. Ilyen esetekben nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre.

Ha egy vagy több tablettát nem vesz be 12:00 óráig, a gyógyszer fogamzásgátló hatása csökken. Egy nőnek be kell vennie az utoljára elfelejtett tablettát, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egy napon két tablettát kell bevennie, majd a szokásos időben folytassa a tabletták szedését. Ilyen esetekben további fogamzásgátló intézkedésekre lesz szükség a következő 7 napban.

• Hányás és hasmenés

Ha a tabletta bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, a gyógyszer felszívódása csökkenhet. Ha a tünetek 12:00-on belül megszűnnek, vegyen be egy további tablettát a tartalékcsomagból, majd folytassa a régi kiszerelésű tabletták szedését a szokásos módon. Ha a tünetek 12:00-nál tovább tartanak, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni, amíg a gyomor és a belek működése helyreáll, valamint a következő 7 napban.

• Gyógyszerek egyidejű alkalmazása

Ha a beteg mást szed gyógyszereket, amely csökkentheti a Regulon tabletta fogamzásgátló hatását, ilyen gyógyszer szedése közben további fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

A Regulon tabletta szedése során nem szabad szednie gyógynövénykészítmények, orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó miatt lehetséges csökkentése koncentrációk hatóanyagok a plazmában és a tabletták klinikai hatásának csökkenése (lásd „Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók”).

A fogamzásgátló hatás csökkenhet, ha a Regulon több hónapos szedése után rendszertelen, pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezik. Ha nem jelentkezik megvonási vérzés, vagy vérzési zavarokat észlelnek, akkor a terhesség nem valószínű, és a következő csomag végéig folytatnia kell a tabletták szedését. Ha a második ciklus végén nem jelentkezik elvonási vérzés, vagy ha a vérzési problémák továbbra is fennállnak, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

Elégtelen ciklusvezérlés

Bármely COC szedése során rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a gyógyszer alkalmazásának első hónapjaiban. Ebben a tekintetben a szabálytalan vérzés értékelése csak körülbelül három ciklusos alkalmazkodási időszak után jelentős. Tartós rendszertelen vérzéssel vagy annak előfordulásával rendszeres ciklusok figyelembe kell venni a nem hormonális okokat, és meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket diagnosztikai intézkedések rosszindulatú daganat vagy terhesség kizárása, beleértve a diagnosztikai küret.

Egyes nőknél előfordulhat, hogy a használat megszakítása után elvonási vérzés nem jelentkezik. Ha a kombinált orális fogamzásgátló tablettát az „Alkalmazás módja és adagolása” részben leírtak szerint alkalmazták, akkor a terhesség nem valószínű. Ha azonban az „Adagolás és alkalmazás” részben található utasításokat nem tartották be az elvonási vérzés első hiánya előtt, vagy ha nincs egymás után két megvonási vérzés, akkor a COC szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben

A Regulonnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatását nem azonosították, de figyelembe kell venni a mellékhatások, például fejfájás és szédülés lehetőségét (lásd a „Mellékhatások” című részt).

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

A gyógyszerkölcsönhatások áttöréses vérzést és/vagy a fogamzásgátló hatékonyság csökkenését eredményezhetik. Ezt olyan gyógyszerek esetében állapították meg, amelyek mikroszomális enzimeket indukálnak, ami a nemi hormonok megnövekedett clearance-éhez vezet (például hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin és oxkarbazepin, esetleg topiramát, felbamát, ritanovir, griseofulvin és St. orbáncfű). Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel a kezelés megkezdése után érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak. Mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerek alkalmazásakor a barrier módszert a COC kiegészítéseként kell alkalmazni a kezelés teljes ideje alatt és alatt.

28 nappal a használatuk befejezése után.

Azt is megállapították, hogy az antibiotikumok, például az ampicillin és a tetraciklin csökkentik a fogamzásgátló hatást, de a kölcsönhatás mechanizmusa nem világos. Azoknak a nőknek, akik e gyógyszerek bármelyikét szedik, ezen túlmenően akadálymentes fogamzásgátló módszert vagy más fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk.

Az antibiotikumos kezelésben részesülő nőknek (kivéve a rifampicint és a griseofulvint) a teljes kezelés alatt és az antibiotikum-kezelés abbahagyása után 7 napig még akadálymentes fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk.

Ha az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer alkalmazásának időtartama meghaladja a csomagban lévő fogamzásgátló tabletták számát, a következő csomagot szünet nélkül kell elkezdeni.

A szakértők azt javasolják, hogy növeljék a szteroid fogamzásgátlók adagját azoknak a nőknek, akik kapnak hosszú távú kezelés májenzimeket indukáló gyógyszerek. Ha a fogamzásgátlás nagy dózisa nem javasolt, vagy ha a nagy dózis nem elegendő vagy káros, például rendszertelen vérzést okoz, más fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.

Az orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények a fogamzásgátló hatás elvesztéséhez vezethetnek, és ez a hatás legalább ennyi ideig fennmarad

2 héttel az orbáncfű kezelés abbahagyása után.

Orális fogamzásgátlás csökkentheti a glükóz toleranciát és növelheti az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.

Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát. Ennek megfelelően koncentrációjuk a plazmában és a szövetekben növekedhet (például ciklosporin) vagy csökkenhet (például lamotrigin).

Farmakológiai tulajdonságok"type="checkbox">

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakológiai.

A Regulon egy kombinált hormon fogamzásgátló gyógyszer Mert orális beadás, melynek hatása elsősorban a gonadotropinok elnyomására és az ovuláció visszaszorítására irányul. Ezenkívül lelassítja a spermiumok áthaladását nyaki csatornaés megakadályozza a megtermékenyített petesejt beágyazódását.

Az etinilösztradiol egy szintetikus ösztrogén.

A dezogesztrel egy szintetikus progesztogén, amely orális adagolás után erősen gátolja az ovulációt, kifejezett progesztogén és antiösztrogén hatást fejt ki, nem mutat ösztrogén aktivitást, valamint gyenge androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik.

Farmakokinetika.

dezogesztrel

Szívás. A dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik, majd átalakul 3-keto-dezogesztrellé (etonogesztrel), amely a dezogesztrel biológiailag aktív metabolitja. A maximális plazmakoncentráció (Cmax) kb

2 ng/ml, és 1,5 óra elteltével érhető el (t max). A dezogesztrel biohasznosulása 62-81%.

Terjesztés. A 3-keto-dezogesztrel jól kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és a nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG). A vérszérumban lévő dezogesztrel teljes mennyiségének mindössze 2-4%-a jelenik meg szabad szteroidként, és 40-70%-a specifikusan az SHBG-hez kapcsolódik. Az etinilösztradiol okozta SHBG-koncentráció emelkedés befolyásolja a szérumfehérjék eloszlását, ami az SHBG-kötött frakció növekedéséhez, az albuminhoz kötött frakció csökkenéséhez vezet. A várható megoszlási térfogat 1,5 l/kg.

Anyagcsere. Az etonogesztrel teljesen lebomlik a szteroid metabolizmus ismert útvonalain. A metabolitok vérszérumból való eliminációjának sebessége kb

2 ml/perc/kg. Az etonogesztrel és az etinilösztradiol közötti kölcsönhatást nem azonosították.

A májban és a bélfalban képződő 3-keto-dezogesztrel mellett a dezogesztrel egyéb metabolitjai is képződnek: 3α-OH-dezogesztrel, 3β-OH-dezogesztrel, 3α-OH-5α-H-dezogesztrel (az úgynevezett I. fázisú metabolitok). Ezeknek a metabolitoknak nincs farmakológiai aktivitásuk; egymás után poláris metabolitokká, elsősorban szulfátokká és glükuronidokká alakulnak, részben konjugáció útján (II. fázisú metabolizmus).

Következtetés. A 3-keto-dezogesztrel felezési ideje körülbelül 30 óra. A metabolitok a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki 6:4 arányban.

Egyensúlyi állapot. Az etonogesztrel farmakokinetikáját a szérum SHBG-tartalma befolyásolja, amely etinilösztradiol bevétele esetén háromszorosára nő. Nál nél napi bevitel az egyensúlyi állapot a ciklus második felében érhető el, amikor az etonogesztrel koncentrációja a vérszérumban 2-3-szorosára nő.

etinilösztradiol

Szívás. Az etinilösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A maximális plazmakoncentráció (Cmax) 80 pg/ml, és 1-2 óra elteltével érhető el (tmax). A preszisztémás konjugáció és a „first pass” hatás miatti biohasznosulás körülbelül 60%.

Terjesztés. Az etinilösztradiol szinte teljesen kötődik a plazmafehérjékhez, főként az albuminhoz, és aktiválja az SHBG-t a vérszérumban. Az etinilösztradiol várható megoszlási térfogata 5 l/kg.

Anyagcsere. Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül a vékonybél és a máj nyálkahártyájában. Az etinilösztradiol elsősorban aromás hidroxilációval metabolizálódik, de számos más hidroxilezett és metilezett metabolit is keletkezik, amelyek szabad metabolitokként, valamint konjugált szulfátok és glükuronidok formájában fordulnak elő. A metabolikus clearance sebessége körülbelül 5 ml/perc/kg.

Tárolási feltételek

30 fokot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó °C. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

21 (21x1) tabletta buborékfóliában, 1 (21x1) vagy 3 (21x3) buborékcsomagolás kartondobozban.

A karton csomagolás egy lapos kartondobozt tartalmaz a buborékfólia tárolására.

Név:

Regulon

Farmakológiai
akció:

Egyfázisú szájon át alkalmazandó fogamzásgátló. Alapok fogamzásgátló hatás a gonadotropinok szintézisének gátlásából és az ovuláció elnyomásából áll. Emellett a méhnyaknyálka viszkozitásának növelésével lelassul a spermiumok mozgása a méhnyakcsatornán keresztül, a méhnyálkahártya állapotában bekövetkezett változások pedig megakadályozzák a megtermékenyített petesejt beágyazódását.
Az etinilösztradiol az az endogén ösztradiol szintetikus analógja.
A dezogesztrel kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással rendelkezik, hasonlóan az endogén progeszteronhoz, és gyenge androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik.
Regulon jótékony hatással van a lipid anyagcserére: növeli a HDL koncentrációját a vérplazmában anélkül, hogy befolyásolná az LDL tartalmát.
A gyógyszer szedésekor a veszteségek jelentősen csökkennek menstruációs vér (kezdeti menorrhagiával), a menstruációs ciklus normalizálódik, jótékony hatással van a bőr, különösen acne vulgaris jelenlétében.

Javallatok a
Alkalmazás:

Fogamzásgátlás;
- menstruációs rendellenességek, például dysmenorrhoea, PMS, diszfunkcionális méhvérzés kezelése.

Alkalmazási mód:

A gyógyszert szájon át írják fel: A tabletták szedése a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik. 1 tabletta/21 nap alatt, lehetőleg ugyanabban a napszakban írjon fel. A csomagolásból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet kell tartani, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációszerű vérzés lép fel. Másnap 7 nap szünet után (az első tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) folytassa a gyógyszer szedését a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Ezt a tablettát mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. Ha betartja az adagolási szabályokat, a fogamzásgátló hatás a 7 napos szünet alatt is megmarad.
A gyógyszer első adagja: Az első tablettát a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. Ebben az esetben nem szükséges további fogamzásgátlási módszereket alkalmazni. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia a tabletták szedésének első 7 napjában.
Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer megkezdését a következő menstruációig.
A gyógyszer bevétele szülés után: Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletta szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a szülés után már volt szexuális kapcsolat, akkor a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig. Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
A gyógyszer szedése abortusz után: Az abortusz után, ellenjavallatok hiányában, a műtétet követő első naptól kezdje meg a tabletták szedését, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
Átállás másik orális fogamzásgátlóról: Más orális gyógyszerről való átálláskor (21 vagy 28 nap): az első Regulon tablettát a 28 napos gyógyszercsomag kúra befejezését követő napon javasolt bevenni. A 21 napos kúra befejezése után tartsa be a szokásos 7 napos szünetet, majd kezdje meg a Regulon szedését. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
Váltás Regulonra kizárólag progesztogént tartalmazó orális hormonális gyógyszerek ("minitabletták") alkalmazása után
Az első Regulon tablettát a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
Ha a minitabletta szedése közben nem jelentkezik menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján elkezdheti szedni a Regulont, de ebben az esetben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni (pl. méhnyak sapka spermicid géllel, óvszer vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás). A naptár módszer alkalmazása ezekben az esetekben nem javasolt.
A menstruációs ciklus késése: Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, folytassa a tabletták szedését új csomagolás, 7 napos szünet nélkül, a a szokásos séma. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Regulon rendszeres használata a szokásos 7 napos szünet után folytatható.
Kihagyott tabletták: Ha egy nő elfelejtett időben bevenni egy tablettát, és a kihagyás óta nem telt el több mint 12 óra, be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd a szokásos időben folytatni kell a szedését. Ha több mint 12 óra telt el a tabletták bevétele között, ez kihagyott tablettának minősül, a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.
Ha a ciklus első vagy második hetében kihagyott egy tablettát, másnap 2 tablettát kell bevennie, majd folytatnia kell a rendszeres alkalmazást, további fogamzásgátlási módszereket alkalmazva a ciklus végéig.
Ha a ciklus harmadik hetében kihagyott egy tablettát, vegye be az elfelejtett tablettát, folytassa a rendszeres szedését, és ne tartson 7 napos szünetet. Fontos megjegyezni, hogy mivel minimális adag Az ösztrogén növeli az ovuláció és/vagy pecsételés kockázatát, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.
Hányás/hasmenés: Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor előfordulhat, hogy a gyógyszer felszívódása nem megfelelő. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően a szokásos módon kell folytatnia a tabletták szedését. Ha a hányás vagy hasmenés 12 óránál tovább folytatódik, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a hányás vagy hasmenés során és a következő 7 napban.

Mellékhatások:

A szív- és érrendszerből: artériás magas vérnyomás; ritkán - artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); nagyon ritkán - a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája.
Az érzékektől: Otosclerosis okozta halláskárosodás.
Mások: hemolitikus-urémiás szindróma, porfiria; ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).
Egyéb mellékhatások, amelyek gyakoribbak, de kevésbé súlyosak. A gyógyszer további használatának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.
A reproduktív rendszerből: aciklikus vérzés/foltos folyás a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, változások a hüvelyi nyálka állapotában, fejlődés gyulladásos folyamatok hüvely, candidiasis, feszültség, fájdalom, mell megnagyobbodás, galaktorrhea.
Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sárgaság és/vagy viszketés előfordulása vagy súlyosbodása epehólyaggal, epehólyaggal.
Bőrgyógyászati ​​reakciók: erythema nodosum, exudatív erythema, bőrkiütés, chloasma.
A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió.
A látószerv oldaláról: a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).
Anyagcsere: folyadékvisszatartás a szervezetben, testtömeg változás (növekedés), szénhidrát-tolerancia csökkenése.
Mások: allergiás reakciók.

Ellenjavallatok:

Súlyos és/vagy többszörös rizikófaktorok jelenléte a vénás ill artériás trombózis(beleértve a súlyos artériás magas vérnyomást vagy középfokú súlyosság ≥ 160/100 Hgmm vérnyomás mellett);
- trombózis prekurzorainak (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, angina pectorist) előfordulása vagy jelzése az anamnézisben;
- migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve az anamnézisben;
- vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a láb mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát) jelenleg vagy a kórtörténetben;
- vénás thromboembolia anamnézisében;
- diabetes mellitus (angiopátiával);
- hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is), amelyet súlyos hipertrigliceridémia kísér;
- diszlipidémia;
- súlyos betegségek máj, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve. anamnézis (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül);
- sárgaság a GCS szedése közben;
- epekőbetegség jelenleg vagy a kórtörténetben;
- Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;
- májdaganatok (beleértve az anamnézist is);
- erős viszketés otosclerosis vagy annak progressziója korábbi terhesség vagy kortikoszteroidok szedése során;
- hormonfüggő rosszindulatú daganatok nemi szervek és emlőmirigyek (beleértve a gyanút is);
- hüvelyi vérzés ismeretlen etiológia;
- 35 év feletti dohányzás (napi 15-nél több cigaretta);
- terhesség vagy annak gyanúja;
- laktációs időszak;
- fokozott érzékenység a gyógyszer összetevőihez.

Gondosan a gyógyszert olyan állapotok esetén kell felírni, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, szelephibák szív, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtéti beavatkozás, alsó végtag műtét, súlyos trauma, visszér és felületes thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió jelenléte (beleértve a kórelőzményt is), biokémiai paraméterek változása (aktivált protein C rezisztencia, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, fehérje hiány C vagy S, antifoszfolipid antitestek, beleértve a kardiolipin elleni antitesteket, beleértve a lupus antikoagulánsokat is), diabetes mellitus, amelyet érrendszeri rendellenességek nem bonyolítanak le, SLE, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, hipertrigliceridémia (beleértve a .h-t a családban), akut és krónikus májbetegségek.

Kölcsönhatás
egyéb gyógyászati
más módon:

Gyógyszerek, májenzim indukáló, mint a hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin, orbáncfű készítmények csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak.
Ampicillin és tetraciklin csökkenti a Regulon hatékonyságát (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg). Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a kezelés teljes időtartama alatt és a gyógyszer abbahagyása után 7 napig (rifampicin esetében - 28 napon belül) egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.
Szájon át szedhető fogamzásgátló

Tárolási feltételek:

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.
Legjobb megadás dátuma- 3 év.
A gyógyszertári kiadás feltételei: A gyógyszert kiadják receptre.

Tabletták, fedett filmbevonatú, bikonvex fehér vagy majdnem fehér szín, korong alakú, egyik oldalán „P8”, másik oldalán „RG” jelzéssel.

1 tabletta tartalmazza:
0,03 mg etinilösztradiol és 0,15 mg dezogesztrel;
Segédanyagok: alfa-tokoferol, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát;
héj: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz;
21 db buborékfóliában, 1 vagy 3 buborékcsomagolás dobozban.

A nem tervezett terhesség megelőzésének módjai között a fogamzásgátló tablettákat tartják az egyik legmegbízhatóbbnak. Fogamzásgátló Regulon joggal élvezi sok nőgyógyász bizalmát. A gyógyszerben található progesztogének és ösztradiol nem engedik, hogy a tojás elhagyja a tüszőt, ami lehetetlenné teszi a fogantatást. Az utasítások leírják az adagolási rendet.

A Regulon összetétele

A gyógyszer bikonvex tabletták formájában kapható kerek forma, melyek 21 db-ban vannak elhelyezve buborékfóliában (3 vagy 1 tányéros kartoncsomagolásban). A tabletták fehér színűek, bevonattal (filmmel) vannak ellátva. Összetett:

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Regulon használati utasítása szerint a gyógyszer a kombinált monofázisos orális fogamzásgátlók csoportjába tartozik, és ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló hatása van. Munkájának mechanizmusa a gonadotropinok agyalapi mirigy (tüszőstimuláló hormon, luteinizáló hormon) szintézisének aktív komponensei általi elnyomásával függ össze.

Ez az ovuláció nehézségéhez, a méhnyak nyálkahártyájának megnövekedett sűrűségéhez vezet, és megakadályozza a spermiumok behatolását a méhtest belső terébe. Az etinilösztradiol az ösztradiol szintetikus analógja, amely a nő szervezetében az első menstruáció során termelődik. A dezogesztrel kifejezett antiösztrogén és gesztagén hatásai megegyeznek az endogén progeszteron tulajdonságaival. Ez az anyag gyenge androgén és anabolikus tevékenység.

Menorrhagia esetén a gyógyszer szedése csökkenti a menstruáció alatti vérveszteséget és javítja a bőr állapotát, különösen acne vulgaris jelenlétében. Mindkét hatóanyag gyorsan és teljesen felszívódik emésztőrendszer. A dezogesztrel a keto-dezogesztrel aktív metabolitjává metabolizálódik, maximális koncentrációját másfél óra múlva éri el.

Az etinilösztradiol 1-2 óra elteltével éri el a maximális szintet. A dezogesztrel biohasznosulása 62-81%, az etinilösztradiol esetében ez az érték 60%, ami a preszisztémás konjugációhoz, a májon való első áthaladás hatására társul. A dezogesztrel felezési ideje 30 óra (a metabolitok a vizelettel és a széklettel 4:6 arányban ürülnek), az etinilösztradiol esetében - egy nap (ugyanabban az arányban).

Használati javallatok

A gyógyszer használatának fő indikációja az orális fogamzásgátlás(a nem tervezett terhesség megelőzése). A gyógyszer megerősítette hatékonyságát számos fájdalmas állapotban, amelyek használatának okai:

• premenstruációs szindróma;
• működésképtelen méhvérzés;
• dysmenorrhoea;
• fájdalom az alsó hasban a menstruáció alatt;
• túlzott menstruációs vérzés;
• sötét váladékozás a menstruáció előtti időszakban;
• dyspaurenia;
• az emlőmirigyek fájdalma;
• az endometriózis kezelésének hatékonyságának fokozása;
• a daganatok kialakulásának megakadályozása a méh miómában (hatékony abban a szakaszban, amikor a daganat nem haladja meg a 2 cm-t);
• petefészek-retenciós ciszták reszorpciójának támogatása;
• Negatív következmények abortusz.

Hogyan kell szedni a Regulont

Az utasítások szerint a tablettákat a menstruációs ciklus első napjától, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni 21 napig. Az utolsó tabletta után egy hetes intervallumot tartanak fenn, amely alatt a menstruációs vérzés. A nyolcadik napon, még ha a vérzés még nem is állt el, el kell kezdenie a következő 21 tablettát tartalmazó ciklust. Az alkalmazási rendet mindaddig fenntartják, amíg szükség van fogamzásgátlásra.

Ha követi az utasításokat, akkor fogamzásgátló hatás alatt is megmarad hét nap szünet. Az első tablettát a menstruációs ciklus első napján veszik be, jelenleg nincs szükség további fogamzásgátlási módszerekre. Ha a használat a ciklus 2-5 napja között kezdődik, akkor az első héten kell használni gátló fogamzásgátlók(óvszer). Ha a menstruációja több mint öt napja kezdődött, jobb, ha a következő ciklustól szedi a tablettákat.

Tabletták szülés után

Ha egy szült nő nem szoptat, akkor a szülés után 21 nappal nőgyógyászral folytatott konzultációt követően elkezdheti szedni a tablettákat. Jelenleg nincs szükség óvszer használatára. Ha a szülés után szexuális kapcsolat történt, akkor a gyógyszer szedésének megkezdését az utasításoknak megfelelően a következő menstruációs ciklusra halasztják. Ha a gyógyszert a születés után három hétnél később veszik be, akkor az első 7 napban kiegészítő védelmet kell alkalmazni.

Regulon abortusz után

A Regulon fogamzásgátló tablettákat abortusz után az első napon kell bevenni, kivéve, ha ellenjavallatok vannak. Nincs szükség más fogamzásgátlók alkalmazására. Az utasítások szerint a gyógyszert curettage után írják fel helyreállítás céljából normál működés petefészek és a gyulladásos szövődmények kialakulásának megelőzése (az ismételt abortuszon átesett nők egyharmada tapasztal ilyet).

A gyógyszer rendkívül aktív gesztagén komponenst tartalmaz, amely nem okoz mellékhatásokat. Kompenzálja az abortusz okozta progeszteronhiányt és a hormonális proliferációs folyamatok kialakulását a reproduktív rendszer szerveiben. Ezek közé tartozik a mastopathia, a policisztás petefészek betegség, a hyperthecosis, a tektális szövet hiperplázia, az endometriózis, a fibromyoma, az endometrium hiperplázia.

Átállás más hormonális gyógyszerekről

Az utasítások szerint, ha más hormonális gyógyszerről Regulonra váltanak, az első tablettát a csomagolás befejezése után következő napon kell bevenni 28 napig. További fogamzásgátlásra nincs szükség. A minitablettáról való átálláskor a tablettát a ciklus első napján kell bevenni. Ha a minitabletta alkalmazása során nem volt menstruáció, a Regulont a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján kell bevenni. Az első héten további védelmet (óvszer, spermicid géllel ellátott sapka) kell használnia, vagy tartózkodnia kell. A naptári fogamzásgátlási módszer nem működik.

A menstruáció késése

A Regulon akkor alkalmazható, ha a menstruáció késleltetésére van szükség. Ehhez az utasításoknak megfelelően az adagokat hét napos szünet nélkül kell bevenni. Ezzel a lehetőséggel egy nő áttöréses vérzést vagy pecsételő vérzést tapasztalhat, ami nem vezet a gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez. Hét nap használat után új csomag kezdődik. Nem ajánlott ezt rendszeresen megismételni, hacsak orvosa másként nem rendeli.

Regulon bevétele, ha kihagyott egy tablettát

Ha legfeljebb 12 óra telt el a tabletta kihagyása óta, azonnal vegye be, miután eszébe jutott, majd a szokásos módon vegye be. Az utasítások szerint, ha a kihagyott intervallum több mint 12 óra, a gyógyszer megbízhatósága a ciklusban kevesebb, mint 100%, a következő használatig további pénzeszközök védelem. Ha a ciklus első 7-14 napjában kimarad egy adag, akkor másnap 2 darabot kell bevenni, ezután a használat szabványos, átfogó védelemmel együtt.

Ha a ciklus 14. és 21. napja között kimarad a gyógyszer beadása, az alkalmazás hét napos szünet nélkül folytatódik az elfelejtett adaggal. Ha kimarad, megnő az ovuláció kockázata és a véres hüvelyváladék megjelenése, ami az ösztrogén minimális dózisának jelenlétével jár a készítményben. További intézkedések alkalmazását teszi szükségessé a nem kívánt terhesség elleni védelem érdekében.

Különleges utasítások

A Regulon használati utasítása beszél róla Különleges utasítások:

1. Ha a májvizsgálati eredmények romlanak a gyógyszer szedése közben, a kezelést abba kell hagyni.
2. A Regulon alkalmazásának első hónapjaiban aciklikus intermenstruációs vérzés lehetséges. Megjelenésük nem ok a terápia leállítására, de ha három hónapnál tovább folytatódnak, orvoshoz kell fordulni vizsgálat céljából.
3. A gyógyszer szedése alatt javasolt a dohányzás abbahagyása, mert növeli a thromboembolia kockázatát.
4. Ha a második ciklusban a gyógyszer bevétele után nincs menstruáció, terhességi tesztet kell végeznie.
5. A Regulon teratogén hatása nem bizonyított, ezért ha a gyógyszer szedése közben teherbe esik, a terhesség nem szakad meg.
6. A gyógyszer bevétele közben női test a terhesség első heteire jellemző változások figyelhetők meg. A tablettákat hosszú ideig szedheti.
7. Gyógyszeres kezelés esetén az intermenstruációs vérzés csekély mértékűvé válik, ez az endometriózis kezelésére használható. A Regulon lemondása a petefészkek fokozott munkájához vezet, így ennek fényében a menstruáció bősége növekedhet. Ha a kezelés abbahagyása után nincs menstruáció, akkor a petefészek működési zavarára lehet gyanakodni, amely a használat befejezése után egy hónappal magától helyreáll.
8. Egyes nők azt állítják, hogy a hormonális gyógyszerek szedése súlygyarapodást okoz. Ez azért fordulhat elő, mert a dezogesztrel visszatartja a folyadékot a szervezetben. Ha betartja a táplálkozás és a napi rutin szabályait, nincs hatással a súlyra. A készítményben lévő nemi hormonok felgyorsulnak biokémiai reakciók lipidek és szénhidrátok. Rendszeresen megfelelő szinten a fizikai aktivitás a kalóriák energiává alakulnak, hiányuk esetén pedig lerakódnak plusz kiló a testen.
9. Nál nél helyes bevitel azt jelenti, hogy a terhesség valószínűsége elhanyagolható, a Regulon hatékonysága közel 100%. A fogamzás kockázata magas, ha megváltoztatja a gyógyszert, kihagyja a tablettákat, megszegi az adagolási rendet vagy semlegesíti a hatást.

Terhesség alatt

Terhesség esetén a Regulon szedésének tilalma kerül bevezetésre. Szoptatás alatt nem szedheti a gyógyszert, különben mesterséges táplálásra kell váltania. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a gyógyszer aktív összetevői lenyomják a baba növekedését, és csökkentik az anyatej mennyiségét. A Regulon fogamzásgátlóként több évig is bevehető.

Sürgős kérdés, hogy a szedése hogyan befolyásolja a jövőbeni teherbeesést és a reproduktív rendszer működését. A nőgyógyászok azt jelzik, hogy ha betartja az orvos által előírt kezelési rendet és az utasításokat, nem merül fel probléma a terhesség megtervezésével. Szabványos kifejezés a terhesség a gyógyszer abbahagyása után hat hónappal egyenlő. Azon nők számára, akik terhességet terveztek, az utasítások azt javasolják, hogy hagyják abba a Regulon szedését három hónappal a fogantatás előtt.

Gyógyszerkölcsönhatások

1. A gyógyszer hatékonyságát a Griseovulfin, a Rifampicin, az orbáncfű, a hidantoin, a topiramát, a karbamazepin, a primidon, a barbiturátok, a felbamát, az oxkarbazepin, az α-tokoferol egyenlíti ki. Ezenkívül növelik az áttöréses vérzés valószínűségét.
2. A tabletták antibiotikumokkal (Ampicillin, Tetraciklin), görcsoldókkal, antidepresszánsokkal és hashajtókkal való kombinációja megzavarhatja a menstruációs ciklust és csökkentheti a fogamzásgátló hatást.
3. A Regulon és az antikoagulánsok kombinációját óvatosan írják elő, mivel lehetséges növekedés protrombin idő.
4. Tilos a tabletták kombinálása hepatotoxikus gyógyszerekkel.
5. A Regulon szedése során csökken a szénhidráttolerancia, és nő az inzulin és az orális antidiabetikumok iránti igény.

A Regulon mellékhatásai

A Regulon szedése mellékhatások kockázatával jár. A legnemkívánatosabb és az egészségre veszélyesebbek a következők:

• megnövekedett vérnyomás (artériás hipertónia);
• artériák és vénák tromboembóliája (mélyvénás trombózis, szívinfarktus, stroke);
• a vesék és a máj keringési rendszerének tromboembóliája;
• a mesenterialis vagy retialis artériák és vénák thromboemboliája;
• porfirin betegség;
• halláskárosodás otospongiosis miatt;
• hemolitikus-urémiás szindróma;
• reumás chorea (a gyógyszer abbahagyása után eltűnik);
• a lupus erythematosus exacerbációja.

Van egy kevésbé veszélyes lista mellékhatások a Regulon szedése során fellépő problémák:

• amenorrhoea (a tabletták abbahagyása után jelentkezik);
• aciklikus vérzés;
• véres hüvelyi folyás;
• az emlőmirigyek fájdalma a megnagyobbodásuk és feszültségük hátterében;
• hányinger és hányás;
• angiopátia;
• a nyaki váladék sűrűségének változása;
• galaktorrhea;
• kolelitiasis;
• chloasma;
• gyulladás megjelenése a hüvelyben;
• sárgaság és viszketés megjelenése vagy súlyosbodása a kolesztázis miatt;
• exudatív vagy erythema nodosum;
• rigó;
• Crohn-betegség;
• migrén;
• bőrkiütés;
• szénhidrát elutasítás;
• érzelmi hangulat változása;
• depresszió;
• folyadékvisszatartás a szervezetben;
• a szaruhártya fokozott érzékenysége;
• hízás.

Túladagolás

A gyógyszernek nincs speciálisan kifejlesztett ellenszere, így a túladagolás elleni védekezés az elimináción alapul negatív tünetek. Nagyon nagy dózisok esetén - gyomormosás, amelyet azonnal ajánlott elvégezni, és abszorbensek bevitele. A túladagolás tünetei a következők:

• a vádli izmainak görcsei;
• dyspepsia;
• hányás;
• adenomiózis;
• hepatosis;
• hányinger;
• véres hüvelyi megnyilvánulások, fájdalom a belekben;
• Erős fejfájás.

Ellenjavallatok

A Regulon testre gyakorolt ​​hatásának sajátosságai meghatározzák az ellenjavallatok listáját. A tabletták szedése a következő:

• súlyos rendellenességek máj;
• terhesség;
• szoptatás;
• a hiperlipidémia családi típusai;
• thromboembolia és trombózis, valamint ezek kialakulásának kockázata;
• terhességi sárgaság anamnézisében;
• jóindulatú hiperbilirubinémia;
• az artériás hipertónia mérsékelt és súlyos formái;
• 2-es típusú herpesz;
• terhességi cukorbetegség;
• migrén;
• súlyos viszketés és otospongiosis, amelyet korábbi terhesség vagy glükokortikoszteroid-kezelés okozott;
• hüvelyi vérzés ismeretlen természetű;
• azonosított ösztrogénfüggő daganatok vagy azok jelenlétének gyanúja;
• a diabetes mellitus súlyos stádiuma;
• hemokoagulációs diszfunkció.

Eladási és tárolási feltételek

A Regulon a gyógyszertárakban orvosi rendelvényre kapható. A tárolást gyermekektől elzárva, 15-30 Celsius fokos hőmérsékleten kell elvégezni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Analógok

A gyógyszer helyettesítésére más hormonális fogamzásgátlót is választhat. Ezek tartalmazzák:

• Marvelon - dezogesztrel, etinilösztradiol alapú tabletták;
• Novinet - az analóggal megegyező összetételű fogamzásgátlók;
• Belara - etinilösztradiolt, klórmadinont tartalmazó tabletták;
• Janine - dienogeszt, etinilösztradiol alapú egyfázisú tabletták;
• Lindinette - gesztodént, etinilösztradiolt tartalmazó tabletták;
• A Femoden gesztodént és etinilösztradiolt tartalmazó tabletta.

Regulon ár

A Regulon gyógyszer online és gyógyszertárakban árusított gyógyszer, amely a csomagolásban lévő tabletták számától és a árazási szabály. Hozzávetőleges moszkvai árak.

Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta (egyik oldalán „P8”, másik oldalán „RG” jelzéssel). 1 tabletta 30 mcg etinilösztradiolt, 150 mcg dezogesztrelt tartalmaz. Segédanyagok: α-tokoferol, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát. Valutadobozban 21 db, dobozban 1 vagy 3 érme található.

Farmakológiai hatás

Egyfázisú orális fogamzásgátló. A fő fogamzásgátló hatás a gonadotropinok szintézisének gátlása és az ovuláció elnyomása. Emellett a méhnyaknyálka viszkozitásának növelésével lelassul a spermiumok mozgása a méhnyakcsatornán keresztül, a méhnyálkahártya állapotában bekövetkezett változások pedig megakadályozzák a megtermékenyített petesejt beágyazódását. Az etinilösztradiol az endogén ösztradiol szintetikus analógja. A dezogesztrel kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással rendelkezik, hasonlóan az endogén progeszteronhoz, és gyenge androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik. A Regulon jótékony hatással van a lipidanyagcserére: növeli a HDL koncentrációját a vérplazmában anélkül, hogy befolyásolná az LDL tartalmát. A gyógyszer szedése során a menstruációs vérveszteség jelentősen csökken (kezdeti menorrhagia esetén), a menstruációs ciklus normalizálódik, és a bőrre gyakorolt ​​​​jótékony hatás figyelhető meg, különösen acne vulgaris jelenlétében.

Használati javallatok

• orális fogamzásgátlás;
• a menstruációs ciklus funkcionális rendellenességei;
• premenstruációs szindróma.

Használati utasítás és adagolás

A gyógyszert szájon át írják fel. A tabletták szedése a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik. 1 tablettát írjon fel 21 napig, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagolásból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet kell tartani, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációszerű vérzés lép fel. Másnap 7 nap szünet után (az első tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) folytassa a gyógyszer szedését a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Ezt a tablettát mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. Ha betartja az adagolási szabályokat, a fogamzásgátló hatás a 7 napos szünet alatt is megmarad.

Kezdje el szedni a gyógyszert

• Hormonális fogamzásgátlók korábbi használatának hiányában
  Az első tablettát a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. Ebben az esetben nem szükséges további fogamzásgátlási módszereket alkalmazni. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia a tabletták szedésének első 7 napjában. Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer megkezdését a következő menstruációig.
• A gyógyszer bevétele szülés után
  Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletta szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a szülés után már volt szexuális kapcsolat, akkor a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig. Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
• A gyógyszer szedése abortusz után
  Az abortusz után, ellenjavallatok hiányában, a műtétet követő első naptól kezdje meg a tabletták szedését, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
• Átállás másik orális fogamzásgátlóról
  Más orális gyógyszerről való átálláskor (21 vagy 28 nap): az első Regulon tablettát a 28 napos gyógyszercsomag kúra befejezését követő napon javasolt bevenni. A 21 napos kúra befejezése után tartsa be a szokásos 7 napos szünetet, majd kezdje meg a Regulon szedését. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
• Váltás Regulonra kizárólag progesztogént tartalmazó orális hormonális gyógyszerek ("minitabletták") alkalmazása után
  Az első Regulon tablettát a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a minitabletta szedése közben nem jelentkezik menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján elkezdheti szedni a Regulont, de ebben az esetben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni (pl. méhnyak sapka spermicid géllel, óvszer vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás). A naptár módszer alkalmazása ezekben az esetekben nem javasolt.

Hogyan lehet eltolni vagy késleltetni a menstruációs vérzés kezdetét

Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, a szokásos adagolási rend szerint 7 napos szünet nélkül folytatni kell a tabletták szedését az új csomagolásból. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Regulon rendszeres használata a szokásos 7 napos szünet után folytatható.

Ha kihagyja a tablettákat

Ha egy nő elfelejtette időben bevenni a tablettát, és miután kihagyta, legfeljebb 12 óra, Be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd a szokásos időben folytassa a szedését. Ha hézag van a tabletták bevétele között több mint 12 óra - Ez kihagyott tablettának minősül; a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha kihagyott egy tablettát per a ciklus első vagy második hete, másnap 2 tablettát kell bevennie, majd folytatnia kell a rendszeres használatát, további fogamzásgátlási módszereket alkalmazva a ciklus végéig.

Ha kihagy egy tablettát ciklus harmadik hete be kell vennie az elfelejtett tablettát, folytatnia kell a rendszeres szedését, és nem kell 7 napos szünetet tartania. Fontos észben tartani, hogy az ösztrogén minimális dózisa miatt az ovuláció és/vagy pecsételés kockázata nő, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor előfordulhat, hogy a gyógyszer felszívódása nem megfelelő. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően a szokásos módon kell folytatnia a tabletták szedését. Ha a hányás vagy hasmenés 12 óránál tovább folytatódik, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a hányás vagy hasmenés során és a következő 7 napban.

Mellékhatás

A gyógyszer abbahagyását igénylő mellékhatások

A szív- és érrendszerből: artériás magas vérnyomás; ritkán - artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); nagyon ritkán - a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája.

Az érzékszervekből: halláskárosodás az otosclerosis miatt.

Egyéb: hemolitikus-urémiás szindróma, porfiria; ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).

Egyéb mellékhatások, amelyek gyakoribbak, de kevésbé súlyosak.

A gyógyszer további használatának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.

A reproduktív rendszerből: aciklikus vérzés/foltos folyás a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, a hüvelyi nyálka állapotának megváltozása, gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben, candidiasis, feszültség, fájdalom, emlőmirigy megnagyobbodás, galaktorrhea.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés előfordulása vagy súlyosbodása, cholelithiasis.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: Erythema nodosum, exudatív erythema, bőrkiütés, chloasma.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió.

A látószerv oldaláról: a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).

Az anyagcsere oldaláról: folyadékvisszatartás a szervezetben, a testtömeg változása (növekedése), csökkent szénhidráttolerancia.

Egyéb: allergiás reakciók.

A használat ellenjavallatai

• a vénás vagy artériás trombózis súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a súlyos vagy mérsékelt artériás magas vérnyomást ≥ 160/100 Hgmm vérnyomással);
• trombózis prekurzorainak jelenléte vagy jelzése a kórtörténetben (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, angina pectorist);
• migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve az anamnézisben;
• vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a láb mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• vénás thromboembolia anamnézisében;
• diabetes mellitus (angiopátiával);
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is), amelyet súlyos hipertrigliceridémia kísér;
• diszlipidémia;
• súlyos májbetegségek, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve anamnézis (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül);
• sárgaság a GCS szedése közben;
• epekőbetegség jelenleg vagy a történelemben;
• Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;
• májdaganatok (beleértve az anamnézist);
• súlyos viszketés, otosclerosis vagy annak progressziója korábbi terhesség vagy kortikoszteroidok szedése során;
• a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve a gyanút is);
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);
• terhesség vagy annak gyanúja;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Gondosan

A gyógyszert óvatosan kell felírni olyan állapotokban, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis/thromboembolia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, szívbillentyű-rendellenességek, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtét, alsó végtagi műtét, súlyos trauma, visszér és felületi thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió jelenléte (beleértve a kórelőzményt is), biokémiai változások paraméterek (aktivált protein C rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antithrombin III hiány, protein C vagy S hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a cardiolipin elleni antitesteket, beleértve a lupus antikoagulánst is), diabetes mellitus, amelyet érrendszeri rendellenességek nem bonyolítanak, SLE, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, hipertrigliceridémia (pl. családi anamnézis), akut és krónikus májbetegségek.

A Regulon alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. A szoptatás alatt meg kell oldani a gyógyszer abbahagyásának vagy a szoptatás leállításának kérdését.

Használata máj- és veseelégtelenség esetén

• Ellenjavallt májelégtelenségben.
• Nál nél veseelégtelenség(beleértve az anamnézist is) a gyógyszert óvatosan és csak a használat előnyeinek és kockázatainak alapos felmérése után szabad felírni.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt általános orvosi vizsgálat (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálatát, a méhnyakkenet citológiai elemzése) szükséges. ). Az ilyen vizsgálatokat a gyógyszer szedésének ideje alatt rendszeresen, 6 havonta végezzük.

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló: a Pearl-index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 100 nőnél, 1 éven túl) helyes használat körülbelül 0,05.

Minden esetben a hormonális fogamzásgátlók felírása előtt az előnyöket vagy a lehetséges negatív hatások fogadásukat. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy bármilyen más fogamzásgátlási módszer preferálásáról.

A nők egészségi állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

• a hemosztatikus rendszer betegségei;
• szív- és érrendszeri és veseelégtelenség kialakulására hajlamosító állapotok/betegségek;
• epilepszia;
• migrén;
• ösztrogénfüggő daganat vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kialakulásának kockázata;
• cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak az érrendszeri rendellenességek;
• súlyos depresszió (ha a depresszió károsodott triptofán-anyagcserével jár, akkor a B6-vitamin korrekcióra használható);
• sarlósejtes vérszegénység, mert bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek erre a patológiára thromboemboliát válthatnak ki;
• eltérések megjelenése a májfunkciót értékelő laboratóriumi vizsgálatokban.

Thromboemboliás betegségek

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktus, a stroke, az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, a tüdőembólia) kialakulásának fokozott kockázata. A vénás thromboemboliás megbetegedések fokozott kockázata igazolt, de lényegesen kisebb, mint a terhesség alatt (100 ezer terhességre 60 eset).

Egyes kutatók azt sugallják, hogy a vénás thromboemboliás betegség valószínűsége nagyobb a dezogesztrelt és gesztodént tartalmazó gyógyszerekkel (harmadik generációs gyógyszerek), mint a levonorgesztrelt tartalmazó gyógyszerekkel (második generációs gyógyszerek).

A vénás thromboemboliás betegség új eseteinek spontán előfordulása orális fogamzásgátlót nem szedő egészséges, nem terhes nőknél évente 100 ezer nőre vetítve körülbelül 5 eset. Második generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 15 eset / 100 ezer nő évente, és harmadik generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 25 eset / 100 ezer nő évente.

Orális alkalmazása esetén fogamzásgátló gyógyszerek nagyon ritkán a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina ereinek artériás vagy vénás thromboemboliája figyelhető meg.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kockázata nő:

• az életkorral;
• dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);
• ha a családban előfordult thromboemboliás betegség (például szülők, testvérek). Ha genetikai hajlam gyanúja merül fel, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberhez kell fordulni;
• elhízás esetén (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex);
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• hemodinamikai rendellenességekkel bonyolult szívbillentyű-betegségek esetén;
• pitvarfibrillációval;
• cukorbetegséggel, amelyet érrendszeri elváltozások bonyolítanak;
• hosszan tartó immobilizációval, nagyobb műtétek után, alsó végtagok műtéte után, súlyos trauma után.

Ezekben az esetekben feltételezhető, hogy átmenetileg abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után kell folytatni).

A szülés utáni nőknél fokozott a vénás thromboemboliás betegség kockázata.

Figyelembe kell venni, hogy a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus-urémiás szindróma, a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa, a sarlósejtes vérszegénység növeli a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

Figyelembe kell venni, hogy az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperhomocysteinemia, protein C és S hiány, antitrombin III hiány, valamint antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a thromboembolia kockázatát. A thromboembolia tünetei a következők:

• hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugárzik;
• hirtelen légszomj;
• bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely hosszú ideig tart, vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a fél test gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával társul, motoros rendellenességek, súlyos egyoldalú fájdalom a vádli izmában, akut has.

Daganatos betegségek

Egyes tanulmányok a méhnyakrák megnövekedett előfordulásáról számoltak be azoknál a nőknél, akik hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedtek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, a humán papillomavírus fertőzés és más tényezők jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.

Az 54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise megállapította, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve nőtt a mellrák kockázata, de az emlőrák magasabb előfordulási gyakorisága összefüggésbe hozható a rendszeresebb használattal. orvosi vizsgálat. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlót vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. A tabletták szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőt azonban fel kell hívni a mellrák kialakulásának lehetséges kockázatára az előny-kockázat arány értékelése alapján (petefészek- és méhnyálkahártyarák elleni védelem).

Kevés bejelentés érkezett jó- vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulásáról olyan nőknél, akik hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szednek. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciált értékelése során, amely összefüggésbe hozható a máj méretének növekedésével vagy intraperitoneális vérzéssel.

Chloasma

Chloasma alakulhat ki azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében a terhesség alatt előfordult ez a betegség. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell az érintkezést napsugarak vagy ultraibolya sugárzás a Regulon szedése alatt.

Hatékonyság

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet a következő esetekben: kihagyott tabletták, hányás és hasmenés, egyidejű használat egyéb gyógyszerek, amelyek csökkentik a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát.

Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után rendszertelen, pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezik, ilyenkor célszerű a tabletták szedését addig folytatni, amíg a következő kiszerelésben el nem fogy. Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem kezdődik, vagy az aciklikus vérzés nem szűnik meg, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

Laboratóriumi paraméterek változása

Orális fogamzásgátló tabletták hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális mutatói, vérzéscsillapító indikátorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje) szintje megváltozhat.

további információ

Akut szenvedés után vírusos hepatitisz a gyógyszert a májfunkció normalizálása után kell bevenni (legkorábban 6 hónapon belül).

Hasmenésre ill bélrendszeri rendellenességek, hányás, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyógyszer szedésének folytatásakor további nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

A dohányzó nőknél nagyobb a kialakulásának kockázata érrendszeri betegségek súlyos következményekkel (miokardiális infarktus, stroke). A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ.

A nőt figyelmeztetni kell, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, és lányoknál - hüvelyi vérzés.

Kezelés: A gyógyszer nagy dózisú bevételét követő első 2-3 órában gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

Gyógyszerkölcsönhatások

A májenzimeket indukáló gyógyszerek, mint a hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin és orbáncfű készítmények csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak.

Az ampicillin és a tetraciklin csökkenti a Regulon hatékonyságát (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg). Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a kezelés teljes időtartama alatt és a gyógyszer abbahagyása után 7 napig (rifampicin esetében - 28 napon belül) egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.

Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát és növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.