Kisütés a Mirena tekercs felszerelése után. Az intrauterin rendszer eltávolítása

Mirena spirál a menopauza számára - következmények, áttekintések, költségek, használati szabályok, előre meg kell tudni. A fogamzásgátló különbözik a szokásos IUD-től, amely megakadályozza a terhességet. Szintetikus hormont - progeszteront - tartalmaz. A Mirena normalizálja a hormonszintet és véd a nem kívánt terhesség ellen.

A Mirena spirál működése

T-alakú készülék 2 antennával. A Mirena tekercs testében hormonokkal teli üreg található. A szervezet naponta egyenlő mennyiségű progeszteront kap levonorgesztrel formájában - 20 mcg. A hormon a gesztagének csoportjába tartozik. Megakadályozza az endometrium kialakulását és a rákos sejtek növekedését. A Mirena spirál egyensúlyba hozza a progesztineket és az ösztrogéneket. Nem zavarja a petefészkek működését. Megakadályozza a kóros folyamatok kialakulását a kismedencei szervekben, csökkenti a menopauza megnyilvánulását. Fogamzásgátlási eszközként használják. Hatása különösen hasznos a menopauza kezdeti szakaszában, amikor még teherbe eshet. A spirál megvastagítja a váladékot, és megakadályozza, hogy a spermiumok behatoljanak a méh üregébe. Megakadályozza a hiperplázia és az endometriózis kialakulását.

Mirena és méhmióma

A mióma kialakulásának egyik oka a hormonális egyensúlyhiány. Nagy a valószínűsége a daganat megjelenésének a menopauza során. A méh mióma fájdalmas, erős menstruációkat, vérzést vált ki a menopauza idején. A Mirena spirál kiegyenlíti a hormonszintet, megakadályozza a daganatok kialakulását vagy segít csökkenteni azokat. Míg a rendszeres IUD használata ellenjavallt, a Mirenát az orvosok számos betegség megelőzésére javasolják. A termék szabályozza az ösztrogénszintet és megakadályozza az endometrium kialakulását. A kezelés első hónapjaiban kevés menstruáció jelentkezhet, majd teljesen eltűnik.

Az ösztrogén megnövekedett mennyisége kiváltja a mióma növekedését. A reproduktív funkciók csökkenésével a nő szervezetében csökken az ösztrogén mennyisége, de szintetikus hormont tartalmazó gyógyszerekkel pótolják. Ennek eredményeként olyan helyzet áll elő, amikor az ösztrogén magas. A spirál lehetővé teszi, hogy kiegyensúlyozza ezt a szintet. Mivel progeszteront tartalmaz, lehetséges az ösztradiollal tartalmazó gyógyszerek alkalmazása. De a kezelési rendet az orvosnak kell kiválasztania, figyelembe véve a test egyéni jellemzőit. A nők szerint a Mirena elég jól megbirkózik a miómákkal. Vagy ugyanazon a szinten marad, vagy teljesen eltűnik.

Erős váladékozás az IUD behelyezése után

Ennek a gyógyszernek a használatakor az első 4 hónapban foltosodás és foltosodás jelentkezhet, ami normális a menopauza idején. Így alkalmazkodik a szervezet az új életkörülményekhez, és stabilizálódik a hormonszint. Ugyanakkor nagy a gyulladás kialakulásának kockázata. Gyakran a patológia a vérzés oka a tekercs felszerelése után. Először is, a szervezet megpróbálja megszabadulni egy idegen tárgytól, másodszor pedig a hormonális háttér megváltozik. Ha vérzés lép fel, szakemberhez kell fordulni. Még akkor is, ha nincs más riasztó tünet.

Meddig tart a vérzés?

Menopauza alatt a Mirena spirál segít elkerülni a foltosodást és a vérzést. Az első 2 hónapban erős vérzés léphet fel, ha az IUD-t a menopauza kezdetén helyezték el. De 4 hónap elteltével minden visszatér a normális kerékvágásba - nincs folyás, vagy túl kevés. A vérzés 5-7 napig tart. A Mirena spirál felszerelése után az orvosnak konzultálnia kell a nővel. Mondja el neki, milyen következményekkel járhat. Milyen esetekben érdemes nőgyógyászhoz fordulni? Általában évente kétszer kell orvoshoz fordulnia. És 1-2 hónappal a spirál felszerelése után is.

Ellenjavallatok

A termék nem mindenki számára alkalmas. A Mirena spirál felszerelése előtt az egész testet meg kell vizsgálni. Az ellenjavallatok a következők:

A spirál beépítésének következményei

Eleinte mellékhatások jelentkezhetnek. Ha nem jelentősek, folytassa a termék használatát. Ellenkező esetben el kell hagynia. Mi lehet az?

Ha a szervezet mellékhatások nélkül elfogadja a szert, azonnal érezhető a menopauza tüneteinek megszűnése. A fejfájás, a túlzott izzadás, a hőhullámok, az ingerlékenység és a menopauza egyéb kellemetlen tünetei elmúlnak.

Az éremnek azonban van egy másik oldala is. A progeszteron elősegíti a folyadékvisszatartást, esetleg a lábak duzzadását és a súlygyarapodást. Allergiás kiütések és akne jelennek meg a bőrön. Állandó hányinger, érthetetlen állapot, ködös állapot, lustaság, apátia jelentkezik. Az arcszőrzet csomókban nőhet és kihullhat a fejen. Az orvosok általában azt mondják, hogy a rendszer javítja a haj és a bőr állapotát, és kevesebb ránc jelenik meg. Ha a fenti tünetek jelen vannak, akkor még egyszer ellenőriznie kell a hormonszintjét, és konzultálnia kell a szakemberekkel. Lehet, hogy el kell távolítania. A hormonhiány és a felesleg negatív hatással van a szervezetre. Az orvosok 3 hónapig engedélyezik a rendszer ilyen negatív hatásait. Ezután a szervezet alkalmazkodik az új életkörülményekhez, elmúlik a túlsúly, és a nő ismét egészségesnek érzi magát, mellékhatások és menopauza tünetei nélkül.

A Mirena használata menopauza idején

Az orvos a nő testének előzetes vizsgálata után telepíti a terméket. Maga az eljárás nem sok időt vesz igénybe. A telepítés után a nő azonnal elhagyhatja a nőgyógyász rendelőjét. Nehéz tárgyak emelése 2 hétig tilos. A jövőben a spirál használatakor kerülni kell a nehéz fizikai aktivitást. Menopauza alatt nincs váladékozás. A Mirena használata folyamatos ellenőrzést igényel a nőgyógyász, maga a nő részéről. Ha rózsaszín vagy véres váladék jelenik meg, forduljon orvosához. Ellenkező esetben a nő teljes életet él.

A Mirena használata megakadályozza a nem kívánt terhességet. A reproduktív funkciók hanyatlásának első éveiben a fogantatás teljesen lehetséges. Azonban szinte lehetetlen meghatározni a terhességet saját érzései alapján - ezek a menopauza megnyilvánulásaihoz hasonlítanak. A menopauza miatt a menstruáció elmaradhat. A terhességi teszt sem olyan pontos, mint korábban. Mivel a hCG szintje a menopauza alatt nőtt a nőknél. Megfelel a terhesség első heteinek. Így a negatív teszteredmény terhességet jelenthet, míg a pozitív teszteredmény tagadhatja azt. A Mirena használata lehetővé teszi egy nő számára, hogy a fogantatás veszélye nélkül szexeljen.

A legnépszerűbb intrauterin hormonális fogamzásgátló a Mirena készülék (IUD). Az intrauterin fogamzásgátlókat (IUD) a múlt század közepe óta használták. Gyorsan beleszerettek a nőkbe sok pozitív tulajdonság miatt: a női testre gyakorolt ​​szisztémás hatás hiánya, a nagy teljesítmény, a könnyű használat.
A spirál nem befolyásolja a szexuális érintkezés minőségét, hosszú ideig telepítve van, és gyakorlatilag nem igényel ellenőrzést. Ám az IUD-nek van egy nagyon jelentős hátránya: sok beteg hajlamos a metrorrhagiára, aminek következtében el kell hagynia az ilyen típusú fogamzásgátlást.

A 60-as években réztartalmú intrauterin rendszereket hoztak létre. Fogamzásgátló hatásuk még nagyobb volt, de a méhből való vérzés problémája nem oldódott meg. Ennek eredményeként a 70-es években kifejlesztették a VMK 3. generációját. Ezek az orvosi rendszerek az orális fogamzásgátlók és IUD-k legjobb tulajdonságait egyesítik.

A Mirena intrauterin eszköz leírása

A Mirena T-alakú, amely segít biztonságosan illeszkedni a méhbe. Az egyik élen a rendszer eltávolítására szolgáló szálhurok található. A spirál közepén fehéres hormon található. Egy speciális membránon keresztül lassan bejut a méhbe.

Az IUD hormonális összetevője a levonorgesztrel (gestagén). Egy rendszer 52 mg-ot tartalmaz ebből az anyagból. További komponens a polidimetil-sziloxán elasztomer. A Mirena IUD egy csőben található. A spirál egyedi vákuum műanyag és papír csomagolással rendelkezik. Sötét helyen, 15-30 C közötti hőmérsékleten tárolandó. A gyártástól számított 3 év eltarthatósági idő.

A Mirena hatása a szervezetre

A Mirena fogamzásgátló rendszer a telepítés után azonnal megkezdi a levonorgesztrel „kibocsátását” a méhbe. A hormon 20 mcg/nap sebességgel lép be az üregbe, 5 év elteltével ez a szám napi 10 mcg-ra csökken. A spirál helyi hatású, a levonorgesztrel szinte mind az endometriumban koncentrálódik. És már a méh izomrétegében a koncentráció nem több, mint 1%. A hormont a vér mikrodózisokban tartalmazza.

A spirál behelyezése után a hatóanyag körülbelül egy óra alatt bejut a véráramba. Ott 2 hét után éri el a legmagasabb koncentrációt. Ez a mutató jelentősen változhat a nő testtömegétől függően. 54 kg-ig terjedő testtömegnél a levonorgesztrel szintje a vérben körülbelül 1,5-szer magasabb. A hatóanyag szinte teljesen lebomlik a májban, és a belek és a vesék kiürítik.

Hogyan működik a Mirena

A Mirena fogamzásgátló hatása nem egy gyenge helyi idegentest-reakciótól függ, hanem főként a levonorgesztrel hatásával függ össze. A megtermékenyített petesejt a méhhám aktivitásának elnyomása miatt nem kerül beültetésre. Ugyanakkor az endometrium természetes növekedése leáll, és mirigyeinek működése csökken.

Ezenkívül a Mirena spirál gátolja a spermiumok mozgékonyságát a méhben és annak csöveiben. A gyógyszer fogamzásgátló hatása növeli a nyaki nyálka magas viszkozitását és a méhnyakcsatorna nyálkahártya rétegének megvastagodását, ami megnehezíti a spermiumok behatolását a méh üregébe.

A rendszer telepítése után több hónapig az endometrium szerkezeti átalakulása figyelhető meg, amely szabálytalan foltosodásban nyilvánul meg. De egy idő után a méh nyálkahártyájának proliferációja a menstruációs vérzés időtartamának és mennyiségének jelentős csökkenését idézi elő, egészen a teljes megszűnéséig.

Használati javallatok

Az IUD-t elsősorban a nem kívánt terhesség megelőzésére helyezik el. Ezenkívül a rendszert ismeretlen okból nagyon erős menstruációs vérzésre használják. A női reproduktív rendszer rosszindulatú daganatainak lehetősége előzetesen kizárt. Helyi gesztagén szerként az intrauterin eszközt az endometrium hiperplázia megelőzésére használják, például súlyos menopauza idején vagy kétoldali peteeltávolítás után.

A Mirenát néha menorrhagia kezelésére alkalmazzák, ha a méh nyálkahártyájában nincsenek hiperpláziás folyamatok vagy súlyos hypocoagulatióval járó extragenitális patológiák (thrombocytopenia, von Willebrand-kór).

A használat ellenjavallatai

A Mirena spirál belső fogamzásgátló, ezért nem alkalmazható a nemi szervek gyulladásos betegségei esetén:

• endometritis szülés után;
• gyulladás a medence és a méhnyak területén;
• szeptikus abortusz 3 hónappal a rendszer telepítése előtt;
• az urogenitális rendszer alsó részén lokalizált fertőzés.

A kismedencei szervek akut gyulladásos patológiájának kialakulása, amely gyakorlatilag nem kezelhető, a spirál eltávolítására utal. Ezért a belső fogamzásgátlókat nem írják fel, ha hajlamosak a fertőző betegségekre (a szexuális partnerek állandó változása, erősen csökkent immunitás, AIDS stb.). A nem kívánt terhesség elleni védelem érdekében a Mirena nem alkalmas rákos megbetegedések, diszplázia, test- és méhnyak miómák, valamint anatómiai szerkezeti változások esetén.

Mivel a levonorgesztrel a májban lebomlik, a spirál nem kerül beépítésre e szerv rosszindulatú daganata, valamint cirrhosis és akut hepatitis esetén.

Bár a levonorgesztrel szervezetre gyakorolt ​​szisztémás hatása elhanyagolható, ez a progesztin anyag még mindig ellenjavallt minden gesztagénfüggő rákos megbetegedésben, például emlőrákban és más betegségekben. Ez a hormon ellenjavallt stroke, migrén, cukorbetegség súlyos formái, thrombophlebitis, szívroham és artériás magas vérnyomás esetén is. Ezek a betegségek relatív ellenjavallatok. Ilyen helyzetben a Mirena használatának kérdését az orvos határozza meg a laboratóriumi diagnosztika után. A spirált nem szabad felhelyezni terhesség gyanúja és a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.

Mellékhatások

Gyakori mellékhatások

A Mirenának számos mellékhatása van, amelyek csaknem minden tizedik nőnél jelentkeznek, akinél fel van szerelve IUD. Ezek tartalmazzák:

• központi idegrendszeri rendellenességek: rövid kedély, fejfájás, idegesség, rossz hangulat, csökkent szexuális vágy;
• súlygyarapodás és akne;
• gyomor-bélrendszeri diszfunkció: hányinger, hasi fájdalom, hányás;
• vulvovaginitis, kismedencei fájdalom, foltosodás;
• mellkasi feszültség és érzékenység;
• hátfájás, mint az osteochondrosis esetében.

A fenti jelek mindegyike a legvilágosabban a Mirena használatának első hónapjaiban jelentkezik. Ezután intenzitásuk csökken, és általában a kellemetlen tünetek nyomtalanul eltűnnek.

Ritka mellékhatások

Ilyen mellékhatások ezerből egy betegnél fordulnak elő. Általában csak az IUD felszerelését követő első hónapokban fejeződnek ki. Ha a megnyilvánulások intenzitása idővel nem csökken, a szükséges diagnosztikát előírják. A ritka szövődmények közé tartozik a puffadás, gyakori hangulatingadozás, viszketés, duzzanat, hirsutizmus, ekcéma, kopaszság és bőrkiütés.

Az allergiás reakciók nagyon ritka mellékhatások. Ha kialakulnak, ki kell zárni egy másik csalánkiütés, kiütés stb.

Használati útmutató

A Mirena tekercs felszerelése

Az intrauterin rendszert steril vákuumzsákba csomagolják, amelyet az IUD behelyezése előtt kinyitnak. Ha a rendszert előzetesen kinyitják, akkor azt ártalmatlanítani kell.

Csak szakképzett személy szerelheti be a Mirena fogamzásgátlót. Ezt megelőzően az orvosnak vizsgálatot kell végeznie, és elő kell írnia a szükséges vizsgálatot:

• nőgyógyászati ​​és emlővizsgálatok;
• méhnyakkenet elemzése;
• mammográfia;
• kolposzkópia és kismedencei vizsgálat.

Meg kell győződnie arról, hogy nincs terhesség, rosszindulatú daganatok vagy STI-k. Ha gyulladásos betegségeket észlelnek, a Mirena felhelyezése előtt kezelik őket. Meg kell határoznia a méh méretét, helyét és alakját is. A spirál helyes elhelyezkedése biztosítja a fogamzásgátló hatást és véd a rendszer kilökődésétől.

Termékeny korú betegeknél a menstruáció első napjaiban IUD-t helyeznek be. Ellenjavallatok hiányában a rendszer közvetlenül az abortusz után telepíthető. Ha a méh normálisan összehúzódik a szülés után, a Mirena 6 hét után alkalmazható. Az IUD-t bármelyik napon kicserélheti, függetlenül a ciklusától. Az endometrium túlzott növekedésének megakadályozása érdekében az intrauterin rendszert a menstruációs ciklus végén kell behelyezni.

Elővigyázatossági intézkedések

Az IUD felszerelése után 9-12 héten belül nőgyógyászhoz kell fordulnia. Ezután évente egyszer lehet orvoshoz fordulni, panaszok esetén gyakrabban. Egyelőre nem áll rendelkezésre olyan klinikai adat, amely a spirál használatakor a visszér kialakulására és a lábvénák trombózisára való hajlamot igazolná. De ha ezeknek a betegségeknek a jelei jelennek meg, orvoshoz kell fordulni.

A levonorgesztrel hatása negatívan befolyásolja a glükóz toleranciát, aminek következtében a cukorbetegeknek szisztematikusan ellenőrizniük kell a vércukorszintet. Ha fennáll a szeptikus endocarditis veszélye szívbillentyű-hibás nőknél, a rendszer behelyezését és eltávolítását antibakteriális szerek alkalmazásával kell elvégezni.

A lehetséges mellékhatások csekélyek

1. A méhen kívüli terhesség rendkívül ritka, és sürgős műtétet igényel. Ez a szövődmény akkor gyanítható, ha a terhesség tünetei (menstruáció hosszan tartó késése, szédülés, hányinger stb.) erős alhasi fájdalommal és belső vérzés jeleivel (súlyos gyengeség, sápadt bőr, tachycardia) jelentkeznek. Nagyobb a valószínűsége egy ilyen szövődmény kialakulásának a medence súlyos gyulladásos vagy fertőző patológiái vagy a méhen kívüli terhesség anamnézisében.
2. Általában az IUD behelyezésekor alakul ki a méh penetrációja (belövés a falba) és perforáció (perforáció). Ezeket a szövődményeket szoptatás, közelmúltbeli szülés vagy a méh természetellenes helyzete kísérheti.
3. Elég gyakran előfordul a rendszer kilökődése a méhből. A korai felismerés érdekében a betegeknek ajánlott minden menstruáció után ellenőrizni, hogy vannak-e szálak a hüvelyben. Csak arról van szó, hogy általában a menstruáció alatt nagy a valószínűsége annak, hogy az IUD kiesik. Ezt a folyamatot a nő nem veszi észre. Ennek megfelelően a Mirena kilökődése esetén a fogamzásgátló hatás megszűnik. A félreértések elkerülése érdekében ajánlatos megvizsgálni a használt tamponokat és betéteket, nem vesztek-e el. A ciklus közepén kieső IUD kezdetének megnyilvánulása vérzés és fájdalom lehet. Ha az intrauterin hormonális eszköz hiányos kilökődése következik be, az orvosnak el kell távolítania és újat kell beszerelnie.
4. A kismedencei szervek gyulladásos és fertőző betegségei általában a Mirena rendszer használatának első hónapjában alakulnak ki. A szövődmények kockázata nő a szexuális partnerek gyakori cseréjével. Ebben az esetben a spirál eltávolításának indikációja a visszatérő vagy súlyos patológia, valamint a kezelés eredményének hiánya.
5. Amenorrhoea sok nőnél alakul ki IUD használata közben. A szövődmény nem azonnal jelentkezik, hanem körülbelül 6 hónappal a Mirena telepítése után. Amikor abbahagyja a menstruációt, először ki kell zárnia a terhességet. Az IUD eltávolítása után a menstruációs ciklus helyreáll.
6. A betegek körülbelül 12%-ánál alakul ki funkcionális petefészekciszták. Leggyakrabban semmilyen módon nem nyilvánulnak meg, és csak alkalmanként jelentkezhetnek szex közbeni fájdalom és nehézségi érzés az alhasban. A megnagyobbodott tüszők általában 2-3 hónapon belül maguktól normalizálódnak.

Az IUD eltávolítása

A spirált a telepítés után 5 évvel el kell távolítani. Ha a beteg nem tervezi tovább a terhességet, akkor a manipulációt a menstruáció elején hajtják végre. A rendszernek a ciklus közepén történő eltávolításával lehetőség nyílik a fogantatásra. Kívánt esetben azonnal cserélhet egy intrauterin fogamzásgátlót egy újra. A ciklus napja nem számít. A termék eltávolítása után alaposan meg kell vizsgálnia a rendszert, mivel ha nehézségekbe ütközik a Mirena eltávolítása, az anyag becsúszhat a méh üregébe. Mind a rendszer behelyezését, mind eltávolítását vérzés és fájdalom kísérheti. Néha ájulás vagy görcsroham lép fel epilepsziás betegeknél.

Terhesség és Mirena

Az IUD erős fogamzásgátló hatású, de nem 100%. Ha a terhesség ennek ellenére kialakul, akkor mindenekelőtt ki kell zárni a méhen kívüli formáját. Normál terhesség esetén az IUD-t óvatosan eltávolítják, vagy orvosi abortuszt hajtanak végre. Nem minden esetben lehetséges a Mirena rendszer eltávolítása a méhből, akkor megnő a korai terhesség valószínűsége. Figyelembe kell venni a hormon valószínű káros hatásait is a magzat kialakulására.

Használata laktáció alatt

A levonorgestrel IUD kis adagokban jut be a véráramba, és szoptatás közben kiválasztódik az anyatejbe. Ebben az esetben a hormontartalom körülbelül 0,1%. Az orvosok azt mondják, hogy ilyen koncentráció mellett lehetetlen, hogy egy ilyen dózis befolyásolja a baba általános állapotát.

GYIK

A Mirena ára meglehetősen magas, és a fogamzásgátló használata számos mellékhatást okozhat. Van-e a terméknek pozitív hatása a női testre?

A Mirenát gyakran használják az endometrium állapotának helyreállítására a kétoldali petefészek eltávolítása után vagy patológiás menopauza idején. Szintén méhen belüli eszköz:

• növeli a hemoglobinszintet;
• megakadályozza az endometriumrákot és a hiperpláziát;
• csökkenti az idiopátiás vérzés időtartamát és mennyiségét;
• helyreállítja a vas anyagcserét a szervezetben;
• csökkenti a fájdalmat az algomenorrhoea során;
• elvégzi a méh mióma és endometriózis megelőzését;
• általános erősítő hatása van.

Használják a Mirenát mióma kezelésére?

A spirál megállítja a myomatózus csomó növekedését. De további diagnosztikára és nőgyógyászral való konzultációra van szükség. Figyelembe kell venni a csomópontok térfogatát és lokalizációját, például a méh alakját megváltoztató mióma nyálkahártya alatti képződményei esetén a Mirena rendszer telepítése ellenjavallt.

Használják a Mirena intrauterin gyógyszert endometriózisra?

Az IUD-t az endometriózis megelőzésére használják, mivel megállítja az endometrium növekedését. Nemrég bemutatták a betegség kezelésének hatékonyságát bizonyító vizsgálatok eredményeit. A rendszer azonban csak átmeneti hatást biztosít, és minden esetet külön kell megvizsgálni.

Hat hónappal a Mirena bevezetése után amenorrhoeás lettem. Ennek így kell lennie? Lehetek teherbe esni a jövőben?

A menstruáció hiánya természetes reakció a hormon hatására. Fokozatosan minden 5 betegnél alakul ki. Minden esetre csinálj terhességi tesztet. Ha negatív, akkor nincs ok az aggodalomra, a rendszer eltávolítása után a menstruáció folytatódik, és tervezhető a terhesség.

A Mirena fogamzásgátló felszerelése után folyást, fájdalmat vagy méhvérzést tapasztalhat?

Ezek a tünetek jellemzően enyhe formában jelentkeznek, közvetlenül a Mirena bevezetése után. Súlyos vérzés és fájdalom gyakran jelzik az IUD eltávolítását. Ennek oka lehet méhen kívüli terhesség, a rendszer nem megfelelő telepítése vagy kilökődés. Azonnal forduljon nőgyógyászhoz.

A Mirena IUD befolyásolhatja a súlyát?

A súlygyarapodás a gyógyszer egyik mellékhatása. De figyelembe kell venni, hogy 10-ből 1 nőnél fordul elő, és általában ez a hatás rövid ideig tart, néhány hónap múlva eltűnik. Minden a test egyéni jellemzőitől függ.

Hormontablettákkal védekeztem a nem kívánt terhesség ellen, de gyakran elfelejtettem bevenni. Hogyan cserélhetem ki a gyógyszert Mirena spirálra?

A rendszertelen orális hormonbevitel nem tud teljes mértékben megvédeni a terhességtől, ezért érdemes méhen belüli fogamzásgátlásra váltani. Ezt megelőzően orvoshoz kell fordulnia, és el kell végeznie a szükséges vizsgálatokat. A rendszert jobb a menstruációs ciklus 4-6. napján telepíteni.

Mikor eshetek teherbe a Mirena levétele után?

A statisztikák szerint a nők 80%-a teherbe esik, ha ezt akarják, természetesen az IUD eltávolítása utáni első évben. Hormonális hatásának köszönhetően kismértékben is növeli a termékenység (termékenység) szintjét.

Hol lehet megvásárolni a Mirena spirált? És mi az ára?

Az IUD csak receptre kapható, és a gyógyszertárakban árusítják. Árát a gyártó határozza meg, és 9 és 13 ezer rubel között változik.

Használati javallatok
- Fogamzásgátlás
- Idiopátiás menorrhagia
- Az endometrium hiperplázia megelőzése hormonpótló kezelés alatt

AZ INFORMÁCIÓK SZIGORÚAN KÖZVETÍTVE
EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

Mirena - hivatalos használati utasítás

Regisztrációs szám:

P N014834/01-130617

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

Levonorgestrel

Dózisforma:

Méhen belüli terápiás rendszer

Összetett:

Hatóanyag: mikronizált levonorgesztrel 52 mg
Segédanyagok:
mag polidimetilsziloxán elasztomerből, membrán polidimetilsziloxán elasztomerből, 30-40 tömeg% vízmentes kolloid szilícium-dioxiddal.
Egyéb alkatrészek: T-alakú polietilén test 20-24 tömeg% bárium-szulfátot tartalmaz, vékony barna polietilén szál, fekete vas-oxiddal színezve< 1,0 % масс.
Szállító eszköz: vezető - 1 db. A készítményt egy intrauterin terápiás rendszerhez adják meg, útmutatóval.

Leírás:

A Mirena® Intrauterin Therapy System (IUD) egy T-alakú levonorgesztrel-leadó eszköz, amelyet egy vezetőcsőbe helyeznek. A vezetődrót alkotóelemei a behelyezőcső, a dugattyú, az indexgyűrű, a fogantyú és a csúszka. Az IUD egy fehér vagy törtfehér hormonális elasztomer magból áll, amelyet egy T alakú testre helyeznek, és egy átlátszatlan membrán borítja, amely szabályozza a levonorgesztrel felszabadulását. A T alakú test egyik végén egy hurok, a másikon két kar található. A rendszer eltávolításához szálak vannak rögzítve a hurokhoz. Az IUD látható szennyeződésektől mentes.

Farmakoterápiás csoport:

Gestagen

ATX kód:

G02BA03

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Mirena® egy méhen belüli terápiás rendszer (IUD), amely levonorgesztrelt szabadít fel, és főleg helyi gesztagén hatású. A progesztin (levonorgesztrel) közvetlenül a méh üregébe szabadul fel, ami lehetővé teszi rendkívül alacsony napi adagban történő alkalmazását. A levonorgesztrel magas koncentrációja az endometriumban segít csökkenteni az ösztrogén és progeszteron receptorok érzékenységét, így az endometrium ellenállóvá válik az ösztradiollal és erős antiproliferatív hatással rendelkezik. A Mirena® alkalmazásakor az endometrium morfológiai változásai és gyenge helyi reakció figyelhető meg idegen test jelenlétére a méhben. A méhnyak szekréciójának viszkozitásának növekedése megakadályozza a spermiumok behatolását a méh üregébe; a spermiumok mozgékonyságának csökkenése és az endometrium változása miatt csökken a tojás megtermékenyítésének valószínűsége. Egyes nőknél az ovuláció elnyomott. A Mirena® korábbi használata nem befolyásolja a reproduktív funkciót. A gyermeket vállalni kívánó nők körülbelül 80%-a az IUD eltávolítását követő 12 hónapon belül teherbe esik.
A Mirena® használatának első hónapjaiban a méhnyálkahártya proliferáció gátlási folyamata miatt kezdetben megnövekszik a hüvelyből származó véres váladék mennyisége. Ezt követően az endometrium proliferáció kifejezett elnyomása a menstruációs vérzés időtartamának és mennyiségének csökkenéséhez vezet a Mirena®-t használó nőknél. A kevés vérzés gyakran oligo- vagy amenorrhoeává alakul át. Ugyanakkor a petefészek működése és az ösztradiol koncentrációja a vérplazmában normális marad.
A Mirena® alkalmazható idiopátiás menorrhagia kezelésére, pl. menorrhagia hiperpláziás folyamatok hiányában az endometriumban (endometriumrák, áttétes méhelváltozások, submucous vagy nagy intersticiális myomatózus csomó, amely a méh üregének deformációjához vezet, adenomyosis), endometritis, extragenitális betegségek és súlyos hypocoagulációval járó állapotok (például , von Willebrand-kór, súlyos thrombocytopenia), melynek tünetei a menorrhagia. 3 hónapos Mirena® használat után a menstruációs vérveszteség a menorrhagiában szenvedő nőknél 62-94%-kal, 6 hónapos használat után pedig 71-95%-kal csökken. A Mirena® kétéves alkalmazása esetén a gyógyszer hatékonysága (a menstruációs vérveszteség csökkentése) összevethető a sebészeti kezelési módszerekkel (az endometrium ablációja vagy reszekciója). A kezelésre adott kevésbé kedvező válasz lehetséges a nyálkahártya alatti méhmióma okozta menorrhagia esetén. A menstruációs vérveszteség csökkentése csökkenti a vashiányos vérszegénység kockázatát. A Mirena® csökkenti a dysmenorrhoea tüneteinek súlyosságát.
A Mirena® hatékonysága az endometrium hiperplázia megelőzésében a krónikus ösztrogénterápia során egyaránt magas volt mind orális, mind transzdermális ösztrogén adagolás esetén.

Farmakokinetika
Abszorpció
A Mirena® gyógyszer beadása után a levonorgesztrel azonnal felszabadul a méh üregébe, amint azt a vérplazmában mért koncentráció bizonyítja. A gyógyszer magas lokális expozíciója a méh üregében, amely szükséges a Mirena® méhnyálkahártyára gyakorolt ​​helyi hatásához, magas koncentráció-gradienst biztosít az endometriumtól a myometriumig (a levonorgesztrel koncentrációja az endometriumban meghaladja a a myometrium több mint 100-szorosára) és a levonorgesztrel alacsony koncentrációja a plazmavérben (a levonorgesztrel koncentrációja az endometriumban több mint 1000-szer meghaladja a vérplazma koncentrációját). A levonorgesztrel felszabadulási sebessége a méh üregébe in vivo kezdetben körülbelül napi 20 mcg, majd 5 év múlva napi 10 mcg-ra csökken.
terjesztés
A levonorgesztrel nem specifikusan kötődik a plazmaalbuminhoz és specifikusan a nemi hormont kötő globulinhoz (GSP1). A keringő levonorgesztrel körülbelül 1-2%-a van jelen szabad szteroidként, míg 42-62%-a specifikusan kötődik az SHBG-hez. A Mirena® gyógyszer alkalmazása során az SHBG koncentrációja csökken. Ennek megfelelően az SHBG-hez kapcsolódó frakció csökken a Mirena® használatának időtartama alatt, és a szabad frakció növekszik. A levonorgesztrel átlagos látszólagos megoszlási térfogata körülbelül 106 liter. A Mirena® beadása után a levonorgesztrel egy órával később kimutatható a vérplazmában. A maximális koncentrációt a Mirena® beadása után 2 héttel érik el. A csökkenő felszabadulási sebességnek megfelelően a levonorgesztrel medián plazmakoncentrációja reproduktív korú, 55 kg feletti testtömegű nőkben 206 pg/ml-ről csökken (25-75. percentilis: 151 pg/ml - 264 pg/ml). 6 hónap, 194 pg/ml-ig (146 pg/ml - 266 pg/ml) 12 hónap után és 131 pg/ml-ig (113 pg/ml - 161 pg/ml) 60 hónap után. Kimutatták, hogy a testtömeg és a plazma SHBG koncentrációja befolyásolja a szisztémás levonorgesztrel koncentrációt, pl. alacsony testtömeg és/vagy magas SHBG koncentráció esetén a levonorgesztrel koncentráció magasabb. Reproduktív korú, alacsony testtömegű (37-55 kg) nőknél a levonorgesztrel átlagos koncentrációja a vérplazmában körülbelül 1,5-szer magasabb.
Azoknál a posztmenopauzás nőknél, akik Mirena®-t használnak egyidejűleg ösztrogének intravaginális vagy transzdermális alkalmazásával, a levonorgesztrel medián koncentrációja a vérplazmában 257 pg/ml-ről csökken (25-75. percentilis: 186 pg/ml - 326 pg/ml), ezt követően meghatározva. 12 hónap, 149 pg/ml-ig (122 pg/ml - 180 pg/ml) 60 hónap után. Ha a Mirena®-t orális ösztrogénekkel egyidejűleg alkalmazzák, a vérplazmában a levonorgesztrel 12 hónap elteltével meghatározott koncentrációja körülbelül 478 pg/ml-re emelkedik (25-75. percentilis: 341 pg/ml -655 pg/ml), ami a az SHBG szintézis indukciója.
Biotranszformáció
A levonorgesztrel nagymértékben metabolizálódik. A vérplazmában a fő metabolitok a 3a, 50-tetrahidrolevonorgesztrel nem konjugált és konjugált formái. Az in vitro és in vivo vizsgálatok eredményei alapján a levonorgesztrel metabolizmusában részt vevő fő izoenzim a CYP3A4. A CYP2E1, CYP2C19 és CYP2C9 izoenzimek szintén részt vehetnek a levonorgesztrel metabolizmusában, de kisebb mértékben.
Felszámolás
A levonorgesztrel teljes plazma clearance-e körülbelül 1,0 ml/perc/kg. A változatlan levonorgesztrel csak nyomokban ürül ki. A metabolitok a beleken és a vesén keresztül ürülnek ki, körülbelül 1,77-es kiválasztási együtthatóval. A felezési idő a terminális fázisban, amelyet főként a metabolitok képviselnek, körülbelül egy nap.
Linearitás/nemlinearitás
A levonorgesztrel farmakokinetikája az SHBG koncentrációjától függ, amelyet viszont az ösztrogének és az androgének befolyásolnak. A Mirena® gyógyszer alkalmazásakor az SHBG átlagos koncentrációjának körülbelül 30% -os csökkenését figyelték meg, amelyet a levonorgesztrel koncentrációjának csökkenése kísért a vérplazmában. Ez a levonorgesztrel farmakokinetikájának időbeli nemlinearitását jelzi. Tekintettel a Mirena® túlnyomórészt lokális hatására, a levonorgesztrel szisztémás koncentrációjában bekövetkezett változások hatása a Mirena® hatékonyságára nem valószínű.

Használati javallatok

• Fogamzásgátlás.
• Idiopátiás menorrhagia.
• Az endometrium hiperplázia megelőzése ösztrogénpótló terápia során.

Ellenjavallatok

• Terhesség vagy annak gyanúja.
• A kismedencei szervek akut vagy visszatérő gyulladásos betegségei. A külső nemi szervek fertőzései. Szülés utáni endometritis.
• Szeptikus abortusz az elmúlt három hónapban.
• Cervicitis.
• A fertőzésekre való fokozott fogékonysággal járó betegségek.
• Nyaki diszplázia.
• Diagnosztizált vagy gyanított méh vagy méhnyak rosszindulatú daganata.
• Progesztogénfüggő daganatok, beleértve az emlőrákot.
• Ismeretlen etiológiájú méhvérzés.
• A méh veleszületett vagy szerzett anomáliái, beleértve a miómákat is, amelyek a méh üregének deformációjához vezetnek.
• Akut májbetegségek vagy daganatok.
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
• A Mirena®-t nem vizsgálták 65 év feletti nőkön, ezért a Mirena® alkalmazása nem javasolt ezen betegcsoport számára.

Gondosan

A következő esetekben a Mirena®-t óvatosan kell alkalmazni, szakemberrel folytatott konzultációt követően:

• veleszületett szívhibák vagy szívbillentyű-betegség (a szeptikus endocarditis kialakulásának kockázata miatt);
• cukorbetegség.

A rendszer eltávolításának célszerűségét meg kell vitatni, ha az alábbi feltételek bármelyike ​​fennáll, vagy először fordul elő:

• migrén, fokális migrén aszimmetrikus látásvesztéssel vagy egyéb, átmeneti agyi ischaemiára utaló tünetekkel;
• szokatlanul erős fejfájás;
• sárgaság;
• súlyos artériás hipertónia;
• súlyos keringési rendellenességek, beleértve a stroke-ot és a szívinfarktust.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség

A Mirena® alkalmazása terhesség vagy terhesség gyanúja alatt ellenjavallt.
Azoknál a nőknél, akiknél Mirena® van telepítve, rendkívül ritka a terhesség. De ha az IUD kiesik a méh üregéből, a nő már nem védett a terhességtől, és más fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia, mielőtt orvoshoz fordulna.
A Mirena® használata során néhány nő nem tapasztal menstruációs vérzést. A menstruáció hiánya nem feltétlenül jelent terhességet. Ha egy nőnek nincs menstruációja, és ezzel egyidejűleg a terhesség egyéb jelei is vannak (hányinger, fáradtság, mellérzékenység), akkor orvoshoz kell fordulni vizsgálat és terhességi teszt elvégzése céljából. Ha egy nő a Mirena® használata közben teherbe esik, javasolt az IUD eltávolítása, mivel minden in situ hagyott méhen belüli fogamzásgátló eszköz növeli a spontán vetélés, fertőzés vagy koraszülés kockázatát. A Mirena® eltávolítása vagy a méh tapintása spontán vetéléshez vezethet. Ha az intrauterin fogamzásgátló eszköz gondos eltávolítása nem lehetséges, meg kell vitatni az orvosi abortusz megvalósíthatóságát. Ha egy nő folytatni kívánja a terhességet, és az IUD-t nem lehet eltávolítani, a beteget tájékoztatni kell a kockázatokról, különös tekintettel a terhesség második trimeszterében bekövetkező szeptikus abortusz lehetséges kockázatára, valamint a szülés utáni gennyes-szeptikus betegségekre, amelyek szövődményessé válhatnak. szepszis, szeptikus sokk és halál, valamint a baba koraszülésének lehetséges következményei.
Ilyen esetekben a terhesség lefolyását gondosan ellenőrizni kell. Ki kell zárni a méhen kívüli terhességet. A nőnek el kell magyarázni, hogy tájékoztatnia kell orvosát minden olyan tünetről, amely terhességi szövődményekre utal, különös tekintettel a görcsös fájdalom megjelenésére az alsó hasban, a hüvelyből történő vérzésről vagy pecsételésről, valamint a testhőmérséklet emelkedéséről.
A Mirena®-ban lévő hormon felszabadul a méh üregébe. Ez azt jelenti, hogy a magzat viszonylag magas lokális hormonkoncentrációnak van kitéve, bár a hormon kis mennyiségben a véren és a placentán keresztül jut be. A hormon méhen belüli alkalmazása és helyi hatása miatt figyelembe kell venni a magzatra gyakorolt ​​virilizáló hatás lehetőségét. A Mirena® magas fogamzásgátló hatékonysága miatt a terhesség kimenetelével kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak. A nőt azonban tájékoztatni kell, hogy jelenleg nincs bizonyíték a Mirena® alkalmazása által okozott születési rendellenességekre olyan esetekben, amikor a terhesség a szülésig az IUD eltávolítása nélkül folytatódik.

Szoptatási időszak

Gyermekek szoptatása a Mirena® alkalmazása közben nem ellenjavallt. A levonorgesztrel adagjának körülbelül 0,1%-a kerülhet a gyermek szervezetébe szoptatás alatt. Nem valószínű azonban, hogy kockázatot jelent a csecsemőre a Mirena® behelyezése után a méh üregébe kerülő dózisok esetén.
Úgy gondolják, hogy a Mirena® alkalmazása hat héttel a születés után nincs káros hatással a gyermek növekedésére és fejlődésére. A gesztagén monoterápia nem befolyásolja az anyatej mennyiségét és minőségét. Ritka méhvérzéses esetekről számoltak be a Mirena®-t szoptatás alatt alkalmazó nőknél.

Használati utasítás és adagolás

A Mirena®-t a méh üregébe fecskendezik, és öt évig hatásos marad.
A levonorgesztrel in vivo felszabadulási sebessége kezdetben körülbelül napi 20 mcg, majd öt év után körülbelül napi 10 mcg-ra csökken. A levonorgesztrel átlagos felszabadulási sebessége körülbelül 14 mcg naponta, legfeljebb öt évig. A Mirena® IUD csak ösztrogéntartalmú orális vagy transzdermális hormonpótló terápiában (HRT) részesülő nőknél használható.
A Mirena® helyes telepítésével, az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításoknak megfelelően, a Pearl index (az év során 100 fogamzásgátlót használó nő terhességeinek számát tükröző mutató) körülbelül 0,2%. A kumulatív ráta, amely 100, 5 évig fogamzásgátlást használó nő terhességeinek számát tükrözi, 0,7%.
A Mirena® IUD használati útmutatója

A Mirena® steril csomagolásban kerül forgalomba, amelyet csak közvetlenül az intrauterin rendszer felszerelése előtt nyitnak ki. A nyitott rendszer kezelésekor az aszeptikus szabályokat be kell tartani. Ha úgy tűnik, hogy a csomagolás sterilitása sérül, az IUD-t orvosi hulladékként kell ártalmatlanítani. Ugyanígy kell kezelni a méhből eltávolított IUD-t is, mivel hormonmaradványokat tartalmaz.
Az intrauterin rendszer telepítése, eltávolítása és cseréje
Javasoljuk, hogy a Mirenát csak olyan orvos helyezze be, aki jártas ezzel az IUD-vel, vagy aki jól képzett ebben az eljárásban.
Telepítés előtt A Mirena® használatával a nőket tájékoztatni kell ennek az IUD-nek a hatékonyságáról, kockázatairól és mellékhatásairól. Általános és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni, beleértve a kismedencei szervek és az emlőmirigyek vizsgálatát, valamint a méhnyakból történő kenetvizsgálatot. A terhességet és a szexuális úton terjedő betegségeket ki kell zárni, a nemi szervek gyulladásos betegségeit pedig teljesen ki kell gyógyítani. Meghatározzák a méh helyzetét és üregének méretét. Ha szükséges a méh vizualizálása, a Mirena® IUD behelyezése előtt el kell végezni a kismedencei szervek ultrahangos vizsgálatát. Nőgyógyászati ​​vizsgálat után egy speciális műszert, az úgynevezett hüvelyspekulumot helyeznek a hüvelybe, és a méhnyakot fertőtlenítő oldattal kezelik. A Mirena®-t ezután vékony, rugalmas műanyag csövön keresztül a méhbe fecskendezik. Különösen fontos, hogy a Mirena® helyesen helyezkedjen el a méhfenékben, ami biztosítja a gesztagén egyenletes hatását az endometriumra, megakadályozza az IUD kilökődését, és megteremti a feltételeket a maximális hatékonysághoz.
Ezért gondosan kövesse a Mirena® telepítésére vonatkozó utasításokat. Mivel a különböző IUD-k méhbe történő telepítésének technikája eltérő, különös figyelmet kell fordítani egy adott rendszer telepítésének helyes technikájának gyakorlására.
A nő érezheti a rendszer behelyezését, de ez nem okozhat súlyos fájdalmat. Behelyezés előtt szükség esetén a méhnyak helyi érzéstelenítése alkalmazható.
Egyes esetekben a betegek nyaki csatorna szűkületben szenvedhetnek. A Mirena® ilyen betegeknek történő beadásakor nem szabad túlzott erőt alkalmazni. Néha az IUD behelyezése után fájdalom, szédülés, izzadás és sápadt bőr figyelhető meg. A nőknek azt tanácsoljuk, hogy pihenjenek egy ideig a Mirena® beadása után. Ha ezek a jelenségek nem múlnak el félórás csendes testhelyzetben, akkor lehetséges, hogy a méhen belüli rendszer nem megfelelően helyezkedik el. Nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni; szükség esetén a rendszert eltávolítják. Egyes nőknél a Mirena® használata allergiás bőrreakciókat vált ki.
A nőt a telepítés után 4-12 héttel újra meg kell vizsgálni, majd évente egyszer vagy klinikailag indokolt esetben gyakrabban.
Reproduktív korú nőknél a Mirena®-t a menstruáció kezdetétől számított hét napon belül be kell helyezni a méh üregébe. A Mirena® a menstruációs ciklus bármely napján új IUD-re cserélhető. Az IUD a terhesség első trimeszterében végzett abortusz után is azonnal felszerelhető, feltéve, hogy nincsenek nemi szervek gyulladásos betegségei.
Az IUD használata javasolt azoknak a nőknek, akiknek a kórtörténetében legalább 1 születés szerepel.
A Mirena® IUD felszerelését a szülés utáni időszakban csak a méh teljes involúciója után, de legkorábban a születés után 6 héttel szabad elvégezni. Hosszan tartó szubinvolúció esetén ki kell zárni a szülés utáni endometritist, és el kell halasztani a Mirena® beadására vonatkozó döntést az involúció befejezéséig. Ha nehézségekbe ütközik az IUD behelyezése és/vagy nagyon erős fájdalom vagy vérzés jelentkezik a beavatkozás alatt vagy után, azonnal kismedencei vizsgálatot és ultrahangvizsgálatot kell végezni a perforáció kizárása érdekében.
Az endometrium hiperplázia megelőzése érdekében a hormonpótló kezelés során kizárólag ösztrogént tartalmazó gyógyszerekkel amenorrhoeás nőknél a Mirena® bármikor felírható; a folyamatos menstruációval rendelkező nőknél a beszerelést a menstruációs vagy „megvonásos” vérzés utolsó napjaiban végzik.
Töröl Mirena® a csipesszel megfogott szálak óvatos húzásával. Ha a szálak nem láthatók, és a rendszer a méh üregében van, akkor az IUD eltávolításához vonóhorog segítségével eltávolítható. Ez megkövetelheti a nyaki csatorna tágítását.
A rendszert a telepítés után öt évvel el kell távolítani. Ha egy nő továbbra is ugyanazt a módszert szeretné használni, az előző eltávolítása után azonnal új rendszert telepíthet.
Ha reproduktív korú nőknél további fogamzásgátlásra van szükség, az IUD-t a menstruáció alatt el kell távolítani, feltéve, hogy a menstruációs ciklus fennmarad. Ha a rendszert a ciklus közepén eltávolítják, és egy nő szexuális kapcsolatot folytatott az előző héten, fennáll a teherbeesés veszélye, hacsak nem telepítenek azonnal új rendszert a régi eltávolítása után.
Az IUD felszerelését és eltávolítását némi fájdalom és vérzés kísérheti. Az eljárás vasovagális reakció miatti ájulást, bradycardiát vagy görcsrohamokat okozhat epilepsziás betegeknél, különösen azoknál, akik hajlamosak ezekre a betegségekre, vagy nyakszűkület esetén.
A Mirena® eltávolítása után ellenőrizni kell a rendszer integritását. Amikor nehéz volt eltávolítani az IUD-t, egyes esetekben előfordult, hogy a hormon-elasztomer mag rácsúszott a T-alakú test vízszintes karjaira, aminek következtében az elrejtett a mag belsejében. Az IUD integritásának megerősítése után ez a helyzet nem igényel további beavatkozást.
A vízszintes karokon lévő ütközők általában megakadályozzák, hogy a mag teljesen elváljon a T-testtől.
További információk bizonyos betegcsoportokhoz
Gyermekek és tinédzserek
A Mirena® csak a menarche kezdete (a menstruációs ciklus kialakulása) után javasolt.
Idős betegek
A Mirena®-t 65 év feletti nőknél nem vizsgálták, ezért a gyógyszer használatát
A Mirena® nem ajánlott e betegcsoport számára.
A Mirena® nem az első választandó gyógyszer a posztmenopauzában lévő 65 év alatti, súlyos méhsorvadásban szenvedő nők számára.
Májbetegségben szenvedő betegek
A Mirena® ellenjavallt akut betegségben vagy májdaganatban szenvedő nőknél (lásd még az „Ellenjavallatok” részt).
Vesebetegségben szenvedő betegek
A Mirena®-t nem vizsgálták vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Mellékhatás

A legtöbb nő esetében a Mirena® telepítése után a ciklikus vérzés természete megváltozik. A Mirena® használatának első 90 napja alatt a nők 22%-ánál nőtt a vérzés időtartama, a nők 67%-ánál pedig szabálytalan vérzést figyeltek meg, ezeknek a jelenségeknek a gyakorisága 3%-ra, illetve 19%-ra csökken. , használatának első évének végére. Ugyanakkor a betegek 0%-ánál amenorrhoea, 11%-ánál ritka vérzés alakul ki a használat első 90 napja alatt. A használat első évének végére ezeknek az eseményeknek a gyakorisága 16%-ra, illetve 57%-ra nő.
Ha a Mirena®-t hosszú távú ösztrogénpótló terápiával együtt alkalmazzák, a ciklikus vérzés a legtöbb nőnél fokozatosan megszűnik a használat első évében.
A táblázat a Mirena® alkalmazása során jelentett mellékhatások gyakoriságára vonatkozó adatokat tartalmazza. Az előfordulás gyakorisága szerint a mellékhatásokat nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100-tól<1/10), нечастые (от >1/1000-ig<1/100), редкие (от >1/10 000-ig<1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице НР представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения НР, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщин. НР, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Rendszer-szerv osztály	Gyakran	Gyakran	Ritkán	Ritkán	Frekvencia ismeretlen
Immunrendszeri rendellenességek					A gyógyszerrel vagy a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést és angioödémát
Mentális zavarok		Depressziós hangulat, depresszió
Idegrendszeri rendellenességek	Fejfájás	Migrén
Emésztőrendszeri rendellenességek	Hasi fájdalom/medencei fájdalom	Hányinger
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei		Pattanás Hirsutizmus	Alopecia Viszkető Ekcéma A bőr hiperpigmentációja
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei		Hátfájás**
A nemi szervek és az emlő rendellenességei	Változások a vérveszteségben, beleértve a vérzés intenzitásának növekedését és csökkenését, pecsételés, oligomenorrhoea és amenorrhoea Vulvovaginitis* Váladék a nemi traktusból*	Kismedencei szervek fertőzései Petefészek ciszták Dysmenorrhoea Fájdalom az emlőmirigyekben* * Mellnagyobbodás Kiutasítás IUD (teljes vagy részleges)		Méh perforáció (beleértve a penetrációt is)***
Laboratóriumi és műszeres adatok					Magas vérnyomás

* „Gyakran” az „endometrium hiperplázia megelőzése ösztrogénpótló terápia során” jelzés szerint.
** „Nagyon gyakran” az „endometrium hiperplázia megelőzése ösztrogénpótló terápia során” javallatra.
***Ez a gyakoriság olyan klinikai vizsgálatok adatain alapul, amelyekben nem vettek részt szoptató nők. Egy IUD-t használó nők körében végzett nagy, prospektív, összehasonlító, nem intervenciós kohorsz-vizsgálatban a szoptató nőknél, vagy a szülés utáni 36 hét előtt IUD-t behelyezett nőknél a méhperforáció „nem gyakori” jelenségről számoltak be (lásd az Óvintézkedések részt).

A legtöbb esetben a MedDRA-val összhangban lévő terminológiát használják bizonyos reakciók, szinonimák és kapcsolódó állapotok leírására.

további információ
Ha egy nő a Mirena® szedése közben teherbe esik, nő a méhen kívüli terhesség relatív kockázata. A partner a közösülés során érezheti a szálakat.
Az emlőrák kockázata nem ismert, ha a Mirena®-t „az endometrium hiperplázia megelőzése ösztrogénpótló terápia során” indikációra alkalmazzák. Emlőrákos eseteket jelentettek (a gyakoriság ismeretlen, lásd az Óvintézkedések és óvintézkedések részt).
A következő nemkívánatos eseményekről számoltak be a Mirena® beszerelésével vagy eltávolításával kapcsolatban: fájdalom az eljárás során, vérzés az eljárás során, a beszereléssel összefüggő vasovagális reakció, amelyet szédülés vagy ájulás kísér. Az eljárás epilepsziás betegeknél görcsrohamot válthat ki.
Fertőzés
Szepszis (beleértve az A csoportú streptococcus okozta szepszist) eseteit jelentették az IUD behelyezését követően (lásd a „Különleges utasítások” című részt).

Túladagolás

Nem alkalmazható.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A progesztogének metabolizmusát fokozhatja olyan anyagok egyidejű alkalmazása, amelyek enziminduktorok, különösen a gyógyszerek metabolizmusában részt vevő citokróm P450 izoenzimek, például görcsoldók (például fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin) és fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. például rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Ezeknek a gyógyszereknek a Mirena® hatékonyságára gyakorolt ​​hatása nem ismert, de úgy gondolják, hogy nem jelentős, mivel a Mirena® főként helyi hatású.

Különleges utasítások

A Mirena® telepítése előtt ki kell zárni a méhnyálkahártya kóros folyamatait, mivel a használat első hónapjaiban gyakran figyelhető meg szabálytalan vérzés/pecsételés. Az endometrium kóros folyamatait is ki kell zárni, ha az ösztrogénpótló terápia megkezdése után vérzés lép fel olyan nőnél, aki továbbra is használja a korábban fogamzásgátlásra felírt Mirena®-t. A megfelelő diagnosztikai intézkedéseket akkor is meg kell tenni, ha a hosszú távú kezelés során rendszertelen vérzés lép fel.
A Mirena® nem használható posztcoitális fogamzásgátlásra.
A Mirena®-t óvatosan kell alkalmazni veleszületett vagy szerzett szívbillentyű-betegségben szenvedő nőknél, szem előtt tartva a szeptikus endocarditis kockázatát. IUD behelyezésekor vagy eltávolításakor ezeknek a betegeknek profilaktikus antibiotikumot kell adni.
A levonorgesztrel alacsony dózisban befolyásolhatja a glükóz toleranciát, ezért a vérplazmában lévő koncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell a Mirena®-t használó diabetes mellitusban szenvedő nőknél. Általában nincs szükség a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítására.
A polipózis vagy az endometriumrák egyes megnyilvánulásait szabálytalan vérzés eltakarhatja. Ilyen esetekben további vizsgálat szükséges a diagnózis tisztázásához.
Az intrauterin fogamzásgátlás alkalmazása előnyös a szült nőknél. A Mirena® IUD-t nem szabad választandó módszernek tekinteni fiatal, nem szült nőknél, és csak akkor szabad használni, ha más hatékony fogamzásgátlási módszer nem alkalmazható. A Mirena® IUD-t nem szabad elsőként választandó módszernek tekinteni a posztmenopauzális időszakban súlyos méhsorvadásban szenvedő nőknél.
A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a Mirena® alkalmazása nem növeli az emlőrák kialakulásának kockázatát 50 év alatti posztmenopauzás nőknél. A Mirena® vizsgálata során az „ösztrogénpótló terápia során kialakuló méhnyálkahártya hiperplázia megelőzése” indikációra vonatkozó korlátozott adatok miatt a Mirena® ezen indikációra történő alkalmazása esetén az emlőrák kockázata nem igazolható vagy cáfolható.

Oligo- és amenorrhoea

A termékeny korú nőknél az oligo- és amenorrhoea fokozatosan alakul ki, az esetek körülbelül 57%-ában, illetve 16%-ában a Mirena® használatának első évének végére. Ha a menstruáció az utolsó menstruáció kezdetétől számított hat héten belül elmarad, a terhességet ki kell zárni. Az amenorrhoea ismételt terhességi tesztje nem szükséges, ha nincs más terhességi jel. Ha a Mirena®-t folyamatos ösztrogénpótló terápiával együtt alkalmazzák, a legtöbb nőnél az első év során fokozatosan amenorrhoea alakul ki.

Kismedencei gyulladásos betegség (PID)

A vezetőcső segít megvédeni a Mirena®-t a fertőzéstől a behelyezés során, a Mirena® adagolóeszközt pedig kifejezetten a fertőzés kockázatának minimalizálására tervezték. Az intrauterin fogamzásgátlást használó nők PID-jét gyakran szexuális úton terjedő fertőzések okozzák. A PID kockázati tényezője, ha egy nőnél több szexuális partner, egy nőnél pedig több szexuális partner van. A PID súlyos következményekkel járhat: károsíthatja a reproduktív funkciót és növelheti a méhen kívüli terhesség kockázatát. Más nőgyógyászati ​​vagy sebészeti beavatkozásokhoz hasonlóan súlyos fertőzés vagy szepszis (beleértve az A csoportú streptococcus szepszist is) kialakulhat az IUD behelyezése után, bár ez rendkívül ritka.
Ismétlődő endometritis vagy PID, valamint súlyos vagy akut fertőzések esetén, amelyek több napig rezisztensek a kezelésre, a Mirenát el kell távolítani. Ha egy nőnek tartós alhasi fájdalma van, hidegrázás, láz, szexuális érintkezéssel összefüggő fájdalom (dyspareunia), hosszan tartó vagy erős pecsételés/vérzés a hüvelyből, vagy megváltozik a hüvelyi folyás jellege, azonnal forduljon orvosához. . Az IUD behelyezése után hamarosan jelentkező súlyos fájdalom vagy láz súlyos fertőzésre utalhat, amelyet azonnal kezelni kell. Olyan esetekben is, amikor csak az egyedi tünetek jelzik a fertőzés lehetőségét, bakteriológiai vizsgálat és monitorozás indokolt.

Kiutasítás

Bármely IUD részleges vagy teljes kilökődésének lehetséges jelei a vérzés és a fájdalom. A menstruáció során a méh izomzatának összehúzódása néha az IUD elmozdulásához vagy akár a méhből való kilökődéséhez vezet, ami a fogamzásgátló hatás megszűnéséhez vezet. A részleges kilökődés csökkentheti a Mirena® hatékonyságát. Mivel a Mirena® csökkenti a menstruációs vérveszteséget, a vérveszteség növekedése az IUD kilökődését jelezheti. Egy nőnek azt tanácsoljuk, hogy ellenőrizze a szálakat az ujjaival, például zuhanyozás közben. Ha egy nő az IUD elmozdulásának vagy kiesésének jeleit mutatja, vagy nem érzi a fonalakat, kerülje a nemi közösülést vagy használjon más fogamzásgátlási módszert, és a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz. Ha a méhüregben nem megfelelő a helyzet, az IUD-t el kell távolítani. Ekkor új rendszer kerülhet telepítésre.
El kell magyarázni a nőnek, hogyan ellenőrizheti a Mirena® szálait.

Perforáció és behatolás

Az IUD testébe vagy méhnyakjába történő perforáció vagy behatolás főként a behelyezés során fordulhat elő, ami csökkentheti a Mirena® hatékonyságát. Ilyen esetekben a rendszert el kell távolítani. Ha késik a perforáció és az IUD migráció diagnosztizálása, komplikációk léphetnek fel, mint például: összenövések, hashártyagyulladás, bélelzáródás, bélperforáció, tályogok vagy a szomszédos belső szervek eróziói.
Egy nagy prospektív, összehasonlító, nem intervenciós kohorsz vizsgálatban IUD-t használó nők körében (N=61 448 nő) a perforáció aránya 1,3 (95% CI: 1,1-1,6) volt 1000 behelyezésenként a teljes vizsgálati kohorszban; 1,4 (95% CI: 1,1-1,8) 1000 beadásonként a Mirena® vizsgálati kohorszban és 1,1 (95% CI: 0,7 -1,6) 1000 beadásonként a réztartalmú IUD-vel végzett vizsgálati kohorszban. A vizsgálat kimutatta, hogy mind a szoptatás a behelyezéskor, mind a szülés után 36 hétig a perforáció fokozott kockázatával járt (lásd 1. táblázat). Ezek a kockázati tényezők függetlenek voltak az alkalmazott IUD típusától.

1. táblázat: Perforációs arányok 1000 behelyezésre és kockázati arányok a szoptatás és a szülés utáni idő szerint rétegezve a behelyezéskor (szülő nők, teljes vizsgálati kohorsz).

Az IUD behelyezése során fokozott a perforáció kockázata azoknál a nőknél, akiknél a méh fix, rendellenes pozíciója van (retroverzió és retroflexió).

Méhen kívüli terhesség

Azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében méhen kívüli terhesség, petevezeték műtét vagy kismedencei fertőzés szerepel, nagyobb a méhen kívüli terhesség kockázata. Alhasi fájdalom esetén mérlegelni kell a méhen kívüli terhesség lehetőségét, különösen, ha ez a menstruáció leállásával párosul, vagy ha amenorrhoeás nő vérezni kezd.
A Mirena®-val végzett klinikai vizsgálatok során a méhen kívüli terhesség előfordulása körülbelül évi 0,1% volt. Egy nagy prospektív, összehasonlító, nem intervenciós kohorsz vizsgálatban 1 éves követési időszakkal a méhen kívüli terhesség előfordulása Mirena® alkalmazása mellett 0,02% volt. A Mirena®-t használó nőknél a méhen kívüli terhesség abszolút kockázata alacsony. Ha azonban egy nő teherbe esik a Mirena®-val, a méhen kívüli terhesség relatív valószínűsége nagyobb.

Elveszett szálak

Ha a nőgyógyászati ​​vizsgálat során az IUD eltávolítására szolgáló szálakat nem lehet kimutatni a méhnyak területén, ki kell zárni a terhességet. A szálak behúzhatók a méhüregbe vagy a méhnyakcsatornába, és a következő menstruáció után újra láthatóvá válnak. Ha a terhesség kizárt, a szálak elhelyezkedése általában megfelelő műszerrel végzett gondos szondázással meghatározható. Ha a fonalakat nem lehet kimutatni, lehetséges a méhfal perforációja vagy az IUD eltávolítása a méhüregből. Az ultrahang segítségével meghatározható a rendszer helyes elhelyezése. Ha ez nem elérhető vagy sikertelen, röntgenvizsgálatot alkalmaznak a Mirena® lokalizációjának meghatározására.

Petefészek ciszták

Mivel a Mirena® fogamzásgátló hatása elsősorban helyi hatásának köszönhető, a termékeny korú nők általában tüszőkepedésekkel járó ovulációs ciklusokat tapasztalnak. Néha a follikuláris atresia késik, és a tüszőfejlődés folytatódhat. Az ilyen megnagyobbodott tüszők klinikailag nem különböztethetők meg a petefészek-cisztáktól. A Mirena®-t használó nők körülbelül 7%-ánál számoltak be mellékhatásként petefészekcisztákról. A legtöbb esetben ezek a tüszők nem okoznak tüneteket, bár néha fájdalommal járnak az alhasban vagy közösülés közben.
A petefészek-ciszták általában a megfigyelést követő két-három hónapon belül maguktól eltűnnek. Ha ez nem történik meg, akkor javasolt az ultrahangos megfigyelés, valamint a terápiás és diagnosztikai intézkedések folytatása. Ritka esetekben sebészeti beavatkozásra van szükség.

A Mirena® alkalmazása ösztrogénpótló terápiával kombinálva

A Mirena® ösztrogénekkel kombinált alkalmazásakor figyelembe kell venni a megfelelő ösztrogén használati utasításában megadott információkat.

Termékenység

A Mirena® eltávolítása után a nők termékenysége helyreáll.

A Mirena®-ban található segédanyagok
A Mirena® T alakú alapja bárium-szulfátot tartalmaz, amely röntgenvizsgálat során válik láthatóvá.
Figyelembe kell venni, hogy a Mirena® nem véd a HIV-fertőzéstől és más nemi úton terjedő betegségektől!

További információk a betegek számára
Rendszeres ellenőrzések
Orvosának az IUD behelyezése után 4-12 héttel meg kell vizsgálnia, ezt követően legalább évente egyszer rendszeres orvosi vizsgálat szükséges.
A lehető leghamarabb keresse fel orvosát, ha:

• Már nem érzed a szálakat a hüvelyedben.
• Érezhető a rendszer alsó vége.
• Azt hiszed, hogy terhes vagy.
• Tartós hasi fájdalmat, lázat tapasztal, vagy változást észlel normál hüvelyváladékában.
• Ön vagy partnere fájdalmat érez közösülés közben.
• Hirtelen változásokat észlel a menstruációs ciklusában (például ha enyhe menstruációja volt vagy egyáltalán nem volt, majd folyamatos vérzés vagy fájdalom jelentkezett, vagy ha a menstruációi túlzottan megerősödtek).
• Egyéb egészségügyi problémái vannak, mint például migrénes fejfájás vagy súlyos visszatérő fejfájás, hirtelen látásváltozások, sárgaság, megemelkedett vérnyomás vagy bármely más betegség vagy állapot, amely az Ellenjavallatok és Óvintézkedések részben felsorolt.

Mi a teendő, ha teherbe szeretne esni, vagy más okok miatt szeretne eltávolítani a Mirena®-t

Kezelőorvosa bármikor könnyen eltávolíthatja az IUD-t, ami után lehetséges a terhesség. Az eltávolítás általában fájdalommentes. A Mirena® eltávolítása után a reproduktív funkció helyreáll.
Ha a terhesség nem kívánatos, a Mirena®-t legkésőbb a menstruációs ciklus hetedik napján el kell távolítani. Ha a Mirena®-t a ciklus hetedik napjánál később távolítják el, legalább hét napig kell használnia a fogamzásgátlás gátlási módszereit (például óvszert) az eltávolítás előtt. Ha nincs menstruációja a Mirena® alkalmazása közben, hét nappal az IUD eltávolítása előtt el kell kezdenie a fogamzásgátlás gátlását, és folytatnia kell a használatát a menstruáció kiújulásáig. Az előző eltávolítása után azonnal behelyezhet egy új IUD-t; ebben az esetben nincs szükség további intézkedésekre a terhesség megelőzésére.

Mennyi ideig használható a Mirena®?
A Mirena® öt évig védelmet nyújt a terhesség ellen, ezt követően el kell távolítani. Ha kívánja, a régi eltávolítása után új IUD-t telepíthet.

A fogamzóképesség helyreállítása (Lehetséges-e teherbe esni a Mirena® használatának abbahagyása után)
Igen tudsz. A Mirena® eltávolítása után már nincs hatással a normál reproduktív funkciójára. Terhesség előfordulhat a Mirena® eltávolítása utáni első menstruációs ciklusban.

Hatás a menstruációs ciklusra (A Mirena® befolyásolhatja a menstruációs ciklust)
A Mirena® hatással van a menstruációs ciklusra. Hatására a menstruáció megváltozhat, „pecsételő” jelleget kaphat, meghosszabbodhat vagy rövidülhet, előfordulhat a szokásosnál több-kevesebb vérzéssel, vagy teljesen leállhat.
A Mirena® telepítését követő első 3-6 hónapban sok nőnél a szokásos menstruáció mellett gyakori pecsételő vagy csekély vérzés tapasztalható. Egyes esetekben nagyon erős vagy elhúzódó vérzés figyelhető meg ebben az időszakban. Ha ezeket a tüneteket észleli, különösen, ha nem múlnak el, értesítse orvosát.
A legvalószínűbb, hogy a Mirena® alkalmazásakor a vérzéses napok száma és az elvesztett vér mennyisége minden hónapban fokozatosan csökken.
Néhány nő végül úgy találja, hogy a menstruációja teljesen leállt. Mivel a menstruáció során elvesztett vér mennyisége általában csökken a Mirena® használatakor, a legtöbb nőnél a hemoglobinszint emelkedik a vérben.
A rendszer eltávolítása után a menstruációs ciklus normalizálódik.

Menstruáció hiánya (normális, hogy nincs menstruáció)
Igen, ha Mirena®-t használ. Ha a Mirena® telepítése után a menstruáció megszűnését észleli, ez a hormonnak a méh nyálkahártyájára gyakorolt ​​hatásának köszönhető. A nyálkahártya havi megvastagodása nincs, ezért a menstruáció során sem utasítják el. Ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy elérte a menopauzát, vagy hogy terhes. A saját hormonjainak koncentrációja a vérplazmában normális marad.
Valójában a menstruáció hiánya nagy előnyt jelent a nők kényelmének szempontjából.

Hogyan lehet megtudni, hogy terhes vagy?
A Mirena®-t használó nők terhessége még akkor sem valószínű, ha nem menstruálnak.
Ha hat hete nem menstruál, és aggódik, végezzen terhességi tesztet. Ha az eredmény negatív, nincs szükség további vizsgálatra, kivéve, ha a terhesség egyéb jelei vannak, mint például hányinger, fáradtság vagy mellérzékenység.
Fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozhat a Mirena®?
Egyes nők fájdalmat (hasonlóan a menstruációs görcsökhöz) tapasztalnak az IUD behelyezése utáni első két-három hétben. Ha súlyos fájdalmat érez, vagy ha a fájdalom a rendszer telepítése után több mint három hétig fennáll, forduljon orvosához vagy ahhoz az egészségügyi intézményhez, ahol a Mirena®-t telepítették.
Befolyásolja-e a Mirena® a szexuális kapcsolatot?
Sem önnek, sem partnerének nem szabad éreznie az IUD-t a közösülés során. Ellenkező esetben kerülni kell a nemi érintkezést, amíg orvosa meg nem bizonyosodik arról, hogy a rendszer a megfelelő helyzetben van.
Mennyi időnek kell eltelnie a Mirena® telepítése és a szexuális kapcsolat között?
Annak érdekében, hogy teste megnyugodjon, a legjobb, ha tartózkodik a nemi érintkezéstől a Mirena® méhbe történő behelyezése után 24 órán keresztül. A Mirena® azonban már a telepítés pillanatától fogamzásgátló hatású.
Használhatok tampont?
Egészségügyi betét használata javasolt. Ha tampont használ, nagyon óvatosan cserélje ki őket, hogy ne húzza ki a Mirena® szálakat.
Mi történik, ha a Mirena® spontán elhagyja a méhüreget?
Nagyon ritkán előfordulhat, hogy a menstruáció során az IUD kilökődik a méhüregből. A menstruációs vérzés alatti vérveszteség szokatlan növekedése azt jelentheti, hogy a Mirena® átjutott a hüvelyen. Az IUD részleges kilökése a méhüregből a hüvelybe is lehetséges (ezt Ön és partnere szexuális kapcsolat során észlelheti). Ha a Mirena®-t teljesen vagy részben eltávolítják a méhből, fogamzásgátló hatása azonnal megszűnik.
Milyen jelek utalnak arra, hogy a Mirena® a helyén van?
Saját szemével ellenőrizheti, hogy a Mirena® szálak a menstruációja után is a helyükön vannak-e. A menstruáció lejárta után óvatosan helyezze be az ujját a hüvelyébe, és érezze a szálakat a végén, a méh (méhnyak) bejárata közelében.
Ne húzd szálak, mert véletlenül kihúzhatja a Mirena®-t a méhből. Ha nem érzi a szálakat, forduljon orvoshoz.

A gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Nem figyelték meg.

Kiadási űrlap

Méhen belüli terápiás rendszer, 20 mcg/24 óra.
1 db vezetővel ellátott méhen belüli terápiás rendszert helyezünk polietilén fóliából készült steril buborékfóliába, amely fehér nemszőtt anyaggal van bevonva, ragasztóbevonattal és poliészterrel (PETG - polietilén-tereftalát glikol vagy APET - amorf polietilén-tereftalát). A buborékfólia a használati utasítással együtt kartondobozba van helyezve.

Tárolási feltételek

30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Lejárati idő (beadás előtt)

3 év.
Legkésőbb a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumig adja meg.

Nyaralás feltételei

Receptre.

Gyártó

Bayer Oy, Finnország
Pensiontje 47, 20210 Turku, Finnország
Bayer Oy, Finnország
Pansiontie 47, 20210 Turku, Finnország

További információk a következő címen szerezhetők be:
107113 Moszkva, 3. Rybinskaya u. 18., 2. épület.

Alkalmazás

Útmutató a bevezetéshez

Csak orvos telepítheti steril eszközökkel.
A Mirena® a vezetődróttal együtt, steril csomagolásban kerül forgalomba, amelyet nem szabad kinyitni a beszerelés előtt.
Ne sterilizálja újra. Csak egyszeri használatra. Ne használja a Mirena®-t, ha a belső csomagolás sérült vagy fel van nyitva. Ne telepítse a Mirena®-t a csomagoláson feltüntetett hónap és év lejárta után.
Telepítés előtt olvassa el a Mirena® használatára vonatkozó információkat.

Felkészülés a bemutatkozásra

• Végezzen nőgyógyászati ​​vizsgálatot a méh méretének és helyzetének meghatározására, valamint a nemi szervek akut gyulladásos megbetegedésének, terhesség vagy egyéb nőgyógyászati ​​ellenjavallatok kizárására a Mirena® telepítéséhez.
• Vizualizálja a méhnyakot tükör segítségével, és teljesen tisztítsa meg a méhnyakot és a hüvelyt antiszeptikus oldattal.
• Ha szükséges, vegye igénybe asszisztens segítségét.
• Fogja meg a méhnyak elülső ajkát csipesszel. Finom húzással csipesszel egyenesítse ki a nyaki csatornát. A csipesznek ebben a helyzetben kell lennie a Mirena® teljes beadása alatt, hogy biztosítsa a méhnyak gyengéd húzását a behelyezett műszer felé.
• Óvatosan mozgassa a méhszondát az üregen keresztül a méhfenék felé, határozza meg a nyaki csatorna irányát és a méhüreg mélységét (a külső ostól a méhfenékig terjedő távolságot), zárja ki a válaszfalakat a méhüregben , synechiae és submucosalis mióma. Ha túl szűk a nyaki csatorna, akkor javasolt a csatorna szélesítése és esetleg fájdalomcsillapító/paracervicalis blokád alkalmazása.

Bevezetés

1. Nyissa ki a steril csomagolást (1. ábra). Ezt követően minden manipulációt steril eszközökkel és steril kesztyűben kell elvégezni.
1. kép

2. Mozgassa előre a csúszkát a nyíl irányában a legtávolabbi helyzetébe, hogy visszahúzza az IUD-t a vezetőcsőbe (2. ábra).
2. ábra

Fontos információ!
Ne mozgassa lefelé a csúszkát, mert ez a Mirena® idő előtti kioldódását okozhatja. Ha ez megtörténik, a rendszert nem lehet visszahelyezni a vezetőbe.

3. A csúszkát a legtávolabbi helyzetben tartva állítsa be az indexgyűrű felső szélét a külső ostól a méhfenéktől a szondával mért távolságnak megfelelően (3. ábra).

3. ábra

4. Továbbra is tartsa a csúszkát a legtávolabbi helyzetben, óvatosan húzza előre a vezetődrótot a nyaki csatornán keresztül a méhbe, amíg az indexgyűrű körülbelül 1,5–2 cm-re nem lesz a méhnyaktól (4. ábra).

4. ábra

Fontos információ!
Ne erőltesse előre a vezetőt. Szükség esetén a nyaki csatornát ki kell bővíteni.

5. Miközben mozdulatlanul tartja a vezetődrótot, mozgassa a csúszkát a jelig a Mirena® vízszintes karjainak kinyitásához (5. ábra). Várjon 5-10 másodpercet, amíg a vízszintes vállak teljesen kinyílnak.

5. ábra

6. Finoman tolja előre a vezetődrótot befelé, amíg az indexgyűrű hozzá nem ér a méhnyakhoz. A Mirena®-nak most az alaphelyzetben kell lennie (6. ábra).

6. ábra

7. Tartsa a vezetődrótot ugyanabban a helyzetben, és engedje el a Mirena®-t úgy, hogy a csúszkát amennyire csak lehet lefelé mozdítja (7. ábra). A csúszkát ugyanabban a helyzetben tartva óvatosan távolítsa el a vezetéket a meghúzással. Vágja le a szálakat úgy, hogy hosszuk 2-3 cm-re legyen a méh külső nyálkahártyájától.

7. ábra

Fontos információ!
Ha kétségei vannak a rendszer helyes telepítésével kapcsolatban, ellenőrizze például a Mirena® helyzetét ultrahanggal, vagy szükség esetén távolítsa el a rendszert, és helyezzen be egy új, steril rendszert. Távolítsa el a rendszert, ha nincs teljesen a méhüregben. Az eltávolított rendszert nem szabad újra felhasználni.

Mirena eltávolítása/csere
A Mirena® eltávolítása/cseréje előtt kérjük, olvassa el a Mirena® használati utasítását.
A Mirena® eltávolítása a csipesszel megfogott szálak óvatos meghúzásával történik. (8. ábra).

8. ábra

Az IUD-t a régi eltávolítása után azonnal telepítheti.

A fogamzásgátlás kérdése minden fogamzóképes korú nő számára aktuális. Manapság számos hatékony módszer létezik a nem kívánt terhesség elkerülésére, amelyek között különösen népszerűek az intrauterin fogamzásgátlók. Amikor menstruáció előtt vagy után IUD-t helyeznek fel, sok lány fordul orvoshoz ezzel a kérdéssel.

Az intrauterin fogamzásgátlókat a múlt század 20-as éveinek közepe óta használták. Aztán egy sárgaréz és bronz ötvözetből készült gyűrű volt, amelyhez kis mennyiségű rezet adtak. 1960-ban megjelent egy biztonságosabb, rugalmas anyagból készült termék.

A modern spirálok különböző formájúak, némelyikük hormonális gyógyszereket tartalmaz. A fogamzásgátló hatást úgy érik el, hogy kis mennyiséget engednek a reproduktív szerv üregébe. Ezenkívül a spirál mechanikai hatással van a méh belső nyálkahártyájára, megakadályozva a petesejt megtermékenyítés utáni rögzítését.

A spirál jelentősen megnehezíti a férfi nemi sejtek előrehaladását és gyengíti őket, ami nem teszi lehetővé a terhesség kialakulását.

Ez idő alatt a méhnyak enyhén nyitva van, így a fogamzásgátló bevezetésének eljárása a legkevésbé traumás és könnyen végrehajtható. A menstruáció kezdete az egyik jele annak, hogy egy nő nem terhes, ezért ebben az időben érdemes felszerelni az IUD-t.

A méhen belüli eszköz felszerelése előtt vizsgálatot kell ütemezni, hogy kizárják a reproduktív szervekkel kapcsolatos fertőzések és patológiák jelenlétét. A diagnosztikai eljárások standard listája így néz ki:

• a méhnyak és a hüvely kenetei;
• szifilisz, hepatitis és HIV tesztek;
• általános vizeletvizsgálat;
• szexuális úton terjedő fertőzések kimutatására szolgáló tesztek;
• a méh ultrahang vizsgálata.

Az ultrahangot nemcsak azért írják elő, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a nőnek nincsenek olyan változások, amelyek megakadályozzák az intrauterin fogamzásgátló alkalmazását. Célja az is, hogy az IUD felszerelésekor a nő ne legyen terhes. Ehhez tesztet kell végeznie a hCG szintjének meghatározására.

A telepítési eljárást kizárólag nőgyógyászati ​​rendelőben, steril körülmények között végezzük. A nő egy széken ül, lábát a tartókon. Az IUD behelyezése előtt az orvos fertőtlenítőszerrel kezeli a méhnyakot és a hüvelyt. Ezenkívül helyi érzéstelenítést végeznek. Általában egy speciális gélt használnak érzéstelenítéshez, néha injekciókat.

Csak ezt követően az orvos speciális műszerekkel kinyitja a méhnyakot, megméri a mélységet, majd behelyezi a fogamzásgátlót a méhüregbe. Az orvos az úgynevezett „antennákat” legfeljebb 2 cm hosszúságúra hozza a hüvelybe. Ez azért történik, hogy a spirál eltávolítható legyen. A higiéniai eljárások során a nőknek időnként ellenőrizniük kell, hogy ezek az „antennák” a helyükön vannak-e.

A telepítési eljárás gyakorlatilag fájdalommentes. Csak néha a nők fájdalmat éreznek, ami gyorsan elmúlik. Egyes nők szédülést és ájulást tapasztalnak. De ez egy rendkívül ritka jelenség, amely néhány perc múlva elmúlik.

Az IUD segítségével néhány napon belül szexelhet. Az első hónapban, amíg az immunrendszer nem alkalmazkodik az idegen test jelenlétéhez, jobb, ha egy nő tartózkodik a fürdő vagy az uszoda látogatásától. Az erős fizikai aktivitást is kerülni kell.

Ellenjavallatok az IUD behelyezésére

Az intrauterin eszköz kényelmes és viszonylag olcsó fogamzásgátlási eszköz. De, mint sok gyógyszernek, ennek is vannak ellenjavallatai, amelyek alapján nem használható a nem kívánt terhesség elleni védekezésre. A főbbeket az alábbiakban soroljuk fel:

• nyaki diszplázia;
• rosszindulatú és jóindulatú daganatok a reproduktív szervekben;
• egy nőnek korábban volt méhen kívüli terhessége;
• súlyos trauma a méhnyaknál a szülés során;
• vérbetegségek.

Azok a lányok, akik soha nem szültek, az orvosok általában nem javasolják az IUD-t. A többi fogamzásgátlót egyénileg választják ki számukra.

IUD szülés vagy abortusz után

A baba születése után a nők megpróbálnak némi „szünetet” tartani, mielőtt új terhességet terveznének. És ez érthető - a testnek meg kell erősödnie a terhesség és a szülés után, és a családnak meg kell szoknia az új szabályokat és rutinokat.

Úgy tartják, hogy az első hónapokban, amíg nincs menstruáció, és a fiatal anya szoptat, nem tud teherbe esni. Ez azonban nem így van, és nagyon gyakran egy nő rájön, hogy egy kisember ismét megtelepedett a méhében, amikor a terhesség minden jele nyilvánvalóvá válik.

Éppen ezért nagyon fontos, hogy a közelmúltban szült nők megfelelő védelmet alkalmazzanak. És ebben az időszakban az optimális választás a Mirena vagy egy másik spirál.

Akkor telepíthető, ha a méh eléri a normál méretet. Ez körülbelül 6-12 héttel a gyermek születése után következik be, bár az is gyakorlat, hogy az IUD-t közvetlenül a természetes születés után helyezik fel. Ha császármetszéssel történt a szülés, az intrauterin eszköz 6 hónap elteltével telepíthető.

Sok gyakorló orvos szerint – akikkel az Egyesült Államok kutatói is egyetértenek – pozitív eredményt érhetünk el, ha az abortuszt követően közvetlenül a méhbe helyeznek egy eszközt, függetlenül attól, hogy az természetes okok (vetélkedés) vagy műtéti úton történt.

Ha a műtét után 15-20 perccel fogamzásgátlót vezetnek be a méhbe, ez minimálisra csökkenti a nem kívánt terhesség lehetőségét. Ezen kívül nincs szükség újra érzéstelenítők alkalmazására és a méhnyak tágítására.

Az intrauterin eszköz előnyei és hátrányai

Az IUD megbízható védelmi módszernek számít: hatékonysága eléri a 95%-ot. Sok nő pozitív tényezőként jegyzi meg, hogy ugyanazzal a készülékkel akár 5 évig is élhet, és bizonyos esetekben tovább is. Ezzel időt és pénzt takarít meg, amelyet egyébként más fogamzásgátlók vásárlására kellene fordítani. Ezenkívül az intrauterin eszközöknek más előnyei is vannak:

• nem kell szigorúan követnie az adagolási ütemtervet, ellentétben a fogamzásgátló tablettákkal;
• szoptató nők számára engedélyezett;
• Miután eltávolították a méhből, gyorsan teherbe eshet.

A hormontartalmú spirálok, például a Mirena, nemcsak megakadályozzák a terhességet, hanem gyulladáscsökkentő hatással is bírnak a reproduktív szervekre, és megakadályozzák az endometriózist. Ezenkívül a Mirena tekercs felszerelése után a menstruáció gyakorlatilag fájdalommentessé és rövidebbé válik.

Minden pozitív szempont ellenére a spirál használata néha negatív következményekkel járhat. Először is, ez egy olyan korlátozás, amely a nem szült lányokra vonatkozik. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a méh üregük kicsi és túl szűk. Emiatt a fogamzásgátló felhelyezési eljárás bonyolultabb és fájdalmasabb. Ritka esetekben a reproduktív szerv falának perforációjával végződik.

A spirál olyan nők számára alkalmas, akiknek rendszeres szexuális partnerük van, mivel nő a fertőző betegségek kockázata, különösen a fogamzásgátló felszerelését követő első hónapban. A méhen belüli idegen test hozzájárul a fertőzés gyors terjedéséhez. Ha nem kezelik időben, a gyulladás meddőséghez vezethet.

Az IUD használata a nőgyógyász rendszeres látogatásával jár. Először telepítse, majd lehetőleg félévente. Ezenkívül a nőnek önállóan kell irányítania az antennákat, amelyek végei a hüvelyben találhatók. Ez azért szükséges, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a spirál nem esik ki. A fogamzásgátló eltávolításához újra orvoshoz kell mennie.

Lehetséges magam eltávolítani az IUD-t?

Egyes nőket érdekli, hogy lehetséges-e az IUD eltávolítása menstruáció nélkül vagy önállóan? A szakértők kategorikusan nem javasolják az otthoni kísérletek elvégzését. Ehhez kapcsolatba kell lépnie egy nőgyógyászral. Az extrakciót a menstruáció megtörténtekor kell elvégezni (az első napokban), steril körülmények között.

Ha saját maga eltávolítja az IUD-t, nagy a kockázata a nemi szervek nyálkahártyájának károsodásának és fertőzésnek.

Az IUD nőgyógyász általi eltávolítása gyakorlatilag fájdalommentes eljárás, ha nincsenek gyulladásos folyamatok. Előtte az orvos vizsgálatot végez. Ha a spirál sértetlen, akkor az antennák meghúzásával húzza ki. Ha nincsenek szálak a hüvelyben, vagy a fogamzásgátló megsemmisült, mikrosebészeti beavatkozást alkalmaznak - hiszteroszkópiát.

Az IUD méhből való eltávolítása után az orvos kenetet vesz róla, amelyet citológiai vizsgálatra a laboratóriumba küld. Ezt az eljárást a legtöbb esetben követik, de nem kötelező.

Az IUD típusai

Ha nincs ellenjavallat, akkor az orvosával folytatott konzultációt követően szinte minden nő választhat IUD-t. A piacon ma kapható eszközök között vannak olyanok is, amelyek formájúak esernyő vagy spirál, tojás és gyűrű. Az anyagok, amelyekből készülnek, szintén eltérőek.

Figyelembe véve a méh elhelyezkedését és szerkezetét, az orvos egy bizonyos típusú IUD-t javasol a nőnek. Az első generációs, polietilénből készült S-alakú fogamzásgátlókat gyakorlatilag már nem használják. Ennek oka alacsony hatékonyságuk és gyakori spontán prolapsusuk a méhből.

A viszonylag olcsó modern rézalapú IUD-k nagyon hatékonyak. Oxidálják a méhben lévő környezetet, így az oda belépő spermiumok kevésbé aktívak. Mivel a réz gyorsan felszabadul, az ilyen tekercset 3-5 évente cserélik.

Nem csak rézspirálok léteznek, hanem olyanok is, amelyek ezüstöt, platinát és aranyat tartalmaznak. Különösen hatékonyak a gyógyszeres intrauterin rendszerek, amelyek levonorgeszterolt vagy progeszteront tartalmaznak a szárban. Minden nap egy kis adag hormon szabadul fel a méhbe.

Az ilyen spirálok között a legnépszerűbbek a Mirena, Levonova és mások. Javítják a méhnyálkahártya és a petevezeték állapotát, és pozitív hatást fejtenek ki, ha a menstruáció túl erős és fájdalmas. A hátrányok közé tartozik az intermenstruációs váladék megjelenése. A Mirena tekercset vagy egy másik, a hormont tartalmazó tekercset legfeljebb 5 évig telepítheti.

A fogamzásgátló módszer kiválasztását kezelőorvosával együtt kell megválasztani. Az alapján, hogy a menstruáció rendszeres-e, és felméri a nemi szervek állapotát, meghatározza, hogy melyik típusú IUD lesz az optimális.

Akár házas, akár házasságon kívül, az együtt élő férfinak és nőnek gondolkodnia kell a „nem kívánt terhesség” elleni védelemről – függetlenül attól, hogy ez a kifejezés önmagában mennyire csiszolja a fülét. Egy nőnek pedig, mint a gyermekszülés és -nevelés ügyében felelősebb személynek, többet kell gondolnia az ilyen védelemre. Ebben a cikkben részletesen ismertetjük a Mirena méhen belüli eszközt, használatának jellemzőit és lehetséges ellenjavallatait.

Itt csak egy hiányos lista a nem kívánt terhesség elleni védekezési módokról:

1. Gát módszer
   • Helyi kémiai reagensek paszták, gélek, kapszulák formájában, amelyeket a hüvelybe helyeznek a közösülés előtt
   • A spermiumok méhbe jutásának mechanikai akadályai (női óvszer, nyaksapka, hüvelyi rekeszizom)
2. Hormonális fogamzásgátlás (főleg szájon át szedhető gyógyszerek, ritkábban intramuszkuláris injekciók)
3. Sebészeti fogamzásgátlási módszerek
   • Petevezeték lekötés laparoszkópiával
   • Minilaparotómia
   • Sterilizálás kolpotómiás hozzáférés lehetőségével
4. Méhen belüli eszközök

A nem kívánt terhesség elleni alkalmazás joggal tekinthető a fogamzásgátlás egyik leghatékonyabb módszerének. Igaz, a női anatómiai adottságok és a telepítés bonyolultsága miatt IUD-t csak nőgyógyász helyezhet a méhbe, és csak akkor, ha erre utaló jelek vannak.

A spirális fogamzásgátlás 5 előnye:

1. A módszer nagyobb hatékonysága. A helyesen felszerelt IUD-vel legfeljebb 0,01%-ban fordul elő terhesség.
2. Gyors visszatérés a termékenységhez az IUD eltávolítása után.
3. Nem szükséges más fogamzásgátlóval kombinálni (kivéve az STD-k elleni védelemként használt óvszert)
4. A méheszköz helyére rögzítése után csak egy utóellenőrző látogatás szükséges a nőgyógyásznál, hogy megbizonyosodjon a készülék helyes beszereléséről és arról, hogy a készüléket nem utasítja el a szervezet.
5. A progesztin tartalmú méhen belüli eszköz beszerelésekor a menstruáció alatti fájdalom garantáltan megszűnik.

A Mirena hormonális készülék könnyen telepíthető, olcsó és mindig elérhető.

Mirena méhen belüli eszköz

A Mirena a spirálok harmadik generációjába tartozik, amely membrántartályt használ, amelyből a méhbe történő behelyezés után a levonorgesztrel mikrodózisokban kezd felszabadulni - egy olyan hormon, amely megakadályozza a petesejtnek a méh falához való rögzítését a megtermékenyítés során. , illetve magának a petesejtnek a megtermékenyítését az azt elérő spermiumok élettevékenységének elnyomásával.

A Mirena intrauterin terápiás rendszer egy T-alakú hormon-elasztomer mag, külső membránnal, amely mikrodózisú levonorgesztrelt bocsát ki a méh nyálkahártyájának véráramba. A membránt nanotechnológiával fejlesztették ki, vastagságát úgy számítják ki, hogy a spirál tartalmából szigorúan adagolt mennyiségű gyógyszer szabaduljon fel. A vezetőcsőben a spirál összehajtogatott állapotban van, amelyből a méhbe való beépítés során egy speciális toló segítségével kinyomja, ekkor a T alakú kinövések kiegyenesednek és elzárják a lehetséges áthaladási utakat. ondófolyadék és spermium a méhbe.

A spirális tartályban lévő hormontartalmú termék mennyisége körülbelül 52 mg. Átlagosan napi 20 mcg mennyiségben szabadul fel a méhbe. Normál működés mellett az 5. év végére a hormon felszabadulása napi 10 mcg-ra csökken, majd a Mirena spirál hatékonysága csökken, a barrier funkció főként mechanikus marad, vagyis jelenléte a méhben a akadály formája.

A membránon keresztül felszabaduló hormon lokálisan és gesztagén módon hat. Antiproliferatív hatásának mechanizmusa az, hogy a levonorgesztrel felhalmozódása a méhfal epitéliumában segít csökkenteni a progeszteron- és ösztrogénreceptor sejtjeinek érzékenységét, így az endometrium nem reagál az ösztradiolra, így a méh közömbös lesz a méh falának hámjában. lehetséges fogantatás. Amellett, hogy a nők körülbelül felében gátolja a spermiumok méhbe jutását, a méh tüszőiből maguknak a petesejteknek a termelődése is gátolt.

A Mirena spirál nincs hatással a női termékenységre.

Terápiás hatás

A méhet belülről bélelő nyálkahártya vagy méhnyálkahártya elszaporodását (osztódását) a használat első hónapjaiban a gyógyszer gátolja, ezért aktívabban kilökődik, és ebben az időszakban fokozódik a foltosodás intermenstruációs időszakban. időszakokban. Ezután a Mirenát használó nőknél egyértelműen észrevehető az endometrium proliferáció visszaszorítása, valamint az áramlási idő és a menstruációs vérzés mennyisége is csökken. De a petefészkek működése és az ösztradiol szintje a vérben nem csökken, és normális marad.

Az IUD használatának jó terápiás hatása az „idiopátiás menorrhagia” diagnosztizálására is bebizonyosodott, vagyis voltak erős, esetleg vérrögökkel járó időszakok. Kivéve persze, ha a nyálkahártyán hiperplasztikus jelenségek vannak, például nyálkahártya alatti vagy nagy intersticiális mióma csomók, amelyek megváltoztatják a méh alakjának konfigurációját, vagy a nyálkatermelő réteg azonosított onkológiája, valamint bármely egyéb állapotok, amelyekben kifejezett hypocoagulation van, amelynek tünetei gyakran jelentkeznek, és menorrhagia fordul elő.

A spirálban lévő gyógyszer használatának első három hónapjában a menstruációból származó vérveszteség 60-90%-kal csökken. 6 hónap után pedig már 70-95%-kal. Ha a Mirena spirál időtartama a méhben legfeljebb két év volt, akkor ennek hatása radikális sebészeti beavatkozással hasonlítható össze. Mintha az endometrium teljes eltávolítását végezték volna el. De a nem időben észrevehető nyálkahártya alatti miómák esetében, amikor a Mirena tekercs már fel van szerelve, a gyógyszerek hatékonysága már nem lesz olyan jó. A legtöbb esetben a menstruáció alatti vérveszteség csökkentése pozitív hatással lesz a vashiányos vérszegénység tüneteinek csökkentésére, ha azok már jelentkeztek.

Levonorgestrel spirál

A spirál által felszabaduló levonorgesztrel tisztán lokálisan hat a méhre. Ez azt jelenti, hogy a hormon koncentrációja az izmokban a szomszédos nyálkatermelő réteghez képest 100-szor kisebb. A vérben lévő hormon pedig olyan eltűnően kicsi, hogy csak speciális vérvizsgálati módszerekkel lehet kimutatni, hasonlóan a sportolók dopping kimutatására szolgáló módszerekhez, amikor az anyagok százezrelékét próbálják megtalálni. Természetesen az ilyen részvényeknek nincs észrevehető hatása a szervezet létfontosságú funkcióira.

A gyógyszer koncentrációja az endometriumban közvetlenül függ a nő testtömegétől. A tekercs tartályában lévő 52 mg gyógyszer átlagosan körülbelül 65 kg-os súlyra van tervezve. Enyhe testalkatú, alacsonyabb testtömegű nőknél a hormon koncentrációja az endometriumban megemelkedhet. Ennek megfelelően túlsúlyos nőknél a megadott 20 mcg/nap is elérhetetlen lehet. Ennek a spirálmodellnek a kiválasztásakor ezt a függőséget szem előtt kell tartani.

A rendszerben lévő hormonok hatásának fő hatása az, hogy a fogamzásgátló hatást elsősorban nem attól a ténytől érik el, hogy az aktív komponens bejut, hanem az idegen tárgy jelenlétére adott reakciója miatt. Ez azt jelenti, hogy a behelyezett IUD helyi méhnyálkahártya-gyulladást okoz, és az ilyen gyulladás lehetetlenné teszi, hogy a petesejt a méhfalhoz tapadjon. Ez annak köszönhető, hogy

• Az endometrium képződésének standard folyamatainak gátlása
• Aktív változások a nyálkahártya alatti rétegekben
• A méh mirigyműködésének csökkenése

A levonorgestrel közvetlen hatását ebben fejezzük ki

1. A méhcsatorna lumenének jelentős beszűkülése az oldalán (belső nyaki csatorna)
2. A benne és a petevezetékekben lévő nyálka viszkozitása magasabb lesz.

Ezek a tényezők szinte leküzdhetetlen akadályt jelentenek a spermiumok számára. A legaktívabb egyedeket a hormon közvetlen hatása elnyomja, és elveszítik a megmaradt mobilitásukat.

A telepítés jelzései

1. Egy nő vágya, hogy ne legyen anya hosszú távú (legfeljebb 5 év) perspektívával.
2. Más típusú fogamzásgátlás megbízhatatlansága, bármilyen ok is legyen.
3. A vágy, hogy megvédje magát gyermeke szoptatása közben (szülésből eredő fáradtság, alváshiány és egyéb tényezők)
4. Gazdaságossági és kényelmi szempontok: az IUD felszerelése több évig történik, míg a többi fogamzásgátlási módot elfelejthetjük.
5. A menstruáció alatti bőséges vérzés nem patogén.
6. A méhnyálkahártya ellenőrizetlen növekedésének megelőzése az ösztrogénkezelés során.
7. nyilvánvaló patológia nélkül

Sok éves klinikai gyakorlat alapján az orvosok nem csak fogamzásgátlás céljából hajlamosak a Mirena IUD-t beszerelni, hanem a patogén folyamatok, például a menorrhagia normalizálására is, amelyek erős vérzéssel kimerítik a női testet, és vérszegénységhez vezethetnek – hacsak természetesen nem ez nem fordul elő az endometrium túlzott növekedésének hátterében.

A gyógyszerben lévő hormonok hatékonysága olyan, hogy a rendszer telepítését követő hat hónapon belül a vérzés intenzitása felére csökken, és a spirál ötéves használati időszakának végére kedvező lefolyás mellett. folyamatokban, a hatás hatékonysága összehasonlítható a méhreszekcióval.

Nem szabványos helyzetek

A nőket leggyakrabban aggasztja a menstruáció éles csökkenése vagy akár teljes leállása az IUD behelyezése után. További aggasztó tényező, hogy az első két-három hónapban a vérzés erősebb volt. De mind az első, mind a második az endometrium anyagcseréjének átstrukturálásának eredménye, amikor a bejuttatott hormon elnyomja annak szaporodását.

A Mirena tekercs felszerelése

Csak nőgyógyász helyezheti be a Mirena intrauterin eszközt a méhbe, a nőnek előtte néhány eljáráson kell átesnie.

1. Elemzések
   • Vér és vizelet (általános)
   • HCG szint a terhesség kizárása érdekében
   • A szexuális úton terjedő fertőzések hiányának megerősítése
2. Nőgyógyász vizsgálata kétkezes vizsgálattal
3. A rákmegelőző patológiák diagnosztizálása
4. A reproduktív szervek ultrahangja

Annak érdekében, hogy elképzelése legyen az orvos által végzett manipulációkról, és ne aggódjon a folyamat miatt, hasznos a nők számára, hogy tudják, hogyan történik az IUD behelyezésének folyamata.

A nőgyógyászati ​​tükör méhbe történő behelyezése után a méhnyakot fertőtlenítő oldattal kezelik. A folyamatot tükörrel vezérelve az orvos behelyez egy vezetődrótot, amelyben az IUD feltekercselt (összehajtott) állapotban van. Helyesen, a petevezetékek elhelyezkedésének megfelelően a rendszert felszerelik, és a vezetőt eltávolítják a méhüregből, így a spirál kiegyenesedett formában marad. Ezt követően a nő 25-30 percig pihenni és felépülni kap lehetőséget.

A Mirena telepítése a ciklus első hetében történik. Igaz, ez az ajánlás nem csak fogamzásgátló, hanem terápiás célú spirál felszerelése esetén sem érvényes, ha a levonorgesztrel hatása javallt. Az első trimeszterben végzett terhesség mesterséges megszakítása után is lehetséges IUD-t felszerelni, ha magát az abortuszt követően nem volt méhnyálkahártya gyulladás.

Lehetséges szövődmények

Az életfolyamatok hormonális szabályozása az egyik legfinomabb és legkényesebb. Az erre különösen érzékeny embereknél a véráramba kerülő anyagok mikroszkopikus részei is zavarokat okozhatnak a központi idegrendszer működésében. Ennek lehetséges megnyilvánulásai közé tartozik az ingerlékenység, a fejfájás és a depresszió. Az ilyen tünetek idején a páciens feladata, hogy megtartja-e az IUD-t: ha az ilyen melléktünetek a telepítést követő 2-4 hónap elteltével sem szűnnek meg, a készüléket telepítő nőgyógyász is javasolhatja a spirál eltávolítását.

Egy másik aggasztó tényező, amely indokként és indokként szolgál a behelyezett méhen belüli eszköz eltávolítására, a súlyos vérzés a telepítés kezdetétől számított 2-3 hónapon belül. A hormon központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatása és a váladékozás intenzitása közvetlen összefüggésben állhat egymással, ezért mindig érdemes kicsit várni - az endometrium elvékonyodása miatti vérveszteség csökkenésével, a kezdeti kezdeti egyéb kellemetlen következményekkel a tekercs működése eltűnik.

A felsorolt ​​tünetek mellett az IUD első napjaiban az emésztőrendszer és a gyomor-bél traktus működésében is zavarok lépnek fel: hányinger, sőt hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság.

Ha túlérzékeny a levonorgesztrelre, akkor némi súlygyarapodás és pattanások léphetnek fel.

Kiutasítás

A szövődmények közé tartozik a kilökődés - a készülék elvesztése a menstruáció alatt vagy akár a menstruáció közötti időszakban.

Erős váladékozáskor a kilökődés észrevétlen maradhat, ezért az IUD-vel rendelkező nőknek gondosan meg kell vizsgálniuk higiéniai termékeiket, hogy figyelemmel kísérjék az esetleges veszteséget. Az intermenstruációs időszakban az IUD sértetlenségét a szálainak tapintásával ellenőrizheti. Kiszorításnál, ha az a ciklus közepén történik, megindul az iskolán kívüli vérzés, így ekkor sem maradhat észrevétlen a spirál elvesztése.

Perforáció

Még veszélyesebb a perforáció - a méhfal perforációja, amely általában egy méhen belüli eszköz felszerelése során fordul elő. Nehéz szülés miatti szövődményként, szoptatás közepette, a méh atipikus elhelyezkedésével jelentkezik. De általában a perforáció oka a nőgyógyász tapasztalatlansága a spirál felszerelésében.

Mikor kell orvoshoz fordulni

Vannak olyan helyzetek, amikor már telepített IUD-vel nőgyógyászati ​​rendelőbe menni nemcsak kívánatos, hanem szükséges is:

• A menstruáció másfél-két hónapos késése, de a terhesség kizárt
• Elhúzódó fájdalom az alsó hasban több mint egy hónapig
• Kellemetlen érzések szex közben, anorgazmia
• Láz hidegrázással, erős éjszakai izzadás
• A menstruációs áramlás jelentős növekedése
• A menstruáció színének, szagának, konzisztenciájának megváltozása, általában bármilyen szokatlan megjelenés.

Ellenjavallatok

Mint minden hatékony orvosi eszköznek, az IUD-nek is vannak ellenjavallatai.

1. Jelenlegi terhesség
2. Szexuális fertőzések, cystitis
3. A reproduktív rendszer onkológiájának gyanúja
4. Ismeretlen etiológiájú vérzés
5. A méh deformálódik egy nagy fibroid csomó vagy egyéb (nem onkológiai) eredetű daganat miatt
6. Súlyos májkárosodás
7. Allergiás összeférhetetlenség a fogamzásgátló összetételével
8. Idős kor (65 év felett)
9. Thromboembolia, thrombophlebitis, egyéb érrendszeri patológiák
10. A migrén súlyos formái átmeneti aszimmetrikus látásvesztéssel

Ezenkívül van egy lista azon betegségekről, amelyekben az intrauterin rendszer telepítése problémás:

• Bármilyen típusú diabetes mellitus.
• A személyes kórlapba bejegyzett szívroham, annak elévülésétől függetlenül.
• Súlyos magas vérnyomás.
• Migrén, ismeretlen eredetű fejfájás.
• Szív ischaemia.
• A szívbillentyűk patológiái.

A listán szereplő nők számára, ha úgy döntenek, hogy méhen belüli eszközt telepítenek, és az orvos nem talált nyilvánvaló okot az eljárás elutasítására, gondosan figyelemmel kell kísérniük jólétük minden hirtelen változását.

Spirális érvényességi időszak

A Mirena hormonális készüléket öt év folyamatos fogamzásgátlóként való használatra tervezték. Az IUD-t a nőgyógyász rendelőjében távolítják el. Az orvos az IUD-ből kilépő szálak segítségével a hüvelybe húzza ki a fogamzásgátlót a felszerelés helyéről. Kivonásakor a nők gyakran kellemetlen érzéseket, sőt súlyos fájdalmat is éreznek – úgy tűnik, hogy a spirál belenő a húsba, és nem is olyan könnyű eltávolítani.

Ha a terhesség a felszerelt spirál mellett következik be (és az ilyen esetek, bár ritkák, de nem kizártak), annak eltávolítása mindenképpen indokolt – a ki nem távolított IUD vetélést vagy koraszülést okozhat.

Következtetés

A Mirena IUD jó megoldás, ha megbízható terméket kíván vásárolni, amely magas költsége (körülbelül 12 000 rubel) ellenére véd a nem kívánt terhesség ellen.

A Mirena olyan nők számára javasolt, akik jól kompatibilisek a gesztogén gyógyszerekkel. Különösen azok számára lesz hasznos, akiknek általában erős és fájdalmas menstruációjuk van. De szem előtt tartva a test összeférhetetlenségének lehetőségét a gyógyszerrel, jobb, ha a Mirena spirál megvásárlását és beszerelését orvossal beszéljük meg, aki más modellt javasol, ha fennáll a telepítés kockázata.