Insulin Rapid: hatásidő és használati utasítás. A bőrtől

Tünetek

Az inzulintúladagolás, például a táplálékfelvételhez vagy az energiafelhasználáshoz képest túl sok inzulin beadása súlyos, néha elhúzódó és életveszélyes hipoglikémiához vezethet.

Kezelés

A hipoglikémia enyhe epizódjai (a beteg eszméleténél van) megállíthatók szájon át történő szénhidrátbevitellel. Szükséges lehet az inzulinadag, a táplálékfelvétel és a fizikai aktivitás módosítása.

A súlyosabb hipoglikémiás epizódok kómával, görcsrohamokkal vagy neurológiai károsodással kezelhetők glukagon intramuszkuláris vagy szubkután adagolásával vagy tömény dextróz oldat intravénás beadásával. Gyermekeknél a beadott dextróz mennyiségét a gyermek testtömegével arányosan kell meghatározni. A vércukorszint emelkedése után a szénhidrátbevitel fenntartása és megfigyelése válhat szükségessé, mivel a hipoglikémia tüneteinek látszólagos klinikai megszűnése után újra kialakulhat. Súlyos vagy elhúzódó hipoglikémia esetén glukagon injekciót vagy dextróz injekciót követően kevésbé tömény dextróz oldattal javasolt infúziót adni, hogy megelőzzük a hipoglikémia kiújulását. Kisgyermekeknél gondosan ellenőrizni kell a glükóz koncentrációját a vérben a súlyos hiperglikémia lehetséges kialakulása miatt.

Orális hipoglikémiás szerekkel, angiotenzin-konvertáló enzim gátlókkal, dizopiramiddal, fibrátokkal, fluoxetinnel, monoamin-oxidáz inhibitorokkal, pentoxifillinnel, propoxifénnel, szalicilátokkal, amfetaminnal, anabolikus szteroidokkal és férfi nemi hormonokkal, cibenzolinnal, ciklofoszfamiddal kombinált alkalmazás; fenfluramin, guanetidin, ifoszfamid, fenoxi-benzamin, fentolamin, szomatosztatin és analógjai; szulfonamidok, tetraciklinek, tritoqualin vagy trofoszfamidfokozhatja az inzulin hipoglikémiás hatását, és növelheti a hipoglikémia kialakulására való hajlamot.

Együttes alkalmazás kortikotropinnal, glükokortikoszteroidokkal, danazollal, diazoxiddal, diuretikumokkal, glukagonnal, izoniaziddal, ösztrogénekkel és progesztogénekkel (például kombinált fogamzásgátlókban), fenotiazin-származékokkal, szomatotropinnal, szimpatimimetikus szerekkel (például adrenalinnal, tibutalinfrinnel, szalbutalinnal), , barbiturátok, nikotinsav, fenolftalein, fenitoin származékok, doxazozingyengítheti az inzulin hipoglikémiás hatását.

Béta-blokkolók, lítium sók fokozhatja vagy gyengítheti az inzulin hipoglikémiás hatását.

Etanollal

Az etanol fokozhatja vagy gyengítheti az inzulin hipoglikémiás hatását. Az etanol fogyasztása hipoglikémiát okozhat, vagy veszélyes szintre csökkentheti az amúgy is alacsony vércukorszintet. Az inzulint kapó betegek etanoltoleranciája csökken. Az elfogyasztott alkohol elfogadható mennyiségét orvosnak kell meghatároznia.

Pentamidinnel

Egyidejű alkalmazás esetén hipoglikémia alakulhat ki, amely néha hiperglikémiává alakulhat.

Ha szimpatolitikus szerekkel, például béta-blokkolóval, guanetidinnel és előfordulhat a szimpatikus idegrendszer reflex (hipoglikémiára válaszul) aktiválódásának gyengülése vagy teljes hiánya.

Ha a glikémiás kontroll nem kielégítő, vagy hiper- vagy hipoglikémiás epizódokra hajlamos, az inzulinadag módosítása előtt feltétlenül ellenőrizze az előírt inzulinkezelés betartását, győződjön meg arról, hogy az inzulint az ajánlott területre fecskendezi be, ellenőrizze a helyes injekciót. technika és minden egyéb tényező, amely befolyásolhatja az inzulin hatását.

Mivel számos gyógyszer egyidejű alkalmazása (lásd a „Kölcsönhatás más gyógyszerekkel” című részt) gyengítheti vagy fokozhatja az Insuman® Rapid GT gyógyszer hipoglikémiás hatását, alkalmazása során semmilyen más gyógyszert nem szabad bevenni a beteg külön engedélye nélkül. az orvosát.

Hipoglikémia

Hipoglikémia akkor fordul elő, ha az inzulin adagja meghaladja a szükségletet.

A hipoglikémia kialakulásának kockázata magas az inzulinkezelés kezdetén, más inzulin gyógyszerre való áttéréskor alacsony fenntartó vércukorszintű betegeknél.

Mint minden inzulin esetében, rendkívüli elővigyázatosság és a vércukorszint intenzív monitorozása javasolt azoknál a betegeknél, akiknél a hipoglikémiás epizódok különösen klinikai jelentőséggel bírhatnak, például súlyos koszorúér- vagy agyi érszűkületben (a hipoglikémia szív- vagy agyi szövődményeinek kockázata). valamint proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen, ha nem estek át fotokoaguláción (lézerterápia), mivel fennáll a hipoglikémia kialakulásával járó átmeneti amaurosis (teljes vakság) kockázata.

Vannak bizonyos klinikai tünetek és jelek, amelyeknek jelezniük kell a beteg vagy mások számára, hogy hipoglikémia alakul ki. Ezek közé tartozik: fokozott izzadás, bőr nedvesség, tachycardia, szívritmuszavarok, megemelkedett vérnyomás, mellkasi fájdalom, remegés, szorongás, éhség, álmosság, alvászavarok, félelem, depresszió, ingerlékenység, szokatlan viselkedés, szorongás, paresztézia a szájban és környékén szájüreg, bőrsápadtság, fejfájás, mozgáskoordináció zavara, valamint átmeneti idegrendszeri zavarok (beszéd- és látászavarok, bénulásos tünetek) és szokatlan érzések. A glükózkoncentráció növekvő csökkenésével a beteg elveszítheti önkontrollját, sőt eszméletét is. Ilyenkor a bőr kihűl, nedvessé válhat, görcsök léphetnek fel.

Ezért minden inzulint kapó cukorbetegnek meg kell tanulnia felismerni azokat a tüneteket, amelyek a hipoglikémia kialakulásának jelei. Azoknál a betegeknél, akik rendszeresen ellenőrzik a vércukorszintet, kisebb valószínűséggel alakul ki hipoglikémia. A páciens maga is korrigálni tudja a vércukorkoncentráció általa észlelt csökkenését cukor vagy magas szénhidráttartalmú élelmiszerek fogyasztásával. Ebből a célból a betegnek mindig legyen nála 20 g glükóz. Súlyosabb hipoglikémia esetén a glukagon szubkután injekciója javasolt (amelyet orvos vagy ápolószemélyzet végezhet). Az állapot megfelelő javulása után a betegnek enni kell. Ha a hipoglikémiát nem lehet azonnal megszüntetni, sürgősen orvost kell hívni. A hipoglikémia kialakulásáról haladéktalanul tájékoztatni kell az orvost, hogy dönthessen az inzulinadag módosításának szükségességéről. A helytelen táplálkozás, az inzulin injekciók kihagyása, a fertőző vagy egyéb betegségek következtében megnövekedett inzulinigény, valamint a csökkent fizikai aktivitás a vércukorszint emelkedéséhez (hiperglikémia), esetleg a vér ketontestek szintjének emelkedéséhez (ketoacidózis) vezethet. A ketoacidózis több óra vagy nap alatt is kialakulhat. A metabolikus acidózis első tünetei (szomjúság, gyakori vizelés, étvágytalanság, fáradtság, száraz bőr, mély és gyors légzés, magas aceton- és glükózkoncentráció a vizeletben) jelentkezésekor sürgős orvosi beavatkozásra van szükség.

Orvosváltáskor (például baleset, vakáció alatti betegség miatti kórházba kerüléskor) a betegnek tájékoztatnia kell az orvost, hogy cukorbeteg.

A betegeket figyelmeztetni kell azokra az állapotokra, amikor a hipoglikémiára figyelmeztető tünetek változhatnak, kevésbé súlyosak vagy teljesen hiányozhatnak, mint például:

A glikémiás kontroll jelentős javulásával;

A hipoglikémia fokozatos kialakulásával;

Idős betegeknél;

Autonóm neuropátiában szenvedő betegeknél;

Azoknál a betegeknél, akiknek hosszú anamnézisében diabetes mellitus szerepel;

Bizonyos gyógyszerekkel egyidejűleg kezelésben részesülő betegeknél (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt).

Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához (és esetleg eszméletvesztéshez) vezethetnek, még mielőtt a beteg észrevenné, hogy hipoglikémia alakul ki.

Ha a glikozilált hemoglobin normál vagy csökkent értéket észlel, gondolnia kell a hipoglikémia ismételt, fel nem ismert (különösen éjszakai) epizódok kialakulásának lehetőségére.

A hipoglikémia kockázatának csökkentése megköveteli, hogy a beteg szigorúan kövesse az előírt adagolást és étrendet, helyesen adja be az inzulin injekciót, és figyelmeztesse a hipoglikémia kialakulásának tüneteire.

A hipoglikémia kialakulására hajlamosító tényezők gondos monitorozást igényelnek, és szükség lehet az adag módosítására.

Ezek a tényezők a következők:

Az inzulin beadási területének megváltoztatása;

Az inzulinérzékenység növelése (például a stressztényezők kiküszöbölése);

Szokatlan (fokozott vagy elhúzódó fizikai aktivitás);

Interkurrens patológia (hányás, hasmenés);

elégtelen táplálékfelvétel;

Étkezések kihagyása;

Alkohol fogyasztás;

Egyes nem kompenzált endokrin betegségek (például pajzsmirigy alulműködés és elülső hipofízis-elégtelenség vagy mellékvese-elégtelenség);

Bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt).

Interkurrens betegségek

Az egyidejű betegségek intenzív anyagcsere-szabályozást igényelnek. Sok esetben vizeletvizsgálat szükséges ketontestek jelenlétére, és gyakran szükség van az inzulin adagjának módosítására. Az inzulinszükséglet gyakran nő. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségű ételt tudnak enni, vagy ha hánynak, és soha nem szabad teljesen abbahagyniuk az inzulin szedését.

Kereszt immunológiai reakciók

Meglehetősen sok állati eredetű inzulinra túlérzékeny betegnél a humán inzulinra való átállás nehézkes a humán inzulin és az állati eredetű inzulin keresztimmunológiai reakciója miatt. Ha a beteg túlérzékeny az állati eredetű inzulinra, valamint az m-krezolra, az Insuman® Rapid GT gyógyszer tolerálhatóságát a klinikán intradermális tesztekkel kell értékelni. Ha az intradermális teszt humán inzulinnal szembeni túlérzékenységet mutat (azonnali reakció, Arthus-típus), akkor a további kezelést klinikai felügyelet mellett kell végezni.

Használati és kezelési útmutató előzetesen töltött SoloStar® fecskendő toll

Az első használat előtt a fecskendőt 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartani.

Használat előtt meg kell vizsgálni a fecskendőben lévő patront. Csak akkor használható fel, ha az inzulin oldat teljesen tiszta, színtelen és nem tartalmaz látható idegen részecskéket.

Az üres SoloStar® fecskendőt nem szabad újra felhasználni, és meg kell semmisíteni.

A fertőzés megelőzése érdekében az előretöltött injekciós tollat ​​csak egy beteg használhatja, és nem oszthatja meg másokkal.

A SoloStar® fecskendő toll kezelése

A SoloStar® fecskendő toll használata előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást.

Fontos információk a SoloStar® fecskendő toll használatával kapcsolatban

Minden használat előtt óvatosan helyezzen fel egy új tűt az injekciós tollra, és végezzen biztonsági tesztet.

Csak a SoloStar®-szal kompatibilis tűket szabad használni.

Különleges óvintézkedéseket kell tenni a tűvel kapcsolatos balesetek és a fertőzések átvitelének elkerülése érdekében.

Semmilyen körülmények között ne használja a SoloStar® fecskendőt, ha az sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően fog működni.

Mindig legyen készenlétben egy tartalék SoloStar® fecskendő toll arra az esetre, ha a SoloStar® fecskendőtoll másolata elveszne vagy megsérülne.

Tárolási utasítások

Kérjük, tanulmányozza a „Tárolási feltételek” című részt a SoloStar® fecskendő toll tárolási szabályairól.

Ha a SoloStar® fecskendőt hűtőszekrényben tárolja, 1-2 órával a tervezett injekció beadása előtt vegye ki onnan, hogy az oldat szobahőmérsékletű legyen. A hűtött inzulin befecskendezése fájdalmasabb.

A használt SoloStar® fecskendőt meg kell semmisíteni.

Kizsákmányolás

A SoloStar® fecskendőt óvni kell a portól és szennyeződésektől.

A SoloStar® fecskendő toll külsejét nedves ruhával törölheti le.

Ne merítse folyadékba, ne öblítse le és ne kenje be a SoloStar® fecskendőt, mert ez károsíthatja azt.

A SoloStar® fecskendő toll pontosan adagolja az inzulint, és használata biztonságos. Ez is gondos kezelést igényel. Kerülje el azokat a helyzeteket, amelyekben a SoloStar® fecskendő toll megsérülhet. Ha azt gyanítja, hogy a SoloStar® fecskendő toll megsérült, használjon új fecskendőt.

1. szakasz: Inzulinkontroll

Ellenőrizze a SoloStar® toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő inzulint tartalmazza. Az Insuman® Rapid GT esetében a SoloStar® fecskendő toll fehér színű, sárga gombbal az injekció beadásához, rajta egy tehermentesítő gyűrűvel. A fecskendő toll kupakjának eltávolítása után a benne lévő inzulin megjelenése ellenőrzött: az inzulin oldatnak teljesen átlátszónak, színtelennek, látható idegen részecskék nélkül kell lennie.

2. szakasz. A tű csatlakoztatása

Csak olyan tűket kell használni, amelyek kompatibilisek a SoloStar® fecskendő tollal.

Minden további injekcióhoz mindig használjon új steril tűt. A kupak eltávolítása után a tűt óvatosan fel kell helyezni a fecskendőre.

3. szakasz: A biztonsági teszt elvégzése

Minden injekció beadása előtt biztonsági tesztet kell végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az injekciós toll és a tű megfelelően működik, és a légbuborékokat eltávolították.

Mérjen ki 2 egységnek megfelelő adagot.

A tű külső és belső kupakját el kell távolítani.

Úgy, hogy a fecskendő toll felfelé nézzen, finoman ütögesse meg ujjával az inzulinpatront úgy, hogy minden légbuborék a tű felé irányuljon.

Nyomja le teljesen az injekciós gombot.

Ha inzulin jelenik meg a tű hegyén, az injekciós toll és a tű megfelelően működik.

Ha nem jelenik meg inzulin a tű hegyén, akkor a 3. lépés megismételhető, amíg az inzulin meg nem jelenik a tű hegyén.

4. szakasz. A dózis kiválasztása

Az adag 1 egységen belül állítható be, 1 egység minimális adagtól 80 egység maximális adagig. Ha 80 egységnél nagyobb adag beadására van szükség, 2 vagy több injekciót kell beadni.

A biztonsági teszt befejezése után az adagolási ablakban „O”-nak kell lennie. Ezt követően beállítható a szükséges adag.

5. szakasz. Dózis beadása

Az egészségügyi szakembernek tájékoztatnia kell a beteget az injekció technikájáról.

A tűt a bőr alá kell szúrni.

Az adagoló gombot teljesen le kell nyomni. Tartsa ebben a helyzetben további 10 másodpercig, amíg el nem távolítja a tűt. Ez biztosítja, hogy a kiválasztott inzulin adagot teljesen beadják.

6. szakasz: A tű eltávolítása és eldobása

A tűt minden esetben el kell távolítani és minden injekció után el kell dobni. Ez megakadályozza a szennyeződést és/vagy fertőzést, a levegő bejutását az inzulintartályba és az inzulin szivárgását.

Különleges óvintézkedéseket kell tenni a tű eltávolításakor és eldobásakor. Kövesse az ajánlott biztonsági óvintézkedéseket a tűk eltávolítására és megsemmisítésére (pl. egykezes kupakolás technika), hogy csökkentse a tűvel kapcsolatos balesetek kockázatát és fertőzés megelőzése.

A tű eltávolítása után zárja le a SoloStar® fecskendőt a kupakkal.

A páciens koncentrálóképessége és a pszichomotoros reakciók sebessége csökkenhet hipoglikémia vagy hiperglikémia, valamint látászavarok következtében. Ez bizonyos kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, ahol ezek a képességek fontosak (járművek vezetése vagy egyéb gépek).

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy járjanak el körültekintően, és kerüljék a hipoglikémiát vezetés közben. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél csökkent vagy hiányoznak a hipoglikémia kialakulására utaló tünetek, vagy akiknél gyakori a hipoglikémia. Az ilyen betegeknél egyénileg kell eldönteni, hogy vezethetnek-e járműveket vagy más gépeket.

5 ml gyógyszer átlátszó és színtelen üvegben (1. típus). A palack dugóval van lezárva, alumínium kupakkal préselve és műanyag védőkupakkal borítva. Egyenként 5 palack, használati utasítással együtt kartondobozban.

3 ml gyógyszer átlátszó és színtelen üveg (I. típusú) patronban. A patron egyik oldalán dugóval és alumínium kupakkal préselve, a másik oldalán dugattyúval van lezárva. 5 patron egyenként PVC fóliából és alumínium fóliából készült buborékcsomagolásban. 1 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozban.

3 ml gyógyszer átlátszó és színtelen üveg (I. típusú) patronban. A patron egyik oldalán dugóval és alumínium kupakkal préselve, a másik oldalán dugattyúval van lezárva. A patron a SoloStar® eldobható fecskendő tollba van beépítve.

5 db SoloStar® fecskendő toll használati útmutatóval együtt kartondobozban.

Fénytől védett helyen, 2-8 °C hőmérsékleten tárolandó. Nem fagyasztható.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Hatóanyag: humán inzulin (100% oldható humán inzulin) - 3,571 mg (100 NE);
segédanyagok: metakrezol (m-krezol), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, glicerin (85%), nátrium-hidroxid (a pH beállítására), sósav (a pH beállítására), injekcióhoz való víz.
Leírás: átlátszó, színtelen folyadék.

Farmakodinamika. Az Insuman® Rapid GT inzulint tartalmaz, amely szerkezetében megegyezik a humán inzulinnal, és géntechnológiával állítják elő az E. Coli K12 törzséből. Az inzulin hatásmechanizmusa:
- csökkenti a glükóz koncentrációját a vérben, elősegíti az anabolikus hatásokat és csökkenti a katabolikus hatásokat;
- fokozza a glükóz bejutását a sejtekbe, valamint a glikogén képződését az izmokban és a májban, valamint javítja a piruvát hasznosulását, gátolja a glikogenolízist és a glikonogenezist;
- fokozza a lipogenezist a májban és a zsírszövetben, és gátolja a lipolízist;
- elősegíti az aminosavak sejtekbe jutását és a fehérjeszintézist;
- fokozza a kálium áramlását a sejtekbe.
Az Insuman® Rapid GT egy gyorsan kezdődő és rövid hatástartamú inzulin. Subcutan beadás után a hipoglikémiás hatás 30 percen belül jelentkezik, és 1-4 órán belül eléri a maximumát. A hatás 7-9 órán át tart.

Inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus.
- Diabéteszes kóma kezelése és.
- Metabolikus kompenzáció elérése diabetes mellitusban szenvedő betegeknél sebészeti beavatkozások során (műtét előtt, műtét alatt és posztoperatív időszakban).

A beteg inzulinadagját az orvos egyénileg választja ki az étrendtől, a fizikai aktivitás szintjétől és az életmódtól függően. Az inzulin adagját a vércukorszint, valamint a fizikai aktivitás tervezett szintje és a szénhidrát-anyagcsere állapota alapján határozzák meg. További információ az 1-es és 2-es típusú cukorbetegség adagolásának kiszámításáról. Az inzulinkezeléshez a beteg megfelelő önálló felkészítése szükséges. Az orvosnak meg kell adnia a szükséges utasításokat arra vonatkozóan, hogy milyen gyakran kell ellenőrizni a cukorszintet a vérben és adott esetben a vizeletben, valamint megfelelő ajánlásokat kell adnia az étrendben vagy az inzulinterápiában bekövetkező változások esetén.
Az inzulin átlagos napi adagja 0,5-1,0 NE/ttkg, a dózis 40-60%-a hosszú hatástartamú humán inzulin.
Állati inzulinról humán inzulinra való átálláskor szükség lehet az inzulin adagjának csökkentésére. Más típusú inzulinról erre a gyógyszerre csak orvosi felügyelet mellett lehet áttérni. A szénhidrát-anyagcsere állapotának különösen gyakori ellenőrzése szükséges az ilyen átmenetet követő első hetekben.
Az Insuman Rapid GT-t általában mélyen, szubkután kell beadni, étkezés előtt 15-20 perccel. A gyógyszer intramuszkuláris beadása megengedett. Az injekció beadásának helyét minden alkalommal meg kell változtatni. Az injekció beadásának területét (például a hasról a combra) csak az orvossal folytatott konzultációt követően szabad megváltoztatni.
Az Insuman Rapid GT intravénásan adható hiperglikémiás kóma és ketoacidózis kezelésére, valamint a metabolikus kompenzáció elérésére a műtét előtti, intra- és posztoperatív időszakban diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Az Insuman Rapid GT-t nem használják különféle típusú inzulinpumpákban (beleértve a beültetetteket is), amelyek szilikon bevonatot használnak.
Ne keverje az Insuman Rapid GT-t más koncentrációjú (például 40 NE/ml és 100 NE/ml) inzulinokkal, állati eredetű inzulinokkal vagy más gyógyszerekkel. Az Insuman Rapid GT átlátszó, színtelen, látható mechanikai zárványok nélküli oldatait szabad használni.
Emlékeztetni kell arra, hogy az inzulin koncentrációja az injekciós üvegben 100 NE/ml, ezért csak ilyen inzulinkoncentrációhoz tervezett műanyag fecskendőket szabad használni. A fecskendő nem tartalmazhat más gyógyszert vagy annak maradványait.
Mielőtt az első inzulinkészletet kivenné a palackból, el kell távolítania a műanyag kupakot (a kupak jelenléte a bontatlan üveg bizonyítéka). Az injekciós oldatnak teljesen átlátszónak és színtelennek kell lennie.
Mielőtt az inzulint felszívná az injekciós üvegből, az előírt inzulinadagnak megfelelő mennyiségű levegőt szívnak a fecskendőbe, és fecskendezik az injekciós üvegbe (nem a folyadékba). Ezután az üveget a fecskendővel együtt a fecskendővel lefelé fordítjuk, és kiszívjuk a szükséges mennyiségű inzulint. Az injekció beadása előtt el kell távolítani a légbuborékokat a fecskendőből.
Az injekció beadásának helyén egy bőrredőt vesznek, egy tűt szúrnak a bőr alá, és lassan inzulint fecskendeznek be. Az injekció beadása után a tűt lassan eltávolítják, és néhány másodpercig vattacsomóval megnyomják az injekció helyét. A palack címkéjén fel kell írni az injekciós üvegből az első inzulinszívás dátumát.
Felbontás után a palackok +25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, fénytől és hőtől védve 4 hétig tárolhatók.

Ha a glikémiás kontroll nem kielégítő, vagy hiper- vagy hipoglikémiás epizódokra hajlamos, az inzulinadag módosítása előtt feltétlenül ellenőrizze az előírt inzulinkezelés betartását, győződjön meg arról, hogy az inzulint az ajánlott területre fecskendezi be, ellenőrizze a helyes injekciót. technika és minden egyéb tényező, amely befolyásolhatja az inzulin hatását.
Mivel számos gyógyszer egyidejű alkalmazása (lásd a „Kölcsönhatás más gyógyszerekkel” című részt) gyengítheti vagy fokozhatja az Insuman® Rapid GT gyógyszer hipoglikémiás hatását, alkalmazása során semmilyen más gyógyszert nem szabad bevenni a beteg külön engedélye nélkül. az orvosát.
Hipoglikémia akkor fordul elő, ha az inzulin adagja meghaladja a szükségletet. A hipoglikémia kialakulásának kockázata magas az inzulinkezelés kezdetén, más inzulin gyógyszerre való áttéréskor alacsony fenntartó vércukorszintű betegeknél.
Mint minden inzulin esetében, rendkívüli elővigyázatosság és a vércukorszint intenzív monitorozása javasolt azoknál a betegeknél, akiknél a hipoglikémiás epizódok különösen klinikai jelentőséggel bírhatnak, például súlyos koszorúér- vagy agyi érszűkületben (a hipoglikémia szív- vagy agyi szövődményeinek kockázata). valamint proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen, ha nem estek át fotokoaguláción (lézerterápia), mivel fennáll a hipoglikémia kialakulásával járó átmeneti amaurosis (teljes vakság) kockázata.
Vannak bizonyos klinikai tünetek és jelek, amelyeknek jelezniük kell a beteg vagy mások számára, hogy hipoglikémia alakul ki. Ezek a következők: fokozott izzadás, bőr nedvességtartalma, szívritmuszavarok, megnövekedett vérnyomás, mellkasi fájdalom, szorongás, éhség, álmosság, félelem, ingerlékenység, szokatlan viselkedés, szorongás, paresztézia a szájban és a száj körül, sápadt bőr, a mozgáskoordináció zavara, valamint átmeneti neurológiai rendellenességek (beszéd- és látáskárosodás, bénulásos tünetek) és szokatlan érzések. A glükózkoncentráció növekvő csökkenésével a beteg elveszítheti önkontrollját, sőt eszméletét is. Ilyen esetekben a bőr hidegsége, nedvessége előfordulhat, illetve megjelenhet.
Ezért minden inzulint kapó cukorbetegnek meg kell tanulnia felismerni azokat a tüneteket, amelyek a hipoglikémia kialakulásának jelei. Azoknál a betegeknél, akik rendszeresen ellenőrzik a vércukorszintet, kisebb valószínűséggel alakul ki hipoglikémia. A páciens maga is korrigálni tudja a vércukorkoncentráció általa észlelt csökkenését cukor vagy magas szénhidráttartalmú élelmiszerek fogyasztásával. Ebből a célból a betegnek mindig legyen nála 20 g glükóz. Súlyosabb hipoglikémia esetén a glukagon szubkután injekciója javasolt (amelyet orvos vagy ápolószemélyzet végezhet). Az állapot megfelelő javulása után a betegnek enni kell. Ha a hipoglikémiát nem lehet azonnal megszüntetni, sürgősen orvost kell hívni. A hipoglikémia kialakulásáról haladéktalanul tájékoztatni kell az orvost, hogy dönthessen az inzulinadag módosításának szükségességéről. A helytelen táplálkozás, az inzulin injekciók kihagyása, a fertőző vagy egyéb betegségek következtében megnövekedett inzulinigény, valamint a csökkent fizikai aktivitás a vércukorszint emelkedéséhez (hiperglikémia), esetleg a vér ketontestek szintjének emelkedéséhez (ketoacidózis) vezethet. A ketoacidózis több óra vagy nap alatt is kialakulhat. Az első tünetek (szomjúság, gyakori vizelés, étvágytalanság, fáradtság, száraz bőr, mély és gyors légzés, magas aceton- és glükózkoncentráció a vizeletben) megjelenésekor sürgős orvosi beavatkozás szükséges.
Orvosváltáskor (pl. baleset, nyaralás alatti betegség miatti kórházba kerüléskor) a betegnek tájékoztatnia kell erről az orvost.
A betegeket figyelmeztetni kell azokra az állapotokra, amikor a hipoglikémiára figyelmeztető tünetek változhatnak, kevésbé súlyosak vagy teljesen hiányozhatnak, mint például:
- a glikémiás kontroll jelentős javulásával;
- a hipoglikémia fokozatos kialakulásával;
- idős betegeknél;
- autonóm neuropátiában szenvedő betegeknél;
- olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében régóta szerepel a diabetes mellitus;
- bizonyos gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegeknél (lásd „Kölcsönhatások más gyógyszerekkel”). Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához (és esetleg eszméletvesztéshez) vezethetnek, még mielőtt a beteg észrevenné, hogy hipoglikémia alakul ki.
Ha a glikozilált hemoglobin normál vagy csökkent értéket észlel, gondolnia kell a hipoglikémia ismételt, fel nem ismert (különösen éjszakai) epizódok kialakulásának lehetőségére.
A hipoglikémia kockázatának csökkentése megköveteli, hogy a beteg szigorúan kövesse az előírt adagolást és étrendet, helyesen adja be az inzulin injekciót, és figyelmeztesse a hipoglikémia kialakulásának tüneteire.
A hipoglikémia kialakulására hajlamosító tényezők gondos monitorozást igényelnek, és szükség lehet az adag módosítására. Ezek a tényezők a következők:
- az inzulin beadási területének megváltoztatása;
- az inzulinérzékenység növelése (például a stressztényezők megszüntetése);
- szokatlan (fokozott vagy elhúzódó fizikai aktivitás);
- interkurrens patológia (hányás);
- elégtelen táplálékfelvétel;
- étkezések kihagyása;
- alkohol fogyasztás;
- egyes nem kompenzált endokrin betegségek (például az agyalapi mirigy elülső lebenyének elégtelensége vagy a mellékvesekéreg elégtelensége);
- bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd „Kölcsönhatások más gyógyszerekkel”). Interkurrens betegségek
Az egyidejű betegségek intenzív anyagcsere-szabályozást igényelnek. Sok esetben vizeletvizsgálat szükséges ketontestek jelenlétére, és gyakran szükség van az inzulin adagjának módosítására. Az inzulinszükséglet gyakran nő. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségű ételt tudnak enni, vagy ha cukorbetegek, és soha nem szabad teljesen abbahagyniuk az inzulin szedését. Kereszt immunológiai reakciók
Meglehetősen sok állati eredetű inzulinra túlérzékeny betegnél a humán inzulinra való átállás nehézkes a humán inzulin és az állati eredetű inzulin keresztimmunológiai reakciója miatt. Ha a beteg túlérzékeny az állati eredetű inzulinra, valamint az m-krezolra, az Insuman® Rapid GT gyógyszer tolerálhatóságát a klinikán intradermális tesztekkel kell értékelni. Ha az intradermális teszt humán inzulinnal szembeni túlérzékenységet mutat (azonnali reakció, Arthus-típus), akkor a további kezelést klinikai felügyelet mellett kell végezni.
A gépjárművezetéshez vagy egyéb gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás
A páciens koncentrálóképessége és a pszichomotoros reakciók sebessége csökkenhet hipoglikémia, illetve látászavar következtében. Ez bizonyos kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, ahol ezek a képességek fontosak (járművek vezetése vagy egyéb gépek).
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy járjanak el körültekintően, és kerüljék a hipoglikémiát vezetés közben. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél csökkent vagy hiányoznak a hipoglikémia kialakulására utaló tünetek, vagy akiknél gyakori a hipoglikémia. Az ilyen betegeknél egyénileg kell eldönteni, hogy vezethetnek-e járműveket vagy más gépeket.

Hipoglikémia, a leggyakoribb mellékhatás, akkor alakulhat ki, ha a beadott inzulin adagja meghaladja a szükségességet (lásd "Óvintézkedések és különleges utasítások").
A vércukorszint jelentős ingadozása rövid távú látászavarokat okozhat. Ezenkívül, különösen intenzív inzulinterápia esetén, a tanfolyam rövid távú romlása lehetséges. Proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél lézerterápia nélkül a súlyos hipoglikémiás állapotok vaksághoz vezethetnek.
Néha a zsírszövet hipertrófiája fordulhat elő az injekció beadásának helyén, ami elkerülhető az injekció beadásának helyének állandó változtatásával. Ritka esetekben enyhe bőrpír jelentkezhet az injekció beadásának helyén, amely a kezelés folytatásával eltűnik. Ha jelentős bőrpír alakul ki, amelyet viszketés és duzzanat kísér, valamint gyors terjedése az injekció beadásának helyén túl, valamint a gyógyszer összetevőire (inzulin, m-krezol) vonatkozó egyéb súlyos mellékhatások, erről haladéktalanul értesítenie kell kezelőorvosát. mivel bizonyos esetekben az ilyen reakciók veszélyt jelenthetnek a beteg életére. A súlyos túlérzékenységi reakciók meglehetősen ritkák. Ezeket angioödéma, hörgőgörcs, vérnyomásesés és rendkívül ritkán anafilaxiás sokk is kísérheti. A túlérzékenységi reakciók azonnali korrekciót igényelnek az inzulinterápia során, és megfelelő sürgősségi intézkedéseket kell tenni.
Lehetséges inzulin elleni antitestek képződése, ami a beadott inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé. Nátriumretenció és ezt követő szöveti duzzanat is lehetséges, különösen intenzív inzulinkezelés után.
A vércukorszint éles csökkenésével az agyi ödéma kialakulása (a szív- és érrendszer szövődményei) vagy kialakulása lehetséges.
Mivel egyes mellékhatások bizonyos körülmények között életveszélyesek is lehetnek, értesítenie kell kezelőorvosát, ha előfordulnak.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, forduljon orvosához!

Orális hipoglikémiás szerekkel, angiotenzin-konvertáló enzim gátlókkal, dizopiramiddal, fibrátokkal, fluoxetinnel, monoamin-oxidáz inhibitorokkal kombinálva,
pentoxifillin, propoxifén, szalicilátok, amfetamin, anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok, cibenzolin, ciklofoszfamid, fenfluramin, guanetidin, ifoszfamid, fenoxibenzamin, fentolamin, szomatosztatin és analógjai, a hipotetraciklinek és a szulfonamidok, a trikvaciklin és a homeotropok fokozhatják a szulfonamidokat az inzulin hatása és növeli a hipoglikémia kialakulására való hajlamot.
Együttes alkalmazás kortikotropinnal, glükokortikoszteroidokkal, danazollal, diazoxiddal, diuretikumokkal, glukagonnal, izoniaziddal, ösztrogénekkel és progesztogénekkel (például kombinált fogamzásgátlókban), fenotiazin-származékokkal, szomatotropinnal, szimpatimimetikus szerekkel (például adrenalinnal, thyrebutalinnal, szalbutamollal) , barbiturátok, nikotinsav, fenolftalein, fenitoin származékok, doxazozin gyengíthetik az inzulin hipoglikémiás hatását.
A béta-blokkolók, a klonidin és a lítiumsók erősíthetik vagy gyengíthetik az inzulin hipoglikémiás hatását.
Etanollal
Az etanol fokozhatja vagy gyengítheti az inzulin hipoglikémiás hatását. Az etanol fogyasztása hipoglikémiát okozhat, vagy veszélyes szintre csökkentheti az amúgy is alacsony vércukorszintet. Az inzulint kapó betegek etanoltoleranciája csökken. Az elfogyasztott alkohol elfogadható mennyiségét orvosnak kell meghatároznia. Pentamidinnel
Egyidejű alkalmazás esetén hipoglikémia alakulhat ki, amely néha hiperglikémiává alakulhat.
Ha szimpatolitikus gyógyszerekkel, például béta-blokkolóval, klonidinnel, guanetidinnel és reszerpinnel együtt alkalmazzák, a szimpatikus idegrendszer reflexes (hipoglikémiára adott válaszként) aktiválódásának tünetei gyengülhetnek vagy teljesen hiányozhatnak.

Hipoglikémia.
- Túlérzékenységi reakció az inzulinnal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szemben.
Ha ezen betegségek vagy állapotok valamelyikében szenved, feltétlenül konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. Gondosan
- Az inzulin-anyagcsere csökkenése miatt valószínűleg csökken az inzulinszükséglet.
- Idős betegeknél (a vesefunkció fokozatos romlása előfordulhat
az inzulinszükséglet egyre növekvő csökkenéséhez vezetnek).
- Májelégtelenségben szenvedő betegeknél (a csökkent glükoneogenezis kapacitás és az inzulin metabolizmus csökkenése miatt az inzulinszükséglet csökkenhet).
- A koszorúér- és agyi artériák súlyos szűkületében szenvedő betegeknél (a hipoglikémiás epizódok különösen klinikai jelentőséggel bírhatnak, mivel a hipoglikémia szív- vagy agyi szövődményeinek fokozott kockázata áll fenn).
- Proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen azoknál, akik nem részesültek fotokoagulációs kezelésben (lézerterápia), mivel hipoglikémiával fennáll az átmeneti amaurosis - teljes vakság - veszélye.
- Interkurrens betegségben szenvedő betegeknél (mivel az interkurrens betegségek gyakran növelik az inzulinszükségletet).
Ha ezen betegségek vagy állapotok valamelyikében szenved, feltétlenül konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. Terhesség és szoptatás
Terhesség esetén az Insuman® Rapid GT kezelést folytatni kell. Az inzulin nem jut át ​​a placenta gáton. Az anyagcsere-szabályozás hatékony fenntartása a terhesség alatt elengedhetetlen azoknak a nőknek, akiknél a terhesség előtt diabetes mellitusban szenvedtek, vagy akiknél terhességi diabetes mellitus alakul ki.
A terhesség alatti inzulinszükséglet csökkenhet a terhesség első trimeszterében, és általában nő a terhesség második és harmadik trimeszterében. Közvetlenül a születés után az inzulinszükséglet gyorsan csökken (növekszik a hipoglikémia kockázata). A terhesség alatt és különösen a szülés után a vércukorszint gondos ellenőrzése kötelező.
Ha teherbe esik vagy terhességet tervez, értesítse orvosát.
A szoptatás alatt az inzulinkezelésre nincs korlátozás.
elérhető, de szükség lehet az inzulinadagolás és az étrend módosítására.

Tünetek
Az inzulintúladagolás, például a táplálékfelvételhez vagy az energiafelhasználáshoz képest túl sok inzulin beadása súlyos, néha elhúzódó és életveszélyes hipoglikémiához vezethet.
A hipoglikémia enyhe epizódjai (a beteg eszméleténél van) megállíthatók szájon át történő szénhidrátbevitellel. Szükséges lehet az inzulinadag, a táplálékfelvétel és a fizikai aktivitás módosítása.
A súlyosabb hipoglikémiás epizódok kómával, görcsrohamokkal vagy neurológiai károsodással kezelhetők glukagon intramuszkuláris vagy szubkután adagolásával vagy tömény dextróz oldat intravénás beadásával. Gyermekeknél a beadott dextróz mennyiségét a gyermek testtömegével arányosan kell meghatározni. A vércukorszint emelkedése után a szénhidrátbevitel fenntartása és megfigyelése válhat szükségessé, mivel a hipoglikémia tüneteinek látszólagos klinikai megszűnése után újra kialakulhat. Súlyos vagy elhúzódó hipoglikémia esetén glukagon injekciót vagy dextróz injekciót követően kevésbé tömény dextróz oldattal javasolt infúziót adni, hogy megelőzzük a hipoglikémia kiújulását. Kisgyermekeknél gondosan ellenőrizni kell a glükóz koncentrációját a vérben a súlyos hiperglikémia lehetséges kialakulása miatt.
Bizonyos körülmények között ajánlatos a betegeket intenzív osztályokon kórházba helyezni állapotuk alaposabb nyomon követése és a terápia nyomon követése érdekében.