Add hozzá a kedvencekhez

Amprilan és használati utasítás. Az amprilan nd (amprilan hd) használati útmutatója

Dózisforma

Tabletta, 2,5 mg/12,5 mg, 5 mg/25 mg

Összetett

Egy tabletta tartalmaz

Amprilan® NL:

hatóanyag – 2,5 mg ramipril

hidroklorotiazid 12,5 mg

Amprilan® ND:

hatóanyag – 5,0 mg ramipril

hidroklorotiazid 25,0 mg

segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, előzselatinizált keményítő (keményítő 1500), nátrium-sztearil-fumarát

Leírás

Lapos kapszula alakú tabletta, fehértől csaknem fehérig, 4,0 x 8,0 mm méretű, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „12,5” (2,5 mg/12,5 mg-os adaghoz).

Lapos, kapszula alakú tabletta, fehér vagy csaknem fehér, 5 x 10 mm méretű, egyik oldalán bemetszéssel és „25” jelzéssel, az oldalán bemetszéssel (2,5 mg/12,5 mg adag esetén).

Farmakoterápiás csoport

A renin-angiotenzin rendszert befolyásoló gyógyszerek. ACE (angiotenzin-konvertáló enzim) gátlók diuretikumokkal kombinálva.

Ramipril diuretikumokkal kombinálva.

ATX kód: S09BA05

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Ramipril

Szívás

Szájon át történő alkalmazás után a ramipril gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a ramipril maximális plazmakoncentrációja egy órán belül kialakul, a felszívódás mértéke legalább 56%, és a táplálék jelenléte a gyomor-bél traktusban nincs jelentős hatással. ezen. A ramiprilát aktív metabolitjának biohasznosulása 2,5 mg és 5 mg ramipril orális adagolása után 45%.

A ramiprilát, a ramipril egyetlen aktív metabolitjának maximális koncentrációja a plazmában a ramipril bevétele után 2-4 órán belül érhető el. A ramipril szokásos adagjának napi egyszeri alkalmazása után a ramiprilát egyensúlyi koncentrációja a vérplazmában körülbelül 4 napos kezelés után alakul ki.

terjesztés

A ramipril plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 73%, a ramiprilát körülbelül 56%.

Anyagcsere

A ramipril szinte teljesen ramipriláttá metabolizálódik, majd ramipril-diketopiperazin-észterré és diketopiperazinsavvá, ramipril- és ramiprilát-glükoronidokká alakul.

Eltávolítás

A metabolitok kiválasztása elsősorban a vesén keresztül történik. A ramiprilát plazmakoncentrációjának csökkenése többfázisú. Az angiotenzin-konvertáló enzimhez (ACE) erős kumulatív kötődése és az enzimről való lassú disszociációja miatt a ramiprilát nagyon alacsony plazmakoncentráció mellett elhúzódó terminális eliminációs fázissal rendelkezik. A ramipril hatásos felezési ideje napi egyszeri 5-10 mg ramipril ismételt adagja után 13-17 óra, és hosszabb, ha alacsony dózisokat (1,25-2,5 mg) alkalmaznak. A különbség abból adódik, hogy az enzim ramipriláthoz való kötődési képessége telíthető. A ramipril egyszeri adagjának szájon át történő beadása után sem a ramipril, sem metabolitja nem volt kimutatható az anyatejben. Nem ismert azonban, hogy ismételt használat esetén milyen hatás jelentkezik.

A ramiprilát vesén keresztüli kiválasztódása csökkent vesekárosodásban szenvedő betegeknél, és a ramiprilát renális clearance-e arányos a kreatinin-clearance-el. Ez a ramiprilát plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet, ami lassabban csökken, mint normál vesefunkciójú betegeknél.

Károsodott májműködésű betegeknél a ramipril ramipriláttá történő metabolizmusa lelassul a máj észteráz aktivitásának csökkenése következtében, és ilyen betegeknél a ramipril plazmaszintje megemelkedik.

Azonban ezeknél a betegeknél a ramiprilát maximális koncentrációja nem tér el a normál májfunkciójú betegek maximális koncentrációitól.

Hidroklorotiazid
Szívás

Szájon át történő alkalmazás után a hidroklorotiazid körülbelül 70%-a felszívódik a gyomor-bél traktusból. A hidroklorotiazid maximális koncentrációja a vérplazmában 1,5-5 órán belül érhető el.

Terjesztés.

A hidroklorotiazid plazmafehérjékhez való kötődése 40%.
Anyagcsere

A hidroklorotiazid nagyon kis mennyiségben metabolizálódik a májban.
Eltávolítás

A hidroklorotiazid szinte teljesen (>95%) változatlan formában ürül a vesén keresztül. Az egyszeri adag 50-70%-a 24 órán belül eliminálódik.

A felezési idő 5-6 óra.

Károsodott vesefunkciójú betegek

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a hidroklorotiazid vesén keresztül történő kiválasztódása csökken, és a hidroklorotiazid renális clearance-e arányos a kreatinin-clearance-szel. Ez a hidroklorotiazid koncentrációjának növekedéséhez vezet a vérplazmában, ami lassabban csökken, mint normál vesefunkciójú egyénekben.

Károsodott májfunkciójú betegek

Májcirrhosisban szenvedő betegeknél a hidroklorotiazid farmakokinetikája nem változik jelentősen. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végeztek vizsgálatokat a hidroklorotiazid farmakokinetikájára vonatkozóan.

Ramipril és hidroklorotiazid

A ramipril és a hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása nem befolyásolja biohasznosulásukat. A ramipril és hidroklorotiazid fix kombinációi bioekvivalensnek tekinthetők a ramipril és hidroklorotiazid hasonló dózisaival önmagában.

Farmakodinamika

Az Amprilan® NL és Amprilan® ND tabletták vérnyomáscsökkentő és vizelethajtó hatásúak. A ramiprilt és a hidroklorotiazidot külön-külön és kombinációban alkalmazzák vérnyomáscsökkentő terápiában. A két anyag vérnyomáscsökkentő hatása kiegészíti egymást, és a hidroklorotiazid okozta káliumveszteséget a ramipril csökkenti.

A cselekvés mechanizmusa

Ramipril

A ramiprilát, a ramipril aktív metabolitja gátolja a dipeptidil-karboxipeptidáz I enzimet (szinonimák: angiotenzin konvertáló enzim, kinináz II). A plazmában és a szövetekben ez az enzim katalizálja az angiotenzin I átalakulását aktív vazokonstriktor angiotenzin II-vé, valamint az aktív értágító bradikinin lebomlását. Az angiotenzin II képződésének csökkentése és a bradikinin lebomlásának gátlása értágulathoz vezet.

Mivel az angiotenzin II az aldoszteron felszabadulását is serkenti, a ramiprilát az aldoszteron szekréciójának csökkenéséhez vezet. Az ACE-gátló monoterápiára adott átlagos válaszreakció a magas vérnyomásban szenvedő fekete (afro-karibi) betegeknél (általában az alacsony reninszinttel rendelkező hipertóniás populáció kategóriája) alacsonyabb volt, mint más betegeknél.

Hidroklorotiazid
A hidroklorotiazid egy tiazid diuretikum. Gátolja a nátrium- és kloridionok reabszorpcióját a disztális tubulusban. Ezen ionok fokozott vesén keresztüli kiválasztását fokozott vizeletképződés kíséri (a víz ozmotikus megkötése miatt). A kálium- és magnézium-kiválasztás is fokozódik, míg a húgysav-kiválasztás csökken. A hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő hatásának lehetséges mechanizmusai közé tartozik a nátriumháztartás megváltozása, az extracelluláris folyadék és a plazmatérfogat csökkenése, a vese vaszkuláris rezisztenciájának változása vagy a noradrenalin és angiotenzin II-re adott válaszok csökkenése.

Farmakodinámiás hatás

Ramipril

A ramipril alkalmazása a perifériás artériás rezisztencia jelentős csökkenéséhez vezet. Általában nincs jelentős változás a vese plazmaáramlásában vagy a glomeruláris filtrációs sebességben. Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a ramipril alkalmazása a vérnyomás csökkenéséhez vezet, mind vízszintes, mind függőleges helyzetben, ami nem jár együtt a pulzusszám kompenzáló növekedésével.

A legtöbb betegnél a vérnyomáscsökkentő hatás körülbelül 1-2 órával a gyógyszer egyszeri adagjának orális beadása után jelentkezik. A maximális hatás egyszeri adag orális beadása után általában 3-6 órán belül jelentkezik, a vérnyomáscsökkentő hatás egyetlen adag bevétele után általában 24 óráig tart.

Hosszú távú ramipril-kezelés esetén a maximális vérnyomáscsökkentő hatás 3-4 hét után alakul ki. Bebizonyosodott, hogy hosszú távú terápia mellett a vérnyomáscsökkentő hatás 2 évig fennáll.

A ramipril kezelés hirtelen leállítása nem okoz gyors vagy túlzott vérnyomás-emelkedést.

Hidroklorotiazid

A hidroklorotiazid esetében a vizelethajtó hatás körülbelül 2 óra elteltével jelentkezik, és 6-12 óráig tart, a maximális hatás pedig 4 óra elteltével jelentkezik.

A vérnyomáscsökkentő hatás 3-4 napos kezelés után jelentkezik, és a kezelés befejezése után 1 hétig is fennállhat.

A vérnyomáscsökkentő hatást a glomeruláris filtrációs ráta, a vese vaszkuláris rezisztenciája és a renin aktivitás enyhe növekedése kíséri a vérplazmában.

Ramipril és hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása.

A klinikai vizsgálatok során ennek a kombinációnak a használata nagyobb vérnyomáscsökkenést eredményezett, mint bármelyik hatóanyag önmagában történő alkalmazása. Valószínű, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer blokkolásával a ramipril és a hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása hozzájárul az ezekkel a diuretikumokkal összefüggő reverzibilis káliumvesztéshez.

Az ACE-gátló tiazid-diuretikumokkal való kombinálása szinergikus hatást fejt ki, és csökkenti az egyetlen diuretikum alkalmazása által okozott hypokalemia kockázatát is.

Használati javallatok

Nem megfelelően kontrollált esszenciális hipertónia

ramipril vagy hidroklorotiazid monoterápiával

Használati utasítás és adagolás

Orális adagolásra.

Az Amprilan® NL és Amprilan® ND tabletta étkezés előtt, után vagy közben is bevehető, mivel a táplálékfelvétel nem befolyásolja a biohasznosulását. A tablettákat egészben, folyadékkal kell lenyelni. Nem szabad rágni vagy összetörni.

Felnőttek

Az adagot egyénileg kell kiválasztani a beteg életkorától, betegségprofiljától és vérnyomásszintjétől függően. Általában a ramipril/hidroklorotiazid fix kombinációjának felírása javasolt ezen összetevők dózisának külön-külön történő egyéni kiválasztása után.

A szokásos kezdő adag 2,5 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid. A szokásos fenntartó adag 2,5 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid reggel. Szükség esetén az adag fokozatosan emelhető a cél vérnyomásszint eléréséig. A maximális adag 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid.

Óvatosság javasolt a diuretikumokkal egyidejűleg kezelt betegeknél, mivel a kezelés megkezdése után hipotenzió léphet fel. A ramipril/hidroklorotiazid fix kombinációjával történő kezelés megkezdése előtt csökkenteni kell a diuretikumok adagját vagy abba kell hagyni a diuretikumok szedését.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Az Amprilan® NL és Amprilan® ND alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance)<30 мл / мин) из-за наличия гидрохлоротиазида в составе препарата.

Azokat a betegeket, akiknél a kreatinin-clearance szint 30 és 60 ml/perc között van, a ramipril és hidroklorotiazid legalacsonyabb fix dózisú kombinációjával kell kezelni a ramipril önmagában történő bevételét követően.

A maximálisan megengedett adag napi 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Az Amprilan® NL és Amprilan® ND alkalmazása ellenjavallt súlyos májelégtelenség esetén.

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezelést csak szigorú orvosi felügyelet mellett szabad elkezdeni, ahol a maximális napi adag 2,5 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid.

Idős betegek

A kezdeti adagoknak alacsonyabbnak, a későbbi dózisemeléseknek pedig fokozatosabbaknak kell lenniük a mellékhatások nagy valószínűsége miatt, különösen nagyon idős és gyenge betegeknél.

Az Amprilan® NL és az Amprilan® ND ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a biztonságosságról és a hatásosságról.

Mellékhatások

Gyakran (>1/100,<1/10)

Szédülés, fejfájás

Köhögés, hörghurut

Cukorbetegség dekompenzációja, csökkent glükóztolerancia,

emelkedett vércukorszint, emelkedett húgysavszint,

a köszvény súlyosbodása, megnövekedett koleszterin- és/vagy TG-szint miatt

hidroklorotiazid hatása

Fáradtság, gyengeség

Nem gyakori (>1/1000,<1/100)

Szívizom ischaemia, beleértve az angina pectorist, tachycardiát, aritmiát,

szívdobogás, perifériás ödéma

Leukociták számának csökkenése, számának csökkenése

vörösvértestek, csökkent hemoglobinszint, hemolitikus anémia,

csökkent vérlemezkeszám

Szédülés, paresztézia, remegés, egyensúlyzavar, égő érzés,

dysgeusia, ageusia

Látászavarok, beleértve a homályos látást, kötőhártya-gyulladást

Fülzúgás

Sinusitis, légszomj, orrdugulás

A gyomor-bél traktus gyulladásos megnyilvánulásai, emésztési zavarok,

hasi fájdalom, dyspepsia, gyomorhurut, hányinger, székrekedés, ínygyulladás

Károsodott veseműködés, beleértve az akut veseelégtelenséget,

fokozott diurézis, emelkedett vér karbamidszint, emelkedett

vér kreatinin szintje

Angioödéma (nagyon kivételes esetekben,

elzáródás miatti halállal

légutak)

Psoriaticus dermatitis, hyperhidrosis, makulopapuláris exanthema,

viszketés, alopecia

Myalgia

Étvágytalanság, csökkent étvágy, csökkent káliumszint, szomjúságérzet

hipotenzió, csökkent ortosztatikus vérnyomás,

syncope, hyperemia

Mellkasi fájdalom, láz

Kolesztatikus vagy citolitikus hepatitis (nagyon kivételes esetekben)

esetek - halálos kimenetelű), megnövekedett májszint

bilirubin enzimek és/vagy konjugátumok, calculous cholecystitis

Átmeneti erekciós impotencia

Csökkent hangulat, apátia, szorongás, idegesség, alvászavar,

beleértve az álmosságot is

Nagyon ritkán (<1/10,000):

Hányás, aftás szájgyulladás, glossitis, hasmenés, felső hasi fájdalom,

száraz száj

Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem számítható):

Miokardiális infarktus

A csontvelő működésének elnyomása, neutropenia, beleértve

agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia, hemokoncentráció

folyadékvisszatartás

Agyi ischaemia, beleértve az ischaemiás stroke-ot és átmeneti

ischaemiás roham, károsodott pszichomotoros funkció, parosmia

Xanthopsia, csökkent könnytermelés

A halláskárosodás

Bronchospasmus, beleértve a bronchiális asztma súlyosbodását, allergiás

alveolitis, nem kardiogén tüdőödéma

Hasnyálmirigy-gyulladás (egyedi esetekben halálesetről számoltak be

ACE-gátlók alkalmazása), emelkedett enzimszintek

hasnyálmirigy, vékonybél angioödéma,

szialadenitisz

A háttér proteinuria, intersticiális nephritis súlyosbodása

Toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma,

erythema multiforme, pemphigus, a pikkelysömör exacerbációja,

hámló dermatitis, fényérzékenység, onycholysis,

pemphigoid vagy lichenoid exanthema vagy enanthema, csalánkiütés,

szisztémás lupus erythematosus

Artralgia, izomgörcsök, izomgyengeség, mozgásszervi

merevség, tetaniás görcsök

Csökkent plazma nátriumszint, glucosuria, metabolikus

alkalózis, hypochloraemia, hypomagnesemia, hypercalcaemia, kiszáradás

A keringő vérmennyiség súlyos kimerülése miatt kialakuló trombózis,

érszűkület, hipoperfúzió, Raynaud-szindróma, vasculitis.

Anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók ramipril ill

anafilaxiás reakciók hidroklorotiaziddal szemben, megnövekedett szint

antinukleáris antitestek

Akut májelégtelenség, kolesztatikus sárgaság,

Csökkent libidó, gynecomastia

Zavartság, figyelemzavar

Ellenjavallatok

Hatóanyagokkal vagy bármely mással szembeni túlérzékenység

egy másik ACE-gátló (angiotenzin konvertáló enzim),

hidroklorotiazid, egyéb tiazid diuretikumok, szulfonamidok és

bármely segédanyaghoz

Angineurotikus ödéma (örökletes, ismeretlen eredetű ill

összefüggésbe hozható korábbi angioödémával, amely a szedés alatt jelentkezett

ACE-gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták)

Extrakorporális terápia, amely vérrel való érintkezést eredményez

negatív töltésű felületekkel

Kétoldali veseartéria szűkület, egyetlen artéria szűkület

vesék, veseátültetés utáni állapot, hemodialízis

Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance< 30 мл/мин)

Súlyos májelégtelenség

Elsődleges hiperaldoszteronizmus

Terhesség és szoptatás

Köszvény

Gyermekek és tinédzserek 18 éves korig

Gyógyszerkölcsönhatások

Ellenjavallt kombinációk

Testen kívüli kezelések, amelyek a vért negatív töltésű felületeknek teszik ki, például dialízis vagy hemoszűrés bizonyos nagy folyadékáteresztő membránokkal (pl. poliakrilnitril membránokkal), valamint alacsony sűrűségű lipoprotein aferézis dextrán-szulfáttal, a súlyos anafilaxiás reakciók fokozott kockázata miatt. Ha ilyen kezelésre van szükség, meg kell fontolni más típusú dialízis membrán vagy más osztályba tartozó vérnyomáscsökkentő szerek használatát.

Gondosan

Káliumsók, heparin, kálium-megtakarító diuretikumok és egyéb hatóanyagok, amelyek növelik a vérplazma káliumszintjét (beleértve az angiotenzin II antagonistákat, trimetoprim takrolimusz, ciklosporin): hyperkalaemiához vezethetnek, ezért a káliumszint gondos ellenőrzése vérplazma szükséges.

A vérnyomáscsökkentők (pl. diuretikumok) és egyéb vérnyomáscsökkentő szerek (pl. nitrátok, triciklikus antidepresszánsok, érzéstelenítők, fokozott alkoholfogyasztás, baklofen, alfuzozin, doxazozin, prazozin, tamszulozin, terazozin) növelik a hipotenzió kockázatát).

A vazopresszor szimpatomimetikumok és néhány egyéb anyag (pl. adrenalin) csökkenthetik a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását, ezért a vérnyomás monitorozása javasolt.

Az allopurinol, immunszuppresszánsok, kortikoszteroidok, prokainamid, citosztatikus szerek és egyéb olyan anyagok, amelyek megváltoztathatják a vérsejtek számát, növelik a hematológiai reakciók valószínűségét

Az ACE-gátlók csökkenthetik a lítium kiválasztását, és fokozhatják a lítium toxicitását. A lítiumszintet ellenőrizni kell. A tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazása növelheti a lítium toxicitás kockázatát, és növelheti a lítium toxicitás már amúgy is megnövekedett kockázatát ACE-gátlók esetén. Ezért a ramipril és a hidroklorotiazid lítiummal történő kombinációja nem javasolt.

Az antidiabetikumok, beleértve az inzulint is, hipoglikémiás reakciókat okozhatnak. A hidroklorotiazid csökkentheti az antidiabetikus gyógyszerek hatását. Ezért az ízületi terápia kezdeti szakaszában a vércukorszint különösen gondos ellenőrzése javasolt.

A nem szteroid gyulladásgátló szerek és az acetilszalicilsav az Amprilan® NL és Amprilan® ND vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenéséhez vezetnek. Ezenkívül az ACE-gátlókkal és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-okkal) történő egyidejű kezelés a veseműködési zavar és a hyperkalaemia fokozott kockázatához vezethet.

A hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása miatt az orális antikoagulánsok véralvadásgátló hatása csökkenhet.

Kortikoszteroidok, ACTH, amfotericin B, karbenoxolon, nagy mennyiségű édesgyökér, hashajtók (hosszú távú használat esetén) és egyéb kaliuretikus diuretikumok vagy a plazma káliumszintjét csökkentő gyógyszerek növelik a hypokalaemia kockázatát.

Az elektrolit-egyensúly felborulása (pl. hypokalaemia, hypomagnesemia) fokozza az antiarrhythmiás toxicitást, vagy csökkenti a digitálisz gyógyszerek, amelyek hatóanyagai meghosszabbítják a QT-intervallumot, és az antiarrhythmiás szerek antiaritmiás hatását.

A metildopa növeli a hemolízis kockázatát.

A kolesztiramin vagy más ioncserélő gyógyszerek csökkentik a hidroklorotiazid felszívódását. A szulfamid diuretikumokat 1 órával előtte kell bevenni

vagy 4-6 órával a gyógyszer bevétele után.

Az Amprilan® NL és Amprilan® ND fokozza az izomrelaxánsok hatását

(mint a curare).

Ha hidroklorotiaziddal egyidejűleg alkalmazzák, a kalcium-sók és a vérplazma kalciumszintjét növelő gyógyszerek a vérszérum kalciumkoncentrációjának növekedéséhez vezetnek, ezért gondosan ellenőrizni kell a vérplazma kalciumszintjét.

A karbamazepin növeli a hyponatraemia kockázatát a hidroklorotiazid additív hatásai miatt.
Diuretikumok, köztük hidroklorotiazid okozta kiszáradás esetén fokozott a heveny veseelégtelenség kialakulásának kockázata, ez különösen fontos az adagolás során.

jódot tartalmazó kontrasztanyagok.

A hidroklorotiazid a disztális tubulusokban szekretálódik és redukálódik

a penicillin eltávolítása.

A hidroklorotiazid csökkenti a kinin kiválasztását.

Különleges utasítások

Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegeknél fennáll az akut vérnyomáscsökkenés és a vesefunkció romlása az ACE-gátlás hatásai miatt, különösen akkor, ha először ACE-gátlót vagy egyidejű vízhajtót szednek, vagy amikor az adagolást először megnő.

Figyelembe kell venni a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer jelentős aktiválódásának lehetőségét, és orvosi ellenőrzést kell biztosítani, beleértve a vérnyomás monitorozását, például a következő betegeknél:

Súlyos artériás hipertóniában szenvedő betegek

Dekompenzált krónikus szívbetegségben szenvedő betegek

elégtelenség

Hemodinamikailag jelentős nehézségekkel küzdő betegek

bal kamrai ki- és beáramlás (pl. aorta- vagy aortaszűkület).

mitrális billentyű)

Egyoldali veseartéria szűkületben szenvedő betegek második

működő vese

Meglévő vagy kialakuló folyadékhiányban, ill

sók (beleértve a vizelethajtót szedő betegeket is)

Májcirrhosisban és/vagy ascitesben szenvedő betegek

Nagy műtéten vagy gyógyszeres érzéstelenítésen átesett betegek,

hipotenziót okozva.

Általában a kezelés megkezdése előtt javasolt a kiszáradás, a hipovolémia vagy a sóhiány korrigálása (a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban az ilyen korrekciós intézkedéseket gondosan mérlegelni kell, és felül kell vizsgálni a térfogati folyadék túlterhelés kockázatát).

Akut hipotónia esetén szív- vagy agyi ischaemia kockázatának kitett betegek

A kezelés kezdeti szakasza speciális orvosi felügyeletet igényel.

Elsődleges hiperaldoszteronizmus

A ramipril + hidroklorotiazid kombináció nem a primer hiperaldoszteronizmus előnyben részesített kezelése. A ramipril + hidroklorotiazid kombináció alkalmazásakor primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeknél a plazma káliumszintjének gondos monitorozása szükséges.

Májbetegségben szenvedő betegek

A vizelethajtó kezelés, beleértve a hidroklorotiazidot is, okozta elektrolitzavarok májbetegségben szenvedő betegeknél hepatikus encephalopathiához vezethetnek.

A veseműködés monitorozása

A gyógyszeres kezelés előtt és alatt ellenőrizni kell a vesefunkciót és módosítani kell az adagokat, különösen a kezelés első heteiben. Károsodott vesefunkciójú betegeknél különösen gondos monitorozás szükséges. Fennáll a veseműködési zavar kockázata, különösen pangásos szívelégtelenségben vagy korábban veseátültetésen átesett betegeknél.

Veseelégtelenség

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a tiazidok alkalmazása urémiát okozhat. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a hatóanyag kumulatív hatása alakulhat ki. Ha progresszív veseelégtelenség alakul ki, amelyet a nem fehérje nitrogénszintjének növekedése jellemez, gondosan értékelje ki a kezelést, és fontolja meg a diuretikus kezelés megszakítását.

Elektrolit egyensúlyhiány

Más vizelethajtó kezelésben részesülő betegekhez hasonlóan a plazma elektrolitszintjét megfelelő időközönként rendszeresen meg kell határozni. A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid, folyadék- vagy elektrolit-egyensúlyzavarokat (hipokalémia, hyponatraemia és hypochloraemiás alkalózis) okozhatnak. Bár a tiazid diuretikumok alkalmazásakor hypokalemia előfordulhat, a ramipril-kezelés egyidejűleg csökkentheti a diuretikumok által kiváltott hipokalémia kockázatát. A hipokalémia leginkább veszélyeztetett cirrhosisban szenvedő betegek, gyors diurézisben szenvedő betegek, elégtelen elektrolitszintet kapó betegek, valamint kortikoszteroidokkal vagy ACTH-val (adrenokortikotrop hormon) egyidejűleg kapó betegek. A plazma káliumszintjének első mérését a kezelés megkezdését követő első héten belül kell elvégezni. Ha alacsony káliumszintet észlel, korrekcióra van szükség.

Hígításos hyponatraemia előfordulhat. Az alacsony nátriumszint kezdetben tünetmentes lehet, ezért fontos a nátriumszint rendszeres ellenőrzése. Leggyakrabban idős betegeknél és cirrhosisban szenvedő betegeknél van szükség monitorozásra.

A tiazidok fokozott vizelettel történő magnéziumkiválasztásról számoltak be, ami hipomagnéziához vezethet.

Hiperkalémia

Hiperkalémiát figyeltek meg néhány ACE-gátlóval kezelt betegnél, beleértve az Amprilan® NL-t és az Amprilan® ND-t.

A hyperkalaemia kialakulásának kockázata a veseelégtelenségben szenvedő betegek, az idős betegek (70 év felettiek), a nem kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegek, vagy a káliumsókat, kálium-megtakarító diuretikumokat és egyéb, a plazma káliumszintjét növelő hatóanyagokat szedő betegek, illetve a betegek dehidratációval, akut szívelégtelenséggel és metabolikus acidózissal. Ha a fenti gyógyszerek együttes alkalmazása szükséges, a vérplazma káliumszintjének rendszeres ellenőrzése javasolt.

Hepatikus encephalopathia

A diuretikumokkal, köztük a hidroklorotiaziddal végzett kezelés következtében fellépő elektrolitzavarok májbetegségben szenvedő betegeknél hepatikus encephalopathiához vezethetnek. Hepatikus encephalopathia esetén a kezelést azonnal le kell állítani.

Hiperkalcémia

A hidroklorotiazid serkenti a vesében a kalcium reabszorpciót, és hiperkalcémiához vezethet. Ez hamis mellékpajzsmirigy-funkciós teszteredményeket eredményezhet.

Angioödéma

Angioödéma eseteit jelentettek ACE-gátlókkal, beleértve a ramiprilt is, kezelt betegeknél.

Ha angioödéma lép fel, az Amprilan® NL vagy Amprilan® ND szedését abba kell hagyni.

Ezt követően azonnal el kell kezdeni a sürgősségi terápiát. A beteget legalább 12-24 órán keresztül megfigyelni kell, és csak a tünetek teljes megszűnése után kell hazaengedni.

ACE-gátlókkal kezelt betegeknél előfordultak intestinalis angioödéma előfordulása. Az ilyen betegek hasi fájdalmat tapasztalnak (hányingerrel és hányással vagy anélkül).

Anafilaxiás reakciók a deszenzitizáció során

A rovarméreggel és más allergénekkel szembeni anafilaxiás és anafilaktoid reakciók valószínűsége és súlyossága növekszik az ACP gátlásával. A deszenzitizáció elvégzése előtt mérlegelni kell az Amprilan® NL és Amprilan® ND használatának átmeneti leállításának lehetőségét.

Neutropenia/agranulocytosis

Ritka esetekben neutropenia/agranulocytosis eseteket figyeltek meg, és beszámoltak csontvelő-depresszió eseteiről is. A lehetséges leukopenia kimutatása érdekében javasolt a fehérvérsejtszám monitorozása. A kezelés kezdeti szakaszában, valamint a vesekárosodásban szenvedő és egyidejű kollagénbetegségben szenvedő betegeknél (például lupus erythematosus vagy scleroderma), valamint olyan betegeknél, akik olyan gyógyszert kapnak, amely vérkép változást okozhat, gyakoribb ellenőrzés javasolt. .

Etnikai jellemzők

Az ACE-gátlók szedése nagyobb kockázatot jelent az angioödéma kialakulására fekete bőrű betegeknél, mint másokban. Más ACE-gátlókhoz hasonlóan a ramipril kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást feketékben, mint másokban, valószínűleg a magas vérnyomás és az alacsony reninszint miatti magasabb prevalencia miatt feketékben.

Sportolók
A hidroklorotiazid pozitív eredményt adhat a vizsgálat során

doppingellenőrzési teszt.

Anyagcsere és endokrin hatások

A tiazid diuretikumok csökkent glükóztoleranciához vezethetnek. A cukorbetegeknél szükség lehet az inzulin vagy az orális hipoglikémiás gyógyszer adagjának módosítására. A tiazid diuretikumokkal végzett kezelés során a látens diabetes mellitus megnyílhat.

A tiazid diuretikumok növelhetik a koleszterin- és trigliceridszintet is. Egyes betegeknél hiperurikémia vagy akut köszvényroham alakulhat ki tiazid diuretikumok alkalmazásakor.

ACE-gátlók alkalmazásakor köhögés eseteit jelentették. A köhögés általában nem produktív, tartós és a kezelés abbahagyása után megszűnik. Az ACE-gátlók által okozott köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részének kell tekinteni.

Egyéb
A gyógyszerre adott reakció előfordulhat olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében allergia vagy bronchiális asztma szerepel, vagy anélkül. Információ a szisztémás exacerbációról

Lupus erythematosusról nem érkezett jelentés.

Az Amprilan® NL és az Amprilan® ND laktózt tartalmaznak. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, veleszületett laktázhiányban és glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem használhatják ezeket a gyógyszereket.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra

Egyes mellékhatások (pl. alacsony vérnyomás esetén jelentkező tünetek, például szédülés) ronthatják a páciens koncentráló- és reakcióképességét, és ezért kockázatot jelenthetnek olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek nagyon fontosak a beteg számára (például gépek kezelésekor). vagy autót vezetni). Ez különösen valószínű a kezelés kezdetén vagy más gyógyszerről való átálláskor. Nem ajánlott gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni több órán keresztül a gyógyszer első adagja vagy az ezt követő dózisemelés után.

Túladagolás

Tünetek: túlzott perifériás értágulat (súlyos hipotenzióval és sokkkal), bradycardia, elektrolit zavarok, veseelégtelenség, szívritmuszavarok, tudatzavar, akár kóma, agyi görcsök, parézis és bénulás

bélelzáródás.

Prosztata hiperpláziában szenvedő betegeknél a hidroklorotiazid túladagolása akut vizeletretenciót okozhat.

Kezelés: A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és a kezelésnek tünetinek és szupportívnek kell lennie. A javasolt intézkedések közé tartozik a kezdeti méregtelenítés (gyomormosás, abszorbensek beadása) és a hemodinamikai stabilitás helyreállítására irányuló intézkedések, beleértve az alfa-1 adrenerg agonisták vagy az angiotenzin II (angiotenzinamid) alkalmazását. A ramiprilát, a ramipril aktív metabolitja hemodialízissel rosszul ürül ki az általános keringésből.

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Szlovénia

Šmarješka 6, 8501 Novo Mesto, Szlovénia

Az adagolási forma leírása

A tabletták laposak, kapszula alakúak, fehérek vagy csaknem fehérek, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „25” jelzéssel.

Farmakodinamika

Ramipril. ACE-gátló, amely megakadályozza az angiotenzin I angiotenzin II-vé történő átalakulását a szívfrekvencia kompenzációs növekedése nélkül. Csökkenti az aldoszteron termelődését, a perifériás vaszkuláris rezisztenciát, a pulmonalis kapillárisok nyomását, a pulmonalis erek rezisztenciáját, nem változtatja meg a glomeruláris filtrációs sebességet, fokozza a koszorúér véráramlását. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása esetén az artériás magas vérnyomásban szenvedő betegek szívizom-hipertrófiája csökken, és a szívizom reperfúziója során az aritmiák gyakorisága csökken; javul az ischaemiás szívizom vérkeringése. A kardioprotektív hatás a PG-k szintézisére gyakorolt hatásnak és a nitrogén-monoxid képződésének indukciójának köszönhető az endotélsejtekben. A gyógyszer csökkenti a vérlemezke-aggregációt. A vérnyomáscsökkentő hatás orális beadás után 1,5 órával jelentkezik, a maximális hatás 5-9 óra múlva jelentkezik, a hatás időtartama 24 óra A ramipril nem okoz elvonási szindrómát.

Hidroklorotiazid. Egy tiazid diuretikum, amelynek vízhajtó hatása a nátrium-, klór-, kálium-, magnézium- és vízionok károsodott reabszorpciójához kapcsolódik a disztális nefronban; késlelteti a kalciumionok és a húgysav kiválasztódását. Vérnyomáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik. Gyakorlatilag nincs hatással a normál vérnyomásra. A vizelethajtó hatás 1-2 óra múlva jelentkezik, maximumát 4 óra múlva éri el, és 6-12 óráig tart, a vérnyomáscsökkentő hatás 3-4 nap múlva jelentkezik, de az optimális terápiás hatás eléréséhez 3-4 hét is szükséges lehet. A ramiprilnek és a hidroklorotiazidnak additív hatása van. A ramipril csökkenti a hidroklorotiazid szedése által okozott káliumionveszteséget.

Farmakokinetika

Egyidejű alkalmazás esetén a ramipril és a hidroklorotiazid farmakokinetikája nem különbözik a külön-külön történő alkalmazástól.

A ramipril felszívódása átlagosan 50-60%. A táplálékfelvétel nem befolyásolja a felszívódás mértékét, de csökkenti annak sebességét, a Cmax eléréséhez szükséges idő 2-4 óra.

Szájon át történő alkalmazás után a hidroklorotiazid felszívódása 60-80%. A hidroklorotiazid Cmax értéke a vérben 1-5 órával az orális beadás után érhető el.

A ramipril plazmafehérjékhez való kötődése 73%, a ramiprilát - 56%. A hidroklorotiazid plazmafehérjékhez való kötődése 64%. T 1/2 a ramipril esetében - 5,1 óra; az eloszlási és eliminációs fázisban a ramiprilát koncentrációjának csökkenése a vérszérumban 4-5 napos T1/2-vel. A T 1/2 veseelégtelenséggel nő.

A ramipril eloszlási térfogata 90 l, a ramiprilát 500 l.

A ramipril metabolizmusa főként a májban megy végbe egy aktív metabolit - ramiprilát - képződésével, amely 6-szor aktívabban gátolja az ACE-t, mint a ramipril és az inaktív metabolit, a diketopiperazin, amelyek azután glükuronizálódnak.

A gyógyszer elsősorban metabolitok formájában ürül, a veséken keresztül - 60%, és a belekben - 40%. A hidroklorotiazid nem metabolizálódik, és gyorsan kiválasztódik a vesén keresztül. T 1/2 5-15 óra.

Amprilan ND: Javallatok

Artériás hipertónia (azok a betegek, akiknél kombinált terápia javasolt).

Amprilan ND: Ellenjavallatok

Ramipril

túlérzékenység a ramiprillal és a gyógyszer bármely más összetevőjével vagy más ACE-gátlókkal szemben;

angioödéma anamnézisében, beleértve korábbi ACE-gátló kezeléssel összefüggésben;

hemodinamikailag jelentős bilaterális veseartéria szűkület;

egyetlen vese artériájának szűkülete;

veseátültetés utáni állapot;

hemodialízis;

veseelégtelenség (Cl kreatinin<30 мл/мин);

hemodinamikailag jelentős aorta- vagy mitrális szűkület (a vérnyomás túlzott csökkenésének kockázata, amely ezt követően károsodott vesefunkcióval jár);

hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;

primer hiperaldoszteronizmus;

terhesség és szoptatás;

18 év alatti kor (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Gondosan:

a koszorúerek és az agyi artériák súlyos károsodása (a vérnyomás túlzott csökkenésével járó csökkent véráramlás veszélye);

instabil angina;

súlyos kamrai aritmiák;

krónikus szívelégtelenség IV.

dekompenzált „tüdőszív”;

vese- és/vagy májelégtelenség;

hyperkalaemia, hyponatraemia (beleértve a diuretikumok és a korlátozott sóbevitellel járó étrend hátterét);

a vérmennyiség csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást);

szisztémás kötőszöveti betegségek, pl. szkleroderma és szisztémás lupus erythematosus;

kortikoszteroidok és immunszuppresszánsok alkalmazását igénylő betegségek (klinikai tapasztalat hiánya);

cukorbetegség;

a csontvelő hematopoiesisének gátlása;

idős kor.

Hidroklorotiazid

a gyógyszerrel vagy más szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység anamnézisében;

diabetes mellitus (súlyos formák);

krónikus veseelégtelenség (Cl kreatinin<20–30 мл/мин, анурия);

súlyos májelégtelenség;

refrakter hypokalemia, hypercalcaemia, hyponatraemia;

terhesség;

laktációs időszak;

3 éves korig (szilárd adagolási forma).

Gondosan:

hypokalemia, hyponatraemia, hypercalcaemia;

májelégtelenség, cirrhosis;

bronchiális asztma anamnézisében;

idős kor.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt. Ha terhesség következik be, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani. Ha szoptatás alatt szükséges a gyógyszer felírása, a szoptatást le kell állítani.

Használati utasítás és adagolás

Belül. Az adagot egyénileg választják ki. Napi adag felnőtteknek - 1 tabletta. naponta.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance >30 ml/perc, szérum kreatinin körülbelül 3 mg/dl vagy 265 µmol/L) a gyógyszer szokásos adagja javasolt. Cl kreatininnél<30 мл/мин препарат применять не рекомендуется.

A terápia időtartama nem korlátozott.

Amprilan ND: Mellékhatások

Ramipril

csökkent vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, ortosztatikus összeomlás, tachycardia, ritkán - arrhythmia, szívdobogásérzés, Raynaud-szindróma súlyosbodása. A vérnyomás túlzott csökkenésével főként koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél és klinikailag jelentős agyi érszűkületben szívizom ischaemia (angina pectoris, myocardialis infarktus) és agyi ischaemia (esetleg dinamikus cerebrovascularis balesettel vagy stroke-tal) alakulhat ki.

veseelégtelenség, proteinuria, oliguria, intersticiális nephritis, nephrosis szindróma, csökkent vizeletmennyiség, gynecomastia, csökkent potencia, libidó tüneteinek kialakulása vagy felerősödése.

A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, fejfájás, gyengeség, álmosság, perifériás neuropátia (paresztézia), idegi ingerlékenység, szorongás, remegés, izomgörcsök, hangulati zavarok, apátia, nagy dózisban alkalmazva - álmatlanság, szorongás, depresszió, ataxia, zavartság, ájulás.

Az érzékszervekből: vestibularis zavarok, ízérzés (például fémes íz), szaglás, hallás és látás, blepharitis, száraz kötőhártya, könnyezés, fülzúgás.

hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, fájdalom az epigasztrikus régióban, bélelzáródás, puffadás, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, epehólyag-gyulladás, epehólyag-gyulladás (cholelithiasis jelenlétében), májelégtelenség kialakulásával járó májfunkció károsodás, melena, ileus, száraz szájüreg, szomjúság, étvágytalanság, szájgyulladás, glossitis, nyálmirigy-gyulladás.

A légzőrendszerből:„száraz” köhögés, hörgőgörcs, légszomj, rhinorrhoea, nátha, arcüreggyulladás, pharyngitis, rekedtség, hörghurut, intersticiális tüdőgyulladás, tüdőembólia, tüdőinfarktus, tüdőödéma.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, kötőhártya-gyulladás, fényérzékenység, az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a garat és/vagy a gége angioödémája, exfoliatív dermatitis, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is), toxikus epidermális nekrolízis (szindróma-kór) ), pemphigus, serositis, onycholysis, vasculitis, myositis, izomgyengeség, izomgyengeség, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, eosinophilia.

Egyéb: görcsök, alopecia, herpes zoster, hipertermia, fokozott izzadás.

Laboratóriumi mutatók: hypercreatininemia, megnövekedett karbamid-nitrogénszint, megnövekedett májenzimek aktivitása, hyperbilirubinémia, hyperkalaemia, hyponatraemia, vérszegénység, csökkent hemoglobin-koncentráció és hematokrit, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, pancitopénia, hemolitikus anémia, antinukleáris antitestek megjelenése.

Hatás a magzatra: diszfunkció a magzatban, csökkent vérnyomás a magzatban és az újszülöttben, károsodott veseműködés, hyperkalaemia, a koponyacsontok hypoplasiája, oligohydramnion, a végtagok kontraktúrája, a koponyacsontok deformációja, tüdő hypoplasia.

Hidroklorotiazid

A víz-elektrolit és sav-bázis egyensúly oldaláról: hypokalaemia és hypochloraemiás alkalózis lehetséges kialakulása (szájszárazság, fokozott szomjúság, szívritmuszavarok, hangulati és pszichés változások, görcsök vagy izomfájdalom, hányinger, hányás, gyengeség; hipoklorémiás alkalózis esetén hepatikus encephalopathia vagy májkóma kialakulása lehetséges), hyponatraemia (zavartság, görcsök, apátia, lassú gondolkodás, fáradtság, ingerlékenység), hypomagnesemia (aritmiák).

A vérképző rendszerből: agranulocytosis, thrombocytopenia, hemolitikus és aplasztikus anaemia, leukocytopenia, eosinophilia, neutropenia, pancytopenia.

A szív- és érrendszerből: arrhythmia, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia.

Az emésztőrendszerből: epehólyag-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hasmenés, sialadenitis, székrekedés, anorexia, epigasztrikus fájdalom.

Az anyagcsere oldaláról: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, hiperglikémia, glucosuria, hiperurikémia, hiperkalcémia, köszvény súlyosbodása.

A központi idegrendszer oldaláról: depresszió, alvászavar, szorongás, paresztézia, zavartság, szédülés.

Az érzékszervekből: xanthopsia, látáskárosodás.

Az urogenitális rendszerből: károsodott veseműködés, csökkent potencia, intersticiális nephritis.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, purpura, nekrotizáló vasculitis, Stevens-Johnson szindróma, légzési distressz szindróma (pneumonitis, nem-kardiogén tüdőödéma), toxikus epidermális nekrolízis, fényérzékenység; anafilaxiás reakciók (akár életveszélyes anafilaxiás sokkig).

Egyéb: hipertermia, gyengeség.

Túladagolás

Ramipril

Tünetek: jelentős vérnyomáscsökkenés, bradycardia, sokk, víz-elektrolit egyensúlyhiány, akut veseelégtelenség, kábulat, szájszárazság, gyengeség, álmosság.

Kezelés: adjon a betegnek vízszintes helyzetet emelt lábakkal, enyhe túladagolás esetén - gyomormosás, adszorbensek és nátrium-szulfát beadása (a gyógyszer bevételét követő első 30 percben tanácsos intézkedéseket tenni). Ha a vérnyomás csökken - katekolaminok, angiotenzin II intravénás beadása; bradycardia esetén - pacemaker használata. A gyógyszer nem ürül a hemodialízis során.

Hidroklorotiazid

Tünetek: hipokalémia (adinamia, bénulás, székrekedés, aritmiák), álmosság, vérnyomáscsökkenés.

Kezelés: elektrolit oldatok infúziója; K+-hiány pótlása (kálium-kiegészítők és kálium-megtakarító diuretikumok felírása).

Kölcsönhatás

Ramipril

Erősíti az etanol központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatását.

A só étkezés közben történő bevétele csökkentheti a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását.

A ramipril és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (például diuretikumok, nitrátok, triciklikus antidepresszánsok, általános érzéstelenítés) egyidejű alkalmazása a ramipril vérnyomáscsökkentő hatásának növekedéséhez vezet.

A ramipril és kálium-kiegészítők vagy kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat.

A vazopresszor szimpatomimetikumok (epinefrin, noradrenalin) csökkenthetik a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását. Ebben a tekintetben az egyidejű kezelés során a vérnyomásszintet gondosan ellenőrizni kell.

A ramipril és az allopurinol, immunszuppresszánsok, kortikoszteroidok, prokainamid, citosztatikumok egyidejű alkalmazása növeli a perifériás vérkép változásának valószínűségét (leukopenia kialakulásának kockázata).

A ramipril és a lítiumkészítmények egyidejű alkalmazása a lítiumkiválasztás csökkenéséhez vezet, ezért szükséges a vérszérum lítiumkoncentrációjának ellenőrzése - a toxikus hatások kockázata.

Az ACE-gátlók fokozhatják a hipoglikémiás szerek (például inzulin vagy szulfonilureák) hatását, amelyek bizonyos esetekben hipoglikémiát okozhatnak. Ezért a vércukorszintet gondosan ellenőrizni kell, különösen az együttes alkalmazás megkezdésekor.

A ramipril és az NSAID-ok (például acetilszalicilsav és indometacin) egyidejű alkalmazása gyengítheti a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását. Ezenkívül az egyidejű alkalmazás hyperkalaemiát okozhat, és növelheti a vesekárosodás kockázatát.

A ramipril ösztrogénekkel való egyidejű alkalmazása gyengítheti a vérnyomáscsökkentő hatást.

A heparin és a ramipril egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat.

A csípős rovarméregre (esetleg más allergénekre) adott anafilaxiás és anafilaktoid reakciók kifejezettebbek az ACE-gátlókkal végzett kezelés során.

Hidroklorotiazid

A digitálisz-glikozidok és a tiazid-diuretikumok egyidejű alkalmazása esetén a glikozidok toxikus hatásának valószínűsége (beleértve a kamrai fokozott ingerlékenységet) megnő a hypokalemia és a hypomagnesemia valószínű kialakulása miatt.

A vérfehérjékhez intenzíven kötődő gyógyszerek (indirekt antikoagulánsok, klofibrát, NSAID-ok) fokozzák a hidroklorotiazid vízhajtó hatását.

A hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő hatását értágítók, béta-blokkolók, barbiturátok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok, etanol fokozzák.

A hidroklorotiazid fokozza a szalicilátok neurotoxicitását, gyengíti az orális hipoglikémiás szerek, a noradrenalin, epinefrin és köszvény elleni szerek hatását, fokozza a lítiumkészítmények kardiotoxikus és neurotoxikus hatását, a perifériás izomrelaxánsok hatását, csökkenti a kinidin kiválasztódását.

A metildopa egyidejű szedése esetén hemolízis alakulhat ki.

A kolesztiramin csökkenti a hidroklorotiazid felszívódását.

A hidroklorotiazid csökkenti az orális fogamzásgátlók hatását.

Különleges utasítások

Ramipril

A kezelés kezdetén fel kell mérni a vesefunkciót. A ramipril-kezelés során gondosan ellenőrizni kell a veseműködést, különösen gyengült vesefunkciójú betegeknél, akiknél a veseerek károsodnak (például klinikailag jelentéktelen veseartéria szűkület vagy egy vese artéria hemodinamikailag jelentős szűkülete); szív elégtelenség.

A túlérzékenységi és allergiaszerű (anafilaktoid) reakciók kockázata megnövekszik azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg ACE-gátlót szednek, és AN69 dialízis membránt használó hemodialízisen esnek át. Hasonló reakciókat figyeltek meg kis sűrűségű lipoprotein aferézisnél dextrán-szulfáttal, ezért ezt a módszert kerülni kell az ACE-gátlókkal végzett kezelés során.

Károsodott veseműködésű betegek ramipril-kezelése során, különösen diuretikumokkal történő egyidejű kezelés esetén, a szérum karbamid- és kreatininszintje emelkedhet. Ebben az esetben a kezelést a ramipril alacsonyabb dózisaival kell folytatni, vagy a gyógyszert abba kell hagyni. Károsodott veseműködésű betegeknél megnő a hyperkalaemia kockázata.

Károsodott májműködésű betegeknél a májenzimek aktivitásának csökkenése miatt a ramipril metabolizmusa és az aktív metabolit képződése lelassulhat. E tekintetben az ilyen betegek kezelését csak szigorú orvosi felügyelet mellett szabad elkezdeni.

Óvatosan kell eljárni, amikor a ramiprilt alacsony sótartalmú vagy sómentes diétán lévő betegeknek írják fel (az artériás hipotenzió fokozott kockázata). Azoknál a betegeknél, akiknél csökkent a vértérfogat (a vizelethajtó terápia következtében), tüneti hipotenzió alakulhat ki dialízis, hasmenés és hányás során.

Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallat a vérnyomás stabilizálása utáni kezelés folytatásához. Súlyos artériás hipotenzió kiújulása esetén az adagot csökkenteni kell, vagy a gyógyszert abba kell hagyni. Azoknál a betegeknél, akik nagy műtéten esnek át, vagy más, általános érzéstelenítés során hipotenziót okozó gyógyszert kapnak, a ramipril az angiotenzin II képződésének blokkolását okozhatja kompenzáló reninfelszabadulás mellett. Ha az orvos az artériás hipotenzió kialakulását a fent említett mechanizmussal társítja, az artériás hipotenzió korrigálható a vérplazma térfogatának növelésével.

Ritka esetekben agranulocitózist, eritrocitopéniát, thrombocytopeniát, hemoglobinémiát vagy csontvelő-szuppressziót figyeltek meg az ACE-gátlókkal végzett kezelés során. A kezelés kezdetén és alatt monitorozni kell a fehérvérsejtek számát az esetleges neutropénia/agranulocitózis kimutatása érdekében. Gyakoribb ellenőrzés javasolt veseelégtelenségben, kötőszöveti betegségben (például szisztémás lupus erythematosus vagy scleroderma) szenvedő betegeknél, valamint a vérképzést befolyásoló gyógyszereket egyidejűleg szedő betegeknél (lásd „Kölcsönhatások”). A vérsejtek megszámlálását akkor is el kell végezni, ha a neutropenia/agranulocytosis klinikai tünetei és fokozott vérzés jelentkezik.

Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a ramipril-kezelés során ritkán figyelhető meg a szérum káliumszint emelkedése. A hyperkalaemia kockázata megnő a krónikus szívelégtelenség, a kálium-megtakarító diuretikumok (spironolakton, amilorid, triamterén) egyidejű kezelés és a kálium-kiegészítők felírása esetén.

Ha ACE-gátlókat alkalmaznak a nyárfa- vagy méhméreg deszenzibilizáló terápia során, anafilaktoid reakciók (pl. hipotenzió, légszomj, hányás, bőrkiütés) léphetnek fel, amelyek életveszélyesek is lehetnek. Túlérzékenységi reakciók léphetnek fel rovarcsípés esetén (például méhek vagy darazsak). Ha méh- vagy darázsméreggel deszenzitizáló kezelést kell végezni, az ACE-gátlók adását abba kell hagyni, és a kezelést más csoportok megfelelő gyógyszereivel kell folytatni.

Hidroklorotiazid

A kálium- és magnéziumhiány megelőzésére magas tartalmú étrendet írnak elő, kálium-megtakarító diuretikumokat, kálium- és magnéziumsókat. A plazma kálium-, glükóz-, húgysav-, lipid- és kreatininszintjének rendszeres ellenőrzése szükséges.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás. A kezelési időszak alatt óvatosan kell eljárni gépjárművek vezetésénél, valamint olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeknél, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Utasítások a gyógyszer orvosi használatához

A farmakológiai hatás leírása

Kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer.

Használati javallatok

Artériás hipertónia (azok a betegek, akiknél kombinált terápia javasolt).

Kiadási űrlap

tabletták 5 mg + 25 mg; buborékfólia 7, kartoncsomagolás 2,4,8,12,14.
tabletták 5 mg + 25 mg; buborékfólia 10, karton csomagolás 3,6,9.

Farmakodinamika

Ramipril. ACE-gátló, amely megakadályozza az angiotenzin I angiotenzin II-vé történő átalakulását a szívfrekvencia kompenzációs növekedése nélkül. Csökkenti az aldoszteron termelődését, a perifériás vaszkuláris rezisztenciát, a pulmonalis kapillárisok nyomását, a pulmonalis erek rezisztenciáját, nem változtatja meg a glomeruláris filtrációs sebességet, fokozza a koszorúér véráramlását. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása esetén az artériás magas vérnyomásban szenvedő betegek szívizom-hipertrófiája csökken, és a szívizom reperfúziója során az aritmiák gyakorisága csökken; javul az ischaemiás szívizom vérkeringése. A kardioprotektív hatás a PG-k szintézisére gyakorolt hatásnak és a nitrogén-monoxid képződésének indukciójának köszönhető az endotélsejtekben. A gyógyszer csökkenti a vérlemezke-aggregációt. A vérnyomáscsökkentő hatás orális beadás után 1,5 órával jelentkezik, a maximális hatás 5-9 óra múlva jelentkezik, a hatás időtartama 24 óra A ramipril nem okoz elvonási szindrómát.

Hidroklorotiazid. Egy tiazid diuretikum, amelynek vízhajtó hatása a nátrium-, klór-, kálium-, magnézium- és vízionok károsodott reabszorpciójához kapcsolódik a disztális nefronban; késlelteti a kalciumionok és a húgysav kiválasztódását. Vérnyomáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik. Gyakorlatilag nincs hatással a normál vérnyomásra. A vizelethajtó hatás 1-2 óra múlva jelentkezik, maximumát 4 óra múlva éri el, és 6-12 óráig tart, a vérnyomáscsökkentő hatás 3-4 nap múlva jelentkezik, de az optimális terápiás hatás eléréséhez 3-4 hét is szükséges lehet. A ramiprilnek és a hidroklorotiazidnak additív hatása van. A ramipril csökkenti a hidroklorotiazid szedése által okozott káliumionveszteséget.

Farmakokinetika

Egyidejű alkalmazás esetén a ramipril és a hidroklorotiazid farmakokinetikája nem különbözik a külön-külön történő alkalmazástól.

A ramipril felszívódása átlagosan 50-60%. A táplálékfelvétel nem befolyásolja a felszívódás mértékét, de csökkenti annak sebességét, a Cmax eléréséhez szükséges idő 2-4 óra.

Szájon át történő alkalmazás után a hidroklorotiazid felszívódása 60-80%. A hidroklorotiazid Cmax értéke a vérben 1-5 órával az orális beadás után érhető el.

A ramipril plazmafehérjékhez való kötődése 73%, a ramiprilát - 56%. A hidroklorotiazid plazmafehérjékhez való kötődése 64%. T1/2 a ramipril esetében - 5,1 óra; az eloszlási és eliminációs fázisban a ramiprilát koncentrációjának csökkenése a vérszérumban 4-5 napos T1/2-vel. A T1/2 veseelégtelenséggel nő.

A ramipril eloszlási térfogata 90 l, a ramiprilát 500 l.

Használata terhesség alatt

A használat ellenjavallatai

Ramipril

túlérzékenység a ramiprillal és a gyógyszer bármely más összetevőjével vagy más ACE-gátlókkal szemben;

Angioödéma anamnézisében, beleértve korábbi ACE-gátló kezeléssel összefüggésben;

Hemodinamikailag jelentős bilaterális veseartéria szűkület;

Egyetlen vese artériájának szűkülete;

Vesetranszplantáció utáni állapot;

hemodialízis;

Veseelégtelenség (Cl kreatinin
hemodinamikailag jelentős aorta- vagy mitrális szűkület (a vérnyomás túlzott csökkenésének kockázata, amely ezt követően károsodott vesefunkcióval jár);

Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;

Elsődleges hiperaldoszteronizmus;

Terhesség és szoptatás;

18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Gondosan:

A szívkoszorúér és az agyi artériák súlyos károsodása (a vérnyomás túlzott csökkenésével járó csökkent véráramlás veszélye);

Instabil angina;

Súlyos kamrai aritmiák;

Krónikus szívelégtelenség IV.

Dekompenzált „tüdőszív”;

Vese- és/vagy májelégtelenség;

Hyperkalemia, hyponatraemia (beleértve a diuretikumok és a korlátozott sóbevitellel járó étrend hátterét);

A vérmennyiség csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást);

Szisztémás kötőszöveti betegségek, pl. szkleroderma és szisztémás lupus erythematosus;

Kortikoszteroidok és immunszuppresszánsok alkalmazását igénylő betegségek (klinikai tapasztalat hiánya);

Cukorbetegség;

A csontvelő hematopoiesisének gátlása;

Idős kor.

Hidroklorotiazid

A gyógyszerrel vagy más szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység anamnézisében;

Köszvény;

Diabetes mellitus (súlyos formák);

Krónikus veseelégtelenség (Cl kreatinin
súlyos májelégtelenség;

Refrakter hypokalemia, hypercalcaemia, hyponatraemia;

Terhesség;

Laktációs időszak;

3 éves korig (szilárd adagolási forma).

Gondosan:

Hipokalémia, hyponatraemia, hypercalcaemia;

Májelégtelenség, cirrhosis;

A bronchiális asztma anamnézisében;

Idős kor.

Mellékhatások

Ramipril

A szív- és érrendszerből: csökkent vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, ortosztatikus összeomlás, tachycardia, ritkán - aritmia, szívdobogás, a Raynaud-szindróma súlyosbodása. A vérnyomás túlzott csökkenésével főként koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél és klinikailag jelentős agyi érszűkületben szívizom ischaemia (angina pectoris, myocardialis infarktus) és agyi ischaemia (esetleg dinamikus cerebrovascularis balesettel vagy stroke-tal) alakulhat ki.

A húgyúti rendszerből: veseelégtelenség tüneteinek kialakulása vagy erősödése, proteinuria, oliguria, intersticiális nephritis, nephrosis szindróma, csökkent vizeletmennyiség, gynecomastia, csökkent potencia, libidó.

A központi idegrendszer részéről: szédülés, fejfájás, gyengeség, álmosság, perifériás neuropátia (paresztézia), idegi ingerlékenység, szorongás, remegés, izomgörcsök, hangulati zavarok, apátia, nagy dózisban alkalmazva - álmatlanság, szorongás, depresszió, ataxia, zavartság ., ájulás.

Érzékszervekből: vesztibuláris zavarok, ízérzés (például fémes íz), szaglás, hallás és látás zavarai, blepharitis, száraz kötőhártya, könnyezés, fülzúgás.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, fájdalom az epigasztrikus régióban, bélelzáródás, flatulencia, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, kolesztatikus sárgaság, epehólyag-gyulladás (kolelitiasis jelenlétében), károsodott májműködés májelégtelenség kialakulásával, melena, ileus, szájszárazság, szomjúság, étvágytalanság, szájgyulladás, glossitis, nyálmirigy-gyulladás.

A légzőrendszerből: „száraz” köhögés, hörgőgörcs, légszomj, orrfolyás, nátha, arcüreggyulladás, pharyngitis, rekedtség, hörghurut, intersticiális tüdőgyulladás, tüdőembólia, tüdőinfarktus, tüdőödéma.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, kötőhártya-gyulladás, fényérzékenység, az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a garat és/vagy a gége angioödémája, exfoliatív dermatitis, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is), toxikus epidermális necrolyell's szindróma), pemphigus, serositis, onycholysis, vasculitis, myositis, izomgyengeség, izomgyengeség, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, eosinophilia.

Egyéb: görcsök, alopecia, herpes zoster, hipertermia, fokozott izzadás.

Laboratóriumi mutatók: hypercreatininemia, megnövekedett karbamid-nitrogénszint, fokozott májenzim-aktivitás, hyperbilirubinémia, hyperkalaemia, hyponatraemia, vérszegénység, csökkent hemoglobin-koncentráció és hematokrit, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, hemolitikus anaemia, anti-nuclear anti-nuclear megjelenése.

A magzatra gyakorolt hatás: a magzat működési zavara, a magzat és az újszülött vérnyomás csökkenése, károsodott veseműködés, hyperkalaemia, koponyacsontok hypoplasia, oligohydramnion, végtagok kontraktúrája, koponyacsontok deformációja, tüdő hypoplasia.

Hidroklorotiazid

A víz-elektrolit és sav-bázis egyensúlyból: hypokalaemia és hypochloraemiás alkalózis kialakulása (szájszárazság, fokozott szomjúság, szívritmuszavarok, hangulati és pszichés változások, görcsök vagy izomfájdalom, hányinger, hányás, gyengeség; hypochloraemiás alkalózissal, hepatikus encephalopathia vagy májkóma lehetséges kialakulása), hyponatraemia (zavartság, görcsök, apátia, lassú gondolkodás, fáradtság, ingerlékenység), hypomagnesemia (arrhythmiák).

A vérképző rendszerből: agranulocitózis, thrombocytopenia, hemolitikus és aplasztikus anémia, leukocytopenia, eosinophilia, neutropenia, pancytopenia.

A szív- és érrendszerből: aritmia, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia.

Az emésztőrendszerből: epehólyag-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hasmenés, sialadenitis, székrekedés, anorexia, epigasztrikus fájdalom.

Anyagcsere: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, hiperglikémia, glucosuria, hyperuricemia, hypercalcaemia, köszvény súlyosbodása.

A központi idegrendszer oldaláról: depresszió, alvászavar, szorongás, paresztézia, zavartság, szédülés.

Érzékszervekből: xanthopsia, látássérülés.

A húgyúti rendszerből: károsodott vesefunkció, csökkent potencia, intersticiális nephritis.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, purpura, nekrotizáló vasculitis, Stevens-Johnson szindróma, légzési distressz szindróma (pneumonitis, nem-kardiogén tüdőödéma), toxikus epidermális nekrolízis, fényérzékenység; anafilaxiás reakciók (akár életveszélyes anafilaxiás sokkig).

Egyéb: hipertermia, gyengeség.

Használati utasítás és adagolás

Belül. Az adagot egyénileg választják ki. Napi adag felnőtteknek - 1 tabletta. naponta.

Túladagolás

Ramipril

Tünetek: jelentős vérnyomáscsökkenés, bradycardia, sokk, víz-elektrolit egyensúlyhiány, akut veseelégtelenség, kábulat, szájszárazság, gyengeség, álmosság.

Kezelés: fektesse a beteget vízszintes helyzetbe emelt lábakkal, enyhe túladagolás esetén - gyomormosás, adszorbensek és nátrium-szulfát beadása (a gyógyszer bevételét követő első 30 percben célszerű az intézkedéseket elvégezni). Ha a vérnyomás csökken - katekolaminok, angiotenzin II intravénás beadása; bradycardia esetén - pacemaker használata. A gyógyszer nem ürül a hemodialízis során.

Hidroklorotiazid

Tünetek: hypokalaemia (adinamia, bénulás, székrekedés, aritmiák), álmosság, vérnyomáscsökkenés.

Kezelés: elektrolit oldatok infúziója; K+-hiány pótlása (kálium-kiegészítők és kálium-megtakarító diuretikumok felírása).

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

Ramipril

Erősíti az etanol központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatását.

A só étkezés közben történő bevétele csökkentheti a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását.

A ramipril és kálium-kiegészítők vagy kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat.

A ramipril ösztrogénekkel való egyidejű alkalmazása gyengítheti a vérnyomáscsökkentő hatást.

A heparin és a ramipril egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat.

A csípős rovarméregre (esetleg más allergénekre) adott anafilaxiás és anafilaktoid reakciók kifejezettebbek az ACE-gátlókkal végzett kezelés során.

Hidroklorotiazid

A vérfehérjékhez intenzíven kötődő gyógyszerek (indirekt antikoagulánsok, klofibrát, NSAID-ok) fokozzák a hidroklorotiazid vízhajtó hatását.

A hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő hatását értágítók, béta-blokkolók, barbiturátok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok, etanol fokozzák.

A metildopa egyidejű szedése esetén hemolízis alakulhat ki.

A kolesztiramin csökkenti a hidroklorotiazid felszívódását.

A hidroklorotiazid csökkenti az orális fogamzásgátlók hatását.

Különleges használati utasítás

Hidroklorotiazid

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás. A kezelési időszak alatt óvatosan kell eljárni gépjárművek vezetésénél, valamint olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeknél, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Tárolási feltételek

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Legjobb megadás dátuma

ATX besorolás:

** A Kábítószer-katalógus kizárólag tájékoztatási célokat szolgál. Részletesebb információkért olvassa el a gyártó utasításait. Ne öngyógyuljon; Az Amprilan ND használatának megkezdése előtt konzultáljon orvosával. Az EUROLAB nem vállal felelősséget a portálon közzétett információk felhasználásából eredő következményekért. Az oldalon található információk nem helyettesítik az orvosi tanácsot, és nem szolgálhatnak garanciául a gyógyszer pozitív hatására.

Érdekel az Amprilan ND gyógyszer? Részletesebb információkat szeretne tudni, vagy orvosi vizsgálatra van szüksége? Vagy vizsgálatra van szüksége? tudsz kérjen időpontot orvoshoz– klinika Eurolabor mindig az Ön szolgálatában! A legjobb orvosok megvizsgálják, tanácsot adnak, megadják a szükséges segítséget és felállítják a diagnózist. te is tudsz hívjon orvost otthon. Klinika Eurolaboréjjel-nappal nyitva áll az Ön számára.

** Figyelem! Az ebben a gyógyszeres kezelési útmutatóban szereplő információk egészségügyi szakembereknek szólnak, és nem használhatók öngyógyítás alapjául. Az Amprilan ND gyógyszer leírása tájékoztató jellegű, és nem az orvos részvétele nélküli kezelés felírására szolgál. A betegeknek szakemberhez kell fordulniuk!

Ha érdekli más gyógyszer és gyógyszer, ezek leírása és használati utasítása, információ a felszabadulás összetételével és formájával, a felhasználási javallatokkal és mellékhatásokkal, a felhasználási módokkal, a gyógyszerek áraival és ismertetőivel, vagy bármilyen egyéb kérdése van és javaslatokat - írjon nekünk, mi biztosan megpróbálunk segíteni.

Az Amprilan® ND két hatóanyag, a ramipril és a hidroklorotiazid kombinációja.
A ramipril az ACE-gátlóknak (angiotenzin-konvertáló enzim-gátlóknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és a következő hatásokkal rendelkezik:
- gátolja a vérnyomást növelő anyagok termelődését a szervezetében;
- ellazítja és kitágítja az ereket;
- megkönnyíti a szív munkáját, hogy a vért az egész testben mozgassa.
A hidroklorotiazid a tiazid diuretikumoknak vagy vízhajtó tablettáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Serkenti a szervezetet, hogy több folyadékot (vizeletet) termeljen, ami csökkenti a vérnyomást.
Az Amprilan® ND a magas vérnyomás kezelésére szolgál. A kombináció kifejezettebb vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik, és olyan esetekben alkalmazzák, amikor a gyógyszer komponensei külön-külön nem elég hatékonyak.

Ne szedje az Amprilan® ND-t, ha van

Allergia ramiprilra, hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer bármely más segédanyagára (lásd az „Összetétel” részt);
- allergia (túlérzékenység) az Amprilan® ND-hez hasonló gyógyszerekkel szemben (egyéb ACE-gátlók vagy szulfonamid-származékok);
Az allergiás reakció tünetei közé tartozik a bőrkiütés, nyelési vagy légzési nehézség, valamint az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
- valaha volt súlyos allergiás reakciója, az úgynevezett angioödéma. Tünetei közé tartozik a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a karokon, lábakon és a torkon, a torok és a nyelv duzzanata, a szem és az ajkak körüli duzzanat, légzési és nyelési nehézség;
- Ön dialízisben vagy bármilyen más típusú vérszűrésben részesül. A használt berendezéstől függően előfordulhat, hogy az Amprilan® ND nem alkalmas az Ön kezelésére;
- súlyos májműködési zavar;
- bizonyos sók szintje a vérben zavart (kalcium, kálium, nátrium);
- vesebetegségek, amelyekben a vesék vérellátása zavart okoz (veseartéria szűkület);
- a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt);
- szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt);
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése, és aliszkiren tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed.
Ne szedje az Amprilan® ND-t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos abban, hogy az Amprilan® ND szedése előtt konzultáljon orvosával.

Különleges utasítások és óvintézkedések

Az Amprilan® ND szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát:
- ha szív-, máj- vagy veseműködése károsodott;
- ha jelentős folyadék- vagy sóvesztesége volt (hányás, hasmenés, túlzott izzadás, sószegény diéta, vízhajtók (vízhajtók) hosszú távú alkalmazása vagy dialíziskezelés miatt);
- ha olyan kezelést tervez, amely csökkenti a méh- vagy darázscsípés okozta allergiás reakciót (deszenzitizáció);
- ha érzéstelenítést tervez, amelyre műtét vagy fogászati beavatkozás miatt lehet szükség. Előfordulhat, hogy a tervezett beavatkozás előtti napon abba kell hagynia az Amprilan® ND szedését. Forduljon orvosához!
- ha magas a vérében a káliumszint (vérvizsgálat alapján);
- ha olyan gyógyszereket szed, vagy olyan állapotai vannak, amelyek alacsony nátriumszintet okoznak a vérében. Orvosa rendszeres időközönként vérvizsgálatot rendelhet el a vér nátriumszintjének ellenőrzésére, különösen, ha Ön idősebb;
- ha mTOR-gátlóknak nevezett gyógyszereket (pl. temszirolimusz, everolimusz, szirolimusz) vagy vildagliptint szed, mivel ezek növelhetik az angioödéma, azaz súlyos allergiás reakció kialakulásának kockázatát;
- ha látásromlása vagy szemfájdalma van, különösen, ha fennáll a zöldhályog kialakulásának kockázata, vagy allergiás a penicillint vagy szulfonamidot tartalmazó gyógyszerekre;
- ha kollagénbetegsége van, például szkleroderma vagy szisztémás lupus erythematosus;
- ha a magas vérnyomás kezelésére használt alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
egy angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) (szartánokként is ismertek – pl. valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegsége van;
aliszkiren.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és az elektrolitok (például kálium) mennyiségét a vérében.
Lásd még a „Ne szedje az Amprilan® ND-t” pont alatti információkat.
- A hidroklorotiazid hatóanyag szokatlan reakciót válthat ki, ami csökkent látásélességet és szemfájdalmat eredményezhet. Ezek a megnövekedett szemnyomás tünetei lehetnek, amely az Amprilan® ND bevétele után órákon vagy heteken belül jelentkezhet. Kezelés nélkül ez az állapot látáskárosodáshoz vezethet.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Az Amprilan® ND alkalmazása nem javasolt a terhesség első 3 hónapjában, és súlyosan károsíthatja a magzatot a terhesség 3 hónapja után (lásd a Terhesség és szoptatás című részt).

Gyermekek és tinédzserek
Az Amprilan® ND nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára. Ennek oka a klinikai tapasztalat hiánya ezekben a korcsoportokban.

Egyéb gyógyszerek és az Amprilan® ND

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható (beleértve a gyógynövényeket is), mert az Amprilan® ND befolyásolhatja bizonyos más gyógyszerek hatását, más gyógyszerek pedig az Amprilan® ND hatása.
Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, tájékoztassa kezelőorvosát. Ezek ronthatják az Amprilan® ND hatását:
- fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (például nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), mint az ibuprofén vagy az indometacin és az aszpirin).
- alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például efedrin, noradrenalin vagy epinefrin. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását.
Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, tájékoztassa kezelőorvosát. Amprilan® ND-vel együtt alkalmazva növelhetik a mellékhatások valószínűségét:
- fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (például nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), mint az ibuprofén vagy az indometacin és az aszpirin);
- a vér káliumszintjét csökkentő gyógyszerek. Ezek közé tartoznak a székrekedés elleni gyógyszerek, a vízhajtók, az amfotericin B (gombás fertőzések kezelésére) és az ACTH (a mellékvese-működés hatékonyságának tesztelésére szolgál);
- daganatellenes szerek (kemoterápia);
- szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve a szívritmuszavarokat is;
- a szervátültetés utáni kilökődés megelőzésére szolgáló gyógyszerek, például ciklosporin;
- diuretikumok, például furoszemid;
- a vér káliumszintjét növelő gyógyszerek, például spironolakton, triamterén, amilorid, káliumsók és heparin (vérhígító);
- gyulladásgátló szteroidok, például prednizolon;
- kalciumhiány pótlására szolgáló gyógyszerek;
- allopurinol (a vér húgysavszintjének csökkentésére szolgál);
- prokainamid (szívritmuszavarok kezelésére);
- kolesztiramin (a vérben lévő lipidek mennyiségének csökkentésére);
- karbamazepin (epilepszia kezelésére);
- trimetoprim és ko-trimoxazol (baktériumok által okozott fertőzések kezelésére);
- mTOR-gátlók (pl. temszirolimusz, everolimusz, szirolimusz) vagy vildagliptin (cukorbetegség kezelésére), mivel ezek növelhetik az angioödéma, egy súlyos allergiás reakció kockázatát.
Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, tájékoztassa kezelőorvosát. Az Amprilan® ND befolyásolhatja ezen gyógyszerek hatékonyságát:
- cukorbetegség kezelésére szolgáló, vércukorszint-csökkentő, szájon át történő beadásra szánt gyógyszerek és inzulin. Az Amprilan® ND csökkentheti a vércukorszintet. Az Amprilan® ND szedése közben rendszeresen ellenőrizze vércukorszintjét;
- lítium (pszichiátriai betegségek kezelésére). Az Amprilan® ND növelheti a vér lítiumszintjét. A kezelőorvosnak rendszeresen meg kell határoznia a lítium szintjét a vérben;
- izomlazító gyógyszerek;
- kinin (malária kezelésére);
- jódot tartalmazó gyógyszerek (röntgenvizsgálatokhoz és egyéb képalkotó eljárásokhoz használhatók kórházban);
- penicillin (fertőzések kezelésére);
- szájon át szedett vérhígítók (orális antikoagulánsok), például warfarin.
Kezelőorvosa módosíthatja az adagot és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, ha Ön angiotenzin II receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirent szed (lásd még a „Ne szedje az Amprilan® ND-t” és a „Különleges utasítások és óvintézkedések” címszó alatti információkat). .
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos benne), forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni az Amprilan® ND-t.
Kutatási eredmények
A gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával:
- Ha Önnél mellékpajzsmirigy-funkciós vizsgálatot terveznek. Az Amprilan® ND befolyásolhatja a teszteredményeket.
- Ha Ön sportoló, és doppingvizsgálaton szeretne részt venni. Az Amprilan® ND hamis pozitív eredményt adhat.

Az Amprilan® ND egyidejű bevétele ételekkel, italokkal és alkohollal
Az Amprilan® ND-vel egyidejű alkoholfogyasztás szédülést vagy mentális károsodást okozhat. Ha nem biztos abban, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat Amprilan® ND szedése közben, beszélje meg kezelőorvosával, mert A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és az alkohol fokozhatják egymás hatását.
- Az Amprilan® ND étkezéstől függetlenül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhes lehet.
Az Amprilan® ND alkalmazása a terhesség első 12 hetében nem javasolt, a 13. hét után pedig már nem szabad szedni, mert súlyos magzati fejlődési rendellenességeket okozhat.
Ha az Amprilan® ND-kezelés alatt teherbe esik, azonnal értesítse orvosát. Ha terhességet terveznek, ajánlatos alternatív kezelési módszereket választani.
Ne szedje az Amprilan® ND-t szoptatás alatt.
Bármilyen gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával.

Járművek vezetése és gépekkel végzett munka

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg meg nem állapította, hogy az Amprilan® ND milyen hatással van Önre. Az Amprilan® ND szedése közben szédülhet. Ez a hatás legvalószínűbb a kezelés elején vagy az adag emelésekor jelentkezik. Ha ez megtörténik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

Fontos információk egyes összetevőkről

Az Amprilan® ND laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A gyógyszer használata

Az Amprilan® ND-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha bizonytalan, forduljon orvosához.
Alkalmazási mód
- A gyógyszert szájon át, minden nap ugyanabban az időben vegye be, általában reggel.
- Nyelje le a tablettákat egészben, összetörés vagy rágás nélkül, folyadékkal.
Hány tablettát kell bevennie
Magas vérnyomás kezelése
Kezelőorvosa módosíthatja az adagot a megfelelő vérnyomás elérése érdekében.
Idős betegek
Az orvos a kezelést a minimális adaggal kezdi meg, és fokozatosan módosítja az Ön kezelését.
Ha az előírtnál több Amprilan® ND-t vett be
Azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra. Ne vezessen, ne kérjen fuvart vagy hívjon mentőt. Vigye magával a gyógyszercsomagot, hogy az orvos pontosan tudja, mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni az Amprilan® ND-t
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert a megfelelő időben, kövesse a szokásos adagolási ütemtervet, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Amprilan® ND is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba az Amprilan® ND szedését, és azonnal hívja orvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli: Azonnali orvosi segítségre lehet szüksége:
- az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, amely megnehezíti a nyelést vagy a légzést, valamint viszketés és kiütések. Ez az Amprilan® ND-vel szembeni súlyos allergiás reakció jele lehet.
- súlyos bőrreakciók, beleértve a bőrkiütést, szájfekélyt, meglévő bőrbetegség súlyosbodását, bőrpírt, felhólyagosodást vagy hámlást (úgynevezett Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy erythema multiforme).
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll:
- szapora szívverés, szabálytalan vagy gyors szívverés (palpitáció), mellkasi fájdalom, mellkasi szorító érzés vagy súlyosabb problémák, beleértve a szívrohamot és a szélütést.
- légszomj, 2-3 napig tartó köhögés, étvágytalanság. Ezek a károsodott tüdőfunkció jelei lehetnek, beleértve a gyulladást is;
- könnyű zúzódások, elhúzódó vérzés vagy a vérzés bármely jele (például fogínyvérzés), lila foltok a bőrön, amelyek a szokásosnál gyakrabban alakulnak ki, fertőzések, torokfájás, láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a hematopoiesis vagy a csontvelő-működés károsodásának jelei lehetnek;
- erős, hátba sugárzó fájdalom a gyomor területén. Ez hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás) jele lehet;
- láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek besárgulása (sárgaság). Ezek májbetegség jelei lehetnek, például hepatitis (májgyulladás) vagy májkárosodás.
Egyéb mellékhatások
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségek bármelyike súlyossá válik vagy néhány napnál tovább tart.
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 embert érinthet):
- fejfájás, gyengeségérzés, fáradtság;
- szédülés érzése. Ennek a hatásnak a kialakulása valószínűbb a kezelés kezdetén vagy az Amprilan® ND adagjának emelésekor;
- száraz irritáló köhögés vagy hörghurut;
- A vérvizsgálat a vércukorszint emelkedését mutatja. Ha cukorbeteg, rosszabbodhat;
- a vérvizsgálat megnövekedett húgysav- vagy lipidszintet mutat a vérében;
- fájdalmas, vörös vagy duzzadt ízületek.
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 embert érinthet):
- bőrkiütések, amelyek a bőr felszíne fölé emelkednek vagy nem nyúlnak ki;
- az arcbőr kipirosodása, gyengeség, hipotenzió (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen, ha gyorsan felkel vagy leül;
- egyensúlyhiány (szédülés);
- viszketés és szokatlan érzések a bőrön, mint zsibbadás, bizsergés, égő érzés vagy libabőrösödés a bőrön (paresztézia);
- az ízérzés elvesztése vagy megváltozása;
- alvászavar;
- depressziós állapot, szorongás, szokatlan idegesség vagy szorongás érzése;
- orrdugulás, orrmelléküreg-gyulladás (sinusitis), légszomj;
- fogínygyulladás (ínygyulladás), szájduzzanat;
- bőrpír, viszketés, duzzanat vagy könnyező szem;
- fülcsengés;
- homályos látás;
- hajhullás;
- mellkasi fájdalom;
- izom fájdalom;
- székrekedés, gyomor- vagy bélfájdalom;
- gyomorrontás vagy hányinger;
- fokozott folyadékbevitel és fokozott vizeletürítés a nap folyamán;
- fokozott izzadás vagy szomjúságérzet;
- étvágycsökkenés vagy étvágycsökkenés (anorexia), csökkent éhségérzet;
- gyors vagy szabálytalan szívverés;
- a kezek és lábak duzzanata. Ez a szervezetben fennálló folyadék-visszatartás jele lehet;
- láz;
- szexuális diszfunkció férfiaknál;
- a vörösvértestek, a fehérvérsejtek, a vérlemezkék vagy a hemoglobin számának csökkenését mutató vérvizsgálatok;
- kóros máj-, hasnyálmirigy- vagy vesefunkciót mutató vérvizsgálatok;
- vérvizsgálatok, amelyek a vér káliumszintjének csökkenését mutatják.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 embert érinthet):
- hányinger, kezdődő hasmenés vagy gyomorégés;
- vörös, duzzadt nyelv vagy szájszárazság;
- vérvizsgálatok, amelyek a vér káliumszintjének emelkedését mutatják.
Ismeretlen gyakoriság (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból):
- koncentrált vizelet (sötét színű), érzékenység vagy fájdalom, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok, amelyeket az ADH (antidiuretikus hormon) elégtelen szekréciója okozhat. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
Egyéb mellékhatások:
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike súlyossá válik vagy néhány napnál tovább tart.
- koncentrációs nehézség, nyugtalanság vagy zavartság;
- A hidegben az ujjak és a lábujjak színe megváltozik, bemelegítéskor bizsergés vagy fájdalom érezhető. Ez lehet Raynaud-szindróma;
- az emlőmirigyek megnagyobbodása férfiaknál;
- vér megvastagodása;
- A halláskárosodás;
- száraz szem;
- a sárga színű tárgyak vizuális észlelése;
- homályos látás és fájdalom a szemekben (akut myopia vagy zárt zugú glaukóma lehetséges jelei);
- kiszáradás;
- duzzanat, fájdalom és bőrpír a nyakban (nyálmirigy-gyulladás);
- a belek duzzanata, úgynevezett angioödéma a belekben, olyan tünetekkel, mint a hasi fájdalom, hányás és hasmenés;
- fokozott fényérzékenység;
- súlyos bőrhámlás, viszketés, pustuláris kiütések vagy egyéb bőrreakciók, például vörös kiütés az arcon vagy a homlokon;
- bőrkiütések vagy vérzések;
- foltok a bőrön és a hideg végtagokon;
- a köröm elváltozásai (például a köröm lágyulása vagy hámlása);
- mozgásszervi merevség vagy az állkapocs mozgásának képtelensége (tetánia);
- gyengeség vagy izomgörcsök;
- csökkent szexuális libidó férfiaknál vagy nőknél;
- vér a vizeletben. Ez vesebetegség (intersticiális nephritis) jele lehet;
- megnövekedett cukorszint a vizeletben;
- bizonyos fehérvérsejtek emelkedett szintje (eozinofília), amelyet vérvizsgálat során észleltek;
- a vérvizsgálat a képződött elemek mennyiségének csökkenését jelzi a vérében (pancitopénia);
- vérvizsgálat, amely a sók, például a nátrium, a kalcium, a magnézium és a kloridok szintjének változását mutatja a vérben.
- a reakciók lelassulása vagy zavara;
- a szaglás megváltozása;
- légzési nehézség vagy súlyosbodó asztma.
- súlyos szemfájdalom, homályos látás vagy fényudvar, fejfájás, fokozott könnyezés, hányinger és hányás, ami a zöldhályognak nevezett állapotot jelezhet.
Mellékhatások jelentése
Ha bármilyen nem kívánt reakciót tapasztal, forduljon orvosához. Ez az ajánlás minden lehetséges mellékhatásra vonatkozik, beleértve azokat is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a gyógyszer biztonságosságáról.

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Lejárati idő a gyártás dátumától számítva

Termékleírás

A tabletta fehér vagy csaknem fehér, lapos, kapszula alakú, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „25” jelzéssel.

farmakológiai hatás

Ramipril.
Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló, amely megakadályozza az angiotenzin I átalakulását angiotenzin II-vé a szívfrekvencia (HR) kompenzációs növekedése nélkül. Csökkenti az aldoszterontermelést, a teljes vaszkuláris perifériás rezisztenciát, a pulmonalis kapillárisok nyomását, a tüdőerek rezisztenciáját, nem változtatja meg a glomeruláris filtrációs sebességet, növeli a koszorúér véráramlását. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása esetén az artériás magas vérnyomásban szenvedő betegek szívizom-hipertrófiája csökken, és a szívizom reperfúziója során az aritmiák gyakorisága csökken; javul az ischaemiás szívizom vérkeringése. A kardioprotektív hatás a prosztaglandinok szintézisére gyakorolt hatásnak és a nitrogén-monoxid képződésének indukciójának köszönhető az endothel sejtekben. A gyógyszer csökkenti a vérlemezke-aggregációt. A vérnyomáscsökkentő hatás orális adagolás után 1,5 órával kezdődik, a maximális hatás 5-9 óra elteltével, a hatás időtartama 24 óra. A gyógyszernek nincs megvonási szindrómája.
Hidroklorotiazid.
Egy tiazid diuretikum, amelynek vízhajtó hatása a nátrium-, klór-, kálium-, magnézium- és vízionok károsodott reabszorpciójához kapcsolódik a disztális nefronban; késlelteti a kalciumionok és a húgysav kiválasztódását. Vérnyomáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik; a vérnyomáscsökkentő hatás az arteriolák tágulása miatt alakul ki. Gyakorlatilag nincs hatással a normál vérnyomásra (BP). A vizelethajtó hatás 1-2 óra múlva jelentkezik, maximumát 4 óra múlva éri el és 6-12 óráig tart. A vérnyomáscsökkentő hatás 3-4 napon belül jelentkezik, de 3-4 hét is szükséges lehet az optimális terápiás hatás eléréséhez. A ramiprilnek és a hidroklorotiazidnak additív hatása van. A ramipril csökkenti a hidroklorotiazid szedése által okozott káliumionveszteséget.

Farmakokinetika

Egyidejű alkalmazás esetén a ramipril és a hidroklorotiazid farmakokinetikája nem különbözik a külön-külön történő alkalmazástól.
A ramipril felszívódása átlagosan 50-60%. Az evés nem befolyásolja a felszívódás mértékét, de csökkenti annak sebességét, a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő 2-4 óra.
Szájon át történő alkalmazás után a hidroklorotiazid felszívódása 60-80%. A hidroklorotiazid Cmax értéke a vérben 1-5 órával az orális beadás után érhető el. A ramipril plazmafehérjékhez való kötődése 73%, a ramiprilát - 56%. A hidroklorotiazid plazmafehérjékhez való kötődése 64%. T1/2 a ramipril esetében -5,1 óra; az eloszlási és eliminációs fázisban a ramiprilát koncentrációjának csökkenése a vérszérumban T1/2 - 4-5 nap alatt következik be. A T1/2 veseelégtelenséggel nő. A Ramipril eloszlási térfogata 90 l, a ramiprilát - 500 l.
A ramipril metabolizmusa főként a májban megy végbe, a ramiprilát aktív metabolit képződésével, amely hatszor aktívabban gátolja az ACE-t, mint a ramipril és az inaktív metabolit, a diketopiperazin, amelyek ezután glükuronizálódnak. A gyógyszer elsősorban metabolitok formájában ürül, a veséken keresztül - 60%, és a belekben - 40%. A hidroklorotiazid nem metabolizálódik, és gyorsan kiválasztódik a vesén keresztül. T1/2 5-15 óra.

Használati javallatok

Artériás hipertónia (azok a betegek, akiknél kombinált terápia javasolt).

Használata terhesség és szoptatás alatt

Különleges utasítások

Ramipril
A kezelés kezdetén fel kell mérni a vesefunkciót. A ramipril-kezelés során gondosan ellenőrizni kell a veseműködést, különösen gyengült vesefunkciójú betegeknél, akiknél a veseerek károsodnak (például klinikailag jelentéktelen veseartéria szűkület vagy egy vese artéria hemodinamikailag jelentős szűkülete); szív elégtelenség.
A túlérzékenységi és allergiaszerű (anafilaktoid) reakciók kockázata megnövekszik azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg ACE-gátlót szednek, és AN69 dialízis membránt használó hemodialízisen esnek át. Hasonló reakciókat figyeltek meg kis sűrűségű lipoprotein aferézisnél dextrán-szulfáttal, ezért ezt a módszert kerülni kell az ACE-gátlókkal végzett kezelés során.
Károsodott veseműködésű betegek ramipril-kezelése során, különösen diuretikumokkal történő egyidejű kezelés esetén, a szérum karbamid- és kreatininszintje emelkedhet. Ebben az esetben a kezelést a ramipril alacsonyabb dózisaival kell folytatni, vagy a gyógyszert abba kell hagyni. Károsodott veseműködésű betegeknél megnő a hyperkalaemia kockázata.
Károsodott májműködésű betegeknél a májenzimek aktivitásának csökkenése miatt a ramipril metabolizmusa és az aktív metabolit képződése lelassulhat. E tekintetben az ilyen betegek kezelését csak szigorú orvosi felügyelet mellett szabad elkezdeni.
Óvatosan kell eljárni, amikor a ramiprilt alacsony sótartalmú vagy sómentes diétán lévő betegeknek írják fel (az artériás hipotenzió fokozott kockázata). Azoknál a betegeknél, akiknél csökkent a keringő vértérfogat (diuretikus terápia eredményeként), dialízis során, hasmenéssel és hányással, tüneti hipotenzió alakulhat ki.
Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallat a vérnyomás stabilizálása utáni kezelés folytatásához. Súlyos artériás hipotenzió kiújulása esetén az adagot csökkenteni kell, vagy a gyógyszert abba kell hagyni. Azoknál a betegeknél, akik nagy műtéten esnek át, vagy általános érzéstelenítés során hipotenziót okozó egyéb szereket kapnak, a ramipril a renin kompenzáló felszabadulásának köszönhetően gátolja az angiotenzin II képződését. Ha az orvos az artériás hipotenzió kialakulását a fent említett mechanizmussal társítja, az artériás hipotenzió korrigálható a vérplazma térfogatának növelésével.
Ritka esetekben agranulocitózist, eritrocitopéniát, thrombocytopeniát, hemoglobinémiát vagy csontvelő-szuppressziót figyeltek meg az ACE-gátlókkal végzett kezelés során. A kezelés kezdetén és alatt monitorozni kell a fehérvérsejtek számát az esetleges neutropénia/agranulocitózis kimutatása érdekében. Gyakoribb ellenőrzés javasolt
veseelégtelenségben, kötőszöveti betegségben (pl. szisztémás lupus erythematosus vagy scleroderma) szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik egyidejűleg vérképzést befolyásoló gyógyszereket szednek (lásd Interakciók más gyógyszerekkel). A vérsejtek megszámlálását akkor is el kell végezni, ha a neutropenia/agranulocytosis klinikai tünetei és fokozott vérzés jelentkezik.
Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a ramipril-kezelés során ritkán figyelhető meg a szérum káliumszint emelkedése. A hyperkalaemia kockázata megnő a krónikus szívelégtelenség, a kálium-megtakarító diuretikumok (spironolakton, amilorid, triamterén) egyidejű kezelés és a kálium-kiegészítők felírása esetén. Az ACE-gátlók alkalmazása során a darázs- vagy méhméreg deszenzibilizáló terápia során anafilaktoid reakciók (pl. hipotenzió, légszomj, hányás, bőrkiütés) léphetnek fel, amelyek életveszélyesek is lehetnek. Túlérzékenységi reakciók léphetnek fel rovarcsípés esetén (például méhek vagy darazsak). Ha méh- vagy darázsméreggel deszenzitizáló kezelést kell végezni, az ACE-gátlók adását abba kell hagyni, és a kezelést más csoportok megfelelő gyógyszereivel kell folytatni.
Hidroklorotiazid
A K+ és Mg2+ hiányának megelőzése érdekében magas e sók, kálium-megtakarító vízhajtók, K+ és Mg2+ sók tartalmú étrendet írnak elő. A plazma kálium-, glükóz-, húgysav-, lipid- és kreatininszintjének rendszeres ellenőrzése szükséges.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás
A kezelési időszak alatt óvatosan kell eljárni gépjárművek vezetésénél, valamint olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeknél, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Óvatosan (Óvintézkedések)

Óvatosan: a szívkoszorúerek és az agyi artériák súlyos károsodása (a csökkent véráramlás veszélye a vérnyomás túlzott csökkenésével), instabil angina, súlyos kamrai aritmiák, krónikus szívelégtelenség IV. stádiuma, dekompenzált cor pulmonale, vese- és/vagy májelégtelenség, hyperkalaemia, hyponatraemia (beleértve a diuretikumok és a korlátozott sóbevitellel járó diéta hátterét is), a keringő vérmennyiség csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást), szisztémás kötőszöveti betegségek, beleértve a szklerodermát és a szisztémás lupus erythematosust, kortikoszteroidok (glukokortikoszteroidok) és immunszuppresszánsok adása (klinikai tapasztalat hiánya), diabetes mellitus, csontvelő-hematopoiesis elnyomása, idős kor; Óvatosan: hypokalemia, hyponatraemia, hypercalcaemia, szívkoszorúér-betegség, májelégtelenség, cirrhosis, bronchiális asztma anamnézisében, idős korban.

Ellenjavallatok

Ramipril: angioödéma az anamnézisben, beleértve a korábbi ACE-gátló kezeléssel összefüggő angioödémát is; hemodinamikailag jelentős bilaterális veseartéria szűkület; egyetlen vese artériájának szűkülete; veseátültetés utáni állapot; hemodialízis; veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc); hemodinamikailag jelentős aorta- vagy mitrális szűkület (a vérnyomás túlzott csökkenésének kockázata, amely ezt követően károsodott vesefunkcióval jár); hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia; primer hiperaldoszteronizmus; terhesség és szoptatás; 18 év alatti életkor (a hatékonyságot és a biztonságosságot nem igazolták); túlérzékenység a ramiprillal és a gyógyszer bármely más összetevőjével vagy más ACE-gátlókkal szemben.
Óvatosan: a szívkoszorúerek és az agyi artériák súlyos károsodása (a csökkent véráramlás veszélye a vérnyomás túlzott csökkenésével), instabil angina, súlyos kamrai aritmiák, krónikus szívelégtelenség IV. stádiuma, dekompenzált cor pulmonale, vese- és/vagy májelégtelenség, hyperkalaemia, hyponatraemia (beleértve a diuretikumok és a korlátozott sóbevitellel járó diéta hátterét is), a keringő vérmennyiség csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást), szisztémás kötőszöveti betegségek, beleértve a szklerodermát és a szisztémás lupus erythematosust, kortikoszteroidok (glukokortikoszteroidok) és immunszuppresszánsok adása (klinikai tapasztalat hiánya), diabetes mellitus, csontvelő-hematopoiesis visszaszorítása, idős kor.
hidroklorotiazid: köszvény; diabetes mellitus (súlyos formák); krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 20-30 ml/perc, anuria); súlyos májelégtelenség; refrakter hypokalemia, hypercalcaemia, hyponatraemia; terhesség, laktációs időszak; 3 éves korig (szilárd adagolási forma); a gyógyszerrel vagy más szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység anamnézisében.
Óvatosan: hypokalemia, hyponatraemia, hypercalcaemia, szívkoszorúér-betegség, májelégtelenség, cirrhosis, bronchiális asztma anamnézisében, idős korban.

Használati utasítás és adagolás

Belül. Az adagot egyénileg választják ki. A napi adag felnőtteknek napi 1 Amprilan ND tabletta.
Enyhe vagy mérsékelt veseműködési zavar esetén (kreatinin-clearance több mint 30 ml/perc, szérum kreatinin körülbelül 3 mg/dl vagy 265 µmol/L) a gyógyszer szokásos adagja javasolt. Ha a kreatinin-clearance kisebb, mint 30 ml/perc. A gyógyszer nem ajánlott.
A terápia időtartama nem korlátozott.

Túladagolás

Ramipril
Tünetek: jelentős vérnyomáscsökkenés, bradycardia, sokk, víz-elektrolit egyensúlyhiány, akut veseelégtelenség, kábulat, szájszárazság, gyengeség, álmosság.
Kezelés: fektesse a beteget vízszintes helyzetbe emelt lábakkal, enyhe túladagolás esetén - gyomormosás, adszorbensek és nátrium-szulfát beadása (a gyógyszer bevételét követő első 30 percben célszerű az intézkedéseket elvégezni). Ha a vérnyomás (BP) csökken - katekolaminok, angiotenzin II intravénás beadása; bradycardia esetén - pacemaker használata. A gyógyszer nem ürül a hemodialízis során.
Hidroklorotiazid
Tünetek: hypokalaemia (adinamia, bénulás, székrekedés, aritmiák), álmosság, vérnyomáscsökkenés.
Kezelés: elektrolit oldatok infúziója; K+-hiány pótlása (K+-gyógyszerek és kálium-megtakarító diuretikumok felírása).

Mellékhatás

Ramipril
A szív- és érrendszerből: csökkent vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, ortosztatikus összeomlás, tachycardia, ritkán - aritmia, szívdobogás, a Raynaud-szindróma súlyosbodása. A vérnyomás túlzott mértékű csökkenésével főként szívkoszorúér-betegségben szenvedő és klinikailag jelentős agyi érszűkületben szenvedő betegeknél myocardialis ischaemia (angina pectoris, myocardialis infarctus) és agyi ischaemia (esetleg dinamikus cerebrovascularis balesettel vagy szélütéssel) alakulhat ki.
A húgyúti rendszerből: veseelégtelenség tüneteinek kialakulása vagy erősödése, proteinuria, oliguria, intersticiális nephritis, nephrosis szindróma, csökkent vizeletmennyiség, gynecomastia, csökkent potencia, libidó.
A központi idegrendszer részéről: szédülés, fejfájás, gyengeség, álmosság, perifériás neuropátia (paresztézia), idegi ingerlékenység, szorongás, remegés, izomgörcs, hangulati zavarok, apátia, nagy dózisban alkalmazva - álmatlanság, szorongás, depresszió, ataxia, zavartság , ájulás.
Érzékszervekből: vesztibuláris zavarok, ízérzés (például fémes íz), szaglás, hallás és látás zavarai, blepharitis, száraz kötőhártya, könnyezés, fülzúgás.
Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, fájdalom az epigasztrikus régióban, bélelzáródás, flatulencia, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, kolesztatikus sárgaság, epehólyag-gyulladás (kolelitiasis jelenlétében), károsodott májműködés májelégtelenség kialakulásával, melena, ileus, szájszárazság, szomjúság, étvágytalanság, szájgyulladás, glossitis, nyálmirigy-gyulladás.
A légzőrendszerből: „száraz” köhögés, hörgőgörcs, légszomj, orrfolyás, nátha, arcüreggyulladás, pharyngitis, rekedtség, hörghurut, intersticiális tüdőgyulladás, tüdőembólia, tüdőinfarktus, tüdőödéma.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, kötőhártya-gyulladás, fényérzékenység, az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a garat és/vagy a gége angioödémája, exfoliatív dermatitis, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is), toxikus epidermális Lyell necroly szindróma), pemphigus, serositis, onycholysis, vasculitis, myositis, izomgyengeség, izomgyengeség, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, eosinophilia.
Egyéb: görcsök, alopecia, herpes zoster, hipertermia, fokozott izzadás.
Laboratóriumi mutatók: hypercreatininemia, megnövekedett karbamid-nitrogénszint, fokozott májenzimek aktivitása, hyperbilirubinémia, hyperkalaemia, hyponatraemia, vérszegénység, csökkent hemoglobin-koncentráció és hematokrit, neutropenia, thrombocytopenia, agronulocytosis, pancitopénia, hemolitikus anémia, anti-nuclear anti-nuclear megjelenése.
A magzatra gyakorolt hatás: károsodott magzati funkció, a magzat és az újszülöttek vérnyomásának (BP) csökkenése, károsodott veseműködés, hyperkalaemia, a koponyacsontok hypoplasiája, oligohydramnion, a végtagok kontraktúrája, a koponyacsontok deformációja, tüdő hypoplasia
Hidroklorotiazid
A víz-elektrolit és sav-bázis egyensúly oldaláról: hypokalaemia és hypochloraemiás alkalózis kialakulása (szájszárazság, fokozott szomjúság, szívritmuszavarok, hangulati és pszichés változások, görcsök vagy izomfájdalom, hányinger, hányás, gyengeség; hipokloremiával alkalózis, hepatikus encephalopathia vagy májkóma lehetséges kialakulása), hyponatraemia (zavartság, görcsök, apátia, lassú gondolkodás, fáradtság, ingerlékenység), hypomagnesemia (arrhythmiák).
A vérképző rendszerből: agranulocitózis, thrombocytopenia, hemolitikus és aplasztikus anémia, leukocytopenia, eosinophilia, neutropenia, pancytopenia.
A szív- és érrendszerből: aritmia, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia.
Az emésztőrendszerből: epehólyag-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hasmenés, sialadenitis, székrekedés, anorexia, epigasztrikus fájdalom.
Anyagcsere: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, hiperglikémia, glucosuria, hyperuricemia, hypercalcaemia, köszvény súlyosbodása.
A központi idegrendszer részéről: depresszió, alvászavarok, szorongás, paresztézia, zavartság, szédülés.
Érzékszervekből: xanthopsia, látássérülés.
A húgyúti rendszerből: károsodott vesefunkció, csökkent potencia, intersticiális nephritis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, purpura, nekrotizáló vasculitis, Stevens-Johnson szindróma, légzési distressz szindróma (pneumonitis, nem-kardiogén tüdőödéma), toxikus epidermális nekrolízis, fényérzékenység; anafilaxiás reakciók (akár életveszélyes anafilaxiás sokkig).
Egyéb: hipertermia, gyengeség.

Összetett

Hatóanyag: ramipril 5 mg; hidroklorotiazid 25 mg;
Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, előzselatinizált keményítő (keményítő 1500), nátrium-sztearil-fumarát.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ramipril
Erősíti az etanol központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatását. A só étkezés közben történő bevétele csökkentheti a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását.
A ramipril és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (például diuretikumok, nitrátok, triciklikus antidepresszánsok, általános érzéstelenítés) egyidejű alkalmazása a ramipril vérnyomáscsökkentő hatásának növekedéséhez vezet.
A ramipril és kálium-kiegészítők vagy kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat.
A vazopresszor szimpatomimetikumok (epinefrin, noradrenalin) csökkenthetik a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását. Ebben a tekintetben az egyidejű kezelés során a vérnyomásszintet gondosan ellenőrizni kell.
A ramipril és az allopurinol, immunszuppresszánsok, kortikoszteroidok, prokainamid, citosztatikumok egyidejű alkalmazása növeli a perifériás vérkép változásának valószínűségét (leukopenia kialakulásának kockázata).
A ramipril és a lítiumkészítmények egyidejű alkalmazása a lítium kiválasztásának csökkenéséhez vezet; szükséges a lítium koncentrációjának ellenőrzése a vérszérumban - a toxikus hatások kockázata.
Az ACE-gátlók fokozhatják a hipoglikémiás szerek (például inzulin vagy szulfonilureák) hatását, ami bizonyos esetekben hipoglikémiát okozhat. Ezért a vércukorszintet gondosan ellenőrizni kell, különösen az együttadás megkezdésekor.
A ramipril és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) (például acetilszalicilsav és indometacin) egyidejű alkalmazása gyengítheti a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását. Ezenkívül az egyidejű alkalmazás hyperkalaemiát okozhat, és növelheti a vesekárosodás kockázatát. A ramipril ösztrogénekkel való egyidejű alkalmazása gyengítheti a vérnyomáscsökkentő hatást.
A heparin és a ramipril egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat. A csípős rovarméregre (esetleg más allergénekre) adott anafilaxiás és anafilaktoid reakciók kifejezettebbek az ACE-gátlókkal végzett kezelés során.
Hidroklorotiazid
A digitálisz-glikozidok és a tiazid-diuretikumok egyidejű alkalmazása esetén a glikozidok toxikus hatásának valószínűsége (beleértve a kamrai fokozott ingerlékenységet) megnő a hypokalemia és a hypomagnesemia valószínű kialakulása miatt.
A vérfehérjékhez intenzíven kötődő gyógyszerek (indirekt antikoagulánsok, klofibrát, NSAID-ok) fokozzák a hidroklorotiazid vízhajtó hatását. A hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő hatását értágítók, béta-blokkolók, barbiturátok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok, etanol fokozzák. A hidroklorotiazid fokozza a szalicilátok neurotoxicitását, gyengíti az orális hipoglikémiás szerek, a noradrenalin, epinefrin és köszvény elleni szerek hatását, fokozza a lítiumkészítmények kardiotoxikus és neurotoxikus hatását, a perifériás izomrelaxánsok hatását, csökkenti a kinidin kiválasztódását. A metildopa egyidejű szedése esetén hemolízis alakulhat ki. A kolesztiramin csökkenti a hidroklorotiazid felszívódását. A hidroklorotiazid csökkenti az orális fogamzásgátlók hatását.

Kiadási űrlap

A tabletta fehér vagy csaknem fehér, lapos, kapszula alakú, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „25” jelzéssel.
1 lap. Hatóanyag: 5 mg ramipril, 25 mg hidroklorotiazid;
Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, előzselatinizált keményítő (keményítő 1500), nátrium-sztearil-fumarát.
7 db. - buborékfólia (2) - kartoncsomagolás.
7 db. - buborékfólia (4) - kartoncsomagolás.
7 db. - buborékfólia (8) - kartoncsomagolás.
7 db. - buborékfólia (12) - kartoncsomagolás.
7 db. - buborékfólia (14) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékfólia (6) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékfólia (9) - kartoncsomagolás.

KATEGÓRIÁK

Szűrés

A végtagok ultrahangja

Az ultrahang típusai

Hasi ultrahang

A mellkas ultrahangja

NÉPSZERŰ CIKKEK

	A tagadást nem igékkel (személyes alakban, infinitivusban, gerund alakban) külön írjuk: nem venni, nem volt, nem tudni, lassan
	Előadás, beszámoló az ébredés filozófiájának főbb jellemzőiről
	Szépirodalmi stílus
	A föld gyermekei Bemutató mi vagyunk a föld gyermekei az óvodában
	Előadás a kommunikációs akadályok témában, a munkát a hallgatók fejezték be Kommunikáció nélkül bezárkózunk

2023 „kingad.ru” - az emberi szervek ultrahangvizsgálata