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Propofol 1% Fresenius - instrucciones oficiales por aplicación
INSTRUCCIONES
por aplicación producto medicinal para uso médico
Número de registro:
Nombre comercial del medicamento:
Propofol Kabi
Denominación común internacional:
propofol
Forma de dosificación:
emulsión para administracion intravenosa
Compuesto
1ml contiene
sustancia activa: propofol – 10,0 mg; Excipientes: aceite de soja – 50,0 mg, triglicéridos de cadena media – 50,0 mg, fosfolípidos yema– 12,0 mg, glicerol – 22,5 mg, ácido oleico 0,4 – 0,8 mg, hidróxido de sodio – c.s.p. (0,05-0,11 mg), agua para inyección – hasta 1 ml.
Descripción.
Emulsión blanca homogénea con débil olor fenólico.
Grupo farmacoterapéutico:
Producto para no inhalación anestesia general.
código ATX N01AX10
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia
Propofol Kabi 10 mg/ml es un anestésico intravenoso de acción rápida para la inducción y mantenimiento de la anestesia general, así como para la sedación de pacientes durante cuidados intensivos.
Después de la administración intravenosa de propofol, el efecto hipnótico comienza rápidamente.
Dependiendo de la velocidad de administración, el tiempo antes de la inducción de la anestesia es de 30 a 40 segundos. Después de una única administración en bolo, la duración de la acción es corta (4-6 minutos) debido al rápido metabolismo y eliminación.
Duración de la anestesia general, dependiendo de la dosis y medicaciones concomitantes, oscila entre 10 minutos y 1 hora.
El paciente despierta de la anestesia rápidamente y con la conciencia clara. La oportunidad de abrir los ojos aparece después de 10 minutos, la restauración de la respuesta del habla ocurre durante los siguientes 3 minutos.
Lugares especiales no se detectó acumulación.
Al utilizar Propofol Kabi 10 mg/ml para la inducción de la anestesia y para su mantenimiento se observa una disminución de los valores medios. presión arterial y ligeros cambios en la frecuencia cardíaca. Sin embargo, los parámetros hemodinámicos suelen permanecer relativamente estables durante el mantenimiento de la anestesia general y la incidencia de cambios hemodinámicos adversos es baja.
Después de la administración de Propofol Kabi 10 mg/ml, puede producirse depresión respiratoria, pero estos efectos son cualitativamente temas similares que surgen al utilizar otros agentes intravenosos, para anestesia general y son fáciles de controlar en entornos clínicos. Propofol Kabi 10 mg/ml reduce el flujo sanguíneo cerebral, la presión intracraneal y reduce el metabolismo cerebral. La disminución de la presión intracraneal puede ser significativa en pacientes con inicial valor incrementado este indicador. Propofol Kabi 10 mg/ml es una emulsión que contiene el activo Substancia activa propofol y una mezcla de triglicéridos de cadena larga (LCT) y triglicéridos de cadena media (MCT). Los triglicéridos de cadena media (MCT) incluidos en la emulsión reducen la cantidad de propofol libre en la fase acuosa de la emulsión, lo que conduce a una disminución del dolor durante la administración del fármaco. Además, los triglicéridos de cadena media aumentan el metabolismo, lo que conduce a una disminución de concentración total triglicéridos en plasma.
Farmacocinética
El propofol se une en un 98% a las proteínas plasmáticas. La cinética del propofol después de la inyección intravenosa en bolo se puede representar como un modelo de tres partes: fase rápida distribución (vida media 2-4 minutos), eliminación en fase β (vida media 30-60 minutos) y eliminación en fase γ (vida media 200-300 minutos). Durante la fase γ, la disminución de la concentración de propofol en sangre se produce lentamente debido a una redistribución prolongada desde el tejido adiposo. En un entorno clínico, esta fase no afecta el momento del despertar. El volumen de distribución central es de 0,2-0,79 l/kg, el volumen de distribución de equilibrio es de 1,8-5,3 l/kg. El propofol se metaboliza principalmente por conjugación en el hígado, así como fuera del hígado, con un aclaramiento de aproximadamente 2 l/min. El aclaramiento en niños es mayor que en adultos. Vida media después infusión intravenosa osciló entre 277 y 403 minutos. Los metabolitos inactivos se excretan principalmente por vía renal (alrededor del 88%). Sólo el 0,3% del fármaco administrado se excreta sin cambios por la orina.
Cuando la anestesia general se mantuvo como de costumbre, no se observó acumulación significativa de propofol L después procedimientos quirúrgicos Duración mínima de 5 horas.
Dentro de las velocidades de perfusión recomendadas, la farmacocinética del propofol es lineal.
Indicaciones para el uso:
- Inducción y mantenimiento de anestesia general en adultos y niños durante 1 mes;
- Sedación de pacientes sometidos ventilación artificial pulmones (ventilación), en adultos y niños mayores de 16 años;
- Sedación de pacientes conscientes durante la cirugía y Procedimientos de diagnóstico en adultos conscientes, como monoterapia o en combinación con anestesia local.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad al propofol o cualquiera de los componentes del fármaco;
- embarazo y lactancia (hasta 24 horas después de usar propofol);
- niños hasta 1 mes;
- No se recomienda el uso de propofol Kabi 10 mg/ml para sedación en niños menores de 16 años inclusive;
- No se recomienda el uso de propofol Kabi 10 mg/ml en pacientes sometidos a terapia electroconvulsiva.
Con cuidado
Al igual que con otros fármacos para anestesia general no inhalatoria, se debe tener precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, respiratorios, renales o hepáticos, así como en pacientes con epilepsia, hipovolemia, trastornos del metabolismo de los lípidos o en pacientes debilitados.
En pacientes con insuficiencia cardíaca, pulmonar, renal o hepática, personas mayores y debilitadas, pacientes con hipovolemia o epilepsia, pacientes con alteración de la conciencia, Propofol Kabi 10 mg/ml debe administrarse a un ritmo reducido. Antes de iniciar el uso de Propofol Kabi 10 mg/ml, es necesario compensar problemas cardiovasculares o insuficiencia respiratoria e hipovolemia. Antes de administrar anestesia a un paciente con epilepsia, es necesario asegurarse de que esté recibiendo terapia antiepiléptica. Aunque varios estudios han demostrado la eficacia del propofol en el tratamiento estado epiléptico, también puede aumentar el riesgo de desarrollar convulsiones.
En pacientes con insuficiencia cardíaca grave y otras enfermedades cardíacas graves, Propofol Kabi 10 mg/ml sólo debe administrarse con extrema precaución y bajo monitoreo constante.
Se debe tener especial precaución en pacientes con trastornos metabólicos de lípidos y otras afecciones en las que las emulsiones grasas deben administrarse con cuidado. Si el paciente recibe nutrición parenteral, es necesario tener en cuenta la cantidad de grasa aportada durante la perfusión de Propofol Kabi 10 mg/ml emulsión. 1,0 ml de emulsión contiene 0,1 g de grasa. Cuando se trata en la unidad de cuidados intensivos, las concentraciones de lípidos deben determinarse después de 3 días. Dada la dosis más alta en pacientes obesos, se debe tener en cuenta el riesgo de alteraciones hemodinámicas.
Se debe tener especial cuidado en pacientes con alta presión intracraneal y presión arterial media baja, dada aumento del riesgo Caída significativa de la presión de perfusión intracraneal.
Los pacientes con presión intracraneal elevada deben recibir un tratamiento adecuado para mejorar la presión de perfusión cerebral.
Se debe tener especial precaución al utilizar Propofol Kabi 10 mg/ml para anestesia en recién nacidos y niños menores de 3 años, aunque actualmente no hay evidencia de que la farmacodinámica y farmacocinética del propofol en estos niños difiera de la de los mayores de 3 años.
Embarazo y lactancia
Propofol Kabi 10 mg/ml penetra la barrera placentaria y puede tener un efecto depresor sobre el feto. Contraindicado durante el embarazo, así como en dosis elevadas superiores a 2,5 mg/kg para anestesia general o (6 mg/kg/h) para mantenimiento de la anestesia durante el parto.
La excepción son las operaciones para interrumpir un embarazo.
Una pequeña cantidad de Propofol Kabi 10 mg/ml entra en el la leche materna. En este sentido, no se recomienda la lactancia materna dentro de las 24 horas posteriores a la administración de Propofol Kabi 10 mg/ml.
Modo de empleo y dosis.
Sólo por vía intravenosa.
Propofol Kabi. 10 mg/ml sólo pueden ser utilizados por anestesiólogos en hospitales o departamentos ambulatorios especializados, así como en unidades de cuidados intensivos. Al administrar Propofol Kabi 10 mg/ml, el médico debe tener a su disposición el equipo utilizado habitualmente durante la anestesia general, incluidos los medios de monitorización. del sistema cardiovascular(ECG, oximetría de pulso) y equipos de reanimación. Al sedar durante procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico, Propofol Kabi 10 mg/ml no debe ser administrado por el mismo médico que realiza estos procedimientos.
La dosis de Propofol Kabi 10 mg/ml debe seleccionarse individualmente, teniendo en cuenta la premedicación y la respuesta del paciente.
Como regla general, cuando se usa el medicamento se requiere introducción adicional fármacos analgésicos.
Anestesia general en adultos.
Introducción a la anestesia general:
Cuando se administra bajo anestesia general, Propofol Kabi 10 mg/ml debe administrarse en fracciones (aproximadamente 20-40 mg de propofol cada 10 segundos) hasta signos clínicos anestesia.
Dosis habitual para adultos menores de 55 años es de 1,5 a 2,5 mg/kg de peso corporal.
En pacientes de edad avanzada y pacientes con grados III y IV de gravedad de la afección según la clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA). En pacientes con insuficiencia cardíaca, se reduce la dosis de Propofol Kabi 10 mg/ml. La dosis total de Propofol Kabi 10 mg/ml se puede reducir a un mínimo de 1 mg/kg. Se requiere una administración más lenta de Propofol Kabi 10 mg/ml: aproximadamente 2 ml (20 mg) cada 10 segundos.
Mantenimiento de la anestesia:
Para mantener la anestesia general, Propofol Kabi 10 mg/ml se administra de forma continua por goteo o repetidamente en forma de bolos.
Para mantener la anestesia mediante infusión continua, la dosis y la velocidad de administración de Propofol Kabi 10 mg/ml se seleccionan individualmente; normalmente se administran 4-12 mg/kg de peso corporal/hora.
Para menos severo intervenciones quirúrgicas Ah, por ejemplo, mínimamente invasivo, es posible reducir la dosis de mantenimiento a aproximadamente 4 mg/kg de peso corporal/hora. La reducción de la dosis por debajo de 4 mg/kg de peso corporal/hora está indicada en pacientes de edad avanzada con inestabilidad condición general, pacientes con función cardíaca alterada o hipovolemia y pacientes con Grado III-IV gravedad de la afección según la clasificación ASA. Para mantener la anestesia mediante inyecciones en bolo repetidas, se debe administrar Propofol Kabi 10 mg/ml en una dosis de 25 a 50 mg, que corresponde a 2,5-5 ml del fármaco.
En pacientes de edad avanzada, no se recomienda la administración rápida en bolo (única o repetida), ya que puede provocar la supresión de la función cardíaca y pulmonar.
Anestesia general en niños mayores de 1 mes.
Debido a la falta de experiencia con el uso de Propofol Kabi 10 mg/ml, no debe utilizarse como anestesia general en niños menores de 1 mes.
Introducción a la anestesia general:
Al introducir la anestesia general, se recomienda titular lentamente la dosis de Propofol Kabi 10 mg/ml hasta que aparezcan signos clínicos de anestesia general. La dosis recogen teniendo en cuenta la edad y/o el peso del cuerpo.
En niños mayores de 8 años, la dosis necesaria para administrar anestesia general es de aproximadamente 2,5 mg/kg de peso corporal.
En ninos edad más joven El uso del fármaco comienza con una dosis de 3 mg/kg. Si es necesario, se pueden administrar dosis adicionales de 1 mg/kg. Para niños en riesgo (grados III y IV de ASA), se recomiendan dosis más bajas.
Mantenimiento de la anestesia.
Para mantener la anestesia en niños mediante infusión continua, las dosis recomendadas de Propofol Kabi 10 mg/ml son 9-15 mg/kg de peso corporal por hora.
Los niños menores de 3 años pueden necesitar más alta dosis dentro de las dosis recomendadas por kilogramo de peso corporal, en comparación con niños mayores. La dosis debe seleccionarse individualmente. Se debe prestar especial atención a la idoneidad del alivio del dolor.
La duración máxima de la aplicación no debe exceder aproximadamente 60 minutos, excepto en situaciones específicas que requieran más uso a largo plazo, por ejemplo, hipertermia maligna, cuando no se puede utilizar anestésicos inhalatorios.
Sedación en adultos en unidades de cuidados intensivos
Para la sedación durante la ventilación mecánica en unidades de cuidados intensivos, se recomienda administrar Propofol Kabi 10 mg/ml mediante infusión continua. La dosis se selecciona teniendo en cuenta la profundidad requerida. efecto sedante. Normalmente, se puede lograr una sedación adecuada con una velocidad de administración de propofol de 0,3 a 4,0 mg/kg/h. No se recomienda aumentar la velocidad de administración a más de 4,0 mg/kg/h.
Propofol Kabi 10 mg/ml no debe utilizarse para sedación en unidades de cuidados intensivos en pacientes de 16 años de edad o menos.
Sedación para procedimientos diagnósticos y quirúrgicos en adultos.
Cuando se seda durante procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico, las dosis y velocidades de administración se ajustan según la respuesta clínica. En la mayoría de los pacientes, la sedación comienza entre 1 y 5 minutos después de la administración de propofol en una dosis de 0,5 a 1 mg/kg.
Posteriormente, se selecciona la dosis de Propofol Kabi 10 mg/ml teniendo en cuenta la profundidad de sedación requerida. En la mayoría de los pacientes, la velocidad de administración requerida es de 1,5 a 4,5 mg/kg/hora.
Si se requiere un rápido aumento de la profundidad de la sedación, además de la infusión, es posible administrar adicionalmente un bolo de propofol 10-20 mg (1-2 ml de Propofol Kabi 10 mg/ml). En pacientes mayores de 55 años y pacientes con grados ASA III y IV dosis requerida el propofol puede ser menor y se debe reducir la velocidad de perfusión. Propofol Kabi 10 mg/ml no debe utilizarse como sedante durante procedimientos diagnósticos y quirúrgicos en pacientes de 16 años o menos.
Métodos de administración.
Para administración intravenosa.
Se permite administrar Propofol Kabi 10 mg/ml sin diluir.
Se debe agitar la ampolla o frasco antes de la administración. Utilice únicamente un medicamento homogéneo de una ampolla o frasco intacto.
Antes de usar, trate la membrana de goma del frasco o el cuello de la ampolla con alcohol.
Se recomienda la dilución de Propofol Kabi 10 mg/ml únicamente con una solución de glucosa al 5% para administración intravenosa o una solución de cloruro de sodio al 0,9% para administración intravenosa en frascos de vidrio.
Dado que Propofol Kabi 10 mg/ml es una emulsión grasa que no contiene conservantes y no tiene actividad antimicrobiana, el fármaco puede servir como un entorno favorable para crecimiento rápido microorganismos.
La emulsión debe introducirse en una jeringa o gotero estéril inmediatamente después de abrir la ampolla o el vial. La administración del medicamento debe iniciarse sin demora.
Durante todo el período de administración de Propofol Kabi 10 mg/ml se deben observar las reglas de trabajo aséptico con el fármaco y el sistema de infusión parenteral. Cuando se coadministra Propofol Kabi 10 mg/ml con otros medicamentos y soluciones en el mismo sistema, se recomienda que estos últimos se administren a través de un conector o válvula en forma de Y.
Propofol Kabi 10 mg/ml no se puede mezclar con otras soluciones para administración intravenosa. Sin embargo, se pueden administrar simultáneamente a través de la cánula intravenosa una solución de glucosa al 5 %, una solución de cloruro de sodio al 0,9 % o una solución de cloruro de sodio al 0,18 % y una solución de glucosa al 4 %.
Propofol Kabi 10 mg/ml no se puede administrar a través de un filtro antibacteriano.
Los goteros de Propofol Kabi 10 mg/ml que contienen propofol están destinados únicamente para inyección única o solo infusiones un paciente individualmente.
Los restos de propofol Kabi 10 mg/ml emulsión después de su uso deben destruirse.
Infusión de Propofol Kabi 10 mg/ml sin diluir.
Al perfundir Propofol Kabi 10 mg/ml sin diluir, se recomienda utilizar siempre dispositivos para controlar el volumen del fármaco administrado, como un cuentagotas, bombas de jeringa o bombas de infusión volumétricas.
Cuando se administran emulsiones grasas, incluido Propofol Kabi 10 mg/ml, se recomienda utilizar el mismo sistema de perfusión durante no más de 12 horas. Después de 12 horas de uso, se debe reemplazar el sistema que contiene Propofol Kabi 10 mg/ml o el recipiente con el medicamento.
Infusión de Propofol Kabi diluido 10 mg/ml.
Para la administración de Propofol Kabi diluido 10 mg/ml es posible utilizar varias opciones Sistemas para infusiones intravenosas. Sin embargo, el uso de sistemas estándar no garantiza contra la administración accidental e incontrolada de grandes volúmenes de popofol diluido.
El sistema intravenoso debe incluir dispositivos para controlar el volumen del fármaco administrado, como un cuentagotas, una bureta o una bomba de infusión volumétrica. Al determinar la dilución máxima de la bureta, el riesgo de introducir grandes dosis propofol.
La dilución máxima de Propofol Kabi 10 mg/ml no debe exceder 1 parte de propofol por 4 partes de solución de glucosa al 5% para administración intravenosa o solución de cloruro de sodio al 0,9% para administración intravenosa (contenido Substancia activa en la solución diluida no debe ser inferior a 2 mg/ml). La dilución se prepara en condiciones asépticas inmediatamente antes de la administración del fármaco; la infusión debe completarse a más tardar 6 horas después de preparar la dilución.
Propofol Kabi 10 mg/ml no debe diluirse con otras soluciones para perfusión o inyección. Sin embargo, se permite la coadministración de una solución de glucosa al 5% y una solución de cloruro de sodio al 0,9% con Propofol Kabi 10 mg/ml a través de una T con una válvula muy cerca del lugar de la inyección.
Para reducir el dolor en el lugar de la inyección de Propofol Kabi 10 mg/ml, se puede administrar lidocaína inmediatamente antes del inicio de las perfusiones.
Además, antes de la perfusión, Propofol Kabi 10 mg/ml se puede mezclar con lidocaína sin conservantes (20 partes de propofol y 1 parte de solución de lidocaína al 1%). Los relajantes musculares como el besilato de atracurio y el cloruro de mivacurio se pueden administrar en el lugar de administración de Propofol Kabi 10 mg/ml sólo después de la irrigación por chorro. El sistema de administración de Propofol Kabi 10 mg/ml sin diluir debe sustituirse al final del período de 12 horas después de abrir la ampolla o el vial.
La dilución de Propofol Kabi 10 mg/ml con solución de glucosa para administración intravenosa al 5% o solución de cloruro de sodio para administración intravenosa al 0,9% debe realizarse en condiciones asépticas inmediatamente antes de la perfusión; la administración debe completarse dentro de las 6 horas posteriores a la dilución.
La duración del uso no debe exceder los 7 días.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes de Propofol Kabi 10 mg/ml son disminución de la presión arterial y supresión de la función respiratoria. Estos efectos dependen de la dosis de propofol, así como del tipo de premedicación y terapia concomitante.
La siguiente clasificación se da a continuación. efectos secundarios:
Muy frecuente (≥1:10)
Frecuente (de ≥1:100 a<1:10)
Poco frecuentes (de ≥1:1000 a<1:100)
Raros (de ≥1:10.000 a<1:1000)
Muy raro (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
Dentro de cada grupo, las reacciones adversas se presentan en orden descendente de importancia clínica:
Trastornos inmunológicos:
Extraño:
Reacciones anafilácticas, que incluyen angioedema, broncoespasmo, eritema y disminución de la presión arterial.
Desordenes metabólicos:
Frecuente:
Hipertrigliceridemia
Desordenes mentales:
Extraño:
Euforia y aumento de la función sexual durante el período de recuperación.
Desórdenes neurológicos:
Frecuente:
Movimientos espontáneos y mioclonías durante la inducción de la anestesia, mínima agitación.
Extraño:
Dolor de cabeza, mareos, escalofríos y sensación de frío durante el período de recuperación.
Convulsiones epileptiformes, incluidas convulsiones y opistótonos.
Muy raro:
Convulsiones epileptiformes tardías, que se desarrollan durante varias horas o días. Riesgo de convulsiones en pacientes con epilepsia tras la administración de propofol. Casos de falta de conciencia tras la cirugía.
Cambios cardíacos/trastornos vasculares:
Frecuente:
Durante la inducción de la anestesia, disminución de la presión arterial, bradicardia, taquicardia, “sofocos”.
Poco común:
Disminución marcada de la presión arterial.
Puede ser necesario reducir la velocidad de administración de Propofol Kabi 10 mg/ml y/o reposición de líquidos y, si es necesario, vasoconstrictores. Se debe tener en cuenta la posibilidad de una fuerte disminución de la presión arterial en pacientes con alteración del flujo sanguíneo coronario o cerebral o en pacientes con hipovolemia. Bradicardia creciente, hasta asistolia, durante la anestesia general. La administración intravenosa de bloqueadores m-anticolinérgicos es posible durante la inducción de la anestesia general o durante la anestesia de mantenimiento.
Extraño:
Arritmia durante el período de recuperación.
Trombosis y flebitis.
Cambios en el sistema respiratorio, tórax y mediastino.
Frecuente:
Al inducir anestesia, hiperventilación, apnea transitoria, tos, hipo.
Poco común:
Tos durante la anestesia de mantenimiento.
Extraño:
Tos durante el período de recuperación.
Muy raro:
Edema pulmonar.
Desórdenes gastrointestinales:
Extraño:
Náuseas y vómitos durante la recuperación.
Muy raro:
Se han descrito casos de pancreatitis tras la administración de propofol, aunque no se ha establecido una relación causa-efecto.
Cambios en la piel y tejidos subcutáneos:
Muy raro:
Cambios tisulares graves después de una inyección paravenosa accidental.
Cambios en los riñones y el tracto urinario:
Extraño:
Cambio en el color de la orina después del uso prolongado de propofol.
Reacciones generales y locales:
Muy común:
Dolor en el lugar de la inyección.
El dolor en el lugar de la inyección de propofol se puede minimizar mediante la administración simultánea de lidocaína o la infusión del fármaco en una vena más grande del antebrazo o en la fosa cubital.
Cuando se combina con lidocaína, es raro (de ≥1:10.000 a<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
Extraño:
Fiebre postoperatoria.
Muy raro:
Se han descrito casos aislados de reacciones adversas graves en forma de un complejo de síntomas: rabdomiólisis, acidosis metabólica, hiperpotasemia e insuficiencia cardíaca, a veces con muerte. En la mayoría de los casos, estos síntomas se observaron en unidades de cuidados intensivos en pacientes que recibieron dosis superiores a 4 mg/kg/h.
Sobredosis
Una sobredosis puede provocar una depresión de las funciones del sistema cardiovascular y de la respiración. Si el sistema respiratorio está suprimido, se realiza ventilación artificial. Si la función del sistema cardiovascular está alterada, se debe bajar la cabecera de la cama y comenzar la administración de expansores del plasma y/o vasopresores.
Interacción con otras drogas.
Propofol Kabi 10 mg/ml se puede utilizar junto con otros fármacos utilizados habitualmente como premedicación, anestesia por inhalación, analgésicos, relajantes musculares o anestésicos locales. Algunos fármacos de acción central pueden tener un efecto supresor sobre los sistemas cardiovascular y respiratorio y pueden potenciar el efecto del propofol. Si se combina la anestesia general con la anestesia local, se pueden utilizar dosis más bajas.
El uso combinado de benzodiazepinas, m-anticolinérgicos o anestésicos inhalados provoca en ocasiones una prolongación de la anestesia y una disminución de la frecuencia respiratoria.
Después de la premedicación con analgésicos narcóticos, el efecto sedante del propofol puede potenciarse y prolongarse, así como aumentar la frecuencia y duración de la apnea. Debe tenerse en cuenta que el uso de Propofol Kabi 10 mg/ml durante la premedicación simultáneamente con anestésicos o analgésicos inhalados puede potenciar la anestesia y los efectos secundarios del sistema cardiovascular. El uso combinado de medicamentos que inhiben el sistema nervioso central, por ejemplo, alcohol, anestésicos generales, analgésicos narcóticos, conduce a una manifestación pronunciada de su efecto sedante.
Si la administración de Propofol Kabi 10 mg/ml se combina con fármacos administrados por vía parenteral que deprimen el sistema nervioso central, es posible que se produzca depresión respiratoria y cardíaca grave.
Después de la administración de fentanilo, es posible un aumento transitorio de la concentración de propofol en sangre, acompañado de un aumento de la probabilidad de apnea.
Después de la administración de suxametonio o metilsulfato de neostigmina, pueden producirse bradicardia y paro cardíaco.
En pacientes tratados con ciclosporina se han descrito casos de leucoencefalopatía al administrar emulsiones grasas como el propofol.
instrucciones especiales
Propofol Kabi 10 mg/ml no reduce el tono del nervio vago y su uso en algunos casos se acompaña de bradicardia (a veces pronunciada), así como de asistolia.
Antes de la inducción o durante el mantenimiento de la anestesia general con Propofol Kabi 10 mg/ml, se debe considerar la posibilidad de administración intravenosa de agentes anticolinérgicos m, especialmente en casos de sospecha de aumento del tono vagal o cuando se utiliza Propofol Kabi 10 mg/ml en combinación. con otros medicamentos que pueden causar bradicardia.
Para aliviar el dolor en el lugar de la inyección al inducir la anestesia general con Propofol Kabi 10 mg/ml, se puede administrar lidocaína antes de administrar la emulsión del fármaco. Al utilizar lidocaína se debe tener en cuenta que no se puede utilizar en pacientes con porfiria hereditaria.
Propofol Kabi 10 mg/ml sólo puede ser utilizado por médicos formados en anestesiología o cuidados intensivos.
Propofol Kabi 10 mg/ml no debe ser administrado por personal que realice procedimientos diagnósticos o quirúrgicos.
Eficacia y seguridad de Propofol Kabi. No se han estudiado 10 mg/ml para la sedación (de base) en niños menores de 16 años. Se han informado eventos adversos graves, incluida la muerte, con el uso no aprobado del medicamento para sedación (de base) en niños menores de 16 años, aunque no se ha establecido una relación causal. En particular, se han notificado casos de acidosis metabólica, hiperlipidemia, rabdomiólisis y/o insuficiencia cardíaca. Estos efectos se observaron con mayor frecuencia en niños con infecciones del tracto respiratorio que recibieron dosis del fármaco en unidades de cuidados intensivos que excedían las dosis de los adultos. De manera similar, se han notificado casos raros de acidosis metabólica, rabdomiolisis, hiperpotasemia y/o insuficiencia cardíaca rápidamente progresiva (en algunos casos mortal) en adultos tratados durante más de 58 horas con dosis superiores a 5 mg/kg/hora. Esta tasa excede la tasa máxima de 4 mg/kg/hora recomendada para el uso del medicamento con fines de sedación de pacientes en unidades de cuidados intensivos.
En tales casos, la insuficiencia cardíaca no suele responder al tratamiento de mantenimiento con inotrópicos.
Si es posible, no se debe exceder la dosis de 4 mg/kg/hora, que suele ser suficiente para la sedación de pacientes con ventilación mecánica en unidades de cuidados intensivos (para duraciones de tratamiento de más de 1 día). Es necesario tener cuidado con estos efectos secundarios y, a la primera señal de su aparición, reducir la dosis o cambiar a otros sedantes.
La velocidad de administración de Propofol Kabi 10 mg/ml también debe reducirse en pacientes con demencia congénita, pacientes con epilepsia, con insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal y con condiciones hipovolémicas.
En algunos casos, tras el uso de Propofol Kabi 10 mg/ml se observó un período de inconsciencia postoperatoria del paciente, acompañado de un aumento del tono muscular. Aunque la conciencia regresa espontáneamente, los pacientes que están inconscientes requieren una vigilancia cuidadosa.
Antes de dar de alta al paciente de la clínica, debe asegurarse de que se haya recuperado completamente de la anestesia general.
Propofol Kabi 10 mg/ml contiene aceite de soja que, en casos raros, puede provocar reacciones alérgicas graves.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg de sodio) por 100 ml, lo que lo convierte en un medicamento prácticamente exento de sodio.
Durante todo el período de perfusión, se deben observar los principios de asepsia tanto en relación con el medicamento Propofol Kabi 10 mg/ml como en relación con el equipo de perfusión. La administración paralela de otros fármacos a través del sistema de perfusión de Propofol Kabi 10 mg/ml debe realizarse lo más cerca posible de la cánula. Propofol Kabi 10 mg/ml y todo el equipo de perfusión para su administración se puede utilizar una sola vez y sólo para un paciente.
Conducir un coche y trabajar con maquinaria.
Después de la administración de Propofol Kabi 10 mg/ml, el paciente debe estar bajo supervisión médica durante un período de tiempo adecuado. Se debe informar al paciente que no debe conducir vehículos ni maquinaria, debe evitar beber alcohol y trabajar en condiciones potencialmente peligrosas el día de tomar el medicamento.
El paciente puede ser enviado a casa únicamente con un acompañante.
Forma de liberación
Emulsión para administración intravenosa 10 mg/ml.
15 ml o 20 ml en ampollas de vidrio incoloro tipo I (Eur. Pharm.). marcado con un punto. 5 o 10 ampollas en blisters de cartón o plástico junto con instrucciones de uso en caja de cartón.
50 ml en frascos de vidrio incoloro tipo 11 (Eur. Pharm.), sellados con tapones de goma de halobutilo y cápsulas de aluminio enrolladas con tapas de plástico para controlar la primera apertura (Eur. Pharm.). 1, 5 o 10 frascos junto con instrucciones de uso en caja de cartón.
Condiciones de vacaciones
Se dispensa con receta médica.
Úselo únicamente en entornos hospitalarios.
Condiciones de almacenaje
Conservar a una temperatura no superior a 25° C.
No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Consumir preferentemente antes del
3 años.
No utilizar después de la fecha de caducidad.
Solicitante/Fabricante
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346, Bad Homburg w.d.H, Alemania.
Fabricado por Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria. Graz, Hafnerstrasse 36, 8055.
Las reclamaciones deberán enviarse a la Oficina de Representación en Rusia a:
125167, Moscú, Leningradsky Prospekt, 37, edificio 9
Olesya 27/02/2019 08:36
A un bebé de 9 años lo anestesiaron para un examen de FGS. A la mañana siguiente comenzaron fuertes dolores de cabeza, ni siquiera íbamos a la escuela. ¿Podría haber un corcho del embajador del “propofol”? ¿Qué hacemos? La segunda mañana ya está pasando así.
Nina Viktorovna 07/12/2018 15:15
Hola doctor. Hace tres días me hicieron un legrado uterino diagnóstico con propofol. Me quedé dormido rápidamente, me desperté fácilmente y sin dolor. Pero desde hace tres días mi presión arterial es 100-110-115-120/65-70 sin tomar pastillas para la hipertensión. Soy hipertenso desde hace más de 20 años. Tomé Con-cor 5 mg al día, Cardosal 20/12,5 (diurético) y por la noche Lerkamen 10 mg. Ahora sólo tomo Con-cor 12,5 mg y Lerkamen 10 mg por la noche. ¿Esto es normal? ¿Qué tan pronto terminará? ¿O debería consultar a un cardiólogo? ¿O ya no soy hipertenso? Gracias por la respuesta.
alejandra 01.12.2018 10:11
El 29 de noviembre me sometieron a una operación ginecológica menor: legrado diagnóstico. En menos de 20 minutos me desperté y noté casi de inmediato que mi sentido del olfato y el gusto habían disminuido significativamente. Más olor. Estuve en el hospital un día más, pero mi sentido del olfato no volvió. Antes de irme le pregunté al anestesiólogo qué me inyectaron y me dijo propofol. Me conté del efecto secundario y me contestó que uno o dos días y se me pasa, pero no noto que se me pasa. No tomé ningún otro medicamento antes de la operación, en la noche del mismo día me dieron una gran dosis de antibióticos y tomé metronidazol, pero estoy seguro de que fue propofol. No encontré nada sobre este efecto secundario en Internet y me sorprendió. Todo el mundo escribe que la droga es maravillosa. Aparte de los efectos secundarios, no me gustó. Incluso después de despertarme, tardé mucho en irme, aunque algunas otras mujeres lo hicieron mucho mejor ese día justo delante de mí. ¿Realmente recuperará por completo el sentido del olfato y, en todo caso, será necesario tratarlo? Estoy incómodo y asustado en este momento.
Julia 21/11/2018 09:05
¡Hola! Me someteré a una cirugía planificada para extirparme la vesícula biliar. Habrá anestesia general con ventilación mecánica. No le tengo miedo a la cirugía, le tengo miedo a la anestesia hasta el punto de entrar en pánico. Después de todo, esta será la primera vez y no sé cómo reaccionará mi cuerpo a este medicamento. Leí que no se puede despertar, morir, entrar en coma. Incluso Michael Jackson murió a causa del propofol. De las enfermedades crónicas, solo CIV con taquicardia... ¿Cómo calmarse? Cuando pienso que me voy a acostar en la mesa de operaciones y me están poniendo a dormir, hay lágrimas en mis ojos de que me voy a morir... Me pusieron anestesia epidural durante una cesárea, no Surgieron problemas, no parece que sea alérgico a nada excepto a la penicilina. Yo no fumo. De las enfermedades crónicas, sólo la CIV con taquicardia... ahora estoy haciendo pruebas, preparándome y estoy completamente agotado. Cuando pienso que me pondrán en la mesa y me pondrán a dormir, y de repente me muero y ya, las lágrimas corren a borbotones y no puedo calmarme. Pero no hay ningún lugar adonde ir, la operación es inevitable. Dime cómo puedo calmarme y no pensar mal. Hay tantas historias de terror en mi cabeza que mentalmente me despido de mis seres queridos... Gracias.
Catalina 30/10/2018 08:06
Buenas tardes, me hicieron una histeroscopia con propofol, después me sentí bien, y después de 2 horas en casa comenzó un dolor en el cuello (parecía que me dolían las venas) y luego se extendió al pecho, me duele mucho cuando inhalo, ya ha sido 3 días, tuve el síndrome WPW Y RFA hace 10 años, ¿debería preocuparme e ir a un cardiólogo o son solo efectos secundarios de la anestesia y pasarán?
Olga 14.09.2018 16:38
Hola. Se prescribió un examen FGS y FGDS bajo sueño medicinal. Tengo rinitis, con gotas vasoconstrictoras mi nariz respira desde hace un tiempo. Dígame, ¿es esto una contraindicación? ¿Habrá algún problema respiratorio durante el estudio? ¡Gracias!
Anastasia 30/08/2018 18:27
Le hicimos una hetiroscopia, bajo anestesia con propofol al 1%, todo salió bien. Me quedé dormido y me desperté rápido, no estuvo mal. Lo único fue que al anochecer me empezó a doler el lugar donde me inyectaron y me dolía estirar el brazo. Duele menos cuando se dobla. No hay hematomas ni hinchazón. ¿Cuánto tiempo dolerá? ¿Y por qué duele? Lo único que me recetaron fue tomar ascurutina durante 10 días.
Natalia 17/08/2018 11:03
Buenas tardes. Cuando comenzó el sangrado después de la gastroscopia, a mi madre le dieron anestesia con propofol en una dosis total de 400 mg. El peso de mamá es de unos 60 kg. Un día después no pudieron resucitarla. Posteriormente, mi madre desarrolló un edema pulmonar. ¿Podría deberse a una sobredosis o a una anestesia demasiado prolongada?
Julia 03/07/2018 15:23
Buenas tardes necesito tratar los dientes de un niño de 3 años y 4 meses. El dentista ofrece tratamiento: sedación con el medicamento "Propofol", el tratamiento durará aproximadamente de 2 a 2,5 horas. Estoy preocupado, desde hace días leo todo tipo de reseñas sobre el Propofol, en algunas anotaciones escriben que no recomiendan el uso de este medicamento como sedante para niños... ¿Y no es demasiado largo para un niño? ¿De esta edad estar bajo este medicamento durante 2 a 2,5 horas? ¿Vale la pena intentarlo? Estoy buscando respuestas en todas partes.
Yana 27.06.2018 10:03
Hola, en los últimos 3 meses me han sometido a dos operaciones sencillas, una con anestesia espinal y la segunda con anestesia espinal y propofol. Ahora siento un rápido cansancio, mi asma bronquial ha empeorado y han aparecido síntomas neuróticos que padecía antes, pero que no aparecían desde hace más de 20 años. ¿Podría ser todo esto un efecto secundario de la anestesia? Gracias por adelantado por tu respuesta.
Olga 14/06/2018 10:59
¡Buenas tardes doctor! Tengo pánico y miedo a la anestesia; tengo miedo de no despertarme. La sola idea de una próxima operación provoca taquicardia, falta de apetito, "enfermedad de los osos" y todas las sensaciones desagradables asociadas con el estrés. La jefa del departamento se negó a darme anestesia espinal por sus propios motivos. Dime, ¿puede el propofol afectar al cuerpo humano de tal manera que no despierte?
Julia 06/05/2018 23:13
Hola, después de tomar propofol, al día siguiente comencé a tener mucha secreción nasal, congestión nasal y estornudaba constantemente. Antes de la anestesia estaba sana, sin ningún malestar. Cuéntame cuáles podrían ser las consecuencias del uso de anestesia. Le hicieron colonoscopia + gastroscopia
Irina 03/04/2018 08:12
¡Hola! Me extirparon las venas bajo anestesia y propofol. Después de la operación comencé a temblar, me estaba congelando, me puse azul, estas fueron las últimas palabras que escuché, me desperté solo 12 horas después, todo envuelto en mantas, estaba con suero. ¿Qué podría provocar tal reacción? Tengo otra operación para extirpar la glándula tiroides y ya le tengo miedo a la anestesia. Por favor dígame qué hacer y ¿es posible comprobar la reacción a la anestesia con antelación? Gracias de antemano por su respuesta.
Ksenia 29/03/2018 20:24
¡Hola! Por favor dígame, me voy a hacer una rinoplastia, llevo casi un año tomando el anticonceptivo Logest, el ginecólogo dijo que lo deje mientras me recogen las pruebas y no vale la pena la operación, que al contrario. Habrá menos moretones después. El cirujano dijo que los cancelara durante la recogida de pruebas y la operación. ¿Cuáles son los peligros de tomar Logest durante la cirugía? ¿Puede tener un efecto negativo sobre la anestesia general? ¿Debo cancelar su cita o no?
Valéry 15/03/2018 19:14
Tengo 70 años y necesito una colonoscopia. Ya lo hice antes y es muy doloroso, ni siquiera podía llevar el colonoscopio hasta el final. Quiero probarlo con sedación. ¿Es posible utilizar propofol o midazolam si hay aterosclerosis cerebral, colesterol LDL elevado y hace 15 años se realizó un diagnóstico de enfermedad coronaria y angina de pecho?
Larisa 29/01/2018 19:19
Buenas tardes ¿Puedo usar propofol para una colonoscopia? Solía extraerme los dientes con propofol, todo estuvo bien. Ahora hay 4000 VVC en el monitor y el eco cardíaco es normal. ¿Puedo usar propofol ahora? ¿VES empeorará?
Galina 20/12/2017 12:12
Tengo 68 años. Se realizó colonoscopia y se administró el medicamento propofol. Inmediatamente me quedé dormido. Después de despertar, los médicos dijeron que algo salió mal durante el procedimiento y se produjo un espasmo respiratorio. No le hicieron una colonoscopia. Hace 20 años tuve psoriasis. No hay enfermedades crónicas. Yo no fumo. ¿Qué pudo haber causado esta reacción? ¿Por qué debería hacerme una colonoscopia?
alexei 17/12/2017 05:13
¡Hola! Hace 4 años que dejaron de vender Relanium (incluso pastillas) en las farmacias. Anteriormente, la inyección de Relanium ayudaba con la AP, incluso por vía intramuscular. Ahora tenemos que tomar grandes dosis de antipsicóticos, lo que no está exento de efectos secundarios. ¿Puedes decirme si se puede utilizar propofol en este caso? ¿Y cuántos mg puedes inyectar a la vez? ¿Y qué pasa si lo inyectas por vía intramuscular? Gracias
Aliena 14/12/2017 16:39
Hola. Tengo 30 años de edad. Me aterrorizan los dentistas y por eso existe la opción de hacerme todos los dientes en dos tiempos con sedación con propofol durante dos horas en cada cita. Lamentablemente, no puedo presumir de buena salud. Sufro de hidrocefalia de reemplazo cerebral moderada, bloqueo de rama derecha e hipotiroidismo subclínico. Las pruebas mostraron una ligera disminución del hematocrito a 34,7, la TSH aumentó a 5,64 con T3 y T4 normales (aún no se ha prescrito terapia de reemplazo hormonal), la hemoglobina disminuyó a 114. El análisis de orina es normal. Yo mismo me siento muy débil, sin energía, con somnolencia. ¿Es posible tratar los dientes bajo sedación con propofol en esta condición? ¿O debería elegir otro método? Dado que la ansiedad provoca ataques de pánico, mareos y taquicardia, el tratamiento sin sedantes no es posible. ¿Hay otras formas de calmar a un paciente además de la sedación (¿tal vez inyecciones sedantes?) en las que tendría tiempo de adaptarme al proceso, porque... ¿Es el inicio del tratamiento dental (sentar en una silla, inicio de la perforación) lo que genera más estrés y no el proceso posterior?
Elena 13/12/2017 17:59
Hola estoy por hacerme una colonoscopia bajo anestesia general (propofol), tengo 28 años, tengo hipertensión y taquicardia, estoy tomando bisoprolol 1,25 mg, el ECG muestra alteraciones locales de la conducción intraventricular, por favor díganme si ¿Es peligroso usar propofol y no pasará nada al combinar propofol con bisoprolol? ¡¡¡Gracias de antemano por su respuesta!!!
Gelya 01.12.2017 01:20
Anestesia normal. Pero después de dejarlo, no puedes juntar dos palabras y no puedes contarle la historia de tu vida a la enfermera. Simplemente cuente los hechos que recuerde y diga el motivo (no recuerdo por qué sucedió o sucedió, entonces lo recordaré :-). Bueno, al salir recuerdo que me preguntaron: “¿Qué soñaste?”. Yo digo, visité ese mundo, es bueno allí y toda mi familia me apoya. Recuerdo esta frase, pero lo que estaba pasando en ese mundo, cómo la abuela susurraba... Es una lástima... Al parecer vinieron a apoyarme... Sólo recuerdo el aura positiva de ese viaje.
Esperanza 15/11/2017 11:36
Buenas tardes ¡Necesitamos hacer una gastroscopia y una colonoscopia! Hay problemas cardíacos: taquicardia paroxística, bloqueo AV, prolapso de la válvula mitral y alteración del ritmo. ¿Puedo recibir esta anestesia?
Irina 25.10.2017 23:56
Es necesario hacerle una resonancia magnética a un niño de 2 años y 6 meses, el anestesiólogo asegura que no pasa nada. ¿Cuáles son los peligros de usar propofol en un niño de esta edad? ¿Cómo asegurarse de no tomar una dosis adicional del medicamento? Si hay una sobredosis, ¿qué debe hacer el médico para corregir el error y salvar al paciente?
Puerto pequeño 17.09.2017 16:23
Hola. Hace 6 meses me hicieron una colonoscopia bajo fantanyl y versed. También se tomó Ativan 2 mg 2 horas antes del procedimiento. Después de la primera dosis no pude dormir ni aliviar el dolor. Me dieron mi segunda dosis. Después de lo cual quedé paralizado, mi pulso y presión arterial se dispararon y mi respiración se detuvo. Me inyectaron Narcan. Al final fue liberado. Los médicos dijeron que acababa de tener PA. No lo creo. Un par de días después, un segundo intento con propofol. Mi pregunta: entiendo que este es un medicamento diferente, ¿volverá a pasar lo mismo? ¿Qué me pasó la primera vez? Usé fantanyl en 2012 y todo salió bien.
Catalina 08/09/2017 13:42
Me estoy sometiendo a una operación planificada que no afecta mi calidad de vida. Hay riesgos al usar anestesia, puedo posponerlo. Tengo taquicardia, varices de segundo grado. ¿Es posible someterse a anestesia con enfermedades tan crónicas?
Puente 12/08/2017 07:22
Necesito someterme a FGS, da mucho miedo ir, quiero estar bajo anestesia, llamé a la clínica y me dijeron que trabajan con propofol, el caso es que tengo asma bronquial desde que nací, ¿hay alguna contraindicación? ¿Puede detener el corazón o los pulmones? ¿O causar espasmo bronquial? Y en general, si utilizas el método de sedación Kokava, ¿hay posibilidades de no despertar?
Elena 07/07/2017 09:32
¡Hola! ¡Por favor dígame! ¡El niño tiene 1,8 años y tiene caries en dos dientes! ¡Cuando ve al dentista se pone histérico! ¡La clínica se ofreció a tratar con propofol durante 1 hora! ¿Qué tan peligroso es para esa edad? ¿Cuáles podrían ser las consecuencias? ¿Y deberíamos estar de acuerdo? Gracias de antemano.
Irina 17/06/2017 20:15
¡Hola! 10 años diagnosticado con trastorno de pánico. Sólo pensar en el dentista provoca taquicardia, mareos y náuseas. Tomo antidepresivos: escitalopram. ¿Se puede utilizar Propofol para los ataques de pánico? ¿No fortalecerá esto el campo de ataque después de despertarse? ¿Habrá una taquicardia fuerte? Gracias.
Oksana 23/05/2017 09:20
Hola, 2-3 días después de la histeroscopia con tropofol aparecieron dolores tirantes en las piernas, desde la rodilla hasta el talón, principalmente en las pantorrillas. ¿Qué podría ser? Han pasado 2 días pero no desaparece.
Victoria 28/03/2017 09:35
Me hago una FGDS una vez al año con propofol porque hacen biopsia. Hay encefalopatía discirculatoria de segundo grado. ¿El uso de propofol dañará el cerebro? El ruido en la cabeza es constante a pesar del tratamiento y no desaparece. Gracias por la respuesta.
Evgeny 15/03/2017 08:54
Hola, dime, ¿existe alguna normativa u otros documentos establecidos por el Ministerio de Salud que regulen el uso correcto del medicamento Propofol? A nuestra perra Mini Yorkie le inyectaron este medicamento en la sala de examen de la clínica veterinaria y, como resultado, murió inmediatamente.
Anestesiólogo Danilov S.E. 21.02.2017 09:16
Sí, el propofol sólo puede ser utilizado por un anestesiólogo. Las instrucciones de varios tipos de medicamentos describen casos aislados de efectos secundarios, aproximadamente 1 por millón, o incluso varios millones, de uso médico del medicamento. El propofol está aprobado por el comité farmacéutico para su uso en Rusia.
Alesia 31/01/2017 22:36
¡Hola! A un niño de 2 años y 4 meses le hicieron una resonancia magnética con propofol durante 20 minutos, se recuperó rápidamente de la anestesia, todo estaba bien, solo un poco pálido y una temperatura baja de 35,4 al día siguiente. Después de 2,5 días, el niño tuvo un comportamiento extraño, comenzó a menear la cabeza en la cama y no podía parar, tuve que abrazarlo y calmarlo, no podía ponerse de pie de inmediato, estaba colgado. Al día siguiente me desperté en el mismo estado que cuando me estaba recuperando de la anestesia con la mirada en blanco, mejoró a medida que avanzaba el día y al día siguiente me sentí como si estuviera borracho durante medio día. ¿Podría ser esto una consecuencia de la anestesia?
Elena 26/01/2017 09:09
¡Hola! Voy a hacerme un FGDS bajo anestesia general (profopol). El reflejo nauseoso aumenta considerablemente. Y en 7 días habrá cirugía (probablemente también con propofol). ¿No es esto peligroso? ¿Hay algún daño además de espesar la sangre? Me encantaría hacer una DGF sin anestesia, pero no funciona. Y sin DGF no realizarán la operación. Una especie de círculo vicioso.
Amor 21/01/2017 09:25
Hola doctor, me hicieron una colonoscopia bajo anestesia, propofol, por primera vez me inyectaron anestesia por vía venosa, ahora me duele el brazo, la temperatura está hinchada, 37,7, que me puede aconsejar, gracias de antemano.
Instrucciones:
1 ml de emulsión inyectable contiene 10 mg de propofol; en ampolla de 20 ml, en blister de 5 ampollas.
efecto farmacológico
Acción farmacológica - anestesia.Farmacodinamia
Provoca un inicio rápido (en aproximadamente 30 s) del sueño medicado.
Indicaciones del propofol Abbott
Anestesia general; proporcionando un efecto sedante en condiciones críticas durante la ventilación mecánica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad.
Efectos secundarios del propofol Abbott
Durante la inducción de la anestesia: hipotensión, apnea; mientras se mantiene la anestesia: movimientos epileptiformes, convulsiones, opistótonos, cambios en el color de la orina, bradicardia, asistolia, hipovolemia; raramente - edema pulmonar, signos de anafilaxia (broncoespasmo, eritema); al despertar: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, fiebre, desinhibición sexual.
Interacción
Mejora el efecto de los fármacos bradicárdicos.
Modo de empleo y dosis.
IV, por método de titulación (hasta que aparezcan signos clínicos de anestesia). Adultos: durante la inducción de la anestesia - 2-2,5 mg/kg (menores de 55 años) 4 ml cada 10 s, 1,5 mg/kg (mayores de 55 años) 2 ml cada 10 s; para mantener la anestesia: 4-12 mg/kg (infusión intravenosa continua), 2,5-5 ml (inyecciones en bolo repetidas); para asegurar un efecto sedante - con una velocidad de perfusión de 1 a 4 mg/kg/h (la sedación se proporciona durante 48 horas).
Niños mayores de 3 años: para inducción de la anestesia - 2,5 mg/kg, para mantener la anestesia - a una velocidad de infusión de 9-15 mg/kg/h o en bolo.
Medidas de precaución
Úselo con precaución como anestesia en pacientes con epilepsia (pueden desarrollarse convulsiones), enfermedades del sistema cardiovascular, riñones, hígado, disminución del volumen sanguíneo o gravemente debilitados. Cuando se mantiene la anestesia mediante administración continua o en bolo en pacientes con trastornos del metabolismo de los lípidos, es necesario controlar los lípidos en sangre y, si aumentan, reducir la dosis.
