Sirdalud MR - relaksues i muskujve me veprim qendror: udhëzime për përdorim. Udhëzime për përdorim Sirdalud MR

Sirdalud është përgatitjen e drogës, i cili bllokon transmetimin e impulsit nervor në palcën kurrizore, për shkak të të cilit ka një efekt relaksues të muskujve.

ndërkombëtare emër gjenerik(INN): tizanidine.

Për shkak të relaksimit të fibrave të muskujve, Sirdalud ndalon. Kjo është për shkak të uljes së presionit në prostatë fshikëz, dhe gjithashtu për shkak të një rënie në tonin e pjesës prostatike të uretrës.

Formularët e lëshimit

Formularët e lëshimit

Sirdalud disponohet vetëm në formë tabletash.. Ekziston një zgjedhje midis kapsulave ose tabletave të veshura me film, doza e të cilave ndryshon.

Tabletat janë të forta ngjyrë të bardhë, pa erë. Në varësi të dozës përbërës aktiv në tabletë ka ndarje: 1 ose 2 seksione kryq. Në anën e kundërt janë përkatësisht kodet OZ ose RL.

Sirdalud MR paraqitet në kapsula dhe ka më shumë doza e madhe 6 mg. Kanë formë fasule, kapelet janë të njëjta mes tyre, me ngjyrë qumështi. Brenda është një substancë poroze e bardhë.

Format e listuara janë në një kuti kartoni, në të cilën ka 3 blistera me nga 10 tableta secila.

Përbërja e barit

Përbërja e barit

Përbërësi kryesor aktiv mjekim Sirdalud - tizanidine. Në varësi të formës së lëshimit, ai përmbahet në një vëllim prej 2 mg, 4 mg dhe 6 mg.

Komponentët ndihmës ndihmojnë në formimin e strukturës së nevojshme të formës produkt medicinal, përmirësojnë vetitë e shijes, shtojnë peshë tabletën. Ato gjithashtu rrisin biodisponibilitetin e substancës aktive, normalizojnë shkallën e lëshimit dhe kohëzgjatjen e ilaçit.

Tabletat përmbajnë substancat e mëposhtme shtesë:

• Celuloza mikrokristaline;
• stearat natriumi;
• laktozë monohidrate;
• Silicë koloidale anhidër.

Predha e kapsulës përfshin përbërësit e mëposhtëm:

• Saharozë;
• Etilcelulozë;
• dioksid titaniumi;
• Talk;
• Xhelatinë;
• Shellac;
• Niseshte misri.

Mekanizmi i veprimit

Tizanidin ka veti relaksuese të muskujve për shkak të bllokimit të receptorëve në nivelin qendror. Pika kryesore e aplikimit të ilaçit është bërthama palca kurrizore. Ka receptorë të ndjeshëm ndaj N-metil-D-aspartat. Tizanidina shkakton ngacmim të receptorëve alfa-2 presinaptik, për shkak të të cilit frenohet lirimi i aminoacideve që ngacmojnë këta receptorë.

Këto veprime provokojnë shkëputjen e punës së neuroneve. Në neuronet e ndërmjetme, transmetimi postinaptik ngadalësohet ose ndalet impuls nervor, për shkak të të cilit neuroni i tretë dhe fibrave nervore nuk merrni një sinjal. Duke ardhur relaksim i muskujve. Në varësi të dozës, muskujt ose ulin tonin e tyre ose e humbasin atë plotësisht.

Për shkak të mekanizmit të tij, Sirdalud në mënyrë indirekte ka një efekt analgjezik. veprim qendror.

Farmakokinetika

Paketimi i drogës

Ilaçi absorbohet në gjak në pjesën proksimale zorra e holle. Kjo ndodh mjaft shpejt. Pas 1 ore matet përqendrimi maksimal në gjak.

Meqenëse ilaçi ka veti të theksuara metabolizuese, kalimi parësor nëpër qelizat e mëlçisë zvogëlon biodisponueshmërinë e tij në 34%.

Komunikimi me proteinat e gjakut është 30%. Lidhja kryesore është albumina. Shpërndarja, si dhe përqendrimi maksimal i barit në gjak, lidhet drejtpërdrejt me ndryshueshmërinë e dozës nga 4 në 20 mg. Biodisponibiliteti dhe shpërndarja nuk varet nga gjinia e pacientit.

Metabolizmi primar ndodh në qelizat e mëlçisë. Tizanidina me ndihmën e enzimave dhe sistemit të citokromit P450 shndërrohet në forma joaktive. Procesi kryhet kryesisht nga izoenzima 1A2.

Ekskretimi i Sirdalud kryhet vetëm përmes veshkave. 70% e substancës ekskretohet si metabolitë joaktive, dhe vetëm 2.7% e substancës eliminohet në formë të pandryshuar. Gjysma e jetës së barit është mesatarisht 2-4 orë.

Te personat me të rënda dështimi i veshkave, nëse pastrimi i kreatininës nuk kalon 25 ml / min, përqendrimi maksimal produkt medicinal mund të rritet më shumë se 2 herë. Gjysma e jetës së tizanidinës zgjatet në 14 orë. Prandaj, njerëzit me një diagnozë të tillë duhet të zgjedhin individualisht dozën, si dhe të monitorojnë gjendjen e tyre në një mjedis spitalor.

Gëlltitja e njëkohshme e ushqimit me përdorimin e barit nuk ka rëndësi të veçantë në farmakodinamikë. Përqendrimi mund të rritet me 1/3 e vlerat normale, por kjo nuk do të ketë një efekt të dukshëm. Shpejtësia dhe cilësia e përthithjes gjithashtu nuk ndryshojnë.

Në njerëzit me dëmtim të rëndë të mëlçisë, reagimi ndaj ilaçit është i panjohur. Por pas metabolizmit primar dhe shndërrimit të ilaçit në qelizat e mëlçisë në 70% të substancave joaktive, dëmtimi i organeve mund të rrisë efektin e Sirdalud në trup.

Indikacionet

Meqenëse efekti kryesor i ilaçit është një efekt relaksues i muskujve në bërthamat e palcës kurrizore, indikacionet e drejtpërdrejta për përdorimin e tij janë:

• Hernie diskale me fibra nervore të shtypura;
• Spazma muskulore të provokuara nga sëmundjet e strukturave shtyllën kurrizore(spondilozë, siringomieli, osteokondrozë, hemiplegji);
• Çrregullime neurologjike që shkaktojnë spazma të strijuar dhe muskul i lëmuar(skleroza e shumëfishtë, paraliza cerebrale, hemorragjitë cerebrale, krizat gjeneza qendrore, mielopati degjenerative-distrofike, e dëmtuar qarkullimi cerebral, ndryshime degjenerative-distrofike në palcën kurrizore);
• Osteoartriti i kofshës.

Një fushë tjetër ndikimi është forma sklerotike e prostatitit. Kjo është një nga më forma të rënda, e cila shoqërohet me një stadim të shprehur qartë të procesit. Sirdalud ndihmon në ndalimin e simptomave të sëmundjes, normalizimin e procesit të urinimit, përmirësimin funksioni erektil. Gjithashtu, marrja e kursit ndihmon në ngadalësimin e zhvillimit të sëmundjes në sfondin e përdorimit të terapisë komplekse.

Kundërindikimet

Mos e merrni ilaçin në pacientët me:

Me kujdes, është e nevojshme ta merrni ilaçin te njerëzit në kushtet e mëposhtme:

• dështimi i rëndë i veshkave;
• Shkeljet e funksionimit të mëlçisë;
• Mosha mbi 65 vjeç;
• Mosha deri ne 18 vjec.

Doza e kërkuar, si dhe shpeshtësia e administrimit, përshkruhet ekskluzivisht nga mjeku që merr pjesë dhe varet nga ashpërsia dhe faza e procesit.

Terapia e kursit fillon me doza minimale, çdo ditë ajo rritet. Vendosni një vlerë konstante pasi zgjidhni një dozë terapeutike efektive. Gjithashtu është e mundur të rritet doza në intervale 3-7 ditë me 1 kapsulë ose 2-3 tableta 2 mg.

Efektive doza terapeutike karakterizohet nga arritja e qëllimeve me ashpërsi minimale të efekteve anësore.

Zakonisht filloni të merrni Sirdalud me 1 tabletë 2 mg tri herë në ditë. Maksimumi dozë e vetmeështë 12 mg, në ditë - 36 mg. Por me prostatit, shifra të tilla praktikisht nuk përdoren.

Ju gjithashtu mund të merrni kapsula Sirdalud MR. Ata kanë një tretshmëri më të gjatë, gjë që siguron kohëzgjatjen e efektit. Ato rekomandohen për përdorim kur është e nevojshme të relaksohen muskujt në kohë të caktuar, dhe jo gjatë ditës ( terapi ndihmëse gjatë fizioterapisë).

Le të marrim një pilulë shtesë para gjumit me ashpërsinë e dhimbjes.

Ilaçi nuk varet nga ushqimi. Merrni tabletën me 1 gotë ujë të valuar në temperaturën e dhomës.

Është e padëshirueshme marrja e barnave antihipertensive dhe diuretike në të njëjtën kohë, pasi kjo rrit mundësinë e zhvillimit të bradikardisë dhe hipotensionit (ul presioni sistolik nën 90 mm Hg. st).

Pritja qetësues përforcon veprim qetësues Sirdaluda.

Alkooli rrit efektet analgjezike dhe qetësuese të ilaçit, dhe gjithashtu rrit rrezikun e efekteve anësore.

Efekte anësore

Ashpërsia e reaksioneve anësore varet nga pajtueshmëria me rregullat e administrimit, si dhe nga doza e barit.

Mund të vërehen efektet anësore të mëposhtme.

Nga sistemi nervor:

• marramendje;
• Rritja e lodhjes;
• sindromi asthenik;
• Pagjumësia;
• Sulmet e panikut;
• konfuzion;
• Depresioni;
• halucinacione;
• Përmbysja e gjumit.

Nga trakti gastrointestinal:

• goje e thate;
• fryrje;
• Diarre;
• Dështimi i mëlçisë;
• Pareza e zorrëve;
• Rritja e transaminazave të mëlçisë.

Nga ana e sistemit kardiovaskular:

• bradikardi;
• hipotension;
• Kolapsi;
• Humbja e vetëdijes.

Reaksion alergjik:

• Skuqje;
• Kosheret;
• ënjtje e laringut;
• Bronkospazma;
• edema e Quincke;
• Reagimi i menjëhershëm imunitar (anafilaksi).

Simptoma të tjera:

• dobësi e muskujve;
• Artralgji.

Afati i ruajtjes

Mbajeni ilaçin jashtë mundësive të fëmijëve. Kushtet e ruajtjes: vend i ajrosur i errët, lagështia deri në 70%, temperatura optimale ajri deri në 25°C.

Afati maksimal i ruajtjes është 5 vjet nga data e prodhimit, e cila tregohet në blister.

Analoge

Në treg farmaceutik lëshojnë tizanidinën nën emer tregtie Kompanitë Sirdalud si Novartis Pharma (Francë, Zvicër), Novartis Urunleri (Turqi). çmimi mesatar droga Sirdalud varet nga doza e barit.

Fatkeqësisht, kjo markë tregtare ka një formë për marrja nga goja. Por ka edhe analoge të tjera që gjithashtu kanë një zgjidhje injeksioni në arsenalin e tyre.

Substanca aktive

Tizanidine (tizanidine)

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Kapsula me çlirim të modifikuar xhelatinë e fortë, madhësia nr. 2, me një kapak të bardhë opak dhe një trup të bardhë opak, një mbishkrim në kapak ngjyrë gri"Sirdalud", mbishkrimi gri "6 mg" në kasë; përmbajtja e kapsulave është fishekë të rrumbullakët me ngjyrë të bardhë ose pothuajse të bardhë.

Përbërësit ndihmës: etilcelulozë - 1 mg, shelak - 4 mg, talk - 18,736 mg, sfera sheqeri - 155,4 mg, dioksid titani - 1,26 mg, xhelatinë - 61,74 mg.

Përbërja e bojës: bojë hekuri oksid i zi (E172), dioksid titani (E171), shelak.

10 copë. - flluska (1) - pako kartoni.
10 copë. - flluska (2) - pako kartoni.
10 copë. - flluska (3) - pako kartoni.

efekt farmakologjik

Tizanidina është një relaksues i muskujve me veprim qendror. Pika kryesore e aplikimit të veprimit të saj është në palcën kurrizore. Duke stimuluar receptorët presinaptik α 2, tizanidina pengon lirimin e aminoacideve ngacmuese që stimulojnë receptorët NMDA. Si rezultat, në nivel neuronet e ndërmjetme në palcën kurrizore, transmetimi polisinaptik i ngacmimit është i shtypur. Meqenëse është ky mekanizëm që është përgjegjës për tepricën toni i muskujve, atëherë kur shtypet, toni i muskujve ulet. Përveç vetive relaksuese të muskujve, tizanidina ka gjithashtu një efekt analgjezik qendror, mesatarisht të theksuar.

Sirdalud MR është efektiv në spasticitetin kronik të gjenezës kurrizore dhe cerebrale. Redukton spasticitetin dhe konvulsione klonike, si rezultat i së cilës rezistenca ndaj lëvizjeve pasive zvogëlohet dhe vëllimi i lëvizjeve aktive rritet.

Efekti relaksues i muskujve (i matur në shkallën Ashworth dhe duke përdorur testin "lavjerrës") dhe reaksione negative(ulja e rrahjeve të zemrës dhe ulja e presionit të gjakut) e tizanidinës varet nga përqendrimi i tizanidinës në gjak.

Farmakokinetika

Thithja

Kur administrohet nga goja, tizanidina absorbohet pothuajse plotësisht. Pas një aplikimi të vetëm të barit Sirdalud MR në një dozë prej 12 mg, vlera mesatare e C max arrihet brenda 8,5 orësh dhe është 6,6 ng / ml, që korrespondon me afërsisht gjysmën e vlerës së C max kur merrni tableta tizanidine në dozë e ngjashme ditore, e ndarë në 3 doza (4 mg secila).3 herë në ditë), ndërsa ekspozimi total ditor (AUC) mbetet i pandryshuar.

Marrja e njëkohshme e ushqimit nuk ndikon në farmakokinetikën e tizanidinës (kur përdoret ilaçi në formën e kapsulave me një lëshim të modifikuar prej 12 mg). Pavarësisht nga fakti se vlera e C max rritet me 1/3 kur merret pas një vakti, kjo nuk është klinikisht e rëndësishme. Nuk ka asnjë efekt të rëndësishëm në përthithje (AUC). Tizanidina në intervalin e dozës nga 1 mg në 20 mg karakterizohet nga farmakokinetika lineare.

Shpërndarja

Lëshimi i qëndrueshëm i tizanidinës nga formulimi i kapsulës së modifikuar të çlirimit rezulton në një profil farmakokinetik "më të butë", i cili ruan një përqendrim të qëndrueshëm terapeutik të tizanidinës në plazmë për 24 orë.

Lidhja me proteinat e plazmës është 30%. Vlera mesatare e V d in gjendje ekuilibri pas administrimit intravenoz është 2.6 l / kg.

Metabolizmi

Tizanidina është treguar me shpejtësi dhe në një masë të madhe(më shumë se 95%) metabolizohet në mëlçi. In vitro është treguar se tizanidina metabolizohet kryesisht nga izoenzima CYP1A2. Metabolitet janë joaktive.

mbarështimit

Mesatarja T 1/2 e tizanidinës nga qarkullimi sistemikështë 2-4 orë Ekskretohet kryesisht nga veshkat (afërsisht 70% e dozës) në formën e metabolitëve; e pandryshuar - rreth 4.5%

Farmakokinetika në situata të veçanta klinike

Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave(QC ≤ 25 ml/min), Cmax mesatar i tizanidinës në plazmë është 2 herë më i lartë se tek vullnetarët e shëndetshëm, T 1/2 arrin 14 orë, gjë që çon në një rritje (rreth 6 herë) të biodisponueshmërisë sistemike të tizanidinës (e matur nga Vlera AUC).

Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë studime të veçanta nuk u krye. Sepse Tizanidina metabolizohet gjerësisht në mëlçi nga izoenzima CYP1A2, funksioni i dëmtuar i mëlçisë mund të çojë në rritjen e ekspozimit sistemik ndaj tizanidinës.

Të dhënat farmakokinetike për kufizuar.

Kati nuk ndikon në vetitë farmakokinetike të tizanidinës.

Ndikimi etnisë dhe racës Farmakokinetika e tizanidinës nuk është studiuar.

Indikacionet

spasticitet muskul skeletor në sëmundjet neurologjike, duke përfshirë:

- në sklerozë të shumëfishtë mielopati kronike, sëmundjet degjenerative palca kurrizore;

- me pasoja të aksidenteve cerebrovaskulare;

- me pasojat e fëmijërisë paralizë cerebrale(pacientët mbi 18 vjeç).

Kundërindikimet

— mbindjeshmëria ndaj tizanidinës ose ndonjë përbërësi tjetër të barit;

- mosfunksionim i rëndë i mëlçisë;

— aplikimi i njëkohshëm me frenues të fortë të izoenzimës CYP1A2, si fluvoxamine ose;

- pacientët nën 18 vjeç (pasi përvoja e përdorimit të barit në këtë kategori pacientësh është e kufizuar).

NGA kujdes Rekomandohet përdorimi i barit në pacientët mbi 65 vjeç, pacientë me funksion të dëmtuar të veshkave, pacientë me funksion të dëmtuar të mëlçisë shkallë mesatare graviteti; njëkohësisht me barna që zgjasin intervalin QT (për shembull, cisapridi, azitromicina).

Dozimi

Tizanidina ka një indeks të ngushtë terapeutik dhe ndryshueshmëri të lartë në nivelet plazmatike të tizanidinës tek pacientët, kështu që kërkohet përzgjedhje e kujdesshme e dozës.

Ilaçi merret nga goja. Doza dhe regjimi i dozimit duhet të zgjidhen individualisht në varësi të nevojave të pacientit.

Doza fillestare e rekomanduar është 6 mg (1 kapsulë) në ditë. Nëse është e nevojshme, doza ditore mund të rritet gradualisht ("hapa") - me 6 mg (1 kapsulë) në intervale prej 3-7 ditësh. Zakonisht diapazoni i dozës është nga 6 mg në 24 mg 1 herë në ditë. Përvoja klinike tregon se për shumicën e pacientëve doza optimale është 12 mg/ditë (2 kapsula); në raste të rralla mund të ketë nevojë të zmadhohet doza e perditshme deri në 24 mg.

Përvoja me përdorimin e Sirdalud MR në pacientët mbi 65 vjeç kufizuar. Rekomandohet fillimi i terapisë me doza minimale me një rritje graduale për të arritur raportin optimal të tolerancës dhe efikasitetit të terapisë.

pacientët e kësaj kategorie e mundur vetëm në rastet kur doza optimale është titruar më parë duke përdorur të tjera format e dozimit tizanidine. Rritja e dozës kryhet në "hapa" të vegjël, duke marrë parasysh tolerancën dhe efektivitetin. Me të pamjaftueshme efekt terapeutik Rekomandohet që fillimisht të rritet doza e administruar 1 herë në ditë, dhe më pas të rritet frekuenca e administrimit.

Përdorimi i Sirdalud MR në pacientët me dëmtim të rëndë të mëlçisë kundërindikuar. Në pacientët me mosfunksionim i moderuar i mëlçisë droga duhet të përdoret me kujdes; Rekomandohet fillimi i terapisë me një dozë minimale, me një rritje graduale derisa të arrihet një raport optimal i tolerancës dhe efikasitetit të terapisë.

Ndërprerja e mjekimit

Pas përfundimit të terapisë me Sirdalud MR, për të zvogëluar rrezikun e zhvillimit të rikthimit hipertensioni arterial dhe takikardi, doza duhet të reduktohet ngadalë derisa ilaçi të ndërpritet plotësisht, veçanërisht në pacientët që marrin doza të larta të barit për një kohë të gjatë.

Efekte anësore

Kur merrni tizanidine në doza të vogla rekomandohet për lehtësimin e dhimbjeve spazma e muskujve, u vërejt përgjumje, lodhje, marramendje, gojë të thatë, ulje të presionit të gjakut, të përziera, çrregullime gastrointestinale, rritje e aktivitetit të transaminazave hepatike. Efektet anësore të përshkruara më sipër janë zakonisht të lehta dhe kalimtare.

Kur merret më shumë doza të larta rekomandohet për trajtimin e spasticitetit, si më sipër reaksione negative(HP) shfaqen më shpesh dhe janë më të theksuara, por ato rrallë janë aq të rënda sa të kërkojnë ndërprerjen e barit. Përveç kësaj, mund të ketë dukuritë e mëposhtme: bradikardi, dobësi e muskujve, pagjumësi, shqetësime të gjumit, halucinacione, hepatit.

HP-të grupohen sipas klasifikimit MedDRA të organeve dhe sistemeve të organeve, brenda secilit grup renditen sipas frekuencës në rënie të shfaqjes. Përkufizimi i kategorive të frekuencave të HP: shumë shpesh (≥1/10); shpesh (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Nga sistemi nervor: shumë shpesh - përgjumje, marramendje.

Nga ana e psikikës: shpesh - pagjumësi, shqetësime të gjumit.

Nga ana e sistemit kardiovaskular: shpesh - një ulje e presionit të gjakut (në disa raste, e theksuar, deri në kolaps dhe humbje të vetëdijes); rrallë - bradikardia.

Nga sistemi tretës: shumë shpesh - çrregullime gastrointestinale, goja e thatë; shpesh - të përzier.

Nga sistemi muskuloskeletor: shumë shpesh - dobësi e muskujve.

Çrregullime të përgjithshme: shumë shpesh - lodhje e shtuar.

Treguesit laboratorikë: shpesh - rritje e aktivitetit të transaminazave hepatike.

Me ndërprerjen e menjëhershme të ilaçit Sirdalud MR pas trajtimit të zgjatur dhe / ose marrjes së dozave të larta të barit (si dhe pas përdorimit të njëkohshëm me barna antihipertensive), u vërejtën takikardi dhe një rritje të presionit të gjakut, e cila në disa raste mund të çojë në Aksident akut cerebrovaskular, kështu që doza e Sirdalud MR duhet të reduktohet gradualisht derisa ilaçi të ndërpritet plotësisht.

Raporte të zgjedhura të ngjarjeve të padëshiruara në praktikën klinike

Meqenëse informacioni në lidhje me të dhënat e HP-së është marrë me metodën e raporteve spontane dhe numri i saktë i pacientëve që marrin ilaçin nuk është përcaktuar, nuk është e mundur të vlerësohet frekuenca e këtyre reaksioneve, dhe për këtë arsye kategoria "frekuencë e panjohur" tregohet për HP. të dhëna.

Nga sistemi imunitar: reaksionet e mbindjeshmërisë, duke përfshirë reaksionet anafilaktike, angioedemë dhe urtikari.

Çrregullime mendore: halucinacione, konfuzion.

Nga sistemi nervor: marramendje.

Nga ana e organit të vizionit: shikim i turbullt.

Nga ana e mëlçisë dhe traktit biliar: hepatiti, dështimi i mëlçisë.

Nga lëkura dhe indet nënlëkurore: skuqje të lëkurës, eritemë, pruritus, dermatit.

Çrregullime të përgjithshme: astenia, sindroma e tërheqjes.

Nëse ndonjë nga efektet anësore të treguara në udhëzime përkeqësohet, ose pacienti vëren ndonjë efekt tjetër anësor që nuk tregohet në udhëzime, ai duhet të informojë mjekun për këtë.

Mbidozimi

Deri më sot, ka pasur disa raporte për mbidozë me tizanidine, duke përfshirë një rast ku doza e marrë ishte 400 mg.

Simptomat: nauze, të vjella, ulje e presionit të gjakut, zgjatje e intervalit QTc, marramendje, përgjumje, miozë, ankth, dështim i frymëmarrjes, koma.

Trajtimi: për të hequr ilaçin nga trupi, rekomandohet lavazh i përsëritur i stomakut dhe emërimi i qymyrit të aktivizuar. Diureza e detyruar gjithashtu mund të përshpejtojë eliminimin e tizanidinës. Në të ardhmen, kryhet terapi simptomatike.

ndërveprimin e drogës

Me përdorimin e njëkohshëm të ilaçit Sirdalud MR me frenuesit e izoenzimës CYP1A2, është e mundur një rritje në përqendrimin e tizanidinës në plazmën e gjakut. Nga ana tjetër, një rritje në përqendrimin e tizanidinës në plazmë mund të çojë në simptoma të mbidozimit, përfshirë. deri në zgjatjen e intervalit QT c.

Përdorimi i njëkohshëm i ilaçit Sirdalud MR me induktorët e izoenzimës CYP1A2 mund të çojë në një ulje të përqendrimit të tizanidinës në plazmë. Një ulje e përqendrimit plazmatik të tizanidinës mund të çojë në një ulje të efektit terapeutik të Sirdalud MR.

Kombinimet e kundërindikuara të barit Sirdalud MR

Përdorimi i njëkohshëm i tizanidinës me fluvoxamine ose ciprofloxacin, frenues të izoenzimës CYP1A2, është kundërindikuar.

Kur përdorni ilaçin tizanidine me fluvoxamine ose ciprofloxacin, ka një rritje 33-fish dhe 10-fish në AUC të tizanidinës, respektivisht. Rezultati i përdorimit të njëkohshëm mund të jetë një rënie klinikisht e rëndësishme dhe e zgjatur e presionit të gjakut, e shoqëruar me përgjumje, marramendje, ulje të shkallës së reaksioneve psikomotore (në disa raste, deri në kolaps dhe humbje të vetëdijes).

Nuk rekomandohet përdorimi i tizanidinës së bashku me frenuesit e tjerë të izoenzimës CYP1A2 - barna antiaritmike (amiodarone, mexiletine, propafenone), cimetidinë, disa fluorokinolone (enoksacin, pefloxacin, norfloxacin), rofekotraceptive, ose kontraceptive.

Kombinimet që kërkojnë kujdes

Duhet pasur kujdes kur bashkëadministrohet Sirdalud MR me barna që zgjasin intervalin QT (p.sh. cisaprid, amitriptilinë, azitromicinë).

Barnat antihipertensive

Përdorimi i njëkohshëm i ilaçit Sirdalud MR me ilaçe antihipertensive, përfshirë diuretikët, ndonjëherë mund të shkaktojë ulje të presionit të gjakut (në disa raste deri në kolaps dhe humbje të vetëdijes) dhe bradikardi.

Me ndërprerjen e menjëhershme të ilaçit Sirdalud MR pas përdorimit së bashku me ilaçe antihipertensive, u vu re zhvillimi i takikardisë dhe një rritje e presionit të gjakut, në disa raste duke çuar në një aksident akut cerebrovaskular.

Rifampicina

Administrimi i njëkohshëm i ilaçit Sirdalud MR dhe rifampicinës çon në një ulje të përqendrimit të tizanidinës në plazmën e gjakut me 50%. Si rezultat, është e mundur të zvogëlohet efekti terapeutik i ilaçit Sirdalud MR, i cili mund të jetë me rëndësi klinike për disa pacientë. Duhet të shmanget bashkëadministrimi afatgjatë i rifampicinës dhe tizanidinës; nëse ky kombinim është i nevojshëm, atëherë rekomandohet përzgjedhja e kujdesshme e dozës së tizanidinës (në drejtim të rritjes).

Ilaçe të tjera. Ilaçet qetësuese, hipnotike (benzodiazepina, baclofeni), si dhe bllokuesit e receptorit të histaminës H 1, gjithashtu mund të rrisin efektin qetësues të tizanidinës.

Shmangni marrjen e Sirdalud MR me agonistët e tjerë alfa 2-adrenergjikë (për shembull, klonidina) për shkak të një rritjeje të mundshme të efektit hipotensiv.

Pirja e duhanit

Biodisponibiliteti sistemik i Sirdalud MR tek duhanpirësit meshkuj (më shumë se 10 cigare në ditë) është reduktuar me rreth 30%. Terapia afatgjatë me Sirdalud MR te meshkujt duhanpirës mund të kërkojë doza më të larta se doza mesatare terapeutike.

Alkooli. Gjatë terapisë me Sirdalud MR, pacientët duhet të shmangin pirjen e alkoolit, sepse. mund të rrisë gjasat e zhvillimit të ngjarjeve të padëshiruara (për shembull, ulje të presionit të gjakut dhe letargji). Sirdalud MR mund të përmirësojë efektin frenues të alkoolit në sistemin nervor qendror.

udhëzime të veçanta

Kur përdorni ilaçin Sirdalud MR, është e mundur një ulje e presionit të gjakut, si dhe si rezultat i ndërveprimeve të drogës me frenuesit e izoenzimës CYP1A2 dhe / ose. Një rënie e theksuar e presionit të gjakut mund të çojë në humbje të vetëdijes dhe kolaps.

Janë raportuar raste të mosfunksionimit të mëlçisë të shoqëruar me tizanidine, megjithatë, kur përdorni një dozë ditore deri në 12 mg, këto raste ishin të rralla. Në këtë drejtim, rekomandohet monitorimi i testeve të funksionit të mëlçisë një herë në muaj për 4 muajt e parë të trajtimit në ata pacientë të cilëve u është përshkruar tizanidine në një dozë ditore prej 12 mg ose më shumë, si dhe në rastet kur vërehen shenja klinike që sugjerojnë dëmtim. funksioni i mëlçisë, të tilla si nauze, anoreksi, ndjenja e lodhjes. Në rastin kur nivelet e ALT dhe AST në serum tejkalojnë vazhdimisht ULN me 3 herë ose më shumë, përdorimi i Sirdalud MR duhet të ndërpritet.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma

Pacientët që përjetojnë përgjumje gjatë përdorimit të ilaçit duhet të këshillohen të përmbahen nga aktivitetet që kërkojnë një përqendrim të lartë të vëmendjes dhe reagim të shpejtë, për shembull, drejtimi i automjeteve ose puna me makineri dhe mekanizma.

Shtatzënia dhe laktacioni

Meqenëse nuk janë kryer studime të kontrolluara për përdorimin e tizanidinës në gratë shtatzëna, ajo nuk duhet të përdoret gjatë shtatzënisë, përveç nëse përfitimi i mundshëm tejkalon rrezikun e mundshëm.

Në studimet e kafshëve, nuk është vërejtur teratogjenitet. Kur përdoren në doza prej 10 dhe 30 mg / kg / ditë, kafshët vunë re një rritje të moshës gestacionale, raste të humbjes së fetusit para dhe pas lindjes, si dhe vonesë të rritjes së fetusit. Gjatë përdorimit të dozave të mësipërme, femrat shfaqën shenja të theksuara të relaksimit të muskujve dhe qetësimit. Bazuar në sipërfaqen e trupit, këto doza tejkaluan dozën maksimale të rekomanduar për njerëzit (0,72 mg/kg/ditë) me 2,2 dhe 6,7 herë.

Në studimet e kafshëve, tizanidina është ekskretuar në sasi të vogla në qumështin e femrave në laktacion. Sirdalud MR nuk duhet të përdoret gjatë laktacionit (ushqyerja me gji), sepse. nuk ka të dhëna për depërtimin e tizanidinës në qumështin e gjirit tek njerëzit.

Kontracepsioni. Pacientët me potencial riprodhues të ruajtur duhet të informohen për efektet anësore të barit në fetusin në zhvillim, të identifikuara në studimet e kafshëve. Gjatë përdorimit të barit, si dhe brenda 1 dite pas ndërprerjes së barit, pacientët me potencial riprodhues të ruajtur duhet të përdorin metoda të besueshme të kontracepsionit (me përdorim korrekt dhe të zgjatur të të cilave shkalla e shtatzënisë është<1%).

Test shtatzanie. Para fillimit të përdorimit të ilaçit Sirdalud MR në pacientët me potencial riprodhues të ruajtur, rekomandohet të merret një rezultat i testit të shtatzënisë.

Efekti në fertilitet. Në studimet e kafshëve, nuk kishte asnjë efekt negativ në fertilitetin tek meshkujt dhe femrat kur përdorni tizanidine në një dozë prej 10 mg / kg / ditë. Pati një rënie të fertilitetit tek meshkujt të trajtuar me tizanidine në një dozë që kalon 30 mg / kg / ditë, dhe tek femrat në një dozë që kalonte 10 mg / kg / ditë. Bazuar në sipërfaqen e trupit, këto doza tejkaluan dozën maksimale të rekomanduar për njerëzit (0,72 mg/kg/ditë) me 2,2 dhe 6,7 herë. Efektet e sjelljes dhe shenjat klinike, duke përfshirë qetësim të theksuar, humbje peshe dhe ataksi, janë vërejtur në këto doza nga ana e nënës.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë

Ilaçi jepet me recetë.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Afati i ruajtjes - 3 vjet.

Relaksues muskulor i veprimit qendror. Pika kryesore e aplikimit të veprimit të saj është në palcën kurrizore. Duke stimuluar receptorët presinaptik α 2, tizanidina pengon lirimin e aminoacideve ngacmuese që stimulojnë receptorët NMDA. Si rezultat, në nivelin e neuroneve të ndërmjetme të palcës kurrizore, transmetimi polisinaptik i ngacmimit shtypet. Meqenëse është ky mekanizëm që është përgjegjës për tonin e tepërt të muskujve, kur ai shtypet, toni i muskujve zvogëlohet. Përveç vetive relaksuese të muskujve, tizanidina ka gjithashtu një efekt analgjezik qendror, mesatarisht të theksuar.

Sirdalud ® MR është efektiv në spasticitetin kronik të gjenezës kurrizore dhe cerebrale. Redukton spasticitetin dhe konvulsionet klonike, si rezultat i të cilave ulet rezistenca ndaj lëvizjeve pasive dhe rritet vëllimi i lëvizjeve aktive.

Efekti relaksues i muskujve (matja në shkallën Ashworth dhe duke përdorur testin "lavjerrës") dhe efektet anësore (ulja e rrahjeve të zemrës dhe ulja e presionit të gjakut) të tizanidinës varen nga përqendrimi i tizanidinës në plazmën e gjakut.

Farmakokinetika

Thithja

Kur administrohet nga goja, tizanidina absorbohet pothuajse plotësisht. Pas një aplikimi të vetëm të barit Sirdalud MR në një dozë prej 12 mg, vlera mesatare e C max arrihet brenda 8,5 orësh dhe është 6,6 ng / ml, që korrespondon me afërsisht gjysmën e vlerës së C max kur merrni tableta tizanidine në dozë e ngjashme ditore, e ndarë në 3 doza (4 mg secila).3 herë në ditë), ndërsa AUC totale ditore mbetet e pandryshuar.

Shpërndarja

Lëshimi i vazhdueshëm i tizanidinës nga formulimi i kapsulës me çlirim të modifikuar rezulton në një profil farmakokinetik "të zbutur", i cili mban një përqendrim të qëndrueshëm terapeutik të tizanidinës në plazmën e gjakut për 24 orë.

Lidhja me proteinat e plazmës është 30%. Vlera mesatare e Vd në gjendje të qëndrueshme pas administrimit intravenoz është 2,6 l/kg.

Metabolizmi

Tizanidina metabolizohet me shpejtësi dhe në masë të madhe (mbi 95%) në mëlçi. In vitro është treguar se tizanidina metabolizohet kryesisht nga izoenzima CYP1A2. Metabolitet janë joaktive.

mbarështimit

Tizanidina ekskretohet kryesisht nga veshkat (afërsisht 70%) si metabolitë; pjesa e substancës së pandryshuar është rreth 4.5%.

Farmakokinetika në situata të veçanta klinike

Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (CC ≤ 25 ml / min), Cmax mesatar i tizanidinës në plazmë është 2 herë më i lartë se në vullnetarët e shëndetshëm, T 1/2 arrin 14 orë, gjë që çon në një rritje (rreth 6 herë) në biodisponibiliteti sistemik i tizanidinës (i matur me vlerën AUC).

Nuk janë kryer studime të veçanta në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë. Sepse Tizanidina metabolizohet gjerësisht në mëlçi nga izoenzima CYP1A2, funksioni i dëmtuar i mëlçisë mund të çojë në rritjen e ekspozimit sistemik ndaj tizanidinës.

Të dhënat farmakokinetike në pacientët mbi 65 vjeç janë të kufizuara.

Gjinia nuk ndikon në vetitë farmakokinetike të tizanidinës.

Efekti i përkatësisë etnike dhe racës në farmakokinetikën e tizanidinës nuk është studiuar.

Marrja e njëkohshme e ushqimit nuk ndikon në farmakokinetikën e tizanidinës. Megjithëse Cmax rritet me 1/3 kur tableta merret pas një vakt, kjo nuk konsiderohet të jetë klinikisht e rëndësishme. Nuk ka asnjë efekt të rëndësishëm në përthithje (AUC).

Formulari i lëshimit

Kapsula me xhelatinë të fortë me çlirim të modifikuar, madhësia nr. 2, me kapak të bardhë opak dhe trup të bardhë opak, etiketa gri "Sirdalud" në kapak, etiketa gri "6 mg" në trup; përmbajtja e kapsulave është fishekë të rrumbullakët me ngjyrë të bardhë ose pothuajse të bardhë.

Përbërësit ndihmës: etilcelulozë - 1 mg, shelak - 4 mg, talk - 18,736 mg, niseshte misri - 38,8 mg, saharozë - 116,6 mg, dioksid titani - 1,26 mg, xhelatinë - 61,74 mg.

Përbërja e bojës: oksid hekuri i zi, dioksid titani, shelak.

10 copë. - flluska (1) - pako kartoni.
10 copë. - flluska (2) - pako kartoni.
10 copë. - flluska (3) - pako kartoni.

Dozimi

Ilaçi përshkruhet brenda. Regjimi i dozimit duhet të përcaktohet individualisht, pasi tizanidina ka një gamë të ngushtë terapeutike dhe një ndryshueshmëri të lartë në përqendrimet plazmatike.

Doza fillestare e rekomanduar është 6 mg (1 kapsulë) në ditë. Nëse është e nevojshme, doza ditore mund të rritet gradualisht ("hapa") - me 6 mg (1 kapsulë) në intervale prej 3-7 ditësh. Zakonisht diapazoni i dozës është nga 6 mg në 24 mg 1 herë në ditë. Përvoja klinike tregon se për shumicën e pacientëve doza optimale është 12 mg / ditë (2 kapsula); në raste të rralla, mund të jetë e nevojshme të rritet doza ditore në 24 mg.

Përvoja me përdorimin e ilaçit Sirdalud ® MR në pacientët mbi moshën 65 vjeç është e kufizuar. Rekomandohet fillimi i terapisë me një dozë minimale me një rritje graduale derisa të arrihet ekuilibri optimal i tolerancës dhe efikasitetit të terapisë.

Trajtimi i pacientëve me insuficiencë renale (QC< 25 мл/мин) возможно только в тех случаях, когда ранее была оттитрована оптимальная доза при применении других лекарственных форм тизанидина. Повышение дозы проводят малыми "шагами", с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз/сут, после чего увеличивают кратность назначения.

Në pacientët me dëmtim të moderuar të mëlçisë, ilaçi duhet të përdoret me kujdes. Rekomandohet fillimi i terapisë me një dozë minimale, me një rritje graduale derisa të arrihet një ekuilibër optimal i tolerancës dhe efikasitetit të terapisë.

Ndërprerja e mjekimit

Pas përfundimit të terapisë me Sirdalud® MR, për të reduktuar rrezikun e zhvillimit të një rritjeje të përsëritur të presionit të gjakut dhe ritmit të zemrës, doza duhet të reduktohet ngadalë derisa ilaçi të ndërpritet plotësisht, veçanërisht në pacientët që marrin doza të larta të barit për nje kohe e gjate.

Mbidozimi

Deri më sot, ka pasur disa raporte për mbidozë me tizanidine, duke përfshirë një rast ku doza e marrë ishte 400 mg.

Simptomat: të përzier, të vjella, ulje të presionit të gjakut, zgjatje e intervalit QTc, marramendje, përgjumje, miozë, ankth, dështim i frymëmarrjes, koma.

Trajtimi: për të hequr ilaçin nga trupi, rekomandohet lavazh i përsëritur i stomakut dhe emërimi i qymyrit të aktivizuar. Diureza e detyruar gjithashtu mund të përshpejtojë eliminimin e tizanidinës. Në të ardhmen, kryhet terapi simptomatike.

Ndërveprim

Kur përdorni Sirdalud MR së bashku me frenuesit e izoenzimës CYP1A2, është e mundur një rritje në përqendrimin e tizanidinës në plazmën e gjakut. Nga ana tjetër, një rritje në përqendrimin e tizanidinës në plazmë mund të çojë në simptoma të mbidozimit, përfshirë. deri në zgjatjen e intervalit QT c.

Përdorimi i kombinuar i ilaçit Sirdalud® MR me induktorët e izoenzimës CYP1A2 mund të çojë në një ulje të përqendrimit të tizanidinës në plazmë. Një ulje e përqendrimit plazmatik të tizanidinës mund të çojë në një ulje të efektit terapeutik të Sirdalud ® MR.

Kombinimet e kundërindikuara të barit Sirdalud ® MR

Përdorimi i njëkohshëm i tizanidinës me fluvoxamine ose ciprofloxacin, frenues të izoenzimës CYP1A2, është kundërindikuar.

Kur përdorni ilaçin Sirdalud ® MR me fluvoxamine ose ciprofloxacin, vërehet një rritje 33-fish dhe 10-fish e AUC-së së tizanidinës, përkatësisht. Rezultati i përdorimit të kombinuar mund të jetë një rënie klinikisht e rëndësishme dhe e zgjatur e presionit të gjakut, e shoqëruar me përgjumje, marramendje, ulje të shkallës së reaksioneve psikomotore (në disa raste, deri në kolaps dhe humbje të vetëdijes).

Nuk rekomandohet përshkrimi i tizanidinës në lidhje me frenuesit e tjerë të izoenzimës CYP1A2 - barna antiaritmike (amiodarone, mexiletine, propafenone), cimetidinë, disa fluorokinolone (enoksacin, pefloxacin, norfloxacin), ose, rofecotraceptives,

Kombinimet që kërkojnë kujdes

Duhet pasur kujdes kur bashkëadministrohet Sirdalud® MR me barna që zgjasin intervalin QT (p.sh. cisaprid, amitriptilinë, azitromicinë).

Përdorimi i njëkohshëm i ilaçit Sirdalud® MR me ilaçe antihipertensive, përfshirë diuretikët, ndonjëherë mund të shkaktojë ulje të presionit të gjakut (në disa raste deri në kolaps dhe humbje të vetëdijes) dhe bradikardi. Me ndërprerjen e menjëhershme të Sirdalud ® MR pas përdorimit së bashku me barna antihipertensive, u vu re takikardia dhe një rritje e presionit të gjakut, në disa raste duke çuar në një aksident akut cerebrovaskular.

Administrimi i njëkohshëm i ilaçit Sirdalud ® MR dhe rifampicinës çon në një ulje të përqendrimit të tizaidinës në plazmën e gjakut me 50%. Si rezultat, është e mundur të zvogëlohet efekti terapeutik i ilaçit Sirdalud ® MR, i cili mund të jetë me rëndësi klinike për disa pacientë. Duhet të shmanget bashkëadministrimi afatgjatë i rifampicinës dhe tizanidinës; nëse ky kombinim është i nevojshëm, atëherë rekomandohet përzgjedhja e kujdesshme e dozës së tizanidinës (në drejtim të rritjes).

Ilaçe të tjera. Ilaçet qetësuese, hipnotike (benzodiazepina, baclofeni), si dhe bllokuesit e receptorit të histaminës H 1, gjithashtu mund të rrisin efektin qetësues të tizanidinës.

Shmangni marrjen e Sirdalud® MR me alfa 2-agonistë të tjerë (për shembull, klonidina) për shkak të një rritjeje të mundshme të efektit hipotensiv.

Pirja e duhanit. Biodisponibiliteti sistemik i Sirdalud ® MR tek meshkujt që pinë duhan (më shumë se 10 cigare në ditë) është reduktuar me afërsisht 30%. Terapia afatgjatë me Sirdalud ® MP te meshkujt duhanpirës mund të kërkojë doza më të larta se doza mesatare terapeutike.

Alkooli. Gjatë terapisë me Sirdalud ® MR, pacientët duhet të shmangin pirjen e alkoolit, sepse. mund të rrisë gjasat e zhvillimit të ngjarjeve të padëshiruara (për shembull, ulje të presionit të gjakut dhe letargji). Sirdalud ® MR mund të përmirësojë efektin frenues të alkoolit në sistemin nervor qendror.

Efekte anësore

Reagimet e padëshiruara shpërndahen sipas shpeshtësisë së shfaqjes. Për të vlerësuar incidencën e reaksioneve anësore, janë përdorur kriteret e mëposhtme: shumë shpesh (≥1/10), shpesh (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Nga sistemi nervor: shumë shpesh - përgjumje, marramendje.

Nga ana e psikikës: shpesh - pagjumësi, shqetësime të gjumit.

Nga ana e sistemit kardiovaskular: shpesh - ulje e presionit të gjakut; rrallë - bradikardia; në disa raste - një rënie e theksuar e presionit të gjakut deri në kolaps dhe humbje e vetëdijes.

Nga sistemi tretës: shumë shpesh - çrregullime gastrointestinale, tharje e gojës; shpesh - rritje e aktivitetit të transaminazave hepatike; rrallë - të përzier.

Nga sistemi musculoskeletal: shumë shpesh - dobësi e muskujve.

Të tjera: shpesh - lodhje e shtuar.

Kur merret në doza të vogla të rekomanduara për lehtësimin e spazmave të dhimbshme të muskujve, vërehet përgjumje, lodhje, marramendje, tharje e gojës, ulje e presionit të gjakut, nauze, çrregullime gastrointestinale dhe rritje të aktivitetit të transaminazave hepatike. Zakonisht reagimet e mësipërme janë të moderuara dhe kalimtare.

Kur merren në doza më të larta të rekomanduara për trajtimin e spasticitetit, reaksionet anësore të mësipërme ndodhin më shpesh dhe janë më të theksuara, por ato rrallë janë aq të rënda sa trajtimi duhet të ndërpritet. Përveç kësaj, mund të ndodhin fenomenet e mëposhtme: ulje e presionit të gjakut, bradikardi, dobësi muskulore, pagjumësi, shqetësim i gjumit, halucinacione, hepatiti.

Me ndërprerjen e menjëhershme të Sirdalud ® MR pas trajtimit të zgjatur dhe / ose marrjes së barit në doza të larta (si dhe pas përdorimit të njëkohshëm me ilaçe antihipertensive), u vërejtën takikardi dhe rritje të presionit të gjakut, gjë që në disa raste çon në aksident akut cerebrovaskular. kështu që doza e barit Sirdalud ® MR duhet të reduktohet gradualisht derisa ilaçi të ndërpritet plotësisht.

Raporte individuale të reaksioneve anësore bazuar në të dhënat pas marketingut

Gjatë terapisë me Sirdalud ® MR në praktikën klinike, reaksionet anësore të mëposhtme u vunë re pa treguar një lidhje shkakësore me përdorimin e ilaçit (frekuenca e reaksioneve anësore nuk është përcaktuar):

Nga ana e psikikës: frekuenca është e panjohur - halucinacione, konfuzion.

Nga ana e sistemit nervor: frekuenca është e panjohur - vertigo.

Nga ana e organit të shikimit: frekuenca është e panjohur - shikim i paqartë.

Nga ana e mëlçisë dhe traktit biliar: frekuenca është e panjohur - hepatiti, dështimi i mëlçisë.

Çrregullime të përgjithshme: frekuenca e panjohur - astenia, sindroma e "tërheqjes".

Me ndërprerjen e menjëhershme të Sirdalud ® MR, pati raste të rritjes së presionit të gjakut dhe takikardisë, në disa raste, një rritje e përsëritur e presionit të gjakut çoi në një aksident akut cerebrovaskular.

Nëse ndonjë nga efektet anësore të mësipërme përkeqësohet, ose nëse pacienti vëren ndonjë efekt tjetër anësor, duhet të informojë mjekun.

Indikacionet

Spasticiteti i muskujve skeletorë në sëmundjet neurologjike (për shembull, me sklerozë të shumëfishtë, mielopati kronike, sëmundje degjenerative të palcës kurrizore, pasojat e aksidenteve cerebrovaskulare dhe paralizës cerebrale /pacientët mbi 18 vjeç/).

Kundërindikimet

• mosfunksionim i rëndë i mëlçisë;
• përdorimi i njëkohshëm me frenues të fortë të izoenzimave CYP1A2 (përfshirë fluvoxamine ose ciprofloxacin);
• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.

Përdorimi i Sirdalud MR tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç nuk rekomandohet, sepse. përvoja me ilaçin në këtë kategori pacientësh është e kufizuar.

Me kujdes, rekomandohet përdorimi i barit te pacientët mbi 65 vjeç, pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, pacientët me mosfunksionim mesatar të rëndë të mëlçisë, me sindromë kongjenitale të intervalit të gjatë QT, njëkohësisht me kontraceptivë oralë, në pacientët e moshuar.

Karakteristikat e aplikimit

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Meqenëse nuk janë kryer studime të kontrolluara për përdorimin e tizanidinës në gratë shtatzëna, ajo nuk duhet të përdoret gjatë shtatzënisë, përveç nëse përfitimi i mundshëm tejkalon rrezikun e mundshëm.

Nuk dihet nëse tizanidina ekskretohet në qumështin e gjirit tek gratë. Prandaj, nëse është e nevojshme, përdorimi i ilaçit gjatë laktacionit, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

Aplikim për shkelje të funksionit të mëlçisë

Kundërindikuar në mosfunksionim të rëndë të mëlçisë.

Aplikim për shkelje të funksionit të veshkave

Sirdalud ® MR duhet të përdoret me kujdes në pacientët me insuficiencë renale.

Përdorimi tek fëmijët

Përdorimi i Sirdalud MR tek fëmijët nuk rekomandohet. përvoja me ilaçin tek fëmijët është e kufizuar.

Përdorimi në pacientët e moshuar

Duhet treguar kujdes kur përdoret Sirdalud MR te pacientët e moshuar. Përvoja me përdorimin e Sirdalud MR në pacientët e moshuar është e kufizuar. Bazuar në të dhënat farmakokinetike, mund të supozohet se në disa raste, pastrimi i veshkave në këta pacientë mund të ulet ndjeshëm.

udhëzime të veçanta

Kur përdorni ilaçin Sirdalud ® MR, është e mundur një ulje e presionit të gjakut, si dhe si rezultat i ndërveprimeve të ilaçeve me frenuesit e izoenzimës CYP1A2 dhe / ose ilaçe antihipertensive. Një rënie e theksuar e presionit të gjakut mund të çojë në humbje të vetëdijes dhe kolaps.

Sirdalud ® MR ka një efekt qetësues dhe mund të shkaktojë halucinacione.

Janë raportuar raste të mosfunksionimit të mëlçisë të shoqëruar me tizanidine, megjithatë, kur përdorni një dozë ditore deri në 12 mg, këto raste ishin të rralla. Në këtë drejtim, rekomandohet monitorimi i testeve të funksionit të mëlçisë një herë në muaj për 4 muajt e parë të trajtimit në ata pacientë të cilëve u është përshkruar tizanidine në një dozë ditore prej 12 mg ose më shumë, si dhe në rastet kur vërehen shenja klinike që sugjerojnë dëmtim. funksioni i mëlçisë, të tilla si nauze, anoreksi, ndjenja e lodhjes. Në rastin kur nivelet e ALT dhe AST në serum tejkalojnë vazhdimisht ULN me 3 herë ose më shumë, përdorimi i Sirdalud MR duhet të ndërpritet.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Pacientët që përjetojnë përgjumje gjatë përdorimit të ilaçit duhet të këshillohen të përmbahen nga aktivitetet që kërkojnë një përqendrim të lartë të vëmendjes dhe reagim të shpejtë, për shembull, drejtimi i automjeteve ose puna me makineri dhe mekanizma.

Përshkrimi është i përditësuar 28.03.2014

• Emri latin: Sirdalud
• Kodi ATX: M03BX02
• Substanca aktive: Tizanidine hidroklorur
• Prodhuesi: NOVARTIS Saglik Gida ve Tarim Urunlery Sanayi ve Ticaret, A.S., Turqi

Kompleksi

Në varësi të formës së lëshimit, 1 tabletë Sirdalud përmban 4 mg ose 2 mg tizanidine . Gjithashtu, përbërja përmban substanca ndihmëse:

• MCC ;
• monohidrat laktozë ;
• acid stearik ;
• dioksidi i silikonit pa ujë koloidale .

Formulari i lëshimit

Paketa përmban 30 tableta 2 dhe 4 mg, vetë blisteri përmban 10 tableta dhe paketimi përmban 3 blistera.

Tableta 2 mg: e bardhë, e sheshtë, e rrumbullakët, vijë në njërën anë, kodi "OZ" nga ana tjetër.

Tableta 4 mg: e bardhë, e sheshtë, e rrumbullakët, nga njëra anë mbishkrimi "RL", nga ana tjetër - vija të kryqëzuara.

efekt farmakologjik

Është një relaksues i muskujve me veprim qendror.

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

Tizanidina është një relaksues i muskujve skeletorë dhe vendi kryesor i veprimit të saj është palca kurrizore. Ky medikament redukton rritja e tonit të muskujve skeletik, lehtëson spazmën, rrit fuqinë e kontraktimeve të vullnetshme. Sirdalud është efektiv për spasticitet kronik cerebrale dhe kurrizore gjenezë dhe në spazma akute e muskujve. Përveç kësaj, ajo gjithashtu siguron dritë efekt analgjezik.

Tizanidina absorbohet mjaft shpejt dhe pothuajse plotësisht. Niveli më i lartë i përqendrimit të ilaçit në plazmë mund të vërehet rreth një orë pas marrjes së tij. Substanca ekskretohet nga veshkat.

Indikacionet për përdorim Sirdalud

Për çfarë janë tabletat Sirdalud? Indikacionet për përdorim janë si më poshtë:

• spazma e muskujve , e cila shoqërohet me sëmundje të shtyllës kurrizore (këto përfshijnë mesit dhe sindromat e qafës së mitrës ), ose që u shfaq pas ndërhyrjes së kirurgut;
• spasticiteti i muskujve skeletorë kur manifestohet sëmundjet neurologjike (sklerozë të shumëfishtë , mielopati kronike , paralizë cerebrale , sëmundjet degjenerative të palcës kurrizore ).

Kundërindikimet

Ky ilaç ka një numër kundërindikacionesh të njohura:

• intoleranca individuale ndaj përbërësit të pranishëm në përgatitje;
• shkelje të konsiderueshme të mëlçisë;
• fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç.

Me kujdes ekstrem, është e nevojshme të merret ilaçi te pacientët e moshës së të cilëve mbi 65 vjeç si dhe pacientët me mosfunksionim i veshkave.

Efekte anësore

Efektet anësore të Sirdalud përfshijnë:

• , çrregullime të gjumit , ;
• bradikardi , ;
• dispepsi , të përziera , goje e thate ;
• lodhje , ;
• aktivitet i rritur transaminazave hepatike .

Si rezultat i ndërprerjes së papritur të Sirdalud pas një periudhe të gjatë trajtimi, mund të zhvillohet , një rritje e presionit, e cila mund të çojë në një shkelje të qarkullimit të gjakut të trurit, kështu që doza e barit duhet të reduktohet gradualisht, deri në heqjen e plotë të tij.

Si rezultat i studimeve klinike, u identifikuan efektet anësore të mëposhtme, frekuenca e të cilave nuk u zbulua:

• konfuzion , , vertigo ;
• shikim i turbullt ;
• dështimi i mëlçisë , hepatiti ;
• sindromi i tërheqjes , astenia .

Udhëzime për përdorim Sirdalud (Metoda dhe doza)

Ilaçi merret me gojë, doza përcaktohet në bazë të karakteristikave individuale të trupit të njeriut. Për të minimizuar rrezikun e efekteve anësore, duhet të filloni me një dozë prej 1 tablete (2 mg) ose gjysmë tablete (4 mg) 3 herë në ditë.

Në spazma e rëndë e muskujve tabletat prej 2 mg ose 4 mg përshkruhen 3 herë në ditë. Në raste veçanërisht të rënda, mund të merrni një dozë shtesë prej 2 mg ose 4 mg para gjumit.

Kur manifestohet spasticiteti i muskujve skeletorë , e cila mund të shkaktohet nga sëmundje neurologjike, doza fillestare është 6 mg në ditë, e marrë në 3 doza të ndara. Është e nevojshme të rritet doza gradualisht, me 2-4 mg, me një interval prej 3 deri në 7 ditë. Efekti optimal arrihet kur merret 12-24 mg në ditë 3-4 herë në ditë. Mos merrni një dozë më të madhe se 36 mg në ditë.

Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave është e nevojshme të filloni kursin e trajtimit me një dozë prej 2 mg në ditë në një kohë. Doza rritet gradualisht, me hapa të vegjël, duke marrë parasysh efektivitetin dhe tolerancën e barit.

Udhëzime për përdorimin e drogës Sirdalud MR

Ilaçi është një kapsulë që përmban 6 mg. Doza fillestare e Sirdalud është 1 kapsulë në ditë. Gradualisht, doza mund të rritet me 6 mg në intervale prej 3 deri në 7 ditë. Për shumicën e pacientëve, doza optimale është 12 mg në ditë. Në raste të rralla, doza mund të rritet në 24 mg (4 kapsula) në ditë.

Injeksionet e këtij ilaçi mund të përshkruhen vetëm nga një mjek.

Mbidozimi

Një mbidozë e Sirdalud Tinazidin mund të shprehet si më poshtë:

• uljen e presionit të gjakut ;
• të vjella , të përziera ;
• përgjumje , marramendje , ankthi , mioza ;
• , dështim të frymëmarrjes .

Trajtimi: marrja e përsëritur dhe diureza e detyruar përshpejton eliminimin e ilaçit nga trupi. Pas heqjes, kryeni trajtim simptomatik.

Ndërveprim

Përdorimi i njëkohshëm i barit me frenuesit e citokromit CYP1A2 çon në një rritje të niveleve plazmatike të tizanidinës, e cila nga ana tjetër çon në simptoma të mbidozimit. Konsumimi i njëkohshëm i Sirdalud me Induktorët e CYP1A2 çon në një ulje të nivelit të tizanidinës, e cila shkakton një ulje të vetive medicinale të ilaçit.

Përdorimi i Sirdalud së bashku me , . Rezultati i përdorimit të njëkohshëm mund të jetë një rënie e ndjeshme e presionit të gjakut, e cila shoqërohet me marramendje dhe përgjumje, në disa raste - humbje e vetëdijes.

Nuk rekomandohet marrja e barit me barna antiaritmike(si p.sh , meksiletinë , amiodaroni ), disa fluorokinolonet ( , enoksacina , perfloxacin ), cimetidine , tiklopidinë , , rofekoksib .

Sirdalud duhet të merret me kujdes me ato barna që zgjasin intervalin QT ( , dhe etj.).

Përdorimi i Sirdalurd së bashku me zvogëlon përmbajtjen e tizanidinës në plazmë dhe, në përputhje me rrethanat, zvogëlon efektin terapeutik të ilaçit.

Trajtimi me ilaçin tek burrat që pinë duhan mund të kërkojë një rritje të dozës. Duhet të shmanget marrja e alkoolit, pasi ilaçi mund të rrisë efektin negativ të alkoolit në sistemin nervor qendror. Efekti qetësues i Sirdalud mund të rritet me hipnotikë, qetësues dhe antihistaminikë.

Kushtet e shitjes

Ilaçi jepet me recetë.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C, jashtë mundësive të fëmijëve.

Më e mira para datës

Afati i ruajtjes është 3 vjet.

udhëzime të veçanta

Ilaçi nuk rekomandohet për pacientët me intoleranca ndaj galaktozës si dhe ata që vuajnë nga të rënda pamjaftueshmëria laktazë ose glukozë /galaktozë malabsorbimi për shkak të pranisë së laktozës.

Meqenëse një nga efektet anësore të barit është përgjumje , rekomandohet shumë të përmbaheni nga drejtimi i një makine ose kryerja e punëve që lidhen me mekanizmat ose makineritë.

Analogët e Sirdalud

Koincidencë në kodin ATX të nivelit të 4-të:

Analogu i Sirdalud për sa i përket formës dhe përbërjes së lëshimit është. Gjithashtu në përbërje, Mydocalm është një analog, i cili disponohet si në tableta të veshura me film ashtu edhe në formën e një solucioni për injeksion.

Çmimi për analogët e Sirdalud: Tizalud kushton nga 55 në 72 UAH; në varësi të formës së lëshimit - nga 67 në 98 UAH.

Mydocalm ose Sirdalud: cili është më i mirë?

Sirdalud është më shumë një ilaç modern që ka një formë dozimi që ju lejon ta merrni një herë në ditë, ndërsa Mydocalm është më i studiuar nga mjekët, ka indikacione më të gjera për përdorim. Efektet anësore të të dy ilaçeve janë të ngjashme.

Shqyrtime për Sirdalud

Shqyrtimet për tabletat Sirdalurd janë lënë nga pacientë të moshave të ndryshme. Vlerësimi mesatar në forume për këtë ilaç është 3.9 pikë nga 5. Shumë pacientë raportojnë shfaqjen e efekteve anësore si përgjumje dhe lodhje. Ekzistojnë gjithashtu raporte për efektin e ilaçit në mëlçi.

Shqyrtimet e mjekëve për Sirdalud: ilaçi përdoret për trajtim simptomatik, mund të zvogëlojë spazmat e muskujve skeletorë. Me një manifestim të fortë të efekteve anësore ose mungesë të një rezultati për 3 ditë nga marrja e ilaçit, duhet të kontaktoni mjekun tuaj për të rregulluar regjimin e trajtimit.

Çmimi Sirdalud

Çmimi për tabletat prej 2 mg është mesatarisht 80 UAH, çmimi prej 4 mg është 120 UAH.

Kostoja në Rusi e tabletave të tillë është përkatësisht 220 rubla. dhe 360 ​​rubla.

• Farmacitë në internet në Rusi Rusia
• Farmacitë në internet në Ukrainë Ukrainë
• Farmacitë në internet të Kazakistanit Kazakistani

WER.RU

Sirdalud MR kapsula 6 mg 30 copë.

Tableta Sirdalud 2 mg 30 copë.Novartis Pharma

Tableta Sirdalud 4 mg 30 copë.Novartis Pharma

Europharm * 4% zbritje me kod promo mjekësore11

Sirdalud mr 6 mg 30 kapak

Sirdalud 2 mg 30 tab.Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri S

Kjo faqe përmban udhëzime të hollësishme për përdorim. Sirdaluda. Janë renditur format e disponueshme të dozimit të barit (tableta 2 mg dhe 4 mg, kapsula MP 6 mg), si dhe analogët e tij. Jepet informacion mbi efektet anësore që Sirdalud mund të shkaktojë, mbi ndërveprimet me barna të tjera. Përveç informacionit në lidhje me sëmundjet për trajtimin dhe parandalimin e të cilave ilaçi është përshkruar (spazma e muskujve në osteokondrozë, paralizë cerebrale dhe sëmundje të tjera), përshkruhen në detaje algoritmet e pranimit, dozat e mundshme për të rriturit dhe fëmijët, mundësia e specifikohet përdorimi gjatë shtatzënisë dhe laktacionit. Shënimi për Sirdalud plotësohet nga rishikimet e pacientëve dhe mjekëve.

Udhëzime për përdorim dhe regjimi i dozimit

Tabletat

Për të ndaluar spazmën e dhimbshme të muskujve skeletorë, përdoren 2-4 mg 3 herë në ditë; në raste të rënda, rekomandohet gjithashtu marrja e 2-4 mg gjatë natës. Në kushtet spastike të muskujve të shkaktuar nga sëmundje neurologjike, doza fillestare është 6 mg në ditë në 3 doza të ndara. Doza rritet gradualisht me 2-4 mg në ditë çdo 3-7 ditë. Efekti optimal terapeutik zakonisht arrihet në një dozë prej 12-24 mg në ditë, e ndarë në 3-4 doza. Mos e kaloni një dozë prej 36 mg në ditë.

Kapsula

Ilaçi përshkruhet brenda. Regjimi i dozimit duhet të caktohet individualisht.

Doza fillestare ditore është 6 mg (1 kapsulë). Nëse është e nevojshme, doza ditore mund të rritet gradualisht ("hapa") - me 6 mg (1 kapsulë) në intervale prej 3-7 ditësh. Përvoja klinike tregon se për shumicën e pacientëve doza optimale është 12 mg në ditë (2 kapsula); në raste të rralla, mund të jetë e nevojshme të rritet doza ditore në 24 mg.

Trajtimi i pacientëve me insuficiencë renale (CC më pak se 25 ml / min) rekomandohet të fillojë me administrimin e ilaçit Sirdalud në një dozë prej 2 mg 1 herë në ditë. Rritja e dozës kryhet në "hapa" të vegjël, duke marrë parasysh tolerancën dhe efektivitetin. Nëse është e nevojshme të arrihet një efekt më i theksuar, rekomandohet që së pari të rritet doza e administruar 1 herë në ditë, pas së cilës rritet frekuenca e administrimit.

Formularët e lëshimit

Tableta 2 mg dhe 4 mg.

Kapsula me çlirim të modifikuar MP 6 mg.

Sirdalud- një relaksues muskulor me veprim qendror. Redukton tonin e rritur të muskujve skeletorë, lehtëson spazmën e tyre; zvogëlon rezistencën e muskujve gjatë lëvizjeve pasive, rrit forcën e kontraktimeve të vullnetshme. Efekti relaksues i muskujve të tizanidinës (substanca aktive e Sirdalud) është ndoshta për shkak të frenimit të reflekseve polisinaptike të shtyllës kurrizore, e cila shoqërohet me një ulje të çlirimit të aminoacideve ngacmuese nga terminalet presinaptike të interneuroneve të shtyllës kurrizore, si dhe me stimulimin. të receptorëve alfa2-adrenergjikë. Tizanidina nuk ndikon në transmetimin e ngacmimit në sinapset neuromuskulare.

Farmakokinetika

Kur merret nga goja, Sirdalud absorbohet pothuajse plotësisht. Lëshimi i qëndrueshëm i tizanidinës nga formulimi i kapsulës MP me çlirim të modifikuar rezulton në një profil farmakokinetik "të zbutur", i cili mban një përqendrim të qëndrueshëm terapeutik të tizanidinës në plazmë për 24 orë. Tizanidina metabolizohet shpejt dhe gjerësisht në mëlçi. Tizanidina ekskretohet kryesisht nga veshkat (afërsisht 70% e dozës) si metabolitë; pesha e substancës së pandryshuar përbën vetëm rreth 2.7%.

Gjinia nuk ndikon në parametrat farmakokinetikë të tizanidinës.

Indikacionet

• gjendje spastike e muskujve skeletorë të shkaktuar nga sëmundjet neurologjike (skleroza e shumëfishtë, mielopatia kronike, goditja në tru, sëmundjet degjenerative të palcës kurrizore);
• pasojat e aksidenteve cerebrovaskulare dhe paralizës cerebrale (pacientët mbi 18 vjeç);
• Spazma e dhimbshme e muskujve skeletorë e shkaktuar nga dëmtimi i shtyllës kurrizore (sindromat e qafës së mitrës dhe mesit) ose që lind pas operacionit (për një hernie diskale ose artrozë të kofshës).

Kundërindikimet

• mosfunksionim i rëndë i mëlçisë;
• përdorimi i njëkohshëm me frenues të fortë të izoenzimave CYP1A2 (përfshirë fluvoxamine ose ciprofloxacin);
• mbindjeshmëria ndaj tizanidinës ose ndonjë përbërësi tjetër të barit.

udhëzime të veçanta

Janë raportuar raste të mosfunksionimit të mëlçisë të shoqëruar me tizanidine, megjithatë, kur përdorni një dozë ditore deri në 12 mg, këto raste ishin të rralla. Në këtë drejtim, rekomandohet monitorimi i testeve të funksionit të mëlçisë një herë në muaj për 4 muajt e parë të trajtimit në ata pacientë të cilëve u është përshkruar tizanidine në një dozë ditore prej 12 mg ose më shumë, si dhe në rastet kur vërehen shenja klinike që sugjerojnë dëmtim. funksioni i mëlçisë, të tilla si nauze e pashpjegueshme, anoreksi, ndjenja e lodhjes. Në rastin kur nivelet e ALT dhe AST në serum tejkalojnë vazhdimisht ULN me 3 herë ose më shumë, përdorimi i Sirdalud duhet të ndërpritet.

Sirdalud nuk duhet të anulohet papritur, doza e barit zvogëlohet gradualisht.

Me anulimin e menjëhershëm të Sirdalud pas trajtimit të zgjatur dhe / ose marrjes së dozave të larta të barit (si dhe pas përdorimit të njëkohshëm me ilaçe antihipertensive), u vërejtën takikardi dhe një rritje të presionit të gjakut, e cila në disa raste mund të çojë në një aksident akut cerebrovaskular. .

Duhet treguar kujdes kur përdoret Sirdalud te pacientët me insuficiencë renale. Kur përdorni Sirdalud në pacientët me insuficiencë renale (CC më pak se 25 ml / min), është i nevojshëm korrigjimi i regjimit të dozimit.

Duhet treguar kujdes kur përdoret Sirdalud tek pacientët e moshuar. Përvoja me përdorimin e Sirdalud në pacientët e moshuar është e kufizuar. Bazuar në të dhënat farmakokinetike, mund të supozohet se në disa raste, pastrimi i veshkave në këta pacientë mund të ulet ndjeshëm.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Me zhvillimin e përgjumjes, marramendjes ose uljes së presionit të gjakut gjatë terapisë me Sirdalud, duhet të përmbahen nga llojet e punës që kërkojnë një përqendrim të lartë të vëmendjes dhe një reagim të shpejtë, për shembull, drejtimi i automjeteve ose puna me mekanizma.

Efekte anesore

• përgjumje;
• dobësi;
• marramendje;
• halucinacione;
• pagjumësi;
• çrregullime të gjumit;
• bradikardi;
• ulje e presionit të gjakut;
• një rënie e theksuar e presionit të gjakut deri në kolaps dhe humbje të vetëdijes;
• goje e thate;
• nauze;
• çrregullime gastrointestinale;
• dobësi e muskujve;
• lodhje e shtuar.

ndërveprimin e drogës

Kur përdorni Sirdalud së bashku me frenuesit e izoenzimës CYP1A2, është e mundur një rritje e përqendrimit të tizanidinës në plazmën e gjakut.

Përdorimi i njëkohshëm i tizanidinës me fluvoxamine ose ciprofloxacin, frenues të izoenzimës 1A2 të citokromit P450, çon në një rritje përkatësisht 33 ose 10 herë të AUC të tizanidinës. Rezultati i përdorimit të kombinuar mund të jetë një rënie klinikisht e rëndësishme dhe e zgjatur e presionit të gjakut, duke çuar në përgjumje, dobësi, reaksione psikomotore të frenuara (në disa raste deri në kolaps dhe humbje të vetëdijes). Përdorimi i njëkohshëm i tizanidinës me fluvoxamine ose ciprofloxacin është kundërindikuar.

Administrimi i njëkohshëm i Sirdalud me frenuesit e tjerë të izoenzimës CYP1A2 - ilaçe antiaritmike (amiodarone, mexiletine, propafenone), cimetidine, fluoroquinolones (enoxacin, pefloxacin, ciprofloxacin, norfloxacin), rekomandohet rofekotraceptive ose jo kontraceptive.

Administrimi i njëkohshëm i Sirdalud me ilaçe antihipertensive, përfshirë diuretikët, ndonjëherë mund të shkaktojë një ulje të presionit të gjakut (në disa raste, madje edhe kolaps dhe humbje të vetëdijes) dhe bradikardi.

Etanoli (alkooli) ose qetësuesit mund të rrisin efektin qetësues të Sirdalud, kështu që përdorimi i njëkohshëm me qetësues të tjerë dhe/ose alkool nuk rekomandohet.

Analogët e drogës Sirdalud

Analoge strukturore për substancën aktive:

• Sirdalud MR;
• Thezalud;
• hidroklorur tizanidine;
• Tizanil.

Përdorimi tek fëmijët

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Meqenëse nuk janë kryer studime të kontrolluara për përdorimin e tizanidinës në gratë shtatzëna, ajo nuk duhet të përdoret gjatë shtatzënisë, përveç nëse përfitimi i mundshëm tejkalon rrezikun e mundshëm.

Sirdalud ekskretohet në qumështin e gjirit në sasi të vogla. Megjithatë, gratë që ushqejnë fëmijë me gji nuk duhet ta përdorin ilaçin.