Поддържайте бъбреците си здрави. Лечение на бъбреците у дома
Catad_pgroup Общи анестетици
Пропофол 1% Fresenius - официална инструкциячрез приложение
ИНСТРУКЦИИ
чрез приложение лекарствен продуктза медицинска употреба
Регистрационен номер:
Търговско име на лекарството:
Пропофол Каби
Международно непатентно наименование:
пропофол
Доза от:
емулсия за венозно приложение
Съединение
1 ml съдържа
активно вещество: пропофол - 10,0 mg; Помощни вещества: соево масло - 50.0 mg, средноверижни триглицериди - 50.0 mg, фосфолипиди яйчен жълтък- 12.0 mg, глицерол - 22.5 mg, олеинова киселина 0.4 - 0.8 mg, натриев хидроксид - q.s. (0,05-0,11 mg), вода за инжекции - до 1 ml.
Описание.
Бяла хомогенна емулсия с лек фенолен мирис.
Фармакотерапевтична група:
Средства за неинхалация обща анестезия.
ATX код N01AX10
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Propofol Kabi 10 mg/ml е бързодействащ интравенозен анестетик за въвеждане и поддържане на обща анестезия, както и за седиране на пациенти по време на интензивни грижи.
След интравенозно приложение на пропофол хипнотичният ефект започва бързо.
В зависимост от скоростта на приложение времето за въвеждане в анестезия е 30-40 секунди. След еднократен болус продължителността на действие е кратка (4-6 минути) поради бързия метаболизъм и елиминиране.
Продължителност на общата анестезия, в зависимост от дозата и съпътстващи лекарства, варира от 10 минути до 1 час.
От упойката пациентът се събужда бързо и с бистър ум. Способността за отваряне на очите се появява след 10 минути, възстановяването на говорния отговор става в рамките на следващите 3 минути.
специални местакумулация не е открита.
При използване на Propofol Kabi 10 mg / ml за въвеждане в анестезия и за нейното поддържане се наблюдава намаляване на средните стойности кръвно наляганеи малки промени в сърдечната честота. Въпреки това, хемодинамичните параметри обикновено остават относително стабилни по време на поддържане на обща анестезия и честотата на неблагоприятни хемодинамични промени е ниска.
След приложение на Propofol Kabi 10 mg/ml може да настъпи респираторна депресия, но тези ефекти са качествени подобни темикоито възникват при използване на др интравенозни средства, за обща анестезия и лесен за контрол клинична обстановка. Propofol Kabi 10 mg/ml намалява мозъчния кръвоток, интракраниалното налягане и намалява церебралния метаболизъм. Намаляването на вътречерепното налягане може да бъде значително при пациенти с първоначално повишена стойносттози показател. Propofol Kabi 10 mg/ml е емулсия, съдържаща актив активно веществопропофол и смес от дълговерижни триглицериди (LCT) и средноверижни триглицериди (MCT). Включените в емулсията средноверижни триглицериди (МСТ) намаляват количеството свободен пропофол във водната фаза на емулсията, което води до намаляване на болката при приложение на лекарството. В допълнение, средноверижните триглицериди повишават метаболизма, което води до намаляване обща концентрациятриглицериди в плазмата.
Фармакокинетика
Пропофол се свързва 98% с плазмените протеини. Кинетиката на пропофол след интравенозна болус инжекция може да бъде представена като модел от три части: бърза фазаразпределение (полуживот 2-4 минути) елиминиране на β-фаза (полуживот 30-60 минути) и елиминиране на γ-фаза (полуживот 200-300 минути). По време на γ-фазата намаляването на концентрацията на пропофол в кръвта става бавно поради продължително преразпределение от мастната тъкан. В клинични условия тази фаза не влияе на времето на събуждане. Централният обем на разпределение е 0,2-0,79 l/kg, равновесният обем на разпределение е 1,8-5,3 l/kg. Пропофол се метаболизира предимно чрез конюгация в черния дроб, а също и извън черния дроб с клирънс около 2 l/min. Клирънсът при деца е по-висок, отколкото при възрастни. Полуживот след венозна инфузияварира от 277 до 403 минути. Неактивните метаболити се екскретират предимно чрез бъбреците (около 88%). Само 0,3% от приетото лекарство се екскретира непроменено с урината.
При поддържане на обща анестезия в обичайния режим, няма значително натрупване на пропофол l след хирургични процедурис продължителност най-малко 5 часа.
В рамките на препоръчаните скорости на инфузия, фармакокинетиката на пропофол е линейна.
Показания за употреба:
- Въвеждане и поддържане на обща анестезия при възрастни и деца над 1 месец;
- Седиране на пациенти на изкуствена вентилациябели дробове (IVL), при възрастни и деца над 16 години;
- Седация на пациенти в съзнание по време на хирургични и диагностични процедурипри възрастни в съзнание, като монотерапия или в комбинация с локална анестезия.
Противопоказания
- свръхчувствителност към пропофол или някоя от съставките на лекарството;
- бременност и кърмене (до 24 часа след употребата на пропофол);
- детска възраст до 1 месец;
- Propofol Kabi 10 mg/ml не се препоръчва за седация при деца под 16 години;
- Propofol Kabi 10 mg/ml не се препоръчва за употреба при пациенти, подложени на електроконвулсивна терапия.
Внимателно
Както при други неинхалаторни общи анестетици, трябва да се внимава при пациенти със сърдечно-съдови, респираторни, бъбречни или чернодробни нарушения, както и при пациенти с епилепсия, хиповолемия, липидни нарушения или изтощени пациенти.
При пациенти с увредена функция на сърцето, белите дробове, бъбреците или черния дроб, възрастни и изтощени хора, пациенти с хиповолемия или епилепсия, пациенти с нарушено съзнание Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се прилага с намалена скорост. Преди да започнете употребата на Propofol Kabi 10 mg/ml, компенсация на сърдечно-съдовата или дихателна недостатъчности хиповолемия. Преди анестезия при пациент с епилепсия трябва да се гарантира, че той получава антиепилептична терапия. Въпреки че няколко проучвания показват ефективността на пропофол при лечението епилептичен статус, може също да увеличи риска от гърчове.
При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност и други тежки сърдечни заболявания Propofol Kabi 10 mg/ml може да се прилага само с изключително внимание и под постоянно наблюдение.
Необходимо е особено внимание при пациенти с нарушен липиден метаболизъм и други състояния, при които мастните емулсии трябва да се прилагат внимателно. Ако пациентът получава парентерално хранене, е необходимо да се вземе предвид количеството мазнини, получени по време на инфузията на Propofol Kabi 10 mg/ml емулсия. 1,0 ml емулсия съдържа 0,1 g мазнини. При лечение в интензивното отделение след 3 дни е необходимо да се определи концентрацията на липидите. Като се има предвид по-високата доза при пациенти със затлъстяване, трябва да се има предвид рискът от хемодинамични нарушения.
Особено внимание трябва да се обърне при пациенти с високо вътречерепно наляганеи ниско средно артериално налягане, като се има предвид повишен рискзначителен спад на вътречерепното перфузионно налягане.
Пациентите с повишено вътречерепно налягане трябва да получат адекватно лечение за подобряване на церебралното перфузионно налягане.
Особено внимание трябва да се обърне при използване на Propofol Kabi 10 mg/ml за анестезия при новородени и деца под 3-годишна възраст, въпреки че понастоящем няма доказателства, че фармакодинамиката и фармакокинетиката на пропофол при тези деца се различават от тези на възраст над 3 години.
Бременност и кърмене
Propofol Kabi 10 mg/ml преминава плацентарната бариера и може да има потискащ ефект върху плода. Противопоказан по време на бременност и при високи дози над 2,5 mg/kg за обща анестезия или (6 mg/kg/h) за поддържане на анестезия по време на раждане.
Изключение е операцията за аборт.
Влиза малко количество Propofol Kabi 10 mg/ml кърма. В тази връзка не се препоръчва кърмене 24 часа след приложението на Пропофол Каби 10 mg/ml.
Дозировка и приложение
Само венозно.
Пропофол Каби. 10 mg / ml може да се използва само от анестезиолози в болници или специализирани извънболнични отделения, както и в отделения за интензивно лечение. Когато прилага Propofol Kabi 10 mg/ml, лекарят трябва да има на разположение оборудването, което обикновено се използва при обща анестезия, включително средства за функция за наблюдение. на сърдечно-съдовата система(ЕКГ, пулсова оксиметрия) и съоръжения за реанимация. При седация по време на хирургични и диагностични интервенции Пропофол Каби 10 mg/ml не трябва да се прилага от същия лекар, който извършва тези манипулации.
Дозата на Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се избира индивидуално, като се вземат предвид премедикацията и отговорът на пациента.
Като правило, когато се използва лекарството, е необходимо допълнително въведениеаналгетични лекарства.
Обща анестезия при възрастни
Въведение в общата анестезия:
Когато се прилага под обща анестезия, Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се прилага на части (приблизително 20-40 mg пропофол на всеки 10 секунди), докато клинични признацианестезия.
Обичайна дозаза възрастни под 55-годишна възраст е 1,5-2,5 mg / kg телесно тегло.
При по-възрастни пациенти и пациенти с III и IV степен на тежест на състоянието според класификацията на Американското дружество на анестезиолозите (ASA). При пациенти с увредена сърдечна функция дозата на Propofol Kabi 10 mg/ml се намалява. Общата доза на Propofol Kabi 10 mg/ml може да бъде намалена до минимум 1 mg/kg. Необходимо е по-бавно приложение на Propofol Kabi 10 mg/ml: приблизително 2 ml (20 mg) на всеки 10 секунди.
Поддържане на анестезия:
За поддържане на обща анестезия Propofol Kabi 10 mg/ml се прилага непрекъснато капково или многократно като болуси.
За поддържане на анестезия чрез продължителна инфузия дозата и скоростта на приложение на Propofol Kabi 10 mg / ml се избират индивидуално, обикновено се прилагат 4-12 mg / kg телесно тегло / час.
За по-малко тежки хирургични интервенцииах, например, минимално инвазивен, е възможно да се намали поддържащата доза до около 4 mg / kg телесно тегло / час. Намаляване на дозата под 4 mg/kg телесно тегло/час е показано при пациенти в старческа възраст, пациенти с нестабилна общо състояние, пациенти с увредена сърдечна функция или хиповолемия и пациенти с III-IV степентежестта на състоянието според класификацията на ASA. За поддържане на анестезията чрез повтарящи се болусни инжекции Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се прилага в доза от 25 до 50 mg, което съответства на 2,5-5 ml от лекарството.
При пациенти в напреднала възраст не се препоръчва бързо болус приложение (еднократно или многократно), тъй като може да доведе до потискане на сърдечната и белодробната функция.
Обща анестезия при деца над 1 месец
Поради липсата на опит с Propofol Kabi 10 mg/ml, той не трябва да се използва за обща анестезия при деца под 1-месечна възраст.
Въведение в общата анестезия:
Когато се прилага под обща анестезия, се препоръчва бавно титриране на дозата на Propofol Kabi 10 mg/ml до поява на клинични признаци на обща анестезия. Дозата се избира въз основа на възрастта и/или телесното тегло.
При деца на възраст над 8 години необходимата доза за въвеждане на обща анестезия е приблизително 2,5 mg / kg телесно тегло.
При деца по-млада възраступотребата на лекарството започва с доза от 3 mg / kg. Ако е необходимо, можете да въведете допълнителни дози от 1 mg / kg. При деца в риск (ASA III и IV степен) се препоръчват по-ниски дози.
Поддържане на анестезия.
За поддържане на анестезия при деца чрез продължителна инфузия препоръчителните дози на Propofol Kabi 10 mg/ml са 9-15 mg/kg телесно тегло на час.
Деца под 3-годишна възраст може да се нуждаят от повече висока дозав рамките на препоръчваните дози на килограм телесно тегло, в сравнение с по-големите деца. Дозата трябва да се избира индивидуално. Особено внимание трябва да се обърне на адекватността на анестезията.
Максималната продължителност на приложение не трябва да надвишава приблизително 60 минути, освен в специфични ситуации, изискващи повече продължителна употребанапример злокачествена хипертермия, когато не може да се използва инхалационни анестетици.
Седация при възрастни в интензивни отделения
За седиране по време на механична вентилация в интензивни отделения Propofol Kabi 10 mg/ml се препоръчва да се прилага чрез продължителна инфузия. Дозата се избира, като се вземе предвид необходимата дълбочина седативен ефект. Адекватна седация обикновено може да се постигне със скорост на приложение на пропофол от 0,3-4,0 mg/kg/h. Не се препоръчва увеличаване на скоростта на приложение над 4,0 mg/kg/h.
Propofol Kabi 10 mg/ml не трябва да се използва за седиране в интензивни отделения при пациенти на възраст 16 години или по-млади.
Седация при диагностични и хирургични интервенции при възрастни
При седиране по време на хирургични и диагностични интервенции дозата и скоростта на приложение се избират, като се вземе предвид клиничният отговор. При повечето пациенти седацията започва в рамките на 1-5 минути след прилагане на пропофол в доза от 0,5-1 mg/kg.
В бъдеще дозата Propofol Kabi 10 mg / ml се избира, като се вземе предвид необходимата дълбочина на седация. При повечето пациенти необходимата скорост на приложение е 1,5-4,5 mg/kg/h.
Ако е необходимо бързо увеличаване на дълбочината на седиране, в допълнение към инфузията може допълнително да се приложи допълнителен болус от пропофол 10-20 mg (1-2 ml Propofol Kabi 10 mg / ml). При пациенти на възраст над 55 години и пациенти с ASA III и IV степен необходимата дозапропофол може да бъде по-нисък и скоростта на инфузия трябва да се намали. Propofol Kabi 10 mg/ml не трябва да се използва за седация по време на диагностични и хирургични интервенции при пациенти на възраст 16 години и по-млади.
Начини на приложение.
За интравенозно приложение.
Допуска се прилагането на Propofol Kabi 10 mg/ml неразреден.
Разклатете ампулата или флакона преди приложение. Използвайте само хомогенен препарат от цяла ампула или флакон.
Преди употреба обработете гумената мембрана на флакона или гърлото на ампулата с алкохол.
Разреждането на Propofol Kabi 10 mg/ml се препоръчва само с 5% разтвор на глюкоза за интравенозно приложение или 0,9% разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение в стъклени флакони.
Тъй като Propofol Kabi 10 mg/ml е мастна емулсия, която не съдържа консерванти и не съдържа антимикробна активност, лекарството може да служи като благоприятна среда за бърз растежмикроорганизми.
Емулсията трябва да се изтегли в стерилна спринцовка или капкомер веднага след отваряне на ампулата или флакона. Въвеждането на лекарството трябва да започне незабавно.
През целия период на приложение на Propofol Kabi 10 mg / ml трябва да се спазват правилата за асептична работа с лекарството и системата за парентерална инфузия. При съвместно приложение на Propofol Kabi 10 mg/ml с др лекарстваи решения в една и съща система, въвеждането на последната се препоръчва чрез Y-образен конектор или вентил.
Propofol Kabi 10 mg/ml не трябва да се смесва с други интравенозни разтвори. Въпреки това, 5% разтвор на глюкоза, 0,9% разтвор на натриев хлорид или 0,18% разтвор на натриев хлорид и 4% разтвор на глюкоза могат да бъдат инжектирани едновременно през канюлата на капкомера.
Propofol Kabi 10 mg/ml не трябва да се прилага през антибактериален филтър.
Propofol Kabi 10 mg/ml и капкомери, съдържащи пропофол, са само за употреба за единична инжекцияили само инфузии един пациент индивидуално.
Остатъчната емулсия от Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се унищожи след приложение.
Инфузия на неразреден Propofol Kabi 10 mg/ml.
Когато се влива неразреден Propofol Kabi 10 mg/ml, винаги се препоръчва използването на устройства за контрол на обема на въведеното лекарство, като брояч на капки, спринцовъчни помпи или обемни инфузионни помпи.
При въвеждането на мастни емулсии, включително Propofol Kabi 10 mg / ml, се препоръчва да се използва същата инфузионна система за не повече от 12 часа. След 12 часа употреба, системата, съдържаща Propofol Kabi 10 mg/ml, или контейнерът с лекарството, трябва да се сменят.
Инфузия на разреден Propofol Kabi 10 mg/ml.
За въвеждане на разреден Propofol Kabi 10 mg / ml, е възможно да се използва различни опциисистеми за венозни инжекции. Въпреки това, използването на стандартни системи не гарантира срещу случайно неконтролирано приложение на големи количества разреден попофол.
Интравенозната система трябва да включва устройства за контрол на количеството на приложеното лекарство, като брояч на капки, бюрета или обемна инфузионна помпа. При определяне на максималното разреждане на бюретата рискът от въвеждане големи дозипропофол.
Максималното разреждане на Propofol Kabi 10 mg/ml не трябва да надвишава 1 част пропофол към 4 части 5% разтвор на глюкоза за интравенозно приложение или 0,9% разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение (съдържание активно веществоразреденият разтвор не трябва да бъде по-малко от 2 mg/ml). Разреждането се приготвя при асептични условия непосредствено преди прилагането на лекарството, инфузията трябва да приключи не по-късно от 6 часа след приготвянето на разреждането.
Пропофол Каби 10 mg/ml не трябва да се разрежда с други инфузионни или инжекционни разтвори. Въпреки това е разрешено едновременното приложение на 5% разтвор на глюкоза, 0,9% разтвор на натриев хлорид с Propofol Kabi 10 mg / ml през тройник с клапан в непосредствена близост до мястото на инжектиране.
За намаляване на болката на мястото на инжектиране на Propofol Kabi 10 mg/ml, лидокаин може да се приложи непосредствено преди началото на инфузията.
Освен това, преди инфузия, Propofol Kabi 10 mg/ml може да се смеси с лидокаин без консерванти (20 части пропофол и 1 част лидокаин 1% разтвор). Мускулни релаксанти като атракуриум безилат и мивакуриум хлорид могат да се прилагат на мястото на инжектиране на Propofol Kabi 10 mg/ml само след промиване. Системата за въвеждане на неразреден Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се смени в края на 12-часовия период след отваряне на ампулата или флакона.
Разреждането на Propofol Kabi 10 mg/ml с интравенозен разтвор на глюкоза 5% или разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение 0,9% трябва да се извърши при асептични условия непосредствено преди инфузията, приложението трябва да приключи в рамките на 6 часа след разреждането.
Продължителността на приложението не трябва да надвишава 7 дни.
Странични ефекти
Чести нежелани реакции на Propofol Kabi 10 mg/ml са понижаване на кръвното налягане и потискане на дихателната функция. Тези ефекти зависят от дозата на пропофол, както и от вида на премедикацията и съпътстваща терапия.
Следната е класификацията странични ефекти:
Много чести (≥1:10)
Чести (≥1:100 до<1:10)
Нечести (≥1:1000 до<1:100)
Редки (≥1:10 000 до<1:1000)
много рядко (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
Във всяка група неблагоприятните ефекти са представени в низходящ ред според тяхната клинична значимост:
Имунни нарушения:
Редки:
Анафилактични реакции, включително ангиоедем, бронхоспазъм, еритема и понижено кръвно налягане.
Метаболитни нарушения:
Често срещан:
Хипертриглицеридемия
Психични разстройства:
Редки:
Еуфория и повишена сексуална функция по време на възстановителния период.
Неврологични нарушения:
Често срещан:
Спонтанни движения и миоклонус по време на въвеждане в анестезия, минимална възбуда.
Редки:
Главоболие, световъртеж, студени тръпки и усещане за студ по време на възстановителния период.
Епилептиформени припадъци, включително конвулсии и опистотонус.
Много рядко:
Късни епилептични припадъци, които се развиват след няколко часа или дни. Риск от гърчове при пациенти с епилепсия след приложение на пропофол. Случаи на безсъзнание след операция.
Сърдечни/съдови промени:
Често срещан:
По време на въвеждането в анестезия, понижаване на кръвното налягане, брадикардия, тахикардия, "горещи вълни".
Редки:
Изразено понижение на кръвното налягане.
Може да се наложи да се намали скоростта на приложение на Propofol Kabi 10 mg/ml и/или да се замени въвеждането на течност, ако е необходимо - вазоконстриктори. Трябва да се има предвид възможността за рязко понижаване на кръвното налягане при пациенти с нарушен коронарен или церебрален кръвоток или пациенти с хиповолемия. Нарастваща брадикардия, до асистолия, по време на обща анестезия. Възможно е интравенозно приложение на m-антихолинергици по време на въвеждане в обща анестезия или по време на поддържаща анестезия.
Редки:
Аритмия по време на възстановителния период.
Тромбоза и флебит.
Промени в дихателната система, гръдния кош и медиастинума
Често срещан:
Когато се прилага под анестезия, хипервентилация, преходна апнея, кашлица, хълцане.
Редки:
Кашлица по време на поддържаща анестезия.
Редки:
Кашлица по време на възстановителния период.
Много рядко:
Белодробен оток.
Стомашно-чревни нарушения:
Редки:
Гадене и повръщане по време на възстановяване.
Много рядко:
Описани са случаи на панкреатит след приложение на пропофол, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка.
Промени в кожата и подкожната тъкан:
Много рядко:
Тежки промени в тъканите след случайно паравенозно инжектиране.
Промени в бъбреците и пикочните пътища:
Редки:
Обезцветяване на урината след продължителна употреба на пропофол.
Общи и локални реакции:
Много често:
Болка на мястото на инжектиране.
Болката на мястото на инжектиране на пропофол може да бъде сведена до минимум чрез едновременно приложение на лидокаин или инфузия на лекарството в по-голяма вена на предмишницата или антекубитална ямка.
При комбинирано приложение на лидокаин рядко (от ≥1:10 000 до<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
Редки:
Следоперативна треска.
Много рядко:
Описани са изолирани случаи на тежки нежелани реакции под формата на комплекс от симптоми: рабдомиолиза, метаболитна ацидоза, хиперкалиемия и сърдечна недостатъчност, понякога фатална. В повечето случаи тези симптоми са наблюдавани в отделенията за интензивно лечение при пациенти, получаващи доза над 4 mg/kg/h.
Предозиране
Предозирането може да доведе до потискане на функциите на сърдечно-съдовата система и дишането. При потискане на дихателната система се извършва изкуствена вентилация на белите дробове. Ако функцията на сърдечно-съдовата система е нарушена, главата на леглото трябва да се спусне и да се започне въвеждането на плазмени заместители и / или вазопресори.
Взаимодействие с други лекарства
Propofol Kabi 10 mg/ml може да се използва заедно с други лекарства, които обикновено се използват за премедикация, инхалационна анестезия, аналгетици, мускулни релаксанти или локални анестетици. Някои лекарства с централно действие могат да имат потискащ ефект върху сърдечно-съдовата система и дихателната система и могат да увеличат ефекта на пропофол. Ако общата анестезия се комбинира с локална анестезия, могат да се използват по-ниски дози.
Комбинираната употреба на бензодиазепини, m-антихолинергици или инхалационни анестетици понякога причинява удължаване на анестезията и намаляване на дихателната честота.
След премедикация с наркотични аналгетици е възможно засилване и удължаване на седативния ефект на пропофол, както и увеличаване на честотата и продължителността на апнеята. Трябва да се има предвид, че употребата на Propofol Kabi 10 mg / ml на фона на премедикация едновременно с инхалационни анестетици или аналгетици може да потенцира анестезията и нежеланите реакции от страна на сърдечно-съдовата система. Комбинираната употреба с него на лекарства, които потискат централната нервна система, например алкохол, общи анестетици, наркотични аналгетици, води до изразена проява на техния седативен ефект.
Ако приложението на Propofol Kabi 10 mg/ml се комбинира с парентерално прилагани лекарства, които потискат централната нервна система, може да настъпи тежка респираторна и сърдечна депресия.
След въвеждането на фентанил е възможно преходно повишаване на концентрацията на пропофол в кръвта, придружено от увеличаване на вероятността от апнея.
След приложение на суксаметоний или неостигмин метил сулфат може да настъпи брадикардия и сърдечен арест.
При пациенти, получаващи циклоспорин, са описани случаи на левкоенцефалопатия с въвеждането на мастни емулсии като пропофол.
специални инструкции
Propofol Kabi 10 mg / ml не намалява тонуса на блуждаещия нерв и употребата му в някои случаи е придружена от брадикардия (понякога тежка), както и асистолия.
Преди индукция или по време на поддържане на обща анестезия с Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се обмисли възможността за интравенозно приложение на m-антихолинергици, особено в случаи на предполагаем повишен вагусов тонус или когато Propofol Kabi 10 mg/ml се използва заедно с с други лекарства, които могат да причинят брадикардия.
За облекчаване на болката на мястото на инжектиране по време на въвеждане в обща анестезия с Propofol Kabi 10 mg/ml, може да се приложи лидокаин преди приложението на лекарствената емулсия. Когато се използва лидокаин, трябва да се има предвид, че той не може да се използва при пациенти с наследствена порфирия.
Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се използва само от лекари, обучени по анестезиология или интензивно лечение.
Propofol Kabi 10 mg/ml не трябва да се прилага от персонал, извършващ диагностични или хирургични процедури.
Ефикасност и безопасност на Propofol Kabi. 10 mg/ml за (фонова) седация при деца под 16-годишна възраст не е проучена. Съобщени са случаи на сериозни нежелани реакции, включително смърт, при неразрешено използване на лекарството за (фонова) седация при деца под 16-годишна възраст, въпреки че причинно-следствена връзка в тези случаи не е установена. По-специално, има случаи на метаболитна ацидоза, хиперлипидемия, рабдомиолиза и/или сърдечна недостатъчност. Тези ефекти са наблюдавани най-често при деца с инфекции на дихателните пътища, които са получили дози от лекарството в интензивни отделения, които надвишават дозите за възрастни. По подобен начин са съобщени редки случаи на метаболитна ацидоза, рабдомиолиза, хиперкалиемия и/или бързо прогресираща сърдечна недостатъчност (понякога фатална) при възрастни, лекувани повече от 58 часа при дози над 5 mg/kg/час. Тази скорост надвишава максималната скорост от 4 mg/kg/час, препоръчана за употребата на лекарството с цел седиране на пациенти в интензивни отделения.
Сърдечната недостатъчност в такива случаи обикновено не е чувствителна към поддържаща терапия с инотропни лекарства.
Ако е възможно, не превишавайте доза от 4 mg / kg / час, обикновено достатъчна за седиране на пациенти, които са на механична вентилация в интензивни отделения (с продължителност на лечението повече от 1 ден). Необходимо е да сте нащрек за тези нежелани реакции и при първите признаци на появата им да намалите дозата или да преминете към други успокоителни.
Скоростта на приложение на Propofol Kabi 10 mg/ml също трябва да се намали при пациенти с вродена деменция, пациенти с епилепсия, с увредена функция на сърцето, белите дробове, черния дроб и бъбреците, с хиповолемични състояния.
В някои случаи след употребата на Propofol Kabi 10 mg/ml е настъпил период на следоперативно безсъзнание на пациента, придружен от повишен мускулен тонус. Въпреки че съзнанието се връща от само себе си, пациентите, които са в безсъзнание, изискват внимателно наблюдение.
Преди пациентът да бъде изписан от клиниката, трябва да се уверите, че той се е възстановил напълно от обща анестезия.
Пропофол Каби 10 mg/ml съдържа соево масло, което в редки случаи може да причини тежки алергични реакции.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg натрий) на 100 ml, което на практика го прави продукт без натрий.
По време на целия период на инфузия трябва да се спазват принципите на асептиката както по отношение на лекарството Propofol Kabi 10 mg / ml, така и по отношение на оборудването за инфузия. Паралелното приложение на други лекарства през инфузионната система за Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се извършва възможно най-близо до канюлата. Propofol Kabi 10 mg/ml и цялото инфузионно оборудване за приложението му могат да се използват само веднъж и само за един пациент.
Управление на автомобил и работа с механизми
След въвеждането на Propofol Kabi 10 mg/ml, пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение за подходящо време. Пациентът трябва да бъде информиран, че не трябва да шофира превозни средства и механизми, да избягва употребата на алкохол и да работи в потенциално опасни условия в деня на приема на лекарството.
Пациентът може да бъде пуснат у дома само с придружител.
Форма за освобождаване
Емулсия за венозно приложение 10 mg/ml.
15 ml или 20 ml в ампули от безцветно стъкло тип I (Eur. Pharm.). отбелязани с точка. По 5 или 10 ампули в картонени или пластмасови блистери заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
Всяка от 50 ml в безцветни стъклени бутилки тип 11 (Eur. Pharm.), запечатани с халобутилови гумени запушалки и навити в алуминиеви капачки с пластмасови капачки за контрол на първото отваряне (Eur. Pharm.). На 1, 5 или 10 бутилки заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.
Ваканционни условия
Оставете по лекарско предписание.
Използвайте само в болнични условия.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 25°C.
Да не се замразява.
Да се пази далеч от деца.
Най-доброто преди среща
3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност.
Заявител/Производител
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346, Bad Homburg w.d.H, Германия.
Произведено от Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия. Грац, Hafnerstrasse 36, 8055.
Исканията трябва да се изпращат до Представителството в Русия на адрес:
125167, Москва, Ленинградски проспект, 37, сграда 9
Олеся 27.02.2019 08:36
9-годишно дете беше анестезирано за изследване на FGS, на следващата сутрин започнаха силни главоболия, дори не ходим на училище, може ли да има тапа от посланика на „пропофол“?
Нина Викторовна 07.12.2018 15:15
Здравейте, докторе. Преди три дни ми направиха диагностичен кюретаж на матката с пропофол. Заспа бързо, събуди се лесно и без болка. Но сега в продължение на три дни налягането е 100-110-115-120 / 65-70 без да приемате хапчета за хипертония. Хипертоник съм повече от 20 години. Всеки ден приема Кон-кор 5 мг, Кардосал 20/12,5 (диуретик), а вечер Леркамен 10 мг. Вече пия само Кон-кор 12,5 мг и Леркамен 10 мг вечер. Това нормално ли е? Колко скоро ще свърши? Или да посетя кардиолог? Или вече не съм хипертоник? Благодаря за отговора.
Александра 01.12.2018 10:11ч
На 29 ноември ми направиха малка гинекологична операция: диагностичен кюретаж. След по-малко от 20 минути се събудих след него и почти веднага след събуждането забелязах, че обонянието и вкусовите ми усещания са значително намалели. Още аромат. Още един ден бях в болницата, но миризмата не се върна. Преди да изляза попитах анестезиолога какво ми инжектират и той каза, че е пропофол. Казах за страничния ефект и той ми отговори, че един-два дни и ще мине, но аз не забелязвам да мине. Не съм пила други лекарства преди операцията, вечерта на същия ден ми дадоха голяма доза антибиотици и пих метронидазол, но съм сигурна, че е от пропофол. Не можах да намеря нищо за това в интернет и се изненадах. Всички пишат, че лекарството е отлично. И аз не го харесах, освен страничните ефекти. Дори след като се събудих, си тръгнах за дълго време, въпреки че някои други жени минаха много по-добре този ден точно пред мен. Наистина ли миризмата ще се върне напълно и ако да, трябва ли да се лекува? В момента ми е неудобно и ме е страх
Юлия 21.11.2018 09:05
Здравейте! Предстои ми операция за отстраняване на жлъчния мехур. Анестезията ще бъде обща с IVL. Не ме е страх от операция, страх ме е до паника от упойката. Все пак това ще е за първи път и не знам как тялото ми ще реагира на това лекарство. Четох, че не можеш да се събудиш, да умреш, да изпаднеш в кома. Дори Майкъл Джексън умря от пропофол. От хроничните заболявания, само VSD с тахикардия ... Как да се успокоите? Когато си помисля, че лежа на операционната маса и ме слагат да спя, сълзи от очите ми, че ще умра ... Имах епидурална упойка по време на цезарово сечение, нямаше проблеми, изглежда нямаше алергия на всичко, освен на пеницилин. Аз не пуша. От хронични заболявания само VSD с тахикардия .... сега събирам тестове, подготвям се и всичко е изтощено. Като си помисля, че ще ме сложат на масата и ще ме сложат да спя, ами ако умра и това е, сълзи текат и не мога да се успокоя. И няма къде, операцията е неизбежна. Кажете ми как да се успокоя и да не мисля лошо. Има толкова много истории на ужасите в главата ми, че мислено се сбогувам с любимите си хора ... Благодаря ви.
Екатерина 30.10.2018 08:06
Добър ден, направих си хистероскопия с пропофол, след това се почувствах добре и след 2 часа вкъщи започнаха болки в шията (вените сякаш болят) и след това се преместиха в гърдите, боли, когато вдишвам, силно е , вече минаха 3 дни, имах синдром WPW И RFA беше преди 10 години, трябва ли да се притеснявам и да отида на кардиолог или са само странични ефекти от упойката и ще мине?
Олга 14.09.2018 16:38
Здравейте. Предписан е преглед на FGS и FGDS под медицински сън. Имам ринит, със съдосвиващи капки носът ми диша известно време. Кажете ми, това противопоказание ли е и ще има ли проблеми с дишането по време на изследването? Благодаря ти!
Анастасия 30.08.2018 18:27
Направена е хетироскопия, упойка с пропофол 1%, всичко мина добре. Заспах и се събудих бързо, не беше лошо. Едва в късния следобед мястото, където са инжектирани, започна да боли и беше болезнено да разгънете ръката. При навеждане боли по-малко. Няма синини и отоци. Колко дълго ще боли? И защо боли? Единственото предписание беше да пия аскурутин 10 дни.
Наталия 17.08.2018 11:03
Добър ден. Мама, с кървене след гастроскопия, беше анестезирана с пропофол с обща доза 400 mg. Теглото на мама е около 60 кг. Ден по-късно не можаха да я вразумят. По-късно майка ми получи белодробен оток. Възможно ли е това да се дължи на предозиране на ilmui и твърде дълга упойка?
Джулия 7/03/2018 15:23
Добър ден Необходимо е да се лекуват зъбите на дете на 3 години и 4 месеца. В стоматологията се предлага лечение - седация с помощта на лекарството "Пропофол", лечението ще отнеме около 2-2,5 часа. Притеснявам се, чета различни отзиви за Propofol от много дни, в някои пояснения те пишат, че не съветват да използват това лекарство като успокоително за деца ... И не е ли дълго време дете да бъде под това лекарство 2-2,5 часа за тази възраст? струва ли си да го търсим ... да търсим отговори навсякъде.
Яна 27.06.2018 10:03
Здравейте, през последните 3 месеца претърпях две леки операции, едната със спинална упойка, втората със спинална упойка и пропофол. Сега чувствам умора, бронхиалната астма се влоши, появиха се невротични симптоми, от които страдах преди, но които не се проявяват повече от 20 години. Може ли всичко това да е страничен ефект от упойката? Благодаря ви предварително за отговора.
олга 14.06.2018 10:59
Добър ден докторе! Имам панически страх от упойка - страх ме е да не се събудя. Самата мисъл за предстоящата операция предизвиква тахикардия, липса на апетит, "мечешка болест" и целият съпътстващ дискомфорт, свързан със стреса. Началникът на отделението отказа да ми направи спинална упойка по свои причини. Кажете ми, може ли пропофолът да повлияе на човешкото тяло, така че да не може да се събуди?
Юлия 06.05.2018 23:13
Здравейте, след пропофол, на следващия ден започнах да имам силна хрема, запушен нос, постоянно кихам. Преди анестезията беше здрав, без неразположение. Podskajte могат да бъдат такива последствия isspolzovaniya наркоза. Колон + Гастроскопия
Ирина 04/03/2018 08:12
Здравейте! Премахнаха ми вените под анестезия, пропофол. След операцията започнах да се треся, замръзвах, че посинях, това бяха последните думи, които чух, събудих се чак след 12 часа, цялата завита с одеяла, бях на капково. Какво може да предизвика такава реакция? Имам още една операция за отстраняване на щитовидната жлеза и вече ме е страх от упойка. Кажете ми, моля, как да бъда и дали е възможно да се провери реакцията на анестезията предварително? Благодаря предварително за отговора.
Ксения 29.03.2018 20:24
Здравейте! Моля, кажете ми, ще направя ринопластика, приемам контрацептив Logest от почти година, гинекологът каза да го отмени за времето на събиране на тестове и операцията не си струва, че напротив, ще има по-малко синини по късно. Хирургът също каза да ги отмени по време на събирането на тестовете и операцията. Какво заплашва приемането на Logest по време на операцията? Може ли общата анестезия да е лоша? Трябва ли да отмени или не?
Валери 15.03.2018 19:14
Аз съм на 70 години и имам нужда от колоноскопия. Преди го направих и го издържах много болезнено, дори не можах да завърша колоноскопа. Искам да опитам със седация. Възможно ли е да се използва пропофол или мидазолам, ако има церебрална атеросклероза, висок LDL холестерол, ИБС и ангина пекторис са диагностицирани преди 15 години.
Лариса 29.01.2018 19:19
Добър ден Мога ли да използвам пропофол за колоноскопия? Преди да извадя зъбите си под пропофол, всичко беше наред. Сега 4000 PVC са на монитора, ехото на сърцето е нормално. Мога ли да използвам пропофол сега? WES няма да се влоши?
Галина 20.12.2017 12:12
Аз съм на 68 години. Пропофол е приложен за колоноскопия. Веднага заспах. След като се събудиха, лекарите казаха, че по време на процедурата нещо се е объркало и е имало респираторен спазъм. Колоноскопия не е правена. Преди 20 години имах псориазис. Няма хронични заболявания. Аз не пуша. Какво може да предизвика такава реакция? Какво трябва да направя с колоноскопия?
Алексей 17.12.2017 05:13
Здравейте! Минаха 4 години, откакто спряха да продават Relanium в аптеките (дори таблетки). Преди това, с PA, инжекция с Relanium, дори интрамускулно, помогна. Сега трябва да приемам ударни дози невролептици, което не е без странични ефекти. Дали ще каже или ще каже, че е възможно да се използва пропофол в този случай? И колко mg могат да се инжектират наведнъж? И какво се случва, ако инжектирате интрамускулно? Благодаря ти
Aliena 14.12.2017 16:39
Здравейте. Аз съм на 30 години. Ужасно ме е страх от зъболекари и затова има вариант да си направя всичките зъби на две сесии с пропофол седация по два часа за всеки преглед. За съжаление не мога да се похваля с добро здраве. Страдам от умерена заместителна хидроцефалия на мозъка, блокада на десния крак на Хисовия сноп, субклиничен хипотиреоидизъм. При анализите хематокритът е леко намален до 34,7, TSH е повишен до 5,64 при нормални Т3 и Т4 (все още не е предписана хормонална заместителна терапия), хемоглобинът е намален до 114. Анализът на урината е нормален. Аз самият се чувствам много слаб, без енергия, сънливост. Възможно ли е да се лекуват зъбите под седация с пропофол при това състояние? Или трябва да избера друг начин? Тъй като пристъпът на паника започва от вълнение, лечение на замаяност и тахикардия без медицинска седация не е възможно. Има ли други начини за успокояване на пациента освен седация (може би седативни инжекции?), при които да имам време да се адаптирам към процеса, т.к. По-голям стрес ли представлява началото на лечението на зъбите (сядане на стол, начало на пробиване), а не по-нататъшния му процес?
Елена 13.12.2017 17:59
Здравейте!Предстои ми колоноскопия с обща анестезия(пропофол),на 28 години съм,имам хипертония и тахикардия,приемам бизопролол 1,25мг.Според ЕКГ локални интравентрикуларни проводни нарушения.Моля да ми кажете дали е опасно да се прави пропофол и няма да има нищо от комбинирането на пропофол с бисопролол?!Благодаря ви предварително за отговора!!!
Гел 01.12.2017 01:20ч
Нормална анестезия. Но след като го напуснете, не можете да свържете две думи и не можете да разкажете историята на живота си на медицинска сестра. Просто казваш фактите, които си спомняш, и казваш причината, не мога да си спомня защо беше или се случи, ще си спомня по-късно :-) . Е, когато си тръгвах, помня, че те питаха за какво си мечтал? Казвам, посетих онзи свят, там е добре и всичките ми близки ме подкрепят. Спомням си тази фраза и какво ставаше в онзи свят, как шепнеше баба ми ... Жалко ... Явно са дошли да ме подкрепят ... Спомням си само положителната аура на това пътуване.
Надежда 15.11.2017 11:36
Добър ден Трябва да направите гастроскопия и колоноскопия! Има проблеми със сърцето - пароксизмална тахикардия, AV блок, пролапс на митралната клапа и ритъмни нарушения! Мога ли да направя тази анестезия?
Ирина 25.10.2017 23:56
Необходимо е да се направи ЯМР на дете на 2 години и 6 месеца, анестезиологът уверява, че няма нищо притеснително. Каква е опасността от употребата на пропофол за дете на тази възраст? Как да се уверите, че те не означават допълнителна доза от лекарството? Ако има предозиране, какво трябва да направи лекарят, за да коригира грешката и да спаси пациента?
Марина 17.09.2017 16:23
Здравейте. Преди 6 месеца ми направиха колоноскопия под фентанил и стих. Ativan 2 mg също се приема 2 часа преди процедурата. След първата доза нямаше сън и намаляване на болката. Поставиха ми втора доза. След което се парализирах, пулсът и кръвното ми скочиха рязко и дишането ми спря. Инжектира Наркан. Най-накрая го пусна. Лекарите казаха, че просто имам ПА. Не вярвам. Няколко дни по-късно, вторият опит с пропофол. Въпросът ми е: разбирам, че това е друго лекарство, ще се повтори ли същото? Какво ми се случи първия път? Fantanyl използван през 2012 г. и всичко мина добре.
Екатерина 08.09.2017 13:42
Предстои планова операция, която не се отразява на качеството на живот. Има рискове при използването на упойка, мога да го отложа. Имам тахикардия, разширени вени 2-ра степен. Възможно ли е да се направи анестезия с такива хронични заболявания?
Мост 12.08.2017 07:22ч
Трябва да се подложа на FGS, толкова е страшно да отида, искам да се обадя в клиниката под анестезия, казаха, че работят с пропофол, факт е, че имам бронхиална астма от раждането, има ли противопоказания? Може ли да спре сърцето или работата на белите дробове? Или да предизвика бронхиален спазъм? И като цяло, ако използвате метода за успокояване на Кокава, има ли шансове да не се събудите?
Елена 07.07.2017 09:32
Здравейте! Моля те кажи ми! Дете 1.8, кариес на два зъба! При вида на зъболекарите изпада в истерия! Клиниката предложи лечение с пропофол за 1 час! Колко опасно е за тази възраст? Какви могат да бъдат последствията? И струва ли си да се съгласим? Благодаря ви предварително.
Ирина 17.06.2017 20:15
Здравейте! 10 години с диагноза паническо разстройство. Самата мисъл за зъболекаря предизвиква тахикардия, световъртеж и гадене. Вземам антидепресанти - Есциталопрам. Възможно ли е да се използва Propofol при панически атаки? Няма ли да подсили полето с атаки след събуждане от сън? Ще има ли изход със силна тахикардия? Благодаря ти.
Оксана 23.05.2017 09:20
Здравейте, 2-3 дни след хистероскопия с тропофол се появиха стягащи болки в краката от коляното до петата, предимно в прасците. Какво би могло да бъде? Минаха 2 дни и не го няма.
Виктория 28.03.2017 09:35
Правя FGDS веднъж годишно с пропофол, вземат биопсия. Има дисциркулаторна енцефалопатия от 2-ра степен. Употребата на пропофол ще увреди ли мозъка. Шумът в главата е постоянен, въпреки лечението не изчезва. Благодаря за отговора.
Евгений 15.03.2017 08:54
Здравейте, кажете ми, има ли наредби или други документи, установени от Министерството на здравеопазването, които регламентират правилната употреба на Propofol? Нашето мини йоркско куче беше инжектирано с това лекарство във ветеринарната клиника точно в стаята за прегледи, в резултат на което тя умря веднага.
Анестезиолог Данилов S.E. 21.02.2017 09:16
Да, можете да използвате пропофол, само от анестезиолог. Инструкциите за различни видове лекарства описват изолирани случаи на развитие на странични ефекти от около 1 на милион или дори няколко милиона медицинска употреба на лекарството. Propofol е одобрен от Фармацевтичния комитет за употреба в Русия.
Алеся 31.01.2017 22:36
Здравейте! Дете на 24 месеца беше на ядрено-магнитен резонанс с пропофол за 20 минути, бързо се възстанови от упойката, всичко беше наред, само малко бледо и температурата беше ниска 35,4 на следващия ден. След 2,5 дни детето имаше странно поведение, започна да клати глава на леглото и не можеше да спре по никакъв начин, трябваше да го държа и да го успокоявам, не можеше веднага да се изправи на крака, увисна. На следващия ден се събудих в такова състояние, че си тръгвах след упойка с празен вид, през деня се оправи, а на следващия ден бях като пиян половин ден. Възможно ли е това да е следствие от упойка.
Елена 26.01.2017 09:09
Здравейте! Ще направя FGDS под анестезия (Profopol). Силно повишен рефлекс на повръщане. И след 7 дни предстои операция (най-вероятно и с пропофол). Не е ли опасно? Има ли някаква вреда освен кръвни съсиреци? Бих се радвал да направя FGDS без анестезия, но не се получава. И без FGDS те няма да направят операцията. Някакъв порочен кръг.
Любов 21.01.2017 09:25
Здравейте, лекарят претърпя преглед на калоноскопия под анестезия с пропофол анестезия за първи път беше инжектиран покрай вената, сега ръката боли, температурата е 37,7, какво можете да посъветвате, благодаря предварително
Инструкция:
1 ml инжекционна емулсия съдържа пропофол 10 mg; в ампула от 20 ml, в блистер от 5 ампули.
фармакологичен ефект
Фармакологично действие - анестетик.Фармакодинамика
Предизвиква бързо (в рамките на около 30 секунди) начало на медикаментозно индуциран сън.
Показания за Propofol Abbott
Обща анестезия; осигуряване на седативен ефект, при критични състояния по време на механична вентилация.
Противопоказания
Свръхчувствителност.
Странични ефекти на Propofol Abbott
По време на въвеждане в анестезия: хипотония, апнея; при поддържане на анестезия: епилептиформни движения, конвулсии, опистотонус, промяна в цвета на урината, брадикардия, асистолия, хиповолемия; рядко - белодробен оток, признаци на анафилаксия (бронхоспазъм, еритема); след събуждане: гадене, повръщане, главоболие, треска, сексуално разстройство.
Взаимодействие
Подобрява ефекта на лекарствата за брадикардия.
Дозировка и приложение
В / в, чрез титриране (до появата на клинични признаци на анестезия). Възрастни: с индукционна анестезия - 2-2,5 mg / kg (на възраст под 55 години) 4 ml на всеки 10 секунди, 1,5 mg / kg (на възраст над 55 години) 2 ml на всеки 10 секунди; за поддържане на анестезия - 4-12 mg / kg (постоянна IV инфузия), 2,5-5 ml (многократни болусни инжекции); за осигуряване на седативен ефект - при скорост на инфузия от 1-4 mg / kg / h (седация се осигурява за 48 часа).
Деца над 3 години: за въвеждаща анестезия - 2,5 mg / kg, за поддържане на анестезия - при скорост на инфузия 9-15 mg / kg / h или като болус.
Предпазни мерки
Използвайте с повишено внимание за анестезия при пациенти с епилепсия (възможно е развитие на конвулсии), заболявания на сърдечно-съдовата система, бъбреците, черния дроб, намаляване на BCC или силно отслабени. При поддържане на анестезия чрез продължително или болус приложение при пациенти с нарушен липиден метаболизъм е необходимо да се проследяват кръвните липиди и, ако се повишат, да се намали дозата.
