Uzun süreli kullanımda Cordarone'un yan etkileri. Cordarone: kullanım talimatları ve ne için gerekli olduğu, fiyat, yorumlar, analoglar

Antiaritmik özellikler:

Esas olarak potasyum akımlarındaki azalmayla ifade edilen kalp hücrelerinin aksiyon potansiyelinin 3. aşamasını uzatır (Vaughan Williams sınıflandırmasına göre sınıf III);

Atropinin etkilerine cevap vermeyen sinüs düğümünün bradikardiye otomatizmini azaltır.

Alfa ve beta adrenerjik aktiviteyi rekabetçi olmayan bir şekilde baskılar.

Hızlandırılmış ritimle daha belirgin olan sinoatriyal düğüm, atriyum ve atriyoventriküler (AV) düğümdeki iletimi yavaşlatır.

İntraventriküler iletimi değiştirmez.

Refrakter periyodu arttırır ve atriyal, AV nodal ve ventriküler seviyelerde miyokardiyal uyarılabilirliği azaltır.

İletimi yavaşlatır ve ilave atriyoventriküler yolların refrakter süresini uzatır.

Anti-iskemik özellikler

Periferik vasküler direnci orta derecede azaltır ve kalp atış hızını azaltır, bu da oksijen tüketiminde azalmaya yol açar.

Rekabetçi olmayan bir mekanizma yoluyla alfa ve beta adrenerjik antagonizmayı sergiler. Doğrudan etki nedeniyle koroner kan akışını artırır. düz kaslar miyokardiyal arterler.

Arter içi basıncı ve periferik vasküler direnci azaltarak kalp debisini korur. Amiodaronun anlamlı bir negatif inotropik etkisi yoktur.

Kontrollü pediatrik çalışmalar yapılmamıştır.

Oral uygulama

Yükleme dozu: 10-20 mg/kg/gün. 7-10 gün boyunca (veya vücut yüzeyinin metrekaresi başına 500 mg/m2/gün)

Bakım dozu: minimum etkili doz; Bireysel cevaba bağlı olarak 5 ila 10 mg/kg/gün arasında değişebilir. (veya vücut yüzeyinin metrekaresi başına 250 mg/m2/gün)

Farmakokinetik

Emme

Amiodaronun emilimi yavaş ve değişkendir, ilacın dokulara afinitesi yüksektir.

Dağıtım

Dağılım hacmi çok büyüktür, ancak amiodaron dokularda (yağ dokusu, karaciğer, akciğerler, dalak) aktif olarak biriktiğinden kişiye göre değişir.

Biyotransformasyon

Amiodaron öncelikle CYP3A4 ve ayrıca CYP2C8 tarafından metabolize edilir.

Amiodaron ve metaboliti desetilamiodaron, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve 2C8'i in vitro olarak inhibe etme yeteneğine sahiptir. Amiodaron ve desetilamiodaron ayrıca bazı maddeleri inhibe etme yeteneğine de sahiptir. taşıma sistemleriörneğin P-glikoprotein ve organik katyon taşıyıcı (OCT2). (Bir çalışma, kreatinin (OCT 2 substratı) konsantrasyonlarında %1,1'lik bir artış bildirmiştir.) İn vitro veriler, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-glikoprotein substratları ile etkileşimler hakkında bilgi sağlar.

Oral uygulamadan sonra biyoyararlanım %30 ila %80 (ortalama %50) arasında değişir. Tek bir doz aldıktan sonra plazmadaki maksimum konsantrasyon 3-7 saat sonra gözlenir. Terapötik etki ortalama olarak bir hafta içinde (birkaç günden iki haftaya kadar) gelişir.

Kaldırma

Amiodaron, kişiye göre değişen (20 ila 100 gün arasında) uzun bir yarı ömre sahiptir. Tedavinin ilk birkaç gününde amiodaron vücudun çoğu dokusunda, özellikle de yağ dokusunda birikir. Eliminasyon birkaç gün sonra başlar ve hastaya bağlı olarak bir veya daha fazla ay sonra kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşılır. Bu özelliklerinden dolayı dokularda hızlı başarı için son tezahür için gerekli gelenekler tedavi edici etki

Farmakokinetik ve Farmakodinamik Arasındaki İlişki

200 mg'lık bir amiodaron dozu 75 mg iyot içerir. İyot grubu molekülden ayrılarak idrara iyodür şeklinde girer. Bu 6 mg/24 saate karşılık gelir. serbest iyotİçin günlük doz amiodaron 200 mg. Amiodaron esas olarak safra ve dışkıyla atılır. Böbrek atılımı ihmal edilebilir düzeyde olduğundan kullanıma olanak sağlar standart dozlar böbrek yetmezliği olan hastalarda. Tedavinin kesilmesinden sonra ilacın eliminasyonu birkaç ay daha devam eder; Farmakodinamik etkinin 10 günden bir aya kadar sürdüğü unutulmamalıdır.

Ne amiodaron ne de metabolitleri diyalizle uzaklaştırılamaz.

Kontrollü pediatrik çalışmalar yapılmamıştır. Pediatrik hastalarla ilgili sınırlı sayıda yayınlanmış verilerde yetişkinlerden herhangi bir fark kaydedilmemiştir.

Klinik öncesi veriler

Klinik öncesi verilere dayalı geleneksel çalışmalar Farmakolojik güvenlik, tekrarlanan kullanım toksisitesi, genotoksisite, kanserojenlik, teratojenite ve toksisite üreme fonksiyonu Hamilelik bölümünde verilen bilgiler dışında insan sağlığına yönelik herhangi bir spesifik risk belirlemediğini, Emzirme ve doğurganlık.

Kullanım endikasyonları

Nüksün önlenmesi:

Hayatı tehdit eden ventriküler taşikardi: Tedaviye hastanede dikkatli takip ile başlanmalıdır.

Elektrokardiyografik olarak doğrulanmış, semptomatik ve engelleyici ventriküler taşikardi.

Taşikardi diğer tedavi yöntemlerine dirençliyse veya diğer ilaçların kullanımına kontrendikasyonlar varsa, tedavi ihtiyacı olan elektrokardiyografik olarak doğrulanmış supraventriküler taşikardi.

Ventriküler fibrilasyon.

Wolff-Parkinson-White sendromunda ritim bozukluklarının önlenmesi.

Tedavi atriyal fibrilasyon: Kalp atış hızı yavaşlar veya düzelir sinüs ritmi atriyal flutter veya fibrilasyon ile.

Varsa amiodaron kullanılabilir koroner hastalık kalp ve/veya sol ventriküler fonksiyon bozukluğunun varlığı (bkz. Farmakodinami).

Semptomatik konjestif kalp yetmezliği veya düşük ejeksiyon fraksiyonu veya asemptomatik olması nedeniyle yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü riski yüksek olan hastalarda aritmilere bağlı ölümün önlenmesi ventriküler ekstrasistoller.

Amiodaron, iskemik veya iskemik olmayan konjestif kalp yetmezliği olan yüksek riskli hastalarda ani kardiyak ölüm dahil tüm nedenlere bağlı ölümlerin önlenmesinde endikedir. Yüksek risk genel olarak varlığı olarak tanımlanır klinik semptomlarŞiddetli kalp yetmezliği veya ventriküler ejeksiyon fraksiyonunun normalin %40'ının altına düşmesi, aşağıdakilerin varlığı veya varlığı olmadan: gastrik aritmi belirtileri.

Kontrendikasyonlar

Amiodaron veya herhangi birine karşı aşırı duyarlılık yardımcı maddeler veya iyot.

Durumun yapay kalp pili ile düzeltilmesi durumları hariç, sinüs bradikardisi ve sinoatriyal kalp bloğu.

Durumun yapay kalp pili ile düzeltilmesi durumları dışında hasta sinüs sendromu (sinüs düğümü durması tehlikesi).

Yapay kalp pili ile durumun düzeltilmemesi durumunda ciddi iletim bozuklukları.

Hipertiroidizm, durumun amiodaron ile ağırlaşması nedeniyle.

Gebelik

Emzirme.

Torsades de pointes'e neden olabilecek ilaçlarla kombinasyon:

Sınıf 1a antiaritmik ilaçlar (kinidin, hidrokinidin, disopiramid),

Sınıf III antiaritmik ilaçlar (sotalol, dofetilid, ibutilid), sultoprid,

Bepridil, sisaprid, difemanil, intravenöz eritromisin, mizolastin, moksifloksasin, intravenöz vinkamin gibi diğer ilaçlar

Gebelik ve emzirme

Hayvan çalışmalarında ilacın bazı türlerde fetototik etkisi olduğu görüldü. Hamileliğin 2. ve 3. trimesterinde ve özellikle doğumdan önce amiodaron alınması risklerle ilişkilidir; ilaç yenidoğanlarda bradikardiye ve QT aralığının uzamasına neden olabilir ve bebeklerin fonksiyonlarını bozabilir. tiroid bezi fetüste. Bu nedenle gebelik sırasında amiodaron tedavisi, yarar riskten fazla olmadığı sürece kontrendikedir.

Emzirme

Amiodaron önemli miktarlar girer anne sütü ve bu nedenle emzirme sırasında ilacın kullanımı kontrendikedir.

Kullanım talimatları ve dozlar

Belirtilen dozlar yalnızca yetişkinlere uygulanır.

İlk tedavi

Başlangıç ​​dozaj rejimi (yükleme dozu), 8-10 gün boyunca günde 3 tabletin (600 mg) uygulanmasıdır. Bazı durumlarda tedavinin başlangıcında daha yüksek dozlar (günde 4 veya 5 tablet) kullanılabilir, ancak bu yalnızca kısa bir süre için ve elektrokardiyografik izleme ile mümkündür. Terapötik doygunluğun sonucu karakteristik değişiklikler EKG'de: QT aralığının uzaması (repolarizasyon süresinin uzaması nedeniyle) olası görünüm U dalgaları (bkz. Özel Talimatlar).

Bakım tedavisi

Hastanın bireysel yanıtına göre günde '/g tablet (veya iki günde bir tablet) ila günde 2 tablet arasında değişebilen minimum etkili doz seçilmelidir. Tedavi boyunca düzenli EKG takibi gereklidir.

Özel hasta grupları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. Farmakodinamikler. Farmakokinetik ve farmakodinamik arasındaki ilişki). klinik deneyim mevcut olmayan.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda klinik deneyim bulunmamaktadır.

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalarda kullanıma yönelik yeterli klinik veri yoktur. Amiodaron yaşlı hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.

Pediyatrik hastalar

Amiodaronun çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Şu anda mevcut veriler Farmakodinamik ve Farmakokinetik bölümlerinde açıklanmaktadır.

Uygulama şekli Yutma.

Yan etki

Yan etkiler organ ve sistemlere göre ve ayrıca tezahür sıklığına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın (>1/10); sık sık (>1/100 ila 1/1 LLC ila 1/10000 ila

Aşağıda açıklananlara benzer belirtilerle karşılaşırsanız (özellikle kalın italik olanlar), lütfen derhal doktorunuza başvurun!

Görme bozuklukları:

Çok yaygın: Yetişkinlerde neredeyse her zaman mevcut olan, kornea üzerindeki mikro birikimler genellikle gözbebeğinin altındaki alanla sınırlıdır ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Son derece nadiren parlak ışıkta renkli bir hale veya sis hissi şeklinde görme bozukluğuna yol açarlar. Korneadaki mikro birikimler karmaşık yapılardan oluşur. lipit x bileşenleri ve ilacın kesilmesinden sonra her zaman tamamen geri dönüşümlüdür.

Çok seyrek: Bulanıklaşma, görme keskinliğinde azalma ve göz dibi ödemi ile birlikte birkaç optik nöropati/nörit vakası tanımlanmıştır. Bu, görme keskinliğinde az çok ciddi bir azalmaya yol açabilir. Ancak bu fenomenin amiodaron ile bağlantısı henüz kurulmamıştır; Belirgin nedenler ilaçla tedavi durdurulmalıdır.

Cilt rahatsızlıkları:

Çok yaygın: Işığa duyarlılık: Hastalar bunlardan kaçınmaları konusunda uyarılmalıdır. Güneş ışığı(Ve ultraviyole ışınlar hiç de).

Çoğunlukla ciltte grimsi veya mavimsi pigmentasyon; Tedavinin kesilmesinden sonra bu pigmentasyon yavaş yavaş (10-24 ay içinde) kaybolur.

Çok nadiren:

Radyoterapi sırasında eritem oluşabilir

raporları var deri döküntüsü, genellikle belirsiz

İzole eksfolyatif dermatit vakaları; ancak ilaçla bir ilişki kurulamamıştır.

Saç kaybı.

Frekans bilinmiyor:

Kurdeşen

Endokrin bozuklukları

Kullanım önlemleri)

Hipotiroidizm,

Hipertiroidizm, bazen ölümcül

Uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu (SIADH)

Solunum bozuklukları:

Sıklıkla Bazen ölümle sonuçlanan pulmoner toksisite vakaları (alveoler/interstisyel pnömoni ve pnömoniyle birlikte bronşiyolit obliterans) tanımlanmıştır. Nefes darlığı gelişen hastalarda veya verimsiz öksürük hem bağımsız semptomlar hem de kötüleşme Genel durum(yorgunluk, kilo kaybı, ateş) röntgen çekilmelidir göğüs ve gerekirse ilacı bırakın. Bu tür pnömopatiler şunlara yol açabilir: pulmoner fibroz Bununla birlikte, amiodaronun kortikosteroidlerle birlikte veya kortikosteroidsiz olarak erken kesilmesiyle büyük ölçüde geri dönüşlüdürler. Klinik semptomlar genellikle 3-4 hafta içinde düzelir, bunu radyolojik bulgular ve solunum fonksiyonlarında daha yavaş bir iyileşme (birkaç ay) takip eder.

İnterstisyel pnömopati ile ilişkili plörezi vakaları olmuştur.

Ayrıca akciğer kanaması vakaları da vardır (insidansı bilinmemektedir).

Çok nadiren:

Özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda çeşitli bronkospazm vakaları tanımlanmıştır.

Birkaç akut vaka solunum sendromu, bazen ölümcül bir şekilde sona eriyor, çoğu zaman hemen sonra cerrahi müdahale(olası etki yüksek konsantrasyon mekanik ventilasyon sırasında oksijen) (bkz. Özel kullanım talimatları ve önlemleri.).

Sinir sistemi bozuklukları:

Tremor veya diğer ekstrapiramidal semptomlar

Kabuslar da dahil olmak üzere uyku bozuklukları.

Duyusal, motor veya karışık periferik nöropatiler.

Nadiren:

Miyopatiler. Periferik sensörimotor nöropatiler ve/veya miyopatiler, genellikle amiodaron'un uzun süreli kullanımıyla ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Ancak birkaç ay sonra, bazen de birkaç yıl süren tedaviden sonra gelişebilirler. Genellikle ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdürler. Ancak iyileşme tam olmayabilir, çok yavaş olabilir ve tedavinin kesilmesinden yalnızca birkaç ay sonra ortaya çıkabilir.

Çok nadiren:

Serebellar ataksi,

iyi huylu kafa içi hipertansiyon, baş ağrısı. Baş ağrılarının ortaya çıkması, nedenlerini belirlemek için muayene gerektirir.

Karaciğer bozuklukları:

Karaciğer fonksiyon bozukluğu kaydedildi, şu şekilde ortaya çıktı: yüksek seviye serum transaminazları. Aşağıdaki olaylar rapor edilmiştir:

Yaygın: Ölümleri de içeren yüksek serum transaminaz düzeyleri ve/veya sarılık ile akut hepatopati; bu gibi durumlarda tedaviye son verilmelidir.

Çok seyrek: Şunlara ilişkin raporlar vardır: kronik hepatit en uzun süreli tedavi. Histoloji psödoalkolik hepatit ile tutarlıdır. Klinik semptomlar ve laboratuvar değişiklikleri minimal olabilir (aralıklı hepatomegali, transaminaz seviyeleri normale göre 1,5-5 kat artar); Bu nedenle tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi önerilir. 6 aydan uzun süren tedaviden sonra transaminaz düzeylerinde orta derecede bir artış bile kronik karaciğer bozukluklarının göstergesi olabilir. Klinik ve biyolojik anormallikler genellikle ilacın kesilmesinden sonra düzelir; ancak geri dönüşü olmayan değişikliklere ilişkin çok az rapor vardır.

Kardiyak bozukluklar:

Yaygın: Çoğunlukla orta şiddette ve doza bağımlı bradikardi.

Yaygın olmayan: İletim bozuklukları (sinoatriyal blok, değişen derecelerde atriyoventriküler blok)

Çok seyrek: Bazı vakalarda (sinüs düğümü disfonksiyonu, yaşlı hastalar), şiddetli bradikardi veya istisnai durumlarda sinüs düğümü durması tarif edilmiştir.

Frekans bilinmiyor:

“Pirouette” tipi taşikardi (torsades de pointes) (bkz. Özel talimatlar ve

kullanım önlemleri ve diğer ilaçlarla etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri).

Gastrointestinal bozukluklar:

Çok yaygın: İyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, tat duyumları), genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar ve dozaj azaltıldığında kaybolur.

Üreme sistemi bozuklukları:

Çok seyrek: epididimit.

İktidarsızlık.

İhlaller:

Çok seyrek: vaskülit.

Laboratuvar ve enstrümantal çalışmaların sonuçlarına etkisi:

Çok seyrek: Kreatinin düzeylerinde orta derecede artışla birlikte böbrek fonksiyon bozukluğu

Kan ve lenf sistemi bozuklukları:

Çok nadiren:

Trombositopeni

Hemolitik anemi

Aplastik anemi

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Anjiyoödem (Quincke ödemi) (bilinmiyor).

Doz aşımı

durumunda derhal doktorunuza veya acil servise başvurun.

Kabul ile ilgili bilgiler yüksek dozlar vakalar sinüs bradikardisi, ventriküler taşikardi atakları, özellikle “pirouette” tipi ventriküler taşikardi ve karaciğer hasarı. Tedavi semptomatik olmalıdır. İlacın farmakokinetik profili göz önüne alındığında, hastanın durumunun yeterince uzun bir süre izlenmesi tavsiye edilir, izleme özellikle önemlidir. kalp atış hızı. Ne amiodaron ne de metabolitleri diyalizle uzaklaştırılmaz.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Cordarone ile aldığınız tüm ilaçları ara sıra olsa bile mutlaka doktorunuza bildirin.

Torsade de Pointes gibi aritmilere neden olan veya QT aralığını uzatan ilaçlar

A/ Torsade de Pointes gibi aritmiye neden olan ilaçlar

Torsade de pointes gibi aritmiye neden olabilecek ilaçların eş zamanlı uygulanması kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3):

Sınıf 1a antiaritmik ilaçlar, sotalol, bepridil

Vincamine, sultoprid, eritromisin IV, pentamidin (parenteral kullanım için) gibi antiaritmik olmayan ilaçlar mevcut olduğundan artan risk Torsade de pointes gibi potansiyel ölümcül aritmilerin gelişimi.

B/ QT aralığını uzatan ilaçlar

Amiodaronun QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla eş zamanlı kullanımı dikkatli bir değerlendirmeye dayanmalıdır. olası faydalar ve torsades de pointes riski artabileceğinden (bkz. bölüm 4.4) her hasta için risk vardır ve hastalar QT uzaması açısından izlenmelidir.

Amiodaron alan hastalarda florokinolonlardan kaçınılmalıdır.

Kalp atış hızınızı yavaşlatan ilaçlar veya rahatsızlıklara neden olmak otomatiklik veya iletkenlik:

Beta blokerler ve inhibitörler kalsiyum kanalları Otomatizm bozuklukları (aşırı bradikardi) ve iletim gelişebileceğinden kalp atış hızını azaltır (verapamil, diltiazem).

Hipokalemiye neden olabilecek ilaçlar:

hipokalemiye neden olabilecek ve dolayısıyla torsade de pointes riskini artırabilecek uyarıcı laksatifler, diğer tür laksatiflerin kullanılması gerekir.

Dabigatran

Kanama riski nedeniyle amiodaronun dabigatran ile eş zamanlı uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır. Dabigatran dozunun endikasyona göre ayarlanması gerekebilir.

CYP 2C9 substratları

Amiodaron, sitokrom P450 2C9'u inhibe ederek varfarin veya fenitoin gibi CYP 2C9 substratlarının konsantrasyonunu artırır.

Aşağıdaki ilaçları Cordarone ile birlikte kullanırken dikkatli olunması tavsiye edilir:

Hipokalemiye neden olan diüretikler (hem tek hem de kombine ilaçlar).

Sistemik kortikosteroidler (gluko-, mineralo-), tetrakosaktid.

Amfoterisin B (iv).

Hipokaleminin gelişmesini önlemek ve oluşması durumunda düzeltmek gerekir. QT aralığı izlenmeli ve torsade de pointes gibi aritmi durumlarında reçete edilmemelidir. antiaritmik ilaçlar(ventriküler pacing başlatılmalıdır; intravenöz magnezyum kullanılabilir).

Genel anestezi:

maruz kalan hastalarda potansiyel olarak ciddi komplikasyonlar rapor edilmiştir. Genel anestezi: Bradikardi (atropine dirençli), hipotansiyon, iletim bozuklukları, azalma kardiyak çıkışı.

Çok Nadir durumlarda gözlemlendi ciddi komplikasyonlar dışarıdan solunum sistemi(baharatlı solunum zorluğu yetişkin sendromu), bazen ölümcül, genellikle hemen ameliyat sonrası dönem. Biri varsayılabilir olası ilişki yüksek oksijen konsantrasyonu ile.

Amiodaron ve/veya metabolitleri desetilamiodaron, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir.

Dolayı uzun dönem Amiodaron yarılanma ömrü etkileşimleri, amiodaronun kesilmesinden sonra birkaç ay boyunca ortaya çıkabilir.

P-gp substratları

Amiodaron bir P-gp inhibitörüdür. Öyle varsayılıyor eşzamanlı kullanım P-gp substratları ile maruz kalmaları artacaktır.

Dijital:

Otomatiklik (aşırı bradikardi) ve atriyoventriküler iletim (sinerjistik etki) ihlali gelişebilir; Ayrıca digoksin klerensindeki azalmaya bağlı olarak plazma digoksin konsantrasyonlarında artış da mümkündür.

EKG ve plazma digoksin düzeyleri izlenmeli ve hastalar aşağıdaki durumlar açısından izlenmelidir: klinik işaretler digitalis toksisitesi. Ayarlama gerektirebilir terapötik doz dijital.

Varfarin

Varfarinin amiodaron ile kombine edilmesi oral antikoagülanın etkisini arttırarak kanama riskini arttırabilir. Daha fazlasına ihtiyaç var

Hem amiodaron tedavisi sırasında hem de amiodaron tedavisi sırasında protrombin seviyelerini düzenli olarak izleyin ve oral antikoagülanların dozlarını ayarlayın.

Fenitoin

Fenitoinin amiodaron ile kombinasyonu aşırı dozda fenitoine yol açabilir. nörolojik belirtiler. Doz aşımı belirtileri ortaya çıktığı anda klinik izleme yapılmalı ve fenitoin dozu azaltılmalıdır; Plazma fenitoin düzeyleri belirlenmelidir.

YüzeylerCYP2D6

Flekainid

Amiodaron, sitokrom CYP 2D6'yı inhibe ederek flekainid plazma konsantrasyonlarını artırır. Bu nedenle amiodaron dozu azaltılmalıdır.

Yüzeyler CYP P450 ZA4

Bu tür ilaçlar bir CYP3A4 inhibitörü olan amiodaron ile birlikte reçete edildiğinde bu durum kan basıncında artışa neden olabilir. yüksek seviye neden olabilecek plazma konsantrasyonları olası artış onların toksisitesi:

Siklosporin: Amiodaron ile kombine edilmesi siklosporinin plazma seviyelerini arttırabileceğinden doz ayarlanmalıdır.

Fentanil: Amiodaron ile birleştirilmesi artabilir farmakolojik etkiler fentanil ve toksisite riskini artırır.

Statinler. Amiodaronun simvastatin, atorvastatin ve lovastatin gibi CYP3A 4 tarafından metabolize edilen statinlerle eş zamanlı kullanımı kas toksisitesi riskini artırır.

CYP3A4 tarafından metabolize edilen diğer ilaçlar: lidokain, takrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, dihidroergotamin, ergotamin, kolşisin.

Bradikadia ve/veya AV düğümü baskılanmasına neden olan negatif inotropik etkileri olan ilaçlar: klinik belirtilerin ve EKG'nin izlenmesi gereklidir.

Antiaritmik ilaçlar çeşitli gruplar: Kullanımları yararlı olabilir ancak dikkatli izleme ve EKG testi gerektirir.

CYP3A4 inhibitörleri ve CYP2C8 inhibitörleri amiodaronun metabolizmasını potansiyel olarak inhibe edebilir ve maruziyetini artırabilir.

Uygulama özellikleri

Kardiyak etkiler

Tedaviye başlamadan önce EKG çekilmelidir.

Yaşlı hastalarda kalp atış hızı daha belirgin şekilde azalabilir.

Amiodaronun farmakolojik etkisi EKG'de değişikliklere neden olur: QT aralığının uzaması (repolarizasyonun uzaması nedeniyle) bir U dalgasının olası görünümü ile birlikte; bu değişiklikler toksisiteden ziyade terapötik doygunluğun sonucudur.

2. ve 3. derece atriyoventriküler blok, sinoatriyal blok veya bifasiküler blok gelişmesi durumunda ilaç kesilmelidir. 1. derece atriyoventriküler blok gelişmesi durumunda takip yoğunlaştırılmalıdır.

Yeni tip ritim bozukluklarının ortaya çıktığına veya önceden var olanların ağırlaştığına dair raporlar var (bkz. Yan etki).

Amiodaronun aritmojenik etkisi zayıftır, çoğu antiaritmik ilacınkinden daha azdır ve genellikle belirli ilaçlarla kombinasyon halinde (bkz. Diğer ilaçlarla etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri) veya elektrolit dengesizliği durumlarında ortaya çıkar.

Tiroid bezinin belirtileri

Amiodaron iyot içerir ve bu nedenle tiroid fonksiyonunu değerlendirmek için kullanılan bazı testlerin (bağlanma) sonuçlarına müdahale edebilir. radyoaktif iyot, PBI). Ancak kandaki hormonların (T3, T4, TSH) düzeyi belirlenerek tiroid fonksiyonu takip edilebilir.

Amiodaron, özellikle tiroid fonksiyon bozukluğu öyküsü olan hastalarda tiroid fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Bu nedenle tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında düzenli olarak (örneğin her 6 ayda bir) ve tedavi bitiminden birkaç ay sonra ölçümler yapılmalıdır. TSH seviyesi serumda. Amiodaron tedavisi sırasında tiroid fonksiyon bozukluğundan şüpheleniliyorsa TSH düzeyleri de ölçülmelidir (bkz. Yan Etkiler).

Akciğer semptomları

Nefes darlığı veya kuru öksürük epizodları, interstisyel pnömoni gelişimi gibi pulmoner toksisite ile ilişkili olabilir.

Sonrasında nefes darlığı atakları yaşayan hastalar fiziksel aktivite Tek semptom olarak veya hastanın genel durumundaki bir bozulmanın (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) arka planına karşı florografik hücreler yapılmalıdır. Amiodaron tedavisine devam edilmesi, interstisyel pnömoninin sıklıkla amiodaronun erken kesilmesiyle geri döndürülebildiği için dikkate alınmalıdır (klinik semptomlar 3-4 hafta içinde düzelir, radyolojik değişiklikler ve iyileşme olur). Pulmoner fonksiyon birkaç ay boyunca gözlemlendi). Kortikosteroid kullanımı değerlendirilmelidir.

Çok nadir vakalarda, bazen ölümcül olabilen ciddi solunum komplikasyonları rapor edilmiştir ( akut sendrom Solunum yetmezliği yetişkinlerde), genellikle ameliyattan sonra. Bu komplikasyonlar yüksek oksijen konsantrasyonlarıyla ilişkili etkileşimler nedeniyle gelişebilir.

Oral tedavi ile akut (şiddetli hepatoselüler) Karaciğer yetmezliği veya bazen ölümcül olabilen karaciğer hasarı) veya kronik bozukluklar karaciğer fonksiyonları; Bu bağlamda, transaminaz seviyesinin normu 3 kattan fazla aşması durumunda amiodaron dozunun azaltılması veya ilaçla tedavinin kesilmesi önerilir.

Klinik ve biyolojik semptomlar kronik böbrek yetmezliği Oral tedavi ile görülen yan etkiler hafif şiddette olabilir (karaciğer büyümesi, normalden 5 kat daha yüksek aminotransferaz düzeyleri) ve ilaç tedavisi kesildiğinde geri dönüşlü olabilir, ancak ölümler de rapor edilmiştir.

Nöromüsküler semptomlar

Amiodaron duyusal, motor veya karışık periferik nöropatilere ve miyopatilere neden olabilir (bkz. Yan etkiler). Amiodaron tedavisinin kesilmesinden sonraki birkaç ay içinde semptomların düzelmesi genellikle gözlenir, ancak bazı semptomlar devam edebilir.

Oftalmik semptomlar

Görme bulanıklaşırsa veya görme keskinliği azalırsa, göz dibi muayenesi de dahil olmak üzere tam bir oftalmolojik muayene derhal yapılmalıdır. Nöropati veya nevrit gelişmesi durumunda optik sinir Amiodaronun neden olduğu durumlarda, körlük gelişme olasılığı olduğundan ilaç kesilmelidir.

Aşağıdakilerle kombinasyonlar (bkz. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri):

sotalol (kontrendike bir kombinasyon) ve esmolol (kullanıldığında dikkat gerektiren bir kombinasyon) hariç beta-adrenerjik reseptör blokerleri;

verapamil ve diltiazem yalnızca yaşamı tehdit eden ventriküler aritmilerin önlenmesi için kullanılmalıdır. İlaç laktoz içerdiğinden konjenital galaktozemi, glukoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu veya laktaz eksikliği olan hastalarda kontrendikedir.

İhtiyati önlemler

Yan etkiler (bkz. Yan etkiler) genellikle doza bağlıdır ve bu nedenle minimum etkili terapötik doz kullanılmalıdır.

Hastalara tedavi sırasında güneş ışığından kaçınmaları ve güneşten korunma önlemleri almaları tavsiye edilmelidir (bkz. İstenmeyen etkiler).

İzleme klinik durum(Özel kullanım talimatları ve önlemleri ve Yan etkiler bölümüne bakın).

Ayrıca amiodaron, özellikle tiroid bozukluğu öyküsü olan hastalarda hipotiroidizme veya hipertiroidizme yol açabileceğinden, amiodaron uygulanmadan önce klinik ve biyolojik izlemenin (TSH) başlatılması önerilir. Bu izleme tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonra birkaç ay daha devam edilmelidir. Tiroid fonksiyon bozukluğundan şüpheleniliyorsa serum TSH düzeyleri ölçülmelidir.

Artmış ventriküler defibrilasyon ve/veya kalp pili veya implante edilebilir elektrikli defibrilatör pacing eşiği vakaları rapor edilmiştir; bu durum, özellikle aşağıdaki durumlarda ilacın etkinliğini potansiyel olarak etkileyebilir: uzun süreli kullanım antiaritmik ilaçlar.

Bu bakımdan amiodaron tedavisi öncesinde ve sırasında kullanılan cihazın çalışmasının periyodik kontrolleri yapılmalıdır.

Tiroid hastalıkları (bkz. Yan etkiler)

Amiodaron iyot içerir ve bu nedenle radyoiyot alımını etkileyebilir. Ancak tiroid fonksiyon testi sonuçları (serbest T3, serbest T4, TSH) yorumlanabilir olmaya devam etmektedir. Amiodaron, tiroksinin (T4) triiyodotironine (T3) periferik dönüşümünü inhibe eder ve hastalarda lokal biyokimyasal değişikliklere neden olabilir. normal fonksiyon tiroid bezi (hafif bir azalmanın arka planına karşı artan serbest T4 seviyesi veya hatta normal serbest T3 seviyelerinin korunması). Benzer olaylar amiodaron tedavisinin kesilmesini gerektirmez.

Hipotiroidizm şüphesinin temeli aşağıdaki klinik semptomların gelişmesidir: kilo alımı, soğuğa tahammülsüzlük, azalmış aktivite, aşırı bradikardi. Teşhis serum TSH düzeylerinde belirgin bir artışla doğrulanır. Tiroid fonksiyonunun normale dönmesi genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 1 ila 3 ay içinde gerçekleşir. Yaşamı tehdit eden durumlarda amiodaron tedavisine L-tiroksin ile kombinasyon halinde devam edilebilir. L-tiroksin dozu TSH düzeyine göre ayarlanır.

Pediyatrik hastalar

Amiodaronun çocuklarda etkinliği ve güvenliği belirlenmediğinden ilacın pediatrik hastalarda kullanılması önerilmez. Şu anda mevcut olan veriler Farmakodinamik ve Farmakokinetik bölümlerinde sunulmaktadır.

Anestezi (bkz. Diğer ilaçlarla etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri ve Yan etkiler)

Ameliyattan önce anestezi uzmanına hastanın amiodaron kullandığı bildirilmelidir.

İlaç Laktoz monohidrat (71 mg) içerir. İlaç, kalıtsal laktoz intoleransı, galaktoz intoleransı veya glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu olan hastalar tarafından alınmamalıdır.

Salım formu

Bir PVC/alüminyum kabarcık içinde 10 bölünebilir tablet. Kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuda 3 kabarcık.

Kendi kendine ilaç tedavisi sağlığınıza zararlı olabilir.
Kullanmadan önce doktorunuza danışmalı ve talimatları okumalısınız.

Sınıf III antiaritmik ilaç
İlaç: CORDARONE

İlacın aktif maddesi: amiodaron
ATX kodlaması: C01BD01
CFG: Antiaritmik ilaç
Kayıt numarası: P No. 014833/01-2003
Kayıt tarihi: 03/12/03
Sahip kaydı. Kimlik bilgisi: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Fransa)

Tabletler yuvarlak, bölünebilir, beyaz veya kirli beyaz renkte olup, bir tarafında merkezi şeklinde sembol ve “200” rakamı işlenmiştir; tabletler kırılma çizgisi boyunca kolayca ayrılabilir normal koşullar uygulamalar. 1 sekme. amiodaron hidroklorür 200 mg
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, polividon K90F, koloidal susuz silikon dioksit, magnezyum stearat.
10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.
İntravenöz uygulama için çözelti şeffaf, soluk sarıdır. 1 amper. amiodaron hidroklorür 150 mg
Yardımcı maddeler: benzil alkol, polisorbat 80, su, nitrojen.
3 ml - şeffaf cam ampuller (6) - kontur ambalajı (1) - karton kutular.

İlacın açıklaması resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır.

Farmakolojik etki Cordarone

Sınıf III antiaritmik ilaç. Antiaritmik ve antianjinal etkileri vardır.
Antiaritmik etki, aksiyon potansiyelinin 3. fazındaki artıştan, esas olarak kanallardan potasyum akımının azalmasından kaynaklanmaktadır. hücre zarları kardiyomiyositler ve sinüs düğümünün azalmış otomatizmi. İlaç, adrenerjik reseptörleri rekabetçi olmayan bir şekilde bloke eder. İntraventriküler iletimi etkilemeden sinoatriyal, atriyal ve nodal iletimi yavaşlatır. Cordarone refrakter periyodu arttırır ve miyokardiyal uyarılabilirliği azaltır. Uyarım iletimini yavaşlatır ve ilave atriyoventriküler yolların refrakter süresini uzatır.
Cordarone'un antianjinal etkisi, miyokardın oksijen tüketimindeki azalmaya (kalp atış hızındaki azalma ve periferik dirençteki azalmaya bağlı olarak), - ve -adrenerjik reseptörlerin rekabetçi olmayan blokajına, artışa bağlıdır. koroner kan akışı Arteriyel düz kasları doğrudan etkileyerek, aort basıncını azaltarak ve periferik direnci azaltarak kalp debisini koruyarak.
Cordarone'un önemli bir olumsuz etkisi yoktur. inotropik etkiÖzellikle intravenöz uygulamadan sonra miyokardiyal kontraktiliteyi azaltır.
Tiroid hormonlarının değişimini etkiler, T3'ün T4'e dönüşümünü engeller (tiroksin-5-deiyodinazın blokajı) ve bu hormonların kardiyositler ve hepatositler tarafından alımını bloke eder, bu da tiroid hormonlarının vücut üzerindeki uyarıcı etkisinin zayıflamasına yol açar. miyokard. Kullanımı durdurulduktan sonra 9 ay boyunca kan plazmasında belirlenir.
Terapötik etkiler, ilacı ağızdan almaya başladıktan 1 hafta sonra (birkaç günden 2 haftaya kadar) gözlenir.
Cordarone'un intravenöz uygulanmasıyla aktivitesi 15 dakika sonra maksimuma ulaşır ve uygulamadan yaklaşık 4 saat sonra kaybolur. Kanda uygulanan Cordarone miktarı hızla azalmasına rağmen ilaçla doku doygunluğu sağlanır. Tekrarlanan enjeksiyonların yokluğunda ilaç yavaş yavaş elimine edilir. Uygulamaya devam edildiğinde veya ilaç oral uygulama için reçete edildiğinde doku rezervi oluşur.

İlacın farmakokinetiği.

Emme
Oral uygulamadan sonra amiodaron yavaşça emilir (emilimi% 30-50'dir), emilim oranı önemli dalgalanmalara maruz kalır. Oral uygulamadan sonra biyoyararlanım farklı hastalarda %30 ila %80 arasında değişir (ortalama olarak yaklaşık %50). İlacın ağızdan tek bir dozundan sonra kan plazmasındaki Cmax'a 3-7 saat içinde ulaşılır.
Dağıtım
Amiodaron büyük bir Vd'ye sahiptir. Amiodaron en çok yağ dokusunda, karaciğerde, akciğerlerde, dalakta ve korneada birikir. Birkaç gün sonra amiodaron vücuttan atılır. Css, duruma bağlı olarak 1 ila birkaç ay içinde elde edilir. bireysel özellikler hasta. Kan plazma proteinlerine bağlanma oranı %95'tir (%62'si albümine, %33,5'i beta-lipoproteinlere).
Metabolizma
Karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolit olan desetilamiodaron farmakolojik olarak aktiftir ve ana bileşiğin antiaritmik etkisini artırabilir. Cordarone'un (200 mg) her dozu 75 mg iyot içerir; Bunun 6 mg'ının serbest iyot olarak salındığı belirlendi. Uzun süreli tedavi ile konsantrasyonları amiodaron konsantrasyonlarının %60-80'ine ulaşabilir.
Kaldırma
Oral olarak alındığında eliminasyon 2 aşamada gerçekleşir: -fazda T1/2 - 4-21 saat, -fazda T1/2 - 25-110 gün. Uzun süreli oral uygulamadan sonra ortalama T1/2 40 gündür (bunun önemli bir doz seçerken, çünkü Plazma konsantrasyonlarının stabil hale gelmesi için en az 1 ay gerekir ve tam eliminasyon 4 aydan fazla sürebilir).
İlacın kesilmesinden sonra vücuttan tamamen atılması birkaç ay devam eder. Cordarone'un farmakodinamik etkilerinin varlığı, ilacın kesilmesinden sonraki 10 gün ve 1 aya kadar dikkate alınmalıdır. Amiodaron safra ve dışkıyla atılır. Böbreklerden atılım ihmal edilebilir düzeydedir.

İlacın farmakokinetiği.

özel klinik durumlarda
İlacın idrarla önemsiz bir şekilde atılması, ilacın böbrek yetmezliği için orta dozlarda reçete edilmesine izin verir. Amiodaron ve metabolitleri diyaliz edilemez.

Kullanım endikasyonları:

Ventriküler atakların hafifletilmesi paroksismal taşikardi;
- Yüksek sıklıkta ventriküler kasılmalarla (özellikle WPW sendromunun arka planına karşı) supraventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi;
- paroksismal rahatlama ve kararlı form atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutter.
Nüksetmeyi Önleme
- hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler ve ventriküler fibrilasyon (tedaviye bir hastanede dikkatli kalp takibi ile başlanmalıdır);
- supraventriküler paroksismal taşikardiler, dahil. organik kalp hastalıkları olan hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları; olmayan hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları belgelenmiştir. organik hastalıklar kalpler ne zaman antiaritmik ilaçlar diğer sınıflar etkili değildir veya bunların kullanımına kontrendikasyonlar vardır; WPW sendromlu hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;
- atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal çarpıntı.
- Son dönemde yüksek risk altındaki hastalarda ani aritmik ölümün önlenmesi kalp krizi geçirdi saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol ile miyokard, klinik bulgular kronik kalp yetmezliği ve azalmış sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu (<40%).
Cordarone özellikle sol ventriküler fonksiyon bozukluğunun eşlik ettiği organik kalp hastalıkları (koroner arter hastalığı dahil) olan hastalar için tavsiye edilir.
İntravenöz uygulama için Cordarone, yalnızca antiaritmik etkinin hızlı bir şekilde elde edilmesinin gerekli olduğu veya ilacı ağızdan almanın imkansız olduğu durumlarda bir hastanede kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Oral uygulama için
İlacı bir yükleme dozunda reçete ederken çeşitli şemalar kullanılabilir. Hastanede kullanıldığında, birkaç doza bölünen başlangıç ​​dozu, 600-800 mg/gün ila maksimum 1200 mg/gün arasında değişir (genellikle 5-8 gün süreyle).
Ayakta tedavi için, birkaç doza bölünmüş başlangıç ​​dozu, 600 mg ila 800 mg / gün arasında değişir (genellikle 10-14 gün boyunca).
İdame dozu günde 3 mg/kg vücut ağırlığı oranında belirlenir ve günde bir kez alındığında 100 mg/gün ile 400 mg/gün arasında değişebilir. Minimum etkili doz kullanılmalıdır. Çünkü Amiodaronun yarılanma ömrü oldukça uzun olup, ilaç her iki günde bir (iki günde bir 200 mg verilebilir, günlük 100 mg alınması tavsiye edilir) veya aralarla (haftada 2 gün) alınabilir.

Cordarone'un yükleme dozu başlangıçta 30-60 dakika süreyle 250 ml %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 5-7 mg/kg vücut ağırlığıdır. Cordarone'un terapötik etkisi, uygulamanın ilk dakikalarında ortaya çıkar ve yavaş yavaş kaybolur; bu, tedavi sonuçlarına göre uygulama hızının ayarlanmasını gerektirir.
İdame tedavisi için ilaç, günde 1200 mg'a kadar bir dozda birkaç gün boyunca% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde sürekli veya aralıklı (günde 2-3 kez) intravenöz infüzyon olarak reçete edilir. Yükleme dozunda IV uygulamadan sonra, IV infüzyona devam etmek yerine Cordarone'un 600-800 mg'dan 1200 mg/gün'e kadar oral dozda alınmasına geçmek mümkündür. Cordarone'un intravenöz uygulamasının ilk gününden itibaren, ilacı ağızdan almaya kademeli bir geçişin başlatılması tavsiye edilir.
İntravenöz enjeksiyon yapılırken, 5 mg/kg dozunda ilaç en az 3 dakika süreyle uygulanır. Cordarone diğer ilaçlarla aynı şırıngaya alınamaz!
İntravenöz infüzyon için 600 mg/l'nin altındaki konsantrasyonlar kullanılmamalıdır. İntravenöz uygulama için solüsyon hazırlamak için yalnızca %5 dekstroz (glikoz) solüsyonu kullanın.

Cordarone'un yan etkileri:

İntravenöz uygulama için çözüm
Sistemik reaksiyonlar: sıcaklık hissi, terlemenin artması, kan basıncının düşmesi (genellikle orta ve geçici); şiddetli arteriyel hipotansiyon veya kollaps vakaları (aşırı doz veya çok hızlı uygulama ile rapor edilmiştir), orta derecede bradikardi (bazı vakalarda, özellikle yaşlı hastalarda, şiddetli bradikardi ve istisnai vakalarda, tedavinin kesilmesini gerektiren sinüs düğümü durması); nadiren - proaritmik etki. Tedavinin başlangıcında, kan serumundaki hepatik transaminazların aktivitesinde, genellikle orta düzeyde kalan (normalin üst sınırından (ULN) 1.5-3 kat daha yüksek) ve kural olarak normale döndüğünde normalleşen bir artış vardır. Doz azaltılır, hatta kendiliğinden. Transaminaz seviyeleri önemli ölçüde artarsa ​​tedavi kesilmelidir. Yüksek serum karaciğer transaminaz seviyeleri ve/veya sarılık (bazıları ölümcül sonuçlarla) ile birlikte akut karaciğer yetmezliğine ilişkin izole vaka raporları vardır. İzole (istisnai olarak nadir) vakalarda, şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda anafilaktik şok, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (beynin psödotümörü), bronkospazm ve/veya apne gözlendi. Çoğunluğu interstisyel pnömoni ile ilişkili olan çeşitli akut solunum sıkıntısı vakaları gözlemlenmiştir.
Lokal reaksiyonlar: flebit (santral venöz kateter kullanılarak önlenebilir).
Oral uygulama için
Kardiyovasküler sistemden: bradikardi (çoğunlukla orta ve doza bağımlı); bazı durumlarda (yaşlılarda sinüs düğümü fonksiyon bozukluğu ile) - şiddetli bradikardi; istisnai durumlarda - sinüs bloğu; nadiren - iletim bozuklukları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu, intraventriküler blok); bazı durumlarda - yeni aritmilerin ortaya çıkması veya mevcut olanların şiddetlenmesi, bazı durumlarda - daha sonra kalp durması ile (mevcut verilere göre, ilacın kullanımıyla, kalp hasarının şiddetiyle veya Tedavinin etkisizliği ile). Bu etkiler esas olarak Cordarone'un kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresini (QTc aralığı) uzatan ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda veya elektrolit dengesizliği durumunda gözlenir.
Görme organı kısmında: gözün korneasındaki mikro lipofusin birikintileri (neredeyse her zaman mevcuttur) genellikle öğrenci alanıyla sınırlıdır, ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür, bazen görme bozukluğuna yol açar. parlak ışıkta renkli bir halo görünümü veya sis hissi; bazı durumlarda - nöropati/optik nörit (amiodaron ile bağlantı bugüne kadar net olarak belirlenmemiştir).
Dermatolojik reaksiyonlar: ışığa duyarlılık; eritem (radyoterapi sırasında); bazı durumlarda - döküntü (genellikle spesifik olmayan), eksfolyatif dermatit (ilacın alınmasıyla bağlantı resmi olarak kurulmamıştır); yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda - cildin grimsi veya mavimsi pigmentasyonu (tedaviyi durdurduktan sonra yavaş yavaş kaybolur).
Endokrin sistemden: kan serumundaki T3 seviyesinde bir artış (T4 normal kalır veya hafif azalır), bu gibi durumlarda, tiroid fonksiyon bozukluğunun klinik belirtilerinin yokluğunda ilacın kesilmesi gerekli değildir); olası hipotiroidizm gelişimi (hafif kilo alımı, azalmış aktivite, daha belirgin (beklenene kıyasla) bradikardi); hipertiroidizm (hem tedavi sırasında hem de ilacı bıraktıktan birkaç ay sonra). Hipertiroidizm şüphesi aşağıdaki hafif klinik semptomlardan kaynaklanabilir: kilo kaybı, aritmi gelişimi, anjina pektoris, kalp yetmezliği. Teşhis serum TSH'sinde belirgin bir azalma ile doğrulanır. Amiodaron kesilmelidir.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, tat alma bozuklukları (genellikle tedavinin başlangıcında, yükleme dozlarında kullanıldığında bulunur ve doz azaltıldığında azalır); tedavinin başlangıcında - karaciğer transaminazlarının aktivitesinde izole bir artış (ULN'den 1.5-3 kat daha yüksek) (ilacın dozunda bir azalmayla veya hatta kendiliğinden azalırlar); Bazı durumlarda - akut karaciğer fonksiyon bozukluğu ve/veya sarılık (ilacın kesilmesini gerektirir), yağlı hepatoz, siroz. Klinik semptomlar ve laboratuvar değişiklikleri minimal olabilir (hepatomegali mümkündür, karaciğer transaminazlarının artan aktivitesi ULN'ye kıyasla 1,5-5 kat artar); Bu nedenle tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi önerilir.
Solunum sisteminden: bazı durumlarda - pnömoni, fibroz, plörezi, pnömoni ile birlikte bronşiyolit obliterans (bazen ölümle sonuçlanır), şiddetli solunum yolu hastalıkları olan hastalarda (özellikle bronşiyal astım), yetişkinlerde akut solunum sıkıntısı sendromunda bronkospazm.
Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminden: nadiren - sensörimotor periferik nöropatiler ve/veya miyopatiler (genellikle ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür), ekstrapiramidal tremor, serebellar ataksi; nadir durumlarda - iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon, kabuslar.
Alerjik reaksiyonlar: nadiren - vaskülit, artan kreatinin seviyeleri ile böbrek hasarı, trombositopeni; bazı durumlarda - hemolitik anemi, aplastik anemi.
Diğer: alopesi; bazı durumlarda - epididimit, iktidarsızlık (ilacın kullanımıyla hiçbir bağlantı kurulmamıştır).

İlaca kontrendikasyonlar:

Oral uygulama için
- Yapay kalp pili ile düzeltme durumları haricinde SSS (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blok);
- yapay bir kalp pili (kalp pili) yokluğunda AV ve intraventriküler iletim bozuklukları (ikinci ve üçüncü derece AV blokajı, dal bloğu);
- tiroid fonksiyon bozukluğu (hipotiroidizm, hipertiroidizm);
- hipokalemi;
- kalp yetmezliği (dekompansasyon aşamasında);
- MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı;
- interstisyel akciğer hastalıkları;

- hamilelik;
- emzirme;

İntravenöz uygulamaya yönelik çözüm için
- Yapay kalp pili bulunan hastalar hariç (sinüs düğümü durması tehlikesi) SSS (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blok);
- II ve III derece AV blokajı, intraventriküler iletim bozuklukları (His demetinin iki ve üç dalının blokajı); bu durumlarda, özel bölümlerde yapay kalp pili (kalp pili) kapsamında IV amiodaron kullanılabilir;
- akut kardiyovasküler yetmezlik (şok, çökme);
- şiddetli arteriyel hipotansiyon;
- “pirouette” tipinde polimorfik ventriküler taşikardiye neden olabilecek ilaçlarla eş zamanlı kullanım;
- tiroid bezinin fonksiyon bozukluğu (hipotiroidizm, hipertiroidizm);
- hamilelik;
- emzirme;
- 18 yaşın altındaki yaş (etkinlik ve güvenlik henüz belirlenmemiştir);
- iyot ve/veya amiodaron'a karşı aşırı duyarlılık.
Şiddetli pulmoner fonksiyon bozukluğunda (interstisyel akciğer hastalığı), kardiyomiyopatide veya dekompanse kalp yetmezliğinde (hastanın durumunun olası kötüleşmesi) IV uygulaması kontrendikedir.
Kronik kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, bronşiyal astım ve yaşlılıkta (şiddetli bradikardi gelişme riskinin yüksek olması nedeniyle) dikkatli kullanın.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

Hamilelik sırasında Cordarone yalnızca sağlık nedenleriyle reçete edilir, çünkü ilacın fetal tiroid bezi üzerinde etkisi vardır.
Amiodaron anne sütüne önemli miktarlarda atılır, bu nedenle ilacın emzirme döneminde kullanılması kontrendikedir.

Cordarone kullanımına ilişkin özel talimatlar.

Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında EKG çalışması yapılması tavsiye edilir. Kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresinin uzaması nedeniyle, Cordarone'un farmakolojik etkisi EKG'de belirli değişikliklere neden olur: QT aralığının uzaması, QTc, U dalgalarının ortaya çıkması mümkündür.QTc aralığında bir artış 450 ms'den fazla olmamak üzere veya orijinal değerin %25'inden fazla olmamak üzere izin verilir. Bu değişiklikler ilacın toksik etkisinin bir göstergesi değildir ancak dozun ayarlanması ve Cordarone'un olası proaritmojenik etkisinin değerlendirilmesi için izleme yapılması gerekir.
Yaşlı hastalarda kalp atım hızında daha belirgin bir azalma olduğu dikkate alınmalıdır.
İkinci veya üçüncü derece AV blok, sinoatriyal veya bifasiküler blok gelişirse Cordarone tedavisi kesilmelidir.
Nefes darlığı veya verimsiz öksürük görünümü, Cordarone'un akciğerler üzerindeki toksik etkisi ile ilişkili olabilir. Egzersiz sırasında nefes darlığı artan hastalarda, genel durumlarının bozulmasına (yorgunluk artışı, kilo kaybı, vücut ısısının artması) bakılmaksızın tedaviye başlamadan önce akciğer filmi çekilmelidir. Amiodaronun erken kesilmesiyle solunum sorunları çoğunlukla geri döndürülebilir. Klinik semptomlar genellikle 3-4 hafta içinde düzelir ve bunu radyografik görünüm ve solunum fonksiyonunda daha yavaş bir iyileşme (birkaç ay) takip eder. Bu nedenle amiodaron tedavisinin yeniden değerlendirilmesi ve kortikosteroid reçetelenmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.
Cordarone alırken bulanık görme veya görme keskinliğinde azalma meydana gelirse, fundoskopi dahil tam bir oftalmolojik muayene yapılması önerilir. Optik nöropati ve/veya optik nörit vakaları Cordarone kullanımının tavsiye edilip edilmeyeceği konusunda karar verilmesini gerektirir.
Cordarone iyot içerir (200 mg, 75 mg iyot içerir), bu nedenle tiroid bezinde radyoaktif iyot birikimine ilişkin testlerin sonuçlarını etkileyebilir, ancak T3, T4 ve TSH tespitinin güvenilirliğini etkilemez. Amiodaron, özellikle tiroid fonksiyon bozukluğu öyküsü olan hastalarda (aile öyküsü dahil) tiroid fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Bu nedenle tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden birkaç ay sonra dikkatli klinik ve laboratuvar izleme yapılmalıdır. Tiroid fonksiyon bozukluğundan şüpheleniliyorsa serum TSH düzeyleri ölçülmelidir. Hipotiroidizm belirtileri ortaya çıktığında, tiroid fonksiyonunun normale dönmesi genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 1-3 ay içinde gözlenir. Yaşamı tehdit eden durumlarda amiodaron tedavisine, eş zamanlı ek levotiroksin uygulamasıyla devam edilebilir. Serum TSH seviyeleri levotiroksin dozajı için kılavuz görevi görür. Hipertiroidizm belirtileri ortaya çıkarsa amiodaron kesilmelidir. Tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle ilacın kesilmesinden sonraki birkaç ay içinde ortaya çıkar. Bu durumda tiroid bezinin fonksiyonunu yansıtan hormon düzeyleri normalleşmeden önce klinik semptomlar normale döner. Ağır vakalarda acil tıbbi müdahale gereklidir. Her bir vakadaki tedavi ayrı ayrı seçilir ve antitiroid ilaçları (her zaman etkili olmayabilir), kortikosteroidleri ve beta blokerleri içerir.
İntravenöz uygulama için Cordarone, yalnızca EKG ve kan basıncının sürekli izlenmesi altında özel bir hastane bölümünde kullanılır. Bu durumda, hemodinamik bozukluklar (hipotansiyon, akut kardiyovasküler yetmezlik) riski nedeniyle Cordarone enjeksiyon yerine infüzyon yoluyla uygulanmalıdır.
Cordarone'un IV enjeksiyonları yalnızca acil durumlarda, başka tedavi seçeneğinin bulunmadığı durumlarda ve yalnızca sürekli EKG izlemesi olan kalp yoğun bakım ünitelerinde yapılmalıdır.
Cordarone'u enjeksiyon yoluyla uygularken, yaklaşık 5 mg/kg'lık bir doz en az 3 dakika süreyle uygulanmalıdır. Sonuncusu yalnızca bir ampulden oluşsa bile, ilk enjeksiyondan sonra 15 dakikadan daha erken bir sürede enjeksiyon tekrarlanmamalıdır (geri dönüşü olmayan çökme mümkündür).
Arteriyel hipotansiyon, şiddetli solunum yetmezliği, dekompanse kardiyomiyopati veya şiddetli kalp yetmezliği durumlarında ilacın infüzyonu sırasında özellikle dikkatli olunması gerekir.
Hastalar güneşe ve UV ışınlarına uzun süre maruz kalmaktan kaçınmalı (veya güneş koruyucu kullanmalıdır).
Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi
Şu anda Cordarone'un araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair hiçbir kanıt yoktur.

Aşırı dozda ilaç:

Belirtileri: sinüs bradikardisi, kalp durması, ventriküler taşikardi, “pirouette” tipi paroksismal ventriküler taşiaritmiler, dolaşım bozuklukları, karaciğer fonksiyon bozukluğu, kan basıncında azalma.
Tedavi: semptomatik tedavi gerçekleştirilir (gastrik lavaj, kolestiramin uygulaması, bradikardi için - beta-adrenerjik uyarıcılar veya kalp pili takılması, “pirouette” tipi taşikardi için - magnezyum tuzlarının intravenöz uygulanması, kalp pilinin azaltılması). Amiodaron ve metabolitleri diyalizle uzaklaştırılmaz.
Cordarone'un intravenöz uygulanmasıyla doz aşımı hakkında bilgi yoktur.

Cordarone'un diğer ilaçlarla etkileşimi.

Cordarone'u antiaritmik ilaçlarla (bepridil, sınıf I A ilaçlar, sotalol dahil) ve ayrıca vinkamin, sultoprid, intravenöz uygulama için eritromisin, parenteral uygulama için pentamidin ile eş zamanlı alırken, "pirouette" tipinde polimorfik paroksismal ventriküler taşikardi gelişme riski artışlar. Bu nedenle bu kombinasyonlar kontrendikedir.
Beta-blokerler ve bazı kalsiyum kanal blokerleri (verapamil, diltiazem) ile kombinasyon tedavisi önerilmez çünkü Otomatiklik bozuklukları (bradikardi ile kendini gösterir) ve iletim gelişebilir.
Hipokalemiye neden olabilecek müshillerle (bağırsak hareketliliğini uyaran) Cordarone'un aynı anda kullanılması önerilmez, çünkü “Pirouette” tipinde ventriküler taşikardi gelişme riski artar.
Cordarone, hipokalemiye neden olan ilaçlarla (diüretikler, sistemik kortikosteroidler ve mineralokortikoidler, tetrakosaktid, amfoterisin B / intravenöz uygulama için /) eş zamanlı olarak dikkatli kullanılmalıdır; “Pirouette” tipinde ventriküler taşikardinin gelişimi mümkündür.
Cordarone, oral uygulama için antikoagülanlarla aynı anda kullanıldığında kanama riski artar (bu nedenle protrombin seviyesini izlemek ve antikoagülan dozunu ayarlamak gerekir).
Cordarone'un kardiyak glikozitlerle eşzamanlı kullanımıyla, otomatizm bozuklukları (şiddetli bradikardi ile kendini gösterir) ve atriyoventriküler iletim bozuklukları görülebilir. Ek olarak, klerensindeki azalmaya bağlı olarak kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunu arttırmak mümkündür (bu nedenle, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunu izlemek, bir EKG ve laboratuvar izlemesi yapmak ve eğer gerekli, değişiklik

İlacın dozajı ve uygulama yöntemi.

Kardiyak glikozitler).
Cordarone'un fenitoin, siklosporin, flekainid ile eşzamanlı kullanımıyla, kan plazmasındaki ikincisinin konsantrasyonunu arttırmak mümkündür (bu nedenle, kan plazmasındaki fenitoin, siklosporin, flekainid konsantrasyonu izlenmeli ve dozları ayarlanmalıdır. gerekli).
Cordarone alan ve genel anestezi uygulanan hastalarda bradikardi (atropine dirençli), arteriyel hipotansiyon, iletim bozuklukları ve azalmış kalp debisi vakaları tanımlanmıştır.
Cordarone alan hastalarda postoperatif dönemde oksijen tedavisi kullanıldığında, bazen ölümle sonuçlanan (akut yetişkin solunum sıkıntısı sendromu) nadir görülen ciddi solunum komplikasyonları vakaları tanımlanmıştır.
Simvastatin ile birlikte kullanıldığında simvastatinin metabolizmasının bozulmasına bağlı olarak yan etki (başta rabdomiyoliz) riski artabilir (böyle bir kombinasyon kullanılması gerekiyorsa simvastatin dozu 20 mg/gün'ü geçmemelidir; Bu dozda tedavi edici etki elde edilemiyorsa başka bir lipid düşürücü ilaca geçmelisiniz).

Eczanelerde satış şartları.

İlaç reçeteyle satılmaktadır. İntravenöz uygulama için bir çözelti formundaki ilacın yalnızca hastane ortamında kullanılması amaçlanmıştır.

İlacın Cordarone için saklama koşulları şartları.

Tablet formundaki ilaç oda sıcaklığında (30°C'den yüksek değil) saklanmalıdır. Tabletlerin raf ömrü 3 yıldır. İntravenöz uygulama için bir çözelti formundaki ilaç, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru bir yerde saklanmalıdır. İntravenöz uygulama için çözeltinin raf ömrü 2 yıldır.

Haplar

Nüksün önlenmesi:

Ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler (tedaviye hastanede dikkatli kalp takibi ile başlanmalıdır);

Supraventriküler paroksismal taşikardi: organik kalp hastalığı olan hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları; Organik kalp hastalığı olmayan hastalarda, diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçlar etkili olmadığında veya bunların kullanımına kontrendikasyonlar olduğunda, tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları; Wolff-Parkinson-White sendromlu hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları;

Atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutter.

Yüksek riskli hastalarda ani aritmik ölümün önlenmesi: Yakın zamanda geçirilmiş bir miyokard enfarktüsünden sonra, saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol, kronik kalp yetmezliğinin klinik belirtileri ve azalmış sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu (%40'tan az).

Koroner arter hastalığı ve/veya sol ventriküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ritim bozukluklarının tedavisi.

Cordarone®'un enjekte edilebilir formu

Ventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi; özellikle Wolff-Parkinson-White sendromunun arka planına karşı yüksek sıklıkta ventriküler kasılmalara sahip supraventriküler paroksismal taşikardi; atriyal fibrilasyonun (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutterın paroksismal ve stabil formlarının hafifletilmesi;

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kardiyak resüsitasyon.

İlacın Cordarone salınım formu

Tabletler 200 mg; kabarcıklı 10, karton paket 3;

Birleştirmek
Bölünebilen tabletler 1 tablet.
amiodaron hidroklorür 200 mg
yardımcı maddeler: laktoz monohidrat; Mısır nişastası; magnezyum stearat; povidon K90F; silikon dioksit koloidal susuz
Blisterde 10 adet; Bir kutuda 3 adet kabarcık bulunmaktadır.

İntravenöz uygulama için çözelti 3 ml
amiodaron hidroklorür 150 mg
yardımcı maddeler (ampul başına): benzil alkol - 60 mg; polisorbat 80 - 300 mg; enjeksiyon için su - 3 ml'ye kadar
3 ml'lik ampullerde; bir kutuda 6 adet.

Cordarone ilacının farmakodinamiği

Amiodaron, sınıf III antiaritmik ilaçlara (repolarizasyon inhibitörleri sınıfı) aittir ve benzersiz bir antiaritmik etki mekanizmasına sahiptir, çünkü Sınıf III antiaritmiklerin (potasyum kanal blokajı) özelliklerine ek olarak, sınıf I antiaritmiklerin (sodyum kanalı blokajı), sınıf IV antiaritmiklerin (kalsiyum kanal blokajı) etkilerine ve rekabetçi olmayan beta bloker etkisine sahiptir.

Antiaritmik etkisinin yanı sıra antianjinal, koroner dilatasyon, alfa ve beta adrenerjik bloke edici etkileri de bulunmaktadır.

Antiaritmik özellikler:

Esas olarak potasyum kanallarındaki iyon akımının bloke edilmesi nedeniyle kardiyomiyositlerin aksiyon potansiyelinin 3. aşamasının süresinin arttırılması (Vaughan-Williams sınıflandırmasına göre sınıf III antiaritmik etkisi);

Sinüs düğümünün azalan otomatizmi, kalp atış hızında bir azalmaya yol açar;

Alfa ve beta adrenerjik reseptörlerin rekabetçi olmayan blokajı;

Taşikardi ile daha belirgin olan sinoatriyal, atriyal ve AV iletiminin yavaşlaması;

Ventrikül iletiminde değişiklik yok;

Refrakter periyotlarda bir artış ve atriyum ve ventriküllerin miyokardının uyarılabilirliğinde bir azalmanın yanı sıra AV düğümünün refrakter periyodunda bir artış;

İletimin yavaşlaması ve ilave atriyoventriküler iletim demetlerinde refrakter periyodun süresinin artması.

Diğer etkiler:

Oral ve parenteral olarak alındığında negatif inotropik etkinin olmaması;

Periferik direnç ve kalp atış hızında orta derecede bir azalmaya bağlı olarak miyokardiyal oksijen tüketiminin azalması ve ayrıca beta bloke edici etkiye bağlı olarak miyokardiyal kasılma;

Koroner arterlerin düz kasları üzerindeki doğrudan etki nedeniyle artan koroner kan akışı;

Aort basıncını azaltarak ve periferik direnci azaltarak kalp debisinin korunması;

Tiroid hormonlarının değişimi üzerindeki etkisi: T3'ün T4'e dönüşümünün inhibisyonu (tiroksin-5-deiyodinazın blokajı) ve bu hormonların kardiyositler ve hepatositler tarafından alımının bloke edilmesi, tiroid hormonlarının uyarıcı etkisinin zayıflamasına yol açar. miyokard.

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durmasında kardiyak aktivitenin restorasyonu.

Terapötik etkiler, ilacı almaya başladıktan ortalama bir hafta sonra (birkaç günden iki haftaya kadar) gözlenir. Kullanımı durdurulduktan sonra kan plazmasında 9 ay boyunca amiodaron tespit edilir. Amiodaronun farmakodinamik etkisinin, kesilmesinden sonra 10-30 gün daha sürdürülme olasılığı dikkate alınmalıdır.

Cordarone ilacının farmakokinetiği

Farklı hastalarda oral uygulamadan sonra biyoyararlanım %30 ila %80 arasında değişmektedir (ortalama değer yaklaşık %50'dir). Tek doz amiodaron sonrası kan plazmasındaki Cmax'a 3-7 saat içinde ulaşılır, ancak terapötik etki genellikle ilacın başlamasından bir hafta sonra (birkaç günden 2 haftaya kadar) gelişir. Amiodaron dokulara yavaş salınan ve onlara afinitesi yüksek bir ilaçtır.

Kan plazma proteinlerine bağlanma oranı %95'tir (%62'si albümine, %33,5'i beta-lipoproteinlere). Amiodaronun geniş bir dağılım hacmi vardır. Tedavinin ilk günlerinde ilaç, başta yağ dokusu olmak üzere hemen hemen tüm dokularda ve ayrıca karaciğer, akciğer, dalak ve korneada birikir.

Amiodaron karaciğerde metabolize edilir. Ana metaboliti desetilamiodaron farmakolojik olarak aktiftir ve ana bileşiğin antiaritmik etkisini artırabilir.

Amiodaron, mikrozomal oksidasyonun hepatik izoenzimlerinin bir inhibitörüdür: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Amiodaronun eliminasyonu birkaç gün içinde başlar ve ilacın alımı ile eliminasyonu arasındaki dengenin sağlanması (denge durumuna ulaşılması), hastanın bireysel özelliklerine bağlı olarak bir ila birkaç ay sonra gerçekleşir. Amiodaronun ana eliminasyon yolu bağırsaktır. Amiodaron ve metabolitleri hemodiyalizle elimine edilmez. Amiodaronun uzun bir T1/2'si vardır ve büyük bireysel değişkenliğe sahiptir (bu nedenle, bir doz seçerken, örneğin artırırken veya azaltırken, amiodaron'un yeni plazma konsantrasyonunu stabilize etmek için en az 1 ayın gerekli olduğu unutulmamalıdır). Oral olarak alındığında eliminasyon 2 aşamada gerçekleşir: başlangıç ​​T1/2 (ilk aşama) - 4–21 saat, 2. aşamada T1/2 - 25–110 gün (20–100 gün). Uzun süreli oral uygulamadan sonra ortalama T1/2 40 gündür. İlacın kesilmesinden sonra amiodaronun vücuttan tamamen atılması birkaç ay daha devam edebilir.

Amiodaron'un her dozu (200 mg), 75 mg iyot içerir. İyotun bir kısmı ilaçtan salınır ve idrarda iyodür formunda bulunur (günlük amiodaron 200 mg dozuyla birlikte 6 mg/gün). İlaçta kalan iyotun çoğu karaciğerden geçtikten sonra dışkıyla atılır, ancak uzun süreli amiodaron kullanımıyla iyot konsantrasyonları amiodaron konsantrasyonlarının %60-80'ine ulaşabilir.

İlacın farmakokinetiği, terapötik etkisinin ortaya çıktığı gerekli doku doygunluğu seviyesine hızlı bir şekilde ulaşmayı amaçlayan "yükleme" dozlarının kullanımını açıklar.

Böbrek yetmezliğinde farmakokinetik: Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın böbrekler tarafından önemsiz miktarda atılımı nedeniyle amiodaron dozunun ayarlanması gerekli değildir.

Cordarone®'un intravenöz uygulanmasıyla etkinliği 15 dakika sonra maksimuma ulaşır ve uygulamadan yaklaşık 4 saat sonra kaybolur. Amiodaron uygulandıktan sonra ilacın dokulara girmesi nedeniyle kandaki konsantrasyonu hızla azalır. Tekrarlanan enjeksiyonların yokluğunda ilaç yavaş yavaş elimine edilir. İntravenöz uygulamaya devam edildiğinde veya ilacı ağızdan reçete ederken, amiodaron dokularda birikir. Amiodaron geniş bir dağılım hacmine sahiptir ve başta yağ dokusu olmak üzere hemen hemen tüm dokularda ve buna ek olarak karaciğer, akciğer, dalak ve korneada birikebilir.

Amiodaron ve metabolitleri diyaliz edilemez.

Esas olarak bağırsaklar yoluyla safra ve dışkıyla atılır. Amiodaron eliminasyonu çok yavaştır. Amiodaron ve metabolitleri, tedavinin kesilmesinden sonra 9 ay boyunca kan plazmasında tespit edilir.

Hamilelik sırasında Cordarone ilacının kullanımı

Gebelik

Şu anda mevcut klinik bilgiler, amiodaron gebeliğin ilk trimesterinde kullanıldığında embriyoda gelişimsel kusurların olasılığını veya imkansızlığını belirlemek için yetersizdir.

Fetal tiroid bezi gebeliğin ancak 14. haftasından itibaren iyotu bağlamaya başladığından, daha erken kullanılması durumunda amiodaron'dan etkilenmesi beklenmez. Bu süreden sonra ilacı kullanırken aşırı iyot, yenidoğanda hipotiroidizmin laboratuvar semptomlarının ortaya çıkmasına veya hatta klinik olarak anlamlı bir guatr oluşumuna yol açabilir.

İlacın fetal tiroid bezi üzerindeki etkisi nedeniyle amiodaron, beklenen yararın riskten daha ağır bastığı özel durumlar (hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler durumunda) dışında hamilelik sırasında kontrendikedir.

Emzirme dönemi

Amiodaron önemli miktarlarda anne sütüne geçtiğinden emzirme döneminde kontrendikedir (bu nedenle bu dönemde ilacın kesilmesi veya emzirmenin durdurulması gerekir).

İlacın Cordarone kullanımına kontrendikasyonlar

Her iki dozaj formunda ortak

İyot, amiodaron veya ilacın yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılık;

Yapay kalp pili ile düzeltme durumları hariç (sinüs düğümünü "durdurma" tehlikesi) hasta sinüs sendromu (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blok).

Yapay kalp pili (kalp pili) yokluğunda II-III derece AV blokajı, iki ve üç ışınlı blokajlar;

Hipokalemi, hipomagnezemi;

QT aralığını uzatabilen ve torsade de pointes tipi polimorfik ventriküler taşikardi dahil paroksismal taşikardilerin gelişmesine neden olabilen ilaçlarla kombinasyon (bkz. “Etkileşim”):

Antiaritmik ilaçlar: sınıf IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramid prokainamid); sınıf III antiaritmik ilaçlar (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat); sotalol;

Bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı nöroleptikler: fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisülpirid, sultoprid, sülpirid, tiaprid, veraliprid), bütirofenonlar (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozid; sisaprid; trisiklik antidepresanlar; makrolid antibiyotikler (özellikle intravenöz olarak uygulandığında eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryaller (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin); parenteral uygulama için pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol, terfenadin; florokinolonlar.

QT aralığının konjenital veya edinilmiş uzaması.

Tiroid fonksiyon bozukluğu (hipotiroidizm, hipertiroidizm).

Hamilelik (bkz. “Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım”);

Emzirme dönemi (bkz. “Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım”);

18 yaşına kadar yaş (etkinlik ve güvenlik henüz belirlenmemiştir).

Ek olarak tabletler için: interstisyel akciğer hastalığı.

Enjeksiyon formu için ayrıca:

Kalıcı bir yapay kalp pili (kalp pili) yokluğunda intraventriküler iletim bozuklukları (iki ve üç fasikül blokajları) - bu durumlarda, yapay bir kalp pili (kalp pili) kapağı altında özel bölümlerde IV amiodaron kullanılabilir;

Şiddetli arteriyel hipotansiyon, çökme, kardiyojenik şok.

Yukarıdaki kontrendikasyonların tümü, kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kardiyak resüsitasyon sırasında Cordarone® kullanımı için geçerli değildir.

Arteriyel hipotansiyon, dekompanse veya ciddi kronik (NYHA sınıflandırmasına göre III-IV FC), kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, bronşiyal astım, şiddetli solunum yetmezliği, yaşlı hastalarda (şiddetli bradikardi gelişme riski yüksek) durumunda dikkatli kullanın. Birinci derece AV bloğu.

İlacın Cordarone yan etkileri

Yan etkilerin sıklığı şu şekilde belirlendi: çok sık - ≥%10, sıklıkla - ≥%1,<10; нечасто - ≥0,1%, <1%; редко - ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения - <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Haplar.

Kardiyovasküler sistemden: sıklıkla - şiddeti ilacın dozuna bağlı olan orta derecede bradikardi. Yaygın olmayan - iletim bozuklukları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV blok); aritmojenik etki (bazı durumlarda daha sonra kalp durması ile birlikte yeni aritmilerin ortaya çıktığı veya mevcut olanların ağırlaştığına dair raporlar vardır). Mevcut veriler ışığında bunun ilacın bir sonucu mu olduğunu, kalp hasarının ciddiyeti ile mi yoksa tedavi başarısızlığının bir sonucu mu olduğunu belirlemek mümkün değildir. Bu etkiler esas olarak Cordarone®, kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresini (QTc aralığı) uzatan ilaçlarla birlikte kullanıldığında veya elektrolit dengesizliği durumunda gözlenir (bkz. “Etkileşim”). Çok nadiren - şiddetli bradikardi veya istisnai durumlarda, bazı hastalarda (sinüs düğümü işlev bozukluğu olan hastalar ve yaşlı hastalar) gözlenen sinüs düğümü durması. Bilinmeyen frekans - kronik kalp yetmezliğinin ilerlemesi (uzun süreli kullanımda).

Sindirim sisteminden: çok sık - mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, donukluk veya tat kaybı, özellikle tedavinin başlangıcında epigastriumda ağırlık hissi; doz azaltımından sonra geçmek; kan serumundaki transaminaz aktivitesinde izole bir artış, genellikle orta derecededir (normal değerlerden 1,5-3 kat daha yüksek) ve doz azaldıkça veya hatta kendiliğinden azalır. Çoğunlukla - karaciğer yetmezliğinin gelişmesi de dahil olmak üzere artan transaminazlar ve/veya sarılık ile birlikte akut karaciğer hasarı, bazen ölümcül olabilir (bkz. "Özel Talimatlar"). Çok nadiren - kronik karaciğer hastalıkları (psödoalkolik hepatit, siroz) bazen ölümcül olabilir. 6 aydan uzun süren tedaviden sonra kandaki transaminaz aktivitesinde orta derecede bir artış olsa bile, kronik karaciğer hasarından şüphelenilmelidir.

Solunum sisteminden: sıklıkla - bazen ölümle sonuçlanan interstisyel veya alveoler pnömoni ve pnömoni ile birlikte bronşiyolit obliterans vakaları rapor edilmiştir. Birkaç plörezi vakası rapor edilmiştir. Bu değişiklikler pulmoner fibrozis gelişimine yol açabilir, ancak kortikosteroidlerle birlikte veya kortikosteroidsiz amiodaronun erken kesilmesiyle büyük ölçüde geri dönüşümlüdür. Klinik belirtiler genellikle 3-4 hafta içinde kaybolur. Röntgen resminin ve akciğer fonksiyonunun iyileşmesi daha yavaş gerçekleşir (birkaç ay). Amiodaron alan bir hastada, genel durumunda bir bozulmanın (yorgunluk artışı, vücut ağırlığı kaybı, vücut ısısının artması) eşlik ettiği veya etmediği şiddetli nefes darlığı veya kuru öksürüğün ortaya çıkması, göğüs röntgeni çekilmesini gerektirir ve, gerekirse ilacın kesilmesi. Çok nadiren - şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda bronkospazm; Akut solunum sıkıntısı sendromu, bazen ölümcül, bazen de ameliyattan hemen sonra (yüksek dozda oksijenle etkileşim olasılığı beklenir) (bkz. "Özel Talimatlar"). Sıklığı bilinmiyor - pulmoner kanama.

Duyulardan: çok sık - lipofuscin de dahil olmak üzere karmaşık lipitlerden oluşan kornea epitelindeki mikro birikintiler, genellikle öğrenci alanıyla sınırlıdır ve tedavinin durdurulmasını gerektirmez ve ilacın kesilmesinden sonra kaybolur. Bazen parlak ışıkta renkli hale veya bulanık konturlar şeklinde görsel rahatsızlıklara neden olabilirler. Çok nadir: Birkaç optik nörit/optik nöropati vakası tanımlanmıştır. Amiodaron ile bağlantıları henüz kurulmamıştır. Ancak optik nörit körlüğe yol açabileceğinden, Cordarone® alırken bulanık görme veya görme keskinliğinde azalma meydana gelirse, fundoskopi de dahil olmak üzere tam bir oftalmolojik muayene yapılması ve optik nörit tespit edilirse amiodaronun kesilmesi önerilir.

Endokrin bozuklukları: sıklıkla - klasik belirtileri ile hipotiroidizm: kilo alımı, soğukluk, ilgisizlik, azalmış aktivite, uyuşukluk, amiodaronun beklenen etkisine kıyasla aşırı bradikardi. Tanı, serum TSH düzeylerinin yükselmesiyle doğrulanır. Tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 1-3 ay içinde gözlenir. Yaşamı tehdit eden durumlarda, amiodaron tedavisine, serum TSH düzeylerinin izlenmesi altında eş zamanlı ilave L-tiroksin uygulamasıyla devam edilebilir. Tedavi sırasında ve sonrasında ortaya çıkması mümkün olan hipertiroidizm (amiodaronun kesilmesinden birkaç ay sonra gelişen hipertiroidizm vakaları tanımlanmıştır). Hipertiroidizm az sayıda semptomla daha sessiz bir şekilde ortaya çıkar: açıklanamayan hafif kilo kaybı, antiaritmik ve/veya antianjinal etkinliğin azalması; yaşlı hastalarda zihinsel bozukluklar ve hatta tirotoksikoz olgusu. Teşhis, azalmış serum TSH seviyesinin (aşırı duyarlı bir kriter) belirlenmesiyle doğrulanır. Hipertiroidi tespit edilirse amiodaron kesilmelidir. Tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle ilacın kesilmesinden sonraki birkaç ay içinde ortaya çıkar. Bu durumda klinik semptomlar, tiroid hormon düzeylerinin normale dönmesinden daha erken (3-4 hafta sonra) normale döner. Ağır vakalar ölümcül olabilir, bu nedenle bu gibi durumlarda acil tıbbi müdahale gerekir. Her vakada tedavi ayrı ayrı seçilir. Hastanın durumu hem tirotoksikozun kendisinden hem de miyokardın oksijen ihtiyacı ile iletimi arasındaki tehlikeli dengesizlikten dolayı kötüleşirse, kortikosteroidlerle (1 mg/kg) tedaviye hemen başlanması ve uzun süre (3 ay) sürdürülmesi önerilir. ), bunun yerine sentetik antitiroid ilaçların kullanılması, bu durumda her zaman etkili olmayabilir. Çok nadiren - antidiüretik hormonun bozulmuş salgılanması sendromu.

Deriden: çok sık - ışığa duyarlılık. Çoğunlukla - ilacın yüksek günlük dozlarda uzun süreli kullanımı durumunda, ciltte grimsi veya mavimsi pigmentasyon görülebilir; Tedaviyi bıraktıktan sonra bu pigmentasyon yavaş yavaş kaybolur. Çok nadiren - radyasyon tedavisi sırasında eritem vakaları meydana gelebilir, genellikle çok az spesifik olan deri döküntüsü raporları vardır, izole eksfolyatif dermatit vakaları (ilaçla hiçbir bağlantı kurulmamıştır); alopesi.

Merkezi sinir sisteminden: sık sık - titreme veya diğer ekstrapiramidal semptomlar; uyku bozuklukları dahil. kabuslar. Nadiren - Duyusal motor, motor ve karışık periferik nöropatiler ve/veya miyopati, genellikle ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Çok nadiren - serebellar ataksi, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (psödotümör serebri), baş ağrısı.

Diğer: çok nadiren - vaskülit, epididimit, birkaç iktidarsızlık vakası (ilaçla bağlantı kurulmamıştır), trombositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi.

Enjeksiyon

Kardiyovasküler sistemden: sık sık - bradikardi (genellikle kalp atış hızında orta derecede bir azalma); kan basıncında azalma, genellikle orta ve geçici. İlacın aşırı dozda veya çok hızlı uygulanmasıyla şiddetli arteriyel hipotansiyon veya kollaps vakaları gözlemlenmiştir. Çok nadiren - proaritmojenik etki ("pirouette" tipi polimorfik ventriküler taşikardi veya mevcut olanların şiddetlenmesi - bazı durumlarda daha sonra kalp durması da dahil olmak üzere yeni aritmilerin ortaya çıktığına dair raporlar vardır). Bu etkiler esas olarak Cordarone®, kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresini (QTc aralığı) uzatan ilaçlarla birlikte kullanıldığında veya elektrolit dengesizliği durumunda gözlenir (bkz. “Etkileşim”). Mevcut veriler ışığında, bu ritim bozukluklarının ortaya çıkmasının Cordarone®'dan mı kaynaklandığını, kardiyak patolojinin ciddiyeti ile mi ilişkili olduğunu veya tedavi başarısızlığının bir sonucu mu olduğunu belirlemek mümkün değildir. Bazı hastalarda (sinüs düğümü fonksiyon bozukluğu olan hastalar ve yaşlı hastalar) gözlenen şiddetli bradikardi veya istisnai durumlarda sinüs düğümü durması, yüz cildinde kızarma, kalp yetmezliğinin ilerlemesi (muhtemelen intravenöz jet uygulamasıyla).

Solunum sisteminden: çok nadiren - öksürük, nefes darlığı, interstisyel pnömoni; Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda bronkospazm ve/veya apne; Akut solunum sıkıntısı sendromu, bazen ölümcül, bazen de ameliyattan hemen sonra (yüksek oksijen konsantrasyonlarıyla etkileşim olasılığı beklenir) (bkz. "Özel Talimatlar").

Sindirim sisteminden: çok sık - mide bulantısı. Çok nadiren - kan serumundaki hepatik transaminazların aktivitesinde izole bir artış, genellikle orta derecede (normal değerlerden 1.5-3 kat daha yüksek) ve azalan dozla veya hatta kendiliğinden azalır. Transaminazlarda artış ve/veya sarılık ile birlikte akut karaciğer hasarı (amiodaron uygulamasından sonraki 24 saat içinde), bazen ölümcül olabilen karaciğer yetmezliği gelişimi de dahil (bkz. "Özel Talimatlar").

Deriden: çok nadiren - sıcaklık hissi, artan terleme.

Merkezi sinir sisteminin yanından: çok nadiren - iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (psödotümör serebri), baş ağrısı.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: çok nadiren - anafilaktik şok. Bilinmeyen frekans - anjiyoödem.

Enjeksiyon yerindeki reaksiyonlar: sıklıkla - doğrudan periferik damara uygulandığında yüzeysel flebit gibi inflamatuar reaksiyonlar. Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar, örneğin: ağrı, eritem, şişme, nekroz, ekstravazasyon, infiltrasyon, inflamasyon, sertleşme, tromboflebit, flebit, selülit, enfeksiyon, pigmentasyon.

İlacın Cordarone uygulama yöntemi ve dozajı

Haplar. Yemeklerden önce bol su ile içilir. İlaç sadece doktor tarafından reçete edildiği şekilde alınmalıdır!

Yükleme (“doyma”) dozu: çeşitli doygunluk şemaları kullanılabilir.

Hastanede: Birkaç doza bölünmüş başlangıç ​​dozu, toplam 10 g doza ulaşılıncaya kadar (genellikle 5-8 gün boyunca) günde 600-800 mg (maksimum 1200 mg'a kadar) arasında değişir.

Ayakta tedavi: Birkaç doza bölünmüş başlangıç ​​dozu, toplam 10 g doza ulaşılıncaya kadar (genellikle 10-14 gün boyunca) günde 600 ila 800 mg arasındadır.

İdame dozu: Farklı hastalarda 100 ila 400 mg/gün arasında değişebilir. Bireysel terapötik sonuca göre minimum etkili doz kullanılmalıdır.

Cordarone®'un yarılanma ömrü çok uzun olduğundan günaşırı veya haftada 2 gün aralıklarla alınabilir.

Ortalama terapötik tek doz 200 mg'dır. Ortalama terapötik günlük doz 400 mg'dır. Maksimum tek doz 400 mg'dır. Maksimum günlük doz 1200 mg’dır.

Enjeksiyon.

IV uygulama: Cordarone® (enjeksiyon formu), antiaritmik etkinin hızlı bir şekilde elde edilmesinin gerekli olduğu veya ilacın ağızdan uygulanmasının mümkün olmadığı durumlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Acil klinik durumlar dışında, ilaç yalnızca bir hastanede, yoğun bakım ünitesinde, EKG ve kan basıncının sürekli izlenmesi altında kullanılmalıdır!

İntravenöz olarak uygulandığında Cordarone® diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya aynı venöz erişim yoluyla diğer ilaçlarla eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır. Sadece seyreltilmiş formda kullanın. Cordarone®'u seyreltmek için yalnızca %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi kullanılmalıdır. İlacın dozaj formunun özelliklerinden dolayı, 2 ampulün 500 ml% 5 dekstroz (glikoz) içinde seyreltilmesiyle elde edilenlerden daha düşük infüzyon çözeltisi konsantrasyonlarının kullanılması önerilmez.

Enjeksiyon yeri reaksiyonlarını önlemek için amiodaron, kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyon için kardiyak resüsitasyon durumları dışında, santral venöz erişimin yokluğunda periferik venlerin (maksimum kan akışına sahip en büyük periferik ven) olduğu durumlar hariç, santral venöz kateter yoluyla uygulanmalıdır. ) ilacı uygulamak için kullanılabilir ) (bkz. “Özel Talimatlar”).

İlacın ağızdan alınmasının imkansız olduğu durumlarda şiddetli kardiyak aritmiler (kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kalp resüsitasyon durumları hariç).

Santral venöz kateter yoluyla intravenöz damlama

Tipik olarak yükleme dozu, 250 ml %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 5 mg/kg'dır ve mümkün olduğunca 20-120 dakika boyunca elektronik bir pompa kullanılarak uygulanır. 24 saat içerisinde 2-3 defa tekrarlanarak uygulanabilir.İlacın uygulama hızı klinik etkisine göre ayarlanır. Terapötik etki, uygulamanın ilk dakikalarında ortaya çıkar ve infüzyonun durdurulmasından sonra yavaş yavaş azalır, bu nedenle enjekte edilebilir Cordarone® ile tedaviye devam edilmesi gerekiyorsa, ilacın sürekli intravenöz damla uygulamasına geçilmesi önerilir.

İdame dozları: Birkaç gün boyunca 250 ml %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 10–20 mg/kg/gün (genellikle 600–800 mg, ancak 1200 mg/gün'e yükseltilebilir). İnfüzyonun ilk gününden itibaren Cordarone®'u ağızdan almaya kademeli bir geçiş başlamalıdır (3 tablet, günde 200 mg). Doz 4 hatta 5 tablete yükseltilebilir. Günde 200 mg.

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kardiyak resüsitasyon

İntravenöz jet uygulaması (bkz. “Özel Talimatlar”)

İlk doz, 20 ml %5 dekstroz (glikoz) solüsyonunda seyreltildikten ve intravenöz olarak (boost) uygulandıktan sonra 300 mg (veya 5 mg/kg) kordarondur.

Fibrilasyon durmazsa, Cordarone®'un 150 mg (veya 2,5 mg/kg) dozunda ilave intravenöz jet uygulaması mümkündür.

Cordarone ile doz aşımı

Semptomlar: Çok yüksek dozların oral yoldan uygulanmasıyla, birkaç sinüs bradikardisi, kalp durması, ventriküler taşikardi atakları, "pirouette" tipi paroksismal taşikardi ve karaciğer hasarı vakaları tanımlanmıştır. Atriyoventriküler iletim yavaşlayabilir ve önceden var olan kalp yetmezliği kötüleşebilir.

Tedavi: semptomatik (gastrik lavaj, aktif kömür verilmesi (ilaç yakın zamanda alınmışsa), diğer durumlarda semptomatik tedavi uygulanır: bradikardi için - beta-adrenerjik uyarıcılar veya kalp pili takılması, "pirouette" taşikardisi için tip - magnezyum tuzlarının intravenöz uygulanması veya kalp stimülasyonu Ne amiodaron ne de metabolitleri hemodiyalizle uzaklaştırılmaz ve spesifik bir antidot yoktur.

İntravenöz uygulama için amiodaron doz aşımı hakkında bilgi yoktur.

İlacın Cordarone'un diğer ilaçlarla etkileşimleri

Torsades de pointes gibi ciddi aritmilere, başta sınıf IA ve III antiaritmikler ve bazı antipsikotikler olmak üzere bir dizi ilaç neden olabilir (aşağıya bakın). Gelişimi için predispozan faktörler hipokalemi, bradikardi veya QT aralığının konjenital veya edinsel uzaması olabilir.

Kontrendike kombinasyonlar (bkz. “Kontrendikasyonlar”):

Torsade de pointes'e (torsade de pointes) neden olabilen ilaçlar (amiodaron ile birleştirildiğinde potansiyel olarak ölümcül torsade de pointes riski artar):

Antiaritmik ilaçlar: sınıf IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, prokainamid), sınıf III (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat), sotalol;

Bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı nöroleptikler: fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisülpirid, sultoprid, sülpirid, tiaprid, veraliprid), bütirofenonlar (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozid; trisiklik antidepresanlar; sisaprid; makrolid antibiyotikler (intravenöz uygulama için eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryaller (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); parenteral uygulama için pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol; terfenadin; florokinolonlar (özellikle moksifloksasin).

Beta-blokerler, CCB'ler, kalp atış hızını yavaşlatan (verapamil, diltiazem), çünkü otomatizm (şiddetli bradikardi) ve iletim bozuklukları geliştirme riski vardır.

Bağırsak hareketliliğini uyaran, hipokalemiye neden olabilen ve torsade de pointes (TdP) gelişme riskini artıran laksatifler. Amiodaron ile birleştirildiğinde diğer gruplardan laksatifler kullanılmalıdır.

Kullanıldığında dikkat gerektiren kombinasyonlar:

Hipokalemiye neden olabilecek ilaçlar:

Hipokalemiye neden olan diüretikler (monoterapi veya kombinasyon halinde);

Amfoterisin B (iv);

Sistem GKS'si;

Tetrakosaktid.

Ventriküler aritmiler, özellikle de "pirouet" tipi ventriküler taşikardi gelişme riski artar (hipokalemi bir predispozan faktördür). Kandaki elektrolit seviyesinin izlenmesi, gerekirse hipokaleminin düzeltilmesi ve hastanın sürekli klinik ve elektrokardiyografik izlenmesi gerekir. “Pirouette” tipi ventriküler taşikardi gelişmesi durumunda antiaritmik ilaçlar kullanılmamalıdır (ventriküler kalp pili başlatılmalıdır, intravenöz magnezyum tuzlarının uygulanması mümkündür).

Prokainamid (bkz. Kontrendike Kombinasyonlar) - Amiodaron, prokainamidin ve onun metaboliti N-asetilprokainamidin plazma konsantrasyonlarını artırabilir, bu da prokainamid yan etki riskini artırabilir.

Dolaylı etkinin antikoagülanları. Amiodaron, sitokrom P4502C9'u inhibe ederek warfarin konsantrasyonlarını artırır. Varfarin amiodaron ile birleştirildiğinde dolaylı antikoagülanın etkileri artabilir ve bu da kanama riskini artırır. Hem amiodaron tedavisi sırasında hem de tedavinin kesilmesinden sonra INR daha sık izlenmeli ve antikoagülan dozları ayarlanmalıdır.

Kardiyak glikozitler (digitalis preparatları) - otomatizmde (şiddetli bradikardi) ve atriyoventriküler iletimde bozulma olasılığı. Ek olarak, digoksini amiodaron ile birleştirirken, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunda bir artış mümkündür (klirensindeki azalmaya bağlı olarak). Bu nedenle, digoksini amiodaron ile birleştirirken, kandaki digoksin konsantrasyonunu belirlemek ve dijital zehirlenmesinin olası klinik ve elektrokardiyografik belirtilerini izlemek gerekir. Digoksin dozajlarının azaltılması gerekebilir.

Esmolol - kasılma, otomatizm ve iletim bozuklukları (sempatik sinir sisteminin telafi edici reaksiyonlarının baskılanması). Klinik ve EKG takibi gereklidir.

Fenitoin (ve ekstrapolasyona göre fosfenitoin) - amiodaron, sitokrom P4502C9'un inhibisyonuna bağlı olarak fenitoinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir, bu nedenle, fenitoini amiodaron ile birleştirirken, nörolojik semptomların ortaya çıkmasına neden olabilecek aşırı dozda fenitoin gelişebilir; klinik izleme gereklidir ve ilk doz aşımı belirtilerinde fenitoin dozunun azaltılması gerekir; Kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunun belirlenmesi arzu edilir.

Flekainid - amiodaron, sitokrom CYP2D6'nın inhibisyonuna bağlı olarak flekainidin plazma konsantrasyonlarını artırır. Bu nedenle flekainid dozunun ayarlanması gerekir.

Bu tıbbi makalede Cordarone ilacını tanıyabilirsiniz. Kullanım talimatları hangi durumlarda enjeksiyon veya tablet alınabileceğini, ilacın neye yardımcı olduğunu, kullanım endikasyonlarının neler olduğunu, kontrendikasyonları ve yan etkileri açıklayacaktır. Ek açıklama ilacın salınım şekillerini ve bileşimini sunar.

Makalede, doktorlar ve tüketiciler yalnızca Cordarone hakkında gerçek incelemeler bırakabilirler; buradan ilacın, reçete edildiği yetişkinlerde ve çocuklarda aritmi ve atriyal ve ventriküler fibrilasyonun tedavisinde yardımcı olup olmadığını öğrenebilirsiniz. Talimatlar Cordarone'un analoglarını, ilacın eczanelerdeki fiyatlarını ve hamilelik sırasında kullanımını listeliyor.

Antiaritmik ilaç Cordarone'dur. Kullanım talimatları, intravenöz enjeksiyon için ampullerdeki 200 mg tablet ve enjeksiyonların koroner dilatatör ve antianjinal etkiye sahip olduğunu göstermektedir.

Yayın formu ve kompozisyon

Cordarone şu şekilde mevcuttur:

• 10 adetlik kabarcıklar halinde oral uygulama için tabletler, ekli talimatlarla birlikte bir karton kutuda 3 kabarcık. Tabletin bir yüzünde kalp şeklinde bir işleme bulunmaktadır;
• intravenöz (i.v.) uygulama için çözelti: şeffaf açık sarı sıvı (ampullerde 3 ml, bir kutuda 6 adet).

İlacın ana aktif maddesi Amiodaron hidroklorürdür; 1 tablet 200 mg içerir. İlaç ayrıca konjenital laktoz intoleransı olan hastalarda dikkate alınması gereken laktoz monohidrat dahil bir dizi yardımcı bileşen içerir.

1 ml çözelti 50 mg aktif madde içerir.

farmakolojik etki

Antiaritmik etkiye ek olarak Cordarone'un koroner dilatasyon, antianjinal ve ayrıca alfa ve beta adrenerjik bloke edici etkileri vardır. Cordarone'un antiaritmik etkisinin mekanizması, ilacın potasyum kanallarındaki iyon akımını bloke etme ve böylece kardiyomiyositlerin aksiyon potansiyelinin üçüncü aşamasının süresini arttırma kabiliyetinden kaynaklanmaktadır.

Sinüs düğümünün otomatizmini azaltarak kalp atış hızını azaltır, alfa ve beta adrenerjik reseptörleri bloke eder, atriyal, sinoatriyal ve AV iletimini yavaşlatır ve ayrıca atriyum ve ventriküllerin miyokardının uyarılabilirliğini azaltır. İlacın kullanımı, tedavinin başlangıcından itibaren 7 gün içinde istenen etkiyi elde etmenizi sağlar. Bazen bu süre birkaç günden iki haftaya kadar sürebilir.

Kullanım endikasyonları

Cordarone neye yardımcı olur? Nüksleri önlemek için tabletler reçete edilir:

• atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal çarpıntı;
• Hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler ve ventriküler fibrilasyon (tedavi hastanede dikkatli kalp takibi ile başlamalıdır);
• Organik kalp hastalığı olmayan hastalarda, diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçlar etkili olmadığında veya bunların kullanımına kontrendikasyonlar olduğunda, tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları;
• supraventriküler paroksismal taşikardiler, dahil. organik kalp hastalıkları olan hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları;
• WPW sendromlu hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi ataklarını belgelemiştir.

Yüksek risk altındaki hastalarda ani aritmik ölümün önlenmesi: yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsünden sonra, 1 saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol, kronik kalp yetmezliğinin klinik belirtileri ve sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonunda azalma olan hastalar (<40%).

Çözüm

• atriyal fibrilasyonun (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutterın paroksismal ve stabil formlarının hafifletilmesi;
• kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kardiyak resüsitasyon;
• yüksek sıklıkta ventriküler kasılmalarla (özellikle WPW sendromunun arka planına karşı) supraventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi;
• ventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi.

Kullanım için talimatlar

Cordarone tabletleri: yemeklerden önce az miktarda su ile ağız yoluyla. Dozaj, klinik endikasyonlara ve hastanın durumuna göre doktor tarafından reçete edilir. Hastane ortamında yükleme dozu, günlük 0.6-0.8 g'lık bir dozla (1.2 g'a kadar) birkaç doza bölünerek başlayarak, 5-8 günlük uygulamadan sonra toplam 10 g'lık bir doza ulaşılıncaya kadar artırılır; 10 g'a kadar ayaktan satürasyon, günlük 0.6-0.8 g dozda 10-14 gün içerisinde gerçekleştirilir.

İdame dozu minimum etkili olmalı, ayrı ayrı seçilmelidir ve günde 0,1 ila 0,4 g arasında değişebilir. Ortalama terapötik tek doz 0,2 g, günlük doz 0,4 g'dır Maksimum tek doz 0,4 g, günlük doz 1,2 g'dır Tabletler günaşırı veya haftada 2 gün ara ile alınabilir.

Enjeksiyon: Hızlı bir antiaritmik etki elde etmek için veya ilacı ağızdan almanın imkansız olduğu durumlarda intravenöz uygulama için tasarlanmıştır. Özel acil klinik durumlara ek olarak, solüsyon yalnızca yoğun bakım hastanesi koşullarında, kan basıncının ve elektrokardiyogramın (EKG) sürekli olarak izlendiği durumlarda kullanılmalıdır.

Solüsyon başka ajanlarla karıştırılmamalı, aynı infüzyon hattına uygulanmamalı veya seyreltilmeden kullanılmamalıdır. Seyreltme için, yalnızca% 5'lik bir dekstroz (glikoz) çözeltisinin kullanılması gereklidir; elde edilen çözeltinin konsantrasyonu, ilacın 6 ml'sinin 500 ml% 5 dekstroz (glikoz) içinde seyreltilmesinden daha az olmamalıdır.

Uygulama her zaman santral venöz kateter yoluyla yapılmalıdır; santral venöz erişim olmadığında kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonda kardiyak resüsitasyon için periferik damarlar yoluyla uygulamaya izin verilir.

Şiddetli kardiyak aritmi durumunda, ilacı ağızdan almak mümkün değilse, 250 ml 5'lik bir çözelti içinde 1 kg hasta ağırlığı başına 0.005 g oranında olağan yükleme dozunda santral venöz kateter yoluyla intravenöz damla uygulaması önerilir. % dekstroz (glikoz) çözeltisi. Tercihen elektronik pompa kullanılarak 20-120 dakika süreyle uygulanmalıdır. 24 saat içerisinde 2-3 kez uygulanabilir, klinik etkiye göre uygulama hızının ayarlanması gerekir.

Amiodaron'un günlük bakım dozu genellikle 0.6-0.8 g miktarında reçete edilir; bu, 250 ml% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 1.2 g'a yükseltilebilir. 2-3 günlük intravenöz uygulama süresince, yavaş yavaş ilacı ağızdan almaya geçmelisiniz.

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyona bağlı kalp durması sırasında kalp resüsitasyonu sırasında intravenöz jet uygulaması, 20 ml% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde seyreltilmiş ilacın 0.3 g'lık bir dozunda önerilir. Klinik etki yoksa ilave 0,15 g amiodaron uygulaması mümkündür.

Kontrendikasyonlar

Bu ilaç hastalar tarafından ancak kapsamlı bir muayeneden sonra doktor tarafından reçete edildiği şekilde kullanılabilir. Terapiye başlamadan önce, beraberindeki kısıtlama talimatlarını dikkatlice incelemeniz önerilir. Cordarone ilacının kullanımına kontrendikasyonlar şunlardır:

• Sinüs bradikardisi;
• Konjenital laktoz intoleransı veya laktaz eksikliği;
• İnterstisyel akciğer hastalığı;
• 18 yaşına kadar yaş;
• Elektrokardiyogram parametrelerini değiştiren ve paroksismal taşikardilerin gelişmesine neden olabilecek ilaçların eş zamanlı kullanımı;
• Hamilelik ve emzirme dönemi;
• İlacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük;
• Şiddetli tiroid fonksiyon bozukluğu (hiper veya hipotiroidizm);
• Hipokalemi veya hipomagnezemi.

İlaç özellikle dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği olan hastalarda, karaciğer veya böbrek yetmezliğinde, bronşiyal astımda, solunum yetmezliğinde ve ayrıca yaşlılarda (65 yaş üstü) kullanılabilir.

Yan etkiler

Cordarone aşağıdaki yan etkilere neden olabilir: alopesi, azalmış potens, miyopati, vaskülit, epididimit, ışığa duyarlılık, cilt pigmentasyonu, terleme artışı.

Uzun süreli kullanım aplastik anemi, hemolitik anemi, trombositopeni, alerjik reaksiyonlar, dermatite neden olur. Parenteral olarak uygulandığında flebit gelişir.

• Solunum sistemi: apne, bronkospazm, plörezi, pulmoner fibroz, alveolit, interstisyel pnömoni, nefes darlığı, öksürük.
• Duyu organları: retinal mikrodekolman, kornea epitelinde lipofusin birikmesi, üveit.
• Kardiyovasküler sistem: kan basıncında düşüş, taşikardi, CHF'nin ilerlemesi, atriyoventriküler blok, sinüs bradikardisi. Metabolizma: tirotoksikoz, hipotiroidizm, artan T4 seviyeleri.
• Sindirim sistemi: karaciğer sirozu, sarılık, kolestaz, toksik hepatit, karaciğer enzimlerinde artış, kayıp, tat algısında donukluk, iştah azalması, kusma, mide bulantısı.
• Sinir sistemi: uyku bozuklukları, hafıza bozuklukları, periferik nöropati, parestezi, işitsel halüsinasyonlar, yorgunluk, depresyon, baş dönmesi, halsizlik, baş ağrıları, optik nörit, intrakraniyal hipertansiyon, ataksi, ekstrapiramidal belirtiler.

Çocuklar, hamilelik ve emzirme

Cordarone hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kontrendikedir.

Amiodaron önemli miktarlarda anne sütüne geçmektedir, bu nedenle emzirme döneminde ilacın kullanılması gerekiyorsa emzirmeye son verilmelidir.

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir (etkinlik ve güvenlik henüz belirlenmemiştir).

Özel Talimatlar

Tedaviye başlamadan önce bir EKG çalışması ve potasyum içeriği için bir kan testi yapılmalıdır. İlaca başlamadan önce hipokalemi düzeltilmelidir. Tedavi sırasında her 3 ayda bir EKG'den geçmeniz, transaminaz aktivitesini ve karaciğer fonksiyonunun diğer göstergelerini izlemeniz gerekir.

Tiroid hastalığı öyküsü olan hastalar, tedaviye başlamadan önce tiroid bezindeki fonksiyon bozukluklarını ve hastalıkları tespit etmek amacıyla muayene edilmelidir. Cordarone tedavisi sırasında her altı ayda bir akciğerlerin röntgen muayenesi ve solunum fonksiyon testleri yapılmalıdır.

İkinci ve üçüncü derece AV blokajı, sinoatriyal blok veya çift-demet intraventriküler blok gelişirse Cordarone kesilmelidir. İlacın uzun süreli kullanımı, lokal veya genel anestezi uygulandığında hemodinamik riski artırabilir.

İlaç etkileşimleri

Oksijen tedavisi sırasında ve inhalasyon anestezisi için ilaç kullanan genel anestezi sırasında arteriyel hipotansiyon, bradikardi ve iletim bozuklukları gelişebilir.

Cordarone, kan plazmasındaki prokainamid, fenitoin, kinidin, digoksin, siklosporin, flekainid seviyesinde bir artışa neden olur.

Işığa duyarlılığa neden olan ilaçlar ilave ışığa duyarlılaştırıcı etkilere neden olabilir.

Lityum ilaçlarının eş zamanlı kullanımıyla hipotiroidizm riski artar. Simetidin ana bileşenin yarı ömrünü uzatır ve kolestiramin kan plazmasındaki emilimini azaltır.

Loop diüretikler, astemizol, trisiklik antidepresanlar, fenotiyazinler, terfenadin, tiazidler, sotalol, glukokortikosteroidler, laksatifler, pentamidin, tetrakosaktid, birinci sınıf antiaritmikler, amfoterisin B aritmojenik etkiyi tetikleyebilir.

Cordarone, sodyum perteknett, sodyum iyodürün tiroid bezi tarafından emilimini engelleyebilir. İlaç dolaylı antikoagülanların (asenokumarol ve varfarin) etkilerinin artmasına neden olur.

Kardiyak glikozitler, Verapamil, beta blokerler, atriyoventriküler iletimin inhibisyonu ve bradikardi gelişimi olasılığını artırır. Warfarin reçete ederken dozajı% 66'ya düşürülür, asenokumarol reçete edilirken% 50 oranında protrombin zamanının izlenmesi zorunludur.

İlacın Cordarone analogları

Analoglar yapıya göre belirlenir:

1. Amiodaron.

İlaç çocuklardan uzakta, oda sıcaklığında saklanmalıdır. Tabletlerin raf ömrü - 3 yıl, enjeksiyon çözeltisi - 2 yıl

Cordarone antiaritmik bir ilaçtır.

Yayın formu ve kompozisyon

Dozaj biçimleri:

• Bölünebilir tabletler: kremsi bir renk tonuna sahip beyazdan beyaza kadar, her iki tarafta yivli yuvarlak şekilli, bir tarafta kenarlardan kırılma çizgisine kadar eğimli ve gravür: bölme çizgisinin üstünde - kalp şeklinde bir sembol, altında satır - 200 sayısı (kabarcıklarda her biri 10 adet, bir karton pakette 3 kabarcık);
• İntravenöz (IV) uygulama için çözelti: açık sarı renkli şeffaf sıvı (ampullerde 3 ml, bir kutuda 6 adet).

Aktif madde: amiodaron hidroklorür:

• 1 tablet – 200 mg;
• 1 ml çözelti – 50 mg.

Yardımcı bileşenler:

• Tabletler: mısır nişastası, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, kolloidal susuz silikon dioksit, povidon K90F;
• Çözüm: benzil alkol, polisorbat 80, enjeksiyonluk su.

Kullanım endikasyonları

Cordarone'un tablet formunda kullanılması, nüksetmelerin önlenmesi için endikedir:

• Supraventriküler paroksismal taşikardi: organik kalp hastalığı olan hastalarda kaydedilen tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları; organik kalp hastalığı olmayan hastalarda kaydedilen tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları (diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçların etkisizliği veya kullanımlarına kontrendikasyonları ile); Wolff-Parkinson-White sendromlu hastalarda kaydedilen tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;
• Ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil olmak üzere hastanın yaşamını tehdit eden ventriküler aritmiler (dikkatli kardiyak izleme ile yatarak tedavi sırasında);
• Atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutter.

Ayrıca, sol ventriküler fonksiyon bozukluğu ve/veya koroner kalp hastalığına (KKH) bağlı ritim bozukluğu olan hastaların tedavisi için de tabletler reçete edilmektedir.

Tabletler, yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş, kronik kalp yetmezliği klinik belirtileri olan veya 1 saat içinde 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol ve azalmış sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu (% 40'tan az) olan hastalarda ani aritmik ölümü önlemek için alınır.

İlacın bir çözelti halinde kullanılması, ventriküler paroksismal taşikardi, yüksek ventriküler kasılma sıklığına sahip supraventriküler paroksismal taşikardi (özellikle Wolff-Parkinson-White sendromunda), kalıcı ve paroksismal atriyal formların ataklarının hafifletilmesi için endikedir. fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutter.

Cordarone enjeksiyonları, defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonun arka planında, kalp durması durumunda kalp resüsitasyonunda da kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Tablet ve çözelti kullanımına kontrendikasyonlar:

• 18 yaşına kadar yaş;
• Kalp pili olmayan hastalarda II ve III derece atriyoventriküler (AV) blok, iki ve üç fasikül blokları;
• Yapay kalp pili (kalp pili) ile düzeltme durumları hariç, hasta sinüs sendromu (sinoatriyal blok, sinüs bradikardisi);
• QT aralığını uzatan ve ventriküler “pirouette” taşikardi dahil paroksismal taşikardinin gelişmesine neden olan ilaçlarla eş zamanlı kullanım: sınıf IA antiaritmik ilaçlar (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, disopiramid) ve sınıf III (bretilyum tosilat, ibutilid, dofetilid), sotalol ; Diğer antiaritmik olmayan ilaçlar: vincamin, bepridil, fenotiyazinler (florhenazin, siamemazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, tioridazin), benzamidler (suloprid, amisülpid, sülfür, sülfür, sülfür, sülfür, sülfür, sülfür, sülfür, sülfür, sülfür, sülfür, sülfür, sülfür, sülfez ), Sertindole, Cisapride , trisiklik antidepresanlar, azoller, makrolid antibiyotikler (spiramisin, intravenöz olarak uygulandığında eritromisin dahil), antimalaryaller (klorokin, halofantrin, kinin, meflokin), difemanil metil sülfat, yalnızca parenteral olarak uygulandığında pentamidin, mizolastin, florokinolonlar, astemizol ve terfenadin;
• Hipomagnezemi, hipokalemi;
• Konjenital dahil QT aralığının uzaması;
• Hamilelik ve emzirme dönemi;
• Tiroid fonksiyon bozukluğu (hipertiroidizm, hipotiroidizm);
• İlacın bileşenlerine ve iyodine karşı aşırı duyarlılık.

Cordarone, birinci derece AV bloğu, arteriyel hipotansiyonu, şiddetli kronik (NYHA sınıflamasına göre III-IV fonksiyonel sınıf) veya dekompanse kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, bronşiyal astımı, şiddetli solunum yetmezliği olan hastalara ve yaşlı hastalara dikkatle reçete edilmelidir.

İnterstisyel akciğer hastalığınız varsa tabletler alınmamalıdır.

Solüsyonun kullanımına ek kontrendikasyonlar:

• Şiddetli arteriyel hipotansiyon, kardiyojenik şok, çökme;
• Kalıcı kalp pili yokluğunda intraventriküler iletim bozuklukları (iki ve üç fasikül blokajları);
• İntravenöz bolus uygulaması için kalp yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, kardiyomiyopati veya ciddi solunum yetmezliği.

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyona bağlı kalp durması durumunda kalp resüsitasyonu yapılırken bu kontrendikasyonların tümü dikkate alınmamalıdır.

Hamile kadınlarda amiodaron kullanımı, beklenen klinik etkinin fetusa yönelik potansiyel risk ve tehlikeden daha ağır basması durumunda, annenin hayatını tehdit eden ventriküler kardiyak aritmiler için mümkündür.

Kullanım ve dozaj talimatları

• Tabletler: yemeklerden önce az miktarda su ile ağız yoluyla. Dozaj, klinik endikasyonlara ve hastanın durumuna göre doktor tarafından reçete edilir. Hastane ortamında yükleme dozu, günlük 0.6-0.8 g'lık bir dozla (1.2 g'a kadar) birkaç doza bölünerek başlayarak, 5-8 günlük uygulamadan sonra toplam 10 g'lık bir doza ulaşılıncaya kadar artırılır; 10 g'a kadar ayakta tedavi saturasyonu, günlük 0.6-0.8 g dozda 10-14 gün boyunca gerçekleştirilir.İdame dozu, ayrı ayrı seçilen minimum etkili olmalı, günde 0.1 ila 0.4 g arasında değişebilir. Ortalama terapötik tek doz 0,2 g, günlük doz 0,4 g'dır Maksimum tek doz 0,4 g, günlük doz 1,2 g'dır Tabletler günaşırı veya haftada 2 gün ara vererek alınabilir;
• Enjeksiyon çözeltisi: hızlı bir antiaritmik etki elde etmek için veya ilacı ağızdan almanın imkansız olduğu durumlarda intravenöz uygulamaya yöneliktir. Özel acil klinik durumlara ek olarak, solüsyon yalnızca yoğun bakım hastanesi koşullarında, kan basıncının ve elektrokardiyogramın (EKG) sürekli olarak izlendiği durumlarda kullanılmalıdır. Solüsyon başka ajanlarla karıştırılmamalı, aynı infüzyon hattına uygulanmamalı veya seyreltilmeden kullanılmamalıdır. Seyreltme için, yalnızca% 5'lik bir dekstroz (glikoz) çözeltisinin kullanılması gereklidir; elde edilen çözeltinin konsantrasyonu, ilacın 6 ml'sinin 500 ml% 5 dekstroz (glikoz) içinde seyreltilmesinden daha az olmamalıdır. Uygulama her zaman santral venöz kateter yoluyla yapılmalıdır; santral venöz erişim olmadığında kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonda kardiyak resüsitasyon için periferik damarlar yoluyla uygulamaya izin verilir. Şiddetli kardiyak aritmi durumunda, ilacı ağızdan almak mümkün değilse, 250 ml 5'lik bir çözelti içinde 1 kg hasta ağırlığı başına 0.005 g oranında olağan yükleme dozunda santral venöz kateter yoluyla intravenöz damla uygulaması önerilir. % dekstroz (glikoz) çözeltisi. Tercihen elektronik pompa kullanılarak 20-120 dakika süreyle uygulanmalıdır. 24 saat içerisinde 2-3 kez uygulanabilir, klinik etkiye göre uygulama hızının ayarlanması gerekir. Amiodaron'un günlük bakım dozu genellikle 0.6-0.8 g miktarında reçete edilir; bu, 250 ml% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 1.2 g'a yükseltilebilir. 2-3 günlük intravenöz uygulama süresince, yavaş yavaş ilacı ağızdan almaya geçmelisiniz. Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyona bağlı kalp durması sırasında kalp resüsitasyonu sırasında intravenöz jet uygulaması, 20 ml% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde seyreltilmiş ilacın 0.3 g'lık bir dozunda önerilir. Klinik etki yoksa ilave 0,15 g amiodaron uygulaması mümkündür.

Yan etkiler

Cordarone kullanımı her formda ortak olan yan etkilere neden olabilir:

• Solunum sisteminden: çok nadiren - şiddetli solunum yetmezliğine, özellikle bronşiyal astıma bağlı bronkospazm ve/veya apne; akut solunum sıkıntısı sendromu (bazen ameliyattan hemen sonra, bazen ölümcül);
• Kardiyovasküler sistemden: sıklıkla – orta derecede (doza bağlı) bradikardi; çok nadiren - şiddetli bradikardi veya sinüs düğümü durması (istisnai durumlarda), daha sıklıkla sinüs düğümü fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve yaşlı hastalarda;
• Sinir sisteminden: çok nadiren - baş ağrısı, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon.

Tablet kullanımı aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

• Kardiyovasküler sistemden: seyrek olarak - değişen derecelerde AV bloğu, sinoatriyal blok (iletim bozukluğu), yeni aritmilerin ortaya çıkması veya mevcut aritmilerin şiddetlenmesi; bilinmeyen frekans – kronik kalp yetmezliğinin ilerlemesi (uzun süreli tedavi sırasında);
• Solunum sisteminden: sıklıkla - alveoler veya interstisyel pnömoni vakaları, pnömonili bronşiyolit obliterans (bazen ölümcül), plörezi, pulmoner fibroz, şiddetli nefes darlığı veya genel durumdaki bozulma belirtileriyle birlikte kuru öksürük (yorgunluk, kilo kaybı, vücutta artış) sıcaklık) veya onsuz; bilinmeyen frekans - pulmoner kanama;
• Sindirim sisteminden: çok sık - mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, tat alma duyusunun azalması veya kaybı, epigastriumda ağırlık hissi (özellikle kullanımın başlangıcında, dozun azaltılmasından sonra kaybolur), izole spazmodik kan serumundaki karaciğer enzimlerinin aktivitesinin ihlali; sık sık - sarılık, akut karaciğer hasarı, karaciğer yetmezliği (bazen ölümcül); çok nadiren - siroz, psödoalkolik hepatit (bazen ölümcül) gibi kronik karaciğer hastalıkları;
• Duyulardan: çok sık - kornea epitelinde karmaşık lipitlerin birikmesinden kaynaklanan geçici görme bozukluğu (parlak ışıkta bulanık konturlar); çok nadiren – optik nörit veya optik nöropati;
• Deriden: çok sık – ışığa duyarlılık; sıklıkla – geçici cilt pigmentasyonu (uzun süreli tedavi ile); çok nadiren - eritem, deri döküntüsü, alopesi, eksfolyatif dermatit (ilaçla ilişki doğrulanmamıştır);
• Sinir sisteminden: sık sık - ekstrapiramidal semptomlar (titreme), uyku bozuklukları, kabuslar; nadiren – miyopati ve/veya periferik nöropatiler (sensorimotor, karışık, motor); çok nadiren - serebellar ataksi;
• Endokrin bozuklukları: sıklıkla - hipotiroidizm (kan serumundaki tiroid uyarıcı hormon (TSH) seviyesi yüksekse, ilacın kesilmesi gerekir), hipertiroidizm; çok nadiren - antidiüretik hormonun bozulmuş salgılanması sendromu;
• Diğer: çok nadiren - epididimit, vaskülit, iktidarsızlık (amiodaron ile bağlantı doğrulanmamıştır), hemolitik anemi, trombositopeni, aplastik anemi.

Cordarone'un solüsyon halinde kullanılması istenmeyen etkilere neden olur:

• Kardiyovasküler sistemden: sık sık – kan basıncında (KB) orta ve geçici azalma; çok nadiren - proaritmojenik etki, kalp yetmezliğinin ilerlemesi, yüzün kızarması (intravenöz jet uygulamasıyla);
• Bağışıklık sistemi bozuklukları: çok nadiren - anafilaktik şok; bilinmeyen frekans - anjiyoödem;
• Solunum sisteminden: çok nadiren - nefes darlığı, öksürük, interstisyel pnömoni;
• Deriden: çok nadiren - terlemenin artması, sıcaklık hissi;
• Sindirim sisteminden: çok sık – mide bulantısı; çok nadiren - kandaki karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış veya azalma (izole), akut karaciğer hasarı (bazen ölümcül);
• Enjeksiyon yerindeki reaksiyonlar: sıklıkla - ağrı, şişme, sertleşme, eritem, nekroz, infiltrasyon, ekstravazasyon, inflamasyon, flebit (yüzeysel dahil), tromboflebit, selülit, pigmentasyon, enfeksiyon.

Özel Talimatlar

İlaç sadece doktor tarafından reçete edildiği şekilde alınmalıdır!

Cordarone'un yan etkileri doza bağımlıdır, bu nedenle tedavi minimum etkili dozlarda gerçekleştirilmelidir.

İlacın kullanıldığı süre boyunca hastalar doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

İlacın reçetesi, potasyum içeriğini belirlemek için EKG verileri ve kan testi dikkate alınarak yapılmalıdır. Tedaviye başlamadan önce hipokaleminin düzeltilmesi gerekir. Tedaviye EKG'nin (3 ayda bir) ve karaciğer fonksiyon göstergelerinin düzenli olarak izlenmesi eşlik etmelidir.

Tiroid hastalığı olan ve olmayan hastalarda, amiodaron tedavisine başlamadan önce, tedavi sırasında ve ilacın kesilmesinden sonraki birkaç ay boyunca tiroid bezinin laboratuvar ve klinik muayeneleri yapılmalıdır.

Fonksiyonel bozukluklardan şüpheleniliyorsa kan serumunda TSH düzeyinin belirlenmesi gerekir.

İlacın kullanıldığı süre boyunca hastaların 6 ayda bir akciğer röntgeni muayenesi ve solunum fonksiyon testleri yaptırmaları gerekmektedir.

Kalp pili veya implante defibrilatör bulunan hastaların uzun süreli tedavisi sırasında, bunların doğru işleyişinin düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Birinci derece AV bloğu ortaya çıktığında izlemeyi yoğunlaştırmak gerekir. Sinoatriyal blok, II ve III derece AV blok veya çift-demet intraventriküler blok gelişmesi durumunda tedavi kesilmelidir.

Görme keskinliği azalırsa ve bulanık görme ortaya çıkarsa, fundus muayenesi ile birlikte oftalmolojik muayene yapılmalıdır. Amiodaron alırken gelişen optik nörit veya nöropatisi olan hastalarda ilacın daha fazla kullanılması kesilmelidir.

Operasyondan önce anestezi doktoruna ilaç alımı konusunda bilgi vermelisiniz.

Cordarone ile uzun süreli tedavi, anesteziyle ilişkili hemodinamik riski artırabilir.

Ayrıca nadir durumlarda hastalarda ameliyattan hemen sonra yapay ventilasyon sırasında dikkatli takip gerektiren akut solunum sıkıntısı sendromu ortaya çıkabilir.

IV jet uygulaması en az 3 dakika süreyle yapılmalıdır, ilk uygulamadan yalnızca 15 dakika sonra tekrar uygulama mümkündür.

İlacın uygulanması sırasında interstisyel pnömoninin gelişmesi mümkündür, bu nedenle, genel durumda bir bozulma (yorgunluk, vücut ısısında artış) olsun veya olmasın, şiddetli nefes darlığı veya kuru öksürük durumunda, hasta aşağıdaki önlemleri almalıdır: göğüs röntgeni çektirmek. X-ışını resmi anormalse, hastalık pulmoner fibroz gelişebileceğinden ilaç kesilmelidir.

Enjeksiyon kullanımının ilk gününde karaciğer yetmezliğinin (bazen ölümcül) gelişmesiyle birlikte ciddi akut karaciğer hasarının gelişmesi mümkündür, tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Esmolol ve sotalol dışındaki verapamil, diltiazem ve beta-blokörlerle birlikte kullanılması, yalnızca yaşamı tehdit eden ventriküler aritmilerin önlenmesi ve kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arest sonrası kardiyak aktivitenin restorasyonu için mümkündür.

İlaç etkileşimleri

Hastanın durumunu ve klinik belirtilerini dikkate alarak, eşzamanlı tedavi olasılığını yalnızca ilgili doktor belirleyebilir.

Analoglar

Cordarone'un analogları şunlardır: Amiocordin, Amiodaron, Amiodarone-SZ, Vero-Amiodarone, Cardiodarone, Ritmorest, Aritmil, Rotaritmil.

Depolama şartları ve koşulları

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, 30°C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.

Raf ömrü – 3 yıl.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçeteyle dağıtılır.

www.neboleem.net

Kordaron

Birleştirmek

1 tablet 200 mg aktif madde amiodaron hidroklorür içerir. Ek bileşenler şunlardır: povidon, nişasta, silikon dioksit, laktoz monohidrat, magnezyum stearat.

1 ml çözelti, 50 mg aktif madde amiodaron hidroklorür içerir. Ek bileşenler şunlardır: polisorbat, enjeksiyon suyu, benzil alkol.

Salım formu

Tablet formunda ve bir çözüm olarak mevcuttur.

farmakolojik etki

Antiaritmik ajan, repolarizasyon inhibitörü.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Ana madde amiodarondur. Koroner genişleme, antianjinal, hipotansif, alfa-adrenerjik bloke edici, beta-adrenerjik bloke edici etkileri vardır. İlacın etkisi altında kalp kasının oksijen ihtiyacı azalır, bu da antianjinal etkiyi açıklar. Cordarone, kardiyovasküler sistemin alfa ve beta adrenerjik reseptörlerinin çalışmasını engellemeden engeller.

Amiodaron sempatik sinir sisteminin hiperstimülasyona duyarlılığını azaltır, koroner arterlerin tonunu azaltır, kan akışını iyileştirir, nabzı yavaşlatır, miyokardın enerji rezervlerini arttırır, kan basıncını düşürür.

Antiaritmik etki, miyokarddaki elektrofizyolojik süreçlerin seyrini etkileyerek, miyokardiyositlerin aksiyon potansiyelini uzatarak, atriyumun, His demeti, AV düğümü ve ventriküllerin refrakter, etkili periyodunu artırarak elde edilir.

Cordarone, sinüs düğümü hücre zarının diyastolik, yavaş depolarizasyonunu inhibe edebilir, atriyoventriküler iletimi inhibe edebilir ve bradikardiye neden olabilir. İlacın ana bileşeninin yapısı tiroid hormonuna benzer.

Cordarone kullanımı için endikasyonlar

İlaç paroksismal ritim bozuklukları (tedavi, önleme) için reçete edilir. Cordarone kullanımına ilişkin endikasyonlar şunlardır: ventriküler fibrilasyon, ölümcül ventriküler aritmiler, supraventriküler aritmiler, atriyal flutter, atriyal paroksizm, anjina pektoris, Chagas miyokarditli hastalarda ventriküler aritmi, koroner yetmezlikteki aritmiler, parasistol.

Kontrendikasyonlar

Cordarone sinüs bradikardisi, iyot intoleransı, amiodaron, kardiyojenik şok, çöküş, hipokalemi, hipotiroidizm, arteriyel hipotansiyon, emzirme, interstisyel akciğer hastalıkları, hamilelik, MAO inhibitörleri alma, hipokalemi, 2-3 derece atriyoventriküler blok için reçete edilmez.

Karaciğer patolojisi olan yaşlılar, kalp yetmezliği, 18 yaşın altındaki hastalar, hepatik sistem patolojisi olan hastalar dikkatle reçete edilir.

Yan etkiler

Sinir sistemi: uyku bozuklukları, hafıza bozuklukları, periferik nöropati, parestezi, işitsel halüsinasyonlar, yorgunluk, depresyon, baş dönmesi, halsizlik, baş ağrıları, optik nörit, intrakraniyal hipertansiyon, ataksi, ekstrapiramidal belirtiler.

Duyu organları: retinal mikrodekolman, kornea epitelinde lipofusin birikmesi, üveit.

Kardiyovasküler sistem: kan basıncında düşüş, taşikardi, CHF'nin ilerlemesi, atriyoventriküler blok, sinüs bradikardisi. Metabolizma: tirotoksikoz, hipotiroidizm, artan T4 seviyeleri.

Solunum sistemi: apne, bronkospazm, plörezi, pulmoner fibroz, alveolit, interstisyel pnömoni, nefes darlığı, öksürük.

Sindirim sistemi: karaciğer sirozu, sarılık, kolestaz, toksik hepatit, karaciğer enzimlerinde artış, kayıp, tat algısında donukluk, iştah azalması, kusma, mide bulantısı.

Uzun süreli kullanım aplastik anemi, hemolitik anemi, trombositopeni, alerjik reaksiyonlar, dermatite neden olur. Parenteral olarak uygulandığında flebit gelişir.

Cordarone aşağıdaki yan etkilere neden olabilir: alopesi, azalmış potens, miyopati, vaskülit, epididimit, ışığa duyarlılık, cilt pigmentasyonu, terleme artışı.

Cordarone kullanım talimatları (Yöntem ve dozaj)

Cordarone çözümü, kullanım talimatları

Çözelti, akut aritmileri gidermek için 5 mg/kg'lık bir dozda intravenöz olarak uygulanır; KKY'li hastalar için 2.5 mg/kg'lık bir dozda uygulanır. İnfüzyonlar 10-20 dakika boyunca gerçekleştirilir.

Cordarone tabletleri, kullanım talimatları

Tabletler yemeklerden önce alınır: 2-3 doz için 0.6-0.8 gram; Dozaj 5-15 gün sonra günde 0,3-0,4 grama düşürülür, ardından 1-2 dozluk günde 0,2 gramlık idame tedavisine geçilir.

Birikmeyi önlemek için ilaç 5 gün süreyle alınır, ardından 2 gün ara verilir.

Doz aşımı

Kan basıncında düşüş, atriyoventriküler blok ve bradikardi ile karakterizedir.

Kolestiramin atanmasını, mide lavajını ve kalp pili takılmasını gerektirir. Hemodiyalizin etkisiz olduğu görüldü.

Etkileşim

Cordarone, kan plazmasındaki prokainamid, fenitoin, kinidin, digoksin, siklosporin, flekainid seviyesinde bir artışa neden olur.

İlaç dolaylı antikoagülanların (asenokumarol ve varfarin) etkilerinin artmasına neden olur.

Warfarin reçete ederken dozajı% 66'ya düşürülür, asenokumarol reçete edilirken% 50 oranında protrombin zamanının izlenmesi zorunludur.

Loop diüretikler, astemizol, trisiklik antidepresanlar, fenotiyazinler, terfenadin, tiazidler, sotalol, glukokortikosteroidler, laksatifler, pentamidin, tetrakosaktid, birinci sınıf antiaritmikler, amfoterisin B aritmojenik etkiyi tetikleyebilir.

Kardiyak glikozitler, Verapamil, beta blokerler, atriyoventriküler iletimin inhibisyonu ve bradikardi gelişimi olasılığını artırır.

Işığa duyarlılığa neden olan ilaçlar ilave ışığa duyarlılaştırıcı etkilere neden olabilir.

Oksijen tedavisi sırasında ve inhalasyon anestezisi için ilaç kullanan genel anestezi sırasında arteriyel hipotansiyon, bradikardi ve iletim bozuklukları gelişebilir.

Cordarone, sodyum perteknett, sodyum iyodürün tiroid bezi tarafından emilimini engelleyebilir.

Lityum ilaçlarının eş zamanlı kullanımıyla hipotiroidizm riski artar. Simetidin ana bileşenin yarı ömrünü uzatır ve kolestiramin kan plazmasındaki emilimini azaltır.

Satış şartları

Reçete gerektirir.

Depolama koşulları

Çocukların erişemeyeceği yerlerde, 25 santigrat dereceyi geçmeyen sıcaklıklarda saklayın.

Tarihten önce en iyisi

İki yıldan fazla değil.

Özel Talimatlar

Antiaritmik tedavinin atanmasının arifesinde karaciğer sistemi incelenir, tiroid bezinin işleyişi değerlendirilir, pulmoner sistemin röntgen muayenesi yapılır ve plazmadaki elektrolit seviyesi belirlenir.

Tedavi sırasında karaciğer enzimlerinin ve EKG seviyesinin izlenmesi gerekir. Altı ayda bir dış solunum fonksiyonu incelenir, yılda bir kez akciğer röntgeni çekilir ve 6 ayda bir tiroid hormon düzeyi belirlenir. Tiroid fonksiyon bozukluğuna ilişkin klinik tablonun yokluğunda antiaritmik tedaviye devam edilir.

Işığa duyarlılığın gelişmesini önlemek için özel güneş kremleri kullanılması ve doğrudan güneş ışığından kaçınılması önerilir. Korneadaki birikintileri teşhis etmek için bir göz doktoru tarafından periyodik gözlem yapılması gerekir.

İlacın kesilmesi ritim bozukluğunun tekrarlamasına neden olabilir.

Cordarone ilacının parenteral uygulaması yalnızca hastane ortamında kan basıncı, nabız ve EKG kontrolü altında mümkündür.

Emzirme ve hamilelik döneminde reçete ancak kadının hayatını tehdit eden durumlarda mümkündür.

Tedavinin kesilmesinden sonra farmakodinamik etki 10-30 gün devam eder.

Cordarone, tiroid bezinde radyoaktif iyotun belirlenmesi için yanlış pozitif testlere neden olabilecek iyot içerir.

Cerrahi müdahaleler sırasında akut distres sendromu gelişme ihtimali nedeniyle ekibin ilacın kullanımı konusunda bilgilendirilmesi gerekmektedir.

Amiodaron sürüşü ve dikkati etkiler.

MNN: Amiodaron.

İlacı ne kadar süre alabilirim?

İlacın doygunluğundan sonra (genellikle bir hafta içinde), oldukça uzun sürebilen bakım tedavisine geçerler. Terapi, ilgili doktorun gözetiminde yapılmalıdır.

Cordarone ve alkol

İlaç alkolle uyumlu değildir.

Cordarone'un Analogları

Seviye 4 ATX kodu eşleşir:

Ürünün yerini ne alabilir? Analoglar aşağıdaki ilaçları içerir: Amiodaron, Amiocordin, Arrhythmyl, Cardiodaron, Rotaritmil.

Cordarone Yorumları

İlacın atriyal fibrilasyon için etkili olduğuna, semptomları gerçekten hafiflettiğine ve genel durumu hafiflettiğine dair çok sayıda görüş var.

Bununla birlikte, forumlarda Cordarone hakkında ilacın hiç yardımcı olmadığını veya çok az yardımcı olduğunu gösteren birçok inceleme de bulunmaktadır.

Cordarone fiyatı, nereden alınır

Cordarone'un 200 mg tabletlerdeki fiyatı 30 adetlik paket başına 320 ruble.

• Rusya'daki çevrimiçi eczanelerRusya
• Ukrayna'daki çevrimiçi eczanelerUkrayna
• Kazakistan'daki çevrimiçi eczanelerKazakistan

WER.RU

• Cordarone tabletler 200 mg 30 adet Sanofi-Winthrop Sanayi
• Cordarone solüsyonu 50 mg/ml 3 ml 6 adet Sanofi Avents [Sanofi-Aventis]

ZdravZone

• Enjeksiyon için Cordarone çözeltisi 150mg/3ml No. 6 amp.
• Cordarone 200 mg No. 30 tabletChinoin Farmasötik ve Kimyasal Çalışma

Eczane IFC

• KordaronSanofi/ Chinoin, Macaristan
• CordaronSanofi-Winthrop, Fransa

Daha fazla göster

Eczane24

• Solunum için Cordarone çözeltisi. 150 mg amp. 3ml No. 6 PromosyonSanofi (Fransa)
• CordaronSanofi Winthrop Industrie (Fransa)

PaniPharmacy

• Cordarone çözümü d/in. 150 mg amp. 3ml No.6

Daha fazla göster

BİYOSFER

• Cordarone 200 mg No.30 tablet kutusu Sanofi-Winthrop Industrie (Fransa)

Daha fazla göster

NOT! Sitedeki ilaçlarla ilgili bilgiler referans amaçlıdır ve kamuya açık kaynaklardan toplanan genel bilgilerdir ve tedavi sırasında ilaç kullanımına ilişkin karar vermede temel teşkil edemez. Cordarone ilacını kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın.

medside.ru

Kordaron

Cordarone antiaritmik etkiye sahip bir ilaçtır.

Yayın formu ve kompozisyon

Cordarone aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:

• Tabletler: yuvarlak, kirli beyazdan kirli beyaza kadar, bir tarafında kırılma çizgisi olan, her iki tarafta kenarlarından kırılma çizgisine kadar yivli ve eğimli, kırılma çizgisinin üstünde kalp sembolü ve altında "200" rakamı bulunan tabletler hat kırığı (kabarcıklarda 10 adet, bir karton kutuda 3 kabarcık);
• İntravenöz uygulama için çözelti: açık sarı, şeffaf (3 ml'lik renksiz cam ampullerde, plastik kabarcıklarda 6 ampul, bir karton kutuda 1 paket).

1 tablet şunları içerir:

• Aktif madde: amiodaron hidroklorür – 200 mg;
• Yardımcı bileşenler: mısır nişastası, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, povidon K90F, susuz koloidal silikon dioksit.

1 ampul şunları içerir:

• Aktif madde: amiodaron hidroklorür – 150 mg;
• Yardımcı bileşenler: polisorbat 80 – 300 mg; benzil alkol – 60 mg; enjeksiyon için su - 3 ml'ye kadar.

Kullanım endikasyonları

Tablet formunda Cordarone:

• Ventriküler fibrilasyon ve ventriküler taşikardi de dahil olmak üzere hayatı tehdit eden ventriküler aritmilerin nüksetmesinin önlenmesi (tedaviye hastanede dikkatli kalp takibi ile başlanmalıdır);
• Organik kalp hastalıkları olan hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları dahil olmak üzere, supraventriküler paroksismal taşikardi nüksetmelerinin önlenmesi; Organik kalp hastalığı olmayan hastalarda, diğer sınıftaki antiaritmik ilaçların etkisiz olduğu veya bunların kullanımına kontrendikasyonların olduğu durumlarda, tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları; Wolff-Parkinson-White sendromlu hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları;
• Atriyal çarpıntı ve atriyal fibrilasyonun (atriyal fibrilasyon) nüksetmesinin önlenmesi;
• Yüksek risk altındaki hastalarda ani aritmik ölümün önlenmesi (kronik kalp yetmezliğinin klinik belirtileri ve azalmış sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonunun yanı sıra saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol olan hastalar ile yakın zamanda geçirilmiş bir miyokard enfarktüsünden sonra);
• Koroner kalp hastalığı ve/veya sol ventriküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ritim bozukluklarının tedavisi.

İntravenöz uygulama için bir çözelti formunda Cordarone:

• Özellikle Wolff-Parkinson-White sendromunda yüksek sıklıkta ventriküler kasılmalarla birlikte supraventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi de dahil olmak üzere paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi; ventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi; atriyal fibrilasyonun (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutterın kalıcı ve paroksismal formlarının hafifletilmesi;
• Defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kardiyak resüsitasyon.

Kontrendikasyonlar

• Kalp pili yokluğunda hasta sinüs sendromu (sinoatriyal blok, sinüs bradikardisi) - yapay bir kalp pili (sinüs düğümünü "durdurma" tehlikesi nedeniyle);
• Kalıcı kalp pili yokluğunda II-III derece AV blokajı;
• Kalıcı kalp pili yokluğunda intraventriküler iletim bozuklukları (iki ve üç fasikül blokajları). Bu tür iletim bozuklukları durumunda, Cordarone'un intravenöz kullanımı yalnızca geçici kalp pili kapsamındaki özel bölümlerde mümkündür;
• Hipomagnezemi, hipokalemi;
• Kardiyojenik şok, çökme, şiddetli arteriyel hipotansiyon;
• Tiroid bezinin fonksiyonel bozuklukları (hipertiroidizm, hipotiroidizm);
• QT aralığının uzaması (edinilmiş veya doğuştan);
• QT aralığını uzatabilen ve torsade de pointes dahil paroksismal taşikardi gelişimine yol açabilen ilaçlarla eş zamanlı kullanım: sotalol; sınıf I A antiaritmik ilaçlar (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, disopiramid); sınıf III antiaritmik ilaçlar (ibutilid, dofetilid, bretilyum tosilat); diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar (örneğin bepridil); trisiklik antidepresanlar; vinkamin; sisaprid; azoller; bazı nöroleptikler fenotiyazinler (siyamemazin, klorpromazin, flufenazin, levomepromazin, trifluoperazin, tioridazin), benzamidler (veraliprid, sülpirid, amisülpirid, tiaprid, sültoprid), bütirofenonlar (haloperidol, droperidol), sertindol, pimozid; makrolid antibiyotikler (özellikle intravenöz olarak uygulandığında spiramisin, eritromisin); parenteral uygulama için pentamidin; antimalaryal ilaçlar (klorokin, kinin, halofantrin, meflokin); mizolastin; difemanil metil sülfat; florokinolonlar; terfenadin, astemizol;
• Hamilelik ve emzirme (emzirme);
• 18 yaşına kadar yaş (bu yaş grubu hastalar için güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir);
• İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Cordarone'un intravenöz jet uygulaması şiddetli solunum yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, kalp yetmezliği veya kardiyomiyopatide (bu koşulların olası ağırlaşmasından dolayı) kontrendikedir.

Defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kardiyak resüsitasyon sırasında Cordarone kullanımına ilişkin yukarıdaki kontrendikasyonlar geçerli değildir.

Cordarone yaşlı hastalarda (şiddetli bradikardi gelişme riskinin yüksek olması nedeniyle) ve ayrıca aşağıdaki hastalıklarda/durumlarda dikkatli kullanılmalıdır:

• Arteriyel hipotansiyon;
• Bronşiyal astım;
• Dekompanse veya ciddi kalp yetmezliği (NYHA sınıflamasına göre III-IV fonksiyonel sınıflar);
• Karaciğer yetmezliği;
• Şiddetli solunum yetmezliği;
• Birinci derece AV bloğu.

Kullanım ve dozaj talimatları

Tablet formundaki Cordarone, yemeklerden önce yeterli miktarda su ile ağızdan alınmalıdır. İlaç sadece doktor tarafından reçete edildiği şekilde kullanılır.

Yükleme (“doyma”) dozu: çeşitli doygunluk şemaları kullanılabilir.

Yatarak tedavi: Başlangıç ​​günlük dozu 600-800 mg'dan maksimum 1200 mg'a kadar değişebilir. Günlük doz birkaç doza bölünmelidir. İlaç toplam doz 10 g olana kadar (genellikle 5-8 gün) alınır.

Ayakta tedavi: Başlangıç ​​günlük dozu genellikle 600-800 mg'dır. Günlük doz birkaç doza bölünmelidir. İlaç toplam doz 10 g olana kadar (genellikle 10-14 gün) alınır.

Bakım dozu: hastalar arasında günde 100 ila 400 mg arasında değişebilir. Bireysel terapötik etkiye göre belirlenen en küçük etkili dozun kullanılması gerekir.

Cordarone'un yarılanma ömrü çok uzun olduğundan günaşırı veya haftada iki gün ara ile kullanılabilir.

Ortalama terapötik doz: tek - 200 mg, günlük - 400 mg.

Maksimum doz: tek doz – 400 mg; günlük – 1200 mg.

Hızlı bir antiaritmik etki elde etmenin gerekli olduğu veya ilacı ağızdan almanın imkansız olduğu durumlarda intravenöz Cordarone kullanılır.

Acil klinik durumlar dışında, Cordarone yalnızca bir hastanenin yoğun bakım ünitesinde, kan basıncının ve elektrokardiyogramın (EKG) sürekli olarak izlendiği bir yerde kullanılmalıdır.

İntravenöz olarak uygulandığında Cordarone diğer ilaçlarla karıştırılamaz. Aynı infüzyon hattına aynı anda başka ilaçlar uygulamayın.

Enjeksiyon çözeltisi yalnızca seyreltilmiş olarak kullanılır. Cordarone'u seyreltmek için yalnızca% 5'lik bir glikoz (dekstroz) çözeltisi kullanabilirsiniz. Dozaj formunun özellikleri nedeniyle, 2 ampulün 0,5 l% 5 glikoz çözeltisi (dekstroz) içinde seyreltilmesiyle elde edilenden daha düşük bir infüzyon çözeltisi konsantrasyonunun kullanılması önerilmez.

Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonların gelişmesini önlemek için, Cordarone, defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyon için kalp resüsitasyonu durumları dışında, merkezi venöz kateter yoluyla uygulanmalıdır. Bu durumda, merkezi venöz erişimin yokluğunda, Cordarone'u uygulamak için periferik damarların (maksimum kan akışına sahip en büyük periferik damar) kullanılması mümkündür.

İlacın ağızdan alınmasının imkansız olduğu şiddetli kardiyak aritmi durumunda (defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması sırasında kalp resüsitasyon durumları hariç), Cordarone, merkezi venöz kateter yoluyla intravenöz olarak veya intravenöz olarak uygulanabilir.

Santral venöz kateter yoluyla intravenöz olarak uygulandığında, yükleme dozu genellikle 250 ml %5 glukoz çözeltisi (dekstroz) içinde 5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Mümkünse ilaç elektronik pompa kullanılarak 20-120 dakika süreyle uygulanır. 24 saat içerisinde işlem 3 defaya kadar tekrarlanabilir. Klinik etkiye bağlı olarak Cordarone uygulama hızı ayarlanabilir. İnfüzyonun durdurulmasından sonra ilacın terapötik etkisinin giderek azalması nedeniyle, tedaviye bir enjeksiyon çözeltisi ile devam edilmesi gerekiyorsa, Cordarone'un sürekli intravenöz damla uygulamasına geçilmesi önerilir.

İdame dozları: Birkaç gün boyunca 250 ml %5 glukoz çözeltisi (dekstroz) içerisinde günde 10-20 mg/kg (genellikle 600-800 mg, ancak gerekirse 24 saatte 1200 mg'a yükseltilebilir). Tedavinin ilk gününden itibaren kademeli olarak Cordarone'un ağızdan alınmasına geçilmesi önerilir (günde 200 mg'lık 3 tablet, gerekirse doz 4-5 tablete çıkarılabilir).

İntravenöz jet uygulaması yalnızca diğer tedavi türlerinin etkisiz olduğu acil durumlarda ve yalnızca kan basıncı ve EKG'nin sürekli izlenmesi altında yoğun bakım ünitelerinde yapılabilir. Yüksek hemodinamik risk (kollaps ve kan basıncında keskin düşüş) nedeniyle bu tür bir uygulama genellikle önerilmez.

Doz genellikle 5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Cordarone'un intravenöz jet uygulaması en az 3 dakika süreyle yapılmalıdır (defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyon için kalp resüsitasyon durumları hariç). İlacın tekrarlanan uygulaması, çözeltinin ilk uygulaması sırasında yalnızca bir ampulün içeriği kullanılmış olsa bile (geri dönüşü olmayan çökme olasılığı nedeniyle), ilk enjeksiyondan sonra 15 dakikadan daha erken yapılmamalıdır. İlacın daha fazla kullanılması gerekiyorsa, infüzyon halinde uygulanmalıdır.

Defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kardiyak resüsitasyon sırasında, 20 ml% 5'lik glikoz çözeltisi (dekstroz) içinde seyreltilmiş 300 mg (5 mg / kg) dozda intravenöz bolus uygulaması endikedir. Fibrilasyonun durdurulamaması durumunda Cordarone ayrıca intravenöz olarak 150 mg (2,5 mg/kg) dozda uygulanabilir.

Yan etkiler

Terapi sırasında belirli vücut sistemlerinde bozukluklar geliştirmek mümkündür:

• Solunum sistemi: çok nadiren - öksürük, interstisyel pnömoni, nefes darlığı, apne ve/veya bronkospazm (şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda), akut solunum sıkıntısı sendromu (bazen ölümcül);
• Kardiyovasküler sistem: sık sık - bradikardi (genellikle kalp atış hızında orta derecede bir azalma), kan basıncında genellikle geçici ve orta derecede bir azalma (ilacın çok hızlı uygulanması veya aşırı dozda kollaps veya şiddetli arteriyel hipotansiyon vakaları gözlendi); çok nadiren - aritmojenik etki (ventriküler taşikardi "pirouette" dahil olmak üzere yeni aritmilerin ortaya çıkması veya mevcut olanların şiddetlenmesi, bazen sonraki kalp durması ile birlikte. Bu etkiler esas olarak Cordarone'un repolarizasyon süresini uzatan ilaçlarla birlikte kullanıldığında gözlenir. kalbin ventrikülleri veya kan elektrolit içeriğinde bozukluk olması durumunda); Şiddetli bradikardi veya nadir vakalarda, özellikle sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve/veya yaşlı hastalarda tedavinin kesilmesini gerektiren sinüs düğümü durması, yüz cildinde kızarma; bilinmeyen bir frekansla - “pirouette” tipinde ventriküler taşikardi;
• Kas-iskelet sistemi: bilinmeyen sıklıkta – omurganın bazı kısımlarında ağrı (lomber ve lumbosakral);
• Bağışıklık sistemi: çok nadiren - anafilaktik şok; bilinmeyen sıklıkta - anjiyoödem (Quincke ödemi);
• Sindirim sistemi: çok nadiren - mide bulantısı;
• Endokrin sistemi: bilinmeyen sıklıkta – hipertiroidizm;
• Sinir sistemi: çok nadiren - baş ağrısı, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (psödotümör serebri);
• Deri ve deri altı dokular: çok nadiren - terlemede artış, sıcaklık hissi; bilinmeyen sıklıkta – ürtiker;
• Safra yolları ve karaciğer: çok nadiren - kan serumundaki hepatik transaminazların aktivitesinde izole bir artış (genellikle orta derecede, normal değerlerin 1,5-3 kat aşılması, daha düşük dozlarda veya hatta kendiliğinden azalır), akut karaciğer hasarı (24 saat içinde) Cordarone uygulamasından sonra) sarılık ve/veya transaminaz artışı (karaciğer yetmezliğinin gelişmesi dahil, bazen ölümle birlikte);
• Lokal reaksiyonlar: sıklıkla - enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar (enfeksiyon, infiltrasyon, eritem, ağrı, nekroz, şişme, tromboflebit, pigmentasyon, ekstravazasyon, sertleşme, iltihaplanma, selülit, flebit).

Özel Talimatlar

Yan etkilerin şiddeti alınan doza bağlı olduğundan tedavi etkili en küçük dozlarda gerçekleştirilmelidir.

Tedavi süresi boyunca doğrudan güneş ışığına maruz kalmamalı veya gerekli koruyucu önlemleri almalısınız (uygun kıyafet giyin ve güneş kremi sürün).

Terapiye başlamadan önce bir EKG çalışması yapmanız ve kandaki potasyum seviyesini belirlemeniz gerekir. Cordarone kullanılmadan önce hipokalemi düzeltilmelidir.

Amiodaron, özellikle tiroid hastalığı öyküsü olan hastalarda hipotiroidizm veya hipertiroidizm gelişimine yol açabileceğinden, Cordarone almadan önce tiroid fonksiyon bozukluğunu belirlemek için laboratuvar ve klinik muayene yapılmalıdır.

Kuru öksürük veya nefes darlığının ortaya çıkması, solunum fonksiyon testleri ve göğüs röntgeni gerektiren akciğer toksisitesini gösterebilir.

Sinoatriyal blok, II ve III derece AV blok veya çift demet intraventriküler blok gelişirse tedavi kesilmelidir. Birinci derece AV blokajı ile hastanın izlenmesinin yoğunlaştırılması gerekir.

Görme keskinliği azalmış veya bulanıklaşmışsa acilen göz muayenesi yapılmalıdır. Nörit veya optik nöropati gelişirse körlük gelişme riski nedeniyle Cordarone kesilmelidir.

Ameliyat yapılmadan önce anestezi uzmanının yapılacak tedavi konusunda bilgilendirilmesi gerekmektedir.

Cordarone'u ağızdan alırken kronik karaciğer yetmezliğinin laboratuvar ve klinik belirtileri minimal düzeyde ifade edilebilir ve ilacın kesilmesinden sonra geri döndürülebilir, ancak karaciğer hasarı nedeniyle ölüm vakaları raporları vardır.

Acil durumlar dışında, Cordarone'un intravenöz uygulaması yalnızca sürekli EKG takibinin yapıldığı yoğun bakım ünitesinde yapılmalıdır.

İlacın yavaş intravenöz enjeksiyonunun bile kan basıncında aşırı bir düşüşe ve dolaşım sisteminin çökmesine neden olabileceği unutulmamalıdır.

Cordarone'u enjeksiyon solüsyonu şeklinde kullanmaya başladıktan sonraki ilk 24 saat içinde, karaciğer yetmezliğinin gelişmesiyle birlikte ciddi akut karaciğer hasarı meydana gelebilir (bazı durumlarda ölümcül).

Terapi sırasında, şiddetli ritim bozukluğu nöbetleri geçiren hastaların, hızlı psikomotor reaksiyonlar ve artan konsantrasyon gerektiren faaliyetlerden (araç kullanmak ve potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler) kaçınmaları önerilir.

İlaç etkileşimleri

Cordarone'un belirli ilaçlarla eşzamanlı kullanımı, tedavi sırasında istenmeyen sonuçların (torsades de pointes, hipokalemi, QT aralığının süresinin uzaması vb. Neden olur) gelişmesine yol açabileceğinden, diğer ilaçların kullanımı bir doktorla anlaşılmalıdır. .

Depolama şartları ve koşulları

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi:

• Tabletler – 30 °C'ye kadar sıcaklıklarda 3 yıl;
• İntravenöz uygulama için çözüm – 25 °C'ye kadar sıcaklıklarda 2 yıl.

spravka03.net

Cordarone kullanım talimatları, kontrendikasyonları, yan etkileri, incelemeleri

Sınıf III antiaritmik ilaç İlaç: CORDARONE

İlacın etkin maddesi: amiodaron ATC kodu: C01BD01 KFG: Antiaritmik ilaç Kayıt numarası: P No. 014833/01-2003 Kayıt tarihi: 03/12/03

Sahip kaydı. Kimlik bilgisi: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Fransa)

Cordarone salım formu, ilaç ambalajı ve bileşimi.

Tabletler yuvarlak, bölünebilir, beyaz veya kirli beyaz renkte olup, bir tarafında merkezi şeklinde sembol ve “200” rakamı işlenmiştir; tabletler normal kullanım koşulları altında kırılma çizgisi boyunca kolayca ayrılabilir. 1 sekme. amiodaron hidroklorür 200 mg Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, polividon K90F, kolloidal susuz silikon dioksit, magnezyum stearat. 10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler. İntravenöz uygulama için çözelti şeffaf, soluk sarıdır. 1 amper. amiodaron hidroklorür 150 mg Yardımcı maddeler: benzil alkol, polisorbat 80, enjeksiyonluk su, nitrojen.

3 ml - şeffaf cam ampuller (6) - kontur ambalajı (1) - karton kutular.

İlacın açıklaması resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır.

Farmakolojik etki Cordarone

Sınıf III antiaritmik ilaç. Antiaritmik ve antianjinal etkileri vardır. Antiaritmik etki, aksiyon potansiyelinin 3. fazındaki bir artıştan, esas olarak kardiyomiyositlerin hücre zarlarının kanallarından potasyum akımındaki bir azalmadan ve sinüs düğümünün otomatisitesindeki bir azalmadan kaynaklanmaktadır. İlaç, adrenerjik reseptörleri rekabetçi olmayan bir şekilde bloke eder. İntraventriküler iletimi etkilemeden sinoatriyal, atriyal ve nodal iletimi yavaşlatır. Cordarone refrakter periyodu arttırır ve miyokardiyal uyarılabilirliği azaltır. Uyarım iletimini yavaşlatır ve ilave atriyoventriküler yolların refrakter süresini uzatır. Cordarone'un antianjinal etkisi, miyokardiyal oksijen tüketimindeki bir azalmaya (kalp atış hızındaki bir azalma ve periferik vasküler dirençteki bir azalmaya bağlı olarak), - ve -adrenerjik reseptörlerin rekabetçi olmayan blokajına, koroner kan akışındaki bir artışa bağlıdır. Aorttaki basıncı azaltarak ve periferik direnci azaltarak kalp debisini koruyarak arterlerin düz kasları üzerinde doğrudan etki gösterir. Cordarone'un önemli bir negatif inotropik etkisi yoktur ve esas olarak intravenöz uygulamadan sonra miyokardiyal kontraktiliteyi azaltır. Tiroid hormonlarının değişimini etkiler, T3'ün T4'e dönüşümünü engeller (tiroksin-5-deiyodinazın blokajı) ve bu hormonların kardiyositler ve hepatositler tarafından alımını bloke eder, bu da tiroid hormonlarının vücut üzerindeki uyarıcı etkisinin zayıflamasına yol açar. miyokard. Kullanımı durdurulduktan sonra 9 ay boyunca kan plazmasında belirlenir. Terapötik etkiler, ilacı ağızdan almaya başladıktan 1 hafta sonra (birkaç günden 2 haftaya kadar) gözlenir.

Cordarone'un intravenöz uygulanmasıyla aktivitesi 15 dakika sonra maksimuma ulaşır ve uygulamadan yaklaşık 4 saat sonra kaybolur. Kanda uygulanan Cordarone miktarı hızla azalmasına rağmen ilaçla doku doygunluğu sağlanır. Tekrarlanan enjeksiyonların yokluğunda ilaç yavaş yavaş elimine edilir. Uygulamaya devam edildiğinde veya ilaç oral uygulama için reçete edildiğinde doku rezervi oluşur.

İlacın farmakokinetiği.

Emilim Oral uygulamadan sonra amiodaron yavaşça emilir (emilimi %30-50'dir), emilim oranı önemli dalgalanmalara maruz kalır. Oral uygulamadan sonra biyoyararlanım farklı hastalarda %30 ila %80 arasında değişir (ortalama olarak yaklaşık %50). İlacın ağızdan tek bir dozundan sonra, kan plazmasındaki Cmax'a 3-7 saat sonra ulaşılır.Amiodaronun dağılımı büyük bir Vd'ye sahiptir. Amiodaron en çok yağ dokusunda, karaciğerde, akciğerlerde, dalakta ve korneada birikir. Birkaç gün sonra amiodaron vücuttan atılır. Css, hastanın bireysel özelliklerine bağlı olarak 1 ila birkaç ay içinde elde edilir. Kan plazma proteinlerine bağlanma oranı %95'tir (%62'si albümine, %33,5'i beta-lipoproteinlere). Metabolizma Karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolit olan desetilamiodaron farmakolojik olarak aktiftir ve ana bileşiğin antiaritmik etkisini artırabilir. Cordarone'un (200 mg) her dozu 75 mg iyot içerir; Bunun 6 mg'ının serbest iyot olarak salındığı belirlendi. Uzun süreli tedavi ile konsantrasyonları amiodaron konsantrasyonlarının %60-80'ine ulaşabilir. Atılım Oral yoldan alındığında eliminasyon 2 aşamada gerçekleşir: T1/2 -fazda - 4-21 saat, T1/2 -fazda - 25-110 gün. Uzun süreli oral uygulamadan sonra ortalama T1/2 40 gündür (bu, bir doz seçerken önemlidir, çünkü plazma konsantrasyonunu stabilize etmek için en az 1 ay gereklidir ve tam eliminasyon 4 aydan fazla sürebilir).

İlacın kesilmesinden sonra vücuttan tamamen atılması birkaç ay devam eder. Cordarone'un farmakodinamik etkilerinin varlığı, ilacın kesilmesinden sonraki 10 gün ve 1 aya kadar dikkate alınmalıdır. Amiodaron safra ve dışkıyla atılır. Böbreklerden atılım ihmal edilebilir düzeydedir.

İlacın farmakokinetiği.

özel klinik durumlarda, ilacın idrarla önemsiz miktarda atılması, ilacın böbrek yetmezliği için orta dozlarda reçete edilmesine izin verir. Amiodaron ve metabolitleri diyaliz edilemez.

Kullanım endikasyonları:

Ventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi; - Yüksek sıklıkta ventriküler kasılmalarla (özellikle WPW sendromunun arka planına karşı) supraventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi; - atriyal fibrilasyonun (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutterın paroksismal ve stabil formlarının hafifletilmesi. Nükslerin önlenmesi - hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler ve ventriküler fibrilasyon (tedaviye bir hastanede dikkatli kalp takibi ile başlanmalıdır); - supraventriküler paroksismal taşikardiler, dahil. organik kalp hastalıkları olan hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları; Organik kalp hastalığı olmayan hastalarda, diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçlar etkili olmadığında veya bunların kullanımına kontrendikasyonlar olduğunda, tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları; WPW sendromlu hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları; - atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal çarpıntı. - yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsünden sonra yüksek riskli hastalarda ani aritmik ölümün önlenmesi, saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol, kronik kalp yetmezliğinin klinik belirtileri ve sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonunun azalması (