Cordaflex rd kullanım talimatları, kontrendikasyonlar, yan etkiler, incelemeler. Farmakolojik etkinin tanımı

arteriyel hipertansiyon;

Stabil anjina (anjina pektoris), enfarktüs sonrası anjina ve ayrıca vazospastik anjina (Prinzmetal anjina).

İlacın Cordaflex RD'nin salım formu

kontrollü salım sağlayan film kaplı tabletler 40 mg; kabarcıklı 10, karton paket 1;

Kontrollü salımlı film kaplı tabletler 40 mg; kabarcıklı 10, karton paket 3;

Birleştirmek
Kontrollü salımlı film kaplı tabletler 1 sekme.
nifedipin 40 mg
Yardımcı maddeler: selüloz; MM; laktoz; hipromelloz 4000; magnezyum stearat; silikon dioksit koloidal susuz
tablet kabuğu: hipromelloz 15; makrogol 6000; makrogol 400; demir oksit kırmızı E172; titanyum dioksit E171; talk
Blisterde 10 adet; bir karton pakette 1 veya 3 kabarcık.

Cordaflex RD ilacının farmakodinamiği

Cordaflex® RD ilacının aktif maddesi nifedipindir. Antihipertansif ve antianjinal etkileri vardır. Hücre dışı kalsiyum iyonlarının kardiyomiyositlere ve koroner ve kalpteki düz kas hücrelerine akışını azaltır. periferik arterler. İÇİNDE terapötik dozlar bir dizi nedenden dolayı bozulan zar ötesi Ca2+ akımını normalleştirir patolojik durumlar, özellikle ne zaman arteriyel hipertansiyon. Spazmı azaltır ve koroner ve periferik damarları genişletir arteriyel damarlar Periferik vasküler direnci azaltır, afterload'ı ve miyokardın oksijen ihtiyacını azaltır. Aynı zamanda “çalma” sendromunu geliştirmeden miyokardın iskemik bölgelerine kan akışını iyileştirir ve aynı zamanda kollaterallerin işleyişini aktive eder. Nifedipinin sinoatriyal ve AV düğümleri üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur ve proaritmojenik veya antiaritmik etki. Damarların tonunu etkilemez. Nifedipin böbrek kan akışını artırarak orta derecede natriüreze neden olur. İÇİNDE yüksek dozlar Kalsiyum iyonlarının hücre içi depolardan salınmasını engeller. İşlev sayısını azaltır kalsiyum kanalları aktivasyon, inaktivasyon ve iyileşme zamanlarını etkilemeden.

Cordaflex RD ilacının farmakokinetiği

Emme

Nifedipin, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen (%90) emilir. Tek doz Cordaflex® RD sonrasında etkinin süresi 24 saati aşmaktadır. aktif madde Cordaflex® RD, sabit bir salım hızı sağlamak için sıfır dereceli salım kinetiğine sahiptir. Bağıl biyoyararlanım yaklaşık %60'tır. Kan plazmasındaki Cmaks (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); İlacın plazma konsantrasyonu, her dozun alınmasından (7,4 ± 6,4) saat sonra bir platoya ulaşır. Kan plazmasındaki ilacın maksimum seviyeleri, gıdayla birlikte alındığında elde edilir. Ancak doz aralığının sonunda ilacın plazma konsantrasyonu değişmez.

Dağıtım

Kan plazma proteinlerine (albümin) bağlanma oranı %94-97'dir. Hayvanlarda etiketli nifedipin ile yapılan çalışmalar, bağlanmamış nifedipinin tüm organ ve dokulara dağıldığını göstermiştir. Nifedipin konsantrasyonunun miyokardda daha yüksek olduğu bulundu. iskelet kasları. Kümülatif bir etki yoktur.

Metabolizma

Nifedipin tamamen inaktif metabolitlere dönüşür.

Kaldırma

İnaktif metabolitler şeklinde ağızdan alınan dozun %60-80'i idrarla, geri kalanı safra ve dışkıyla atılır. Nifedipinin kan plazmasından T1/2'si yaklaşık 2 saattir, ancak Cordaflex® RD ilacının salınımı daha uzundur - denge konsantrasyonu aşamasında (14,9 ± 6,0) saate kadar. İlacın kan plazmasındaki konsantrasyonu, uygulamadan 24 saat sonra minimum (12.0±6.5) ng/ml'ye ulaşır; bu, Cordaflex® 20 mg tabletlerin günde 2 kez alınmasından sonra elde edilen konsantrasyonun iki katıdır.

Böbrek fonksiyonu bozulursa, nifedipinin farmakokinetiği değişmez (nifedipin idrarla küçük miktarlarda atılır). Karaciğer fonksiyonunda önemli bir azalma ile nifedipinin klerensi azalır, bu nedenle aşılması önerilmez. günlük doz.

Hamilelik sırasında Cordaflex RD ilacının kullanımı

Diğer ilaçların kısıtlama olmaksızın kullanılması mümkün değilse, hamile kadınlarda nifedipinin kullanılması önerilir.

Nifedipin salındığından anne sütü emzirme döneminde ilacı yazmaktan kaçınmalı veya kullanmayı bırakmalısınız. Emzirme Tedavi sırasında.

Cordaflex RD ilacının kullanımına kontrendikasyonlar

nifedipine veya ilacın herhangi bir başka bileşenine, diğer 1,4-dihidropiridin türevlerine karşı aşırı duyarlılık;

Solunum belirtileri olan kardiyovasküler şokta çökme riski olan şiddetli arteriyel hipotansiyon;

Olumsuz stabil anjina;

Sol ventrikül yetmezliği ile miyokard enfarktüsü.

Dikkatlice:

Şiddetli aort stenozu;

Akut miyokard enfarktüsü (ilk 4 hafta boyunca);

Şiddetli darlık kalp kapakçığı;

Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati;

Şiddetli bradikardi veya taşikardi;

Hasta sinüs Sendromu;

Kronik kalp yetmezliği;

Ciddi ihlaller beyin dolaşımı;

18 yaşına kadar yaş (etkinlik ve güvenlik henüz belirlenmemiştir);

Yaşlılık yaşı;

Böbrek ve Karaciğer yetmezliği(özellikle hemodiyaliz hastaları - yüksek risk kan basıncında aşırı ve öngörülemeyen düşüş).

Cordaflex RD ilacının yan etkileri

Vakaların büyük çoğunluğunda Cordaflex® RD hastalar tarafından iyi tolere edilir.

Bazı durumlarda, özellikle başlangıç ​​dönemi tedavide geçici yan etkiler ortaya çıkabilir.

Dışarıdan kardiyovasküler sistemin: tedavinin başlangıcında - yüz derisi hiperemi, hipotansiyon, taşikardi; periferik ödem (ayak bilekleri, ayaklar, bacaklar); nadiren - anjina ataklarının ortaya çıkması (diğer vazodilatörler için tipiktir ve ilacın kesilmesini gerektirir), kalp yetmezliği.

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı baş dönmesi, artan yorgunluk, uyuşukluk. Şu tarihte: uzun süreli kullanım yüksek dozlarda - uzuvlarda parestezi, titreme.

Dışarıdan sindirim sistemi: mide bulantısı, mide ekşimesi, ishal veya kabızlık; nadiren ile uzun süreli kullanım- intrahepatik kolestaz, ilacın kesilmesinden sonra kaybolan karaciğer enzimlerinin artan seviyeleri; çok nadiren - diş eti hiperplazisi.

Hematopoetik sistemden: nadiren - trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni; çok nadiren - anemi.

Üriner sistemden: artış günlük diürez; nadiren - böbrek fonksiyonlarında bozulma (kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda).

Kas-iskelet sisteminden: miyalji; çok nadiren - artrit, artralji.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - ürtiker, ekzantem, kaşınan cilt; çok nadiren - fotodermatit.

Diğer: çok nadiren - ilacın kesilmesinden sonra tamamen kaybolan görme bozukluğu, jinekomasti, hiperglisemi; vücut ağırlığında değişiklik, galaktore.

Cordaflex RD ilacının uygulama yöntemi ve dozajı

İçeride, sabahları, yemek sırasında (örneğin kahvaltıda), çiğnemeden ve içmeden yeterli miktar su.

Doz, hastanın durumunun ciddiyetine ve tedaviye yanıtına bağlı olarak ayrı ayrı seçilmelidir. Aşağıdaki dozlar önerilebilir:

Arteriyel hipertansiyon

her biri 1 masa Cordaflex® RD günde 1 kez. Gerekirse doz 80 mg'a yükseltilebilir (1 veya 2 dozda 2 tablet Cordaflex® RD 40 mg). Dozun 80 mg'ın üzerine çıkarılması önerilmez.

Kardiyak iskemi

her biri 1 masa Cordaflex® RD günde 1 kez. Gerekirse doz 80 mg'a yükseltilebilir (1 veya 2 dozda 2 tablet Cordaflex® RD). İstisnai durumlarda 80 mg'ın üzerindeki dozlar reçete edilebilir. tıbbi gözetim. Günlük doz 120 mg'ı geçmemelidir.

Böbrek veya karaciğer fonksiyonu azalırsa

Aynı dozların dikkatli kullanılması tavsiye edilir. normal fonksiyon böbrekler veya karaciğer (olası tolerans gelişimi). Karaciğer fonksiyonunda belirgin bir azalma varsa günlük 40 mg dozunun aşılması önerilmez.

Cordaflex RD'nin doz aşımı

Belirtiler akut doz aşımı: baş ağrısı, kan basıncında belirgin bir azalma ve ayrıca miyokardın enerji arzının ihlali (anjina atağı).

Tedavi: açık erken aşamalar Doz aşımı tespit edildikten sonra ilk yardım önlemi olarak gastrik lavaj ve uygulama önerilir. aktif karbon. Gerekirse durulayın ince bağırsak Bu özellikle kontrollü salımlı ilaçların aşırı dozda alınması durumunda faydalıdır.

Hemodiyaliz etkisizdir çünkü nifedipin büyük ölçüde proteinlere bağlanır. Plazmaferez etkili olabilir.

Bozukluğun belirtileri kalp atış hızı Bradikardi beta-agonistlerin uygulanmasıyla ortadan kaldırılabilir. Şu tarihte: hayati tehlike Bradikardi durumunda yapay kalp pili kullanılmalıdır.

Kan basıncında belirgin bir azalma ile infüzyon endikedir olağan dozlar norepinefrin (norepinefrin). Kalp yetmezliği semptomları gelişirse, hızlı etkili dijital glikozitlerin intravenöz uygulanması önerilir.

Spesifik bir antidotun bulunmaması nedeniyle endikedir. semptomatik tedavi. Antidot olarak dopamin, izoprenalin ve %10 kalsiyum glukonat (10-20 ml IV) kullanılabilir.

İlacın Cordaflex RD'nin diğer ilaçlarla etkileşimleri

Kontrollü salım Cordaflex® RD aktif madde yüksek verimlilik için geniş fırsatlara sahiptir Birden fazla tedavinin bir arada uygulanması. Antihipertansif ve antianjinal etkiler açısından bakıldığında Cordaflex® RD'nin beta-blokerler, diüretikler, ACE inhibitörleri, nitratlar.

Çoğu durumda Cordaflex® RD'nin beta blokerlerle birlikte kullanımı klinik durumlar güvenli ve etkili çünkü etkilerin toplanmasına ve güçlenmesine yol açar, ancak bazı durumlarda risk söz konusudur arteriyel hipotansiyon ve kalp yetmezliğinin kötüleşmesi.

Kazanmak hipotansif etki simetidin, ranitidin ve trisiklik antidepresanlarla kombinasyon tedavisinde de gözlendi.

Tedavi sırasında etkinliğini azaltmaz steroid ilaçlar ve NSAID'ler.

Nifedipin digoksin ve teofilin konsantrasyonunu artırır ve bu nedenle izlenmelidir. klinik etki ve/veya kan plazmasındaki digoksin ve teofilin içeriği.

Rifampisin ve kalsiyum preparatları ile aynı anda uygulandığında nifedipinin etkisi zayıflar.

Prokain, kinidin ve QT aralığının uzamasına neden olan diğer ilaçlar negatifliği arttırır. inotropik etki ve QT uzaması riskini artırır. Nifedipinin etkisi altında, kan serumundaki kinidin konsantrasyonu önemli ölçüde azalır; bu, görünüşe göre biyoyararlanımındaki azalmanın yanı sıra kinidin'i etkisiz hale getiren enzimlerin indüksiyonundan kaynaklanmaktadır. Nifedipin kesildiğinde kinidin konsantrasyonunda geçici bir artış (yaklaşık 2 kat) gözlenir ve bu artış 3-4. günde maksimum düzeye ulaşır. Özellikle sol ventriküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu tür kombinasyonlar kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Nifedipin, yüksek derecede bağlanma ile karakterize edilen ilaçların protein bağlanmasından (dahil) yerini alabilir. dolaylı antikoagülanlar- kumarin ve indanedion türevleri, NSAID'ler), bunun sonucunda kan plazmasındaki konsantrasyonları artabilir.

Karbamazepin ve fenobarbitalin karaciğer enzimlerini aktive ederek diğer KKB'lerin plazma konsantrasyonlarını azalttığı gösterildiğinden, nifedipinin plazma konsantrasyonlarında da benzer bir azalma göz ardı edilemez.

Enzimlerin aktivitesini inhibe eden valproik asit, kan plazmasındaki diğer CCB'lerin konsantrasyonunda bir artışa yol açmıştır; bu nedenle, kan plazmasındaki nifedipin konsantrasyonundaki bir artış göz ardı edilemez. eş zamanlı uygulama valproik asit ile.

Nifedipin, vinkristin'in vücuttan atılmasını engeller ve konsantrasyonunun artmasına neden olabilir. yan etkiler(gerekirse vinkristin dozunu azaltın).

Diltiazem vücutta nifedipinin metabolizmasını inhibe eder, bu nedenle dikkatli bir izleme gereklidir (gerekirse nifedipin dozunu azaltın).

Greyfurt suyu vücutta nifedipinin metabolizmasını inhibe eder ve bu nedenle nifedipin ile birlikte kullanılması önerilmez.

Cordaflex RD'yi alırken özel talimatlar

Miyokard enfarktüsünden sonra ilaca ancak hemodinamik parametrelerin stabilizasyonundan sonra başlanmalıdır.

Hastalar akut kalp krizi miyokard ve sonrasında 30 gün boyunca CCB kullanmamalıdır kısa oyunculuk 1,4-dihidropiridin yazın. Bu tür hastaları tedavi ederken (1,4-dihidropiridin gibi kontrollü salımlı CCB'ler) dikkatli izleme gereklidir. Taşikardi eğilimi olmadığında ve ayrıca beta blokerlerin etkisiz olduğu veya kullanımlarına kontrendikasyonları olan hastalarda reçete verilmesi daha tavsiye edilir.

Bireysel olarak belirlenen ilk tedavi döneminde, potansiyel olarak kaçınılması gerekir. tehlikeli türler Hızlı psikomotor reaksiyonlar gerektiren aktiviteler. Devam etmekte ileri tedavi kısıtlamaların derecesi şunlara bağlı olarak belirlenir: bireysel hoşgörü ilaç.

Cordaflex® RD monoterapisinin etkinliğinin yetersiz olduğu durumlarda, diğer ilaçlarla etkili kombinasyonlar kullanılarak tedaviye devam edilmesi önerilir (bkz. “Etkileşimler”).

Kalp yetmezliği olan hastalarda Cordaflex® RD tedavisine başlamadan önce digitalis preparatlarıyla uygun tedavi önerilmektedir.

Terapi sırasında hastanın ihtiyacı varsa cerrahi müdahale altında Genel anestezi Anestezi doktoruna uygulanan tedavi hakkında bilgi vermek gerekir.

nedeniyle yaşlı hastalarda dikkatli olunmalıdır. büyük olasılıkla yaşa bağlı bozukluklar böbrek ve karaciğer fonksiyonları.

Cordaflex RD ilacının saklama koşulları

Liste B.: Doğrudan korumalı Güneş ışığı 30 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta yerleştirin.

İlacın Cordaflex RD'nin raf ömrü

Cordaflex RD ilacı ATX sınıflandırmasına aittir:

C Kardiyovasküler sistem

C08 Kalsiyum kanal blokerleri

C08C Kan damarları üzerinde baskın etkiye sahip seçici kalsiyum kanal blokerleri

C08CA Dihidropiridin türevleri

Yardımcı maddeler: selüloz - 10 mg, mikrokristalin selüloz - 48,5 mg, laktoz - 30 mg, hipromelloz 4000 mPa.s - 20 mg, magnezyum stearat - 1,5 mg, koloidal susuz silikon dioksit - 0,75 mg.

Kabuk bileşimi: hipromelloz 15 mPa.s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, kırmızı demir oksit (E172) - 0,9 mg, titanyum dioksit (E171) - 2 mg, talk - 1 mg.

10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.

farmakolojik etki

Yavaş kalsiyum kanallarının seçici blokeri, 1,4-dihidropiridin türevi. Antihipertansif ve antianjinal etkileri vardır.

Hücre dışı kalsiyum iyonlarının kardiyomiyositlere ve koroner ve periferik arterlerin düz kas hücrelerine akışını azaltır. Terapötik dozlarda, başta arteriyel hipertansiyon olmak üzere bir dizi patolojik durumda bozulan kalsiyum iyonlarının zar ötesi akımını normalleştirir. Spazmı azaltır ve koroner ve periferik arter damarlarını genişletir, periferik vasküler direnci azaltır, art yükü ve miyokardın oksijen ihtiyacını azaltır. Aynı zamanda, “çalma” sendromunu geliştirmeden miyokardın iskemik bölgelerine kan akışını iyileştirir ve aynı zamanda işleyen kollaterallerin sayısını da arttırır.

Nifedipinin sinoatriyal ve AV düğümü üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur ve pro- veya antiaritmik etkileri yoktur. Damarların tonunu etkilemez. Nifedipin böbrek kan akışını artırarak orta derecede natriüreze neden olur. Yüksek dozlarda kalsiyum iyonlarının hücre içi depolardan salınmasını engeller. Aktivasyon, inaktivasyon ve iyileşme sürelerini etkilemeden işleyen kalsiyum kanallarının sayısını azaltır.

RD ilacının tek bir dozundan sonra etki süresi 24 saati aşıyor.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra ilaç, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen (% 90) emilir. Cordaflex RD ilacının dozaj formunu geliştirirken, aktif maddenin sabit bir salınım hızı sağlamak amacıyla sıfır dereceli salınım kinetiği seçildi. Cordaflex RD'nin bağıl biyoyararlanımı yaklaşık %60'tır. Kandaki Cmax 29,4±12,0 ng/ml'dir. İlacın plazmadaki konsantrasyonu, her dozun alınmasından 7.4±6.4 saat sonra bir platoya ulaşır. Cordaflex RD ilacı yiyecekle birlikte alındığında kan plazmasındaki nifedipinin Cmax'ına ulaşılır. Ancak doz aralığının sonunda ilacın kan plazmasındaki konsantrasyonu değişmez.

Cordaflex RD'yi 24 saat sonra aldıktan sonra, kan plazmasındaki nifedipin konsantrasyonu minimum 12.0±6.5 ng/ml seviyesine ulaşır; bu, Cordaflex 20 mg tablet (normal) alımından sonra elde edilen konsantrasyonun iki katıdır. dozaj formu) 2 kez/gün.

Dağıtım

Kan plazma proteinlerine (albümin) bağlanma oranı %94-97'dir. Hayvanlarda etiketli nifedipin ile yapılan çalışmalar, bağlanmamış nifedipinin tüm organ ve dokulara dağıldığını göstermiştir. Nifedipin konsantrasyonlarının miyokardda iskelet kaslarına göre daha yüksek olduğu bulunmuştur. Kümülatif bir etki yoktur.

Metabolizma

Nifedipin esas olarak karaciğerde metabolize edilerek inaktif metabolitler oluşturulur.

Kaldırma

Ağızdan alınan ilacın dozunun %60-80'i inaktif metabolitler halinde idrarla atılır, geri kalan kısmı safra ve dışkıyla atılır.Nifedipinin kan plazmasından T1/2'si yaklaşık 2 saattir.Ancak, Cordaflex RD'yi aldıktan sonra nifedipinin atılımı daha uzun bir sürede gerçekleşir - kararlı durumda 14,9 ±6,0 saate kadar.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek fonksiyonu bozulursa nifedipinin farmakokinetiği değişmez.

Karaciğer fonksiyonunda belirgin bir azalma ile nifedipinin klerensi azalır, bu nedenle günlük dozun aşılması önerilmez.

Belirteçler

- arteriyel hipertansiyon;

- stabil anjina (anjina pektoris);

- enfarktüs sonrası anjina;

- anjiyospastik anjina (Prinzmetal anjina).

Kontrendikasyonlar

— kararsız angina;

— sol ventriküler yetmezlik ile birlikte miyokard enfarktüsü;

- Solunum belirtileriyle birlikte kardiyovasküler şokta çökme riski taşıyan şiddetli arteriyel hipotansiyon;

- nifedipine, ilacın diğer bileşenlerine, diğer 1,4-dihidropiridin türevlerine karşı aşırı duyarlılık.

İLE Dikkatİlaç, ilk 4 hafta boyunca şiddetli akut miyokard enfarktüsünde kullanılmalıdır. aort darlığı, ciddi mitral kapak stenozu, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, ciddi bradikardi veya taşikardi, SSSU, kronik kalp yetmezliği, ciddi serebrovasküler kazalar, böbrek veya karaciğer yetmezliği (özellikle kan basıncında aşırı ve öngörülemeyen düşme riskinin yüksek olması nedeniyle hemodiyaliz hastalarında) 18 yaşın altındaki hastalarda (güvenlik ve etkililik henüz belirlenmediğinden), yaşlı hastalarda (nedeniyle büyük ihtimalle yaşa bağlı böbrek ve karaciğer fonksiyon bozuklukları).

Dozaj

Doz, hastanın durumunun ciddiyetine ve tedavinin etkinliğine bağlı olarak ayrı ayrı seçilmelidir.

Şu tarihte: arteriyel hipertansiyon Cordaflex RD günde 1 kez 40 mg (1 tablet) reçete edilir. Gerekirse doz 80 mg'a (1-2 dozda 2 tablet) yükseltilebilir. Dozun 80 mg'ın üzerine çıkarılması önerilmez.

Şu tarihte: İHD günde 1 kez 40 mg (1 tablet) reçete edilir. Gerekirse doz 80 mg'a (1 veya 2 dozda 2 tablet) yükseltilebilir. İstisnai durumlarda tıbbi gözetim altında 80 mg'ın üzerindeki dozlar verilebilir. Günlük doz 120 mg'ı geçmemelidir.

Tabletler yemekle birlikte (kahvaltı gibi) alınmalı, bütün olarak ve bol su ile yutulmalıdır.

Şu tarihte: bozulmuş böbrek veya karaciğer fonksiyonuİlacın normal böbrek veya karaciğer fonksiyonuyla aynı dozlarda dikkatli kullanılması önerilir. Hoşgörü gelişebilir. Şu tarihte: karaciğer fonksiyonunda belirgin azalma Doz 40 mg/gün'ü geçmemelidir.

Yan etkiler

Kardiyovasküler sistemden: tedavinin başlangıcında - yüz derisi hiperemi, kan basıncında belirgin azalma, taşikardi; periferik ödem (ayak bilekleri, ayaklar, bacaklar); nadiren - anjina ataklarının sıklığında artış (bu diğer hastalıklar için tipiktir) vazoaktif ilaçlar ve ilacın kesilmesini gerektirir), kalp yetmezliği.

Merkezi sinir sisteminden ve periferik sistemden gergin sistem: baş ağrısı, baş dönmesi, artan yorgunluk, uyuşukluk; yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda - uzuvlarda parestezi, titreme.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, mide ekşimesi, ishal veya kabızlık; nadiren uzun süreli kullanımda - intrahepatik kolestaz, karaciğer transaminazlarının artan aktivitesi (ilacın kesilmesinden sonra kaybolur); bazı durumlarda - diş eti hiperplazisi.

Hematopoietik sistemden: nadiren - trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni; bazı durumlarda - anemi.

Üriner sistemden: artan günlük diürez; nadiren - kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonlarının bozulması.

Dışarıdan kas-iskelet sistemi: miyalji; çok nadiren - artrit, artralji.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - ürtiker, ekzantem, kaşıntı; çok nadiren - fotodermatit.

Diğerleri: bazı durumlarda - görme bozukluğu, jinekomasti, hiperglisemi (ilacın kesilmesinden sonra tamamen kaybolur), vücut ağırlığındaki değişiklikler, galaktore.

Vakaların büyük çoğunluğunda Cordaflex RD hastalar tarafından iyi tolere edilir.

Doz aşımı

Belirtiler: baş ağrısı, arteriyel hipotansiyon ve ayrıca (diğer faktörlerin etkisi altında olduğu gibi) vazodilatörler) miyokardın enerji arzının ihlali (anjina atağı).

Tedavi: Doz aşımı sonrasında mideyi durulayıp ilk yardım olarak verebilirsiniz. Gerekirse durulayabilirsiniz ince bölümÖzellikle kontrollü salımlı ilaçların aşırı dozda alınması durumunda uygun olan bağırsaklar.

Nifedipin plazma proteinlerine yüksek oranda bağlandığından diyaliz etkili değildir ancak plazmaferez etkili olabilir.

Bradikardi ile birlikte kalp ritmi bozukluklarının belirtileri beta sempatomimetiklerin uygulanmasıyla ortadan kaldırılabilir. Hayatı tehdit eden bradikardi için yapay kalp pili kullanılmalıdır.

Şiddetli hipotansiyon için norepinefrin (noradrenalin) infüzyonu endikedir. standart dozlar. Kalp yetmezliği semptomları gelişirse, hızlı etkili dijital glikozitlerin intravenöz uygulanması önerilir.

Spesifik bir antidotun bulunmaması nedeniyle semptomatik tedavi endikedir. Antidot olarak dopamin, izoprenalin ve %10 (10-20 ml IV) kullanılabilir.

İlaç etkileşimleri

Cordaflex RD, kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak başarıyla kullanılabilir.

Cordaflex RD'nin beta-blokerler, diüretikler, ACE inhibitörleri ve nitratlarla kombinasyonu, antihipertansif ve antianjinal etkiler açısından rasyoneldir.

Cordaflex RD'nin beta-blokerlerle birlikte kullanımı çoğu klinik durumda güvenli ve oldukça etkilidir, çünkü etkilerin toplanmasına ve güçlenmesine yol açar, ancak bazı durumlarda arteriyel hipotansiyon ve artan kalp yetmezliği gelişme riski vardır.

Simetidin, ranitidin ve trisiklik antidepresanlarla kombinasyon tedavisinde hipotansif etkide de bir artış gözlenir.

Kortikosteroidler ve NSAID'lerle tedavi sırasında Cordaflex RD'nin etkinliği azalmaz.

Cordaflex RD digoksin ve teofilin konsantrasyonunu arttırır; bu nedenle kan plazmasındaki digoksin ve teofilinin klinik etkisi ve/veya içeriği izlenmelidir.

Rifampisin ve kalsiyum preparatları ile eş zamanlı uygulandığında Cordaflex RD'nin etkisi zayıflar.

Prokain, kinidin ve diğerleri ilaçlar QT aralığının uzamasına neden olarak negatif inotropik etkiyi arttırır ve QT aralığının uzaması riskini artırır. Cordaflex RD'nin etkisi altında, kan serumundaki kinidin konsantrasyonu önemli ölçüde azalır; bu, görünüşe göre biyoyararlanımındaki azalmanın yanı sıra kinidin metabolizmasında yer alan enzimlerin indüksiyonundan kaynaklanmaktadır. Cordaflex RD kesildiğinde kinidin konsantrasyonunda geçici bir artış (yaklaşık 2 kat) gözlenir ve bu artış 3-4. günlerde maksimum düzeye ulaşır. Bu kombinasyonun kullanımı, özellikle sol ventriküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmasını gerektirir.

Nifedipin, protein bağlanmasından yüksek derecede bağlanma ile karakterize edilen ilaçların yerini alabilir (dolaylı antikoagülanlar dahil - kumarin ve indanedion türevleri, antikonvülsanlar, NSAID'ler), bunun sonucunda kan plazmasındaki konsantrasyonları artabilir.

Çünkü Karbamazepin ve fenobarbitalin karaciğer enzimlerini aktive ederek diğer kalsiyum kanal blokerlerinin plazma konsantrasyonlarını azalttığı gösterilmiştir; nifedipinin plazma konsantrasyonlarında da benzer bir azalma göz ardı edilemez.

Enzimlerin aktivitesinin engellenmesi, diğer kalsiyum kanal blokerlerinin kan plazmasındaki konsantrasyonunun artmasına neden olmuştur, bu nedenle valproik asit ile aynı anda alındığında kan plazmasındaki nifedipin konsantrasyonundaki artış göz ardı edilemez.

Nifedipin, vinkristin'in vücuttan atılmasını engeller ve yan etkilerinin artmasına neden olabilir (gerekirse vinkristin dozunu azaltın).

Diltiazem vücutta nifedipinin metabolizmasını inhibe eder; dikkatli izleme gereklidir; gerekirse nifedipinin dozunu azaltın.

Greyfurt suyu vücutta nifedipinin metabolizmasını inhibe eder ve bu nedenle nifedipin ile birlikte kullanılması önerilmez.

Özel Talimatlar

Miyokard enfarktüsünden sonra ilaca ancak hemodinamik parametrelerin stabilizasyonundan sonra başlanmalıdır.

Akut miyokard enfarktüsü geçiren hastalar ve bunu takip eden 30 gün boyunca 1,4-dihidropiridin türevi kısa etkili kalsiyum kanal blokerlerini kullanmamalıdır. Bu tür hastalara kalsiyum kanal blokerleri (1,4-dihidropiridin kontrollü salım türevleri) reçete edilirken dikkatli takip gereklidir. Bu ilaçların taşikardi eğilimi olmadığında ve ayrıca beta blokerlerin etkisiz olduğu veya kullanımlarına kontrendikasyonları olan hastalarda reçete edilmesi daha uygundur.

Cordaflex RD monoterapisinin etkinliğinin yetersiz olduğu durumlarda, diğer ilaçlarla etkili kombinasyonlar kullanılarak tedaviye devam edilmesi tavsiye edilir.

Kalp yetmezliği olan hastaların Cordaflex RD tedavisine başlamadan önce digitalis preparatlarıyla uygun tedaviye tabi tutulması önerilir.

Tedavi sırasında hastanın cerrahi müdahaleye ihtiyacı varsa Genel anestezi Anestezi doktoruna uygulanan tedavi hakkında bilgi vermek gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Tedavinin bireysel olarak belirlenen ilk döneminde, hızlı zihinsel ve motor reaksiyon gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınmak gerekir. Daha ileri tedavi sürecinde, ilacın bireysel tolere edilebilirliğine bağlı olarak kısıtlamaların derecesi belirlenir.

Gebelik ve emzirme

Kullanımlarında kısıtlama bulunmayan diğer ilaçların kullanılmasının mümkün olmadığı durumlarda Cordaflex RD'nin hamilelik sırasında kullanılması önerilebilir.

Nifedipin anne sütüne geçtiğinden emzirme döneminde ilacı reçete etmekten kaçınmalı veya tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalısınız.

Yaşlılıkta kullanın

İLE Dikkatİlaç yaşlı hastalarda kullanılmalıdır (yaşa bağlı böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olasılığının yüksek olması nedeniyle).

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç, 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, doğrudan temastan korunarak saklanmalıdır. Güneş ışınları ve çocukların ulaşamayacağı yerde. Raf ömrü – 5 yıl.

Minimum yaş itibaren.	18 yıl
Uygulama şekli	sözlü olarak
Paket içindeki miktar	30 adet
Tarihten önce en iyisi	60 ay
İzin verilen maksimum saklama sıcaklığı, °C	30°C
Depolama koşulları	Kuru bir yerde
Salım formu	Film kaplı tabletler
Üretici ülke	Macaristan
Prosedürü bırakın	Reçeteyle
Aktif madde	Nifedipin
Uygulama kapsamı	Kardiyovasküler hastalıklar
Farmakolojik grup	C08CA Dihidropiridin türevleri

Kullanım için talimatlar

Aktif içerik

Salım formu

Haplar

Birleştirmek

Nifedipin 40 mg yardımcı maddeler: selüloz - 10 mg, mikrokristalin selüloz - 48,5 mg, laktoz - 30 mg, hipromelloz 4000 mpa.s - 20 mg, magnezyum stearat - 1,5 mg, koloidal susuz silikon dioksit - 0,75 mg Kabuk bileşimi: hipromelloz 15 mpa .s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, kırmızı demir oksit (e172) - 0,9 mg, titanyum dioksit (e171) - 2 mg, talk - 1 mg.

Farmakolojik etki

Yavaş kalsiyum kanallarının seçici blokeri, 1,4-dihidropiridin türevi. Antihipertansif ve antianjinal etkileri vardır Nifedipin, hücre dışı kalsiyum iyonlarının koroner ve periferik arterlerdeki kardiyomiyositlere ve düz kas hücrelerine akışını azaltır. Terapötik dozlarda, başta arteriyel hipertansiyon olmak üzere bir dizi patolojik durumda bozulan kalsiyum iyonlarının zar ötesi akımını normalleştirir. Spazmı azaltır ve koroner ve periferik arter damarlarını genişletir, periferik vasküler direnci azaltır, art yükü ve miyokardın oksijen ihtiyacını azaltır. Aynı zamanda, çalma sendromu gelişmeden miyokardın iskemik bölgelerine kan akışını iyileştirir ve ayrıca işleyen kollaterallerin sayısını arttırır Nifedipinin sinoatriyal ve AV düğümü üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur ve pro- veya antiaritmik etkiler. Damarların tonunu etkilemez. Nifedipin böbrek kan akışını artırarak orta derecede natriüreze neden olur. Yüksek dozlarda kalsiyum iyonlarının hücre içi depolardan salınmasını engeller. Aktivasyon, inaktivasyon ve iyileşme sürelerini etkilemeden işleyen kalsiyum kanallarının sayısını azaltır Cordaflex RD ilacının tek bir dozundan sonra etki süresi 24 saati aşar.

Farmakinetik

Emilim Oral uygulamadan sonra ilaç, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen (%90) emilir. Cordaflex RD ilacının dozaj formunu geliştirirken, aktif maddenin sabit bir salınım hızı sağlamak amacıyla sıfır dereceli salınım kinetiği seçildi. Cordaflex RD'nin bağıl biyoyararlanımı yaklaşık %60'tır. Kan plazmasındaki Cmax 29,4±12,0 ng/ml'dir. İlacın plazmadaki konsantrasyonu, her dozun alınmasından 7.4±6.4 saat sonra bir platoya ulaşır. Cordaflex RD'yi yiyecekle birlikte alırken kan plazmasındaki nifedipinin Cmaks'ına ulaşılır. Ancak doz aralığının sonunda ilacın kan plazmasındaki konsantrasyonu değişmez.Cordaflex RD aldıktan 24 saat sonra kan plazmasındaki nifedipin konsantrasyonu minimum 12.0 ± 6.5 ng/ düzeyine ulaşır. ml, Cordaflex 20 mg tabletlerin (normal ilaç formu) günde 2 kez alınmasından sonra elde edilen konsantrasyonun iki katıdır Dağılım: Kan plazma proteinlerine (albümin) bağlanma %94-97'dir. Hayvanlarda etiketli nifedipin ile yapılan çalışmalar, bağlanmamış nifedipinin tüm organ ve dokulara dağıldığını göstermiştir. Nifedipin konsantrasyonlarının miyokardda iskelet kaslarına göre daha yüksek olduğu bulunmuştur. Kümülatif bir etkisi yoktur. Metabolizma Nifedipin esas olarak karaciğerde inaktif metabolitlerin oluşumuyla metabolize edilir. Atılım: Ağızdan alınan dozun %60-80'i inaktif metabolitler şeklinde idrarla atılır, geri kalan kısmı idrarla atılır. Nifedipinin kan plazmasından T1/2'si yaklaşık 2 saattir Bununla birlikte, Cordaflex RD aldıktan sonra, nifedipinin eliminasyonu daha uzun bir sürede gerçekleşir - kararlı durumda 14.9±6.0 saate kadar. böbrek fonksiyon bozukluğu, nifedipinin farmakokinetiği değişmez. Karaciğer fonksiyonunda belirgin bir azalma ile nifedipinin klerensi azalır, bu nedenle günlük dozun aşılması önerilmez.

Belirteçler

Arteriyel hipertansiyon; - stabil anjina (angina pektoris); - enfarktüs sonrası anjina; - anjiyospastik anjina (Prinzmetal angina).

Kontrendikasyonlar

Kararsız angina; - sol ventriküler yetmezlik ile birlikte miyokard enfarktüsü; - solunum belirtileri ile birlikte kardiyovasküler şokta çökme riski ile birlikte şiddetli arteriyel hipotansiyon; - nifedipine, ilacın diğer bileşenlerine ve diğer 1,4-dihidropiridin türevlerine karşı artan duyarlılık. İlk 4 hafta boyunca akut miyokard enfarktüsü, ciddi aort stenozu, ciddi mitral kapak stenozu, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, şiddetli bradikardi veya taşikardi, SSSS, kronik kalp yetmezliği, ciddi serebrovasküler olaylar, böbrek veya karaciğer yetmezliği (özellikle kan basıncında aşırı ve öngörülemeyen düşme riskinin yüksek olması nedeniyle hemodiyaliz hastalarında, 18 yaşın altındaki hastalarda (güvenlik ve etkililik henüz belirlenmediğinden), yaşlı hastalarda (yaşa bağlı böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu).

İhtiyati önlemler

Tedavi süresince sedef hastalığının alevlenmesi mümkündür. Feokromositoma için propranolol yalnızca bir alfa bloker aldıktan sonra kullanılabilir. Uzun bir tedavi süresinden sonra propranolol, bir doktor gözetiminde kademeli olarak kesilmelidir. Propranolol ile tedavi sırasında , intravenöz verapamil, diltiazem uygulamasından kaçınılmalıdır.Birkaç gün önce Anestezi yapılırken propranolol almayı bırakmak veya minimum negatif inotropik etkiye sahip bir anestezik ajan seçmek gerekir. Faaliyetleri gerektiren hastalarda araç ve makine kullanma becerisinin etkilenmesi artan dikkat ayaktan tedavide propranolol kullanımına ancak değerlendirme sonrasında karar verilmelidir. bireysel reaksiyon hasta.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Kullanımlarında kısıtlama olmayan diğer ilaçların kullanılması mümkün değilse, Cordaflex RD'nin hamilelik sırasında reçete edilmesi önerilebilir.Nifedipin anne sütüne geçtiğinden, emzirme döneminde ilacı reçete etmekten kaçınmalı veya tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalısınız.

Kullanım talimatları ve dozlar

Doz, hastanın durumunun ciddiyetine ve tedavinin etkinliğine bağlı olarak ayrı ayrı seçilmelidir Arteriyel hipertansiyon için Cordaflex RD, günde 1 kez 40 mg (1 tablet) reçete edilir. Gerekirse doz 80 mg'a (1-2 dozda 2 tablet) yükseltilebilir. Dozun 80 mg'ın üzerine çıkarılması önerilmez, iskemik kalp hastalığı için günde 1 kez 40 mg (1 tablet) reçete edilir. Gerekirse doz 80 mg'a (1 veya 2 dozda 2 tablet) yükseltilebilir. İstisnai durumlarda tıbbi gözetim altında 80 mg'ın üzerindeki dozlar verilebilir. Günlük doz 120 mg'ı geçmemelidir.Tabletler yemeklerle birlikte (örneğin kahvaltıda) alınmalı, bütün olarak yutulmalı ve yeterli su ile yıkanmalıdır.Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda ilacın dikkatli kullanılması önerilir. Normal böbrek fonksiyonu veya karaciğer için kullanılan dozlarla aynı dozlar. Hoşgörü gelişebilir. Karaciğer fonksiyonunda belirgin bir azalma varsa doz 40 mg/gün'ü geçmemelidir.

Yan etkiler

Kardiyovasküler sistemden: tedavinin başlangıcında - yüz derisinin kızarması, kan basıncında belirgin azalma, taşikardi; periferik ödem (ayak bilekleri, ayaklar, bacaklar); nadiren - anjina ataklarının sıklığında artış (bu diğer vazoaktif ilaçlar için tipiktir ve ilacın kesilmesini gerektirir), kalp yetmezliği Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminden: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyuşukluk; yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda - ekstremitelerde parestezi, titreme Sindirim sisteminden: mide bulantısı, mide ekşimesi, ishal veya kabızlık; nadiren uzun süreli kullanımda - intrahepatik kolestaz, karaciğer transaminazlarının artan aktivitesi (ilacın kesilmesinden sonra kaybolur); bazı durumlarda - diş eti hiperplazisi.Hemapoietik sistemden: nadiren - trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni; bazı durumlarda - anemi Üriner sistemden: artan günlük diürez; nadiren - kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonunun bozulması Kas-iskelet sisteminden: miyalji; çok nadiren - artrit, artralji Alerjik reaksiyonlar: nadiren - ürtiker, ekzantem, kaşıntı; çok nadiren - fotodermatit Diğerleri: bazı durumlarda - görme bozukluğu, jinekomasti, hiperglisemi (ilacın kesilmesinden sonra tamamen kaybolur), vücut ağırlığındaki değişiklikler, galaktore Vakaların büyük çoğunluğunda Cordaflex RD ilacı hastalar tarafından iyi tolere edilir .

Doz aşımı

Belirtileri: baş ağrısı, arteriyel hipotansiyon ve ayrıca (diğer vazodilatörlerin etkisi altında) miyokardiyuma enerji beslemesinin bozulması (anjina atağı) Tedavi: aşırı dozdan hemen sonra, ilk yardım olarak mideyi durulayabilir ve aktive edilmiş ilaç verebilirsiniz. odun kömürü. Gerekirse ince bağırsak lavajı yapılabilir, bu özellikle kontrollü salımlı ilaçların aşırı dozda alınması durumunda faydalıdır.Nifedipin plazma proteinlerine yüksek oranda bağlandığından diyaliz etkili değildir ancak plazmaferez etkili olabilir.Bradikardi ile birlikte kardiyak aritmi belirtileri beta-sempatomimetiklerin uygulanmasıyla elimine edilebilir. Hayatı tehdit eden bradikardi için yapay kalp pili kullanılmalıdır. Şiddetli hipotansiyon için standart dozlarda norepinefrin (norepinefrin) infüzyonu endikedir. Kalp yetmezliği semptomları gelişirse, hızlı etkili dijital glikozitlerin intravenöz uygulanması önerilir.Spesifik bir antidotun bulunmaması nedeniyle semptomatik tedavi endikedir. Antidot olarak dopamin, izoprenalin ve %10 kalsiyum glukonat (10-20 ml IV) kullanılabilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Cordaflex RD, kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak başarıyla kullanılabilir.Cordaflex RD'nin beta-blokerler, diüretikler, ACE inhibitörleri ve nitratlarla kombinasyonu, antihipertansif ve antianjinal etkiler açısından rasyoneldir.Cordaflex RD'nin beta ile kombine kullanımı -blokörler çoğu klinik durumda güvenli ve son derece etkilidir, çünkü etkilerin toplanmasına ve güçlenmesine yol açar, ancak bazı durumlarda arteriyel hipotansiyon gelişmesi ve kalp yetmezliğinin kötüleşmesi riski vardır.Simetidin, ranitidin ve trisiklik antidepresanlarla kombinasyon tedavisinde de hipotansif etkide bir artış gözlenir. ve NSAID'ler, Cordaflex RD'nin etkinliği azalmaz. Cordaflex RD, digoksin ve teofilin konsantrasyonunu arttırır; bu nedenle, digoksin ve teofilinin kan plazmasındaki klinik etkisi ve/veya içeriği izlenmelidir. Rifampisin ve ile eş zamanlı uygulandığında kalsiyum preparatları, Cordaflex RD'nin etkisi zayıflar Prokain, kinidin ve QT aralığının uzamasına neden olan diğer ilaçlar, negatif inotropik etkiyi arttırır ve QT uzaması riskini artırır. Cordaflex RD'nin etkisi altında, kan serumundaki kinidin konsantrasyonu önemli ölçüde azalır; bu, görünüşe göre biyoyararlanımındaki azalmanın yanı sıra kinidin metabolizmasında yer alan enzimlerin indüksiyonundan kaynaklanmaktadır. Cordaflex RD kesildiğinde kinidin konsantrasyonunda geçici bir artış (yaklaşık 2 kat) gözlenir ve bu artış 3-4. günlerde maksimum düzeye ulaşır. Böyle bir kombinasyonun kullanımı, özellikle sol ventriküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmasını gerektirir.Nifedipin, yüksek derecede bağlanma ile karakterize edilen ilaçların protein bağlanmasından (dolaylı antikoagülanlar - kumarin ve indanedion türevleri, antikonvülsanlar, NSAID'ler dahil) yerini alabilir. bunların kan plazmasındaki konsantrasyonları artabilir. Karbamazepin ve fenobarbitalin, karaciğer enzimlerini aktive ederek diğer kalsiyum kanal blokerlerinin plazma konsantrasyonunu azalttığı gösterilmiştir; kan plazmasındaki nifedipin konsantrasyonunda benzer bir azalma göz ardı edilemez.Enzimlerin aktivitesini inhibe eden valproik asit, buna yol açmıştır. diğer kalsiyum kanal blokerlerinin plazma konsantrasyonunda bir artışa, bu nedenle, valproik asit ile aynı anda alındığında kan plazmasındaki nifedipin konsantrasyonundaki bir artış göz ardı edilemez Nifedipin, vinkristin'in vücuttan atılmasını engeller ve artışa neden olabilir yan etkilerinde (gerekirse vinkristin dozu azaltılır). Diltiazem vücutta nifedipinin metabolizmasını baskılar, dikkatli takip gereklidir, gerekirse nifedipinin dozunu azaltın Greyfurt suyu, nifedipinin vücutta metabolizmasını baskılar, bu nedenle nifedipin ile kullanılması önerilmez.

Özel Talimatlar

Miyokard enfarktüsünden sonra ilaca ancak hemodinamik parametreler stabil hale geldikten sonra başlanmalıdır.Akut miyokard enfarktüsü geçiren hastalar ve sonrasında 30 gün boyunca kısa etkili kalsiyum kanal blokerleri 1,4-dihidropiridin türevlerini kullanmamalıdır. Bu tür hastalara kalsiyum kanal blokerleri (1,4-dihidropiridin kontrollü salım türevleri) reçete edilirken dikkatli takip gereklidir. Bu ilaçların taşikardi eğilimi olmadığında ve ayrıca beta blokerlerin etkisiz olduğu veya kullanımlarına kontrendikasyonların olduğu hastalarda reçete edilmesi daha tavsiye edilir.Cordaflex RD monoterapisinin etkinliğinin yetersiz olduğu durumlarda, Diğer ilaçlarla etkili kombinasyonlar kullanarak tedaviye devam edin. Kalp yetmezliği olan hastalarda Cordaflex RD tedavisine başlamadan önce digitalis preparatları ile uygun tedavinin yapılması tavsiye edilir. Tedavi sırasında hastanın genel anestezi altında ameliyata ihtiyacı varsa, bilgilendirilmelidir. Uygulanan tedavi hakkında anestezi uzmanına danışılması Tedavi sırasında kan basıncında aşırı düşme riski nedeniyle alkol tüketimi önerilmez Araç ve makine kullanma becerisine etkisi Tedavinin kişiye özel olarak belirlenen başlangıç ​​döneminde, Hızlı zihinsel ve motor reaksiyon gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınmak gerekir. Daha ileri tedavi sürecinde, ilacın bireysel tolere edilebilirliğine bağlı olarak kısıtlamaların derecesi belirlenir.

CORDAFLEX RD

Nifedipin
Temsil EGIS A.Ş.
Tescil Belgesi Sahibi EGIS İLAÇ, Ltd.
ÜretilmişSIEGFRIED, Ltd. ATX kodu: C08CA05

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Kontrollü salımlı film kaplı tabletler kırmızı-kahverengi renk, yuvarlak, bikonveks, yivli, kokusuz.

1 sekme. nifedipin 40 mg

Yardımcı maddeler: selüloz, mikrokristalin selüloz, laktoz, hipromelloz 4000, magnezyum stearat, kolloidal susuz silika.

Kabuk bileşimi: hipromelloz 15, makrogol 6000, makrogol 400, kırmızı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), talk.

10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.

Klinik ve farmakolojik grup

Kalsiyum kanal engelleyici

Kayıt numarası.

• sekmesi. kontrollü salıverme, kaplama kaplamalı, 40 mg: 10 veya 30 adet. -LS-001219, 02/03/06

farmakolojik etki

Yavaş kalsiyum kanallarının seçici blokeri, 1,4-dihidropiridin türevi. Antihipertansif ve antianjinal etkileri vardır. Nifedipin, hücre dışı kalsiyum iyonlarının kardiyomiyositlere ve koroner ve periferik arterlerin düz kas hücrelerine akışını azaltır. Terapötik dozlarda, başta arteriyel hipertansiyon olmak üzere bir dizi patolojik durumda bozulan Ca iyonlarının zar ötesi akımını normalleştirir. Spazmı azaltır ve koroner ve periferik arter damarlarını genişletir, periferik vasküler direnci azaltır, art yükü ve miyokardın oksijen ihtiyacını azaltır. Aynı zamanda, “çalma” sendromunu geliştirmeden miyokardın iskemik bölgelerine kan akışını iyileştirir ve aynı zamanda işleyen kollaterallerin sayısını da arttırır. Nifedipinin sinoatriyal ve AV düğümü üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur ve pro- veya antiaritmik etkileri yoktur. Damarların tonunu etkilemez. Nifedipin böbrek kan akışını artırarak orta derecede natriüreze neden olur. Yüksek dozlarda Ca iyonlarının hücre içi depolardan salınmasını engeller. Aktivasyon, inaktivasyon ve iyileşme sürelerini etkilemeden işleyen kalsiyum kanallarının sayısını azaltır.

Tek doz Cordaflex RD sonrasında etki süresi 24 saati aşmaktadır.

Farmakokinetik

Emme.Oral uygulamadan sonra ilaç, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen (% 90) emilir. Cordaflex RD ilacının dozaj formunu geliştirirken, aktif maddenin sabit bir salınım hızı sağlamak amacıyla “sıfır” dereceli salınım kinetiği seçilmiştir. Cordaflex RD'nin bağıl biyoyararlanımı yaklaşık %60'tır. Kan plazmasındaki Cmax 29,4±12,0 mg/ml'dir. İlacın plazmadaki konsantrasyonu, her dozun alınmasından 7.4±6.4 saat sonra bir platoya ulaşır. Cordaflex RD'yi yiyecekle birlikte alırken kan plazmasındaki nifedipinin Cmaks'ına ulaşılır.

Cordaflex RD aldıktan 24 saat sonra kan plazmasındaki nifedipinin konsantrasyonu minimum 12.0±6.5 ng/ml seviyesine ulaşır; bu, Cordaflex 20 mg tabletlerin (normal dozaj formu) günde 2 kez alınmasından sonra elde edilen konsantrasyonun iki katıdır. .

Dağıtım. Kan plazma proteinlerine (albümin) bağlanma oranı %94-97'dir. Hayvanlarda etiketli nifedipin ile yapılan çalışmalar, bağlanmamış nifedipinin tüm organ ve dokulara dağıldığını göstermiştir. Nifedipin konsantrasyonlarının miyokardda iskelet kaslarına göre daha yüksek olduğu bulunmuştur. Kümülatif bir etki yoktur.

Metabolizma.Nifedipin esas olarak karaciğerde metabolize edilerek inaktif metabolitler oluşturulur.

Boşaltım.Ağızdan alınan ilacın dozunun %60-80'i inaktif metabolitler halinde idrarla atılır, geri kalan kısmı safra ve dışkıyla atılır.Nifedipinin kan plazmasından T1/2'si yaklaşık 2 saattir.Ancak atılımı yaklaşık 2 saattir. nifedipinin etkisi daha uzun bir sürede meydana gelir - denge durumunda 14,9 ± 6,0 saate kadar.

Kümülatif bir etki yoktur.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek fonksiyonu bozulursa nifedipinin farmakokinetiği değişmez. Karaciğer fonksiyonunda belirgin bir azalma ile nifedipinin klerensi azalır, bu nedenle günlük dozun aşılması önerilmez.

Belirteçler

• çeşitli etiyolojilerin arteriyel hipertansiyonu (birincil veya ikincil);
• stabil anjina (anjina pektoris), enfarktüs sonrası anjina (hemodinamik parametrelerin stabilizasyonundan sonra), anjiyospastik anjina (Prinzmetal anjina).

Dozaj rejimi

Doz, hastanın durumunun ciddiyetine ve tedavinin etkinliğine bağlı olarak ayrı ayrı seçilmelidir.

Arteriyel hipertansiyon için Cordaflex RD günde 1 kez 40 mg (1 tablet) reçete edilir. Gerekirse doz 80 mg'a (1-2 dozda 2 tablet) yükseltilebilir. Dozun 80 mg'ın üzerine çıkarılması önerilmez.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, mide ekşimesi, ishal veya kabızlık; nadiren - intrahepatik kolestaz, hepatik transaminazların aktivitesinde artış (ilacın kesilmesinden sonra kaybolur); bazı durumlarda - diş eti hiperplazisi.

Hematopoetik sistemden: nadiren - trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni; bazı durumlarda - anemi.

Üriner sistemden: artan günlük diürez; nadiren - kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonlarının bozulması.

Kas-iskelet sisteminden: miyalji; çok nadiren - artrit, artralji.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - ürtiker, ekzantem, kaşıntı; çok nadiren - fotodermatit.

Diğer: Bazı durumlarda - görme bozukluğu, jinekomasti, hiperglisemi (ilacın kesilmesinden sonra tamamen kaybolur).

Vakaların büyük çoğunluğunda Cordaflex RD hastalar tarafından iyi tolere edilir.

Kontrendikasyonlar

• kararsız angina;
• miyokardiyal enfarktüs sol ventriküler yetmezlik ile;
• solunum belirtileri olan kardiyovasküler şokta çökme riski olan şiddetli arteriyel hipotansiyon;
• nifedipine, ilacın diğer bileşenlerine, diğer 1,4-dihidropiridin türevlerine karşı aşırı duyarlılık.

İlaç, ilk 4 hafta boyunca akut miyokard enfarktüsünde, şiddetli aort stenozu, şiddetli mitral kapak stenozu, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, şiddetli bradikardi veya taşikardi, SSSS, kronik kalp yetmezliği, ciddi serebrovasküler olaylar, böbrek veya karaciğer yetmezliği durumlarında dikkatli kullanılmalıdır. özellikle kan basıncında aşırı ve öngörülemeyen düşme riskinin yüksek olması nedeniyle hemodiyaliz hastalarında, 18 yaşın altındaki hastalarda (güvenlik ve etkililik henüz belirlenmediğinden), yaşlı hastalarda.

Gebelik ve emzirme

Kullanımlarında kısıtlama bulunmayan diğer ilaçların kullanılmasının mümkün olmadığı durumlarda Cordaflex RD'nin hamilelik sırasında kullanılması önerilebilir.

Nifedipin anne sütüne geçtiğinden emzirme döneminde ilacı reçete etmekten kaçınmalı veya tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalısınız.

Özel Talimatlar

Akut miyokard enfarktüsü geçiren hastalar ve bunu takip eden 30 gün boyunca 1,4-dihidropiridin türevi kısa etkili kalsiyum kanal blokerlerini kullanmamalıdır. Bu tür hastalara kalsiyum kanal blokerleri (1,4-dihidropiridin kontrollü salım türevleri) reçete edilirken dikkatli takip gereklidir. Bu ilaçların taşikardi eğilimi olmadığında ve ayrıca beta blokerlerin etkisiz olduğu veya kullanımlarına kontrendikasyonları olan hastalarda reçete edilmesi daha uygundur.

Cordaflex RD monoterapisinin etkinliğinin yetersiz olduğu durumlarda, diğer ilaçlarla etkili kombinasyonlar kullanılarak tedaviye devam edilmesi tavsiye edilir.

Kalp yetmezliği olan hastaların Cordaflex RD tedavisine başlamadan önce digitalis preparatlarıyla uygun tedaviye tabi tutulması önerilir.

Tedavi sırasında hastanın genel anestezi altında ameliyat olması gerekiyorsa, anestezi uzmanına uygulanan tedavi hakkında bilgi verilmesi gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Tedavinin ilk döneminde hızlı zihinsel ve motor reaksiyon gerektiren, potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerden kaçınmak gerekir. Daha ileri tedavi sürecinde, ilacın bireysel tolere edilebilirliğine bağlı olarak kısıtlamaların derecesi belirlenir.

Doz aşımı

Belirtileri: baş ağrısı, arteriyel hipotansiyon ve ayrıca (diğer vazodilatörlerin etkisi altında olduğu gibi) miyokardiyuma enerji beslemesinin bozulması (anjina atağı).

Tedavi: Aşırı dozdan hemen sonra mideyi durulamanız ve adsorbanları reçete etmeniz gerekir.

Nifedipin plazma proteinlerine yüksek oranda bağlandığından diyaliz etkili değildir ancak plazmaferez etkili olabilir.

Bradikardi ile birlikte kardiyak aritmi semptomları β-sempatomimetiklerin uygulanmasıyla ortadan kaldırılabilir. Hayatı tehdit eden bradikardilerde geçici kalp pili kullanılmalıdır.

Şiddetli hipotansiyon için standart dozlarda norepinefrin infüzyonu endikedir. Kalp yetmezliği semptomları gelişirse, hızlı etkili dijital glikozitlerin intravenöz uygulanması önerilir.

Spesifik bir antidotun bulunmaması nedeniyle semptomatik tedavi endikedir. Dopamin, izoprenalin ve %10 kalsiyum glukonat (10 -20 ml IV) kullanılabilir.

İlaç etkileşimleri

Cordaflex RD, kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak başarıyla kullanılabilir.

Antihipertansif ve antianjinal etkiler açısından rasyonel olan, Cordaflex RD'nin beta blokerler, diüretikler, ACE inhibitörleri ve nitratlarla kombinasyonudur.

Cordaflex RD'nin beta-blokerlerle birlikte kullanımı çoğu klinik durumda güvenli ve oldukça etkilidir, çünkü etkilerin toplanmasına ve güçlenmesine yol açar, ancak bazı durumlarda arteriyel hipotansiyon ve artan kalp yetmezliği gelişme riski vardır.

Simetidin, ranitidin ve trisiklik antidepresanlarla kombinasyon tedavisinde hipotansif etkide de bir artış gözlenir.

Kortikosteroidler ve NSAID'lerle tedavi sırasında Cordaflex RD'nin etkinliği azalmaz.

Cordaflex RD digoksin ve teofilin konsantrasyonunu arttırır; bu nedenle kan plazmasındaki digoksin ve teofilinin klinik etkisi ve/veya içeriği izlenmelidir.

Rifampisin ve kalsiyum preparatları ile eş zamanlı uygulandığında Cordaflex RD'nin etkisi zayıflar.

Prokain, kinidin ve QT uzamasına neden olan diğer ilaçlar negatif inotropik etkiyi arttırır ve QT uzaması riskini artırır. Cordaflex RD'nin etkisi altında, kan serumundaki kinidin konsantrasyonu önemli ölçüde azalır; bu, görünüşe göre biyoyararlanımındaki azalmanın yanı sıra kinidin metabolizmasında yer alan enzimlerin indüksiyonundan kaynaklanmaktadır. Cordaflex RD kesildiğinde, kinidin konsantrasyonunda geçici bir artış (yaklaşık 2 kat) meydana gelir ve bu artış 3-4. günlerde maksimum seviyeye ulaşır ve ayrıca EKG'de QT aralığında bir uzama olur. Bu kombinasyonun kullanımı, özellikle sol ventriküler fonksiyonu baskılanmış hastalarda dikkatli olunmasını gerektirir.

Nifedipin, protein bağlanmasından yüksek derecede bağlanma ile karakterize edilen ilaçların (dolaylı antikoagülanlar - kumarin ve indanoin türevleri, antikonvülsanlar, NSAID'ler dahil) yerini alabilir ve bunun sonucunda kan plazmasındaki konsantrasyonları artabilir.

Çünkü Karbamazepin ve fenobarbitalin karaciğer enzimlerini aktive ederek diğer kalsiyum kanal blokerlerinin plazma konsantrasyonlarını azalttığı gösterilmiştir; nifedipinin plazma konsantrasyonlarında da benzer bir azalma göz ardı edilemez.

Enzimlerin aktivitesini inhibe eden valproik asit, diğer kalsiyum kanal blokerlerinin plazma konsantrasyonunda bir artışa yol açmıştır, bu nedenle valproik asit ile aynı anda alındığında kan plazmasındaki nifedipin konsantrasyonundaki bir artış göz ardı edilemez.

Nifedipin, vinkristin'in vücuttan atılmasını engeller ve yan etkilerin artmasına neden olabilir (gerekirse vinkristin dozunu azaltın).

ATX Kodu

Bu sayfadaki "Cordaflex RD" ilacının açıklaması basitleştirilmiş ve genişletilmiş bir versiyondur resmi talimatlar uygulama yoluyla. İlacı satın almadan ve kullanmadan önce doktorunuza danışmalı ve üreticinin onayladığı talimatları okumalısınız.

Talimatlar tıbbi kullanım ilaç

Farmakolojik etkinin tanımı

Kullanım endikasyonları

Arteriyel hipertansiyon;
- stabil anjina (anjina pektoris), enfarktüs sonrası anjina ve ayrıca vazospastik anjina (Prinzmetal anjina).

Salım formu

kontrollü salım sağlayan film kaplı tabletler 40 mg; kabarcıklı 10, karton paket 1;
kontrollü salım sağlayan film kaplı tabletler 40 mg; kabarcıklı 10, karton paket 3;

Birleştirmek
Kontrollü salımlı film kaplı tabletler 1 sekme.
nifedipin 40 mg
yardımcı maddeler: selüloz; MM; laktoz; hipromelloz 4000; magnezyum stearat; silikon dioksit koloidal susuz
tablet kabuğu: hipromelloz 15; makrogol 6000; makrogol 400; demir oksit kırmızı E172; titanyum dioksit E171; talk
Blisterde 10 adet; bir karton pakette 1 veya 3 kabarcık.

Farmakodinamik

Cordaflex® RD ilacının aktif maddesi nifedipindir. Antihipertansif ve antianjinal etkileri vardır. Hücre dışı kalsiyum iyonlarının kardiyomiyositlere ve koroner ve periferik arterlerin düz kas hücrelerine akışını azaltır. Terapötik dozlarda, başta arteriyel hipertansiyon olmak üzere birçok patolojik durumda bozulan transmembran Ca2+ akımını normalleştirir. Spazmı azaltır ve koroner ve periferik arter damarlarını genişletir, periferik vasküler direnci azaltır, art yükü ve miyokardın oksijen ihtiyacını azaltır. Aynı zamanda “çalma” sendromunu geliştirmeden miyokardın iskemik bölgelerine kan akışını iyileştirir ve aynı zamanda kollaterallerin işleyişini aktive eder. Nifedipinin sinoatriyal ve AV düğümleri üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur ve proaritmik veya antiaritmik etkileri yoktur. Damarların tonunu etkilemez. Nifedipin böbrek kan akışını artırarak orta derecede natriüreze neden olur. Yüksek dozlarda kalsiyum iyonlarının hücre içi depolardan salınmasını engeller. Aktivasyon, inaktivasyon ve iyileşme sürelerini etkilemeden işleyen kalsiyum kanallarının sayısını azaltır.

Farmakokinetik

Emme

Nifedipin, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen (%90) emilir. Cordaflex® RD ilacının tek dozundan sonra etki süresi 24 saati aşmaktadır Cordaflex® RD ilacının aktif maddesini geliştirirken, sabit bir salım hızı sağlamak için sıfır dereceli salım kinetiği seçilmiştir. Bağıl biyoyararlanım yaklaşık %60'tır. Kan plazmasındaki Cmaks (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); İlacın plazma konsantrasyonu, her dozun alınmasından (7,4 ± 6,4) saat sonra bir platoya ulaşır. Kan plazmasındaki ilacın maksimum seviyeleri, gıdayla birlikte alındığında elde edilir. Ancak doz aralığının sonunda ilacın plazma konsantrasyonu değişmez.

Dağıtım

Kan plazma proteinlerine (albümin) bağlanma oranı %94-97'dir. Hayvanlarda etiketli nifedipin ile yapılan çalışmalar, bağlanmamış nifedipinin tüm organ ve dokulara dağıldığını göstermiştir. Nifedipin konsantrasyonlarının miyokardda iskelet kaslarına göre daha yüksek olduğu bulunmuştur. Kümülatif bir etki yoktur.

Metabolizma

Nifedipin tamamen inaktif metabolitlere dönüşür.

Kaldırma

İnaktif metabolitler şeklinde ağızdan alınan dozun %60-80'i idrarla, geri kalanı safra ve dışkıyla atılır. Nifedipinin kan plazmasından T1/2'si yaklaşık 2 saattir, ancak Cordaflex® RD ilacının salınımı daha uzundur - denge konsantrasyonu aşamasında (14,9 ± 6,0) saate kadar. İlacın kan plazmasındaki konsantrasyonu, uygulamadan 24 saat sonra minimum (12.0±6.5) ng/ml'ye ulaşır; bu, Cordaflex® 20 mg tabletlerin günde 2 kez alınmasından sonra elde edilen konsantrasyonun iki katıdır.

Böbrek fonksiyonu bozulursa, nifedipinin farmakokinetiği değişmez (nifedipin idrarla küçük miktarlarda atılır). Karaciğer fonksiyonunda belirgin bir azalma ile nifedipinin klerensi azalır, bu nedenle günlük dozun aşılması önerilmez.

Hamilelik sırasında kullanın

Diğer ilaçların kısıtlama olmaksızın kullanılması mümkün değilse, hamile kadınlarda nifedipinin kullanılması önerilir.

Nifedipin anne sütüne geçtiğinden emzirme döneminde ilacı reçete etmekten kaçınmalı veya tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalısınız.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Artan hassasiyet nifedipine veya ilacın herhangi bir başka bileşenine, diğer 1,4-dihidropiridin türevlerine;
- Solunum belirtileriyle birlikte kardiyovasküler şokta çökme riski taşıyan şiddetli arteriyel hipotansiyon;
- kararsız angina;
- sol ventriküler yetmezlik ile birlikte miyokard enfarktüsü.

Dikkatlice:
- şiddetli aort stenozu;
- akut miyokard enfarktüsü (ilk 4 hafta boyunca);
- ciddi mitral kapak stenozu;
- hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati;
- şiddetli bradikardi veya taşikardi;
- hasta sinüs Sendromu;
- Kronik kalp yetmezliği;
- ciddi ihlaller serebral dolaşım;
- 18 yaşın altındaki yaş (etkinlik ve güvenlik henüz belirlenmemiştir);
- yaşlılık;
- Böbrek ve karaciğer yetmezliği (özellikle hemodiyaliz hastalarında - kan basıncında aşırı ve öngörülemeyen düşme riski yüksektir).

Yan etkiler

Vakaların büyük çoğunluğunda Cordaflex® RD hastalar tarafından iyi tolere edilir.

Bazı durumlarda, özellikle tedavinin başlangıç ​​döneminde, geçici yan etkiler ortaya çıkabilir.

Kardiyovasküler sistemden: tedavinin başlangıcında - yüz derisinin kızarması, hipotansiyon, taşikardi; periferik ödem (ayak bilekleri, ayaklar, bacaklar); nadiren - anjina ataklarının ortaya çıkması (diğer vazodilatörler için tipiktir ve ilacın kesilmesini gerektirir), kalp yetmezliği.

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi, artan yorgunluk, uyuşukluk. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda - uzuvlarda parestezi, titreme.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, mide ekşimesi, ishal veya kabızlık; nadiren uzun süreli kullanımda - intrahepatik kolestaz, ilacın kesilmesinden sonra kaybolan karaciğer enzimlerinin artan seviyeleri; çok nadiren - diş eti hiperplazisi.

Hematopoetik sistemden: nadiren - trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni; çok nadiren - anemi.

Üriner sistemden: artan günlük diürez; nadiren - böbrek fonksiyonlarında bozulma (kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda).

Kas-iskelet sisteminden: miyalji; çok nadiren - artrit, artralji.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - ürtiker, ekzantem, kaşıntı; çok nadiren - fotodermatit.

Diğer: çok nadiren - ilacın kesilmesinden sonra tamamen kaybolan görme bozukluğu, jinekomasti, hiperglisemi; vücut ağırlığında değişiklik, galaktore.

Kullanım talimatları ve dozlar

Sabahları, yemek sırasında (örneğin kahvaltıda), çiğnemeden ve yeterli miktarda su ile ağızdan.

Doz, hastanın durumunun ciddiyetine ve tedaviye yanıtına bağlı olarak ayrı ayrı seçilmelidir. Aşağıdaki dozlar önerilebilir:

Arteriyel hipertansiyon

her biri 1 masa Cordaflex® RD günde 1 kez. Gerekirse doz 80 mg'a yükseltilebilir (1 veya 2 dozda 2 tablet Cordaflex® RD 40 mg). Dozun 80 mg'ın üzerine çıkarılması önerilmez.

Kardiyak iskemi

her biri 1 masa Cordaflex® RD günde 1 kez. Gerekirse doz 80 mg'a yükseltilebilir (1 veya 2 dozda 2 tablet Cordaflex® RD). İstisnai durumlarda tıbbi gözetim altında 80 mg'ın üzerindeki dozlar reçete edilebilir. Günlük doz 120 mg'ı geçmemelidir.

Böbrek veya karaciğer fonksiyonu azalırsa

Normal böbrek veya karaciğer fonksiyonu için aynı dozların dikkatli kullanılması önerilir (tolerans gelişebilir). Karaciğer fonksiyonunda belirgin bir azalma varsa günlük 40 mg dozunun aşılması önerilmez.

Doz aşımı

Akut doz aşımı belirtileri: baş ağrısı, kan basıncında belirgin azalma ve ayrıca miyokardın enerji beslemesinde bozulma (anjina atağı).

Tedavi: Doz aşımı tespit edildikten sonraki erken aşamalarda, ilk yardım olarak mide lavajı ve aktif kömür önerilir. Gerekirse, kontrollü salımlı ilaçların aşırı dozda alınması durumunda özellikle tavsiye edilen ince bağırsağın yıkanması.

Hemodiyaliz etkisizdir çünkü Nifedipin yüksek oranda proteine ​​bağlanır. Plazmaferez etkili olabilir.

Bradikardi ile birlikte kalp ritmi bozukluklarının belirtileri beta-agonistlerin uygulanmasıyla ortadan kaldırılabilir. Hayatı tehdit eden bradikardi için yapay kalp pili kullanılmalıdır.

Kan basıncında belirgin bir azalma ile, normal dozlarda norepinefrin (norepinefrin) infüzyonu endikedir. Kalp yetmezliği semptomları gelişirse, hızlı etkili dijital glikozitlerin intravenöz uygulanması önerilir.

Spesifik bir antidotun bulunmaması nedeniyle semptomatik tedavi endikedir. Antidot olarak dopamin, izoprenalin ve %10 kalsiyum glukonat (10-20 ml IV) kullanılabilir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Aktif maddenin kontrollü salınımına sahip Cordaflex® RD ilacı, oldukça etkili kombinasyon terapisi için geniş bir potansiyele sahiptir. Antihipertansif ve antianjinal etkiler açısından bakıldığında Cordaflex® RD'nin beta blokerler, diüretikler, ACE inhibitörleri ve nitratlarla kombinasyonu mantıklıdır.

Cordaflex® RD'nin beta blokerlerle birlikte kullanımı çoğu klinik durumda güvenli ve etkilidir, çünkü etkilerin toplanmasına ve güçlenmesine neden olur, ancak bazı durumlarda arteriyel hipotansiyon ve kalp yetmezliğinde artış riski vardır.

Simetidin, ranitidin ve trisiklik antidepresanlarla kombinasyon tedavisinde hipotansif etkide de bir artış gözlenir.

Steroidler ve NSAID'lerle tedavi sırasında etkinliğini azaltmaz.

Nifedipin, digoksin ve teofilin konsantrasyonunu arttırır ve bu nedenle kan plazmasındaki digoksin ve teofilinin klinik etkisi ve/veya içeriği izlenmelidir.

Rifampisin ve kalsiyum preparatları ile aynı anda uygulandığında nifedipinin etkisi zayıflar.

QT aralığının uzamasına neden olan prokain, kinidin ve diğer ilaçlar negatif inotropik etkiyi arttırır ve QT aralığının uzaması riskini artırır. Nifedipinin etkisi altında, kan serumundaki kinidin konsantrasyonu önemli ölçüde azalır; bu, görünüşe göre biyoyararlanımındaki azalmanın yanı sıra kinidin'i etkisiz hale getiren enzimlerin indüksiyonundan kaynaklanmaktadır. Nifedipin kesildiğinde kinidin konsantrasyonunda geçici bir artış (yaklaşık 2 kat) gözlenir ve bu artış 3-4. günde maksimum düzeye ulaşır. Özellikle sol ventriküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu tür kombinasyonlar kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Nifedipin, protein bağlanmasından yüksek derecede bağlanma ile karakterize edilen ilaçların (dolaylı antikoagülanlar - kumarin ve indanedion türevleri, NSAID'ler dahil) yerini alabilir ve bunun sonucunda kan plazmasındaki konsantrasyonları artabilir.

Karbamazepin ve fenobarbitalin karaciğer enzimlerini aktive ederek diğer KKB'lerin plazma konsantrasyonlarını azalttığı gösterildiğinden, nifedipinin plazma konsantrasyonlarında da benzer bir azalma göz ardı edilemez.

Enzimlerin aktivitesini inhibe eden valproik asit, diğer CCB'lerin plazma konsantrasyonunda bir artışa yol açmıştır, bu nedenle, valproik asit ile aynı anda alındığında kan plazmasındaki nifedipin konsantrasyonunda bir artış göz ardı edilemez.

Nifedipin, vinkristin'in vücuttan atılmasını engeller ve yan etkilerin artmasına neden olabilir (gerekirse vinkristin dozunu azaltın).

Diltiazem vücutta nifedipinin metabolizmasını inhibe eder, bu nedenle dikkatli bir izleme gereklidir (gerekirse nifedipin dozunu azaltın).

Greyfurt suyu vücutta nifedipinin metabolizmasını inhibe eder ve bu nedenle nifedipin ile birlikte kullanılması önerilmez.

Özel kullanım talimatları

Miyokard enfarktüsünden sonra ilaca ancak hemodinamik parametrelerin stabilizasyonundan sonra başlanmalıdır.

Akut miyokard enfarktüsü geçiren hastalar ve sonrasında 30 gün boyunca 1,4-dihidropiridin gibi kısa etkili KKB'leri kullanmamalıdır. Bu tür hastaları tedavi ederken (1,4-dihidropiridin gibi kontrollü salımlı CCB'ler) dikkatli izleme gereklidir. Taşikardi eğilimi olmadığında ve ayrıca beta blokerlerin etkisiz olduğu veya kullanımlarına kontrendikasyonları olan hastalarda reçete verilmesi daha tavsiye edilir.

Bireysel olarak belirlenen tedavi döneminde, hızlı psikomotor reaksiyonları gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınmak gerekir. Daha ileri tedavi sürecinde, ilacın bireysel tolere edilebilirliğine bağlı olarak kısıtlamaların derecesi belirlenir.

Cordaflex® RD monoterapisinin etkinliğinin yetersiz olduğu durumlarda, diğer ilaçlarla etkili kombinasyonlar kullanılarak tedaviye devam edilmesi önerilir (bkz. “Etkileşimler”).

Kalp yetmezliği olan hastalarda Cordaflex® RD tedavisine başlamadan önce digitalis preparatlarıyla uygun tedavi önerilmektedir.

Tedavi sırasında hastanın genel anestezi altında ameliyat olması gerekiyorsa, anestezi uzmanına uygulanan tedavi hakkında bilgi verilmesi gerekir.

Yaşla ilişkili böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozulma olasılığının daha yüksek olması nedeniyle yaşlı hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Depolama koşulları

Liste B.: Doğrudan güneş ışığından korunan, sıcaklığı 30 °C'yi aşmayan bir yerde.

Tarihten önce en iyisi

ATX sınıflandırması:

** İlaç Dizini yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Daha fazla almak için tüm bilgiler Lütfen üreticinin talimatlarına bakın. Kendi kendine ilaç vermeyin; Cordaflex RD ilacını kullanmaya başlamadan önce bir doktora danışmalısınız. EUROLAB, portalda yayınlanan bilgilerin kullanımından kaynaklanan sonuçlardan sorumlu değildir. Sitede yer alan hiçbir bilgi tıbbi tavsiye yerine geçmez ve garanti niteliği taşımaz olumlu etki ilaç.

Cordaflex RD ilacıyla ilgileniyor musunuz? Daha detaylı bilgi mi almak istiyorsunuz yoksa doktor muayenesine mi ihtiyacınız var? Yoksa muayeneye mi ihtiyacınız var? Yapabilirsiniz doktordan randevu almak– klinik Eurolaboratuvar her zaman hizmetinizde! En iyi doktorlar sizi muayene edecek, tavsiyelerde bulunacak, sağlayacak gerekli yardım ve teşhis koy. sen de yapabilirsin evden doktor çağır. Klinik Eurolaboratuvar günün her saati sizin için açık.

** Dikkat! Bu ilaç kılavuzunda sunulan bilgiler aşağıdaki amaçlara yöneliktir: tıp uzmanları ve kendi kendine ilaç tedavisinin temeli olmamalıdır. Cordaflex RD ilacının açıklaması bilgilendirme amaçlıdır ve bir doktorun katılımı olmadan tedaviyi reçete etmek için tasarlanmamıştır. Hastaların uzmana başvurması gerekiyor!

Başka herhangi bir ilaç ve ilaçla ilgileniyorsanız, bunların açıklamaları ve kullanım talimatları, bileşim ve salım şekli hakkında bilgi, kullanım endikasyonları ve yan etkiler, uygulama yöntemleri, fiyatlar ve yorumlar ilaçlar veya başka sorularınız ve önerileriniz varsa - bize yazın, size kesinlikle yardımcı olmaya çalışacağız.