Dormicum çözümü: kullanım talimatları. Tıbbi referans kitabı geotar Dormicum daha yüksek tek ve günlük dozlar
Dormicum, anksiyolitik, hipnotik, antikonvülsan ve kas gevşetici etkiye sahip bir sakinleştiricidir.
Serbest bırakma formu ve kompozisyon
Dormicum çözeltisi, 1 ve 3 ml'lik renksiz cam ampullerde renksiz şeffaf bir sıvı şeklinde üretilir. 1 ml'lik bir ampulün bileşimi, 5 mg midazolam ve yardımcı maddeler - hidroklorik asit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksit içerir.
kullanım endikasyonları
Dormicum, indüksiyon anestezisi öncesi premedikasyon, lokal anestezi altında veya anestezisiz gerçekleştirilen medikal veya diagnostik işlemler öncesinde veya sırasında bilinçli sedasyon amacıyla kullanılır.
Yetişkinler için Dormicum, yoğun bakımda sedasyon için çocuklar için bir indüksiyon anestezisi ve kombine anestezide sedatif bir bileşen olarak reçete edilir.
Kontrendikasyonlar
Dormicum'un kullanımı, bileşimini oluşturan bileşenlere aşırı duyarlılık durumunda ve ayrıca aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- Akut solunum yetmezliği;
- koma;
- Hayati fonksiyonların baskılanması ile akut alkol zehirlenmesi;
- Şok;
- açı kapanması glokomu;
- Akut pulmoner yetmezlik;
- doğum dönemi;
- Kronik obstrüktif akciğer hastalığı.
Dikkatle, Dormicum 60 yaşın üzerindeki hastalara, prematüre bebeklere, altı aylıktan küçük yenidoğanlara, ayrıca kalp ve solunum yetmezliğine, son derece ciddi bir duruma, myastenia gravis'e, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğuna reçete edilir.
Uygulama şekli ve dozajı
Çözelti intravenöz olarak yavaşça uygulanır. Dormicum dozu kesinlikle bireysel olarak belirlenir. Hastanın yaşına, fiziksel durumuna ve klinik gereksinimlerine karşılık gelen istenen yatıştırıcı etkiyi güvenli bir şekilde elde etmek için ilacın dozunun titre edilmesi önerilir.
Erişkinlerde bilinçli sedasyon durumlarında ilaç yarım dakikada 1 mg hızında verilir.
13 ila 60 yaş arası hastalar için ilk Dormicum dozu 2-2.5 mg'dır ve 1 mg ilacın tekrar tekrar uygulanması mümkündür. 60 yaşın üzerindeki hastalara 0,5-1 mg çözelti, 6-12 yaş arası çocuklara - 0,025-0,05 mg / kg, altı aydan 5 yıla kadar çocuklara - 0,05-0,1 mg / kg reçete edilir. İlaç, sedasyon başlamadan 5-10 dakika önce uygulanır.
1 ila 16 yaş arası çocuklar için Dormicum, hesaplamaya göre belirlenen bir dozda kas içine de uygulanır - 1 kg vücut ağırlığı başına 0.05-0.15 mg çözelti.
Yan etkiler
Dormicum için talimatlar, ilacın bazı vücut sistemlerinden yan etkilere neden olabileceğini gösterir, yani:
- Baş ağrısı, anterograd veya retrograd amnezi, uyuşukluk, uzun süreli sedasyon, baş dönmesi, parestezi, ataksi, uyku bozukluğu, anksiyete, konsantrasyonda azalma, atetoid hareketler, hezeyan, geveleyerek konuşma ve disfoni (merkezi ve periferik sinir sistemi);
- Anafilaktik şok ve genelleştirilmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları (bağışıklık sistemi);
- Halüsinasyonlar, kafa karışıklığı ve öfori (psişik);
- Atriyoventriküler bileşkeden (kardiyovasküler sistem) taşikardi, hipotansiyon, bigeminia, bradikardi, vazovagal kriz, vazodilatasyon, erken ventriküler kasılma ve ritim;
- Mide bulantısı, kabızlık, kusma, ekşi tat ve ağız kuruluğu, geğirme ve tükürük salgılaması (gastrointestinal sistem);
- Ürtiker, kaşıntı ve deri döküntüsü (cilt ve deri altı yağ).
Dormicum, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve eritem, tromboz, tromboflebit ve ayrıca solunum ve duyu organlarından olumsuz reaksiyonlara neden olabilir, yani:
- Solunum depresyonu, hiperventilasyon, apne, hıçkırık, laringospazm, hava yolu obstrüksiyonu, bronkospazm, taşipne ve solunum durması;
- Çift görme, gözbebeği daralması, kırma kusuru, nistagmus, görme keskinliğinde bozulma ve kötüleşme, göz kapaklarında periyodik seğirme, denge kaybı, bayılma ve kulaklarda tıkanıklık.
Dormicum doz aşımının belirtileri kan basıncında azalma, arefleksi, kardiyorespiratuar aktivitede depresyon, apne ve komadır.
Bu gibi durumlarda hayati belirtilerin izlenmesi ve gerekirse idame tedavisinin yapılması gerekir.
Özel Talimatlar
Dormicum'un parenteral kullanımı ile miyokard kontraktilitesinin inhibisyonu ve solunum durması meydana gelebileceğini akılda tutmak önemlidir. Bu bağlamda, ilacın sadece resüsitasyon ekipmanı varlığında kullanılması tavsiye edilir.
İlacın uzun süreli intravenöz kullanımı durumunda, Dormicum'un kademeli olarak iptal edilmesi önerilir. Bunun nedeni, ilacın keskin bir şekilde kesilmesiyle hastanın yoksunluk semptomları geliştirebilmesidir.
İlaç tedavisi süresince alkol ve merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar tüketilmemelidir.
analoglar
İlacın eş anlamlıları Fulsed ve Midazolam-hameln'dir. Dormicum'un analogları arasında Flunitrazepam-Ferein ve Nitrazepam bulunur.
Saklama şartları ve koşulları
Talimatlara uygun olarak Dormicum, ışıktan korunan, kuru ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 30 ºС'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır.
Eczanelerden, ilaç reçete ile dağıtılır. Üreticinin tavsiyelerine bağlı olarak çözeltinin raf ömrü beş yıldır.
Dormicum ilacının kullanım talimatları, bunun hipnotik ve yatıştırıcı etkisi olan bir ilaç olduğunu göstermektedir. Tıbbi uygulamada ameliyat öncesi premedikasyon ve uzun süreli yoğun bakım sırasında sedasyon için yaygın olarak kullanılmaktadır.
Dormicum'un bileşimi ve etkisi
Çözeltinin bir mililitresi 5 mg aktif madde midazolam içerir. Tabletlerde 7.5 veya 15 mg midazolam bulunur. Yardımcı bileşenler olarak hidroklorik asit ve su izole edilmiştir.
İlaç bir çözelti halinde, 1 ml ve 3 ml'lik ampullerde mevcuttur. Sıvının rengi yoktur, herhangi bir katkı olmaksızın şeffaftır. Ampuller Dormicum, kontur hücreli bir karton kutu içinde paketlenmiştir. Tabletler kabarcıklar halinde verilir.
İlacın anksiyolitik, miyoreaksik, antikonvülsan ve hipnotik etkileri vardır. Kısa etki mekanizmasına sahip benzodiazepin ilaçları grubuna aittir. Dormicum'u içeren imidobenzodiazepin grubu, beyinde bulunan GABA reseptörlerini uyarır.
Benzodiazepin reseptörleri ile bağlantı nedeniyle, subkortikal yapıların uyarılabilirliği azalır. Bu etkisinden dolayı vücut üzerindeki farmakolojik etkisi elde edilir. Farklı reseptörlerle reaksiyon nedeniyle, eylemde bir fark vardır: bazıları sedasyon ve antikonvülsan etkiden, diğerleri anksiyolitik aktivite ve kas gevşemesinden sorumludur.
İlaç, kas içine uygulandığında, neredeyse tamamen hızlı bir şekilde emilir. Karaciğer hücrelerinde parçalanarak inaktif maddeler oluşturur. İlaç sadece beyin omurilik sıvısından değil, aynı zamanda plasenta ve anne sütünden de geçebilir.
Aktif olmayan metabolik ürünler safra veya idrarla atılır. Bu durumda, Dormicum metabolizmasının bazı özelliklerini dikkate almak gerekir:
- Eliminasyon yarılanma ömrü obez hastalarda, karaciğer ve böbrek hastalıklarında ve ayrıca yaşlı ve pediatrik hastalarda artar.
- Parenteral uygulamada ileriye dönük amnezi meydana gelebilir.
- En hızlısı yatıştırıcı ve hipnotik etkilerdir.
- Sağlıklı bir insanda ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 2 saattir.
Kullanım endikasyonları ve kontrendikasyonları
Dormicum kullanımının ana endikasyonları arasında şunlar yer almaktadır:
- İnvaziv teşhis ve cerrahi müdahaleler yapılmadan önce uyarılmayı azaltmak için hastanın sedasyonunun sağlanması.
- İndüksiyon anestezisinin yanı sıra anestezi için ön hazırlık unsurunun gerçekleştirilmesi.
- Yoğun bakım gerektiren kritik hastalar için uzun süreli sedasyon.
- Çocuklar için Dormicum, ciddi bir durumda benzer bir etki elde etmenin yanı sıra anestezi hazırlığında bir sedasyon unsuru olarak kullanılır.
Dormicum'un aşağıdaki durumlarda kullanılması yasaktır:
- Benzodiazepin sınıfına ait ilaçlara karşı duyarlılık.
- Pulmoner ventilasyonun yetersizliği ve ayrıca solunum sisteminin ciddi hastalıkları.
- Hayati fonksiyonların depresyonunun tezahürü ile alkol zehirlenmesinin arka planında koma, şok veya bilinç bozukluğu.
- Açı kapanması glokomu.
- Akciğer dokusunun tıkanması.
- Doğum sırasında.
Aşağıdaki durumlarda özel dikkat gösterilmelidir:
- yenidoğanın prematüreliği;
- ilerlemiş yaş;
- hayati sistemlerin ciddi yetersizliği;
- altı aya kadar çocuklar.
Dozlama rejiminin ihlali, kontrendikasyonların ihmal edilmesi ve ayrıca organizmanın bireysel aşırı duyarlılığının varlığı durumunda yan etkilerin gelişmesi mümkündür. En yaygın olumsuz eylemler arasında şunlar yer alır:
- Anafilaktik şok ile alerjik reaksiyon.
- Öfori, bilinç bozukluğu, klonik-tonik konvülsiyonlar ve saldırganlık ile sinir sisteminin arızaları.
- Dormicum uzun süre kullanılırsa bağımlılık gelişebilir. Daha sıklıkla alkol veya uyuşturucu bağımlılığı olan hastalarda görülür. İlacın aniden kesilmesi, yoksunluk sendromunun ortaya çıkmasına neden olur.
- , postoperatif uyuşukluğun yanı sıra anterograd ve retrograd gelişimi.
- Kalp ve kan damarları patolojisi olan hastalar, tam kalp durmasına kadar kalp atış hızında bir azalma olan hipotansiyon ile karşı karşıya kalırlar.
Kullanım için talimatlar
İlaç kullanım özelliklerine sahiptir. Girişin yavaş yapılması gerektiği unutulmamalıdır. Dozaj, hastanın durumu, yaşı, kilosu ve diğer faktörler dikkate alınarak ayrı ayrı seçilir. Uygulandığında, terapötik etkiyi izlemek için dozaj titre edilir. Uzun vadeli bir sonuç elde etmek için, bir idame dozunun ek bir uygulaması gerçekleştirilir.
Aşırı dozun gelişmesi, terapötik miktarın hafif bir fazlalığının arka planına karşı mümkündür. Zehirlenme belirtileri arasında hipotansiyon, arefleksi, apne ve olası hayati fonksiyonların ihlallerinin ortaya çıkması not edilir.
Bu durumda kan basıncı ve solunum kontrol altına alınır. Gerekirse, semptomatik tedavi reçete edilir. Acil yardım, adsorbanların kullanımından oluşur. Terapötik etki, ilacın 2 saatten daha erken olmamak üzere ağızdan alınması durumunda mümkündür. Anexat, antagonistik özellikler sergileyen bir ilaç olarak gösterilmektedir.
Okuyun: çare çeşitleri, yararları ve zararları, yoksunluk sendromu.
İnsan vücudu hakkında bilgi edinin.
Randevu için tüm uyku hapları ve kontrendikasyonlar.
Dormicum'un satış şartları ve maliyeti
Dormicum ilacının fiyatı ortalama 550-700 ruble. Reçeteyle verilir, ancak ilaç esas olarak tıbbi kurumlara teslim edildiğinden eczane ağında almak zordur. Alet, saklama için özel koşullar gerektirmez, yalnızca sıcaklık farklılıklarına ve doğrudan güneş ışığına maruz kalmasına izin verilmesi önerilmez. İlacın üretim tarihinden itibaren 5 yıl kullanılmasına izin verilir.
Dormicum, benzerleri Nitrazepam ve Rohypnol gibi doktorlardan iyi eleştiriler aldı. Bununla birlikte, yüksek yan etki ve doz aşımı riski nedeniyle, ilaç reçete edilirken durumun sıkı tıbbi kontrolü sağlanır. Evde tek başınıza kullanmayınız.
Catad_pgroup Anksiyolitikler (sakinleştiriciler)
Dormicum - kullanım talimatları
TALİMATLAR
ilacın tıbbi kullanımı hakkında
Kayıt numarası: P No. 016119/01
İlacın ticari adı
YURT (YURT)
Uluslararası tescilli olmayan ad
Midazolam (Midazolam)
Kimyasal ad
8-kloro-6-(2-fluorofenil)-1-metil-4H-imidazo benzodiazepin
Dozaj formu
İntravenöz ve intramüsküler uygulama için solüsyon
Birleştirmek
1 ml (1 ampul) şunları içerir: midazolam 5 mg
İlacın 3 ml'si (1 ampul) şunları içerir: midazolam 15 mg
Yardımcı maddeler: sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
Tanım
Berrak renksiz veya hafif sarımsı sıvı.
Farmakoterapötik grup
uyku hapı
ATX Kodu
Farmakolojik özellikler
Premedikasyon, sedasyon, indüksiyon ve ana anestezi için kısa etkili benzodiazepin
Aktif madde Dormicum - midazolam - imidobenzodiazepinler grubuna aittir. Serbest baz, suda az çözünen lipofilik bir maddedir.
İmidobenzodiazepin halkasının 2. pozisyonunda bazik bir nitrojen atomunun varlığı, midazolamın asitlerle suda çözünür tuzlar oluşturmasını sağlar, bu da kararlı ve iyi tolere edilen enjeksiyon çözeltileri verir.
İlacın farmakolojik etkisi, hızlı bir başlangıç ve - hızlı biyotransformasyona bağlı olarak - kısa bir süre ile karakterize edilir. Düşük toksisitesi nedeniyle, midazolam geniş bir terapötik pencereye sahiptir.
Dormicum'un çok hızlı yatıştırıcı ve belirgin hipnotik etkisi vardır. Ayrıca anksiyolitik, antikonvülsan ve kas gevşetici etkileri vardır.
Parenteral uygulamadan sonra kısa bir ileriye dönük amnezi meydana gelir (hasta, aktif maddenin en yoğun etkisi döneminde meydana gelen olayları hatırlamaz).
Farmakokinetik
Kas içi enjeksiyondan sonra emilim
Midazolam kas dokusundan hızlı ve tam olarak emilir. Maksimum plazma konsantrasyonuna 30 dakikada ulaşılır. Kas içi enjeksiyondan sonra mutlak biyoyararlanım %90'ı aşmaktadır.
Dağıtım
İntravenöz uygulamadan sonra, midazolam plazma konsantrasyon eğrisi, bir veya iki iyi tanımlanmış dağılım fazı ile karakterize edilir. Denge durumundaki dağılım hacmi 0,7-1,2 l / kg vücut ağırlığıdır. Plazma proteinlerine bağlanma derecesi, esas olarak albümine olmak üzere %96-98'dir. Midazolam beyin omurilik sıvısına yavaş ve küçük miktarlarda geçer. Midazolam yavaşça plasenta bariyerini geçer ve fetal dolaşıma girer; anne sütünde az miktarda bulunur.
Metabolizma
Midazolam neredeyse tamamen biyotransformasyon yoluyla elimine edilir. Alınan dozun %1'den azı değişmemiş ilaç olarak idrarda bulunur. Midazolam, sitokrom P450 sisteminin 3A4 izoenzimi tarafından hidroksile edilir. Plazma ve idrardaki ana metabolit a-hidroksimidazolamdır. Alınan dozun %60-80'i idrarla a-hidroksimidazolam glukuronid olarak atılır. a-hidroksimidazolamın plazma konsantrasyonları, ana maddeninkilerin %12'sidir. Karaciğerden ilk geçişin etkisi %30-60'a ulaşır. Metabolitin yarı ömrü 1 saatten azdır. α-Hidroksimidazolam farmakolojik aktiviteye sahiptir, ancak intravenöz olarak uygulanan midazolamın etkilerine yalnızca minimal düzeyde (yaklaşık %10) neden olur. Midazolamın oksidatif metabolizmasında genetik polimorfizmin rolüne ilişkin veri yoktur.
üreme
Sağlıklı gönüllülerde yarılanma ömrü 1,5-2,5 saat, Plazma klerensi 500 ml/dk'dır. Midazolam intravenöz olarak damlama yoluyla uygulanırsa, atılım kinetiği jet enjeksiyonundan sonrakinden farklı değildir.
Özel hasta gruplarında farmakokinetik
60 yaşından büyük hastalarda yarı ömür 4 kata kadar artabilir.
3 ila 10 yaş arası çocuklarda, intravenöz uygulamadan sonraki yarılanma ömrü yetişkinlerden daha kısadır, bu da ilacın artan metabolik klirensine karşılık gelir.
Yenidoğanlarda - muhtemelen karaciğerin olgunlaşmamış olması nedeniyle - yarı ömür artar ve ortalama 6-12 saattir ve ilacın klerensi yavaşlar.
Karaciğer sirozu olan hastalarda ilacın yarı ömrü uzayabilir ve sağlıklı gönüllülerdeki benzer göstergelerle karşılaştırıldığında klerens azalabilir.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın yarılanma ömrü sağlıklı gönüllülerdekine benzerdir.
Kritik hastalarda midazolamın yarılanma ömrü uzar.
Konjestif kalp yetmezliğinde midazolamın yarı ömrü de sağlıklı bireylere göre daha uzundur.
Belirteçler
Lokal anestezi altında veya onsuz (intravenöz uygulama) gerçekleştirilen tanısal veya terapötik prosedürlerden önce bilinçli sedasyon.
İndüksiyon anestezisinden önce premedikasyon (çocuklarda kas içi).
Giriş ve idame anestezisi. İnhalasyon anestezisi için bir indüksiyon maddesi olarak veya toplam intravenöz anestezi (intravenöz bolus ve damla) dahil olmak üzere kombine anestezi için sedatif bir bileşen olarak.
Çocuklarda ketamin ile kombinasyon halinde ataljezi (kas içi).
Yoğun bakımda uzun süreli sedasyon (intravenöz akım veya damla).
Kontrendikasyonlar
Benzodiazepinlere veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Gebelik ve emzirme
Gebelikte midazolamın güvenliliğini değerlendirmek için yeterli veri yoktur.
Benzodiazepinler, daha güvenli bir alternatif olmadıkça hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. İlacın gebeliğin son trimesterinde veya doğumun ilk evresinde yüksek dozlarda uygulanması fetüste kardiyak aritmilere, yenidoğanda hipotansiyon, emme bozukluğu, hipotermi ve hafif solunum depresyonuna neden olur. Ayrıca, anneleri hamileliğin sonlarında uzun süreli benzodiazepinler alan bebekler, doğum sonrası yoksunluk sendromu riskiyle birlikte fiziksel olarak bağımlı hale gelebilir.
Midazolam anne sütüne geçtiği için emziren annelerde Dormicum kullanılmamalıdır.
uygulama modu
Midazolam, yavaş uygulama ve bireysel doz seçimi gerektiren güçlü bir sedatiftir.
Doz, klinik ihtiyaca, hastanın fiziksel durumuna ve yaşına ve ayrıca aldığı ilaç tedavisine karşılık gelen, istenen sedatif etki elde edilene kadar titre edilmelidir.
60 yaşın üzerindeki hastalarda, zayıflamış veya kronik hastalarda, doz, her hastanın doğasında bulunan özel faktörler dikkate alınarak dikkatli bir şekilde seçilmelidir.
Bilinçli intravenöz sedasyon
Dormicum dozu ayrı ayrı seçilir; ilaç hızlı bir şekilde veya bir akış halinde uygulanmamalıdır. Sedasyonun başlangıcı, hastanın durumuna ve doz rejimine (uygulama hızı, doz büyüklüğü) bağlı olarak bireysel olarak değişir. Gerekirse, doz ayrı ayrı seçilir. Etki, uygulamadan yaklaşık 2 dakika sonra, maksimum - ortalama olarak 2.4 dakika sonra ortaya çıkar.
yetişkinler
Dormicum, 30 saniyede yaklaşık 1 mg hızında intravenöz olarak yavaşça uygulanmalıdır. 60 yaşın altındaki yetişkin hastalar için başlangıç dozu işlem başlamadan 5-10 dakika önce 2.5 mg'dır. Gerekirse, sonraki 1 mg'lık dozları girin. Ortalama toplam dozlar 3,5 ila 7,5 mg aralığındadır. Genellikle 5 mg'ı aşmayan toplam doz yeterlidir.
60 yaş üstü, zayıflamış veya kronik hastalığı olan hastalarda, başlangıç dozu yaklaşık 1 mg'a düşürülür ve işlem başlamadan 5-10 dakika önce uygulanır. Gerekirse, 0.5-1 mg'lık sonraki dozları girin. Bu hastalarda maksimum etki çok çabuk elde edilemeyebileceğinden sonraki dozlar çok yavaş ve dikkatli bir şekilde titre edilmelidir. Genellikle 3.5 mg'ı aşmayan toplam doz yeterlidir.
Çocuklar
Kas içine ilaç, işlemden 5-10 dakika önce 0.1-0.15 mg/kg dozunda uygulanır. Daha belirgin bir uyarma durumundaki hastalar, vücut ağırlığının 0,5 mg / kg'ına kadar uygulanabilir. Genellikle 10 mg'ı aşmayan toplam doz yeterlidir.
Dormicum'un ilk dozu intravenöz olarak 2-3 dakika süreyle uygulanır, ardından işleme devam etmeden veya ikinci bir doz uygulamadan önce, yatıştırıcı etkiyi değerlendirmek için 2-3 dakika daha beklemeniz gerekir. Sedasyonun artırılması gerekiyorsa, istenen sedasyon derecesi elde edilene kadar dozu dikkatli bir şekilde titre etmeye devam edin. 5 yaşın altındaki bebekler ve çocuklar, daha büyük çocuklara ve ergenlere göre çok daha yüksek dozlara ihtiyaç duyabilir.
6 aylıktan küçük entübe olmayan çocuklara ilişkin veriler sınırlıdır. Bu çocuklar hava yolu obstrüksiyonuna ve hipoventilasyona özellikle yatkındır, bu nedenle klinik fayda sağlanana kadar dozu küçük artışlarla titre etmek ve hastaları yakından izlemek önemlidir.
6 aydan 5 yaşına kadar olan çocuklarda başlangıç dozu 0.05 - 0.1 mg/kg'dır. İstenilen etkiyi elde etmek için 0,6 mg/kg'a kadar toplam doz gerekebilir ancak 6 mg'ı geçmemelidir.
6 ila 12 yaş arası çocuklarda başlangıç dozu 0,025 - 0,05 mg / kg'dır, toplam doz 0,4 mg / kg'a kadardır (en fazla 10 mg).
12 ila 16 yaş arası çocuklar için dozlar yetişkinlerle aynıdır.
anestezi
premedikasyon
İşlemden kısa bir süre önce Dormicum ile premedikasyonun yatıştırıcı bir etkisi vardır (uyuşukluğun başlaması ve duygusal stresin ortadan kaldırılması) ve ayrıca ameliyat öncesi amneziye neden olur. Premedikasyon genellikle anestezi indüksiyonundan 20-60 dakika önce ilacın derin kas içine enjekte edilmesiyle gerçekleştirilir.
Dormicum antikolinerjiklerle kombinasyon halinde kullanılabilir.
Kas içi uygulama
Yetişkinler: Preoperatif sedasyon ve preoperatif olayların hafızadan silinmesi için, yüksek risk altında olmayan hastalara (ASA sınıf 1 veya II, 60 yaş altı) 0,07-0,1 mg/kg vücut ağırlığı (yaklaşık 5 mg) uygulanır.
60 yaşın üzerindeki hastalar, zayıflamış veya kronik: doz bireysel olarak azaltılır. Hasta aynı anda ilaç kullanmıyorsa, önerilen midazolam dozu 0,025 - 0,05 mg / kg, normal doz 2-3 mg'dır. 70 yaşın üzerindeki hastalarda, Dormicum'un intramüsküler uygulaması, aşırı uyuşukluk olasılığı nedeniyle sürekli gözetim altında dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.
1 ila 15 yaş arası çocuklar: yetişkinlerden nispeten daha yüksek dozlar (vücut ağırlığının kilogramı başına). 0,08-0,2 mg/kg aralığındaki dozların etkili ve güvenli olduğu kanıtlanmıştır.
İndüksiyon anestezisi (yetişkinler)
Dormicum, indüksiyon anestezisi için diğer anesteziklerden önce uygulanırsa, hastaların bireysel tepkisi büyük ölçüde değişir. Doz, hastanın yaşı ve klinik durumuna göre istenen etkiye göre titre edilmelidir. Dormicum diğer intravenöz indüksiyon ilaçlarından önce uygulanırsa, bu ilaçların her birinin başlangıç dozları, bazen standart başlangıç dozunun %25'ine kadar önemli ölçüde azaltılabilir.
İstenilen anestezi düzeyi doz titrasyonu ile sağlanır. Dormicum'un indüksiyon dozu intravenöz olarak yavaş, fraksiyonel olarak uygulanır. 5 mg'ı aşmayan her tekrarlanan doz, enjeksiyonlar arasında 2 dakikalık aralıklarla 20-30 saniye içinde uygulanmalıdır.
60 yaş altı erişkin hastalar: 0.15-0.2 mg/kg doz intravenöz olarak 20-30 saniyede verilir, sonrasında etkinin değerlendirilmesi için 2 dakika beklenmelidir. Yüksek risk grubuna (ASA sınıf I ve II) ait olmayan senil yaştaki cerrahi hastalar için başlangıç dozu olarak 0,2 mg/kg önerilir. Zayıflamış bazı hastalarda veya ciddi komorbiditeleri olan hastalarda daha düşük bir doz yeterli olabilir.
Premedikasyon almamış 60 yaşın altındaki yetişkin hastalar: Doz, 0.3-0.35 mg/kg vücut ağırlığına kadar daha yüksek olabilir. 20-30 saniyede intravenöz olarak uygulanır, ardından etkiyi değerlendirmek için 2 dakika beklenmelidir. Gerekirse, indüksiyonu tamamlamak için ilaç, başlangıçtaki dozun yaklaşık% 25'i kadar ek dozlarda uygulanır. Alternatif olarak, indüksiyonu tamamlamak için sıvı inhalasyon anestezikleri kullanılabilir. Dirençli vakalarda, Dormicum'un indüksiyon dozu 0.6 mg/kg'a ulaşabilir, ancak bu tür dozlardan sonra bilincin düzelmesi gecikebilir.
Premedikasyon almamış 60 yaşın üzerindeki hastalarda Dormicum'un daha küçük indüksiyon dozları gerekir; önerilen başlangıç dozu 0,3 mg/kg'dır, ciddi komorbiditeleri olan hastalar ve zayıflamış hastalar için 0,2-0,25 mg/kg'lık bir indüksiyon dozu, bazen sadece 0,15 mg/kg yeterlidir.
Çocuklarda indüksiyon anestezisi için, kullanım deneyimi sınırlı olduğundan, Dormicum önerilmemektedir.
Bakım anestezisi
İstenen bilinç seviyesinin korunması, ya küçük dozların (0.03-0.1 mg/kg) fraksiyonel uygulamasıyla ya da genellikle analjeziklerle kombinasyon halinde 0.03 - 0.1 mg/kg x saat dozunda sürekli intravenöz infüzyonla elde edilebilir. . Enjeksiyonlar arasındaki dozlar ve aralıklar, hastanın bireysel yanıtına bağlıdır.
60 yaşın üzerindeki, zayıflamış veya kronik hastalığı olan hastalar, anesteziyi sürdürmek için daha küçük dozlara ihtiyaç duyar.
Anestezi (ataraljezi) amacıyla ketamin alan çocukların kas içine 0,15 ila 0,20 mg/kg dozunda uygulanması önerilir. Yeterince derin uyku genellikle 2-3 dakika içinde elde edilir.
Yoğun bakımda intravenöz sedasyon
Arzu edilen sedatif etki, kademeli doz seçimi, ardından klinik ihtiyaca, hastanın durumuna, yaşına ve aynı anda uygulanan ilaçlara bağlı olarak ilacın sürekli infüzyon veya fraksiyonel jet uygulamasıyla elde edilir.
yetişkinler
İntravenöz yükleme dozu fraksiyonel olarak yavaş yavaş uygulanır. 1-2.5 mg'lık her tekrarlanan doz, enjeksiyonlar arasında 2 dakikalık aralıklarla gözlemlenerek 20-30 saniyede uygulanır.
İntravenöz yükleme dozu 0.03-0.3 mg/kg aralığında olabilir ve genellikle 15 mg'dan fazla olmayan toplam doz yeterlidir.
Hipovolemi, vazokonstriksiyon veya hipotermisi olan hastalarda yükleme dozu azaltılır veya hiç uygulanmaz.
Dormicum güçlü analjeziklerle aynı anda kullanılıyorsa, analjeziklerin neden olduğu sedasyon seviyesinde Dormicum dozunun güvenli bir şekilde titre edilebilmesi için, güçlü analjezikler ondan önce uygulanmalıdır.
İdame dozu 0,03-0,2 mg/(kg x saat) olabilir. Hipovolemi, vazokonstriksiyon veya hipotermisi olan hastalarda idame dozu azaltılır. Hastanın durumu izin veriyorsa, sedasyon derecesi düzenli olarak değerlendirilmelidir.
Çocuklar
İstenilen klinik etkiyi elde etmek için ilaç 0,05-0,2 mg/kg dozda en az 2-3 dakika intravenöz olarak uygulanır (hızlı bir şekilde intravenöz uygulanmamalıdır). Ardından 0,06-0,12 mg/kg (1-2 mcg/kg/dk) dozunda sürekli intravenöz infüzyona geçerler. Gerekirse, istenen etkiyi arttırmak veya sürdürmek için infüzyon hızı artırılabilir veya azaltılabilir (genellikle başlangıç veya sonraki hızın %25'i kadar) veya ilave Dormicum dozları uygulanabilir.
Hemodinamik bozukluğu olan hastalarda Dormicum infüzyonu başlatılırsa, olağan yükleme dozu, hemodinamik parametreler (hipotansiyon) izlenerek küçük "adımlar" halinde titre edilmelidir. Bu hastalarda Dormicum ile solunum depresyonu eğilimi vardır ve solunum hızı ile oksijen satürasyonunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.
Yenidoğanlar (32 hafta) - 0.06 mg / kg / saat (1 mcg / kg / dak) dozunda. Yenidoğanlara intravenöz yükleme dozu uygulanmaz, bunun yerine ilacın terapötik plazma konsantrasyonlarına ulaşmak için infüzyon ilk birkaç saat içinde biraz daha hızlı gerçekleştirilir. Etkili en düşük dozun uygulandığından emin olmak ve ilaç birikimi olasılığını azaltmak için infüzyon hızı, özellikle ilk 24 saat boyunca sık sık ve dikkatli bir şekilde gözden geçirilmelidir.
Özel, dozlama talimatları
Ampullerdeki Dormicum solüsyonu, 100-1000 ml infüzyon solüsyonuna 15 mg midazolam oranında %0,9 sodyum klorür solüsyonu, %5 ve %10 glukoz solüsyonu, %5 fruktoz solüsyonu, Ringer solüsyonu ve Hartmann solüsyonu ile seyreltilebilir. Bu çözeltiler, oda sıcaklığında 24 saat veya 5°C'de 3 gün fiziksel ve kimyasal olarak stabil kalır (ayrıca bkz. "Özel Notlar").
Dormicum, glukoz içinde %6 Macrodex solüsyonu ile seyreltilmemeli veya alkali solüsyonlarla karıştırılmamalıdır.
Ek olarak, oda sıcaklığında çalkalandığında çözünen bir çökelti oluşabilir.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Midazolamın metabolizmasına esas olarak sitokrom P4503A4 (CYP3A4) sisteminin izoenzimi aracılık eder. Yetişkinlerin karaciğerindeki sitokrom 450 sisteminin toplam aktivitesinin yaklaşık %25'i CYP3A4 alt sınıfına düşer. Bu izoenzimin inhibitörleri ve indükleyicileri midazolam ile etkileşime girebilir.
Dormicum solüsyonu ile yürütülen etkileşim çalışmaları
İtrakonazol ve flukonazol. Midazolam ve itrakonazol veya flukonazolün birlikte uygulanması, midazolamın yarı ömrünü 2,9 saatten 7,0 saate (itrakonazol) veya 4,4 saate (flukonazol) uzatır. Midazolam kısa süreli sedasyon için bolus olarak verildiğinde, itrakonazol ve flukonazol etkilerini klinik olarak anlamlı ölçüde artırmaz, bu nedenle doz ayarlaması gerekmez. Ancak midazolam yüksek dozlarda reçete edildiğinde doz ayarlaması gerekebilir. Sistemik antimikotik alan hastalarda (örneğin yoğun bakımda) uzun süreli midazolam infüzyonu, eğer doz etkiye göre titre edilmezse ilacın hipnotik etkisini uzatabilir.
Eritromisin. Dormicum ve eritromisinin eş zamanlı uygulanması, midazolamın yarı ömrünü 3,5 saatten 6,2 saate uzatır. Farmakodinamikte gözlenen değişiklikler nispeten küçük olmasına rağmen, özellikle yüksek dozlar reçete edilirken intravenöz midazolam dozunun ayarlanması önerilir.
Simetidin ve ranitidin. Simetidin, midazolamın denge plazma konsantrasyonlarını %26 arttırırken, ranitidin bunları etkilemez. Midazolam ve simetidin veya ranitidinin eşzamanlı uygulanmasının, midazolamın farmakokinetiği ve farmakodinamiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur. Midazolam, simetidin ve ranitidin ile eş zamanlı olarak normal dozlarda intravenöz olarak uygulanabilir.
Siklosporin. Siklosporin ve midazolam arasında farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşim yoktur; Siklosporin ile eş zamanlı kullanıldığında midazolamın doz ayarlaması gerekli değildir.
Nitrendipin, midazolamın farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini etkilemez. Her iki ilaç da aynı anda uygulanabilir; midazolam doz ayarlaması gerekli değildir.
Sakinavir. 12 sağlıklı gönüllüde, günde 3 kez 1200 mg dozda sakinavir aldıktan 3-5 gün sonra 0.05 mg/kg dozda tek bir intravenöz midazolam uygulaması, midazolam klerensini %56 oranında azaltmış ve yarı-artırmıştır. ömür 4,1 ila 9,5 saat. Saquinavir yalnızca midazolamın etkisinin sübjektif duyumunu artırdı ("ilacın toplam etkisi" maddesi olan görsel analog skala ile ölçüldüğü üzere), bu nedenle sakinavir alan hastalara midazolamın intravenöz bolus dozları verilebilir. Uzun süreli midazolam infüzyonu ile başlangıç dozunun %50 oranında azaltılması önerilir.
Oral kontraseptifler, intramüsküler olarak uygulanan midazolamın farmakokinetiğini etkilememiştir; bu ilaçlar midazolamın doz ayarlaması yapılmadan eş zamanlı olarak kullanılabilir.
Diğer etkileşimler
Sodyum valproat, midazolamın protein bağlanmasını ortadan kaldırarak midazolamın etkilerini artırabilir. Sodyum valproat alan epilepsi hastalarında midazolam doz ayarlaması gerekebilir.
Antiaritmik tedavi veya lidokain ile bölgesel anestezi alan hastalarda midazolam, lidokainin plazma proteinlerine bağlanmasını etkilemez.
Alkol, midazolamın yatıştırıcı etkisini artırabilir.
Dormicum'un intravenöz uygulaması, genel anestezi için gereken minimum alveoler halotan konsantrasyonlarını azaltır.
Uyumsuzluk
Ampullerdeki Dormicum solüsyonu, glukoz solüsyonundaki %6 Macrodex solüsyonu ile seyreltilemez. Midazolam sodyum bikarbonat ile çöktüğü için Dormicum'u alkali solüsyonlarla karıştırmayın.
Yan etkiler
Merkezi ve periferik sinir sistemi ve zihinsel alan: uyuşukluk, uzun süreli sedasyon, konfüzyon, öfori, halüsinasyonlar, halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi, ataksi, ileriye dönük amnezi, süresi doğrudan doza bağlıdır. İşlemin sonunda ileriye dönük amnezi oluşabilir, bazı durumlarda daha uzun sürer.
Özellikle çocuklarda ve yaşlı hastalarda ajitasyon, istemsiz motor aktivite (tonik-klonik konvülsiyonlar ve kas titremesi dahil), hiperaktivite, düşmanca ruh hali, öfke ve saldırganlık, uyarılma nöbetleri gibi paradoksal reaksiyon vakaları tanımlanmıştır.
Prematüre bebeklerde ve yenidoğanlarda nöbetler tanımlanmıştır.
Dormicum'un terapötik dozlarda bile kullanılması fiziksel bağımlılık oluşumuna yol açabilir. İlacın özellikle uzun süreli intravenöz kullanımdan sonra aniden kesilmesine, konvülsiyonlar da dahil olmak üzere yoksunluk semptomları eşlik edebilir.
Gastrointestinal sistem: mide bulantısı, kusma, hıçkırık, kabızlık, ağız kuruluğu.
Kardiyovasküler sistem ve solunum organları: Nadir vakalarda ciddi kardiyorespiratuar yan etkiler gelişmiştir. Depresyon ve solunum durması ve/veya kalp durmasından oluşuyordu. Bu tür yaşamı tehdit eden reaksiyonların olasılığı, özellikle ilaç çok hızlı veya yüksek dozlarda uygulandığında, 60 yaşın üzerindeki yetişkinlerde ve eşlik eden solunum yetmezliği veya kalp yetmezliği olanlarda daha yüksektir. Ayrıca hipotansiyon, hafif taşikardi, vazodilatasyon, nefes darlığı ve bazı durumlarda laringospazm tanımlanmıştır.
Cilt ve uzantıları: deri döküntüsü, ürtiker, kaşıntı.
Bir bütün olarak vücut: bazı durumlarda - deriden anafilaktoide kadar genelleştirilmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde eritem ve ağrı, tromboflebit, tromboz.
Yaşlı hastalarda benzodiazepin kullanımından sonra düşme ve kırık riski artar.
doz aşımı
Dormicum doz aşımı belirtileri esas olarak farmakolojik etkilerinde bir artışla ifade edilir: uyuşukluk, konfüzyon, uyuşukluk ve kas zayıflığı veya paradoksal uyarılma. Diğer benzodiazepinlerin aşırı doz durumunda olduğu gibi, hasta aynı anda alkol de dahil olmak üzere merkezi sinir sistemini baskılayan başka ilaçlar almadığı sürece bu durum yaşamı tehdit edici değildir. Daha ciddi semptomlar arefleksi, hipotansiyon, kardiyovasküler ve solunum depresyonu, solunum durması ve nadiren komadır.
Çoğu durumda, yalnızca hayati fonksiyonların izlenmesi gerekir. Doz aşımı tedavisinde, kardiyovasküler ve solunum aktivitesini sürdürmeyi amaçlayan yoğun bakıma özel önem verilmektedir. Doz aşımı fenomeni, bir benzodiazepin antagonisti - Anexat (aktif madde - flumazenil) ile durdurulabilir. Aşağıdaki durumlarda flumazenil kullanırken dikkatli olunmalıdır); benzodiazepinlerle tedavi edilen epilepsi hastalarının yanı sıra karışık dozda ilaç alımı
Özel Talimatlar
Dormicum enjeksiyon için sadece resüsitasyon ekipmanı mevcutsa kullanılmalıdır çünkü intravenöz uygulaması miyokardiyal kontraktiliteyi inhibe edebilir ve solunum durmasına neden olabilir.
Dormicum'un yüksek risk grubunda parenteral uygulaması için özel dikkat gereklidir: 60 yaş üstü, kronik solunum yetmezliği, kronik böbrek yetmezliği, bozulmuş karaciğer fonksiyonu ve konjestif kalp yetmezliği olan zayıflamış ve kronik hastalar, kardiyovasküler instabilitesi olan pediatrik hastalar. Bu yüksek riskli hastalar, hayati fonksiyon ihlallerinin erken tespiti amacıyla daha düşük dozlar (bkz. "Uygulama yöntemi") ve sürekli izleme gerektirir. Yaşlı hastalarda benzodiazepin kullanımından sonra düşme ve kırık riski artar.
Son derece dikkatli bir şekilde, alkol ve uyuşturucu bağımlılarını kötüye kullanan hastalarda benzodiazepinler kullanılır.
Merkezi sinir sistemini baskılayan ve kas gevşetici etkisi olan herhangi bir ilaçta olduğu gibi, zaten kas zayıflığı olan miyastenia gravis hastalarına Dormicum uygulanırken özel dikkat gösterilmelidir.
Dormicum yoğun bakım ünitesinde uzun süreli sedasyon amacıyla kullanıldığında ilacın etkisinde hafif bir azalma tariflenmiştir. Ek olarak, böyle bir durumda, riski kullanım dozuna ve kullanım süresine bağlı olan fiziksel bağımlılık geliştirme olasılığının farkında olunmalıdır.
Uzun süreli intravenöz kullanımdan sonra Dormicum'un aniden kesilmesi, yoksunluk semptomlarına eşlik edebileceğinden, dozunun kademeli olarak azaltılması önerilir.
Dormicum, genellikle cerrahi ve teşhis prosedürleri öncesinde ve sırasında arzu edilen anterograd amneziye neden olur. Süresi doğrudan uygulanan doza bağlıdır. Uzamış amnezi, cerrahi veya tanısal bir işlemden sonra taburcu edilmek üzere olan hastalar için sorun olabilir. İlacın parenteral uygulamasından sonra, hastalar hastaneden veya klinikten en geç 3 saat sonra ve sadece refakatçi ile taburcu edilebilir.
Paradoksal bir reaksiyona işaret eden semptomlar ortaya çıkarsa, uygulamaya devam edilmeden önce Dormicum'un etkisi değerlendirilmelidir.
Kardiyovasküler sistemin kararsız durumu olan çocuklarda ve yenidoğanlarda, ilacın hızlı intravenöz uygulamasından kaçınılmalıdır. Apne riski nedeniyle entübe edilmedikçe erken doğmuş bebeklere sedasyon yapılırken özel dikkat gerekir. Ek olarak, yeni doğanlar, fonksiyonel olgunlaşmamış olmalarından dolayı, Dormicum'un solunum üzerinde uzun süreli ve belirgin bir inhibitör etkisine eğilimlidirler.
Araç kullanma ve makine ve mekanizmalarla çalışma becerisine etkisi
Sedasyon, amnezi, bozulmuş konsantrasyon ve kas fonksiyonu, araç veya makine kullanma yeteneğini olumsuz etkileyebilir. İlacın etkisi tamamen geçene kadar araç kullanmamalı, makine veya mekanizmalarla çalışmamalısınız.
Serbest bırakma formu ve paketleme
Renksiz cam ampullerde 1 ml ve 3 ml ilaç (EP'ye göre hidrolitik sınıf 1). 5, 10 ampul (her biri 1 ml) veya 5, 10, 25 ampul (her biri 3 ml) kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuya konur.
Depolama koşulları
30°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. dondurmayın.
Son kullanma tarihi
5 yıl.
İlaç, ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.
Eczanelerden dağıtım şartları
Reçeteli.
Üretici firma
F. Hoffmann-La Roche Ltd, yapımcı Seneksi SAS, Fransa
Üreticinin kayıtlı adresi:
Seneksi CAC, 52, ru Marcel et Jacquies Gaucherbes 94120 Fontenay-sues-Bois, Fransa
Cenexi SAS, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Fransa
Tüketici talepleri Moskova'daki temsilciliğin adresine gönderilmelidir:
125445, st. Smolnaya, 24D
Dormicum, belirgin bir hipnotik ve hızlı yatıştırıcı etkiye sahip sentetik bir ilaçtır.
Dormicum'un farmakolojik etkisi
Dormicum hipnotik, yatıştırıcı, antikonvülsan, anksiyolitik ve merkezi kas gevşetici etkiye sahip bir ilaçtır.
Lipofilik bir madde olan Dormicum - midazolamın aktif bileşeni, merkezi sinir sisteminde bulunan GABA iyonotropik reseptörleri üzerinde uyarıcı bir etkiye sahiptir.
Düşük toksisite nedeniyle, ilacın geniş bir terapötik aralığı vardır. Dormicum'un etkisi, hızlı bir başlangıç ve kısa bir süre ile karakterizedir.
İlacın verilmesinden sonra, hastanın aktif maddenin etkisi sırasında meydana gelen olayları hatırlamadığı kısa süreli ileriye dönük bir amnezi gözlenir.
Dormicum'un bileşimi, salım formu ve analogları
Dormicum, 1 ml ve 3 ml'lik ampullerde 1 ml 5 mg midazolam içeren berrak enjeksiyon (damar içi ve kas içi) solüsyonu olarak üretilmiştir.
Aktif madde (Fulsed) veya etki şekli (Nitrazepam, Flunitrazepam-Fereina) açısından bir Dormicum analoğu kullanmak mümkündür.
Dormicum kullanım endikasyonları
Talimatlara göre, Dormicum yetişkinler için aşağıdakiler için reçete edilir:
- Lokal anestezi altında veya onsuz gerçekleştirilen tanısal veya terapötik prosedürler öncesinde ve sırasında bilinçli sedasyon;
- Giriş anestezisi ve ondan önce premedikasyon;
- Yoğun bakımda uzun süreli sedasyon, ayrıca kombine anestezide sedatif bileşen.
Çocuklar için Dormicum genellikle şu durumlarda kullanılır:
- Teşhis veya tedavi prosedürleri için bilincin korunması ile sedasyon yapılırken;
- Yoğun bakımda indüksiyon anestezisi ve uzun süreli sedasyon öncesi premedikasyon için.
Kontrendikasyonlar
Dormicum aşağıdakilerin arka planında kullanılmaz:
- Akut solunum yetmezliği;
- Aktif maddeye (midazolam) veya yardımcı bileşenlere karşı aşırı duyarlılık;
- Akut pulmoner yetmezlik;
- açı kapanması glokomu;
- Hayati fonksiyonların depresyonunun eşlik ettiği şok, koma, akut alkol ve uyuşturucu zehirlenmesi;
- Kronik obstrüktif akciğer hastalığı.
İlaç, doğum sırasında tedavinin bir parçası olarak kullanılmaz. Dikkat Dormicum kullanımını gerektirir:
- 60 yaş üstü yaşlılar;
- Son derece ciddi durumdaki hastalar;
- Solunum yetmezliğinin arka planına karşı;
- Böbreklerin ve karaciğerin işlev bozukluğunun arka planına karşı;
- Kalp yetmezliği ile;
- Myastenia gravis'in arka planına karşı;
- Prematüre bebekler (uyku apnesi gelişme riski nedeniyle);
- 6 aylıktan küçük yeni doğan bebekler.
Dormicum nasıl kullanılır?
Talimatlara göre Dormicum, bireysel doz seçimi ve yavaş uygulama gerektiren güçlü bir yatıştırıcı ilaçtır. Yaşa, fiziksel duruma ve klinik ihtiyaca uygun, istenen sedatif etkiyi elde etmek için doz titrasyonu önerilir. Ciddi durumdaki yaşlı insanlar ve çocuklar, bireysel risk faktörleri dikkate alınarak dozaj seçimine yaklaşılmalıdır.
İntravenöz uygulamadan sonra Dormicum'un talimatlara göre etkisi iki dakika içinde gelişir, maksimum etki 5-10 dakika sonra gözlenir.
Bilinçli sedasyon için bir cerrahi veya teşhis prosedüründen önce, ilaç intravenöz olarak uygulanır. Ortalama yetişkin dozu, işlemden 5-10 dakika önce uygulanan 2-2.5 mg'dır. Kural olarak, günde 5 mg'dan fazla ilaç uygulanmaz. Yaşlılar için toplamda 2-3,5 mg'dan fazla Dormicum kullanılmaz.
Çocuklara Dormicum, istenen etki elde edilene kadar yavaş titrasyonla intravenöz olarak uygulanır. Beş yaşın altındaki çocuklar, ergenlere göre daha yüksek dozda ilaca ihtiyaç duyabilir.
Premedikasyon için Dormicum intramüsküler (kasın derin anestezi indüksiyonundan 20-60 dakika önce) veya intravenöz olarak uygulanmalıdır. Uygulamadan sonra, aşırı doz semptomlarını tespit etmek için, ilaca karşı bireysel duyarlılık değişebileceğinden, hastanın durumunu izlemek zorunludur. 1-15 yaş arası çocuklar genellikle yetişkinlerden daha yüksek Dormicum dozlarına ihtiyaç duyar.
Çocuklarda Dormicum'un kombine anestezide sedatif olarak kullanılması gerekli verilerin olmaması nedeniyle önerilmemektedir.
Yan etkiler
Dormicum, incelemelere göre, özellikle uzun süreli sedasyon ile terapötik dozlarda kullanıldığında bile fiziksel bağımlılık oluşumuna neden olabilir. Ortaya çıkma riski, kullanılan dozlara ve tedavi süresine ve ayrıca alkol veya uyuşturucu bağımlılığının varlığına bağlıdır. Uzun süreli tedavinin aniden kesilmesi, nöbetler de dahil olmak üzere yoksunluk belirtilerine neden olabilir.
Ayrıca, incelemelere göre Dormicum'un kullanımı, çeşitli vücut sistemlerinden aşağıdaki şekillerde rahatsızlıkların gelişmesine yol açabilir:
- Genel aşırı duyarlılık reaksiyonları (kardiyovasküler ve deri reaksiyonları, bronkospazm dahil), anafilaktik şok (bağışıklık sistemi);
- Bilinç karışıklığı, öfori, halüsinasyonlar (zihinsel alan);
- Şiddetli kardiyorespiratuar advers olaylar - solunum depresyonu veya kesilmesi, apne gelişimi, dispne, laringospazm (solunum organları);
- Deri döküntüsü, ürtiker ve kaşıntı (deri ve deri altı yağ);
- Şiddetli kardiyorespiratuar advers olaylar (kardiyovasküler sistem);
- Görme keskinliğinde bozulma ve bozulma, çift görme, nistagmus, göz kapaklarında periyodik seğirme, presenkop, kırma kusurları, kulaklarda tıkanıklık, denge kaybı (duyu organları);
- Enjeksiyon bölgesinde eritem ve ağrı, tromboflebit, tromboz, aşırı duyarlılık (lokal ve genel reaksiyonlar).
Bazı durumlarda (özellikle çocuklarda ve yaşlılarda), incelemelere göre Dormicum kullanırken paradoksal reaksiyonlar gözlenir - ajitasyon, düşmanca ruh hali, istemsiz motor aktivite, hiperaktivite, uyarılma paroksizmleri, saldırganlık ve öfke. Yeni doğanlar ve prematüre bebeklerde konvülsiyon gelişebilir ve yaşlılarda Dormicum kullanımından sonra düşme ve kırılma olasılığı artar.
Periferik ve merkezi sinir sisteminden kaynaklanan rahatsızlıklar en sık olarak konsantrasyonda azalma, baş ağrısı, baş dönmesi, ataksi, postoperatif uyuşukluk, ileriye dönük amnezi olarak kendini gösterir. Ayrıca, talimatlara göre Dormicum, anesteziden çıkarken retrograd amnezi, atetoid hareketler, anksiyete, deliryum ve uyuşukluğa, uyku bozukluklarına, disfoniye, konuşma okunaksızlığına, paresteziye neden olabilir. Bazı durumlarda tedaviden sonra ağızda ekşi tat, kabızlık, mide bulantısı, tükürük salgılaması, geğirme ve kusma şeklinde sindirim bozuklukları görülür.
Depolama koşulları
Dormicum reçeteli bir yatıştırıcı ilaçtır. Solüsyonun raf ömrü, talimatlarda önerilen koşullarda (30 ° C'ye kadar sıcaklıklarda) saklanması koşuluyla beş yıldır.
Dozaj formu: intravenöz ve intramüsküler uygulama için çözelti Birleştirmek:1 ml çözelti şunları içerir:
Aktif madde:
midazolam - 5.00000 mg.
Yardımcı maddeler:
sodyum klorür - 5.00000 mg,
hidroklorik asit - 0.00234 mi,
1 M sodyum hidroksit çözeltisi - pH 3,3'e kadar,
enjeksiyonluk su - 1 ml'ye kadar.
Tanım: Şeffaf renksiz sıvı. Farmakoterapötik grup:Uyku hapları ATX:N.05.C.D.08 Midazolam
Farmakodinamik:Hareket mekanizması
Midazolam, imidobenzodiazepinler grubuna ait kısa etkili bir benzodiazepindir. Bu bileşikler, gama-aminobütirik asit reseptörleri (GABAd reseptörleri) ile allosterik olarak ilişkili olan merkezi sinir sistemi (CNS) nöronlarının zarlarındaki benzodiazepin reseptörlerini uyarır. Benzodiazepin reseptörlerinin uyarılmasıyla, GABA reseptörlerinin GABA'ya (inhibitör aracı) duyarlılığı artar. GABAA reseptörleri uyarıldığında C1 kanalları açılır; Cl iyonları - sinir hücrelerine girer, bu hücre zarının hiperpolarizasyonuna yol açar. Benzodiazepinlerin etkisi altında Cl kanallarının açılma sıklığı artar. Böylece, benzodiazepinler, merkezi sinir sistemindeki inhibisyon süreçlerini geliştirir.
Benzodiazepinlerin farmakolojik etkileri:
1) anksiyolitik (endişe, korku, gerginlik duygularının ortadan kaldırılması);
2) sakinleştirici;
3) uyku hapları;
4) kas gevşetici;
5) antikonvülsan;
6) amnestik (yüksek dozlarda benzodiazepinler yaklaşık 6 saat anterograd amneziye neden olur, cerrahi operasyonlardan önce premedikasyon için kullanılabilir).
Farmakolojik etki, midazolamın hızlı bozunmasına bağlı olarak kısa bir süre ile karakterize edilir. Hızlı bir şekilde uykunun başlamasına neden olur (20 dakika sonra), uykunun yapısı üzerinde çok az etkisi vardır ve hemen hemen hiçbir yan etkisi yoktur.
Etki başlangıcı: yatıştırıcı - 15 dakika (kas içi (i / m) uygulama), 1.5-5 dakika (intravenöz (i / v) uygulama); intravenöz uygulama ile giriş genel anestezi - 0.75-1.5 dakika (narkotik ilaçlarla premedikasyon ile), 1.5-3 dakika (narkotik ilaçlarla premedikasyon olmadan). Amnestik eylemin süresi doğrudan doza bağlıdır. Genel anesteziden uyanma süresi ortalama 2 saattir. İntramüsküler veya intravenöz kullanımdan sonra kısa süreli ileriye dönük amnezi gözlenir.
Farmakokinetik:Emilim
İntramüsküler olarak uygulandığında, midazolamın kas dokusundan emilimi hızlı ve tamdır. Maksimum plazma konsantrasyonuna 30 dakikada ulaşılır. Kas içi enjeksiyondan sonra mutlak biyoyararlanım %90'dan fazladır.
Dağıtım
Midazolamın farmakokinetik profili doğrusaldır. İntravenöz uygulamada dağılım bifaziktir. Denge dağılım hacmi 0,7-1,2 l/kg'dır. Plazma proteinleri ile iletişim - %96-98. Esas olarak albümin ile temas ederek, histohematik bariyerler dahil olmak üzere nüfuz eder. kan-beyin ve plasenta bariyerlerinin yanı sıra anne sütünde. Beyin omurilik sıvısında küçük konsantrasyonlar bulunur.
Metabolizma
Midazolam neredeyse tamamen biyotransforme edilir ve başlıca metabolitler olarak atılır. CYP3A4 izoenzimi tarafından a-hidroksimidazolama (plazma ve idrardaki ana metabolit) hidroksile edilir. a-hidroksimidazolamın plazma konsantrasyonu, başlangıç maddesinin %12'sine ulaşır. Farmakolojik aktivite midazolam aktivitesinin %10'u kadardır.
üreme
Sağlıklı gönüllülerde midazolamın yarı ömrü (T 1/2) 1,5-2,5 saattir. Plazma klerensi - 300-500 ml / dak. Esas olarak böbrekler tarafından (uygulanan dozun %60-80'i), başlıca a-hidroksimidazolam glukuronid şeklinde atılır. %1'den azı değişmeden idrarla atılır. T 1/2 a-hidroksimidazolam<1 часа.
İntravenöz damla uygulaması ile farmakokinetik: bazı yoğun bakım hastalarında ve uzun süreli sedasyon için damla alan bazı yaşlı hastalarda, eliminasyon yarılanma ömrü altı kata kadar artmıştır. Spesifik risk faktörleri arasında ileri yaş, karın patolojisi, sepsis ve azalmış böbrek fonksiyonu bulunur. Bu hastalarda midazolamın sabit bir hızda infüzyonu, ilacın kararlı durumdaki plazma konsantrasyonlarında bir artışa neden olmuştur. Bu nedenle, tatmin edici bir klinik etki elde edilir edilmez infüzyon hızı azaltılmalıdır.
Özel hasta gruplarında farmakokinetik
Yaşlı hastalar.
60 yaşından büyük kişilerde T 1/2 dört kat arttırılabilir.
Çocuklar.
3-10 yaş arası çocuklara intravenöz uygulamadan sonra, T 1/2 yetişkinlerden daha kısadır (1-1.5 saat), bu da midazolamın daha yoğun metabolizması ile açıklanır.
yeni doğanlar
Yenidoğanlarda yarı ömür (T 1/2) artar ve ortalama 6-12 saattir ve ilacın klirensi yavaşlar.
Fazla kilolu hastalar.
Fazla kilolu kişilerde klerens yavaşlar, T 1/2 8.4 saattir. Karaciğer yetmezliği olan hastalar.
Karaciğer sirozu olan hastalarda midazolamın yarı ömrü uzayabilir ve sağlıklı gönüllülerdeki benzer göstergelerle karşılaştırıldığında klerens azalabilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda T 1/2, sağlıklı gönüllülerdeki ile aynıdır.
Ağır hasta hastalar.
Kritik hastalarda midazolamın yarılanma ömrü (T 1/2) uzar.
Kalp yetmezliği olan hastalar.
Sağlıklı gönüllülerle karşılaştırıldığında kronik kalp yetmezliği olan hastalarda T 1/2 artar.
Belirteçler:yetişkinler
Giriş anestezisi.
Kombine anestezide sakinleştirici bir bileşen olarak.
Çocuklar
Tanısal veya terapötik işlemler öncesinde ve sırasında, lokal anestezi altında veya onsuz uygulanan bilinçli sedasyon.
İndüksiyon anestezisinden önce premedikasyon.
Yoğun bakımda uzun süreli sedasyon.
Kontrendikasyonlar:Benzodiazepinlere veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
Akut solunum yetmezliği, akut solunum sıkıntısı sendromu.
Hayati fonksiyonların depresyonu ile şok, koma, akut alkol zehirlenmesi.
Açı kapanması glokomu.
Doğum dönemi ("Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanım" bölümüne bakın).
Dikkatlice:Kronik kalp yetmezliği, kronik solunum yetmezliği, karaciğer yetmezliği, kronik böbrek yetmezliği, obezite, yaşlılık, 6 aylıktan küçük çocuklar (özellikle yenidoğan ve prematüre bebekler), organik beyin hasarı, hayati fonksiyonların depresyonu ile alkol ve ilaç zehirlenmesi, Myasthenia gravis .
Listelenen hastalıklardan birine sahipseniz, ilacı almadan önce doktorunuza danışın.
Gebelik ve emzirme:Gebelikte midazolamın güvenliliğini değerlendirmek için yeterli veri yoktur. Benzodiazepinlerin kullanımı, yalnızca başka alternatif tedavi yöntemlerinin yokluğunda mümkündür.
Vorikonazol, midazolamın plazma konsantrasyonunu ve yarı ömrünü 3 kat artırır.
makrolidler
Eritromisin. İntravenöz uygulanan midazolamın plazma konsantrasyonunun 1,6-2 katı, son yarılanma ömrünü yaklaşık 1,5-1,8 kat artırır. Farmakodinamikte gözlenen değişiklikler nispeten küçük olmasına rağmen, özellikle yüksek dozlar reçete edilirken intravenöz midazolam dozunun ayarlanması önerilir.
Klaritromisin. İntravenöz uygulanan midazolamın plazma konsantrasyonunu 2,5 kat artırır, son yarılanma ömrünü yaklaşık 1,5-2 kat artırır.
HIV proteaz inhibitörleri
Sakinavir ve diğer HIV proteaz inhibitörleri. Midazolamın lopinavir ve ritonavir (güçlendirici kombinasyon) ile birlikte kullanımıyla, intravenöz olarak uygulanan midazolamın plazma konsantrasyonu, terminal eliminasyon yarı ömründeki aynı artışla birlikte 5.4 kat artar.
Sakinavir yalnızca midazolamın etkisinin sübjektif algısını arttırmıştır, bu nedenle midazolamın intravenöz bolus dozlarını alan hastalar uygulanabilir. Uzun süreli midazolam infüzyonu ile başlangıç dozunun %50 oranında azaltılması önerilir. Midazolamın HIV proteaz inhibitörleri ile birlikte parenteral uygulaması, hastanede yatış koşullarına uyulmasını gerektirir (bkz.).
H2-histamin reseptör blokerleri
Simetidin ve Raitidin. Midazolamın plazmadaki denge konsantrasyonlarını %26 artırır, ancak onları etkilemez. Midazolam ve simetidin veya ranitidinin eşzamanlı uygulanmasının, midazolamın farmakokinetiği ve farmakodinamiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur. simetidin ve ranitidin ile eş zamanlı olarak normal dozlarda intravenöz olarak uygulanabilir.
Yavaş kalsiyum kanallarının blokerleri
Diltiazem. Tek doz diltiazem intravenöz midazolamın plazma konsantrasyonunu yaklaşık %25 artırır ve terminal yarılanma ömrünü %43 uzatır.
Diğer ilaçlar.
Atorvastatin. İntravenöz olarak uygulanan midazolamın plazma konsantrasyonunu 1.4 kat artırır.
CYP3A4 indükleyicileri
Rifampisin. 7 gün boyunca günde 600 mg dozda rifampisin aldıktan sonra, intravenöz uygulamadan sonra kan plazmasındaki midazolam konsantrasyonu yaklaşık %60 azalır. Terminal yarı ömrü yaklaşık %5-60 oranında azalır.
Bitkisel ilaçlar ve gıda
Ekinezya purpurea kökü ekstresi. İntravenöz olarak uygulanan midazolamın plazma konsantrasyonunu %20 azaltır. Terminal yarılanma ömrü yaklaşık %42 oranında azalır.
Sarı kantaron (delikli). İntravenöz olarak uygulanan midazolamın plazma konsantrasyonunu yaklaşık %20-40 oranında azaltır.
Terminal yarı ömrü yaklaşık %15-17 oranında azalır.
Diğer etkileşimler
Siklosporin. Siklosporin ve midazolam arasında farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşim yoktur; Siklosporin ile birlikte uygulandığında midazolam için doz ayarlaması gerekmez.
Nitrendipin, ilacın farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini etkilemez. Her iki ilaç da aynı anda uygulanabilir; midazolam doz ayarlaması gerekli değildir.
Oral kontraseptifler kas içine uygulanan midazolamın farmakokinetiğini etkilemez; bu ilaçlar midazolamın doz ayarlaması yapılmadan eş zamanlı olarak kullanılabilir.
Valproik asit. Kan serumundaki yüksek terapötik konsantrasyon nedeniyle, acil sedasyon altında uygulanan midazolamın klinik etkisinde bir artışa yol açabilen plazma proteinleri (albümin) ile bağlantısını değiştirebilir. Valproik asit kullanımının arka planına karşı, CNS depresyonu artar.
Farmakodinamik Etkileşimler
Midazolamın diğer sedatifler ve hipnotiklerle ve ayrıca alkolle birlikte uygulanması sedatif ve hipnotik etkilerin artmasına neden olabilir.
Böyle bir etkileşim, opiatlar ve opioidler (analjezik ve öksürük önleyici olarak alındığında, ikame tedavisi), antipsikotikler (nöroleptikler), anksiyolitik veya hipnotik olarak kullanılan çeşitli benzodiazepinler, barbitüratlar, propofol, ketamin, etomidat ve ayrıca midazolam ile birlikte antidepresanlar alırken mümkündür. yatıştırıcı bir etki, antihistaminikler ve merkezi etkili antihipertansifler. inhalasyon anesteziklerinin minimum alveoler konsantrasyonunu azaltır. Böyle bir ortak ilaç kullanımı ile hayati belirtilerin yeterli şekilde izlenmesi gereklidir. Midazolam ve alkolün birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Spinal anestezi, intravenöz midazolamın sedatif etkisini artırabilir. Bu durumda midazolam dozunun azaltılması gerekir.
Ayrıca, intramüsküler olarak uygulandıklarında lidokain veya bupivakain ile eşzamanlı kullanım durumlarında intravenöz olarak uygulanan midazolam dozunun azaltılması gereklidir.
Bir asetilkolinesteraz inhibitörü - fizostigmin gibi beyin aktivitesini aktive eden, hafızayı, dikkati geliştiren ilaçlar, midazolamın hipnotik etkisini azaltabilir. Benzer şekilde 250 mg kafein midazolamın sedatif etkisini kısmen azaltır.
Ginkgo biloba yaprağı ekstresi
Ginkgo biloba yaprağı ekstresi ile yapılan klinik çalışmalarda, sitokrom P450 izoenzimlerinin hem inhibisyonu hem de indüksiyonu ortaya çıkarılmıştır. Ginkgo biloba yaprağı ekstresi midazolam ile birlikte uygulandığında, midazolamın konsantrasyonu, muhtemelen CYP3A4 izoenzimi üzerindeki etki nedeniyle değişti.
Özel Talimatlar:Midazolam, yalnızca uygulama yöntemleri konusunda eğitim almış ve ayrıca advers reaksiyonların gelişmesi sonucunda ihtiyaç doğabilecek resüsitasyon yardımı sağlayabilen profesyoneller tarafından kullanılmalıdır. Midazolam ile solunum depresyonu, apne, solunum durması ve kalp durması dahil olmak üzere ciddi advers ilaç reaksiyonları bildirilmiştir. Bu tür yaşamı tehdit eden durumların olasılığı, ilacın yüksek oranda uygulanması veya yüksek dozu ile daha yüksektir. Solunum fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanıldığında özel dikkat gösterilmelidir.
Premedikasyon için midazolam kullanırken, diğer ilaçları kullanırken aşırı doz riski olduğundan hasta sürekli izlenmelidir.
Çocuklarda midazolam kullanımı
Çocuklarda midazolam kullanımı özel dikkat gerektirir.
Eşlik eden kardiyovasküler hastalığı olan çocuklarda doz azaltılmalı, hayati fonksiyonların sürekli izlenmesi gereklidir. çocuklarda indüksiyon anestezisi ve kombine anestezide yatıştırıcı bir bileşen kullanmayın.
Çocuklar, yetişkinlere göre nispeten daha yüksek dozlarda midazolam (vücut ağırlığının kilogramı başına) gerektirir. İlaç, anestezi indüksiyonundan 30-60 dakika önce büyük bir kas içine derin kas içine enjekte edilir.
Midazolamın yarı ömrü yenidoğanlarda uzayabilir.
Apne riski nedeniyle erken doğmuş bebeklere (gebeliğin 36. haftasından küçük doğanlar) sakinleştirici verilirken özel dikkat gerekir. Bu hasta grubunda ilacın hızlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Prematüre ve term yenidoğanlar
Artmış apne riski nedeniyle, entübe edilmemiş prematüre veya zamanında doğmuş yenidoğanlarda kullanıldığında özel dikkat gösterilmesi önerilir. Bu durumlarda, solunum hızı ve kan oksijen doygunluğunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir. İlacın hızlı uygulanması önerilmez. Metabolik fonksiyonların olgunlaşmamış olması nedeniyle, yenidoğanlar solunum depresyonuna karşı hassastır. Kardiyovasküler hastalığı olan çocuklarda solunum bozukluklarını önlemek için ilaç yavaş uygulanmalıdır.
6 aylıktan küçük çocuklar
6 aylıktan küçük çocuklar hava yolu obstrüksiyonuna ve hipoventilasyona özellikle duyarlıdır, bu nedenle doz artışları küçük artışlarla yapılmalıdır. Ek olarak, solunum hızı ve kan oksijen doygunluğunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir ("Prematüre ve zamanında doğmuş yenidoğanlar" alt bölümüne de bakın).
6 aydan küçük ve 15 kg'dan hafif çocuklarda, konsantrasyonu 1 mg/ml'nin üzerinde olan solüsyonların kullanılması önerilmez. Daha yüksek bir konsantrasyondaki ilaç, 1 mg / ml'ye önceden seyreltilir. Pediatrik pratikte kullanıldığında kas içi enjeksiyonun ağrılı olduğu unutulmamalıdır. Ayrıca, aşağıdaki hasta gruplarına midazolam reçete edilirken özel dikkat gösterilmelidir:
60 yaş üstü hastalar;
Ciddi bir genel durumu veya kronik hastalığı olan hastalar (örneğin, kronik solunum yetmezliği, kronik böbrek yetmezliği, karaciğer veya kalp yetmezliği olan);
Diğer CNS depresanlarında olduğu gibi midazolamın kas gevşetici özelliklerinden dolayı miyastenia gravisli hastalar;
Alkolizm veya uyuşturucu bağımlılığı olan hastalar (tarih dahil);
Organik beyin hasarı olan hastalar, şok halinde komada hastaneye kaldırıldı.
bağımlılık yapıcı
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon için midazolamın kronik olarak uygulanmasıyla etkinlikte bir miktar azalma olduğuna dair raporlar vardır.
Bağımlılık
Uzun süreli midazolam kullanımı (yoğun bakım ünitelerinde uzun süreli sedasyon) ile fiziksel bağımlılık gelişebilir. Artan doz ve tedavi süresi ile riski artar, alkolizm ve/veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda da daha yüksektir.
Sendrom "iptal"
Yoğun bakım ünitesinde uzun süreli midazolam tedavisi sırasında zihinsel ve fiziksel bağımlılık gelişimi mümkündür. Midazolamın aniden kesilmesiyle, aşağıdaki semptomlarla kendini gösterebilen bir "geri çekilme" sendromu gelişebilir: baş ağrısı, kas ağrısı, anksiyete, gerginlik, ajitasyon, konfüzyon, sinirlilik, "rebound" uykusuzluk, ruh hali değişiklikleri, halüsinasyonlar ve konvülsiyonlar . "Geri çekilme" sendromundan kaçınmak için, iptal edilene kadar ilacın dozunun kademeli olarak azaltılması önerilir.
Amnezi
Midazolam, süresi uygulanan dozla doğru orantılı olan ileriye dönük amneziye neden olabilir (genellikle, örneğin cerrahi ve teşhis prosedürlerinden önce ve sırasında arzu edilen bir etki). Ameliyattan hemen sonra ayaktan taburcu edilen hastalarda uzun süreli amnezi sakıncalı olabilir, bu nedenle midazolamın parenteral uygulamasından sonra hasta sadece tıbbi personel veya ona yakın kişiler eşliğinde taburcu edilmelidir.
Paradoksal reaksiyonlar
Midazolam ile paradoksal reaksiyonlar bildirilmiştir: ajitasyon, istemsiz hareketler (tonik-klonik konvülsiyonlar ve kas titremeleri dahil), hiperaktivite, düşmanlık, öfke patlamaları, saldırganlık, paroksismal anksiyete ve ataklar. Bu reaksiyonlar, yüksek dozların verilmesi ve (veya) ilacın hızlı uygulanması ile ortaya çıkar. Bu reaksiyonların en yüksek sıklığı çocuklarda ve yaşlılarda görülür.
Midazolamın terapötik etkinliğindeki değişiklik
CYP3A4 izoenziminin indükleyicilerini veya inhibitörlerini kullanan hastalarda midazolamın terapötik etkinliği değişebilir, bu nedenle midazolam dozunun ayarlanması gerekebilir ("Diğer ilaçlarla etkileşim" bölümüne bakın).
Karaciğer yetmezliği, düşük kalp debisi olan hastalarda ve yenidoğanlarda midazolam metabolizması yavaşlayabilir ("Farmakokinetik" bölümüne bakın).
Alkol ve/veya CNS depresanlarının eşzamanlı kullanımı Midazolamın alkol veya CNS depresanları ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Bu tür bir kullanım, midazolamın klinik etkilerini artırabilir ve şiddetli sedasyona veya klinik olarak anlamlı solunum depresyonuna yol açabilir ("Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim" bölümüne bakın).
Alkolizm veya uyuşturucu bağımlılığı
Alkolizm veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda midazolam ve diğer benzodiazepin türevlerinin kullanımından kaçınılmalıdır.
Bir tıp kurumundan alıntı
Gerekli işlemler tamamlandıktan sonra hasta bilinci ve motor becerileri tam olarak düzelene kadar gözlemlenmeli, hasta yakınları eşliğinde taburcu edilmelidir.
İlaç, düşük tuzlu diyet uygulayan hastalar için önemli olabilecek sodyum içerir.
Tedavi süresi boyunca, özellikle ilacı aldıktan sonraki ilk 6 saat içinde alınmamalıdır.
Taşıt kullanma becerisi üzerindeki etkisi. bkz. ve kürk.:Sedasyon, amnezi, azalmış konsantrasyon, bozulmuş kas fonksiyonu, araba kullanma veya mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerinde olumsuz bir etkiye sahiptir. İlacın etkisi tamamen geçene kadar araç kullanmamalı, makine ve mekanizmalarla çalışmamalısınız. Bu tür faaliyetlerin yeniden başlatılması, ilgili hekimin izni ile yapılmalıdır. Serbest bırakma formu / dozajı:İntravenöz ve intramüsküler uygulama için solüsyon 5 mg/ml. paket:1 ml veya 3 ml'lik ampullerde. Bir blister ambalajda 5 ampul.
Bir karton paket içinde ilacın, bıçağın veya ampul kazıyıcının kullanımına ilişkin talimatları içeren 1,2 veya 5 kabarcıklı paketler.
Karton kutu veya oluklu mukavva kutu (hastane için) içinde ilacın, bıçakların veya ampul kazıyıcıların kullanımına ilişkin eşit sayıda talimatla birlikte 20, 50 veya 100'lük blister ambalajlarda.
Halkalı ve kırılma noktalı ampulleri paketlerken bıçak veya ampul kazıyıcılar sokulmaz.
Depolama koşulları:Rusya Federasyonu'nda Kontrole Tabi Narkotik İlaçlar, Psikotrop Maddeler ve Öncüleri Listesinin III Listesinde yer alan psikotrop maddelerin depolanmasına ilişkin kurallara uygun olarak.
25 °C'yi aşmayan sıcaklıkta ışıktan korunan bir yerde.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Son kullanma tarihi:Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eczanelerden dağıtım için koşullar: reçeteli Kayıt numarası: LP-003720 Kayıt Tarihi: 12.07.2016 / 21.08.2017 Son kullanma tarihi: 12.07.2021 Kayıt sertifikası sahibi:MOSKOVA ENDOKRİN TESİSİ, FSUE Rusya Üretici: Bilgi güncelleme tarihi: 24.04.2018 Resimli Talimatlar
