Le capsule Zee Factor 250 sono disponibili per i bambini? Nome comune internazionale

Antibiotici: macrolidi e azalidi.

Composizione del fattore Z

Il principio attivo è l'azitromicina.

Produttori

Filiale di Veropharm Belgorod (Russia)

effetto farmacologico

Azione farmacologica - antibatterica.

Sopprime la biosintesi proteica, rallentando la crescita e la riproduzione dei batteri; ad alte concentrazioni è possibile un effetto battericida.

Stabile in ambiente acido, lipofilo, rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale.

La concentrazione massima viene creata dopo 2-3 ore, l'emivita è di 68 ore.

Livelli plasmatici stabili vengono raggiunti dopo 5-7 giorni.

Passa facilmente barriere istoematiche ed entra nel tessuto.

Le concentrazioni nei tessuti e nelle cellule sono 10-50 volte superiori a quelle del plasma e nel sito dell'infezione sono superiori del 24-34% rispetto ai tessuti sani.

Un livello elevato (antibatterico) rimane nei tessuti per 5-7 giorni dopo l'ultima iniezione.

Escreto immodificato nella bile (50%) e nelle urine (6%).

Lo spettro d’azione è ampio e comprende i batteri Gram-positivi ( Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, streptococchi dei gruppi C, F, G, Streptococcus viridans), ad eccezione di quelli resistenti all'eritromicina e gram-negativi (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneum ophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis) microrganismi, anaerobi (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfrigens), clamidia (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), micobatteri (Mycobacteria avium complex), micoplasma (Mycoplasma pneumoniae), ureoplasma ( Ureaplasma urealyticum), spirochete (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Effetti collaterali di Zi-Factor

Nausea, vomito, dolore addominale, costipazione, flatulenza, diarrea, melena, ittero colestatico, dolore toracico, palpitazioni, debolezza, sonnolenza, mal di testa, vertigini, nefrite, vaginite, candidosi, neutropenia o neutrofilia, colite pseudomembranosa, fotosensibilità, eruzione cutanea, angioedema, eosinofilia; nei bambini, inoltre, ipercinesia, agitazione, nervosismo, insonnia, congiuntivite.

Indicazioni per l'uso

Infezioni della parte superiore e inferiore vie respiratorie(faringite e tonsillite streptococcica, esacerbazione batterica di polmonite cronica ostruttiva, polmonite interstiziale e alveolare, bronchite batterica), organi ORL ( otite media, laringiti e sinusiti), sistema genito-urinario(uretriti e cerviciti), pelle e tessuti molli (erisipela, impetigine, dermatosi infette secondarie), fase cronica eritema migrante (malattia di Lyme).

Controindicazioni Zi-Factor

Ipersensibilità ai macrolidi, gravi violazioni funzioni epatiche, gravidanza, allattamento.

Overdose

Nessuna informazione disponibile.

Interazione

istruzioni speciali

Usare con cautela in caso di grave disfunzione epatica, renale e di aritmie cardiache.

Dopo l'interruzione del trattamento, in alcuni pazienti possono persistere reazioni di ipersensibilità, il che richiede terapia specifica sotto la supervisione di un medico.

Condizioni di archiviazione

Elenco B.

Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce, a temperatura ambiente, fuori dalla portata dei bambini.

L'agente antimicrobico Zi-Factor ® appartiene a farmaci antibatterici gruppo di macrolidi. Il farmaco è destinato al trattamento dei processi infettivi e infiammatori dell'apparato respiratorio, del sistema urinario, delle infezioni pelle e altre localizzazioni. Ulteriori vantaggi del farmaco sono una varietà di forme di dosaggio, facilità d'uso e bassa tossicità, quindi può essere utilizzato anche in pediatria.

Modulo per il rilascio

Il costo del farmaco è relativamente basso, soprattutto se confrontato con farmaco originale- Sumamed, poiché il produttore di Zi-Factor è la farmaceutica russa OJSC Veropharm ®. L'azienda nazionale produce il medicinale in diverse forme convenienti:

• Compresse contenenti 500 mg di azitromicina, confezionate in 3 pezzi. Componenti aggiuntivi in questo caso si tratta di crospovidone e povidone, fosfato di calcio diidrato, stearato di magnesio, componenti di uno speciale rivestimento enterico.
• Capsule contenenti, oltre a 250 mg sostanza attiva, incluso zucchero del latte, PVP, Aerosil, amido, sodio lauril solfato. La confezione contiene 6 o 10 capsule.
• Prodotto in polvere in flaconi da 100 ml, da cui viene preparata una sospensione. 5 ml prodotto finito contengono 200 mg di antibiotico.

Tutto forme di dosaggio sono accompagnati da una dettagliata annotazione, e quest'ultima è accompagnata anche da un'apposita e comoda siringa dosatrice.

Ricetta in latino

Da gennaio 2017, acquisto di compresse Zi-Factor ®, come quasi tutti gli altri antibiotici, senza compilazione da parte del medico modulo di prescrizioneè diventato impossibile. Questo inasprimento delle regole per la distribuzione dei farmaci è il risultato del programma internazionale dell’OMS volto a combattere la crescente resistenza degli agenti patogeni. Una prescrizione eseguita correttamente, oltre all'età, al nome completo del paziente, al timbro e alla firma del medico, contiene una registrazione approssimativamente come questa:

Rp.: Tav. "Fattore ZI" ® 0,5

S. 1 compressa a stomaco vuoto ogni 24 ore.

In cosa aiuta Zi-Factor ®?

Spettro diffuso azione antimicrobica consente a questo farmaco di essere utilizzato per la terapia antibiotica di un'ampia varietà di malattie infettive. Viene spesso prescritto da terapisti e pediatri per il trattamento del mal di gola, dell'infiammazione della laringe, dei polmoni o dei bronchi. Capsule, compresse e sospensioni sono efficaci anche per l'otite, la sinusite, la sinusite frontale e altre sinusiti e le infezioni della pelle.

La medicina aiuta anche con processi infiammatori zona urogenitale, causata da batteri sensibili. È possibile utilizzare un antibiotico come parte di un complesso per l'eradicazione dell'Helicobacter.

Indicazioni e controindicazioni

L'assunzione di un farmaco a base di azitromicina è indicata in caso di riga successiva malattie infettive:

• infezioni del tratto respiratorio: orofaringe - fattore Z (tonsillite) particolarmente efficace; bronchi, polmoni, seni paranasali e orecchio medio;
• clamidia respiratoria e micoplasmosi;
• varie infiammazioni della pelle - dermatosi, impetigine, ;
• scarlattina;
• processi infiammatori in, che si verificano in una forma semplice (e,);
• ulcere allo stomaco e al duodeno causate da batteri;
• Malattia di Lyme.

Controindicazioni

Il farmaco non deve essere prescritto ai bambini del primo anno di vita, alle madri che allattano o alle persone con funzionalità renale o epatica insufficiente. Controindicazione assolutaè anche intolleranza antibiotici macrolidi. È necessaria cautela quando si prescrive il farmaco a donne in gravidanza e pazienti con disturbi frequenza cardiaca, bambini con insufficienza renale o epatica.

Dosaggi

Dal momento che il cibo è tratto gastrointestinale influenza negativamente la velocità di assorbimento del principio attivo, le compresse, le sospensioni o le capsule devono essere assunte rigorosamente un'ora prima dei pasti o due dopo. In ogni caso, la frequenza di somministrazione al giorno è di 1 volta, alla stessa ora (ovvero osservando un intervallo di 24 ore). Questo periodo di tempo è spiegato dalle peculiarità della farmacocinetica del farmaco, che rimane a lungo nel corpo in concentrazioni terapeutiche.

Le infezioni del tratto respiratorio negli adulti vengono solitamente trattate con un ciclo di antibiotici di tre giorni: 500 mg al giorno. Se la pelle o tessuti morbidi, la durata della terapia aumenta a 5 giorni: il primo giorno è necessario assumere 2 compresse del medicinale alla volta (ovvero 1000 mg) e le restanti quattro - 500 mg ciascuna. Borreliosi (nota anche come malattia di Lyme). richiede un regime terapeutico simile. Per le infezioni urogenitali, il medico prescrive 1.000 mg una volta o un regime di trattamento di cinque giorni.

Anche ai bambini viene somministrato l'antibiotico Z-Factor una sola volta al giorno, calcolando la dose in base al peso corporeo: 10 mg (non sospensione pronta, cioè il principio attivo) per ogni chilogrammo per 3 giorni. Il primo stadio della borreliosi nei pazienti giovani viene trattato secondo un regime di cinque giorni, quando il primo giorno è necessario assumere 10 mg/kg, nei restanti quattro giorni - 5 o 10. definizione corretta dose, sarà utile la siringa dosatrice inclusa con la polvere.

Utilizzare durante la gravidanza

Capsule o compresse vengono prescritte alle donne in gravidanza solo quando il beneficio della terapia antibiotica supera il possibile potenziale danno per il feto in gestazione. Coloro che allattano dovrebbero farlo l'allattamento al seno sospendere, poiché l'azitromicina penetra latte materno e può influire negativamente sulla salute del bambino.

Le istruzioni per l'uso definiscono il medicinale “Zi-factor” come un antibiotico batteriostatico appartenente al gruppo dei macrolidi-azalidi. Il farmaco ha un ampio spettro di effetti antimicrobici. Il meccanismo di attività è associato alla soppressione della sintesi proteica nelle cellule microbiche, a causa della quale rallenta la crescita e la riproduzione dei batteri. L'antibiotico "fattore Zi", le cui revisioni sono spesso positive da parte di pazienti e specialisti, è efficace contro i batteri gram-negativi e gram-positivi intra ed extracellulari, nonché alcuni organismi anaerobici. Nel frattempo, gli agenti patogeni possono inizialmente essere resistenti al farmaco o acquisire questa resistenza durante l’uso del farmaco.

Proprietà farmacocinetiche

Le istruzioni per l'uso chiamano l'azitromicina il principio attivo del farmaco "fattore Zi". È ben assorbito e distribuito rapidamente nel corpo. Dopo una singola dose di 500 milligrammi del farmaco, la biodisponibilità è del 37%, dopo due o tre ore si crea la concentrazione più alta nel plasma: 0,4 milligrammi per litro. La medicina "fattore Z" penetra membrane cellulari e viene trasportato dai fagociti al sito dell'infezione, dove viene rilasciato in presenza dell'agente patogeno. Il farmaco supera facilmente le barriere istoematiche. Nei tessuti e nelle cellule la concentrazione è da dieci a cinquanta volte superiore a quella osservata nel plasma, mentre nei siti di infezione è in media del 24-34% superiore a quella dei tessuti sani. Una volta nel fegato, il farmaco viene demetilato, perdendo attività. Dopo la somministrazione, l'azitromicina in concentrazione terapeutica rimane nell'organismo per 5-7 giorni e viene escreta principalmente immodificata dall'intestino (50%) e dai reni (6%).

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è efficace nelle malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco. Pertanto, il medicinale "Zi-factor" viene utilizzato per sinusite, sinusite, tonsillite, otite media, faringite e altre patologie degli organi ENT e del tratto respiratorio superiore. Il medicinale è prescritto anche per le malattie del tratto respiratorio inferiore: bronchite, polmonite, comprese quelle causate da agenti patogeni atipici. Le istruzioni per l'uso raccomandano l'uso del farmaco "Zi-factor" per le infezioni dei tessuti molli e della pelle: dermatosi, erisipela, impetigine; infezioni tratto genito-urinario: cervicite, uretrite.

Modulo per il rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse e capsule. Le compresse di Z-Factor sono biconvesse, oblunghe, rivestite con un rivestimento rosa chiaro. Confezionato in blister da tre pezzi. Capsule bianco, duro, gelatinoso; contenuto: una miscela di polvere e granuli. Confezionato in blister cellulari da 6 o 10 pezzi.

Composto

In una compressa, il principio attivo - azitromicina (in forma diidrata) - è presente in una quantità di 500 milligrammi e in una capsula - 250 milligrammi. COME componenti ausiliari Le compresse contengono povidone, magnesio stearato, sodio lauril solfato diidrato, crospovidone, talco, colorante acido rosso, idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato. Le sostanze secondarie nelle capsule sono amido di mais, sodio lauril solfato, metil paraidrossibenzoato, zucchero del latte, acido acetico, Lactopress, Aerosil, magnesio stearato, povidone, biossido di titanio, gelatina e propil paraidrossibenzoato.

Caratteristiche d'uso, dosaggio

Il medicinale deve essere assunto per via orale una volta al giorno, un'ora prima dei pasti o due ore dopo. Per le infezioni delle vie respiratorie, degli organi ORL, dei tessuti molli e della pelle, è prescritto dose giornaliera 500 mg, la terapia continua per tre giorni. Il corso del trattamento per l'eritema migrante è il seguente: il primo giorno assumere 1000 mg, dal secondo al quinto giorno - 500 mg al giorno. Per la cervicite o l'uretrite non complicata, è necessario assumere 1000 mg del farmaco una volta. Per i pazienti affetti da insufficienza renale moderata non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Effetti collaterali. Recensioni

Per quanto riguarda l'evento reazioni negative dopo aver assunto il farmaco "fattore Z" ci sono diverse recensioni. Molto spesso i pazienti lamentano diarrea, nausea, vomito, indigestione e sonnolenza. Alcuni pazienti lo notano effetti collaterali come vertigini, crampi, mal di testa. IN in rari casi Si osservano iperattività, nervosismo, acufeni, problemi di udito, alterata percezione dell'olfatto e del gusto. Le istruzioni per l'uso elencano tra quelli possibili quali parestesie, astenia, anoressia, necrosi epatica, aritmia, trombocitopenia, nefrite, neutropenia, vaginite, artralgia, fotosensibilità, angioedema, necrolisi epidermica, eritema multiforme. Alcuni pazienti riferiscono la comparsa di aggressività e ansia dopo l'uso del farmaco "Z-Factor". Le recensioni, tra le altre cose, contengono informazioni secondo cui il medicinale può provocare cambiamenti nel colore della lingua, stitichezza, eruzioni cutanee e prurito.

Controindicazioni

È vietato l'uso del farmaco a persone con ipersensibilità ai macrolidi o con grave insufficienza renale/epatica. Il farmaco "Zi-factor" non è prescritto ai bambini sotto i dodici anni. Inoltre, le donne non devono assumere il farmaco durante il periodo dell'allattamento, contemporaneamente a diidroergotamina ed ergotamina, pazienti con deficit di lattasi, intolleranza genetica al galattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio. Il farmaco deve essere prescritto con cautela alle persone che soffrono di disfunzione renale/epatica moderata, aritmia o predisposizione ad essa. Durante la gravidanza, il medicinale viene utilizzato solo quando il beneficio atteso per la madre è maggiore del probabile rischio per lo sviluppo del feto.

Overdose

Se Z-Factor viene assunto in dosi eccessive possono svilupparsi diarrea, nausea e vomito. Recensioni individui indicare la comparsa di un sintomo come la perdita temporanea dell'udito. In caso di sovradosaggio viene prescritta una terapia sintomatica.

Interazione con altri farmaci

Gli antiacidi riducono la concentrazione di azitromicina nel plasma del 30%, quindi Z-Factor deve essere assunto almeno un'ora prima o due ore dopo l'uso di questi farmaci e alimenti. Per le concentrazioni plasmatiche di didanosina, metilprednisolone, carbamazepina, rifabutina a uso congiunto l'azitromicina non ha alcun effetto. Tuttavia, non si può escludere il suo effetto sulla concentrazione di cimetidina, indinavir, triazolam, fluconazolo, midazolam, efavirenz, trimetoprim. Se è necessario utilizzare il farmaco "Zi-factor" contemporaneamente alla ciclosporina o alla digossina, è necessario monitorare il contenuto di quest'ultima nel plasma sanguigno e, se usato insieme al warfarin, si raccomanda accuratamente monitorare il tempo di protrombina. Utilizzo simultaneo l'azitromicina e la terfenadina possono portare ad aritmia, nonché al prolungamento dell'intervallo QT.

istruzioni speciali

Se il paziente ha dimenticato di prendere il medicinale, è necessario assumere la dose dimenticata il prima possibile e le dosi successive ad intervalli di 24 ore. Quando trattati con azitromicina, come con qualsiasi terapia antibiotica, esiste il rischio di superinfezione, inclusa l'infezione fungina. Per il trattamento della tonsillite e della faringite causate da Streptococcus pyogenes e per la prevenzione febbre reumatica Di solito viene prescritta la penicillina. Va notato che l'azitromicina è relativamente efficace infezione da streptococco, tuttavia, non è adatto per la prevenzione della febbre reumatica.

Medicina "fattore Z". Analoghi

Va detto subito che il prodotto Z-Factor non è un farmaco originale. Questo è un generico domestico del farmaco "Sumamed", sviluppato nel 1980 da specialisti croati compagnia farmaceutica"Piva" Oggi ci sono numerosi analoghi di "Sumamed" in vendita: insieme al farmaco "Zi-factor", includono farmaci come "Azitrox", "Hemomycin", "Azicide", "Sumatrolide solutab", "Zitrolide", " Azivok”, “Safotsid”, “Azitral”, “Sumamox”, “Sumametsin” e altri. Quindi c'è differenza in cosa prendere: il generico Z-Factor o Sumamed, che è il farmaco originale? Non esiste una risposta chiara a questa domanda. Di proprietà farmacologiche Questi medicinali sono identici, l'unica differenza è il produttore e il prezzo. Tuttavia, molti pazienti ritengono che l'analogo sia per definizione peggiore dell'originale, poiché durante la sua produzione non vengono adottate misure. ricerche cliniche e test. Se ti concentri sul prezzo, è meglio acquistare il prodotto Z-Factor: il prezzo di sei capsule è in media di 171-187 rubli, mentre per sei capsule Sumamed dovrai pagare 448-530 rubli.

effetto farmacologico

Antibiotico vasta gamma azioni del gruppo azalide. Quando si creano alte concentrazioni nel sito dell'infiammazione, ciò accade effetto battericida.

All'azitromicina Cocchi Gram-positivi sensibili: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptococchi dei gruppi C, F e G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; batteri gram negativi: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; alcuni microrganismi anaerobici: Bacteroides bivius, Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.. Attivo contro Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromicina inattivo riguardo batteri gram-positivi resistenti all'eritromicina.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo la somministrazione orale, l'azitromicina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale, grazie alla sua stabilità in un ambiente acido e alla lipofilia. Dopo aver assunto una dose da 500 mg, la Cmax dell'azitromicina nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2,5-2,96 ore ed è pari a 0,4 mg/l. La biodisponibilità è del 37%.

Distribuzione

L'azitromicina penetra bene nelle vie respiratorie, negli organi e nei tessuti del tratto urogenitale (in particolare, ghiandola prostatica), nella pelle e nei tessuti molli. L'elevata concentrazione nei tessuti (10-15 volte superiore a quella del plasma sanguigno) e i tempi T1/2 lunghi sono dovuti al basso legame dell'azitromicina con le proteine ​​plasmatiche, nonché alla sua capacità di penetrare nelle cellule eucariotiche e di concentrarsi nell'ambiente a basso pH che circonda i lisosomi. . Ciò, a sua volta, determina l’elevato Vd apparente (31,1 l/kg) e l’elevata clearance plasmatica. La capacità dell’azitromicina di accumularsi prevalentemente nei lisosomi è particolarmente importante per l’eliminazione dei patogeni intracellulari. È stato dimostrato che i fagociti trasportano l'azitromicina nei siti di infezione, dove viene rilasciata durante il processo di fagocitosi. La concentrazione di azitromicina nei focolai di infezione è significativamente più elevata rispetto ai tessuti sani (in media del 24-34%) e è correlata al grado di edema infiammatorio. Nonostante alta concentrazione nei fagociti l'azitromicina non ha un effetto significativo sulla loro funzione. L’azitromicina rimane in concentrazioni battericide nel sito dell’infiammazione per 5-7 giorni dopo la somministrazione ultima dose, che ha permesso di sviluppare cicli di trattamento brevi (3 giorni e 5 giorni).

Metabolismo

Viene demetilato nel fegato e i metaboliti risultanti sono attivi.

Rimozione

L'eliminazione dell'azitromicina dal plasma sanguigno avviene in 2 fasi: T1/2 è di 14-20 ore nell'intervallo da 8 a 24 ore dopo l'assunzione del farmaco e di 41 ore nell'intervallo da 24 a 72 ore, che consente al farmaco di essere eliminato usato una volta al giorno.

Indicazioni

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

- infezioni del tratto urogenitale (uretrite e/o cervicite non complicata);

- infezioni delle prime vie respiratorie e degli organi otorinolaringoiatrici (tonsillite, sinusite, tonsillite, faringite, otite media);

- scarlattina;

- infezioni della pelle e dei tessuti molli (erisipela, impetigine, dermatosi infette secondarie);

- Malattia di Lyme (borreliosi), per il trattamento stato iniziale(eritema migrante);

- malattie dello stomaco e duodeno, Associato a Helicobacter pylori(come parte della terapia di combinazione).

Regime di dosaggio

Per via orale 1 ora o 2 ore dopo i pasti 1 volta al giorno.

Per adulti A infezioni della tomaia e sezioni inferiori vie respiratorie- 500 mg/giorno per 1 dose per 3 giorni (dose del ciclo - 1,5 g).

A infezioni della pelle e dei tessuti molli- 1 g/die il primo giorno per 1 dose, poi 500 mg/die al giorno dal 2° al 5° giorno (dose di ciclo - 3 g).

A infezioni acute organi genito-urinari(uretrite o cervicite non complicata) una volta 1 g.

A Malattia di Lyme (borreliosi) per il trattamento della fase iniziale(eritema migrante) - 1 g il primo giorno e 500 mg al giorno dal 2° al 5° giorno (dose di ciclo 3 g).

A ulcera peptica stomaco e duodeno associati a Helicobacter pylori, - 1 g/giorno per 3 giorni come parte della terapia combinata anti-Helicobacter.

Per bambini

Durante il trattamento Malattia di Lyme (borreliosi) per il trattamento della fase iniziale(eritema migrante) A bambini dose - 20 mg/kg il primo giorno e 10 mg/kg dal 2o al 5o giorno.

Effetto collaterale

Da fuori apparato digerente: diarrea (5%), nausea (3%), dolore addominale(3%); 1% o meno - dispepsia, flatulenza, vomito, melena, ittero colestatico, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; nei bambini: stitichezza, anoressia, gastrite.

Da fuori del sistema cardiovascolare: palpitazioni, dolore Petto(1% o meno).

Dal lato del sistema nervoso centrale: vertigini, mal di testa, sonnolenza; nei bambini - mal di testa (durante il trattamento dell'otite media), ipercinesia, ansia, nevrosi, disturbi del sonno (1% o meno).

Dal sistema genito-urinario: candidosi vaginale, giada (1% o meno).

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, fotosensibilità, edema di Quincke.

Altri: aumento della fatica; nei bambini: congiuntivite, prurito, orticaria.

Controindicazioni per l'uso

— insufficienza epatica;

— insufficienza renale;

- allattamento (allattamento al seno);

— infanzia fino a 12 anni;

- aritmia (possibili aritmie ventricolari e prolungamento dell'intervallo QT);

- grave disfunzione epatica o renale nei bambini;

— maggiore sensibilità all’azitromicina o ad altri macrolidi.

CON attenzione utilizzare il farmaco durante la gravidanza.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, l'azitromicina deve essere usata con cautela e nei casi in cui il beneficio atteso della terapia per la madre superi significativamente il potenziale rischio per il feto.

Il farmaco è controindicato per l'uso durante l'allattamento (allattamento al seno).

Uso nei bambini

Il farmaco è controindicato nei bambini sotto i 12 anni di età.

Per bambini prescritto alla dose di 10 mg/kg 1 volta/giorno per 3 giorni o il primo giorno - 10 mg/kg, poi 4 giorni - 5-10 mg/kg/giorno per 3 giorni (dose del ciclo - 30 mg/kg ).

Overdose

Sintomi: forte nausea, perdita temporanea dell'udito, vomito, diarrea.

Trattamento: sospensione del farmaco, terapia sintomatica.

Interazioni farmacologiche

Gli antiacidi (contenenti alluminio e magnesio), l'etanolo e gli alimenti rallentano e riducono l'assorbimento dell'azitromicina.

Con la somministrazione simultanea di warfarin e azitromicina (a dosi moderate), non sono stati rilevati cambiamenti nel tempo di protrombina, tuttavia, dato che l'interazione dei macrolidi e del warfarin può aumentare l'effetto anticoagulante, i pazienti necessitano di un attento monitoraggio del tempo di protrombina.

Se usato insieme alla digossina, la concentrazione di digossina aumenta.

A utilizzo simultaneo con l'ergotamina e la diidroergotamina aumenta l'effetto tossico (vasospasmo, disestesia).

Se usato contemporaneamente al triazolam, la clearance viene ridotta e l'effetto farmacologico del triazolam viene potenziato.

L'azitromicina rallenta l'eliminazione e aumenta la concentrazione plasmatica e la tossicità della cicloserina, anticoagulanti indiretti, metilprednisolone, felodipina e medicinali sottoposti a ossidazione microsomiale (carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, esobarbital, alcaloidi dell'ergot, acido valproico, disopiramide, bromocriptina, fenitoina, agenti ipoglicemizzanti orali, derivati ​​xantinici, inclusa teofillina) a causa dell'inibizione dell'ossidazione microsomiale negli epatociti da parte dell'azitromicina.

I lincosamidi riducono l’efficacia dell’azitromicina.

La tetraciclina e il cloramfenicolo aumentano l'efficacia dell'azitromicina.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Condizioni e periodi di conservazione

Elenco B. Il farmaco deve essere conservato in luogo asciutto, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità: 2 anni.

Utilizzare per la disfunzione epatica

Il farmaco è controindicato nell'insufficienza epatica.

Utilizzare per insufficienza renale

Il farmaco è controindicato nell'insufficienza renale.

istruzioni speciali

È necessario osservare una pausa di 2 ore durante l'uso di antiacidi.

Dopo l'interruzione del trattamento, in alcuni pazienti possono persistere reazioni di ipersensibilità che richiedono una terapia specifica sotto controllo medico.

VEROPHARM Veropharm, LLC Veropharm, JSC Veropharm, PJSC

Paese di origine

Russia

Gruppo di prodotti

Farmaci antibatterici

Antibiotico del gruppo macrolidico - azalide

Moduli di rilascio

• 3 - confezioni di contorno cellulare (1) - confezioni di cartone 6 - confezioni di contorno blister (1) - confezioni di cartone Polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale 200 mg/5 ml, 16,740 g (15 ml) - 1 flacone per confezione.

Descrizione della forma di dosaggio

• capsule Polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale dal bianco al colore giallo chiaro, granulare, con odore caratteristico vaniglia, ciliegia e banana; la sospensione preparata è omogenea, di colore dal bianco al giallo chiaro, con odore caratteristico di vaniglia, ciliegia e banana. Compresse rivestite con film

effetto farmacologico

Antibiotico ad ampio spettro. È un rappresentante del sottogruppo degli antibiotici macrolidi: gli azalidi. Quando si creano alte concentrazioni nel sito dell'infiammazione, ha un effetto battericida. I cocchi Gram-positivi sono sensibili all'azitromicina: Streptococcus pneumoniae, St. Piogene, S. agalactiae, streptococchi del gruppo CF e G, Staphylococcus aureus, St. viridani; batteri gram-negativi: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; alcuni microrganismi anaerobi: Bacteroides bivius, Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp; nonché Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. L'azitromicina è inattiva contro i batteri Gram-positivi resistenti all'eritromicina. L'azitromicina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale, grazie alla sua stabilità in un ambiente acido e alla lipofilicità. Dopo la somministrazione orale di 500 mg, la concentrazione massima di azitromicina nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2,5-2,96 ore ed è pari a 0,4 mg/l. La biodisponibilità è del 37%. L'azitromicina penetra bene nel tratto respiratorio, negli organi e nei tessuti del tratto urogenitale (in particolare nella ghiandola prostatica), nella pelle e nei tessuti molli. Alta concentrazione nei tessuti (10-50 volte superiore a quella del plasma sanguigno) e un lungo periodo l'emivita è dovuta al basso legame dell'azitromicina con le proteine ​​plasmatiche, nonché alla sua capacità di penetrare nelle cellule eucariotiche e di concentrarsi nell'ambiente a basso pH che circonda i lisosomi. Ciò, a sua volta, determina l’ampio volume apparente di distribuzione (31,1 l/kg) e l’elevata clearance plasmatica. La capacità dell’azitromicina di accumularsi prevalentemente nei lisosomi è particolarmente importante per l’eliminazione dei patogeni intracellulari. È stato dimostrato che i fagociti trasportano l'azitromicina nei siti di infezione, dove viene rilasciata durante il processo di fagocitosi. La concentrazione di azitromicina nei focolai di infezione è significativamente più elevata rispetto ai tessuti sani (in media del 24-34%) e è correlata al grado di edema infiammatorio. Nonostante la sua elevata concentrazione nei fagociti, l’azitromicina non ha un effetto significativo sulla loro funzione. L'azitromicina rimane in concentrazioni battericide nel sito di infiammazione per 5-7 giorni dopo l'assunzione dell'ultima dose, il che ha permesso di sviluppare cicli di trattamento brevi (3 e 5 giorni). Viene demetilato nel fegato, i metaboliti risultanti non sono attivi. L'eliminazione dell'azitromicina dal plasma sanguigno avviene in 2 fasi: l'emivita è di 14-20 ore nell'intervallo da 8 a 24 ore dopo l'assunzione del farmaco e di 41 ore nell'intervallo da 24 a 72 ore, che consente al farmaco di essere utilizzato una volta al giorno

Farmacocinetica

Rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Mangiare riduce l’assorbimento dell’azitromicina. La Cmax nel plasma viene raggiunta dopo 2-3 ore e si distribuisce rapidamente nei tessuti fluidi biologici. Il 35% dell'azitromicina viene metabolizzato nel fegato mediante demetilazione. Più del 59% viene escreto immodificato nella bile, circa il 4,5% viene escreto immodificato nelle urine.

Condizioni speciali

È necessario osservare una pausa di 2 ore durante l'uso di antiacidi. Dopo l'interruzione del trattamento, in alcuni pazienti possono persistere reazioni di ipersensibilità che richiedono una terapia specifica sotto controllo medico.

Composto

• azitromicina (diidrato) 250 mg Eccipienti: lattosio, amido di mais, biossido di silicio colloidale (aerosil), sodio lauril solfato, magnesio stearato, polivinilpirrolidone. azitromicina (sotto forma di diidrato) 500 mg Eccipienti: calcio fosfato diidrato, sodio lauril solfato, polivinilpirrolidone (povidone), poliplasdon X El-10 (crospovidone), magnesio stearato. Composizione del guscio: idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio, polivinilpirrolidone (povidone), talco, Tween-80 (polisorbato), colorante rosso acido.

Indicazioni per l'uso del fattore ZI

• Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco: - infezioni del tratto urogenitale (uretrite e/o cervicite non complicata); - infezioni delle prime vie respiratorie e degli organi otorinolaringoiatrici (tonsillite, sinusite, tonsillite, faringite, otite media); - scarlattina; - infezioni della pelle e dei tessuti molli (erisipela, impetigine, dermatosi infette secondarie); - Malattia di Lyme (borreliosi), per il trattamento dello stadio iniziale (eritema migrante); - malattie dello stomaco e del duodeno associate all'Helicobacter pylori (come parte della terapia di associazione).

Controindicazioni del fattore ZI

• - insufficienza epatica; - insufficienza renale; - allattamento (allattamento al seno); - bambini sotto i 12 anni; - aritmia (sono possibili aritmie ventricolari e prolungamento dell'intervallo QT); - grave disfunzione epatica o renale nei bambini; - ipersensibilità all'azitromicina o ad altri macrolidi. Utilizzare il farmaco con cautela durante la gravidanza

Dosaggio del fattore ZI

• 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg 500 mg

Effetti collaterali del fattore ZI

• Dal sistema digestivo: nausea, vomito, flatulenza, diarrea, dolore addominale, aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici; raramente - ittero colestatico. Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, angioedema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica. Reazioni dermatologiche: raramente - fotosensibilità. Dal sistema nervoso centrale: vertigini, mal di testa; raramente - sonnolenza, debolezza. Dal sistema ematopoietico: raramente - leucopenia, neutropenia, trombocitopenia. Dal sistema cardiovascolare: raramente - dolore al petto. Dal sistema genito-urinario: vaginite; raramente - candidosi, nefrite, aumento azoto residuo urea. Altro: raramente - iperglicemia, artralgia.

Interazioni farmacologiche

Gli antiacidi (alluminio e magnesio), l'etanolo e gli alimenti rallentano e riducono l'assorbimento. Quando si prescrivono warfarin e azitromicina insieme (in dosi abituali) non sono state rilevate variazioni del tempo di protrombina, tuttavia, dato che l'interazione tra macrolidi e warfarin può aumentare l'effetto anticoagulante, i pazienti necessitano di un attento monitoraggio del tempo di protrombina. Digossina: aumento delle concentrazioni di digossina. Ergotamina e diidroergotamina: rinforzanti effetto tossico(vasospasmo, disestesia). Triazolam: clearance diminuita e aumentata azione farmacologica triazolo. Rallenta l'escrezione e aumenta la concentrazione plasmatica e la tossicità della cicloserina, degli anticoagulanti indiretti, del metilprednisolone, della felodipina, nonché dei farmaci sottoposti a ossidazione microsomiale (carbamazepina, terfenina, ciclosporina, esobarbital, alcaloidi del sawnly, valproina, disopiramida, bromemide , bromemide, bromiside, stagno, fenitoina, ipoglicemizzanti orali, teofillina e altri derivati ​​xantinici

Overdose

Sintomi: nausea, perdita temporanea dell'udito, vomito, diarrea Trattamento: sintomatico; lavanda gastrica.

Condizioni di archiviazione

• Conservare in un luogo asciutto
• conservare a temperatura ambiente 15-25 gradi
• tenere lontano dai bambini
• conservare in un luogo protetto dalla luce

Informazioni fornite