A quale gruppo di antibiotici appartiene la Josamicina? Josamicina (Vilprafen) - antibiotico macrolide per casi particolari

Ripristino della microflora

Probiotici

Gli antibiotici macrolidi hanno un’elevata attività contro molti agenti infettivi. Uno dei rappresentanti di questo gruppo di agenti antibatterici è Vilprafen Solutab. Questo farmaco è consentito ai bambini, su quali microrganismi influisce, come viene utilizzato correttamente e quali effetti collaterali può causare?

Modulo per il rilascio

Il farmaco si presenta in compresse oblunghe dispersibili di colore bianco-giallo o bianco. Hanno un sapore dolce e profumano di fragole. Su un lato della compressa c'è il numero 1000 e sull'altro lato è contrassegnato con IOSA. Il farmaco è confezionato in blister da 5 pezzi e una confezione contiene 10 compresse.

Composto

Il componente principale dell'antibiotico Vilprafen Solutab è rappresentato dalla josamicina. Il suo dosaggio per compressa è di 1000 mg. Per rendere il medicinale solido, mantenere la sua forma e dissolversi in acqua, vengono aggiunti biossido di silicio colloidale, iprolosa e stearato di magnesio, nonché docusato di sodio e cellulosa microcristallina. Per un gusto gradevole, il preparato contiene aroma di fragola e aspartame.

Principio operativo

La josamicina ha un effetto batteriostatico dovuto al legame di questa sostanza con i ribosomi delle cellule microbiche, a seguito della quale la sintesi delle molecole proteiche nei batteri viene interrotta. Ciò porta ad un rallentamento della riproduzione e della crescita dei microrganismi.

Il farmaco è attivo contro:

• Streptococchi (inclusi pneumococchi e specie piogene).
• Agenti causativi della difterite.
• Meningococco.
• Peptococchi.
• Listeria.
• Stafilococchi (incluso aureo).
• Gonococco.
• Legionella
• Agenti causativi dell'antrace.
• Bordetel.
• Clostridio.
• Borellio.
• Treponema pallido.
• Propionibatterio.
• Peptostreptococchi.
• Ureaplasma.
• Moraxell.
• Brucella.
• Gonococco.
• Helicobacter.
• Haemophilus influenzae.
• Clamidia.
• Bacteroides.
• Campylobacter.
• Micoplasma.

Tuttavia, il medicinale è spesso inattivo se infetto da enterobatteriacee. Non ha quasi alcun effetto sulla normale microflora intestinale. Notiamo anche che il farmaco agisce solitamente su ceppi di microbi resistenti all'eritromicina e ad altri macrolidi.

La compressa viene assorbita molto rapidamente nel tratto digestivo e l'assunzione di cibo non influisce in alcun modo su questo processo. Il livello massimo di josamicina nel plasma viene determinato circa un'ora dopo l'assunzione del farmaco. L'emivita del farmaco è di 1-2 ore, con solo il 10% del farmaco escreto dai reni e la maggior parte viene escreta nella bile dopo cambiamenti metabolici nel fegato.

Indicazioni

Il trattamento con il farmaco "Vilprafen Solutab" è prescritto:

• Per tonsillite, otite media, paratonsillite, scarlattina, mal di gola, difterite, laringite e altre infezioni degli organi ORL.
• Per bronchite, pertosse, polmonite comunitaria e altre infezioni batteriche delle basse vie respiratorie.
• Per alveoliti, gengiviti, parodontiti e altre infezioni dentali.
• Quando gli occhi sono danneggiati dai batteri, ad esempio con la blefarite.
• Per erisipela, flemmone, criminale, foruncolosi, ustioni, linfoadenite e altre lesioni dei tessuti molli.
• Per la gonorrea, l'uretrite da clamidia, la sifilide e altre infezioni degli organi genito-urinari.
• Per le malattie gastrointestinali causate da Helicobacter.

Da che età si applica?

La limitazione nella prescrizione di Vilprafen Solutab non è l'età del bambino, ma il suo peso. Il farmaco è approvato solo per i bambini di peso superiore a 10 chilogrammi. Ciò significa che a un bambino può essere prescritto il farmaco a 6 mesi, mentre a un altro bambino possono essere somministrate le compresse solo a partire da 1 anno. Tutto dipende dal peso corporeo.

Controindicazioni

"Vilprafen Solutab" non è prescritto se il bambino ha:

• C'è un'intolleranza alla josamicina o ad altri ingredienti delle compresse.
• È stata rilevata un'allergia a qualsiasi antibiotico macrolide.
• La funzionalità epatica è gravemente compromessa.

Effetti collaterali

Il corpo di un bambino può reagire a “Vilprafen Solutab” con la comparsa di:

• Nausea.
• Sensazioni spiacevoli allo stomaco.
• Vomito.
• Liquefazione delle feci.

Effetti collaterali rari derivanti dall'assunzione di questo antibiotico: stitichezza, angioedema, diminuzione dell'appetito, stomatite, orticaria, ittero, perdita dell'udito o porpora.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

• "Vilprafen Solutab" può essere assunto in diversi modi: ingoiare la compressa o parte di essa con acqua, oppure sciogliere il farmaco in acqua, assumendo un liquido in un volume di 20 ml o più. Se il farmaco si dissolve, la sospensione deve essere mescolata bene prima di deglutire.
• La dose giornaliera di Vilprafen Solutab per un bambino è calcolata in base al peso. Per 1 chilogrammo di peso corporeo sono necessari dai 40 ai 50 mg del principio attivo. Ad esempio, un bambino di 4 anni che pesa 16 kg riceverà 750 mg di josamicina al giorno, quindi gli verrà somministrata 1/4 di compressa tre volte al giorno. Se il bambino ha 6 anni e pesa 20 kg, la dose giornaliera sarà 50x20 = 1000 mg. Questa quantità corrisponde a 1 compressa. Per un paziente così piccolo, il farmaco viene prescritto 1/2 compressa due volte al giorno.
• Per le persone di età superiore ai 14 anni vengono prescritti 1-2 pezzi al giorno, dividendo questo dosaggio in 2 o 3 dosi. Se necessario, la dose può essere aumentata a 3 compresse al giorno.
• Per quanto tempo assumere il farmaco è determinato dal medico individualmente in ciascun caso. La durata dell'assunzione dell'antibiotico può essere di 5 giorni o 3 settimane. Ad esempio, per il mal di gola da streptococco, Vilprafen Solutab viene prescritto per almeno 10 giorni.

Overdose

Finora non si sono verificati casi di sovradosaggio, ma i medici suggeriscono che il superamento della dose di compresse solubili porterà ad una reazione negativa del tratto digestivo (sotto forma di vomito, disturbi di stomaco o diarrea). In caso di problemi, è necessario consultare un medico.

Interazione con altri farmaci

• "Vilprafen Solutab" non è prescritto insieme ad alcun antibiotico battericida, così come ai rappresentanti del gruppo lincosamidico.
• Se si assumono contemporaneamente antistaminici (astemizolo o terfenadina), aumenta il rischio di disturbi del ritmo cardiaco.
• Non è raccomandato associare il trattamento con josamicina e xantine, ciclosporina o alcaloidi della segale cornuta.

Condizioni di vendita

L'acquisto di Vilprafen Solutab richiede la prescrizione di un medico. Il costo medio di una confezione di medicinali è di 650 rubli.

Funzionalità di archiviazione

Per conservare il farmaco, dovresti trovare un luogo dove il farmaco non possa essere raggiunto da un bambino piccolo. La temperatura durante la conservazione del medicinale non deve superare i 25 gradi Celsius. La durata di conservazione delle compresse dispersibili è di 2 anni.

Incluso nei preparativi

Incluso nell'elenco (Ordinanza del Governo della Federazione Russa n. 2782-r del 30 dicembre 2014):

VED

ONLS

ATX:

J.01.F.A.07 Josamicina

Farmacodinamica:

Il farmaco è un antibiotico del gruppo dei macrolidi con uno spettro d'azione prevalentemente gram-positivo. L'effetto batteriostatico del farmaco è dovuto all'inibizione della sintesi proteica nei batteri nella fase di traslocazione. Ad elevate concentrazioni locali presenta un effetto battericida.Il farmaco è particolarmente efficace contro i microrganismi intracellulari come Chlamydia trachomatis,Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae,Mycoplasma hominis,Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, ed è efficace anche contro Staphylococcus aureus,Streptococco piogeno,Streptococcus pneumoniae (pneumococco),Corinebacterium difterite, Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae,Haemophilus influenzae,Bordetella pertosse,Peptococco,Peptostreptococco,Clostridium perfringens, Treponema pallido.

Farmacocinetica:

Rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinaleindipendentemente dal cibo, il legame con le proteine ​​plasmatiche non supera il 15%, metabolizzato nel fegato, escreto nella bile e nelle urine (20%).

Indicazioni:

Infezioni della pelle e dei tessuti molli; E infezioni degli organi genitali e del tratto urinario; malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla josamicina; difterite; infezioni del tratto respiratorio inferiore; infezioni orali; infezioni da clamidia, micoplasma e miste delle vie urinarie e degli organi genitali; scarlattina.

I.A20-A28.A22 Antrace

I.A30-A49.A31.0 Infezione polmonare causata da Mycobacterium

I.A30-A49.A36 Difterite

I.A30-A49.A37 Pertosse

I.A30-A49.A38 Scarlattina

I.A30-A49.A46 Erisipela

I.A30-A49.A48.1 Legionellosi

I.A50-A64.A50 Sifilide congenita

I.A50-A64.A51 Sifilide precoce

I.A50-A64.A52 Sifilide tardiva

I.A50-A64.A54 Infezione gonococcica

I.A50-A64.A55 Linfogranuloma clamidiale (venereo)

I.A50-A64.A56.0 Infezioni da clamidia del tratto genito-urinario inferiore

I.A50-A64.A56.1 Infezioni da clamidia degli organi pelvici e di altri organi genito-urinari

I.A50-A64.A56.4 Faringite da clamidia

I.A70-A74.A70 Infezione da Chlamydia psittaci

I.B95-B97.B96.0 Mycoplasma pneumoniae come causa di malattie classificate altrove

VIII.H65-H75.H66 Otite media purulenta e non specificata

X.J00-J06.J01 Sinusite acuta

X.J00-J06.J02 Faringite acuta

X.J00-J06.J03 Tonsillite acuta

X.J00-J06.J04 Laringiti e tracheiti acute

X.J10-J18.J15 Polmonite batterica, non classificata altrove

X.J10-J18.J15.7 Polmonite causata da Mycoplasma pneumoniae

X.J10-J18.J16.0 Polmonite causata da clamidia

X.J20-J22.J20 Bronchite acuta

X.J30-J39.J31 Rinite cronica, rinofaringite e faringite

X.J30-J39.J32 Sinusite cronica

X.J30-J39.J35.0 Tonsillite cronica

X.J30-J39.J37 Laringite cronica e laringotracheite

X.J40-J47.J42 Bronchite cronica, non specificata

XI.K00-K14.K05 Gengiviti e malattie parodontali

XI.K00-K14.K12 Stomatite e lesioni correlate

XII.L00-L08.L01 Impetigine

XII.L00-L08.L02 Ascesso cutaneo, foruncolo e carbonchio

XII.L00-L08.L03 Cellulite

XII.L00-L08.L08.0 Piodermite

XIV.N10-N16.N10 Nefrite tubulointerstiziale acuta

XIV.N10-N16.N11 Nefrite tubulointerstiziale cronica

XIV.N30-N39.N30 Cistite

XIV.N30-N39.N34 Uretrite e sindrome uretrale

XIV.N40-N51.N41 Malattie infiammatorie della prostata

XIV.N40-N51.N45 Orchite ed epididimite

XIV.N70-N77.N70 Salpingite e ooforite

XIV.N70-N77.N71 Malattie infiammatorie dell'utero, ad eccezione della cervice

XIV.N70-N77.N72 Malattia infiammatoria della cervice

XIV.N70-N77.N73.0 Parametrite acuta e cellulite pelvica

XIV.N70-N77.N74.2* Malattie infiammatorie degli organi pelvici femminili causate dalla sifilide (A51.4+, A52.7+)

XIV.N70-N77.N74.3* Malattie infiammatorie gonococciche degli organi pelvici femminili (A54.2+)

XIV.N70-N77.N74.4* Malattie infiammatorie degli organi pelvici femminili causate da clamidia (A56.1+)

Controindicazioni:

Disfunzione epatica, ipersensibilità, prematurità.

Accuratamente:

Estensione dell'intervallo QT , aritmie (anamnesi), insufficienza renale, ittero, porfiria, allattamento al seno, miastenia grave.

Gravidanza e allattamento:

Categoria Food and Drug Administration ( Food and Drug Administration statunitense) non determinato. L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.

Durante il trattamento con macrolidi e l'uso simultaneo di contraccettivi ormonali, devono essere utilizzati anche contraccettivi non ormonali.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio:

Dentro. Bambini sotto i 14 anni: 30-50 mg/kg al giorno in 3 dosi.

Bambini sopra i 14 anni e adulti: 1-2 grammi al giorno in 2-3 dosi.

Effetti collaterali:

Dal sistema digestivo: raramente - mancanza di appetito, nausea, bruciore di stomaco, vomito, diarrea, colite pseudomembranosa; in alcuni casi - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, alterazione del deflusso biliare e ittero.

Reazioni allergiche: raramente - orticaria.

Altri: in alcuni casi - danno uditivo transitorio dose-dipendente.

Overdose:

Disfunzione epatica, perdita dell'udito, aumento degli effetti collaterali. Il trattamento è sintomatico.

Interazione:

Se assunto contemporaneamente alla lincomicina, l'attività di entrambi i farmaci diminuisce.

Il farmaco aumenta la nefrotossicità delle cefalosporine.

Il farmaco può ridurre l'effetto contraccettivo dei contraccettivi ormonali.

Alcool: un aumento della concentrazione massima di alcol nel sangue del 40% se usato contemporaneamente alla josamicina per somministrazione endovenosa.

Alfentanil: aumenta il periodo di azione dell'alfentanil con l'uso a lungo termine di macrolidi (inibizione degli enzimi epatici).

Astemizolo, terfenadina, cisapride: aumento del rischio di effetti tossici sul cuore, fibrillazione ventricolare, flutter, tachicardia parossistica e morte. L'uso è controindicato!

Warfarin: aumento del rischio di sanguinamento, soprattutto negli anziani, a causa dell'aumento del tempo di protrombina, dell'indebolimento del metabolismo e della clearance del warfarin; l'uso richiede il monitoraggio del tempo di protrombina.

Glucocorticoidi: soppressione della loro biotrasformazione.

Digossina - un aumento del suo contenuto dovuto all'ostruzione dell'inattivazione nell'intestino (cambiamenti nella flora intestinale sotto l'influenza della josamicina).

Altri farmaci che hanno effetti ototossici aumentano il rischio di quest'ultimo, soprattutto quando si utilizzano dosi elevate e in caso di compromissione della funzionalità renale.

Carbamazepina: un aumento della loro concentrazione nel sangue, lo sviluppo di un effetto tossico, l'uso simultaneo non è raccomandato.

Xantine: (aminofillina), - aumento della concentrazione nel sangue e della tossicità delle xantine a causa di una diminuzione della loro clearance nel fegato (dopo 6 giorni).

Le penicilline e le cefalosporine rappresentano un ostacolo allo sviluppo dell'effetto battericida delle penicilline a causa del loro effetto batteriostatico.

Gli agenti che hanno un effetto epatotossico aumentano il rischio di effetti tossici sul fegato.

I farmaci che prolungano l’intervallo QT aumentano il rischio di aritmie.

Statine: aumento del rischio di rabdomiolisi acuta dopo il completamento del trattamento con eritromicina.

Triazolam e - potenziano gli effetti farmacologici di questi farmaci riducendone la clearance.

Istruzioni speciali:

Per i pazienti con malattia renale cronica è necessaria una selezione posologica speciale.

Quando si prescrive il farmaco ai neonati, è necessario il monitoraggio della funzionalità epatica.

Se si sviluppa colite pseudomembranosa, il farmaco deve essere sospeso e prescritta una terapia appropriata. I farmaci che riducono la motilità intestinale sono controindicati.

Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di resistenza crociata a vari antibiotici macrolidi (ad esempio, i microrganismi resistenti al trattamento con antibiotici correlati nella struttura chimica possono essere resistenti anche alla josamicina).

Istruzioni

Numero di registrazione:

Nome depositato: VILPRAFEN SOLUTAB

Denominazione comune internazionale (INN): Josamicina

Forma di dosaggio: compresse dispersibili

Composizione per 1 compressa

Principio attivo:
Josamicina - 1000 mg (equivalente a josamicina propionato) - 1067,66 mg.

Eccipienti:
Cellulosa microcristallina - 564,53 mg, iprolosa - 199,82 mg, docusato di sodio - 10,02 mg, aspartame - 10,09 mg, biossido di silicio colloidale - 2,91 mg, aroma di fragola - 50,05 mg, stearato di magnesio - 34,92 mg.

Descrizione:

Compresse bianche o bianche con una sfumatura giallastra, di forma oblunga, dolci, con odore di fragole. Con l'iscrizione "JOSA" e un segno di linea su un lato della tavoletta e l'iscrizione "1000" sull'altro.

Gruppo farmacoterapeutico: antibiotico, macrolide.

Codice ATS: J01FA07

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.
Il farmaco è usato per trattare le infezioni batteriche; L'attività batteriostatica della josamicina, come di altri macrolidi, è dovuta all'inibizione della sintesi proteica batterica. Quando si creano alte concentrazioni nel sito dell'infiammazione, ha un effetto battericida.
La josamicina è altamente attiva contro i microrganismi intracellulari (Chlamydia trachomatis e Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); batteri gram-positivi (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), batteri gram-negativi (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), nonché contro alcuni batteri anaerobi (Peptococcus, Peptostreptococcus , Clostridium perfringens). Ha un leggero effetto sugli enterobatteri e quindi modifica poco la flora batterica naturale del tratto gastrointestinale. Efficace contro la resistenza all'eritromicina. La resistenza alla josamicina si sviluppa meno frequentemente rispetto ad altri antibiotici macrolidi.

Farmacocinetica.
Dopo somministrazione orale, la josamicina viene assorbita rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale; l’assunzione di cibo non influisce sulla biodisponibilità. La concentrazione sierica massima di josamicina viene raggiunta 1-2 ore dopo la somministrazione. Circa il 15% della josamicina è legato alle proteine ​​plasmatiche. Concentrazioni particolarmente elevate della sostanza si trovano nei polmoni, nelle tonsille, nella saliva, nel sudore e nel liquido lacrimale. La concentrazione nell'espettorato supera la concentrazione nel plasma di 8-9 volte. Si accumula nel tessuto osseo. Attraversa la barriera placentare e viene secreto nel latte materno. La josamicina viene metabolizzata nel fegato in metaboliti meno attivi ed escreta principalmente nella bile. L'escrezione del farmaco nelle urine è inferiore al 20%.

Indicazioni per l'uso

Infezioni acute e croniche causate da microrganismi sensibili al farmaco, ad esempio:
Infezioni del tratto respiratorio superiore e degli organi ORL:
Mal di gola, faringite, paratonsillite, laringite, otite media, sinusite, difterite (in aggiunta al trattamento con tossoide difterico), nonché scarlattina in caso di ipersensibilità alla penicillina.
Infezioni del tratto respiratorio inferiore:
Bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite (comprese quelle causate da agenti patogeni atipici), pertosse, psittacosi.
Infezioni dentali
Gengiviti e malattie parodontali. Infezioni in oftalmologia Blefarite, dacriocistite.
Infezioni della pelle e dei tessuti molli
Piodermite, foruncolosi, antrace, erisipela (con ipersensibilità alla penicillina), acne, linfangite, linfoadenite, linfogranuloma venereo.
Infezioni del sistema genito-urinario
Prostatite, uretrite, gonorrea, sifilide (con ipersensibilità alla penicillina), clamidia, micoplasma (compreso l'ureaplasma) e infezioni miste.

Controindicazioni

ipersensibilità agli antibiotici macrolidi, grave disfunzione epatica

Gravidanza e allattamento

L'uso in gravidanza e allattamento è consentito previa valutazione medica del rapporto beneficio/rischio. L’OMS Europa raccomanda la josamicina come farmaco di scelta per il trattamento dell’infezione da clamidia nelle donne in gravidanza.

Istruzioni per l'uso e dosi

La dose giornaliera raccomandata per gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 14 anni è compresa tra 1 e 2 g di josamicina. La dose giornaliera deve essere suddivisa in 2-3 dosi. Se necessario, la dose può essere aumentata a 3 g al giorno.
I bambini di 1 anno di età hanno un peso corporeo medio di 10 kg.
La posologia giornaliera per i bambini di peso pari almeno a 10 kg viene prescritta in base al calcolo di 40-50 mg/kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 dosi: per i bambini di peso pari a 10-20 kg il farmaco viene prescritto a 250-500 mg (1/4-1/2 compressa sciolta in acqua) 2 volte al giorno, per i bambini di peso compreso tra 20 e 40 kg il farmaco viene prescritto a 500 mg-1000 mg (1/2 compressa -1 compressa sciolta in acqua) 2 volte al giorno, più di 40 kg - 1000 mg (1 compressa) 2 volte al giorno.
Di solito la durata del trattamento è determinata dal medico. In conformità con le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sull'uso degli antibiotici, la durata del trattamento per le infezioni da streptococco dovrebbe essere di almeno 10 giorni.

Nei regimi terapeutici anti-Helicobacter, la josamicina viene prescritta alla dose di 1 g 2 volte al giorno per 7-14 giorni in associazione con altri farmaci nei loro dosaggi standard (famotidina 40 mg/die o ranitidina 150 mg 2 volte al giorno + josamicina 1 g 2 volte al giorno) giorno + metronidazolo 500 mg due volte al giorno; omeprazolo 20 mg (o lansoprazolo 30 mg, o pantoprazolo 40 mg, o esomeprazolo 20 mg, o rabeprazolo 20 mg) due volte al giorno + amoxicillina 1 g due volte al giorno giorno + josamicina 1 g due volte al giorno; omeprazolo 20 mg (o lansoprazolo 30 mg, o pantoprazolo 40 mg, o esomeprazolo 20 mg, o rabeprazolo 20 mg) due volte al giorno + amoxicillina 1 g due volte al giorno + josamicina 1 g due volte al giorno + bismuto tripotassico dicitrato 240 mg due volte al giorno: famotidina 40 mg/die + furazolidone 100 mg due volte al giorno + josamicina 1 g due volte al giorno + bismuto tripotassico dicitrato 240 mg due volte al giorno).

In presenza di atrofia della mucosa gastrica con acloridria, confermata mediante pHmetria: amoxicillina 1 g 2 volte al giorno + josamicina 1 g 2 volte al giorno + bismuto tripotassico d e citrato 240 mg 2 volte al giorno.

Per l'acne vulgaris e l'acne globulus, si raccomanda di prescrivere josamicina 500 mg due volte al giorno per le prime 2-4 settimane, seguita da 500 mg di josamicina una volta al giorno come trattamento di mantenimento per 8 settimane.

Le compresse dispersibili di Vilprafen Solutab possono essere assunte in vari modi: la compressa può essere deglutita intera con acqua oppure sciolta in acqua prima dell'uso. Le compresse devono essere sciolte in almeno 20 ml di acqua. Prima della somministrazione, la sospensione risultante deve essere accuratamente miscelata.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Non è stato riscontrato alcun effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Effetto collaterale

Dal tratto gastrointestinale
Raramente: perdita di appetito, nausea, bruciore di stomaco, vomito, disbatteriosi e diarrea. In caso di diarrea grave persistente, si dovrebbe tenere presente la possibilità che si sviluppi una colite pseudomembranosa pericolosa per la vita durante l'assunzione di antibiotici.
Reazioni di ipersensibilità:
In casi estremamente rari sono possibili reazioni allergiche cutanee (ad esempio orticaria).
Dal fegato e dalle vie biliari
In alcuni casi è stato osservato un aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici nel plasma sanguigno, in rari casi accompagnato da una violazione del deflusso della bile e dell'ittero.
Dall'apparecchio acustico
In rari casi è stata segnalata compromissione uditiva transitoria correlata alla dose.
Altri: molto raramente - candidosi.

Overdose e altri errori durante l'assunzione

Ad oggi non ci sono dati su sintomi specifici di avvelenamento. In caso di sovradosaggio si dovrebbero verificare i sintomi descritti nella sezione “Effetti collaterali”, soprattutto a carico del tratto gastrointestinale. Se si dimentica una dose, è necessario assumere immediatamente una dose del farmaco. Tuttavia, se è giunto il momento della dose successiva, non prenda la dose “dimenticata”, ma ritorni al normale regime terapeutico. Non dovresti prendere il doppio della dose. Un'interruzione del trattamento o una sospensione prematura del farmaco ridurranno la probabilità di successo del trattamento.

Interazione con altri farmaci

Vilprafen Solutab / altri antibiotici
Poiché gli antibiotici batteriostatici possono ridurre l’effetto battericida di altri antibiotici, come penicilline e cefalosporine, la co-somministrazione di josamicina con questi tipi di antibiotici deve essere evitata. La josamicina non deve essere prescritta insieme alla lincomicina, poiché è possibile una reciproca diminuzione della loro efficacia.
Vilprafen Solutab / xantine
Alcuni rappresentanti degli antibiotici macrolidi rallentano l'eliminazione delle xantine (teofillina), che può portare a possibili intossicazioni. Studi clinici sperimentali indicano che la josamicina ha un effetto minore sul rilascio di teofillina rispetto ad altri antibiotici macrolidi.
Vilprafen Solutab / antistaminici
Dopo la co-somministrazione di josamicina e antistaminici contenenti terfenadina o astemizolo, può verificarsi un rallentamento nell'eliminazione di terfenadina e astemizolo, che a sua volta può portare allo sviluppo di aritmie cardiache potenzialmente letali.
Vilprafen Solutab / alcaloidi della segale cornuta
Sono stati segnalati casi individuali di aumento della vasocostrizione in seguito alla co-somministrazione di alcaloidi della segale cornuta e antibiotici macrolidi. Si è verificato un caso di mancanza di tolleranza del paziente all'ergotamina durante l'assunzione di josamicina. Pertanto, l’uso concomitante di josamicina ed ergotamina deve essere accompagnato da un adeguato monitoraggio dei pazienti.
Vilprafen Solutab/ciclosporina
La co-somministrazione di josamicina e ciclosporina può causare un aumento del livello di ciclosporina nel plasma sanguigno e la creazione di concentrazioni nefrotossiche di ciclosporina nel sangue. Le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina devono essere regolarmente monitorate.
Vilprafen Solutab/digossina
Quando somministrate insieme, josamicina e digossina possono aumentare il livello di quest'ultima nel plasma sanguigno.
Vilprafen Solutab / contraccettivi ormonali
In rari casi, l’effetto contraccettivo dei contraccettivi ormonali può essere insufficiente durante il trattamento con macrolidi. In questo caso, si consiglia di utilizzare ulteriormente la contraccezione non ormonale.

istruzioni speciali

Nei pazienti con insufficienza renale il trattamento deve essere effettuato tenendo conto dei risultati di appropriati esami di laboratorio.
Dovrebbe essere considerata la possibilità di resistenza crociata a diversi antibiotici macrolidi (ad esempio, i microrganismi resistenti al trattamento con antibiotici correlati nella struttura chimica possono essere resistenti anche alla josamicina).

Modulo per il rilascio: compresse dispersibili 1000 mg.
Imballaggio standard:
5 o 6 compresse dispersibili in un blister costituito da film di polivinilcloruro e foglio di alluminio. 2 blister insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Data di scadenza: 2 anni

Vilprafen Solutab non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di archiviazione

Elenco B.
Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25°C.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini!

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Dispensato con prescrizione medica

Richiedente la registrazione (titolare IF)

Astllas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Paesi Bassi/Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Paesi Bassi.

Produttore:
MontefarmacoS.
Italia/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Imballatore (imballaggio primario)
Montefarmaco S.p.A., Italia

Packer (imballaggio secondario/terziario)
Montefarmaco S.p.A., Italia o Temmler Italia S.r.L., Italia
Emettere il controllo di qualità
Temmler Italia S.r.L., Italia
Soggetto a imballaggio presso ORTAT CJSC
Produttore Montefarmaco S.
Italia/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (MG), Italia

Controllo dell'imballatore e del rilascio
ZAO ORTAT, Russia
157092, regione di Kostroma, Susaninsky
distretto, villaggio Severnoe, signor Kharitonovo.

Inviare reclami all'ufficio di rappresentanza di Mosca di Astellas
Pharma Yuroy B.V. tramite l'indirizzo:
109147 Mosca, Marksistskaya st. 16,
Centro direzionale "Mosalarco Plaza-1",

| Josamicina

Analoghi (generici, sinonimi)

Azivok, Azitral, Azitrox, Azitromicina, AzitRus, Azicide, Arvicin, Arvicin retard, Benzamicina, Binoclair, Vilprafen, Vilprafen solutab, Grunamicina sciroppo, Dinabak, Zetamax retard, Zimbaktar, Zinerit, Zitrolide, Zitrocin, Ilozon, Klabaks, Klarbakt, Claritromicina, Claricin, Klasine, Klatsid, Kriksan, Xitrocin, Lecoclar, Macropen, Oleandomicina fosfato, Oletetrin, Pilobact, Rovamycin, Rossido, Roxilor, Roxithromycin, Romiclar, Rulide, Safocid, Spiramycin, Sumaklid, Sumamed, Sumamecin, Sumamox, Sumatrolide sol YouTube, Fromilid , Fromilid Uno, Emomicina, Ecomed, Elrox, Eritromicina, Ermitsed, Esparoxi

Ricetta (internazionale)

Rp.: Tav. Josamicini 0,5.
D.S.: Assumere 2 compresse 2 volte al giorno.

Modulo di prescrizione - 107-1/у (Russia)

effetto farmacologico

Si lega in modo reversibile alla subunità ribosomiale 50S, inibisce la sintesi proteica e la riproduzione delle cellule microbiche (effetto batteriostatico). Quando si creano alte concentrazioni nel sito dell'infiammazione, ha un effetto battericida. Ha un ampio spettro d'azione, compresi i gram-positivi (Staphylococcus spp., producenti e non produttori di penicillinasi, Streptococcus spp., inclusi Streptococcus pyogenes e Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) e gram-negativi (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis , alcune specie Shigella, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), batteri intracellulari (Mycoplasma spp., tra cui Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., tra cui Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila) e alcuni anaerobi (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfrigens, Bacteroides fragillis). Ha un leggero effetto sugli enterobatteri e quindi modifica poco la flora batterica naturale del tratto gastrointestinale. Efficace contro la resistenza all'eritromicina. La resistenza alla josamicina si sviluppa meno frequentemente rispetto ad altri antibiotici macrolidi.

Quando somministrato a topi e ratti femmine gravide durante il periodo dell'organogenesi ad una dose elevata (3 g/kg), ha aumentato i tassi di mortalità e ha causato un ritardo della crescita fetale senza segni di effetti teratogeni.

Dopo la somministrazione orale viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale; l'assunzione di cibo non influisce sulla biodisponibilità. La Cmax nel siero viene raggiunta dopo 1-2 ore e corrisponde a una dose singola di 400 mg - 0,33 mg/l, 500 mg - 0,67-0,71 mg/l, 1.000 mg - 2,4 mg/l, 1.250 mg - (2,08±1,13 ) mg/l, 2000 mg - (5,79±2,47) mg/l. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è di circa il 15%. È ben solubile nei grassi e ionizza poco a valori normali di pH del sangue e dei fluidi tissutali e penetra bene attraverso le barriere istoematiche in vari organi e tessuti. Volume di distribuzione - 300,56 l. Concentrazioni particolarmente elevate si trovano nei polmoni, nelle tonsille, nella saliva, nel sudore e nel liquido lacrimale. La concentrazione nell'espettorato supera la concentrazione nel plasma sanguigno di 8-9 volte.

Si accumula nel tessuto osseo. Può penetrare e accumularsi nelle adenoidi, nell'essudato dell'orecchio medio, nelle secrezioni dei seni paranasali, nelle gengive e nella ghiandola prostatica. Praticamente non penetra nel liquido cerebrospinale, passa attraverso la placenta e viene secreto nel latte materno. Si biotrasforma nel fegato per formare metaboliti meno attivi. Sono stati rilevati almeno tre metaboliti: 14-idrossijosamicina, idrossijosamicina e deisovaleriljosamicina. T1/2 - 4 ore.

Escreto principalmente nella bile, meno del 20% nelle urine.

Modalità di applicazione

Per adulti: Se assunto per via orale da adulti e bambini di età superiore a 14 anni: 1-2 g al giorno in 2-3 dosi frazionate. Bambini sotto i 14 anni: 30-50 mg/kg al giorno in 3 dosi frazionate. La durata del trattamento dipende dalle indicazioni per l'uso.

Indicazioni

Trattamento delle malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla josamicina:

infezioni del tratto respiratorio superiore e degli organi ENT (comprese faringite, tonsillite, paratonsillite, otite media, sinusite, laringite);
difterite (in aggiunta al trattamento con antitossina difterica);
scarlattina (con ipersensibilità alla penicillina);
infezioni delle basse vie respiratorie (tra cui bronchite acuta, broncopolmonite, polmonite, compresa la forma atipica, pertosse, psittacosi);
infezioni orali (comprese gengiviti e malattie parodontali);
infezioni della pelle e dei tessuti molli (compresi piodermite, foruncoli, antrace, erisipela (con ipersensibilità alla penicillina), acne, linfangite, linfoadenite);
infezioni del tratto urinario e degli organi genitali (comprese uretrite, prostatite, gonorrea;
con ipersensibilità alla penicillina - sifilide, linfogranuloma venereo);
infezioni da clamidia, micoplasma (compreso l'ureaplasma) e miste delle vie urinarie e degli organi genitali.

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso ad altri macrolidi), grave disfunzione epatica, prematurità dei bambini

Effetti collaterali

mancanza di appetito;
nausea,
vomito;
bruciore di stomaco;
diarrea;
colite pseudomembranosa;
aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; violazione del deflusso della bile e dell'ittero;
orticaria;
compromissione uditiva transitoria dose-dipendente.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film da 500 mg e 1000 mg.

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