Adresár liekov. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Medzinárodný názov

Propofol

Skupinová príslušnosť

Anestetický neinhalačný liek

Lieková forma

Emulzia pre intravenózne podanie

farmakologický účinok

Výrobok na inhaláciu celková anestézia, ktorý má rýchly (po 30-60 s) a krátkodobý účinok. Nemá počiatočný stimulačný účinok.

Znižuje BPSS, BP, MOC, cerebrálny prietok krvi, intrakraniálny a vnútroočný tlak.

Vývoj spánku je spôsobený nešpecifickým účinkom na iónové kanály neurónových membrán v centrálnom nervovom systéme. Posilňuje GABAergické procesy v mozgu.

Zotavovanie z anestézie zvyčajne nesprevádza bolesť hlavy, pooperačná nevoľnosť alebo vracanie.

Indikácie

Navodenie anestézie, udržiavanie anestézie, sedácia pacientov pri mechanickej ventilácii, chirurgickej a diagnostické postupy.

Kontraindikácie

Precitlivenosť Pozor. Epilepsia, hypovolémia, poruchy metabolizmu lipidov, ťažké dekompenzované kardiovaskulárne ochorenia, dýchací systém, obličky a pečeň, anémia, ťažko oslabení pacienti, tehotenstvo, dojčenie, detstva(do 3 rokov – pri celkovej anestézii, do 16 rokov – pri poskytovaní sedatívny účinok pri mechanickom vetraní).

Vedľajšie účinky

Počas úvodu do celkovej anestézie - znížený krvný tlak, bradykardia, krátkodobé apnoe, zriedkavo - epileptiformné pohyby (kŕče, opistotonus), pľúcny edém, bolesť pozdĺž žily počas injekcie.

Počas obdobia prebudenia - nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy.

Po dlhšom užívaní - zmena farby moču, anafylaxia, bronchospazmus, kožná hyperémia, znížený krvný tlak, pooperačná horúčka, sexuálna dezinhibícia, v mieste vpichu - trombóza, flebitída.

Aplikácia a dávkovanie

Na úvod do anestézie, bez ohľadu na prítomnosť alebo neprítomnosť premedikácie, dospelí (s priemernou telesnou hmotnosťou, s uspokojivým celkovým stavom) - intravenózne, „titráciou“ 40 mg každých 10 s, kým sa neobjaví klinické príznaky anestézia.

Pre väčšinu pacientov mladších ako 55 rokov a pacientov ASA (American Society of Anesthesiologists) triedy I a II je dávka 1,5-2,5 mg/kg; nad 55 rokov a u pacientov ASA triedy III a IV sú nižšie dávky 1-1,5 mg/kg (približne 20 mg každých 10 s až do navodenia celkovej anestézie).

U detí starších ako 8 rokov IV pomaly, kým sa neobjavia klinické príznaky nástupu spánku. Dávka sa volí podľa veku a/alebo telesnej hmotnosti. Priemerná dávka– 2,5 mg/kg; pre deti do 8 rokov môžu byť dávky vyššie. Deti s rizikom anestézie triedy ASA III a IV - v nižších dávkach.

Úvodnú dávku pri úvodnom podaní, bezprostredne pred podaním, sa odporúča zmiešať s lidokaínom na injekciu v plastovej striekačke v pomere: 20 dielov propofolu a 1 diel 0,5 – 1 % roztoku lidokaíniumchloridu. Zmes sa pripravuje za aseptických podmienok.

Na udržanie anestézie použite buď intravenóznu infúziu alebo opakovaný bolus. Pri vykonávaní kontinuálnej infúzie sa rýchlosť podávania nastavuje individuálne. Typicky dávka 4-12 mg/kg/h udrží adekvátnu anestéziu. Pri opakovaných bolusových injekciách v závislosti od klinický obraz anestézia, predpísaná v dávkach 25-50 mg.

Pre deti, aby sa zabezpečila primeraná celková anestézia, podávajte rýchlosťou 9-15 mg/kg/h alebo formou opakovaných bolusových dávok potrebných na udržanie požadovanej hĺbky anestézie.

Na poskytnutie sedácie počas procedúry intenzívna starostlivosť u pacientov na mechanickej ventilácii sa podáva intravenózne. Rýchlosť infúzie sa nastavuje individuálne, pričom sa berie do úvahy požadovaná hĺbka sedácie. Rýchlosť infúzie 0,3 až 4 mg/kg/h je spravidla uspokojivá hypnotický účinok. Nepretržité podávanie nemá presiahnuť 7 dní.

Použitie oficiálnych roztokov: na kontrolu rýchlosti podávania použite plastové injekčné striekačky alebo sklenené fľaše na infúziu, perfúzory alebo infúzne pumpy. Trvanie kontinuálnej infúzie neriedeného propofolu nemá presiahnuť 12 hodín.

Podávanie po predbežnom zriedení: zmiešajte 1 diel propofolu a 5 dielov 5 % roztoku dextrózy na intravenóznu infúziu v polyvinylchloridových vreciach alebo sklenených fľašiach. Koncentrácia účinná látka v zriedenom roztoku by nemala byť nižšia ako 2 mg/ml. Pri chove v polyvinylchloridových vreciach sa odporúča vrece úplne naplniť; príprava zriedeného roztoku sa má vykonať odstránením infúzneho roztoku a jeho nahradením ekvivalentným objemom propofolu. Roztok sa pripravuje za aseptických podmienok bezprostredne pred použitím. Zmes zostáva stabilná 6 hodín pri teplote 2-25 °C.

Súčasné podávanie propofolu a iných roztokov pomocou odpaliska s ventilom: ako aditíva alebo rozpúšťadlá sa používa 5% roztok dextrózy na IV infúziu, 0,9% roztok NaCl alebo 4% roztok dextrózy s 0,18% roztok NaCl na intravenóznu infúziu. Vedľa miesta vpichu propofolu sa umiestni odpalisko s ventilom. Zriedený roztok sa podáva pomocou riadených infúznych systémov alebo infúznych púmp (perfúzorov). Tým sa zabráni riziku nekontrolovaného podania.

špeciálne pokyny

Injekciu má podať len špeciálne vyškolený personál za predpokladu, že je to okamžité vykonávanie mechanického vetrania, oxygenoterapia a resuscitačné opatrenia plne.

Je potrebné monitorovať koncentráciu lipidov v krvi v prípadoch, keď sa propofol predpisuje pacientom s osobitným rizikom retencie tukov (ak je odstraňovanie tukov z tela nedostatočné, je potrebné upraviť dávkovací režim).

Pri súčasnom intravenóznom podaní propofolu a iných liekov obsahujúcich lipidy je potrebné upraviť ich dávky, pričom treba vziať do úvahy, že 1 ml propofolu obsahuje 0,1 g tuku.

V prípadoch, keď existuje možnosť rozvoja vedľajšie účinky spojené s aktiváciou n.vagus je vhodné pred úvodom do anestézie intravenózne podať m-anticholinergný blokátor.

Riziko výskytu bolesť pozdĺž žily sa môže výrazne znížiť pri vykonávaní infúzií cez žily s veľkým priemerom alebo pri súčasnom podávaní roztoku lidokaínu.

Po použití propofolu je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a pri vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností. nebezpečných druhovčinnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Interakcia

Hodí sa k spinálnej a epidurálnej anestézii, k liekom používaným na premedikáciu, k svalovým relaxanciám a analgetikám.

Lieky, ktoré znižujú srdcovú frekvenciu, zvyšujú riziko vzniku závažnej bradykardie, narkotické analgetiká- riziko apnoe.

Farmaceuticky nekompatibilné s infúzne roztoky iné lieky, kompatibilné s 5% roztokom dextrózy, lidokaínom.

Recenzie lieku Propofol Abbott: 1

Svetlana

Po užití propafolu (používaného pri kolonoskopii) sa mi zhoršilo videnie, objavilo sa rozmazanie, ktoré na druhý deň zmizlo. Objavil sa chrapot, prešiel viac ako deň, situácia sa nezlepšovala.Vypil som antialergický liek.

Napíšte svoju recenziu

Používate Propofol Abbott ako analóg alebo naopak jeho analógy?

Catad_pgroup Všeobecné anestetiká

Propofol 1% Fresenius - oficiálne pokyny aplikáciou

INŠTRUKCIE
aplikáciou liek na lekárske použitie

Evidenčné číslo:

Obchodný názov lieku:

Propofol Kabi

Medzinárodný nechránený názov:

propofol

Dávkovacia forma:

emulzie na intravenózne podanie

Zlúčenina

1 ml obsahuje
účinná látka: propofol – 10,0 mg; Pomocné látky: sójový olej – 50,0 mg, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom – 50,0 mg, fosfolipidy žĺtok– 12,0 mg, glycerol – 22,5 mg, kyselina olejová 0,4 – 0,8 mg, hydroxid sodný – q.s. (0,05-0,11 mg), voda na injekciu – do 1 ml.

Popis.
Biela homogénna emulzia so slabým fenolickým zápachom.

Farmakoterapeutická skupina:

Prostriedky na bezinhalačnú celkovú anestéziu.

ATX kód N01AX10

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Propofol Kabi 10 mg/ml je rýchlo pôsobiace intravenózne anestetikum na navodenie a udržanie celkovej anestézie, ako aj na sedáciu pacientov počas intenzívnej starostlivosti.
Po intravenóznom podaní propofolu rýchlo nastupuje hypnotický účinok.
V závislosti od rýchlosti podania je čas pred navodením anestézie 30-40 sekúnd. Po jednorazovom bolusovom podaní je trvanie účinku krátke (4-6 minút) v dôsledku rýchleho metabolizmu a eliminácie.
Trvanie celkovej anestézie v závislosti od dávky a súbežné lieky, sa pohybuje od 10 minút do 1 hodiny.
Pacient sa prebúdza z anestézie rýchlo a s jasným vedomím. Možnosť otvoriť oči sa objaví po 10 minútach, obnovenie rečovej odozvy nastane v priebehu nasledujúcich 3 minút.
Špeciálne miesta nebola zistená žiadna akumulácia.
Pri použití Propofolu Kabi 10 mg/ml na úvod do anestézie a na jej udržanie sa pozoruje pokles priemerných hodnôt krvný tlak a mierne zmeny srdcovej frekvencie. Hemodynamické parametre však zvyčajne zostávajú počas udržiavania celkovej anestézie relatívne stabilné a výskyt nežiaducich hemodynamických zmien je nízky.
Po podaní Propofolu Kabi 10 mg/ml môže dôjsť k útlmu dýchania, ale tieto účinky sú kvalitatívne podobné témy ktoré vznikajú pri použití iných intravenózne látky, pre celkovú anestéziu a sú ľahko ovládateľné klinické nastavenia. Propofol Kabi 10 mg/ml znižuje prietok krvi mozgom, intrakraniálny tlak a znižuje cerebrálny metabolizmus. Pokles intrakraniálneho tlaku môže byť významný u pacientov s iniciál zvýšená hodnota tento ukazovateľ. Propofol Kabi 10 mg/ml je emulzia obsahujúca účinnú látku účinná látka propofol a zmes triglyceridov s dlhým reťazcom (LCT) a triglyceridov so stredne dlhým reťazcom (MCT). Triglyceridy so stredným reťazcom (MCT) obsiahnuté v emulzii znižujú množstvo voľného propofolu vo vodnej fáze emulzie, čo vedie k zníženiu bolesti pri podávaní lieku. Okrem toho triglyceridy so stredne dlhým reťazcom zvyšujú metabolizmus, čo vedie k zníženiu v celková koncentrácia triglyceridov v plazme.

Farmakokinetika
Propofol sa z 98 % viaže na plazmatické bielkoviny. Kinetiku propofolu po intravenóznej bolusovej injekcii možno znázorniť ako trojdielny model: rýchla fáza distribúcia (polčas 2-4 minúty), β-fáza eliminácie (polčas 30-60 minút) a γ-fáza eliminácie (polčas 200-300 minút). Počas γ-fázy dochádza k poklesu koncentrácie propofolu v krvi pomaly v dôsledku predĺženej redistribúcie z tukového tkaniva. V klinickom prostredí táto fáza neovplyvňuje čas prebudenia. Centrálny distribučný objem je 0,2-0,79 l/kg, rovnovážny distribučný objem je 1,8-5,3 l/kg. Propofol sa primárne metabolizuje konjugáciou v pečeni, ako aj mimo pečene, s klírensom okolo 2 l/min. Klírens u detí je vyšší ako u dospelých. Polčas rozpadu po intravenózna infúzia sa pohybovala od 277 do 403 minút. Neaktívne metabolity sa vylučujú väčšinou obličkami (asi 88 %). Len 0,3 % podaného liečiva sa vylúči v nezmenenej forme močom.
Keď sa udržiavala celková anestézia ako zvyčajne, potom sa nepozorovala žiadna významná akumulácia propofolu L chirurgické zákroky v trvaní najmenej 5 hodín.
V rámci odporúčaných rýchlostí infúzie je farmakokinetika propofolu lineárna.

Indikácie na použitie:

• Vyvolanie a udržiavanie celkovej anestézie u dospelých a detí starších ako 1 mesiac;
• Sedácia pacientov na mechanickej ventilácii (ALV) u dospelých a detí starších ako 16 rokov;
• Sedácia pacientov pri vedomí počas chirurgických a diagnostických výkonov u dospelých pri vedomí, ako monoterapia alebo v kombinácii s lokálnou anestézou.

Kontraindikácie

• precitlivenosť na propofol alebo niektorú zo zložiek lieku;
• tehotenstvo a dojčenie (do 24 hodín po užití propofolu);
• deti do 1 mesiaca;
• Propofol Kabi 10 mg/ml sa neodporúča používať na sedáciu u detí mladších ako 16 rokov vrátane;
• Propofol Kabi 10 mg/ml sa neodporúča používať u pacientov podstupujúcich elektrokonvulzívnu liečbu.

Opatrne
Rovnako ako pri iných liekoch na neinhalačnú celkovú anestéziu je potrebná opatrnosť u pacientov s kardiovaskulárnymi, respiračnými, renálnymi alebo hepatálnymi poruchami, ako aj u pacientov s epilepsiou, hypovolémiou, poruchami metabolizmu lipidov alebo u oslabených pacientov.
Pacientom s poruchou funkcie srdca, pľúc, obličiek alebo pečene, starším a oslabeným ľuďom, pacientom s hypovolémiou alebo epilepsiou, pacientom s poruchou vedomia sa má Propofol Kabi 10 mg/ml podávať zníženou rýchlosťou. Pred začatím užívania Propofolu Kabi 10 mg/ml je potrebná kompenzácia kardiovaskulárnych resp respiračné zlyhanie a hypovolémiu. Pred podaním anestézie pacientovi s epilepsiou je potrebné zabezpečiť, aby dostával antiepileptickú liečbu. Hoci viaceré štúdie preukázali účinnosť propofolu pri liečbe status epilepticus môže tiež zvýšiť riziko vzniku záchvatov.
U pacientov so závažným srdcovým zlyhaním a inými závažnými srdcovými ochoreniami sa má Propofol Kabi 10 mg/ml podávať len s mimoriadnou opatrnosťou a menej ako neustále sledovanie.
Osobitná opatrnosť je potrebná u pacientov s poruchami metabolizmu lipidov a inými stavmi, pri ktorých sa tukové emulzie musia podávať opatrne. Ak pacient dostane parenterálnej výživy, je potrebné vziať do úvahy množstvo tuku dodaného počas infúzie emulzie Propofol Kabi 10 mg/ml. 1,0 ml emulzie obsahuje 0,1 g tuku. Pri liečbe na jednotke intenzívnej starostlivosti by sa koncentrácie lipidov mali stanoviť po 3 dňoch. Vzhľadom na vyššiu dávku u obéznych pacientov je potrebné vziať do úvahy riziko hemodynamických porúch.
Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom s vysokým intrakraniálny tlak a nízky priemerný arteriálny tlak, daný zvýšené riziko významný pokles intrakraniálneho perfúzneho tlaku.
Pacientom so zvýšeným intrakraniálnym tlakom sa má poskytnúť adekvátna liečba na zlepšenie cerebrálneho perfúzneho tlaku.
Osobitná opatrnosť je potrebná pri použití Propofolu Kabi 10 mg/ml na anestéziu u novorodencov a detí mladších ako 3 roky, hoci v súčasnosti neexistuje dôkaz, že by sa farmakodynamika a farmakokinetika propofolu u týchto detí líšila od detí starších ako 3 roky.

Tehotenstvo a dojčenie

Propofol Kabi 10 mg/ml preniká placentárnou bariérou a môže mať tlmivý účinok na plod. Kontraindikované počas tehotenstva, ako aj vo vysokých dávkach nad 2,5 mg/kg na celkovú anestéziu alebo (6 mg/kg/h) na udržanie anestézie počas pôrodu.
Výnimkou sú operácie na ukončenie tehotenstva.
Malé množstvo Propofolu Kabi 10 mg/ml vstupuje do materské mlieko. V tejto súvislosti sa dojčenie neodporúča do 24 hodín po podaní Propofolu Kabi 10 mg/ml.

Návod na použitie a dávkovanie

Iba intravenózne.
Propofol Kabi. 10 mg/ml môžu používať len anestéziológovia v nemocniciach alebo špecializovaných ambulanciách, ako aj na jednotkách intenzívnej starostlivosti. Pri podávaní Propofolu Kabi 10 mg/ml má mať lekár k dispozícii vybavenie, ktoré sa zvyčajne používa počas celkovej anestézie, vrátane prostriedkov na monitorovanie funkcie kardiovaskulárneho systému(EKG, pulzná oxymetria) a resuscitačné zariadenia. Pri sedácii počas chirurgických a diagnostických výkonov nemá Propofol Kabi 10 mg/ml podávať ten istý lekár, ktorý vykonáva tieto výkony.
Dávka Propofolu Kabi 10 mg/ml sa musí zvoliť individuálne, berúc do úvahy premedikáciu a odpoveď pacienta.
Spravidla sa pri používaní lieku vyžaduje dodatočný úvod analgetiká.
Celková anestézia u dospelých
Úvod do celkovej anestézie:
Pri podávaní v celkovej anestézii sa má Propofol Kabi 10 mg/ml podávať v malých dávkach (približne 20 – 40 mg propofolu každých 10 sekúnd), kým sa neobjavia klinické príznaky anestézie.
Obvyklá dávka pre dospelých do 55 rokov je 1,5-2,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
U starších pacientov a pacientov so stupňom III a IV závažnosti stavu podľa klasifikácie Americkej spoločnosti anestéziológov (ASA). U pacientov s poruchou funkcie srdca sa dávka Propofolu Kabi 10 mg/ml znižuje. Celková dávka Propofolu Kabi 10 mg/ml sa môže znížiť na minimálne 1 mg/kg. Vyžaduje sa pomalšie podávanie Propofolu Kabi 10 mg/ml: približne 2 ml (20 mg) každých 10 sekúnd.
Udržiavanie anestézie:
Na udržanie celkovej anestézie sa Propofol Kabi 10 mg/ml podáva kontinuálne kvapkaním alebo opakovane vo forme bolusov.
Na udržanie anestézie kontinuálnou infúziou sa dávka a rýchlosť podávania Propofolu Kabi 10 mg/ml volí individuálne, zvyčajne sa podáva 4-12 mg/kg telesnej hmotnosti/hod.
Pre menej závažné chirurgické zákroky ah, napríklad minimálne invazívne, je možné znížiť udržiavaciu dávku na približne 4 mg / kg telesnej hmotnosti / hodinu. U starších pacientov s nestabilným stavom je indikované zníženie dávky pod 4 mg/kg telesnej hmotnosti/hodinu Všeobecná podmienka, pacientov s poruchou funkcie srdca alebo hypovolémiou a pacientov s III-IV stupeň závažnosť stavu podľa klasifikácie ASA. Na udržanie anestézie opakovanými bolusovými injekciami sa má Propofol Kabi 10 mg/ml podávať v dávke 25 až 50 mg, čo zodpovedá 2,5 – 5 ml liečiva.
U starších pacientov sa neodporúča rýchle podanie bolusu (jednorazovo alebo opakovane), pretože môže viesť k potlačeniu funkcie srdca a pľúc.
Celková anestézia u detí starších ako 1 mesiac
Pre nedostatok skúseností s používaním Propofolu Kabi 10 mg/ml sa nemá používať na celkovú anestéziu u detí mladších ako 1 mesiac.
Úvod do celkovej anestézie:
Pri zavádzaní celkovej anestézie sa odporúča pomaly titrovať dávku Propofolu Kabi 10 mg/ml, kým sa neobjavia klinické príznaky celkovej anestézie. Dávka sa volí s prihliadnutím na vek a/alebo telesnú hmotnosť.
U detí starších ako 8 rokov je dávka potrebná na podanie celkovej anestézie približne 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
U detí mladší vek Užívanie lieku začína dávkou 3 mg/kg. Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky 1 mg/kg. Pre deti s rizikom (ASA stupeň III a IV) sa odporúčajú nižšie dávky.
Udržiavanie anestézie.
Na udržanie anestézie u detí prostredníctvom kontinuálnej infúzie sú odporúčané dávky Propofolu Kabi 10 mg/ml 9 – 15 mg/kg telesnej hmotnosti za hodinu.
Deti do 3 rokov môžu vyžadovať viac vysoká dávka v rámci odporúčaných dávok na kilogram telesnej hmotnosti v porovnaní so staršími deťmi. Dávka sa má zvoliť individuálne. Osobitná pozornosť by sa mala venovať primeranosti úľavy od bolesti.
Maximálna doba aplikácie by nemala presiahnuť približne 60 minút, s výnimkou špecifických situácií, ktoré si vyžadujú viac dlhodobé užívanie napríklad malígna hypertermia, keď sa nedá použiť inhalačné anestetiká.
Sedácia u dospelých na jednotkách intenzívnej starostlivosti
Na sedáciu počas mechanickej ventilácie na jednotkách intenzívnej starostlivosti sa odporúča podávať Propofol Kabi 10 mg/ml kontinuálnou infúziou. Dávka sa volí s prihliadnutím na požadovanú hĺbku sedácie. Typicky je možné dosiahnuť adekvátnu sedáciu pri rýchlosti podávania propofolu 0,3 až 4,0 mg/kg/h. Neodporúča sa zvyšovať rýchlosť podávania na viac ako 4,0 mg/kg/h.
Propofol Kabi 10 mg/ml sa nemá používať na sedáciu na jednotkách intenzívnej starostlivosti u pacientov vo veku 16 rokov alebo mladších.
Sedácia na diagnostické a chirurgické zákroky u dospelých
Pri sedácii počas chirurgických a diagnostických postupov sa dávky a rýchlosti podávania upravujú na základe klinickej odpovede. U väčšiny pacientov začne sedácia v priebehu 1-5 minút po podaní propofolu v dávke 0,5-1 mg/kg.
Následne sa dávka Propofolu Kabi 10 mg/ml zvolí s prihliadnutím na požadovanú hĺbku sedácie. U väčšiny pacientov je požadovaná rýchlosť podávania 1,5-4,5 mg/kg/hod.
Pri potrebe rýchleho zvýšenia hĺbky sedácie je možné okrem infúzie dodatočne podať bolus propofolu 10-20 mg (1-2 ml Propofol Kabi 10 mg/ml). U pacientov nad 55 rokov a pacientov s ASA stupňami III a IV potrebná dávka propofolu môže byť nižšia a má sa znížiť rýchlosť infúzie. Propofol Kabi 10 mg/ml sa nemá používať na sedáciu počas diagnostických a chirurgických zákrokov u pacientov vo veku 16 rokov alebo mladších.
Spôsoby podávania.
Na intravenózne podanie.
Propofol Kabi 10 mg/ml je povolené podávať neriedený.
Pred podaním sa má ampulka alebo fľaša pretrepať. Používajte iba homogénny liek z neporušenej ampulky alebo fľaše.
Pred použitím ošetrite gumovú membránu fľaštičky alebo hrdlo ampulky alkoholom.
Zriedenie Propofolu Kabi 10 mg/ml sa odporúča len s 5 % roztokom glukózy na intravenózne podanie alebo 0,9 % roztokom chloridu sodného na intravenózne podanie v sklenených fľašiach.
Keďže Propofol Kabi 10 mg/ml je tuková emulzia, ktorá neobsahuje konzervačné látky a nemá antimikrobiálna aktivita, droga môže slúžiť ako priaznivé prostredie pre rýchly rast mikroorganizmy.
Emulzia sa má natiahnuť do sterilnej injekčnej striekačky alebo kvapkadla ihneď po otvorení ampulky alebo injekčnej liekovky. Podávanie lieku sa musí začať bezodkladne.
Počas celej doby podávania Propofolu Kabi 10 mg/ml treba dodržiavať pravidlá aseptickej práce s liekom a parenterálnym infúznym systémom. Pri súbežnom podávaní Propofolu Kabi 10 mg/ml s inými lieky a roztokov v rovnakom systéme, odporúča sa, aby boli tieto podávané cez konektor alebo ventil v tvare Y.
Propofol Kabi 10 mg/ml sa nemôže miešať s inými roztokmi na intravenózne podanie. Avšak 5% roztok glukózy, 0,9% roztok chloridu sodného alebo 0,18% roztok chloridu sodného a 4% roztok glukózy je možné podávať súčasne cez IV kanylu.
Propofol Kabi 10 mg/ml nemožno podávať cez antibakteriálny filter.
Kvapkadlá Propofol Kabi 10 mg/ml obsahujúce propofol sú určené len na jednu injekciu alebo len infúzie jedného pacienta individuálne.
Zvyšky emulzie Propofol Kabi 10 mg/ml po použití treba zničiť
Infúzia neriedeného Propofolu Kabi 10 mg/ml.
Pri infúzii neriedeného Propofolu Kabi 10 mg/ml sa odporúča vždy používať zariadenia na kontrolu objemu podávaného lieku, ako sú počítadlo kvapiek, injekčné pumpy alebo objemové infúzne pumpy.
Pri podávaní tukových emulzií vrátane Propofolu Kabi 10 mg/ml sa odporúča používať rovnaký infúzny systém maximálne 12 hodín. Po 12 hodinách používania je potrebné vymeniť systém obsahujúci Propofol Kabi 10 mg/ml alebo nádobku s liekom.
Infúzia zriedeného Propofolu Kabi 10 mg/ml.
Na podávanie zriedeného Propofolu Kabi 10 mg/ml je možné použiť rôzne možnosti systémy na intravenózne infúzie. Použitie štandardných systémov však nezaručuje náhodné nekontrolované podanie veľkých objemov zriedeného popofolu.
IV systém by mal obsahovať zariadenia na kontrolu objemu podávaného lieku, ako je počítadlo kvapiek, byreta alebo volumetrická infúzna pumpa. Pri určovaní maximálneho riedenia byrety riziko zavlečenia veľké dávky propofol.
Maximálne riedenie Propofolu Kabi 10 mg/ml by nemalo presiahnuť 1 diel propofolu na 4 diely 5 % roztoku glukózy na intravenózne podanie alebo 0,9 % roztoku chloridu sodného na intravenózne podanie (obsah liečiva v zriedenom roztoku by nemal byť menej ako 2 mg/ml). Riedenie sa pripravuje za aseptických podmienok bezprostredne pred podaním lieku, infúzia sa má ukončiť najneskôr 6 hodín po príprave riedenia.
Propofol Kabi 10 mg/ml sa nemá riediť inými infúznymi alebo injekčnými roztokmi. Súčasné podávanie 5 % roztoku glukózy, 0,9 % roztoku chloridu sodného s Propofolom Kabi 10 mg/ml cez T-kus s ventilom v tesnej blízkosti miesta vpichu je povolené.
Na zníženie bolesti v mieste vpichu Propofolu Kabi 10 mg/ml sa lidokaín môže podať bezprostredne pred začiatkom infúzií.
Okrem toho sa môže Propofol Kabi 10 mg/ml pred infúziou zmiešať s lidokaínom bez konzervačných látok (20 dielov propofolu a 1 diel 1 % roztoku lidokaínu). Svalové relaxanciá, ako je atrakúriumbesylát a mivakúriumchlorid, sa môžu podávať v mieste podania Propofolu Kabi 10 mg/ml len po prúdovej irigácii. Systém na podávanie neriedeného Propofolu Kabi 10 mg/ml sa má vymeniť na konci 12-hodinového obdobia po otvorení ampulky alebo injekčnej liekovky.
Riedenie Propofolu Kabi 10 mg/ml s roztokom glukózy na intravenózne podanie 5 % alebo roztokom chloridu sodného na intravenózne podanie 0,9 % sa má vykonať za aseptických podmienok bezprostredne pred infúziou, podanie sa má ukončiť do 6 hodín po nariedení.
Dĺžka užívania by nemala presiahnuť 7 dní.

Vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky Propofolu Kabi 10 mg/ml sú znížený krvný tlak a potlačená funkcia dýchania. Tieto účinky závisia od dávky propofolu, ako aj od typu premedikácie a sprievodná terapia.
Klasifikácia vedľajších účinkov je nasledovná:
Veľmi časté (≥1:10)
Časté (od ≥1:100 do<1:10)
Menej časté (od ≥1:1000 do<1:100)
Zriedkavé (od ≥1:10 000 do<1:1000)
Veľmi ojedinelý (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
V rámci každej skupiny sú nežiaduce účinky uvedené v zostupnom poradí podľa ich klinického významu:
Poruchy imunity:
Zriedkavé:
Anafylaktické reakcie vrátane angioedému, bronchospazmu, erytému a zníženého krvného tlaku.
Metabolické poruchy:
Časté:
Hypertriglyceridémia
Mentálne poruchy:
Zriedkavé:
Eufória a zvýšená sexuálna funkcia počas obdobia zotavenia.
Neurologické poruchy:
Časté:
Spontánne pohyby a myoklonus počas úvodu do anestézie, minimálne vzrušenie.
Zriedkavé:
Bolesť hlavy, závraty, zimnica a pocity chladu počas obdobia zotavenia.
Epileptiformné záchvaty vrátane kŕčov a opistotonu.
Veľmi ojedinelý:
Neskoré epileptiformné záchvaty, ktoré sa vyvíjajú počas niekoľkých hodín alebo dní. Riziko záchvatov u pacientov s epilepsiou po podaní propofolu. Prípady nedostatku vedomia po operácii.
Zmeny srdca/cievne poruchy:
Časté:
Počas úvodu do anestézie pokles krvného tlaku, bradykardia, tachykardia, „návaly horúčavy“.
Menej časté:
Výrazné zníženie krvného tlaku.
Môže byť potrebné znížiť rýchlosť podávania Propofolu Kabi 10 mg/ml a/alebo náhradu tekutín, a ak je to potrebné, vazokonstriktorov. Je potrebné vziať do úvahy možnosť prudkého poklesu krvného tlaku u pacientov s poruchou koronárneho alebo cerebrálneho prietoku krvi alebo u pacientov s hypovolémiou. Zvyšujúca sa bradykardia, až asystólia, počas celkovej anestézie. Intravenózne podanie m-anticholinergných blokátorov je možné počas úvodu do celkovej anestézie alebo počas udržiavacej anestézie.
Zriedkavé:
Arytmia počas obdobia zotavenia.
Trombóza a flebitída.
Zmeny v dýchacom systéme, hrudníku a mediastíne
Časté:
Pri navodení anestézie hyperventilácia, prechodné apnoe, kašeľ, čkanie.
Menej časté:
Kašeľ počas udržiavacej anestézie.
Zriedkavé:
Kašeľ počas obdobia zotavenia.
Veľmi ojedinelý:
Pľúcny edém.
Gastrointestinálne poruchy:
Zriedkavé:
Nevoľnosť a vracanie počas zotavovania.
Veľmi ojedinelý:
Po podaní propofolu boli opísané prípady pankreatitídy, hoci súvislosť medzi príčinami a následkami nebola stanovená.
Zmeny na koži a podkožnom tkanive:
Veľmi ojedinelý:
Závažné zmeny tkaniva po náhodnej paravenóznej injekcii.
Zmeny v obličkách a močových cestách:
Zriedkavé:
Zmena farby moču po dlhodobom používaní propofolu.
Všeobecné a lokálne reakcie:
Velmi bezne:
Bolesť v mieste vpichu.
Bolesť v mieste vpichu propofolu možno minimalizovať súčasným podaním lidokaínu alebo infúziou lieku do väčšej žily na predlaktí alebo do lakťovej jamky.
V kombinácii s lidokaínom je zriedkavý (od ≥1:10 000 do<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
Zriedkavé:
Pooperačná horúčka.
Veľmi ojedinelý:
Boli opísané ojedinelé prípady závažných nežiaducich účinkov vo forme komplexu symptómov: rabdomyolýza, metabolická acidóza, hyperkaliémia a srdcové zlyhanie, niekedy so smrťou. Vo väčšine prípadov sa tieto symptómy pozorovali na jednotkách intenzívnej starostlivosti u pacientov, ktorí dostávali dávky vyššie ako 4 mg/kg/h.

Predávkovanie

Predávkovanie môže viesť k útlmu funkcií kardiovaskulárneho systému a dýchania. Ak je dýchací systém utlmený, vykoná sa umelá ventilácia. Pri poruche funkcie kardiovaskulárneho systému je potrebné znížiť čelo lôžka a začať s podávaním plazmatických expandérov a/alebo vazopresorov.

Interakcia s inými liekmi

Propofol Kabi 10 mg/ml sa môže používať spolu s inými liekmi, ktoré sa zvyčajne používajú na premedikáciu, inhalačnú anestéziu, analgetiká, myorelaxanciá alebo lokálne anestetiká. Niektoré centrálne pôsobiace lieky môžu mať supresívny účinok na kardiovaskulárny a respiračný systém a môžu zvyšovať účinok propofolu. Ak sa celková anestézia kombinuje s lokálnou anestézou, môžu sa použiť nižšie dávky.
Kombinované použitie benzodiazepínov, m-anticholinergík alebo inhalačných anestetík niekedy spôsobuje predĺženie anestézie a zníženie dychovej frekvencie.
Po premedikácii narkotickými analgetikami môže byť sedatívny účinok propofolu zosilnený a predĺžený, ako aj zvýšená frekvencia a trvanie apnoe. Je potrebné vziať do úvahy, že použitie Propofolu Kabi 10 mg/ml počas premedikácie súčasne s inhalačnými anestetikami alebo analgetikami môže zosilniť anestéziu a vedľajšie účinky kardiovaskulárneho systému. Kombinované užívanie liekov, ktoré potláčajú centrálny nervový systém, napríklad alkohol, celkové anestetiká, narkotické analgetiká, vedie k výraznému prejavu ich sedatívnych účinkov.
Ak sa podávanie Propofolu Kabi 10 mg/ml kombinuje s parenterálne podávanými liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém, je možný ťažký útlm dýchania a srdca.
Po podaní fentanylu je možné prechodné zvýšenie koncentrácie propofolu v krvi sprevádzané zvýšením pravdepodobnosti apnoe.
Po podaní suxametónia alebo neostigmín metylsulfátu môže dôjsť k bradykardii a zástave srdca.
U pacientov užívajúcich cyklosporín boli popísané prípady leukoencefalopatie pri podávaní tukových emulzií, ako je propofol.

špeciálne pokyny

špeciálne pokyny

Propofol Kabi 10 mg/ml neznižuje tonus blúdivého nervu a jeho použitie je v niektorých prípadoch sprevádzané bradykardiou (niekedy výraznou), ako aj asystoliou.
Pred úvodom do celkovej anestézie alebo počas udržiavania celkovej anestézie Propofolom Kabi 10 mg/ml sa má zvážiť možnosť intravenózneho podania m-anticholinergík, najmä v prípadoch podozrenia na zvýšený vagový tonus alebo keď sa Propofol Kabi 10 mg/ml používa v kombinácii s inými liekmi, ktoré môžu spôsobiť bradykardiu.
Na zmiernenie bolesti v mieste vpichu pri navodení celkovej anestézie Propofolom Kabi 10 mg/ml možno pred podaním liekovej emulzie podať lidokaín. Pri používaní lidokaínu je potrebné vziať do úvahy, že ho nemožno použiť u pacientov s dedičnou porfýriou.
Propofol Kabi 10 mg/ml môžu používať len lekári vyškolení v anesteziológii alebo intenzívnej medicíne.
Propofol Kabi 10 mg/ml nemá podávať personál vykonávajúci diagnostické alebo chirurgické zákroky.
Účinnosť a bezpečnosť Propofolu Kabi. 10 mg/ml sa neskúmalo na (základnú) sedáciu u detí mladších ako 16 rokov. Závažné nežiaduce udalosti vrátane úmrtia boli hlásené pri neschválenom použití lieku na (základnú) sedáciu u detí mladších ako 16 rokov, hoci príčinná súvislosť nebola stanovená. Boli hlásené najmä prípady metabolickej acidózy, hyperlipidémie, rabdomyolýzy a/alebo srdcového zlyhania. Tieto účinky boli najčastejšie pozorované u detí s infekciami dýchacích ciest, ktoré dostávali dávky lieku na jednotkách intenzívnej starostlivosti, ktoré presahovali dávky pre dospelých. Podobne boli hlásené zriedkavé prípady metabolickej acidózy, rabdomyolýzy, hyperkaliémie a/alebo rýchlo progresívneho srdcového zlyhania (v niektorých prípadoch fatálne) u dospelých liečených dlhšie ako 58 hodín rýchlosťou vyššou ako 5 mg/kg/hod. Táto rýchlosť presahuje maximálnu rýchlosť 4 mg/kg/hodinu odporúčanú na použitie lieku na účely sedácie pacientov na jednotkách intenzívnej starostlivosti.
Srdcové zlyhanie v takýchto prípadoch zvyčajne nereaguje na udržiavaciu liečbu inotropmi.
Ak je to možné, nemá sa prekročiť dávka 4 mg/kg/hod., ktorá zvyčajne postačuje na sedáciu pacientov na mechanickej ventilácii na jednotkách intenzívnej starostlivosti (pri trvaní liečby viac ako 1 deň). Pred týmito vedľajšími účinkami je potrebné dávať pozor a pri prvom náznaku ich výskytu znížiť dávku alebo prejsť na iné sedatíva.
Rýchlosť podávania Propofolu Kabi 10 mg/ml sa má znížiť aj u pacientov s vrodenou demenciou, pacientov s epilepsiou, s poruchou funkcie srdca, pľúc, pečene a obličiek a s hypovolemickými stavmi.
V niektorých prípadoch sa po použití Propofolu Kabi 10 mg/ml pozorovalo obdobie pooperačného bezvedomia pacienta sprevádzané zvýšeným svalovým tonusom. Hoci sa vedomie vracia spontánne, pacienti, ktorí sú v bezvedomí, vyžadujú starostlivé sledovanie.
Pred prepustením pacienta z kliniky by ste sa mali uistiť, že sa úplne zotavil z celkovej anestézie.
Propofol Kabi 10 mg/ml obsahuje sójový olej, ktorý môže v ojedinelých prípadoch spôsobiť závažné alergické reakcie.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg sodíka) na 100 ml, čo z neho robí liek prakticky bez sodíka.
Počas celej doby podávania infúzie treba dodržiavať zásady asepsy ako vo vzťahu k lieku Propofol Kabi 10 mg/ml, tak aj vo vzťahu k infúznemu zariadeniu. Súbežné podávanie iných liekov cez infúzny systém pre Propofol Kabi 10 mg/ml sa má vykonávať čo najbližšie ku kanyle. Propofol Kabi 10 mg/ml a všetky infúzne zariadenia na jeho podanie možno použiť len raz a len pre jedného pacienta.

Vedenie auta a práca so strojmi

Po podaní Propofolu Kabi 10 mg/ml má byť pacient primeraný čas pod lekárskym dohľadom. Pacient má byť informovaný, že v deň užitia lieku nemá viesť vozidlá ani stroje, má sa vyhýbať požívaniu alkoholu a práci v potenciálne nebezpečných podmienkach.
Pacienta je možné poslať domov len so sprevádzajúcou osobou.

Formulár na uvoľnenie

Emulzia na intravenózne podanie 10 mg/ml.
15 ml alebo 20 ml v ampulkách z bezfarebného skla typu I (Eur. Pharm.). označené bodkou. 5 alebo 10 ampuliek v kartónových alebo plastových blistroch spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
50 ml vo fľašiach z bezfarebného skla typu 11 (Eur. Pharm.), uzavretých halobutylovými gumenými zátkami a zrolovanými hliníkovými uzávermi s plastovými viečkami na kontrolu prvého otvorenia (Eur. Pharm.). 1, 5 alebo 10 fliaš spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuli.

Podmienky na dovolenku

Vydáva sa na lekársky predpis.
Používajte iba v nemocničnom prostredí.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Neuchovávajte v mrazničke.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Žiadateľ/Výrobca

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346, Bad Homburg w.d.H, Nemecko.
Vyrába Fresenius Kabi Austria GmbH, Rakúsko. Graz, Hafnerstrasse 36, 8055.

Nároky je potrebné zaslať zastúpeniu v Rusku na adresu:
125167, Moskva, Leningradský prospekt, 37, budova 9

Hrubý vzorec

C12H18O

Farmakologická skupina látky Propofol

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

CAS kód

2078-54-8

Farmakológia

farmakologický účinok- anestetikum, sedatívum.

Má nešpecifický účinok na úrovni lipidových membrán neurónov CNS. Nemá počiatočný stimulačný účinok. Zotavovanie z anestézie zvyčajne nesprevádza bolesť hlavy, pooperačná nevoľnosť alebo vracanie. U väčšiny pacientov dôjde k celkovej anestézii v priebehu 30-60 sekúnd. Trvanie anestézie v závislosti od dávky a sprievodných liekov sa pohybuje od 10 minút do 1 hodiny.Z anestézie sa pacient rýchlo prebúdza a s jasným vedomím sa po 10 minútach objaví príležitosť na otvorenie očí.

Je dobre distribuovaný a rýchlo sa vylučuje, klírens sa pohybuje od 1,6 do 3,4 l/min u dospelého s hmotnosťou 70 kg. T1/2 po IV infúzii - od 277 do 403 minút. Kinetiku propofolu po IV bolusovej infúzii možno znázorniť ako trojdielny model: fáza rýchlej distribúcie (T 1/2 - 2-4 min), β-fáza eliminácie (T 1/2 - 30-60 min) a γ -fázová eliminácia (T 1/2 - 200-300 min). Počas γ-fázy dochádza k poklesu koncentrácie liečiva v krvi pomaly v dôsledku predĺženej redistribúcie z tukového tkaniva. Väzba na plazmatické bielkoviny - 97%. Metabolizuje sa predovšetkým konjugáciou v pečeni, ako aj mimo pečene. Neaktívne metabolity sa vylučujú primárne obličkami (asi 88 %). Dobre prekonáva histohematické bariéry, vr. placentárna, BBB. V malých množstvách prechádza do materského mlieka. Keď sa anestézia udržiavala ako zvyčajne, po chirurgických zákrokoch trvajúcich do 5 hodín sa nepozorovala žiadna významná akumulácia propofolu.

Použitie látky Propofol

Úvod do anestézie, udržiavanie celkovej anestézie; sedácia pacientov počas mechanickej ventilácie, chirurgických a diagnostických výkonov.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, vek detí: do 1 mesiaca - na úvod do anestézie a udržiavanie anestézie, do 16 rokov - na poskytnutie sedácie počas intenzívnej starostlivosti.

Obmedzenia používania

Epilepsia, hypovolémia, poruchy metabolizmu lipidov, ťažké dekompenzované ochorenia kardiovaskulárneho systému, dýchacieho systému, obličiek a pečene, anémia, u starších a oslabených pacientov, gravidita, laktácia.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Propofol prechádza placentárnou bariérou a môže mať tlmivý účinok na plod. Kontraindikované počas tehotenstva, ako aj vo vysokých dávkach na anestéziu počas pôrodu (okrem ukončenia tehotenstva).

Údaje zo štúdií vykonaných u dojčiacich matiek naznačujú, že malé množstvá propofolu prechádzajú do materského mlieka. Nepovažuje sa za riziko pre dojča, ak matka začne dojčiť v priebehu niekoľkých hodín po podaní propofolu.

Vedľajšie účinky látky Propofol

Znížený krvný tlak, bradykardia (niekedy závažná), krátkodobé zastavenie dýchania, dýchavičnosť; zriedkavo - kŕče, opistotonus, pľúcny edém; počas obdobia prebudenia - bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, pooperačná horúčka (zriedkavo); lokálne - bolesť v mieste vpichu, zriedkavo - flebitída a trombóza žíl.

Interakcia

Kompatibilný s liekmi na spinálnu a epidurálnu anestéziu, s liekmi používanými na premedikáciu, so svalovými relaxanciami a analgetikami.

Predávkovanie

Symptómy: depresia kardiovaskulárneho a dýchacieho systému.

Liečba: symptomatická na pozadí mechanickej ventilácie (kyslík), udržiavanie hemodynamiky (podávanie tekutín a vazopresorov).

Cesty podávania

Bezpečnostné opatrenia pre látku Propofol

V prípadoch, kde existuje možnosť vzniku nežiaducich účinkov spojených s aktiváciou blúdivého nervu, sa odporúča podať anticholinergikum intravenózne pred úvodom do anestézie. Nemal by sa používať v pôrodníckej praxi, pretože propofol preniká cez placentárnu bariéru a môže spôsobiť novorodeneckú depresiu (môže sa použiť v prvom trimestri počas potratových operácií).

Riziko bolesti pozdĺž žily sa môže výrazne znížiť, ak sa infúzie podávajú cez žily s veľkým priemerom alebo so súčasným podávaním roztoku lidokaínu. Injekciu môže podať len špeciálne vyškolený personál, ak je možné okamžite použiť mechanickú ventiláciu, kyslíkovú terapiu a úplné resuscitačné opatrenia.

Interakcie s inými účinnými látkami

Obchodné názvy

názov	Hodnota Vyshkowského indexu ®
	0.0103

Inštrukcie:

1 ml injekčnej emulzie obsahuje propofol 10 mg; v ampulke 20 ml, v blistrovom balení 5 ampuliek.

farmakologický účinok

Farmakologické pôsobenie - anestézia.

Farmakodynamika

Spôsobuje rýchly (asi do 30 s) nástup medikovaného spánku.

Indikácie pre Propofol Abbott

Celková anestézia; poskytuje sedatívny účinok v kritických podmienkach počas mechanickej ventilácie.

Kontraindikácie

Precitlivenosť.

Vedľajšie účinky Propofol Abbott

Počas úvodu do anestézie: hypotenzia, apnoe; pri zachovaní anestézie: epileptiformné pohyby, kŕče, opistotonus, zmena farby moču, bradykardia, asystólia, hypovolémia; zriedkavo - pľúcny edém, príznaky anafylaxie (bronchospazmus, erytém); po prebudení: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, horúčka, sexuálna dezinhibícia.

Interakcia

Zvyšuje účinok bradykardických liekov.

Návod na použitie a dávkovanie

IV, titračnou metódou (kým sa neobjavia klinické príznaky anestézie). Dospelí: počas úvodu do anestézie - 2-2,5 mg/kg (do 55 rokov) 4 ml každých 10 s, 1,5 mg/kg (nad 55 rokov) 2 ml každých 10 s; na udržanie anestézie - 4-12 mg / kg (kontinuálna IV infúzia), 2,5-5 ml (opakované bolusové injekcie); na zabezpečenie sedatívneho účinku - rýchlosťou infúzie 1-4 mg/kg/h (sedácia je zabezpečená na 48 hodín).

Deti staršie ako 3 roky: na úvod do anestézie - 2,5 mg/kg, na účely udržania anestézie - pri rýchlosti infúzie 9-15 mg/kg/h alebo bolusu.

Preventívne opatrenia

Používajte opatrne na anestéziu u pacientov s epilepsiou (môžu sa vyvinúť kŕče), ochoreniami kardiovaskulárneho systému, obličiek, pečene, zníženým objemom krvi alebo ťažko oslabenými. Pri udržiavaní anestézie kontinuálnym alebo bolusovým podávaním u pacientov s poruchami metabolizmu lipidov je potrebné sledovať krvné lipidy a pri ich zvýšení znížiť dávku.