Soluție de clătire Metrogyl. Reacții adverse posibile

Substanta activa

Metronidazol

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Soluție pentru administrare intravenoasă

Excipienți: acid citric (monohidrat), fosfat acid de sodiu (anhidru), apă pentru preparate injectabile.

20 ml - fiole de sticlă (5) - recipiente termice (1) - pachete de carton.
20 ml - fiole de sticlă (5) - pachete de carton.

Soluție pentru administrare intravenoasă transparent, incolor până la galben pal.

Excipienți: clorură de sodiu, acid citric (monohidrat), hidrogenofosfat de sodiu anhidru, apă pentru preparate injectabile.

100 ml - sticle din polietilenă (1) - ambalaje din celofan (1) - pachete de carton.
100 ml - sticle din polietilenă (1) - folii de ambalare (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Antiprotozoare și medicament, un derivat al 5-nitroimidazolului. Mecanismul de acțiune este reducerea biochimică a grupului 5-nitro a metronidazolului de către proteinele de transport intracelular al microorganismelor anaerobe și al protozoarelor. Grupul 5-nitro redus al metronidazolului interacționează cu ADN-ul celulelor microbiene, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor.

Activ împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., precum și anaerobii obligați Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) și unele microorganisme gram-pozitive (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). În combinație cu acesta este activ împotriva Helicobacter pylori(amoxicilina suprimă dezvoltarea rezistenței la metronidazol).

Microorganismele aerobe și anaerobii facultativi sunt insensibili la metronidazol, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi), metronidazolul acționează sinergic cu antibioticele eficiente împotriva aerobilor obișnuiți. Crește sensibilitatea tumorilor la radiații, provoacă reacții asemănătoare disulfiramului și stimulează procesele reparatorii.

Farmacocinetica

La administrarea intravenoasă a 500 mg Metrogyl timp de 20 de minute, concentrația medicamentului în serul sanguin a fost de 35,2 μg/ml după o oră, 33,9 μg/ml după 4 ore și 25,7 μg/ml după 8 ore. Cu formarea normală a bilei, concentrația de metronidazol în bilă după administrarea intravenoasă poate depăși semnificativ concentrația în. Aproximativ 30-60% din metronidazol este metabolizat în organism prin hidroxilare, oxidare și glucuronidare. Principalul metabolit (2-oximetronidazol) are și antiprotozoare și efect antimicrobian.

T 1/2 cu funcție hepatică normală - 8 ore (de la 6 la 12 ore), cu deficiența alcoolică ficat - 18 ore (de la 10 la 29 ore), la nou-născuți: cei născuți în timpul sarcinii - 28-30 săptămâni - aproximativ 75 ore, 32-35 săptămâni - 35 ore, 36-40 săptămâni - 25 ore.Excretat prin rinichi 60 -80% (20% neschimbat), prin intestine - 6-15%. Clearance-ul renal– 10,2 ml/min. La pacienţii cu insuficienţă renală după reintroducere poate să apară acumularea de metronidazol în serul sanguin (prin urmare, la pacienții cu grave insuficiență renală frecvența administrării trebuie redusă). Metronidazolul și metaboliții săi principali sunt îndepărtați rapid din sânge în timpul hemodializei (T1/2 este redus la 2,6 ore). În timpul dializei peritoneale, este excretat în cantități mici.

Indicatii

- infectii cu protozoare: amibiaza extraintestinala, inclusiv abcesul hepatic amibian, amibiaza intestinala (dizenteria amebiana), trichomonaza, giardioza, balantidiaza, giardioza, leishmanioza cutanată, vaginita cu Trichomonas, uretrita trichomonas;

— infecții cauzate de Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infecții ale oaselor și articulațiilor, infecții ale sistemului nervos central, incl. meningită, abces cerebral, endocardită bacteriană, pneumonie, empiem și abces pulmonar;

- infecții cauzate de Bacteroides spp., inclusiv din grupul B. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. și Peptostreptococcus spp.: infecții cavitate abdominală(peritonita, abces hepatic), infectii pelvine (endometrita, endomiometrita, abces trompe uterine si ovare, infectii ale boltii vaginale dupa operatii chirurgicale), infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

— infecții cauzate de Bacteroides spp., inclusiv din grupul B. fragilis, Clostridium spp.: sepsis;

- colita pseudomembranoasa (asociata cu utilizarea antibioticelor);

- gastrită sau ulcer duoden asociat cu Helicobacter pylori;

- alcoolism;

- prevenirea complicatii postoperatorii(în special intervenții asupra colon, zona perirectală, apendicectomie, operații ginecologice).

Contraindicații

— leziuni organice Sistemul nervos central (inclusiv epilepsia);

- insuficiență hepatică (dacă este prescrisă doze mari);

- boli de sânge;

— sarcina (primul trimestru);

- perioada de lactație;

- hipersensibilitate la metronidazol sau la alți derivați nitroimidazol.

CU prudență- insuficiență renală.

Dozare

Administrarea IV a medicamentului este indicată pentru curs sever infecții, precum și în absența posibilității de a lua medicamentul pe cale orală.

Pentru adulti si copii peste 12 ani -

Copii sub 12 ani

La

ÎN în scop preventiv adulti si copii peste 12 ani

Pacienți cu insuficiență renală cronică și CC mai mică de 30 ml/min și/sau insuficienta hepatica maxim doza zilnica- nu mai mult de 1 g, frecventa de administrare - de 2 ori/zi.

Efecte secundare

Din afară sistem digestiv: diaree, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, colici intestinale, constipație, gust metalic în gură, gură uscată, glosită, stomatită, pancreatită.

Din afară sistem nervos: amețeli, tulburări de coordonare a mișcărilor, ataxie, confuzie, iritabilitate, depresie, excitabilitate crescută, slăbiciune, insomnie, durere de cap, convulsii, halucinații, neuropatie periferică.

Reactii alergice: urticarie, erupții cutanate, hiperemie cutanată, congestie nazală, febră, artralgie.

Din sistemul urinar: disurie, cistită, poliurie, incontinență urinară, candidoză, colorare roșu-brun a urinei.

Reacții locale: tromboflebită (durere, hiperemie sau umflare la locul injectării).

Alții: neutropenie, leucopenie, aplatizarea undei T pe ECG.

Interacțiuni medicamentoase

Întărește efectul celor indirecte, ceea ce duce la creșterea timpului de formare a protrombinei.

Similar cu disulfiram, provoacă intoleranță la etanol. Utilizare simultană cu disulfiram poate duce la dezvoltarea diverselor simptome neurologice(intervalul dintre programari este de minim 2 saptamani).

Cimetidina inhibă metabolismul metronidazolului, ceea ce poate duce la creșterea concentrațiilor serice și la un risc crescut de apariție. efecte secundare.

Administrare simultană medicamente, stimularea enzimelor de oxidare microzomală în ficat (fenobarbital, fenitoină), poate accelera eliminarea metronidazolului, rezultând o scădere a concentrației acestuia în plasmă.

La administrare simultană cu preparate cu litiu, concentrația acestuia din urmă în plasmă poate crește și se pot dezvolta simptome de intoxicație.

Sulfonamidele sporesc efectul antimicrobian al metronidazolului.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului, consumul de alcool este contraindicat (se pot dezvolta reacții asemănătoare disulfiramului: durere abdominală natură spastică, greață, vărsături, cefalee, scurgere bruscă de sânge pe față).

La terapie pe termen lung este necesar să se monitorizeze imaginea de sânge.

Cu leucopenie, posibilitatea de a continua tratamentul depinde de riscul de a dezvolta un proces infecțios.

Apariția de ataxie, amețeli și orice altă deteriorare starea neurologică pacienții necesită întreruperea tratamentului.

Poate imobiliza treponemele și poate duce la test fals pozitiv Nelson.

Colorează urina întunecată.

Sarcina și alăptarea

Trimestrul I de sarcina este contraindicat; Trimestrele II și III de sarcină - numai din motive de sănătate;

Pentru mamele care alăptează - conform indicațiilor cu încetarea concomitentă a alăptării.

Utilizare în copilărie

Copii peste 12 ani -într-o doză inițială de 0,5-1 g intravenos (durata perfuziei - 30-40 minute), apoi la fiecare 8 ore, 500 mg la o viteză de 5 ml/min. Dacă sunt bine tolerate, după primele 2-3 perfuzii trec la administrarea cu jet. Cursul tratamentului este de 7 zile. Dacă este necesar, administrarea intravenoasă se continuă mai mult timp. Doza zilnică maximă este de 4 g. Conform indicațiilor, treceți la administrarea orală de întreținere la o doză de 400 mg de 3 ori pe zi.

Copii sub 12 ani prescris după același regim într-o singură doză - 7,5 mg/kg.

La boli purulent-septice efectuează de obicei 1 curs de tratament.

ÎN în scop preventiv copii peste 12 ani Se prescrie 0,5-1 g intravenos în ajunul intervenției chirurgicale, în ziua intervenției chirurgicale și a doua zi - 1,5 g/zi (500 mg la fiecare 8 ore). După 1-2 zile, trec la terapia de întreținere pe cale orală.

Medicamentul "Metrogyl" (intravenos) este un agent antimicrobian și antiprotozoar. Substanta activa medicamente - metronidazol. Medicamentul prezintă activitate împotriva unui număr de anaerobi obligatorii. În combinație cu amoxicilină, acționează împotriva Helicobacter pylori. Anaerobii facultativi și microorganismele aerobe prezintă rezistență la medicament. Medicamentul crește sensibilitatea la radiații a tumorilor, provoacă manifestări asemănătoare disulfiramului și stimulează procesele de reparare.

Medicament "Metrogil" (pentru administrare intravenoasă). Farmacocinetica

Când este perfuzat 500 mg timp de 20 de minute continut maxim medicamentul în sânge este observat după o oră. Aproximativ 30-60% din produs este metabolizat. Principalul metabolit are efecte antimicrobiene și antiprotozoare. Aproximativ 60-80% este excretat în urină, iar până la 15% din medicament este excretat în fecale.

Scop

Medicamentul este indicat pentru tratament și prevenire leziuni infectioase cauzate de microbi sensibili. În special, medicamentul este recomandat pentru interventii chirurgicaleîn tractul urinar și organele abdominale. Indicațiile includ sepsis, amebiază hepatică și intestinală severă, osteomielita, abcese cerebrale și pelvine. Medicamentul "Metrogyl" este prescris (intravenos) pentru leziuni ale țesuturilor moi, pielii, oaselor, infecțiilor articulațiilor, patologii ginecologice. Medicamentul este recomandat pentru tumori (ca agent radiosensibilizant în cazurile de rezistență la neoplasm din cauza hipoxiei celulelor sale).

Diagrama aplicației

Doza inițială pentru pacienții cu vârsta peste 12 ani este de la jumătate la un gram prin picurare. Durata perfuziei este de treizeci până la patruzeci de minute. La fiecare 8 ore, medicamentul este administrat în doză de 500 mg. Viteza de perfuzie este de 5 ml/min. Cu tolerabilitate satisfăcătoare, după primele 2-3 perfuzii se utilizează administrarea cu jet. Durata terapiei este de o săptămână. Nu este permisă mai mult de 4 g pe zi. Pentru pacienții cu vârsta sub 12 ani, medicamentul „Metrogyl” (intravenos) este prescris conform regimului indicat într-o singură doză de șapte miligrame și jumătate/kg. Pentru a preveni complicațiile în timpul intervențiilor chirurgicale, pacienților cu vârsta peste 12 ani li se prescrie 0,5 până la 1 g pe zi înainte de operație și 1,5 g/zi a doua zi. (0,5 mg la fiecare 8 ore). Atunci când este utilizat ca agent radiosensibilizant, administrarea se efectuează prin picurare la 160 mg/kg sau de la 4 până la 6 g/m2 de suprafață corporală. Infuzia se face cu o jumătate de oră până la o oră înainte de iradiere.

Efectele secundare ale medicamentului "Metrogyl" (intravenos). Recenzii

După cum arată practica, dacă se respectă viteza de perfuzie și regimul de dozare, consecințe nedorite se dezvoltă rar. Conform observațiilor specialiștilor, pacienții tolerează în mod satisfăcător terapia. Rareori, pot apărea tulburări ale activității tractului gastrointestinal și a sistemului nervos. Din cauza hipersensibilității, este posibil să se dezvolte o reacție alergică. Unii pacienți au prezentat convulsii, halucinații, pierderea poftei de mâncare și un gust metalic în gură.

P N011666/01-010411

Nume comercial: METROGYL®

HAN: METRONIDAZOL

Forma de dozare:

solutie pentru administrare intravenoasă.

Compoziție la 1 ml soluție

Substanta activa:
metronidazol - 5,0 mg
Excipienți: clorură de sodiu 7,9 mg, acid citric monohidrat 0,229 mg, fosfat acid de sodiu 0,467 mg, apă pentru preparate injectabile - sc. necesar, până la 1 ml.

Descriere: Soluție transparentă de la incolor la culoare galben deschis.

Grupa farmacoterapeutică:

agent antimicrobian și antiprotozoar.

Cod ATX:

Proprietăți farmacologice.

Farmacodinamica.
Antiprotozoare și medicament antimicrobian, un derivat de 5-nitroimidazol. Mecanismul de acțiune este reducerea biochimică a grupului 5-nitro a metronidazolului de către proteinele de transport intracelular al microorganismelor anaerobe și al protozoarelor. Grupul 5-nitro redus al metronidazolului interacționează cu ADN-ul celulelor microbiene, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor.

Activ împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, precum și a anaerobilor gram negativi Bacteroides spp. (inclusiv B. fragilis, B: distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobactenum spp. și unii anaerobi gram-pozitivi (tulpini sensibile de Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). CMI pentru aceste tulpini este de 0,125 - 6,25 μg/ml.

În combinație cu amoxicilină, este activ împotriva Helicobacter pylori(amoxicilina suprimă dezvoltarea rezistenței la metronidazol).

Microorganismele aerobe și anaerobii facultativi sunt insensibili la metronidazol, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi), metronidazolul acționează sinergic cu antibioticele eficiente împotriva aerobilor obișnuiți. Crește sensibilitatea tumorilor la radiații, provoacă reacții asemănătoare disulfiramului și stimulează procesele reparatorii.

Farmacocinetica
Are o capacitate mare de penetrare, atingând concentrații bactericide în majoritatea țesuturilor și fluidelor corporale, inclusiv plămâni, rinichi, ficat, piele, fluid cerebrospinal, creier, bilă, saliva, lichid amniotic, abcese, secreții vaginale, Lichid seminal, lapte matern, pătrunde prin. bariera hemato-encefalică și placentară. Volumul de distribuție: adulți - aproximativ 0,55 l/kg, nou-născuți - 0,54-0,81 l/kg.

Comunicarea cu proteinele plasmatice -10-20%.

La administrarea intravenoasă a 500 mg de medicament timp de 20 de minute, concentrația maximă (Cmax) în serul sanguin este: după 1 oră - 35,2 μg/ml, după 4 ore - 33,9 μg/ml, după 8 ore - 25,7 μg/ml ml; Concentrația minimă (Cmin) a medicamentului la administrarea ulterioară este de 18 mcg/ml. Timpul până la atingerea concentrației maxime este de 30-60 de minute, concentrația terapeutică se menține timp de 6-8 ore.Cu formarea normală a bilei, concentrația de metronidazol în bilă după administrarea intravenoasă poate depăși semnificativ concentrația în plasmă.

Aproximativ 30-60% din metronidazol este metabolizat în organism prin hidroxilare, oxidare și glucuronidare. Principalul metabolit (2-oximetronidazol) are, de asemenea, efecte antiprotozoare și antimicrobiene.

Timpul de înjumătățire pentru funcționarea normală a ficatului este de 8 ore (de la 6 la 12 ore), pentru leziuni hepatice alcoolice - 18 ore (de la 10 la 29 de ore), la nou-născuți: cei născuți în timpul sarcinii - 28-30 săptămâni - aproximativ 75 de ore , 32 -35 săptămâni - 35 ore, 36-40 săptămâni - 25 ore.

60-80% este excretat prin rinichi (20% nemodificat), iar 6-15% prin intestine. Clearance-ul renal - 10,2 ml/min. La pacienții cu insuficiență renală, după administrarea repetată poate apărea acumularea de metronidazol în serul sanguin (prin urmare, frecvența dozării trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală severă).

Metronidazolul și principalii săi metaboliți sunt îndepărtați rapid din sânge în timpul hemodializei (timpul de înjumătățire este redus la 2,6 ore). În timpul dializei peritoneale, este excretat în cantități mici.

Indicatii de utilizare
Infecții cu protozoare: amebiaza extraintestinală, inclusiv abcesul hepatic amibian, amibiaza intestinală (dizenteria amibiană), trichomonaza (inclusiv vaginita cu Trichomonas, uretrita cu Trichomonas).

Infecțiile cauzate de Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infecții ale oaselor și articulațiilor, infecții ale sistemului nervos central, incl. meningită, abces cerebral, endocardită bacteriană, pneumonie, empiem pleural și abces pulmonar, sepsis.

Infecții cauzate de speciile Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus: infectii ale cavitatii abdominale (peritonita, abces hepatic), infectii ale organelor pelvine (endometrita, endomiometrita, abcesul trompelor si ovarelor, infectii ale boltii vaginale).

Prevenirea complicațiilor postoperatorii(in special interventii pe colon, zona perirectala, apendicectomie, operatii ginecologice).

Radioterapia pentru pacientii cu tumori- ca medicament radiosensibilizant in cazurile in care rezistenta tumorala se datoreaza hipoxiei celulelor tumorale.

Contraindicații
Sensibilitate crescută la metronidazol sau componente incluse în medicament, precum și la alți derivați de nitroimidazol; I trimestru de sarcină, perioada de alăptare, leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie), boli de sânge (inclusiv antecedente), insuficiență hepatică (în cazul dozelor mari).

Cu grija
Sarcina (trimestrele II-III), insuficienta renala/hepatica.

Sarcina și alăptarea.

• Trimestrul I de sarcina este contraindicat;
• mamicile care alăptează - conform indicațiilor, cu încetarea concomitentă a alăptării.

Instructiuni de utilizare si doze
Administrarea intravenoasă a medicamentului este indicată pentru infecții severe, precum și în absența posibilității de a lua medicamentul pe cale orală.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza inițială este de 0,5 - 1 g, intravenos (durata perfuziei este de 30 - 40 de minute), apoi la fiecare 8 ore, 500 mg la o viteză de 5 ml/min. Dacă sunt bine tolerate, după primele 2-3 perfuzii trec la administrarea cu jet. Cursul tratamentului este de 7 zile. Dacă este necesar, administrarea intravenoasă se continuă mai mult timp. Doza zilnică maximă este de 4 g. Dacă starea pacientului se îmbunătățește, conform indicațiilor, se efectuează o tranziție la administrarea de întreținere a medicamentului pe cale orală la o doză de 400 mg de 3-5 ori pe zi.

Copii sub 12 ani prescris după aceeași schemă într-o singură doză - 7,5 mg/kg. Pentru bolile purulent-septice, se efectuează de obicei 1 curs de tratament.

În scop preventiv pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani prescris intravenos picurare 0,5 -1 g în ajunul intervenției chirurgicale, în ziua intervenției chirurgicale și a doua zi - 1,5 g / zi (500 mg la fiecare 8 ore). După 1-2 zile, trec la terapia de întreținere pe cale orală. Pentru pacienții cu insuficiență renală cronică și clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min și/sau insuficiență hepatică, doza zilnică maximă nu este mai mare de 1 g, frecvența de administrare este de 2 ori pe zi.

Ca medicament radiosensibilizant medicamentul se administrează intravenos cu o rată de 160 mg/kg sau 4-6 g/mp suprafață corporală cu 0,5-1,0 oră înainte de începerea iradierii. Se aplica inainte de fiecare sedinta de iradiere timp de 1-2 saptamani. În perioada rămasă tratament cu radiații Metronidazolul nu este utilizat. Maxim o singura doza nu trebuie să depășească 10 g, doza de curs 60 g. Pentru a ameliora intoxicația cauzată de radiații, utilizați administrare prin picurare Soluție de dextroză 5%, hemodez sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Efect secundar.
Din sistemul digestiv: diaree, anorexie, greață, vărsături, colici intestinale, constipație, gust „metalic” în gură, gură uscată, glosită, stomatită, pancreatită.

Din sistemul nervos: amețeli, tulburări de coordonare a mișcărilor, ataxie, confuzie, iritabilitate, depresie, excitabilitate crescută, slăbiciune, insomnie, cefalee, convulsii, halucinații, neuropatie periferică.

Reactii alergice: urticarie, erupții cutanate, hiperemie cutanată, congestie nazală, febră, artralgie.

Din sistemul urinar: disurie, cistită, poliurie, incontinență urinară, candidoză, colorare roșu-brun a urinei.

Reacții locale: tromboflebită (durere, hiperemie sau umflare la locul injectării).

Alții: neutropenie, leucopenie, aplatizarea undei T pe ECG.

Supradozaj.
Simptome: greață, vărsături, ataxie; atunci când este luat ca agent radiosensibilizant - convulsii, neuropatie periferică.
Tratament: Nu există un antidot specific, terapie simptomatică și de susținere.

Interacțiunea cu alte medicamente
Metronidazolul pentru administrare intravenoasă nu este recomandat să fie amestecat cu alte medicamente.

Îmbunătățește efectul anticoagulante indirecte, ceea ce duce la o creștere a timpului de protrombină.

Similar cu disulfiram, provoacă intoleranță la etanol. Utilizarea concomitentă cu disulfiram poate duce la dezvoltarea diferitelor simptome neurologice (intervalul dintre prescrieri este de cel puțin 2 săptămâni).

Cimetidina inhibă metabolismul metronidazolului, ceea ce poate duce la creșterea concentrației acestuia în serul sanguin și la un risc crescut de reacții adverse.

Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează enzimele de oxidare microzomală în ficat (fenobarbital, fenitoină) poate accelera eliminarea metronidazolului, ducând la scăderea concentrației plasmatice a acestuia.

Atunci când sunt luate simultan cu preparate cu litiu, concentrația acestuia din urmă în plasmă poate crește și dezvoltarea simptomelor de intoxicație.

Sulfonamidele sporesc efectul antimicrobian al metronidazolului.

Instrucțiuni Speciale
În perioada de tratament: aportul de etanol este contraindicat (posibila apariție a reacțiilor asemănătoare disulfiramului: dureri abdominale de natură spastică, greață, vărsături, cefalee, scurgere bruscă de sânge pe față). În asociere cu amoxicilină, nu se recomandă utilizarea la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Când se tratează vaginita cu Trichomonas la femei și uretrita cu Trichomonas la bărbați, este necesar să se abțină de la activitatea sexuală. Neapărat tratament simultan parteneri sexuali. După tratamentul pentru trihomoniază, testele de control trebuie efectuate pe parcursul a 3 cicluri consecutive înainte și după menstruație.
Cu terapia de lungă durată este necesară monitorizarea imaginii sânge periferic.
Apariția ataxiei, amețelii și orice altă deteriorare a stării neurologice a pacienților necesită întreruperea tratamentului.
Poate imobiliza treponemele și poate duce la un test Nelson fals pozitiv.
Colorează urina întunecată.

Influență asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje
În timpul perioadei de tratament, trebuie avut grijă atunci când conduceți vehicule și când vă angajați în alte potențiale specii periculoase sunt posibile activități care necesită concentrare și viteză crescută a reacțiilor psihomotorii (amețeli, tulburări de conștiență, halucinații, convulsii, tulburări de coordonare a mișcărilor, ataxie).

Formular de eliberare
Soluție pentru administrare intravenoasă 5 mg/ml
20 ml într-o fiolă de sticlă (tip 1, F.USA). 5 fiole complete cu un cuțit pentru fiole și instrucțiuni de utilizare sunt plasate într-un recipient termic („thermocol”).
1 recipient termic se pune intr-o cutie de carton.
100 ml per flacon din polietilenă de joasă densitate. 1 sticlă într-un ambalaj de celofan este plasată într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Data maximă înainte:

3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Depozitare
La o temperatură care nu depășește 30 ° C într-un loc ferit de lumină. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.

Eliberat din farmacii: pe baza de prescriptie medicala

Producător
Unique Pharmaceutical Laboratories (O divizie a J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.) Worli, Mumbai - 400 030, India

Adresele site-urilor de producție
Parcela nr 4, faza a IV-a, G.I.D.K. Zona Industrială, Panoli: 394 116; Statul Gujarat, India /Parcela nr. 4, Faza IV, G.I.D.C. Zona industrială, Panoli: 394 116, statul Gujarat, India.
Parcela nr 304-308, G.I.D.K. Zona Industrială, Panoli: 394 116; Statul Gujarat, India/ Parcela nr. 304-308, G.I.D.C. Zona industrială, Panoli: 394 116, statul Gujarat, India.

Reprezentanță în Rusia
Moscova 121059, st. Bryanskaya, 5

Pentru infecții grave, medicul poate prescrie medicamentul Metrogyl în picături. Soluția Metrogyl are o serie de contraindicații și este prescrisă pentru indicații foarte limitate.

Metrogyl - medicament și acțiunea sa

Soluția de Metrogyl este utilizată pentru administrare intravenoasă și aparține grupului de antiprotozoare și agenți antibacterieni. Disponibil în sticle de 100 ml, costul per pachet este de aproximativ 150 de ruble. Soluția este transparentă, incoloră sau galben deschis. Producători: Sintez, Unique și alții.

Substanța activă este metronidazolul (5 mg/ml), un agent antiprotozoar, un derivat al 5-nitroimidazolului.

Medicamentul conține un număr excipienți- acid citric, apa, fosfat acid de sodiu, solutie salina.

Mecanismul de acțiune al medicamentului nu a fost studiat în mod fiabil; se presupune că substanța perturbă structura ADN-ului microorganismelor care sunt sensibile la aceasta. Metronidazolul este cel mai eficient în bolile cauzate de:

Medicamentul poate fi utilizat în regimurile de linia a doua pentru tratamentul Helicobacter pylori în combinație cu peniciline. Mulți anaerobi nu sunt sensibili la medicament. În plus, are un efect de regenerare, accelerează repararea țesuturilor și crește eficiența terapie cu radiatiiîmpotriva tumorilor.

Indicatii si contraindicatii

Cel mai adesea, ca indicație de utilizare, Metrogyl în picături este prescris împotriva infecțiilor genitale.

La femei, aceasta este vaginita cauzată de Trichomonas și alți microbi, precum și endometrita, deteriorarea bolții vaginale și a altor organe atunci când interventii chirurgicale, endomiometrita, giardioza organelor genitale.

Administrarea soluției se practică pentru ulcere, cavități purulenteîn zona ovarelor, trompele uterine.

Bolile dermatologice pot fi, de asemenea, tratate cu acest medicament, precum și boli infecțioase tesuturi moi. Astfel, tratamentul este prescris pentru tetanos și alte boli cauzate de anaerobi și pentru leishmanioza cutanată. Infecții organe interne tratat prin picurare pentru:

Protozoarele infectii intestinale sunt tratați cu un curs de picături cu medicamentul, despre care vorbim despre balantidiaza, dizenteria amibiana. Tratamentul se efectuează pentru afectarea organelor sistemului urinar, oase, articulații, creier, inimă. În cazul pneumoniei, abceselor și empiemului pulmonar, care sunt cauzate de microbi sensibili la Metrogyl, tratamentul va aduce și rezultate pozitive.

Contraindicațiile includ leucopenia, epilepsia și altele boli organice sistem nervos, patologii severe sânge, măduvă osoasă, etapele finale insuficiență renală. În primul trimestru de gestație, în timpul alăptării, tratamentul este interzis, cu atenție și conform indicatii stricte Ele tratează femeile în 2-3 trimestre de gestație.

Cum se utilizează corect Metrogyl?

ÎN copilărie terapia se efectuează numai într-un spital. La adulți, datorită gravității indicațiilor de utilizare a soluției, terapia se efectuează și în principal în condiții institutie medicala. Dozele și recomandările sunt următoarele:

De obicei, picăturile sunt prescrise pentru doar 2-3 zile, apoi trec la injectarea medicamentului într-o venă. Curs general terapie - o săptămână, cursul poate fi prelungit individual

În loc de administrare cu jet, se pot prescrie comprimate de metronidazol.

În caz de insuficiență renală sau hepatică, doza medicamentului este selectată de medic. Acestea vor depinde de severitatea bolii și de indicatori analiza biochimică sânge.

Analogi și informații importante despre Metrogil

Metrogyl nu trebuie amestecat cu alte medicamente în același picurător. Este strict interzisă utilizarea beţie- aceasta duce la apariția simptomelor neurologice.

Automedicația poate fi dăunătoare sănătății dumneavoastră.
Ar trebui să vă consultați medicul și să citiți instrucțiunile înainte de utilizare.

Soluție Metrogyl: instrucțiuni de utilizare

Compus

Substanță activă: metronidazol 5 mg

excipienți: clorură de sodiu, acid citric monohidrat, fosfat acid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Descriere

Soluție transparentă de la incolor la galben deschis

efect farmacologic

Medicament antiprotozoar și antimicrobian, un derivat al 5-nitroimidazolului. Mecanismul de acțiune este reducerea biochimică a grupului 5-nitro a metronidazolului de către proteinele de transport intracelular al microorganismelor anaerobe și al protozoarelor. Grupul 5-nitro redus al metronidazolului interacționează cu ADN-ul celulelor microbiene, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor.

Activ împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., precum și anaerobii obligatorii Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) și unele gram-pozitive (microorganism Eubacterium Clopstrim, microorganism). ., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). CMI pentru aceste tulpini este de 0,125 - 6,25 μg/ml.

În combinație cu amoxicilină, este activ împotriva Helicobacter pylori (amoxicilina suprimă dezvoltarea rezistenței la metronidazol).

Microorganismele aerobe și anaerobii facultativi sunt insensibili la metronidazol, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi), metronidazolul acționează sinergic cu antibioticele eficiente împotriva aerobilor obișnuiți. Crește sensibilitatea tumorilor la radiații, provoacă reacții asemănătoare disulfiramului și stimulează procesele reparatorii.

Farmacocinetica

Absorbție - mare (biodisponibilitate de cel puțin 80%). Are o capacitate mare de penetrare, atingând concentrații bactericide în majoritatea țesuturilor și fluidelor corporale, inclusiv în plămâni, rinichi, ficat, piele, lichid cefalorahidian, creier, bilă, lichid, lapte matern și pătrunde în hematoame și barierele placentare. Volumul de distribuție: adulți - aproximativ 0,55 l/kg, nou-născuți - 0,54-0,81 l/kg. Concentrația maximă variază de la 6 la 40 mcg/ml, în funcție de doză. Timpul până la atingerea concentrației maxime este de 1-3 ore. Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 10-20%. La administrarea intravenoasă a 500 mg de Metronidazol timp de 20 de minute, concentrația maximă a medicamentului în serul sanguin este după 1 oră - 35,2 mcg/ml, după 4 ore - 33,9 mcg/ml, după 8 ore - 25,7 mcg/ml; concentrație minimă cu administrare ulterioară - 18 mcg/ml. Timpul până la atingerea concentrației maxime este de 30-60 de minute, concentrația terapeutică se menține timp de 6-8 ore. Cu formarea normală a bilei, concentrația de metronidazol în bilă după administrarea intravenoasă poate depăși semnificativ concentrația în plasmă. Aproximativ 30-60% din metronidazol este metabolizat în organism prin hidroxilare, oxidare și glucuronidare. Principalul metabolit (2-oximetronidazol) are, de asemenea, efecte antiprotozoare și antimicrobiene.

Timpul de înjumătățire pentru funcționarea normală a ficatului este de 8 ore (de la 6 la 12 ore), pentru leziuni hepatice alcoolice - 18 ore (de la 10 la 29 de ore), la nou-născuți: cei născuți în timpul sarcinii - 28 - 30 de săptămâni - aproximativ 75 de ore , 32 - 35 săptămâni - 35 ore, 36-40 săptămâni - 25 ore. 60 - 80% este excretat prin rinichi (20% nemodificat), prin intestine - 6 - 15%. Clearance-ul renal - 10,2 ml/min. La pacienții cu insuficiență renală, acumularea de metronidazol în serul sanguin poate apărea după administrarea repetată (prin urmare, la pacienții cu insuficiență renală severă, frecvența dozării trebuie redusă). Metronidazolul și principalii săi metaboliți sunt îndepărtați rapid din sânge în timpul hemodializei (timpul de înjumătățire este redus la 2,6 ore). În timpul dializei peritoneale, este excretat în cantități mici.

Indicatii de utilizare

Infecții cu protozoare: amebiaza extraintestinală, inclusiv abcesul hepatic amibian, amebiaza intestinală (dizenteria amebiană), tricomonaza, giardioza, balantidiaza, giardioza, leishmanioza cutanată, vaginita cu trichomonas, uretrita cu trichomonas. Infecțiile cauzate de Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infecții ale oaselor și articulațiilor, infecții ale sistemului nervos central, inclusiv meningită, abces cerebral, endocardită bacteriană, pneumonie, empiem plezură și sepsie pulmonară. cauzate de speciile Clostridium spp., Peptococcus si Peptostreptococcus: infectii abdominale (peritonita, abces hepatic), infectii pelvine (endometrita, endomiometrita, abces de trompe si ovarian, infectii boltei vaginale).

Prevenirea complicațiilor postoperatorii (în special intervenții la colon, zona peri-rectală, apendicectomie, operații ginecologice).

Radioterapia pentru pacientii cu tumori - ca medicament radiosensibilizant in cazurile in care rezistenta tumorala se datoreaza hipoxiei celulelor tumorale.

Contraindicații

Hipersensibilitate la metronidazol sau componentele incluse în medicament, precum și la alți derivați de nitroimidazol; I trimestru de sarcină, perioada de alăptare, leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie), boli de sânge (inclusiv prescrierea de doze mari).

Sarcina și alăptarea

trimestrul I de sarcina - contraindicat; Trimestrele II și III de sarcină - numai din motive de sănătate;

Pentru mamele care alăptează - conform indicațiilor cu încetarea concomitentă a alăptării.

Instructiuni de utilizare si doze

Administrarea intravenoasă a medicamentului este indicată pentru infecții severe, precum și în absența posibilității de a lua medicamentul pe cale orală.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza inițială este de 0,5 - 1 g intravenos (durata perfuziei este de 30 - 40 de minute), apoi la fiecare 8 ore, 500 mg la o rată de 5 ml/min. Dacă sunt bine tolerate, după primele 2-3 perfuzii trec la administrarea cu jet. Cursul tratamentului este de 7 zile.Dacă este necesar, administrarea intravenoasă se continuă mai mult timp. Doza zilnică maximă este de 4 g. Dacă starea pacientului se îmbunătățește, conform indicațiilor, se efectuează o tranziție la administrarea de întreținere a medicamentului pe cale orală la o doză de 400 mg de 3-5 ori pe zi.

Copiii cu vârsta sub 12 ani sunt prescriși conform aceluiași regim într-o singură doză - 7,5 mg/kg.

Pentru bolile purulent-septice, se efectuează de obicei 1 curs de tratament.

În scopuri preventive, adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se prescriu picături intravenoase de 0,5 - 1 g în ajunul intervenției chirurgicale, în ziua intervenției chirurgicale și a doua zi - 1,5 g / zi (500 mg la fiecare 8 ore). După 1 - 2 zile, trec la terapia de întreținere pe cale orală. Pentru pacienții cu insuficiență renală cronică și clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min și/sau insuficiență hepatică, doza zilnică maximă nu este mai mare de 1 g, frecvența de administrare este de 2 ori pe zi.

Ca medicament radiosensibilizant, medicamentul este administrat intravenos la o rată de 160 mg/kg sau 4-6 g/mp suprafață corporală cu 0,5-1,0 oră înainte de începerea iradierii. Se aplica inainte de fiecare sedinta de iradiere timp de 1-2 saptamani. În perioada rămasă de tratament cu radiații, metronidazolul nu este utilizat. Doza unică maximă nu trebuie să depășească 10 g, doza de curs 60 g. Pentru ameliorarea intoxicației cauzate de radiații, se utilizează administrarea prin picurare a unei soluții de dextroză 5%, hemodez sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: diaree, anorexie, greață, vărsături, colici intestinale, constipație, gust „metalic” în gură, gură uscată, glosită, stomatită, pancreatită.

Din sistemul nervos: amețeli, tulburări de coordonare a mișcărilor, ataxie, confuzie, iritabilitate, depresie, excitabilitate crescută, slăbiciune, insomnie, cefalee, convulsii, halucinații, neuropatie periferică.

Reacții alergice: urticarie, erupții cutanate, hiperemie cutanată, congestie nazală, febră, artralgie.

Din sistemul urinar: disurie, cistită, poliurie, incontinență urinară, candidoză, colorare roșu-brun a urinei.

Reacții locale: tromboflebită (durere, hiperemie sau Altele: neutropenie, leucopenie, aplatizarea undei T pe ECG.

Interacțiunea cu alte medicamente

Metronidazolul pentru administrare intravenoasă nu este recomandat să fie amestecat cu alte medicamente.

Întărește efectul anticoagulantelor indirecte, ceea ce duce la creșterea timpului de protrombină.

Similar cu disulfiram, provoacă intoleranță la etanol.

Utilizarea concomitentă cu disulfiram poate duce la dezvoltarea diferitelor simptome neurologice (intervalul dintre prescrieri este de cel puțin 2 săptămâni). Cimetidina inhibă metabolismul metronidazolului, ceea ce poate duce la creșterea concentrației acestuia în serul sanguin și la un risc crescut de reacții adverse. Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează enzimele de oxidare microzomală în ficat (fenobarbital, fenitoină) poate accelera eliminarea metronidazolului, ducând la scăderea concentrației plasmatice a acestuia.

Atunci când sunt luate simultan cu preparate cu litiu, concentrația acestuia din urmă în plasmă poate crește și dezvoltarea simptomelor de intoxicație.

Caracteristicile aplicației

În timpul perioadei de tratament, aportul de etanol este contraindicat (este posibilă dezvoltarea unor reacții asemănătoare disulfiramului: dureri abdominale spastice, greață, vărsături, dureri de cap, flux brusc de sânge pe față).