Lista e barnave të importuara të analogëve të tyre rusë. OAO NPK Eskom

Rusishtja më e madhe kompanitë farmaceutike fitoi nga 15 miliardë rubla (PJSC Pharmstandard) në 182 miliardë rubla (JSC NPK Katren) në të ardhura vjetore në 2015.

 

Dy vitet e fundit të 2015 dhe 2016, industria farmaceutike ruse tregon një rritje të dukshme - më shumë se 20% në vitin 2016, sipas deklaratës së Ministrit të Industrisë dhe Tregtisë së Federatës Ruse Denis Manturov.

Në një konferencë të mbajtur në Ministrinë Ruse të Industrisë dhe Tregtisë, zëvendësministri Sergei Tsyb tha se dëshmia më e mirë e rritjes së industrisë farmaceutike vendase është se gjigantët farmaceutikë amerikanë janë të indinjuar: është e vështirë për ta të depërtojnë. tregu rus, pasi ato po detyrohen të largohen nga kompanitë e mëdha farmaceutike në Rusi. Ne kemi analizuar dhe përgatitur Top 7 pronat më të mëdha farmaceutike ruse për sa i përket të ardhurave për vitin 2015.

Pharmastandard

Adresa ligjore: Moska

Data e regjistrimit: 1996

Themeluesit: Minin Alexander Nikolaevich, Kuznetsov Igor Gennadievich.

CEO: Kuznetsov Igor Gennadievich

• Kapitali i autorizuar: 1 000 012,86 RUB
• Asetet fikse: 153,955 mijë rubla
• Të ardhura: 21 191 811
• Llogaritë e arkëtueshme: 2,667,522 mijë rubla
• Llogaritë e pagueshme: 6,961,274 mijë rubla
• Fitimi neto: 1,042,833 mijë rubla
• Asetet neto: 2,646,595 mijë rubla
• TIN - 7731241639

http://www.euro-service.ru/

Sia International

Shoqëria Aksionare "Sia International LTD" është e angazhuar në shitjen e barnave dhe pajisje mjekësore farmacitë dhe institucionet mjekësore.

Ajo ka komplekse deposh në Moskë dhe më shumë se 35 qytete të Rusisë. Sipërfaqja e tyre totale është më shumë se 200 mijë metra katrorë.

Adresa ligjore: Qyteti i Moskës

Data e regjistrimit: 1995

Themeluesit: CJSC "Rink", Rudinsky Igor Feliksovich.

CEO: Demkin Alexander Yurievich

• Kapitali i autorizuar: 20,000,000 rubla
• Asetet fikse: 5,624,687 mijë rubla.
• Të ardhurat: 59,438,184 mijë rubla
• Llogaritë e arkëtueshme: 13,597,841 mijë rubla
• Llogaritë e pagueshme: 20,209,002 mijë rubla.
• Fitimi neto: -3,111,114 mijë rubla
• Asetet neto: 2,908,224 mijë rubla
• TIN - 7714030099

Burimet: faqja zyrtare: http://siamed.ru/, ekstrakt nga Regjistri i Bashkuar Shtetëror i Personave Juridik, Rosstat (të dhënat e pasqyrave financiare sipas RAS për 2015).

R-Pharm

Shoqëria Aksionare R-Pharm është e specializuar në barnat e teknologjisë së lartë. Kompania aktualisht është duke punuar në projekte investimi në shkallë të gjerë.

Krijon një bazë prodhimi si pjesë e strategjisë shtetërore për zhvillimin e industrisë farmaceutike ruse deri në vitin 2020.

Adresa ligjore: Moska

Data e regjistrimit: viti 2001

Themeluesit: Repik Alexey Evgenievich

CEO: Ignatiev Vasily Gennadievich

• Kapitali i autorizuar: 28,400 rubla.
• Asetet fikse: 2,119,636 mijë rubla
• Të ardhurat: 62,204,014 mijë rubla
• Llogaritë e arkëtueshme: 13,435,674 mijë rubla.
• Llogaritë e pagueshme: 30,682,362 mijë rubla
• Fitimi neto: 8,608,010 mijë rubla
• Asetet neto: 24,205,818 mijë rubla
• TIN - 7726311464

Burimet e informacionit: faqja zyrtare: http://r-pharm.com, ekstrakt nga Regjistri i Unifikuar Shtetëror i Personave Juridik, Rosstat (të dhënat e pasqyrave financiare sipas RAS për 2015).

Rritje

Mbyllur Shoqëri aksionare"Rritje". Gjithsej në grup farmaceutik Rosta përfshin 4 kompani: Rosta (është e angazhuar në shpërndarjen e barnave), Rosta-marketing (marketing tregtar), Raduga Production (fabrika për prodhimin e barnave të ngurta), Zinxhiri i Farmacive të Bashkuara, ku përfshihen kompanitë "Rainbow", "Ndihma e parë". ", "Mirë".

Adresa ligjore: Rajoni i Moskës, qyteti i Podolsk

Data e regjistrimit: 2002

Themeluesit: Shoqëri aksionare Tampo PJSC, Mirilashvili Mikhail Mikhailovich, Panikashvili David Isaakovich, Zeitlin Oleg Yakovlevich, Strepetov Vadim Valentinovich, Shepel Boris Albertovich, Semenyuk Alexander Vasilyevich, Konev Oleg Yuryevich.

President: Panikashvili David Isaakovich

• Kapitali i autorizuar: 1,000,000 rubla
• Asetet fikse: 621,356 mijë rubla
• Të ardhurat:63,384,563 mijë rubla
• Llogaritë e arkëtueshme: 18,293,282 mijë RUB
• Llogaritë e pagueshme: 35,244,901 mijë rubla
• Fitimi neto: 415,314 mijë rubla
• Asetet neto: 1,755,002 mijë rubla
• TIN - 7726320638

Burimet: faqja zyrtare e internetit: http://www.rostagroup.ru/, ekstrakt nga Regjistri i Unifikuar Shtetëror i Personave Juridik, Rosstat (të dhënat e pasqyrave financiare sipas RAS për 2015).

Protek

Shoqëria e mbyllur aksionare "Qendra e hyrjes" Protek". Grupi i kompanive Protek është i angazhuar në prodhimin, shpërndarjen dhe me pakicë përmes zinxhirëve të farmacive barna.

Kapacitetet prodhuese dhe teknologjike të ndërmarrjes janë në përputhje me standardet GMP.

Adresa ligjore: Moska

Data e regjistrimit: 1994

Themeluesit: SHA "Protek"

CEO: Pogrebinsky Dmitry Borisovich

• Kapitali i autorizuar: 40,000,000 rubla
• Asetet fikse: 1,082,865 mijë rubla.
• Të ardhurat: 166,578,310 mijë rubla
• Llogaritë e arkëtueshme: 32,742,113 mijë rubla.
• Llogaritë e pagueshme: 69,059,867 mijë rubla
• Fitimi neto: 5,419,719 RUB
• Pasuritë neto: 8,094,159 rubla
• TIN - 7724053916

Burimet e informacionit: faqja zyrtare e kompanisë: http://www.protek-group.ru, ekstrakt nga Regjistri i Unifikuar Shtetëror i Personave Juridik, Rosstat (të dhënat e pasqyrave financiare sipas RAS për 2015).

Katrain

Gjeografia e punës "Katren" mbulon 85 subjekte të Federatës Ruse, ofron më shumë se 18 mijë lloje të produkteve farmaceutike.

Adresa ligjore: qyteti Novosibirsk

Data e regjistrimit: 1993

Themeluesit: Konobeev Leonid Valentinovich, Spiridonov Vladimir Nikolaevich

CEO: Konobeev Leonid Valentinovich

• Kapitali i autorizuar: 1 miliard 500 milion rubla
• Asetet fikse: 6,752,880 mijë rubla
• Të ardhurat: 182,301,551 mijë rubla
• Llogaritë e arkëtueshme: 30,155,368 mijë rubla.
• Llogaritë e pagueshme: 65,656,588 mijë rubla
• Fitimi neto: 5,790,742 mijë rubla
• Asetet neto: 11,103,940 mijë rubla
• NIPT - 5408130693

Burimet: faqja zyrtare: http://katren.ru, ekstrakt nga Regjistri i Bashkuar Shtetëror i Personave Juridik, Rosstat (të dhënat e pasqyrave financiare sipas RAS për 2015).

Analoge dhe zëvendësues të barnave të shtrenjta, shumë të shtrenjta. Shpesh mjekët përshkruajnë barna të shtrenjta, megjithëse ka edhe më të lira. barna"gjenerike". Dallimi midis barnave të shtrenjta dhe tyre analoge të lira. Zëvendësimi i barnave të shtrenjta me analoge (gjenerikë). Një listë e barnave analoge të testuara që lejohen të blihen në një farmaci në vend të barnave të markës së shtrenjtë.

Gjenerikët (nga anglishtja. Generic) janë barna gjenerike që janë një riprodhim i barit origjinal, substancë aktive mbrojtja për patentë e të cilit ka skaduar. Ato mund të ndryshojnë nga ilaçi origjinal në përbërjen e eksipientëve, si rregull, vetitë dhe efekti i gjenerikëve ruhen.

Ilaçet gjenerike janë shumë më efektive sesa ilaçet e shtrenjta origjinale, por rezultati terapeutik i këtyre barnave ndonjëherë është krejt i njëjtë. Prandaj, në parim, kur është e pamundur të blini një ilaç origjinal të shtrenjtë për veten tuaj, ose nuk pranoni të jepni para për një markë, edhe kur cilësia e tij është e patëmetë, mund të ndaloni absolutisht respektin tuaj për zëvendësues të lirë ilaçe të shtrenjta. Le të themi ilaçin "No-shpa", mund ta zëvendësoni me siguri me "Drotaverin" vendas të lirë, duke kursyer mirë në blerjen e këtij ilaçi.

Në Rusi, prodhohen një numër i madh i gjenerikëve dhe analogëve të tjerë të barnave të importuara. Për më tepër, për shkak të mungesës së kostove të ndryshme për tarifat dhe taksat, analogët rusë të barnave të importuara, me një cilësi mjaft të lartë, do të jenë shumë më të lira se të njëjtat barna gjenerike të importuara nga jashtë. Vlerësimi i cilësisë dhe sigurisë së këtyre barnave është në vazhdim nivel të lartë, Droga ruse më mirë dhe më të pastër se, për shembull, përgatitjet vietnameze ose kineze.

Pse të blini një ilaç të shtrenjtë kur jeni duke llogaritur në të vërtetën efekt shërues. Supozoni se "Fervex" i importuar është një ilaç kompleks për trajtimin e ftohjes, ai përfshin si substancave aktive ulja e temperaturës së trupit paracetamol, acid askorbik, forcimi i mureve enët e gjakut dhe forcon sistemin imunitar, dhe feniraminë maleate, e cila eliminon ënjtjen e mukozës së hundës dhe të rrugëve të frymëmarrjes. Nuk është e nevojshme të paguani shumë para, duke llogaritur vetëm në një rezultat antipiretik, kur ilaçi vendas Paracetamol mund t'i përballojë absolutisht këto. Duhet theksuar se barnat e importuara shpesh kanë përbërje komplekse. Sigurisht, nuk ka asgjë të keqe me këtë, sepse. substancat aktive në kompleks, ofrojnë rënie të shpejtë simptomat e ftohjes dhe shërimi, por kostoja e ilaçit rritet në proporcion me rritjen e numrit të përbërësve të përbërjes. Në çdo rast, edhe kur një ilaç i caktuar rekomandohet nga mjeku juaj, ju keni të drejtë të kërkoni të justifikoni caktimin e një medikamenti të shtrenjtë të importuar për ju, por edhe të kërkoni që të përshkruani një analog më të përballueshëm.

Mos harroni, një gjë është se ju nuk duhet të zgjidhni verbërisht më zëvendësues i lirë ilaç i shtrenjtë!

Disa barna origjinale janë më të lira se ato gjenerike (fakt i verifikuar). Ndonjëherë ka gjenerikë me cilësi të lartë, dhe ka shumë prej tyre.
Më e rëndësishmja, mos bini pas një droge të rreme (të rreme, zëvendësuese).
Më poshtë është një tabelë e analogëve të drogës

Mos harroni rregullin: për të gjetur një analog, kërkoni emër ndërkombëtar ilaçi i përshkruar për ju, për shembull, ilaçi Zantac (Zantac) - emri ndërkombëtar (INN) - Ranitidine (ranitidin), prandaj, mund ta zëvendësoni me një analog.

Lista e barnave zëvendësuese dhe analoge të atyre origjinale që mund të blini në farmacitë ruse

Analoge të lira të barnave të shtrenjta - tabela

Ilaçe të shtrenjta	Analog i lirë
Belosalik	Akriderm SK
Bepanthen	Dexpanthenol
Betaserc	Betahistine
Bystrumgel	Ketoprofeni
Viagra	Dinamika
Voltaren	diklofenak
Gastrosol	Omeprazoli
G eptral	Heptor
De -nol	Gastronorma
Detralex	Venarus
Di prosalik	Akriderm SK
Diflukan	Flukonazoli
Për hundën	Rinostop
Zantac	Ranitidine
Zyrtec	Cetirinax
Zovirax	Acyclovir
Imunale	Ekstrakti i Echinacea
Imodium	loperamide
Jodomarina	Jodidi i kaliumit
Cavinton	Vinpocetine
Klaritin	Loraheksal
Klacid	Klaritromicina
TE senik	Ortosen
Lazolvan	Ambroxol
Lamisil	Terbinafina
Lyoton-1000	Heparin-akrigel 1000 , pomadë heparine
Lomilan	Loraheksal
Maxidex	Dexamethasone
Mezim	Pankreatin
Midriacil	Tropicamidi
Miramistin	Klorheksidina
Movalis	Meloxicam
nise	Nimesulide, nimesil
Neuromultiviti	Pentovit
No-shpa	Drotaverinë hidroklorur
Normodipin	Amlodipinë
Nurofen	Ibuprofeni
Omez	Omeprazoli
Panadol	Paracetamol
Panangin	Asparkam
Pantogam	Pantokalcina
P MV reduktuese	Trimetazidine MB
Rhinonorm	Rinostop
Sumamed	Azitromicina
T aufon	Taurina
Trental	Pentoksifilinë
Tr iderm	Akriderm GK
Trichopolum	Metronidazoli
Troxevasin	Troxerutin
Ultop	Omeprazoli
Në rsofalk	Ursosan
Fastum-xhel	Ketoprofeni
Finlepsin	Karbamazepina
Flukostat	Flukonazoli
Furamag	Furagin
Hemomycin	Azitromicina
Enap	Enalapril
Ercefuril	Furazolidoni

Ruani në rrjetet sociale:

Në të brendshme tregu farmaceutik Ka një shumëllojshmëri të gjerë të barnave në dispozicion, por shumica e tyre janë shumë të shtrenjta. Si një alternativë e përballueshme, shumë njerëz preferojnë të zgjedhin homologët rusë barnat e importuara, listën dhe përputhshmërinë e të cilave mund ta merrni nga mjeku ose farmacisti që merr pjesë në farmaci.

Ilaçe kundër dhimbjeve dhe antispazmatike

Për lehtësimin përdoren qetësues (analgjezik). sindromat e dhimbjes origjina të ndryshme. Në përgjithësi, analgjezikët ndahen në 2 grupe:

• Droga jo-narkotike që përmbajnë acid acetilsalicilik, analgin, paracetamol, acid mephinamic, piroksicam, ibuprofen, dimexide etj.
• Barnat narkotike që përshkruhen në rastet më ekstreme dhe më të rënda, si morfina, promedoli, fentanili etj.

Antispazmatikët (antispazmatikë, antispazmatikë) janë krijuar për të lehtësuar spazmat e enëve të gjakut, muskujt e lëmuar organet e brendshme, për shembull, trakti gastrointestinal, trakti urinar dhe biliar, sistemi riprodhues i femrës.

Kardiake dhe hipotensive

Ilaçet kardiake kombinojnë disa grupe barnash për të përmirësuar isheminë dhe qarkullimi cerebral, normalizim rrahjet e zemrës, rrisin përmbajtjen dhe transportin e oksigjenit në zemër.

Barnat antihipertensive (antihipertensive) janë krijuar për të ulur presionin e gjakut. Efekti i dëshiruar mund të arrihet me parime të ndryshme Veprimi i drogës:

• ulje e tonit të sistemit nervor simpatik;
• shtypja e prodhimit të reninës (një komponent i sistemit të rregullimit të presionit të gjakut);
• vazodilatim;
• urinim i shtuar (diuretikë).

Antibakterial dhe antiviral

Barnat antibakteriale (antibiotikët) - ilaçe që pengojnë rritjen mikroorganizmave të dëmshëm ose duke shkaktuar vdekjen e tyre.

Agjentët antiviralë janë ilaçe që përdoren për trajtimin e sëmundjeve virale me origjinë të ndryshme. Shpesh ato përdoren për të parandaluar sëmundjet virale dhe për të rritur imunitetin e trupit në terapi komplekse.

Anti-inflamator dhe antipiretik

Ilaçet anti-inflamatore jo-steroide (NSAIDs, NSAIDs) kanë një efekt anti-inflamator, të cilit i shtohen edhe efektet antipiretike dhe analgjezike.

Antidiarreale

Diarre (dispepsi) është simptomë e zakonshme sëmundje të ndryshme Trakti gastrointestinal, organe të tjera të brendshme, dehje. Antidiarreale zvogëlojnë peristaltikën e zorrëve, rrisin tonin e sfinkterëve. Në këtë grup bëjnë pjesë edhe eubiotikët (enzimat dhe bakteret që rregullojnë mikroflora e traktit gastrointestinal) dhe adsorbentët (pastrojnë traktin gastrointestinal nga toksinat, alergjenët).

Emri	Substanca aktive	Analog rus
Imodium	loperamide	Vero-Loperamide diara loperamide
Linex	Acidi laktik dhe bifidobakteret	Bifidumbacterin Bifinorm Laktobakterin Laktonorm
Nifuroxazide	Nifuroxazide	Ecofuril
Smecta	Smektit dioktaedral	Diosmektit Neosmektinë
Sorbex	Karboni i aktivizuar	Karboni i aktivizuar

Antiulcera

Veprimi barna kundër ulçerës që synon eliminimin e manifestimeve ulceroze në sipërfaqen mukoze të stomakut dhe duodenum. Ato zvogëlojnë sekretimin e tepërt të sekretimit të stomakut, zvogëlojnë aktivitetin e pepsinës (enzima kryesore lëngu gastrik), shkatërrojnë helikobakteret në traktin gastrointestinal, normalizojnë lëvizshmërinë ndarjet e sipërme traktit tretës.

Antialergjike

Medikamentet kundër alergjive (antihistaminat) punojnë në trup për të bllokuar receptorët e histaminës, një neurotransmetues që ndikon Rrugët e frymëmarrjes, lëkura, trakti gastrointestinal, enët e gjakut, muskul i lëmuar dhe shkakton manifestime reaksion alergjik.

Inhalantët dhe ilaçet kundër kollës

Inhalimi është një metodë e futjes së barnave në trup duke thithur avull, gaz ose tym. Për zbatimin e tij përdoren pajisje nebulizatore (inhalatorë, nebulizatorë), të cilët janë të mbushur me substanca të gazta, të lëngshme ose të avullueshme.

Mukolitikët janë ilaçe kundër kollës që lirojnë gëlbazën në mushkëri dhe e bëjnë më të lehtë pastrimin e saj. proces inflamator në rrugët e frymëmarrjes.

qetësues

Barnat qetësuese (sedativët, psikoleptikët) janë një grup barnash që shkaktojnë qetësim ose reduktojnë stresi emocional pa efekt hipnotik, dhe në të njëjtën kohë lehtësojnë procesin e rënies në gjumë, përmirësojnë cilësinë e gjumit.

Preparate për përdorim të jashtëm

Kombinohet grupi i barnave për përdorim të jashtëm (lokal). sasi e madhe preparate në formë pomadash, xheli, kremash, solucionesh, pluhurash etj. Varësisht nga përbërja kanë efekte antibakteriale, dezinfektuese, analgjezike, antiinflamatore, antihistaminike dhe të tjera.

Pasi i drejtoi sëmundjen e tij një mjeku dhe mori prej tij një listë mbresëlënëse ilaçesh, pacienti rrallë e pyet atë. Dhe vetëm pasi ka mësuar koston e barnave të nevojshme, një person pyet nëse ilaçet e përshkruara nga mjeku janë kaq efektive dhe a kanë ato analoge më të lira? Kjo pyetje, pa dyshim, i intereson të gjithëve, dhe për këtë arsye në këtë artikull do t'i përgjigjemi një numri pyetjesh:

• cilat analoge të lira shtëpiake të ilaçeve të shtrenjta mund të gjenden në raftet e farmacive tona?
• pse janë kaq të lira këto barna?
• a mund të ofrojnë efekt shërues jo inferior ndaj mjeteve origjinale?

Por gjërat e para së pari.

Çfarë janë gjenerikët?

Analogët e barnave të shtrenjta quhen gjenerikë në të gjithë botën. Në fakt, këto janë "kopje" të riprodhuara të barnave origjinale të cilave patenta u ka skaduar. Gjenerikët kanë të njëjtin përbërës aktiv si ilaçi origjinal dhe të njëjtën dozë. Ato ndryshojnë vetëm komponentët ndihmës, që do të thotë se nuk ka dyshim se rezultati terapeutik i origjinalit dhe i "kopjes" është praktikisht i njëjtë.

Pse janë kaq të lira gjenerikët?

Liria e gjenerikës është alarmante për shumë njerëz, sepse është plotësisht e pakuptueshme pse një "kopje" që nuk është në asnjë mënyrë inferiore ndaj ilaçit origjinal kushton disa herë më lirë? Në fakt sekret i madh nuk ka. Ndryshe nga origjinali, prodhuesit gjenerikë nuk shpenzojnë asnjë qindarkë për zhvillimin e substancës aktive, që do të thotë se ata nuk përfshijnë kostot e eksperimenteve dhe testeve në kosto. Përveç kësaj, ndryshe nga origjinalet e huaja, barnat vendase nuk i nënshtrohen detyrimeve dhe taksave të importit. E gjithë kjo, në fund, ju lejon të krijoni një çmim shumë më të arsyeshëm.

Përfitime të tjera të Generics

Çmimi i ulët duke ruajtur një efekt të mirë terapeutik nuk është aspak avantazhi i vetëm analoge vendase droga të shtrenjta. Një plus i madh i këtyre barnave është se ato nuk janë të falsifikuara (është thjesht joprofitabile!). Për më tepër, vlerësimi i cilësisë dhe sigurisë droga shtëpiake po rritet vit pas viti, çka do të thotë se popullsia Federata Ruse u beson këtyre fondeve shumë më tepër se të njëjtat ilaçe vietnameze apo kineze.

Disavantazhet e gjenerikës

Duke qenë se gjenerikët janë ende “kopje” të barnave origjinale, ato nuk korrespondojnë plotësisht me origjinalin dhe kjo nuk duhet harruar. Ne rendisim mangësitë e tyre:

1. Ndryshojnë në një shkallë më të ulët të pastrimit, që do të thotë listë e madhe Efektet anësore. Në të vërtetë, çmimi i lirë i xhenerikëve shpjegohet edhe me shkallën e ulët të pastrimit të ilaçit, gjë që rrit numrin e efekteve anësore. Barnat origjinale në këtë drejtim përfitojnë dukshëm.

2. Në krahasim me origjinalet, gjenerikët, si rregull, kanë një përbërje "të shkurtuar". Për shembull, ilaçi origjinal mund të ketë një efekt anti-inflamator dhe të ulë temperaturën paralelisht, ndërsa është më shumë analog i lirë do të funksionojë vetëm në një drejtim.

3. Fondet origjinale kanë kosto e larte jo vetëm për shkak të shkallës së lartë të pastrimit dhe përbërjes shumëkomponente. Për dallim nga analogët, veprimi i tyre është shumë më i gjatë dhe ato duhet të merren më rrallë.

E megjithatë, duke pasur parasysh ndryshimin serioz në kosto dhe e njëjta gjë efekt terapeutik(krahaso Omez dhe Omeprazole, Fervex dhe Paracetamol), vizitorët modernë në poliklinika preferojnë gjithnjë e më shumë analogët vendas të origjinalit droga të huaja. Më poshtë japim listën e plotë këto barna dhe zëvendësuesit e tyre.

Lista e analogëve të lirë vendas të barnave të shtrenjta

Medikamente antispazmatike dhe analgjezike, antipiretikë

Barnat kardiake dhe antihipertensive

Agjentë antibakterialë, anti-inflamatorë dhe antiviralë

Antidiarreale

Barnat antialergjike

Inhalantët, ilaçet kundër kollës

Agjentë qetësues dhe barna që përmirësojnë qarkullimin cerebral

Xhel, pomada dhe kremra për përdorim të jashtëm

Medikamente të tjera

Actrapid NM	Humulin NPH
Asparaginat kaliumi dhe magnezi	Asparkam
Vinblastine-Teva	Winblastin-Lance
Sermion	Nicergoline
Oftan dexamethasone	Dexamethasone
Timolol	Okumed
Hipotiazidi	Hidroklorodiazidi
Vermox	Mebendazoli
Jodomarina	Jodidi i kaliumit
Troxevasin	Troxerutin
Finlepsin	Karbamazepina
Mezim	Pankreatin
Movalis	Meloxicam

I.V.Sudarev, V.G.Gandel, Departamenti i Farmacisë Industriale, SEI MARTIT

Terminologjia farmaceutike e kohëve të fundit është e mbushur me një sërë risive interesante që ju bëjnë të tendosni trurin tuaj dhe të përpiqeni të kuptoni disi kuptimin dhe përmbajtjen e tyre në kategori të njohura për një specialist. Këtu, për shembull, termi "farmaceutikë", i futur në qarkullim kryesisht nga përfaqësues të medias, të cilët në pjesën më të madhe ende e shqiptojnë, e kuptojnë (dhe shpesh shkruajnë!) fjalën "farmaci" si "formacion" ose "farmaci" me një theks në rastin e parë në rrokjen e dytë, dhe në të dytën - në atë të parafundit, dhe për të cilën termi "farmaceutikë" është shoqërisht më i afërt. Çfarë duhet të thotë ky term, nuk është e qartë. Një gazetar i njohur dikur tha se "... gjithçka ka të bëjë me drogën". Kjo është ajo, e thjeshtë dhe e bukur. Termi "kozmeceutikë" është tashmë në rrugë, dhe së shpejti "prodhimi" ndoshta do të pasojë ... Ose një perlë tjetër - "industri farmaceutike". Kush do të shpjegojë se çfarë është?

E gjithë kjo mund të përjetohej lehtësisht, duke kuptuar se nuk është aq e lehtë për jo-specialistët të kuptojnë këto ndërlikime komplekse farmaceutike (dhe farmakologjike!). Por jo shumë kohë më parë u hodh në qarkullim një term që nuk mund t'i atribuohet kësaj kazuistie dhe u fut pikërisht nga specialistë. Ky term quhet "ilaçe shtëpiake". Termi nuk është i thjeshtë dhe aspak i sigurt. Le ta kuptojmë.

Në BRSS, ilaçe shtëpiake (barna, preparate) quheshin gjithçka që u zhvillua, u hulumtua dhe prodhohej nga studiues dhe prodhues vendas nga lëndët e para vendase në pajisjet kryesisht shtëpiake dhe në territorin, natyrisht, të BRSS. Ishte e qartë dhe askush nuk ngriti pyetje. Sot, termi "ilaçe shtëpiake" interpretohet nga shumë në mënyrën e tyre, duke vendosur në të një përmbajtje shumë të larmishme.

Kështu, për shembull, prodhuesit (kryesisht pronarët dhe menaxhmenti i lartë i shumicës së ndërmarrjeve) i quajnë vendas ato ilaçe që prodhohen jashtë vendit dhe thjesht paketohen në paketimin e konsumatorit në territorin e Rusisë dhe pajisen me një fletëpalosje në Rusisht. Për më tepër, kalimin e gjerë në prodhimin e xhenerikëve pas krizës së vitit 1998 me krenari e quajnë “zëvendësim të importit”, duke korruptuar me këtë term shumë zyrtarë farmaceutikë, të cilët me kënaqësi raportuan në udhëheqjen e vendit për fitoren ndaj importeve. Epo, më thuaj, kush do të mendonte ta quante Ford Focus të montuar në Vsevolozhsk një makinë shtëpiake: kjo mund të ndodhë vetëm nëse në të gjenden ndonjë defekt serioz në prodhim. Edhe "peni" VAZ, i mbledhur pothuajse tërësisht nga pjesët dhe përbërësit e brendshëm, pak njerëz e quanin një makinë shtëpiake. Vendase ishin Moskvich, Pobeda, Volga, ZiS, ZiL, ZiM, IzhAvto, etj.

Zhvilluesit e ilaçeve origjinale, dhe fjalë për fjalë kanë mbetur pak prej tyre në vend, klasifikojnë vetëm ato të zhvilluara nga ata ose kolegët e tyre rusë si ilaçe shtëpiake. Por çfarë kupton popullsia me këtë term, mund të merret me mend.

Po t'i drejtohemi deklaratave të zyrtarëve përgjegjës në sferën e qarkullimit të barnave të dekadës së fundit, do të dëgjojmë shumë thirrje për të rritur peshën e "barnave vendase" në tregun farmaceutik. Planet më ambicioze u shpallën së fundmi në Zelenograd, ku kryeministri dha një vlerësim të pakënaqshëm të industrisë farmaceutike vendase, duke kërkuar për një dekadë për të ndryshuar rrënjësisht situatën me furnizimin me ilaçe të popullsisë së vendit në favor të barnave vendase, duke rifituar të paktën gjysmën e tregut dhe sigurimin e prodhimit të 85% të barnave më të rëndësishme. Megjithatë, mbetet jo plotësisht e qartë se si një industri e vlerësuar me "deuce" mund të përballojë një detyrë kaq të vështirë.

“Dykatet janë me parket dhe mjekët janë të profilizuar”, e quanin jo pa humor. personeli mjekësor Spitali "Kremlin". Por kishte edhe farmacistë të “Kremlinit” – specialistë përgjegjës për furnizimin me barna të udhëheqjes së vendit. barnat e nevojshme. Pra, këta specialistë, kompetentë dhe njerëz të respektuar, vazhdimisht u përpoq të zvogëlonte peshën e barnave vendase në nomenklaturën e barnave "Farmacia e Kremlinit" në drejtim të më moderne dhe barna efektive të marra nga importi, veçanërisht nga vendet kapitaliste, dhe mbi të gjitha Shtetet e Bashkuara, Zvicra, Franca, Britania e Madhe, Gjermania, Italia, Japonia, duke kërkuar financimin e duhur për këto blerje nga buxheti. Dhe nuk ka nevojë të flasim për përgatitjet e vendeve të CMEA dhe Jugosllavisë: ato kanë qenë gjithmonë një ilaç i dëshiruar dhe i kërkuar për Kremlinin dhe departamentet mjekësore dhe sanitare të republikave të Bashkimit. Dhe sot, siç besojmë, përgjegjësit për shëndetin e nomenklaturës i përmbahen të njëjtit koncept. Për më tepër, ka raste kur persona nga radhët e nomenklaturës, bohemët dhe biznesmenët, të cilët kanë një mundësi të tillë, në thelb lindin, marrin trajtim dhe blejnë ilaçe ekskluzivisht jashtë vendit, edhe nëse ato mund të blihen në Rusi.

Pra, pse sot shtrohet me kaq këmbëngulje çështja e përhapjes së barnave "vendase" midis barnave? terapi medikamentoze? Dhe a është e mundur në parim?

Për t'iu përgjigjur këtyre pyetjeve, është e nevojshme, para së gjithash, të japim një të qartë, të paqartë, interpretime të ndryshme, përkufizimi i asaj që duhet kuptuar si ilaçe shtëpiake. Por së pari duhet bërë një digresion i vogël historik, që të jetë më e qartë se për çfarë në fakt po flasim.

Pas Luftës së Dytë Botërore, popullsia e Shteteve të Bashkuara përjetoi një alergji akute ndaj produkteve të prodhimit gjerman, përfshirë ilaçet që qarkullonin në tregun farmaceutik amerikan, u konsideruan shumë efektive dhe karakterizoheshin nga cilësia përkatëse (gjermane). Popullsia preferoi të trajtohej me barna “vendase”, amerikane dhe kompanitë farmaceutike, të cilat tashmë kishin fituar fuqi, iu përgjigjën menjëherë sfidës së konsumatorit, e cila është përgjithësisht tipike për biznesin amerikan, duke përfshirë edhe ato farmaceutike. Korporatat e mëdha në mënyrë të pavarur, si dhe përmes bashkëpunimit me universitete dhe të tjera qendrave shkencore vendet kanë kryer shqyrtimin më të fuqishëm të shumë prej tyre sintetike dhe natyrore komponimet kimike, duke bërë një zbulim serioz shkencor, teknik dhe inovativ dhe duke pasur një rezervë aktive farmakologjike për shumë vite në vijim. Kjo është ajo që i lejoi Shtetet e Bashkuara në mesin e viteve gjashtëdhjetë të bënin një revolucion të vërtetë në biznesin farmaceutik, për të tërhequr dhjetëra shkencëtarë të shquar, përfshirë laureatët e Nobelit, në zhvillimin e barnave të gjeneratës së re, për të hapur një drejtim të ri në zhvillim dhe prodhimi i barnave - biofarmacia, e cila është bërë mënyra kryesore e studimit dhe sigurimit të biodisponueshmërisë. , pa vlerësimin e së cilës asnjë ilaç nuk mund të hyjë në treg, fillon përkthimi i fazave kryesore. cikli i jetes krijimi i barnave në formatin e praktikave të mira - GLP, GCP, GMP, etj. Në të njëjtën periudhë, u vendosën parakushtet teorike, shkencore dhe teknike për krijimin e gjeneratave thelbësisht të reja të ilaçeve, të cilat bazoheshin në sintezën totale kimike të analogëve të substancave natyrore biologjikisht aktive, derivateve të tyre, klasave thelbësisht të reja. komponimet organike, dhe Hi-tech izolimi dhe pastrimi i produkteve të synuara. Kështu janë penicilinat gjysmë sintetike, antibiotikët e cefalosporinave, bllokuesit e biosintezës së prostaglandinës - barnat antiinflamatore josteroide, bllokuesit e biosintezës së kolesterolit - statinat, dhe linjë e tërë të tjerët strukturat kimike, shumë prej të cilave janë ende të suksesshme të tregut farmaceutik.

Sa më sipër mund të zbatohet plotësisht në disa vende të tjera të zhvilluara - prodhues globalë të barnave. Kështu, për shembull, japonezët, pasi përjetuan një sulm bërthamor në 1945, refuzuan të përdornin ilaçet më efektive amerikane, të cilat nuk kishin as analoge të afërt në Japoni, vetëm sepse ishin krijuar në vendin e Yankees. Banorët e Japonisë donin të trajtoheshin me mjete "shtëpiake": kështu, me kalimin e kohës, u krijua një industri e fuqishme farmaceutike japoneze dhe R&D me theks në bioteknologji dhe përdorimin e përbërjeve organike natyrore, veçanërisht substancave biologjikisht aktive të organizmave ujorë ( organizmat detarë) si bazë e barnave antikancerogjene, terapisë së diabetit, patologjitë kardiovaskulare Dhe sëmundjet infektive.

Si po krijohet sot një ilaç “vendas” amerikan (apo japonez, gjerman, francez etj.)?

Para së gjithash, duhet theksuar se krijimi i një medikamenti vërtet thelbësisht të ri mund të bëhet vetëm nga një strukturë e fuqishme, e vetë-mjaftueshme dhe e motivuar në mënyrë inovative që ka aftësinë për të inicuar. hulumtim themelor dhe shijoni frytet e tyre. Kjo arrihet kryesisht me pjesëmarrjen e firmave të mëdha farmaceutike dhe korporatat transnacionale në formën e një partneriteti publik-privat në financimin e shkencës universitare nëpërmjet dhënies së granteve kombëtare dhe ndërkombëtare, shuma totale e të cilave arrin në dhjetëra miliarda dollarë. Por edhe kjo nuk mjafton. Është e nevojshme që procesi i zhvillimit të një ilaçi të tillë të drejtohet nga një shkollë e njohur shkencore që ka dëshmuar udhëheqjen e saj në drejtimin e zgjedhur të kërkimit farmakologjik dhe prodhimit farmaceutik për një kohë mjaft të gjatë. Për shembull, "farmacia e botës", kompania farmaceutike gjermane Bayer, është një lider botëror në zhvillimin dhe prodhimin e barnave antiaterosklerotike, antiinflamatore dhe antimikrobike; Merck Amerikan (në vendet e tjera Merck, Sharp dhe Dome) - mjet për të luftuar aterosklerozën dhe manifestimet e saj bazuar në statina; Ellie Lily, Novo Nordisk dhe Aiinomoto - njeri insulinë e modifikuar gjenetikisht dhe droga të ushqyerit parenteral; Pfizer - ilaçe kundër kancerit, për shembull, ilaç efektiv citosar i gjenezës detare (citarabinë, arabinozid citozinë) nga sfungjerët detarë etj. e kështu me radhë.

Kompanitë e listuara prodhojnë gjithashtu një numër të tjera, jo më pak droga të rëndësishme: në periudhën e globalizimit dhe harmonizimit të ekonomisë farmaceutike botërore, zhvillimi shpërthyes i shkencës dhe teknologjisë, barrierat në kërkimin dhe zhvillimin po eliminohen gjithandej. Rregullatori i vetëm efektiv i zgjerimit farmaceutik inovativ global të shekullit të 21-të është ligji i patentave, i cili mbron me besueshmëri pronësinë intelektuale dhe industriale të zhvilluesve.

Krijimi i një ilaçi të ri fillon, si rregull, me një "dizajn", i cili bazohet në përvojën e mëparshme të akumuluar në farmakoterapinë e një grupi ose grupesh të caktuara sëmundjesh. Por ka përjashtime. Për shembull, Nobelist në fizikë Linus Pauling propozoi të luftonte me të sëmundjet virale mbidozë acid Askorbik pa ndonjë përvojë të mëparshme, vetëm në bazë të konkluzionit. Por ky është më shumë përjashtim sesa rregull. Rruga kryesore risi në shkencën farmaceutike - bagazh shkencor dhe teknologjik tashmë i akumuluar, si dhe njohuri të thelluara ligj nderkombetar në fushën e qarkullimit të drogës.

Zhvillimi i një përbërësi aktiv farmaceutik (substancë), në bazë të të cilit krijohen format përkatëse të dozimit, zgjat rreth pesë deri në shtatë vjet, e njëjta sasi për fazat GLP dhe GCP. Për më tepër, sa më e gjatë të jetë faza e provave klinike, aq më shumë informacion grumbullohet rreth tij pasoja afatgjata dhe efektet e mundshme anësore të barit të zhvilluar. Kështu, për shembull, faza V e provave klinike, e cila shoqëron përdorimin tashmë të miratuar të një produkti medicinal, mund të vazhdojë brenda kuadrit të farmakovigjilencës për 15 vjet ose më shumë.

Më tej, substanca, në lidhje me të cilën aktiviteti farmakologjik i deklaruar është vërtetuar, duhet të jetë i veshur në mënyrë të tillë formë dozimi e cila është më e përshtatshme për aplikimin e synuar. Kjo arrihet duke përdorur eksipientë të përshtatshëm, kryesisht substanca inerte, dhe këtu hyn në lojë biofarmacia - shkenca e ndikimit të faktorëve farmaceutikë në aktiviteti farmakologjik substancat medicinale. Ky është një seksion relativisht i ri. shkenca farmaceutike, e cila, jo pa probleme dhe rezistencë, u fut në praktikën e farmakologjisë vendase në vitet 70 të shekullit të kaluar. Duke përdorur teknika dhe teknologji biofarmaceutike, arrihet një përbërje e tillë e formës së dozimit (të ngurtë, të butë, të lëngët, të gaztë, etj.), në të cilën Eksipientë jo vetëm që nuk ndërhyjnë, por, përkundrazi, kontribuojnë në manifestimin maksimal veprim terapeutik substanca me një minimum efektesh anësore të padëshiruara. Me pjesëmarrjen e ekscipientëve, është e mundur jo vetëm të krijohet forma e dozimit në vetvete, por edhe të vendosen veti të caktuara për të: të zgjasin (zgjatin) efektin terapeutik, të mbroni substancën nga veprimi i lëngut gastrik kur ilaçi merret nga goja. , shpërndajnë substancat “të patretshme”, përmirësojnë ose maskojnë shije e keqe ose aroma e drogës etj. Me fjalë të tjera, zhvilluesi (projektuesi) duhet të sigurojë biodisponueshmërinë optimale të barit: ta bëjë atë të funksionojë atje, atëherë dhe aq shumë, ku, kur dhe aq sa është e nevojshme për të ushtruar një efekt farmakoterapeutik në rrjedhën e procesit patologjik. .

Në funksion të këtyre rrethanave, cilësia e eksipientëve i nënshtrohet të njëjtave kërkesa të ligjit ndërkombëtar si për përbërësit aktivë farmaceutikë: ata duhet të prodhohen dhe kontrollohen në të njëjtat kushte, d.m.th. në përputhje me kërkesat e rregullave të GMP, as më shumë e as më pak. Prandaj, ndërmarrjet që prodhojnë substanca dhe lëndë ndihmëse duhet të jenë në përputhje me kërkesat e GMP në të njëjtën masë si ndërmarrjet që prodhojnë produkte të gatshme medicinale.

Pra, çfarë është një ilaç "vendas" në kuptimin e një laik evropian, amerikan apo japonez?

Ky është padyshim një ilaç i zhvilluar dhe prodhuar nga shkencëtarë "vendas" në një kompani "vendase" nga substanca "vendase" që përdorin ekscipientë "vendas" dhe në pajisje teknologjike farmaceutike "vendase". Besojmë se një specialist i huaj do të japë një shpjegim të ngjashëm apo të ngjashëm. Për sa i përket territorit ku prodhohet produkti medicinal, sot ai mund të jetë çdo territor i njohur nga komuniteti farmaceutik botëror si i përshtatshëm për këtë lloj biznesi.

Pra, çfarë duhet të kuptohet me termin mjekësi "shtëpiake" për ne rusët?

Substancat shtëpiake praktikisht nuk prodhohen në vend, dhe nëse prodhohen diku, atëherë, si rregull, duke përdorur përbërës kimikë të importuar (sintone, katalizatorë, etj.) dhe në asnjë mënyrë në përputhje me standardet GMP. E njëjta gjë vlen plotësisht për substancat ndihmëse. Pajisjet e vërtetuara të përpunimit farmaceutik vendas mund të numërohen në gishtat e njërës dorë. Sipas vlerësimeve tona, në vend ka jo më shumë se 10 ndërmarrje farmaceutike që respektojnë GMP-në dhe këto janë kryesisht ndërmarrje me kapital të huaj. 340 pjesa e mbetur (askush nuk e di saktësisht se sa prodhues të barnave operojnë në të vërtetë në Rusi) nuk i plotësojnë këto kërkesa. Së pari, Presidenti i Federatës Ruse (13 gusht 2003), pastaj dy herë Kryeministri (19 qershor 2008 dhe 9 tetor 2009) pa sukses bëri thirrje për një vendas industria farmaceutike kaloni në standardin GMP fillimisht nga 1 janari 2005, më pas nga 1 janari 2010 dhe në fund nga 1 janari
2011, dhe gjërat janë ende atje.

Por nuk mjafton të prodhohet një produkt medicinal: për të dalë në treg, cilësia e tij duhet të kontrollohet në mënyrë adekuate. Mjetet e kontrollit të cilësisë farmaceutike sot janë si më poshtë: kontrolli, testimi, pajisjet analitike dhe ndihmëse, instrumentet, materialet, reagentët, mostrat referente, standardet, kolonat, mediat etj. e kështu me radhë. - kjo është e gjitha, si rregull, importet!

Dëshira për të rritur me çdo kusht gravitet specifik Barnat "vendase", veçanërisht ato të prodhuara në ndërmarrje që nuk plotësojnë kërkesat moderne, në dëm të fondeve të marra nga importi, është i mbushur me pasoja të rënda, sidomos duke pasur parasysh zellin me të cilin zyrtari nxiton për të ekzekutuar dekretin e zotit. Pasi ka shkurtuar importet, vendi një ditë mund të përballet me mungesën e më të rëndësishmeve mjete moderne trajtimin e diabetit, sëmundjeve onkologjike, kardiovaskulare, infektive. Dhe, në fakt, pse na duhet të prodhojmë 85% të barnave nga lista e barnave vitale dhe esenciale? A do të jemi në bllokadë për një kohë të gjatë si një parti ulëritës? Për konsumatorët, gjëja kryesore është që kjo listë të përfshijë medikamente vërtet moderne, vërtet efektive dhe të sigurta, atëherë sëmundjet në vendin tonë, të cilat shkojnë jashtë shkallës pothuajse në të gjitha nozologjitë serioze, mund të jenë në rënie.

Tashmë jemi bërë një fuqi “gjenerike”, d.m.th. vendi klasik i botës së tretë mjekësore, dhe gjenerikët, siç e dini, janë "pleq" dhe "plaka" pleqëria dhe mundësitë e tyre janë shumë të kufizuara.

Kështu, nëse rezulton se ne nuk jemi në gjendje, si në industrinë e automobilave, të organizojmë prodhim modern në vete, dhe pa një prodhim të tillë, zhvillimi i barnave nuk duket i rëndësishëm, duhet të zhvillohet outsourcing prodhimi farmaceutik me ata që janë mjeshtër të këtij biznesi, d.m.th. me firma të huaja apo me pjesëmarrjen e kapitalit të huaj, gjë që në fakt tashmë po ndodh në fakt.

Nga kjo rrjedh përfundimi: ilaçet e regjistruara në Rusi, të prodhuara në përputhje me GOST R 52249-2004 dhe taksat mbi të cilat, në përputhje me legjislacionin rus, janë paguar në thesarin tonë, do të duhet të quhen vendase. Atëherë shifra prej 85% në listën e barnave esenciale nuk do të shkaktojë shqetësim serioz. Dhe si parazgjedhje, të mos harrojmë se substancat, eksipientët, shumica e materialeve primare dhe paketim dytësor, pajisjet e procesit dhe kontrollet blihen jashtë shtetit dhe çfarë duhet të mbështesim marrëdhënie miqësore me prodhuesit e tyre dhe vendet e regjistrimit, në mënyrë që në një moment të mos refuzojnë furnizimin.