اثر ضد بارداری جدید استفاده در سنین بالا

قرص های روکش دار رنگ زرد روشن، گرد، دو محدب، با علامت "P9" در یک طرف و "RG" در سمت دیگر.

1 قرص حاوی ماده شیمیایی فعال: اتینیل استرادیول 20 میکروگرم، دزوژسترل 150 میکروگرم. مواد کمکی: رنگ زرد کینولین (E104)، α-توکوفرول، استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، اسید استئاریک، پوویدون، نشاسته سیب زمینی، مونوهیدرات لاکتوز.

عمل فارماکولوژیک

تک فازی ضد بارداری هورمونیاین یک داروی خوراکی حاوی ترکیبی از استروژن (اتینیل استرادیول) و یک پروژستین (دزوژسترل) است. مبانی اثر ضد بارداریشامل مهار گنادوتروپین ها و سرکوب تخمک گذاری است. علاوه بر این، با افزایش ویسکوزیته مایع دهانه رحم، حرکت اسپرم از طریق آن انجام می شود کانال دهانه رحمو تغییرات در وضعیت آندومتر از کاشت تخمک بارور شده جلوگیری می کند.

اتینیل استرادیول آنالوگ مصنوعی هورمون فولیکولی استرادیول است. دزوژسترل دارای اثر ژستاژنی و ضد استروژنی مشخص است، شبیه به پروژسترون درون زا، آندروژن ضعیف و فعالیت آنابولیک. این دارو اثر مفیدی بر روی دارد متابولیسم لیپید: سطح HDL پلاسما را بدون تأثیر بر سطح LDL افزایش می دهد.

هنگام مصرف دارو، تلفات به طور قابل توجهی کاهش می یابد خون قاعدگی(با منوراژی اولیه)، عادی می شود چرخه قاعدگی، اثر مفیدی بر روی دارد پوستبه خصوص در صورت وجود آکنه ولگاریس.

موارد مصرف

• پیشگیری از بارداری خوراکی؛
• اختلالات عملکردی چرخه قاعدگی؛
• سندرم پیش از قاعدگی.

دستورالعمل استفاده و دوز

دارو به صورت خوراکی تجویز می شود. مصرف قرص ها از روز اول سیکل قاعدگی شروع می شود. 1 قرص به مدت 21 روز در صورت امکان در همان ساعت از روز تجویز کنید. پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک استراحت 7 روزه داشته باشید که در طی آن به دلیل قطع دارو، خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد. روز بعد پس از یک استراحت 7 روزه (4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته) مصرف دارو را از سر بگیرید. بسته بعدی، همچنین حاوی 21 قرص حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد. این رژیم قرص تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد دنبال می شود. با رعایت قوانین پذیرش، اثر ضد بارداریدر طول وقفه 7 روزه معتبر باقی می ماند.

مصرف دارو را شروع کنید

• اولین دوز دارو
  اولین قرص باید در روز اول سیکل قاعدگی مصرف شود. در این مورد، استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری ضروری نیست. می توانید مصرف قرص ها را از روز 2-5 قاعدگی شروع کنید، اما در این صورت در اولین سیکل مصرف دارو باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده کنید. اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، باید شروع دارو را تا قاعدگی بعدی به تعویق بیندازید.
• مصرف دارو بعد از زایمان
  زنانی که شیر نمی‌دهند، می‌توانند پس از مشورت با پزشک، مصرف قرص را زودتر از 21 روز پس از زایمان شروع کنند. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست. اگر بعد از زایمان قبلاً تماس جنسی وجود داشته باشد، مصرف قرص ها باید تا اولین قاعدگی موکول شود. اگر تصمیم به مصرف دارو دیرتر از 21 روز پس از تولد گرفته شود، باید در 7 روز اول از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود.
• مصرف دارو بعد از سقط جنین
  پس از سقط، در صورت عدم وجود موارد منع مصرف، باید از روز اول پس از عمل، مصرف قرص ها را شروع کنید و در این صورت نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.
• انتقال از خط دیگری ضد بارداری خوراکی
  پس از استفاده از یک ضد بارداری خوراکی هورمونی دیگر حاوی 30 میکروگرم اتینیل استرادیول، 21 طرح روزانهتوصیه می شود اولین قرص نوین نت را روز بعد پس از اتمام دوره داروی قبلی مصرف کنید. نیازی به استراحت 7 روزه یا منتظر شروع قاعدگی نیست. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. هنگام تعویض داروی حاوی 28 قرص، روز بعد پس از اتمام قرص های موجود در بسته، باید بسته جدید نوین نت را شروع کنید.
• انتقال پس از داروهای هورمونی خوراکی حاوی پروژسترون ("مینی قرص")
  اولین قرص Novinet باید در روز اول سیکل مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. اگر در حین مصرف "مینی قرص" قاعدگی رخ ندهد، پس از حذف بارداری، می توانید در هر روز از چرخه، مصرف Novinet را شروع کنید، اما در این مورد، در 7 روز اول لازم است از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. (استفاده از کلاهک دهانه رحم با ژل اسپرم کش، کاندوم یا پرهیز از رابطه جنسی). کاربرد روش تقویمدر این موارد توصیه نمی شود.

تاخیر در چرخه قاعدگی

در صورت نیاز به تاخیر در قاعدگی، باید مصرف قرص را ادامه دهید بسته بندی جدید، بدون وقفه 7 روزه، توسط طرح معمول. هنگامی که قاعدگی به تعویق می افتد، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود، اما این امر اثر ضد بارداری دارو را کاهش نمی دهد. استفاده منظم از Novinet را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.

قرص های فراموش شده

اگر زنی فراموش کرد که قرص را به موقع مصرف کند و بعد از فراموشی آن، بیش از 12 ساعت نیست، نیاز به پذیرش دارد قرص فراموش شدهو سپس مصرف آن را در زمان معمول ادامه دهید. اگر بین مصرف قرص فاصله وجود داشته باشد بیش از 12 ساعت- این قرص فراموش شده در نظر گرفته می شود؛ قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری در این چرخه تضمین نشده است و استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

اگر یک تبلت را از دست دادید هفته اول یا دوم سیکل، باید روز بعد 2 قرص مصرف کنید و سپس با استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری تا پایان دوره استفاده منظم را ادامه دهید.

اگر قرصی را فراموش کردید هفته سوم چرخهباید قرص فراموش شده را مصرف کنید، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید و 7 روز استراحت نکنید. مهم است که به خاطر داشته باشید که به دلیل حداقل دوزاستروژن خطر تخمک گذاری و/یا را افزایش می دهد ترشح خونیاگر قرصی را فراموش کرده اید و بنابراین استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

استفراغ یا حالت تهوع

اگر پس از مصرف دارو استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو ناکافی باشد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید یک قرص دیگر مصرف کنید. پس از این، باید مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر استفراغ یا اسهال بیش از 12 ساعت ادامه یابد، لازم است از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری در هنگام استفراغ یا اسهال و تا 7 روز آینده استفاده شود.

عوارض جانبی

عوارضی که نیاز به قطع دارو دارد:

• از بیرون سیستم قلبی عروقی: فشار خون شریانی؛ به ندرت - ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی). اندام های تحتانیآمبولی ریه)؛ بسیار به ندرت - شریانی یا ترومبوآمبولی وریدیشریان ها و وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیوی، شبکیه.
• از حواس:کاهش شنوایی به دلیل اتواسکلروز
• دیگران:سندرم همولیتیک-اورمیک، پورفیری؛ به ندرت - تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک واکنشی؛ بسیار به ندرت - کره سیدنهام (از بین رفتن پس از قطع دارو).

دیگر اثرات جانبیشایع تر، اما کمتر شدید هستند:

توصیه به ادامه مصرف دارو به صورت جداگانه پس از مشورت با پزشک و بر اساس نسبت فایده به خطر تصمیم گیری می شود.

• از دستگاه تناسلی:خونریزی غیر حلقوی / ترشحات خالدار از واژن، آمنوره پس از قطع دارو، تغییر در وضعیت مخاط واژن، ایجاد فرآیندهای التهابی در واژن، کاندیدیاز، تنش، درد، بزرگ شدن غدد پستانی، گالاکتوره.
• از دستگاه گوارش:تهوع، استفراغ، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، بروز یا تشدید یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه.
• واکنش های پوستی: اریتم گرهی, اریتم اگزوداتیوبثورات پوستی، کلواسما.
• از سمت سیستم عصبی مرکزی: سردردمیگرن، بی‌ثباتی خلقی، افسردگی.
• از سمت اندام بینایی:افزایش حساسیت قرنیه (هنگام استفاده از لنزهای تماسی).
• از طرف متابولیسم:احتباس مایعات در بدن، تغییر (افزایش) وزن بدن، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها.
• دیگران:عکس العمل های آلرژیتیک.

موارد منع مصرف

• وجود عوامل خطر شدید و/یا متعدد برای وریدی یا ترومبوز شریانی(از جمله فشار خون شریانی شدید یا درجه متوسطشدت فشار خون ≥ 160/100 میلی متر جیوه)؛
• وجود یا نشانه در سابقه پیش سازهای ترومبوز (از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛
• میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله در سرگذشت؛
• ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (شامل انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی پا، آمبولی ریوی) در حال حاضر یا در سابقه
• سابقه ترومبوآمبولی وریدی؛
• دیابت شیرین (با آنژیوپاتی)؛
• پانکراتیت (از جمله سابقه)، همراه با هیپرتری گلیسریدمی شدید؛
• دیس لیپیدمی؛
• بیماری های جدیکبد، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله. تاریخچه (قبل از نرمال سازی پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض 3 ماه پس از نرمال شدن آنها)؛
• زردی هنگام مصرف GCS؛
• کللیتیازیسدر حال حاضر یا در تاریخ؛
• سندرم گیلبرت، سندرم دوبین جانسون، سندرم روتور؛
• تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛
• خارش شدید، اتواسکلروز یا پیشرفت آن با بارداری قبلییا مصرف GCS؛
• وابسته به هورمون نئوپلاسم های بدخیمغدد تناسلی و پستانی (از جمله در صورت مشکوک بودن)؛
• خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
• سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز)؛
• بارداری یا سوء ظن به آن؛
• دوره شیردهی؛
• حساسیت به اجزای دارو.

با دقتاین دارو باید برای شرایطی تجویز شود که خطر ابتلا به ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی را افزایش می دهد: سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، سابقه خانوادگی، چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن، صرع، نقص دریچهقلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بی حرکتی طولانی مدت، گسترده مداخله جراحیجراحی در اندام تحتانی، ضربه شدید، رگهای واریسیوریدها و ترومبوفلبیت سطحی، دوره پس از زایمان، وجود افسردگی شدید (از جمله سابقه)، تغییرات پارامترهای بیوشیمیایی(مقاومت به پروتئین C فعال، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های کاردیولیپین، از جمله ضد انعقاد لوپوس)، دیابت شیرین، بدون عارضه اختلالات عروقی SLE، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)، بیماری های کبدی حاد و مزمن.

استفاده از Novinet در دوران بارداری و شیردهی

Novinet برای استفاده در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد. شیر دادن).

برای اختلالات کبد و کلیه استفاده شود

• Novinet در موارد بیماری شدید کبدی (از جمله سابقه بیماری کبدی) منع مصرف دارد.
• Novinet باید با احتیاط و تنها پس از ارزیابی کامل از فواید و خطرات مصرف تجویز شود. نارسایی کلیه(از جمله در تاریخچه پزشکی).

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع مصرف دارو، لازم است معاینه پزشکی عمومی انجام شود (سابقه خانوادگی و شخصی دقیق، اندازه گیری فشار خون، تحقیقات آزمایشگاهی) و معاینه زنان(از جمله معاینه غدد پستانی، اندام های لگنی، تجزیه و تحلیل سیتولوژیک اسمیر دهانه رحم). چنین معایناتی در طول دوره مصرف دارو به طور منظم و هر 6 ماه یکبار انجام می شود.

این دارو یک ضد بارداری قابل اعتماد است: شاخص پرل (شاخص تعداد حاملگی هایی که در طول استفاده از یک روش پیشگیری از بارداری در 100 زن بیش از 1 سال رخ داده است) با استفاده صحیححدود 0.05 است.

در هر مورد، قبل از تجویز داروهای ضد بارداری هورمونی، فواید یا ممکن است اثرات منفیپذیرایی آنها این موضوع باید با بیمار در میان گذاشته شود تا پس از دریافت اطلاعات لازم، تصمیم نهایی در مورد ترجیح هورمونی یا هر روش پیشگیری از بارداری دیگر اتخاذ شود.

وضعیت سلامتی زن باید به دقت کنترل شود. اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:

• بیماری های سیستم هموستاتیک؛
• شرایط/بیماری هایی که مستعد ایجاد نارسایی قلبی عروقی و کلیوی هستند.
• صرع؛
• میگرن؛
• خطر ایجاد تومور وابسته به استروژن یا وابسته به استروژن بیماری های زنان و زایمان;
• دیابت شیرین با اختلالات عروقی پیچیده نیست.
• افسردگی شدید (اگر افسردگی با نقض متابولیسم تریپتوفان همراه باشد، می توان از ویتامین B6 برای اصلاح استفاده کرد).
• کم خونی داسی شکل، زیرا در برخی موارد (به عنوان مثال، عفونت، هیپوکسی)، داروهای حاوی استروژن برای این آسیب شناسی می توانند ترومبوآمبولی را تحریک کنند.
• ظهور انحرافات در تست های آزمایشگاهیارزیابی عملکرد کبد

بیماری های ترومبوآمبولیک

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی) ارتباط وجود دارد. اثبات شده است خطر افزایش یافتهبیماری های ترومبوآمبولیک وریدی، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100 هزار بارداری). هنگام استفاده خوراکی داروهای ضد بارداریبه ندرت، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیه یا شبکیه مشاهده می شود.

خطر بیماری ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی افزایش می یابد:

• با بالارفتن سن؛
• هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن زیاد و سن بالای 35 سال از عوامل خطر هستند)؛
• اگر سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک وجود داشته باشد (مثلاً والدین، برادر یا خواهر). در صورت مشکوک بودن به استعداد ژنتیکی، لازم است قبل از استفاده از دارو با متخصص مشورت کنید.
• برای چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
• با دی لیپوپروتئینمی؛
• در فشار خون شریانی;
• برای بیماری های دریچه های قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده است.
• با فیبریلاسیون دهلیزی؛
• در دیابت قندیبا ضایعات عروقی پیچیده شده است.
• با بی حرکتی طولانی مدت، پس از یک ماژور مداخله جراحی، پس از جراحی در اندام تحتانی، پس از ضربه شدید.

در این موارد، فرض بر این است که مصرف دارو به طور موقت قطع شود (حداکثر 4 هفته قبل از عمل، و حداکثر تا 2 هفته پس از انتقال مجدد از سر گرفته شود).

زنان پس از زایمان در معرض خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولی وریدی هستند.

باید در نظر داشت که دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم همولیتیک-اورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهد.

باید در نظر داشت که مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود پروتئین C و S، کمبود آنتی ترومبین III و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.

هنگام ارزیابی نسبت منفعت/خطر مصرف دارو، باید در نظر گرفت که درمان هدفمند این بیماری، خطر ترومبوآمبولی را کاهش می‌دهد. علائم ترومبوآمبولی عبارتند از:

• درد ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ می رسد.
• تنگی نفس ناگهانی؛
• هر سردرد غیرعادی شدید که ادامه یابد برای مدت طولانییا برای اولین بار ظاهر می شود، به ویژه هنگامی که با از دست دادن ناگهانی یا جزئی بینایی یا دوبینی، آفازی، سرگیجه، فروپاشی، صرع کانونی، ضعف یا بی حسی شدید نیمی از بدن همراه باشد. اختلالات حرکتی، درد شدید یک طرفه در عضلات ساق پا، معده حاد.

بیماری های توموری

برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کردند گزارش کرده اند، اما نتایج مطالعات متناقض است. رفتار جنسی، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی و عوامل دیگر نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش نسبی در خطر ابتلا به سرطان سینه در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، وجود دارد، اما بروز بیشتر سرطان سینه ممکن است با مصرف منظم‌تر آن مرتبط باشد. ازمایش پزشکی. سرطان سینه در بین زنان زیر 40 سال، چه از داروهای هورمونی پیشگیری کنند یا نه، نادر است و با افزایش سن افزایش می یابد. مصرف قرص ها را می توان یکی از بسیاری از عوامل خطر در نظر گرفت. با این حال، زن باید بر اساس ارزیابی نسبت فایده به خطر (محافظت در برابر سرطان تخمدان و آندومتر) از خطر احتمالی ابتلا به سرطان سینه آگاه شود.

گزارش های کمی از ایجاد خوش خیم یا وجود دارد تومور بدخیمکبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند. هنگام ارزیابی متفاوت درد شکم که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل صفاقی همراه باشد، این را باید در نظر داشت.

کلواسما

کلواسما می تواند در زنان با سابقه این بیماری در دوران بارداری ایجاد شود. زنان در معرض خطر ابتلا به کلواسما باید از تماس با آنها خودداری کنند اشعه های خورشیدیا اشعه ماوراء بنفشهنگام مصرف Novinet.

بهره وری

اثربخشی دارو ممکن است در موارد زیر کاهش یابد: مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی را کاهش می دهند. قرص های ضد بارداری.

اگر بیمار همزمان داروی دیگری مصرف می‌کند که ممکن است اثربخشی قرص‌های ضد بارداری را کاهش دهد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کرد.

اثربخشی دارو ممکن است کاهش یابد اگر پس از چندین ماه استفاده، نامنظم، لکه بینی یا خونریزی پیشرفتدر چنین مواردی توصیه می‌شود مصرف قرص‌ها را تا زمانی که در بسته بعدی تمام شود ادامه دهید. اگر در پایان سیکل دوم خونریزی شبیه قاعدگی شروع نشد یا خونریزی غیر چرخه ای متوقف نشد، مصرف قرص ها را قطع کنید و تنها پس از رد شدن بارداری آن را از سر بگیرید.

تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی

تحت تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی - به دلیل وجود مؤلفه استروژن - ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی تغییر کند ( شاخص های عملکردیکبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل).

اطلاعات تکمیلی

پس از تحمل یک حاد هپاتیت ویروسیدارو باید پس از عادی سازی عملکرد کبد (نه زودتر از 6 ماه) مصرف شود.

برای اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. در حین ادامه مصرف دارو، استفاده از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است.

زنان سیگاری در معرض خطر ابتلا به بیماری هستند بیماری های عروقیبا عواقب جدی (انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی). این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد.

به زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

هیچ مطالعه ای برای مطالعه اثر Novineta بر توانایی های لازم برای رانندگی ماشین و کار با ماشین آلات انجام نشده است.

مصرف بیش از حد

علائم:تهوع، استفراغ، و در دختران - خونریزی از واژن.

رفتار:در 3-2 ساعت اول پس از مصرف دارو دوز بالاشستشوی معده توصیه می شود. پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی است.

تداخلات دارویی

داروهایی که آنزیم‌های کبدی را القا می‌کنند، مانند هیدانتوئین، باربیتورات‌ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین، آماده‌سازی مخمر سنت جان، اثربخشی را کاهش می‌دهند. داروهای ضد بارداری خوراکیو خطر خونریزی ناگهانی را افزایش می دهد. حداکثر سطح القاء معمولاً زودتر از 2-3 هفته به دست نمی آید، اما می تواند تا 4 هفته پس از قطع دارو ادامه یابد.

آمپی سیلین و تتراسایکلین اثربخشی Novinet را کاهش می دهند (مکانیسم تعامل ایجاد نشده است). در صورت لزوم پذیرایی مشترک، توصیه می شود از یک روش مانع اضافی پیشگیری از بارداری در کل دوره درمان و به مدت 7 روز (برای ریفامپیسین - در عرض 28 روز) پس از قطع دارو استفاده کنید.

داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.

انتخاب روش پیشگیری از بارداری برای زنان پس از 45 سالگی، یعنی در دوره به اصطلاح "گذر"، اغلب کاملاً انجام می شود. کار دشواربا توجه به ویژگی های این دوره سنی مرتبط با فرآیندهای اجتناب ناپذیر کاهش تدریجی عملکرد تخمدان، وجود تعدادی از بیماری های زنان و خارج از تناسلی، ظهور رویشی- عروقی و غیره. علائم اولیهیائسگی علیرغم اینکه در این دوره سنیباروری در حال کاهش است؛ تولد در زنان بالای 45 سال چندان غیر معمول نیست. طبق آمار، در کشورها اروپای غربیتا 30 درصد از زنان 45 تا 54 ساله سیکل قاعدگی منظمی دارند و می توانند باردار شوند. علاوه بر این، در پس زمینه یک ریتم منظم قاعدگی، فرکانس چرخه های تخمک گذاریبه 70-95٪ می رسد و با الیگومنوره - تا 34٪. در این سن، بسیاری از زنان در حال تصمیم گیری در مورد تعداد فرزندان در خانواده هستند. شرایطی مانند ازدواج مجدد، تصادف با فرزندان و نیاز به زایمان بسیار نادر است. در بیشتر موارد، شروع بارداری فرد را به فکر سقط جنین وادار می کند.

سقط جنین در زنان پیش از یائسگی اغلب با آن همراه است عوارض مختلف; فراوانی دومی دو تا سه برابر بیشتر از زنان است سن باروری. اغلب پس از سقط جنین، بیماری های التهابی اندام های تناسلی، عوارض مرتبط با وجود فیبروم های رحمی، اندومتریوز و تشدید آسیب شناسی خارج تناسلی رخ می دهد. ثابت شده است که سقط جنین در دوره "انتقال" اغلب باعث تحریک می شود دوره شدیدسندرم کلیماکتریک و زمینه ایجاد آن است فرآیندهای هیپرپلاستیکدر اندام های هدف - رحم و غدد پستانی.

هنگام انتخاب یک روش پیشگیری از بارداری در این دوره سنی، علاوه بر نیاز پیشگیری قابل اعتمادسقط جنین، این سوال مطرح می شود که چگونه می توان از تأثیرگذاری بر فرآیندهای متابولیکی که تحت تأثیر قرار گرفته اند (یا در حال انجام است) جلوگیری کرد. تغییرات مرتبط با سندر پس زمینه حساسیت بالابدن زن به تأثیرات برون زا. پیشگیری و درمان علائم اولیهسندروم کلیماکتریک و در صورت امکان کند کردن روند پیری از جمله اهداف اصلی پیشگیری از بارداری در این سن است.

البته، داروهای ضد بارداری هورمونی (HCs) امیدوارکننده ترین در این زمینه هستند، اما قبل از ظهور مدرن داروهای هورمونیاز جمله فرمولاسیون های میکرودوزینگ و سیستم های رهاسازی، استفاده از HA با تعدادی از مشکلات همراه بوده است.

در طول دوره 40 ساله توسعه خود، پیشگیری از بارداری هورمونی نه تنها خود را به عنوان یکی از بهترین ها معرفی کرده است راه های موثرپیشگیری از بارداری، بلکه به عنوان جدید، جهت امیدوار کنندهدارو. داروهای ضد بارداری خوراکی (OCs) به طور گسترده در سراسر جهان استفاده می شود. که در سال های گذشتهبیشتر و بیشتر داروهای ضد بارداری ترکیبی خوراکی (COC) در حال توسعه هستند. در پایان دهه 80. OCs با انتخاب ژستوژن بالاتر برای گیرنده های پروژسترون سنتز شدند - اینها دزوژسترل، نورژستمات و ژستودن هستند.

مطالعات اخیر نشان داده است که داروهای میکرودوز مدرن آخرین نسلاثر متابولیک حداقلی بر بدن زن ندارند یا ندارند. به همین دلیل، آنها می توانند توسط زنان غیر سیگاری بعد از 40 سالگی در غیاب عوامل خطر مرتبط با انعقاد بیش از حد مورد استفاده قرار گیرند (WHO، 1996). چنین عوامل خطر در هنگام استفاده از هر نوع پیشگیری از بارداری هورمونیاینها، اول از همه، بیماری های قلبی عروقی، بیماری های کبدی، سیگار کشیدن شدید همراه با مصرف COC ها هستند.

لازم به یادآوری است که در صورت وجود سابقه ترومبوآمبولی، آسیب شناسی قلبی عروقی، دیابت شیرین شدید یا نئوپلاسم های بدخیم دستگاه تناسلی، داروهای ضد بارداری هورمونی منع مصرف دارند.

در صورت عدم وجود موارد منع مصرف ذکر شده، می توان از داروهای میکرودوز به طور گسترده استفاده کرد. آنها نه تنها بسیار قابل اعتماد هستند، بلکه دارای اثر محافظتی هستند، از جمله علائم سندرم یائسگی، که به سرعت از بین می روند.

شناخته شده تاثیر مثبتاستروژن بر عملکرد مغز و وضعیت عاطفیدر زنان قبل از یائسگی علاوه بر این، مطالعات متعدد اثرات مثبت داروهای ضد بارداری خوراکی را بر فرآیندهای شناختی، بهبود حافظه و خلق و خوی تایید کرده اند. مشخص شده است که جزء استروژن OC ها غلظت مونوآمین اکسیداز (MAO) را کاهش می دهد که منجر به افزایش سطح سروتونین و همچنین تحریک پذیری مغز و در نتیجه بهبود خلق و خو می شود.

ما اثربخشی و امکان‌سنجی استفاده از قرص ضد بارداری خوراکی ترکیبی میکرودوز (COC) Novinet را در زنان پیش از یائسگی بررسی کردیم.

COC میکرودوز شده حاوی 20 میکروگرم اتینیل استرادیول و 0.150 میلی گرم دزوژسترل. این دارو حاوی یک پروژسترون نسل سوم است که از مشتقات لوونورژسترل، دزوژسترل است که گزینش پذیری بالایی برای گیرنده های پروژسترون و فعالیت پروژسترونی بالایی دارد.

یکی از ویژگی های متمایز دارو، محتوای حداقل استروژن است که به طور قابل توجهی خطر ابتلا به عوارض جانبی وابسته به استروژن را کاهش می دهد. تحت تأثیر دارو، عمدتاً از ترشح FSH و LH جلوگیری می شود که در فرآیند تخمک گذاری اختلال ایجاد می کند. اثر با افزایش ویسکوزیته افزایش می یابد مخاط دهانه رحم، که نفوذ اسپرم به داخل حفره رحم را دشوار می کند.

ما 35 زن سالم از نظر جسمی را در سنین 44 تا 47 سال مشاهده کردیم ( میانگین سن 45.4+0.4 سال)، بدون هیچ گونه منع مصرفی برای پیشگیری از بارداری هورمونی. علاوه بر مطالعه کلینیکی، اندازه گیری کردیم فشار خون(BP) و وزن بدن، آزمایش خون برای هموستاز و طیف لیپیدی، کولپوسکوپی گسترده، بررسی سیتولوژیکاسمیر از سطح دهانه رحم و کانال دهانه رحم، سونوگرافیاندام های لگنی

مانیتورینگ دینامیک بیماران هر سه، شش و 12 ماه از لحظه شروع استفاده از روش های پیشگیری از بارداری انجام شد. هیچ بی نظمی در چرخه قاعدگی مشاهده نشد؛ تنها در شش بیمار (17.1%) مدت چرخه به 21 روز کاهش یافت که ظاهراً به دلیل تغییرات هورمونیبدن

در طول درمان، حتی یک مورد بارداری ثبت نشد، یعنی اثربخشی پیشگیری از بارداری دارو 100٪ بود. Novinet اثر تنظیمی بر چرخه قاعدگی داشت که در ایجاد یک دوره سیکل 25-27 روزه در همه بیماران بیان شد. مدت زمان متوسطسیکل قاعدگی 27.5 + 0.3 روز بود. واکنش های قاعدگی 3.4+0.3 روز به طول انجامید، ترشحات کمی شبیه قاعدگی در سه زن (8.6%) مشاهده شد. هشت زن قرار گذاشتند واکنش های نامطلوب: به صورت خونریزی بین قاعدگی (دو مورد)، گرفتگی غدد پستانی (شش مورد).

تمام عوارض جانبی در طی دو تا سه ماه اول استفاده از COCها ناپدید شدند و نیازی به اقدامات درمانی نداشتند.

چهار زن که ناراحتی جسمی (ضعف) را تجربه کردند، ناراحتی عاطفی را تجربه کردند. حال بد) قبل از تجویز پیشگیری از بارداری بهبود قابل توجهوضعیت در ماه دوم پس از شروع پیشگیری از بارداری. لازم به ذکر است که در چهار بیمار مبتلا به سندرم پیش از قاعدگیپس از سه ماه استفاده از Novinet نیز اثر مثبتی مشاهده شد.

در طول مصرف دارو تغییر قابل توجهی در وزن بدن مشاهده نشد.

پارامترهای اولیه چربی خون بیماران قبل از مصرف Novinet نرمال بود. پس از 12 ماه، روند افزایش HDL که پتانسیل ضد آتروژنیک دارد و LDL که دارای پتانسیل آتروژنیک است کاهش یافت.

مطالعات همچنین نشان داد که وجود ندارد پویایی منفیتغییرات در سیستم انعقاد خون

مطالعات در مورد وضعیت دهانه رحم هنگام استفاده از کمپلکس بیشتر است روش های اطلاع رسانیمطالعات هیچ گونه تغییر پاتولوژیک را نشان ندادند.

بنابراین، نتایج مطالعه نشان می دهد که COC Novinet با میکرودوز مدرن بسیار موثر است ضد بارداری، به خوبی توسط زنان قبل از یائسگی تحمل می شود، تأثیر قابل توجهی بر فشار خون، وزن بدن، طیف لیپید خون و هموستاز ندارد و همچنین امکان دستیابی به اثر درمانیدر بیماران مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی و زنانی که به دلیل تغییرات (هورمونی) مرتبط با سن در بدن، ناراحتی عاطفی را تجربه می کنند.

بر اساس مطالب مجله "دکتر حاضر"

Novinet (اتینیل استرادیول + دزوژسترل) یک قرص ضد بارداری ترکیبی از مجارستان است. شرکت داروسازیگدئون ریشتر. طبق آمار، حدود 40 درصد از زنان استفاده نمی کنند عوامل داروییپیشگیری از بارداری در این میان، از دیدگاه جنین شناسی، زندگی انسان با ادغام سلول های زایای زن و مرد آغاز می شود و در نتیجه هسته ای حاوی مواد ژنتیکی منحصر به فرد تشکیل می شود. و این جدید بدن انساناز نظر ژنتیکی به هیچ وجه نمی توان آن را عضوی بیگانه (یعنی مادری) از بدن در نظر گرفت. بنابراین، سقط جنین را باید گرفتن عمدی جان یک فرد بیولوژیکی جدید دانست. قرص های ترکیبی ضد بارداری چندین دهه است که استفاده می شود. پروژسترون های دو نسل اول سطح انتخابی عمل مناسبی ندارند. علاوه بر این، آنها با تعدادی از واکنش های جانبی نامطلوب مشخص می شوند، از جمله. فشار خون شریانی، بدتر شدن پروفایل لیپیدی و مقاومت به انسولین. دزوژسترل مضرات فوق را ندارد. این ماده یکی از اجزای داروی Novinet است. جزء استروژنی این دارو اتینیل استرادیول است. دزوژسترل یک پروژسترون نسل سوم است. دارای دسترسی زیستی بالا (بیش از 80 درصد). با تشکیل یک مشتق فعال - 3-کتودزوژسترل، در کبد دچار تحولات متابولیکی می شود. بالاترین درجهدزوژسترل نسبت به گیرنده های پروژسترون گزینش پذیری نشان می دهد که اثر ژستاژنی قوی آن را تعیین می کند.

در عین حال، اثر آندروژنیک و استروژنی آن عملاً آشکار نمی شود. در میان تمام پروژسترون های شناخته شده در حال حاضر، دزوژسترل دارای بالاترین شاخص انتخابی است. جدید بهبود می یابد پروفایل چربی: باعث افزایش سطح کلسترول "خوب" در خون - لیپوپروتئین ها می شود تراکم بالابدون تاثیر بر سطح لیپوپروتئین های با چگالی کم. هنگام استفاده از Novinet از دست دادن خون در دوران قاعدگی به میزان قابل توجهی کاهش می یابد و وضعیت پوست به خصوص در صورت وجود آکنه بهبود می یابد. اثربخشی Novinet به عنوان یک ضد بارداری با توانایی آن در سرکوب عملکرد تخمدان ها از جمله مهار تشکیل فولیکول ها مرتبط است. از این نظر Novinet یکی از بهترین داروهای ضد بارداری است. بروز عوارض جانبی هنگام مصرف این ضد بارداری نسبتا کم است. این معمولاً در سه ماه اول درمان دارویی اتفاق می‌افتد، زمانی که بدن خود را با عملکرد در شرایط جدید وفق می‌دهد. که در آن اثرات جانبیهیچ تهدیدی برای سلامتی و رفاه بیمار ایجاد نمی کند و تقریباً تا سیکل چهارم دارو درمانی ضد بارداری کاملاً ناپدید می شود. عوارض جانبی مشخصه قرص های ضد بارداری - افزایش وزن - در مورد Novinet بسیار کمتر ظاهر می شود. این دارو تأثیر بسیار کمی بر همودینامیک در محیطی دارد بستر عروقیو بنابراین تأثیر مشخصی بر سطح فشار خون ندارد.

فارماکولوژی

یک ضد بارداری هورمونی تک فازی برای تجویز خوراکی حاوی ترکیبی از استروژن (اتینیل استرادیول) و یک پروژستین (دزوژسترل). اثر اصلی پیشگیری از بارداری، مهار گنادوتروپین ها و سرکوب تخمک گذاری است. علاوه بر این، با افزایش ویسکوزیته مایع دهانه رحم، حرکت اسپرم از طریق کانال دهانه رحم کند می شود و تغییرات در وضعیت آندومتر مانع از کاشت تخمک بارور شده می شود.

اتینیل استرادیول آنالوگ مصنوعی هورمون فولیکولی استرادیول است.

دزوژسترل دارای اثر ژستاژنی و ضد استروژنی مشخص است، شبیه به پروژسترون درون زا و فعالیت ضعیف آندروژنیک و آنابولیک.

این دارو تأثیر مفیدی بر متابولیسم لیپید دارد: محتوای HDL در پلاسما را بدون تأثیر بر محتوای LDL افزایش می دهد.

هنگام مصرف دارو، از دست دادن خون قاعدگی به طور قابل توجهی کاهش می یابد (در صورت منوراژی اولیه)، چرخه قاعدگی عادی می شود و تأثیر مفیدی بر روی پوست، به ویژه در حضور آکنه ولگاریس، مشاهده می شود.

فارماکوکینتیک

دزوژسترل

مکش

دزوژسترل به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود و به 3-کتو-دزوژسترل متابولیزه می شود که یک متابولیت بیولوژیکی فعال دزوژسترل است.

Cmax بعد از 1.5 ساعت به دست می آید و ng/ml 2 است. فراهمی زیستی - 62-81٪.

توزیع

3-کتو-دزوژسترل به پروتئین های پلاسما، عمدتاً آلبومین و گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود.

V d 1.5 لیتر بر کیلوگرم است. C ss در نیمه دوم چرخه قاعدگی ایجاد می شود، زمانی که سطح 3-keto-desogestrel 2-3 برابر افزایش می یابد.

متابولیسم

علاوه بر 3-کتو-دزوژسترل (که در کبد و دیواره روده تشکیل می شود)، متابولیت های دیگری نیز تشکیل می شوند: 3α-OH-دزوژسترل، 3β-OH-دزوژسترل، 3α-OH-5α-H-دزوژسترل (اول متابولیت های فاز). این متابولیت ها ندارند فعالیت داروییو تا حدی با کونژوگاسیون (مرحله دوم متابولیسم) به متابولیت های قطبی - سولفات ها و گلوکورونات ها تبدیل می شوند. پاکسازی از پلاسمای خون حدود 2 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم وزن بدن است.

حذف

T1/2 30 ساعت است متابولیت ها از طریق ادرار و مدفوع (به نسبت 4:6) دفع می شوند.

اتینیل استرادیول

مکش

اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax 1-2 ساعت پس از مصرف دارو حاصل می شود و pg/ml 80 است. فراهمی زیستی دارو به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمی و اثر "اول عبور" از کبد حدود 60٪ است.

توزیع

اتینیل استرادیول به طور کامل به پروتئین های پلاسما، عمدتا آلبومین، متصل می شود.

Vd 5 لیتر بر کیلوگرم است. C ss در روز 3-4 تجویز ایجاد می شود، در حالی که سطح اتینیل استرادیول در سرم 30-40٪ بیشتر از پس از یک دوز واحد از دارو است.

متابولیسم

کونژوگاسیون پیش سیستمی اتینیل استرادیول قابل توجه است. با دور زدن دیواره روده (مرحله اول متابولیسم)، در کبد کونژوگه می شود (مرحله دوم متابولیسم). اتینیل استرادیول و ترکیبات آن در مرحله اول متابولیسم (سولفات ها و گلوکورونیدها) در صفرا دفع شده و وارد گردش خون روده کبدی می شوند. پاکسازی از پلاسمای خون حدود 5 میلی لیتر در دقیقه به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است.

حذف

T1/2 اتینیل استرادیول به طور متوسط ​​حدود 24 ساعت است که حدود 40٪ از طریق ادرار و حدود 60٪ از طریق مدفوع دفع می شود.

فرم انتشار

قرص های زرد روشن، گرد، دو محدب، روکش شده با فیلم، با علامت "P9" در یک طرف و "RG" در سمت دیگر.

مواد کمکی: رنگ زرد کینولین (E104)، α-توکوفرول، استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، اسید استئاریک، پوویدون، نشاسته سیب زمینی، مونوهیدرات لاکتوز.

ترکیب پوسته فیلم: پروپیلن گلیکول، ماکروگل 6000، هیپروملوز.

21 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
21 عدد - تاول (3) - بسته های مقوایی.

دوز

دارو به صورت خوراکی تجویز می شود.

مصرف قرص ها از روز اول سیکل قاعدگی شروع می شود. 1 قرص در روز به مدت 21 روز در صورت امکان در همان ساعت از روز تجویز کنید. پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک استراحت 7 روزه داشته باشید که در طی آن به دلیل قطع دارو، خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد. روز بعد پس از وقفه 7 روزه (4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته)، مصرف دارو را از بسته بعدی که حاوی 21 قرص نیز می باشد، از سر بگیرید، حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد. این رژیم قرص تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد دنبال می شود. اگر از قوانین تجویز پیروی کنید، اثر ضد بارداری در طول وقفه 7 روزه باقی می ماند.

اولین دوز دارو

اولین قرص باید در روز اول سیکل قاعدگی مصرف شود. در این مورد، استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری ضروری نیست. می توانید مصرف قرص ها را از روز 2-5 قاعدگی شروع کنید، اما در این صورت در اولین سیکل مصرف دارو باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده کنید.

اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، باید شروع دارو را تا قاعدگی بعدی به تعویق بیندازید.

مصرف دارو بعد از زایمان

زنانی که شیر نمی‌دهند، می‌توانند پس از مشورت با پزشک، مصرف قرص را زودتر از 21 روز پس از زایمان شروع کنند. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست. اگر بعد از زایمان قبلاً تماس جنسی وجود داشته باشد، مصرف قرص ها باید تا اولین قاعدگی موکول شود. اگر تصمیم به مصرف دارو دیرتر از 21 روز پس از تولد گرفته شود، باید در 7 روز اول از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود.

مصرف دارو بعد از سقط جنین

پس از سقط، در صورت عدم وجود موارد منع مصرف، باید از روز اول پس از عمل، مصرف قرص ها را شروع کنید و در این صورت نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

تعویض از یک ضد بارداری خوراکی دیگر

پس از استفاده از یک ضد بارداری خوراکی هورمونی دیگر حاوی 30 میکروگرم اتینیل استرادیول، طبق یک رژیم 21 روزه، توصیه می شود اولین قرص Novinet را یک روز پس از اتمام دوره داروی قبلی مصرف کنید. نیازی به استراحت 7 روزه یا منتظر شروع قاعدگی نیست. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

هنگام تعویض داروی حاوی 28 قرص، یک روز پس از تمام شدن قرص های موجود در بسته، باید بسته جدیدی از Novinet را شروع کنید.

تغییر به Novinet پس از استفاده از داروهای هورمونی خوراکی حاوی پروژسترون ("مینی قرص")

اولین قرص Novinet باید در روز اول سیکل مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

اگر در حین مصرف "مینی قرص" قاعدگی رخ ندهد، پس از حذف بارداری، می توانید در هر روز از چرخه، مصرف Novinet را شروع کنید، اما در این مورد، در 7 روز اول لازم است از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. (استفاده از کلاهک دهانه رحم با ژل اسپرم کش، کاندوم یا پرهیز از رابطه جنسی). استفاده از روش تقویم در این موارد توصیه نمی شود.

تاخیر در چرخه قاعدگی

در صورت نیاز به تأخیر در قاعدگی، باید مصرف قرص های بسته جدید را بدون وقفه 7 روزه طبق رژیم معمول ادامه دهید. هنگامی که قاعدگی به تعویق می افتد، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود، اما این امر اثر ضد بارداری دارو را کاهش نمی دهد. استفاده منظم از Novinet را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.

قرص های فراموش شده

اگر خانمی فراموش کرد که قرص خود را به موقع مصرف کند و بیش از 12 ساعت از حذف آن نگذشته باشد، باید قرص فراموش شده را مصرف کند و سپس در زمان معمول مصرف آن را ادامه دهد. اگر بیش از 12 ساعت بین مصرف قرص ها گذشته باشد، این قرص فراموش شده در نظر گرفته می شود؛ قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری در این چرخه تضمین نمی شود و استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

اگر در هفته اول یا دوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید 2 قرص مصرف کنید. روز بعد و سپس استفاده منظم را با استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری تا پایان چرخه ادامه دهید.

اگر در هفته سوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید قرص فراموش شده را مصرف کنید، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید و 7 روز استراحت نکنید. یادآوری این نکته ضروری است که با توجه به حداقل دوز استروژن، در صورت فراموشی یک قرص، خطر تخمک گذاری و/یا لکه بینی افزایش می یابد و بنابراین استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

استفراغ / اسهال

اگر پس از مصرف دارو استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو ناکافی باشد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید یک قرص دیگر مصرف کنید. پس از این، باید مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر استفراغ یا اسهال بیش از 12 ساعت ادامه یابد، لازم است از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری در هنگام استفراغ یا اسهال و تا 7 روز آینده استفاده شود.

مصرف بیش از حد

علائم: تهوع، استفراغ، در دختران - خونریزی از واژن.

درمان: در 3-2 ساعت اول پس از مصرف دارو در دوز بالا، شستشوی معده توصیه می شود. پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی است.

اثر متقابل

داروهایی که آنزیم‌های کبدی را القا می‌کنند، مانند هیدانتوئین، باربیتورات‌ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین، فرآورده‌های مخمر سنت جان، اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش می‌دهند و خطر خونریزی را افزایش می‌دهند. حداکثر سطح القاء معمولاً زودتر از 2-3 هفته به دست نمی آید، اما می تواند تا 4 هفته پس از قطع دارو ادامه یابد.

آمپی سیلین و تتراسایکلین اثربخشی Novinet را کاهش می دهند (مکانیسم تعامل ایجاد نشده است). در صورت نیاز به مصرف همزمان، توصیه می شود از یک روش مانع اضافی پیشگیری از بارداری در کل دوره درمان و به مدت 7 روز (برای ریفامپیسین - ظرف 28 روز) پس از قطع دارو استفاده کنید.

داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.

اثرات جانبی

عوارضی که نیاز به قطع دارو دارد

از سیستم قلبی عروقی: فشار خون شریانی؛ به ندرت - ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی). به ندرت - ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی شریان ها و وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیوی، شبکیه.

از حواس: کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز.

سایر موارد: سندرم همولیتیک-اورمیک، پورفیری. به ندرت - تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک واکنشی؛ بسیار به ندرت - کره سیدنهام (از بین رفتن پس از قطع دارو).

سایر عوارض جانبی شایع تر هستند اما شدت کمتری دارند. توصیه به ادامه مصرف دارو به صورت جداگانه پس از مشورت با پزشک و بر اساس نسبت فایده به خطر تصمیم گیری می شود.

از دستگاه تناسلی: خونریزی غیر حلقوی / ترشحات خونی از واژن، آمنوره پس از قطع دارو، تغییر در وضعیت مخاط واژن، ایجاد فرآیندهای التهابی در واژن، کاندیدیاز، تنش، درد، بزرگ شدن غدد پستانی، گالاکتوره.

از دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، بروز یا تشدید یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه.

واکنش های پوستی: اریتم ندوزوم، اریتم اگزوداتیو، بثورات پوستی، کلواسما.

از سیستم عصبی مرکزی: سردرد، میگرن، بی ثباتی خلق و خو، افسردگی.

از طرف اندام بینایی: افزایش حساسیت قرنیه (هنگام استفاده از لنز).

متابولیسم: احتباس مایعات در بدن، تغییر (افزایش) وزن بدن، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها.

سایر موارد: واکنش های آلرژیک.

نشانه ها

پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

• وجود عوامل خطر شدید و/یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی (از جمله فشار خون شریانی شدید یا متوسط ​​با فشار خون ≥ 160/100 میلی متر جیوه)؛
• وجود یا نشانه در سابقه پیش سازهای ترومبوز (از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛
• میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله در سرگذشت؛
• ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (شامل انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی پا، آمبولی ریوی) در حال حاضر یا در سابقه
• سابقه ترومبوآمبولی وریدی؛
• دیابت شیرین (با آنژیوپاتی)؛
• پانکراتیت (از جمله سابقه)، همراه با هیپرتری گلیسریدمی شدید؛
• دیس لیپیدمی؛
• بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله. تاریخچه (قبل از نرمال سازی پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض 3 ماه پس از نرمال شدن آنها)؛
• زردی هنگام مصرف GCS؛
• بیماری سنگ کیسه صفرا در حال حاضر یا در تاریخ؛
• سندرم گیلبرت، سندرم دوبین جانسون، سندرم روتور؛
• تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛
• خارش شدید، اتواسکلروز یا پیشرفت آن در بارداری قبلی یا مصرف کورتیکواستروئیدها؛
• نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون اندام های تناسلی و غدد پستانی (از جمله در صورت مشکوک بودن)؛
• خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
• سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز)؛
• بارداری یا سوء ظن به آن؛
• دوره شیردهی؛
• حساسیت به اجزای دارو.

این دارو باید در شرایطی که خطر ابتلا به ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی را افزایش می دهد با احتیاط تجویز شود: سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، سابقه خانوادگی، چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن، صرع، نقایص دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی گسترده، جراحی در اندام تحتانی، ضربه شدید، رگ های واریسی و ترومبوفلبیت سطحی، دوره پس از زایمان، وجود افسردگی شدید (از جمله سابقه)، تغییرات بیوشیمیایی پارامترها (مقاومت به پروتئین C فعال، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس)، دیابت شیرین که با اختلالات عروقی عارضه نمی شود، SLE، بیماری کرون، بیماری کولیت اولسراتیو -، کم خونی سلولی، هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)، بیماری های کبدی حاد و مزمن.

ویژگی های برنامه

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

Novinet ® برای استفاده در دوران بارداری و شیردهی (شیردهی) منع مصرف دارد.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

در بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله منع مصرف دارد. سابقه (قبل از نرمال شدن پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض 3 ماه پس از نرمال شدن آنها). دارو برای موارد حاد و با احتیاط تجویز شود بیماری های مزمنکبد.

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

با احتیاط و تنها پس از ارزیابی کامل از فواید و خطرات مصرف، دارو باید برای نارسایی کلیوی (از جمله سابقه) تجویز شود.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع مصرف دارو، لازم است معاینه پزشکی عمومی (سابقه خانوادگی و شخصی دقیق، اندازه گیری فشار خون، آزمایشات آزمایشگاهی) و معاینه زنان (شامل معاینه غدد پستانی، اندام های لگنی، تجزیه و تحلیل سیتولوژیک اسمیر دهانه رحم انجام شود. ). چنین معایناتی در طول دوره مصرف دارو به طور منظم و هر 6 ماه یکبار انجام می شود.

این دارو یک ضد بارداری قابل اعتماد است: شاخص پرل (شاخص تعداد حاملگی هایی که در طول استفاده از یک روش پیشگیری از بارداری در 100 زن در طول 1 سال رخ می دهد) در صورت استفاده صحیح حدود 0.05 است.

در هر مورد، قبل از تجویز داروهای ضد بارداری هورمونی، فواید یا اثرات منفی احتمالی استفاده از آنها به صورت جداگانه ارزیابی می شود. این موضوع باید با بیمار در میان گذاشته شود تا پس از دریافت اطلاعات لازم، تصمیم نهایی در مورد ترجیح هورمونی یا هر روش پیشگیری از بارداری دیگر اتخاذ شود.

وضعیت سلامتی زن باید به دقت کنترل شود. اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:

• بیماری های سیستم هموستاتیک؛
• شرایط/بیماری هایی که مستعد ایجاد نارسایی قلبی عروقی و کلیوی هستند.
• صرع؛
• میگرن؛
• خطر ایجاد تومور وابسته به استروژن یا بیماری های زنانه وابسته به استروژن؛
• دیابت شیرین با اختلالات عروقی پیچیده نیست.
• افسردگی شدید (اگر افسردگی با نقض متابولیسم تریپتوفان همراه باشد، می توان از ویتامین B6 برای اصلاح استفاده کرد).
• کم خونی داسی شکل، زیرا در برخی موارد (به عنوان مثال، عفونت، هیپوکسی)، داروهای حاوی استروژن برای این آسیب شناسی می توانند ترومبوآمبولی را تحریک کنند.
• ظهور ناهنجاری ها در تست های آزمایشگاهی ارزیابی عملکرد کبد.

بیماری های ترومبوآمبولیک

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی) ارتباط وجود دارد. افزایش خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی ثابت شده است، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100 هزار بارداری). هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیه یا شبکیه بسیار نادر مشاهده می شود.

خطر بیماری ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی افزایش می یابد:

• با بالارفتن سن؛
• هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن زیاد و سن بالای 35 سال از عوامل خطر هستند)؛
• اگر سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک وجود داشته باشد (مثلاً والدین، برادر یا خواهر). در صورت مشکوک بودن به استعداد ژنتیکی، لازم است قبل از استفاده از دارو با متخصص مشورت کنید.
• برای چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
• با دی لیپوپروتئینمی؛
• با فشار خون شریانی؛
• برای بیماری های دریچه های قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده است.
• با فیبریلاسیون دهلیزی؛
• با دیابت شیرین که با ضایعات عروقی پیچیده شده است.
• با بی حرکتی طولانی مدت، پس از جراحی بزرگ، پس از جراحی در اندام تحتانی، پس از ضربه شدید.

در این موارد، فرض بر این است که مصرف دارو به طور موقت قطع شود (حداکثر 4 هفته قبل از عمل، و حداکثر تا 2 هفته پس از انتقال مجدد از سر گرفته شود).

زنان پس از زایمان در معرض خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولی وریدی هستند.

باید در نظر داشت که دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم همولیتیک-اورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو و کم خونی داسی شکل خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهند.

باید در نظر داشت که مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود پروتئین C و S، کمبود آنتی ترومبین III و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.

هنگام ارزیابی نسبت منفعت/خطر مصرف دارو، باید در نظر گرفت که درمان هدفمند این بیماری، خطر ترومبوآمبولی را کاهش می‌دهد. علائم ترومبوآمبولی عبارتند از:

• درد ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ می رسد.
• تنگی نفس ناگهانی؛
• هر سردرد غیرمعمول شدیدی که برای مدت طولانی ادامه یابد یا برای اولین بار ظاهر شود، به ویژه هنگامی که با از دست دادن ناگهانی یا جزئی بینایی یا دوبینی، آفازی، سرگیجه، فروپاشی، صرع کانونی، ضعف یا بی حسی شدید نیمی از بدن، حرکت همراه باشد. اختلالات، درد شدید یک طرفه در ماهیچه ساق پا، شکم حاد.

بیماری های توموری

برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کردند گزارش کرده اند، اما نتایج مطالعات متناقض است. رفتار جنسی، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی و عوامل دیگر نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش نسبی در خطر ابتلا به سرطان سینه در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، وجود دارد، اما نرخ تشخیص بالاتر سرطان سینه ممکن است با غربالگری منظم‌تر پزشکی مرتبط باشد. سرطان سینه در بین زنان زیر 40 سال، چه از داروهای هورمونی پیشگیری کنند یا نه، نادر است و با افزایش سن افزایش می یابد. مصرف قرص ها را می توان یکی از بسیاری از عوامل خطر در نظر گرفت. با این حال، زن باید بر اساس ارزیابی نسبت فایده به خطر (محافظت در برابر سرطان تخمدان و آندومتر) از خطر احتمالی ابتلا به سرطان سینه آگاه شود.

گزارش های کمی از ایجاد تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند وجود دارد. هنگام ارزیابی متفاوت درد شکم که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل صفاقی همراه باشد، این را باید در نظر داشت.

کلواسما می تواند در زنان با سابقه این بیماری در دوران بارداری ایجاد شود. آن دسته از زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام مصرف Novinet از تماس با نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

بهره وری

اثربخشی دارو ممکن است در موارد زیر کاهش یابد: مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی قرص های ضد بارداری را کاهش می دهند.

اگر بیمار همزمان داروی دیگری مصرف می‌کند که ممکن است اثربخشی قرص‌های ضد بارداری را کاهش دهد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کرد.

اگر پس از چندین ماه از مصرف آن، خونریزی نامنظم، لکه‌دار یا ناگهانی ظاهر شود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد، در چنین مواردی توصیه می‌شود که مصرف قرص‌ها را تا زمانی که در بسته بعدی تمام شود ادامه دهید. اگر در پایان سیکل دوم خونریزی شبیه قاعدگی شروع نشد یا خونریزی غیر چرخه ای متوقف نشد، مصرف قرص ها را قطع کنید و تنها پس از رد شدن بارداری آن را از سر بگیرید.

تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی

تحت تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی - به دلیل مؤلفه استروژن - ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) تغییر کند.

اطلاعات تکمیلی

پس از هپاتیت حاد ویروسی، دارو باید پس از عادی سازی عملکرد کبد (حداکثر 6 ماه) مصرف شود.

با اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. در حین ادامه مصرف دارو، استفاده از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است.

زنان سیگاری در معرض خطر ابتلا به بیماری های عروقی با عواقب جدی (سکته قلبی، سکته مغزی) هستند. این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد.

به زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

هیچ مطالعه ای برای مطالعه اثر Novineta بر توانایی های لازم برای رانندگی ماشین و کار با ماشین آلات انجام نشده است.

داروی ضد بارداری هورمونی تک فازی برای تجویز خوراکی.
دارو: NOVINET®

ماده فعال دارو: دزوژسترل، اتینیل استرادیول
کد ATX: G03AA09
KFG: ضد بارداری خوراکی تک فازی
شماره ثبت: پ شماره 014994/01-1382
تاریخ ثبت نام: 23/05/03
ثبت مالک گواهی: GEDEON RICHTER Ltd. (مجارستان)

قرص های روکش دار زرد کم رنگ، دو محدب، دیسکی شکل هستند که در یک طرف "P9" و در طرف دیگر "RG" مشخص شده است.
1 برگه.
اتینیل استرادیول
20 میکروگرم
دزوژسترل
150 میکروگرم

مواد کمکی: کینولین زرد (E104)، توکوفرول، استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب، اسید استئاریک، پوویدون، نشاسته سیب زمینی، مونوهیدرات لاکتوز.

ترکیب پوسته: پروپیلن گلیکول، ماکروگل 6000، هیپروملوز.

21 عدد - تاول (1) - جعبه های مقوایی.
21 عدد - تاول (3) - جعبه های مقوایی.

توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل استفاده رسمی تایید شده است.

اقدام فارماکولوژیک Novinet

یک ضد بارداری هورمونی تک فازی برای تجویز خوراکی حاوی ترکیبی از استروژن (اتینیل استرادیول) و یک پروژستین (دزوژسترل). ترشح هورمون های گنادوتروپیک هیپوفیز را مهار می کند. اثر ضد بارداری به دلیل تأثیر بر سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان است.

دزوژسترل یک ژستاژن مصنوعی است که در صورت مصرف خوراکی، سنتز LH و FSH را در غده هیپوفیز مهار می کند و با جلوگیری از بلوغ فولیکول، به طور موثر تخمک گذاری را مسدود می کند. دارای اثر ضد استروژنیک، آندروژنیک ضعیف (آنابولیک) است و اثر استروژنی ندارد.

اتینیل استرادیول یک آنالوگ مصنوعی از هورمون فولیکولی استرادیول است که همراه با این هورمون درگیر است. جسم زرددر شکل گیری چرخه قاعدگی از بلوغ تخمکی که قادر به لقاح است جلوگیری می کند.

اثر ضد بارداری از یک طرف به دلیل کاهش حساسیت آندومتر به بلاستوسیت و از طرف دیگر به دلیل افزایش ویسکوزیته مخاط در دهانه رحم است که از پیشرفت اسپرم جلوگیری می کند.

این دارو تأثیر مفیدی بر متابولیسم لیپید دارد: محتوای HDL در پلاسما را بدون تأثیر بر محتوای LDL افزایش می دهد.

هنگام مصرف دارو، از دست دادن خون قاعدگی به میزان قابل توجهی کاهش می یابد. استفاده منظم از دارو چرخه قاعدگی را عادی می کند و به جلوگیری از پیشرفت تعدادی از بیماری های زنان از جمله سرطان کمک می کند.

این تأثیر مفیدی بر روی پوست دارد، به طور قابل توجهی وضعیت پوست را با آکنه ولگاریس بهبود می بخشد.

فارماکوکینتیک دارو.

دزوژسترل

مکش

دزوژسترل به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود و بلافاصله در کبد و دیواره روده به 3-کتو-دزوژسترل متابولیزه می شود که یک متابولیت بیولوژیکی فعال دزوژسترل است.

Cmax بعد از 1.5 ساعت به دست می آید و ng/ml 2 است. فراهمی زیستی - 62-81٪.

توزیع

3-کتو-دزوژسترل به پروتئین های پلاسما، عمدتاً آلبومین و گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود.

Vd 5 لیتر بر کیلوگرم است. Css در نیمه دوم چرخه قاعدگی ایجاد می شود، زمانی که سطح 3-keto-desogestrel 2-3 برابر افزایش می یابد.

متابولیسم

محصولات متابولیسم بیشتر کتودزوژسترل از نظر فارماکولوژیک غیرفعال هستند، برخی از آنها از طریق کونژوگه به ​​متابولیت های قطبی، در درجه اول سولفات ها و گلوکورونیدها تبدیل می شوند.

حذف

T1/2 38 ساعت است متابولیت ها از طریق ادرار و مدفوع (به نسبت 6:4) دفع می شوند.

اتینیل استرادیول

مکش

اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax 1-2 ساعت پس از مصرف دارو به دست می آید و pg/ml 80 است. فراهمی زیستی دارو به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمی و اثر "اول عبور" از کبد حدود 60٪ است.

توزیع

اتینیل استرادیول تقریباً به طور کامل به پروتئین های پلاسما، عمدتاً آلبومین، متصل می شود.

Vd 5 لیتر بر کیلوگرم است. Css در روز 3-4 تجویز ایجاد می شود، در حالی که سطح اتینیل استرادیول در سرم 30-40٪ بیشتر از پس از یک دوز واحد از دارو است.

متابولیسم

کونژوگاسیون پیش سیستمی اتینیل استرادیول قابل توجه است. اتینیل استرادیول و متابولیت های آن به شکل سولفات ها و گلوکورونیدها در صفرا دفع شده و وارد گردش خون روده کبدی می شوند. پاکسازی از پلاسمای خون حدود 5 میلی لیتر در دقیقه به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است.

حذف

T1/2 اتینیل استرادیول به طور متوسط ​​حدود 26 ساعت است که حدود 40٪ از طریق ادرار و حدود 60٪ از طریق مدفوع دفع می شود.

موارد مصرف:

پیشگیری از بارداری خوراکی.

دوز و روش مصرف دارو.

قرص ها به صورت خوراکی، در همان ساعت از روز، بدون جویدن و با مقدار کمی مایع مصرف می شوند.

این دارو 1 قرص در روز (در صورت امکان در همان زمان روز) از روز اول سیکل قاعدگی به مدت 21 روز تجویز می شود. پس از آن یک استراحت 7 روزه دنبال می شود که در طی آن خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد. در روز هشتم مصرف قرص های بسته بعدی را از سر بگیرید (حتی اگر خونریزی هنوز قطع نشده باشد). اگر قوانین تجویز رعایت شود، اثر ضد بارداری در طول وقفه 7 روزه حفظ می شود.

اگر اولین قرص در روز 1 سیکل قاعدگی مصرف شود، دیگر روش های پیشگیری از بارداری لازم نیست. می توانید مصرف قرص ها را از روز 2-5 قاعدگی شروع کنید، اما در این صورت در سیکل اول باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده کنید.

اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، باید شروع دارو را تا قاعدگی بعدی به تعویق بیندازید.

پس از زایمان، برای زنان غیر شیرده می توان دارو را پس از 21 روز تجویز کرد. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست. اگر دارو دیرتر از 21 روز پس از تولد تجویز شود، در 7 روز اول تجویز باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود. اگر در دوره پس از زایمانقبل از تماس جنسی پیشگیری از بارداری خوراکی، سپس برای مصرف قرص ها باید تا اولین قاعدگی صبر کنید. برای زنانی که به شیردهی ادامه می دهند، استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی توصیه نمی شود، زیرا مصرف دارو ممکن است تولید شیر را کاهش دهد.

هنگام تغییر به Novinet پس از مصرف یک ضد بارداری هورمونی استروژن- پروژسترون (محاسبه شده برای 21 یا 28 روز استفاده)، اولین قرص Novinet باید روز بعد پس از اتمام دوره داروی قبلی مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

هنگام تغییر به Novinet پس از مصرف یک ضد بارداری هورمونی که فقط حاوی gestagen است، اولین قرص Novinet باید در روز اول چرخه قاعدگی مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. اگر در حین مصرف داروی قبلی قاعدگی اتفاق نیفتاد، می توانید در هر روز از سیکل، مصرف Novinet را شروع کنید، اما در این صورت باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول استفاده استفاده کرد.

به عنوان روش های دیگر پیشگیری از بارداری، استفاده از کلاه دهانه رحم با ژل اسپرم کش، کاندوم یا خودداری از رابطه جنسی توصیه می شود. استفاده از روش تقویم به عنوان یک روش اضافی پیشگیری از بارداری کمتر قابل اعتماد است.

در صورت نیاز به تاخیر در قاعدگی، مصرف قرص ها بدون وقفه 7 روزه ادامه یابد. در این مورد، ممکن است خونریزی بین قاعدگی ظاهر شود، اما این باعث کاهش اثر ضد بارداری دارو نمی شود. استفاده منظم از Novinet را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.

اگر یک نوبت از دارو را فراموش کردید، اگر بیش از 12 ساعت از آخرین نوبت نگذشته باشد، باید قرص فراموش شده را مصرف کنید و سپس مصرف آن را در زمان معمول ادامه دهید. اگر بیش از 12 ساعت از مصرف آخرین قرص گذشته باشد، در این صورت قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری در این چرخه تضمین نمی شود و استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

اگر 1 برگه را از دست دادید. در هفته اول یا دوم سیکل باید 2 قرص مصرف کنید. روز بعد و سپس استفاده منظم را با استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری تا پایان چرخه ادامه دهید. اگر 1 برگه را از دست دادید. در هفته سوم چرخه، علاوه بر اقدامات ذکر شده، یک استراحت 7 روزه حذف می شود.

با توجه به دریافت دوز کمتر استروژن به بدن به دلیل از دست دادن یک قرص، احتمال تخمک گذاری و/یا لکه بینی افزایش می یابد، بنابراین در چنین مواردی استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

اگر پس از مصرف دارو استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو ناکافی باشد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید 1 قرص اضافی را از بسته دیگری مصرف کنید. پس از این، باید مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر علائم بیش از 12 ساعت ادامه یابد، لازم است تا 7 روز آینده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود.

عوارض جانبی Novinet:

عوارض جانبی شدید، که بسیار نادر است و نیاز به قطع دارو دارد

از سیستم قلبی عروقی: انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریه، افزایش فشار خون.

از دستگاه گوارش: زردی کلستاتیک، سنگ کلیه.

سایر موارد: تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک. در برخی موارد - کره سیدنهام که پس از قطع دارو ناپدید می شود.

سایر عوارض جانبی شایع تر هستند، اما نیازی به قطع دارو ندارند

از دستگاه تناسلی: خونریزی بین قاعدگی، آمنوره پس از قطع دارو، تغییر در ماهیت مخاط واژن، کاندیدیاز واژینال، تغییر در اندازه فیبروم رحم، بدتر شدن آندومتریوز، تنش، درد، بزرگ شدن غدد پستانی، ترشح شیر، تغییرات در میل جنسی

از دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، گاسترالژی، آدنوم هپاتوسلولار.

واکنش های پوستی: اریتم ندوزوم، بثورات پوستی، خارش عمومی، کلواسما (با استفاده طولانی مدت).

از سیستم عصبی مرکزی: سردرد، میگرن، بی ثباتی خلق و خو، افسردگی، کاهش شنوایی.

از اندام بینایی: تورم پلک ها، ورم ملتحمه، تاری دید، سوسو زدن جلوی چشم، افزایش حساسیت قرنیه (هنگام استفاده از لنزهای تماسی).

متابولیسم: احتباس مایعات در بدن، تغییر وزن بدن، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها.

از پارامترهای آزمایشگاهی: جزء استروژنی قرص Novinet می تواند برخی از شاخص های عملکرد کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، سطح فاکتورهای انعقاد خون و فیبرینولیز، لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل را تغییر دهد.

موارد منع مصرف دارو:

بارداری یا سوء ظن به آن؛

فشار خون شریانی شدید یا متوسط ​​است.

اشکال خانوادگی هیپرلیپیدمی؛

ترومبوآمبولی (شامل سابقه) یا مستعد ابتلا به آن (انفارکتوس میوکارد، بیماری های عروق مغزی (ایسکمیک و سکته هموراژیکفرم شدید آترواسکلروز)؛

IHD، نقص قلب جبران نشده، میوکاردیت؛

آنژیوپاتی دیابتی (از جمله رتینوپاتی)؛

بیماری های شدید کبدی (شامل سابقه)، یرقان کلستاتیک، هپاتیت (قبل از نرمال شدن پارامترهای آزمایشگاهی و در 6 ماه اول پس از عادی شدن آنها)، زردی در دوران بارداری یا در حین مصرف کورتیکواستروئیدها، سندرم دوبین جانسون، سندرم روتور، بیماری کللیتیازیس، کبد تومور، پورفیری؛

تومورهای وابسته به استروژن یا مشکوک به آنها، سرطان سینه و آندومتر، هیپرپلازی آندومتر، اندومتریوز، فیبروآدنوم پستان.

خونریزی تناسلی با علت ناشناخته؛

لوپوس اریتماتوز سیستمیک (از جمله سابقه)؛

تبخال تناسلی، تبخال بارداری؛

خارش شدید پوست؛

اتواسکلروز (در دوران بارداری قبلی یا در حین مصرف کورتیکواستروئیدها تشدید می شود)؛

حساسیت به اجزای دارو.

با احتیاط و تنها پس از ارزیابی کامل از فواید و خطرات مصرف، دارو باید برای بیماری های سیستم هموستاتیک، نارسایی قلبی (شامل سابقه)، نارسایی کلیه (شامل سابقه)، صرع، میگرن و در خطر ابتلا به تومور وابسته به استروژن، دیابت شیرین، کم خونی داسی شکل (در طول عفونت یا شرایط کم اکسیژن، مصرف یک داروی حاوی استروژن می تواند باعث ترومبوآمبولی شود)، همراه با افسردگی شدید (از جمله سابقه).

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود.

Novinet برای استفاده در دوران بارداری منع مصرف دارد. مصرف Novinet باید 3 ماه قبل از بارداری برنامه ریزی شده قطع شود. در صورت وقوع بارداری، مصرف دارو باید قطع شود.

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که در بین کودکان، متولد شده توسط زنانکسانی که قبل از بارداری از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کردند، بروز ناهنجاری ها افزایش نمی یابد. در موارد مصرف دارو برای مراحل اولیههیچ اثر تراتوژنی در دوران بارداری مشاهده نشد.

استفاده از Novinet در دوران شیردهی (شیردهی) منع مصرف دارد، زیرا دارو ترشح را کاهش می دهد شیر مادر، ترکیب آن را تغییر می دهد. علاوه بر این، مواد فعال به مقدار کم در شیر مادر دفع می شود.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از Novinet.

قبل از شروع مصرف دارو، لازم است معاینه پزشکی عمومی (سابقه خانوادگی و شخصی دقیق، اندازه گیری فشار خون، آزمایشات آزمایشگاهی) و معاینه زنان (شامل معاینه غدد پستانی، اندام های لگنی، تجزیه و تحلیل سیتولوژیک اسمیر دهانه رحم انجام شود. ). یک مطالعه مشابه در طول دوره مصرف دارو به طور منظم، هر 6 ماه انجام می شود.

اثربخشی داروی Novinet در صورت فراموشی قرص، با استفراغ و اسهال و همچنین با تجویز همزمانبا داروهای دیگر

اگر خونریزی بین قاعدگی بعد از چندین ماه از مصرف آن ظاهر شود، اثربخشی Novinet ممکن است کاهش یابد. اگر خونریزی قاعدگی در طول استراحت ظاهر نشد، مصرف قرص ها را می توان تنها پس از رد بارداری ادامه داد.

خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی با افزایش سن افزایش می یابد، با سیگار کشیدن، با سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک، با چاقی (شاخص توده بدنی بالای 30 کیلوگرم بر متر مربع)، با دیس لیپوپروتئینمی، با فشار خون شریانی، با نقص دریچه قلب، با دهلیزی. فیبریلاسیون، با دیابت، با بی حرکتی طولانی مدت.

اگر افسردگی با نقض متابولیسم تریپتوفان همراه باشد، می توان از ویتامین B6 برای اصلاح آن استفاده کرد.

در صورت وجود مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرکروموسیستئینمی، کمبود پروتئین های C، S، کمبود آنتی ترومبین III، وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی کاردیولیپین ها، ضد انعقاد لوپوس)، خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک افزایش می یابد. درمان هدفمند شرایط فوق خطر لخته شدن خون را کاهش می دهد.

حاملگی نشان می دهد ریسک بیشترتشکیل ترومبوز به جای مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی.

در موارد زیر باید فوراً مصرف Novinet قطع شود:

شروع جدید سردرد شدید یا بدتر شدن میگرن منظم.

بدتر شدن حاد بینایی؛

مشکوک به انفارکتوس میوکارد یا ترومبوز؛

افزایش شدید فشار خون؛

ظهور زردی یا هپاتیت بدون زردی، خارش عمومی شدید.

بروز صرع یا افزایش دفعات تشنج های صرع؛

4 هفته قبل از مداخله جراحی برنامه ریزی شده و در صورت بی حرکتی طولانی مدت (مصرف Novinet را می توان پس از 2 هفته از لحظه انتقال مجدد از سر گرفت).

توسعه بارداری.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

هیچ مطالعه ای برای بررسی تأثیر Novinet بر توانایی های لازم برای رانندگی ماشین و کار با ماشین آلات انجام نشده است.

مصرف بیش از حد دارو:

علائم: متروراژی. مصرف دارو در دوزهای بالا با بروز علائم شدید همراه نبود.

درمان: در 3-2 ساعت اول پس از مصرف دارو در دوز بالا، شستشوی معده توصیه می شود. پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی است.

تداخل Novinet با سایر داروها.

با مصرف همزمان Novinet با داروهای ضد اسپاسم، مشتقات فنوباربیتال، آنتی بیوتیک ها (تتراسایکلین، آمپی سیلین، ریفامپیسین، ایزونیازید، نئومایسین، پنی سیلین، کلرامفنیکل)، کاربامازپین، فنیل بوتازون، مسکن ها، ضد اضطراب ها، کربن فعالسولفونامیدها، نیتروفوران ها، داروهای ضد میگرن، گریزئوفولوین، ملین ها و برخی گیاهان دارویی(به عنوان مثال مخمر سنت جان) می توان ماهیت قاعدگی را تغییر داد و اثر ضد بارداری Novinet را کاهش داد.

Novinet در صورت استفاده همزمان، اثربخشی داروهای ضد انعقاد خوراکی، ضد اضطراب (دیازپام)، ضد افسردگی های سه حلقه ای، گوانتیدین، تئوفیلین، کافئین، ویتامین ها، کلوفیبرات، گلوکوکورتیکواستروئیدها، پاراستامول را کاهش می دهد.

هنگامی که Novinet همزمان با داروهای خوراکی کاهنده قند خون یا انسولین استفاده می شود، کنترل متابولیسم کربوهیدرات ممکن است مختل شود، زیرا Novinet ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش دهد و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی کاهش دهنده قند خون را افزایش دهد، که ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد.

شرایط فروش در داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط نگهداری داروی Novinet.

دارو باید دور از دسترس کودکان در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.

اگر مشکل یا مشکلی دارید، می توانید با یک متخصص خبره تماس بگیرید که قطعا کمک خواهد کرد!

"نووینیتا" هستند بیماری های زیرو تخلفات:

میگرن همراه با علائم عصبی؛

دیابت با آنژیوپاتی؛

بیماری های قلبی عروقی و ترومبوآمبولی وریدی؛

هپاتیت، بیماری های شدید و تومورهای کبدی؛

یرقان کلستاتیک، از جمله مواردی که در اثر مصرف داروهای گلوکوکورتیکواستروئید ایجاد می شود.

پانکراتیت؛

دیس لیپیدمی؛

کللیتیازیس؛

اتواسکلروز یا خارش شدید مشاهده شده در بارداری قبلی یا مصرف گلوکوکورتیکواستروئیدها؛

نئوپلاسم های بدخیم غدد پستانی و اندام های تناسلی همراه با اختلالات هورمونی؛

سندرم روتور، دوبین جانسون یا گیلبرت؛

خونریزی واژینال با منشا ناشناخته.

علاوه بر این، Novinet در دوران بارداری یا مشکوک به بارداری، در دوران شیردهی و در دوران بارداری منع مصرف دارد حساسیت بیش از حدبه اجزای همچنین این قرص ضد بارداری هورمونی برای زنان بالای 35 سال که اعتیاد به نیکوتین دارند تجویز نمی شود.

عوارض جانبی Novinet

عوارض جانبی Novinet به دو گروه اصلی تقسیم می شود. اولی شامل عوارض جانبی است که وقوع آنها مستلزم قطع فوری دارو است و دومی شامل اثرات منفی کمتر جدی است.

عوارض جانبی که به دلیل آن استفاده از Novinet باید قطع شود عبارتند از:

فشار خون شریانی، ترومبوآمبولی شریانی و وریدی؛

تشدید اتواسکلروز منجر به کاهش شنوایی؛

سندرم همولیتیک-اورمیک؛

پورفیریا

عوارض جانبی کمتر شدید Novinet ممکن است به صورت زیر ظاهر شود:

تهوع، استفراغ، کولیت اولسراتیو، زردی، خارش، سنگ کلیه؛

سردرد و میگرن؛

افسردگی، تغییرات خلقی ناگهانی؛

خونریزی واژن؛

توسعه فرآیندهای التهابی در واژن؛

آمنوره؛

بزرگ شدن غدد پستانی؛

گالاکتوره؛

کاندیدیازیس؛

ایجاد اریتم، کلواسما یا بثورات پوستی؛

افزایش وزن بدن و احتباس مایعات در بدن.

در زنان با استفاده از لنزهای تماسی Novinet ممکن است باعث افزایش حساسیت قرنیه شود. در بیماران مبتلا به حساسیت مفرط به استروژن و ژستاژن سنتز شده مصنوعی، دارو می تواند باعث ایجاد بیماری شود. عکس العمل های آلرژیتیک.

نکته 2: "Novinet": دستورالعمل استفاده، بررسی دارو

"Novinet" یک خوراکی تک فازی است ضد بارداری. این دارو با تغییر آندومتر تخمک گذاری را سرکوب می کند و در نتیجه مخاط تولید شده توسط دهانه رحم غلیظ می شود و برای اسپرم غیر قابل نفوذ می شود.

دستورالعمل استفاده از "Novinet"

"Novinet" برای جلوگیری از پیام های ناخواسته استفاده می شود. مصرف دارو از روز اول قاعدگی شروع می شود و مصرف روزانه یک قرص به مدت 21 روز ادامه می یابد. در پایان دوره باید یک هفته استراحت کنید و پس از آن دوره مصرف نوین نت از سر گرفته می شود. در حین تعطیلات هفتهباید آغاز شود خونریزی قاعدگی. مصرف این دارو صرف نظر از اینکه قاعدگی تمام شده است یا خیر ادامه می یابد. بعد از Novinet از روز اول بعد از عمل شروع به نوشیدن می کنند.

"Novinet" حاوی هورمون های استروژن اتینیل استرادیول و پروژسترون دزوژسترل است.

دارو را در همان ساعت از روز مصرف کنید، بیش از 12 ساعت استراحت نکنید. در این مورد، دو نوینت را به طور همزمان مصرف کنید و به مدت یک هفته از سایر روش های پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید. اگر دارو در روز اول قاعدگی فراموش شد، دوره از روز دوم یا پنجم شروع می شود. با این حال، در این مورد، دارو اثر ضد بارداری پایینی از خود نشان می دهد، بنابراین روش های اضافی محافظت در برابر باید در عرض یک هفته استفاده شود.

این دارو علاوه بر اثر ضد بارداری، دارد اثر درمانی: سیکل قاعدگی را یکنواخت می کند، از دست دادن خون را کاهش می دهد، کاهش می دهد فرآیندهای التهابیدر اندام تناسلی زن طبق بررسی ها، پس از استفاده از Novinet، وضعیت پوست بهبود می یابد، خطر ایجاد تومور در سینه کاهش می یابد.