Insulin Rapid: مدت زمان اثر و دستورالعمل استفاده. از پوست
سازنده– Sanofi-Aventis (فرانسه)، Sanofi
نام: Insuman® Rapid GT، Insuman® Rapid GT
ترکیب: 1 میلی لیتر محلول خنثی برای تزریق حاوی 100 واحد بین المللی انسولین انسانی است.
مواد کمکی: m-cresol، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات، گلیسرول، هیدروکسید سدیم، اسید هیدروکلریک، آب برای تزریق.
اثر فارماکولوژیک: Insuman Rapid GT حاوی انسولین است که از نظر ساختاری مشابه انسولین انسانی است و به دست می آید مهندسی ژنتیک. اثر هیپوگلیسمی به سرعت و در عرض 30 دقیقه رخ می دهد و در عرض 1-4 ساعت پس از تجویز زیر جلدی دارو به حداکثر می رسد. اثر 7-9 ساعت باقی می ماند. Insuman Rapid GT را می توان با تمام انسولین های انسانی Hoechst Marion Roussel مخلوط کرد، به استثنای انسولین هایی که برای تزریق پمپ در نظر گرفته شده است.
موارد مصرف:وابسته به انسولین دیابت. Insuman Rapid GT برای درمان اندیکاسیون دارد کمای دیابتیو کتواسیدوز، و همچنین برای دستیابی به جبران متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت در دوره های قبل، حین و بعد از عمل.
حالت کاربرد: Insuman Rapid GT معمولاً 15 تا 20 دقیقه قبل از غذا به صورت عمیق زیر جلدی تجویز می شود. تجویز عضلانی دارو مجاز است. محل تزریق باید هر بار عوض شود. Insuman Rapid GT را می توان به صورت داخل وریدی در درمان کمای هیپرگلیسمی و کتواسیدوز و همچنین برای دستیابی به جبران متابولیک در دوره های قبل، حین و بعد از عمل در بیماران دیابتی تجویز کرد. Insuman Rapid GT در انواع پمپ های انسولین (از جمله پمپ های کاشته شده) که از پوشش سیلیکونی استفاده می کنند استفاده نمی شود.
اثرات جانبی:گاهی ممکن است آتروفی یا هیپرتروفی بافت چربی در محل تزریق ایجاد شود که با تغییر مداوم محل تزریق می توان از بروز آن جلوگیری کرد.
در موارد نادر، قرمزی خفیف ممکن است در محل تزریق ایجاد شود که با ادامه درمان از بین می رود. در صورت ایجاد اریتم قابل توجه همراه با خارش و تورم و انتشار سریع آن به خارج از محل تزریق و همچنین سایر واکنش های جانبی شدید به اجزای دارو (انسولین، m-cresol)، باید فوراً به پزشک خود در این مورد اطلاع دهید. زیرا در برخی موارد چنین واکنش هایی می تواند جان بیمار را تهدید کند.
واکنش های شدید حساسیت بسیار نادر است. همچنین ممکن است با ایجاد آنژیوادم، برونکواسپاسم، افت فشار خون و به ندرت شوک آنافیلاکتیک همراه باشد. واکنش های حساسیت بیش از حد نیاز به اصلاح فوری در درمان با انسولین و اتخاذ اقدامات اورژانسی مناسب دارد.
تشکیل آنتی بادی برای انسولین ممکن است، که ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین تجویز شده داشته باشد. احتباس سدیم همراه با تورم بافتی بعدی نیز امکان پذیر است، به خصوص پس از یک دوره فشرده درمان با انسولین.
موارد منع مصرف:واکنش حساسیت به انسولین یا هر یک از انسولین اجزای کمکیدارو، مگر در مواردی که انسولین درمانی حیاتی است. در چنین مواردی، استفاده از Insuman Rapida GT تنها با نظارت دقیق پزشکی و در صورت لزوم همراه با درمان ضد حساسیت امکان پذیر است.
تداخلات دارویی:تضعیف عملکرد انسولین را می توان با تجویز همزمان انسولین و کورتیکوتروپین، کورتیکواستروئیدها، دیازوکسید، هپارین، ایزونیازید، باربیتورات ها، اسید نیکوتینیک، فنول فتالئین، مشتقات فنوتیازین، فنی توئین، دیورتیک ها، گلوگزاگونکزوژن، دیورتیک ها، گلوگزاگونکزوژن، دیورتیک ها، دانازوآگونکزوژن، دیورتیک ها، دیازوگوکسین، دیورتیک ها، دانازوآگونکزوژن، دیورتیک ها و دیورتیک ها مشاهده شد. ، سوماتوتروپین، عوامل سمپاتومیمتیک و غده تیروئید. در بیمارانی که به طور همزمان انسولین و کلونیدین، رزرپین یا نمک های لیتیوم دریافت می کنند، ممکن است هم تضعیف و هم تقویت عملکرد انسولین مشاهده شود. پنتامیدین می تواند باعث هیپوگلیسمی و به دنبال آن هیپرگلیسمی شود. نوشیدن الکل می تواند باعث هیپوگلیسمی شود یا سطح قند خون پایین را به سطوح خطرناک کاهش دهد. تحمل الکل در بیماران دریافت کننده انسولین کاهش می یابد. مقادیر قابل قبول الکل مصرفی باید توسط پزشک تعیین شود. اعتیاد مزمن به الکل و همچنین استفاده بیش از حد مزمن از ملین ها می تواند بر سطح گلیسمی تأثیر بگذارد. مسدودکننده های بتا خطر هیپوگلیسمی را افزایش می دهند و همراه با سایر عوامل سمپاتولیتیک (کلونیدین، گوانتیدین، رزرپین)، می توانند تظاهرات هیپوگلیسمی را تضعیف یا حتی بپوشانند.
بارداری و شیردهی:درمان با Insuman Rapid GT باید در دوران بارداری ادامه یابد. در دوران بارداری، به خصوص بعد از سه ماهه اول، باید انتظار افزایش نیاز به انسولین را داشته باشید. با این حال، بلافاصله پس از زایمان، نیاز به انسولین معمولا کاهش می یابد، که خطر قابل توجهی از هیپوگلیسمی را به همراه دارد. در حین شیر دادنهیچ محدودیتی برای انسولین درمانی وجود ندارد. با این حال، ممکن است نیاز به تنظیم دوز و رژیم غذایی باشد.
شرایط نگهداری:در دمای 2+ تا 8+ درجه سانتیگراد نگهداری شود. از یخ زدگی خودداری کنید، از تماس مستقیم بطری با دیواره‌های فریزر یا دستگاه سردخانه اجتناب کنید.
علاوه بر این:هنگام انتخاب یک رژیم دوز برای بیماران مبتلا به حوادث ایسکمیک عروق مغزی از قبل و اشکال شدید بیماری عروق کرونر، باید دقت شود. نیاز به انسولین ممکن است هنگام تغییر به نوع دیگری از انسولین تغییر کند (هنگام جایگزینی انسولین با منشاء حیوانی با Insuman Rapid، معمولاً دوز کاهش می یابد)، هنگام تغییر رژیم غذایی، اسهال، استفراغ. تغییر حجم معمول فعالیت بدنی، بیماری های کلیه، کبد، غده هیپوفیز، غده تیروئید، تغییر محل تزریق. بیمار باید در مورد علائم وضعیت هیپوگلیسمی، اولین علائم کمای دیابتی و نیاز به اطلاع پزشک از تمام تغییرات در وضعیت خود مطلع شود.
شکل دارویی: تزریقترکیب:1 میلی لیتر محلول حاوی:
ماده شیمیایی فعال : انسولین انسانی (انسولین انسانی 100٪ محلول) 3.571 میلی گرم (100)من)؛
مواد کمکی: متاکرسول (m-cresol) 2.700 میلی گرم، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات 2.100 میلی گرم، گلیسرول (85٪) 18.824 میلی گرم، هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH) 0.576 میلی گرم، اسید کلریدریک (برای تنظیم pH استفاده می شود) 0.232 میلی گرم برای تزریق آب 1.0 میلی لیتر.
شرح: مایع شفاف و بی رنگ گروه فارماکوتراپی:عامل هیپوگلیسمی - انسولین کوتاه اثر ATX:الف.10.الف.ب.01 انسولین (انسانی)
فارماکودینامیک:Insuman® Rapid GT حاوی انسولین است که ساختار یکسانی دارد انسولین انسانیو با مهندسی ژنتیک با استفاده از سویه K12 به دست آمد E. coli.
مکانیسم اثر انسولین:
غلظت گلوکز خون را کاهش می دهد، اثرات آنابولیک را تقویت می کند و اثرات کاتابولیک را کاهش می دهد.
انتقال گلوکز به سلول ها و تشکیل گلیکوژن در ماهیچه ها و کبد را افزایش می دهد و استفاده از پیرووات را بهبود می بخشد، گلیکوژنولیز و گلیکونوژنز را مهار می کند.
لیپوژنز را در کبد و بافت چربی افزایش می دهد و لیپولیز را مهار می کند.
ورود اسیدهای آمینه به سلول ها و سنتز پروتئین را ترویج می کند.
جریان پتاسیم را به داخل سلول ها افزایش می دهد.
Insuman® Rapid GT یک انسولین با شروع اثر سریع و مدت اثر کوتاه است. پس از تزریق زیر جلدی، اثر هیپوگلیسمی در عرض 30 دقیقه رخ می دهد و در عرض 1-4 ساعت به حداکثر می رسد. اثر 7-9 ساعت باقی می ماند.
نشانه ها:دیابت ملیتوس که نیاز به درمان با انسولین دارد.
درمان کمای دیابتی و کتواسیدوز؛
دستیابی به جبران متابولیک در بیماران دیابتی مداخلات جراحی(قبل از جراحی، حین جراحی و در دوره بعد از عمل).
موارد منع مصرف:هیپوگلیسمی؛
واکنش حساسیت به انسولین یا هر یک از اجزای کمکی دارو.
با دقت:در صورت نارسایی کلیه (احتمالاً کاهش نیاز به انسولین به دلیل کاهش متابولیسم انسولین)؛
در بیماران مسن ( کاهش تدریجیعملکرد کلیه ممکن است منجر به کاهش روزافزون نیاز به انسولین می شود.
در بیماران مبتلا به نارسایی کبد(نیاز به انسولین ممکن است به دلیل کاهش ظرفیت گلوکونئوژنز و کاهش متابولیسم انسولین کاهش یابد).
در بیماران مبتلا به تنگی شدید عروق کرونر و شریان های مغزی(قسمت های هیپوگلیسمی ممکن است خاص باشد اهمیت بالینی، از آنجایی که وجود دارد خطر افزایش یافتهقلبی یا عوارض مغزیهیپوگلیسمی)؛
در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو، به ویژه آنهایی که درمان انعقادی نوری دریافت نکرده اند. لیزر درمانی، از آنجایی که با هیپوگلیسمی خطر آموروز گذرا - کوری کامل دارند.
در بیماران مبتلا به بیماری های میانی (از آنجایی که بیماری های تداخلی اغلب نیاز به انسولین را افزایش می دهند).
بارداری و شیردهی:در صورت وقوع بارداری، درمان با Insuman® Rapid GT باید ادامه یابد. انسولین از سد جفت عبور نمی کند.
تعمیر و نگهداری موثرکنترل متابولیک در طول بارداری برای زنانی که قبل از بارداری دیابت داشتند یا برای زنانی که دیابت بارداری دارند، اجباری است.
نیاز به انسولین در دوران بارداری ممکن است در سه ماهه اول بارداری کاهش یابد و معمولاً در سه ماهه دوم و سوم بارداری افزایش می یابد. بلافاصله پس از تولد، نیاز به انسولین به سرعت کاهش می یابد (افزایش خطر هیپوگلیسمی). در دوران بارداری و به ویژه پس از زایمان، نظارت دقیق بر غلظت گلوکز خون الزامی است.
اگر باردار شدید یا قصد بارداری دارید، باید به پزشک خود اطلاع دهید.
در دوران شیردهی، هیچ محدودیتی برای انسولین درمانی وجود ندارد، اما ممکن است نیاز به تنظیم دوز، انسولین و رژیم غذایی باشد.
دستورالعمل مصرف و مقدار مصرف:غلظت هدف گلوکز خون، آماده سازی انسولین مورد استفاده، و رژیم دوز انسولین (دوز و زمان تجویز) باید به صورت جداگانه تعیین و تنظیم شود تا با رژیم غذایی، سطح فعالیت بدنی و سبک زندگی بیمار مطابقت داشته باشد.
هیچ قانون دقیق تنظیم شده ای برای دوز انسولین وجود ندارد. با این حال، متوسط دوز روزانه انسولین 0.5-1.0 واحد بین المللی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز است، با انسولین طولانی اثر انسانی 40-60٪ از دوز روزانه مورد نیاز انسولین را تشکیل می دهد.
پزشک باید دستورالعمل های لازم را در مورد هر چند وقت یکبار تعیین غلظت گلوکز در خون بدهد و همچنین در صورت تغییر در رژیم غذایی یا رژیم انسولین توصیه های مناسب را ارائه دهد.
در درمان هیپرگلیسمی شدید یا به ویژه کتواسیدوز، تجویز انسولین بخشی از یک رژیم درمانی جامع است که شامل اقداماتی برای محافظت از بیماران در برابر عوارض جدی احتمالی به دلیل کاهش نسبتاً سریع غلظت گلوکز خون است. این رژیم درمانی نیاز به نظارت دقیق در بخش مراقبت های ویژه (تعیین وضعیت متابولیک، تعادل اسید و باز و تعادل الکترولیت، نظارت بر علائم حیاتی بدن) دارد.
تغییر از نوع دیگری از انسولین به Insuman® Rapid GT
هنگام تعویض بیماران از یک نوع انسولین به نوع دیگر، تنظیم رژیم دوز انسولین ممکن است ضروری باشد: به عنوان مثال، هنگام تغییر از انسولین حیوانی به انسولین انسانی، یا هنگام تغییر از یک داروی انسولین انسانی به دیگری، یا زمانی که تغییر از یک رژیم درمانی با انسولین محلول انسانی به رژیمی که شامل انسولین با اثر طولانی تر است.
پس از تغییر از انسولین حیوانی به انسولین انسانی، کاهش دوز انسولین ممکن است ضروری باشد، به ویژه در بیمارانی که قبلاً با غلظت های پایین گلوکز خون کنترل شده بودند. در بیماران مستعد ابتلا به هیپوگلیسمی؛ در بیمارانی که قبلاً به دلیل وجود آنتی بادی علیه انسولین به دوزهای بالای انسولین نیاز داشتند.
نیاز به تنظیم دوز (کاهش) ممکن است بلافاصله پس از تغییر به نوع جدیدی از انسولین ایجاد شود یا به تدریج طی چند هفته ایجاد شود.
هنگام تغییر از یک نوع انسولین به نوع دیگر و سپس در هفته های اول بعدی، نظارت دقیق بر غلظت گلوکز خون توصیه می شود. در بیمارانی که به دلیل وجود آنتی بادی ها به دوزهای بالای انسولین نیاز دارند، توصیه می شود تحت نظر پزشک در بیمارستان به نوع دیگری از انسولین روی آورند.
تغییرات دوز انسولین اضافی
بهبود کنترل متابولیک ممکن است منجر به افزایش حساسیت به انسولین شود که ممکن است نیاز بدن به انسولین را کاهش دهد.
همچنین ممکن است تغییر دوز لازم باشد اگر:
تغییر در وزن بدن بیمار؛
تغییرات سبک زندگی (از جمله رژیم غذایی، سطح فعالیت بدنی و غیره)؛
سایر شرایطی که ممکن است استعداد ابتلا به هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی را افزایش دهد (به بخش مراجعه کنید دستورالعمل های ویژه").
رژیم دوز برای گروه های خاص از بیماران
افراد مسن
در افراد مسن، نیاز به انسولین ممکن است کاهش یابد (به بخش "با احتیاط"، "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). توصیه می شود که شروع درمان، افزایش دوزها و تیتر کردن دوزهای نگهدارنده در بیماران مسن مبتلا به دیابت شیرین با احتیاط انجام شود تا از واکنش های هیپوگلیسمی جلوگیری شود.
بیماران مبتلا به نارسایی کبد یا کلیه
در بیماران مبتلا به نارسایی کبد یا کلیه، نیاز به انسولین ممکن است کاهش یابد.
تجویز دارو Insuman® Rapid GT
Insuman® Rapid GT معمولاً 15 تا 20 دقیقه قبل از غذا به صورت عمیق زیر جلدی تجویز می شود. محل تزریق در همان ناحیه تزریق باید هر بار تغییر کند. تغییر ناحیه تجویز انسولین (به عنوان مثال از شکم به ناحیه ران) فقط باید پس از مشورت با پزشک انجام شود، زیرا جذب انسولین و بر این اساس، اثر کاهش غلظت گلوکز خون ممکن است بسته به حوزه مدیریت
Insuman® Rapid GT را می توان به صورت داخل وریدی تجویز کرد. انسولین درمانی داخل وریدی باید در یک محیط بیمارستانی یا در محیطی انجام شود که بتواند شرایط نظارت و درمان مشابهی را فراهم کند.
Insuman® Rapid GT در انواع پمپ های انسولین (از جمله پمپ های کاشته شده) که از لوله های سیلیکونی استفاده می کنند استفاده نمی شود.
Insuman® Rapid GT را با انسولین هایی با غلظت های دیگر، با انسولین های حیوانی، آنالوگ های انسولین یا موارد دیگر مخلوط نکنید.
ل داروها.Insuman® Rapid GT را می توان با تمام محصولات انسولین انسانی از گروه Sanofi-aventis مخلوط کرد. Insuman® Rapid GT نباید با انسولینی که به طور خاص برای استفاده در پمپ های انسولین در نظر گرفته شده است مخلوط شود.
لازم به یادآوری است که غلظت انسولین در داروی Insuman® Rapid GT 100 MG/ml (برای بطری های 5 میلی لیتری یا کارتریج های 3 میلی لیتری) است، بنابراین هنگام استفاده از بطری ها باید فقط از سرنگ های پلاستیکی طراحی شده برای این غلظت انسولین استفاده شود. یا قلم سرنگ OptiPen Pro1 یا ClickSTAR در صورت استفاده از کارتریج. سرنگ پلاستیکی نباید حاوی هیچ دارو یا باقیمانده آن باشد.
قبل از اولین ست انسولین، باید درب پلاستیکی را از بطری جدا کنید (وجود درپوش نشان دهنده باز نشدن بطری است).
محلول تزریقی باید کاملا شفاف و بدون رنگ باشد
ذرات خارجی قابل مشاهدهقبل از کشیدن انسولین از ویال، حجمی از هوا برابر با دوز تجویز شده انسولین به داخل سرنگ مکیده شده و به داخل ویال (نه به مایع) تزریق می شود. سپس بطری به همراه سرنگ با سرنگ به سمت پایین برگردانده شده و مقدار مورد نیاز انسولین خارج می شود. قبل از تزریق، لازم است حباب های هوا را از سرنگ خارج کنید.
یک چین از پوست در محل تزریق گرفته می شود، یک سوزن زیر پوست وارد می شود و انسولین به آرامی تزریق می شود. پس از تزریق، سوزن به آرامی برداشته می شود و محل تزریق با یک سواب پنبه برای چند ثانیه فشار داده می شود. تاریخ اولین برداشت انسولین از ویال باید روی برچسب بطری نوشته شود.
پس از باز کردن، بطری ها را می توان در دمای حداکثر 25+ درجه سانتیگراد به مدت 4 هفته و در دور از نور و گرما نگهداری کرد.
قبل از نصب کارتریج (100 MN/ml) در قلم سرنگ OptiPen Pro1 و ClickSTAR، آن را به مدت 1-2 ساعت در دمای اتاق نگه دارید (تزریق انسولین خنک شده دردناک تر است). قبل از تزریق، هرگونه حباب هوا را از کارتریج خارج کنید (دستورالعمل استفاده از قلم سرنگ OptiPen Pro1 یا ClickSTAR را ببینید).
کارتریج برای مخلوط کردن Insuman® Rapid GT با سایر انسولین ها طراحی نشده است. کارتریج های خالی را نمی توان دوباره پر کرد.
اگر قلم سرنگ خراب شد، می توانید دوز مورد نیاز را از کارتریج با استفاده از یک سرنگ معمولی مصرف کنید. باید به خاطر داشت که غلظت انسولین در کارتریج 100 IU/ml است، بنابراین باید فقط از سرنگ های پلاستیکی طراحی شده برای این غلظت انسولین استفاده کنید. سرنگ نباید حاوی هیچ دارو یا باقیمانده های آن باشد.
پس از نصب کارتریج، می توان آن را به مدت 4 هفته استفاده کرد.
توصیه می شود قلم سرنگ را با کارتریج نصب شده در دمایی که بیش از 25+ درجه سانتیگراد نباشد در مکانی محافظت شده از نور و گرما اما نه در یخچال نگهداری کنید (زیرا تزریق با انسولین خنک شده دردناک تر است).
پس از نصب کارتریج جدید، عملکرد صحیح قلم سرنگ را قبل از تزریق اولین دوز بررسی کنید (دستورالعمل استفاده از قلم سرنگ OptiPen Pro1 یا ClickSTAR را ببینید). Insuman® Rapid GT، محلول تزریقی در قلم سرنگ یکبار مصرف SoloStar® فقط برای تزریق زیر جلدی در نظر گرفته شده است.
اثرات جانبی:هیپوگلیسمی
هیپوگلیسمی، شایع ترین اثر جانبیانسولین درمانی، در صورتی که دوز انسولین تجویز شده بیش از نیاز باشد، ممکن است ایجاد شود (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). دوره های مکرر شدید هیپوگلیسمی می تواند منجر به ایجاد علائم عصبی، از جمله کما، تشنج شود (به بخش "مصرف بیش از حد" مراجعه کنید). دوره های طولانی یا شدید هیپوگلیسمی می تواند برای بیماران تهدید کننده زندگی باشد.
در بسیاری از بیماران، علائم و تظاهرات نوروگلیکوپنی ممکن است با علائم رفلکس (در پاسخ به ایجاد هیپوگلیسمی) فعال شدن سمپاتیک باشد. سیستم عصبی. معمولا با تلفظ بیشتر یا بیشتر کاهش سریعغلظت گلوکز خون، پدیده فعال شدن رفلکس سیستم عصبی سمپاتیک و علائم آن بارزتر است.
در کاهش شدیدغلظت گلوکز در خون ممکن است منجر به ایجاد هیپوکالمی (عوارض ناشی از سیستم قلبی عروقی) یا ایجاد ادم مغزی شود.
لیست شده در زیر عوارض جانبی، مشاهده شده در مطالعات بالینی، که بر اساس کلاس های اندام سیستمیک و به ترتیب کاهش دفعات وقوع طبقه بندی می شوند: بسیار شایع (≥1/10); مکرر (≥1/100 و<1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).
اختلالات سیستم ایمنی
واکنش‌های آلرژیک فوری به انسولین یا مواد جانبی دارو (فرکانس ناشناخته)، ممکن است به صورت واکنش‌های پوستی عمومی (فرکانس ناشناخته)، آنژیوادم (فرکانس ناشناخته)، اسپاسم برونش (فرکانس نامشخص)، کاهش فشار خون (فرکانس نامشخص) و شوک آنافیلاکتیک تظاهر کنند. واکنش های نادر) و ممکن است زندگی بیمار را تهدید کند: واکنش های آلرژیک نیاز به اتخاذ فوری اقدامات اورژانسی مناسب دارد.
استفاده از انسولین ممکن است باعث تشکیل آنتی بادی برای انسولین شود (فرکانس ناشناخته). در موارد نادر، وجود چنین آنتی بادی های انسولین ممکن است نیاز به تغییر در دوز انسولین برای اصلاح تمایل به هیپر یا هیپوگلیسمی داشته باشد.
اختلالات متابولیک و تغذیه
انسولین می‌تواند باعث احتباس سدیم (فرکانس ناشناخته) و ادم (شایع) شود، به‌ویژه زمانی که کنترل متابولیک ضعیف قبلی با انسولین درمانی فشرده‌تر بهبود یابد.
اختلالات بینایی
تغییرات قابل توجه در کنترل قند خون می تواند باعث اختلالات بینایی گذرا (فرکانس ناشناخته) به دلیل تغییرات موقتی در تورگ عدسی چشم و ضریب شکست آنها شود.
بهبود طولانی مدت در کنترل قند خون، خطر پیشرفت رتینوپاتی دیابتی را کاهش می دهد. با این حال، درمان با انسولین فشرده تر با بهبود چشمگیر در کنترل قند خون ممکن است با بدتر شدن گذرا رتینوپاتی دیابتی (فرکانس ناشناخته) همراه باشد. در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو، به‌ویژه اگر با فتوکوآگولاسیون (لیزردرمانی) درمان نشوند، دوره‌های شدید هیپوگلیسمی ممکن است باعث آمئوروزیس گذرا (از دست دادن کامل بینایی) شوند (فرکانس ناشناخته).
اختلالات پوست و بافت زیر جلدی
مانند هر درمان با انسولین، لیپودیستروفی ممکن است در محل تزریق ایجاد شود (فرکانس ناشناخته) و جذب موضعی انسولین ممکن است کند شود. تغییر مداوم محل تزریق در ناحیه توصیه شده تزریق ممکن است به کاهش یا توقف این واکنش ها کمک کند.
اختلالات عمومی و محل تجویز
واکنش های متوسط در محل تزریق اغلب رخ می دهد. اینها عبارتند از قرمزی در محل تزریق (فرکانس نامشخص)، درد در محل تزریق (فرکانس نامشخص)، خارش در محل تزریق (فرکانس نامشخص)، کهیر در محل تزریق (فرکانس نامشخص)، تورم در محل تزریق (فرکانس نامشخص). ) یا واکنش التهابی در محل تزریق (فرکانس ناشناخته).
واکنش های کمتر شدید به انسولین در محل تزریق معمولاً پس از چند روز تا چند هفته ناپدید می شوند.مصرف بیش از حد:علائم
مصرف بیش از حد انسولین، مانند تجویز بیش از حد انسولین نسبت به مصرف غذا یا مصرف انرژی، می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدید و گاهی طولانی مدت و تهدید کننده زندگی شود.
رفتار
دوره های خفیف هیپوگلیسمی (بیمار هوشیار است) را می توان با مصرف خوراکی کربوهیدرات متوقف کرد. ممکن است تنظیم دوز انسولین، مصرف غذا و فعالیت بدنی شما ضروری باشد.
دوره های شدیدتر هیپوگلیسمی همراه با کما، تشنج یا اختلالات عصبی را می توان با تزریق داخل عضلانی یا زیر جلدی گلوکاگون یا تزریق داخل وریدی محلول غلیظ دکستروز درمان کرد. در کودکان، مقدار دکستروز تجویز شده متناسب با وزن بدن کودک تعیین می شود. پس از افزایش غلظت گلوکز خون، مصرف نگهدارنده کربوهیدرات و مشاهده ممکن است مورد نیاز باشد، زیرا پس از حذف بالینی آشکار علائم هیپوگلیسمی، ممکن است دوباره ایجاد شود. در موارد هیپوگلیسمی شدید یا طولانی مدت، به دنبال تزریق گلوکاگون یا تزریق دکستروز، برای جلوگیری از عود هیپوگلیسمی، توصیه می شود محلول دکستروز با غلظت کمتر انفوزیون شود. در کودکان خردسال، به دلیل ایجاد هیپرگلیسمی شدید، لازم است غلظت گلوکز در خون به دقت کنترل شود.
اثر متقابل:مصرف ترکیبی با عوامل خوراکی کاهنده قند خون، مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین، دیسوپیرامید، فیبرات ها، فلوکستین، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز، پنتوکسی فیلین، پروپوکسی فن، سالیسیلات ها، آمفتامین، استروئیدهای آنابولیک و هورمون های جنسی مردانه سیکلوفازومی، فن فلورامین، گوانتیدین، ایفوسفامید، فنوکسی بنزامین، فنتولامین، سوماتوستاتین و آنالوگ های آن؛ سولفونامیدها، تتراسایکلین ها، تریتوکالین یا تروفسفامیدممکن است اثر هیپوگلیسمی انسولین را افزایش داده و استعداد ابتلا به هیپوگلیسمی را افزایش دهد.
استفاده مشترک با کورتیکوتروپین، گلوکوکورتیکواستروئیدها، دانازول، دیازوکساید، دیورتیک ها، گلوکاگون، ایزونیازید، استروژن ها و پروژسترون ها (به عنوان مثال، موجود در داروهای ضد بارداری ترکیبی)، مشتقات فنوتیازین، سوماتوتروپین، عوامل سمپاتیمیمتیکال (به عنوان مثال، سالبوتروئیدین، هورمون تیروئید، سالبوتروئیدین)، باربیتورات ها، اسید نیکوتینیک، فنل فتالئین، مشتقات فنی توئین، دوکسازوسینممکن است اثر هیپوگلیسمی انسولین را تضعیف کند.
مسدود کننده های بتا، نمک های لیتیوم
ممکن است اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کند.با اتانول
اتانول می تواند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کند. نوشیدن اتانول می تواند باعث هیپوگلیسمی یا کاهش سطح گلوکز خون پایین به سطوح خطرناک شود. تحمل اتانول در بیماران دریافت کننده انسولین کاهش می یابد. مقادیر قابل قبول الکل مصرفی باید توسط پزشک تعیین شود.
با پنتامیدین
با مصرف همزمان، هیپوگلیسمی ممکن است ایجاد شود، که گاهی اوقات می تواند به هیپرگلیسمی تبدیل شود.
هنگام استفاده همراه با عوامل سمپاتولیتیک مانند بتا بلوکرها، گوانتیدین و
ممکن است تضعیف یا فقدان کامل علائم رفلکس (در پاسخ به هیپوگلیسمی) فعال شدن سیستم عصبی سمپاتیک وجود داشته باشد. دستورالعمل های ویژه:اگر کنترل قند خون کافی نیست یا تمایل به اپیزودهای هیپر یا هیپوگلیسمی ظاهر شد، قبل از تصمیم به تنظیم دوز انسولین، حتماً مطابقت با رژیم تجویز شده انسولین را بررسی کنید، اطمینان حاصل کنید که انسولین در ناحیه توصیه شده تزریق شده است، تزریق صحیح را بررسی کنید. تکنیک و سایر عواملی که ممکن است بر اثر انسولین تأثیر بگذارد.
از آنجایی که مصرف همزمان تعدادی از داروها (به بخش "تعامل با سایر داروها مراجعه کنید") می تواند اثر هیپوگلیسمی داروی Insuman® Rapid GT را تضعیف یا افزایش دهد، هنگام استفاده از آن، نباید بدون مجوز خاص از داروی دیگری استفاده کنید. دکتر شما
هیپوگلیسمی
هیپوگلیسمی زمانی رخ می دهد که دوز انسولین بیش از نیاز باشد.
خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در ابتدای درمان با انسولین، در هنگام تغییر به یک داروی انسولین دیگر، در بیماران با غلظت نگهدارنده پایین قند خون بالا است.
مانند سایر انسولین ها، در بیمارانی که دوره های هیپوگلیسمی ممکن است اهمیت بالینی خاصی برای آنها داشته باشد، مانند بیماران مبتلا به تنگی شدید عروق کرونر یا عروق مغزی (خطر عوارض قلبی یا مغزی هیپوگلیسمی)، احتیاط شدید و نظارت شدید بر غلظت گلوکز خون توصیه می شود. و همچنین در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو، به ویژه اگر تحت فتوکوآگولاسیون (لیزر درمانی) قرار نگرفته باشند، زیرا خطر آموروزیس گذرا (کوری کامل) با ایجاد هیپوگلیسمی وجود دارد.
علائم و نشانه های بالینی خاصی وجود دارد که باید به بیمار یا دیگران نشان دهد که هیپوگلیسمی در حال توسعه است. این موارد عبارتند از: افزایش تعریق، رطوبت پوست، تاکی کاردی، اختلالات ریتم قلب، افزایش فشار خون، درد قفسه سینه، لرزش، اضطراب، گرسنگی، خواب آلودگی، اختلالات خواب، ترس، افسردگی، تحریک پذیری، رفتار غیر معمول، اضطراب، پارستزی در دهان و اطراف. دهان، رنگ پریدگی پوست، سردرد، اختلال در هماهنگی حرکات، و همچنین اختلالات عصبی گذرا (اختلالات گفتار و بینایی، علائم فلج) و احساسات غیر معمول. با کاهش روزافزون غلظت گلوکز، بیمار ممکن است کنترل خود و حتی هوشیاری خود را از دست بدهد. در چنین مواقعی ممکن است پوست سرد و مرطوب شود و گرفتگی عضلات ایجاد شود.
بنابراین، هر بیمار دیابتی که انسولین دریافت می کند، باید یاد بگیرد که علائمی را که نشانه ای از ابتلا به هیپوگلیسمی است، تشخیص دهد. بیمارانی که به طور منظم سطح گلوکز خون را کنترل می کنند، کمتر به هیپوگلیسمی مبتلا می شوند. خود بیمار می تواند کاهش غلظت گلوکز خون را که متوجه می شود با مصرف قند یا غذاهای پر کربوهیدرات اصلاح کند. برای این منظور بیمار باید همیشه 20 گرم گلوکز همراه خود داشته باشد. در شرایط شدیدتر هیپوگلیسمی، تزریق زیر جلدی گلوکاگون اندیکاسیون دارد (که می تواند توسط پزشک یا پرسنل پرستاری انجام شود). پس از بهبودی کافی در وضعیت، بیمار باید غذا بخورد. اگر هیپوگلیسمی نمی تواند فوراً از بین برود، باید فوراً با پزشک تماس بگیرید. لازم است فوراً پزشک را در مورد ایجاد هیپوگلیسمی مطلع کنید تا بتواند در مورد نیاز به تنظیم دوز انسولین تصمیم گیری کند. رژیم غذایی نامناسب، نادیده گرفتن تزریق انسولین، افزایش نیاز به انسولین در نتیجه بیماری‌های عفونی یا دیگر، و کاهش فعالیت بدنی می‌تواند منجر به افزایش غلظت گلوکز خون (هیپرگلیسمی)، احتمالاً با افزایش سطح اجسام کتون در خون (کتواسیدوز) شود. کتواسیدوز ممکن است طی چند ساعت یا چند روز ایجاد شود. در اولین علائم اسیدوز متابولیک (تشنگی، تکرر ادرار، بی اشتهایی، خستگی، خشکی پوست، تنفس عمیق و سریع، غلظت بالای استون و گلوکز در ادرار)، مداخله فوری پزشکی ضروری است.
هنگام تعویض پزشک (مثلاً هنگام بستری شدن در بیمارستان به دلیل تصادف، بیماری در طول تعطیلات)، بیمار باید به پزشک اطلاع دهد که دیابت دارد.
به بیماران باید در مورد شرایطی هشدار داده شود که علائم هشدار دهنده هیپوگلیسمی ممکن است متفاوت باشد، شدت کمتری داشته باشد یا کاملاً وجود نداشته باشد، مانند:
با بهبود قابل توجهی در کنترل قند خون؛
با توسعه تدریجی هیپوگلیسمی؛
در بیماران مسن؛
در بیماران مبتلا به نوروپاتی اتونومیک؛
در بیماران با سابقه طولانی دیابت؛
در بیمارانی که به طور همزمان با داروهای خاصی درمان می شوند (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).
چنین موقعیت هایی می تواند منجر به ایجاد هیپوگلیسمی شدید (و احتمالاً از دست دادن هوشیاری) شود قبل از اینکه بیمار متوجه شود که در حال ابتلا به هیپوگلیسمی است.
اگر مقادیر طبیعی یا کاهش یافته هموگلوبین گلیکوزیله تشخیص داده شود، باید در مورد احتمال بروز دوره های مکرر و ناشناخته (به ویژه شبانه) هیپوگلیسمی فکر کنید.
کاهش خطر هیپوگلیسمی مستلزم آن است که بیمار به شدت از دوز و رژیم غذایی تجویز شده پیروی کند، تزریق انسولین را به درستی انجام دهد و نسبت به علائم ابتلا به هیپوگلیسمی هوشیار باشد.
عواملی که حساسیت به ایجاد هیپوگلیسمی را افزایش می دهند نیاز به نظارت دقیق دارند و ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشند.
این عوامل عبارتند از:
تغییر ناحیه تجویز انسولین؛
افزایش حساسیت به انسولین (به عنوان مثال، از بین بردن عوامل استرس).
غیر معمول (فعالیت بدنی افزایش یافته یا طولانی مدت)؛
آسیب شناسی متقابل (استفراغ، اسهال)؛
مصرف ناکافی غذا؛
حذف وعده های غذایی؛
مصرف الکل؛
برخی از بیماری های غدد درون ریز جبران نشده (مانند کم کاری تیروئید و نارسایی هیپوفیز قدامی یا نارسایی آدرنال)؛
مصرف همزمان برخی داروها (به بخش "تداخل با سایر داروها" مراجعه کنید).
بیماری های تداخلی
بیماری های متقابل نیاز به کنترل متابولیک شدید دارند. در بسیاری از موارد، آزمایش ادرار برای وجود اجسام کتون نشان داده می شود و تنظیم دوز انسولین اغلب ضروری است. نیاز به انسولین اغلب افزایش می یابد. بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 باید به طور منظم حداقل مقادیر کمی کربوهیدرات مصرف کنند، حتی اگر فقط می توانند مقدار کمی غذا بخورند یا اگر استفراغ دارند، و هرگز نباید مصرف انسولین را به طور کامل قطع کنند.
واکنش های ایمونولوژیک متقابل
در تعداد نسبتاً زیادی از بیماران مبتلا به حساسیت مفرط به انسولین با منشاء حیوانی، انتقال به انسولین انسانی به دلیل واکنش متقابل ایمونولوژیک انسولین انسانی و انسولین با منشاء حیوانی دشوار است. اگر بیمار به انسولین با منشاء حیوانی و همچنین به m-cresol حساسیت بیش از حد داشته باشد، تحمل دارو Insuman® Rapid GT باید در کلینیک با استفاده از آزمایشات داخل پوستی ارزیابی شود. اگر تست داخل جلدی حساسیت مفرط به انسولین انسانی را نشان داد (واکنش فوری، نوع آرتوس)، درمان بعدی باید تحت نظارت بالینی انجام شود.
دستورالعمل استفاده و جابجایی از قبل قلم سرنگ SoloStar® پر شده است
قبل از اولین استفاده، قلم سرنگ باید 1-2 ساعت در دمای اتاق نگهداری شود.
قبل از استفاده، باید کارتریج داخل قلم سرنگ را بررسی کنید. فقط در صورتی باید استفاده شود که محلول انسولین کاملاً شفاف، بی رنگ و بدون ذرات خارجی قابل مشاهده باشد.
قلم سرنگ خالی SoloStar® نباید دوباره استفاده شود و باید از بین برود.
برای جلوگیری از عفونت، قلم از پیش پر شده فقط باید توسط یک بیمار استفاده شود و با شخص دیگری به اشتراک گذاشته نشود.
کار با قلم سرنگ SoloStar®
قبل از استفاده از قلم سرنگ SoloStar، اطلاعات مربوط به استفاده را به دقت مطالعه کنید.
اطلاعات مهم در مورد استفاده از قلم سرنگ SoloStar®
قبل از هر بار استفاده، سوزن جدیدی را به دقت به قلم وصل کرده و تست ایمنی را انجام دهید.
فقط باید از سوزن های سازگار با SoloStar® استفاده شود.
برای جلوگیری از حوادث ناشی از سوزن و احتمال انتقال عفونت باید اقدامات احتیاطی خاصی انجام شود.
اگر قلم سرنگ SoloStar® آسیب دیده یا مطمئن نیستید که به درستی کار می کند، به هیچ عنوان از آن استفاده نکنید.
همیشه یک قلم سرنگ یدکی SoloStar® در دسترس داشته باشید تا کپی از قلم سرنگ SoloStar® شما گم شود یا آسیب ببیند.
دستورالعمل های ذخیره سازی
لطفاً بخش "شرایط نگهداری" را در مورد قوانین نگهداری قلم سرنگ SoloStar® مطالعه کنید.
اگر قلم سرنگ SoloStar® در یخچال نگهداری می شود، آن را 1-2 ساعت قبل از تزریق مورد نظر از آنجا خارج کنید تا محلول به دمای اتاق برسد. تزریق انسولین سرد دردناک تر است.
قلم سرنگ SoloStar® استفاده شده باید از بین برود.
بهره برداری
قلم سرنگ SoloStar® باید از گرد و غبار و کثیفی محافظت شود.
قسمت بیرونی قلم سرنگ SoloStar® را می توان با پاک کردن آن با یک پارچه مرطوب تمیز کرد.
در مایع غوطه ور نشوید، آبکشی نکنید و قلم سرنگ SoloStar® را روغن کاری نکنید، زیرا می تواند به آن آسیب برساند.
قلم سرنگ SoloStar® به طور دقیق انسولین را دوز می کند و استفاده از آن بی خطر است. همچنین نیاز به رسیدگی دقیق دارد. از موقعیت هایی که ممکن است به قلم سرنگ SoloStar® آسیب وارد شود اجتناب کنید. اگر شک دارید که قلم سرنگ SoloStar® شما ممکن است آسیب دیده باشد، از یک قلم سرنگ جدید استفاده کنید.
مرحله 1: کنترل انسولین
لازم است برچسب روی قلم SoloStar را بررسی کنید تا مطمئن شوید که حاوی انسولین مناسب است. برای Insuman® Rapid GT، قلم سرنگ SoloStar® سفید با یک دکمه زرد برای تزریق با یک حلقه تسکین دهنده روی آن است. پس از برداشتن درپوش قلم سرنگ، ظاهر انسولین موجود در آن کنترل می شود: محلول انسولین باید کاملاً شفاف، بی رنگ و بدون ذرات خارجی قابل مشاهده باشد.
مرحله 2. اتصال سوزن
فقط باید از سوزن هایی استفاده کرد که با قلم سرنگ SoloStar® سازگار باشد.
برای هر تزریق بعدی، همیشه از یک سوزن استریل جدید استفاده کنید. پس از برداشتن درپوش، سوزن باید به دقت روی قلم سرنگ نصب شود.
مرحله 3: انجام تست ایمنی
قبل از هر تزریق، یک آزمایش ایمنی باید انجام شود تا اطمینان حاصل شود که قلم و سوزن به درستی کار می کنند و حباب های هوا حذف شده اند.
دوز را معادل 2 واحد اندازه گیری کنید.
درپوش بیرونی و داخلی سوزن باید برداشته شود.
در حالی که قلم سرنگ رو به بالا است، به آرامی با انگشت خود به کارتریج انسولین ضربه بزنید تا تمام حباب های هوا به سمت سوزن هدایت شوند.
دکمه تزریق را کاملا فشار دهید.
اگر انسولین در نوک سوزن ظاهر شود، قلم و سوزن به درستی کار می کنند.
اگر هیچ انسولینی در نوک سوزن ظاهر نشد، مرحله 3 را می توان تا زمانی که انسولین در نوک سوزن ظاهر شود تکرار کرد.
مرحله 4. انتخاب دوز
دوز را می توان در 1 واحد از حداقل دوز 1 واحد تا حداکثر دوز 80 واحد تنظیم کرد. در صورت نیاز به تجویز دوز بیشتر از 80 واحد، باید 2 تزریق یا بیشتر انجام شود.
پنجره دوز باید "O" را پس از اتمام تست ایمنی نشان دهد. پس از این، دوز مورد نیاز را می توان تنظیم کرد.
مرحله 5. تجویز دوز
بیمار باید در مورد روش تزریق توسط یک متخصص مراقبت های بهداشتی مطلع شود.
سوزن باید زیر پوست فرو شود.
دکمه تزریق باید به طور کامل فشار داده شود. 10 ثانیه دیگر در این حالت نگه داشته می شود تا سوزن خارج شود. این تضمین می کند که دوز انتخاب شده انسولین به طور کامل تجویز می شود.
مرحله 6: برداشتن و دور انداختن سوزن
در تمام موارد، سوزن باید پس از هر تزریق برداشته شود و دور ریخته شود. این امر از آلودگی و/یا عفونت، ورود هوا به ظرف انسولین و نشت انسولین جلوگیری می کند.
هنگام برداشتن و دور انداختن سوزن باید اقدامات احتیاطی خاصی انجام شود. اقدامات احتیاطی توصیه شده برای برداشتن و دور انداختن سوزن ها (به عنوان مثال، روش درپوش با یک دست) را برای کاهش خطر حوادث ناشی از سوزن و جلوگیری از عفونت
پس از برداشتن سوزن، باید قلم سرنگ SoloStar® را با درپوش ببندید.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه. چهارشنبه و خز.:توانایی تمرکز بیمار و سرعت واکنش‌های روانی حرکتی ممکن است در نتیجه هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی و همچنین در نتیجه اختلالات بینایی مختل شود. این ممکن است در موقعیت هایی که این توانایی ها مهم هستند (رانندگی وسایل نقلیه یا سایر ماشین آلات) خطر خاصی را ایجاد کند.
به بیماران توصیه می شود که هنگام رانندگی احتیاط کنند و از افت قند خون خودداری کنند. این امر به ویژه در بیمارانی که نسبت به علائمی که نشان دهنده بروز هیپوگلیسمی است، آگاهی ندارند یا از آنها آگاهی ندارند، یا دوره های مکرر هیپوگلیسمی دارند، مهم است. در چنین بیمارانی، این سوال که آیا آنها می توانند وسایل نقلیه یا ماشین آلات دیگر را رانندگی کنند، باید به صورت جداگانه تصمیم گیری شود.
فرم انتشار/دوز:محلول تزریقی 100 IU/ml.بسته:5 میلی لیتر از دارو در یک بطری شیشه ای شفاف و بی رنگ (نوع 1). بطری با یک درپوش مهر و موم شده، با درپوش آلومینیومی چین خورده و با یک درپوش پلاستیکی محافظ پوشانده شده است. هر کدام 5 بطری همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی.
3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج ساخته شده از شیشه شفاف و بی رنگ (نوع I). کارتریج از یک طرف با یک درپوش مهر و موم شده و با درپوش آلومینیومی چین خورده است، از طرف دیگر با یک پیستون. 5 کارتریج هر کدام در یک بسته تاول ساخته شده از فیلم PVC و فویل آلومینیومی. 1 بسته بلیستر به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج ساخته شده از شیشه شفاف و بی رنگ (نوع I). کارتریج از یک طرف با یک درپوش مهر و موم شده و با درپوش آلومینیومی چین خورده است، از طرف دیگر با یک پیستون. کارتریج در قلم سرنگ یکبار مصرف SoloStar تعبیه شده است.
5 قلم سرنگ SoloStar® همراه با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
شرایط نگهداری:در مکانی دور از نور و در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد نگهداری شود. یخ نزنید.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.
بهترین قبل از تاریخ:پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
شرایط توزیع از داروخانه:با نسخه شماره ثبت: P N011995/01 تاریخ ثبت نام: 03.03.2011 صاحب گواهی ثبت:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH آلمان سازنده: دفتر نمایندگی: Sanofi AventisGroup JSC تاریخ به روز رسانی اطلاعات: 28.10.2015 دستورالعمل های مصورInsuman Rapid GT یک محصول دارویی حاوی انسولین انسانی کوتاه اثر است که برای درمان دیابت یا عوارض آن استفاده می شود.
ترکیب و فرم انتشار Insuman Rapid GT چگونه است؟
ماده فعال توسط انسولین انسانی نشان داده می شود که با استفاده از مهندسی ژنتیک به دست می آید. محتوای این جزء 100 واحد بین المللی در هر میلی لیتر است. مواد کمکی دارو: سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات، متاکرسول، آب تزریقی، گلیسرول 85٪، هیدروکسید سدیم، علاوه بر این، اسید هیدروکلریک.
داروی Insuman Rapid GT به صورت محلول شفاف تولید می شود. در کارتریج، قلم یا ویال موجود است. فروش منوط به تجویز پزشک است.
تاثیر Insuman Rapid GT چیست؟
Insuman Rapid GT یک انسولین کوتاه اثر است. ماده فعال دارو با هورمون انسانی سنتز شده توسط دستگاه جزایر پانکراس یکسان است. در شرایط صنعتی، جزء فعال محصول با معرفی ژن های خاص از سویه BK12 یک باکتری بسیار رایج - اشریشیا کلی تولید می شود.
انسولین سنتز شده در بدن انسان و همچنین انسولین دستکاری شده ژنتیکی قادر به تحریک واکنش های آنابولیک و همچنین مهار فرآیندهای کاتابولیک است. تحت تأثیر این ماده، انتقال گلوکز به بافت ها افزایش می یابد که منجر به تشکیل گلیکوژن در فیبرهای عضلانی یا سلول های کبدی می شود. علاوه بر این، فرآیندهای زیربنایی تولید بافت چربی (لیپوژنز) فعال می شوند.
ثانیاً، انسولین واکنش هایی را که زمینه ساز فرآیندهای سنتز گلوکز از مواد دیگر، به ویژه از بافت چربی (گلوکونئوژنز) است، سرکوب می کند که باعث کاهش محتوای قند در خون می شود.
تأثیر آن بر متابولیسم پروتئین را نمی توان نادیده گرفت. تحت تأثیر انسولین، جریان اسیدهای آمینه به داخل سلول افزایش می یابد، که باعث ایجاد فرآیندهای آنابولیک می شود که زمینه ساز سنتز پروتئین است.
پس از تزریق زیر جلدی، اثر هیپوگلیسمی در عرض 30 دقیقه ایجاد می شود. حداکثر اثر درمانی 1 تا 4 ساعت پس از مصرف ایجاد می شود. اثر دارو 7 تا 9 ساعت باقی می ماند.
علائم استفاده از Insuman Rapid GT چیست؟
تجویز Insuman Rapid GT در صورت وجود بیماری های زیر امکان پذیر است:
هر نوع دیابت که نیاز به استفاده از انسولین دارد.
درمان عوارض دیابت به شکل کتواسیدوز یا کما؛
تثبیت شرایط بیماران مبتلا به دیابت پس از مداخلات جراحی.
یادآوری می کنم که درمان موثر دیابت بدون نظارت مداوم توسط یک متخصص مجرب غیرممکن است. فقط یک متخصص غدد باید چنین داروهایی را تجویز کند و اثربخشی درمان را ارزیابی کند.
موارد منع مصرف Insuman Rapid GT چیست؟
استفاده از دارو در صورت وجود شرایط زیر غیرقابل قبول است:
هر گونه شرایط هیپوگلیسمی؛
عدم تحمل فردی به هر یک از اجزای محصول.
موارد منع نسبی: سن بالا، بیماری های شدید کبدی و کلیوی، تنگی عروق کرونر، حوادث حاد عروق مغزی، رتینوپاتی پرولیفراتیو.
کاربرد و دوز Insuman Rapid GT چیست؟
نحوه مصرف و همچنین دوز دقیق دارو توسط متخصص تعیین می شود و به عوامل زیادی بستگی دارد: سطح گلوکز خون، رژیم غذایی و فعالیت بدنی، نوع فعالیت، سن، وزن بدن و غیره. بر.
این دارو باید 10 تا 15 دقیقه قبل از غذا به صورت عمیق زیر جلدی تجویز شود. محل تزریق باید به طور مداوم تغییر کند، در غیر این صورت ممکن است نفوذهای دردناک (مهر) یا پدیده های دژنراتیو ایجاد شود.
سطح قدامی دیواره شکم یا ناحیه جانبی ران اغلب برای تجویز دارو انتخاب می شود. نکات تجویز دارو باید با یک متخصص توافق شود، زیرا محل تزریق ممکن است سرعت شروع اثر درمانی را تغییر دهد.
مصرف بیش از حد از Insuman Rapid GT
در صورت مصرف بیش از حد، تنفس سریع و ضربان قلب، ضعف، وزوز گوش، "لکه های" جلوی چشم، حالت تهوع، استفراغ، اضطراب شدید، احتمال گرسنگی، گاهی اوقات تشنج، ایست تنفسی و همچنین فلج عضله قلب مشاهده می شود. کما و حتی مرگ ایجاد می شود.
درمان بستگی به شرایط بیمار دارد. با شدت خفیف، تنظیم سطح گلوکز با استفاده از غذاهای حاوی قندهای ساده امکان پذیر است.
در موارد شدید، درمان دارویی به شکل تجویز محلول های گلوکز و سایر اقدامات علامتی مورد نیاز است.
عوارض Insuman Rapid GT چیست؟
اغلب، تظاهرات آلرژیک به شکل پدیده های برونش اسپاستیک، آنژیوادم، واکنش های آنافیلاکتیک و تظاهرات پوستی مشخص است.
سایر عوارض: ادم، کاهش فشار خون، اختلالات بینایی مختلف، تظاهرات دیستروفیک در ناحیه تجویز.
چگونه Insuman Rapid GT را جایگزین کنیم، آنالوگ ها چیست؟
داروهای Actrapid HM، Rinsulin R، Biosulin R، Human Insulin، Ryzodeg، Rosinsulin R، Humulin Regular، Gensulin R، Gansulin R، علاوه بر این، Human Insulin، Actrapid، Vozulim-R و همچنین Insuran R آنالوگ هستند.
نتیجه
ما داروی Insuman Rapid GT، دستورالعمل استفاده از دارو را بررسی کردیم. دیابت شیرین تا حد زیادی یک روش زندگی خاص است که بخش جدایی ناپذیر آن علاوه بر استفاده از داروها، محدود کردن دریافت کربوهیدرات از غذا، فعالیت بدنی با دوز، مراجعه دوره ای به متخصص در نظر گرفته می شود. و نظارت مداوم بر سطح گلوکز خون.
فرم انتشار: اشکال دوز مایع. تزریق.
خصوصیات عمومی ترکیب:
ماده فعال: انسولین انسانی (انسولین انسانی 100٪ محلول) - 3.571 میلی گرم (100 IU).
مواد کمکی: متاکرسول (m-cresol)، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات، گلیسرول (85٪)، هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH استفاده می شود)، اسید کلریدریک (مورد استفاده برای تنظیم pH)، آب برای تزریق.
توضیحات: مایع شفاف بی رنگ.
خواص دارویی:
فارماکودینامیک. Insuman® Rapid GT حاوی انسولین است که از نظر ساختار با انسولین انسانی یکسان است و با مهندسی ژنتیک با استفاده از سویه K12 E. Coli به دست می آید. مکانیسم اثر انسولین:
- غلظت گلوکز در خون را کاهش می دهد، اثرات آنابولیک را تقویت می کند و اثرات کاتابولیک را کاهش می دهد.
- انتقال گلوکز به سلول ها و تشکیل گلیکوژن در عضلات و کبد را افزایش می دهد و استفاده از پیرووات را بهبود می بخشد، گلیکوژنولیز و گلیکونوژنز را مهار می کند.
- لیپوژنز را در کبد و بافت چربی افزایش می دهد و لیپولیز را مهار می کند.
- باعث ورود اسیدهای آمینه به سلول ها و سنتز پروتئین می شود.
- جریان پتاسیم را به داخل سلول ها افزایش می دهد.
Insuman® Rapid GT یک انسولین با شروع اثر سریع و مدت اثر کوتاه است. پس از تزریق زیر جلدی، اثر هیپوگلیسمی در عرض 30 دقیقه رخ می دهد و در عرض 1-4 ساعت به حداکثر می رسد. اثر 7-9 ساعت باقی می ماند.
موارد مصرف:
دیابت که نیاز به درمان با انسولین دارد.
- درمان کمای دیابتی و.
- دستیابی به جبران متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت در طی مداخلات جراحی (قبل از جراحی، حین جراحی و در دوره بعد از عمل).
مهم!درمان را بشناسید
دستورالعمل مصرف و مقدار مصرف:
دوز انسولین بیمار بسته به رژیم غذایی، سطح فعالیت بدنی و سبک زندگی توسط پزشک به صورت جداگانه انتخاب می شود. دوز انسولین بر اساس سطح قند خون و همچنین بر اساس سطح برنامه ریزی شده فعالیت بدنی و وضعیت متابولیسم کربوهیدرات تعیین می شود. درباره محاسبه دوز برای دیابت نوع 1 و نوع 2 بیشتر بخوانید. درمان با انسولین نیاز به آمادگی مناسب خود بیمار دارد. پزشک باید دستورالعمل های لازم را در مورد هر چند وقت یکبار بررسی سطح قند خون و احتمالاً ادرار بدهد و همچنین در صورت تغییر در رژیم غذایی یا انسولین درمانی توصیه های مناسب را ارائه دهد.
میانگین دوز روزانه انسولین 0.5 تا 1.0 واحد بین‌المللی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن بیمار است که 40 تا 60 درصد دوز آن انسولین طولانی‌اثر انسانی است.
هنگام تغییر از انسولین حیوانی به انسولین انسانی، ممکن است نیاز به کاهش دوز انسولین باشد. تغییر از انواع دیگر انسولین به این دارو فقط تحت نظارت پزشکی انجام می شود. به ویژه نظارت مکرر از وضعیت متابولیسم کربوهیدرات در هفته های اول پس از چنین انتقالی ضروری است.
Insuman Rapid GT معمولاً 15 تا 20 دقیقه قبل از غذا به صورت عمیق زیر جلدی تجویز می شود. تجویز عضلانی دارو مجاز است. محل تزریق باید هر بار عوض شود. تغییر ناحیه تزریق (مثلاً از شکم تا ران) فقط باید پس از مشورت با پزشک انجام شود.
Insuman Rapid GT را می توان به صورت داخل وریدی در درمان کمای هیپرگلیسمی و کتواسیدوز و همچنین برای دستیابی به جبران متابولیک در دوره های قبل، حین و بعد از عمل در بیماران دیابتی تجویز کرد.
Insuman Rapid GT در انواع پمپ های انسولین (از جمله پمپ های کاشته شده) که از پوشش سیلیکونی استفاده می کنند استفاده نمی شود.
Insuman Rapid GT را با انسولین هایی با غلظت های دیگر (به عنوان مثال IU/ml 40 و IU/ml 100)، با انسولین های حیوانی یا سایر داروها مخلوط نکنید. فقط باید از محلول های شفاف و بی رنگ Insuman Rapid GT بدون اجزاء مکانیکی قابل مشاهده استفاده کرد.
لازم به یادآوری است که غلظت انسولین در ویال 100 IU/ml است، بنابراین باید فقط از سرنگ های پلاستیکی طراحی شده برای این غلظت انسولین استفاده کنید. سرنگ نباید حاوی هیچ دارو یا باقیمانده های آن باشد.
قبل از اولین ست انسولین، باید درب پلاستیکی را از بطری جدا کنید (وجود درپوش نشان دهنده باز نشدن بطری است). محلول تزریقی باید کاملا شفاف و بی رنگ باشد.
قبل از کشیدن انسولین از ویال، حجمی از هوا برابر با دوز تجویز شده انسولین به داخل سرنگ مکیده شده و به داخل ویال (نه به مایع) تزریق می شود. سپس بطری به همراه سرنگ با سرنگ به سمت پایین برگردانده شده و مقدار مورد نیاز انسولین خارج می شود. قبل از تزریق، لازم است حباب های هوا را از سرنگ خارج کنید.
یک چین از پوست در محل تزریق گرفته می شود، یک سوزن زیر پوست وارد می شود و انسولین به آرامی تزریق می شود. پس از تزریق، سوزن به آرامی برداشته می شود و محل تزریق با یک سواب پنبه برای چند ثانیه فشار داده می شود. تاریخ اولین برداشت انسولین از ویال باید روی برچسب بطری نوشته شود.
پس از باز کردن، بطری ها را می توان در دمای حداکثر 25+ درجه سانتیگراد به مدت 4 هفته و در دور از نور و گرما نگهداری کرد.
ویژگی های اپلیکیشن:
اگر کنترل قند خون کافی نیست یا تمایل به اپیزودهای هیپر یا هیپوگلیسمی ظاهر شد، قبل از تصمیم به تنظیم دوز انسولین، حتماً مطابقت با رژیم تجویز شده انسولین را بررسی کنید، اطمینان حاصل کنید که انسولین در ناحیه توصیه شده تزریق شده است، تزریق صحیح را بررسی کنید. تکنیک و سایر عواملی که ممکن است بر اثر انسولین تأثیر بگذارد.
از آنجایی که مصرف همزمان تعدادی از داروها (به بخش "تعامل با سایر داروها مراجعه کنید") می تواند اثر هیپوگلیسمی داروی Insuman® Rapid GT را تضعیف یا افزایش دهد، هنگام استفاده از آن، نباید بدون مجوز خاص از داروی دیگری استفاده کنید. دکتر شما
هیپوگلیسمی زمانی رخ می دهد که دوز انسولین بیش از نیاز باشد. خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در ابتدای درمان با انسولین، در هنگام تغییر به یک داروی انسولین دیگر، در بیماران با غلظت نگهدارنده پایین قند خون بالا است.
مانند سایر انسولین ها، در بیمارانی که دوره های هیپوگلیسمی ممکن است اهمیت بالینی خاصی برای آنها داشته باشد، مانند بیماران مبتلا به تنگی شدید عروق کرونر یا عروق مغزی (خطر عوارض قلبی یا مغزی هیپوگلیسمی)، احتیاط شدید و نظارت شدید بر غلظت گلوکز خون توصیه می شود. و همچنین در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو، به ویژه اگر تحت فتوکوآگولاسیون (لیزر درمانی) قرار نگرفته باشند، زیرا خطر آموروزیس گذرا (کوری کامل) با ایجاد هیپوگلیسمی وجود دارد.
علائم و نشانه های بالینی خاصی وجود دارد که باید به بیمار یا دیگران نشان دهد که هیپوگلیسمی در حال توسعه است. این موارد عبارتند از: افزایش تعریق، رطوبت پوست، اختلالات ریتم قلب، افزایش فشار خون، درد قفسه سینه، اضطراب، گرسنگی، خواب آلودگی، ترس، تحریک پذیری، رفتار غیرعادی، اضطراب، پارستزی در داخل و اطراف دهان، رنگ پریدگی پوست، اختلال در هماهنگی حرکات، و همچنین اختلالات عصبی گذرا (اختلال در گفتار و بینایی، علائم فلج) و احساسات غیر معمول. با کاهش روزافزون غلظت گلوکز، بیمار ممکن است کنترل خود و حتی هوشیاری خود را از دست بدهد. در چنین مواردی ممکن است سردی و رطوبت پوست رخ دهد و همچنین ممکن است ظاهر شود.
بنابراین، هر بیمار دیابتی که انسولین دریافت می کند، باید یاد بگیرد که علائمی را که نشانه ای از ابتلا به هیپوگلیسمی است، تشخیص دهد. بیمارانی که به طور منظم سطح گلوکز خون را کنترل می کنند، کمتر به هیپوگلیسمی مبتلا می شوند. خود بیمار می تواند کاهش غلظت گلوکز خون را که متوجه می شود با مصرف قند یا غذاهای پر کربوهیدرات اصلاح کند. برای این منظور بیمار باید همیشه 20 گرم گلوکز همراه خود داشته باشد. در شرایط شدیدتر هیپوگلیسمی، تزریق زیر جلدی گلوکاگون اندیکاسیون دارد (که می تواند توسط پزشک یا پرسنل پرستاری انجام شود). پس از بهبودی کافی در وضعیت، بیمار باید غذا بخورد. اگر هیپوگلیسمی نمی تواند فوراً از بین برود، باید فوراً با پزشک تماس بگیرید. لازم است فوراً پزشک را در مورد ایجاد هیپوگلیسمی مطلع کنید تا بتواند در مورد نیاز به تنظیم دوز انسولین تصمیم گیری کند. رژیم غذایی نامناسب، نادیده گرفتن تزریق انسولین، افزایش نیاز به انسولین در نتیجه بیماری‌های عفونی یا دیگر، و کاهش فعالیت بدنی می‌تواند منجر به افزایش غلظت گلوکز خون (هیپرگلیسمی)، احتمالاً با افزایش سطح اجسام کتون در خون (کتواسیدوز) شود. کتواسیدوز ممکن است طی چند ساعت یا چند روز ایجاد شود. در اولین علائم (تشنگی، تکرر ادرار، بی اشتهایی، خستگی، خشکی پوست، تنفس عمیق و سریع، غلظت بالای استون و گلوکز در ادرار)، مداخله فوری پزشکی ضروری است.
هنگام تعویض پزشک (مثلاً هنگام بستری شدن در بیمارستان به دلیل تصادف، بیماری در طول تعطیلات)، بیمار باید به پزشک اطلاع دهد که دارد.
به بیماران باید در مورد شرایطی هشدار داده شود که علائم هشدار دهنده هیپوگلیسمی ممکن است متفاوت باشد، شدت کمتری داشته باشد یا کاملاً وجود نداشته باشد، مانند:
- با بهبود قابل توجهی در کنترل قند خون؛
- با توسعه تدریجی هیپوگلیسمی؛
- در بیماران مسن؛
- در بیماران مبتلا به نوروپاتی اتونومیک؛
- در بیماران با سابقه طولانی دیابت؛
- در بیمارانی که به طور همزمان با داروهای خاصی درمان می شوند (به بخش "تداخل با سایر داروها" مراجعه کنید). چنین موقعیت هایی می تواند منجر به ایجاد هیپوگلیسمی شدید (و احتمالاً از دست دادن هوشیاری) شود قبل از اینکه بیمار متوجه شود که در حال ابتلا به هیپوگلیسمی است.
اگر مقادیر طبیعی یا کاهش یافته هموگلوبین گلیکوزیله تشخیص داده شود، باید در مورد احتمال بروز دوره های مکرر و ناشناخته (به ویژه شبانه) هیپوگلیسمی فکر کنید.
کاهش خطر هیپوگلیسمی مستلزم آن است که بیمار به شدت از دوز و رژیم غذایی تجویز شده پیروی کند، تزریق انسولین را به درستی انجام دهد و نسبت به علائم ابتلا به هیپوگلیسمی هوشیار باشد.
عواملی که حساسیت به ایجاد هیپوگلیسمی را افزایش می دهند نیاز به نظارت دقیق دارند و ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشند. این عوامل عبارتند از:
- تغییر ناحیه تجویز انسولین؛
- افزایش حساسیت به انسولین (به عنوان مثال، از بین بردن عوامل استرس).
- غیر معمول (فعالیت بدنی افزایش یافته یا طولانی مدت)؛
- آسیب شناسی میان جریانی (استفراغ)؛
- مصرف ناکافی غذا؛
- حذف وعده های غذایی؛
- مصرف الکل؛
- برخی از بیماری های غدد درون ریز جبران نشده (مانند نارسایی لوب قدامی غده هیپوفیز یا نارسایی قشر آدرنال)؛
- استفاده همزمان از برخی داروها (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید). بیماری های تداخلی
بیماری های متقابل نیاز به کنترل متابولیک شدید دارند. در بسیاری از موارد، آزمایش ادرار برای وجود اجسام کتون نشان داده می شود و تنظیم دوز انسولین اغلب ضروری است. نیاز به انسولین اغلب افزایش می یابد. بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 باید به مصرف منظم حداقل مقادیر کمی کربوهیدرات ادامه دهند، حتی اگر فقط می توانند مقدار کمی غذا بخورند یا اگر دیابت دارند، و هرگز نباید مصرف انسولین را به طور کامل قطع کنند. واکنش های ایمونولوژیک متقابل
در تعداد نسبتاً زیادی از بیماران مبتلا به حساسیت مفرط به انسولین با منشاء حیوانی، انتقال به انسولین انسانی به دلیل واکنش متقابل ایمونولوژیک انسولین انسانی و انسولین با منشاء حیوانی دشوار است. اگر بیمار به انسولین با منشاء حیوانی و همچنین به m-cresol حساسیت بیش از حد داشته باشد، تحمل دارو Insuman® Rapid GT باید در کلینیک با استفاده از آزمایشات داخل پوستی ارزیابی شود. اگر تست داخل جلدی حساسیت مفرط به انسولین انسانی را نشان داد (واکنش فوری، نوع آرتوس)، درمان بعدی باید تحت نظارت بالینی انجام شود.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا سایر ماشین آلات
توانایی تمرکز و سرعت واکنش‌های روانی حرکتی بیمار ممکن است در نتیجه هیپوگلیسمی یا همچنین در نتیجه اختلالات بینایی مختل شود. این ممکن است در موقعیت هایی که این توانایی ها مهم هستند (رانندگی وسایل نقلیه یا سایر ماشین آلات) خطر خاصی را ایجاد کند.
به بیماران توصیه می شود که هنگام رانندگی احتیاط کنند و از افت قند خون خودداری کنند. این امر به ویژه در بیمارانی که نسبت به علائمی که نشان دهنده بروز هیپوگلیسمی است، آگاهی ندارند یا از آنها آگاهی ندارند، یا دوره های مکرر هیپوگلیسمی دارند، مهم است. در چنین بیمارانی، این سوال که آیا آنها می توانند وسایل نقلیه یا ماشین آلات دیگر را رانندگی کنند، باید به صورت جداگانه تصمیم گیری شود.
اثرات جانبی:
هیپوگلیسمی، شایع ترین عارضه جانبی، می تواند در صورتی ایجاد شود که دوز انسولین تجویز شده بیش از نیاز باشد (به "اقدامات احتیاطی و دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
نوسانات قابل توجه در سطح قند خون می تواند باعث اختلالات بینایی کوتاه مدت شود. همچنین، به ویژه با انسولین درمانی فشرده، بدتر شدن دوره کوتاه مدت امکان پذیر است. در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو، بدون استفاده از یک دوره لیزر درمانی، شرایط شدید هیپوگلیسمی می تواند منجر به نابینایی شود.
گاهی ممکن است هیپرتروفی بافت چربی در محل تزریق ایجاد شود که با تغییر مداوم محل تزریق می توان از بروز آن جلوگیری کرد. در موارد نادر، قرمزی خفیف ممکن است در محل تزریق ایجاد شود که با ادامه درمان از بین می رود. در صورت ایجاد اریتم قابل توجه همراه با خارش و تورم و انتشار سریع آن به خارج از محل تزریق و همچنین سایر واکنش های جانبی شدید به اجزای دارو (انسولین، m-cresol)، باید فوراً به پزشک خود در این مورد اطلاع دهید. زیرا در برخی موارد چنین واکنش هایی می تواند جان بیمار را تهدید کند. واکنش های شدید حساسیت بسیار نادر است. همچنین ممکن است با ایجاد آنژیوادم، برونکواسپاسم، افت فشار خون و به ندرت شوک آنافیلاکتیک همراه باشد. واکنش های حساسیت بیش از حد نیاز به اصلاح فوری در درمان با انسولین و اتخاذ اقدامات اورژانسی مناسب دارد.
تشکیل آنتی بادی برای انسولین ممکن است، که ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین تجویز شده داشته باشد. احتباس سدیم همراه با تورم بافتی بعدی نیز امکان پذیر است، به خصوص پس از یک دوره فشرده درمان با انسولین.
با کاهش شدید سطح قند خون، ایجاد (عوارض سیستم قلبی عروقی) یا توسعه ادم مغزی امکان پذیر است.
از آنجایی که برخی از عوارض جانبی تحت شرایط خاصی می تواند تهدید کننده زندگی باشد، لازم است در صورت بروز آنها به پزشک خود اطلاع دهید.
اگر متوجه عوارض جانبی شدید، لطفا با پزشک خود مشورت کنید!
تداخل با سایر داروها:
مصرف ترکیبی با عوامل کاهش دهنده قند خون، مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین، دیسوپیرامید، فیبرات‌ها، فلوکستین، مهارکننده‌های مونوآمین اکسیداز،
پنتوکسی فیلین، پروپوکسیفن، سالیسیلات ها، آمفتامین، استروئیدهای آنابولیک و هورمون های جنسی مردانه، سی بنزولین، سیکلوفسفامید، فن فلورامین، گوانتیدین، ایفوسفامید، فنوکسی بنزامین، فنتولامین، سوماتواستاتین و آنالوگ های هومتوتروپونام، تئوتراسولفین ها، تری سیکلوفون ها اثر هیپوگلیسمی انسولین و افزایش استعداد ابتلا به هیپوگلیسمی
استفاده مشترک با کورتیکوتروپین، گلوکوکورتیکواستروئیدها، دانازول، دیازوکساید، دیورتیک ها، گلوکاگون، ایزونیازید، استروژن ها و پروژسترون ها (به عنوان مثال، موجود در داروهای ضد بارداری ترکیبی)، مشتقات فنوتیازین، سوماتوتروپین، عوامل سمپاتیمیمتیکال (به عنوان مثال، سالبوتروئیدین، هورمون تیروئید، سالبوتروئیدین)، باربیتورات ها، اسید نیکوتینیک، فنل فتالئین، مشتقات فنی توئین، دوکسازوسین می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تضعیف کنند.
بتا بلوکرها، کلونیدین و نمک های لیتیوم می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کنند.
با اتانول
اتانول می تواند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کند. نوشیدن اتانول می تواند باعث هیپوگلیسمی یا کاهش سطح گلوکز خون پایین به سطوح خطرناک شود. تحمل اتانول در بیماران دریافت کننده انسولین کاهش می یابد. مقادیر قابل قبول الکل مصرفی باید توسط پزشک تعیین شود. با پنتامیدین
با مصرف همزمان، هیپوگلیسمی ممکن است ایجاد شود، که گاهی اوقات می تواند به هیپرگلیسمی تبدیل شود.
هنگام استفاده همراه با داروهای سمپاتولیتیک، مانند بتا بلوکرها، کلونیدین، گوانتیدین و رزرپین، علائم فعال شدن رفلکس (در پاسخ به هیپوگلیسمی) سیستم عصبی سمپاتیک ممکن است ضعیف شده یا به طور کامل وجود نداشته باشد.
موارد منع مصرف:
هیپوگلیسمی
- واکنش حساسیت به انسولین یا هر یک از اجزای کمکی دارو.
اگر یکی از این بیماری ها یا شرایط را دارید، قبل از مصرف این دارو حتما با پزشک خود مشورت کنید. با دقت
- با (احتمالاً کاهش نیاز به انسولین به دلیل کاهش متابولیسم انسولین).
- در بیماران مسن (کاهش تدریجی عملکرد کلیه ممکن است
منجر به کاهش روزافزون نیاز به انسولین می شود).
- در بیماران مبتلا به نارسایی کبد (ممکن است به دلیل کاهش ظرفیت گلوکونئوژنز و کاهش متابولیسم انسولین، نیاز به انسولین کاهش یابد).
- در بیماران مبتلا به تنگی شدید شریان های کرونری و مغزی (قسمت های هیپوگلیسمی ممکن است اهمیت بالینی خاصی داشته باشد، زیرا خطر افزایش عوارض قلبی یا مغزی هیپوگلیسمی وجود دارد).
- در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو، به ویژه کسانی که درمان با فتوکواگولاسیون (لیزر درمانی) دریافت نکرده اند، زیرا با هیپوگلیسمی خطر ابتلا به آموروز گذرا - نابینایی کامل وجود دارد.
- در بیماران مبتلا به بیماری های میانی (از آنجایی که بیماری های تداخلی اغلب نیاز به انسولین را افزایش می دهند).
اگر یکی از این بیماری ها یا شرایط را دارید، قبل از مصرف این دارو حتما با پزشک خود مشورت کنید. بارداری و شیردهی
در صورت وقوع بارداری، درمان با Insuman® Rapid GT باید ادامه یابد. انسولین از سد جفت عبور نمی کند. حفظ موثر کنترل متابولیک در طول بارداری برای زنانی که قبل از بارداری دیابت داشتند یا در زنانی که دیابت بارداری دارند، ضروری است.
نیاز به انسولین در دوران بارداری ممکن است در سه ماهه اول بارداری کاهش یابد و معمولاً در سه ماهه دوم و سوم بارداری افزایش می یابد. بلافاصله پس از تولد، نیاز به انسولین به سرعت کاهش می یابد (افزایش خطر هیپوگلیسمی). در دوران بارداری و به ویژه پس از زایمان، نظارت دقیق بر غلظت گلوکز خون الزامی است.
اگر باردار شدید یا قصد بارداری دارید، باید به پزشک خود اطلاع دهید.
هیچ محدودیتی برای انسولین درمانی در دوران شیردهی وجود ندارد.
در دسترس است، اما ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین و رژیم غذایی باشد.
مصرف بیش از حد:
علائم
مصرف بیش از حد انسولین، مانند تجویز بیش از حد انسولین نسبت به مصرف غذا یا مصرف انرژی، می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدید و گاهی طولانی مدت و تهدید کننده زندگی شود.
دوره های خفیف هیپوگلیسمی (بیمار هوشیار است) را می توان با مصرف خوراکی کربوهیدرات متوقف کرد. ممکن است تنظیم دوز انسولین، مصرف غذا و فعالیت بدنی شما ضروری باشد.
دوره های شدیدتر هیپوگلیسمی همراه با کما، تشنج یا اختلالات عصبی را می توان با تزریق داخل عضلانی یا زیر جلدی گلوکاگون یا تزریق داخل وریدی محلول غلیظ دکستروز درمان کرد. در کودکان، مقدار دکستروز تجویز شده متناسب با وزن بدن کودک تعیین می شود. پس از افزایش غلظت گلوکز خون، مصرف نگهدارنده کربوهیدرات و مشاهده ممکن است مورد نیاز باشد، زیرا پس از حذف بالینی آشکار علائم هیپوگلیسمی، ممکن است دوباره ایجاد شود. در موارد هیپوگلیسمی شدید یا طولانی مدت، به دنبال تزریق گلوکاگون یا تزریق دکستروز، برای جلوگیری از عود هیپوگلیسمی، توصیه می شود محلول دکستروز با غلظت کمتر انفوزیون شود. در کودکان خردسال، به دلیل ایجاد هیپرگلیسمی شدید، لازم است غلظت گلوکز در خون به دقت کنترل شود.
تحت شرایط خاص، توصیه می شود بیماران را در بخش مراقبت های ویژه بستری کنید تا نظارت دقیق تر بر وضعیت آنها و نظارت بر درمان انجام شود.
شرایط نگهداری:
در مکانی دور از نور و در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد نگهداری شود. یخ نزنید! دور از دسترس اطفال نگه دارید! ماندگاری: 2 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
شرایط تعطیلات:
با نسخه
بسته:
محلول تزریقی 100 IU/ml.
5 میلی لیتر از دارو در یک بطری شیشه ای شفاف و بی رنگ (نوع I). بطری با یک درپوش مهر و موم شده، با درپوش آلومینیومی چین خورده و با یک درپوش پلاستیکی محافظ پوشانده شده است. هر کدام 5 بطری همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی. 3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج ساخته شده از شیشه شفاف و بی رنگ (نوع I). کارتریج از یک طرف با یک درپوش مهر و موم شده و با درپوش آلومینیومی چین خورده است، از طرف دیگر با یک پیستون. 5 کارتریج هر کدام در یک بسته تاول ساخته شده از فیلم PVC و فویل آلومینیومی. 1 بسته بلیستر به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج ساخته شده از شیشه شفاف و بی رنگ (نوع I). کارتریج از یک طرف با یک درپوش مهر و موم شده و با درپوش آلومینیومی چین خورده است، از طرف دیگر با یک پیستون. کارتریج در قلم سرنگ یکبار مصرف SoloStar تعبیه شده است. 5 قلم سرنگ SoloStar® همراه با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
