Справочник за лекарства. Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

Международно име

Пропофол (Propofol)

Групова принадлежност

Наркотично неинхалаторно лекарство

Доза от

емулсия за венозно приложение

фармакологичен ефект

Средства за неинхалация обща анестезия, който има бързо (след 30-60 s) и краткотрайно действие. Няма първоначален възбуждащ ефект.

Намалява OPSS, кръвното налягане, IOC, мозъчен кръвоток, вътречерепно и вътреочно налягане.

Развитието на съня се дължи на неспецифичен ефект върху йонните канали на невронните мембрани в ЦНС. Подобрява GABA-ергичните процеси в мозъка.

Излизането от анестезия обикновено не е придружено от главоболие, следоперативно гадене и повръщане.

Показания

Уводна анестезия, поддържане на анестезия, седиране на пациенти по време на механична вентилация, хирургични и диагностични процедури.

Противопоказания

Свръхчувствителност С повишено внимание. Епилепсия, хиповолемия, нарушения на липидния метаболизъм, тежки декомпенсирани сърдечно-съдови заболявания, дихателната система, бъбреци и черен дроб, анемия, тежко изтощени пациенти, бременност, кърмене, детство(до 3 години - за обща анестезия, до 16 години - за осигуряване седативен ефектпо време на IVL).

Странични ефекти

По време на въвеждането на обща анестезия - понижаване на кръвното налягане, брадикардия, краткотрайна апнея, рядко - епилептиформни движения (конвулсии, опистотонус), белодробен оток, болка по протежение на вената по време на приложение.

По време на периода на събуждане - гадене, повръщане, главоболие.

При продължителна употреба - обезцветяване на урината, анафилаксия, бронхоспазъм, хиперемия на кожата, понижаване на кръвното налягане, следоперативна треска, сексуална дезинфекция, на мястото на инжектиране - тромбоза, флебит.

Приложение и дозировка

За въвеждаща анестезия, независимо от наличието или отсъствието на премедикация, за възрастни (със средно телесно тегло, със задоволително общо състояние) - в / в, чрез "титриране" на 40 mg на всеки 10 секунди до клинични признацианестезия.

За повечето пациенти на възраст под 55 години и пациенти от клас I и II на ASA (Американското дружество на анестезиолозите) дозата е 1,5-2,5 mg/kg; над 55-годишна възраст и при пациенти с ASA клас III и IV, по-ниските дози са 1-1,5 mg/kg (приблизително 20 mg на всеки 10 секунди до въвеждане в обща анестезия).

За деца на възраст над 8 години, интравенозно бавно, докато се появят клинични признаци на заспиване. Дозата се избира според възрастта и/или телесното тегло. Средна доза– 2,5 mg/kg; за деца под 8 години дозите могат да бъдат по-високи. Деца с риск от анестезия III и IV клас ASA - в по-малки дози.

Въвеждащата доза при първоначалното приложение, непосредствено преди приложението, се препоръчва да се смеси с лидокаин за инжектиране в пластмасова спринцовка в съотношение: 20 части пропофол и 1 част от 0,5-1% разтвор на лидокаин хидрохлорид. Сместа се приготвя при асептични условия.

За поддържане на анестезия - или в / в капково или - повторен болус. При провеждане на продължителна инфузия скоростта на приложение се определя индивидуално. Обикновено скорост в диапазона 4-12 mg/kg/h гарантира, че се поддържа адекватна анестезия. При многократни болус инжекции, в зависимост от клинична картинаанестезия, предписана в дози от 25-50 mg.

При деца, за да се осигури адекватна обща анестезия, се прилага със скорост 9-15 mg / kg / h или чрез повтарящи се болус дози, необходими за поддържане на необходимата дълбочина на анестезия.

За осигуряване на седативен ефект по време на интензивни грижипри пациенти на механична вентилация, прилагани в / в. Скоростта на инфузия се определя индивидуално, като се вземе предвид желаната дълбочина на седация. Като правило, скорост на инфузия в диапазона от 0,3-4 mg/kg/h гарантира задоволително хипнотичен ефект. Непрекъснатото приложение не трябва да надвишава 7 дни.

Използване на официални разтвори: използвайте пластмасови спринцовки или стъклени бутилки за инфузия, перфузори или инфузионни помпи, за да контролирате скоростта на инфузия. Продължителността на непрекъснатата инфузия на неразреден пропофол не трябва да надвишава 12 часа.

Въвеждане след предварително разреждане: смесете 1 част пропофол и 5 части 5% разтвор на декстроза за интравенозна инфузия в поливинилхлоридни торби или в стъклени флакони. Концентрация активно веществов разреден разтвор не трябва да бъде по-малко от 2 mg / ml. При отглеждане в поливинилхлоридни торби се препоръчва торбата да се напълни напълно; приготвянето на разредения разтвор трябва да се извърши чрез отстраняване на инфузионния разтвор и замяната му с еквивалентен обем пропофол. Разтворът се приготвя при асептични условия непосредствено преди употреба. Сместа остава стабилна 6 часа при температура 2-25 градуса С.

Едновременно приложение на пропофол и други разтвори с помощта на тройник с клапа: 5% разтвор на декстроза за IV инфузия, 0,9% разтвор на NaCl или 4% разтвор на декстроза с 0,18% се използват като добавки или разредители разтвор на NaClза венозна инфузия. В близост до мястото на инжектиране на пропофол се поставя тройник с клапан. Разреденият разтвор се прилага с помощта на регулируеми системи за инфузия или с помощта на инфузионни помпи (перфузори). Това предотвратява риска от неконтролирано приложение.

специални инструкции

Инжекцията трябва да се прилага само от специално обучен персонал, при условие че незабавно провеждане на IVL, кислородна терапия и реанимацияизцяло.

Необходимо е да се следи концентрацията на липиди в кръвта в случаите, когато пропофол се предписва на пациенти с особен риск от задържане на мазнини (в случай на недостатъчно отделяне на мазнини от тялото, режимът на дозиране трябва да се коригира).

При едновременно интравенозно приложение на пропофол и други лекарства, съдържащи липиди, техните дози трябва да се коригират, като се има предвид, че 1 ml пропофол съдържа 0,1 g мазнини.

В случаите, когато има възможност за развитие странични ефектисвързано с активирането на n.vagus, препоръчително е да се въведе m-антихолинергичен антагонист преди въвеждаща анестезия.

Риск от възникване болкапо протежение на вената може значително да се намали при провеждане на инфузии през вени с голям диаметър или при едновременно приложение на разтвор на лидокаин.

След употребата на пропофол трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и други потенциални дейности опасни видоведейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Взаимодействие

Съчетава се добре със спинална и епидурална анестезия, с лекарства, използвани за премедикация, с мускулни релаксанти и аналгетици.

Лекарствата, които намаляват сърдечната честота, увеличават риска от развитие на тежка брадикардия, наркотични аналгетици- Риск от сънна апнея.

Фармацевтично несъвместим с инфузионни разтворидруги лекарства, съвместими с 5% разтвор на декстроза, лидокаин.

Отзиви за лекарството Propofol Abbott: 1

Светлана

След пропафол (използван по време на колоноскопия) зрението се влоши - появи се замъгляване, изчезна на следващия ден. Имаше дрезгав глас, мина повече от ден, ситуацията не се подобри.Пих антиалергично средство.

Напишете вашето мнение

Използвате ли Propofol Abbott като аналог или обратното?

Catad_pgroup Общи анестетици

Пропофол 1% Fresenius - официална инструкциячрез приложение

ИНСТРУКЦИИ
чрез приложение лекарствен продуктза медицинска употреба

Регистрационен номер:

Търговско име на лекарството:

Пропофол Каби

Международно непатентно наименование:

пропофол

Доза от:

емулсия за интравенозно приложение

Съединение

1 ml съдържа
активно вещество: пропофол - 10,0 mg; Помощни вещества: соево масло - 50.0 mg, средноверижни триглицериди - 50.0 mg, фосфолипиди яйчен жълтък- 12.0 mg, глицерол - 22.5 mg, олеинова киселина 0.4 - 0.8 mg, натриев хидроксид - q.s. (0,05-0,11 mg), вода за инжекции - до 1 ml.

Описание.
Бяла хомогенна емулсия с лек фенолен мирис.

Фармакотерапевтична група:

Средства за неинхалационна обща анестезия.

ATX код N01AX10

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Propofol Kabi 10 mg/ml е бързодействащ интравенозен анестетик за въвеждане, поддържане и седиране на пациенти по време на интензивно лечение.
След интравенозно приложение на пропофол хипнотичният ефект започва бързо.
В зависимост от скоростта на приложение времето за въвеждане в анестезия е 30-40 секунди. След еднократен болус продължителността на действие е кратка (4-6 минути) поради бързия метаболизъм и елиминиране.
Продължителност на общата анестезия, в зависимост от дозата и съпътстващи лекарства, варира от 10 минути до 1 час.
От упойката пациентът се събужда бързо и с бистър ум. Способността за отваряне на очите се появява след 10 минути, възстановяването на говорния отговор става в рамките на следващите 3 минути.
специални местакумулация не е открита.
При използване на Propofol Kabi 10 mg / ml за въвеждане в анестезия и за нейното поддържане се наблюдава намаляване на средните стойности кръвно наляганеи малки промени в сърдечната честота. Въпреки това, хемодинамичните параметри обикновено остават относително стабилни по време на поддържане на обща анестезия и честотата на неблагоприятни хемодинамични промени е ниска.
След приложение на Propofol Kabi 10 mg/ml може да настъпи респираторна депресия, но тези ефекти са качествени подобни темикоито възникват при използване на др интравенозни средства, за обща анестезия и лесен за контрол клинична обстановка. Propofol Kabi 10 mg/ml намалява мозъчния кръвоток, интракраниалното налягане и намалява церебралния метаболизъм. Намаляването на вътречерепното налягане може да бъде значително при пациенти с първоначално повишена стойносттози показател. Propofol Kabi 10 mg/ml е емулсия, съдържаща актив активно веществопропофол и смес от дълговерижни триглицериди (LCT) и средноверижни триглицериди (MCT). Включените в емулсията средноверижни триглицериди (МСТ) намаляват количеството свободен пропофол във водната фаза на емулсията, което води до намаляване на болката при приложение на лекарството. В допълнение, средноверижните триглицериди повишават метаболизма, което води до намаляване обща концентрациятриглицериди в плазмата.

Фармакокинетика
Пропофол се свързва 98% с плазмените протеини. Кинетиката на пропофол след интравенозна болус инжекция може да бъде представена като модел от три части: бърза фазаразпределение (полуживот 2-4 минути) елиминиране на β-фаза (полуживот 30-60 минути) и елиминиране на γ-фаза (полуживот 200-300 минути). По време на γ-фазата намаляването на концентрацията на пропофол в кръвта става бавно поради продължително преразпределение от мастната тъкан. В клинични условия тази фаза не влияе на времето на събуждане. Централният обем на разпределение е 0,2-0,79 l/kg, равновесният обем на разпределение е 1,8-5,3 l/kg. Пропофол се метаболизира предимно чрез конюгация в черния дроб, както и извън черния дроб с клирънс около 2 l/min. Клирънсът при деца е по-висок, отколкото при възрастни. Полуживот след венозна инфузияварира от 277 до 403 минути. Неактивните метаболити се екскретират предимно чрез бъбреците (около 88%). Само 0,3% от приетото лекарство се екскретира непроменено с урината.
При поддържане на обща анестезия в обичайния режим, няма значително натрупване на пропофол l след хирургични процедурис продължителност най-малко 5 часа.
В рамките на препоръчаните скорости на инфузия, фармакокинетиката на пропофол е линейна.

Показания за употреба:

• Въвеждане и поддържане на обща анестезия при възрастни и деца над 1 месец;
• Седиране на пациенти на изкуствена белодробна вентилация (АЛВ) при възрастни и деца над 16 години;
• Седиране на пациенти в съзнание по време на хирургични и диагностични процедури при възрастни в съзнание, самостоятелно или в комбинация с локална анестезия.

Противопоказания

• свръхчувствителност към пропофол или някоя от съставките на лекарството;
• бременност и кърмене (до 24 часа след употребата на пропофол);
• детска възраст до 1 месец;
• Propofol Kabi 10 mg/ml не се препоръчва за седация при деца под 16 години;
• Propofol Kabi 10 mg/ml не се препоръчва за употреба при пациенти, подложени на електроконвулсивна терапия.

Внимателно
Както при други неинхалаторни общи анестетици, трябва да се внимава при пациенти със сърдечно-съдови, респираторни, бъбречни или чернодробни нарушения, както и при пациенти с епилепсия, хиповолемия, липидни нарушения или изтощени пациенти.
При пациенти с увредена функция на сърцето, белите дробове, бъбреците или черния дроб, възрастни и изтощени хора, пациенти с хиповолемия или епилепсия, пациенти с нарушено съзнание Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се прилага с намалена скорост. Преди да започнете употребата на Propofol Kabi 10 mg/ml, компенсация на сърдечно-съдовата или дихателна недостатъчности хиповолемия. Преди анестезия при пациент с епилепсия трябва да се гарантира, че той получава антиепилептична терапия. Въпреки че няколко проучвания показват ефективността на пропофол при лечението епилептичен статус, може също да увеличи риска от гърчове.
При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност и други тежки сърдечни заболявания Propofol Kabi 10 mg/ml може да се прилага само с изключително внимание и под постоянно наблюдение.
Необходимо е особено внимание при пациенти с нарушен липиден метаболизъм и други състояния, при които мастните емулсии трябва да се прилагат внимателно. Ако пациентът получава парентерално хранене, е необходимо да се вземе предвид количеството мазнини, получени по време на инфузията на Propofol Kabi 10 mg/ml емулсия. 1,0 ml емулсия съдържа 0,1 g мазнини. При лечение в интензивното отделение след 3 дни е необходимо да се определи концентрацията на липидите. Като се има предвид по-високата доза при пациенти със затлъстяване, трябва да се има предвид рискът от хемодинамични нарушения.
Особено внимание трябва да се обърне при пациенти с високо вътречерепно наляганеи ниско средно артериално налягане, като се има предвид повишен рискзначителен спад на вътречерепното перфузионно налягане.
Пациентите с повишено вътречерепно налягане трябва да получат адекватно лечение за подобряване на церебралното перфузионно налягане.
Особено внимание трябва да се обърне при използване на Propofol Kabi 10 mg/ml за анестезия при новородени и деца под 3-годишна възраст, въпреки че понастоящем няма доказателства, че фармакодинамиката и фармакокинетиката на пропофол при тези деца се различават от тези на възраст над 3 години.

Бременност и кърмене

Propofol Kabi 10 mg/ml преминава плацентарната бариера и може да има потискащ ефект върху плода. Противопоказан по време на бременност и при високи дози над 2,5 mg/kg за обща анестезия или (6 mg/kg/h) за поддържане на анестезия по време на раждане.
Изключение е операцията за аборт.
Влиза малко количество Propofol Kabi 10 mg/ml кърма. В тази връзка не се препоръчва кърмене 24 часа след приложението на Пропофол Каби 10 mg/ml.

Дозировка и приложение

Само венозно.
Пропофол Каби. 10 mg / ml може да се използва само от анестезиолози в болници или специализирани извънболнични отделения, както и в отделения за интензивно лечение. Когато прилага Propofol Kabi 10 mg/ml, лекарят трябва да има на разположение оборудването, което обикновено се използва при обща анестезия, включително средства за функция за наблюдение. на сърдечно-съдовата система(ЕКГ, пулсова оксиметрия) и съоръжения за реанимация. При седация по време на хирургични и диагностични интервенции Пропофол Каби 10 mg/ml не трябва да се прилага от същия лекар, който извършва тези манипулации.
Дозата на Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се избира индивидуално, като се вземат предвид премедикацията и отговорът на пациента.
Като правило, когато се използва лекарството, е необходимо допълнително въведениеаналгетични лекарства.
Обща анестезия при възрастни
Въведение в общата анестезия:
Когато се прилага под обща анестезия, Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се прилага на части (приблизително 20-40 mg пропофол на всеки 10 секунди), докато се появят клинични признаци на анестезия.
Обичайна дозаза възрастни под 55-годишна възраст е 1,5-2,5 mg / kg телесно тегло.
При по-възрастни пациенти и пациенти с III и IV степен на тежест на състоянието според класификацията на Американското дружество на анестезиолозите (ASA). При пациенти с увредена сърдечна функция дозата на Propofol Kabi 10 mg/ml се намалява. Общата доза на Propofol Kabi 10 mg/ml може да бъде намалена до минимум 1 mg/kg. Необходимо е по-бавно приложение на Propofol Kabi 10 mg/ml: приблизително 2 ml (20 mg) на всеки 10 секунди.
Поддържане на анестезия:
За поддържане на обща анестезия Propofol Kabi 10 mg/ml се прилага непрекъснато капково или многократно като болуси.
За поддържане на анестезия чрез продължителна инфузия дозата и скоростта на приложение на Propofol Kabi 10 mg / ml се избират индивидуално, обикновено се прилагат 4-12 mg / kg телесно тегло / час.
За по-малко тежки хирургични интервенцииах, например, минимално инвазивен, е възможно да се намали поддържащата доза до около 4 mg / kg телесно тегло / час. Намаляване на дозата под 4 mg/kg телесно тегло/час е показано при пациенти в старческа възраст, пациенти с нестабилна общо състояние, пациенти с увредена сърдечна функция или хиповолемия и пациенти с III-IV степентежестта на състоянието според класификацията на ASA. За поддържане на анестезията чрез повтарящи се болусни инжекции Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се прилага в доза от 25 до 50 mg, което съответства на 2,5-5 ml от лекарството.
При пациенти в напреднала възраст не се препоръчва бързо болус приложение (еднократно или многократно), тъй като може да доведе до потискане на сърдечната и белодробната функция.
Обща анестезия при деца над 1 месец
Поради липсата на опит с Propofol Kabi 10 mg/ml, той не трябва да се използва за обща анестезия при деца под 1-месечна възраст.
Въведение в общата анестезия:
Когато се прилага под обща анестезия, се препоръчва бавно титриране на дозата на Propofol Kabi 10 mg/ml до поява на клинични признаци на обща анестезия. Дозата се избира въз основа на възрастта и/или телесното тегло.
При деца на възраст над 8 години необходимата доза за въвеждане на обща анестезия е приблизително 2,5 mg / kg телесно тегло.
При деца по-млада възраступотребата на лекарството започва с доза от 3 mg / kg. Ако е необходимо, можете да въведете допълнителни дози от 1 mg / kg. При деца в риск (ASA III и IV степен) се препоръчват по-ниски дози.
Поддържане на анестезия.
За поддържане на анестезия при деца чрез продължителна инфузия препоръчителните дози на Propofol Kabi 10 mg/ml са 9-15 mg/kg телесно тегло на час.
Деца под 3-годишна възраст може да се нуждаят от повече висока дозав рамките на препоръчваните дози на килограм телесно тегло, в сравнение с по-големите деца. Дозата трябва да се избира индивидуално. Особено внимание трябва да се обърне на адекватността на анестезията.
Максималната продължителност на приложение не трябва да надвишава приблизително 60 минути, освен в специфични ситуации, изискващи повече продължителна употребанапример злокачествена хипертермия, когато не може да се използва инхалационни анестетици.
Седация при възрастни в интензивни отделения
За седиране по време на механична вентилация в интензивни отделения Propofol Kabi 10 mg/ml се препоръчва да се прилага чрез продължителна инфузия. Дозата се избира, като се вземе предвид необходимата дълбочина на седация. Адекватна седация обикновено може да се постигне със скорост на приложение на пропофол от 0,3-4,0 mg/kg/h. Не се препоръчва увеличаване на скоростта на приложение над 4,0 mg/kg/h.
Propofol Kabi 10 mg/ml не трябва да се използва за седиране в интензивни отделения при пациенти на възраст 16 години или по-млади.
Седация при диагностични и хирургични интервенции при възрастни
При седиране по време на хирургични и диагностични интервенции дозата и скоростта на приложение се избират, като се вземе предвид клиничният отговор. При повечето пациенти седацията започва в рамките на 1-5 минути след прилагане на пропофол в доза от 0,5-1 mg/kg.
В бъдеще дозата Propofol Kabi 10 mg / ml се избира, като се вземе предвид необходимата дълбочина на седация. При повечето пациенти необходимата скорост на приложение е 1,5-4,5 mg/kg/h.
Ако е необходимо бързо увеличаване на дълбочината на седиране, в допълнение към инфузията може допълнително да се приложи допълнителен болус от пропофол 10-20 mg (1-2 ml Propofol Kabi 10 mg / ml). При пациенти на възраст над 55 години и пациенти с ASA III и IV степен необходимата дозапропофол може да бъде по-нисък и скоростта на инфузия трябва да се намали. Propofol Kabi 10 mg/ml не трябва да се използва за седация по време на диагностични и хирургични интервенции при пациенти на възраст 16 години и по-млади.
Начини на приложение.
За интравенозно приложение.
Допуска се прилагането на Propofol Kabi 10 mg/ml неразреден.
Разклатете ампулата или флакона преди приложение. Използвайте само хомогенен препарат от цяла ампула или флакон.
Преди употреба обработете гумената мембрана на флакона или гърлото на ампулата с алкохол.
Разреждането на Propofol Kabi 10 mg/ml се препоръчва само с 5% разтвор на глюкоза за интравенозно приложение или 0,9% разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение в стъклени флакони.
Тъй като Propofol Kabi 10 mg/ml е мастна емулсия, която не съдържа консерванти и не съдържа антимикробна активност, лекарството може да служи като благоприятна среда за бърз растежмикроорганизми.
Емулсията трябва да се изтегли в стерилна спринцовка или капкомер веднага след отваряне на ампулата или флакона. Въвеждането на лекарството трябва да започне незабавно.
През целия период на приложение на Propofol Kabi 10 mg / ml трябва да се спазват правилата за асептична работа с лекарството и системата за парентерална инфузия. При съвместно приложение на Propofol Kabi 10 mg/ml с др лекарстваи решения в една и съща система, въвеждането на последната се препоръчва чрез Y-образен конектор или вентил.
Propofol Kabi 10 mg/ml не трябва да се смесва с други интравенозни разтвори. Въпреки това, 5% разтвор на глюкоза, 0,9% разтвор на натриев хлорид или 0,18% разтвор на натриев хлорид и 4% разтвор на глюкоза могат да се прилагат едновременно през канюлата на капкомера.
Propofol Kabi 10 mg/ml не трябва да се прилага през антибактериален филтър.
Propofol Kabi 10 mg/ml и капкомери, съдържащи пропофол, са само за употреба за единична инжекцияили само инфузии един пациент индивидуално.
Остатъчната емулсия от Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се унищожи след приложение.
Инфузия на неразреден Propofol Kabi 10 mg/ml.
Когато се влива неразреден Propofol Kabi 10 mg/ml, винаги се препоръчва използването на устройства за контрол на обема на въведеното лекарство, като брояч на капки, спринцовъчни помпи или обемни инфузионни помпи.
При въвеждането на мастни емулсии, включително Propofol Kabi 10 mg / ml, се препоръчва да се използва същата инфузионна система за не повече от 12 часа. След 12 часа употреба, системата, съдържаща Propofol Kabi 10 mg/ml, или контейнерът с лекарството, трябва да се сменят.
Инфузия на разреден Propofol Kabi 10 mg/ml.
За въвеждане на разреден Propofol Kabi 10 mg / ml, е възможно да се използва различни опциисистеми за венозни инжекции. Въпреки това, използването на стандартни системи не гарантира срещу случайно неконтролирано приложение на големи количества разреден попофол.
Интравенозната система трябва да включва устройства за контрол на количеството на приложеното лекарство, като брояч на капки, бюрета или обемна инфузионна помпа. При определяне на максималното разреждане на бюретата рискът от въвеждане големи дозипропофол.
Максималното разреждане на Propofol Kabi 10 mg/ml не трябва да надвишава 1 част пропофол на 4 части 5% разтвор на глюкоза за интравенозно приложение или 0,9% разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение (съдържанието на активното вещество в разредения разтвор не трябва да бъде под 2 mg/ml). Разреждането се приготвя при асептични условия непосредствено преди прилагането на лекарството, инфузията трябва да приключи не по-късно от 6 часа след приготвянето на разреждането.
Пропофол Каби 10 mg/ml не трябва да се разрежда с други инфузионни или инжекционни разтвори. Въпреки това е разрешено едновременното приложение на 5% разтвор на глюкоза, 0,9% разтвор на натриев хлорид с Propofol Kabi 10 mg / ml през тройник с клапан в непосредствена близост до мястото на инжектиране.
За намаляване на болката на мястото на инжектиране на Propofol Kabi 10 mg/ml, лидокаин може да се приложи непосредствено преди началото на инфузията.
Освен това, преди инфузия, Propofol Kabi 10 mg/ml може да се смеси с лидокаин без консерванти (20 части пропофол и 1 част лидокаин 1% разтвор). Мускулни релаксанти като атракуриум безилат и мивакуриум хлорид могат да се прилагат на мястото на инжектиране на Propofol Kabi 10 mg/ml само след промиване. Системата за въвеждане на неразреден Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се смени в края на 12-часовия период след отваряне на ампулата или флакона.
Разреждането на Propofol Kabi 10 mg/ml с интравенозен разтвор на глюкоза 5% или разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение 0,9% трябва да се извърши при асептични условия непосредствено преди инфузията, приложението трябва да приключи в рамките на 6 часа след разреждането.
Продължителността на приложението не трябва да надвишава 7 дни.

Странични ефекти

Чести нежелани реакции на Propofol Kabi 10 mg/ml са понижаване на кръвното налягане и потискане на дихателната функция. Тези ефекти зависят от дозата на пропофол, както и от вида на премедикацията и съпътстваща терапия.
Следната класификация на нежеланите реакции е дадена по-долу:
Много чести (≥1:10)
Чести (≥1:100 до<1:10)
Нечести (≥1:1000 до<1:100)
Редки (≥1:10 000 до<1:1000)
много рядко (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
Във всяка група неблагоприятните ефекти са представени в низходящ ред според тяхната клинична значимост:
Имунни нарушения:
Редки:
Анафилактични реакции, включително ангиоедем, бронхоспазъм, еритема и понижено кръвно налягане.
Метаболитни нарушения:
Често срещан:
Хипертриглицеридемия
Психични разстройства:
Редки:
Еуфория и повишена сексуална функция по време на възстановителния период.
Неврологични нарушения:
Често срещан:
Спонтанни движения и миоклонус по време на въвеждане в анестезия, минимална възбуда.
Редки:
Главоболие, световъртеж, студени тръпки и усещане за студ по време на възстановителния период.
Епилептиформени припадъци, включително конвулсии и опистотонус.
Много рядко:
Късни епилептични припадъци, които се развиват след няколко часа или дни. Риск от гърчове при пациенти с епилепсия след приложение на пропофол. Случаи на безсъзнание след операция.
Сърдечни/съдови промени:
Често срещан:
По време на въвеждането в анестезия, понижаване на кръвното налягане, брадикардия, тахикардия, "горещи вълни".
Редки:
Изразено понижение на кръвното налягане.
Може да се наложи да се намали скоростта на приложение на Propofol Kabi 10 mg/ml и/или да се замени въвеждането на течност, ако е необходимо - вазоконстриктори. Трябва да се има предвид възможността за рязко понижаване на кръвното налягане при пациенти с нарушен коронарен или церебрален кръвоток или пациенти с хиповолемия. Нарастваща брадикардия, до асистолия, по време на обща анестезия. Възможно е интравенозно приложение на m-антихолинергици по време на въвеждане в обща анестезия или по време на поддържаща анестезия.
Редки:
Аритмия по време на възстановителния период.
Тромбоза и флебит.
Промени в дихателната система, гръдния кош и медиастинума
Често срещан:
Когато се прилага под анестезия, хипервентилация, преходна апнея, кашлица, хълцане.
Редки:
Кашлица по време на поддържаща анестезия.
Редки:
Кашлица по време на възстановителния период.
Много рядко:
Белодробен оток.
Стомашно-чревни нарушения:
Редки:
Гадене и повръщане по време на възстановяване.
Много рядко:
Описани са случаи на панкреатит след приложение на пропофол, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка.
Промени в кожата и подкожната тъкан:
Много рядко:
Тежки промени в тъканите след случайно паравенозно инжектиране.
Промени в бъбреците и пикочните пътища:
Редки:
Обезцветяване на урината след продължителна употреба на пропофол.
Общи и локални реакции:
Много често:
Болка на мястото на инжектиране.
Болката на мястото на инжектиране на пропофол може да бъде сведена до минимум чрез едновременно приложение на лидокаин или инфузия на лекарството в по-голяма вена на предмишницата или антекубитална ямка.
При комбинирано приложение на лидокаин рядко (от ≥1:10 000 до<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
Редки:
Следоперативна треска.
Много рядко:
Описани са изолирани случаи на тежки нежелани реакции под формата на комплекс от симптоми: рабдомиолиза, метаболитна ацидоза, хиперкалиемия и сърдечна недостатъчност, понякога фатална. В повечето случаи тези симптоми са наблюдавани в отделенията за интензивно лечение при пациенти, получаващи доза над 4 mg/kg/h.

Предозиране

Предозирането може да доведе до потискане на функциите на сърдечно-съдовата система и дишането. При потискане на дихателната система се извършва изкуствена вентилация на белите дробове. Ако функцията на сърдечно-съдовата система е нарушена, главата на леглото трябва да се спусне и да се започне въвеждането на плазмени заместители и / или вазопресори.

Взаимодействие с други лекарства

Propofol Kabi 10 mg/ml може да се използва заедно с други лекарства, които обикновено се използват за премедикация, инхалационна анестезия, аналгетици, мускулни релаксанти или локални анестетици. Някои лекарства с централно действие могат да имат потискащ ефект върху сърдечно-съдовата система и дихателната система и могат да увеличат ефекта на пропофол. Ако общата анестезия се комбинира с локална анестезия, могат да се използват по-ниски дози.
Комбинираната употреба на бензодиазепини, m-антихолинергици или инхалационни анестетици понякога причинява удължаване на анестезията и намаляване на дихателната честота.
След премедикация с наркотични аналгетици е възможно засилване и удължаване на седативния ефект на пропофол, както и увеличаване на честотата и продължителността на апнеята. Трябва да се има предвид, че употребата на Propofol Kabi 10 mg / ml на фона на премедикация едновременно с инхалационни анестетици или аналгетици може да потенцира анестезията и нежеланите реакции от страна на сърдечно-съдовата система. Комбинираната употреба с него на лекарства, които потискат централната нервна система, например алкохол, общи анестетици, наркотични аналгетици, води до изразена проява на техния седативен ефект.
Ако приложението на Propofol Kabi 10 mg/ml се комбинира с парентерално прилагани лекарства, които потискат централната нервна система, може да настъпи тежка респираторна и сърдечна депресия.
След въвеждането на фентанил е възможно преходно повишаване на концентрацията на пропофол в кръвта, придружено от увеличаване на вероятността от апнея.
След приложение на суксаметоний или неостигмин метил сулфат може да настъпи брадикардия и сърдечен арест.
При пациенти, получаващи циклоспорин, са описани случаи на левкоенцефалопатия с въвеждането на мастни емулсии като пропофол.

специални инструкции

специални инструкции

Propofol Kabi 10 mg / ml не намалява тонуса на блуждаещия нерв и употребата му в някои случаи е придружена от брадикардия (понякога тежка), както и асистолия.
Преди индукция или по време на поддържане на обща анестезия с Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се обмисли възможността за интравенозно приложение на m-антихолинергици, особено в случаи на предполагаем повишен вагусов тонус или когато Propofol Kabi 10 mg/ml се използва заедно с с други лекарства, които могат да причинят брадикардия.
За облекчаване на болката на мястото на инжектиране по време на въвеждане в обща анестезия с Propofol Kabi 10 mg/ml, може да се приложи лидокаин преди приложението на лекарствената емулсия. Когато се използва лидокаин, трябва да се има предвид, че той не може да се използва при пациенти с наследствена порфирия.
Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се използва само от лекари, обучени по анестезиология или интензивно лечение.
Propofol Kabi 10 mg/ml не трябва да се прилага от персонал, извършващ диагностични или хирургични процедури.
Ефикасност и безопасност на Propofol Kabi. 10 mg/ml за (фонова) седация при деца под 16-годишна възраст не е проучена. Съобщени са случаи на сериозни нежелани реакции, включително смърт, при неразрешено използване на лекарството за (фонова) седация при деца под 16-годишна възраст, въпреки че причинно-следствена връзка в тези случаи не е установена. По-специално, има случаи на метаболитна ацидоза, хиперлипидемия, рабдомиолиза и/или сърдечна недостатъчност. Тези ефекти са наблюдавани най-често при деца с инфекции на дихателните пътища, които са получили дози от лекарството в интензивни отделения, които надвишават дозите за възрастни. По подобен начин са съобщени редки случаи на метаболитна ацидоза, рабдомиолиза, хиперкалиемия и/или бързо прогресираща сърдечна недостатъчност (понякога фатална) при възрастни, лекувани повече от 58 часа при дози над 5 mg/kg/час. Тази скорост надвишава максималната скорост от 4 mg/kg/час, препоръчана за употребата на лекарството с цел седиране на пациенти в интензивни отделения.
Сърдечната недостатъчност в такива случаи обикновено не е чувствителна към поддържаща терапия с инотропни лекарства.
Ако е възможно, не превишавайте доза от 4 mg / kg / час, обикновено достатъчна за седиране на пациенти, които са на механична вентилация в интензивни отделения (с продължителност на лечението повече от 1 ден). Необходимо е да сте нащрек за тези нежелани реакции и при първите признаци на появата им да намалите дозата или да преминете към други успокоителни.
Скоростта на приложение на Propofol Kabi 10 mg/ml също трябва да се намали при пациенти с вродена деменция, пациенти с епилепсия, с увредена функция на сърцето, белите дробове, черния дроб и бъбреците, с хиповолемични състояния.
В някои случаи след употребата на Propofol Kabi 10 mg/ml е настъпил период на следоперативно безсъзнание на пациента, придружен от повишен мускулен тонус. Въпреки че съзнанието се връща от само себе си, пациентите, които са в безсъзнание, изискват внимателно наблюдение.
Преди пациентът да бъде изписан от клиниката, трябва да се уверите, че той се е възстановил напълно от обща анестезия.
Пропофол Каби 10 mg/ml съдържа соево масло, което в редки случаи може да причини тежки алергични реакции.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg натрий) на 100 ml, което на практика го прави продукт без натрий.
По време на целия период на инфузия трябва да се спазват принципите на асептиката както по отношение на лекарството Propofol Kabi 10 mg / ml, така и по отношение на оборудването за инфузия. Паралелното приложение на други лекарства през инфузионната система за Propofol Kabi 10 mg/ml трябва да се извършва възможно най-близо до канюлата. Propofol Kabi 10 mg/ml и цялото инфузионно оборудване за приложението му могат да се използват само веднъж и само за един пациент.

Управление на автомобил и работа с механизми

След въвеждането на Propofol Kabi 10 mg/ml, пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение за подходящо време. Пациентът трябва да бъде информиран, че не трябва да шофира превозни средства и механизми, да избягва употребата на алкохол и да работи в потенциално опасни условия в деня на приема на лекарството.
Пациентът може да бъде пуснат у дома само с придружител.

Форма за освобождаване

Емулсия за венозно приложение 10 mg/ml.
15 ml или 20 ml в ампули от безцветно стъкло тип I (Eur. Pharm.). отбелязани с точка. По 5 или 10 ампули в картонени или пластмасови блистери заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
Всяка от 50 ml в безцветни стъклени бутилки тип 11 (Eur. Pharm.), запечатани с халобутилови гумени запушалки и навити в алуминиеви капачки с пластмасови капачки за контрол на първото отваряне (Eur. Pharm.). На 1, 5 или 10 бутилки заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.

Ваканционни условия

Оставете по лекарско предписание.
Използвайте само в болнични условия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25°C.
Да не се замразява.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност.

Заявител/Производител

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346, Bad Homburg w.d.H, Германия.
Произведено от Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия. Грац, Hafnerstrasse 36, 8055.

Исканията трябва да се изпращат до Представителството в Русия на адрес:
125167, Москва, Ленинградски проспект, 37, сграда 9

Брутна формула

C12H18O

Фармакологична група на веществото Пропофол

Нозологична класификация (МКБ-10)

CAS код

2078-54-8

Фармакология

фармакологичен ефект- анестетик, успокоител.

Има неспецифичен ефект на нивото на липидните мембрани на невроните на ЦНС. Няма първоначален възбуждащ ефект. Излизането от анестезия обикновено не е придружено от главоболие, следоперативно гадене и повръщане. При повечето пациенти общата анестезия настъпва в рамките на 30-60 секунди. Продължителността на анестезията, в зависимост от дозата и съпътстващите лекарства, варира от 10 минути до 1 час.От анестезия пациентът се събужда бързо и с бистър ум, способността да отвори очите си се появява след 10 минути.

Той се разпределя добре и се екскретира бързо, клирънсът варира от 1,6 до 3,4 l / min при възрастен с тегло 70 kg. T 1/2 след IV инфузия - от 277 до 403 минути. Кинетиката на пропофол след IV болус инфузия може да бъде представена като модел от три части: бърза фаза на разпределение (T 1/2 - 2-4 минути), β-фаза на елиминиране (T 1/2 - 30-60 минути ) и елиминиране на γ-фаза (T 1/2 - 200-300 min). По време на γ-фазата намаляването на концентрацията на лекарството в кръвта става бавно поради продължителното преразпределение от мастната тъкан. Свързване с плазмените протеини - 97%. Метаболизира се главно чрез конюгация в черния дроб, както и извън черния дроб. Неактивните метаболити се екскретират главно чрез бъбреците (около 88%). Добре преодолява хистохематичните бариери, вкл. плацентарен, BBB. В малко количество прониква в кърмата. При поддържане на анестезия в обичайния режим не е имало значително натрупване на пропофол след хирургични процедури с продължителност до 5 часа.

Употребата на пропофол

Уводна анестезия, поддържане на обща анестезия; седиране на пациенти по време на механична вентилация, хирургични и диагностични процедури.

Противопоказания

Свръхчувствителност, детска възраст: до 1 месец - за въвеждане в анестезия и поддържане на анестезия, до 16 години - за осигуряване на седативен ефект по време на интензивно лечение.

Ограничения за прилагане

Епилепсия, хиповолемия, нарушения на липидния метаболизъм, тежки декомпенсирани заболявания на сърдечно-съдовата система, дихателните органи, бъбреците и черния дроб, анемия, при възрастни и изтощени пациенти, бременност, кърмене.

Употреба по време на бременност и кърмене

Пропофол преминава плацентарната бариера и може да има потискащ ефект върху плода. Противопоказан по време на бременност, както и във високи дози за анестезия по време на раждане (с изключение на прекъсване на бременност).

Данни от проучвания, проведени при кърмачки показват, че малко количество пропофол преминава в кърмата. Смята се, че това не представлява опасност за кърмачето, ако майката започне да кърми няколко часа след въвеждането на пропофол.

Странични ефекти на пропофол

Намалено кръвно налягане, брадикардия (понякога тежка), краткотрайно спиране на дишането, задух; рядко - конвулсии, опистотонус, белодробен оток; по време на събуждане - главоболие, гадене, повръщане, постоперативна треска (рядко); локално - болка на мястото на инжектиране, рядко - флебит и венозна тромбоза.

Взаимодействие

Съвместим с лекарства за спинална и епидурална анестезия, с лекарства, използвани за премедикация, с мускулни релаксанти и аналгетици.

Предозиране

Симптоми:депресия на сърдечно-съдовата и дихателната системи.

Лечение:симптоматично на фона на механична вентилация (кислород), поддържане на хемодинамиката (въвеждане на течности и вазопресори).

Пътища на приложение

Пропофол предпазни мерки

В случаите, когато има възможност за развитие на нежелани реакции, свързани с активирането на блуждаещия нерв, е препоръчително да се инжектира интравенозна анестезия с антихолинергик преди анестезия. Не трябва да се използва в акушерската практика, т.к. пропофол преминава плацентарната бариера и може да причини неонатална депресия (може да се използва през първия триместър по време на аборти).

Рискът от болка по протежение на вената може да бъде значително намален чрез инфузия през вени с голям диаметър или чрез едновременно приложение на разтвор на лидокаин. Инжектирането може да се извършва само от специално обучен персонал с възможност за незабавно използване на механична вентилация, кислородна терапия, пълна реанимация.

Взаимодействия с други активни вещества

Търговски наименования

Име	Стойността на Wyshkovsky Index®
	0.0103

Инструкция:

1 ml инжекционна емулсия съдържа пропофол 10 mg; в ампула от 20 ml, в блистер от 5 ампули.

фармакологичен ефект

Фармакологично действие - анестетик.

Фармакодинамика

Предизвиква бързо (в рамките на около 30 секунди) начало на медикаментозно индуциран сън.

Показания за Propofol Abbott

Обща анестезия; осигуряване на седативен ефект, при критични състояния по време на механична вентилация.

Противопоказания

Свръхчувствителност.

Странични ефекти на Propofol Abbott

По време на въвеждане в анестезия: хипотония, апнея; при поддържане на анестезия: епилептиформни движения, конвулсии, опистотонус, промяна в цвета на урината, брадикардия, асистолия, хиповолемия; рядко - белодробен оток, признаци на анафилаксия (бронхоспазъм, еритема); след събуждане: гадене, повръщане, главоболие, треска, сексуално разстройство.

Взаимодействие

Подобрява ефекта на лекарствата за брадикардия.

Дозировка и приложение

В / в, чрез титриране (до появата на клинични признаци на анестезия). Възрастни: с индукционна анестезия - 2-2,5 mg / kg (на възраст под 55 години) 4 ml на всеки 10 секунди, 1,5 mg / kg (на възраст над 55 години) 2 ml на всеки 10 секунди; за поддържане на анестезия - 4-12 mg / kg (постоянна IV инфузия), 2,5-5 ml (многократни болусни инжекции); за осигуряване на седативен ефект - при скорост на инфузия от 1-4 mg / kg / h (седация се осигурява за 48 часа).

Деца над 3 години: за въвеждаща анестезия - 2,5 mg / kg, за поддържане на анестезия - при скорост на инфузия 9-15 mg / kg / h или като болус.

Предпазни мерки

Използвайте с повишено внимание за анестезия при пациенти с епилепсия (възможно е развитие на конвулсии), заболявания на сърдечно-съдовата система, бъбреците, черния дроб, намаляване на BCC или силно отслабени. При поддържане на анестезия чрез продължително или болус приложение при пациенти с нарушен липиден метаболизъм е необходимо да се проследяват кръвните липиди и, ако се повишат, да се намали дозата.