Oftan - návod na použitie, analógy, recenzie a formy uvoľňovania (očné kvapky Katachrom, Dexametazón, Timolol, Ida, očný gél Timogel) lieky na liečbu šedého zákalu, glaukómu, skleritídy u dospelých, detí a tehotenstva. Zlúčenina

Obchodné meno: Oftan® dexametazón

Medzinárodný nechránený názov:

dexametazón

Dávkovacia forma:

Očné kvapky

zlúčenina:

1 ml lieku obsahuje:
Účinná látka : Dexametazón fosforečnan sodný 1,32 mg (ekvivalent dexametazónu 1,0 mg)
Pomocné látky: Benzalkóniumchlorid 40,0 mcg, kyselina boritá 15,0 mg, tetraboritan sodný 600,0 mcg, edetát disodný 500,0 mcg, voda na injekciu do 1 ml.

Popis: Priehľadná, bezfarebný roztok

Farmakoterapeutická skupina:

Glukokortikoid pre lokálna aplikácia

ATX kód S01BAO1

farmakologický účinok
Farmakodynamika
Syntetický fluórovaný glukokortikosteroid. Má výrazný protizápalový a antialergický účinok.

Interakciou so špecifickým proteínovým receptorom v cieľových tkanivách reguluje expresiu génov závislých od kortikoidov a tým ovplyvňuje syntézu proteínov. Stabilizuje lyzozomálne enzýmy membrán leukocytov; inhibuje syntézu kinínov, mitózu a migráciu leukocytov; potláča syntézu protilátok a narúša rozpoznávanie antigénu. Všetky tieto účinky sa podieľajú na potlačení zápalová reakcia v tkanivách ako odpoveď na mechanické, chemické alebo imunitné poškodenie. Trvanie protizápalového účinku po instilácii 1 kvapky roztoku je od 4 do 8 hodín.

Farmakokinetika
Pri lokálnej aplikácii je systémová absorpcia nízka. Po nakvapkaní do spojovkového vaku dobre preniká do rohovkového epitelu a spojovky; zatiaľ čo v komorová voda dosahujú sa terapeutické koncentrácie očí; so zápalom alebo poškodením sliznice sa rýchlosť penetrácie zvyšuje. Približne 60-70% dexametazónu vstupuje do systémový prietok krvi, viaže sa na plazmatické bielkoviny. Metabolizované v pečeni pod vplyvom enzýmov obsahujúcich cytochróm P450 (CYP3A4); metabolity sa vylučujú cez črevá. Plazmatický polčas (t1/2) je v priemere 3,6 ± 0,9 hodín.

Indikácie na použitie
Akútne a chronické zápalové procesy:

Nehnisavé formy konjunktivitídy, keratitídy, keratokonjunktivitídy bez poškodenia epitelu a blefaritídy;
- skleritída a episkleritída;
- iritída, iridocyklitída a iná uveitída rôzneho pôvodu;
- povrchové poškodenie rohovky rôznych etiológií(chemické, fyzikálne príp imunitných mechanizmov) po úplnej epitelizácii rohovky;
- zápal zadného segmentu oka (choroiditída, chorioretinitída);
- sympatická oftalmia.

Alergické ochorenia oka:

Alergická konjunktivitída alebo keratokonjunktivitída.

Prevencia a liečba zápalové javy v pooperačnom a poúrazovom období.

Kontraindikácie

Keratitída spojená s herpes simplex, kiahne a ďalšie vírusové ochorenia rohovka a spojovka;
- očná tuberkulóza;
- mykobakteriálne očné infekcie;
- plesňové ochorenia oko;
- pikantné hnisavé ochorenia oko;
- poškodenie epitelu rohovky (vrátane stavu po odstránení cudzie telo rohovka);
- epiteliopatia rohovky;
- zvýšený vnútroočný tlak;
- glaukóm;
- detstva do 18 rokov (kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov);
- precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.

Tehotenstvo a laktácia
K dnešnému dňu neexistujú žiadne údaje z klinických štúdií týkajúce sa použitia Oftan® Dskxametazón počas gravidity a laktácie. Oftan Dsksamstazon sa môže používať počas tehotenstva a počas dojčenia len podľa pokynov lekára, pokiaľ sa to neočakáva liečivý účinok odôvodňuje potenciálne riziko pre plod a dieťa.
Trvanie liečby: nie viac ako 7-10 dní.

Návod na použitie a dávkovanie
O akútne stavy: 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 1-2 hodiny.

Po zmiernení zápalu sa očné kvapky Oftan® Dsksamstazon kvapkajú 1-2 kvapky do spojovkového vaku 3-5 krát denne.

Trvanie liečby očné kvapky Oftan® Dexametazón by nemal presiahnuť 2-3 týždne.

Rozhodnutie o trvaní liečby je založené na objektívnych údajoch vrátane účinnosti lieku, závažnosti klinické príznaky A možné riziko vznik vedľajšie účinky.

Vedľajší účinok
Po instilácii očné kvapky Oftan® Dexametazón môže spôsobiť rýchlo prechádzajúci pocit pálenia, alergické reakcie.

Dlhodobé užívanie (viac ako 3 týždne) dexametazónu môže spôsobiť sekundárny glaukóm a steroidné katarakty, ako aj možnú ulceráciu, zakalenie, stenčenie alebo perforáciu rohovky; V v ojedinelých prípadoch Dexametazón môže prispieť k šíreniu herpesu a bakteriálnych infekcií.

Oftan® Dexametazón obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá môže spôsobiť podráždenie očí.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, mali by ste čo najskôr kontaktovať svojho lekára.

Predávkovanie
Predávkovanie pri lokálnom použití očných kvapiek Oftan® Dexametazón je nepravdepodobné.
Symptómy: Možné lokálne podráždenie.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liek sa má vysadiť a predpísať symptomatickú liečbu.

Interakcia s inými liekmi
Interakcia s inými liekmi je spôsobená najmä účasťou enzýmov obsahujúcich cytochróm P450 (CYP3A4) na eliminácii dexametazónu. Indukuje enzým CYP3A4, čím znižuje účinnosť blokátorov vápnikových kanálov chinidín a erytromycín. Pri zvyčajnom režime topického podávania je dávka liečiva nedostatočná na vyvolanie indukcie alebo saturácie pečeňových enzýmov.
O dlhodobé užívanie s jodoxuridínom je možné zintenzívniť deštruktívne procesy v epiteli rohovky.

špeciálne pokyny
Oftan® Dexametazón obsahuje konzervačnú látku benzalkylchlorid, ktorý môže byť absorbovaný mäkkými kontaktnými šošovkami a spôsobiť zmenu farby a nepriaznivé účinky na očné tkanivo. V prípade potreby použite kontaktné šošovky počas liečby Oftan® Dexametazónom by sa mali pred použitím lieku odstrániť a ak je to potrebné, nasadiť najskôr 15 minút po instilácii.

Počas liečby liekom dlhšej ako 2 týždne je potrebné pravidelne monitorovať vnútroočný tlak a stav rohovky.

Liečba kortikosteroidmi môže maskovať prebiehajúcu bakteriálnu alebo plesňovú infekciu. Ak je prítomná infekcia, použitie kvapiek sa má kombinovať s vhodnou antimikrobiálnou liečbou.

Vzhľadom na možné slzenie po instilácii sa liek neodporúča používať bezprostredne pred podaním. vozidiel alebo obsluhu mechanického zariadenia.

Formulár na uvoľnenie
Očné kvapky 1 mg/ml
5 ml v polyetylénovej fľaštičke s kvapkadlom, uzavretej plastovou zátkou so skrutkovacím uzáverom. Fľaštička s kvapkadlom spolu s návodom na použitie je umiestnená v kartónovej škatuľke.

Dátum minimálnej trvanlivosti
2 roky.
Po otvorení fľaše - 1 mesiac.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania
Zoznam B. Uchovávajte pri teplote 2 až B °C, mimo dosahu detí.

Podmienky na dovolenku
Na predpis

Výrobca
Santen AO, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Fínsko

Zastúpenie JSC Santen v Moskve
(na zasielanie sťažností spotrebiteľov)
119049 Moskva, st. Mytnaja, 1, kancelária 13

latinský názov: Oftan Dexametason
ATX kód: S01BA01
Účinná látka: dexametazón
Výrobca: Santen, Fínsko
Prepustenie z lekárne: Cez pult
Podmienky skladovania: t až do 25 C
Dátum minimálnej trvanlivosti: 2 roky

Oftan Dexametazón kvapky - lieky na lokálne použitie, umožňujú vám rýchlo sa zbaviť príznakov zápalového procesu a vykazujú antihistamínový účinok.

Oftan Dexametazón očné kvapky sú predpísané pre terapeutická terapia pre zápalové oftalmologické patológie rohovky a spojovky (vrátane tých, ktoré sú výsledkom alergickej reakcie alebo v pooperačnom období).

Formy zloženia a uvoľňovania

1 ml očných kvapiek obsahuje jediné aktívna ingrediencia– fosforečnan sodný dexametazón, jeho množstvo v lieku je 1,32 mg. Tiež prítomné v očných kvapkách:

• Kyselina boritá
• Tetraboritan sodný
• Benzalkóniumchlorid
• Edetát disodný
• Pripravená voda.

Priehľadný a absolútne bezfarebný roztok bez výrazného zápachu sa naleje do 5 ml fľaštičiek s kvapkadlom.

Liečivé vlastnosti

Liečivo obsahuje kortikosteroid, ktorý sa vyznačuje protizápalovou aktivitou, konkrétne inhibuje adhéziu molekúl vo vnútri cievnych endotelových buniek, pričom znižuje vplyv cyklooxygenázy I a II s následným uvoľňovaním cytokínov. Vďaka tomuto pôsobeniu sa znižuje rýchlosť tvorby zápalových mediátorov, adhézia leukocytových buniek priamo na cievny endotel, čo pomáha zabrániť ich vstupu do zapálených tkanív. Dexametazón vykazuje protizápalové účinky, zatiaľ čo v porovnaní s inými liekmi sa pozoruje mierny mineralokortikoidný účinok. steroidné lieky. Patrí medzi silné protizápalové látky.

Počas užívania Oftanu Dexametazón v dávkach predpísaných lekárom neboli pozorované žiadne systémové účinky.

Najvyššia hladina dexametazónu v kompozícii vnútroočnej tekutiny bola 30 ng/ml, táto hodnota sa dosiahne do 2 hodín po inštalácii. Následne koncentrácia účinnej látky postupne klesala. Polčas netrvá dlhšie ako 3 hodiny.

Asi 60 % použitej dávky sa vylúči priamo močom vo forme metabolitu – 6-β-hydroxydexametazónu. Spojenie s plazmatickými proteínmi je zaznamenané na úrovni 77-84%.

Oftan Dexametazón: úplné pokyny

Cena: od 169 do 299 rubľov.

Je indikované subkonjunktiválne použitie liekov.

Pred otvorením fľaštičky ju musíte dôkladne pretrepať.

Dávkovací režim a trvanie liečby sa určujú prísne individuálne.

Štandardná aplikácia pre akútny priebeh choroby - instilácia 1-2 kvapiek. lieky, interval medzi použitím je 30 minút - 1 hodina. Po zmiernení hlavných príznakov ochorenia sa pridajú 1-2 kvapky. s časovým odstupom 2-4 hodín. Je možné znížiť dávku na 1 kvapku, v tomto prípade sa instilačné postupy vykonávajú trikrát alebo štyrikrát denne.

Ak sa počas prvých dní liečby nepozoruje výrazné zlepšenie, je potrebné konzultovať s oftalmológmi a prehodnotiť predpísanú liečbu.

Vnútroočný tlak sa má pravidelne monitorovať.

U osôb s patológiou pečene a obličiek nie je potrebné upravovať dávku kvapiek.

Použitie lieku počas tehotenstva a dojčenia je možné po konzultácii s oftalmológom a pôrodníkom-gynekológom.

Kontraindikácie

Liek na báze dexametazónu nie je predpísaný pre:

• Dostupnosť plesňová infekcia sliznice očí
• Tuberkulózne poškodenie očí
• Vývoj keratitídy, ktorá je spojená s vírusom herepevírusu alebo vírusom varicella zoster; prítomnosť znakov vírusová infekcia rohovky a spojovky
• Diagnostika glaukómu
• Výskyt infekčné choroby oči spôsobené mykobaktériami
• Opakujúca sa erózia rohovky
• Oftalmotonus
• Vývoj hnisavých očných ochorení
• Poranenie tkaniva rohovky (vrátane stavov po odstránení cudzieho telesa).

Oftalmologický liek sa nepoužíva v pediatrii, pretože neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti jeho použitia u detí mladších ako 18 rokov. Liečba by sa nemala vykonávať, ak ste precitlivení na zložky kvapiek.

Preventívne opatrenia

Oftan Dexametazón na rozdiel od iných očných liekov obsahuje benzalkóniumchlorid (konzervačnú látku); pri nosení kontaktných šošoviek možno pozorovať zmenu odtieňa očí a podráždenie slizníc. V tomto smere pochovávanie očný roztok by mala prebiehať po vybratí kontaktných šošoviek, ich následná inštalácia je možná po 15 minútach. od momentu inštalácie.

Ak trvanie liečby presiahne 2 týždne, je potrebné pravidelne monitorovať vnútroočný tlak, ako aj stav tkaniva rohovky.

Liečba kortikosteroidmi môže znížiť závažnosť bakteriálnej alebo plesňovej infekcie slizníc očí. Po zistení infekcie je potrebné aplikovať antibakteriálne lieky miestna akcia.

Po inštalácii je možné slzenie, počas tohto obdobia sa neodporúča viesť vozidlá ani sa zapájať do potenciálu nebezpečných druhov aktivity predtým úplné zotavenie vizuálna funkcia.

Kríž liekové interakcie

Možné liekové interakcie spojené s procesom eliminácie dexametazónu z izoenzýmu CYP3A4. Keďže hlavná zložka kvapiek indukuje izoenzým CYP3A4, účinok blokátorov kalciových kanálov, erytromycínu a chinidínu je výrazne znížený. Pri použití štandardných dávok nie je pozorovaná saturácia pečeňových enzýmov.

Dlhodobá liečba jodoxuridínom môže vyvolať zvýšenie závažnosti deštruktívnych procesov, ktoré sa vyskytujú v rohovke.

Vedľajšie účinky

Po inštalácii môže dôjsť k miernemu pocitu pálenia, rôznemu alergické prejavy. Pri dlhodobej liečbe nie je možné vylúčiť možnosť vzniku sekundárneho glaukómu, zakalenia šošovky, výskytu steroidnej katarakty, narušenia celistvosti rohovky alebo jej ulcerácie. Veľmi zriedkavo - infekcia slizníc (herpes vírus, baktérie).

Predávkovanie

Nízka pravdepodobnosť predávkovania.

Môže sa vyvinúť lokálne podráždenie, je predpísaná symptomatická liečba.

Analógy

Alcon-Couvreur, Belgicko

cena od 228 do 356 rubľov.

Droga je úplný analóg Oftan Dexametazón, áno oftalmologické činidlá obsahujú rovnaký glukokortikosteroid. Liečivo sa vyznačuje protizápalovými a antihistamínovými vlastnosťami, čo pomáha rýchlo odstrániť pocit nepohodlia. Môže sa použiť na profylaxiu po elektívnej oftalmologickej operácii. Liekové formy: kvapky a masť.

Výhody:

• Protizápalový účinok sa dostaví rýchlo
• Účinné pri konjunktivitíde a keratokonjunktivitíde
• Kvapky môžete kombinovať s masťou.

mínusy:

• Nie je predpísané pre dendritickú keratitídu
• Dostupné na predpis
• Pri dlhodobom používaní sa môžu vyvinúť nežiaduce reakcie.

3D obrázky

Zloženie a forma uvoľňovania

v plastových fľašiach s kvapkadlom s objemom 5 ml; 1 fľaša v kartónovom obale.

Opis liekovej formy

Bezfarebný transparentný roztok.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antialergický, protizápalový.

Indikácie lieku Oftan ® Dexametazón

Akútne a chronické zápalové procesy: nehnisavé formy konjunktivitída, keratitída, keratokonjunktivitída a blefaritída, skleritída a episkleritída, iritída, iridocyklitída a iné uveitídy rôzneho pôvodu, povrchové poranenia rohovky rôznej etiológie (chemické, fyzikálne alebo imunitné mechanizmy) po kompletnej epitelizácii rohovky, zápaly rohovky zadný segment oka (choroiditída, chorioretinitída), sympatická oftalmia.

Alergická konjunktivitída alebo keratokonjunktivitída.

Prevencia a liečba zápalových javov v pooperačnom a poúrazovom období.

Kontraindikácie

Keratitída spôsobená Herpes simplex, ovčími kiahňami a inými vírusovými ochoreniami rohovky a spojovky, mykobakteriálne infekcie oka, plesňové ochorenia oka, akútne hnisavé ochorenia oka s poškodením epitelu rohovky, epiteliopatia rohovky, zvýšený vnútroočný tlak, zvýšená citlivosť na niektorú zo zložiek lieku.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Prípadne, ak očakávaný účinok liečby prevyšuje potenciálne riziko pre plod (doteraz nie sú k dispozícii údaje z klinických štúdií o použití lieku počas tehotenstva, laktácie alebo u detí)

Vedľajšie účinky

Rýchlo prechádzajúci pocit pálenia.

Pri dlhodobom užívaní sa môže vyskytnúť sekundárny glaukóm a steroidné katarakty, preto sa pri užívaní lieku dlhšie ako 2 týždne a u pacientov s glaukómom v anamnéze odporúča pravidelne kontrolovať vnútroočný tlak.

Interakcia

Môže zvýšiť účinok fenytoínu, barbiturátov a warfarínu. Znižuje účinnosť CCB, chinidínu a erytromycínu (indukuje izoenzým CYP3A4). Pri obvyklom režime topického podávania je dávka nedostatočná na vyvolanie indukcie alebo saturácie pečeňových enzýmov.

Návod na použitie a dávkovanie

Konjunktiválne. 1-2 kvapky do spojovkového vaku 3-5x denne.

Kurz nie je dlhší ako 2-3 týždne.

Predávkovanie

Pri lokálnej aplikácii je predávkovanie nepravdepodobné.

Preventívne opatrenia

Použitie počas 2 týždňov alebo dlhšie by sa malo vykonávať pod kontrolou vnútroočného tlaku.

Ak je prítomná bakteriálna alebo plesňová infekcia, liečba sa má vykonávať v kombinácii s vhodnou antimikrobiálnou liečbou.

Pred instiláciou je potrebné vybrať kontaktné šošovky a znova ich vložiť 15 minút po použití lieku (aby sa zabránilo vyzrážaniu konzervačnej látky benzalkóniumchloridu na nich).

Z dôvodu možného slzenia po instilácii sa neodporúča užívať liek bezprostredne pred vedením vozidla alebo pred údržbou mechanického zariadenia.

špeciálne pokyny

Očné kvapky v otvorenej fľaštičke sa majú použiť do 1 mesiaca.

Podmienky skladovania lieku Oftan ® Dexametazón

Pri teplote 2-8 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti Oftan ® Dexametazón

2 roky. Po otvorení fľaše - 1 mesiac.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Synonymá nozologických skupín

Kategória ICD-10	Synonymá chorôb podľa ICD-10
H10.1 Akútna atopická konjunktivitída	Alergické ochorenia očí
	Alergická konjunktivitída
	Alergická konjunktivitída
	Alergická konjunktivitída spôsobená chemickými a fyzikálnymi faktormi
	Alergická rinokonjunktivitída
	Alergický zápal oka
	jarný Katar
	Jarná keratitída
	Jarná konjunktivitída
	Alergická konjunktivitída
	Celoročná alergická konjunktivitída
	Exacerbácia sennej nádchy vo forme rinokonjunktiválneho syndrómu
	Akútna alergická konjunktivitída
	Povrchný bakteriálna infekcia oko
	Rhinokonjunktivitída
	Sezónna alergická konjunktivitída
	Sezónna konjunktivitída
	Sennoz
H10.4 Chronická konjunktivitída	Papilárna konjunktivitída
	Chronická alergická konjunktivitída
	Chronický zápal spojoviek
H10.9 Nešpecifikovaná konjunktivitída	Sekundárne infikovaná konjunktivitída
	Hyperpapilárna konjunktivitída
	Katarálna konjunktivitída
	Celoročná konjunktivitída
	Nehnisavá konjunktivitída
	Nehnisavé formy konjunktivitídy
	Nehnisavá konjunktivitída
	Neinfekčná konjunktivitída
	Subakútna konjunktivitída
	Trachomálna konjunktivitída
H16 Keratitída	Adenovírusová keratitída
	Bakteriálna keratitída
	Jarná keratitída
	Hlboká keratitída bez poškodenia epitelu
	Hlboká keratitída bez poškodenia epitelu
	Diskoidná keratitída
	Arborescentná keratitída
	Keratitis rosacea
	Keratitída s deštrukciou rohovky
	Povrchová keratitída
	Povrchová bodkovaná keratitída
	Bodkovaná keratitída
	Traumatická keratitída
H16.2 Keratokonjunktivitída	Bakteriálna keratokonjunktivitída
	Vernálna keratokonjunktivitída
	Hlboké formy adenovírusovej keratokonjunktivitídy
	Infekčná konjunktivitída a keratokonjunktivitída spôsobená Chlamydia trachomatis
	Akútna alergická keratokonjunktivitída
	Flyktenulárna keratokonjunktivitída
	Chronická alergická keratokonjunktivitída
H20 Iridocyklitída	Pomalá zadná uveitída
	Indolentná zadná uveitída
	Zadná uveitída
	Iridocyklitída zadného segmentu oka
	Iridocyklitída a iná uveitída
	Iritis
	Keratoiridocyklitída
	Akútna iridocyklitída
	Akútna iritída
	Akútna neinfekčná uveitída
	Opakujúca sa iritída
	Sympatická iridocyklitída
	Uveitída
	Cyklistika
S05 Poranenie oka a očnice	Neprenikajúca rana očná buľva
	Povrchové poškodenie rohovky
	Posttraumatická keratopatia
	Posttraumatická centrálna retinálna dystrofia
	Prenikajúce poškodenie rohovky
	Prenikajúce poranenia rohovky
	Prenikajúce poranenia očí
	Stav po úrazoch oka
	Stav po poranení očnej gule
	Stav po poranení očnej gule
	Zranenia predný úsek oči
	Poranenia rohovky
	Poranenia očného tkaniva
	Poranenia očného tkaniva

V tomto článku nájdete návod na použitie liek Oftan. Prezentuje sa spätná väzba od návštevníkov stránky – spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Oftanu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Analógy Oftanu, ak sú k dispozícii štruktúrne analógy. Použitie na liečbu šedého zákalu, glaukómu, skleritídy a iridocyklitídy u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie liečiva.

Oftan - kombinovaný liek, ktorý zlepšuje energetický metabolizmus šošovky (Oftan Katahrom).

Cytochróm C hrá dôležitá úloha v biochemických redoxných procesoch v tkanivách očnej buľvy a je antioxidantom.

Adenozín je prekurzorom ATP a podieľa sa na metabolických procesoch šošovky.

Nikotínamid stimuluje syntézu nikotínamiddinukleotidu, kofaktora dehydrogenáz.

Oftan Dexametazón

Syntetický fluórovaný glukokortikosteroid (GCS) na lokálne použitie v oftalmológii. Liečivo má výrazný protizápalový a antialergický účinok.

Dexametazón interaguje so špecifickými proteínovými receptormi v cieľových tkanivách, čím reguluje expresiu génov závislých od kortikosteroidov a ďalej ovplyvňuje syntézu proteínov. Stabilizuje lyzozomálne enzýmy membrán leukocytov a inhibuje uvoľňovanie enzýmov. Inhibuje syntézu kinínov, mitózu a migráciu leukocytov. Inhibuje syntézu protilátok a zhoršuje rozpoznávanie antigénu. Všetky tieto mechanizmy sa podieľajú na potláčaní zápalovej reakcie v tkanivách v reakcii na mechanické, chemické alebo imunitné poškodenie.

Trvanie protizápalového účinku po instilácii 1 kvapky lieku je 4-8 hodín.

Oftan Timogel

Antiglaukómový liek, neselektívny betablokátor. Znižuje zvýšený vnútroočný tlak znížením tvorby komorovej vody. Tak ako iné beta-blokátory, timolol má malý účinok na vodný odtokový systém. Má slabý anestetický účinok a neovplyvňuje veľkosť zrenice a ubytovanie.

Oftan Timolol

Antiglaukómový liek, neselektívny betablokátor. Nemá vnútornú sympatomimetickú a membránu stabilizujúcu aktivitu. Pri lokálnej aplikácii vo forme očných kvapiek znižuje timolol normálny aj zvýšený vnútroočný tlak znížením tvorby vnútroočnej tekutiny. Neovplyvňuje veľkosť žiakov a ubytovanie.

Zlúčenina

Cytochróm C + adenozín + nikotínamid + Pomocné látky(Oftan Katahrom).

Dexametazón fosforečnan sodný + pomocné látky (Oftan Dexametazón).

Timolol maleát + pomocné látky (Oftan Timolol a Oftan Timogel).

Idoxuridín + pomocné látky (Oftan Idu).

Farmakokinetika

Pri lokálnej aplikácii sa cytochróm C neabsorbuje do systémového obehu. Adenozín dobre preniká cez rohovku. Cytochróm C sa v tele úplne metabolizuje rovnakým spôsobom ako aminokyseliny a hem sa rozkladá na bilirubín, ktorý sa vylučuje žlčou. Adenozín sa metabolizuje prakticky vo všetkých tkanivách za vzniku inozínu, xantínu a urátov, ktoré sa vylučujú močom. Ribóza, ktorá je súčasťou molekuly adenozínu, sa metabolizuje na glyceraldehyd-3-fosfát a potom na pyruvát a nakoniec sa rozkladá v Krebsovom cykle. Nikotínamid sa čiastočne metabolizuje na kyselina nikotínová. Obe zlúčeniny sú metylované za vzniku N-metylnikotínamidu, ktorý sa ďalej rozkladá v pečeni. Nezmenený nikotínamid a metabolity sa vylučujú močom.

Asi 60 – 70 % dexametazónu vstupujúceho do systémového obehu sa viaže na plazmatické proteíny. Metabolity sa vylučujú cez črevá.

Pri lokálnej aplikácii timolol maleát rýchlo preniká do rohovky. Po instilácii očných kvapiek sa maximálna koncentrácia timololu v komorovej vode oka dosiahne po 1-2 hodinách. 80 % timololu, používaného vo forme očných kvapiek, sa dostáva do systémového obehu absorpciou cez cievy spojovky, nosovej sliznice a slzného traktu. Vylučovanie metabolitov timololu sa uskutočňuje predovšetkým obličkami.

Indikácie

Oftan Katahrom

• katarakta rôzneho pôvodu.

Oftan Dexametazón

• nehnisavé formy konjunktivitídy, keratitídy, keratokonjunktivitídy a blefaritídy;
• skleritída a episkleritída;
• iritída, iridocyklitída a iná uveitída rôzneho pôvodu;
• povrchové poškodenie rohovky rôznych etiológií (chemické, fyzikálne alebo imunitné mechanizmy) po úplnej epitelizácii rohovky;
• zápal zadného segmentu oka (choroiditída, chorioretinitída);
• opuch, zápal (vrátane pooperačného obdobia);
• sympatická oftalmia;
• alergická konjunktivitída alebo keratokonjunktivitída.

Oftan Timolol

• zvýšený vnútroočný tlak (oftalmohypertenzia);
• glaukóm s otvoreným uhlom;
• glaukóm na afakickom oku a iné typy sekundárneho glaukómu;
• ako dodatočné prostriedky na zníženie vnútroočného tlaku pri glaukóme s uzavretým uhlom (v kombinácii s miotikami);
• vrodený glaukóm (ak sú iné prostriedky neúčinné).

Oftan prídem

• keratitída a keratokonjunktivitída spôsobená vírusom Herpes simplex (povrchová forma herpesu).

Uvoľňovacie formuláre

Očné kvapky (Oftan Katahrom, Dexametazón, Timolol, Idu).

Očný gél (Oftan Timogel).

Návod na použitie a spôsob použitia

Kvapky Katachrom

Predpísať 1-2 kvapky do spojovkového vaku 3x denne.

Pri prvom použití fľaštičky otočte uzáver fľaštičky a súčasne zatlačte nadol a potom fľašu otvorte.

Dexametazónové kvapky

Pri akútnych stavoch sa predpisujú 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 1-2 hodiny.

Po zmiernení zápalu sa liek kvapká 1-2 kvapky do spojovkového vaku 3-5x denne.

Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 2-3 týždne.

Rozhodnutie o dĺžke liečby je založené na objektívnych údajoch vrátane účinnosti lieku, závažnosti klinických príznakov a možného rizika nežiaducich účinkov.

Timolol kvapky

Na začiatku liečby sa predpisujú 1-2 kvapky do postihnutého oka vo forme očných kvapiek 0,25% alebo očných kvapiek 0,5% 2-krát denne.

Ak sa vnútroočný tlak pri pravidelnom používaní normalizuje, dávka sa má znížiť na 1 kvapku raz denne ráno.

Liečba Oftanom Timololom sa zvyčajne vykonáva počas dlhého časového obdobia. Prerušenie liečby alebo zmena dávkovania lieku sa vykonáva iba podľa predpisu ošetrujúceho lekára.

Drops I'm Coming

Konjunktiválne. 1 kvapka do spojovkovej dutiny každú hodinu počas dňa a každé 2 hodiny v noci; po trvalom zlepšení - každé 2 hodiny počas dňa a každé 4 hodiny v noci. V liečbe sa pokračuje 3 až 5 dní po úplnom zahojení, čo je potvrdené absenciou farbenia rohovky fluoresceínom.

Priebeh liečby nie je dlhší ako 21 dní.

Vedľajší účinok

• krátkodobý pocit pálenia a brnenia v očiach;
• alergické reakcie;
• rozmazané videnie;
• podráždenie a hyperémia spojovky;
• kontaktná dermatitída;
• nevoľnosť;
• arteriálna hypotenzia;
• závraty;
• dyspnoe;
• pocit tepla a pulzácie v chrámoch;
• mdloby (v dôsledku vazodilatačného účinku kyseliny nikotínovej);
• rozvoj sekundárneho glaukómu a steroidnej katarakty (Oftan Dexametazón).

Kontraindikácie

• bronchiálna astma alebo iné závažné chronické obštrukčné ochorenia dýchacích ciest;
• sínusová bradykardia;
• AV blokáda 2. a 3. stupňa;
• dekompenzované zlyhanie srdca;
• dystrofické procesy v rohovke;
• deti a dospievajúci do 18 rokov (kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a dospievajúcich);
• precitlivenosť na zložky lieku;
• zvýšený vnútroočný tlak (dexametazón);
• glaukóm (dexametazón);
• tehotenstvo;
• laktácie.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Nie sú dostatočné skúsenosti s užívaním lieku Oftan Katahrom počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

Liek Oftan Katahrom je možné používať počas tehotenstva a dojčenia podľa predpisu lekára a v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dojča.

Vzhľadom na potenciálnu karcinogenitu, teratogenitu a mutagenitu sa Oftan Ida nemá používať počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievania do 18 rokov (vzhľadom na nedostatok údajov o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a dospievajúcich).

špeciálne pokyny

Počas liečby Oftanom Katahrom by ste nemali nosiť mäkké kontaktné šošovky, pretože konzervačná látka sa v nich môže usadzovať a nepriaznivo pôsobiť na očné tkanivo. Pred použitím Oftan Katachroma je potrebné vybrať kontaktné šošovky a znova ich nasadiť 15 minút po instilácii lieku.

Oftan Dexametazón obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorý môže byť absorbovaný mäkkými kontaktnými šošovkami a spôsobiť zmenu farby a nepriaznivé účinky na očné tkanivo. Ak je počas liečby Oftanom Dexametazónom potrebné používať kontaktné šošovky, mali by sa pred použitím lieku vybrať a v prípade potreby nainštalovať najskôr 15 minút po instilácii.

Ak liečba Oftanom Dexametazónom trvá dlhšie ako 2 týždne, je potrebné pravidelne monitorovať vnútroočný tlak a stav rohovky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Pacienti, u ktorých sa po instilácii lieku vyskytne krátkodobé podráždenie oka, by sa mali ihneď po použití očných kvapiek vyhnúť vedeniu vozidiel, práci so strojmi, strojmi alebo akýmkoľvek iným zariadením, ktoré si vyžaduje dobrú zrakovú ostrosť.

Liekové interakcie

Neboli identifikované žiadne klinicky významné interakcie Oftanu Katahrom s inými liekmi.

Kombinované užívanie Oftanu Timolol s očnými kvapkami obsahujúcimi adrenalín môže spôsobiť rozšírenie zreníc.

Pri súčasnom použití očných kvapiek obsahujúcich epinefrín a pilokarpín môže Oftan Timolol zvýšiť zníženie vnútroočného tlaku.

Arteriálna hypotenzia a bradykardia sa môžu zvýšiť súčasné použitie Oftan Timolol s antagonistami vápnika, rezerpínom a systémovými betablokátormi.

Interakcia s inými liekmi je spôsobená najmä účasťou izoenzýmu CYP3A4 na eliminácii dexametazónu. Dexametazón indukuje izoenzým CYP3A4, čím znižuje účinnosť blokátorov vápnikových kanálov, chinidínu a erytromycínu. Pri zvyčajnom režime topického podávania je dávka liečiva nedostatočná na vyvolanie indukcie alebo saturácie pečeňových enzýmov.

Analógy lieku Oftan

Štrukturálne analógy podľa účinná látka Liek Oftan nemá.

Analógy s terapeutickým účinkom (lieky na liečbu senilnej katarakty):

• Vita Iodurol;
• Vitafacol;
• indocide;
• Quinax;
• Multimax;
• Naklof;
• Oftan Katahrom;
• Polivit geriatrický;
• Strix forte;
• Taufon;
• Zamerajte sa.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Očné kvapky vo forme číreho bezfarebného roztoku.

1 ml - dexametazón fosforečnan sodný 1,32 mg,

čo zodpovedá obsahu dexametazónu 1 mg

Pomocné látky: benzalkóniumchlorid, kyselina boritá, tetraboritan sodný, edetát disodný, voda d/i.

5 ml - polyetylénová fľaštička s kvapkadlom (1) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Syntetické fluórované kortikosteroidy na lokálne použitie v oftalmológii. Liečivo má výrazný protizápalový a antialergický účinok.

Dexametazón interaguje so špecifickými proteínovými receptormi v cieľových tkanivách, čím reguluje expresiu génov závislých od kortikosteroidov a ďalej ovplyvňuje syntézu proteínov. Stabilizuje lyzozomálne enzýmy membrán leukocytov a inhibuje uvoľňovanie enzýmov. Inhibuje syntézu kinínov, mitózu a migráciu leukocytov. Inhibuje syntézu protilátok a zhoršuje rozpoznávanie antigénu. Všetky tieto mechanizmy sa podieľajú na potláčaní zápalovej reakcie v tkanivách v reakcii na mechanické, chemické alebo imunitné poškodenie.

Trvanie protizápalového účinku po instilácii 1 kvapky lieku je 4-8 hodín.

Farmakokinetika

Odsávanie

Pri lokálnej aplikácii je systémová absorpcia nízka. Po nakvapkaní do spojovkového vaku dobre preniká do rohovkového epitelu a spojovky. Súčasne sa dosahujú terapeutické koncentrácie v komorovej vode oka; so zápalom alebo poškodením sliznice sa rýchlosť penetrácie zvyšuje.

Distribúcia a metabolizmus

Asi 60 – 70 % dexametazónu vstupujúceho do systémového obehu sa viaže na plazmatické proteíny. Metabolizuje sa v pečeni pod vplyvom izoenzýmu CYP3A4.

Odstránenie

Metabolity sa vylučujú cez črevá. Priemer T1/2 je 3,6±0,9 hodiny.

Indikácie pre použitie lieku OFTAN® DEXAMETHASONE

Akútne a chronické zápalové procesy:

• nehnisavé formy konjunktivitídy, keratitídy, keratokonjunktivitídy a blefaritídy;
• skleritída a episkleritída;
• iritída, iridocyklitída a iná uveitída rôzneho pôvodu;
• povrchové poškodenie rohovky rôznych etiológií (chemické, fyzikálne alebo imunitné mechanizmy) po úplnej epitelizácii rohovky;
• zápal zadného segmentu oka (choroiditída, chorioretinitída);
• opuch, zápal (vrátane pooperačného obdobia);
• sympatická oftalmia.

Alergické ochorenia oka:

• alergická konjunktivitída alebo keratokonjunktivitída.

Prevencia a liečba zápalových javov v pooperačnom a poúrazovom období.

Dávkovací režim

Pri akútnych stavoch sa predpisujú 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 1-2 hodiny.

Po zmiernení zápalu sa liek instiluje 1-2 kvapky do spojovkového vaku 3-5 krát.

Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 2-3 týždne.

Rozhodnutie o dĺžke liečby je založené na objektívnych údajoch vrátane účinnosti lieku, závažnosti klinických príznakov a možného rizika nežiaducich účinkov.

Vedľajší účinok

Na strane orgánu zraku: po instilácii je možný rýchlo prechádzajúci pocit pálenia a alergické reakcie. Pri dlhodobom používaní je možné vyvinúť sekundárny glaukóm a steroidné katarakty, ako aj ulceráciu, opacifikáciu, stenčenie a/alebo perforáciu rohovky; zriedkavo - šírenie bakteriálnej resp herpetické infekcie. Liek obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá môže spôsobiť podráždenie oka.

Kontraindikácie užívania lieku OFTAN® DEXAMETHASONE

• keratitída spojená s herpes simplex, ovčími kiahňami a inými vírusovými ochoreniami rohovky a spojovky;
• očná tuberkulóza;
• mykobakteriálne očné infekcie;
• plesňové ochorenia očí;
• akútne hnisavé ochorenia oka;
• poškodenie epitelu rohovky (vrátane stavu po odstránení cudzieho telesa rohovky);
• epiteliopatia rohovky;
• zvýšený vnútroočný tlak;
• glaukóm;
• vek do 18 rokov (kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov);
• precitlivenosť na zložky lieku.

špeciálne pokyny

Oftan® Dexametazón obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorý môže byť absorbovaný mäkkými kontaktnými šošovkami a spôsobiť zmenu farby a nepriaznivé účinky na očné tkanivo. Ak je počas liečby Oftan® Dexametazónom potrebné používať kontaktné šošovky, mali by sa pred použitím lieku vybrať a v prípade potreby nasadiť najskôr 15 minút po instilácii.

Ak liečba liekom trvá dlhšie ako 2 týždne, je potrebné pravidelne monitorovať vnútroočný tlak a stav rohovky.

Kortikoterapia môže maskovať prebiehajúce bakteriálne resp plesňová infekcia. Ak je prítomná infekcia, použitie kvapiek sa má kombinovať s vhodnou antimikrobiálnou liečbou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Vzhľadom na možné slzenie po instilácii sa liek neodporúča používať bezprostredne pred vedením vozidla alebo obsluhou mechanického zariadenia.

Použitie lieku OFTAN® DEXAMETHASONE počas tehotenstva a dojčenia

K dnešnému dňu neexistujú žiadne údaje z klinických štúdií týkajúce sa použitia Oftan® Dexametazón počas tehotenstva a laktácie. Oftan® Dexametazón sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia len podľa predpisu ošetrujúceho lekára, ak očakávaný terapeutický účinok odôvodňuje potenciálne riziko pre plod a dieťa. Trvanie liečby nie je dlhšie ako 7-10 dní.

Predávkovanie

Predávkovanie pri lokálnom použití očných kvapiek Oftan® Dexametazón je nepravdepodobné.

Symptómy: Možné lokálne podráždenie.

Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liek sa má vysadiť a predpísať symptomatickú liečbu.

Liekové interakcie

Interakcia s inými liekmi je spôsobená najmä účasťou izoenzýmu CYP3A4 na eliminácii dexametazónu. Dexametazón indukuje izoenzým CYP3A4, čím znižuje účinnosť blokátorov vápnikových kanálov, chinidínu a erytromycínu. Pri zvyčajnom režime topického podávania je dávka liečiva nedostatočná na vyvolanie indukcie alebo saturácie pečeňových enzýmov.

Dlhodobé užívanie s jodoxuridínom môže zvýšiť deštruktívne procesy v epiteli rohovky.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a lehoty skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 2° až 8°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Po otvorení fľaštičky s kvapkadlom je trvanlivosť 1 mesiac.