Klacid: prima și originală claritromicină. Soiuri, denumiri, compoziție și forme de eliberare

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

Pudra pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală alb sau aproape alb, granulat, cu aroma fructata; la agitat cu apa se formeaza o suspensie opaca de culoare alba sau aproape alba, cu aroma fructata.

Excipienți: carbomer (carbopol 974P) - 150 mg, povidonă K90 - 35 mg, ftalat de hipromeloză - 304,2 mg, - 32,1 mg, dioxid de siliciu - 10 mg, maltodextrină - 238,7 mg, zaharoză - 227,3 mg, dioxid de titan, 227,52 mg, dioxid de titan. gumă - 3,8 mg, aromă de fructe - 35,7 mg, sorbat de potasiu - 20 mg, acid citric - 4,24 mg.

Sticle de plastic de 70,7 g - 100 ml (1) complete cu lingura de dozare sau seringa dozatoare - pachete de carton.

efect farmacologic

Antibiotic macrolide semisintetice. Suprimă sinteza proteinelor în celula microbiană, interacționând cu subunitatea ribozomală 50S a bacteriilor. Acționează în principal bacteriostatic, precum și bactericid.

Activ împotriva bacteriilor gram-pozitive: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; bacterii gram-negative: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; bacterii anaerobe: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; microorganisme intracelulare: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

De asemenea, este activ împotriva Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (cu excepția Mycobacterium tuberculosis).

Farmacocinetica

Atunci când este administrată pe cale orală, claritromicina este bine absorbită din tractul gastrointestinal. Mâncarea încetinește absorbția, dar nu afectează biodisponibilitatea substanței active.

Claritromicina pătrunde bine în fluidele biologice și țesuturile corpului, unde atinge o concentrație de 10 ori mai mare decât în.

Aproximativ 20% din claritromicină este metabolizată imediat pentru a forma principalul metabolit 14-hidroclaritromicină.

La o doză de 250 mg T 1/2 este de 3-4 ore, la o doză de 500 mg - 5-7 ore.

Este excretat prin urină nemodificat și sub formă de metaboliți.

Indicatii

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de agenți patogeni sensibili la claritromicină: infecții divizii superioare tractului respirator si organe ORL (amigdalofaringita, otita medie, sinuzita acuta); infectii diviziuni inferioare tractului respirator (bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie bacteriană și atipică dobândită în comunitate); infecții odontogenice; infecții ale pielii și ale țesuturilor moi; infectii micobacteriene (complex M.avium, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) si prevenirea acestora la bolnavii de SIDA; eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer duodenal sau ulcer gastric (numai ca parte a terapiei combinate).

Contraindicații

Antecedente de prelungire a intervalului QT, aritmie ventriculară sau tahicardie ventriculară tastați „piruetă”; hipokaliemie (risc de prelungire a intervalului QT); insuficienta hepatica severa, care apare concomitent cu insuficiență renală; icter/hepatită colestatică în istorie, dezvoltată în timpul utilizării claritromicinei; porfirie; I trimestru de sarcina; perioada de alăptare (alăptare); administrarea concomitentă de claritromicină cu astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină; cu alcaloizi de ergot, de exemplu ergotamina, dihidroergotamina; cu midazolam pentru administrare orală; cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine), care sunt în mare parte metabolizați de izoenzima CYP3A4 (, simvastatină), cu colchicină; cu ticagrelor sau ranolazină; hipersensibilitate la claritromicină și alte macrolide.

Dozare

Individual. Atunci când se administrează oral pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, o singură doză este de 0,25-1 g, frecvența de administrare este de 2 ori/zi.

Pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, doza zilnică este de 7,5-15 mg/kg/zi în 2 prize.

La copii, claritromicina trebuie utilizată în forma de dozare adecvată destinată acestei categorii de pacienți.

Durata tratamentului depinde de indicații.

La pacienții cu insuficiență renală (CC mai puțin de 30 ml/min sau creatinina serică mai mare de 3,3 mg/dl), doza trebuie redusă de 2 ori sau intervalul dintre doze trebuie dublat.

Doze zilnice maxime: pentru adulți - 2 g, pentru copii - 1 g.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: adesea - diaree, vărsături, dispepsie, greață, durere în abdomen; rar - esofagită, boală de reflux gastroesofagian, gastrită, proctalgie, stomatită, glosită, balonare, constipație, gură uscată, eructație, flatulență, creșterea concentrației bilirubinei din sânge, creșterea activității ALT, ACT, GGT, fosfatază alcalină, LDH, colestază, hepatită, incl. colestatic și hepatocelular; frecvență necunoscută - pancreatită acută, decolorarea limbii și a dinților, insuficiență hepatică, icter colestatic.

Reactii alergice: adesea - erupție cutanată; rar - reacție anafilactoidă, hipersensibilitate, dermatită buloasă, mâncărime, urticarie, erupții cutanate maculo-papulare; frecvență necunoscută - reacție anafilactică, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS).

Din sistemul nervos: de multe ori - durere de cap, insomnie; rar - pierderea conștienței, diskinezie, amețeli, somnolență, tremor, anxietate, iritabilitate; frecvență necunoscută - convulsii, tulburări psihotice, confuzie, depersonalizare, depresie, dezorientare, halucinații, coșmaruri, parestezii, manie.

Din partea pielii: adesea - transpirație intensă; frecvență necunoscută - acnee, hemoragii.

Din organele de simț: adesea - disgeuzie; rar - vertij, pierderea auzului, zgomot în urechi; frecvență necunoscută - surditate, ageuzie, parosmie, anosmie.

Din partea sistemului cardiovascular: adesea - vasodilatație; rar - stop cardiac, fibrilație atrială, prelungire a intervalului QT pe ECG, extrasistolă, flutter atrial; frecvență necunoscută - tahicardie ventriculară, incl. tip piruetă.

Din sistemul urinar: rar - o creștere a concentrației de creatinină, o schimbare a culorii urinei; frecvență necunoscută - insuficiență renală, nefrită interstițială.

Din punct de vedere al metabolismului și al nutriției: rar - anorexie, pierderea poftei de mâncare, creșterea concentrației de uree, modificări ale raportului albumină-globuline.

Din sistemul musculo-scheletic: rareori - spasm muscular, rigiditate musculo-scheletică, mialgie; frecvență necunoscută - rabdomioliză, miopatie.

Din sistemul respirator: rar - astm, epistaxis, embolie pulmonară.

Din sistemul hematopoietic: rar - leucopenie, neutropenie, eozinofilie, trombocitemie; frecvență necunoscută - agranulocitoză, trombocitopenie.

Din sistemul de coagulare a sângelui: rar - o creștere a valorii MHO, prelungirea timpului de protrombină.

Reacții locale: foarte des - flebită la locul injectării, adesea - durere la locul injectării, inflamație la locul injectării.

Din corp ca întreg: rareori - stare de rău, hipertermie, astenie, dureri în piept, frisoane, oboseală.

interacțiunea medicamentoasă

Claritromicina inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4, ceea ce duce la o încetinire a ratei de metabolizare a astemizolului atunci când acestea aplicare simultană. Ca urmare, există o creștere a intervalului QT și un risc crescut de apariție a aritmiei ventriculare de tip „piruetă”.

Administrarea concomitentă de claritromicină cu lovastatina sau simvastatină este contraindicată datorită faptului că aceste statine sunt metabolizate în mare măsură de izoenzima CYP3A4, iar utilizarea combinată cu claritromicină crește concentrațiile lor serice, ceea ce duce la un risc crescut de miopatie, inclusiv rabdomioliză. Au fost raportate cazuri de rabdomioliză la pacienții care iau claritromicină concomitent cu aceste medicamente. Dacă este necesară claritromicină, administrarea de lovastatina sau simvastatina trebuie întreruptă pe durata tratamentului.

Claritromicina trebuie utilizată cu prudență în terapia combinată cu alte statine. Se recomandă utilizarea statinelor care nu depind de metabolizarea izoenzimelor CYP3A (de exemplu, fluvastatina). Dacă este necesară administrarea concomitentă, se recomandă administrarea celei mai mici doze de statină. Dezvoltarea semnelor și simptomelor de miopatie trebuie monitorizată. Cu utilizarea concomitentă cu atorvastatina, concentrația de atorvastatină în plasma sanguină crește moderat, iar riscul de a dezvolta miopatie crește.

Medicamentele care sunt inductori ai CYP3A (de exemplu, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, St. Este necesar să se controleze concentrația plasmatică a inductorului CYP3A, care poate crește datorită inhibării CYP3A de către claritromicină.

Atunci când este combinată cu rifabutină, concentrația de rifabutină în plasma sanguină crește, riscul de apariție a uveitei crește și concentrația de claritromicină în plasma sanguină scade.

Atunci când este combinat cu claritromicină, o creștere a concentrațiilor plasmatice de fenitoină, carbamazepină,.

Inductori puternici ai izoenzimelor sistemului citocromului P450, cum ar fi efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina și rifapentina sunt capabili să accelereze metabolismul claritromicinei și, astfel, să reducă concentrația de claritromicină în plasmă și să o slăbească. efect terapeutic, și în același timp crește concentrația de 14-OH-claritromicină, un metabolit care este și microbiologic activ. Deoarece activitatea microbiologică a claritromicinei și 14-OH-claritromicinei diferă în raport cu diferite bacterii, efectul terapeutic poate fi redus atunci când claritromicină și inductori enzimatici sunt utilizați împreună.

Concentrația plasmatică de claritromicină scade odată cu utilizarea etravirinei, în timp ce concentrația metabolitului activ 14-OH-claritromicină crește. Deoarece 14-OH-claritromicina are activitate scăzută împotriva infecțiilor cu MAC, activitatea generală împotriva agenților patogeni ai acestora se poate modifica, așa că ar trebui luat în considerare un tratament alternativ pentru tratamentul MAC.

Un studiu de farmacocinetică a arătat că administrarea concomitentă de ritonavir 200 mg la fiecare 8 ore și claritromicină 500 mg la fiecare 12 ore a dus la o suprimare marcată a metabolismului claritromicinei. Atunci când a fost administrată concomitent cu ritonavir, Cmax a claritromicinei a crescut cu 31%, C min a crescut cu 182% și ASC a crescut cu 77%, în timp ce concentrația metabolitului său 14-OH-claritromicină a fost redusă semnificativ. Ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu claritromicină în doze mai mari de 1 g/zi.

Claritromicina, atazanavirul, saquinavirul sunt substraturi și inhibitori ai CYP3A, ceea ce determină interacțiunea lor bidirecțională. Când saquinavir este administrat concomitent cu ritonavir, trebuie luat în considerare efectul potențial al ritonavirului asupra claritromicinei.

La utilizarea concomitentă cu zidovudină, biodisponibilitatea zidovudinei este ușor redusă.

Colchicina este un substrat atât pentru CYP3A, cât și pentru glicoproteina P. Claritromicina și alte macrolide sunt cunoscute a fi inhibitori ai CYP3A și ai glicoproteinei P. Când claritromicina și colchicina sunt administrate concomitent, inhibarea glicoproteinei P și/sau CYP3A poate duce la un efect crescut al colchicinei. Dezvoltarea simptomelor clinice ale intoxicației cu colchicină trebuie monitorizată. Au existat raportări după punerea pe piață cu cazuri de intoxicație cu colchicină atunci când sunt administrate concomitent cu claritromicină, mai des la pacienții vârstnici. Unele dintre cazurile raportate au apărut la pacienți cu insuficiență renală. S-a raportat că unele cazuri au dus la deces. Utilizarea concomitentă a claritromicinei și colchicinei este contraindicată.

La utilizarea combinată de midazolam și claritromicină (500 mg pe cale orală de 2 ori pe zi), s-a observat o creștere a ASC a midazolamului: de 2,7 ori după administrarea intravenoasă de midazolam și de 7 ori după aportul oral. Administrarea concomitentă de claritromicină cu midazolam oral este contraindicată. Dacă se utilizează midazolam intravenos cu claritromicină, pacientul trebuie monitorizat cu atenție pentru posibile ajustări ale dozei. Aceleași precauții trebuie aplicate altor benzodiazepine care sunt metabolizate de CYP3A, inclusiv triazolam și alprazolam. Pentru benzodiazepinele a căror excreție este independentă de CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), este puțin probabilă o interacțiune semnificativă clinic cu claritromicină.

Prin utilizarea combinată a claritromicinei și triazolamului, sunt posibile efecte asupra sistemului nervos central, cum ar fi somnolența și confuzia. Cu această combinație, se recomandă monitorizarea simptomelor tulburărilor SNC.

Cu utilizarea concomitentă cu warfarină, este posibilă creșterea efectului anticoagulant al warfarinei și creșterea riscului de sângerare.

Se presupune că digoxina este un substrat pentru glicoproteina P. Se știe că claritromicina inhibă glicoproteina P. Cu utilizarea simultană cu digoxină, este posibilă o creștere semnificativă a concentrației de digoxină în plasma sanguină și riscul de a dezvolta intoxicație cu glicozide.

Poate că apariția tahicardiei ventriculare de tip „piruetă” cu utilizarea combinată a claritromicinei și chinidinei sau disopiramidei. În timp ce luați claritromicină cu aceste medicamente, trebuie efectuată monitorizare ECG regulată pentru o creștere a intervalului QT și trebuie monitorizate și concentrațiile serice ale acestor medicamente. După punerea pe piață, au fost raportate cazuri de hipoglicemie la administrarea concomitentă de claritromicină și disopiramidă. Este necesar să se controleze concentrația de glucoză în sânge în timp ce se utilizează claritromicină și disopiramidă. Se crede că este posibilă creșterea concentrației de disopiramide în plasma sanguină datorită inhibării metabolismului său în ficat sub influența claritromicinei.

Administrarea concomitentă de fluconazol în doză de 200 mg pe zi și claritromicină în doză de 500 mg de 2 ori pe zi a determinat o creștere a valorii medii a concentrației minime de echilibru a claritromicinei (C min) și ASC cu 33% și 18% , respectiv. În același timp, administrarea concomitentă nu a afectat semnificativ concentrația medie de echilibru a metabolitului activ 14-OH-claritromicină. Ajustarea dozei de claritromicină nu este necesară în cazul utilizării concomitente a fluconazolului.

Claritromicina și itraconazolul sunt substraturi și inhibitori ai CYP3A, ceea ce determină interacțiunea lor bidirecțională. Claritromicina poate crește concentrațiile plasmatice ale itraconazolului, în timp ce itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice ale claritromicinei.

Cu utilizarea simultană cu metilprednisolon, clearance-ul metilprednisolonului scade; cu prednison - sunt descrise cazuri de dezvoltare a maniei acute și psihozei.

Cu utilizarea simultană cu omeprazol, concentrația de omeprazol crește semnificativ, iar concentrația de claritromicină în plasma sanguină crește ușor; cu lansoprazol - sunt posibile glosita, stomatita și/sau apariția unei culori închise a limbii.

Cu utilizarea concomitentă cu sertralină, dezvoltarea sindromului serotoninergic nu poate fi exclusă teoretic; cu teofilină - este posibilă creșterea concentrației de teofilină în plasma sanguină.

Cu utilizarea simultană cu terfenadina, este posibilă încetinirea ratei de metabolizare a terfenadinei și creșterea concentrației acesteia în plasma sanguină, ceea ce poate duce la creșterea intervalului QT și la un risc crescut de apariție a aritmiei ventriculare de tip „piruetă”. .

Inhibarea activității izoenzimei CYP3A4 sub influența claritromicinei duce la o încetinire a ratei de metabolizare a cisapridei cu utilizarea lor simultană. Ca urmare, crește concentrația de cisapridă în plasma sanguină și crește riscul de a dezvolta aritmii cardiace care pun viața în pericol, inclusiv aritmii ventriculare de tip „piruetă”.

Metabolismul primar al tolterodinei se realizează cu participarea CYP2D6. Cu toate acestea, în partea populației lipsită de CYP2D6, metabolismul are loc cu participarea CYP3A. La această populație, suprimarea CYP3A are ca rezultat concentrații serice semnificativ mai mari de tolterodină. Prin urmare, la pacienții cu niveluri scăzute de metabolizare mediată de CYP2D6, poate fi necesară o reducere a dozei de tolterodină în prezența inhibitorilor CYP3A, cum ar fi claritromicina.

Odată cu utilizarea combinată a claritromicinei și agenților hipoglicemianți orali (de exemplu, derivați de sulfoniluree) și/sau insulină, poate apărea hipoglicemie severă. Administrarea concomitentă de claritromicină cu anumiți agenți hipoglicemici (de exemplu, nateglinidă, pioglitazonă, repaglinidă și rosiglitazonă) poate duce la inhibarea izoenzimelor CYP3A de către claritromicină, ceea ce poate duce la hipoglicemie. Se crede că, cu utilizarea simultană cu tolbutamidă, există posibilitatea dezvoltării hipoglicemiei.

Cu utilizarea simultană cu fluoxetină, este descris un caz de dezvoltare a efectelor toxice cauzate de acțiunea fluoxetinei.

În timpul tratamentului cu claritromicină cu alte medicamente ototoxice, în special cu aminoglicozide, trebuie să se acorde atenție și să se monitorizeze funcțiile vestibulare și ale aparatelor auditive atât în ​​timpul, cât și după terapie.

Cu utilizarea simultană cu ciclosporină, concentrația de ciclosporină în plasma sanguină crește, există riscul de reacții adverse crescute.

Cu utilizarea simultană cu ergotamină, dihidroergotamină, sunt descrise cazuri de reacții adverse crescute ale ergotaminei și dihidroergotaminei. Studiile de după punerea pe piață arată că, atunci când claritromicina este administrată concomitent cu ergotamina sau dihidroergotamină, sunt posibile următoarele efecte asociate intoxicației acute cu medicamente din grupa ergotaminei: spasm vascular, ischemie a extremităților și a altor țesuturi, inclusiv sistemul nervos central. Utilizarea concomitentă de claritromicină și alcaloizi de ergot este contraindicată.

Fiecare dintre acești inhibitori PDE este metabolizat, cel puțin parțial, cu participarea CYP3A. În același timp, claritromicina este capabilă să inhibe CYP3A. Administrarea concomitentă de claritromicină cu sildenafil, tadalafil sau vardenafil poate duce la un efect inhibitor crescut asupra PDE. Cu aceste combinații, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sildenafil, tadalafil și vardenafil.

La utilizarea concomitentă a claritromicinei și care sunt metabolizate de izoenzima CYP3A4 (de exemplu, verapamil, amlodipină, diltiazem), trebuie avută grijă, deoarece există riscul de hipotensiune arterială. Concentrațiile plasmatice de claritromicină, precum și blocantele canalelor de calciu, pot crește cu utilizarea simultană. Hipotensiunea arterială, bradiaritmia și acidoza lactică sunt posibile în timpul tratamentului cu claritromicină și verapamil.

Instrucțiuni Speciale

Claritromicina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă; insuficiență hepatică de grad moderat și sever, cu boală coronariană, insuficiență cardiacă severă, hipomagnezemie, bradicardie severă (sub 50 bpm); simultan cu benzodiazepine, cum ar fi alprazolam, triazolam, midazolam pentru administrare intravenoasă; concomitent cu alte medicamente ototoxice, în special aminoglicozide; concomitent cu medicamentele metabolizate de izoenzimele CYP3A (inclusiv carbamazepină, cilostazol, ciclosporină, disopiramidă, metilprednisolon, omeprazol, anticoagulante indirecte, chinidină, rifabutină, sildenafil, tacrolimus, vinblastină; simultan cu CYP3, inductorul de rifenitoin, A4, fenabicina, phenamaze, enzima CYP3, A. sunătoare); simultan cu statine, al căror metabolism nu depinde de izoenzima CYP3A (inclusiv fluvastatina); simultan cu blocante ale canalelor lente de calciu, care sunt metabolizate de izoenzimele CYP3A4 (inclusiv verapamil, amlodipină, diltiazem); cu medicamente antiaritmice clasa I A (chinidina, procainamida) si clasa III (dofetilida, amiodarona, sotalol).

Există rezistență încrucișată între antibioticele macrolide.

Tratamentul cu antibiotice modifică flora intestinală normală, astfel încât este posibilă suprainfecția cauzată de microorganisme rezistente.

Trebuie avut în vedere faptul că diareea persistentă severă se poate datora dezvoltării colitei pseudomembranoase.

Timpul de protrombină trebuie monitorizat periodic la pacienții cărora li se administrează claritromicină concomitent cu warfarină sau alte anticoagulante orale.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea în primul trimestru de sarcină este contraindicată.

Aplicarea în trimestrul II și III de sarcină este posibilă numai în cazurile în care beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Înainte de a cumpăra un antibiotic Klacid, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare, metodele de aplicare și dozare, precum și alte informații utile despre medicamentul Klacid. Pe site-ul „Enciclopedia Bolilor” veți găsi toate informațiile necesare: instrucțiuni pentru utilizarea corectă, doza recomandată, contraindicații, precum și recenzii ale pacienților care au folosit deja acest medicament.

Klacid - Compoziție și formă de eliberare

În prezent, antibioticul Klacid este disponibil în două soiuri: Klacid; Klacid SR.

Soiul Klacid SR diferă de Klacid prin faptul că este o tabletă cu acțiune prelungită (pe termen lung). Nu există alte diferențe între Klacid și Klacid SR, prin urmare, de regulă, ambele soiuri de medicament sunt combinate sub același nume "Klacid". De asemenea, vom folosi numele „Klacid” pentru a ne referi la ambele soiuri de medicament, precizând care dintre ele este în discuție doar dacă este necesar.

Klacid SR este disponibil într-o singură formă de dozare - acestea sunt tablete cu acțiune prelungită (pe termen lung), iar Klacid - în trei forme de dozare, cum ar fi:

- Liofilizat pentru soluție perfuzabilă;

- Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală;

- Tablete.

Ca substanță activă, toate formele de dozare ale ambelor soiuri conțin claritromicină în diferite doze.

Deci, comprimatele Klacid SR conțin 500 mg de substanță activă.

Liofilizat pentru soluție perfuzabilă conține claritromicină 500 mg per flacon.

Tabletele cu durata obișnuită de acțiune Klacid sunt disponibile în două doze - 250 mg și 500 mg de claritromicină.

Pulberea pentru prepararea suspensiei este de asemenea disponibilă în două doze - acestea sunt 125 mg / 5 ml și 250 mg / 5 ml. Aceasta înseamnă că suspensia finită poate avea o concentrație de substanță activă de 125 mg la 5 ml sau 250 mg la 5 ml.

În viața de zi cu zi, diferite forme de dozare, soiuri și doze de Klacid sunt numite nume scurte și încăpătoare, reflectând principalele lor caracteristici. Deci, tabletele sunt adesea numite Klacid 250 sau Klacid 500, unde numărul de lângă nume reflectă doza medicamentului. Suspensia, ținând cont de același principiu, se numește Klacid 125 sau Klacid 250 etc.

Tabletele din ambele doze Klacid și Klacid SR cu acțiune prelungită au aceeași formă biconvexă, ovală și sunt acoperite cu o coajă de culoare galbenă. Tabletele sunt disponibile în pachete de 7, 10, 14, 21 și 42 de bucăți. Pulberea pentru suspensie pentru administrare orală este o granule mici, vopsite în alb sau aproape alb și cu miros fructat. Pulberea este disponibilă în flacoane de 42,3 g, complet cu lingură de dozare și seringă. Cand pulberea este dizolvata in apa se formeaza o suspensie opaca, colorata in alb si cu aroma fructata. Liofilizat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în flacoane închise ermetic și este o pulbere albă, cu o ușoară aromă.

Actiune farmacologica: bacteriostatica, antibacteriana.

Tablete filmate 1 filă.

ingredient activ: claritromicină 250 mg

excipienți: 0,5 g

miezul comprimatului 250 mg: croscarmeloză sodică; MCC; amidon pregelatinizat; dioxid de siliciu; povidonă; acid stearic; stearat de magneziu; talc; galben de chinolină E104

învelișul comprimatului 250 mg: hipromeloză; hiproloză; propilen glicol; monooleat de sorbitan; dioxid de titan; acid sorbic; vanilină; galben de chinolină (E104)

miezul tabletei 0,5 g: croscarmeloză; MCC; dioxid de siliciu; povidonă; acid stearic; stearat de magneziu; talc

înveliș comprimat 0,5 g: hipromeloză; hidroxipropil celuloză; propilen glicol; monooleat de sorbitan; dioxid de titan; acid sorbic; vanilină; galben de chinolină (E104)

Klacid - Acțiune farmacologică

Farmacodinamica

Klacid este un antibiotic semisintetic popular din grupa macrolidelor, care are acțiune antibacteriană, interacționând cu subunitatea ribozomală 50S a bacteriilor sensibile și inhibând sinteza proteinelor.

a demonstrat Klacid activitate ridicată in vitro împotriva culturilor bacteriene standard și izolate. Foarte eficient împotriva multor microorganisme aerobe și anaerobe, gram-pozitive și gram-negative.

Klacid in vitro este foarte eficient împotriva Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae și Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobacteriaceae și Pseudomonas precum și altele care nu degradează lactoza Bacteriile Gram-negative nu este sensibil la claritromicină.

S-a demonstrat că claritromicina are un efect antibacterian împotriva următorilor agenți patogeni: microorganisme aerobe gram-pozitive - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; microorganisme aerobe gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; alte microorganisme - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; micobacterii - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium complex (MAC) — un complex care include: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Producția de beta-lactamaze nu afectează activitatea claritromicinei.

Majoritatea tulpinilor de stafilococi sunt rezistente la meticilină și sunt, de asemenea, rezistente la claritromicină.

Helicobacter pylori. Sensibilitatea H. pylori la claritromicină a fost studiată pe izolate de H. pylori izolate de la 104 pacienți înainte de terapia medicamentoasă. Tulpinile de H. pylori rezistente la claritromicină au fost izolate la 4 pacienţi, tulpinile cu rezistenţă intermediară au fost izolate la 2 pacienţi, iar tulpinile de H. pylori au fost sensibile la claritromicină la restul de 98 de pacienţi. Claritromicina este activă in vitro și împotriva majorității tulpinilor următoarelor microorganisme (cu toate acestea, siguranța și eficacitatea utilizării claritromicinei în practica clinica nesusţinută de studii clinice şi valoare practică rămâne neclar):

- microorganisme aerobe gram-pozitive - Streptococcus agalactiae, Streptococci ( grupele C,F,G), streptococi din grupul Viridans;

- microorganisme aerobe gram-negative - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

- microorganisme gram-pozitive anaerobe - Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

- microorganisme gram-negative anaerobe - Bacteroides melaninogenicus;

- spirochete - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

- campylobacter - Campylobacter jejuni.

Principalul metabolit al claritromicinei în corpul uman este metabolitul activ din punct de vedere microbiologic, 14-hidroxiclaritromicină (14-OH-claritromicină). Activitatea microbiologică a metabolitului este aceeași cu cea a substanței părinte, sau de 1-2 ori mai slabă în raport cu majoritatea microorganismelor. Excepție este H.influenzae, pentru care eficiența metabolitului este de 2 ori mai mare. Substanța de bază și metabolitul său principal au fie un efect aditiv, fie sinergic împotriva H. influenzae in vitro și in vivo, în funcție de cultura bacteriană.

Studii de sensibilitate

Metodele cantitative care necesită măsurarea diametrului zonei de inhibare a creșterii microorganismelor oferă cele mai precise estimări ale sensibilității bacteriilor la agenții antimicrobieni.

Un test de sensibilitate recomandat utilizează discuri impregnate cu 15 µg de claritromicină (testul de difuzie Kirby-Bauer); rezultatele testului sunt interpretate în funcție de diametrul zonei de inhibare a creșterii microorganismului și de valoarea MIC a claritromicinei. Valoarea MIC este determinată prin metoda de diluare a mediului sau difuzie în agar.

Testele de laborator dau unul dintre cele 3 rezultate:

- moderat sensibil - efectul terapeutic este ambiguu și este posibil ca creșterea dozei să conducă la sensibilitate;

Farmacocinetica

Medicamentul este absorbit rapid în tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 50%. Cu doze multiple de medicament, cumulul nu a fost detectat, iar natura metabolismului în corpul uman nu s-a schimbat. Mâncarea imediat înainte de a lua medicamentul a crescut biodisponibilitatea medicamentului cu o medie de 25%.

Claritromicina poate fi luată înainte sau în timpul meselor.

In vitro

În studiile in vitro, legarea claritromicinei de proteinele plasmatice este de 70% la o concentrație de 0,45 până la 4,5 μg/ml. La o concentrație de 45 μg/ml, legarea este redusă la 41%, probabil ca urmare a saturației situsurilor de legare. Acest lucru se observă numai la concentrații de multe ori mai mari decât cele terapeutice.

Sănătos

La prescrierea claritromicinei în doză de 250 mg de 2 ori pe zi, Css maxim de claritromicină și 14-hidroxiclaritromicină în plasmă au fost atinse după 2-3 zile și s-au ridicat la 1, respectiv 0,6 μg / ml. T1 / 2 al medicamentului părinte și metabolitul său principal au fost de 3-4 și, respectiv, 5-6 ore.La prescrierea claritromicinei în doză de 500 mg de 2 ori pe zi, s-a atins Css maxim de claritromicină și 14-hidroxiclaritromicină în plasmă. după administrarea celei de-a 5-a doze și s-a ridicat în medie la 2,7-2,9 și, respectiv, 0,88-0,83 µg/ml. T1/2 al medicamentului părinte și al metabolitului său principal au fost 4,5-4,8 ore și, respectiv, 6,9-8,7 ore.

La stare de echilibru nivelul de 14-hidroxiclaritromicină nu crește proporțional cu dozele de claritromicină, iar T1 / 2 de claritromicină și principalul său metabolit cresc odată cu creșterea dozei. Natura neliniară a farmacocineticii claritromicinei este asociată cu o scădere a formării metaboliților 14-OH și N-demetilați cu doze mai mari, ceea ce indică neliniaritatea metabolismului claritromicinei atunci când se administrează doze mari. Aproximativ 37,9% este excretat prin urină după administrarea a 250 mg și 46% după administrarea a 1200 mg de claritromicină, prin intestin - aproximativ 40,2 și, respectiv, 29,1%.

Claritromicina și metabolitul său 14-OH sunt bine distribuite în țesuturi și fluide corporale. După administrarea orală de claritromicină, conținutul acesteia în fluid cerebrospinal rămâne scăzută (cu permeabilitatea BBB normală de 1-2% din nivelul seric). Conținutul în țesuturi este de obicei de mai multe ori mai mult conținutîn serul sanguin.

Disfuncție hepatică

La pacientii cu moderata si încălcare gravă stare functionala ficat, dar cu funcție renală păstrată, nu este necesară ajustarea dozei de Klacid. Css în plasma sanguină și clearance-ul sistemic al claritromicinei nu diferă la pacienții din acest grup și pacienti sanatosi. Css 14-hidroxiclaritromicina la persoanele cu insuficiență hepatică este mai mică decât la persoanele sănătoase.

Funcție renală afectată

În caz de afectare a funcției renale, minimul și continut maxim claritromicină în plasmă, T1/2, ASC claritromicină și metabolitul 14-OH. Rata de eliminare și excreția urinară scad. Gradul de modificare a acestor parametri depinde de gradul de afectare a funcției renale.

Pacienți vârstnici

La pacienții vârstnici, nivelul de claritromicină și metabolitul său 14-OH în sânge a fost mai mare, iar excreția a fost mai lentă decât în ​​grupul de tineri. Se crede că modificările farmacocineticii la pacienții vârstnici sunt asociate în primul rând cu modificări ale clearance-ului creatininei și ale funcției renale, și nu cu vârsta pacienților.

Pacienți cu infecții micobacteriene

Css de claritromicină și 14-OH-claritromicină la pacienții cărora li sa administrat Klacid în dozele uzuale(500 mg de 2 ori pe zi), au fost similare cu cele din oameni sanatosi. Cu toate acestea, atunci când utilizați Klacid în mai multe doze mari, care pot fi necesare pentru tratarea infecțiilor micobacteriene, concentrațiile de antibiotice pot fi semnificativ mai mari decât de obicei.

La pacienții cu infecție HIV care au luat Klacid în doză de 1000 și 2000 mg/zi în 2 doze, Css a fost de obicei de 2-4, respectiv 5-10 μg/ml. La utilizarea medicamentului în doze mai mari, a existat o creștere a T1 / 2 în comparație cu cea la persoanele sănătoase care au primit Klacid în doze normale. Creșterea concentrațiilor plasmatice și a duratei T1 / 2 odată cu numirea claritromicinei la doze mai mari este în concordanță cu neliniaritatea cunoscută a farmacocineticii medicamentului.

Tratament combinat cu omeprazol

Klacid 500 mg de 3 ori pe zi în asociere cu omeprazol la o doză de 40 mg / zi crește T1 / 2 și ASC0-24 de omeprazol. Toți pacienții care primesc terapie combinată, în comparație cu cei care au primit omeprazol în monoterapie, a existat o creștere de 89% a ASC0-24 și 34% a T1/2 a omeprazolului. În Klacid, Cmax, Cmin și ASC0-8 au crescut cu 10%, 27% și, respectiv, 15%, comparativ cu datele când numai Klacid a fost utilizat fără omeprazol. La starea de echilibru, concentrațiile de claritromicină la nivelul mucoasei gastrice la 6 ore după administrare au fost de 25 de ori mai mari în grupul cu combinație decât la cei tratați cu claritromicină în monoterapie. Concentrațiile de claritromicină în țesuturile stomacului la 6 ore după administrarea a 2 medicamente au fost de 2 ori mai mari decât datele obținute la grupul de pacienți care au primit doar claritromicină.

Klacid - Indicații de utilizare

Este necesar să știți că Klacid SR este recomandat pentru tratamentul infecțiilor părților superioare și inferioare ale sistemului respirator, precum și ale pielii și țesuturilor moi. În principiu, pentru toate celelalte infecții enumerate mai sus, se poate folosi și Klacid SR, dar acest lucru ar trebui făcut numai dacă nu este posibil să se utilizeze Klacidul obișnuit, care în aceste cazuri este de preferat.

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

- infectii ale cailor respiratorii superioare (faringita, amigdalita si sinuzita);

- infecții ale tractului respirator inferior (bronșită,);

- otita medie;

- infectii ale pielii si ale tesuturilor moi (, celulita, abcese);

- infectii micobacteriene diseminate sau localizate cauzate de Mycobacterium avium sau Mycobacterium intracellulare;

- infectii localizate cauzate de Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae.

Klacid - Instrucțiuni de utilizare a suspensiei

Suspensia Klacid nu se vinde gata făcută, trebuie preparată independent de pulbere. Pulberile pentru prepararea unei suspensii sunt vândute în prezent în două doze - 125 mg / 5 ml și 250 mg / 5 ml. Suspensia 125 mg este vândută în sticle de 60 ml, iar 250 mg - 100 ml. În consecință, dacă se achiziționează o pulbere cu o concentrație de 125 mg / 5 ml, atunci vor fi necesare aproximativ 30 ml de apă pentru a prepara o suspensie din aceasta și aproximativ 50 ml pentru 250 mg / 5 ml.

Din pulberea din flacon, o suspensie trebuie preparată imediat în momentul în care este planificată să fie utilizată. Acest lucru se datorează faptului că suspensia finită poate fi păstrată doar 2 săptămâni, după care medicamentul trebuie aruncat, chiar dacă nu a fost utilizat complet. Dacă tratamentul continuă mai mult de două săptămâni, la fiecare 14 zile, rămășițele vechii suspensii trebuie aruncate și trebuie pregătită una nouă. Suspensia trebuie păstrată numai la temperatura camerei de la 15° la 30°C și se agită bine înainte de fiecare utilizare.

Pentru a pregăti suspensia, deschideți cu atenție flaconul. După aceea, adăugați apă pură necarbogazoasă la semn și agitați puternic flaconul pentru a forma o soluție albă omogenă, opaca. Dacă a fost folosită o pulbere cu o concentrație de substanță activă de 125 mg / 5 ml, atunci după adăugarea apei se vor obține 60 ml suspensie. Dacă a fost folosită o pulbere de 250 mg/5 ml, atunci se vor obține 100 ml dintr-o suspensie gata de utilizare.

Suspensia Klacid este recomandată pentru utilizare la copii, deoarece este ușor de administrat în cantitatea necesară. Cu toate acestea, dacă este necesar, adulții pot lua și Klacid sub formă de suspensie, măsurând doza adecvată. Dar pentru adulți este mai indicat să luați tablete Klacid, deoarece. suspensia va fi folosită foarte repede și vor fi necesare mai multe fiole pentru cursul tratamentului, ceea ce, în cele din urmă, va duce la costuri inutile destul de mari.

Klacid sub formă de suspensie poate fi utilizat pentru copii începând cu vârsta de 6 luni. De la vârsta de 12 ani, cu condiția ca greutatea corporală a unui adolescent să fie de 40 kg sau mai mult, se recomandă să se administreze deja comprimate Klacid. Suspensia poate fi luată indiferent de alimente, la orice oră convenabilă. Cantitatea necesară de suspensie trebuie măsurată cu lingura dozatoare sau seringa furnizată. Suspensia se dă copiilor în formă pură, dar dacă nu le place gustul, atunci o puteți bea cu apă, suc, ceai, lapte sau altă băutură. Pentru sugari, suspensia poate fi amestecată în lapte, formulă sau apă.

Doza de suspensie Klacid pentru copii depinde de tipul de microorganism care a provocat boala infecțioasă, precum și de greutatea corporală. Deci, pentru tratamentul infecțiilor la copii cauzate de micobacterii, există o singură doză de Klacid, iar pentru bolile provocate de alți microbi, se iau alte doze de antibiotic.

Deci, pentru tratamentul infecțiilor cauzate de non-micobacterii, o singură doză de Klacid pentru copii este calculată individual, pe baza raportului de 7,5 mg per 1 kg de greutate. Medicamentul în doza calculată este administrat copilului de 2 ori pe zi. Trebuie reținut că doza este calculată individual numai pentru copiii cu o greutate mai mică de 40 kg. Dacă un copil cântărește mai mult de 40 kg, atunci i se administrează Klacid în doze pentru adulți.

Luați în considerare, de exemplu, calculul dozei de medicament pentru un copil care cântărește 20 kg. O singură doză de Klacid pentru un copil cu greutatea de 20 kg este de 20 kg * 7,5 mg = 150 mg. Aceasta înseamnă că copilului trebuie să i se administreze 150 mg de Klacid de 2 ori pe zi. Acum este necesar să se calculeze câți mililitri de suspensie trebuie administrați copilului, astfel încât acesta să primească necesarul de 150 mg de substanță activă. Vom calcula pentru o suspensie cu o concentrație de 125 mg / 5 ml. Pentru a face acest lucru, facem o proporție după cum urmează:

125 mg - 5 ml

150 mg - X ml,

unde linia de sus indică concentrația suspensiei (125 mg de substanță activă sunt conținute în 5 ml). În plus, în linia de jos, sub numărul care indică conținutul de substanță activă într-un anumit volum de suspensie (în exemplul nostru, acesta este 125 mg), scriem cât de mult din această substanță trebuie administrată copilului (în de exemplu, aceasta este 150 mg). Și sub indicația volumului din prima linie (în exemplu este de 5 ml), în a doua scriem X, deoarece trebuie să calculăm câți mililitri de suspensie conține necesarul de 150 mg de substanță activă. Apoi, scriem o ecuație pentru calcularea valorii lui X, care arată astfel:

X = 150 mg * 5 ml / 125 mg = 6 ml.

Aceasta înseamnă că unui copil care cântărește 20 kg ar trebui să i se administreze 6 ml de suspensie la o concentrație de 125 mg / 5 ml de 2 ori pe zi.

În mod similar, se calculează cantitatea de suspensie și doza necesară pentru copiii cu orice greutate corporală. Acest algoritm poate fi folosit ca un eșantion, pur și simplu înlocuind propriile date în el. În proporție, dacă vorbim de o suspensie cu o concentrație de 250 mg / 5 ml, în primul rând se scrie nu „125 mg - 5 ml”, ci „250 mg - 5 ml”.

Doza de Klacid pentru copii, care suferă de boli cauzate de micoplasme, se calculează și individual, pe baza raportului de 7,5 - 15 mg la 1 kg greutate corporală, 2 pe zi. Doza zilnică calculată este, de asemenea, administrată de 2 ori pe zi. În principiu, dozele pentru tratamentul bolilor micoplasmatice nu pot fi calculate, dar puteți utiliza tabelul de mai sus, care indică cantitatea de suspensie necesară unui copil cu o anumită greutate corporală, pe baza calculului de 7,5 mg per 1 kg de greutate. Trebuie doar să rețineți că acest tabel indică doza minimă pentru tratamentul infecțiilor micoplasmatice și acestea pot fi crescute de maximum două ori. De exemplu, unui copil care cântărește 20 kg pentru tratamentul infecției non-micoplasmatice ar trebui să i se administreze 150 ml dintr-o suspensie cu o concentrație de 125 mg / 5 ml de 2 ori pe zi. Aceasta înseamnă că un copil care cântărește și 20 kg, dar pentru tratamentul infecției cu micoplasmă, trebuie să dați 150-300 ml dintr-o suspensie cu o concentrație de 125 mg / 5 ml de 2 ori pe zi.

Doza zilnică maximă admisă de Klacid pentru copiii cu o greutate mai mică de 40 kg pentru tratamentul oricăror infecții este de 500 mg pe zi.

Pentru copiii care suferă de insuficiență renală, la care clearance-ul creatininei conform testului Rehberg este mai mic de 30 ml / min, doza standard de Klacid trebuie redusă la jumătate.

Durata terapiei cu Klacid pentru infecții non-micoplasmatice trebuie să fie de 5-10 zile. Este permisă creșterea cursului de tratament până la 14-21 de zile în caz de infecție severă. De obicei, amigdalita sau faringita necesită administrarea Klacid timp de 10 zile, otita medie - 7 - 10 zile, bronșita cronică - 7 zile, sinuzita - 14 zile, pneumonia tipică - 7 - 10 zile și pneumonia atipică - 14 - 21 zile etc. . Este imposibil să luați medicamentul mai puțin de 5 zile, deoarece în acest caz există un risc foarte mare de a forma o varietate de microbi care este rezistent la acțiunea acestui antibiotic.

În cazul infecțiilor micoplasmatice, durata terapiei cu Klacid este variabilă și este determinată de păstrarea efectului său. Adică, medicamentul este luat atâta timp cât este eficient. Trebuie amintit că tratamentul infecțiilor micoplasmatice este lung, așa că administrarea de antibiotice poate dura câteva săptămâni sau chiar luni.

Klacid (comprimate 250, 500) - Instrucțiuni de utilizare

Klacid 250 și Klacid 500 mg comprimatele sunt destinate utilizării de către adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, cu condiția ca greutatea lor să fie de cel puțin 40 kg. Dacă un adolescent a împlinit deja vârsta de 12 ani, dar greutatea sa corporală este sub 40 kg, atunci ar trebui să i se administreze Klacid sub formă de suspensie. Tabletele se iau pe cale orală, indiferent de alimente, la orice oră convenabilă, înghițindu-le întregi, fără să muște, să mestece sau să zdrobească în alte moduri, dar bând apă curată, necarbogazoasă.

Doza și durata terapiei sunt aceleași pentru adulți și adolescenți peste 12 ani și sunt determinate de severitatea bolii, precum și de localizarea procesului infecțios și inflamator. Deci, în general, pentru infecțiile de severitate ușoară sau moderată, se recomandă să luați Klacid 250 mg de 2 ori pe zi, iar în cazurile severe de boală, este optim să creșteți doza la 500 mg de 2 ori pe zi. Durata obișnuită a terapiei cu Klacid este de 5-14 zile și este determinată de rata de recuperare. Nu trebuie să luați pastile pentru mai puțin de 5 zile, deoarece în acest caz există un risc mare de a vindeca infecția și de a provoca cronicizarea acesteia din cauza formării de tulpini de microbi care sunt rezistente la acțiunea antibioticului.

Pentru tratamentul infecțiilor cauzate de micobacterii (cu excepția tuberculozei), Klacid se recomandă să luați 500-1000 mg de 2 ori pe zi pentru o perioadă lungă de timp (de la 10 zile la 6 luni). Pacienții infectați cu HIV și SIDA cu infecții micobacteriene trebuie să ia Klacid 500 mg de 2 ori pe zi pentru o perioadă lungă de timp - atâta timp cât eficacitatea antibioticului rămâne.

Pentru a preveni infecțiile cauzate de complexul MAC, se recomandă administrarea Klacid 500 mg de 2 ori pe zi pe toată perioada de timp în care rămâne riscul de infecție.

Pentru tratamentul infecțiilor odontogenice (de exemplu, granulomul dentar, „fluxul” etc.), Klacid trebuie luat 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

- perioada de lactație;

- vârsta copiilor până la 3 ani (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Cu prudență: încălcări ale ficatului și rinichilor.

Klacidul este excretat în principal de ficat. În acest sens, trebuie avută grijă atunci când se prescrie un antibiotic pacienților cu insuficiență hepatică. Se recomandă prudență în tratamentul pacienților cu Klacid cu insuficiență renală moderată și severă. În practica clinică au fost descrise cazuri de toxicitate a colchicinei în asociere cu claritromicină, în special la vârstnici. Unele dintre ele au fost observate la pacienții cu insuficiență renală; La aceşti pacienţi au fost raportate mai multe decese. Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate între claritromicină și alte medicamente macrolide, precum și între lincomicină și clindamicină.

Efecte secundare Klacid

Cele mai frecvente evenimente adverse din tractul gastrointestinal, inclusiv. diaree, vărsături, dureri abdominale și greață. Alte reactii adverse au inclus dureri de cap, tulburări ale gustului și creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice.

Experiență post-marketing

În tratamentul Klacid, funcția hepatică anormală, inclusiv creșterea activității enzimelor hepatice și hepatocelulare și/sau hepatită colestatică cu sau fără icter. Disfuncția hepatică poate fi severă și este de obicei reversibilă. În cazuri foarte rare, au fost raportate decese, care sunt de obicei observate în prezența unor grave boli concomitenteși/sau utilizarea simultană a altor medicamente.

Au fost descrise cazuri izolate de creștere a creatininei serice, dar relația lor cu medicamentul nu a fost stabilită.

La administrare orală a descris Klacida reactii alergice, care a variat de la mici erupții cutanate până la anafilaxie și/necroliză epidermică toxică.

Există rapoarte de efecte tranzitorii pe SNC, inclusiv anxietate, insomnie, coșmaruri, tinitus, dezorientare, halucinații și depersonalizare; relația lor cauzală cu medicamentul nu a fost stabilită.

În tratamentul Klacidului sunt descrise cazuri de hipoacuzie; auzul a fost de obicei restabilit după întreruperea tratamentului. Există, de asemenea, cazuri cunoscute de încălcări ale mirosului, care sunt de obicei combinate cu o perversiune a gustului.

În tratamentul Klacid, sunt descrise stomatita, afte bucale și decolorarea limbii. La pacienţii trataţi cu claritromicină au fost raportate cazuri de decolorare a dinţilor. Aceste modificări sunt de obicei reversibile și pot fi corectate de un stomatolog.

În tratamentul Klacid, precum și al altor macrolide, în cazuri rare, s-au observat prelungirea intervalului QT și tahicardie ventriculară de tip „piruetă”.

Descris cazuri rare pancreatită și convulsii.

Există rapoarte de dezvoltare nefrită interstițialăîn tratamentul Klacidului.

În practica clinică au fost descrise cazuri de toxicitate a colchicinei în asociere cu claritromicină, în special la vârstnici. Unele dintre ele au fost observate la pacienții cu insuficiență renală; La aceşti pacienţi au fost raportate mai multe decese.

Copii cu imunitate suprimată

La pacienții cu SIDA și alte imunodeficiențe care primesc doze mai mari de Klacid pentru o lungă perioadă de timp pentru tratamentul infecțiilor micobacteriene, este adesea dificil de diferențiat efecte nedorite medicament pentru simptomele infecției cu HIV sau boli intercurente.

Principal evenimente adverse Pacienții care au luat Klacid oral în doză de 1 g au avut greață, vărsături, alterarea gustului, dureri abdominale, diaree, erupții cutanate, balonare, dureri de cap, pierderea auzului, constipație, niveluri crescute de AST și ALT. Dispneea, insomnia și gura uscată au fost, de asemenea, raportate mai rar.

La acest grup de pacienți cu imunitate suprimată, în teste specifice au fost înregistrate abateri semnificative ale parametrilor de laborator de la valorile normative ( creștere bruscă sau scădere). Pe baza acestui fapt, aproximativ 2-3% dintre pacienții care au luat Klacid pe cale orală în doză de 1 g/zi au prezentat anomalii semnificative de laborator, cum ar fi creșterea nivelului de AST, ALT și scăderea numărului de leucocite și trombocite. La un număr mai mic de pacienți, a fost observată și o creștere a nivelului de azot ureic din sânge.

Supradozaj de Klacid

Simptome: luarea unei doze mari de Klacid poate provoca simptome de tulburări gastro-intestinale. Un pacient cu un istoric de 8 g claritromicină a descris modificări ale stării mentale, comportament paranoic și hipoxemie.

Tratament: în caz de supradozaj, medicamentul neabsorbit trebuie eliminat din tractul gastrointestinal și trebuie efectuată o terapie simptomatică. Hemodializa și dializa peritoneală nu au un efect semnificativ asupra nivelului de claritromicină din ser, ceea ce este tipic pentru alte medicamente din grupul macrolidelor.

Klacid - Interacțiuni medicamentoase

Klacid inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4, ceea ce duce la o încetinire a ratei de metabolizare a astemizolului cu utilizarea lor simultană. Ca urmare, există o creștere a intervalului QT și un risc crescut de apariție a aritmiei ventriculare de tip „piruetă”.

Administrarea concomitentă de Klacid cu lovastatin sau simvastatină este contraindicată datorită faptului că aceste statine sunt metabolizate în mare măsură de izoenzima CYP3A4, iar utilizarea combinată cu claritromicină crește concentrațiile lor serice, ceea ce duce la un risc crescut de miopatie, inclusiv rabdomioliză. Au fost raportate cazuri de rabdomioliză la pacienții care iau claritromicină concomitent cu aceste medicamente. Dacă este necesară claritromicină, administrarea de lovastatina sau simvastatina trebuie întreruptă pe durata tratamentului.

Klacid trebuie utilizat cu prudență în terapia combinată cu alte statine. Se recomandă utilizarea statinelor care nu depind de metabolizarea izoenzimelor CYP3A (de exemplu, fluvastatina). Dacă este necesară administrarea concomitentă, se recomandă administrarea celei mai mici doze de statină. Dezvoltarea semnelor și simptomelor de miopatie trebuie monitorizată. Cu utilizarea concomitentă cu atorvastatina, concentrația de atorvastatină în plasma sanguină crește moderat, iar riscul de a dezvolta miopatie crește.

Medicamentele care sunt inductori ai CYP3A (de exemplu, rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul, St. Este necesar să se controleze concentrația plasmatică a inductorului CYP3A, care poate crește datorită inhibării CYP3A de către claritromicină.

Atunci când este combinată cu rifabutină, concentrația de rifabutină în plasma sanguină crește, riscul de apariție a uveitei crește și concentrația de claritromicină în plasma sanguină scade.

Atunci când este combinat cu claritromicină, este posibilă o creștere a concentrațiilor plasmatice de fenitoină, carbamazepină, acid valproic.

Inductori puternici ai izoenzimelor sistemului citocromului P450, cum ar fi efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina și rifapentina, pot accelera metabolismul claritromicinei și, astfel, pot scădea concentrația plasmatică a Clacidului și pot slăbi efectul său terapeutic și, în același timp, pot crește. concentrația de 14-OH-claritromicină - metabolit, care este și microbiologic activ. Deoarece activitatea microbiologică a claritromicinei și 14-OH-claritromicinei diferă în raport cu diferite bacterii, efectul terapeutic poate fi redus atunci când claritromicină și inductori enzimatici sunt utilizați împreună.

Concentrația plasmatică a Klacid scade odată cu utilizarea etravirinei, în timp ce concentrația metabolitului activ 14-OH-claritromicină crește. Deoarece 14-OH-claritromicina are activitate scăzută împotriva infecțiilor cu MAC, activitatea generală împotriva agenților patogeni ai acestora se poate modifica, așa că ar trebui luat în considerare un tratament alternativ pentru tratamentul MAC.

Un studiu de farmacocinetică a arătat că administrarea concomitentă de ritonavir 200 mg la fiecare 8 ore și claritromicină 500 mg la fiecare 12 ore a dus la o suprimare marcată a metabolismului claritromicinei. Când a fost administrată concomitent cu ritonavir, Cmax a claritromicinei a crescut cu 31%, Cmin a crescut cu 182% și ASC a crescut cu 77%, în timp ce concentrația metabolitului său 14-OH-claritromicină a fost redusă semnificativ. Ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu claritromicină în doze mai mari de 1 g/zi.

Klacid, atazanavir, saquinavir sunt substraturi și inhibitori ai CYP3A, ceea ce determină interacțiunea lor bidirecțională. Când saquinavir este administrat concomitent cu ritonavir, trebuie luat în considerare efectul potențial al ritonavirului asupra claritromicinei.

La utilizarea concomitentă cu zidovudină, biodisponibilitatea zidovudinei este ușor redusă.

Colchicina este un substrat atât pentru CYP3A, cât și pentru glicoproteina P. Claritromicina și alte macrolide sunt cunoscute a fi inhibitori ai CYP3A și ai glicoproteinei P. Când claritromicina și colchicina sunt administrate concomitent, inhibarea glicoproteinei P și/sau CYP3A poate duce la un efect crescut al colchicinei. Dezvoltarea simptomelor clinice ale intoxicației cu colchicină trebuie monitorizată. Au existat raportări după punerea pe piață cu cazuri de intoxicație cu colchicină atunci când sunt administrate concomitent cu claritromicină, mai des la pacienții vârstnici. Unele dintre cazurile raportate au apărut la pacienți cu insuficiență renală. S-a raportat că unele cazuri au dus la deces. Utilizarea concomitentă a claritromicinei și colchicinei este contraindicată.

În cazul utilizării combinate de midazolam și claritromicină (500 mg oral de 2 ori pe zi), a fost observată o creștere a ASC a midazolamului: de 2,7 ori după administrarea intravenoasă a midazolamului și de 7 ori după administrarea orală. Administrarea concomitentă de claritromicină cu midazolam oral este contraindicată. Dacă se utilizează midazolam intravenos cu claritromicină, pacientul trebuie monitorizat cu atenție pentru posibile ajustări ale dozei. Aceleași precauții trebuie aplicate altor benzodiazepine care sunt metabolizate de CYP3A, inclusiv triazolam și alprazolam. Pentru benzodiazepinele a căror excreție este independentă de CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), este puțin probabilă o interacțiune semnificativă clinic cu claritromicină.

Prin utilizarea combinată a Klacid și triazolam, sunt posibile efecte asupra sistemului nervos central, cum ar fi somnolența și confuzia. Cu această combinație, se recomandă monitorizarea simptomelor tulburărilor SNC.

Cu utilizarea concomitentă cu warfarină, este posibilă creșterea efectului anticoagulant al warfarinei și creșterea riscului de sângerare.

Se presupune că digoxina este un substrat pentru glicoproteina P. Se știe că claritromicina inhibă glicoproteina P. Cu utilizarea simultană cu digoxină, este posibilă o creștere semnificativă a concentrației de digoxină în plasma sanguină și riscul de a dezvolta intoxicație cu glicozide.

Poate apariția tahicardiei ventriculare de tip „piruetă” cu utilizarea combinată de Klacid și chinidină sau disopiramidă. În timp ce luați claritromicină cu aceste medicamente, trebuie efectuată monitorizare ECG regulată pentru o creștere a intervalului QT și trebuie monitorizate și concentrațiile serice ale acestor medicamente. După punerea pe piață, au fost raportate cazuri de hipoglicemie la administrarea concomitentă de claritromicină și disopiramidă. Este necesar să se controleze concentrația de glucoză în sânge în timp ce se utilizează claritromicină și disopiramidă. Se crede că este posibilă creșterea concentrației de disopiramide în plasma sanguină datorită inhibării metabolismului său în ficat sub influența claritromicinei.

Administrarea concomitentă de fluconazol în doză de 200 mg pe zi și claritromicină în doză de 500 mg de 2 ori pe zi a determinat o creștere a valorii medii a concentrației minime de echilibru a claritromicinei (Cmin) și ASC cu 33% și 18%, respectiv. În același timp, administrarea concomitentă nu a afectat semnificativ concentrația medie de echilibru a metabolitului activ 14-OH-claritromicină. Ajustarea dozei de claritromicină nu este necesară în cazul utilizării concomitente a fluconazolului.

Klacidul și itraconazolul sunt substraturi și inhibitori ai CYP3A, ceea ce determină interacțiunea lor bidirecțională. Claritromicina poate crește concentrațiile plasmatice ale itraconazolului, în timp ce itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice ale claritromicinei.

Cu utilizarea simultană cu metilprednisolon, clearance-ul metilprednisolonului scade; cu prednison – sunt descrise cazuri de manie acută și psihoză.

Cu utilizarea simultană cu omeprazol, concentrația de omeprazol crește semnificativ, iar concentrația de claritromicină în plasma sanguină crește ușor; cu lansoprazol - sunt posibile glosita, stomatita și/sau apariția unei culori închise a limbii.

Cu utilizarea concomitentă cu sertralină, dezvoltarea sindromului serotoninergic nu poate fi exclusă teoretic; cu teofilină - este posibilă creșterea concentrației de teofilină în plasma sanguină.

Cu utilizarea simultană cu terfenadina, este posibilă încetinirea ratei de metabolizare a terfenadinei și creșterea concentrației acesteia în plasma sanguină, ceea ce poate duce la creșterea intervalului QT și la un risc crescut de apariție a aritmiilor ventriculare de tip „piruetă”. .

Inhibarea activității izoenzimei CYP3A4 sub influența claritromicinei duce la o încetinire a ratei de metabolizare a cisapridei cu utilizarea lor simultană. Ca urmare, crește concentrația de cisapridă în plasma sanguină și crește riscul de a dezvolta aritmii cardiace care pun viața în pericol, inclusiv aritmii ventriculare de tip „piruetă”.

Metabolismul primar al tolterodinei se realizează cu participarea CYP2D6. Cu toate acestea, în partea populației lipsită de CYP2D6, metabolismul are loc cu participarea CYP3A.

Klacid - Instrucțiuni speciale

Cu prudență, Klacid trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă; insuficiență hepatică de grad moderat și sever, cu hipomagneziemie severă, severă, severă (sub 50 bpm); simultan cu benzodiazepine, cum ar fi alprazolam, triazolam, midazolam pentru administrare intravenoasă; concomitent cu alte medicamente ototoxice, în special aminoglicozide; concomitent cu medicamentele metabolizate de izoenzimele CYP3A (inclusiv carbamazepină, cilostazol, ciclosporină, disopiramidă, metilprednisolon, omeprazol, anticoagulante indirecte, chinidină, rifabutină, sildenafil, tacrolimus, vinblastină; simultan cu CYP3, inductorul de rifenitoin, A4, fenabicina, phenamaze, enzima CYP3, A. sunătoare); simultan cu statine, al căror metabolism nu depinde de izoenzima CYP3A (inclusiv fluvastatina); simultan cu blocante ale canalelor lente de calciu, care sunt metabolizate de izoenzimele CYP3A4 (inclusiv verapamil, amlodipină, diltiazem); cu medicamente antiaritmice clasa I A (chinidina, procainamida) si clasa III (dofetilida, amiodarona, sotalol).

Există rezistență încrucișată între antibioticele macrolide.

Tratamentul cu antibiotice modifică flora intestinală normală, astfel încât este posibilă suprainfecția cauzată de microorganisme rezistente.

Trebuie avut în vedere faptul că diareea persistentă severă se poate datora dezvoltării colitei pseudomembranoase.

Timpul de protrombină trebuie monitorizat periodic la pacienții cărora li se administrează claritromicină concomitent cu warfarină sau alte anticoagulante orale.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea în primul trimestru de sarcină este contraindicată.

Aplicarea în trimestrul II și III de sarcină este posibilă numai în cazurile în care beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să întrerupă alăptarea.

Aplicație în copilărie

În prezent, nu există date suficiente privind eficacitatea și siguranța claritromicinei la copiii cu vârsta sub 6 luni.

Pentru afectarea funcției renale

La pacienții cu insuficiență renală (CC mai puțin de 30 ml/min sau creatinina serică mai mare de 3,3 mg/dl), doza trebuie redusă de 2 ori sau intervalul dintre doze trebuie dublat.

Pentru afectarea funcției hepatice

Contraindicat în insuficiență hepatică severă, hepatită (antecedente).

Klacid - Analogi

Klacid poate afecta un număr mare de bacterii, dar singurul său dezavantaj în comparație cu beneficiile pe care le aduce este costul. În farmacii, prețul unui antibiotic cu spectru larg "Klacid" ajunge la opt sute de ruble. Cu toate acestea, un medic curant competent nu va prescrie niciodată un medicament fără a fi convins de diagnosticul în sine. La urma urmei, acest medicament acționează numai asupra bacteriilor infecțiilor infecțioase indicate în instrucțiuni. Cu un diagnostic corect diagnosticat, poate fi folosit și un analog.

Klacid cu angină bacteriană poate fi înlocuit cu un antibiotic, precum și cu formele sale îmbunătățite - pulbere pentru diluarea suspensiei de Amoxicla, capsule de Amoxicilină, tablete Solutab și Flemoxin, sirop Augmentin. Recepția medicamentului descris are loc în cazuri severe de boli și în cazurile în care analogii de mai sus nu dau niciun efect.

Dacă nu sunteți mulțumit de prețul antibioticului Klacid, este întotdeauna posibil să ridicați analogi. Dar acum vor avea același efect pozitiv ca și al medicamentului discutat în acest articol, doar un medic poate argumenta.

Un analog (Klacid are mai multe dintre ele) este selectat în funcție de proprietățile farmacologice ale medicamentelor. Deci, foarte des, în locul acestui medicament, se folosesc antibiotice pe bază de claritromicină, cum ar fi tabletele Klabax sau Klarbakt, Ecozitrin și Clerimed.

Există, de asemenea, un analog al acestui medicament la vânzare în farmacii, care se numește, adică antibioticul Klacid, care este identic ca substanță activă, costul său nu depășește două sute de ruble. Mulți oameni au o întrebare cu privire la motivul pentru care medicii nu i-l atribuie, iar accentul se pune pe un medicament scump. Răspunsul are o singură explicație. Antibioticul Klacid este un medicament străin de înaltă calitate, în timp ce medicamentul Claritromicina este adesea un fals, care conține mai puțin ingredient activ decât originalul. Prin urmare, pentru a obține un efect terapeutic 100%, medicii se concentrează pe remediul Klacid, deși nu exclud utilizarea unor medicamente similare, mai ieftine.

Deci, luând în considerare toate proprietățile noului antibiotic, înțelegeți de ce astăzi a câștigat încrederea multor medici și se găsește atât de des în rețetele lor. În ciuda numeroaselor proprietăți pozitive, ei îl iau strict așa cum este prescris de medic în timpul complicațiilor infecțioase care nu pot fi tratate cu medicamente standard. „Prietenia” frecventă cu antibioticele poate juca o glumă crudă cu formarea imunității ca atare. Așa că aveți grijă la medicamentele care sunt prescrise ție și copiilor tăi, indiferent de vârstă. Și în niciun caz nu le cumpărați la discreția dvs. fără a vizita un medic.

Cei mai comuni analogi ai Klacid pentru substanța activă sunt după cum urmează:

Arvicin retard

Binocular

Vero-Claritromicină

clarbact

Claritromicină

Claritromicină Protech

Claritromicină-Werte

Claritrosină

Claricin

Claricit

Claromin

ClaroSip

clerimed

Lecoclar

Seidon-Sanovel

Fromilid

Fromilid Uno

Ecositrin

Klacid - Recenzii ale medicilor

Maria Alexandrovna, farmacist

Klacid este un antibiotic modern și una dintre cele mai puternice macrolide noi. Are efect antibacterian și antiinflamator. Medicamentul a arătat o activitate ridicată împotriva bacteriilor gram-pozitive și gram-negative, chlamydia și micoplasmelor, precum și a unui număr de microbacterii. Toate acestea indică lărgimea spectrului de acțiune al acestui medicament. Klacid este adesea folosit în tratamentul infecțiilor tractului respirator, cum ar fi faringita, bronșita și pneumonia, precum și otita medie acută și infecțiile cutanate și ale țesuturilor moi. Medicamentul ajută la tratarea unui număr de boli infecțioase și inflamatorii care sunt cauzate de microorganisme sensibile la claritromicină (substanța activă a medicamentului). Este disponibil sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii cu aromă fructată, ceea ce o face plăcută de utilizat pentru copii. Klacidul este în general bine și ușor tolerat de către copii.

Smirnova E.A., farmacist de farmacie

Agent antibacterian excelent, de înaltă calitate, cu spectru larg. Este utilizat pentru a trata organele ORL, infecțiile țesuturilor moi și multe alte boli. Medicamentul trebuie prescris de un medic pentru a evita tratamentul incorect și inutil. Fii sănătos!

Marina Sh. farmacist

Klacid SR este un antibiotic semisintetic din grupa macrolipidică. Medicamentul inhibă sinteza proteinelor bacteriilor care sunt sensibile la acesta, determinând activitatea sa antibacteriană prin această acțiune. Este important de reținut că este contraindicat la persoanele cu insuficiență renală severă, iar la pacienții cu insuficiență renală moderată, doza trebuie redusă la jumătate. Medicamentul și-a demonstrat bine activitatea în tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior și superior, printre care se pot distinge bronșita, faringita și pneumonia. Klacid SR va fi util și în prezența foliculitei, a inflamației țesut subcutanatși . Pe fondul sarcinii, este mai bine să căutați o terapie alternativă pentru a evita posibilitatea complicațiilor. Medicamentul este capabil să pătrundă în laptele matern, așa că este important să știți că nu puteți continua să alăptați în timp ce le tratați. Klacid SR este disponibil sub formă de tablete, ceea ce este convenabil atât pentru utilizare, cât și pentru depozitare.

Valentina Romanovna, farmacist

Klacid este un antibiotic macrolid semisintetic cu spectru larg. Este utilizat pe scară largă în tratamentul infecțiilor bacteriene cauzate de microorganisme sensibile. Substanța activă a medicamentului perturbă sinteza proteinelor microorganismelor, ceea ce implică incapacitatea acestora. Alegerea acestui remediu este pe deplin justificată în tratamentul infecțiilor tractului respirator, al otitei medii, precum și al ulcerului peptic al stomacului și al duodenului. Medicamentul ajută la tratamentul bolilor inflamatorii odontogenice (boli infecțioase și inflamatorii care afectează oasele maxilarelor, țesuturile moi adiacente și ganglionii limfatici regionali). Klacid este disponibil sub formă de tablete pentru a fi luat înainte sau cu mesele pentru o eficacitate maximă.

Antipova T. M., farmacist de farmacie

Klacid este un antibiotic macrolid semisintetic. Are efect antibacterian. Klacid a fost prescris de un medic pentru sinuzită colegei mele, când boala s-a agravat atât de mult încât a fost deja sfătuită să facă o puncție, dar a insistat să se trateze cu pastile. În ciuda prețului mare, a băut un curs săptămânal și s-a simțit ușurată, chiar nu a avut nevoie de o puncție după klacid.

Klacid - Recenzii ale pacienților

Natalia

Medicul a prescris Klacid pentru tratamentul micoplasmei și ureplasmei. După 1 utilizare a medicamentului, a devenit pur și simplu groaznic. Aveam o slăbiciune sălbatică, gură uscată, apatie, letargie. După 2 comprimate, dureri groaznice la ficat și amărăciune în gură, starea a fost îngrozitoare .. Ai grijă de tine!

Valeria

Eficient, a făcut o treabă excelentă cu tensiunea. Am luat atât suspensia, cât și tabletele, suspensia lasă un gust amar în gură, apoi nimic nu poate fi întrerupt și, de asemenea, slăbește destul de puternic - m-a purtat de câteva ori, dar nu a fost cazul tabletelor, corpul meu le-a absorbit mai bine.

Olesya

Mi-a prescris ORL, un antibiotic bun, la mine. Cu el, nici măcar tot felul de bacterii pentru intestine nu este necesar să se bea și, astfel, nu va exista nicio tulburare. Și nu mă îmbolnăvește (obișnuia să-i facă pe unii oameni să vărseze pe mine). Prețul său nu este cel mai mic, dar funcționează puternic.

Sima

Klacid Wed a băut când a făcut pneumonie. Nici cu bronhiile nu era normal, așa că s-a tratat mult timp, serios. Mi-au prescris două pastile deodată, am început să dorm prost, nu am putut să adorm mult timp, am fost nervos, am devenit iritabil. Redus să bea la 1 tabletă, a început să treacă. Și pneumonia a trecut fără complicații.

Miroslava

Au luat clacid cu fiul lor când amândoi s-au îmbolnăvit de sinuzită. Simptomele erau groaznice - era aproape imposibil să respiri, un nas care curge constant. Doctorul ne-a prescris acest medicament pentru amândoi. Vindecat într-o săptămână. Instrucțiunile spun o mulțime de efecte secundare, dar nu am avut niciuna dintre cele de mai sus.

Oksana

Mi s-a prescris când m-am îmbolnăvit de sinuzită. De obicei nu tolerez bine antibioticele, așa că am încercat la început să fiu tratat cu remedii populare și încălzire, dar până la urmă am fugit la farmacie pentru Klacid pentru că durerea din nasul mi-a devenit infernală și bătea cu fiecare. înclinaţie încât am crezut că voi muri. M-a lăsat să plec aproape imediat după prima ședință. Slavă Domnului că a ieșit. Nu au existat efecte secundare pentru că am băut Bifidumbacterin în paralel.

Valery Giryaev

Un antibiotic de încredere, adevărul îmi lovește imediat stomacul - am avut diaree de la el, dar a funcționat bine pentru sinuzită, doar m-a torturat deja și practic nu am respirat pe nas. Trebuie să mesteci tabletele, dar uneori le-am înghițit așa și nimic, au funcționat oricum, acum respir pe nas în sfârșit.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25°C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate: 5 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii: Pe baza de reteta.

Dorim să acordăm o atenție deosebită faptului că descrierea antibioticului Klacid este prezentată doar în scop informativ! Pentru informații mai precise și detaliate despre medicamentul Klacid, vă rugăm să consultați exclusiv adnotarea producătorului! În niciun caz nu vă automedicați! Cu siguranță ar trebui să consultați un medic înainte de a utiliza medicamentul!

Un antibiotic prescris copiilor de orice vârstă trebuie să îndeplinească mai multe cerințe simultan. Trebuie să fie suficient de eficient pentru a obține rezultatul dorit fără a aștepta rezultatele culturii bacteriologice; sigur pentru toate țesuturile și organele unui organism în creștere, precum și convenabil de utilizat, adică au diferite forme de eliberare. Toate aceste cerințe sunt perfect îndeplinite de antibioticul „Klacid” - substanța activă claritromicină, un reprezentant modern al grupului de macrolide.

Când medicamentul este prescris și mecanismul său de acțiune

Claritromicina are un spectru destul de larg de acțiune, distruge microorganismele gram-pozitive (listeria, moraxella, difteroizii), gram-negative (campylobacter, helicobacter, o serie de clostridii), aproape toate micobacteriile (cu excepția bacilului Koch clasic) și microorganismele intracelulare. (legionella, micoplasme, chlamydia).

Acest agent antibacterian are o gamă largă de beneficii. Dintre acestea, cele mai semnificative trebuie subliniate:

• biodisponibilitate relativ ridicată, adică substanța activă și metabolitul pătrund bine în toate țesuturile și organele;
• activitatea antimicrobiană este deținută nu numai de principala sa substanță activă, ci și de toți metaboliții;
• medicamentul este excretat aproximativ în mod egal cu urina și fecale, ceea ce face posibilă utilizarea acestuia la pacienții cu boală cronică de rinichi;
• sucul gastric nu afectează negativ absorbția, ci mai degrabă promovează acest proces și potențează acțiunea metaboliților activi.

Toate proprietățile de mai sus ale medicamentului "Klacid" vă permit să îl utilizați ca remediu de primă linie pentru multe boli infecțioase ale tractului respirator și digestiv.

Indicatii

Medicamentul "Klacid" este adesea folosit de pediatri și medici de familie. Utilizarea acestuia este justificată în următoarele situații:

• procesele infecțioase ale părților inferioare și superioare ale sistemului respirator (de la sinuzită la bronșită și pneumonie);
• modificări inflamatorii ale pielii și grăsimii subcutanate (stafilo- și streptodermie, flegmon, abces, erizipel);
• tratamentul complex al proceselor inflamatorii ale canalului digestiv (de exemplu, o schemă modernă pentru tratamentul ulcerului peptic).

O caracteristică importantă a claritromicinei este lipsa de experiență în utilizare și, în consecință, a datelor de siguranță la copiii sub 12 ani. Instrucțiunile medicamentului permit utilizarea acestuia numai la copii adolescenți. O altă nuanță importantă este prudența și validitatea utilizării la pacienții cu insuficiență hepatică,întrucât substanța activă este metabolizată în ficat cu ajutorul citocromului P450. Devine clar că numirea independentă a acestui remediu se poate termina cu tristețe.

Cunoscutul medic pediatru Evgeny Olegovich Komarovsky subliniază necesitatea utilizării rezonabile a antibioticelor cu ingredientul activ claritromicină, deoarece sunt posibile complicații ale rinichilor și ficatului.

Contraindicații

Toate macrolidele, inclusiv Klacid, sunt contraindicate pentru utilizare în următoarele cazuri:

• antecedente de episoade de reacții alergice sau hipersensibilitate la orice macrolidă;
• vârsta de până la 12 ani;
• boli severe ale rinichilor și/sau ficatului;
• patologia ereditară, manifestată prin producerea insuficientă de lactoză, absorbția galactozei și glucozei;
• consumul de droguri pe bază de ergot.

Doar un specialist poate evalua riscul potențial și beneficiile dorite. Doar un medic poate suspecta apariția reacțiilor adverse în timp și poate preveni progresia acestora.

Doze

Doza tradițională a medicamentului "Klacid" este de 125-500 mg (în funcție de severitatea afecțiunii) o dată pe zi, dacă este necesar, doza maximă poate fi împărțită în 2 doze. Durata medie a cursului de tratament trebuie să fie de cel puțin 1-2 săptămâni.

Baza medicamentului original "Klacid" este un reprezentant semi-sintetic al macrolidelor, claritromicină. Antibioticul prezintă activitate antimicrobiană împotriva unui număr de bacterii diferite: grupuri de streptococi și stafilococi (în special, producătoare de β-lactamaze), micoplasme, micobacterii (cu excepția tuberculozei), Haemophilus influenzae, agentul cauzator al gonoreei, campilobacteriozei și helicobacteriei. pylori.

Este posibil să se dăruiască copiilor

Medicamentul este utilizat în funcție de dozele de vârstă și de calculul greutății corporale a copilului. În funcție de starea generală și categoria de vârstă căreia îi aparține pacientul, se alege forma preferată a medicamentului.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este utilizat:

• Cu infecții ale cavității nazale și orofaringelui (, faringita, etc.) și complicațiile acestora (sinuzită, otita medie) cauzate de microflora sensibilă.
• Cu leziuni infecțioase ale plămânilor și bronhiilor de etiologie streptococică, stafilococică și alte boli bacteriene cu sensibilitate marcată la claritromicină.
• În tratamentul complex al gastritei asociate cu Hp.
• Pentru infecții ale pielii.
• În prezența inflamației micobacteriene (cu excepția tuberculozei).

Forme de eliberare a medicamentului

Klacid este disponibil ca:

1. Tablete filmate de 0,25 și 0,5 g.
2. Liofilizat 500 mg, din care se face o soluție pentru perfuzii parenterale.
3. Flacoane cu suspensie de 125 și 250 mg în 5 ml.

Instructiuni de folosire

Pentru copii, în funcție de greutatea corporală, este prescrisă administrarea orală a suspensiei Klacida de la vârsta de 6 luni de obicei de 2 ori pe zi. Pentru copii, în funcție de greutatea corporală, administrarea orală a suspensiei Klacida este de obicei prescrisă de 2 ori pe zi. Dacă copilul cântărește mai puțin de 8 kg, atunci o singură doză este calculată ca 7,5 mg per kilogram de greutate corporală. Cu o greutate mai mare de 8 kg, suspensia preparată este utilizată conform instrucțiunilor.

Conform calculelor propuse, în conformitate cu categoria de greutate a copilului, o singură doză este:

• 8 - 11 kg: 2,5 ml se prescrie sub formă de suspensie de 125 mg în 5 ml sau 1,25 ml dacă suspensia conține 250 mg/5 ml.
• 12 - 19 kg: 5 ml dacă se alege forma 125 mg/5 ml, sau 2,5 ml suspensie cu un conținut de substanță de 250 mg într-un volum standard.
• 20 - 29 kg: 7,5 sau 3,75 ml la 125 mg sau, respectiv, 250 mg per 5 ml.
• 30 - 40 kg: 10 ml (125 mg / 5 ml) sau 5 ml (250 mg / 5 ml).

Dacă este detectată o infecție micobacteriană, atunci o singură doză poate fi dublată.

Adulților și adolescenților li se prescriu 250-500 mg de 2 (uneori de 3) ori pe zi pe o perioadă de 1-2 săptămâni.

Compus

Componenta principală care provoacă efectul bacteriostatic este macrolidă - claritromicină. Suspensiile conțin arome suplimentare, maltodextrină, zaharoză etc. Tabletele sunt acoperite cu un strat rezistent la acid.

Efecte secundare

Poate că dezvoltarea reacțiilor alergice, impactul asupra stării mentale (deteriorarea stării de spirit, psihoză), distrugerea mușchilor striați, colestază, decolorarea urinei, există riscul de sângerare.

Contraindicații

Prezența intoleranței individuale la grupul de macrolide, incl. datorită sensibilizării organismului la acestea. Administrarea concomitentă de colchicină, astemizol, pizopridă, simvastatină și alte statine.

Analogii

Claritromicina este ingredientul activ în substanțele pentru suspensii „Fromilid” 125 mg în 5 ml și „Seydon-Sanovel” 125 și 250 mg în 5 ml. Este prezentată forma tabletei următoarele medicamente: „Ekozitrin”, „Lekoklar”, „Arvicin”, „Coater”, „Zimbaktar” și cel mai bugetar „Claritromicină”.