Farmacocinetica in situatii clinice speciale. Condiții și perioade de depozitare

MEPHA, AG (Elveția)

Reprezentare:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd.

Substanta activa:

Cod ATX:

Sistemul respirator(R) > Medicamente folosite pentru tuse si raceli(R05) > Expectorante (cu excepția combinațiilor cu antitusive) (R05C) > Mucolitice (R05CB) > Acetilcisteină (R05CB01)

Grupa clinica si farmacologica:

Medicament mucolitic

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca preparat de granule fără prescripție medicală. solutie pentru administrare orala 100 mg: ambalaj. 2 g 20 sau 50 buc.
Reg. Nr.: RK-LS-5-Nr. 015779 din 03.12.2010 - Anulat
Granule pentru prepararea soluției pentru administrare orală alb, omogen, cu miros de rodie si lamaie.

1 plic conține acetilcisteină 100 mg
Excipienți: izomalt Fe, izomalt C, aromă de rodie-lămâie, zaharină sodică, ulei de lămâie.

2 g - pungi din folie de aluminiu (20) - cutii de carton.
2 g - pungi din folie de aluminiu (50) - cutii de carton.

Descriere medicament N-AC-RATIOPHARM 100 se bazează pe instrucțiunile aprobate oficial de utilizare a medicamentului și a fost realizat în 2011.

efect farmacologic

Un medicament mucolitic care are efecte secretolitice și secretomotorii. Diluează spută, îi mărește volumul și facilitează descărcarea acesteia, menținând activitatea chiar și cu spută purulentă. Mecanismul de acțiune se datorează capacității grupărilor sulfhidril ale acetilcisteinei de a rupe legăturile disulfurice ale mucopolizaharidelor acide ale sputei, ceea ce duce la depolarizarea mucoproteinelor și la scăderea vâscozității mucusului.

Ajută la creșterea sintezei de glutation, care este un factor antioxidant important în protecția intracelulară și asigură menținerea activitate functionalași integritatea morfologică a celulei. Acest lucru, în special, explică eficacitatea sa ca antidot pentru otrăvirea cu paracetamol.

Farmacocinetica

Aspiraţie.

După administrarea medicamentului pe cale orală, acetilcisteina este bine absorbită din tractul gastrointestinal. Cmax a acetilcisteinei în plasma sanguină se atinge după 1-3 ore.

Metabolism

ÎN într-o mare măsură suferă un efect de „prima trecere” prin ficat, care reduce biodisponibilitatea la 10%. Metabolizat pentru a forma cisteină, diacetilcisteină, cistină și diverse disulfuri.

Îndepărtarea

T1/2 a acetilcisteinei din plasmă este de aproximativ 1 oră și este determinată în principal de biotransformarea rapidă în ficat. Este excretat aproape exclusiv prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi (sulfați anorganici, diacetilcistină).

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

În caz de disfuncție hepatică, Cmax a acetilcisteinei în plasma sanguină este atinsă după 8 ore.

Indicatii de utilizare

picant și boli cronice bronhii și plămâni, însoțite de secreție și excreție afectate de spută (ca terapie mucolitică);

Intoxicatia cu paracetamol (ca antidot).

Regimul de dozare

Pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste, medicamentul este prescris în doza medie 400-600 mg/zi (într-o singură doză de 2 plicuri de 100 mg sau 1 pliculet de 200 mg de 2-3 ori/zi). Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani doza zilnica este de 300-400 mg (1 plic de 100 mg de 3-4 ori/zi sau 1 plic de 200 mg de 2 ori/zi); de la 2 la 5 ani, doza zilnica - 200-300 mg (1 pliculet de 100 mg de 2-3 ori/zi sau 1/2 plic de 200 mg de 2-3 ori/zi); sub 2 ani - 100-150 mg/zi (1/2 plic de 100 mg de 2-3 ori/zi).

Pentru copiii cu fibroză chistică, medicamentul este prescris în funcție de vârstă.

Varsta/Doza
Copii peste 6 ani 600 mg/zi (2 plicuri de 100 mg sau 1 pliculet de 200 mg de 3 ori/zi)
Copii de la 2 la 6 ani 400 mg/zi (1 plic de 100 mg sau 1/2 plic de 200 mg de 4 ori/zi).
Copii sub 2 ani 150 mg/zi (1/2 plic de 100 mg de 3 ori/zi)
Durata de utilizare depinde de indicațiile și severitatea bolii.

Medicamentul se administrează pe cale orală, după mese, după dizolvarea pulberii într-un pahar cu apă.

Efect secundar

Din afară sistem digestiv: uneori - stomatita; rareori - arsuri la stomac, greață, vărsături, diaree.

Reactii alergice: foarte rar - mâncărime, urticarie, erupții cutanate(trece rapid), tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, bronhospasm (în principal la pacienții cu astm bronsic).

Altele: uneori - durere de cap, zgomot în urechi; foarte rar - scăderea agregării plachetare (confirmată în prezent diverse studii, iar semnificația clinică nu a fost încă stabilită).

Contraindicații de utilizare

Ulcerul gastric și duodenîn faza acută;

hemoptizie;

hemoragie pulmonară;

astm bronșic (fără îngroșarea sputei);

sarcina;

Perioada de alăptare ( alaptarea);

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Utilizare la pacienții vârstnici

Poate fi utilizat de către pacienții vârstnici

Utilizare la copii

Poate fi folosit pentru copii

Instrucțiuni Speciale

Cu utilizarea combinată a medicamentului și a tetraciclinei, precum și a antibioticelor din grupul de peniciline semisintetice, cefalosporine și aminoglicozide, intervalul dintre dozele de medicamente ar trebui să fie de cel puțin 2 ore.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, diaree. Tratament: efectuarea terapie simptomatică.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizare concomitentă acetilcisteina cu antitusive poate crește stagnarea sputei din cauza suprimării reflexului de tuse (indicațiile pentru utilizarea acestei combinații trebuie justificate).

La utilizare simultană Nu există dovezi de incompatibilitate cu amoxicilină, doxiciclină, eritromicină, tiamfenicol sau cefuroximă.

La administrare simultană cu acetilcisteină, este posibil să se intensifice efectul vasodilatator al nitroglicerinei și efectul inhibitor asupra agregării plachetare.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de OTC.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate: 5 ani.

Instructiuni pentru uz medical medicament

N-AC - ratiopharm 200 mg

Nume comercial

N-AC - ratiopharm 200 mg

Denumire comună internațională

Acetilcisteină

Forma de dozare

Granule pentru prepararea soluției pentru administrare orală

Un plic contine

substanțe active - acetilcisteină 200 mg,

Excipienți: zaharoză, aromă de portocale, dioxid de siliciu coloidal, acid tartric, clorură de sodiu.

Descriere

Granule albe omogene cu miros de portocale. Aspectul soluției: soluție incoloră, tulbure, cu miros portocaliu

Grupa farmacoterapeutică

expectorante. Mucolitice

Cod ATC R 05CB 01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Atunci când este administrată pe cale orală, acetilcisteina este bine absorbită din tract gastrointestinal. Este în mare parte supus efectului de „prima trecere” prin ficat, metabolizat pentru a forma cisteină, diacetilcisteină, cistină și diverse disulfuri, ceea ce reduce biodisponibilitatea la 10%. Concentrația maximă de acetilcisteină în plasma sanguină este atinsă după 1-3 ore, la pacienții cu insuficiență hepatică - după 8 ore.Acetilcisteina este excretată aproape exclusiv prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi (sulfați anorganici, diacetilcistina). Timpul de înjumătățire al acetilcisteinei în plasma sanguină este de aproximativ 1 oră și este determinat în principal de biotransformarea hepatică rapidă.

Farmacodinamica

N-AC-ratiopharm este un derivat al aminoacidului cisteină. N-AC-ratiopharm prezintă efecte secretolitice și secretomotorii în tractul bronșic. Lichefiază mucusul, îi mărește volumul și facilitează separarea acestuia. N-AC-ratiopharm își păstrează activitatea chiar și în prezență spută purulentă. Mecanismul de acțiune al N-AC-ratiopharm se bazează pe capacitatea grupărilor sale sulfhidril de a rupe legăturile disulfurice ale mucopolizaharidelor acide ale sputei, ceea ce duce la depolarizarea mucoproteinelor și la scăderea vâscozității mucusului. În plus, N-AC-ratiopharm ajută la creșterea sintezei glutationului, care este un important factor antioxidant de protecție intracelulară și asigură menținerea activității funcționale și a integrității morfologice a celulei, ceea ce, în special, explică eficacitatea acestuia ca antidot pentru intoxicație cu paracetamol.

Indicatii de utilizare

Terapia mucolitică pentru acută și cronică boli bronhopulmonare, care apar cu formarea afectată și îndepărtarea sputei

Instructiuni de utilizare si doze

Înăuntru, după mese, după dizolvarea pulberii într-un pahar cu apă.

N-AC-ratiopharm 200 mg

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: 1 plic de 2-3 ori pe zi.

Copii 6 - 14 ani: 1 plic de 2 ori pe zi.

Copii 2 - 5 ani: ½ plic de 2 - 3 ori pe zi

Durata de utilizare depinde de boală și de severitatea acesteia și este determinată de medicul curant.

Efecte secundare

Dureri de cap, tinitus

Stomatita

Arsuri la stomac, greață, vărsături, diaree

Foarte rar

Reacții alergice, de exemplu, mâncărime, urticarie, erupție cutanată rapidă, tahicardie, scăderea tensiune arteriala, bronhospasm (în principal la pacienții cu astm bronșic)

Reducerea agregării plachetare de către acetilcisteină a fost acum confirmată de diverse studii, cu evaluare în raport cu semnificație clinică V acest moment inca nu este posibil.

Contraindicații

Sensibilitate crescută la acetilcisteină sau la una dintre celelalte componente ale medicamentului

Sarcina și alăptarea

Ulcer peptic al stomacului și duodenului în stadiul acut

hemoptizie, hemoragie pulmonară

Astm bronșic (fără îngroșarea sputei)

Copii sub 2 ani

Insuficiență hepatică și renală

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a N-AC-ratiopharm 200 mg și

Antitusivele pot determina stagnarea secretiilor datorita scaderii reflexului de tuse, de aceea indicatia pentru acest tratament combinat trebuie justificata

Penicilina semisintetică, tetraciclina, cefalosporina, precum și aminoglicozidele trebuie păstrate la cel puțin 2 ore una dintre ele.

Antibiotice precum amoxicilină, doxiciclină, eritromicină sau tiamfenicol și cefuroximă nu au existat raportări de incompatibilitate.

Nitroglicerina poate spori efectul vasodilatației și suprimarea agregării plachetare.

Instrucțiuni Speciale

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu afectează

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături și diaree.

Tratament: simptomatic.

Formular de eliberare și ambalaj

3 g în pungi de folie de aluminiu, folia pe o parte este lucioasă, moale, netedă; Partea lucioasă este laminată impermeabil pe hârtie. Partea mată cu lac laminat pe folie de polietilenă. 20 sau 50 de pachete împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare!

Conditii de eliberare din farmacii

Peste masa

Producător

Lindopharm GmbH, Germania pentru ratiopharm GmbH, Germania

Deținătorul certificatului de înregistrare

ratiopharm GmbH, Germania

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) pe teritoriul Republicii Kazahstan

Ratiopharm Kazakhstan LLP, Almaty, Al-Farabi Ave., 13,

Centrul de afaceri „Nurly-Tau”, 1B, birou 305,

Substanta activa:

Acetilcisteină

Forma de dozare:

pulbere pentru soluție pentru administrare orală

Compus:

2 g de pulbere conțin:

substanta activa: acetilcisteină 100 mg
sau
acetilcisteină 200 mg

Excipienți:

izomalt (FE și C), aromă de lămâie-rodie, zaharinat de sodiu, ulei de lămâie.

3 g de pulbere conțin:

substanta activa: acetilcisteină 600 mg

Excipienți:

xilitol, aspartam, aromă de zmeură, ulei de lămâie.

Descriere:

Pulbere cristalină albă cu miros de rodie și lămâie - doze de 100 și 200 mg.

Pulbere cristalina alba cu miros de zmeura - doza 600 mg.

Grupa farmacoterapeutică:

Agent mucolitic expectorant

ATX:

S.01.X.A.08

Farmacodinamica:

Acetilcisteina prezintă efecte secretolitice și secretomotorii în tractul bronșic. Lichefiază sputa, mărind volumul acesteia, facilitând separarea acesteia. Rămâne activ chiar și în prezența sputei purulente. Mecanismul de acțiune se bazează pe capacitatea grupărilor sulfhidril ale acetilcisteinei de a rupe legăturile disulfurice ale mucopolizaharidelor acide ale sputei, ceea ce duce la depolarizarea mucoproteinelor și la scăderea vâscozității mucusului.

Ajută la creșterea sintezei glutationului, care este un important factor antioxidant de protecție intracelulară și asigură menținerea activității funcționale și a integrității morfologice a celulei, ceea ce explică, în special, eficacitatea acestuia ca antidot pentru otrăvirea cu paracetamol.

Farmacocinetica:

Efectul terapeutic se observă după 30-90 de minute și durează 2-4 ore.

Indicatii de utilizare

Boli și afecțiuni respiratorii însoțite de formarea sputei mucopurulente vâscoase, greu de separat:

picant și Bronsita cronica s;
- traheita datorata bacteriana si/sau infectie virala;
- bronșiolită;
- pneumonie; astm bronsic; bronșiectazie;
- atelectazie prin blocarea bronhiilor prin dop de mucus;
- fibroza chistica (ca parte a terapiei combinate);
- îndepărtarea secreţiei vâscoase din tractului respirator pentru afecțiuni posttraumatice și postoperatorii;
- ameliorarea secreției și a secreției de mucus în timpul sinuzitei.

Contraindicații

faimos sensibilitate crescută la acetilcisteină sau alte ingrediente ale produsului finit forma de dozare;
- ulcer peptic stomac si duoden in faza acuta.

Pentru doza de 600 mg:

fenilcetonurie;
- pentru copii și adolescent(până la 14 ani).

Cu grija:

Astm bronșic, boli ale ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, varice venele esofagului, hipertensiune arteriala; tendință la sângerare pulmonară, hemoptizie, copilărie pana la 2 ani.

Sugarii și copiii cu vârsta sub 2 ani pot fi prescriși numai din motive de sănătate, în condiţiile de internare si cu direct supraveghere medicală la o doză de 10 mg/kg greutate corporală.

Sarcina si alaptarea:

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar.

Instructiuni de utilizare si doze

Înăuntru, după mese, după dizolvarea pulberii într-un pahar cu apă. Următoarele doze sunt, în general, recomandate:

• adulți și adolescenți peste 14 ani: 400-600 mg acetilcisteină pe zi, împărțite în 2-3 prize;
• copii peste 6 ani: 400 mg acetilcisteină pe zi, împărțite în 2-3 prize;
• copii 2-6 ani: 200 mg de acetilcisteină pe zi, împărțite în 2-3 doze.
• la nou-născuți se utilizează numai din motive de sănătate în doză de 10 mg/kg greutate corporală sub stricta supraveghere a unui medic. Copiilor din primul an de viață li se administrează soluția rezultată pentru a bea dintr-o lingură sau biberon. Copii de la 1 la 2 ani / numai sub strictă supraveghere medicală) prescriu 100-200 mg de acetilcisteină pe zi, împărțite în 2-3 doze.

Tratamentul fibrozei chistice:

• copii peste 6 ani: 600 mg acetilcisteină pe zi, împărțite în 3 prize;
• copii 2-6 ani: 400 mg de acetilcisteină pe zi, împărțite în 4 doze;
• sugari de la 10 zile și copii sub 2 ani: 100-150 mg de acetilcisteină pe zi, împărțite în 2-3 doze sub strictă supraveghere medicală.

Durata (continuitatea) de utilizare depinde de caracteristicile bolii. Când se tratează bronșita cronică și fibroza chistică, tratamentul poate fi pe termen lung (până la câteva luni).

Efect secundar

Din sistemul digestiv: rareori - arsuri la stomac, greață, vărsături, diaree, senzație de plenitudine în stomac.

Reactii alergice: rar - erupție cutanată, mâncărime, urticarie, bronhospasm. Alții: rareori - sângerări nazale, tinitus, somnolență, febră. Dacă nu este dorită efecte secundare trebuie să consultați un medic.

Supradozaj:

Până în prezent, cazurile de supradozaj cu acetilcisteină administrare orală nedescris.

Simptome: dacă sunt luate accidental, foarte doze mari Posibilă greață, vărsături, diaree.

Tratament: simptomatic.

Interacţiune

Cu utilizarea simultană a acetilcisteinei și a antitusivelor, stagnarea sputei poate crește din cauza suprimării reflexului de tuse, astfel încât acest lucru tratament combinat trebuie efectuat numai sub supraveghere medicală directă.

Există dovezi că gruparea tiol a acetilcisteinei poate neutraliza activitatea unor antibiotice (amfotericina B,
ampicilină, tetracicline, excluzând
doxiciclină, peniciline semisintetice, cefalosporine, aminoglicozide). Prin urmare, este recomandabil administrare orală aceste antibiotice la 2 ore după administrarea acetilcisteinei.

De asemenea, s-a stabilit că antibioticele precum
Amoxicilină,
doxiciclina,
eritromicină, triamteren,
cefuroxima nu interacționează cu acetilcisteina.
Acetilcisteina reduce efectul hepatotoxic al paracetamolului.

Instrucțiuni Speciale:

Când se utilizează medicamentul la pacienții cu astm bronșic, este necesar să se asigure drenajul sputei și să se combine cu bronhodilatatoare.

Când utilizați medicamentul, este necesar să folosiți recipiente de sticlă și să evitați contactul medicamentului cu metale, cauciuc, oxigen și substanțe ușor de oxidat.

Bolnav diabetul zaharat Trebuie reținut că un plic de 100 mg conține 1,85 g de carbohidrați, iar un plic de 200 mg conține 1,75 g de carbohidrați, ceea ce corespunde la aproximativ 0,15 XE.

Efecte asupra capacității de a conduce:

Pulbere pentru soluție pentru administrare orală 100 mg sau 200 mg, 600 mg.

Pachet:

2 g de medicament într-un plic (pungă de folie de aluminiu); 20 sau 50 de plicuri împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

3 g de medicament într-un plic (pungă de folie de aluminiu); 20 sau 50 de plicuri împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare:

La o temperatură care nu depășește 25° C, nu la îndemâna copiilor.

Data maximă înainte:

A nu se folosi dupa data de expirare indicata pe ambalaj!

Conditii de eliberare din farmacii:

Peste masa

Deținătorul certificatului de înregistrare:

Deținătorul certificatului de înregistrare: ratiopharm GmbH

Producător

MERCKLE, GmbH Germania

Reprezentanță: ratiopharm RUS LLC

Agent mucolitic.

Medicament: N-AC-RATIOPHARM
Substanță activă: acetilcisteină
Cod ATX: R05CB01
KFG: Medicament mucolitic
Reg. număr: LS-000334
Data inregistrarii: 26/05/05
Reg. proprietar cred.: MERCKLE GmbH (Germania)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIA ȘI AMBALARE

? alb, cristalin, cu miros de rodie si lamaie.

Excipienți: izomalt (FE și C), aromă de rodie-lămâie, zaharină sodică, ulei de lămâie.

2 g - pliculețe (20) - pachete de carton.
2 g - plic (50) - pachete de carton.

? Pulbere pentru soluție pentru administrare orală alb, cristalin, cu miros de zmeura.

Excipienți: xilitol, aspartam, aromă de zmeură, ulei de lămâie.

3 g - pliculețe (20) - pachete de carton.
3 g - plic (50) - pachete de carton.

DESCRIEREA SUBSTANȚEI ACTIVE.
Informațiile științifice furnizate sunt generale și nu pot fi utilizate pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea utilizării unui anumit medicament.

EFECT FARMACOLOGIC

Agent mucolitic. Subțiază mucusul, îi crește volumul, facilitează secreția și promovează expectorația. Acțiunea acetilcisteinei este asociată cu capacitatea grupărilor sale sulfhidril de a rupe legăturile disulfurice ale mucopolizaharidelor acide ale sputei, ceea ce duce la depolarizarea mucoproteinelor și la scăderea vâscozității mucusului. Rămâne activ în prezența sputei purulente.

Are efect antioxidant datorită prezenței unei grupe SH care poate interacționa cu și neutraliza toxinele oxidative electrofile. Acetilcisteina ajută la creșterea sintezei glutationului, care este un factor antioxidant important în protecția intracelulară și asigură menținerea activității funcționale și a integrității morfologice a celulei.

FARMACOCINETICĂ

Atunci când este administrat oral, este bine absorbit din tractul gastrointestinal. Este în mare măsură supus efectului de „prima trecere” prin ficat, ceea ce duce la o scădere a biodisponibilității. Legarea de proteinele plasmatice până la 50% (4 ore după administrarea orală). Metabolizat în ficat și, eventual, în peretele intestinal. În plasmă se determină neschimbat, precum și sub formă de metaboliți - N-acetilcisteină, N,N-diacetilcisteină și ester de cisteină.

Clearance-ul renal reprezintă 30% din clearance-ul total.

INDICAȚII

Boli și afecțiuni respiratorii însoțite de formarea sputei vâscoase și mucopurulente: bronșită acută și cronică, traheită datorată infecției bacteriene și/sau virale, pneumonie, bronșiectazie, astm bronșic, atelectazie prin blocarea bronhiilor cu un dop de mucus, sinuzită ( pentru a facilita trecerea secrețiilor), fibroza chistică (ca parte a terapiei combinate).

Îndepărtarea secrețiilor vâscoase din tractul respirator în condiții posttraumatice și postoperatorii.

Supradozaj cu paracetamol.

REGIMUL DE DOZARE

Individual. Oral pentru adulți și copii peste 6 ani - 200 mg de 2-3 ori pe zi; copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani - 200 mg de 2 ori / zi sau 100 mg de 3 ori / zi, până la 2 ani - 100 mg de 2 ori / zi.

IM pentru adulți - 300 mg 1 dată/zi, pentru copii - 150 mg 1 dată/zi.

EFECT SECUNDAR

Din sistemul digestiv: rareori - arsuri la stomac, greață, vărsături, diaree, senzație de plenitudine în stomac.

Reactii alergice: rar - erupție cutanată, mâncărime, urticarie, bronhospasm.

Cu injecție intramusculară superficialăși în prezența unei sensibilități crescute, poate apărea o senzație de arsură ușoară și care trece rapid și, prin urmare, se recomandă injectarea medicamentului adânc în mușchi.

La utilizare prin inhalare: posibil tuse reflexă, iritație locală a căilor respiratorii; rar - stomatită, rinită.

Alții: rar - sângerări nazale, rar - tinitus.

Din parametrii de laborator: o scădere a timpului de protrombină este posibilă datorită administrării de doze mari de acetilcisteină (este necesară monitorizarea stării sistemului de coagulare a sângelui), modificări ale rezultatelor testului pentru determinarea cantitativă a salicilaților (test colorimetric) și test pentru determinarea cantitativă a cetonelor (testul nitroprusiatului de sodiu).

CONTRAINDICAȚII

Ulcer peptic al stomacului și duodenului în faza acută, hemoptizie, hemoragie pulmonară, sensibilitate crescută la acetilcisteină.

SARCINA SI ALAPTAREA

Adecvat și strict controlat studii clinice Siguranța acetilcisteinei în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiată.

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea acetilcisteinei este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Acetilcisteina este utilizată cu prudență la pacienții cu astm bronșic, boli ale ficatului, rinichilor și glandelor suprarenale. Când se utilizează acetilcisteină la pacienții cu astm bronșic, este necesar să se asigure drenajul sputei. La nou-născuți se utilizează numai din motive de sănătate în doză de 10 mg/kg sub stricta supraveghere a unui medic.

Trebuie respectat un interval de 1-2 ore între administrarea de acetilcisteină și antibiotice.

Acetilcisteina reacționează cu unele materiale precum fierul, cuprul și cauciucul utilizate în dispozitivul de pulverizare. În locurile de posibil contact cu soluția de acetilcisteină, trebuie utilizate piese din următoarele materiale: sticlă, plastic, aluminiu, metal cromat, tantal, argint sterling sau oțel inoxidabil. Argintul se poate păta după contact, dar acest lucru nu afectează eficacitatea acetilcisteinei și nu dăunează pacientului.

INTERACȚIUNI MEDICAMENTE

Utilizarea simultană a acetilcisteinei cu antitusive poate crește stagnarea sputei din cauza suprimării reflexului de tuse.

Când sunt utilizate simultan cu antibiotice (inclusiv tetraciclină, ampicilină, amfotericină B), este posibilă interacțiunea acestora cu grupul tiol al acetilcisteinei.

Acetilcisteina reduce efectul hepatotoxic al paracetamolului.