Korenitek tabletta a vérnyomás normalizálására. Ko-Renitek használati utasítás, ellenjavallatok, mellékhatások, vélemények
Co-Renitek utal kombinált gyógyszerek, amely kifejezett vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik.
A Co-Renitec farmakológiai hatása
A gyógyszer terápiás hatásai és hatásmechanizmusa azon alapul farmakológiai tulajdonságai hatóanyagok Coreniteca: hidroklorotiazid és enalapril-maleát.
Enalapril - gyógyászati anyag- angiotenzin-konvertáló enzim gátló. Fellépése a csökkentése vérnyomás, ami fokozott vese véráramlást eredményez. Ezenkívül az enalapril jótékony hatással van a koleszterinszintre és a lipoprotein frakciók arányára. A páciens közérzete minden helyzetben javul, fekve és álló helyzetben egyaránt.
A Korenitek komponens csökkenti a szisztémás vérnyomást, a szív előterhelését és a teljes perifériás érellenállást, valamint fokozza a vese véráramlását. A pulzusszám és a perc vértérfogat szinte nem növekszik. Az enalapril hatására a bal kamrai hipertrófia regressziója következik be, ami segít megőrizni szisztolés funkció.
A hidroklorotiazid fokozza a diurézist és enyhén növeli a plazma renin aktivitását, valamint fokozza az enalapril vérnyomáscsökkentő hatását. A Ko-Renitek egy kényelmes adagolási forma a hidroklorotiazid és az enalapril együttes alkalmazására. Ha összehasonlítjuk a Korenitek hatását a monoterápiával, akkor a gyógyszer kifejezettebb és tartósabb hatást fejt ki. A Co-Renitec hatása egy órán belül kezdődik orális beadás, öt-hat óra elteltével a nyomás a maximumra csökken. A gyógyszer hatása átlagosan 24 óráig tart.
Ha szükséges, a gyógyszert a Ko-Renitek analógjaival helyettesítik, amelyek ugyanazok kémiai összetétel. Ezek a Lozap, Atakand, Micardis, Aprovel, Teveten, Losartan. A lozartánnak más neve is lehet: Vasotens, Cozaar, Angizar, Presartan, Blocktran.
Kiadási forma és összetétel
A Ko-Renitec sárga, kerek, barázdált élű tabletta formájában készül. A készítmény hatóanyagai az enalapril-maleát és a hidroklorotiazid. Egy tabletta 20 milligramm enalapril-maleátot és 12,5 milligramm hidroklorotiazidot tartalmaz.
A segédanyagok közül: vizes laktóz, nátrium-hidrogén-karbonát, kukoricakeményítő és előzselatinizált kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid festék. Hét tabletta van buborékfóliában (buborékcsomagolásban), és ötvenhat tabletta polietilén palackban.
A Ko-Renitek használatára vonatkozó javallatok
Az utasítások szerint a Ko-Renitek-et a kombinált terápiát igénylő artériás hipertóniában szenvedő betegek kezelésére használják.
Használati utasítás és adagolás
A Ko-Renitec-et szájon át alkalmazzák. Nem ajánlott a tablettát összetörni vagy rágni. Lenyelik, lemossák a megfelelő mennyiséget víz. A maximum eléréséhez terápiás hatás, A Ko-Renitek-et étkezés előtt, közben vagy után egy időben kell bevenni. Ha a betegnek a gyógyszer alkalmazása előtt vizelethajtót írtak fel, a kezelést két-három nappal a Korenitek-kezelés megkezdése előtt le kell állítani.
A gyógyszer adagját és a Ko-Renitek kezelés időtartamát a kezelőorvos minden egyes beteg számára egyedileg írja elő.
Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance 80-30 milliliter/perc és károsodott vesefunkció, a Ko-Renitec adagját is egyénileg kell kiválasztani. Az enalapril adagja általában öt-tíz milligramm.
A 30 milliliter/perc alatti kreatinin-clearance-ű és károsodott vesefunkciójú betegeknek nem írják fel a gyógyszert.
Ellenjavallatok
Az utasítások szerint a Korenitek tilos a gyógyszer és a szulfonamid-származékok összetevőinek intoleranciája, anuria, valamint angioödéma anamnézisében.
A gyógyszer ellenjavallt terhes nőknél (különösen a 2. és 3. trimeszterben) és szoptató nőknél.
A Ko-Renitek-et óvatosan írják fel idős embereknek és gyermekeknek, valamint ha a beteg cukorbetegségben vagy szívbetegségben szenved. krónikus kudarc, veseátültetés utáni állapot, kétoldali szűkület vese artériák, egyetlen vese artériájának szűkülete, a csontvelő vérképzésének gátlása.
Óvatosan kell eljárni a Korenitek felírásakor, ha a beteg szívkoszorúér-betegségben, máj- vagy veseelégtelenségben, aorta szűkületben, agyi érrendszeri betegségben, beleértve az agyi keringési elégtelenséget, hyperkalaemiában és súlyos szisztémás betegségben szenved. autoimmun betegség kötőszöveti, beleértve a szisztémás lupus erythematosust és a sclerodermát, a víz- és elektrolit-egyensúlyzavart, beleértve a hányás és hasmenés által okozottakat is.
A Ko-Renitek-et rendkívüli óvatossággal írják fel, ha műtétet terveznek. Autóvezetők és potenciálisan velük dolgozó betegek veszélyes mechanizmusok figyelmeztetni, hogy a gyógyszer szédülést okozhat. Ebben az esetben jobb Ko-Renitek analógokkal helyettesíteni.
A Co-Renitec mellékhatásai
A Korenitek utasításai szerint a gyógyszer mellékhatásai ritkák. Ezek a következők: artériás hipotenzió, mellkasi és ízületi fájdalom, ájulás, tachycardia, szívritmuszavar és vesefunkció, akut kudarc vese.
Ezenkívül a következőket tapasztalhatja: fokozott fáradtság, köhögés, szédülés, görcsök, fülzúgás, impotencia, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, fényérzékenység, Stevens-Johnson szindróma, Quincke ödéma. Néha álmatlanság vagy álmosság, légszomj, ízületi fájdalom, hasi fájdalom, hyperhidrosis, hasmenés, székrekedés, köszvény, szájszárazság és fokozott izzadás lép fel.
A Korenitek terhes nők általi alkalmazása (a 2. és 3. trimeszterben) a magzat vesefunkciójának csökkenését, egyéb rendellenességek előfordulását, sőt méhen belüli magzati halált is okozhat. Azoknál az újszülötteknél, akiknek édesanyja Korenitek-et szed a terhesség alatt, veseelégtelenséget, koponya-deformitást és pulmonalis hypoplasiát tapasztalhat.
Ha a mellékhatások kifejezettek, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és konzultáljon orvosával a Korenitek analógok felírásához.
Túladagolás esetén a Ko-Renitek okozhat: hányingert, hányást, vérnyomáscsökkenést, szédülést és víz-elektrolit egyensúlyzavart. A tünetek megszüntetése érdekében gyomormosás és enteroszorbensek alkalmazása javasolt. Ez a kezelés segít, ha a Ko-Renitek-et legfeljebb két órája vették be. Artériás hipotenzió kialakulása esetén írjon fel infúzió beadása nátrium-klorid oldat (0,9%). A súlyos artériás hipotenziót angiotenzin II adásával lehet enyhíteni.
Feltételek és eltarthatósági idő
A Ko-Renitek száraz helyen tárolandó, közvetlenül megközelíthetetlen napsugarak. A tabletták eltarthatósága a csomagolástól függ: palackban - két év, buborékcsomagolásban - három év.
Név: Co-Renitec
Gyógyszerkölcsönhatások
Az enalapril más gyógyszerekkel kombinációban történő felírásakor vérnyomáscsökkentő termékek a hatás összegezhető. A tiazid diuretikumok által okozott káliumvesztést az enalaprilát általában csökkenti. A szérum káliumkoncentrációja általában a normál határokon belül marad. Kálium-kiegészítők, kálium-megtakarító diuretikumok vagy káliumtartalmú sók alkalmazása, különösen olyan betegeknél, veseelégtelenség, a szérum káliumszintjének jelentős emelkedéséhez vezethet.
A diuretikumok és az ACE-gátlók csökkentik a lítium vesék általi kiválasztását, és növelik a lítium toxicitás kockázatát. A lítiumkészítményeket általában nem írják fel diuretikumokkal vagy ACE-gátlókkal egyidejűleg. NSAID-ok, beleértve szelektív inhibitorok A COX-2 csökkentheti a diuretikumok és más vérnyomáscsökkentő szerek hatékonyságát. Ezért lehetséges a vérnyomáscsökkentő hatás csökkentése ACE-gátlók ha NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is, egyidejűleg írják fel. Azoknál a károsodott vesefunkciójú betegeknél, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket kapnak, beleértve a szelektív COX-2 gátlókat is, ACE-gátlók egyidejű alkalmazása esetén a vesefunkció további romlása következhet be. Ezek a változások általában visszafordíthatóak.
A tiazid diuretikumok fokozhatják a tubokurarin hatását. A termék vérnyomáscsökkentő hatását az NSAID-ok, az ösztrogének és az etanol csökkentik. Az immunszuppresszánsok, az allopurinol és a citosztatikumok növelik a hematotoxicitás kialakulásának kockázatát.
Tárolási feltételek és időtartamok
A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. A buborékcsomagolásban lévő tabletták eltarthatósága 3 év, a palackos tablettáké nagy sűrűségű- 2 év.
Figyelem!A gyógyszer alkalmazása előtt "Co-Renitec" Konzultálnia kell orvosával.
Az utasítások csak tájékoztató jellegűek. Co-Renitec».
Ebben a cikkben használati utasítást talál gyógyszerkészítmény Renitek. Bemutatjuk az oldal látogatóinak – fogyasztóinak – visszajelzéseit ennek a gyógyszernek, valamint szakorvosok véleményét a Renitec gyakorlati alkalmazásáról. Kérjük, hogy aktívan adja meg véleményét a gyógyszerről: segített-e vagy sem a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. A Renitek analógjai, ha rendelkezésre állnak szerkezeti analógok. Használja kezelésre artériás magas vérnyomás valamint a vérnyomás csökkentésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt.
Renitek- a renin-angiotenzin rendszert befolyásoló gyógyszerekre vonatkozik - ACE-gátlókra, és egy nagyon specifikus, hosszú hatású ACE-gátló, amely nem tartalmaz szulfhidril-csoportot.
A Renitec (hatóanyag, az enalapril-maleát) két aminosav származéka: L-alanin és L-prolin. Az enalapril ACE-gátló, amely katalizálja az angiotenzin 1 angiotenzin 2 nyomást okozó anyaggá történő átalakulását. A felszívódás után az orálisan bevett enalapril hidrolízissel enalapriláttá alakul, amely gátolja az ACE-t. Az ACE-gátlás az angiotenzin 2 koncentrációjának csökkenéséhez vezet a vérplazmában, ami a plazma renin aktivitásának növekedésével jár (a renintermelés változásaira adott negatív visszacsatolási reakció megszűnése miatt), valamint az aldoszteron szekréció csökkenéséhez vezet.
Az ACE azonos a kinináz 2 enzimmel, így az enalapril a bradikinin, egy értágító hatású peptid elpusztítását is blokkolhatja. Ennek a hatásnak a jelentősége az terápiás hatás az enalapril tisztázást igényel. Jelenleg úgy gondolják, hogy az enalapril vérnyomáscsökkentő mechanizmusa a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer elnyomása, amely szerepet játszik a fontos szerep a vérnyomás szabályozásában. Az enalapril vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki még csökkent reninkoncentrációjú betegeknél is. A vérnyomás csökkenését a teljes perifériás érellenállás csökkenése, növekedése kíséri szív leállásés a szívfrekvencia nem vagy csekély mértékben változik. Az enalapril bevétele következtében a vese véráramlása megnő, de a glomeruláris filtráció szintje változatlan marad. Azoknál a betegeknél azonban, akiknek kezdetben csökkent glomeruláris szűrés, szintje általában növekszik.
A Renitec vérnyomáscsökkentő terápia a bal kamra hipertrófiájának jelentős visszafejlődéséhez és szisztolés funkciójának megőrzéséhez vezet.
Az enalapril-terápia a lipoprotein-frakciók arányára gyakorolt jótékony hatással jár, és nincs hatással, vagy jótékony hatással van a koncentrációra összkoleszterin.
Az artériás hipertóniában szenvedő betegek enalapril-kezelése a vérnyomás csökkenéséhez vezet, függetlenül a testhelyzettől: mind álló helyzetben, mind fekvő helyzetben, a pulzusszám jelentős növekedése nélkül.
A tünetekkel járó posturális hipotenzió ritka. Egyes betegeknél az optimális vérnyomáscsökkentés eléréséhez több hetes kezelésre lehet szükség. Az enalapril-terápia megszakítása nem okoz éles vérnyomás-emelkedést.
Az ACE-aktivitás hatékony gátlása általában 2-4 órával az enalapril egyszeri orális adagja után alakul ki. Rajt hipotenzív hatás 1 órán belül következik be, a vérnyomás maximális csökkenése 4-6 órával a gyógyszer bevétele után figyelhető meg. A hatás időtartama az adagtól függ. Az ajánlott adagok alkalmazása esetén azonban a vérnyomáscsökkentő hatás és a hemodinamikai hatás 24 órán keresztül fennmarad.
A Renitec csökkenti a hidroklorotiazid alkalmazása által okozott káliumionveszteséget.
A hidroklorotiazid vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik, és növeli a renin aktivitását. Bár maga az enalapril még alacsony reninkoncentrációjú artériás hipertóniában szenvedő betegeknél is vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki, a hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása ilyen betegeknél a vérnyomás kifejezettebb csökkenéséhez vezet.
Összetett
Enalapril-maleát + Segédanyagok.
Enalapril-maleát + hidroklorotiazid + segédanyagok (Co-Renitec).
Farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás után a Renitec gyorsan felszívódik. Az enalapril-maleát felszívódásának mértéke szájon át bevéve körülbelül 60%. Az étkezés nem befolyásolja az enalapril felszívódását. Az enalapril elsősorban a vesén keresztül ürül. A vizeletben kimutatott fő metabolitok az enalaprilát, amely a dózis körülbelül 40%-át teszi ki, és a változatlan enalapril. Az enalapril egyéb metabolitjairól nincs adat.
Javallatok
- esszenciális hipertónia;
- renovascularis hipertónia;
- bármely stádiumú szívelégtelenség.
A szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásaiban szenvedő betegeknél a gyógyszer a következő esetekben is javallt:
- a betegek túlélése;
- a szívelégtelenség progressziójának lassítása;
Klinikailag jelentős szívelégtelenség kialakulásának megelőzése
Azoknál a betegeknél, akiknél nem klinikai tünetek szívelégtelenség károsodott bal kamra funkcióval, a gyógyszer a következő esetekben javallt:
- a szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásainak kialakulásának lassítása;
- csökkenti a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések gyakoriságát.
A koszorúér ischaemia megelőzése
A bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél a gyógyszer a következő esetekben javallt:
- a szívinfarktus előfordulásának csökkentése;
- az instabil angina miatti kórházi kezelések gyakoriságának csökkentése.
Kiadási űrlapok
5 mg-os, 10 mg-os és 20 mg-os tabletták.
Használati és adagolási utasítás
Szájon át, étkezéstől függetlenül, mivel a tabletták felszívódása nem függ a táplálékfelvételtől.
Artériás magas vérnyomás
A kezdeti adag 10-20 mg, az artériás hipertónia súlyosságától függően, és naponta egyszer kell felírni. Enyhe artériás magas vérnyomás esetén az ajánlott kezdő adag napi 10 mg. Az artériás hipertónia egyéb fokozatai esetén a kezdő adag napi 20 mg egyszeri adaggal. Fenntartó adag - 1 tabletta 20 mg naponta 1 alkalommal. Az adagot minden betegnél egyedileg választják ki, de a napi adag nem haladhatja meg a 40 mg-ot.
Renovaszkuláris hipertónia
Mivel az ebbe a csoportba tartozó betegek vérnyomása és vesefunkciója különösen érzékeny lehet az ACE-gátlásra, a kezelést alacsony, 5 mg-os vagy annál kisebb kezdő adaggal kell kezdeni. Ezután az adagot a beteg szükségletei szerint állítják be. A napi 20 mg-os adag általában hatékony napi bevitel. Óvatosan kell eljárni olyan betegek kezelésekor, akik nemrégiben vizelethajtó kezelésben részesültek.
Az artériás magas vérnyomás egyidejű kezelése diuretikumokkal
A Renitec első adagja után artériás hipotenzió alakulhat ki. Ez a hatás legvalószínűbb a vizelethajtó kezelésben részesülő betegeknél. A gyógyszer felírása óvatosan javasolt, mert ezek a betegek folyadék- vagy nátriumhiányosak lehetnek. A vizelethajtó kezelést 2-3 nappal a Renitec-kezelés megkezdése előtt le kell állítani. Ha ez nem lehetséges, a Renitec kezdő adagját csökkenteni kell (5 mg-ra vagy kevesebbre), hogy meghatározzuk a gyógyszer kezdeti hatását. Ezenkívül az adagot a beteg állapotának figyelembevételével kell kiválasztani.
Szívelégtelenség/tünetmentes bal kamrai diszfunkció
A Renitec kezdő adagja szívelégtelenségben vagy tünetmentes bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél 2,5 mg, és a gyógyszert óvatosan kell felírni. orvosi felügyelet hogy megállapítsuk a gyógyszer elsődleges vérnyomásra gyakorolt hatását. A Renitec súlyos szívelégtelenség kezelésére alkalmazható klinikai megnyilvánulásaiáltalában diuretikumokkal és szükség esetén szívglikozidokkal együtt. Tünetekkel járó hipotenzió hiányában (amely a Renitec-kezelés eredményeként jelentkezik) vagy annak megfelelő korrekciója után az adagot fokozatosan a szokásos 20 mg-os fenntartó adagra kell emelni, amelyet egyszer vagy 2 adagra osztva kell felírni, a beteg állapotától függően. a beteg tolerálhatósága a gyógyszerrel szemben. A dózis kiválasztása 2-4 hétig vagy tovább is történhet rövid idő ha a szívelégtelenség maradék jelei és tünetei vannak. Ez a terápiás séma hatékonyan csökkenti a klinikailag jelentős szívelégtelenségben szenvedő betegek halálozási arányát.
A Renitec-kezelés megkezdése előtt és után is gondosan ellenőrizni kell a vérnyomást és a veseműködést szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a gyógyszer szedésének következtében artériás hipotenzió kialakulásáról számoltak be. sokkal ritkábban) veseelégtelenség előfordulásával. Vízhajtót szedő betegeknél a diuretikumok adagját lehetőség szerint csökkenteni kell a Renitec-kezelés megkezdése előtt. Az artériás hipotenzió kialakulása a Renitec első adagjának bevétele után nem jelenti azt, hogy az artériás hipotenzió továbbra is fennáll hosszú távú kezelés, és nem jelzi a gyógyszer szedésének abbahagyásának szükségességét. A Renitec-kezelés alatt a vérszérum káliumszintjét is ellenőrizni kell.
Co-Renitec
A gyógyszert szájon át írják fel, függetlenül az étkezéstől.
Artériás magas vérnyomás esetén a kezdő adag 1 tabletta naponta egyszer. Szükség esetén az adag napi 1 alkalommal 2 tablettára emelhető.
A Corenitec-kezelés kezdetén tünetekkel járó artériás hipotenzió alakulhat ki, gyakrabban olyan betegeknél, akiknél a víz- és elektrolit-egyensúly zavara a korábbi diuretikum-kezelés következtében alakult ki. A vizelethajtó kezelést 2-3 nappal a Korenitek alkalmazásának megkezdése előtt le kell állítani.
Mellékhatás
- miokardiális infarktus;
- stroke;
- mellkasi fájdalom;
- erős szívverés;
- ritmuszavar;
- angina pectoris;
- Raynaud-szindróma;
- hányinger, hányás;
- hasmenés;
- bélelzáródás;
- májelégtelenség;
- hasi fájdalom;
- dyspepsia;
- székrekedés;
- étvágytalanság;
- szájgyulladás;
- száraz száj;
- hipoglikémia diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik orális hipoglikémiás szereket vagy inzulint kapnak;
- fejfájás;
- depresszió;
- zavar;
- álmosság;
- álmatlanság;
- fokozott idegesség;
- paresztézia;
- szédülés;
- alvászavarok;
- szorongás;
- nehézlégzés;
- rinorrhoea;
- torokfájás;
- a hang rekedtsége;
- fokozott izzadás;
- bőr viszketés;
- csalánkiütés;
- kopaszság;
- az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a glottis és/vagy a gége angioödémája;
- impotencia;
- az arcbőr vörössége;
- ízérzékelési zavar;
- zaj a fülben;
- glossitis;
- homályos látás;
- láz;
- vasculitis;
- leukocitózis;
- fényérzékenység és egyéb bőrreakciók.
Ellenjavallatok
- ACE-gátlók korábbi felírásával összefüggő angioödéma anamnézisében;
- örökletes vagy idiopátiás angioödéma;
- 18 év alatti életkor (a hatékonyságot és a biztonságosságot nem igazolták);
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Használata terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem javasolt. Terhesség esetén a Renitec alkalmazását azonnal le kell állítani. Az ACE-gátlók a magzat vagy az újszülött megbetegedését vagy halálát okozhatják, ha terhes nőknek írják fel a terhesség 2. és 3. trimeszterében. Az ACE-gátlók alkalmazását ezekben az időszakokban kísérte negatív hatás a magzatra és az újszülöttre, beleértve az artériás hipotenzió, veseelégtelenség, hyperkalaemia és/vagy koponya hypoplasia kialakulását újszülöttnél. Oligohydramnion alakulhat ki, nyilvánvalóan a magzati veseműködés csökkenése miatt. Ez a szövődmény a végtagok összehúzódásához, a koponya deformációjához, beleértve az arcrészét, és a tüdő hypoplasiájához vezethet. A Renitec felírásakor tájékoztatni kell a beteget a magzatot érintő lehetséges kockázatokról.
Ezek mellékhatásokÚgy tűnik, hogy az embrión és a magzaton nem a terhesség 3. trimeszterében az ACE-gátlóknak való in utero expozíció eredménye.
Azon újszülötteknél, akiknek édesanyja Renitecet szed, szorosan ellenőrizni kell a vérnyomáscsökkenés, az oliguria és a hyperkalaemia szempontjából. A placentán áthaladó enalapril peritoneális dialízissel részben eltávolítható az újszülött keringéséből; elméletileg eltávolítható cseretranszfúzió vér.
Az enalapril és az enalaprilát meghatározása a anyatej nyomnyi koncentrációban. Ha a gyógyszer alkalmazása szükséges, a betegnek abba kell hagynia a szoptatást.
Alkalmazása idős betegeknél
65 év feletti betegeknél óvatosan kell eljárni.
Használata gyermekeknél
Ellenjavallt 18 év alatti személyeknél (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).
Különleges utasítások
A Renitec-et óvatosan kell alkalmazni a kétoldali veseartéria szűkületében vagy egyetlen vese artériájának szűkületében, primer hiperaldoszteronizmusban, hyperkalaemiában és veseátültetés utáni állapotokban szenvedő betegek kezelésére; aorta szűkület, mitrális szűkület(romlott hemodinamikai paraméterekkel), idiopátiás hypertrophiás subaorta szűkület; szisztémás betegségek kötőszöveti; szívkoszorúér-betegség; cerebrovaszkuláris betegségek; diabetes mellitus; veseelégtelenség (proteinuria - több mint 1 g naponta); májelégtelenség; sószegény diétán vagy hemodialízis alatt álló betegeknél; immunszuppresszánsokkal és diuretikumokkal egyidejűleg szedve idős betegeknél (65 év felett) a csontvelő vérképzésének gátlása; a keringő vér mennyiségének csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást).
Klinikailag jelentős artériás hipotenzió
Szövődménymentes artériás hipertóniában szenvedő betegeknél ritkán figyeltek meg klinikailag jelentős hipotenziót. A Renitec-et kapó artériás hipertóniában szenvedő betegeknél az artériás hipotenzió gyakrabban alakul ki hypovolemia hátterében, amely például diuretikus terápia, sómegvonás, hemodializált betegeknél, valamint hasmenésben vagy hányásban fordul elő. Klinikailag jelentős artériás hipotenziót figyeltek meg olyan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél is, akik veseelégtelenséggel jártak vagy nem. Az artériás hipotenzió gyakrabban fordul elő a szívelégtelenség súlyosabb formáiban szenvedő betegeknél, akiknél több nagy dózisok kacsdiuretikumok, hyponatraemia vagy károsodott vesefunkció esetén. Az ilyen betegeknél a Renitec-kezelést orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni, amelynek különösen óvatosnak kell lennie a Renitec és/vagy diuretikum adagjának megváltoztatásakor. Hasonlóképpen a betegek koszorúér-betegség szív, valamint agyi érrendszeri megbetegedésekkel, amelyekben éles visszaesés A magas vérnyomás szívinfarktushoz vagy stroke-hoz vezethet. Ha artériás hipotenzió alakul ki, a beteget le kell fektetni, és szükség esetén nátrium-klorid-oldatot kell intravénásan beadni.
A Renitec szedése során kialakuló átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallat további kezelés gyógyszer, amely a folyadékpótlás és a vérnyomás normalizálása után folytatható. Egyes szívelégtelenségben szenvedő, normál vagy alacsony vérnyomású betegeknél a Renitec további vérnyomáscsökkenést okozhat. Ez a gyógyszerre adott reakció várható, és nem tekinthető oknak a kezelés abbahagyására. Azokban az esetekben, amikor az artériás hipotenzió stabilizálódik, az adagot csökkenteni kell, és/vagy a diuretikummal és/vagy a Renitec-kezelést le kell állítani.
Aorta szűkület/hipertrófiás kardiomiopátia
Mint minden értágító, elzáródásos betegeknél aorta nyílás a bal kamrai ACE-gátlókat óvatosan kell felírni.
Veseműködési zavar
Egyes betegeknél az ACE-gátló kezelés megkezdése után kialakuló hipotenzió a vesefunkció romlásához vezethet. Egyes esetekben akut veseelégtelenség kialakulásáról számoltak be, amely rendszerint reverzibilis volt.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél szükség lehet az adag és/vagy az adagolás gyakoriságának csökkentésére. Egyes kétoldali veseartéria-szűkületben vagy egy vese artériás szűkületében szenvedő betegeknél a vér karbamid- és szérum kreatininszintjének emelkedését figyelték meg. A változások általában reverzibilisek voltak, és a kezelés abbahagyása után az értékek visszatértek a normális szintre. Ez a változási minta legvalószínűbb a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Egyes betegeknél, akiknek a kezelés előtt nem volt vesebetegsége, a Renitec és a diuretikumok kombinációja általában enyhe és átmeneti emelkedést okozott a vér karbamid- és szérum kreatininszintjében. Ilyen esetekben szükség lehet az adag csökkentésére és/vagy a diuretikum és/vagy a Renitec alkalmazásának abbahagyására.
Túlérzékenység/angioödéma
Ritka eseteket jelentettek ACE-gátlók, köztük a Renitec felírásakor. angioödéma arc, végtagok, ajkak, nyelv, glottis és/vagy gége, különböző időszakok kezelés. Ilyen esetekben a Renitec-kezelést azonnal le kell állítani és állandó megfigyelés kövesse a beteget, hogy biztosítsa a tünetek teljes megszűnését. Még azokban az esetekben is, amikor csak nyelési nehézség jelentkezik légzési problémák nélkül, a betegeknek meg kell tenniük hosszú idő alatt lenni orvosi felügyelet, mert a terápia antihisztaminokés a kortikoszteroidok nem feltétlenül elegendőek. A gége vagy a nyelv angioödémája vezethet végzetes kimenetel. Azokban az esetekben, amikor a duzzanat a nyelvre, a hanghártyára vagy a gégére lokalizálódik, és elzáródást okozhat légutak, azonnal el kell kezdeni a megfelelő terápiát, amely magában foglalhatja 0,1%-os (0,3-0,5 ml) epinefrin (adrenalin) oldat szubkután beadását és/vagy Sürgős intézkedések a légutak átjárhatóságának biztosítása érdekében.
Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében angioödéma szerepel, nem ACE-gátlók szedésével összefüggésben, előfordulhat megnövekedett kockázat előfordulása és az ACE-gátló kezelés alatt. A Negroid fajhoz tartozó betegeknél az angioödéma előfordulása az ACE-gátlók szedése esetén magasabb, mint más rasszok képviselőinél.
Anafilaxiás reakciók a Hymenoptera méregből származó allergénnel történő hiposzenzitizáció során
BAN BEN ritka esetekben Az ACE-gátlót kapó betegeknél a Hymenoptera méregből származó allergénnel végzett hiposzenzitizáció során életveszélyes anafilaxiás reakciók alakultak ki. Az ilyen reakciók elkerülhetők, ha átmenetileg abbahagyja az ACE-gátló szedését a hiposzenzitizáció kialakulása előtt.
Hemodializált betegek
A nagy átfolyású membránokat (pl. AN69) használó dializált betegek, akik egyidejűleg ACE-gátlót is kaptak, bizonyos esetekben anafilaxiás reakciókat tapasztaltak. Ezért az ilyen betegek számára más típusú dialízis membrán vagy más típusú vérnyomáscsökkentő szerek használata javasolt.
Köhögés
Az ACE-gátlókkal végzett kezelés során köhögésről számoltak be. A köhögés általában nem produktív, tartós és a gyógyszer abbahagyása után megszűnik. Figyelembe kell venni az ACE-gátló kezelés miatti köhögést, amikor megkülönböztető diagnózis köhögés.
Sebészet/általános érzéstelenítés
Nagy során sebészeti műtétek vagy közben Általános érzéstelenítés Hipotenzív hatást kiváltó szerek alkalmazásával az enalapril blokkolja az angiotenzin 2 képződését a renin kompenzáló felszabadulása következtében. Ha hasonló mechanizmussal magyarázható kifejezett vérnyomáscsökkenés alakul ki, az a beadott folyadék mennyiségének növelésével korrigálható.
Hiperkalémia
A hyperkalaemia kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a veseelégtelenség, a diabetes mellitus, a kálium-megtakarító diuretikumok (spironolakton, triamterén vagy amilorid) egyidejű alkalmazása, valamint a kálium-kiegészítők és sók alkalmazása.
Kálium-kiegészítők, kálium-megtakarító diuretikumok vagy káliumtartalmú sók alkalmazása, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, a szérum káliumszintjének jelentős emelkedéséhez vezethet. A hiperkalémia súlyos, egyes esetekben végzetes szívritmuszavarokat okozhat.
Ha a fenti káliumtartalmú vagy káliumszintet növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges, óvatosan kell eljárni, és rendszeresen ellenőrizni kell a vérszérum káliumszintjét.
Hipoglikémia
Az orális hipoglikémiás szereket vagy inzulint kapó diabetes mellitusban szenvedő betegeket az ACE-gátlók alkalmazásának megkezdése előtt tájékoztatni kell a vércukorszint gondos ellenőrzésének szükségességéről (hipoglikémia), különösen az ilyen gyógyszerek együttes alkalmazásának első hónapjában.
A gépjárművezetéshez és/vagy gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás
A kezelési időszak alatt óvatosan kell eljárni, amikor gépjárművet vezet és más potenciálisan részt vesz veszélyes fajok fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylő tevékenységek (szédülés lehetséges, különösen az ACE-gátló kezdeti adagjának bevétele után vizelethajtó gyógyszereket szedő betegeknél).
Gyógyszerkölcsönhatások
Amikor a Renitec-et más gyógyszerekkel együtt írják fel vérnyomáscsökkentő gyógyszerek kumulatív hatás figyelhető meg.
A szérum káliumkoncentrációja általában a normál határokon belül marad. Azoknál az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, akiket több mint 48 hétig Renitec-kel kezeltek, a szérum káliumszintje akár 0,2 mEq/l-rel is megemelkedhet.
Nál nél közös használat Reniteca vízhajtóval, veszteséget okozva kálium, a diuretikumok hatására kialakuló hypokalaemia általában gyengül az enalapril hatására.
A hyperkalaemia kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a veseelégtelenség, a diabetes mellitus, a kálium-megtakarító diuretikumok (spironolakton, triamterén vagy amilorid) egyidejű alkalmazása, valamint a kálium-kiegészítők és sók alkalmazása. Kálium-kiegészítők, kálium-megtakarító diuretikumok vagy káliumtartalmú sók alkalmazása, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, a szérum káliumszintjének jelentős emelkedéséhez vezethet. Ha a fenti káliumtartalmú vagy káliumszintet növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges, óvatosan kell eljárni, és rendszeresen ellenőrizni kell a vérszérum káliumszintjét.
Az ACE-gátlók és a hipoglikémiás szerek (inzulin, orális hipoglikémiás szerek) együttes alkalmazása fokozhatja az utóbbiak hipoglikémiás hatását a hipoglikémia kialakulásának kockázatával. Ezt a jelenséget általában a kombinált alkalmazásuk első heteiben figyelték meg leggyakrabban, valamint veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Orális hipoglikémiás szert vagy inzulint kapó diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a vércukorszintet gondosan ellenőrizni kell, különösen az ACE-gátlókkal való együttes alkalmazás első hónapjában.
Az ACE-gátlók csökkentik a lítium vesék általi kiválasztását, és növelik a lítiummérgezés kialakulásának kockázatát. Ha lítium sókat kell felírni, akkor ellenőrizni kell a lítium szintjét a vérszérumban.
Az NSAID-ok, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is, csökkenthetik a diuretikumok és más vérnyomáscsökkentők hatását. Így az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatását az NSAID-ok, beleértve a COX-2-gátlókat is, gyengíthetik.
Egyes károsodott veseműködésű és nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID-okat), köztük COX-2-gátlókat szedő betegeknél az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet. Ezek a változások általában visszafordíthatóak.
Ritka esetekben tünetegyüttest, beleértve az arc kipirulását, hányingert, hányást és hipotenziót írtak le parenterális alkalmazásra szánt aranykészítmények (nátrium-aurotiomalát) és ACE-gátlók (enalapril) együttes alkalmazásakor.
A Renitek és a Ko-renitek gyógyszer analógjai
Szerkezeti analógok szerint hatóanyag:
- Bagopril;
- Berlipril;
- vazolapril;
- Vero-Enalapril;
- Invoril;
- Corandil;
- Miopril;
- renipril;
- Ednit;
- Enazil 10;
- Enalacor;
- Enalapril;
- enalapril-maleát;
- Enam;
- Enap;
- Enarenal;
- Enafarm;
- Envas;
- Envipril.
Ha a hatóanyagnak nincsenek analógjai, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyeknél a megfelelő gyógyszer segít, és nézze meg a terápiás hatás elérhető analógjait.
A leírás legfrissebb frissítése a gyártó által 31.07.1998
Szűrhető lista
Hatóanyag:
ATX
Farmakológiai csoport
Nosológiai osztályozás (ICD-10)
Összetétel és kiadási forma
1 tabletta 20 mg enalapril-maleátot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz; 14 db buborékfóliában, 1 vagy 2 buborékcsomagolás dobozban.
farmakológiai hatás
farmakológiai hatás- vizelethajtó, vérnyomáscsökkentő.Gátolja az ACE-t, csökkenti az ionok és a víz reabszorpcióját a tekercses tubulusokban.
Klinikai farmakológia
A Ko-renitek ® gyógyszer indikációi
Artériás magas vérnyomás.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység (beleértve más ACE-gátlókat és szulfonamid-származékokat is), anuria, gyermekkor.
Használata terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt, különösen a II-III trimeszterben nem javasolt felírni (a fejlődési rendellenességek vagy a magzati halálozás veszélye miatt). Ha terhesség következik be, a használatát fel kell függeszteni. Ugyanakkor a gyógyszer alkalmazása terhes nőknél egészségügyi okokból megengedett, de a beteget tájékoztatni kell lehetséges következményeiés végezzen időszakos ultrahangvizsgálatot (az intraamniotikus tér felmérésére). A szoptató nőknek fel kell függeszteniük a kezelést a kezelés idejére. szoptatás.
Mellékhatások
Szédülés, fejfájás, álmatlanság vagy álmosság, görcsök, paresztézia, idegesség, fülzúgás, fáradtság, asthenia; ortosztatikus hipotenzió, ájulás, tachycardia, szívdobogás, mellkasi fájdalom, hányinger, hányás, szájszárazság, dyspepsia, flatulencia, hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés, köhögés, légzési nehézség, vese- és májelégtelenség, hasnyálmirigy-gyulladás, csökkent libidó, impotencia, ízületi fájdalom súlyosbodása , fényérzékenység, allergiás reakciók(kiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv, a gége angioödéma stb.).
Kölcsönhatás
Kompatibilis (additív hatás) más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel. Kálium-kiegészítők, kálium-megtakarító diuretikumok és káliumtartalmú sók egyidejű alkalmazása esetén hiperkalémia lehetséges (különösen veseelégtelenség esetén). Növeli a lítiummérgezés valószínűségét.
Használati utasítás és adagolás
Belül - 1 tabletta. 1 alkalommal naponta; ha szükséges - 2 asztal. 1 alkalommal naponta. Veseelégtelenség esetén (30-80 ml/perc alatti kreatinin Cl esetén) az egyes komponensek dózisának előzetes kiválasztása után írják fel.
Elővigyázatossági intézkedések
A tünetekkel járó hipotenzió elkerülése érdekében a víz- és elektrolit-egyensúly előzetes (kezelés előtt) és időszakos (a kezelés alatt) ellenőrzése szükséges, különösen az egyidejű cerebrovascularis betegségben és ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél. Ha vízhajtó terápia után alkalmazzák, 2-3 napos intervallum javasolt. Ha a vér karbamid- és kreatininszintje megemelkedik, az alkalmazást abba kell hagyni. Óvatosan írják fel májelégtelenségben szenvedő betegeknek, nagyobb sebészeti beavatkozások során, pl. érzéstelenítők és egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása.
A Ko-renitek ® gyógyszer tárolási feltételei
30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.Gyermekek elől elzárva tartandó.
A Ko-renitek ® gyógyszer eltarthatósági ideje
3 év.A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
Nosológiai csoportok szinonimái
| BNO-10 kategória | A betegségek szinonimái az ICD-10 szerint |
|---|---|
| I10 Esszenciális (elsődleges) hipertónia | Artériás magas vérnyomás |
| Artériás magas vérnyomás | |
| Artériás magas vérnyomás | |
| Hirtelen vérnyomás-emelkedés | |
| Hipertóniás állapot | |
| Hipertóniás krízisek | |
| Magas vérnyomás | |
| Artériás magas vérnyomás | |
| A magas vérnyomás rosszindulatú | |
| Esszenciális hipertónia | |
| Hipertóniás betegség | |
| Hipertóniás krízisek | |
| Hipertóniás válság | |
| Magas vérnyomás | |
| Rosszindulatú magas vérnyomás | |
| Rosszindulatú magas vérnyomás | |
| Izolált szisztolés magas vérnyomás | |
| Hipertóniás válság | |
| Primer artériás hipertónia | |
| Esszenciális artériás hipertónia | |
| Esszenciális artériás hipertónia | |
| Esszenciális hipertónia | |
| Esszenciális hipertónia | |
| I15 Másodlagos magas vérnyomás | Artériás magas vérnyomás |
| Artériás magas vérnyomás | |
| Krízis lefolyású artériás hipertónia | |
| Cukorbetegséggel szövődött artériás magas vérnyomás | |
| Artériás magas vérnyomás | |
| Vasorenalis hipertónia | |
| Hirtelen vérnyomás-emelkedés | |
| Hipertóniás keringési zavar | |
| Hipertóniás állapot | |
| Hipertóniás krízisek | |
| Magas vérnyomás | |
| Artériás magas vérnyomás | |
| A magas vérnyomás rosszindulatú | |
| Hipertónia, tüneti | |
| Hipertóniás krízisek | |
| Hipertóniás válság | |
| Magas vérnyomás | |
| Rosszindulatú magas vérnyomás | |
| Rosszindulatú magas vérnyomás | |
| Hipertóniás válság | |
| A magas vérnyomás súlyosbodása | |
| Vese hipertónia | |
| Renovaszkuláris artériás hipertónia | |
| Renovaszkuláris hipertónia | |
| Tüneti artériás hipertónia | |
| Átmeneti artériás hipertónia |
A Korenitec gyógyszer az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló enalapril és a diuretikum hidroklorotiazid kombinációja. Ez eredeti gyógyszer a Merck Sharp & Dome globális gyógyszeripari konszern holland fióktelepétől, amelynek központja az Egyesült Államokban található. Kombinált farmakológiai hatás a gyógyszer - vérnyomáscsökkentő és vizelethajtó - az összetételében szereplő anyagoknak köszönhető. Az enalapril, amely a szervezetben aktív enalapriláttá alakul, egy ACE-gátló, amelyről ismert, hogy elősegíti az angiotenzin I átalakulását erős nyomást kiváltó anyaggá és a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) - angiotenzin - fő szabályozó eszköze. II. A RAAS elnyomása pedig a vérnyomás csökkenéséhez vezet, ami a teljes perifériás vaszkuláris ellenállás csökkenésével és a percnyi vértérfogat enyhe növekedésével jár együtt. Ennek fényében a pulzusszám gyakorlatilag változatlan marad. A vese vérkeringése az enalapril hatására intenzívebbé válik. Hosszú távú használat enalapril a bal kamrai hipertrófia csökkenéséhez vezet, míg kontraktilitás a bal kamra nem szenved ettől. Ugyanakkor a gyógyszer rendelkezik pozitív hatást a lipoprotein frakciók arányáról és az összkoleszterin koncentrációjáról. Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél az enalapril hatására mind álló, mind pedig fekve vérnyomás csökkenés következik be, a pulzusszám pedig, ha egyáltalán, csak kismértékben emelkedik. Ritkán alakul ki tünetekkel járó ortosztatikus nyomáscsökkenés. Egyes esetekben több hetes gyógyszeres kezelésre van szükség a kívánt vérnyomás eléréséhez. Rebound szindróma (a vérnyomás éles emelkedése) nem alakul ki az enalapril-kezelés abbahagyásakor. "A legteljesebb mértékben" az enalapril ACE-gátló hatása a gyógyszer bevétele után 2-4 órával alakul ki, maximumát 4-6 órával éri el.
A hatás időtartamát meghatározzák elfogadott adag. A használati utasításban javasolt adagok betartása esetén a vérnyomáscsökkentő hatás és a hemodinamikai hatás egész nap fennáll.
A hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő és vizelethajtó hatású. Mivel ez a tiazid diuretikum növeli a renin aktivitást, az artériás hipertóniában szenvedő és alacsony reninkoncentrációjú betegeknél a vérnyomás még jelentősebben csökken. Az enalapril lehetővé teszi a hidroklorotiazid hatására bekövetkező káliumion-koncentráció csökkenésének semlegesítését. Ennek a két anyagnak az adagolási rendje nincs jelentős különbségek. Ebben a tekintetben a Korenitek gyógyszer két hatékony komponens sikeres kombinációja, amely lehetővé teszi, hogy a pácienst ne „terheljék” egy csomó tablettával, hanem kombinált terápia csak egy gyógyszer szedésével. Az enalapril és a hidroklorotiazid kombinációjának alkalmazása több eredményt tesz lehetővé gyors hanyatlás vérnyomást, és azt stabilan egy adott szinten tartsa a kezelés során. Érdekes módon ezeket a gyógyszereket külön-külön szedve nem érik el ugyanazt a kifejezett és fenntartható hatást.
A Korenitek eredeti gyógyszer, ezért költsége nem mindig felel meg a betegek pénzügyi lehetőségeinek. Ebben az esetben a generikus gyógyszerek megváltást jelenthetnek. Egy példa erre gyógyszer a renipril GT gyógyszer az oroszból Gyógyszerészeti cég Pharmstandard. Alapján összehasonlító kutatás co-renitec és renipril, amelyet az Állami Kutatóközpont alapján végeztek megelőző gyógyászat Egészségügyi Minisztérium szerint e két gyógyszer hatékonysága szinte azonos. Igaz, a renipril GT biztonsági profilja valamivel rosszabb, ami tükröződik több mellékhatások gyenge és középfokú kifejezőképesség.
Gyógyszertan
Kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely ACE-gátlót (enalapril-maleátot) és tiazid diuretikumot (hidroklorotiazidot) tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő és vizelethajtó hatása van.
Az enalapril egy ACE-gátló, amely katalizálja az angiotenzin I átalakulását nyomást kiváltó anyaggá, angiotenzin II-vé. Felszívódás után az enalapril hidrolízissel enalapriláttá alakul, amely gátolja az ACE-t. Az ACE-gátlás az angiotenzin II koncentrációjának csökkenéséhez vezet a vérplazmában, ami a plazma renin aktivitásának növekedésével jár (a renintermelés változásaira adott negatív visszacsatolási reakció megszűnése miatt), valamint az aldoszteron szekréció csökkenéséhez vezet.
Az ACE azonos a kinináz II enzimmel, így az enalapril a bradikinin, egy értágító hatású peptid elpusztítását is blokkolhatja. Ennek a mechanizmusnak az enalapril terápiás hatásában betöltött jelentőségét tisztázni kell. Bár az enalapril csökkenti a vérnyomást azáltal, hogy elnyomja a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert, amely fontos szerepet játszik a vérnyomás szabályozásában, a gyógyszer még az alacsony reninszintű hipertóniában szenvedő betegeknél is csökkenti a vérnyomást.
A vérnyomás csökkenését a perifériás vaszkuláris ellenállás csökkenése, a perctérfogat enyhe növekedése és a szívfrekvencia nem vagy kismértékű változása kíséri. Az enalapril bevétele következtében megnő a vese véráramlása, a glomeruláris filtrációs sebesség változatlan marad. Azoknál a betegeknél azonban, akiknél kezdetben csökkent a glomeruláris filtrációs ráta, annak sebessége általában növekszik.
Az enalaprillal végzett vérnyomáscsökkentő terápia a bal kamra hipertrófiájának jelentős regressziójához és a bal kamra szisztolés funkciójának megőrzéséhez vezet.
Az enalapril-terápia a lipoprotein frakciók arányára gyakorolt jótékony hatással jár, és az összkoleszterin-tartalomra nincs, vagy jótékony hatással van.
Az enalapril artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a vérnyomás csökkenéséhez vezet mind álló, mind pedig fekvő helyzetben, a szívfrekvencia jelentős növekedése nélkül.
A tünetekkel járó posturális hipotenzió ritka. Egyes betegeknél az optimális vérnyomáscsökkentés eléréséhez több hetes kezelésre lehet szükség. Az enalapril-terápia megszakítása nem okoz éles vérnyomás-emelkedést.
Az ACE-aktivitás hatékony gátlása általában 2-4 órával az enalapril egyszeri orális adagja után alakul ki. A vérnyomáscsökkentő hatás 1 órán belül kezdődik, a vérnyomás maximális csökkenése 4-6 órával a gyógyszer bevétele után figyelhető meg. A hatás időtartama az adagtól függ. Az ajánlott adagokban történő alkalmazás esetén azonban a vérnyomáscsökkentő hatás és a hemodinamikai hatás 24 órán át fennáll.
A hidroklorotiazid vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik, és növeli a renin aktivitását. Bár maga az enalapril még alacsony reninkoncentrációjú artériás hipertóniában szenvedő betegeknél is vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki, a hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása ilyen betegeknél a vérnyomás kifejezettebb csökkenéséhez vezet.
Az enalapril csökkenti a hidroklorotiazid alkalmazása által okozott káliumionveszteséget. Az enalapril és a hidroklorotiazid adagolási rendje hasonló. Ezért a Ko-Renitek kényelmes dózisforma enalapril és hidroklorotiazid együttes alkalmazására.
Az enalapril és a hidroklorotiazid kombinációjának alkalmazása a vérnyomás kifejezettebb csökkenéséhez vezet, mint az egyes gyógyszerek külön-külön történő monoterápiája, és lehetővé teszi a Korenitec vérnyomáscsökkentő hatásának legalább 24 órán át történő fenntartását.
Farmakokinetika
Enalapril
Szívás
Orális alkalmazás után az enalapril-maleát gyorsan felszívódik. Az enalapril Cmax-értéke a vérszérumban a beadást követő 1 órán belül figyelhető meg. Szájon át történő alkalmazás után a felszívódás körülbelül 60%.
Az étkezés nem befolyásolja az enalapril felszívódását. Az enalapril felszívódásának és hidrolízisének időtartama hasonló a különböző javasolt terápiás dózisok esetében.
Felszívódás után az enalapril gyorsan hidrolizálódik, és képződik hatóanyag enalaprilát, egy erős ACE-gátló. Az enalaprilát Cmax-értéke a vérszérumban az enalapril orális bevétele után 3-4 órával figyelhető meg.
Eltávolítás
Az enalapril elsősorban a vesén keresztül választódik ki. A vizeletben kimutatott fő metabolitok az enalaprilát, amely a dózis körülbelül 40%-át teszi ki, és a változatlan enalapril. Nincsenek adatok az enalapril egyéb jelentős metabolikus útjairól, kivéve az enalapriláttá történő hidrolízist. Az enalaprilát plazmakoncentráció-görbéjének hosszú végső fázisa van, nyilvánvalóan az ACE-hez való kötődése miatt. Azoknál a személyeknél normál működés vesékben, az enalaprilát stabil koncentrációja az enalapril szedésének kezdetétől számított 4. napon érhető el. T1/2 enalaprilát at tanfolyami jelentkezés a gyógyszer szájon át történő beadása 11 óra.
Hidroklorotiazid
Anyagcsere és eloszlás
Nem metabolizálódik. A hidroklorotiazid áthatol a placenta gáton, de nem hatol át a BBB-n.
Eltávolítás
T 1/2 hidroklorotiazid 5,6-14,8 óra. Gyorsan kiválasztódik a vesén keresztül. Az orálisan bevett adag legalább 61%-a 24 órán belül változatlan formában ürül ki.
Enalaprilát-maleát és hidroklorotiazid kombinációja
Az enalapril és a hidroklorotiazid kombinációjának rendszeres alkalmazása nem befolyásolja, vagy csak kismértékben befolyásolja a gyógyszer egyes összetevőinek biohasznosulását. Alkalmazás kombinált tabletta a Ko-renitek gyógyszer biológiailag egyenértékű egyidejű adminisztrációösszetevői külön adagolási formában.
Kiadási űrlap
Tabletták sárga szín, kerek, mindkét oldalán domború, barázdált élű, egyik oldalán "MSD 718" bevéséssel, másik oldalán bevágással.
Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát (vizes laktóz), kukoricakeményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő, sárga vas-oxid festék, magnézium-sztearát.
7 db. - buborékfólia (2) - kartoncsomagolás.
7 db. - buborékfólia (4) - kartoncsomagolás.
56 db. - polietilén palackok (1) - kartondobozok.
Adagolás
A gyógyszert szájon át írják fel, függetlenül az étkezéstől.
Artériás magas vérnyomás esetén a kezdő adag 1 tabletta. 1 alkalom/nap Szükség esetén az adag 2 tablettára emelhető. 1 alkalom/nap
A Corenitec-kezelés kezdetén tünetekkel járó artériás hipotenzió alakulhat ki, gyakrabban olyan betegeknél, akiknél a víz- és elektrolit-egyensúly zavara a korábbi diuretikum-kezelés következtében alakult ki. A vizelethajtó kezelést 2-3 nappal a Korenitek alkalmazásának megkezdése előtt le kell állítani.
Károsodott veseműködésű betegeknél előfordulhat, hogy a tiazidok nem elég hatékonyak, és ha a CC ≤ 30 ml/perc (azaz közepes vagy súlyos veseelégtelenség esetén), hatástalanok.
Vese számára enyhe elégtelenség fokon, az enalapril-maleát ajánlott adagja önmagában 5-10 mg.
Túladagolás
Tünetek: súlyos artériás hipotenzió, amely körülbelül 6 órával a gyógyszer bevétele után kezdődik, és kábulat. Az enalapril-maleát 330 mg-os és 440 mg-os dózisban történő bevétele után az enalaprilát vérplazma-koncentrációja 100-szor, illetve 200-szor magasabb volt, mint a terápiás dózisok alkalmazásakor.
A hidroklorotiazid túladagolása esetén a leggyakrabban megfigyelt tünetek a hypokalemia, hypochloraemia, hyponatraemia és a túlzott diurézis miatti kiszáradás okozta tünetek. Ha korábban digitalis gyógyszerekkel kezelték, az aritmia a hypokalemia miatt súlyosbodhat.
Kezelés: a Ko-Renitec-kezelést abba kell hagyni; Gondos orvosi felügyelet szükséges. Gyomormosás javasolt, ha a gyógyszert nemrégiben vették be; tüneti és támogató terápia végzése a víz- és elektrolit-egyensúly-zavarok és az artériás hipotenzió korrigálása érdekében. Adatok tovább specifikus terápia nincs túladagolás.
Kölcsönhatás
Az enalapril más gyógyszerekkel kombinációban történő felírásakor vérnyomáscsökkentő gyógyszerek a hatás összegezhető.
A tiazid diuretikumok által okozott káliumvesztést az enalaprilát általában csökkenti. A szérum káliumkoncentrációja általában a normál határokon belül marad.
Kálium-kiegészítők, kálium-megtakarító diuretikumok vagy káliumtartalmú sók alkalmazása, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, a szérum káliumszintjének jelentős emelkedéséhez vezethet.
A diuretikumok és az ACE-gátlók csökkentik a lítium vesék általi kiválasztását, és növelik a lítium toxicitás kockázatát. A lítiumkészítményeket általában nem írják fel diuretikumokkal vagy ACE-gátlókkal egyidejűleg.
Az NSAID-ok, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is, csökkenthetik a diuretikumok és más vérnyomáscsökkentők hatékonyságát. Ezért lehetséges az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatása csökkenteni, ha NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is, egyidejűleg alkalmazzák.
Azoknál a károsodott vesefunkciójú betegeknél, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket kapnak, beleértve a szelektív COX-2 gátlókat is, ACE-gátlók egyidejű alkalmazása esetén a vesefunkció további romlása következhet be. Ezek a változások általában visszafordíthatóak.
A tiazid diuretikumok fokozhatják a tubokurarin hatását.
A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását NSAID-ok, ösztrogének és etanol csökkentik.
Az immunszuppresszánsok, az allopurinol és a citosztatikumok növelik a hematotoxicitás kialakulásának kockázatát.
Mellékhatások
Nál nél klinikai vizsgálatok a mellékhatások általában enyhék, átmenetiek voltak, és a legtöbb esetben nem igényelték a kezelés megszakítását.
Kívülről a szív-érrendszer: 1-2% - ortosztatikus hatások, beleértve az artériás hipotenziót; ritkán - ájulás, artériás hipotenzió a testhelyzettől függetlenül, szívdobogásérzés, tachycardia, mellkasi fájdalom.
A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszer: gyakran - szédülés, fokozott fáradtság (általában az adag csökkentésével elmúlt, és ritkán volt szükség a gyógyszer abbahagyására); 1-2% - asthenia, fejfájás; ritkán - álmatlanság, álmosság, szisztémás szédülés, paresztézia, fokozott ingerlékenység.
Kívülről légzőrendszer: 1-2% - köhögés; ritkán - légszomj.
Kívülről emésztőrendszer: 1-2% - hányinger; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, hasmenés, hányás, dyspepsia, hasi fájdalom, puffadás, székrekedés, szájszárazság.
Kívülről vázizom rendszer: 1-2% - izomgörcsök; ritkán - arthralgia.
Allergiás reakciók: ritkán - az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a glottis és/vagy a gége angioödéma. Ritkán beszámoltak a bél angioödéma kialakulásáról ACE-gátlók, köztük az enalapril szedésével kapcsolatban.
Bőrgyógyászati reakciók: ritkán - Stevens-Johnson szindróma, hyperhidrosis, bőrkiütés, viszketés.
A húgyúti rendszerből: ritkán - vesekárosodás, veseelégtelenség.
A reproduktív rendszerből: 1-2% - impotencia; ritkán - csökkent libidó.
Laboratóriumi paraméterekből: lehetséges hiperglikémia, hiperurikémia, hipo- vagy hiperkalémia, megnövekedett karbamid-koncentráció, szérum kreatininszint a vérben, megnövekedett májenzim-aktivitás és/vagy megnövekedett szérumbilirubin (ezek a mutatók általában a Korenitek-kezelés abbahagyása után normalizálódnak). ; bizonyos esetekben - a hemoglobin és a hematokrit csökkenése.
Egyéb: ritkán - fülzúgás, köszvény. Tünetkomplexumot írtak le, lehetséges megnyilvánulásai amelyek láz, serositis, vasculitis, myalgia, myositis, arthralgia/arthritis, pozitív teszt antinukleáris antitestek, felgyorsult ESR, eosinophilia és leukocytosis esetén; fényérzékenység alakulhat ki.
Javallatok
Artériás hipertónia kezelése olyan betegeknél, akiknél kombinált terápia javasolt.
Ellenjavallatok
- anuria;
- ACE-gátlók korábbi felírásával összefüggő angioödéma anamnézisében, valamint örökletes vagy idiopátiás angioödéma;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
- túlérzékenység más szulfonamid-származékokkal szemben.
A gyógyszert óvatosan kell felírni aorta szűkület, cerebrovascularis betegségek (beleértve az elégtelenséget is) agyi keringés), szívkoszorúér-betegség, krónikus szívelégtelenség, súlyos autoimmun szisztémás kötőszöveti betegségek (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, sclerodermát), a csontvelő vérképzésének elnyomása, diabetes mellitus, hyperkalaemia, kétoldali veseartéria szűkület, egyetlen vese artéria szűkülete, utáni állapot vesetranszplantáció, vese- és/vagy májelégtelenség, nátriumszegény diéta hátterében, a vérmennyiség csökkenésével járó állapotokban (beleértve a hasmenést, hányást), idős betegeknél.
Az alkalmazás jellemzői
Használata terhesség és szoptatás alatt
Az ACE-gátlók alkalmazása a terhesség második és harmadik trimeszterében a magzat vagy az újszülött megbetegedését vagy halálát okozhatja. Rossz hatás Az ACE-gátlók a magzaton és az újszülötten artériás hipotenzióban, veseelégtelenségben, hyperkalaemiában és/vagy koponya hypoplasiában nyilvánulnak meg. Oligohydramnion alakulhat ki, nyilvánvalóan a magzati veseműködés károsodása miatt. Ez a szövődmény a végtagok összehúzódásához, a koponya deformációjához, beleértve az arcrészét, és a tüdő hypoplasiájához vezethet.
Nőknél a diuretikumok alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, mivel fennáll a magzati és újszülöttkori sárgaság, thrombocytopenia és esetleg egyéb, felnőtt betegeknél megfigyelt mellékhatások kockázata.
Ha a Korenitek-et terhesség alatt írják fel, a beteget figyelmeztetni kell a magzatot érintő lehetséges kockázatokra. Azokban a ritka esetekben, amikor a gyógyszer terhesség alatti alkalmazását szükségesnek tartják, időszakosan ultrahang vizsgálatok a magzat állapotának felmérésére, valamint az intraamniotikus térre.
Azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja Corenitec-et szed, gondosan ellenőrizni kell az artériás hipotenzió, az oliguria és a hyperkalaemia kialakulására. Az enalaprilt, amely átjut a placenta gáton, peritoneális dialízissel távolították el az újszülött keringéséből, némi haszonnal. klinikai hatás, elméletileg cseretranszfúzióval eltávolítható.
Enalapril és tiazidok, beleértve hidroklorotiazid, amelyből kiválasztódik anyatej. Ha a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása szükséges, a szoptatást le kell állítani.
Használata májműködési zavar esetén
A gyógyszert óvatosan kell előírni májelégtelenség esetén.Használata vesekárosodás esetén
Károsodott veseműködésű betegeknél előfordulhat, hogy a tiazidok nem elég hatékonyak, és 30 ml/perc vagy azzal egyenlő CC esetén (azaz súlyos veseelégtelenség esetén) hatástalanok.
80-30 ml/perc CC-vel a Ko-Renitek csak az egyes komponensek dózisának előzetes kiválasztása után alkalmazható.
Különleges utasítások
A Korenitek-kezelés során, mint minden vérnyomáscsökkentő kezelésnél, kialakulhat tüneti magas vérnyomás. A betegeket meg kell vizsgálni az azonosítás érdekében klinikai tünetek a víz és elektrolit egyensúly zavarai, pl. kiszáradás, hyponatraemia, hypochloraemiás alkalózis, hypomagnesemia vagy hypokalaemia, amelyek hasmenés vagy hányás miatt fordulhatnak elő. Az ilyen betegeknél a terápia során bizonyos időközönként meg kell határozni a vér elektrolit-összetételét.
A gyógyszert rendkívül óvatosan kell felírni ischaemiás szívbetegségben vagy agyi érbetegségben szenvedő betegeknek, mert A vérnyomás túlzott csökkenése szívinfarktus vagy stroke kialakulásához vezethet.
Ha artériás hipotenzió alakul ki, ez javallt ágynyugalomés szükség esetén intravénás beadás sóoldat. A Korenitek felírásakor fellépő átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallat a további alkalmazására. A vérnyomás és a vértérfogat normalizálódása után a terápia vagy enyhén csökkentett adagokban folytatható, vagy a gyógyszer minden összetevője külön-külön is alkalmazható.
A Korenitek nem írható fel veseelégtelenségben szenvedő betegeknek (KR<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.
Egyes betegeknél, akiknél a kezelés előtt vesebetegségre utaló jelek nem mutatkoztak, általában enyhe és átmeneti emelkedés következett be a vér karbamid- és szérum kreatininszintjében, ha enalapril-kezelést diuretikummal kombináltak. Ilyen esetekben a Corenitec-kezelést abba kell hagyni. A jövőben lehetőség van a terápia folytatására csökkentett dózisokban, vagy a gyógyszer egyes összetevőinek külön-külön történő felírására.
Mint minden értágító hatású gyógyszer, az ACE-gátlókat is óvatosan kell felírni azoknak a betegeknek, akiknek nehézséget okoz a vér kiáramlása a szív bal kamrájából.
Egyes kétoldali veseartéria-szűkületben vagy egy vese artériás szűkületében szenvedő betegeknél ACE-gátlókkal történő kezelés során a vér karbamid- és szérum kreatininszintjének emelkedését figyelték meg. Ezek a változások reverzibilisek voltak, a mutatók általában a kezelés abbahagyása után normalizálódtak.
A tiazid diuretikumokat óvatosan kell alkalmazni károsodott májműködésű vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél, mivel a víz- és elektrolit-egyensúly kismértékű változása is májkómához vezethet.
Nagyobb sebészeti beavatkozások vagy általános érzéstelenítés során artériás hipotenziót okozó gyógyszerekkel az enalaprilát blokkolja az angiotenzin II képződését, amelyet a renin kompenzáló felszabadulása okoz. Ha hasonló mechanizmussal magyarázható súlyos artériás hipotenzió alakul ki, a vértérfogat növelésével korrigálható.
Előfordulhat, hogy a tiazid diuretikumok nem elég hatékonyak károsodott veseműködésű betegeknél, és hatástalanok, ha a CC ≤ 30 ml/perc (azaz közepes vagy súlyos veseelégtelenség esetén).
A tiazid diuretikumok csökkenthetik a glükóz toleranciát. Szükség lehet a hipoglikémiás gyógyszerek, köztük az inzulin adagjának módosítására.
A tiazid diuretikumok csökkenthetik a vizelettel történő kalcium kiválasztását, és a szérum kalciumszintjének enyhe és átmeneti növekedését is okozhatják. A súlyos hypercalcaemia rejtett hyperparathyreosis jele lehet. A tiazidok adását fel kell függeszteni a mellékpajzsmirigy működésének vizsgálata előtt.
A koleszterin- és a TG-szint emelkedése a tiazid-diuretikumok kezelésével is összefüggésbe hozható, azonban az 1 Korenitek tablettában lévő 12,5 mg-os hidroklorotiazid adagnál ilyen hatásokat vagy nem figyeltek meg, vagy nem voltak jelentősek.
A tiazid-terápia egyes betegeknél hyperuricémiához és/vagy köszvényhez vezethet. Az enalapril azonban növelheti a vizelet húgysavszintjét, és ezáltal csökkentheti a hidroklorotiazid hiperurikémiás hatását.
Az ACE-gátlókkal, köztük az enalapril-maleáttal végzett kezelés során az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a glottis és/vagy a gége angioödéma ritka eseteit írták le. Ezek a reakciók a terápia bármely szakaszában előfordulhatnak. Ilyen esetekben azonnal abba kell hagyni az enalapril-maleát szedését, és gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát a klinikai tünetek ellenőrzése és korrigálása érdekében. Még azokban az esetekben is, amikor csak a nyelv duzzanata van, a légzőszervek duzzanata nélkül, a betegek hosszú távú megfigyelést igényelhetnek, mivel az antihisztamin- és kortikoszteroid-terápia nem biztos, hogy elegendő.
Ritkán számoltak be angioödéma okozta halálozásról, amelyet gégeödéma vagy nyelvödéma kísért. A nyelv, a glottis vagy a gége duzzanata légúti elzáródáshoz vezethet, különösen légúti műtéten átesett betegeknél.
Abban az esetben, ha duzzanat a nyelv, a glottis vagy a gége területén lokalizálódik, ami légúti elzáródáshoz vezethet, 0,3-0,5 ml 0,1%-os epinefrin (adrenalin) oldatot kell azonnal beadni szubkután, és gyorsan biztosítani kell a légutak átjárhatóságát. .
ACE-gátlót szedő fekete bőrű betegeknél gyakrabban figyeltek meg angioödémát, mint más betegeknél.
Ha a kórelőzményben olyan angioödéma szerepel, amely nem társult ACE-gátlók szedésével, az angioödéma kialakulásának kockázata az ACE-gátlókkal végzett kezelés során jelentősen megnő.
A tiazidokat szedő betegeknél allergiás reakciók léphetnek fel, függetlenül attól, hogy az anamnézisben allergiás állapotok vagy bronchiális asztma szerepelt. Tiazidokat szedő betegeknél az SLE visszaeséséről vagy súlyosbodó állapotáról számoltak be.
Ritka esetekben az ACE-gátlót kapó betegeknél életveszélyes anafilaktoid reakciók alakultak ki a hymenoptera méreg allergénnel történő hiposzenzitizáció során. Az ilyen reakciók elkerülhetők, ha átmenetileg abbahagyja az ACE-gátló szedését a hiposzenzitizáció megkezdése előtt.
A Korenitek alkalmazása ellenjavallt veseelégtelenségben szenvedő, hemodialízis alatt álló betegeknél. Anafilaktoid reakciókat figyeltek meg nagy átfolyású membránokat (például AN69-et) használó és egyidejűleg ACE-gátlókkal kezelt betegeknél. Ezeknél a betegeknél más típusú dialízis membrán vagy különböző osztályú vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása szükséges.
Az ACE-terápia során köhögés eseteit jelentették. A köhögés általában száraz, tartós és a terápia befejezése után eltűnik. Az ACE-gátlók alkalmazásával összefüggő köhögést figyelembe kell venni a köhögés differenciáldiagnózisában.
Az enalapril-maleát és a hidroklorotiazid egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és tolerálhatóságára vonatkozó klinikai vizsgálatok eredményei hasonlóak voltak idős és fiatalabb betegeknél.
Használata gyermekgyógyászatban
A Corenitec biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták, ezért alkalmazása gyermekgyógyászatban nem javasolt.
