Sandoz használati utasítás a vérnyomásra. Captopril Sandoz – ACE-gátló a vérnyomás csökkentésére

1 tabletta tartalma:

hatóanyag: kaptopril 6,25 mg; 12,5 mg; 25 mg; 50 mg vagy 100 mg;

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz 30,0 mg/35,0 mg/70,0 mg/140,0 mg/280,0 mg; kukoricakeményítő 2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg/40,0 mg; laktóz-monohidrát 45,0 mg/25,0 mg/50,0 mg/100,0 mg/200,0 mg; sztearinsav 1,25 mg/2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg.

Adagolás 6,25 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyenletes felületű tabletta. Adagolás 12,5 mg: fehér, kerek, egyenletes felületű, egyik oldalán domború, másik oldalán törővonallal ellátott tabletta (zúzható tabletta).

Adagolás 25 mg:

Adagolás 50 mg: Fehér, kerek, négylap alakú, egyenletes felületű tabletta, mindkét oldalán ferde metszéssel és kereszt alakú bemetszéssel.

Adagolás 100 mg: fehér, kerek tabletta, egyik oldalán domború, másik oldalán kereszt alakú bemetszéssel (zúzható tabletta).

Abszorpció- gyors, a bevitt adag körülbelül 75%-a. Az étkezés 30-40%-kal csökkenti a biológiai hasznosulást. A plazmafehérjékhez kötődik - 25-30%, főleg albuminnal. A bevett kaptopril adag kevesebb mint 0,002%-a kiválasztódik az anyatejbe, és nem hatol át a vér-agy gáton.

Metabolizálódik a májban a kaptopril diszulfid dimerjének és a kaptopril-cisztein-szulfidnak a képződésével. A metabolitok farmakológiailag inaktívak. A kaptopril felezési ideje körülbelül 2-3 óra.

kb 95% jelenik meg vesékben az első nap folyamán, amelynek 40-50%-a változatlan, a többi metabolitok formájában van jelen. 4 órával az egyszeri adag beadása után a vizelet körülbelül 38% változatlan kaptoprilt és 28% metabolitokat tartalmaz, 6 óra elteltével - csak metabolitok formájában; napi vizeletben - 38% változatlan kaptopril és 62% metabolitok formájában.

A kaptopril és metabolitjainak a vesékben történő felhalmozódása következtében működésük károsodhat. A veseelégtelenség felezési ideje 3,5-32 óra. Krónikus veseelégtelenségben halmozódik fel. Ezértkárosodott vesefunkciójú betegek csökkenteni kell a gyógyszer adagját és/vagy növelni kell az adagok közötti intervallumot.

Artériás magas vérnyomás, beleértve. renovaszkuláris;

Krónikus szívelégtelenség (komplex terápia részeként);

Károsodott bal kamra funkció szívinfarktus után klinikailag stabil állapotban;

Diabéteszes nephropathia az 1-es típusú diabetes mellitus hátterében (albuminuria több mint 30 mg/nap).

Fokozott érzékenység a kaptopril, a gyógyszer egyéb összetevői vagy más ACE-gátlók (beleértve a kórtörténetet is);

Örökletes angioödémaödéma vagy idiopátiás ödéma; angioödéma (a kórtörténetben más ACE-gátlókkal végzett korábbi kezelés hátterében);

Súlyos veseműködési zavar, azotémia, hyperkalaemia, kétoldali veseartéria szűkület vagy progresszív azotémiával járó soliter vese szűkülete, veseátültetés utáni állapot, elsődleges hiperaldoszteronizmus;

Terhesség;

-szoptatási időszak;

-laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar;

-egyidejű használat ACE-gátlók (beleértve a kaptoprilt is) vagy angiotenzin II receptor antagonisták aliszkirennel és aliszkiren tartalmú gyógyszerekkel 2-es típusú diabetes mellitusban vagy károsodott veseműködésben szenvedő betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta (GFR) kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd "" Kölcsönhatás más gyógyszerekkel");

-18 év alatti kor (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, kötőszöveti betegségek (különösen szisztémás lupus erythematosus vagy scleroderma), a csontvelő keringésének elnyomása (neutropenia és agranulocytosis kialakulásának kockázata), agyi érrendszeri betegségek, szívkoszorúér-betegség, diabetes mellitus (a hyperkalaemia kialakulásának fokozott kockázata), korlátozott sótartalmú étrend, a keringő vérmennyiség csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, a hemodializált betegek hányását), mitrális billentyű szűkület, aorta szűkület és hasonló változások, amelyek akadályozzák a vér kiáramlását a szív bal kamrájából, angioödéma a kórtörténetben, károsodott májműködés, krónikus veseelégtelenség, bilaterális veseartéria szűkület vagy egyedüli veseartéria szűkület, fekete bőrű betegek, műtét/általános érzéstelenítés, hemodialízis high-flux membránokkal (pl. AN69®), deszenzitizációs terápia, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) aferézis, kálium-paring diuretikumok, gyógyszerek kálium, kálium tartalmú sópótlók és lítium, renovascularis hypertonia, időskor.

A betegek számára nephropathiával szövődött I-es típusú diabetes mellitusban, A captopril ajánlott napi adagja 75-100 mg, 2-3 adagban. Szükség esetén a vérnyomás további csökkentése más gyógyszerekkel kombinálva is előírható.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a kaptopril adagját módosítani kell: csökkenteni kell a gyógyszer adagját, vagy növelni kell az adagolási intervallumokat. Szükség esetén a tiazid diuretikumok helyett kacsdiuretikumokat írnak fel.

Idős betegek napi kétszer 6,25 mg-os kezdő adagban kell felírni a vesefunkció károsodásának megelőzése érdekében. Javasoljuk, hogy a kaptopril adagját a beteg terápiás válaszától függően folyamatosan módosítsák, és a lehető legalacsonyabb szinten tartsák.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk szerint a következőképpen osztályozzák: nagyon gyakori (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

A vérből és a nyirokrendszerből: nagyon ritka: neutropenia; agranulocitózis; pancitopénia, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél; vérszegénység (beleértve aplasztikus, hemolitikus), thrombocytopenia, lymphadenopathia, eosinophilia, autoimmun betegségek és/vagy megnövekedett antinukleáris antitestek titere.

Anyagcsere és táplálkozás: ritkán: anorexia; nagyon ritkán: hyperkalaemia, hypoglykaemia.

Az idegrendszerből: gyakran: ízérzési zavarok, alvászavarok, szédülés; ritkán: álmosság, fejfájás, paresztézia, asthenia; nagyon ritka: depresszió, cerebrovaszkuláris rendellenességek, beleértve a stroke-ot, ájulás, tudatzavar.

A látószerv oldaláról nagyon ritkán:látásélesség romlása.

A szív- és érrendszerből: nem gyakori: tachycardia, tachyarrhythmia, szívdobogásérzés, angina pectoris, arrhythmia, ortosztatikus hipotenzió, Raynaud-szindróma, arc kipirulása, sápadtság, perifériás ödéma; nagyon ritka: kardiogén sokk, szívmegállás.

A légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből I: gyakran: száraz, irritáló (nem produktív) köhögés, légszomj; nagyon ritkán: bronchospasmus, rhinitis, allergiás alveolitis, eozinofil tüdőgyulladás.

Az emésztőrendszerből: gyakran: száraz szájnyálkahártya, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés; ritkán: szájgyulladás, az orcák és a nyelv nyálkahártyájának belső felületének aftás fekélyei, anorexia; nagyon ritka: glossitis, peptikus fekély, hasnyálmirigy-gyulladás, májműködési zavar, epepangás, sárgaság, hepatitis, májnekrózis, májenzimek fokozott aktivitása, megnövekedett bilirubin koncentráció a vérszérumban, a bélnyálkahártya angioödéma.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből gyakran:bőrviszketés -val kiütésekkel vagy anélkül, bőrkiütés (maculopapuláris, ritkábban hólyagos vagy bullosus), kopaszság; nagyon ritka: csalánkiütés, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, fényérzékenység, exfoliatív dermatitis, pemphigoid reakciók.

A mozgásszervi rendszerből: nagyon ritka: myalgia, arthralgia.

A húgyúti rendszerből ritkán: károsodott veseműködés, akut veseelégtelenség, polyuria, oliguria, gyakoribb vizelés; nagyon ritka: nephrosis szindróma, impotencia, gynecomastia.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: nem gyakori: mellkasi fájdalom, fáradtság, gyengeség/ nagyon ritka: láz.

Laboratóriumi mutatók: nagyon ritkán: proteinuria, hyperkalaemia, hyponatraemia, a karbamid-nitrogén és a kreatinin koncentrációjának emelkedése a vérplazmában; a „máj” transzaminázok fokozott aktivitása, megnövekedett szérum bilirubinkoncentráció, csökkent hemoglobin, hematokrit, megnövekedett eritrocita ülepedési sebesség (ESR), metabolikus acidózis.

Az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása más, a RAAS-t befolyásoló gyógyszerekkel, beleértve az angiotenzin II receptor antagonistákat (ARA II) és az aliszkirent, a vérnyomás kifejezett csökkenése, a hyperkalaemia, a veseműködési zavarok (beleértve az akut veseelégtelenséget) gyakoribb előfordulásához vezet. . Szükséges a vérnyomás, a vesefunkció és a plazma elektrolitszint monitorozása, ha a kaptoprilt más, a RAAS-t befolyásoló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Súlyos vesekárosodásban (GFR kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m2) kerülni kell az ACE-gátlók (beleértve a kaptoprilt) aliszkirennel és aliszkiren tartalmú gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazását.

ACE-gátlók (beleértve a kaptoprilt is) aliszkirennel és aliszkiren tartalmú gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél ellenjavallt.

Kombinált használat Val velkálium-megtakarító diuretikumok, káliumkészítmények, kálium-kiegészítők, sópótlók (jelentős mennyiségű káliumiont tartalmaznak) növeli a hyperkalaemia kialakulásának kockázatát. Ha ezeket a kaptoprillal egyidejűleg kell alkalmazni, a plazma káliumszintjét ellenőrizni kell.

Nagy dózisú diuretikumok (tiazid diuretikumok, kacsdiuretikumok) kaptoprillal egyidejű alkalmazása esetén, a keringő vér mennyiségének csökkenése növeli az artériás hipotenzió kockázatát, különösen a kaptopril-terápia kezdetén.

Vérnyomáscsökkentő hatás A kaptopril potencírozó hatású, ha egyidejűleg alkalmazzák aldesleukin, alprostadil, béta-blokkolók, alfa1-blokkolók, központi alfa2-adrenerg agonisták, diuretikumok, kardiotonikus szerek, „lassú” kalciumcsatornák blokkolók, minoxidil, izomrelaxánsok, nitrátok és értágítók. Antidepresszánsok, neuroleptikumok, anxiolitikumok és altatók fokozhatja a kaptopril vérnyomáscsökkentő hatását is.

Hosszú távú használat mellett a captopril vérnyomáscsökkentő hatása gyengül indometacin és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), beleértve. szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorok(nátrium-ionok visszatartása, csökkent prosztaglandin szintézis, különösen az alacsony reninaktivitás hátterében) és az ösztrogének.

Az NSAID-okról és az ACE-gátlókról leírták, hogy additív hatást fejtenek ki a szérum káliumszintjének növelésében, miközben csökkentik a vesefunkciót. Ezek a hatások visszafordíthatók. Ritkán akut veseelégtelenség fordulhat elő, különösen azoknál a betegeknél, akik korábban szenvedtek károsodott vesefunkció, idős betegeknél vagy csökkent keringő vértérfogat esetén (dehidráció).

ACE-gátlók alkalmazása olyan betegeknél, akiknél a az általános érzéstelenítéssel végzett sebészeti beavatkozás a vérnyomás jelentős csökkenéséhez vezethet, különösen olyan általános érzéstelenítők alkalmazása esetén, amelyek vérnyomáscsökkentő hatásúak.

Lassítja az eliminációtlítium készítmények, növeli a lítium koncentrációját a vérben. Ha szükséges A kaptopril és a lítiumkészítmények egyidejű alkalmazásakor gondosan ellenőrizni kell a lítium szérumkoncentrációját.

Ha a kaptoprilt szedi szedése közben allopurinol vagy prokainamid, nő a Stevens-Johnson szindróma és a neutropenia kialakulásának kockázata.

ACE-gátlók egyidejű alkalmazásával és aranykészítmények(iv) egy tünetegyüttest írnak le, beleértve az arc kipirulását, hányingert, hányást és csökkent vérnyomást.

Szimpatomimetikumok csökkentheti a vérnyomáscsökkentő hatást kaptopril.

Inzulin és hipoglikémiás szerek orális adagolás esetén növeli a hipoglikémia kockázatát.

A kaptopril egyidejű alkalmazásaélelmiszer vagy savkötők lelassítja a kaptopril felszívódását a gyomor-bél traktusban (GIT).

Vérnyomáscsökkentő hatás a kaptopril legyengül epoetinek, ösztrogének és kombinált orális fogamzásgátlók, karbenoxolon, glükokortikoszteroidok és naloxon.

Probenecid csökkenti a kaptopril vese clearance-ét és növeli a vér szérumkoncentrációját.

Kaptopril alkalmazása szedő betegeknél immunszuppresszánsok(például vagy), növeli a hematológiai rendellenességek kialakulásának kockázatát.

Növeli a koncentrációt digoxin a vérplazmában 15-20%-kal.

Növeli a biológiai hozzáférhetőséget propranolol.

Cimetidin, lassítja az anyagcserét a májban, növeli a kaptopril koncentrációját a vérplazmában.

Klonidin csökkenti a vérnyomáscsökkentő hatás súlyosságát.

A Sandoz®-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást és a vesefunkciót. Krónikus szívbetegségben szenvedő betegeknél hiány esetén a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett használják.

Artériás hipotenzió

Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a Sandoz® gyógyszer alkalmazásakor súlyos artériás hipotenzió csak ritka esetekben figyelhető meg; ennek az állapotnak a valószínűsége nő a keringő vérmennyiség csökkenésével és a víz- és elektrolit-egyensúly felborulásával (például a kezelés után). nagy dózisú diuretikumokkal), krónikus szívelégtelenségben vagy hemodialízisben szenvedő betegeknél. A vérnyomás éles csökkenésének lehetősége minimalizálható a diuretikum előzetes (4-7 napos) megvonásával vagy a keringő vérmennyiség pótlásával (kb. egy héttel a használat előtt), vagy a Sandoz® kis adagok (6,25-12 nap) alkalmazásával. 5 mg/nap) a kezelés kezdetén.

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásakor az agyi rendellenességekben szenvedő betegek vérnyomásának kifejezett csökkenése vérkeringés, szív- és érrendszeri betegségek, növelhetik a szívinfarktus vagy a stroke kockázatát. Ha artériás hipotenzió alakult ki, a beteget hanyatt kell fektetni, felemelt lábakkal. Néha szükséges lehet a keringő vér mennyiségének pótlása.

Renovaszkuláris hipertónia

Az ACE-gátlók alkalmazásakor fokozott a hipotenzió és a veseelégtelenség kockázata azoknál a betegeknél, akiknél bilaterális veseartéria szűkület vagy szoliter veseartéria szűkület van.

A szérum kreatininkoncentráció mérsékelt változása esetén károsodott veseműködés léphet fel. Az ilyen betegeknél a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett, alacsony dózisokkal, gondosan titrálva és a vesefunkció monitorozása mellett kell elkezdeni. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (GFR kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m) kerülni kell az ACE-gátlók – beleértve a kaptoprilt – aliszkirennel történő együttes alkalmazását.

Proteinuria

A Sandoz®-t szedő betegeknél, különösen károsodott vesefunkciójú vagy viszonylag nagy dózisú ACE-gátlókkal kombinációban, proteinuria léphet fel. BAN BEN A legtöbb esetben a proteinuria 6 héten belül csökkent vagy megszűnt, függetlenül attól, hogy a kaptopril-kezelést folytatták-e vagy sem. A vesefunkciós paraméterek, mint például a maradék vérnitrogén és a kreatinin ritkán változtak proteinuriában szenvedő betegeknél.

Hiperkalémia

Egyes esetekben a Sandoz® gyógyszer alkalmazásakor a vérszérum káliumszintjének emelkedése figyelhető meg. Az ACE-gátlók alkalmazásakor a hyperkalaemia kialakulásának kockázata fokozott vesekárosodásban szenvedő betegeknél. hiány és diabetes mellitus, valamint azok, akik kálium-megtakarító diuretikumokat, kálium-kiegészítőket és más olyan gyógyszereket szednek, amelyek a vér káliumszintjének növekedését okozzák (például heparint). A kálium-megtakarító diuretikumok és kálium-kiegészítők egyidejű alkalmazása kerülendő. Óvatosan alkalmazza alacsony sótartalmú vagy sómentes diétát (fokozott az artériás hipotenzió kialakulásának kockázata) és hyperkalaemiát.

Neutropenia/agranulocytosis

A kezelés első 3 hónapjában havonta, majd 3 havonta egyszer ellenőrizzük a vér leukociták számát. Neutropeniát/agranulocitózist, anémiát és thrombocytopeniát jelentettek ACE-gátlókat szedő betegeknél, beleértve a. Normál veseműködésű és egyéb komplikáló faktor nélküli betegeknél neutropenia ritkán fordul elő. A Sandoz® gyógyszert nagy körültekintéssel kell alkalmazni kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél, akik egyidejűleg immunszuppresszív terápiában részesülnek (vagy különösen fennálló vesekárosodásban). Az ilyen betegeknél az első 3 hónapban 2 hetente, majd 2 havonta klinikai vérvizsgálatot végeznek. Ha a leukociták száma 4,0 x 10 9 /l alatt van, hetente egyszer általános vérvizsgálat szükséges, 1,0 x 10 9 /l alatt a Sandoz® alkalmazását abba kell hagyni. Ezeknél a betegeknél súlyos fertőzések alakulhatnak ki, amelyek nem reagálnak az intenzív antibiotikum-terápiára. A kezelés során minden beteget tájékoztatni kell arról, hogy ha fertőzésre utaló jelek jelentkeznek (pl. torokfájás, láz), értesítse kezelőorvosát, és végezzen teljes vérképet fehérvérsejtszámmal. A legtöbb betegnél a fehérvérsejtszám gyorsan visszaáll a normál értékre, ha a kaptopril-kezelést leállítják.

Anafilaktoid reakciók

Azoknál a betegeknél, akik a Sandoz® gyógyszert a hymenoptera méreggel végzett deszenzitizáló terápia hátterében szedik, megnő az anafilaktoid reakciók kialakulásának kockázata. Ez elkerülhető, ha először átmenetileg abbahagyja a gyógyszer szedését.

Sandoz®-t kapó betegek hemodialízise során nagy permeabilitású dialízismembránok használata (pl.AN69®), mivel ilyen esetekben fennáll a kialakulásának kockázata anafilaktoid reakciók.

Ritka esetekben életveszélyes anafilaktoid reakciók léphetnek fel azoknál a betegeknél, akik ACE-gátlót kapnak dextrán-szulfáttal végzett alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) aferézis során. Az anafilaktoid megelőzésére reakciók esetén az ACE-gátló kezelést fel kell függeszteni minden LPNHT aferézises eljárás előtt, nagy áramlású membránokkal.

Angioödéma

A Sandoz®-t szedő betegeknél, ha hasi fájdalom lép fel, meg kell különböztetni a bél angioödémától.

Ha angioödéma alakul ki, a gyógyszert abba kell hagyni, és gondos orvosi felügyeletet kell biztosítani. Ha a duzzanat az arcon lokalizálódik, általában nincs szükség speciális kezelésre (a csökkentése érdekében a tünetek súlyossága, antihisztaminok alkalmazhatók); Abban az esetben, ha a duzzanat átterjed a nyelvre, a garatra vagy a gégére, és fennáll a légúti elzáródás veszélye és a beteg életének veszélye, (adrenalint) azonnal subcutan kell beadni (0,5 ml 1:1000 hígításban). , és győződjön meg arról is, hogy a légutak szabad járatai vannak. Javasoljuk, hogy 12 órával a műtét előtt hagyja abba az ACE-gátlók, köztük a Sandoz® szedését, figyelmeztetve a sebész-aneszteziológust az ACE-gátlók alkalmazására.

Köhögés

Az improduktív fejlődése Az ACE-gátlók alkalmazása során fellépő elhúzódó köhögés visszafordítható, és a kezelés abbahagyása után megszűnik.

Cukorbetegség

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik hipoglikémiát szednek orális gyógyszerek vagy inzulin szedése esetén a vércukorszintet rendszeresen ellenőrizni kell a Sandoz®-kezelés első hónapjában.

Májműködési zavar

Az ACE-gátlókkal végzett kezelés során számos májműködési zavar fordult elő cholestaticus sárgaság, fulmináns májelhalás (egyes esetekben), halálos kimenetelű.

Ha a Sandoz®-kezelés során sárgaság vagy a máj transzaminázok fokozott aktivitása esetén a Sandoz® alkalmazását azonnal le kell állítani; a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, és ha szükséges, megfelelő kezelést kell kapni.

Hipokalémia

Az ACE-gátló és a tiazid diuretikum egyidejű alkalmazása nem zárja ki a hypokalemia lehetőségét. Ajánlott rendszeresen ellenőrizni kell a vér káliumszintjét.

Sebészet/anesztézia

Nagy műtéten áteső betegeknél artériás hipotenzió léphet fel. beavatkozások vagy olyan érzéstelenítők alkalmazása során, amelyekről ismert, hogy csökkentik a vérnyomást. Ha artériás hipotenzió lép fel, javasolt a keringő vér mennyiségének pótlása.

Etnikai különbségek

Az ACE-gátlók, beleértve a Sandoz® gyógyszert is, kevésbé kifejezett vérnyomáscsökkentő hatást fejtenek ki a fekete fajhoz tartozó betegeknél, ami nyilvánvalóan annak köszönhető, hogy ebben a betegcsoportban gyakran előfordul az alacsony reninaktivitás.

Laboratóriumi adatok

A kaptopril álpozitív vizelet-acetontesztet okozhat.

A kezelés ideje alatt tartózkodni kell a gépjárművezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik, mert Szédülés fordulhat elő, különösen a kezdeti adag bevétele után.

6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletták.

1, 2, 3, 4, 5 vagy 10 buborékfólia, használati utasítással együtt kartondobozban.

Adagolás 6,25 mg/25 mg/50 mg: 3 év.

Adagolás 12,5 mg/100 mg: 5 év.

Captopril Sandoz: használati utasítás és áttekintések

Különféle gyógyszerekkel normalizálható, beleértve a Captopril Sandoz-ot is. Ez a gyógyszer gyors és hatékony vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik. Használható magas vérnyomás és szívelégtelenség esetén is.

Milyen drog?

A Captopril Sandoz az ACE-gátlók csoportjába tartozik, és fő célja a vérnyomás csökkentése. Az ACE kompetitív gátlásának elvén működik, ami segít csökkenteni az angiotenzin II hormon termelődésének sebességét, ami összehúzza az ereket és serkenti egy másik hormon, az aldoszteron termelődését. Ennek köszönhetően csökken a szívizom terhelése, ezáltal normalizálódik a vérnyomás.

A gyógyszer a 20. század 70-es évei óta ismert, és számos betegség komplex kezelésében használják. Főleg gyógyszerként honosodott meg, de a szívelégtelenség normalizálására is használják. A használatára vonatkozó indikációk általános listája a következő:

• artériás magas vérnyomás, beleértve;
• krónikus szívelégtelenség;
• a bal kamra működési zavara után, de a klinikai állapotnak stabilnak kell lennie;
• nephropathia 1-es típusú cukorbetegeknél.

A Captopril Sandoz 25 mg-os tabletta formájában kapható. Egy kartondoboz 20 tablettát tartalmaz. A gyártó a németországi Salutas Pharma GmbH, a képviselet a svájci Sandoz. Ár - körülbelül 150 rubel.

Összetett

1 tabletta 25 mg kaptoprilt tartalmaz. Ez a fő hatóanyag, amelyet kiegészítő elemekkel egészítenek ki:

• tejcukor;
• mikrokristályos cellulóz;
• kukoricakeményítő;
• magnézium-sztearát.

Terápiás hatás

A gyógyszer terápiás hatásai a következők:

• Csökkenti az aldoszteron felszabadulását. Ennek köszönhetően csökken az érrendszeri ellenállás, így az artériák kitágulnak, csökken a vérnyomás, csökken a szív terhelése.
• Elősegíti a megnövekedett véráramlást mind a koszorúér, mind a vese számára.
• Pozitív hatással van a szívizomra hosszú távú használat mellett, csökkenti a szívizom hipertrófiát. Javítja a szív vérellátását is, bár az érelmeszesedés miatt érzékeny az ischaemiára.
• Megakadályozza a vörösvértestek összetapadását és vérrögök képződését.
• Csökkenti a nátriumionok jelenlétét, ami nagyon fontos a szívelégtelenségben szenvedők számára.

A Captopril Sandoz fő funkciója a vérnyomás csökkentése anélkül, hogy szapora szívverést okozna, valamint csökkenti a szív oxigénigényét.

Farmakokinetikai folyamatok

A gyógyszer szájon át történő bevétele után körülbelül 75%-a felszívódik a gyomor-bél traktusból. Egyidejű étkezéskor a felszívódás jelentősen csökken. A gyógyszer a beadás után 30-60 percen belül éri el maximális hatását a vérplazmában. A hatóanyag a májban metabolizálódik, és a metabolitok farmakológiailag inaktívak. A vesék választják ki.

Utasítások a gyógyszer szedésére

A gyógyszer adagját a kezelőorvos írja elő. Általában a következő célokra használják:

1. Először egy kis adagot (6,25-12,5 mg) vegyen be naponta 2-3 alkalommal. Vegye be az adagokat 30-60 perccel korábban, vízzel.
2. Ha a kezelés hatása nem kielégítő, fokozatosan növelje az adagot napi 25-50 mg-ra. Használata naponta 3 alkalommal javasolt.

Ha a veseműködés károsodott, az adagot módosítják, de nem haladhatja meg a napi 150 mg-ot. A nyomás fokozatosan csökken a normál szintre 30 perc vagy 1 óra elteltével.

Ha a gyógyszert több hétig megszakítás nélkül szedik, a vérnyomás normális lesz és stabil marad.

Ebben az esetben az adagolás módja a pontos diagnózistól függően módosítható:

1. Artériás magas vérnyomás. Kezdje a kezelést 1/2 tablettának megfelelő kis adaggal, 25 mg-os adagban. Naponta 2-szer javasolt bevenni, ugyanabban az időben, 12 órás intervallum betartásával. Növelje az adagot 2 hét alatt, amíg a vérnyomás normalizálódik.
2. Mérsékelt magas vérnyomás. A fenntartó adag 1 25 mg-os tabletta reggel és este. Ha a nyomás továbbra is fennáll, az adagok napi 3-szor 2 tabletta lehet, ami napi 150 mg. Ha a gyógyszert először egy idős betegnek írják fel, a kezdeti adag 1/4 tabletta naponta kétszer.
3. Krónikus szívelégtelenség. Óvatosnak kell lenni a gyógyszer adagolásakor, tekintettel arra, hogy a beteg vérnyomáscsökkentő diuretikumokat szed. Tehát a Captopril Sandoz felírásakor csökkentenie kell az adagot, vagy teljesen le kell mondania. Először vegyen be 1/4 tablettát naponta kétszer, majd fokozatosan növelje az adagot 25 mg-mal reggel és este.
4. Szívinfarktus után, amikor a bal kamra működése károsodott. A Captopril már a 3. napon felírható, ha a beteg állapota klinikailag stabil. A kezdő adag 1/4 tabletta. Ezután növelje napi 2-3 alkalommal 25 mg-ra. Súlyos esetekben a maximális adag 150 mg megengedett (naponta háromszor 2 tablettát kell inni). Nagyon gyakran ezzel a diagnózissal a Captopril mellett más gyógyszereket is szednek, nevezetesen: Aspirin, béta-blokkolók, trombolitikumok.
5. Diabéteszes nefropátia. Naponta háromszor 25 mg-os adagot írnak fel. A gyógyszer önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva is bevehető.

A Captopril Sandoz szedését nem lehet hirtelen abbahagyni, de fokozatosan csökkentenie kell az adagot. Csak ezután lehet másik gyógyszerre váltani, mert különben a vérnyomása meredeken emelkedhet.

Használható terhesség és szoptatás alatt?

A legtöbb vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan a Captopril Sandoz is ellenjavallt várandós anyák számára. Az ACE-gátlókról kimutatták, hogy csökkentik a magzatvíz mennyiségét és hozzájárulnak a veseműködés romlásához. Ezenkívül negatívan befolyásolják a magzat fejlődését, és akár halálához is vezethetnek. A 2. és 3. trimeszter különösen veszélyes.

Ha megszületik a gyermek, vesebetegségben, magas káliumtartalomban szenvedhet. Tehát, ha a gyógyszert még a terhesség előtt kellett bevennie, szükséges a magzat ultrahangvizsgálata.

A szoptatós anyáknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a hatóanyagok bejuthatnak a tejbe, ezért a baba negatív következményeitől való megóvása érdekében mesterséges táplálásra kell átállniuk. Alternatív megoldás a gyógyszer szedésének abbahagyása.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Captopril-kezelés során óvatosan kell eljárni más gyógyszerek szedésével, mivel ezek fokozhatják vagy csökkenthetik a terápiás hatást:

• fennáll a leukopenia kialakulásának kockázata, ha immunszuppresszánsokkal egyidejűleg alkalmazzák;
• diuretikumokkal együtt szedve alacsony vérnyomás léphet fel;
• Az inhibitor biohasznosulása csökken, ha magnézium-hidroxiddal vagy karbonáttal, alumínium-hidroxiddal egyidejűleg alkalmazzák;
• Az acetilszalicilsav befolyásolja a vérnyomás csökkentését, ezért a Captopril-lal egyidejűleg történő adagolás módosítása szükséges;
• Nem ajánlott a gyógyszert indometacinnal együtt szedni, mivel a gyógyszer vérnyomáscsökkentő terápiás hatása csökken;
• ha a betegnek a Clonidine után kaptoprilt írnak fel, a gyógyszer hatása nem azonnal, hanem fokozatosan jelentkezhet (a klonidint nem lehet hirtelen leállítani - egy ideig kis adagban kell bevenni);
• ha lítium-karbonáttal egyidejűleg veszik be, a vérszérumban megnő a lítium, és mérgező hatást kezd kifejteni a szervezetre;
• az Orlistattal történő együttadás nyomásemelkedéshez, azaz hipertóniás krízishez vezethet, mivel ez a gyógyszer csökkenti a Captopril vérnyomáscsökkentő hatását.

Túladagolás

Vannak esetek, amikor a betegek nem tartják be pontosan az orvosok utasításait, és a magas vérnyomás csökkentése érdekében nagy adagokat isznak, aminek következtében az állapotuk romlik.

A túladagolást a következő tünetekkel diagnosztizálják:

• kritikusan alacsony vérnyomás;
• az agyi keringés károsodott;
• alacsony az impulzus;
• rossz veseműködés.

Az ilyen betegek segítéséhez a következőket kell tennie:

1. Helyezze az ágyra emelt lábbal.
2. Célszerű a gyomrot öblíteni, amíg a gyógyszer bevétele után fél óra el nem telik.
3. Növelje az alacsony vérnyomást speciális gyógyszerekkel, például Dopamin vagy. Ugyanakkor ellenőriznie kell a szív és a vesék munkáját.
4. Adjon nátrium-kloridot intravénásan a vérkeringés fokozása érdekében.
5. Ha a pulzus lassú, adjon Atropint.

Mellékhatások

Ez a gyógyszer számos mellékhatást okozhat a belső szervekben és rendszerekben:

1. Vesék, különösen, ha működésük károsodott:

• neutropenia (agranulocitózis);
• anémia.

1. Cserefolyamatok:

• hipoglikémia;
• hiperkalémia.

1. Idegrendszer:

• alvási problémák;
• az ízlési preferenciák megváltozása;
• fejfájás;
• szédülés.

1. Szem: csökkent látásélesség.
2. Légzőszervek:

• nehézlégzés;
• száraz köhögés;
• bronchospasmus (ritka esetekben).

Ezenkívül egyeseknél a gyógyszer bevétele a következő reakciókat okozza:

• bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés megjelenése a bőrön;
• sápadt bőr;
• és a stroke gyakoriságának növekedése ();
• duzzanat;
• hipotenzió;
• fáradtság és gyengeség.

A laboratóriumi vizsgálatok néhány rendellenességet is feltártak:

• megnövekedett bilirubin a vérszérumban;
• a hemoglobinszint csökkenése;
• az eritrociták ülepedési sebességének (ESR) felfelé irányuló változása.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok közé tartozik:

• érzékenység a gyógyszer összetevőire;
• veseelégtelenség és egyéb veseműködési zavarok;
• időszak és laktáció;
• laktóz intolerancia;
• angioödéma más ACE-gátlókkal végzett kezelés során, valamint idiopátiás ödéma.

Korhatárok is vannak. A gyógyszer csak 18 éves kortól alkalmazható, idős korban is óvatosan.

A Captopril Sandoz nélkülözhetetlen gyógyszer a vérnyomás normalizálásához. Akut fájdalom esetén is kiváló gyógyír, ezért célszerű a magas vérnyomásban szenvedők elsősegélynyújtó készletében szerepeltetni. A helyes adagolást csak az orvos határozza meg a beteg vizsgálata után.

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

10 darab. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (3) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (5) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (10) - kartoncsomagolás.

farmakológiai hatás

Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, ACE-gátló. A vérnyomáscsökkentő hatás mechanizmusa az ACE-aktivitás kompetitív gátlásával függ össze, ami az angiotenzin I angiotenzin II-vé való átalakulásának sebességének csökkenéséhez vezet (amelynek kifejezett érösszehúzó hatása van, és serkenti az aldoszteron szekrécióját a mellékvesekéregben). Ezenkívül úgy tűnik, hogy a kaptopril hatással van a kinin-kallikrein rendszerre, megakadályozva a bradikinin lebomlását. A vérnyomáscsökkentő hatás nem függ a renin aktivitásától, a vérnyomás csökkenése figyelhető meg normál, sőt csökkent hormonkoncentráció esetén is, ami a szöveti RAAS-ra gyakorolt ​​hatásnak köszönhető. Növeli a koszorúér és a vese véráramlását.

Értágító hatásának köszönhetően csökkenti a körforgalom százalékos arányát (utóterhelés), a pulmonalis kapillárisok éknyomását (előterhelés) és a tüdőerek ellenállását; növeli a perctérfogatot és az edzéstűrő képességet. Hosszan tartó használat esetén csökkenti a bal kamrai szívizom hipertrófia súlyosságát, megakadályozza a szívelégtelenség progresszióját és lassítja a bal kamra dilatáció kialakulását. Segít csökkenteni a nátriumszintet krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az artériákat jobban kitágítja, mint a vénákat. Javítja az ischaemiás szívizom vérellátását. Csökkenti a vérlemezke-aggregációt.

Csökkenti a vese glomerulusainak efferens arterioláinak tónusát, javítja az intraglomeruláris hemodinamikát, és megakadályozza a diabéteszes nephropathia kialakulását.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után legalább 75%-a gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az egyidejű táplálékfelvétel 30-40%-kal csökkenti a felszívódást. A vérplazmában a Cmax 30-90 percen belül érhető el. A fehérjekötés főként 25-30%-os. Az anyatejbe kiválasztódik. A májban metabolizálódik, és kaptopril-diszulfid dimert és kaptopril-cisztein-diszulfidot képez. A metabolitok farmakológiailag inaktívak.

A T1/2 kevesebb, mint 3 óra, és veseelégtelenség esetén növekszik (3,5-32 óra). Több mint 95%-a a vesén keresztül választódik ki, 40-50%-a változatlan formában, a többi metabolitok formájában.

Krónikus veseelégtelenségben felhalmozódik.

Javallatok

Artériás hipertónia (beleértve a renovascularis), krónikus elégtelenség (kombinációs terápia részeként), bal kamrai diszfunkció miokardiális infarktus után klinikailag stabil állapotban lévő betegeknél. Diabéteszes nephropathia 1-es típusú diabetes mellitusban (30 mg/nap feletti albuminuria esetén).

Ellenjavallatok

Terhesség, szoptatás, 18 év alatti életkor, kaptoprillal és más ACE-gátlókkal szembeni túlérzékenység.

Adagolás

Szájon át történő bevétel esetén a kezdő adag 6,25-12,5 mg naponta 2-3 alkalommal. Ha a hatás nem kielégítő, az adagot fokozatosan 25-50 mg-ra emelik naponta háromszor. Károsodott veseműködés esetén a napi adagot csökkenteni kell.

Maximális napi adag 150 mg.

Mellékhatások

A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszerből: szédülés, fejfájás, fáradtságérzés, gyengeség, paresztézia.

A szív- és érrendszerből: ortosztatikus hipotenzió; ritkán - tachycardia.

Az emésztőrendszerből: hányinger, étvágytalanság, ízérzészavar; ritkán - hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés, a máj transzaminázok fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia; hepatocelluláris károsodás (hepatitisz) jelei; bizonyos esetekben - kolesztázis; elszigetelt esetekben - hasnyálmirigy-gyulladás.

A vérképző rendszerből: ritkán - neutropenia, vérszegénység, thrombocytopenia; nagyon ritkán autoimmun betegségben szenvedő betegeknél - agranulocytosis.

Az anyagcsere oldaláról: hyperkalaemia, acidózis.

A húgyúti rendszerből: proteinuria, károsodott veseműködés (a karbamid és a kreatinin koncentrációjának emelkedése a vérben).

A légzőrendszerből: száraz köhögés.

Allergiás reakciók: bőrkiütés; ritkán - Quincke ödéma, hörgőgörcs, szérumbetegség, lymphadenopathia; bizonyos esetekben - antinukleáris antitestek megjelenése a vérben.

Gyógyszerkölcsönhatások

A citosztatikumokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a leukopenia kialakulásának kockázata nő.

Kálium-megtakarító diuretikumokkal (beleértve a spironolaktont, triamterént, amiloridot), káliumkészítményekkel, sópótlókkal és káliumtartalmú étrend-kiegészítőkkel egyidejűleg alkalmazva hyperkalaemia alakulhat ki (különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél), mert Az ACE-gátlók csökkentik az aldoszteron tartalmát, ami kálium-visszatartáshoz vezet a szervezetben, miközben korlátozza a kálium kiválasztódását vagy további felvételét a szervezetbe.

Az ACE-gátlók és az NSAID-ok egyidejű alkalmazása esetén a veseelégtelenség kialakulásának kockázata nő; ritkán hyperkalaemia figyelhető meg.

Loop diuretikumokkal vagy tiazid diuretikumokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén súlyos artériás hipotenzió lehetséges, különösen a diuretikum első adagjának bevétele után, nyilvánvalóan hipovolémia miatt, ami a kaptopril vérnyomáscsökkentő hatásának átmeneti növekedéséhez vezet. Fennáll a hipokalémia kialakulásának veszélye. A veseműködési zavar kialakulásának fokozott kockázata.

Ha érzéstelenítőkkel egyidejűleg alkalmazzák, súlyos artériás hipotenzió lehetséges.

Az azatioprinnal történő egyidejű alkalmazás esetén vérszegénység alakulhat ki, amely az eritropoetin aktivitásának ACE-gátlók és az azatioprin hatása alatti gátlása miatt következik be. Leírták a leukopenia kialakulásának eseteit, amelyek a csontvelő-funkció additív szuppressziójával járhatnak.

Egyidejű alkalmazás esetén nő a hematológiai rendellenességek kialakulásának kockázata; Súlyos túlérzékenységi reakciók eseteit, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is leírták.

Az alumínium-hidroxid, magnézium-hidroxid, magnézium-karbonát egyidejű alkalmazásával a kaptopril biohasznosulása csökken.

Nagy adagokban csökkentheti a kaptopril vérnyomáscsökkentő hatását. Nem igazolták véglegesen, hogy az acetilszalicilsav csökkenti-e az ACE-gátlók terápiás hatékonyságát koszorúér-betegségben és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ennek a kölcsönhatásnak a természete a betegség lefolyásától függ. Az acetilszalicilsav a COX és a prosztaglandin szintézis gátlásával érszűkületet okozhat, ami a perctérfogat csökkenéséhez és az ACE-gátlót szedő szívelégtelenségben szenvedő betegek állapotának romlásához vezet.

Beszámoltak a digoxin plazmakoncentrációjának növekedéséről, ha a kaptoprilt digoxinnal együtt adják. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszerkölcsönhatások kockázata fokozott.

Ha indometacinnal és ibuprofénnel egyidejűleg alkalmazzák, a kaptopril vérnyomáscsökkentő hatása csökken, nyilvánvalóan a prosztaglandin szintézis gátlása miatt NSAID-ok hatására (amelyekről úgy gondolják, hogy szerepet játszanak az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatásának kialakulásában).

Inzulinokkal, hipoglikémiás szerekkel és szulfonilurea-származékokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a fokozott glükóztolerancia miatt hipoglikémia alakulhat ki.

Az ACE-gátlók és az interleukin-3 egyidejű alkalmazása esetén fennáll az artériás hipotenzió kialakulásának kockázata.

Interferon alfa-2a-val vagy béta-interferonnal egyidejűleg alkalmazva súlyos granulocitopéniát írtak le.

A klonidinről kaptoprilra való átálláskor az utóbbi vérnyomáscsökkentő hatása fokozatosan fejlődik ki. Ha kaptoprilt kapó betegeknél hirtelen abbahagyják a klonidin szedését, a vérnyomás éles emelkedése léphet fel.

A lítium-karbonát egyidejű alkalmazása esetén a lítium koncentrációja a vérszérumban emelkedik, amelyet mérgezési tünetek kísérnek.

Minoxidillal és nátrium-nitroprussziddal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódik.

Orlisztáttal egyidejűleg alkalmazva a kaptopril hatékonysága csökkenhet, ami vérnyomás-emelkedéshez, hypertoniás krízishez és agyvérzés esetét is leírták.

Az ACE-gátlók pergoliddal történő egyidejű alkalmazása esetén a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat.

Ha probeneciddel egyidejűleg alkalmazzák, a kaptopril renális clearance-e csökken.

A prokainamiddal egyidejűleg történő alkalmazás esetén megnőhet a leukopenia kialakulásának kockázata.

A trimetoprimmel történő egyidejű alkalmazás esetén fennáll a hyperkalaemia kialakulásának kockázata, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél.

A klórpromazinnal történő egyidejű alkalmazás esetén fennáll az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának veszélye.

Ciklosporinnal egyidejűleg történő alkalmazás esetén akut veseelégtelenség és oliguria kialakulásáról számoltak be.

Úgy gondolják, hogy a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonysága csökkenhet, ha eritropoetinekkel egyidejűleg alkalmazzák őket.

Különleges utasítások

Óvatosan kell eljárni, ha az anamnézisben angioödéma szerepel ACE-gátló kezelés alatt, örökletes vagy idiopátiás angioödéma, aorta szűkület, cerebrovaszkuláris és kardiovaszkuláris betegségek (beleértve az agyi érelégtelenséget, ischaemiás szívbetegséget, koszorúér-elégtelenséget), súlyos autoimmun kötőszöveti betegségeket (SLE). , scleroderma), a csontvelő-hematopoiesis visszaszorításával, diabetes mellitusszal, hiperkalémiával, bilaterális veseartéria szűkülettel, egyetlen vese artéria szűkületével, vesetranszplantáció utáni állapottal, vese- és/vagy májelégtelenséggel, a nátriumszegény diéta hátterében , a vérmennyiség csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást), idős betegeknél.

Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a kaptoprilt szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.

A captopril szedése közben a műtét során fellépő artériás hipotenzió a folyadéktérfogat pótlásával megszűnik.

A kálium-megtakarító diuretikumok és kálium-kiegészítők egyidejű alkalmazása kerülendő, különösen veseelégtelenségben és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

A kaptopril szedése esetén álpozitív reakció léphet fel az aceton vizeletvizsgálatában.

A kaptopril gyermekeknél csak akkor alkalmazható, ha más gyógyszerek hatástalanok.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Gépjárművek vezetése vagy egyéb fokozott figyelmet igénylő munkavégzés során óvatosság szükséges, mert Szédülés fordulhat elő, különösen a kaptopril kezdeti adagja után.

Óvatosan alkalmazza veseátültetést vagy veseelégtelenséget követő állapotokban.

Károsodott veseműködés esetén a napi adagot csökkenteni kell.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kerülni kell a kálium-megtakarító diuretikumok és kálium-kiegészítők egyidejű alkalmazását.

Májműködési zavarok esetén

Májelégtelenség esetén óvatosan kell alkalmazni.

Használata idős korban

Óvatosan alkalmazza idős betegeknél.

Használati utasítás Captopril 25
Vásároljon Captopril 25 TB 25 mg-ot
Adagolási formák
25 mg tabletta
Gyártók
Hexal/Salutas Pharma (Németország)
Csoport
Vérnyomáscsökkentők - angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
Összetett
Hatóanyag: Captopril.
Nem védett nemzetközi név
Captopril
Szinonimák
Angiopril-25, Blockordil, Vero-Captopril, Capocard, Capoten, Capto, Captopril, Captopril Sandoz, Captopril Stada International, Captopril-Akos, Captopril-Acri, Captopril-Biosynthesis, Captopril-MIC, Captopril-NS -Ferein, Captopril-FPO, Katopil, Rilcapton, Tensiomin
farmakológiai hatás
Vérnyomáscsökkentő, értágító, szívvédő, natriuretikus. Gátolja az ACE-t, megakadályozza az angiotenzin I átalakulását angiotenzin II-vé, és megakadályozza az endogén értágítók inaktiválását. A vérnyomáscsökkentő hatás orális beadás után 15-60 perccel jelentkezik, maximumát 60-90 perc után éri el és 6-12 óráig tart Csökkenti a perifériás érellenállást, a szív elő- és utóterhelését, a pulmonalis nyomást és a pulmonalis vaszkuláris rezisztenciát, növeli a perctérfogatot (A HR nem változik). Szívvédő hatása van. Gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A nyelv alatti használat javítja a biológiai hozzáférhetőséget és felgyorsítja a hatás kezdetét. Átjut a hisztohematikus gáton, a BBB kivételével, átjut a placentán, és behatol az anyatejbe. A felezési idő 2-3 óra. Főleg a vesén keresztül választódik ki.
Használati javallatok
Artériás hipertónia (mono- és kombinációs terápia), pangásos szívelégtelenség, kardiomiopátia, bal kamra működésének károsodása stabil állapotban szívinfarktus utáni betegeknél, diabéteszes nephropathia 1-es típusú diabetes mellitus hátterében.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység, anamnesztikus információk jelenléte a Quincke-ödéma kialakulásáról ACE-gátlók korábbi felírása esetén, örökletes vagy idiopátiás Quincke-ödéma, primer hiperaldoszteronizmus, terhesség, szoptatás. Alkalmazási korlátozások: A kockázat-haszon arány felmérése a következő esetekben szükséges: leukopenia, thrombocytopenia, aorta szűkület vagy egyéb olyan elzáródásos elváltozás, amely akadályozza a vér kiáramlását a szívből; hipertrófiás kardiomiopátia alacsony perctérfogattal; súlyos veseelégtelenség; kétoldali veseartéria szűkület vagy egyetlen vese artériájának szűkülete; átültetett vese jelenléte; hiperkalémia; gyermekkor.
Mellékhatás
Az idegrendszer és az érzékszervek részéről: fáradtság, szédülés, fejfájás, központi idegrendszeri depresszió, álmosság, zavartság, depresszió, ataxia, görcsök, zsibbadás vagy bizsergő érzés a végtagokban, látási és/vagy szaglási zavarok. A szív- és érrendszerből és a vérből (hematopoiesis, hemostasis): hipotenzió, beleértve. ortosztatikus, angina pectoris, szívinfarktus, szívritmuszavar (pitvari tachy- vagy bradycardia, pitvarfibrilláció), szívdobogásérzés, akut cerebrovascularis baleset, perifériás ödéma, limfadenopátia, vérszegénység, mellkasi fájdalom, tüdőembólia, neutropénia, relocimposisban szenvedő betegek , kollagenózis hátterében), thrombocytopenia, eosinophilia. A légzőrendszerből: hörgőgörcs, légszomj, intersticiális tüdőgyulladás, hörghurut, nem produktív száraz köhögés. A gyomor-bél traktusból: étvágytalanság, ízérzészavar, szájgyulladás, száj- és gyomornyálkahártya fekélyes elváltozásai, xerostomia, glossitis, nyelési nehézség, hányinger, hányás, dyspepsia, flatulencia, hasi fájdalom, székrekedés vagy hasmenés, májkárosodás (hasnyálmirigy-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás cholestaticus hepatitis, hepatocelluláris nekrózis). A húgyúti rendszerből: károsodott vesefunkció, oliguria, proteinuria, impotencia. A bőr felől: az arcbőr kipirosodása, kiütés, viszketés, hámlásos dermatitis, toxikus epidermális nekrolízis, pemphigus, herpes zoster, alopecia, fotodermatitis. Allergiás reakciók: Stevens-Johnson-szindróma, csalánkiütés, Quincke-ödéma, anafilaxiás sokk stb. Egyéb: láz, hidegrázás, szepszis, ízületi fájdalom, hyperkalaemia, gynecomastia, szérumbetegség, megnövekedett májenzim-szint, karbamid-nitrogén, acidózis, pozitív reakció nukleáris antigén elleni antitestek vizsgálata.
Kölcsönhatás
Fokozza az orális antidiabetikumok hipoglikémiás hatását, fokozza az érzéstelenítők lehetséges vérnyomáscsökkentő hatását. Csökkenti a másodlagos hiperaldoszteronizmust és a diuretikumok okozta hypokalaemiát. Növeli a lítium és a digoxin plazmakoncentrációját. A hatást fokozzák más vérnyomáscsökkentő szerek, beleértve a béta-blokkolókat is. szemészeti adagolási formákból szisztémás felszívódással, diuretikumok, klonidin, kábító fájdalomcsillapítók, antipszichotikumok, alkohol, gyengítik - ösztrogének, NSAID-ok, szimpatomimetikumok, antacidok. A kálium-megtakarító vízhajtók, a ciklosporin, a káliumtartalmú gyógyszerek és kiegészítők, a sópótlók és az alacsony sótartalmú tej növelik a hyperkalaemia kockázatát. A csontvelő-működést gátló gyógyszerek (immunszuppresszánsok, citosztatikumok és/vagy allopurinol) növelik a neutropenia és/vagy a végzetes agranulocitózis kialakulásának kockázatát. Erősíti az alkohol központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatását. A probenecid lelassítja a kaptopril vizelettel történő kiválasztását.
Túladagolás
Tünetek: akut artériás hipotenzió, cerebrovascularis baleset, szívinfarktus, thromboembolia, angioödéma. Kezelés: dóziscsökkentés vagy a gyógyszer teljes megvonása; gyomormosás, a beteg vízszintes helyzetbe helyezése, vértérfogat-növelő intézkedések megtétele (izotóniás nátrium-klorid oldat adása, egyéb vérpótló folyadékok transzfúziója), tüneti terápia: epinefrin (s.c. vagy iv.), antihisztaminok, hidrokortizon (i.v.) . Hemodialízis elvégzése, ha szükséges, mesterséges pacemakerrel.
Különleges utasítások
A kezelést rendszeres orvosi felügyelet mellett végzik. A terápia során a vérnyomás, a perifériás vérminták, a fehérjeszint, a plazma kálium, a karbamid-nitrogén, a kreatinin, a vesefunkció, a testtömeg és az étrend monitorozása szükséges. A hyponatraemia és a kiszáradás kialakulásával az adagolási rend korrekciója szükséges. Óvatosság szükséges a sebészeti beavatkozások (beleértve a fogászati) végrehajtását is, különösen a vérnyomáscsökkentő hatású általános érzéstelenítők alkalmazásakor. A kezelés ideje alatt ajánlatos kerülni az alkoholtartalmú italok fogyasztását. Óvatosan használja járművezetők és olyan személyek esetében, akiknek szakmájuk fokozott koncentrációt igényel. Ha egy adag kimarad, a következő adag nem duplázódik meg. Az acetonuria vizsgálatakor pozitív eredmény lehetséges.
Tárolási feltételek
15-25 C hőmérsékleten.