Wieloośrodkowe (pilotażowe) badanie skuteczności gliatyliny w ostrym udarze niedokrwiennym. Znaczenie poufności klienta

Temat 4. Podstawowe pojęcia stosowane w medycynie opartej na dowodach.

Wraz z wprowadzeniem zasad medycyny opartej na dowodach do praktyki zdrowotnej wzrosła rola klinicznych badań leków, ponieważ skuteczne decyzje kliniczne można podejmować tylko na podstawie dobrze zaplanowanych, kontrolowanych badań klinicznych.

Obecnie preferowany jest taki projekt badań klinicznych leków, który dostarcza najbardziej wiarygodnych danych. Na przykład prowadzenie prospektywnych, kontrolowanych, randomizowanych, porównawczych badań, najlepiej z podwójnie ślepą próbą.

Jak więc mogą wyglądać badania kliniczne?

Badanie kontrolne przypadku jest zwykle badaniem retrospektywnym, które porównuje osoby z konkretną chorobą lub wynikiem („przypadek”) z osobami z tej samej populacji, które nie mają tej choroby lub nie doświadczają tego wyniku („kontrola”) w celu zidentyfikowania powiązań między wynikiem a wcześniejszym narażeniem na niektóre czynniki ryzyka.

Badanie kohortowe to badanie, w którym przez pewien czas obserwuje się grupę osób (kohortę) zidentyfikowaną na podstawie określonych cech. Wyniki lub wyniki są porównywane dla osób w różnych podgrupach danej kohorty, tych, którzy byli narażeni lub nie byli narażeni (lub byli narażeni na różne stopnie) leczenie badanym lekiem.

W prospektywnym badaniu kohortowym kohorty są tworzone w teraźniejszości i obserwowane w przyszłości.

W retrospektywnym (lub historycznym) badaniu kohortowym (Retrospektywne badanie kohortowe) kohortę wybiera się z zapisów archiwalnych i śledzi jej wyniki od tego momentu do chwili obecnej.

Badanie kontrolowane to każde badanie, które kontroluje (i minimalizuje lub eliminuje, jeśli to możliwe) potencjalne źródła stronniczości.

Badanie podłużne – długoterminowe badanie kliniczne, w którym prowadzona jest długoterminowa okresowa obserwacja tych samych osób.

Badanie międzynarodowe to badanie, które odbywa się w kilku krajach.

Badanie wielocentralne – badanie prowadzone zgodnie z jednym protokołem w kilku ośrodkach badawczych.

Badanie nieporównawcze - badanie, w którym lek porównawczy nie jest stosowany (patrz badanie porównawcze).

Badanie obserwacyjne – badanie, w którym badacz obserwuje dowolny wskaźnik lub związek kilku wskaźników bez ingerencji w sytuację.

Badanie jednoetapowe jest wariantem badania opisowego, które bada wpływ czynników ryzyka na populację i/lub występowanie w niej choroby (stanu) w określonym momencie.

Badanie przestawne – badanie przeprowadzone zgodnie z zasadami RCC i uważnie monitorowane w celu zapewnienia prawdziwości danych. Podczas głównego badania uzyskuje się podstawowe informacje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa, które można przedłożyć władzom. Badania, które nie podlegają intensywnemu monitorowaniu, są uważane za wspierające.

Otwarte badanie to badanie, w którym podział pacjentów na grupy leczenia jest znany wszystkim i wszyscy uczestnicy wiedzą, jaki lek otrzymuje pacjent. Może to być badanie, które dotyczy jednego lub więcej sposobów leczenia.

Badanie równoległe — badanie, w którym osoby z różnych grup otrzymują albo tylko badany lek, albo tylko lek porównawczy lub placebo. W równoległym badaniu porównuje się dwie lub więcej grup pacjentów, z których jedna lub więcej otrzymuje lek eksperymentalny, a jedna grupa stanowi grupę kontrolną. Niektóre równoległe badania porównują różne terapie bez uwzględniania grupy kontrolnej. Taki schemat nazywa się schematem niezależnych grup.

Badanie krzyżowe to badanie, w którym każdy pacjent otrzymuje oba porównywane leki, zwykle w kolejności losowej. Ten schemat stosuje się u pacjentów ze stabilną chorobą, zwykle przewlekłą. Obecnie taki schemat badań nie jest powszechnie stosowany ze względu na pojawiające się efekty przeniesienia przy zmianie leków.

Badanie pilotażowe – badanie przeprowadzone na niewielkiej liczbie pacjentów, mające na celu uzyskanie wstępnych danych istotnych dla planowania dalszych etapów badania.

Innym celem przeprowadzenia badania pilotażowego jest zorientowanie się w różnicy między tymi dwoma terapiami, co pozwoli ustalić liczbę pacjentów, którzy powinni zostać uwzględnieni w badaniu głównym (wielkość próby) i wymaganą moc dla dokładna definicja ta różnica.

Badanie kontrolowane placebo to badanie porównawcze, w którym aktywność nowego leku porównuje się z działaniem placebo. Może być prowadzone jako równoległe badanie grupowe lub jako badanie krzyżowe. W Stanach Zjednoczonych do zastosowania nowego leku potrzebne są dwa badania kontrolowane placebo.

Badanie prospektywne to badanie, w którym pacjenci są rekrutowani zgodnie z kryteriami określonymi w protokole badania. Pacjenci otrzymują lek eksperymentalny i są przez pewien czas obserwowani. Oznacza to, że tworzenie grup otrzymujących lub nieotrzymujących badanego produktu leczniczego następuje przed zarejestrowaniem wyników. Większość badań klinicznych ma charakter prospektywny.

Badanie randomizowane – badanie, w którym pacjenci są losowo przydzielani do grup leczenia (stosowane specjalna procedura randomizacji) i mają taką samą szansę na otrzymanie produktu badawczego lub kontrolnego (porównawczego lub placebo).

Badanie retrospektywne (historyczne) (Badanie retrospektywne) – badanie, w którym badane są wyniki wcześniej przeprowadzonych badań klinicznych lub badań, to znaczy, że wyniki wystąpiły już przed rozpoczęciem badania. Badacz przegląda dokumentację medyczną i selekcjonuje pacjentów według określonych kryteriów w celu zbadania wyników leczenia.

Badanie zaślepione lub zamaskowane (Blind study) to badanie, w którym nie ma informacji o tym, do której grupy – eksperymentalnej lub kontrolnej – jest przypisany każdy badany. Istnieje kilka opcji takich badań:

proste ślepe badanie (ślepe badanie) – brak informacji tylko dla pacjenta;

badanie z podwójnie ślepą próbą (podwójnie ślepe badanie) – brakuje informacji zarówno od pacjenta, jak i od badacza;

potrójne lub całkowicie ślepe badanie (total-blind study) – brak informacji od pacjenta, badacza i osób prowadzących statystyczną obróbkę wyników badania.

Zamaskowane badania są wykorzystywane w celu wyeliminowania błędu systematycznego w badaniach klinicznych.

Badanie porównawcze to badanie, w którym lek eksperymentalny, którego skuteczność i bezpieczeństwo nie jest jeszcze w pełni poznane, porównuje się z lekiem, którego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze znane. Może to być placebo, standardowa terapia lub w ogóle brak leczenia.

Badanie warstwowe - badanie, w którym pacjenci są podzieleni na różne grupy (warstwy). Pacjenci są przypisywani do warstw według pewnych parametrów, które różnią się od parametrów pacjentów w innej warstwie. Stratyfikacja może być prospektywna (kontrola naboru jest niezbędna do osiągnięcia pewnej równowagi) lub retrospektywna (np. w analizie).

Badanie eksperymentalne to badanie, którego warunki są pod bezpośrednią kontrolą badacza. Najczęściej jest to studium porównawcze, zaplanowane z góry i poświęcone badaniu wpływu przynajmniej jednego czynnika. Porównania można dokonać między dwiema lub więcej grupami lub w obrębie tej samej grupy przed i po interwencji.

- Podstawowe pojęcia (w porządku alfabetycznym)

Całkowita liczba obserwacji

Wartość liczbowa N (całkowita liczba obserwacji) = A+B+C+D

Bezwzględny wzrost korzyści (ABI): różnica częstotliwości korzystne wyniki między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi:

Bezwzględny wzrost ryzyka (ARI): bezwzględna różnica w częstości występowania niekorzystnych wyników, które są większe w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną; ARI stosuje się również w ocenie wpływu czynników ryzyka na chorobę.

Bezwzględna redukcja ryzyka (ARR). Całkowita redukcja ryzyka. Różnica w częstości niekorzystnych wyników pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną:

najlepszy dowód. Rozsądny dowód. Podstawy podejmowania decyzji w ochronie zdrowia. Dobrze zaprojektowane i przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie jest uważane za najlepsze do oceny skuteczności interwencji, ale inne rodzaje badań mogą być w niektórych przypadkach bardziej odpowiednie.

ślepe badanie. Ślepe badania. Jedna lub więcej zaangażowanych stron nie wie, w jaki sposób pacjenci są przydzielani do grup terapeutycznych i kontrolnych. Z pojedynczą ślepą (Single Blind) – rozkład nie jest znany pacjentom, w podwójnie ślepym (Double Blind) – badaczom i pacjentom, w potrójnym (Triple Blind) – także osobom organizującym badanie i analizującym jego wyniki, a w całości niewidomy - każdy jest w ciemności, kto wchodzi w interakcję z pacjentami, badaczem i danymi; a kody pacjentów są przygotowywane przez osoby niezwiązane z badaniem. Stosowany w celu wyeliminowania błędu systematycznego w badaniach klinicznych.

Badania kliniczne. Badania kliniczne to szczególny rodzaj badań do oceny różnych interwencji, których warunki (wybór grup interwencji, charakter interwencji, organizacja obserwacji i ocena wyników) mają na celu wyeliminowanie wpływu błędów systematycznych na wyniki uzyskany.

epidemiologia kliniczna. Epidemiologia kliniczna to nauka rozwijająca metody badań klinicznych, które pozwalają na wyciągnięcie rzetelnych wniosków poprzez kontrolę wpływu błędów systematycznych i losowych.

Komparator (lek). Lek porównawczy. Placebo lub substancja czynna, których skuteczność i bezpieczeństwo są znane z góry.

Badanie porównawcze. Badanie porównawcze. Badanie porównujące nowy lek ze znanym lekiem, placebo lub brakiem leczenia.

Zgodność. Przestrzeganie przez pacjenta instrukcji dotyczących przyjmowania badanego leku.

Przedział ufności (CI). Rosyjski skrót - DI. Przedział ufności. 95% CI podaje granice, w których z 95% pewnością znajdują się wartości badanej wartości dla populacji pacjentów, z której wybrano grupę badaną. Wraz ze wzrostem grup wartości CI zawężają się i wzrasta istotność różnic. Preferowane jest użycie CI zamiast p, ponieważ CI charakteryzuje stopień ufności, a p jedynie szacuje prawdopodobieństwo braku różnicy między grupami (hipoteza zerowa). Jest to wskaźnik statystyczny, który pozwala ocenić zakres, w którym może leżeć prawdziwa wartość parametru w populacji; zakres wahań prawdziwych wartości. Wartości uzyskane w badaniach na próbie pacjentów różnią się od rzeczywistych wartości w populacji ze względu na wpływ przypadku. Zatem w 95% obserwacji przedział ufności oznacza, że ​​prawdziwa wartość wielkości z prawdopodobieństwem 95% mieści się w jej granicach. Przedziały ufności pomagają określić, czy podany zakres wartości do wyobrażeń czytelnika na temat klinicznego znaczenia efektu i jakich wyników można się spodziewać, stosując opisaną technikę na podobnej grupie pacjentów.

dane ciągłe. Dane ciągłe to dane ilościowe, które mogą przyjmować dowolną wartość w skali ciągłej. Przykłady: masa ciała, ciśnienie tętnicze, stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu do krwi tętniczej).

Grupa kontrolna. Grupa kontrolna (grupa porównawcza). Grupa pacjentów otrzymujących w okresie Badanie porównawcze lek, którego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze znane (lek porównawczy). Może to być placebo, standardowa terapia lub w ogóle brak leczenia. Wyniki pomiarów w grupie kontrolnej są porównywane z wynikami pomiarów w grupie eksperymentalnej w celu oceny wpływu badanej metody leczenia.

Kontrola częstości zdarzeń (CER). Rosyjski skrót CHNBI. Częstość niekorzystnych wyników w grupie kontrolnej.

Badanie kontrolowane. Skrót rosyjski - KI. kontrolowane badanie. Termin ten ma dwa znaczenia:

1) jako synonim badania porównawczego (z grupą kontrolną);

2) wszelkie badania przeprowadzone zgodnie z protokołem. koszt-korzyść. „koszt-korzyść” - zarówno koszt, jak i wyniki leczenia są oceniane w kategoriach pieniężnych.

Opłacalność. „Opłacalność” - w kategoriach pieniężnych szacowany jest koszt leczenia, a wyniki są uważane za osiągnięcie określonych zadań. W literaturze krajowej często używany jest termin „efektywność cenowa” o podobnym znaczeniu.

Użyteczność kosztów. Koszt-korzyść to ocena wyników pod względem jakości życia jako korzyści z jednego leczenia w stosunku do drugiego.

Minimalizacja kosztów. „Minimalizacja kosztów” – porównuje koszt równie skutecznych rodzajów leczenia.

Koszt-Iness. „Koszt choroby” – oszacowanie bezpośrednich i pośrednich kosztów leczenia konkretnej choroby.

Badanie krzyżowe. Badanie krzyżowe. Badanie, w którym każdy pacjent otrzymuje kolejno porównywane leki w losowej kolejności. Stosuje się go u pacjentów ze stabilnym przebiegiem choroby, zwykle przewlekłym. Obecnie ten projekt nie jest powszechny ze względu na efekty przenoszenia podczas zmiany leków.

Surowa umowa: uprzednia zgoda. Proporcja trafień między wszystkimi oceniającymi. Jeśli jest ich tylko dwóch, to wynik to (A+D)/N.

nauki decyzyjne. Nauka podejmowania decyzji. Obszar badań metodologicznych związany ze zrozumieniem i doskonaleniem podejmowania decyzji.

Projekt (studium). Projekt badania. Metoda, schemat badania.

dane dyskretne. Dane dyskretne to dane ilościowe wyrażone jako liczby całkowite. Na przykład liczba ataków migreny u pacjenta w ciągu miesiąca.

Dane dychotomiczne. Dane dychotomiczne - znaki, które mogą mieć tylko dwa przeciwstawne znaczenia (obecny - nieobecny, tak - nie, żywy - martwy).

Ekologiczny błąd. Błąd ekologiczny – błąd systematyczny związany z tym, że osoby chore w badanej grupie mogą w rzeczywistości nie odczuwać wpływu czynników ryzyka. Występuje, gdy grupę wyróżnia wspólne dowody pośrednie(mieszkanie na tym samym terytorium, przynależność do tego samego zawodu), a nie występowaniem czynnika ryzyka u poszczególnych osób (np. spożywanie alkoholu).

efektywność. Efektywność. Zdolność leku do wywołania pożądanego efektu terapeutycznego na przebieg choroby.

Eksperymentalny wskaźnik zdarzeń (EER). Częstość niekorzystnych wyników w grupie eksperymentalnej:

Grupa eksperymentalna. Grupa eksperymentalna to grupa, która otrzymuje interwencję (leczenie) podczas badania. Inaczej zwana grupą leczoną lub grupą interwencyjną (grupą leczoną lub grupą interwencyjną).

kontrola historyczna. kontrola historyczna. Porównanie osób otrzymujących terapię eksperymentalną z osobami wcześniej leczonymi inną terapią. Metodę stosuje się, gdy nie ma możliwości randomizacji pacjentów w różne grupy. Na przykład w badaniu długoterminowego przeżycia po przeszczepie nerki niemożliwe jest randomizowanie pacjentów do grup „operacyjnych” i „niechirurgicznych”, ponieważ nieetyczne jest pozbawianie osoby możliwości przeszczepu. Najlepszym rozwiązaniem będzie porównanie z wcześniej leczonymi, gdy nie było możliwości przeszczepu.

świadoma zgoda. Świadoma zgoda. Podpisane przez uczestników badania przed rozpoczęciem RCT.

Kryterium kappa: (greckie κ - kappa). Test dopasowania dostosowany do sytuacji, w której oceniający zgadzają się między sobą co do pewnej proporcji zdarzeń losowych. Jeżeli p jest obserwowaną proporcją przypadków ogólnej zgodności, a p jest proporcją domniemanych zdarzeń losowych, to:

Współczynnik prawdopodobieństwa pozytywnego wyniku testu. Współczynnik prawdopodobieństwa dla pozytywnych wyników testu; Prawdopodobieństwo pozytywnego wyniku testu u osoby z zaburzeniem:

Współczynnik prawdopodobieństwa negatywnego wyniku testu. Współczynnik prawdopodobieństwa dla negatywnych wyników testu. Prawdopodobieństwo negatywnego wyniku testu u osoby z zaburzeniem:

Próba długoterminowa. Studium długoterminowe. Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku w leczenie długoterminowe choroby. Zwykle trwa dłużej niż 6 miesięcy. Często używane przy ocenie wpływu interwencji na twarde punkty końcowe.

Dopasowany projekt pary. Schemat odpowiednich par (podobnie w znaczeniu „badania w grupach równoległych”). Plan studiów, w którym przedmioty studiów są łączone w pary zgodnie z określonymi czynnikami (według płci, wieku itp.). Jeden z nich otrzymuje leczenie eksperymentalne, drugi lek porównawczy.

metaanaliza. Metaanaliza. Metodologia łączenia niejednorodnych i różnych autorów badań dotyczących tego samego tematu w celu zwiększenia wiarygodności szacunków podobnych wyników. Analiza ilościowa połączone wyniki z wielu badań klinicznych tej samej interwencji. Takie podejście zapewnia większą moc statystyczną niż w jakimkolwiek pojedynczym badaniu poprzez zwiększenie wielkości próby. Używane do podsumowania wyników wielu testów. Metaanaliza zbiorcza to metoda obliczania uogólnionego oszacowania punktowego badanego efektu, w której badania są dodawane pojedynczo w określonej kolejności. Analiza meta-regresji - analiza regresji, gdzie poszczególne badania są traktowane jako jednostka obserwacji.

Ujemna wartość predykcyjna. Ujemna wartość predykcyjna. Stosunek liczby osób z faktycznym w porównaniu z testowanym brakiem zaburzenia.

Badanie nieporównawcze. Niezrównane studium. Badanie, w którym nie stosuje się leku porównawczego.

Dane liczbowe lub przedziałowe. Dane ilościowe - wielkości, które mają naturalny porządek ułożenia z równymi odstępami między kolejnymi wartościami, niezależnie od ich miejsca na skali (masa ciała, glukoza, cholesterol czy kreatynina we krwi).

Liczba potrzebna do zaszkodzenia (NNH). Skrót rosyjski - CHBNLNI. Liczba pacjentów w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną wymagana do zidentyfikowania dodatkowego niekorzystnego wyniku:

Oznacza to, że aby zapobiec jednemu dodatkowemu niekorzystnemu wynikowi w grupie eksperymentalnej, powinno być 30 pacjentów.

Liczba potrzebna do leczenia (NNT). Rosyjski skrót to CHBNLBI. Liczba pacjentów w grupie eksperymentalnej wymagana do uzyskania dodatkowego korzystnego wyniku:

Ten wskaźnik jest odwrotnością bezwzględnej redukcji ryzyka.

Jest to sposób oceny względnej skuteczności dwóch terapii i pokazuje, ilu pacjentów należy leczyć metodą badawczą, aby zapobiec jednokrotnemu wystąpieniu badanego wyniku. Na przykład, jeśli 100 pacjentów z nadciśnienie tętnicze w ciągu 5 lat NNT wynosi 100 w ciągu 5 lat.

Iloraz szans (OR). Skrót rosyjski - OR. Iloraz szans wyniku między grupami pacjentów w badaniu. Stosunek prawdopodobieństwa wystąpienia zdarzenia do prawdopodobieństwa, że ​​zdarzenie nie nastąpi. Szanse i prawdopodobieństwa zawierają te same informacje, ale wyrażają je inaczej. Jeżeli prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzenia jest oznaczone przez P, to szanse tego zdarzenia będą równe P/(1-P). Na przykład, jeśli prawdopodobieństwo wyzdrowienia wynosi 0,3, to szanse wyzdrowienia wynoszą 0,3/(1-0,3) = 0,43. Szanse są wygodniejsze w niektórych obliczeniach niż prawdopodobieństwa.

Wykorzystywane w przeglądach systematycznych lub konkretnych badaniach klinicznych. Jeżeli na przykład:

jeśli a = 20 z (a + b) = 100 pacjentów eksperymentalnych zaobserwowało pewien wynik, a b = 80 nie, to szanse na ten wynik w tej grupie wynoszą: a/b = 20/80 = 0,25. To samo dla grupy kontrolnej przy (c + d) = 100, c = 40 i d = 60 to c/d = 40/60 = 0,67 a iloraz szans wynosi: OR = (a/b)/(c/d ) = 0,25/0,67 = 0,37.

Iloraz szans jest podobny do ryzyka względnego, ale liczbowo są one podobne tylko dla bardzo niskie częstotliwości wynik. Tak więc, dla tego przykładu, RR = (a/(a+b) : c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0,50, a jeśli wskaźniki wyników wynosiły 1% i 2%, to RR wartość = 0,5 i OR = 1/99:2/98 = 0,49.

W badaniach kliniczno-kontrolnych do oceny własnego ryzyka stosuje się iloraz szans.

otwarte badanie. Otwarte badanie. Badanie, w którym podział pacjentów na grupy leczenia jest znany wszystkim. Może to być badanie, które dotyczy jednego lub więcej sposobów leczenia.

Dane porządkowe. Dane porządkowe - ilości, które można uporządkować w kolejności naturalnej (w rankingu), na przykład od małych do dużych lub od dobrych do złych, ale wielkość odstępu między takimi kategoriami nie może być wyrażona ilościowo (na przykład: stadia choroby ; oceny „wysoki, średni , niski” lub „brak, słaby, umiarkowany, poważny”).

Wartość P. Wartość p to prawdopodobieństwo, że otrzymany wynik jest całkowicie losowy. Wartość p może wahać się od 1 (wynik zdecydowanie losowy) do 0 (wynik zdecydowanie nie losowy). Wartość p mniejsza lub równa danemu poziomowi błędu alfa (np. 0,05) wskazuje, że uzyskana różnica jest statystycznie istotna. Jednocześnie w ogóle nie odzwierciedla znaczenia klinicznego wyniku.

Oczekiwany wskaźnik zdarzeń pacjenta (PEER) to ryzyko wyjściowe specyficzne dla pacjenta w stosunku do przeciętnego pacjenta, wyrażone jako dziesiętny F, przez które dzieli się wartość NNT. Jeżeli narażenie na niekorzystny skutek F = 0,5 i NNT = 15, to:

epidemiologia farmaceutyczna. Farmakoepidemiologia. Nauka zastosowania wiedzy epidemiologicznej, metod i rozumowania do badania korzystnych i niepożądanych skutków racjonalnego stosowania leków w różnych populacjach ludzkich. Przedmiotem badania są wyniki obserwacji zebranych w codziennej opiece klinicznej nad pacjentami, w przeciwieństwie do wyrafinowanych danych z randomizowanych, podwójnie ślepych badań klinicznych. Celem badań jest określenie rzeczywistej skuteczności leków w praktyce klinicznej.

Farmakoekonomika. Farmakoekonomika. Analiza kosztów terapia lekowa dla systemu opieki zdrowotnej i społeczeństwa w celu identyfikacji najkorzystniejszych leków (leków) dla darczyńców, pacjentów i producentów. Decyzje dotyczące planów finansowania różnych programów opieki zdrowotnej, priorytetów wśród możliwych alternatyw oraz możliwości wykorzystania przez pacjenta najlepszej opcji leczenia opierają się na wynikach specjalnych (patrz niżej) rodzajów analiz farmakoekonomicznych.

placebo. placebo. Preparat (tabletki, kapsułki, roztwory) zawierający składniki nieaktywne farmakologicznie. Jego skuteczność można jedynie wytłumaczyć czynnik psychologiczny a nie obiektywny efekt. Jeśli istnieją wątpliwości co do bezpieczeństwa składników, nie należy ich włączać do placebo. Używany jako placebo postać dawkowania, który jest nie do odróżnienia od badanego leku pod względem wyglądu, koloru, smaku i zapachu, ale nie ma określonego efektu (na przykład tabletki z glukozą lub zastrzyki izotonicznego roztworu chlorku sodu) lub inne obojętne interwencje stosowane w badaniach medycznych w celu symulacji leczenie w celu wyeliminowania błędu systematycznego związanego z efektem placebo.

efekt placebo. Efekt placebo – zmiana stanu pacjenta (odnotowana przez samego pacjenta lub przez lekarza prowadzącego), związana z faktem leczenia, a nie działanie biologiczne lek.

Próba kontrolowana placebo. Badanie kontrolowane placebo. Aktywność nowego leku porównuje się z placebo w równoległym badaniu grupowym lub naprzemiennym.

protokół. Protokół. Dokument regulujący badanie, zawierający uzasadnienie, cele, analizę statystyczną, metodologię, warunki, kryteria włączenia i wykluczenia pacjentów itp.

dodatnia wartość predykcyjna. Dodatnia wartość predykcyjna. Stosunek liczby osób, u których faktycznie występuje zaburzenie, do liczby osób, u których wynik testu jest pozytywny. Wartość ta zależy od częstości występowania zaburzenia:

Rozpowszechnienie. Rozpowszechnienie. Odsetek osób cierpiących na to zaburzenie w badanej próbie:

badanie prospektywne. badanie prospektywne. Pacjenci są rekrutowani zgodnie z kryteriami protokołu, otrzymują badany lek i są obserwowani w celu oceny wyników leczenia. Większość badań klinicznych ma charakter prospektywny.

Randomizacja. Randomizacja to procedura, która zapewnia losowy podział pacjentów na grupy eksperymentalne i kontrolne. Rozkład losowy zapewnia brak różnic między dwiema grupami, a tym samym zmniejsza prawdopodobieństwo błędu systematycznego w badaniach klinicznych z powodu różnic między grupami w jakikolwiek sposób.

względne ryzyko. Ryzyko względne lub współczynnik ryzyka (wskaźnik ryzyka) stosunek zapadalności wśród osób narażonych i nie narażonych na czynniki ryzyka. Ryzyko względne nie zawiera informacji o wielkości ryzyka bezwzględnego (zachorowalności). Nawet przy wysokich względnych wartościach ryzyka, bezwzględne ryzyko może być bardzo małe, jeśli choroba jest rzadka. Ryzyko względne wskazuje na siłę związku między ekspozycją a chorobą.

Redukcja Ryzyka Względnego (RRR). Skrót rosyjski - COR. Redukcja ryzyka w stosunku do grupy kontrolnej ze wskazaniem przedziału ufności.

Względny wzrost korzyści (RBI). Względny wzrost częstości korzystnych wyników w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną:

Względny wzrost ryzyka (RRI). Skrót rosyjski - POR. Względny wzrost częstości niekorzystnych wyników w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną szacowany jest w taki sam sposób jak RBI i jest również wykorzystywany do oceny wpływu czynników ryzyka na chorobę:

Randomizowane badanie kliniczne. Rosyjski skrót RKI. Randomizowane badanie kliniczne. Pacjenci są przydzielani do grup leczenia na podstawie randomizacji i wszyscy mają takie samo prawdopodobieństwo otrzymania każdego z leków.

Badanie retrospektywne. Badanie retrospektywne. Badanie, w którym badacz dokonuje przeglądu dokumentacji medycznej i selekcjonuje dokumentację medyczną lub publikowane raporty według określonych kryteriów w celu zbadania wyników leczenia.

ryzyko. Ryzyko. Prawdopodobieństwo zaszkodzenia zdrowiu pacjenta lub spowodowania dyskomfortu.

bezpieczeństwo. Bezpieczeństwo. Jeden z kluczowe cechy leku (wraz ze skutecznością), odwrotnie proporcjonalna do częstości działań niepożądanych leku.

wrażliwość. Sprawdź czułość. Odsetek osób faktycznie cierpiących na to zaburzenie wśród osób zidentyfikowanych za pomocą nowego testu:

Czułość == 32/33 = 97,0%.

Próba krótkoterminowa. Studium krótkoterminowe. Badanie skuteczności leku w krótkotrwałym leczeniu choroby. Zwykle trwa od 1 do 3 miesięcy. Często stosowany w ocenie farmakodynamicznego działania leków.

specyficzność. Specyficzność. Stosunek liczby osób, które nie mają zaburzenia do tych, u których stwierdzono brak choroby za pomocą nowego testu:

Badanie/próba. Badanie/test kliniczny. System oceniania preparaty medyczne urządzeń lub innego rodzaju interwencji u osoby (pacjenta lub ochotnika) w celu zidentyfikowania wszelkich pozytywnych i negatywnych skutków, które powstały w wyniku przyjmowania badanych leków i/lub badania ich wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwo leków.

Nadzór. Nadzór narkotykowy. Gromadzenie danych o wszystkich zdarzeniach niepożądanych związanych ze stosowaniem leków. Z reguły odbywa się to przez długi czas.

analiza przeżycia. Analiza przeżycia. Przeprowadza się ją pod koniec badania u pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu. W badaniach kardiologicznych może pojawić się potrzeba oceny przeżycia po zawale serca.

Błąd systematyczny, stronniczość. Błąd systematyczny to nielosowe, jednokierunkowe odchylenie wyników od wartości prawdziwych. Błąd systematyczny może wystąpić z powodu selekcji (podczas tworzenia próbki) - błąd systematyczny próbkowania lub montażu, spowodowany pomiarami - błąd pomiaru, w przypadku ekspozycji na czynniki nieuwzględnione - błąd zakłócający oraz w wielu innych przypadkach. Mówią też o błędzie systematycznym, czyli stronniczości w publikowaniu pozytywnych wyników badań i odrzucaniu negatywnych – stronniczości publikacyjnej. W celu zwalczania błędów systematycznych i uzyskiwania wiarygodnych danych stosuje się metody organizacyjne (na przykład randomizację, „oślepienie” itp.), A także wprowadzanie poprawek uwzględniających wielkość błędu.

Przegląd systematyczny. Usystematyzowany przegląd. Podsumowanie danych pierwotnych dotyczących jednego konkretnego, dobrze zdefiniowanego problemu za pomocą standardowych, powtarzalnych metod z wykorzystaniem metaanalizy. W medycynie służy do oceny i porównania efektów terapeutycznych i ubocznych leczenia oraz podejmowania decyzji dotyczących indywidualnego, subpopulacyjnego i populacyjnego wyboru leczenia.

Koncepcja trzech E: Skuteczność / Skuteczność / Wydajność. Koncepcja trzech E: wydajność / skuteczność / korzyść. Korzyści dla indywidualnego pacjenta, populacji pacjentów i społeczeństwa jako całości.

ważność. Przydatność, przydatność testu do zamierzonego celu. Nie ma jednoznacznego kryterium przydatności, ponieważ można je definiować na różne sposoby. Wiarygodność - cecha pokazująca, w jakim stopniu wynik pomiaru odpowiada wartości rzeczywistej. Wiarygodność badania zależy od stopnia ważności uzyskanych wyników dla danej próby (trafność wewnętrzna). Jest to cecha wewnętrzna i dotyczy konkretnie tej grupy pacjentów i niekoniecznie dotyczy innych grup.

W Internecie jest wiele materiałów na temat korzyści i szkód. olej palmowy dla Ludzkie ciało, ale z jakiegoś powodu większość grzeszy jednostronnie, nie widzą złożony problem ponadto często zawierają pospolite mity filisterskie. Rozwiążmy to.

zapisz się do wiadomości

Badanie pilotażowe ma na celu uzyskanie wstępnych danych istotnych dla planowania dalszych etapów badania (określenie możliwości przeprowadzenia badania na większej liczbie podmiotów, liczebności próby w przyszłym badaniu, wymaganej mocy badawczej itp.).

randomizowane badanie kliniczne w którym pacjenci są przydzielani do grup terapeutycznych losowo (procedura randomizacji) i mają taką samą szansę na otrzymanie badanego lub kontrolnego leku (porównawczy lub placebo). W badaniu nierandomizowanym nie ma procedury randomizacji.

Kontrolowane (czasami równoznaczne z „porównawczym”) badaniem klinicznym w którym badany lek, którego skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały jeszcze w pełni ustalone, porównuje się z lekiem, którego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze znane (lek porównawczy). Może to być placebo, standardowa terapia lub w ogóle brak leczenia. W badanie niekontrolowane (nieporównawcze) nie stosuje się grupy kontrolnej/porównawczej (grupy osób przyjmujących lek porównawczy). W szerszym znaczeniu, badania kontrolowane oznaczają wszelkie badania, w których potencjalne źródła stronniczości są kontrolowane (jeśli to możliwe, minimalizowane lub eliminowane) (tj. są przeprowadzane ściśle zgodnie z protokołem, monitorowane itp.).

Podczas prowadzenia studia równoległe pacjenci w różnych grupach otrzymują albo sam badany lek, albo sam lek porównawczy/placebo. W studia krzyżowe każdy pacjent otrzymuje oba porównywane leki, zwykle w kolejności losowej.

Badania mogą być otwarte gdy wszyscy uczestnicy badania wiedzą, jaki lek otrzymuje pacjent, oraz ślepy (przebrany) gdy jedna (badanie z pojedynczą ślepą próbą) lub kilka stron biorących udział w badaniu (badanie z podwójnie ślepą próbą, potrójnie zaślepione lub w pełni ślepe badanie) nie ma pojęcia o przydziale pacjentów do grup leczenia.

badanie prospektywne przeprowadzone przez podzielenie uczestników na grupy, które otrzymałyby lub nie otrzymałyby badanego leku przed wystąpieniem wyników. W przeciwieństwie do niego, w badanie retrospektywne (historyczne) badane są wyniki poprzednich badań klinicznych, tj. wyniki pojawiają się przed rozpoczęciem badania.

W zależności od liczby ośrodków badawczych, w których prowadzone jest badanie zgodnie z jednym protokołem, studia są jednoośrodkowe i wieloośrodkowe . Jeśli badanie jest prowadzone w kilku krajach, nazywa się je międzynarodowym.

W równoległym badaniu porównuje się dwie lub więcej grup pacjentów, z których jedna lub więcej otrzymuje lek eksperymentalny, a jedna grupa stanowi grupę kontrolną. Niektóre równoległe badania porównują różne terapie bez uwzględniania grupy kontrolnej. (Ten projekt nazywa się niezależnym projektem grupy).

badanie kohortowe to badanie obserwacyjne, w którym przez pewien czas obserwuje się wybraną grupę osób (kohortę). Porównuje się wyniki pacjentów w różnych podgrupach tej kohorty, tych, którzy byli leczeni lub nie byli leczeni (lub byli leczeni w różnym stopniu) badanym lekiem. W prospektywnym badaniu kohortowym kohorty są tworzone w teraźniejszości i obserwowane w przyszłości. W retrospektywnym (lub historycznym) badaniu kohortowym, kohorta jest wybierana z zapisów archiwalnych i śledzona przez ich wyniki od tego momentu do chwili obecnej.

W badanie kliniczno-kontrolne (synonim: badanie podobieństwa) porównuje osoby z konkretną chorobą lub wynikiem („przypadek”) z osobami z tej samej populacji, które nie mają tej choroby lub nie doświadczają tego wyniku („kontrola”) w celu zidentyfikowania związku między wynik i wcześniejsze narażenie na niektóre czynniki ryzyka. W badaniu serii przypadków obserwuje się kilka osób, zwykle otrzymujących to samo leczenie, bez użycia grupy kontrolnej. Opis przypadku (synonimy: opis przypadku, historia choroby, opis pojedynczego przypadku) to studium leczenia i wyników u jednej osoby.

Obecnie preferuje się projektowanie badania klinicznego leków, które dostarcza najbardziej wiarygodnych danych, na przykład podczas prowadzenia prospektywnych kontrolowanych porównawczych badań randomizowanych i najlepiej z podwójnie ślepą próbą.

W ostatnie czasy Rola badań klinicznych leków wzrosła dzięki wprowadzeniu zasad medycyny opartej na dowodach do praktycznej opieki zdrowotnej. Najważniejszym z nich jest podejmowanie konkretnych decyzji klinicznych dotyczących opieki nad pacjentem w oparciu o rygorystycznie udowodnione dowody naukowe, które można uzyskać z dobrze zaprojektowanych, kontrolowanych badań klinicznych.

W tym rozdziale omówiono różnorodne prace terenowe, które są przeprowadzane w badaniach satysfakcji klienta. Porusza takie zagadnienia jak „rekrutacja” i selekcja ankieterów, briefing, szkolenia, zaawansowane szkolenia ankieterów oraz organizacja ich pracy. Pewne rozważania dotyczą stopnia zainteresowania i zaangażowania firmy klienta na tym etapie badania, wartości „odsłuchów” podczas wywiadu telefonicznego oraz problemów, jakie takie „odsłuchiwanie” i inne formy „towarzyszenia” podczas wywiad może spowodować. Rozważane są kwestie administracyjnego zarządzania pracami terenowymi, w tym konieczność kontroli prawidłowego wykorzystania próbki, a także propozycje kontroli jakości. Oprócz tych zagadnień, rozdział ten obejmuje trzy dodatkowe tematy. Po pierwsze, co można i należy zrobić z konsumentami, którzy podczas rozmów kwalifikacyjnych poruszają poważne kwestie wymagające natychmiastowej uwagi firmy klienta. Po drugie kwestia zachowania przez klienta poufności danych uzyskanych w trakcie prac terenowych. Na koniec rozdział ten dotyczy pytania, jak zdobyć zaufanie i zaangażowanie respondentów.

Dzięki Bogu teraz, w dobie oświecenia i establishmentu, każdy ma prawo do własnej opinii, a najczęściej do opinii, że nikt inny nie ma do niej prawa.

Ronalda Knoxa

Autor nie zdziwi się, jeśli wielu badaczy, czy to zatrudnionych przez firmy, czy wyspecjalizowane agencje, zdecyduje się pominąć ten rozdział. W końcu w tym momencie wierzą, że ich praca jest skończona. Uzgodniono wymagania dotyczące badania, zatwierdzono i podpisano kwestionariusz. Wszystko, co muszą teraz zrobić, to siedzieć i czekać, aż ankieterzy wykonają swoją część pracy. Takie podejście to nie tylko bezmyślność, to widać prawie całkowita nieobecność szacunek i zrozumienie w stosunku do zadań stojących zarówno przed respondentem, jak i ankieterem. W rzeczywistości autor uważa, że ​​każdy badacz powinien przepracować część swojej kariery w tej dziedzinie, przeprowadzając wywiady z respondentami. Gdyby badacze to zrobili, mieliby jaśniejsze wyobrażenie nie tylko o tym, co ankieter powinien zrobić, ale także czego oczekiwać od respondentów.

Ankieta z punktu widzenia potencjalnego respondenta

Albo inna sytuacja - osoba właśnie wróciła do domu po pracowitym dniu w pracy i podróży w zatłoczonym pociągu (lub godzinnym oczekiwaniu w korku). Usiadł na kilka minut, aby odpocząć przed wyprowadzeniem psa na spacer lub położeniem dzieci do łóżka. Ale dzwoni telefon i ktoś, kogo nazwiska nie do końca rozpoznał, zaczyna zadawać mu pytania, czy pewnego dnia poszedł do ich banku z powodu debetu i co sądzi o poziomie usług, które tam dostał.

Lub tutaj: osoba wyjechała w podróż służbową. Siadając do swojego pokoju, widzi na stole małą broszurę, która mówi, że personel hotelu z dumą dba o potrzeby tych, którzy przyjeżdżają w podróż służbową i bardzo chętnie pozna ich opinię na temat usługi . To prawda, że ​​karta recenzji wygląda tak, jakby stała tu od dziesięciu lat i była używana jako taca z kawą przez poprzedniego gościa.

Co to znaczy być na pierwszej linii?

Według autora wywiady to prawdziwi bohaterowie, którzy przy każdej pogodzie wychodzą na ulice i pukają do drzwi domów, błagając ludzi o udzielenie wywiadu. Jak to jest być na zewnątrz w styczniu, w zimną, wilgotną i wietrzną sobotnią noc, próbując przeprowadzić zaplanowane trzy wywiady na godzinę? Dlaczego trzy? Ponieważ administrator w centrali agencji obliczył, że jedna rozmowa kwalifikacyjna zajmuje osiem minut, więc ankieter spędzi mniej niż trzydzieści minut z wyznaczonej godziny na trzy rozmowy, a resztę czasu będzie wędrować od drzwi do drzwi i znaleźć odpowiednich respondentów. Z pewnością ten administrator nigdy nie chodził od domu do domu jako ankieter, więc nie liczył czasu, jaki trzeba poświęcić na zwykłe powitania i wymiany uprzejmości, potrzebę zdjęcia odzieży wierzchniej i zawieszenia gdzieś płaszcza, rozpakowania i podłączenia laptopa, czekać, aż respondent zrobi dla Ciebie filiżankę herbaty lub kawy i zaoferuje Ci ciasteczka. Administrator nie brał też pod uwagę nastroju ankietera, po tym jak potencjalny respondent ze złością zatrzasnął mu przed nosem drzwi, ponieważ przeszkadzał mu oglądanie ważnego meczu piłki nożnej w telewizji lub bał się go wpuścić do domu tylko dlatego padał deszcz, az jego płaszcza płynie woda.

Rozmowa kwalifikacyjna może być krytycznym etapem projektu i nie można nie doceniać wpływu, jaki osoba przeprowadzająca wywiad może mieć na cały projekt. Jest to obszar, na który zarówno firma klienta, jak i badacz agencji powinni zwrócić szczególną uwagę.

Rekrutacja ankieterów

„Rekrutacja” i selekcja ankieterów to bardzo ważna część pracy agencji. Kim on jest, ankieterem zajmującym się badaniami rynku? Wielu z nich jest zatrudnionych w niepełnym wymiarze godzin, ponieważ mają inne prace lub inne obowiązki. Wśród ankieterów są studenci, którzy chcą zarobić na studia, aktorzy, którzy poza sezonem dorabiają w teatrze, czy pełnosprawni emeryci, których przyciąga nie tylko dodatkowy dochód, ale także możliwość zapełnienia swojego czas wolny. Ale są ankieterzy, dla których agencja jest stałym miejscem pracy. Być może lubią pracować z ludźmi, ale jednocześnie niczego nie sprzedają. Niektórzy ankieterzy pracują tylko dla jednej agencji, ale istnieje możliwość pracy dla kilku agencji jednocześnie.

Dobry ankieter powinien być przyjazny i dobrze wychowany, zorganizowany, spostrzegawczy, mieć dobre umiejętności komunikacyjne i aktywne techniki słuchania; między innymi musi kochać pracę z ludźmi. Osoby przeprowadzające wywiady twarzą w twarz również potrzebują dobrego zdrowia i dużej podaży sił witalnych, ponieważ większość czasu spędzają na nogach na świeżym powietrzu. Ankieterzy powinni być w stanie liczyć i mieć rozwinięte umiejętności mówienia. Do projektów międzynarodowych potrzebują płynności języki obce. W dzisiejszych czasach coraz więcej projektów wymaga użycia komputerów, ponieważ dużą popularność zyskały komputerowe ankiety osobiste i telefoniczne. Dlatego wiele agencji stara się znaleźć ankieterów, którzy nie boją się korzystać z nowych technologii.

sprawa z praktyki

badania sieci, brytyjska agencja badawcza specjalizująca się w badaniach telefonicznych dotyczących rozwoju produktów i satysfakcji klientów, zawsze przeprowadza wstępną ankietę telefoniczną z potencjalnymi ankieterami jako punktem wyjścia. Zakres agencji to ankiety telefoniczne, więc jeśli kandydat nie może wywrzeć pozytywnego wrażenia przez telefon, jest mało prawdopodobne, że uda mu się przeprowadzić rozmowę kwalifikacyjną. Dlatego tak ważna jest intonacja i barwa głosu, a także sposób, w jaki odpowiada na proste pytania. Na pierwszym spotkaniu z przyszłym ankieterem badania sieci informuje również o harmonogramie prac i warunkach płatności. Jeśli kandydat jest z tego zadowolony, pytany jest o jego doświadczenie w zakresie badań rynkowych oraz pomysły na nadchodzące badania. Doświadczenie nie jest warunek wstępny, dlatego badania sieci, podobnie jak większość agencji, zapewnia intensywne programy szkoleniowe wszystkim ankieterom, nawet jeśli wcześniej pracowali w tej dziedzinie. Powodem tego jest reputacja firmy (i reputacja jej klientów). Dla firmy niezwykle ważne jest, aby ankieterzy rozumieli jej kulturę i wartości oraz podchodzili do każdej ankiety w sposób spójny i profesjonalny.

Odprawa i szkolenie ankieterów

W Wielkiej Brytanii istnieją pewne wymagania dla tej kategorii pracowników, w szczególności wymóg, że wszyscy ankieterzy muszą bezbłędnie przejść odpowiednie szkolenie, a sesje muszą być w pełni udokumentowane. Na przykład ci ankieterzy, którzy już ukończyli szkolenie, muszą przejść co najmniej trzy godziny szkolenia przy przeprowadzce do nowej agencji, podczas gdy nowoprzybyli uczestniczą w kursie trwającym co najmniej sześć godzin. Dodatkowo swoje pierwsze zadanie wykonują pod kontrolą i nadzorem mentora, który sprawdza ich poziom przygotowania. Przechowywana jest dokumentacja potwierdzająca termin(y) i zakres sesji prowadzonych z ankieterami. Ponadto wszyscy ankieterzy muszą być oceniani co najmniej raz na sześć miesięcy.

Celem rozmów kwalifikacyjnych jest nie tylko: wymóg obowiązkowy i informować o bezpieczeństwie pracy i innych kwestiach administracyjnych - procedurach płatności, przerwach na lunch itp. Wszystkie szkolenia dla ankieterów powinny zapewniać wysoki standard przeprowadzania wywiadów w każdym projekcie badawczym. Podczas sesji ankieterzy powinni nauczyć się przedstawiać respondentowi siebie i projekt, nadawać ton i tempo, kontrolować przebieg wywiadu, zadawać pytania wiodące z otwartym umysłem w celu wyjaśnienia odpowiedzi respondenta oraz pracować z respondentami i rejestrować je. darmowe komentarze. Komentarze losowe to odpowiedzi respondentów na pytania otwarte, na przykład: dlaczego tak myślisz? Niezwykle ważne jest, aby takie odpowiedzi zapisywać słowo w słowo lub jak najbliżej wypowiedzi respondenta.

Umiejętność „zarządzania” respondentem jest bardzo ważną umiejętnością, szczególnie przy badaniu poziomu satysfakcji klienta. Prowadząc ankietę konsumencką na temat np. użytkowania produktu, ankieter często spotyka się z faktem, że respondent nie posiada wystarczającej wiedzy na temat badanego tematu. Ale jeśli chodzi o poziom obsługi lub tematy, które wiążą się z czynnikiem emocjonalnym (takie jak rozmowa z mężczyznami o samochodach), respondenci mogą rozmawiać bardzo długo. W konsekwencji często starają się powiedzieć ankieterowi znacznie więcej o swoich doświadczeniach i opiniach, niż wymaga tego pytanie zawarte w ankiecie. Ankieter musi bardzo umiejętnie powrócić do tematu ankiety i jednocześnie nie zrazić respondenta – gdyż może mu się wydawać, że ankieter nie jest tak naprawdę zainteresowany tym, o czym mówi, i po prostu straci chęć do odpowiedzieć na kolejne pytania.

Odprawa ankieterów do projektu badania satysfakcji klienta

Poza ogólnym przygotowaniem, ankieter ma prawo oczekiwać pełnego briefingu na temat każdego projektu, nad którym będzie pracował. Taka instrukcja może przybierać różne formy. Coaching osobisty jest najdroższym podejściem, po części dlatego, że ankieter będzie musiał zapłacić za przejazd do iz zajęć. Jest to jednak najbardziej produktywna metoda briefingu, ponieważ badacz może osobiście sprawdzić, czy wszyscy ankieterzy rozumieją instrukcje i wiedzą, czego się od nich oczekuje. Ponadto badacz może przejrzeć wszystkie pytania w kwestionariuszu i upewnić się, że każdy z ankieterów rozumie pytania, kierunek i wymagania kwotowe. Dodatkowo w klasie pracownik agencji może odpowiedzieć na każde pytanie ankietera.

Jeśli nie ma możliwości prowadzenia zajęć indywidualnych – projekt nie przewiduje wydatków lub klient jest ograniczony w środkach finansowych – możesz przeprowadzić odprawę telefonicznie. Ale ta metoda ma swoje wady. Jeśli musisz rekrutować duża liczba respondentów agencja najczęściej wyznacza liderów grup, którzy prowadzą briefingi telefoniczne z ankieterami. W pewnym stopniu zwiększa to ryzyko niezrozumienia lub wprowadzenia w błąd w informacjach.

Najmniej skutecznym sposobem coachingu jest wysyłanie materiałów instruktażowych drogą mailową. Jednocześnie agencja naturalnie oczekuje od ankietera uważnego przeczytania i zrozumienia instrukcji, ale nie ma co do tego całkowitej pewności, a także tego, czy ankieter zapamięta wszystko, co przeczytał, gdy nadejdzie pora wyjścia w teren.

Szkolenie i nadzór w trakcie realizacji projektu

Jak utrzymać zainteresowanie i wysoki standard pracy ankietera? Nie jest to łatwe zadanie, zwłaszcza przy projektach śledzących na dużą skalę, a zwłaszcza przy badaniu satysfakcji klienta. Kwestionariusze dla projektów tego typu mogą być bardzo monotonne. Często używają tej samej skali odpowiedzi we wszystkich fazach projektu (nie bez powodu). Tak czy inaczej, dla ankietera proces może stać się bardzo żmudny. Ponadto po serii wywiadów tego samego typu ma wrażenie, że już „słyszał to wszystko wcześniej”. Uwaga zaczyna się rozpraszać, spada jakość pracy. W takiej sytuacji kontrola pracy ankietera staje się koniecznością. W Wielkiej Brytanii obowiązuje wymóg walidacji danych dla każdej ankiety. Do weryfikacji można wykorzystać monitoring w czasie rzeczywistym (poprzez zdalne urządzenie podsłuchowe), odsłuchanie wywiadu na taśmie lub wykonanie rozmowy telefonicznej z respondentem po zakończeniu wywiadu. W Wielkiej Brytanii minimum 10% wszystkich wywiadów w ankiecie musi być nadzorowanych (chyba że ankieta prowadzona jest z call center, gdzie nadzorowanych jest 5% wywiadów).

Osobowość ankietera

Jak wspomniano wcześniej, osobowość ankietera jest jednym z czynników, które mogą wpływać na przydatność danej osoby do tej roli. Osoby o określonym typie osobowości mogą mieć trudności ze spełnieniem niezbędnych wymagań.

Dobra rozmowa kwalifikacyjna jest jak normalna rozmowa między dwojgiem ludzi, ale jeden z rozmówców musi ściśle trzymać się „scenariusza” – bardzo ważne jest zadawanie respondentom tych samych pytań w ten sam sposób. Tu pojawiają się trudności, zwłaszcza gdy konieczne jest rejestrowanie słowo w słowo arbitralnych odpowiedzi respondentów na pytania otwarte. Podczas odpraw, a także podczas kolejnych szkoleń agencja szkoli ankietera w zakresie zadawania pytań wiodących w przypadku konieczności doprecyzowania odpowiedzi respondenta lub uzyskania dodatkowych informacji. Ale ankieterzy to przede wszystkim ludzie i każdy ma swoją własną charakterystykę. Osobie o temperamencie choleryka może być trudno spełnić surowe wymagania agencji. Czy takim ankieterom można dopuścić do pracy nad projektem?

Weźmy tę sytuację jako przykład: wiele agencji podaje konkretne pytania, które ankieter powinien zadać jako wskazówki. Niektóre z nich mogą brzmieć na przykład: „Jak interesujące, czy mógłbyś nam o tym powiedzieć więcej?” lub „Ale dlaczego tak myślisz?” Jednak w ustach niektórych ankieterów takie pytania brzmią nienaturalnie. Bardziej naturalne byłyby pytania typu „Co, serio?” lub „O mój Boże, naprawdę?” W większości przypadków respondenci żywo reagują na takie uwagi, udzielają bardziej szczegółowych i wyczerpujących odpowiedzi. Czy ankieter może kontynuować to samo lub być zobowiązany do ścisłego przestrzegania instrukcji?

Zdaniem autora nie ma to miejsca, gdy do ankiety wprowadza się stronniczość, ponieważ ankieter w tym przypadku nie wkłada do głowy respondenta żadnych pomysłów. Być może wręcz przeciwnie, otrzymuje od respondenta odpowiedź wyższej jakości (a przez to bardziej wartościową dla klienta) niż przy zastosowaniu standardowej metodologii. Nie oznacza to, że można powitać anarchię. Każda sytuacja wymaga szczególnego rozważenia. Autor wspomina, jak pewien brytyjski bankier był przerażony słysząc, że ankieter, pochodzący z Australii, nazwał jego klienta „partnerem”. Bankier stwierdził, że niedopuszczalne jest zwracanie się do klientów w taki sposób i zażądał usunięcia ankietera z dalszego udziału w jego projekcie. Co dziwne, ten ankieter przeprowadził setki ankiet i nie miał ani jednej skargi od konsumentów. Nie próbował ukrywać swojego australijskiego akcentu, a ludzie brali go za to, kim był z jego zwykłym sposobem mówienia. Nigdy nie odchodził od projektu ankiety, tylko sporadycznie dodawał „partner” lub „ok, partner” w odpowiedzi na uwagi respondenta.

Można powiedzieć, że respondenci chętniej biorą udział w badaniu, jeśli ankieter wygląda bardziej naturalnie i wykazuje szczere zainteresowanie tym, co mu mówi. Jednak tutaj również potrzebna jest ostrożność. Niedopuszczalne jest np. stwierdzenie przez ankietera za każdym razem „doskonały” za każdym razem, gdy respondent wystawi najwyższą ocenę w zaproponowanej skali – tym samym ankieter nieświadomie psychologicznie zachęca respondenta do udzielania wyłącznie pozytywnych odpowiedzi.

Jak utrzymać zainteresowanie ankietera projektem śledzenia?

Stała kontrola nie jest jedyny sposób utrzymać wysoki standard pracy ankietera. Wysoko wykwalifikowany ankieter nigdy nie zapomina, że ​​przeprowadził setki ankiet dotyczących konkretnego projektu, ale dla większości uczestników ta ankieta jest czymś nowym w życiu. Dlatego bardzo ważne jest, aby ankieter wykazywał takie samo zainteresowanie słowami respondenta zarówno przy 50. i 100. raz, jak za pierwszym razem. Aby podtrzymać zainteresowanie projektem trackingowym, agencja prowadzi regularne sesje kontrolne z ankieterami, podczas których wielokrotnie przypomina się im o celu ich pracy i jej znaczeniu zarówno dla klienta, jak i agencji.

Jednak najskuteczniejsza motywacja długoterminowa ma miejsce, gdy pracownicy agencji wykazują szczere zainteresowanie postępem projektu. Obejmuje to aktywne dążenie do informacja zwrotna od ankieterów (dobrze, jeśli ankieterzy widzą, jak wyniki, które otrzymują, od razu przekładają się na pracę). Dotyczy to również sytuacji, w których przedstawiciel firmy klienta jest tak zainteresowany wynikami pracy, że jest gotowy towarzyszyć ankieterowi podczas rozmowy kwalifikacyjnej. To zobowiązanie stanowi silną zachętę do pracy, wraz z należytym szacunkiem dla umiejętności i zdolności ankieterów oraz wkładu, jaki wnoszą w powodzenie projektu.

Oczywiście dobrą praktyką jest regularne podnoszenie umiejętności i zdolności ankieterów przy każdym konkretnym projekcie. Jest to szczególnie ważne, jeśli w trakcie badania nastąpią zmiany w kwestionariuszu, grupie badawczej lub towarach i usługach będących przedmiotem badania.

Udział i zainteresowanie klienta na etapie badania

Wiele firm szczególnie interesuje się poziomem, na jakim ich pracownicy współpracują z klientami. Firmy często dużo inwestują w szkolenie swoich sprzedawców, personelu serwisowego i sprzedawców, aby radzili sobie z klientami w różnych sytuacjach. Jest to bardzo typowe dla tych firm, w których obsługa klienta jest uważana za wskaźnik strategiczny. Z pewnością taka firma będzie chciała zadbać o to, aby ankieterzy, których przyciąga agencja do realizacji swojego projektu, odpowiednio reprezentowali firmę podczas spotkania z konsumentem. Wielu klientów stara się dostarczyć agencji materiały pomocnicze - szczegółowy opis towarów i usług lub słownik najbardziej wspólne terminy z których konsumenci mogą korzystać podczas ankiety. Czasami firma przenosi się do agencji Dodatkowe materiały, takie jak wewnętrzne nagrania wideo z sesji personelu lub dokumenty określające, jakich „tonów głosu” pracownicy powinni używać podczas komunikowania się z klientem.

Jeśli pozwala na to czas, przedstawiciel klienta powinien uczestniczyć w sesjach informacyjnych z ankieterami. Dzięki temu ankieterzy nie tylko otrzymają wiadomość od firmy, że jest ona naprawdę zaangażowana w powodzenie projektu, ale także będą w stanie rozwiązać różnorodne problemy, które pojawiają się w trakcie tego procesu. Pozwala również uniknąć niepotrzebnych opóźnień w rozpoczęciu prac terenowych, co prawie zawsze wymaga dodatkowych wyjaśnień ze strony klienta.

Słuchanie ankiet satysfakcji klienta

Klienci często wyrażają chęć wzięcia udziału w co najmniej kilku ankietach przeprowadzanych dla ich projektu. Powodów może być wiele. Aby wymienić tylko kilka z nich:

• Chęć wysłuchania kilku wywiadów na nowo powstałym kwestionariuszu, aby upewnić się, że dana osoba nie ma żadnych trudności w zrozumieniu pytań, a ich interpretacja jest zbieżna z intencją twórców kwestionariusza. Jeżeli takie słuchanie zostanie przeprowadzone na początku badania, jest ono uważane za wywiad testowy.
• Chęć zorientowania się w stopniu zainteresowania i intensywności odczuć respondentów w tematach objętych badaniem. Dane ankietowe pokażą klientowi liczbę osób, które odpowiedziały na każde pytanie, ale nie przekażą uczuć, które ludzie okazują. Udział w ankietach daje wyobrażenie o poziomie emocji, jakie przejawiają respondenci w odniesieniu do omawianego tematu.
• Chęć usłyszenia, jak ankieterzy radzą sobie z rozmowami telefonicznymi, a mianowicie ich obiektywizmu, umiejętności zarządzania rozmową i sposobu nagrywania odpowiedzi. Są to niezwykle ważne pytania, dlatego klient musi upewnić się, że ankieterzy mają umiejętności, aby nie wpływać na odpowiedzi respondentów (co może prowadzić do wypaczonych wyników). Istnieje wiele sposobów, w jakie osoba przeprowadzająca rozmowę kwalifikacyjną może wpływać na odpowiedzi respondenta, na przykład:

  - Jeśli kładziesz nacisk logiczny na pewne słowa podczas czytania pytania lub skali odpowiedzi. Na przykład pytanie: „Jak oceniasz personel jeśli chodzi o dołożenie wszelkich starań, aby ci pomóc?” może powodować inną reakcję niż dźwięczna w następujący sposób: „Jak oceniasz pracowników na podstawie tego, co daj z siebie wszystko pomóc Ci?"

  - Jeśli poprosisz respondenta o odpowiedź. Na przykład: „Powiedziałeś, że je lubisz. Co ci się w nich podobało? Ich życzliwość, o której mówiłaś wcześniej?

  – Jeśli mówisz zbyt szybko, aby respondent nie do końca zrozumiał pytanie.

Pytania, które zadaje klient podczas słuchania wywiadu

Jeśli klient zdecyduje się wziąć udział w przesłuchaniu, pracownicy agencji naturalnie oczekują, że zaczną zadawać pytania lub dzielić się spostrzeżeniami. Klient może zadać różne pytania, w zależności od celu wizyty, głębokości swojej wiedzy w zakresie badań rynkowych, zajmowanego stanowiska i zakresu odpowiedzialności w firmie. Na przykład, biorąc udział w sesji próbnej („pilotażowej”), klient może zadać następujące pytania:

• Jakie pytania zadawali ci ankieterzy podczas odpraw i sesji przygotowawczych?
• Co Twoi ankieterzy sądzą o kwestionariuszu?
• Jakie pytania mieli trudności z zadawaniem ankieterom, a na jakie trudno było ci odpowiedzieć?
• Czy można zobaczyć zawartość materiałów informacyjnych dla ankieterów?
• Jak myślisz, dlaczego respondenci źle rozumieją pytanie? X?
• Jak długo trwa jedna rozmowa kwalifikacyjna?
• Co jeśli?.. (Następują różne propozycje zmiany sformułowań w kwestionariuszu, kolejności pytań itp.).

Jeśli przedstawiciel klienta nie ma dużego doświadczenia w badaniach rynku, zakres pytań rozszerza się, na przykład:

• Jak znaleźć ludzi do udziału w tym badaniu?
• Ilu odmówiło udziału w ankiecie?
• Jak reprezentatywne mogą być opinie otrzymane od respondentów, jeśli sam zawsze odmawiam udziału w badaniu pod pretekstem, że nie mam na to czasu?
• Na jakim poziomie szkolenia przechodzą Twoi ankieterzy?
• Czy odpowiedzi, które słyszymy w tym badaniu, znacznie różnią się od innych ankiet, które przeprowadziłeś?
• Kim są twoi pozostali klienci?
• Czy możesz podać nam nazwiska i adresy osób, które wzięły udział w ankiecie - zapewniamy, że wiele z nich skorzysta na skontaktowaniu się z naszym działem obsługi?

Bardziej doświadczeni badacze mogą również zapytać o poziom informacji zwrotnej, zasady pobierania próbek itp.

Niektóre kwestie mogą być związane z obowiązkami, jakie przedstawiciel klienta wykonuje w swojej organizacji. Na przykład pracownicy działu marketingu będą zainteresowani wypowiedziami respondentów na temat „wizerunku” firmy, ich stosunku do towarów, usług, reklamy i konkurencji firmy. Dział obsługi klienta i pracownicy call center ds. relacji z klientami będą zainteresowani nie tylko opiniami respondentów na temat poziomów obsługi, ale także tym, w jaki sposób ankieterzy łączą się i wchodzą w interakcję z uczestnikami badania. Personel operacyjny jest ogólnie zainteresowany postawami konsumentów wobec poziomu działania systemów operacyjnych firmy (lub ich braku).

Agencja i jej konsument

Jeśli nie zwrócisz należytej uwagi na wizytę klienta, pracownicy agencji mogą nie docenić wpływu, jaki mogą mieć na niego nawet drobne szczegóły. Wizyta klienta jest okazją do pokazania, jak ważną rolę agencja przywiązuje do pracy z klientami. Na przykład w przeddzień wizyty agencja powinna otrzymać listę gości i przewidywany czas ich przyjazdu. Umożliwi to recepcjonistce lub ankieterowi (jeśli klient zamierza być obecny na rozmowie osobistej) właściwe spotkanie i powitanie przedstawicieli firmy. Konieczne jest sprawdzenie, czy goście mają jakieś szczególne wymagania (obecność w grupie osób niepełnosprawnych, zamówienie taksówki na dworzec i w drodze powrotnej na dworzec). Oczywiście ankieterzy muszą być przygotowani i pouczeni o wizycie, zdecyduj kwestie organizacyjne związane z wizytą np. przerwa obiadowa itp. Dokumentacja, która może być wymagana podczas wizyty, powinna być również przygotowana z wyprzedzeniem, np. formularze zobowiązania do zachowania poufności, papierowa wersja kwestionariusza, zestaw materiałów informacyjnych dla ankieterów oraz długopisy i papier do notatek. Jeśli goście mają być przyjmowani w centrali, należy zadbać o odpowiednie przygotowanie lokalu. Jeśli klient musi iść do toalety i widzi, że nie są tam przestrzegane normy sanitarno-higieniczne lub brakuje niezbędnych zapasów, może pomyśleć, że agencja nie dba o swoich pracowników i komfortowe warunki pracy.

W dzisiejszych czasach nie wszystkie firmy przestrzegają zasad ubioru. Obecnie w pracy ubiera się bardziej swobodnie niż 10 czy 20 lat temu. Jednak w firmie wysokiej klasy tak jak poprzednio, pracownicy, którzy są przydzieleni do zorganizowania przyjęcia klienta lub ci, których można mu przedstawić, powinni ubierać się bardziej formalnie. W większości przypadków dotyczy to eleganckiej odzieży w stylu biznesowym. Większość klientów podczas wizyty nosi formalny strój - formalny garnitur lub służbowy mundur, więc pracownicy agencji powinni się odpowiednio ubrać.

Klienci często dostrzegają najdrobniejsze szczegóły, więc powitalny uśmiech i mocny uścisk dłoni na spotkaniu już pokażą gościnność gospodarza. Pracownicy agencji powinni również zwracać uwagę na sygnały płynące od klienta, takie jak sposób komunikowania się przedstawicieli klienta. Jeśli ich komunikacja jest nieformalna, pracownicy agencji również nie powinni zachowywać się formalnie. Jeśli przedstawiciele klienta zadają pytania, odpowiadaj na nie zgodnie z prawdą i zwięźle. Klient rozumie, że personel agencji może w ten moment nie zna wszystkich odpowiedzi, więc zazwyczaj chętnie otrzyma potrzebne informacje później.

Przygotowując się do przyjęcia klienta nie należy zapominać, że celem jego wizyty jest wysłuchanie, jak ankieter współpracuje z respondentem. Jeśli klient wysłuchał wywiadu w call center, powinien zostać zaproszony na spotkanie, jeśli jest to pożądane, z tymi ankieterami, których wysłuchał. Zwykle gość odrzuca ofertę, ale jeśli ma takie pragnienie, to może być to postrzegane jako świetna okazja, aby pokazać ankieterowi, jak bardzo jego praca jest doceniana. Takie spotkanie nie zajmie więcej niż pięć minut, ale pokaże klientowi pełną przejrzystość metod pracy agencji i jego zaufanie do personelu.

Po odejściu klienta

Bezpośrednio po wyjeździe klienta zaleca się podziękować ankieterom za ich wkład i natychmiast zebrać informację zwrotną na temat tego, co zostało zrobione na wysoki poziom i co można by poprawić. Jeśli któryś z ankieterów ma pytania, powinien umówić się na spotkanie z liderem zespołu tego samego dnia lub jak najszybciej. Dodatkowo zaleca się napisanie podsumowania wyników wizyty, wydrukowanie go i umieszczenie w specjalnym pliku. Podsumowanie powinno zawierać listę gości, listę wszystkich ankieterów, którzy byli zaangażowani w organizację wizyty, listę kluczowych poruszonych kwestii i protokoły z ich dyskusji oraz uzgodniony plan działań następczych. Na koniec badacz agencji powinien napisać notatkę, aby skomentować osiągnięcia lub niepowodzenia i podsumować „wyciągnięte wnioski”, aby następnym razem lepiej zorganizować pracę.

Konieczność kontrolowania prawidłowego wykorzystania pobierania próbek

Wraz ze wzrostem liczby ankiet istotne jest monitorowanie dystrybucji i wykorzystania próby oraz jak najwcześniejsze identyfikowanie problemów. Na przykład bardzo często badania satysfakcji klientów obejmują wywiady z klientami, którzy ostatnio mieli kontakt z firmą. Firma dostarcza agencji (losowo) wybraną próbę do badania. Ale agencja może nie wiedzieć, a firma może nie rozumieć, że osoba, która stworzyła próbkę, może ją w szczególny sposób zniekształcić.

Na przykład, zgodnie z instrukcją, musisz przeprowadzić wywiad z osobami, które niedawno weszły w korespondencję z firmą. Firma zamierza dowiedzieć się, jak zadowoleni są konsumenci z tego, jak jej pracownicy odpowiadają na pisemne zapytania lub skargi. Ale jeśli pracownik firmy, który stworzył próbkę, nie został poinformowany o celu badania, mógłby wylosować próbę konsumentów, do których firma wysłała niedawno list marketingowy, a to nie spełnia celów badania. Jeśli jednak ankieterzy i pracownicy agencji dobrze znają swoją pracę, istnienie problemu staje się oczywiste już przy pierwszych rozmowach kwalifikacyjnych. Niestety w takiej sytuacji konieczne jest przesunięcie rozpoczęcia prac nad projektem do czasu otrzymania nowej próbki.

Kontrola przydziału

Jeden z najbardziej wymagające zadania dla agencji jest to przestrzeganie limitów (grup), które można ustalić dla pracy w terenie. Jak wspomniano wcześniej, selekcja kwotowa (grupy) jest jedną z najczęstszych metod selekcji respondentów podczas przeprowadzania badań poziomu satysfakcji klienta. Nawet jeśli firma klienta lub agencja posiada informacje o rynku, badanie może ustalić specjalne limity, które zapewnią dopasowanie profilu respondentów do próby lub bazy konsumentów. Limity te mogą być oparte na cechach demograficznych, takich jak wiek lub płeć, wykorzystanie produktu lub inne cechy. Gdy projekt jest „w terenie”, dla ankieterów można ustalić określone limity, a ich zadaniem będzie wyselekcjonowanie do ankiety tych osób, które spełniają wymagania limitu.

Kontrola próbkowania

Innym problemem, przed którym może stanąć agencja, jest stosowanie próbkowania. Jeśli firma klienta dostarcza próbkę swojej bazy konsumenckiej do badań, zwykle uzgadnia wcześniej z agencją liczbę nazwisk, które należy umieścić na liście, aby uzyskać wymaganą liczbę ankiet. Nie ma na to magicznej formuły, za każdym razem ten problem jest rozwiązywany w zależności od konkretnej sytuacji. Na przykład agencja może uzgodnić z klientem, że liczba nazwisk na liście powinna być dziesięciokrotnie większa od ustalonej liczby wywiadów. Klient może zażądać, aby ankieterzy nie dzwonili do niektórych kategorii klientów, takich jak osoby, których numery telefonów nie są wymienione w katalogu lub osoby, które brały udział w jakichkolwiek badaniach rynku w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Im więcej kryteriów zostanie ustawionych, tym więcej nazwisk z oryginalnej listy zostanie utraconych w badaniach. Jeśli klient nie może Krótki czas Aby dostarczyć agencji dodatkową listę nazwisk, bardzo ważne jest, aby ankieterzy starali się nie „pominąć” ani jednego potencjalnego respondenta z populacji, którą opuścili. Może to oznaczać na przykład, że trzeba będzie wybrać ten sam numer (jeśli rozmawiamy o badaniu telefonicznym) co najmniej 10 razy w ciągu 5 dni w celu uzyskania zgody na przeprowadzenie wywiadu, a dopiero po tym będzie można odmówić ewentualnego kontaktu lub zastąpić go innym. Nowoczesne technologie ułatwiają ankieterowi organizowanie pracy z limitem, do którego musi dotrzeć. Na koniec każdego dnia roboczego może przesłać dane do centrali w formie elektronicznej, co pozwoli systemowi na monitorowanie postępów projektu. Jeśli ankieter osiągnął ustalony dla niego limit, system komputerowy zablokuje przykładowy plik, a ankieter nie będzie już mógł uzyskać z niego więcej nazwisk.

Potrzeba badań próbnych (pilotażowych)

Badanie pilotażowe to termin oznaczający testowanie kwestionariusza przed rozpoczęciem badania na pełną skalę. Powodów do przeprowadzenia badania pilotażowego jest wiele.

Ian Brace(2004: 164-65) wskazuje 15 ważne powody dla tych testów:

• trzeba sprawdzić, jak pytania brzmią dla ucha (na papierze mogą wyglądać świetnie, ale wypowiedziane na głos brzmią górnolotnie lub nienaturalnie);
• należy sprawdzić, czy ankieterzy poprawnie rozumieją pytania (jeśli nie rozumieją pytania, to jest bardzo mała szansa, że ​​respondenci je zrozumieją);
• konieczne jest upewnienie się, że respondenci poprawnie rozumieją pytania (pytania mogą zawierać słownictwo zawodowe);
• należy upewnić się, że w kwestionariuszu nie ma pytań, które mają podwójne znaczenie lub inną interpretację, a także pytań prowadzących lub zawierających odpowiedź;
• konieczne jest upewnienie się, że respondenci będą w stanie odpowiedzieć na pytanie (czyli kwestionariusz zawiera pytania, na które respondenci są w stanie odpowiedzieć);
• musisz upewnić się, że ankieta zawiera wystarczającą liczbę kodów odpowiedzi (jeśli pominiesz któryś z nich, spowoduje to wzrost liczby „innych” odpowiedzi, które mogą wymagać zakodowania na etapie analizy);
• konieczne jest sprawdzenie, czy ankieta jest w stanie utrzymać uwagę respondenta podczas całego badania;
• konieczne jest ustalenie, czy instrukcje kierowania ankiety są jasne dla ankieterów i respondentów;
• musisz upewnić się, że proces rozmowy kwalifikacyjnej przebiega gładko (tzn. ankieta nie zawiera lub zawiera minimalną liczbę nagłych przejść między pozornie niezwiązanymi tematami);
• konieczne jest ustalenie, jak długo potrwa badanie (jest to związane z kosztem całego projektu);
• konieczne jest sprawdzenie tekstu kwestionariusza pod kątem błędów;
• musisz sprawdzić, jak działa instrukcja;
• konieczne jest sprawdzenie, jak technologia działa w terenie.

Nie ma potrzeby przeprowadzania wielu badań pilotażowych. W przypadku ankiety biznesowej wystarczy przeprowadzić 5-10 wywiadów. Być może potrzeba więcej niż 30 wywiadów dla ankiety konsumenckiej, która ma złożone przewodniki lub grupy dla różnych segmentów, dla każdego z których opracowywane są oddzielne pytania.

W niektórych firmach uważa się, że wystarczy przeprowadzić ankietę testową wśród współpracowników. Oczywiście pomoże to zaoszczędzić pieniądze i zidentyfikować szereg problemów, ale nie zastąpi pilotażowego badania przeprowadzonego przez prawdziwych ankieterów wśród prawdziwych respondentów.

Wywiady pilotażowe z respondentami

Istnieje kilka sposobów przeprowadzenia wywiadów pilotażowych z respondentami. W ten sposób badacz może towarzyszyć ankieterowi, który wstępnie przesiewa kwestionariusz podczas bezpośredniej ankiety. Na koniec ankiety badacz może zapytać respondenta, czy pojawiły się pytania, które były trudne do zrozumienia lub trudne do odpowiedzi. Badacz może również poprosić respondenta o dodatkowe informacje na temat tego, co leży u podstaw jego nieoczekiwanych odpowiedzi na ankietę. Może to oznaczać, że pytanie ma nieprawidłową strukturę lub że należy wypełnić ankietę dodatkowy element. Jeśli rozmowa jest prowadzona telefonicznie, możesz zastosować to samo podejście i zadawać pytania na koniec rozmowy.

Nie zawsze można towarzyszyć ankieterowi lub wysłuchać badań pilotażowych. Jeżeli nie jest to możliwe, informacje zwrotne od ankieterów należy uzyskać jak najszybciej po zakończeniu badania pilotażowego. W takich przypadkach zaleca się poprosić ankieterów o zrobienie notatek na temat wszystkich szczegółów wywiadów pilotażowych, a następnie przeanalizować je z ankieterami. Często najdrobniejsze szczegóły mogą mieć znaczenie. Na przykład ankieta pyta konsumenta o powód jego ostatniej wizyty w biurze firmy i sugeruje wybór tylko jednego elementu do odpowiedzi. Respondent może jednak odpowiedzieć, że odwiedził firmę w celu rozwiązania szeregu spraw lub przeprowadzenia kilku transakcji, ponieważ był przyzwyczajony do „kumulacji” spraw, aby załatwić je wszystkie na raz. Jeśli ankieter może zakodować tylko jedną odpowiedź, spowoduje to wypaczenie zebranych informacji. Co więcej, jeśli pytanie to zostanie dalej wykorzystane do analizy czynników wpływających na satysfakcję klienta, zniekształcenie informacji będzie się tylko pogłębiać.

Niektóre firmy wolą, zamiast przeprowadzania badania pilotażowego, rozważyć pierwsze rozmowy kwalifikacyjne dotyczące etap początkowy realizacja projektu (tj. analiza pierwszej serii planowanych badań). Firmy uważają, że oszczędza to czas, a jeśli taka analiza nie wykaże błędów, oszczędza pieniądze na przeprowadzenie osobnego badania pilotażowego. Takie oszczędności mogą skutkować różnymi problemami. Po pierwsze, agencja musi zawiesić ankiety w celu wprowadzenia ewentualnych zmian w kwestionariuszu lub przebiegu badania. Ankieterzy będą musieli zostać ponownie poinstruowani przed przystąpieniem do projektu. Jeśli jest to badanie zakrojone na dużą skalę, angażuje dużą liczbę ankieterów, a takie podejście typu stop-and-go nie tylko samo w sobie jest niepożądane, ale może negatywnie wpłynąć na entuzjazm i zainteresowanie ankieterów pracujących nad projektem. Zaburza również harmonogram pracy badaczy, którzy zmuszeni są do podjęcia negocjacji z klientem o przerwie w realizacji projektu i uzgodnienia nowego harmonogramu. Stwarza to niedogodności dla analityków i programistów, którzy muszą przerwać pracę nad innymi projektami, aby wprowadzić zmiany w tym. Co więcej, z powodu tych opóźnień klient może również zostać zmuszony do zmiany wewnętrznego harmonogramu.

Rozwiązywanie poważnych pytań, które pojawiają się podczas rozmowy kwalifikacyjnej

Czasami, przeprowadzając badania satysfakcji klientów, respondenci zadają bardzo poważne pytania. Mogą na przykład podawać przykłady oszustwa lub innego potencjalnie nielegalnego zachowania. Respondenci mogą wyrażać rozczarowanie, że ich obawy lub skargi nie zostały uwzględnione, lub mówić o sytuacji, która doprowadziła do stresu lub straty finansowej. Jak ankieter, a wraz z nim agencja, poradzić sobie z takim problemem? W końcu wstępna część ankiety zawiera przypomnienie respondentom, że wszystkie podane przez nich informacje będą traktowane jako poufne.

Działania, które agencja może podjąć, zależą od konkretnej sytuacji. Na przykład w Wielkiej Brytanii kodeks postępowania sklepowego nie ma pierwszeństwa przed prawem, a Towarzystwo Badań Rynku Wielkiej Brytanii utworzyło dla swoich członków usługę doradczą, aby pomóc w takich sytuacjach.

Jeżeli jednak agencja jest w stanie rozwiązać problem zgłoszony przez pozwanego, to za pisemną zgodą pozwanego agencja może przekazać klientowi szczegóły problemu. W takim przypadku respondent musi dokładnie wiedzieć, jakie informacje zostaną udostępnione firmie, a jego pisemna zgoda musi zostać uzyskana przed udostępnieniem informacji. Respondentom należy również poinformować (jeśli to możliwe), komu w firmie udostępniane są informacje. Żadne inne dane zebrane od respondenta w trakcie badania nie powinny być przesyłane do klienta (patrz następny rozdział).

Znaczenie poufności klienta

Badanie rynku zależy od dobrowolna zgoda obywatele i pracownicy organizacji konsumenckich poświęcili czas na udział w badaniu. Aby zachować ich wiarygodność, ważne jest, aby wszystkie badania rynkowe były prowadzone w sposób przejrzysty – otwarcie i uczciwie, w sposób obiektywny, nieszkodliwy i nieinwazyjny. Ponadto badacz rynku musi szanować poufność respondentów i nie wykorzystywać uzyskanych danych, aby nie zaszkodzić lub zawstydzić respondentów. Badacz musi również upewnić się, że nie przedstawia błędnie danych.

Bez respondentów nie byłoby badań rynkowych – to bezsporny fakt. Dlatego w większości krajów, w których istnieje rozwinięty przemysł badań rynkowych, istnieje również organizacja zawodowa z własnym kodeksem postępowania.

Jak zdobyć zaufanie respondentów

Jednym z najczęstszych pytań, jakie zadają badaczowi osoby zaproszone do udziału w badaniu, jest: dla kogo to jest? Potencjalni respondenci zazwyczaj chcą się upewnić, że nie próbują narzucać jakiegoś produktu (sprzedają pod pozorem badań). Ponadto chcą wiedzieć, kim jest sponsor, ponieważ zależy im na tym, aby firma ich wysłuchała.

W niektórych przypadkach, zwłaszcza jeśli chodzi o badania satysfakcji klienta, konieczne jest podanie nazwy klienta badania już na samym początku. Jest to nieuniknione, na przykład, jeśli ankieter musi zapytać o ostatnie transakcje, które zostały wykonane dla respondenta w organizacji, a organizacja dostarczyła odpowiednią listę klientów. W innych przypadkach klienci wolą być zidentyfikowani na końcu ankiety. Jednak nie zawsze ankieter może powiedzieć respondentom, którzy zlecili badanie, ponieważ może to wpłynąć na odpowiedzi respondentów, a tym samym zniekształcić wyniki badania. Dlatego ważne jest, aby ankieterzy zdobywali zaufanie respondentów poprzez otwartość i szczerość, na ile to możliwe.

Czasami respondent, znając nazwę firmy sponsorującej, zapomina, że ​​faktycznie rozmawia z pracownikiem agencji badawczej, zaczyna wchodzić w szczegóły dotyczące towaru lub usługi (co w zasadzie może wiele dać przydatna informacja), ale jego uwagi nie pasują do danego kontekstu. To właśnie w takich sytuacjach ujawniają się umiejętności ankietera, gdyż ważne jest, aby występował on przed respondentem jako pełnomocny ambasador zarówno z agencji, jak i firmy klienta.

Komentarz końcowy

Dyrektor firmy zajmującej się badaniem rynku powiedział kiedyś: „Nie jest zalecane, aby badacz wychodził i obserwował przeprowadzaną ankietę, tak jak nie jest zalecane, aby generał odwiedzał wysunięty punkt ewakuacji ofiar podczas wojny!” Jednak ten rozdział pokazuje potrzebę poznania i kontrolowania wszystkiego, co faktycznie dzieje się podczas badania.

W raporcie z pierwszego małego badania klinicznego w tej dziedzinie naukowcy z Kimmel Cancer Center na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa twierdzą, że bezpiecznie wykorzystali komórki odpornościowe wyhodowane z własnego szpiku kostnego pacjentów do leczenia szpiczaka mnogiego, nowotworu białych krwinek.

Ten rysunek pokazuje infiltrację Szpik kostny limfocyty w hodowli komórkowej

Wyniki badań z udziałem specyficznego typu limfocytów T naciekających nowotwór, znanych jako limfocyty naciekające szpik (MIL), zostały opisane w czasopiśmie Science Translational Medicine.

„W tym małym badaniu dowiedzieliśmy się, że duża liczba aktywowanych MIL może selektywnie celować i zabijać komórki szpiczaka” – powiedział immunolog z Johns Hopkins University Ivan Borrello, który prowadził badanie kliniczne.

Wyjaśnił, że MIL są żołnierzami piechoty układu odpornościowego i atakują obce komórki, takie jak bakterie czy wirusy. Ale w swoim normalnym stanie są nieaktywne i ich liczba jest zbyt mała, aby mieć zauważalny wpływ na raka.

Wcześniejsze badania laboratoryjne przeprowadzone przez dr Borrello i współpracowników wykazały, że aktywowane MIL mogą selektywnie celować i zabijać komórki szpiczaka pobrane od pacjentów i hodowane w laboratorium.

Do badań klinicznych zespół badawczy zrekrutował 25 pacjentów z nowo zdiagnozowanym lub nawrotowym szpiczakiem mnogim, chociaż u 3 z tych pacjentów doszło do nawrotu choroby, zanim mogli otrzymać leczenie MIL.

Naukowcy wyizolowali MIL ze szpiku kostnego każdego pacjenta, wyhodowali je w laboratorium, aby zwiększyć ich liczbę, aktywowali je mikroskopijnymi kulkami pokrytymi przeciwciałami aktywującymi układ odpornościowy i wstrzyknęli każdemu z 22 pacjentów dożylnie ich własne komórki. Trzy dni przed wprowadzeniem ulepszonych MIL pacjenci otrzymali wysokie dawki chemioterapia i przeszczep komórek macierzystych to standardowe metody leczenia szpiczaka mnogiego.

Rok po leczeniu MILs, 13 z 22 pacjentów miało przynajmniej częściową odpowiedź na terapię, co oznacza, że ​​ich nowotwór został zmniejszony o co najmniej 50%.

Siedmiu pacjentów doświadczyło zmniejszenia objętości. komórki nowotworowe o co najmniej 90% po średnio 25,1 miesiącach bez progresji raka. Pozostałych 15 pacjentów miało średnio 11,8 miesiąca czasu wolnego od progresji choroby po leczeniu MILs. Żaden z uczestników nie miał poważnych skutków ubocznych leczenia. Całkowite przeżycie wyniosło 31,5 miesiąca dla osób z redukcją choroby o mniej niż 90%. Średni czas obserwacji wynosi obecnie ponad 6 lat.

Dr Borrello zauważył, że kilka amerykańskich ośrodków onkologicznych przeprowadziło podobne eksperymentalne leczenie znane jako adoptywna terapia komórkami T, ale powiedział, że zespół Johns Hopkins wierzy, że były jedynymi, które stosowały MIL. Powiedział, że można zastosować inne typy komórek naciekających nowotwór, ale zwykle są one mniej liczne w guzie pacjenta i mogą nie rosnąć dobrze poza organizmem.

W nowotworach, takich jak czerniak, tylko połowa pacjentów ma w swoim guzie komórki T, które można wyizolować, a około połowa z nich może być hodowana. „Zazwyczaj komórki odpornościowe z guzy lite, zwane komórkami naciekającymi nowotwór, można wyizolować i hodować u zaledwie 25% pacjentów, którzy potencjalnie mogą być leczeni. Ale w naszym badaniu klinicznym byliśmy w stanie wyizolować i hodować MIL u wszystkich 22 pacjentów” – powiedziała dr Kimberly Nulan, asystentka naukowa w Johns Hopkins University School of Medicine.

Nulan mówi, że to małe badanie pomogło jej i jej współpracownikom dowiedzieć się więcej o tym, którzy pacjenci mogą odnieść korzyści z leczenia MILs. Na przykład byli w stanie określić, ile MIL wyhodowanych w laboratorium było skierowanych konkretnie na guz pacjenta i czy nadal celowały w guz po wstrzyknięciu.

Ponadto naukowcy odkryli, że pacjenci, których szpik kostny przed leczeniem zawierał większe ilości pewnych komórki odpornościowe, znane jako centralne komórki pamięci, również wykazywały lepszą odpowiedź na leczenie MILs. Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie z objawami nadaktywnej odpowiedzi immunologicznej, nie reagowali dobrze na leczenie.

Dr Noonan mówi, że zespół badawczy wykorzystał dane do prowadzenia dwóch innych trwających badań klinicznych MILs. Badania te mają na celu poszerzenie odpowiedzi przeciwnowotworowej i swoistości nowotworu poprzez połączenie przeszczepu MIL ze szczepionką przeciwnowotworową o nazwie GVAX, opracowaną na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa i lekiem na szpiczaka lenalidomidem, który stymuluje odpowiedź komórek T.

Naukowcy twierdzą również, że badanie rzuciło również światło na nowe sposoby hodowania MIL. „W większości tych badań widać, że im więcej komórek otrzymasz, tym lepsza będzie odpowiedź u pacjentów. Uczenie się, jak ulepszyć hodowlę komórkową, może poprawić leczenie” – powiedział dr Noonan.

Naukowcy z Kimmel Cancer Center opracowali również MIL do leczenia guzów litych, takich jak rak płuc, przełyku i żołądka, a także nerwiaka niedojrzałego u dzieci i mięsaka Ewinga.

Eksperci podają, że każdego roku w Stanach Zjednoczonych występuje ponad 20 000 przypadków szpiczaka mnogiego, a ponad 10 000 osób umiera z powodu tej choroby. Jest to drugi najczęstszy nowotwór krwi.

Termin „badanie pilotażowe” w literaturze jest używany jako: 1) synonim badań eksploracyjnych (rozpoznawczych); 2) synonim badania pilotażowego; 3) koncepcja zbiorowa, obejmująca zarówno jego odmiany (podgatunki), badania eksploracyjne (rozpoznawcze), jak i pilotażowe. Rozważymy, że poszukiwania (rekonesans) i badania pilotażowe to dwa główne podtypy badań pilotażowych.

Badania poszukiwawcze (rozpoznawcze) ma na celu wyjaśnienie problemu, bardziej poprawne sformułowanie problemów i postawienie dobrze uzasadnionych hipotez. Tak więc w swej istocie jest to konceptualne nauka. Szczególnie pożądane jest przeprowadzenie go, jeśli nie ma literatury na interesujący Cię temat lub to nie wystarczy.

Badania wywiadowcze to najprostszy rodzaj analizy socjologicznej: zakres zadań jest ograniczony, liczba respondentów niewielka, program i narzędzia są niezwykle uproszczone; dane nie są reprezentatywne. Naukowiec otrzymuje jedynie wstępne informacje o przedmiocie badań dla ogólnej orientacji w problemie. Jest używany do mało zbadanych lub w ogóle nie zbadanych problemów. Jej hasłem jest o, tanio i szybko.

Badania eksploracyjne można przeprowadzić następującymi metodami: wywiady (najlepiej nieformalne) z potencjalnymi respondentami; obserwacja; grupa fokusowa zajmująca się centralnym problemem badawczym; ankieta ekspertów - specjalistów lub po prostu osób związanych z interesującym Cię obszarem problemowym; badanie dokumentów, danych statystycznych zawierających niezbędne informacje o stawianych zadaniach i stawianych hipotezach.

Ekspresowe ankiety to wariant badań wywiadowczych. Nazywane są również badaniami operacyjnymi. . Korzystają z nich liczne firmy sondażowe - od VTsIOM po ROMIR. Co prawda przeprowadzają ankiety, z reguły są bardzo kompetentne, ale nie stawiają głębokich zadań naukowych dla rozwoju nauk podstawowych. Rozwiązuje się doraźne zadania utylitarne, ale bardzo potrzebne społeczeństwu, wydziałowi czy klientowi prywatnemu: jak ludzie traktują prezydenta, zakaz aborcji, wojna w Czeczenii, przybycie Busha, zamachy terrorystyczne z 11 września, 2001. Otrzymują więc świeże, krótkotrwałe (jego żywotność liczona jest w dniach), tygodnie, rzadziej miesiące), ale informacje, które są w tej chwili bardzo potrzebne.

Badanie eksploracyjne jest również często określane jako badanie pilotażowe. Chociaż bardziej słuszne jest uznanie go za niezależny rodzaj badań socjologicznych. Badania rozpoznawcze i pilotażowe są podobne pod dwoma względami:

♦ Cel - uzyskać przybliżone dane o konkretnym zjawisku lub przetestować zastosowanie metodologii w badaniach o większej skali.

♦Obiekt - do przeprowadzenia obu badań potrzebny jest nieznaczny zestaw obiektów, dlatego są one realizowane w ograniczonym czasie.

Ale w przeciwieństwie do rekonesansu, badanie pilotażowe ma na celu wypracowanie procedur i technik technicznych, najczęściej w celu przetestowania kwestionariusza. Według J. Mannheima i R. Richa wstępne sprawdzenie przyrządu ankietowego jest tak samo ważne dla powodzenia badania, jak jazda próbna dla udanego zakupu używanego samochodu. Pomaga wykryć problemy, które mogą w pełni ujawnić się tylko w terenie.

W socjologii akrobacja jest wykonywana przed głównym badaniem i służy jako sposób na sprawdzenie słuszności hipotez i zadań, a także poziomu zawodowego i zaawansowania metodologicznego narzędzi. Pilotowanie pomaga ocenić poprawność modelu próbkowania i w razie potrzeby wprowadzić do niego odpowiednie poprawki; wyjaśnić niektóre cechy przedmiotu i przedmiotu badania, uzasadnić koszty finansowe i termin realizacji badania głównego. Pilotaż jest również przydatny do szkolenia grupy ankieterów (kwestionariuszy).

Pilotaż jest przydatny do: a) testowania oprzyrządowania, w którym badacz jest całkiem pewny siebie, b) doskonalenia oprzyrządowania w sytuacji, gdy temat badań jest mniej znany badaczowi. W pierwszym przypadku zestaw narzędzi przechodzi wstępny test w swojej ostatecznej wersji. W drugim badacz może chcieć poeksperymentować z różnymi wersjami (układami) narzędzia, aby dowiedzieć się, z którą wygodniej pracuje.