Enciclopedia de marketing. Studiu pilot - ce este? Care este scopul unui studiu pilot? Cum să mențineți interesul intervievatorului pentru un proiect de urmărire

Acest articol este despre cum să vă asigurați că ceea ce rulați - un instrument obligatoriu în arsenalul fiecărui dezvoltator și optimizator de conversie - merită 100%.

Cercetarea calitativă a utilizatorilor vă permite să obțineți o înțelegere profundă și semnificativă a comportamentului, obiceiurilor lor etc. Din păcate, acest tip de cercetare este mult mai dificil decât ar părea la prima vedere. Probabil că toți cei care au efectuat astfel de experimente s-au confruntat cu faptul că:

• în timpul studiului, participanții nu înțeleg ce li se cere și ce ar trebui să facă;
• formularea întrebărilor dumneavoastră conduce participanții la un anumit răspuns sau este cauza distorsionării rezultatelor;
• în timpul experimentului, participanții nu au timp să finalizeze sarcina în timpul alocat;
• după experiment, este nevoie de mai mult timp pentru a analiza structura experimentului, mai degrabă decât rezultatele acestuia.

Dacă ți s-a întâmplat așa ceva, nu-ți face griji. Nu eşti singur. Chiar și cei mai experimentați cercetători fac greșeli din când în când.

Din fericire, există o modalitate de a vă ajuta să evitați un experiment eșuat:.

Testarea pilot este un fel de repetiție pentru a testa o abordare exploratorie cu un număr mic de participanți. Deși testarea pilot este un pas opțional, vă poate economisi mult timp și resurse dacă găsiți ceva în neregulă.

Deoarece proiectarea corectă a unui experiment este o condiție sine qua non, este important să vă acordați timp pentru a evalua, testa și perfecționa designul înainte de a intra în vigoare. Procedând astfel, vă puteți asigura că cercetarea dvs. de utilizatori se desfășoară fără probleme și că profitați la maximum de ea.

Cel mai interesant lucru este că testarea pilot poate fi aplicată tuturor abordărilor.

Începeți cu procesul

Pentru orice abordare a cercetării, oricare ați alege, următorii pași sunt caracteristici:

1. Dezvoltarea unei abordări specifice de cercetare (metodologie, instrumente, profilul participantului țintă).

2. Testarea pilot a experimentului.

3. Selectarea participanților la studiu calificați.

4. Efectuarea cercetărilor.

5. Analiza rezultatelor.

6. Formarea concluziilor pe baza rezultatelor studiului.

Orice cercetare ar trebui să înceapă cu întrebarea „Ce intenționăm să aflăm?”. Vă puteți ghida după această întrebare atunci când dezvoltați metodologia de cercetare, alegeți instrumentele, definiți profilul participanților. Testarea pilot vă va permite să verificați rapid designul studiului și să-l îmbunătățiți.

De obicei, testarea pilot constă în două etape: 1) elaborarea structurii; 2) testare.

În prima etapă, organizatorii încearcă să ia în considerare fiecare aspect al experimentului planificat. Iată ce trebuie analizat:

• obiective la nivel înalt sau ceea ce cercetătorii caută să învețe;
• instrumentele care urmează să fie utilizate;
• sarcinile care trebuie îndeplinite de către participanți;
• întrebări pentru participanți;
• marime de mostra;
• profilul membrului.

Este adesea nevoie de mult timp pentru a discuta întrebările care vor fi adresate participanților la experiment. Există un număr mare de opțiuni de luat în considerare. Acest lucru se întâmplă adesea din cauza fricii de a rata ceva important, ceea ce nu va permite apoi să se tragă nicio concluzie importantă. Ca rezultat: fiecare dintre departamentele interesate de rezultatele studiului încearcă să pună participantului o întrebare proprie.

Cu toate acestea, trebuie spus că o astfel de abordare este periculoasă. Acest lucru poate face ca echipa să treacă pur și simplu cu vederea scopul principal, de dragul căreia, de fapt, s-a realizat studiul; și, de asemenea, obțineți date care sunt apoi dificil de interpretat, limitând astfel numărul de concluzii practice generate.

Pentru a evita acest lucru, ar trebui să acordați atenție următoarei abordări în etapa de pregătire a întrebărilor:

Faza 1:În primul rând, echipa de cercetare întocmește o listă de întrebări potențiale. Acestea vor fi apoi luate în considerare mai detaliat în timpul fazei de proiectare a studiului. Scopul este de a crea un mic grup de întrebări care să fie de înțeles, să nu conducă participantul la un răspuns sau altul și să se completeze reciproc. Ca urmare, majoritatea dintre ele din lista originală sunt eliminate, iar ceea ce rămâne este reciclat.

Faza 2: a doua parte este de a efectua teste pilot.

Aceste studii nu necesită mult timp și sunt efectuate în mod repetat, cu implicarea a unul sau doi participanți. Pe baza răspunsurilor respondenților, experimentul este evaluat, corectat și retestat.

Cercetătorii repetă acest proces până când sunt găsite toate erorile.

Există diverse criterii care pot fi utilizate pentru testare, dar se recomandă să rămâneți la trei criterii principale: claritatea instrucțiunilor, sarcinile participantului și întrebări pentru el, timpul de cercetare:

• claritatea instrucțiunilor: instrucțiunile nu trebuie să inducă în eroare sau să fie înțelese greșit;
• testarea sarcinilor și întrebărilor: include testarea fluxului de lucru de cercetare;
• timp de cercetare: timp pentru a finaliza fiecare sarcină și întregul experiment este urmărit.

Exemplu

Un client a vrut să facă cercetări asupra noilor zone ale site-ului său care au fost special concepute pentru noua ofertă a companiei sale. În special, a dorit să se lanseze pe o nouă pagină de destinație și auxiliară cu conținut care să dezvăluie caracteristicile ofertei.

Cu asistența clientului, compania a elaborat un brief care a conturat principalele obiective ale experimentului, participanții țintă, bugetul proiectului și calendarul de implementare. Obiectivele principale ale studiului au fost de a obține o înțelegere a caracteristicilor implicării clienților (eyetracking) pe ambele pagini și de a studia înțelegerea de către client a noului serviciu.

Pe baza acestor obiective și buget, a fost dezvoltată o abordare exploratorie a proiectului. Deoarece clientul a insistat să efectueze un studiu de urmărire a ochilor, s-a decis să utilizeze Sticky, un instrument de la distanță pentru realizarea acestui tip de studiu. Acest serviciu a fost ales deoarece permite experimente de urmărire oculară la distanță, nemoderată.

Serviciul Sticky Crowd a fost folosit și pentru a selecta participanții. Criteriile de selecție a respondenților au fost luate din ultimele cercetări care au fost efectuate chiar de client.

Folosind capacitățile Sticky, a fost posibilă definirea metodologiei de cercetare și dezvoltarea unui flux de lucru pentru participanți. A fost apoi compilată o listă inițială de întrebări potențiale care ar putea completa urmărirea ochilor.

În timpul dezvoltării structurii experimentului, au fost luate în considerare fluxul de lucru și sarcinile, momentul implementării acestora și întrebările finale. S-a decis să se folosească întrebări deschise pentru a nu distorsiona răspunsurile participanților și pentru a limita numărul acestora la cinci.

Întrebările au fost preluate din lista originală și reproiectate astfel încât să se completeze reciproc și să aibă ca scop atingerea obiectivelor stabilite, în special, studierea modului în care oamenii au perceput noul serviciu.

După aceea, a fost lansată testarea pilot.

Deoarece platforma Sticky nu permitea cercetarea cu urmărirea ochilor pe două persoane, au fost folosite alte instrumente gratuite. Ambii respondenți s-au potrivit cu profilul participantului țintă. Testul a indicat imediat astfel de defecte de proiectare, cum ar fi imperfecțiunea instrucțiunilor, care a provocat confuzie și confuzie și timp insuficient pentru finalizarea sarcinilor.

Instrucțiunea nu a oferit participanților suficiente informații contextuale cu privire la ce să caute și, în consecință, oamenii nu au înțeles ce acțiuni să întreprindă. De asemenea, cercetătorii au presupus că 5 secunde ar fi suficiente pentru ca fiecare participant să aibă timp să se familiarizeze cu conținutul fiecărei pagini. Cu toate acestea, conținutul postat a fost foarte divers și, în mod clar, 5 secunde nu au fost suficiente pentru ca oamenii să aibă timp să vizualizeze întreaga pagină.

După efectuarea ajustărilor, un al doilea test pilot a fost organizat și desfășurat cu ceilalți doi participanți. Modificările în design au făcut posibilă rezolvarea problemelor apărute în runda anterioară de testare.

Al doilea test pilot nu numai că a întărit încrederea cercetătorilor că ar putea trece la experimentul principal, dar a dus și la așa-numitul moment „aha!”, epifanie.

Testele pilot au arătat clar că participanții aveau anumite așteptări cu privire la latura funcțională a fiecărei pagini pe care au vizitat-o. De exemplu, respondenții se așteptau ca sarcina principală a unei pagini de destinație să fie să le atragă atenția și să-i conducă către o pagină cu un serviciu, unde credeau că li se vor prezenta mai multe informații despre acesta și despre cum să le folosească în munca lor. Aceste constatări au schimbat abordarea strategică pentru organizarea ambelor pagini.

Uneori, pre-testarea vă poate lumina cu adevărat cu câteva idei noi, vă permite să vedeți ceva ce pur și simplu nu l-ați observat înainte. Acesta este un avantaj frumos al efectuării unor astfel de cercetări, dar trebuie să ne amintim că orice idee nouă trebuie testată prin efectuarea de teste suplimentare.

Concluzie

Prin efectuarea testării pilot, nu numai că veți îmbunătăți concluziile obținute dintr-un proiect, ci și procesul de efectuare a cercetării.

Natura reflexivă și iterativă a testelor pilot va accelera dezvoltarea abilităților dumneavoastră de cercetare.

Deși un test pilot necesită timp și resurse suplimentare, aveți încredere că această investiție mică va duce la rezultate mult mai semnificative în următorul proiect de cercetare și chiar și mai departe.

Conversii mari pentru tine!

Dupa materiale:

Termenul „studiu pilot” în literatură este folosit ca: 1) sinonim pentru cercetarea exploratorie (recunoaștere); 2) un sinonim pentru studiu pilot; 3) un concept colectiv care include atât soiurile sale (subspecii), exploratorii (recunoașterea) cât și studiile pilot. Vom considera că cercetarea (recunoașterea) și studiile pilot sunt cele două subtipuri principale de cercetare pilot.

Se efectuează un studiu exploratoriu (de recunoaștere) pentru a clarifica problema, a formula mai corect sarcini și a înainta ipoteze bine fundamentate. Astfel, în esență, este un studiu conceptual. Este de dorit mai ales să o conduceți dacă nu există literatură pe subiectul care vă interesează sau nu este suficientă.

Cercetarea în inteligență este cel mai simplu tip de analiză sociologică: gama de sarcini este limitată, numărul respondenților este mic, programul și instrumentele sunt extrem de simplificate; datele nu sunt reprezentative. Omul de știință primește doar informații provizorii despre obiectul de studiu pentru o orientare generală a problemei. Este folosit pentru probleme puțin studiate sau deloc studiate. Sloganul său este despre, ieftin și rapid.

Se pot efectua cercetări exploratorii următoarele metode: interviuri (de preferință informale) cu potențiali respondenți; observare; focus grup pe problema centrală de cercetare; un sondaj de experti - specialisti sau doar persoane legate de zona problematica care te intereseaza; studiul documentelor, date statistice care conțin informațiile necesare privind sarcinile și ipotezele propuse.

Sondajele rapide sunt o variantă a cercetării de informații. Se mai numesc și sondaje operaționale. Ele sunt folosite de numeroase firme de sondaj - de la VTsIOM la ROMIR. Adevărat, ei efectuează sondaje, de regulă, sunt foarte competenți, dar nu stabilesc sarcini științifice profunde pentru dezvoltarea științei fundamentale. Momentan, dar foarte nevoie de societate, sarcini utilitare de departament sau client privat: modul în care oamenii se raportează la președinte, interzicerea avortului, războiul din Cecenia, sosirea lui Bush, atacurile teroriste din 11 septembrie 2001. unul (durata sa de viata se calculeaza in zile, saptamani, mai rar luni), dar foarte necesar acest moment informație.

Dacă nu este o companie de sondaj de renume care are licență de a efectua sondaje, ci un grup de amatori (departamentul de resurse umane, proprietarul site-ului web, cerc de prieteni ai literaturii, revistă etc.) care se ocupă de chestiunea, atunci un sondaj operațional. furnizează, deși proaspete, informații chiar necesare, dar complet nereprezentative, nu foarte de încredere sau complet nesigure. Poate fi de încredere, dar numai la prima vedere. Merită să abordați instrumentul după toate standardele științifice, deoarece vor apărea numeroase defecte. Dar acolo unde nu este necesară o mare rigoare, acolo unde trebuie doar să te orientezi cumva în problemă (cercetați obiectul), un sondaj operațional este destul de potrivit.

Un studiu explorator este adesea denumit și studiu pilot. Deși este mai corect să o considerăm o specie independentă cercetare sociologică. Recunoașterea și studiile pilot sunt similare în două privințe:
♦ Scopul este de a obține date aproximative asupra unui anumit fenomen sau de a testa aplicarea metodologiei la studii la scară mai mare.
♦ Obiect - pentru a efectua ambele studii este nevoie de un set nesemnificativ de obiecte, prin urmare acestea sunt realizate într-un interval de timp limitat.

Dar, spre deosebire de recunoaștere, un studiu pilot este conceput pentru a elabora proceduri și tehnici tehnice, cel mai adesea pentru a testa un chestionar. Potrivit lui J. Mannheim și R. Rich, o verificare preliminară a instrumentului de sondaj este la fel de importantă pentru succesul studiului, precum este un test drive pentru achiziționarea cu succes a unei mașini second hand. Ajută la detectarea problemelor care se pot manifesta pe deplin doar în teren.

Atunci când se efectuează un studiu pilot, este necesar să se țină cont de regulile:
♦ Mărimea eșantionului din studiul pilot nu are o justificare metodologică clară. De obicei, este considerat suficient să intervievezi aproximativ 30 de respondenți. Este important doar ca acestea să reprezinte toate categoriile esențiale ale obiectului de studiu planificat.
♦ Un eșantion pilot mic nu trebuie să fie reprezentativ populatie. Mult mai importantă este cealaltă calitate a acesteia - diversitatea: ar trebui să includă acele grupuri de respondenți care sunt capabili să răspundă la instrument în moduri diferite. Dacă oamenii slab educați reprezintă o mică parte din eșantionul viitor, aceștia ar trebui să fie intervievați în primul rând tocmai pentru că s-ar putea să nu răspundă la întrebările tale inteligente într-un mod așteptat.
♦ Eșantionul pilot include acei respondenți care reprezintă cele mai importante caracteristici socio-demografice pentru tema chestionarului (sex, vârstă, educație, experiență în muncă, conținutul muncii etc.).

În psihologia socială, un studiu pilot (termenul de lucru este „sondare”) este utilizat pentru a stabili dimensiunea necesară a eșantionului, pentru a clarifica conținutul și numărul de întrebări din chestionar, timpul sondajului etc. În practica străină și internă a utilizarea testelor (testologie) de pilotaj (termenul de lucru este „pretest”) servește ca mijloc de identificare a unora dintre standardele testului principal.

În sociologie, acrobația este efectuată înaintea studiului principal și acționează ca o modalitate de a testa validitatea ipotezelor și sarcinilor, precum și nivelul profesional și sofisticarea metodologică a instrumentelor. Pilotarea ajută la evaluarea corectitudinii modelului de eșantionare și la efectuarea corecțiilor corespunzătoare, dacă este necesar; clarifică unele caracteristici ale obiectului și subiectului studiului, justifică costurile financiare și calendarul studiului principal. Pilotarea este utilă și pentru formarea unui grup de intervievatori (chestionare).

Sociologii moderni aderă la regula: înainte de a trimite un chestionar într-un tiraj mare, este recomandabil să îl testați într-un sondaj cu circulație mică (pilot) pentru a clarifica dacă respondenții înțeleg corect întrebările, dacă este prea lung și plictisitor. , cât durează completarea (sau interviul), iar în cazul trimiterii prin corespondență, câte zile trec de la momentul trimiterii chestionarului până la primirea răspunsurilor.

Un studiu pilot este un studiu conform unui plan „scurtat” - folosește eșantioane mici, informațiile nu sunt colectate în întregime, informațiile primite sunt analizate doar în funcție de cele mai multe criterii semnificative. Dacă un studiu pilot este efectuat în ciclul studierii unei probleme bine studiate, acesta vă permite să „perfecționați” instrumentele de cercetare, să identificați și să eliminați defectele și defectele sale în abordările analizei matematice. Efectuarea unui studiu pilot în acest caz face posibilă evitarea colectării de informații despre întrebări „vide”, răspunsurile respondenților la care nu sunt supuse analizei sau sunt interpretate inadecvat (ambiguu) de către respondenții înșiși. Pentru un studiu exploratoriu (cercetare într-o zonă subdezvoltată), un studiu pilot oferă informații pentru a clarifica multe puncte ale programului, ceea ce oferă în continuare economii considerabile de resurse.

Pilotarea este utilă pentru: a) testarea instrumentarului în care cercetătorul este destul de încrezător, b) îmbunătățirea instrumentării într-o situație în care subiectul de cercetare este mai puțin cunoscut de cercetător. În primul caz, trusa de instrumente trece un test preliminar în versiunea sa finală. În a doua, cercetătorul poate dori să experimenteze cu diferite versiuni (aspecte) ale instrumentului pentru a afla cu care este mai convenabil să lucrezi. Testarea preliminară de acest tip poate include:
1. Testarea diferitelor formulări verbale și forme de întrebări.
2. Testarea chestionarului destinat autocompletării de către respondent într-un interviu personal, astfel încât în ​​procesul comunicării în direct cu respondentul, posibile dificultăți completând-o.
3. Utilizarea întrebărilor deschise pentru a identifica răspunsuri tipice, care pot fi apoi incluse într-un set de răspunsuri la întrebări închise pentru a le utiliza pe acestea din urmă în versiunea finală.
4. Testarea diferitelor tipuri de instrumente (chestionare prin poștă, interviuri față în față, interviuri telefonice) pentru a determina adecvarea fiecăruia dintre ele.

Pilotul poate fi considerat o repetiție generală pentru studiul principal. Vă permite să trageți primele concluzii despre cât de reușit a decurs etapa de pregătire pentru aceasta, care ar putea fi rezultatele așteptate. În cursul unui astfel de sondaj, sunt colectate informații metodologice, de ex. informații despre calitatea instrumentelor dezvoltate. Sunt verificate toate condițiile organizatorice și metodologice ale viitorului studiu și, mai ales: disponibilitatea documentelor necesare, atitudinea respondenților la sondaj și reacția acestora la întrebările chestionarului. Evaluând calitatea metodologiei anchetei, sociologul înregistrează eventualele dificultăți ale respondentului cauzate de tehnica de completare, neînțelegerea sensului întrebărilor, cuvintele individuale. De asemenea, sunt luate în considerare toate comentariile și observațiile intervievatorilor despre neajunsurile metodologice pe care au reușit să le detecteze.

Pilotarea se realizează în două versiuni. În prima, întregul grup de respondenți este invitat într-o cameră separată, unde chestionarele sunt așezate pe tabele. Respondenții sunt „introduși” într-o situație de pilotaj, i.e. ei explică scopurile și obiectivele acestuia, instruiesc tehnica de completare a chestionarului și le cer să facă comentarii critice după completarea acestuia, vorbesc despre ambiguități și despre acele probleme care îngreunează lucrul cu chestionarul. Chestionarele completate sunt aruncate în cutii sigilate, după care începe o discuție de grup asupra conținutului sondajului în ansamblu. Indicatorii care fac posibilă aprecierea caracterului adecvat al unei întrebări din chestionar sunt numărul celor care nu au răspuns la întrebare și natura distribuției răspunsurilor pe scara utilizată la întrebare.

A doua versiune a sondajului pilot presupune invitarea unui grup de 3-4 respondenți să discute chestionarul pe măsură ce acesta este completat: respondenții notează calitatea întrebărilor. Înainte de începerea pilotajului, aceștia sunt introduși în situația unui sondaj de specialitate, explicându-se că conținutul răspunsurilor nu este analizat, întrucât sondajul urmărește doar scopuri metodologice. Li se adresează aproximativ aceeași gamă de întrebări metodologice ca în cazul precedent. Se observă că o astfel de procedură crește interesul respondenților și nivelul de percepție critică a întrebării din chestionar.

În Centrul Analitic „Afaceri și Marketing”, pilotajul obligatoriu al chestionarului format se realizează în cadrul interviurilor de testare cu mai mulți respondenți aparținând grupului țintă (de obicei 3-5 respondenți, cu studii complexe - 10-15). Acest lucru vă permite să determinați gradul de înțelegere a problemelor, să detectați alte caracteristici ale percepției lor. În funcție de rezultatele pilotajului, dacă este necesar, se fac ajustări la chestionar. Specificul realizării unui sondaj pilot sunt, de asemenea, discutate în detaliu la mese rotunde cu intervievatorii care participă la proiect. În același timp, procesul de realizare a interviurilor în laborator este simulat colectiv.

Materialele pilot sunt stocate în dosare speciale ale companiei de sondaj. Acestea includ versiunea originală a chestionarului, protocoale care înregistrează comentariile respondenților și sociologilor, precum și o versiune revizuită a chestionarului. De-a lungul timpului se acumulează un fel de „bancă” de soluții metodologice, apar experiență și abilități în analiza erorilor metodologice tipice și instrumente de îmbunătățire.

Un studiu pilot este alcătuit pe baza unei înțelegeri logice a întregii probleme a viitorului studiu, o aranjare aproximativă a întrebărilor în ceea ce privește oportunitatea lor evidentă. În timpul pilotajului, toate procedurile, toate instrumentele de cercetare sunt verificate, întrebările nereușite sunt respinse și se fac ajustări la etapele individuale ale studiului.

Ar trebui tratată ca și cum achiziționați o asigurare: desigur, puteți face fără ea, dacă aveți noroc. Și dacă nu?

Tema 4. Termeni de bază utilizați în medicina bazată pe dovezi.

Odată cu introducerea în practică a principiilor de sănătate Medicina bazată pe dovezi rolul studiilor clinice cu medicamente a crescut, deoarece numai pe baza unor studii clinice bine concepute, controlate pot fi luate decizii clinice eficiente.

În prezent, se acordă preferință unui astfel de design al studiilor clinice de medicamente, care oferă cele mai fiabile date. De exemplu, efectuarea de studii prospective controlate comparativ, randomizate și, de preferință, dublu-orb.

Deci, cum poate arăta cercetarea clinică?

Un studiu caz-control este de obicei un studiu retrospectiv care compară oameni cu anumite boli sau rezultate („caz”) cu persoane din aceeași populație care nu au boala sau care nu au experimentat acest rezultat („control”), pentru a identifica relația dintre rezultat și expunerea anterioară la anumiți factori de risc.

Un studiu de cohortă este un studiu în care se observă o perioadă de timp un grup de persoane (cohortă) identificate după anumite caracteristici. Sunt comparate rezultatele sau rezultatele subiecților din diferite subgrupuri ale unei cohorte date, cei care au fost sau nu (sau au fost tratați în diferite grade) tratați cu medicamentul de studiu.

Într-un studiu de cohortă prospectiv, cohortele sunt formate în prezent și observate în viitor.

Într-un studiu de cohortă retrospectiv (sau istoric) (Studiu de cohortă retrospectiv), o cohortă este selectată din înregistrările de arhivă și urmărită rezultatele acestora de atunci până în prezent.

Un studiu controlat este orice studiu care controlează (și, acolo unde este posibil, minimizează sau elimină) sursele potențiale de părtinire.

Studiu longitudinal - un studiu clinic pe termen lung în care se efectuează observarea periodică pe termen lung a acelorași indivizi.

Un studiu internațional este un studiu care are loc în mai multe țări.

Studiu multicentral - un studiu realizat în conformitate cu un singur protocol în mai multe centre de cercetare.

Studiu non-comparativ - un studiu în care medicamentul de comparație nu este utilizat (vezi studiul comparativ).

Studiu observațional - un studiu în care cercetătorul observă orice indicator sau relația mai multor indicatori fără a interfera cu situația.

Un studiu într-o etapă este o variantă a unui studiu descriptiv care examinează impactul factorilor de risc asupra unei populații și/sau prevalența unei boli (afecțiuni) la un anumit moment în timp.

Studiu pivot - un studiu realizat conform regulilor PCC și monitorizat cu atenție pentru a asigura validitatea datelor. În timpul studiului pivot, informațiile de bază privind eficacitatea și siguranța sunt obținute pentru a fi transmise autorităților oficiale. Studiile care nu sunt supuse unei monitorizări intensive sunt considerate de susținere.

Un studiu deschis este un studiu în care distribuția pacienților în grupuri de tratament este cunoscută de toți și în care toți participanții știu ce medicament primește pacientul. Acesta ar putea fi un studiu care investighează unul sau mai multe tratamente.

Studiu paralel - un studiu în care subiecții din diferite grupuri primesc fie doar cele studiate medicament sau medicamentul comparator singur sau placebo. Într-un studiu paralel, două sau mai multe grupuri de subiecți sunt comparate, dintre care unul sau mai mulți primesc un medicament experimental și un grup este un control. Unele studii paralele se compară tipuri diferite tratament, fără includerea unui grup de control. O astfel de schemă se numește o schemă de grupuri independente.

Un studiu încrucișat este un studiu în care fiecare pacient primește ambele medicamente fiind comparate, de obicei în ordine aleatorie. Acest regim este utilizat la pacienții cu boală stabilă, de obicei natura cronica. În prezent, o astfel de schemă de studiu nu este utilizată pe scară largă din cauza efectelor de transfer emergente la schimbarea medicamentelor.

Studiu pilot - un studiu efectuat pe un număr mic de pacienți și conceput pentru a obține date preliminare care sunt importante pentru planificarea etapelor ulterioare ale studiului.

Un alt obiectiv al efectuării unui studiu pilot este acela de a face o idee despre diferența dintre cele două tratamente, ceea ce va permite stabilirea numărului de pacienți care ar trebui incluși în studiul principal (dimensiunea eșantionului) și a puterii necesare pentru definiție exactă această diferență.

Un studiu controlat cu placebo este un studiu comparativ în care activitatea unui nou medicament este comparată cu cea a unui placebo. Poate fi realizat ca un studiu de grup paralel sau ca un studiu încrucișat. În Statele Unite, sunt necesare două studii controlate cu placebo pentru aplicarea unui nou medicament.

Un studiu prospectiv este un studiu în care pacienții sunt recrutați conform criteriilor stabilite în protocolul de studiu. Pacienții primesc un medicament experimental și sunt observați de ceva timp. Adică formarea grupurilor care primesc sau nu medicamentul experimental are loc înainte ca rezultatele să fie înregistrate. Majoritatea studiilor clinice sunt prospective.

Studiu randomizat - un studiu în care pacienții sunt repartizați aleatoriu în grupuri de tratament (utilizat procedura speciala randomizare) și au aceeași șansă de a primi produs de studiu sau de control (comparator sau placebo).

Studiu retrospectiv (istoric) (Studiu retrospectiv) - un studiu în care sunt studiate rezultatele studiilor sau studiilor clinice efectuate anterior, adică rezultatele au apărut deja înainte de începerea studiului. Cercetatorul revizuieste fisele medicale si selecteaza pacientii dupa anumite criterii pentru a studia rezultatele tratamentului.

Studiu orb sau mascat (Studiu orb) - un studiu când nu există informații despre ce grup - experimental sau de control - este repartizat fiecare subiect. Există mai multe opțiuni pentru astfel de studii:

studiu simplu orb (studiu orb) - lipsesc informații doar pentru pacient;

studiu dublu-orb (studiu dublu-orb) - lipsesc informații atât de la pacient, cât și de la cercetător;

studiu triplu orb sau absolut (studiu total-orb) - lipsesc informații de la pacient, cercetător și persoanele care efectuează prelucrarea statistică a rezultatelor studiului.

Studiile mascate sunt folosite pentru a elimina părtinirea în studiile clinice.

Un studiu comparativ este un studiu în care un medicament experimental, a cărui eficacitate și siguranță nu sunt încă pe deplin înțelese, este comparat cu un medicament a cărui eficacitate și siguranță sunt bine cunoscute. Acesta poate fi placebo, terapie standard sau nici un tratament.

Studiu stratificat - un studiu în care pacienții sunt împărțiți în diferite grupuri (straturi). Pacienții sunt alocați straturilor în funcție de anumiți parametri care sunt diferiți de parametrii pacienților dintr-un alt strat. Stratificarea poate fi prospectivă (controlul înscrierii este necesar pentru a realiza un anumit echilibru) sau retrospectivă (de exemplu, în analiză).

Un studiu experimental este un studiu ale cărui condiții se află sub controlul direct al cercetătorului. Cel mai adesea, acesta este un studiu comparativ, pre-planificat și dedicat studiului influenței a cel puțin unui factor. Se pot face comparații între două sau mai multe grupuri sau în cadrul aceluiași grup înainte și după intervenție.

- Termeni de bază (în ordine alfabetică)

Numărul total de observații

Valoarea numerică N (numărul total de observații) = A+B+C+D

Creștere absolută a beneficiului (ABI): diferența dintre ratele rezultatelor favorabile dintre grupul experimental și cel de control:

Creșterea riscului absolut (IRA): diferența absolută a frecvențelor rezultatelor adverse, care sunt mai mari în grupul experimental decât în ​​grupul de control; IRA este, de asemenea, utilizată în evaluarea impactului factorilor de risc asupra bolii.

Reducerea absolută a riscului (ARR). Reducerea absolută a riscului. Diferența de frecvență a rezultatelor adverse între grupul experimental și grupul de control:

cele mai bune dovezi. Dovada rezonabilă. Baza pentru luarea deciziilor în domeniul sănătății. Un studiu controlat randomizat bine conceput și realizat este considerat cel mai bun pentru evaluarea eficacității unei intervenții, dar alte tipuri de studii pot fi mai adecvate în unele cazuri.

studiu orb. Cercetare oarbă. Una sau mai multe părți implicate nu știu cum sunt repartizați pacienții în grupurile de tratament și de control. Cu single blind (Single Blind) - distribuția este necunoscută pacienților, în dublu orb (Double Blind) - către cercetători și pacienți, în triplu (Triple Blind) - și către persoanele care organizează studiul și analizează rezultatele acestuia, și integral orb - toată lumea este în întuneric care interacționează cu pacienții, investigatorul și datele; iar codurile pacientului sunt pregătite de persoane care nu sunt asociate cu studiul. Folosit pentru a elimina părtinirea în studiile clinice.

studii clinice. Studiile clinice reprezintă un tip special de cercetare pentru evaluarea diferitelor intervenții, condițiile pentru care (selectarea grupurilor de intervenție, natura intervenției, organizarea observării și evaluarea rezultatelor) vizează eliminarea influenței erorilor sistematice asupra rezultatelor. obținut.

epidemiologie clinică. Epidemiologie clinică este o știință care dezvoltă metode de cercetare clinică care fac posibilă tragerea de concluzii corecte prin controlul influenței erorilor sistematice și aleatorii.

Comparator (medicament). Medicament comparator. Placebo sau substanță activă, a cărei eficacitate și siguranță sunt cunoscute în prealabil.

Studiu comparativ. Studiu comparativ. Un studiu care compară un medicament nou cu un medicament cunoscut, cu placebo sau cu niciun tratament.

Conformitate. Respectarea de către pacient a instrucțiunilor pentru administrarea medicamentului de studiu.

Intervalul de încredere (IC). Abrevierea rusă - DI. Interval de încredere. CI de 95% dă limitele în care, cu o încredere de 95%, se regăsesc valorile valorii studiate pentru populația de pacienți din care este selectat grupul de studiu. Odată cu creșterea grupelor, valorile CI se îngustează, iar semnificația diferențelor crește. Este de preferat să se folosească CI în loc de p, deoarece CI caracterizează gradul de încredere, iar p doar estimează probabilitatea de lipsă de diferențe între grupuri (ipoteza nulă). Acesta este un indicator statistic care vă permite să evaluați intervalul în care se poate afla valoarea adevărată a unui parametru dintr-o populație; interval de fluctuație valori adevărate. Valorile obținute în studiile pe un eșantion de pacienți diferă de valorile adevărate din populație datorită influenței hazardului. Deci, în 95% din observații, intervalul de încredere înseamnă că adevărata valoare a mărimii cu o probabilitate de 95% se află în limitele sale. Intervale de încredere ajută la aflarea dacă acest interval de valori corespunde ideilor cititorului despre semnificația clinică a efectului și ce rezultate pot fi așteptate prin aplicarea metodei descrise pe un grup similar de pacienți.

date continue. Datele continue sunt date cantitative care pot lua orice valoare la scară continuă. Exemple: greutatea corporală, presiunea arterială, raportul dintre presiunea parțială a oxigenului și sângele arterial).

grupul de control. Grup de control (grup de comparație). Un grup de pacienți care iau, într-un studiu comparativ, un medicament a cărui eficacitate și siguranță sunt bine cunoscute (medicament comparator). Acesta poate fi placebo, terapie standard sau nici un tratament. Rezultatele măsurătorilor din grupul de control sunt comparate cu rezultatele măsurătorilor din grupul experimental pentru a evalua efectul metodei de studiu de tratament.

Control Event Rate (CER). Abrevierea rusă CHNBI. Frecvența rezultatelor adverse în grupul de control.

Studiu controlat. Abrevierea rusă - KI. studiu controlat. Termenul este folosit în două sensuri:

1) ca sinonim pentru un studiu comparativ (având un grup de control);

2) orice studiu efectuat în conformitate cu protocolul. cost-beneficiu. „Cost-beneficiu” – atât costul, cât și rezultatele tratamentului sunt evaluate în termeni monetari.

Eficiența costurilor. „Eficiența costurilor” - în termeni monetari, costul tratamentului este estimat, iar rezultatele sunt considerate ca îndeplinirea anumitor sarcini. În literatura internă, este adesea folosit termenul „preț-eficiență”, care are un sens similar.

Utilitate de cost. Cost-beneficiu este evaluarea rezultatelor în termeni de calitate a vieții ca beneficii ale unui tratament față de altul.

Minimizarea costurilor. „Minimizarea costurilor” - compară costul unor tipuri de tratament la fel de eficiente.

Cost-of-Iness. „Costul bolii” - o estimare a costurilor directe și indirecte ale tratării unei anumite boli.

Studiu încrucișat. Studiu încrucișat. Un studiu în care fiecare pacient primește medicamentele comparate pe rând într-o secvență aleatorie. Se utilizează la pacienții cu o evoluție stabilă a bolii, de obicei cronică. În prezent, acest design nu este obișnuit din cauza efectelor transferate la schimbarea medicamentelor.

Acord brut: consimțământ prealabil. Proporția de accesări între toți evaluatorii. Dacă sunt doar două, atunci scorul este (A+D)/N.

științe ale deciziei. Știința luării deciziilor. O zonă de cercetare metodologică legată de înțelegerea și îmbunătățirea procesului decizional.

Proiectarea (a unui studiu). Design de studiu. Metoda, schema studiului.

date discrete. Datele discrete sunt date cantitative care sunt exprimate ca numere întregi. De exemplu, numărul de atacuri de migrenă pe care un pacient le are pe parcursul unei luni.

Date dihotomice. Date dihotomice - semne care pot avea doar două sensuri opuse (prezent - absent, da - nu, viu - mort).

eroare ecologică. Eroarea ecologică - o eroare sistematică asociată cu faptul că persoanele bolnave din grupul de anchetă pot să nu experimenteze efectiv influența factorilor de risc. Apare atunci când un grup se distinge prin semne indirecte comune (locuirea pe același teritoriu, aparținând aceleiași profesii), și nu prin prezența unui factor de risc la subiecții individuali (de exemplu, consumul de alcool).

eficienţă. Eficienţă. Capacitatea unui medicament de a produce efectul terapeutic dorit asupra evoluției unei boli.

Rata evenimentelor experimentale (EER). Frecvența rezultatelor adverse în grupul experimental:

grup experimental. Un grup experimental este un grup care primește o intervenție (tratament) în timpul unui studiu. Altfel cunoscut ca grup de tratament sau grup de intervenție (grup de tratament sau grup de intervenție).

control istoric. control istoric. Comparația celor care primesc terapie experimentală cu cei tratați anterior cu altă terapie. Metoda este utilizată atunci când este imposibilă randomizarea pacienților în grupuri diferite. De exemplu, într-un studiu de supraviețuire pe termen lung după transplantul de rinichi, este imposibil să se randomizeze pacienții în grupuri „operative” și „nechirurgicale”, deoarece nu este etică să privezi o persoană de posibilitatea transplantului. Cea mai buna solutie ar fi compararea cu cei care au fost tratati inainte, cand nu exista posibilitatea de transplant.

consimțământ informat. consimțământ informat. Semnat de participanții la studiu înainte de începerea RCT.

Kappa-criteriu: (greacă κ - kappa). Un test de bunăstare a potrivirii ajustat pentru o situație în care evaluatorii sunt de acord între ei cu privire la o anumită proporție de evenimente aleatoare. Dacă p este proporția observată a cazurilor de acord general și p este proporția presupuselor evenimente aleatoare, atunci:

Raportul de probabilitate pentru un rezultat pozitiv al testului. Raportul de probabilitate pentru rezultate pozitive Test; Probabilitatea unui rezultat pozitiv al testului la o persoană cu o tulburare:

Raportul de probabilitate pentru un rezultat negativ al testului. Raportul de probabilitate pentru rezultatele testelor negative. Probabilitatea unui rezultat negativ al testului la o persoană cu o tulburare:

Proba pe termen lung. Studiu pe termen lung. Studiul eficacității și siguranței medicamentului în tratament pe termen lung boli. Durata obișnuită este mai mare de 6 luni. Adesea folosit atunci când se evaluează impactul unei intervenții asupra punctelor finale dure.

Design pereche asortat. Schema perechilor corespunzătoare (asemănătoare ca sens cu „cercetarea în grupuri paralele”). Un plan de studiu în care subiectele de studiu sunt combinate în perechi în funcție de anumiți factori (sex, vârstă etc.). Unul dintre ei primește tratamentul de investigație, celălalt primește medicamentul comparator.

meta-analiză. Meta-analiză. Metodologie de combinare disimilare și realizată de diverși autori studii legate de aceeași temă, pentru a crește fiabilitatea estimărilor rezultatelor cu același nume. Analiza cantitativa rezultate reunite din mai multe studii clinice ale aceleiași intervenții. Această abordare oferă mai multă putere statistică decât în ​​orice studiu individual prin creșterea dimensiunii eșantionului. Folosit pentru a rezuma rezultatele multor teste. Meta-analiză cumulativă - o metodă de calcul a generalizatului estimare punctuală efect de studiu, în care studiile sunt adăugate pe rând într-o anumită ordine. meta- analiza regresiei- analiza de regresie, unde studiile individuale sunt considerate ca unitate de observație.

Valoare predictivă negativă. Valoare predictivă negativă. Raportul dintre numărul de persoane cu absența reală față de testată a tulburării.

Studiu necomparativ. Un studiu incomparabil. Un studiu în care medicamentul de comparație nu este utilizat.

Date numerice sau de interval. Date cantitative - cantități care au o ordine naturală de aranjare cu intervale egale între valori succesive, indiferent de locul lor pe scară (greutatea corporală, glicemia, colesterolul sau creatinina).

Numărul necesar pentru a dăuna (NNH). Abrevierea rusă - CHBNLNI. Numărul de pacienți din grupul experimental în comparație cu grupul de control necesar pentru a identifica un rezultat advers suplimentar:

Adică, pentru a preveni un rezultat advers suplimentar în grupul experimental, ar trebui să existe 30 de pacienți.

Numărul necesar de tratat (NNT). Abrevierea rusă este CHBNLBI. Numărul de pacienți din grupul experimental necesar pentru a obține un rezultat favorabil suplimentar:

Acest indicator este reciproca reducerii absolute a riscului.

Aceasta este o modalitate de a evalua eficacitatea relativă a două tratamente și arată câți pacienți trebuie tratați cu metoda studiului pentru a preveni o apariție a rezultatului studiat. De exemplu, dacă 100 de pacienți hipertensivi trebuie tratați cu un agent antihipertensiv timp de 5 ani pentru a preveni un accident vascular cerebral, atunci NNT este de 100 peste 5 ani.

Raportul de cote (OR). Abrevierea rusă - OR. Raportul de șanse a rezultatului între grupurile de pacienți dintr-un studiu. Raportul dintre probabilitatea ca un eveniment să se producă și probabilitatea ca evenimentul să nu se producă. Șansele și probabilitățile conțin aceleași informații, dar le exprimă diferit. Dacă probabilitatea ca un eveniment să se producă este notată cu P, atunci șansele acestui eveniment vor fi egale cu P/(1-P). De exemplu, dacă probabilitatea de recuperare este 0,3, atunci șansele de recuperare sunt 0,3/(1-0,3) = 0,43. Șansele sunt mai convenabile de utilizat pentru unele calcule decât probabilitățile.

Folosit în recenzii sistematice sau studii clinice specifice. Dacă, de exemplu:

dacă a = 20 din (a + b) = 100 de pacienți experimentali au observat un anumit rezultat, iar b = 80 nu, atunci șansele acestui rezultat în acest grup sunt: ​​a/b = 20/80 = 0,25. Același lucru pentru grupul de control la (c + d) = 100, c = 40 și d = 60 este c/d = 40/60 = 0,67 și raportul de cote este: OR = (a/b)/(c/d ) = 0,25/0,67 = 0,37.

Odds ratio este similar cu riscul relativ, dar numeric ele sunt similare doar pentru foarte frecvente joase rezultat. Deci, pentru acest exemplu, RR = (a/(a+b) : c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0,50, iar dacă ratele de rezultat au fost 1% și 2%, atunci RR valoare = 0,5 și OR = 1/99:2/98 = 0,49.

În studiile caz-control, raportul de cote este utilizat pentru a evalua riscul de sine.

studiu deschis. Studiu deschis. Un studiu în care distribuția pacienților în grupuri de tratament este cunoscută tuturor. Acesta ar putea fi un studiu care investighează unul sau mai multe tratamente.

Date ordinale. Date ordinale - cantități care pot fi aranjate într-o ordine naturală (clasate), de exemplu, de la mic la mare sau de la bun la rău, dar dimensiunea intervalului dintre astfel de categorii nu poate fi exprimată cantitativ (de exemplu: stadiile bolii ; evaluări „înalt, mediu, scăzut” sau „absent, slab, moderat, sever”).

Valoarea P. Valoarea lui p este probabilitatea ca rezultatul obținut să fie absolut aleatoriu. Valoarea lui p poate varia de la 1 (rezultatul este cu siguranță aleatoriu) la 0 (rezultatul cu siguranță nu este aleatoriu). O valoare p mai mică sau egală cu un nivel de eroare alfa predeterminat (de exemplu, 0,05) indică faptul că diferența obținută este semnificativă statistic. În același timp, nu reflectă deloc semnificația clinică a rezultatului.

Rata evenimentelor așteptate ale pacientului (PEER) este riscul inițial specific pacientului în raport cu pacientul mediu exprimat ca o fracție zecimală F împărțită la valoarea NNT. Dacă expunerea la un rezultat advers F = 0,5 și NNT = 15, atunci:

epidemiologie farmaceutică. Farmacoepidemiologie. Știința aplicării cunoștințelor, metodelor și raționamentului epidemiologic la studiul efectelor benefice și adverse pentru utilizarea rațională a medicamentelor la diferite populații umane. Subiectul studiului îl reprezintă rezultatele observațiilor culese în îngrijirea clinică zilnică a pacienților, în contrast cu datele rafinate ale studiilor clinice randomizate, dublu-orb. Scopul cercetării este de a determina eficacitatea reală a medicamentelor în practica clinică.

Farmacoeconomie. Farmacoeconomie. Analiza costului terapiei medicamentoase pentru sistemul de sănătate și societate în vederea identificării celor mai benefice medicamente (tratamente) pentru finanțatori, pacienți și producători. Pe baza rezultatelor unor tipuri speciale (a se vedea mai jos) de analize farmacoeconomice, deciziile se bazează pe planuri de finanțare pentru diferite programe de îngrijire a sănătății, pe prioritățile dintre alternativele posibile și pe capacitatea pacientului de a utiliza cea mai buna varianta tratament.

placebo. placebo. Un preparat (tablete, capsule, soluții) care conține componente inactive din punct de vedere farmacologic. Eficacitatea sa poate fi doar explicată factor psihologic mai degrabă decât un efect obiectiv. Dacă există îndoieli cu privire la siguranța componentelor, acestea nu trebuie incluse în placebo. Un placebo este o formă de dozare care nu se poate distinge de medicamentul de studiu ca aspect, culoare, gust și miros, dar nu acțiune specifică(de exemplu, tablete de glucoză sau injecții cu soluție izotonă de clorură de sodiu) sau altă intervenție indiferentă utilizată în cercetare medicala pentru a simula tratamentul pentru a elimina părtinirea asociată cu efectul placebo.

efectul placebo. Efectul placebo - o schimbare a stării pacientului (observată de pacient însuși sau de medicul curant), asociată cu faptul tratamentului și nu efectul biologic al medicamentului.

Studiu controlat cu placebo. Studiu controlat cu placebo. Activitatea noului medicament este comparată cu placebo într-un grup paralel sau studiu încrucișat.

protocol. Protocol. Documentul care reglementează testul, inclusiv motivația, obiectivele, analize statistice, metodologia, condițiile, criteriile de includere și excludere a pacienților etc.

valoare predictivă pozitivă. Valoare predictivă pozitivă. Raportul dintre numărul de persoane care au de fapt o tulburare și numărul de persoane care au testat pozitiv pentru tulburare. Această valoare depinde de prevalența tulburării:

Prevalența. Prevalența. Proporția celor care suferă de această tulburare din eșantionul de studiu:

Studiu prospectiv. studiu prospectiv. Pacienții sunt recrutați conform criteriilor protocolului, primesc medicamentul de studiu și sunt urmăriți pentru a evalua rezultatele tratamentului. Majoritatea studiilor clinice sunt prospective.

Randomizare. Randomizarea este o procedură care asigură distribuirea aleatorie a pacienților în grupuri experimentale și de control. distribuție aleatorie se realizează absența diferențelor între cele două grupuri și, astfel, probabilitatea de părtinire în studiile clinice din cauza diferențelor de grup în orice semne este redusă.

risc relativ. Riscul relativ sau raportul de risc (raportul de risc) raportul de incidență între indivizii expuși și neexpuși la factori de risc. Riscul relativ nu conține informații despre amploarea riscului absolut (morbiditatea). Chiar și cu valori de risc relativ ridicate, riscul absolut poate fi foarte mic dacă boala este rară. Riscul relativ indică puterea asocierii dintre expunere și boală.

Reducerea Riscului Relativ (RRR). Abrevierea rusă - COR. Reducerea riscului în raport cu grupul de control cu ​​indicarea intervalului de încredere.

Creștere relativă a beneficiilor (RBI). Creștere relativă a frecvenței rezultatelor favorabile în grupul experimental în comparație cu grupul de control:

Creșterea riscului relativ (RRI). Abrevierea rusă - POR. Creșterea relativă a frecvenței rezultatelor adverse în grupul experimental în comparație cu grupul de control este estimată în același mod ca RBI și este, de asemenea, utilizată în evaluarea impactului factorilor de risc asupra bolii:

Studiu clinic randomizat. abrevierea rusă RKI. Studiu clinic randomizat. Pacienții sunt repartizați în grupuri de tratament pe baza randomizării și toți au aceeași probabilitate de a primi fiecare dintre medicamente.

studiu retrospectiv. Studiu retrospectiv. Un studiu în care un cercetător revizuiește dosarele medicale și selectează dosarele clinice sau rapoartele publicate în funcție de anumite criterii pentru a studia rezultatele tratamentului.

risc. Risc. Probabilitatea de a afecta sănătatea pacientului sau de a-i provoca disconfort.

Siguranță. Siguranță. Una dintre caracteristicile cheie ale medicamentului (împreună cu eficiența), invers proporțională cu frecvența reacțiilor adverse la medicament.

sensibilitate. Testați sensibilitatea. Proporția celor care suferă efectiv de tulburare dintre cei identificați cu ajutorul noului test:

Sensibilitate == 32/33 = 97,0%.

Proces pe termen scurt. Studiu pe termen scurt. Studiul eficacității medicamentului în tratamentul pe termen scurt al bolii. Durata obișnuită este de la 1 la 3 luni. Adesea folosit în evaluarea efectelor farmacodinamice ale medicamentelor.

specificitate. Specificitate. Raportul dintre numărul de persoane care nu suferă de tulburare și cei care nu au această tulburare folosind noul test:

Studiu/Proba. Studiu/test clinic. Un sistem de evaluare a dispozitivelor medicale, dispozitivelor sau a altor intervenții la o persoană (pacient sau voluntar) în scopul identificării oricăror efecte pozitive și negative rezultate din administrarea medicamentelor experimentale și/sau studierea absorbției, distribuției, metabolismului și excreției acestora în scopul de a evaluează eficacitatea și siguranța medicamentelor.

Supraveghere. Supravegherea drogurilor. Colectarea datelor despre toate evenimente adverse asociat cu consumul de droguri. De regulă, se efectuează pentru o lungă perioadă de timp.

analiza supraviețuirii. Analiza supraviețuirii. Se efectuează la sfârșitul studiului la pacienții cu risc ridicat de mortalitate. Necesitatea efectuării poate apărea în cercetarea cardiologiei pentru a evalua supraviețuirea după un atac de cord.

Eroare sistematică, părtinire. O eroare sistematică este o abatere non-aleatorie, unidirecțională a rezultatelor de la valorile adevărate. O eroare sistematică poate apărea ca urmare a selecției (la crearea unui eșantion) - eșantionarea sau asamblarea părtinirii, din cauza măsurătorilor - distorsiunii de măsurare, atunci când sunt expuse la factori necontabili - distorsiuni de confuzie și în multe alte cazuri. Se vorbește și despre o eroare sistematică, adică părtinirea în publicarea rezultatelor pozitive ale cercetării și respingerea celor negative - bias de publicare. Pentru a combate erorile sistematice și a obține date fiabile, se folosesc metode organizaționale (de exemplu, randomizare, „orbire”, etc.), precum și introducerea de corecții care țin cont de amploarea părtinirii.

Revizuire sistematică. Revizuire sistematizata. Rezumarea datelor primare privind o anumită problemă bine definită prin metode standard reproductibile folosind meta-analiză. În medicină, este utilizat pentru a evalua și compara efectele terapeutice și secundare ale tratamentului și pentru a lua decizii cu privire la alegerea tratamentului individual, subpopulației și populației.

Conceptul celor trei E: Eficacitate / Eficacitate / Eficiență. Conceptul celor trei E: eficiență / eficacitate / beneficiu. Beneficiu pentru pacientul individual, populațiile de pacienți și societatea în ansamblu.

valabilitate. Adecvarea, adecvarea testului pentru scopul propus. Nu există un criteriu clar de adecvare, deoarece poate fi definit în moduri diferite. Fiabilitate - o caracteristică care arată măsura în care rezultatul măsurării corespunde cu valoarea adevărată. Fiabilitatea unui studiu este determinată de măsura în care rezultatele obținute sunt valabile pentru un eșantion dat (validitate internă). Aceasta este o caracteristică internă și se aplică în mod specific acestui grup de pacienți și nu se aplică neapărat altor grupuri.

Ce este un studiu pilot? În ce scop se realizează? Ce sarcini sunt vizate?

informatii generale

Pentru început, să definim ce este un studiu pilot. Această denumire este folosită pentru a denumi verificări de încercare sau de căutare mică (recunoaștere). status-quo treburile. Deci, dacă trebuie să clarificați problemele, să stabiliți sarcina mai corect și să prezentați ipoteze rezonabile, atunci este un studiu pilot. cea mai bună opțiune pentru asta. O nevoie specială pentru aceasta poate fi în cazurile în care nu există literatură pe tema de interes. Apoi se efectuează un studiu pilot pentru a umple golul de informații.

Ce reprezintă?

Un studiu pilot este un tip de analiză în sociologie în care gama de sarcini este semnificativ limitată, numărul de persoane intervievate este mic, datele sunt nereprezentative, iar instrumentele și programul sunt extrem de simplificate. Din această cauză, cercetătorul primește doar informații aproximative despre care este obiectul cercetării. Aceste cunoștințe sunt folosite pentru orientare generală. Principalul slogan al studiilor pilot este ieftin, rapid și aproximativ. Prin urmare, ele sunt folosite în cazurile în care problema fie nu este deloc studiată, fie cunoștințele despre ea sunt foarte mizerabile.

Cum se realizează?

Deci, știm deja că un studiu pilot este Dar cum se realizează? Aici există un număr mare diverse opțiuni. Cel mai optim este un interviu informal cu potențiali respondenți. Dar, din păcate, subiectivitatea oamenilor le poate afecta răspunsurile. Pentru corectarea datelor se folosește observația de către specialiști. Pentru aceasta se poate forma un focus grup. Dar atunci ar trebui să te concentrezi pe ceva anume. Sondajul experților este, de asemenea, foarte popular. Acestea includ profesioniști sau oameni normali, dar care trebuie să aibă neapărat o anumită relație cu zona problematică care interesează cercetătorul. În plus, puteți studia documentația și datele statistice, acolo unde există informațiile necesare pentru confirmarea/infirmarea ipotezei sau rezolvarea problemei. Sondajele expres sunt, de asemenea, foarte populare. Adevărat, ei, de regulă, în ciuda alfabetizării lor, nu își propun soluția problemelor științifice profunde și dezvoltarea științei fundamentale. Cu ajutorul lor, se recunoaște importanța momentană a ceva pentru societate. În același timp, nu contează ce acționează ca obiect: alegerea lui Trump ca președinte al Statelor Unite, interzicerea avortului sau altceva. Oricum, datele sunt obținute pentru a le impune unor procese mai mari.

Despre fiabilitate

Cât de fiabile sunt informațiile primite? Având în vedere că un studiu pilot este un studiu pilot, chiar acest fapt implică o pondere mare a riscurilor. Și dacă încă nu este realizat de specialiști, ci de un grup de amatori (care poate fi un departament de personal, o revistă, un cerc, un proprietar de site), atunci în acest caz, deși există informații proaspete și necesare, este este totuși nereprezentativă și fiabilitatea sa este discutabilă. La prima vedere, poate fi destul de fiabil. Dar dacă îl abordați din punct de vedere științific, atunci defectele sale vor fi dezvăluite. Prin urmare, este logic să folosiți studii pilot numai în cazul în care nu sunt propuse cerințe stricte privind fiabilitatea. Inițial, proba ar trebui să fie afectată. Nu există cerințe metodologice clare aici. De regulă, se crede că un sondaj de 3 duzini de respondenți va oferi informațiile necesare. Dar, în același timp, trebuie avut grijă să se asigure că printre aceștia se numără reprezentanți ai tuturor categoriilor de persoane care intră sub incidența studiului. În același timp, trebuie să depuneți eforturi pentru o diversitate maximă. În plus, trebuie avut grijă să se asigure că printre respondenți există persoane pentru care subiectul are cel puțin o oarecare importanță. Criteriile de selecție sunt sexul, educația, vârsta, experiența în muncă și alte criterii similare.

Importanța studiilor pilot

În general și în general, acest aspect a fost luat în considerare mai devreme. Acum să ne oprim asupra acestui lucru mai detaliat. Din numele în sine este clar că pilotul este efectuat înainte de începerea studiului principal. Este necesar pentru a testa validitatea sarcinilor și ipotezelor. Deși poate fi folosit și pentru testarea metodologică a instrumentelor. Dacă este necesar, un studiu pilot ajută la efectuarea ajustărilor modelului care îi vor îmbunătăți performanța, vă permit să clarificați caracteristicile, subiectul, să justificați costurile financiare și datele de finalizare. La urma urmei, dacă se efectuează o monitorizare cu drepturi depline a stărilor de spirit în societate și o eroare se strecoară undeva, atunci prezența acesteia va fi plină de probleme semnificative. Această abordare are un efect benefic în ceea ce privește economisirea resurselor. De asemenea, pot fi efectuate studii pilot pentru a testa eficacitatea și fezabilitatea utilizării instrumentelor disponibile. Sunt potrivite și ca repetiție generală pentru studiul principal. În acest caz, se verifică succesul primei etape și se evaluează rezultatele. De asemenea, atunci când cercetați un obiect nou, acest lucru vă permite să lucrați material metodic. Condițiile organizaționale sunt, de asemenea, verificate în același timp: cum se simt respondenții despre sondaj, dacă există toate documente necesareși evaluați calitatea materialului. În acest caz, se consemnează toate dificultățile care apar în cursul cauzei.

Concluzie

Studiul pilot în sine are loc, de regulă, în grupuri. Singura întrebare este cât de mari sunt. Există două opțiuni cele mai populare. Prima presupune invitarea tuturor respondenților într-o cameră separată unde completează chestionare. Înainte de aceasta, oamenii sunt informați despre acrobație, sarcinile și obiectivele lor sunt raportate și explicate, nuanțele completării chestionarului sunt inspectate și li se cere să exprime toate comentariile. A doua opțiune se bazează pe grupuri mici, care constau din 3-4 persoane. În același timp, chestionarele sunt discutate pe măsură ce sunt completate. De cel mai mare interes pentru cercetători este calitatea întrebărilor adresate. În astfel de cazuri, de regulă, obiectivele metodologice oferă cel mai mare interes.