Multicentrično (pilot) istraživanje učinkovitosti gliatilina u akutnom ishemijskom moždanom udaru. Važnost povjerljivosti klijenta

Tema 4. Osnovni pojmovi koji se koriste u medicini utemeljenoj na dokazima.

Uvođenjem principa medicine utemeljene na dokazima u zdravstvenu praksu povećala se uloga kliničkih ispitivanja lijekova, jer se samo na temelju dobro planiranih, kontroliranih kliničkih ispitivanja mogu donositi učinkovite kliničke odluke.

Trenutačno se prednost daje dizajnu kliničkih ispitivanja lijekova koji osigurava dobivanje najpouzdanijih podataka. Na primjer, provođenje prospektivnih kontroliranih usporednih randomiziranih i, po mogućnosti, dvostruko slijepih studija.

Dakle, kako mogu izgledati klinička ispitivanja?

Studija kontrole slučaja obično je retrospektivna studija koja uspoređuje ljude s određenom bolešću ili ishodom ("slučaj") s ljudima iz iste populacije koji nemaju bolest ili nisu iskusili ishod ("slučaj"). kontrola") , kako bi se utvrdio odnos između ishoda i prethodne izloženosti određenim čimbenicima rizika.

Kohortna studija je studija u kojoj se tijekom određenog vremenskog razdoblja promatra skupina ljudi (kohorta) identificirana prema određenim karakteristikama. Ishodi ili rezultati se uspoređuju među subjektima u različitim podskupinama određene skupine, onima koji su bili ili nisu bili izloženi (ili su bili izloženi u različitim stupnjevima) liječenje ispitivanim lijekom.

U prospektivnoj kohortnoj studiji, kohorte se stvaraju u sadašnjosti i prate u budućnosti.

U retrospektivnoj (ili povijesnoj) kohortnoj studiji, kohorta je odabrana iz povijesnih zapisa i njihovi se rezultati prate od tog vremena do danas.

Kontrolirana studija je svaka studija u kojoj se kontroliraju (i, ako je moguće, minimiziraju ili eliminiraju) mogući izvori sustavne pogreške.

Longitudinalna studija je dugotrajna klinička studija u kojoj se provodi dugotrajno periodično promatranje istih pojedinaca.

Međunarodna studija je studija koja se provodi u nekoliko zemalja.

Multicentralna studija - studija koja se provodi u skladu s jedinstvenim protokolom u nekoliko istraživačkih centara.

Neusporedna studija – studija u kojoj se ne koristi usporedni lijek (vidi usporednu studiju).

Observacijska studija – studija u kojoj istraživač promatra bilo koji pokazatelj ili odnos više pokazatelja bez uplitanja u situaciju.

One stage study je varijanta deskriptivne studije koja ispituje utjecaj čimbenika rizika na populaciju i/ili prevalenciju bolesti (stanja) u njoj u određenom trenutku.

Ključna studija je studija koja se provodi u skladu s pravilima CCP-a i pažljivo prati kako bi se osigurala valjanost podataka. Tijekom ključne studije dobivaju se osnovne informacije o učinkovitosti i sigurnosti za prezentaciju službenim tijelima. Studije koje se ne prate intenzivno smatraju se suportivnima.

Otvorena studija je studija u kojoj je raspodjela bolesnika u terapijske skupine poznata svima i u kojoj svi sudionici znaju koji lijek pacijent prima. Ovo može biti studija koja ispituje jedan ili više tretmana.

Paralelna studija je studija u kojoj subjekti u različitim skupinama primaju ili samo lijek koji se proučava ili samo usporedni lijek ili placebo. Paralelna studija uspoređuje dvije ili više skupina ispitanika, od kojih jedna ili više njih prima ispitivani lijek, a jedna skupina je kontrolna. Neke paralelne studije uspoređuju različite tretmane bez uključivanja kontrolne skupine. Ova se shema naziva neovisna grupna shema.

Cross-over studija je studija u kojoj svaki pacijent prima oba lijeka koja se uspoređuju, obično nasumičnim redoslijedom. Ovaj režim se koristi u bolesnika sa stabilnom bolešću, obično kronične prirode. Trenutačno se takav dizajn istraživanja ne koristi naširoko zbog učinaka prijenosa koji se javljaju pri promjeni lijekova.

Pilot studija je studija koja se provodi na malom broju pacijenata i namijenjena je dobivanju preliminarnih podataka važnih za planiranje daljnjih faza studije.

Druga svrha provođenja pilot studije je stjecanje uvida u razliku između dva tretmana, što će omogućiti uključivanje broja pacijenata u glavnu studiju (veličina uzorka) i određivanje potrebne snage. precizna definicija ovu razliku.

Placebom kontrolirano ispitivanje je usporedna studija u kojoj se aktivnost novog lijeka uspoređuje s placebom. Može se provoditi kao studija paralelne grupe ili studija presjeka. U Sjedinjenim Američkim Državama potrebne su dvije placebom kontrolirane studije za primjenu novog lijeka.

Prospektivna studija – Studija u kojoj se pacijenti regrutiraju prema kriterijima navedenim u protokolu studije. Pacijenti primaju ispitivani lijek i prate se neko vrijeme. To jest, formiranje skupina koje primaju ili ne primaju ispitivani lijek događa se prije nego što se zabilježe rezultati. Većina kliničkih studija je prospektivna.

Randomizirana studija - studija u kojoj su pacijenti nasumično raspoređeni u skupine za liječenje (koristeći poseban postupak randomizacija) i imaju istu priliku primiti ispitivani lijek ili kontrolni lijek (komparator ili placebo).

Retrospektivna studija je studija koja ispituje ishode prethodno provedenih kliničkih ispitivanja ili studija, odnosno ishode koji su se već dogodili prije početka studije. Istraživač pregledava medicinsku dokumentaciju i odabire pacijente prema određenim kriterijima kako bi proučio rezultate liječenja.

Slijepa ili maskirana studija - studija u kojoj nema podataka o tome u koju je skupinu - eksperimentalnu ili kontrolnu - svaki ispitanik dodijeljen. Postoji nekoliko opcija za takve studije:

jednostavna slijepa studija – informacije nedostaju samo od pacijenta;

dvostruko slijepa studija – nedostaju informacije i od pacijenta i od istraživača;

trostruka ili potpuno slijepa studija (total-blind study) – nisu dostupne informacije od pacijenta, istraživača i onih koji provode statističku obradu rezultata studije.

Zamaskirane studije koriste se za uklanjanje pristranosti u kliničkim ispitivanjima.

Usporedna studija - studija u kojoj se ispitivani lijek, čija učinkovitost i sigurnost još nije u potpunosti proučena, uspoređuje s lijekom čija je učinkovitost i sigurnost dobro poznata. To može biti placebo, standardna terapija ili nikakvo liječenje.

Stratificirana studija – studija u kojoj su pacijenti podijeljeni u različite skupine (stratume). Bolesnici su raspoređeni u stratume prema određenim parametrima koji se razlikuju od parametara bolesnika u drugom stratumu. Raspodjela u stratume može biti prospektivna (nužna je kontrola regrutiranja pacijenata kako bi se postigla određena ravnoteža) ili retrospektivna (npr. tijekom analize).

Eksperimentalna studija je studija čiji su uvjeti pod izravnom kontrolom istraživača. Najčešće je to komparativna studija, unaprijed planirana i posvećena proučavanju utjecaja barem jednog čimbenika. Usporedbe se mogu napraviti između dvije ili više skupina ili unutar jedne skupine prije i nakon primjene intervencije.

- Osnovni pojmovi (abecednim redom)

Ukupan broj opažanja

Dana brojčana vrijednost je N (ukupan broj opažanja) = A+B+C+D

Apsolutno povećanje koristi (ABI): razlika učestalosti povoljni ishodi između eksperimentalne i kontrolne skupine:

Povećanje apsolutnog rizika (ARI): apsolutna razlika u incidenciji štetnih ishoda, koji su veći u eksperimentalnoj skupini u usporedbi s kontrolnom skupinom; ARI se također koristi u procjeni utjecaja čimbenika rizika na bolest.

Apsolutno smanjenje rizika (ARR). Apsolutno smanjenje rizika. Razlika u učestalosti štetnih ishoda između eksperimentalne i kontrolne skupine:

Najbolji dokaz. Razuman dokaz. Osnova odlučivanja u zdravstvu. Dobro osmišljeno i provedeno randomizirano kontrolirano ispitivanje smatra se najboljim za procjenu učinkovitosti intervencije, ali u nekim slučajevima druge vrste ispitivanja mogu biti prikladnije.

Studija na slijepo. Studij na slijepo. Jedna ili više uključenih strana ne znaju kako su pacijenti raspoređeni u skupine za liječenje i kontrolne skupine. U Single Blind, distribucija je nepoznata pacijentima, u Double Blind, nepoznata je istraživačima i pacijentima, u Triple Blind, također je nepoznata onima koji organiziraju studiju i analiziraju njezine rezultate, a u Complete Blind, svi su u mračno tko komunicira s pacijentima, istraživačem i podacima; a šifre pacijenata pripremaju ljudi koji nisu povezani sa studijom. Koristi se za uklanjanje sustavne pogreške u kliničkim ispitivanjima.

Klinička ispitivanja. Klinička ispitivanja posebna su vrsta istraživanja za evaluaciju različitih intervencija čiji su uvjeti (odabir intervencijskih skupina, priroda intervencije, organizacija promatranja i procjena ishoda) usmjereni na otklanjanje utjecaja sustavnih pogrešaka na dobivene rezultate.

Klinička epidemiologija. Klinička epidemiologija je znanost koja razvija metode kliničkog istraživanja koje omogućuju donošenje poštenih zaključaka uz kontrolu utjecaja sustavnih i slučajnih pogrešaka.

Usporednik (lijek). Usporedni lijek. Placebo ili djelatna tvar čija je učinkovitost i sigurnost unaprijed poznata.

Komparativna studija. Komparativna studija. Studija u kojoj se novi lijek uspoređuje s poznatim lijekom, placebom ili nikakvim liječenjem.

Usklađenost. Pacijentovo pridržavanje uputa za uzimanje ispitivanog lijeka.

Interval povjerenja (CI). Ruska kratica - DI. Interval pouzdanosti. 95% CI daje granice unutar kojih se, s 95% pouzdanosti, nalaze vrijednosti vrijednosti koje se proučavaju za populaciju pacijenata iz koje je odabrana ispitivana skupina. Kako se grupe povećavaju, vrijednosti CI se sužavaju, a pouzdanost razlika raste. Poželjno je koristiti CI umjesto p jer CI mjeri stupanj pouzdanosti, dok p samo procjenjuje vjerojatnost nepostojanja razlike između grupa (nulta hipoteza). Ovo je statistički pokazatelj koji vam omogućuje procjenu unutar kojih granica može biti prava vrijednost parametra u populaciji; raspon fluktuacija pravih vrijednosti. Vrijednosti dobivene studijama na uzorku pacijenata razlikuju se od stvarnih vrijednosti u populaciji zbog utjecaja slučajnosti. Dakle, u 95% promatranja, interval pouzdanosti znači da prava vrijednost vrijednosti s vjerojatnošću od 95% leži unutar njegovih granica. Intervali pouzdanosti pomažu odrediti hoće li zadani raspon vrijednosti čitateljevim idejama o kliničkom značaju učinka i kakvi se rezultati mogu očekivati ​​primjenom opisane tehnike na sličnoj skupini pacijenata.

Kontinuirani podaci. Kontinuirani podaci su kvantitativni podaci koji mogu poprimiti bilo koju vrijednost na kontinuiranoj skali. Primjeri: tjelesna težina, arterijski tlak, omjer parcijalnog tlaka kisika i arterijske krvi).

Kontrolna skupina. Kontrolna skupina (usporedna skupina). Grupa bolesnika koja prima tijekom komparativno istraživanje lijek čija je učinkovitost i sigurnost dobro poznata (usporedni lijek). To može biti placebo, standardna terapija ili nikakvo liječenje. Rezultati mjerenja u kontrolnoj skupini uspoređuju se s rezultatima mjerenja u eksperimentalnoj skupini kako bi se procijenio učinak metode liječenja koja se proučava.

Stopa kontrolnog događaja (CER). Ruska kratica ChNBI. Učestalost nepovoljnih ishoda u kontrolnoj skupini.

Kontrolirana studija. Ruska kratica - KI. Kontrolirana studija. Pojam se koristi u dva značenja:

1) kao sinonim za komparativnu (s kontrolnom skupinom) studiju;

2) svaku studiju provedenu u skladu s protokolom. Troškovi i koristi. “Cost-benefit” - i trošak i rezultati liječenja procjenjuju se u novčanom smislu.

Isplativost. “Ekonomičnost” - trošak liječenja procjenjuje se u novcu, a rezultati se smatraju izvršenjem određenih zadataka. U domaćoj literaturi često se koristi pojam cjenovne učinkovitosti koji je sličnog značenja.

Cost-Utility. “Cost-benefit” je procjena rezultata u kvaliteti života kao prednosti jedne vrste liječenja u odnosu na drugu.

Minimizacija troškova. “Minimiziranje troškova” - uspoređuju se troškovi jednako učinkovitih tretmana.

Troškovi bolesti. “Cijena bolesti” je procjena izravnih i neizravnih troškova liječenja određene bolesti.

Crossover studija. Studija presjeka. Studija u kojoj svaki pacijent dobiva usporedni lijek nasumičnim redoslijedom. Koristi se u bolesnika sa stabilnim tijekom bolesti, obično kronične prirode. Ovaj dizajn trenutačno nije uobičajen zbog učinaka prijenosa pri promjeni lijekova.

Grubi dogovor: prethodni pristanak. Udio slaganja između svih ocjenjivača. Ako ih je samo dvoje, rezultat je (A+D)/N.

Znanosti odlučivanja. Znanost o odlučivanju. Područje metodološkog istraživanja koje se bavi razumijevanjem i poboljšanjem donošenja odluka.

Dizajn (studije). Studirati dizajn. Metoda, dizajn studije.

Diskretni podaci. Diskretni podaci su kvantitativni podaci koji se izražavaju cijelim brojevima. Na primjer, broj napadaja migrene koje pacijent ima tijekom mjeseca.

Dihotomni podaci. Dihotomni podaci su znakovi koji mogu imati samo dva suprotna značenja (prisutan - odsutan, da - ne, živ - mrtav).

Ekološka zabluda. Ekološka pristranost sustavna je pogreška povezana s činjenicom da na bolesne pojedince u anketnoj skupini možda zapravo nisu utjecali čimbenici rizika. Javlja se kada se grupa identificira zajedničkim neizravni znakovi(prebivalište na istom teritoriju, pripadnost istoj profesiji), a ne prisutnošću faktora rizika kod pojedinih ispitanika (primjerice, konzumacija alkohola).

Efikasnost. Učinkovitost. Sposobnost lijeka da izazove željeni terapeutski učinak na tijek bolesti.

Stopa eksperimentalnog događaja (EER). Učestalost štetnih ishoda u eksperimentalnoj skupini:

Eksperimentalna skupina. Eksperimentalna skupina je skupina koja prima intervenciju (liječenje) tijekom studije. Inače se naziva skupina za liječenje ili intervencijska skupina.

Povijesna kontrola. Povijesna kontrola. Usporedba onih koji su primali ispitnu terapiju s onima koji su prethodno primali drugu terapiju. Metoda se koristi kada je nemoguće randomizirati pacijente u različite grupe. Na primjer, u studiji dugotrajnog preživljavanja nakon transplantacije bubrega, nemoguće je randomizirati pacijente u skupinu "operiranih" ili "neoperiranih", budući da je neetično lišiti osobu mogućnosti za transplantaciju. Najbolje rješenje Bit će usporedba s prethodno liječenim, kada nije bilo mogućnosti transplantacije.

Obavijestite pristanak. Informirani pristanak. Potpisani od strane sudionika studije prije početka RCT-a.

Kappa kriterij: (grč. κ - kappa). Kriterij slaganja prilagođen situaciji u kojoj se ocjenjivači međusobno slažu oko određenog udjela slučajnih događaja. Ako je po promatrani udio slučajeva općeg slaganja, a pe udio navodnih slučajnih događaja, tada:

Omjer vjerojatnosti za pozitivan rezultat testa. Omjer vjerojatnosti za pozitivne rezultate testa; vjerojatnost da će osoba s poremećajem biti pozitivna na testu:

Omjer vjerojatnosti za negativan rezultat testa. Omjer vjerojatnosti za negativne rezultate testa. Vjerojatnost da je test osobe s poremećajem negativan je:

Dugotrajno ispitivanje. Dugoročno proučavanje. Studija učinkovitosti i sigurnosti lijeka u dugotrajno liječenje bolesti. Uobičajeno trajanje je više od 6 mjeseci. Često se koristi pri procjeni utjecaja intervencije na teške krajnje točke.

Dizajn usklađenih parova. Dijagram odgovarajućih parova (po značenju slično "istraživanju paralelne grupe"). Dizajn istraživanja u kojem se predmeti proučavanja spajaju prema određenim čimbenicima (spol, dob itd.). Jedan od njih prima ispitivani lijek, a drugi lijek za usporedbu.

Meta-analiza. Meta-analiza. Metodologija za kombiniranje heterogenih studija koje provode različiti autori u vezi s istom temom kako bi se povećala pouzdanost procjena istoimenih rezultata. Kvantitativna analiza skupni rezultati više kliničkih ispitivanja iste intervencije. Ovaj pristup pruža veću statističku snagu nego korištenje svakog pojedinačnog ispitivanja povećanjem veličine uzorka. Koristi se za sažimanje rezultata mnogih testova. Kumulativna meta-analiza je metoda izračuna skupne procjene učinka koji se proučava u kojoj se studije dodaju jedna po jedna određenim redoslijedom. Meta-regresijska analiza je regresijska analiza gdje se pojedinačne studije uzimaju u obzir kao jedinica promatranja.

Negativna prediktivna vrijednost. Negativna prediktivna vrijednost. Omjer broja ljudi sa stvarnom i ispitanom odsutnošću poremećaja.

Nekomparativna studija. Nekomparativna studija. Studija u kojoj se ne koristi usporedni lijek.

Numerički ili intervalni podaci. Kvantitativni podaci su veličine koje imaju prirodan redoslijed s jednakim razmacima između uzastopnih vrijednosti, bez obzira na njihovo mjesto na ljestvici (tjelesna težina, razina glukoze u krvi, kolesterola ili kreatinina).

Broj potreban za nanošenje štete (NNH). Ruska kratica - CHBNLNI. Broj pacijenata u eksperimentalnoj skupini u usporedbi s kontrolnom skupinom potreban za prepoznavanje dodatnog štetnog ishoda:

Odnosno, da bi se spriječio još jedan neželjeni ishod, u eksperimentalnoj skupini mora biti 30 pacijenata.

Broj potreban za liječenje (NNT). Ruska kratica - CHBNLBI. Broj pacijenata u eksperimentalnoj skupini potreban za postizanje dodatnog povoljnog ishoda:

Ovaj pokazatelj je obrnut od apsolutnog smanjenja rizika.

Ovo je način procjene relativne učinkovitosti dva tretmana i pokazuje koliko bi pacijenata trebalo liječiti tretmanom koji se proučava da bi se spriječio jedan slučaj ishoda koji se proučava. Na primjer, ako se 100 pacijenata s antihipertenzivom mora liječiti da bi se spriječio jedan slučaj moždanog udara arterijska hipertenzija za 5 godina, tada je NNT jednak 100 za 5 godina.

Odds Ratio (OR). Ruska kratica - OR. Omjer izgleda ishoda između skupina pacijenata u ispitivanju. Omjer vjerojatnosti da će se događaj dogoditi i vjerojatnosti da se događaj neće dogoditi. Omjeri i vjerojatnosti sadrže iste informacije, ali ih izražavaju drugačije. Ako je vjerojatnost da će se događaj dogoditi označena s P, tada će šanse za taj događaj biti jednake P/(1-P). Na primjer, ako je vjerojatnost oporavka 0,3, tada su šanse za oporavak 0,3/(1-0,3) = 0,43. Omjeri su prikladniji za korištenje za neke izračune nego vjerojatnosti.

Koristi se u sustavnim pregledima ili specifičnim kliničkim ispitivanjima. Ako, na primjer:

u a = 20 od (a + b) = 100 pokusnih pacijenata primijećen je određeni ishod, a u b = 80 nisu promatrani, tada su šanse za ovaj ishod u ovoj skupini: a/b = 20/80 = 0,25. Isto za kontrolnu skupinu s (c + d) = 100, c = 40 i d = 60 je c/d = 40/60 = 0,67 i omjer izgleda: OR = (a/b)/(c/d) = 0,25/0,67 = 0,37.

Omjer izgleda je sličan relativnom riziku, ali su brojčano slični samo kada su vrlo niske frekvencije ishod. Dakle, za ovaj primjer, RR = (a/(a+b) : c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0,50, a ako su učestalosti ishoda bile 1% i 2%, tada vrijednost RR = 0,5 i OR = 1/99:2/98 = 0,49.

U studijama slučaja-kontrole, omjeri izgleda se koriste za procjenu rizika koji su sami prijavili.

Otvorena studija. Otvorena studija. Studija u kojoj je raspodjela pacijenata u terapijske skupine svima poznata. Ovo može biti studija koja ispituje jedan ili više tretmana.

Redni datum. Redni podaci - vrijednosti koje se mogu poredati prirodnim redoslijedom (rangirati), na primjer, od malih prema velikim ili od dobrih prema lošim, ali se veličina intervala između takvih kategorija ne može izraziti kvantitativno (primjerice: faze bolest; ocjene "visoka, umjerena", niska" ili "odsutna, slaba, umjerena, teška").

P vrijednost. P vrijednost je vjerojatnost da je dobiveni rezultat potpuno slučajan. Vrijednost p može varirati od 1 (rezultat je točno slučajan) do 0 (rezultat definitivno nije slučajan). Vrijednost p manja ili jednaka određenoj razini alfa pogreške (na primjer, 0,05) označava da je dobivena razlika statistički značajna. Istodobno, to uopće ne odražava kliničko značenje rezultata.

Pacijentova očekivana stopa događaja (PEER) - početni rizik specifičan za pacijenta u odnosu na prosječnog pacijenta, izražen decimal F, s kojim se dijeli NNT vrijednost. Ako je izloženost nepovoljnom ishodu F = 0,5 i NNT = 15, tada:

Farmakoepidemiologija. Farmakoepidemiologija. Znanost o primjeni epidemioloških znanja, metoda i razmišljanja u proučavanju korisnih i štetnih učinaka za racionalnu upotrebu lijekova u različitim ljudskim populacijama. Predmet istraživanja su rezultati promatranja prikupljeni tijekom rutinske kliničke skrbi pacijenata, za razliku od rafiniranih podataka iz randomiziranih, dvostruko slijepih kliničkih ispitivanja. Svrha istraživanja je utvrditi stvarnu učinkovitost lijekova u kliničkoj praksi.

Farmakoekonomija. Farmakoekonomija. Analiza troškova terapija lijekovima za zdravstveni sustav i društvo da identificiraju najkorisnije lijekove (tretmane) za financijere, pacijente i proizvođače. Odluke o planovima financiranja različitih zdravstvenih programa, prioritetima među mogućim alternativama i sposobnosti pacijenta da koristi optimalnu opciju liječenja temelje se na rezultatima posebnih (vidi dolje) vrsta farmakoekonomskih analiza.

Placebo. Placebo. Lijek (tablete, kapsule, otopine) koji sadrži farmakološki neaktivne komponente. Njegova učinkovitost može se samo objasniti psihološki faktor, a ne objektivni učinak. Ako postoji sumnja u sigurnost komponenti, one se ne smiju uključivati ​​u placebo. Koristi se kao placebo oblik doziranja, koji se ne može razlikovati od ispitnog lijeka po izgledu, boji, okusu i mirisu, ali bez specifičnog učinka (na primjer, tablete glukoze ili injekcije izotonične otopine natrijevog klorida), ili druge indiferentne intervencije korištene u medicinskim istraživanjima za simulaciju liječenja kako bi se uklonilo pristranosti povezane s placebo učinkom.

Placebo učinak. Placebo učinak - promjena u stanju pacijenta (koju je primijetio sam pacijent ili liječnik) povezana s činjenicom liječenja, a ne biološki učinak droga.

Placebom kontrolirano ispitivanje. Placebom kontrolirana studija. Djelovanje novog lijeka uspoređuje se s placebom u paralelnoj skupini ili unakrsnoj studiji.

Protokol. Protokol. Dokument koji uređuje ispitivanje, uključujući obrazloženje, ciljeve, statističku analizu, metodologiju, uvjete, kriterije za uključivanje i isključivanje pacijenata itd.

Pozitivna prediktivna vrijednost. Pozitivna prediktivna vrijednost. Omjer broja ljudi koji stvarno imaju poremećaj i broja ljudi koji su pozitivni na poremećaj. Ova vrijednost ovisi o prevalenciji poremećaja:

Prevalencija. Prevalencija. Udio oboljelih od ovog poremećaja u ispitivanom uzorku:

Prospektivna studija. Prospektivna studija. Pacijenti se regrutiraju prema kriterijima protokola, primaju ispitivani lijek i prate se kako bi se procijenio ishod liječenja. Većina kliničkih studija je prospektivna.

Randomizacija. Randomizacija je postupak kojim se osigurava slučajna raspodjela bolesnika u eksperimentalnu i kontrolnu skupinu. Nasumična raspodjela osigurava da nema razlika između dviju skupina i time smanjuje vjerojatnost sustavne pogreške u kliničkim studijama zbog grupnih razlika u bilo kojim karakteristikama.

Relativni rizik. Relativni rizik ili omjer rizika je omjer morbiditeta među osobama izloženim i neizloženim čimbenicima rizika. Relativni rizik ne daje informaciju o veličini apsolutnog rizika (morbiditeta). Čak i uz visoke vrijednosti relativnog rizika, apsolutni rizik može biti vrlo mali ako je bolest rijetka. Relativni rizik pokazuje snagu povezanosti između izloženosti i bolesti.

Relativno smanjenje rizika (RRR). Ruska kratica - SOR. Smanjenje rizika u odnosu na kontrolnu skupinu, s naznačenim intervalom pouzdanosti.

Relativno povećanje koristi (RBI). Relativno povećanje učestalosti povoljnih ishoda u eksperimentalnoj skupini u usporedbi s kontrolnom skupinom:

Relativno povećanje rizika (RRI). Ruska kratica - POR. Relativno povećanje incidencije štetnih ishoda u eksperimentalnoj skupini u usporedbi s kontrolnom skupinom procjenjuje se na isti način kao IRB te se također koristi u procjeni utjecaja čimbenika rizika na bolest:

Randomizirana klinička studija. Ruska kratica RKI. Randomizirano kliničko ispitivanje. Pacijenti su raspoređeni u skupine za liječenje na temelju randomizacije i svi imaju jednaku vjerojatnost da će primiti svaki lijek.

Retrospektivna studija. Retrospektivna studija. Studija u kojoj istraživač pregledava medicinsku dokumentaciju i uspoređuje kliničku evidenciju ili objavljena izvješća za proučavanje ishoda liječenja.

Rizik. Rizik. Mogućnost nanošenja štete zdravlju pacijenta ili izazivanja nelagode.

Sigurnost. Sigurnost. Jedan od ključne karakteristike lijeka (zajedno s učinkovitošću), obrnuto proporcionalna učestalosti nuspojava lijeka.

Osjetljivost. Ispitajte osjetljivost. Udio onih koji stvarno pate od poremećaja među onima identificiranim pomoću novog testa:

Osjetljivost = = 32/33 = 97,0%.

Kratkotrajno ispitivanje. Kratkoročna studija. Proučavanje učinkovitosti lijeka u kratkotrajnom liječenju bolesti. Uobičajeno trajanje je od 1 do 3 mjeseca. Često se koristi u procjeni farmakodinamičkih učinaka lijekova.

Specifičnost. Specifičnost. Omjer ljudi bez poremećaja i onih za koje je novim testom utvrđeno da nemaju poremećaj:

Studija/pokus. Klinička studija/ispitivanje. Sustav ocjenjivanja medicinske potrepštine uređaja ili druge vrste intervencija u osobi (pacijentu ili volonteru) kako bi se identificirali svi pozitivni i negativni događaji koji proizlaze iz uzimanja ispitivanih lijekova i/ili proučavanje njihove apsorpcije, distribucije, metabolizma i izlučivanja kako bi se procijenila učinkovitost i sigurnost lijekova.

Nadzor. Praćenje lijekova. Prikupljanje podataka o svim nuspojavama povezanim s uporabom lijekova. U pravilu se provodi tijekom dugog vremenskog razdoblja.

Analiza preživljavanja. Analiza preživljavanja. Učinjeno na kraju studije kod pacijenata s visokim rizikom od smrtnosti. Srčane studije mogu biti potrebne za procjenu preživljenja nakon srčanog udara.

Sustavna pogreška, pristranost. Sustavna pogreška je neslučajno, jednosmjerno odstupanje rezultata od pravih vrijednosti. Sustavna pogreška može nastati zbog odabira (prilikom kreiranja uzorka) - uzorkovanja, ili skupljanja pristranosti, zbog mjerenja - pristranosti mjerenja, pod utjecajem neuračunatih čimbenika - zbunjujuće pristranosti iu mnogim drugim slučajevima. Također se govori o sustavnoj pogrešci, što znači pristranost u objavljivanju pozitivnih rezultata istraživanja i odbacivanje negativnih - pristranost objave. Za borbu protiv sustavnih pogrešaka i dobivanje pouzdanih podataka koriste se organizacijske metode (na primjer, randomizacija, zasljepljivanje itd.), kao i prilagodbe koje uzimaju u obzir veličinu pristranosti.

Sistemski pregled. Sistematizirani pregled. Sažimanje primarnih podataka o jednom specifičnom, jasno definiranom problemu korištenjem standardnih ponovljivih metoda korištenjem meta-analize. U medicini se koristi za procjenu i usporedbu terapijskih i nuspojava liječenja te donošenje odluka o individualnom, subpopulacijskom i populacijskom izboru liječenja.

Koncept tri E: učinkovitost/učinkovitost/učinkovitost Koncept tri E: učinkovitost/učinkovitost/dobrobit Dobrobit za pojedinačnog pacijenta, populaciju pacijenata i društvo u cjelini.

Valjanost. Prikladnost, prikladnost testa za njegovu svrhu. Ne postoji jasan kriterij prikladnosti, budući da se može definirati na različite načine. Pouzdanost je karakteristika koja pokazuje u kojoj mjeri rezultat mjerenja odgovara stvarnoj vrijednosti. Pouzdanost studije određena je mjerom u kojoj su dobiveni rezultati valjani za dati uzorak (interna valjanost). Ovo je unutarnja karakteristika i odnosi se posebno na ovu skupinu pacijenata i ne odnosi se nužno na druge skupine.

Na internetu postoji mnogo materijala na temu koristi i štete. palmino ulje Za ljudsko tijelo, ali iz nekog razloga većina je kriva za neku jednostranost, ne vide složen problem, štoviše, često sadrže uobičajene filistarske mitove. Hajdemo shvatiti.

pretplatite se na vijesti

Pilot studija namijenjen je dobivanju preliminarnih podataka važnih za planiranje daljnjih faza istraživanja (utvrđivanje mogućnosti provođenja istraživanja s većim brojem ispitanika, veličine uzorka u budućem istraživanju, potrebne snage istraživanja i dr.).

Randomizirano kliničko ispitivanje , u kojem su pacijenti nasumično raspoređeni u skupine za liječenje (postupak randomizacije) i imaju jednake mogućnosti primanja ispitivanog lijeka ili kontrolnog lijeka (komparatora ili placeba). U nerandomiziranoj studiji ne postoji postupak randomizacije.

Kontrolirano (ponekad korišteno kao sinonim "usporedno") kliničko ispitivanje , u kojem se ispitivani lijek čija učinkovitost i sigurnost još nisu u potpunosti utvrđene uspoređuje s lijekom čija je učinkovitost i sigurnost dobro poznata (usporednik). To može biti placebo, standardna terapija ili nikakvo liječenje. U nekontrolirana (nekomparativna) studija ne koristi se kontrolna/usporedna skupina (skupina ispitanika koji uzimaju lijek za usporedbu). U širem smislu, kontrolirana studija odnosi se na svaku studiju u kojoj su potencijalni izvori sustavne pogreške kontrolirani (minimizirani ili eliminirani ako je moguće) (tj. provodi se u strogom skladu s protokolom, prati itd.).

Prilikom dirigiranja paralelno istraživanje subjekti u različitim skupinama primaju ili samo ispitivani lijek ili samo usporedni/placebo lijek. U studije presjeka svaki pacijent prima oba lijeka koja se uspoređuju, obično nasumičnim redoslijedom.

Istraživanja mogu biti otvorena kada svi sudionici studije znaju koji lijek pacijent prima, i slijep (prerušen) kada se jedna (jednostruko slijepa studija) ili više strana koje sudjeluju u studiji (dvostruko slijepa, trostruko slijepa ili potpuno slijepa studija) drže u neznanju o raspodjeli pacijenata u skupine za liječenje.

Prospektivna studija provodi se dijeljenjem sudionika u skupine koje će ili neće primiti ispitivani lijek prije nego što se pojave rezultati. Za razliku od njega, in retrospektivna (povijesna) studija proučavaju se rezultati prethodno provedenih kliničkih studija, tj. ishodi se pojavljuju prije početka studije.

Ovisno o broju istraživačkih centara u kojima se studija provodi u skladu s jedinstvenim protokolom, studije mogu biti jednocentrične ili multicentrične . Ako se studija provodi u nekoliko zemalja, naziva se međunarodnom.

Paralelna studija uspoređuje dvije ili više skupina ispitanika, od kojih jedna ili više njih prima ispitivani lijek, a jedna skupina je kontrolna. Neke paralelne studije uspoređuju različite tretmane bez uključivanja kontrolne skupine. (Ovaj dizajn se naziva dizajn neovisnih grupa.)

Kohortna studija je promatračka studija u kojoj se odabrana skupina ljudi (kohorta) promatra tijekom vremena. Uspoređuju se ishodi subjekata u različitim podskupinama dane kohorte, onih koji su bili ili nisu bili izloženi (ili su bili izloženi u različitim stupnjevima) ispitivanom lijeku. U prospektivnoj kohortnoj studiji, kohorte se uspostavljaju u sadašnjosti i prate u budućnosti. U retrospektivnoj (ili povijesnoj) kohortnoj studiji, kohorta je odabrana iz povijesnih zapisa i njihovi se rezultati prate od tada do danas.

U case-control studija (sinonim: studija slučaja) uspoređuje osobe s određenom bolešću ili ishodom (“slučaj”) s ljudima iz iste populacije koji nemaju bolest ili nisu iskusili ishod (“kontrola”), s ciljem utvrđivanja povezanosti između ishoda i prethodne izloženosti određenim čimbenicima rizika. Studija serije slučajeva prati nekoliko pojedinaca, koji obično primaju isti tretman, bez upotrebe kontrolne skupine. Prikaz slučaja (sinonimi: prikaz slučaja, prikaz slučaja, prikaz pojedinačnog slučaja) ispituje liječenje i ishod kod jedne osobe.

Trenutačno se prednost daje dizajnu kliničkih ispitivanja lijekova koji pružaju najpouzdanije podatke, na primjer, provođenjem prospektivnih kontroliranih usporednih randomiziranih i, po mogućnosti, dvostruko slijepih studija.

U U zadnje vrijeme Uloga kliničkih ispitivanja lijekova porasla je uvođenjem načela medicine utemeljene na dokazima u praktičnu zdravstvenu zaštitu. A glavni među njima je donošenje specifičnih kliničkih odluka za liječenje pacijenata na temelju rigoroznih znanstvenih dokaza koji se mogu dobiti kroz dobro osmišljena, kontrolirana klinička ispitivanja.

Ovo poglavlje ispituje raznolikost terenskog rada uključenog u istraživanje zadovoljstva kupaca. Dotiče se pitanja kao što su "regrutiranje" i odabir anketara, brifing, obuka, napredna obuka anketara i organizacija njihova rada. Razmotrena su neka razmatranja o stupnju interesa i sudjelovanja tvrtke klijenta u ovoj fazi ankete, vrijednosti "sesija slušanja" tijekom telefonske ankete i problema koje takvo "slušanje" i drugi oblici "pratnje" tijekom anketa može izazvati . Razmatraju se pitanja administrativnog vođenja terenskog rada, uključujući potrebu praćenja ispravne uporabe uzoraka, kao i prijedlozi za kontrolu kvalitete. Uz ova pitanja, ovo poglavlje obrađuje tri dodatne teme. Prvo, što se treba i može učiniti u odnosu na potrošače koji tijekom intervjua iznesu ozbiljna pitanja koja zahtijevaju hitnu intervenciju tvrtke klijenta. Drugo, pitanje naručitelja čuvanja povjerljivosti podataka dobivenih tijekom rada na terenu. Konačno, ovo se poglavlje bavi pitanjem kako zadobiti povjerenje i predanost ispitanika.

Hvala Bogu, sada, u doba prosvijećenosti i establišmenta, svatko ima pravo na svoje mišljenje, a najčešće ono na koje nitko drugi nema pravo.

Ronald Knox

Autor se neće iznenaditi ako mnogi istraživači, kako interni tako iu specijaliziranim agencijama, požele preskočiti ovo poglavlje. Uostalom, u ovom trenutku oni vjeruju da je njihov posao završen. Zahtjevi za studiju su dogovoreni, upitnik je odobren i potpisan. Sve što sada mogu učiniti je sjediti i čekati da anketari obave svoj dio posla. Ovaj pristup nije samo nepromišljenost, već gotovo i pokazuje potpuna odsutnost poštovanje i razumijevanje u odnosu na zadatke s kojima se suočavaju i ispitanik i anketar. Naime, autorica smatra da bi svaki istraživač dio svoje karijere trebao provesti na terenu intervjuirajući ispitanike. Kada bi istraživači to radili, imali bi jasniju predodžbu ne samo o tome što anketar treba učiniti, već i o tome što očekivati ​​od ispitanika.

Anketa iz perspektive potencijalnog ispitanika

Ili druga situacija - osoba se upravo vratila kući nakon napornog dana na poslu i putovanja u prepunom vlaku (ili cijeli sat čekanja u prometnoj gužvi). Sjeo je nekoliko minuta da se odmori prije nego što je izveo psa u šetnju ili stavio djecu u krevet. No zazvoni telefon i netko, čije ime nije baš čuo, počne ga ispitivati ​​je li neki dan bio u njihovoj banci zbog prekoračenja i što misli o razini usluge koju je tamo dobio.

Ili ovo: čovjek je otišao na službeni put. Nakon što se prijavio u svoju sobu, na stolu vidi mali cirkular u kojem stoji da se hotelsko osoblje ponosi brigom za potrebe onih koji putuju poslovno i da će vrlo rado čuti njihovo mišljenje o usluzi. Istina, kartica s recenzijom izgleda kao da je tamo ležala deset godina i da ju je prethodni gost koristio kao poslužavnik za kavu.

Što znači biti na prvoj crti?

Prema autoru, anketari su pravi heroji koji po svakom vremenu izlaze na ulicu i kucaju na vrata kuća tražeći od ljudi da daju intervju. Kakav je osjećaj naći se vani u siječnju u hladnoj, vlažnoj i vjetrovitoj subotnjoj večeri, pokušavajući obaviti zakazana tri intervjua na sat? Zašto tri? Budući da je administrator u sjedištu agencije izračunao da je za jedan razgovor potrebno osam minuta, anketar će na tri intervjua potrošiti manje od trideset minuta od predviđenog sata, a ostatak vremena otići će od vrata do vrata i pronaći odgovarajuće ispitanika. Sigurno ovaj administrator nikada nije išao od vrata do vrata kao anketar, pa nije računao vrijeme potrošeno na uobičajene pozdrave i razmjenu ljubaznosti, na potrebu da skine gornju odjeću i objesi kaput negdje, na raspakiranje i spajanje prijenosnog računala. , na čekanju dok vam ispitanik skuha šalicu čaja ili kave i ponudi vam kolačiće. Administrator također nije uzeo u obzir raspoloženje sugovornika, nakon što mu je potencijalni ispitanik bijesno zalupio vrata pred nosom jer ga je ometalo gledanje važne nogometne utakmice na TV-u ili su ga se bojali pustiti u kuću samo zato što padala je kiša i voda mu teče niz kaput.

Intervjuiranje može biti ključna faza projekta, a utjecaj koji anketar može imati na cijeli projekt ne može se podcijeniti. Ovo je područje na koje i tvrtka klijent i istraživač agencije moraju obratiti veliku pozornost.

Zapošljavanje anketara

“Regrutacija” i selekcija anketara vrlo je važan dio rada agencije. Kakav je on kao anketar za istraživanje tržišta? Mnogi od njih rade skraćeno radno vrijeme jer imaju druge poslove ili druge obveze. Među anketarima ima studenata koji žele zaraditi za studij, ili glumaca koji honorarno rade izvan sezone u kazalištu, ili pak radno sposobnih umirovljenika koje privlači ne samo dodatna zarada, već i prilika da popune njihovo slobodno vrijeme. Ali postoje anketari za koje je agencija stalno mjesto rada. Možda vole raditi s ljudima, ali ne i prodavati ništa. Neki anketari rade samo za jednu agenciju, no moguće je raditi za više agencija istovremeno.

Dobar anketar trebao bi biti ljubazan i dobro odgojen, organiziran, pažljiv, imati dobre komunikacijske vještine i tehnike aktivnog slušanja; između ostalog, mora voljeti raditi s ljudima. Oni koji provode ankete licem u lice također trebaju dobro zdravlje i puno vitalnosti, budući da većinu vremena provode na nogama na otvorenom. Anketari moraju znati računati i imati jake vještine usmene komunikacije. Za međunarodne projekte potrebna im je tečnost strani jezici. U današnje vrijeme sve više projekata zahtijeva korištenje računala jer su računalne osobne i telefonske ankete stekle veliku popularnost. Stoga mnoge agencije traže anketare koji se ne boje koristiti nove tehnologije.

Slučaj iz prakse

Mrežno istraživanje, britanska istraživačka agencija specijalizirana za telefonsko istraživanje razvoja novih proizvoda i zadovoljstva kupaca, uvijek prvo provodi preliminarnu telefonsku anketu s potencijalnim anketarima. Specijalizacija agencije su telefonski intervjui, pa ako kandidat ne može ostaviti povoljan dojam na telefonu, teško da će biti uspješan u intervjuu. Stoga su intonacija i boja glasa, kao i način na koji odgovara na neka jednostavna pitanja, od velike važnosti. Na prvom susretu s budućim anketarom Mrežno istraživanje također informira o rasporedu rada i uvjetima plaćanja. Ako je kandidat time zadovoljan, postavlja se pitanje o njegovom iskustvu u području istraživanja tržišta i njegovim idejama o nadolazećem istraživanju. Imati iskustvo nije preduvjet, jer Mrežno istraživanje, kao i većina agencija, nudi intenzivne programe obuke za sve anketare, čak i one koji su prethodno radili na terenu. Razlog tome je reputacija tvrtke (i reputacija njenih kupaca). Za tvrtku je iznimno važno da anketari razumiju njezinu kulturu i vrijednosti te da svakom intervjuu pristupe na dosljedan i profesionalan način.

Brifing i obuka anketara

U Ujedinjenom Kraljevstvu postoje određeni zahtjevi za ovu kategoriju radnika, posebice zahtjev da svi anketari moraju obavezna dobiti odgovarajuću obuku, a obuka mora biti u potpunosti dokumentirana. Na primjer, anketari koji su već završili obuku trebali bi dobiti najmanje tri sata obuke kada pređu u novu agenciju, dok novi anketari prolaze minimalno šest sati obuke. Osim toga, svoj prvi zadatak odrađuju pod kontrolom i nadzorom mentora koji provjerava njihovu pripremljenost. Održavaju se dokumentarni zapisi kako bi se dokumentirali datum(i) i obujam proveden s anketarima. Osim toga, svi anketari moraju proći certificiranje najmanje jednom svakih šest mjeseci.

Svrha obuke anketara nije samo završiti obvezni zahtjev te ih informirati o pravilima zaštite na radu i drugim administrativnim pitanjima - postupci plaćanja, pauze za ručak i sl. Sva obuka anketara trebala bi osigurati visok standard intervjuiranja u bilo kojem istraživačkom projektu. Tijekom obuke, anketari moraju naučiti predstaviti sebe i projekt ispitaniku, postaviti ton i tempo, kontrolirati tijek intervjua, postavljati sugestivna pitanja na otvoren način kako bi razjasnili ispitanikov odgovor te se baviti i bilježiti spontani komentari ispitanika. Besplatni komentari su odgovori ispitanika na otvorena pitanja, na primjer: zašto tako mislite? Iznimno je važno zabilježiti takve odgovore od riječi do riječi ili što je moguće bliže onome što je ispitanik rekao.

Sposobnost "upravljanja" ispitanikom je vrlo važna vještina, posebno kada se istražuje zadovoljstvo korisnika. Prilikom provođenja ankete potrošača o temi kao što je korištenje proizvoda, anketar se često susreće s činjenicom da ispitanik nije dovoljno informiran o temi istraživanja. Ali kada je riječ o razini usluge ili temama koje uključuju emocionalni faktor (primjerice, razgovor s muškarcima o automobilima), ispitanici mogu pričati jako dugo. Kao rezultat toga, oni često pokušavaju reći anketaru mnogo više o svojim iskustvima i mišljenjima nego što to pitanje zahtijeva. Anketar mora vrlo vješto vratiti razgovor na temu intervjua, a da pritom ne otuđi ispitanika – jer može pomisliti da sugovornika zapravo ne zanima ono o čemu govori, pa će jednostavno izgubiti želju odgovarati na sljedeća pitanja.

Obuka anketara za projekt istraživanja zadovoljstva korisnika

Uz opću obuku, anketar može očekivati ​​potpune upute o svakom projektu na kojem će raditi. Ovaj coaching može imati mnoge oblike. Osobno podučavanje je najskuplji pristup, djelomično zato što će ispitivač morati platiti putovanje do predavanja. Ali ovo je najproduktivnija metoda podučavanja jer se istraživač može osobno uvjeriti da svi anketari razumiju upute i znaju što se od njih očekuje. Osim toga, istraživač može pregledati sva pitanja u anketi kako bi osigurao da svaki anketar razumije pitanja, smjer i zahtjeve kvote. Osim toga, tijekom nastave, zaposlenik agencije može odgovoriti na bilo koje pitanje anketara.

Ako nema mogućnosti za održavanje osobnih predavanja - projekt ne uključuje troškove ili klijent ima ograničena sredstva - možete provoditi upute putem telefona. Ali ova metoda ima svoje nedostatke. Ako trebate zaposliti za posao veliki broj ispitanika, agencija najčešće imenuje voditelje grupa koji vode telefonske brifinge s anketarima. To u određenoj mjeri povećava rizik od nesporazuma ili lažnog predstavljanja.

Najmanje učinkovit način pružanja instrukcija je slanje nastavnih materijala poštom. Agencija pritom naravno očekuje da će anketar pažljivo pročitati i razumjeti upute, ali u to nema potpunog povjerenja, kao ni hoće li anketar zapamtiti sve što je pročitao kada dođe vrijeme za izlazak na teren.

Osposobljavanje i kontrola tijekom provedbe projekta

Kako održati interes i visok standard rada anketara? To nije lak zadatak, posebno na velikim projektima praćenja, a posebno kada se istražuje zadovoljstvo kupaca. Upitnici za projekte ovog tipa mogu biti vrlo monotoni. Često koriste istu skalu odgovora za sve faze projekta (za to postoje razlozi). Bez obzira na to, postupak može postati vrlo dosadan za ispitivača. Štoviše, nakon čitavog niza intervjua istog tipa, ima osjećaj da je “sve to već čuo”. Pažnja se počinje raspršivati, kvaliteta rada pada. U takvoj situaciji praćenje rada anketara postaje imperativ. U Ujedinjenom Kraljevstvu postoji zahtjev da se podaci verificiraju za svako istraživanje. Provjere valjanosti mogu uključivati ​​praćenje u stvarnom vremenu (putem uređaja za daljinsko slušanje), slušanje snimljenog intervjua ili pozivanje ispitanika telefonom nakon intervjua. U Ujedinjenom Kraljevstvu najmanje 10% svih intervjua u studiji mora biti nadzirano (osim ako se intervju ne vodi iz pozivnog centra s daljinskim slušanjem, gdje je 5% intervjua pod nadzorom).

Osobnost intervjuera

Ranije je spomenuto da je osobnost ispitivača jedan od čimbenika koji mogu utjecati na prikladnost osobe za ulogu. Ljudi s određenim tipom osobnosti mogu imati poteškoća u ispunjavanju potrebnih zahtjeva.

Dobar intervju sličan je normalnom razgovoru dvoje ljudi, ali se jedan od sugovornika mora strogo držati “scenarija” – vrlo je važno ispitanicima postavljati ista pitanja na isti način. Tu nastaju poteškoće, posebice kada je potrebno od riječi do riječi bilježiti proizvoljne odgovore ispitanika na otvorena pitanja. Tijekom orijentacijskih sesija, kao i tijekom naknadne obuke, agencija obučava anketara da postavlja probna pitanja ako postoji potreba da se ispitanikov odgovor pojasni ili dobiju dodatne informacije. Ali anketari su prije svega ljudi i svatko ima svoje karakteristike. Osoba koleričnog temperamenta može imati poteškoća u ispunjavanju strogih zahtjeva agencije. Može li se takvim anketarima dopustiti da rade na projektu?

Uzmimo ovu situaciju kao primjer: mnoge agencije specificiraju specifična pitanja koja bi anketar trebao postaviti kao sugestivna pitanja. Među njima može biti, na primjer, sljedeće: "Kako zanimljivo, možete li nam reći nešto više o ovome?" ili "Ali zašto to misliš?" Međutim, od nekih anketara takva pitanja zvuče neprirodno. Prirodnija pitanja bi bila "Što, ozbiljno?" ili "O Bože, stvarno?" U većini slučajeva ispitanici brzo reagiraju na takve komentare i daju detaljnije i iscrpnije odgovore. Je li u redu dopustiti ispitivaču da nastavi na ovaj način ili zahtijevati od njega da se strogo pridržava uputa?

Prema autoru, to nije slučaj kada se u anketu unosi pristranost, jer anketar u ovom slučaju ne stavlja nikakve ideje u um ispitanika. Možda, naprotiv, od ispitanika dobiva kvalitetniji odgovor (pa samim time i vrjedniji za klijenta) nego pri korištenju standardne tehnike. To ne znači da se anarhija može pozdraviti. Potrebno je razmotriti svaku situaciju posebno. Autor se prisjeća kako je jedan britanski bankar bio užasnut kad je čuo kako njegov australski intervjuer naziva svog klijenta "partnerom". Bankar je poručio da je nedopustivo obraćati se svojim potrošačima na takav način, te je zatražio da se anketar udalji od daljnjeg sudjelovanja u njegovom projektu. Ironično, ovaj anketar je proveo stotine anketa i nije imao niti jednu pritužbu potrošača. Nije pokušavao sakriti svoj australski naglasak i ljudi su ga prihvatili onakvim kakav jest, s njegovim uobičajenim načinom govora. Nikada nije odstupao od obrasca ankete, samo je povremeno dodavao "partner" ili "u redu, partner" kao odgovor na komentare ispitanika.

Može se reći da su ispitanici spremniji sudjelovati u anketi ako se anketar čini prirodnijim i pokazuje iskren interes za ono što mu govore. No, i ovdje je potreban oprez. Neprihvatljivo je, primjerice, da anketar kaže “odlično” svaki put kada ispitanik da najvišu ocjenu na predloženoj ljestvici – na taj način anketar, nenamjerno, psihološki potiče ispitanika da daje samo pozitivne odgovore.

Kako zadržati interes ispitivača za projekt praćenja

Stalna kontrola nije jedini način održavati visok standard rada anketara. Visoko kvalificirani anketar nikada ne zaboravlja da je proveo stotine anketa na određenom projektu, ali za većinu sudionika ova anketa je nešto novo u životu. Stoga je vrlo važno da anketar i 50. i 100. put pokaže isti interes za riječi ispitanika kao i prvi put. Kako bi održala interes za projekt praćenja, agencija redovito provodi naknadne sastanke s anketarima, gdje ih se više puta podsjeća na svrhu njihova rada i njegove implikacije za klijenta i za agenciju.

Međutim, najučinkovitija dugoročna motivacija događa se kada se zaposlenici agencije iskreno zanimaju za napredak projekta. To uključuje aktivnu želju za dobivanjem Povratne informacije od anketara (dobro je ako anketari vide kako rezultati koje dobiju odmah idu u posao). To također uključuje situacije u kojima je predstavnik tvrtke klijenta toliko zainteresiran za rezultate rada da je voljan pratiti anketara tijekom intervjua. Taj je interes snažan motivator, zajedno s dužnim poštovanjem vještina anketara i doprinosa koji daju uspjehu projekta.

Naravno, dobra je praksa redovito usavršavati vještine anketara na svakom konkretnom projektu. Ovo je posebno važno ako se tijekom istraživanja unesu bilo kakve promjene u upitnik, anketnu grupu ili robu i usluge koje su predmet anketnih promjena.

Sudjelovanje i interes klijenta u fazi ankete

Mnoge tvrtke posebno se zanimaju za razinu na kojoj njihovo osoblje komunicira s potrošačima. Tvrtke često ulažu puno novca u obuku prodajnog osoblja, servisnog osoblja i prodajnog osoblja za rad s potrošačima u najrazličitijim situacijama. Ovo je vrlo tipično za one tvrtke u kojima se usluga korisnicima smatra strateškim pokazateljem. Svakako će takva tvrtka htjeti biti sigurna da će anketari koje agencija koristi za dovršetak svog projekta pravilno predstavljati tvrtku prilikom susreta s potrošačem. Mnogi klijenti pokušavaju agenciji osigurati pomoćne materijale - detaljan opis roba i usluga ili rječnik naj Opći uvjeti, koje potrošači mogu koristiti tijekom anketiranja. Ponekad tvrtka prelazi u agenciju Dodatni materijali, na primjer, interne videozapise treninga osoblja ili dokumente koji propisuju koje bi "glasovne infleksije" njegovi zaposlenici trebali koristiti u komunikaciji s potrošačima.

Ako vrijeme dopušta, predstavnik klijenta trebao bi prisustvovati orijentacijskim sastancima anketara. Kao rezultat toga, anketari neće samo dobiti poruku od tvrtke da je uistinu zainteresirana za uspjeh projekta, već će također moći riješiti različite probleme koji se pojave tijekom rada. Time se izbjegavaju i nepotrebna odgađanja početka rada na terenu, koja gotovo uvijek zahtijevaju dodatna pojašnjenja od naručitelja.

Slušanje anketa o zadovoljstvu kupaca

Klijenti često izražavaju želju da prisustvuju barem nekoliko anketa koje se provode na njihovom projektu. Za to može postojati mnogo razloga. Navedimo samo neke od njih:

• Želja za slušanjem nekoliko intervjua na novoizrađenom upitniku kako bi se uvjerili da osoba nema poteškoća u razumijevanju pitanja, a njihova interpretacija odgovara namjeri sastavljača upitnika. Ako se takvo slušanje provodi na početku ankete, smatra se pilot anketom.
• Želja da se dobije predodžbu o stupnju zainteresiranosti i intenzitetu osjećaja ispitanika za teme obuhvaćene anketom. Podaci dobiveni iz anketa pokazat će klijentu broj ljudi koji su odgovorili na svako pitanje, ali neće prenijeti osjećaje koje ljudi izražavaju pritom. Sudjelovanje u anketama daje uvid u razinu emocija koje ispitanici pokazuju prema temi o kojoj se raspravlja.
• Želja da se čuje kako anketari postupaju s telefonskim pozivima, uključujući njihovu objektivnost, sposobnost vođenja razgovora i kako bilježe odgovore. Ovo su iznimno važna pitanja, stoga klijent mora osigurati da anketari posjeduju vještine da ne utječu na odgovore ispitanika (što bi moglo utjecati na rezultate). Postoji mnogo načina na koje anketar može utjecati na odgovore ispitanika, na primjer:

  – Ako stavite logičan naglasak na određene riječi kada čitate ljestvicu pitanja ili odgovora. Na primjer, pitanje: “Kako biste ocijenili osoblje u smislu da čine sve što mogu da vam pomognu?" može izazvati drugačiju reakciju od navedene na sljedeći način: “Kako biste ocijenili osoblje s obzirom na ono što oni daju sve od sebe pomoći ti?

  – Ako potaknete ispitanika da odgovori. Na primjer: “Rekao si da ti se sviđaju. Što vam se svidjelo na njima? Njihova ljubaznost o kojoj ste ranije govorili?"

  – Ako govorite prebrzo, tako da sugovornik ne razumije u potpunosti pitanje.

Pitanja koja klijent postavlja dok sluša intervju

Ako klijent ipak odluči prisustvovati audiciji, osoblje agencije će prirodno očekivati ​​da počne postavljati pitanja ili dijeliti zapažanja. Klijent može postavljati različita pitanja, ovisno o svrsi posjeta, dubini njegovog znanja u području istraživanja tržišta, položaju i odgovornostima u tvrtki. Na primjer, kada prisustvuje probnoj ("pilot") sesiji, klijent može postaviti sljedeća pitanja:

• Koja su pitanja vaši anketari imali tijekom orijentacijskih i pripremnih sesija?
• Što vaši anketari misle o upitniku?
• Koja su pitanja vašim anketarima bilo teško postaviti, a na koja je bilo teško odgovoriti?
• Je li moguće pregledati sadržaj materijala s uputama za anketara?
• Što mislite, zašto ispitanici pogrešno razumiju pitanje? x?
• Koliko traje jedan intervju?
• Što ako?.. (zatim slijede razni prijedlozi za promjenu teksta u upitniku, redoslijeda pitanja itd.).

Ako predstavnik klijenta nema veliko iskustvo u istraživanju tržišta, raspon pitanja se proširuje, na primjer:

• Kako pronaći ljude koji će sudjelovati u ovoj studiji?
• Koliko ljudi odbija sudjelovati u anketi?
• Koliko se mišljenja dobivena od ispitanika mogu smatrati reprezentativnima ako sam uvijek odbijam sudjelovati u anketi pod izlikom da za to nemam vremena?
• Koju razinu obuke prolaze vaši anketari?
• Razlikuju li se odgovori koje čujemo u ovoj studiji od ostalih anketa koje ste proveli?
• Tko su vaši drugi klijenti?
• Možete li nam dati imena i adrese ljudi koji su sudjelovali u anketi - uvjeravamo vas da bi mnogima od njih dobro došlo da ih kontaktira naš servisni odjel?

Iskusniji istraživači također mogu pitati o razini povratnih informacija, načelima uzorkovanja itd.

Neka pitanja mogu biti povezana s odgovornostima koje predstavnik klijenta obavlja u svojoj organizaciji. Na primjer, zaposlenici odjela marketinga bit će zainteresirani za izjave ispitanika o "imidžu" tvrtke, njihovom stavu prema robi, uslugama, oglašavanju i konkurenciji tvrtke. Odjel za korisničku podršku i osoblje pozivnog centra bit će zainteresirani ne samo za stavove ispitanika o razinama usluge, već i za način na koji anketari pristupaju i komuniciraju sa sudionicima ankete. Operativno osoblje obično zanima što korisnici misle o performansama operativnih sustava tvrtke (ili njihovom nedostatku).

Agencija i njen potrošač

Ako posjetu klijenta ne posvetite dužnu pozornost, djelatnici agencije mogu podcijeniti utjecaj koji čak i sitni detalji mogu imati na njega. Posjet klijentu je prilika da se pokaže koliki značaj agencija pridaje radu sa svojim potrošačima. Uoči posjeta, primjerice, poželjno je da agencija dobije popis gostiju i predviđeno vrijeme njihova dolaska. To će omogućiti recepcioneru ili ispitivaču (ako klijent namjerava biti prisutan tijekom osobnog intervjua) da pravilno dočeka i pozdravi predstavnike tvrtke. Potrebno je saznati imaju li gosti neke posebne zahtjeve (prisutnost osoba s invaliditetom u grupi, naručivanje taksija da vas dočeka na kolodvoru i u povratku na kolodvor). Naravno, anketare treba pripremiti i uputiti u posjet, odlučiti organizacijska pitanja, u vezi s posjetom, na primjer, pauza za ručak i sl. Također biste trebali unaprijed pripremiti svu dokumentaciju koja može biti potrebna tijekom posjeta, kao što su obrasci za povjerljivost, papirnati primjerak upitnika, set uputa za anketare te olovke i papir za bilješke. Ako se gosti dočekuju u središnjem uredu, potrebno je voditi računa o pravilnoj pripremi prostora. Ako klijent treba ući u toalet i vidi da sanitarni i higijenski standardi nisu zadovoljeni ili nedostaju potrebne potrepštine, može pomisliti da agencija ne mari za svoje osoblje i ugodne uvjete rada.

Danas se sve tvrtke ne pridržavaju pravila odijevanja. Sada je uobičajeno na poslu se odijevati ležernije nego prije 10 ili 20 godina. Međutim, u društvu visoka klasa Kao i do sada, djelatnici koji su zaduženi za organizaciju dočeka klijenta ili oni koji mu se mogu predstaviti trebali bi se formalnije odijevati. U većini slučajeva to uključuje elegantnu poslovnu odjeću. Većina klijenata tijekom posjeta nosi formalnu odjeću, poput odijela ili korporativne uniforme, pa bi zaposlenici agencije trebali izgledati u skladu s tim.

Klijenti često primjećuju i najsitnije detalje, pa će osmijeh dobrodošlice i čvrst stisak ruke pri susretu već pokazati srdačnost primatelja. Agencijski djelatnici također bi trebali obratiti pozornost na signale koji dolaze od klijenta, primjerice, kako predstavnici klijenta međusobno komuniciraju. Ako je njihova komunikacija neformalna, zaposlenici agencija također se ne bi trebali ponašati pretjerano formalno. Ako predstavnici klijenta postavljaju pitanja, odgovorite na njih istinito i sažeto. Klijent razumije da osoblje agencije može ovaj trenutak ne zna sve odgovore, pa obično kasnije rado dobije potrebne informacije.

Kada se pripremamo za prijem klijenta, ne smijemo zaboraviti da je svrha njegovog posjeta čuti kako anketar radi s ispitanikom. Ako je klijent slušao intervju u pozivnom centru, treba mu ponuditi da se po želji sastane s onim anketarima koje je slušao. Obično će posjetitelj odbiti ponudu, ali ako ima takvu želju, onda se to može shvatiti kao izvrsna prilika da ispitaniku pokaže koliko se cijeni posao koji obavlja. Takav sastanak neće trajati više od pet minuta, ali će klijentu pokazati potpunu transparentnost načina rada agencije i povjerenje u njezino osoblje.

Nakon što klijent ode

Odmah nakon što klijent ode, dobra je ideja zahvaliti anketarima na njihovom doprinosu i odmah prikupiti povratne informacije o tome što je učinjeno tijekom posjeta. visoka razina i što bi se moglo poboljšati. Ako bilo koji anketar ima pitanja, trebao bi dogovoriti sastanak s voditeljem tima, ili istog dana ili prvom prilikom. Osim toga, preporuča se napisati sažetak na temelju rezultata posjeta, ispisati ga i staviti u posebnu datoteku. Sažetak bi trebao sadržavati popis gostiju, popis svih anketara koji su bili uključeni u organizaciju posjeta, popis ključnih pitanja koja su pokrenuta i zapisnik njihove rasprave, kao i dogovoreni plan daljnjih radnji. Na kraju, istraživač agencije treba napisati dopis u kojem će istaknuti postignuća ili neuspjehe i sažeti "naučene lekcije" koje će pomoći poboljšati rad sljedeći put.

Potreba za praćenjem ispravne upotrebe uzorkovanja

Kako se broj anketa povećava, bitno je pratiti kako se uzorak dodjeljuje i koristi te identificirati novonastale probleme što je ranije moguće. Na primjer, vrlo često anketa o zadovoljstvu kupaca uključuje anketiranje kupaca koji su nedavno bili u interakciji s tvrtkom. Tvrtka daje agenciji (nasumično) odabran uzorak za ispitivanje. Ali agencija možda ne zna, a tvrtka možda ne razumije da ga je osoba koja je stvorila uzorak možda iskrivila na poseban način.

Na primjer, prema uputama, trebate intervjuirati ljude koji su nedavno stupili u korespondenciju s tvrtkom. Tvrtka namjerava saznati koliko su potrošači zadovoljni načinom na koji zaposlenici odgovaraju na pisane zahtjeve ili pritužbe. No ako dizajneru uzorka tvrtke nije bila poznata svrha istraživanja, mogao je odabrati uzorak potrošača kojima je tvrtka nedavno poslala marketinško pismo, što ne bi ispunilo svrhu istraživanja. Ali ako anketari i agencijski radnici dobro znaju svoj posao, problem postaje očit već na prvim razgovorima. Nažalost, u ovoj situaciji morate odgoditi početak projekta dok se ne dobije novi uzorak.

Praćenje usklađenosti s kvotama

Jedan od naj složeni zadaci za agenciju to je poštivanje kvota (skupina) koje se mogu utvrditi za rad na terenu. Kao što je već spomenuto, selekcija po kvotama (grupama) jedna je od najčešćih metoda odabira ispitanika pri provođenju istraživanja o razini zadovoljstva kupaca. Čak i ako tvrtka ili agencija klijent ima informacije o tržištu, istraživanje može postaviti posebne kvote kako bi se osiguralo da profil ispitanika odgovara uzorku ili bazi potrošača. Te se kvote mogu temeljiti na demografskim karakteristikama kao što su dob ili spol, ili na korištenju proizvoda ili drugim karakteristikama. Kada je projekt "na terenu", mogu se odrediti određene kvote za anketare, a njihov će zadatak biti odabrati one ljude za anketu koji ispunjavaju uvjete kvote.

Kontrola korištenja uzoraka

Drugi problem s kojim se agencija može suočiti je korištenje uzorkovanja. Ako tvrtka klijent dostavi uzorak svoje potrošačke baze za istraživanje, obično će se unaprijed dogovoriti s agencijom o broju imena koja će biti uključena u popis kako bi se postigao potreban broj anketa. Za to nema čarobne formule, svaki put se ovaj problem rješava ovisno o konkretnoj situaciji. Na primjer, agencija se može dogovoriti s klijentom da broj imena na popisu bude 10 puta veći od broja navedenih anketa. Klijent može zahtijevati da anketari ne pozivaju određene kategorije potrošača, kao što su ljudi čiji telefonski brojevi nisu navedeni u imeniku ili oni koji su sudjelovali u bilo kakvom istraživanju tržišta u posljednjih 12 mjeseci. Što je više kriterija postavljeno, više će imena s početnog popisa biti izgubljeno za istraživanje. Ako klijent ne može kratko vrijeme ako agenciji dostavi dodatnu listu imena, vrlo je važno da anketari pokušaju ne “propustiti” niti jednog potencijalnog ispitanika iz populacije koja im je preostala. To bi moglo značiti, na primjer, da će se morati birati isti broj (ako govorimo o o telefonskom razgovoru) najmanje 10 puta u razdoblju od pet dana radi dobivanja suglasnosti za obavljanje razgovora, a tek tada se potencijalni kontakt može odbiti ili zamijeniti drugim. Suvremena tehnologija olakšava anketaru organizaciju posla s kvotom koju mora ostvariti. Na kraju svakog radnog dana može poslati podatke u središnjicu u elektroničkom obliku, što će omogućiti sustavu praćenje tijeka projekta. Ako je anketar ispunio svoju kvotu, računalni sustav će zaključati datoteku uzorka i anketar više neće moći iz nje dohvatiti imena.

Potreba za probnim (pilot) studijama

Pilot studija je izraz koji označava testiranje upitnika prije pokretanja cjelovitog istraživanja. Mnogo je razloga za provođenje pilot istraživanja.

Ian Brace(2004: 164-65) navodi 15 važni razlozi provesti takve testove:

• potrebno je provjeriti kako pitanja zvuče na sluh (možda izgledaju sjajno na papiru, ali kad se izgovore naglas zvuče šturo ili neprirodno);
• potrebno je provjeriti razumiju li anketari ispravno pitanja (ako ne razumiju pitanje, vrlo su male šanse da će ga ispitanici razumjeti);
• potrebno je paziti da ispitanici ispravno razumiju pitanja (pitanja mogu sadržavati stručni vokabular);
• potrebno je paziti da upitnik ne sadrži pitanja koja imaju dvostruko značenje ili različito tumačenje, kao ni pitanja koja su sugestivna ili sadrže odgovor;
• potrebno je osigurati da ispitanici mogu odgovoriti na pitanje (odnosno da upitnik sadrži pitanja na koja ispitanici mogu odgovoriti);
• potrebno je osigurati da upitnik sadrži dovoljan broj kodova odgovora (ako neki od njih budu propušteni, to će dovesti do povećanja broja „ostalih” odgovora koji mogu zahtijevati kodiranje u fazi analize);
• potrebno je provjeriti može li upitnik zadržati pozornost ispitanika tijekom cijelog istraživanja;
• potrebno je utvrditi razumiju li anketari i ispitanici upute za upitnik;
• potrebno je osigurati da proces intervjua teče glatko (tj. da upitnik nema ili ima minimalan broj naglih prijelaza između naizgled nepovezanih tema);
• potrebno je utvrditi koliko će trajati izmjera (ovo se odnosi na cijenu cijelog projekta);
• potrebno je provjeriti tekst upitnika na pogreške;
• potrebno je provjeriti kako upute rade;
• potrebno je provjeriti kako tehnologija funkcionira na terenu.

Nema potrebe provoditi mnogo pilot istraživanja. Za poslovnu anketu dovoljno je provesti 5-10 intervjua. Moguće je da će biti potrebno više od 30 intervjua za potrošačku anketu koja ima složene smjernice ili skupine za različite segmente, s posebnim pitanjima osmišljenim za svaki.

Neke tvrtke smatraju da je dovoljno provesti testnu anketu među kolegama. Naravno, to će pomoći u uštedi novca i identificiranju brojnih problema, ali neće zamijeniti pilot istraživanje koje provode pravi anketari među stvarnim ispitanicima.

Pilot intervjui s ispitanicima

Postoji nekoliko načina za provođenje pilot intervjua s ispitanicima. Stoga, istraživač može pratiti anketara koji prethodno testira upitnik u intervjuu licem u lice. Na kraju ankete, istraživač može pitati ispitanika je li bilo pitanja koja su bila teško razumljiva ili na koja je bilo teško odgovoriti. Istraživač također može zatražiti od ispitanika da pruži dodatne informacije o tome što je u pozadini njihovih neočekivanih odgovora na anketna pitanja. To može značiti da je pitanje pogrešno strukturirano ili da ga anketa treba sadržavati dodatni element. Ako se razgovor vodi telefonom, možete koristiti isti pristup i postavljati pitanja na kraju razgovora.

Nije uvijek moguće pratiti anketara ili slušati pilot ankete. Ako to nije moguće, povratne informacije od anketara treba dobiti što je prije moguće nakon završetka pilot-istraživanja. U tim je slučajevima preporučljivo zamoliti anketare da vode bilješke o svim detaljima pilot intervjua i zatim ih pregledaju s anketarima. Često i najmanji detalji mogu napraviti razliku. Na primjer, upitnik pita potrošača o razlogu njegovog posljednjeg posjeta uredu tvrtke i traži od njega da odabere samo jednu stavku na koju će odgovoriti. No, ispitanik može odgovoriti da je posjetio tvrtku kako bi riješio niz pitanja ili obavio nekoliko transakcija, jer je navikao "gomilati" stvari kako bi ih obavio odjednom. Ako anketar može kodirati samo jedan odgovor, to će iskriviti prikupljene informacije. Štoviše, ako se ovo pitanje dalje koristi za analizu pokretača zadovoljstva kupaca, iskrivljenje informacija samo će se pogoršati.

Neke tvrtke radije tretiraju prve intervjue kao takve umjesto provođenja pilot studije. početno stanje provedbu projekta (odnosno analizirati prvu seriju planiranih istraživanja). Tvrtke vjeruju da to štedi vrijeme i, ako takva analiza ne otkrije greške, štedi troškove provođenja zasebnog probnog istraživanja. Takve uštede mogu rezultirati raznim problemima. Prvo, agencija mora pauzirati ankete kako bi omogućila moguće izmjene upitnika ili studije. Tada ćete morati ponovno uputiti anketare prije nastavka projekta. Ako se radi o velikoj studiji, uključit će velik broj anketara, a ovaj stani-kreni pristup ne samo da je sam po sebi nepoželjan, već može negativno utjecati na entuzijazam i interes anketara koji rade na projektu. To također remeti raspored rada istraživača, koji su prisiljeni pregovarati s klijentom kako bi zaustavili napredak na projektu i dogovorili novi raspored. Ovo stvara neugodnosti za analitičare i programere koji moraju prekinuti rad na drugim projektima kako bi napravili izmjene na ovom. I ne samo to, već će klijent možda morati promijeniti i svoj interni raspored zbog ovih kašnjenja.

Rješavanje ozbiljnih problema koji se pojave tijekom intervjua

Ponekad, prilikom provođenja anketa o zadovoljstvu kupaca, ispitanici postavljaju vrlo ozbiljna pitanja. Na primjer, mogu dati primjere prijevare ili drugog potencijalno nezakonitog ponašanja. Ispitanici mogu izraziti frustraciju zbog toga što se njihove brige ili pritužbe ne rješavaju ili opisuju situaciju koja je rezultirala stresom ili financijskim gubitkom. Što anketar, a s njim i agencija, trebaju učiniti kada se suoče s takvim problemom? Uostalom, uvodni dio upitnika sadrži podsjetnik ispitanicima da će sve podatke koje daju smatrati povjerljivima.

Radnje koje agencija može poduzeti ovise o konkretnoj situaciji. U Ujedinjenom Kraljevstvu, na primjer, kodeks ponašanja u trgovini nema prednost nad zakonom, a Društvo za istraživanje tržišta Ujedinjenog Kraljevstva vodi savjetodavne usluge za svoje članove kako bi im pomoglo u takvim situacijama.

Međutim, ako je agencija u mogućnosti riješiti problem koji je postavio ispitanik, tada uz pisani pristanak ispitanika, agencija može proslijediti detalje problema klijentu. U tom slučaju ispitanik mora točno znati koji će se podaci prenijeti poduzeću, a prije prijenosa podataka mora se dobiti njegov pismeni pristanak. Ispitanicima također treba reći (ako je moguće) s kim se u tvrtki dijele informacije. Nikakvi drugi podaci prikupljeni od ispitanika tijekom ankete ne smiju se prosljeđivati ​​klijentu (vidi sljedeći odjeljak).

Važnost povjerljivosti klijenta

Istraživanje tržišta ovisi o dobrovoljni pristanak građani i zaposlenici potrošačkih organizacija da odvoje vrijeme za sudjelovanje u anketi. Kako bismo zadržali njihovo povjerenje, važno je svako istraživanje tržišta provoditi transparentno – otvoreno i pošteno, da ono bude objektivno, da ne nanosi štetu i da se ne smatra upadom. Osim toga, istraživač tržišta mora poštivati ​​povjerljivost ispitanika i ne koristiti dobivene podatke kako ne bi oštetio ili osramotio ispitanike. Istraživač također mora osigurati da ne lažno predstavlja podatke.

Bez ispitanika ne bi bilo istraživanja tržišta - to je nepobitna činjenica. Stoga većina zemalja u kojima postoji razvijena industrija istraživanja tržišta ima i svoju strukovnu organizaciju s vlastitim kodeksom ponašanja.

Kako zadobiti povjerenje ispitanika

Jedno od najčešćih pitanja koje istraživaču postavljaju ljudi pozvani da sudjeluju u studiji je: za koga je? Potencijalni ispitanici obično žele biti sigurni da im ne pokušavaju nametnuti proizvod (prodati ga pod krinkom istraživanja). Osim toga, žele znati tko su sponzori jer im je bitno hoće li ih tvrtka čuti.

U nekim slučajevima, posebice kada je riječ o istraživanju zadovoljstva korisnika, potrebno je na samom početku navesti naručitelja ankete. To je neizbježno, na primjer, ako anketar mora pitati o nedavnim transakcijama koje su obavljene za ispitanika u organizaciji, a organizacija je dostavila odgovarajući popis kupaca. U drugim slučajevima, klijenti preferiraju da ih se identificira na kraju ankete. Međutim, anketar ne mora uvijek reći ispitanicima tko je naručio anketu, jer to može utjecati na odgovore ispitanika i time iskriviti rezultate ankete. Stoga je važno da anketari steknu povjerenje ispitanika tako što će biti otvoreni i iskreni unutar mogućih granica.

Ponekad ispitanik, znajući ime sponzorske tvrtke, zaboravi da zapravo razgovara sa zaposlenikom istraživačke agencije i počne ulaziti u detalje o robi ili uslugama (što u principu može dati puno informacija) korisna informacija), ali njegovi komentari ne odgovaraju ovom kontekstu. Upravo u takvim situacijama dolazi do izražaja vještina anketara, jer mu je važno da se pred ispitanikom pojavi kao ovlašteni ambasador i agencije i tvrtke klijenta.

Završni komentar

Direktor tvrtke za istraživanje tržišta jednom je rekao: "Izlazak istraživača i promatranje istraživanja je poput generala koji posjećuje isturenu točku za evakuaciju ranjenika tijekom rata - to se ne preporučuje!" Međutim, ovo poglavlje pokazuje potrebu da se zna i kontrolira što se zapravo događa tijekom ankete.

Izvještavajući o prvom malom kliničkom ispitivanju u ovom području, istraživači s Kimmel Cancer Centera Sveučilišta Johns Hopkins kažu da su sigurno koristili imunološke stanice uzgojene iz vlastite koštane srži pacijenata za liječenje multiplog mijeloma, raka bijelih krvnih stanica.

Ova slika pokazuje infiltraciju Koštana srž limfociti u kulturi stanica

Rezultati studije, koja je uključivala specifičnu vrstu tumor-ciljanih T stanica poznatih kao limfociti koji infiltriraju srž (MIL), opisani su u časopisu Science Translational Medicine.

"Ono što smo naučili u ovoj maloj studiji jest da veliki broj aktiviranih MIL-ova može selektivno ciljati i ubiti stanice mijeloma", rekao je imunolog Ivan Borrello sa Sveučilišta Johns Hopkins, dr. med., koji je vodio kliničko ispitivanje.

Objasnio je da su MIL-ovi pješaci imunološkog sustava i napadaju strane stanice poput bakterija ili virusa. Ali u svom normalnom stanju oni su neaktivni i premalo ih je da bi imali zamjetan učinak na rak.

Prethodne laboratorijske studije dr. Borrella i njegovih kolega pokazale su da aktivirani MIL mogu selektivno ciljati i ubiti stanice mijeloma koje su uzete od pacijenata i uzgojene in vitro.

Za kliničko ispitivanje, tim je angažirao 25 ​​pacijenata s novodijagnosticiranim multiplim mijelomom ili s relapsom, iako je kod 3 od tih pacijenata došlo do relapsa prije nego što su mogli primiti liječenje MIL-ovima.

Znanstvenici su izolirali MIL-ove iz koštane srži svakog pacijenta, uzgojili ih u laboratoriju kako bi povećali njihov broj, aktivirali ih mikroskopskim zrncima obloženim protutijelima koja aktiviraju imunološki sustav i intravenski ih ubrizgali u svakog od 22 pacijenta s vlastitim stanicama. Tri dana prije primanja poboljšanih MIL-ova, pacijenti su primili visoke doze kemoterapija i transplantacija matičnih stanica standardni su tretman za multipli mijelom.

Godinu dana nakon liječenja MIL-ovima, 13 od 22 pacijenta imalo je barem djelomičan odgovor na terapiju, što znači da se njihov rak smanjio za najmanje 50%.

Sedam pacijenata imalo je smanjenje volumena tumorske stanice za najmanje 90%, nakon prosječno 25,1 mjeseci bez progresije raka. Preostalih 15 pacijenata imalo je prosječno 11,8 mjeseci vremena bez progresije nakon liječenja s MIL-ovima. Nitko od sudionika nije imao ozbiljne nuspojave od liječenja. Sveukupno preživljenje bilo je 31,5 mjesec za one koji su imali manje od 90% smanjenja bolesti. Prosječno vrijeme praćenja trenutno je više od 6 godina.

Dr. Borrello je primijetio da je nekoliko američkih centara za rak provelo sličan eksperimentalni tretman poznat kao adaptivna T-stanična terapija, ali je rekao da tim Johns Hopkinsa vjeruje da su oni jedini koristili MIL. Rekao je da se mogu koristiti i druge vrste stanica koje infiltriraju tumor, ali one su manje zastupljene u pacijentovom tumoru i možda neće dobro rasti izvan tijela.

U tumorima kao što je melanom, samo polovica pacijenata ima T stanice u tumoru koje se mogu izolirati, a oko polovica ih se može uzgajati. “U pravilu, imunološke stanice iz čvrsti tumori, koje se nazivaju tumor-infiltrirajuće stanice, mogu se izolirati i uzgojiti od samo 25% pacijenata koji bi potencijalno bili podobni za liječenje. Ali u našem kliničkom ispitivanju uspjeli smo izolirati i uzgojiti MIL-ove kod sva 22 pacijenta,” rekla je dr. Kimberly Nulan, postdoktorandica na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Johns Hopkins.

Nulan kaže da je mala studija pomogla njoj i njezinim kolegama da saznaju više o tome koji bi pacijenti mogli imati koristi od liječenja MIL-ovima. Na primjer, uspjeli su odrediti koliko je MIL-ova uzgojenih u laboratoriju ciljano ciljalo na pacijentov tumor i jesu li nastavili ciljati na tumor nakon primjene.

Osim toga, znanstvenici su otkrili da su pacijenti čija je koštana srž prije liječenja sadržavala više razine određenih imunološke stanice, poznate kao središnje memorijske stanice, također su imale bolji odgovor na liječenje MIL-ovima. Pacijenti koji su započeli liječenje sa znakovima preaktivnog imunološkog odgovora nisu dobro reagirali na liječenje.

Dr. Noonan kaže da je istraživački tim upotrijebio te podatke za vođenje dva druga klinička ispitivanja MIL-a koja su u tijeku. Ove studije pokušavaju proširiti antitumorski odgovor i specifičnost tumora kombiniranjem transplantacije MIL-a s cjepivom protiv raka nazvanim GVAX, razvijenim na Sveučilištu Johns Hopkins, i lijekom protiv mijeloma lenalidomidom, koji stimulira odgovore T-stanica.

Istraživači također kažu da je ispitivanje također rasvijetlilo nove načine uzgoja MIL-a. “U većini ovih studija vidite da što više stanica dobijete, bolji je odgovor kod pacijenata. Učenje kako bolje uzgajati stanice moglo bi poboljšati tretmane,” rekao je dr. Noonan.

Znanstvenici Kimmel Cancer Centera također su razvili MIL za liječenje solidnih tumora kao što su rak pluća, jednjaka i želuca, kao i dječji neuroblastom i Ewingov sarkom.

Stručnjaci izvješćuju da se više od 20.000 slučajeva multiplog mijeloma dogodi svake godine u Sjedinjenim Državama, a više od 10.000 ljudi umre od te bolesti. To je drugi najčešći rak krvi.

Pojam „pilot studija” u literaturi se koristi kao: 1) sinonim za eksplorativna (istraživačka) istraživanja; 2) sinonim za pilot istraživanje; 3) skupni pojam koji uključuje i svoje vrste (podvrste) potragu (izviđanje) i pilot istraživanje. Pretpostavit ćemo da su potraga (izviđanje) i pilot istraživanje dvije glavne podvrste probnog istraživanja.

Eksploratorna (istraživačka) istraživanja provodi se s ciljem razjašnjavanja problema, ispravnijeg postavljanja zadataka i postavljanja utemeljenih hipoteza. Stoga je u svojoj srži konceptualna studija. Provođenje je posebno poželjno ako literature o temi koja vas zanima nema ili je nedovoljno.

Obavještajno istraživanje je najjednostavnija vrsta sociološke analize: opseg zadataka je ograničen, broj ispitanika je mali, program i alati su krajnje pojednostavljeni; podaci nisu reprezentativni. Znanstvenik dobiva samo grube informacije o predmetu istraživanja za opću orijentaciju u problemu. Koristi se za malo proučene ili neproučene probleme. Njegov slogan je otprilike, jeftino i brzo.

Eksplorativno istraživanje može se provesti korištenjem sljedećih metoda: intervjui (po mogućnosti neformalni) s potencijalnim ispitanicima; promatranje; fokus grupa na središnjem istraživačkom problemu; anketa stručnjaka - stručnjaka ili jednostavno ljudi povezanih s problemskim područjem koje vas zanima; proučavanje dokumenata, statističkih podataka koji sadrže potrebne informacije o predloženim zadacima i hipotezama.

Varijanta obavještajnog istraživanja su ekspresne ankete. Nazivaju se i operativnim izvidima . Koriste ih brojne geodetske tvrtke - od VTsIOM do ROMIR. Istina, oni provode istraživanja, u pravilu, vrlo kompetentno, ali ne postavljaju duboke znanstvene zadatke za razvoj fundamentalne znanosti. Rješavaju se trenutni, ali vrlo potrebni utilitarni problemi za društvo, odjel ili privatnog kupca: što ljudi misle o predsjedniku, zabrani pobačaja, ratu u Čečeniji, dolasku Busha, terorističkim napadima 11. rujna 2001. Tako dobivaju svjež, kratkotrajan proizvod (vjek mu se računa u danima, tjednima, rjeđe mjesecima), ali trenutno vrlo potrebnu informaciju.

Eksplorativna studija često se naziva i pilot studija. Iako ga je ispravnije smatrati samostalnom vrstom sociološkog istraživanja. Izviđanje i akrobatsko istraživanje slični su u dva aspekta:

♦ Namjena - dobiti približne podatke o određenom fenomenu ili testirati primjenu metodologije na studijama većeg opsega.

♦ Objekt - za izvođenje oba studija potreban je mali broj objekata, pa se izvode u ograničenom vremenu.

No, za razliku od izviđačkih istraživanja, pilot istraživanje je namijenjeno ispitivanju tehničkih postupaka i tehnika, najčešće ispitivanju upitnika. Preliminarno testiranje instrumenata ankete jednako je važno za uspjeh studije, prema J. Mannheimu i R. Richu, kao što je probna vožnja važna za uspješnu kupnju rabljenog automobila. Pomaže u otkrivanju problema koji se u potpunosti mogu manifestirati samo na terenu.

U sociologiji se pilotiranje provodi prije glavne studije i služi kao način provjere valjanosti hipoteza i zadataka, kao i stručne razine i metodološke sofisticiranosti alata. Pilotiranje pomaže u procjeni ispravnosti modela uzorkovanja i uvođenju odgovarajućih ispravaka, ako je potrebno; razjasniti neke karakteristike objekta i predmeta studije, opravdati financijske troškove i vrijeme izrade glavne studije. Akrobatika je također korisna za obuku grupe anketara (upitnika).

Pilotiranje je korisno za: a) testiranje alata u koje je istraživač prilično siguran, b) poboljšanje alata u situaciji kada je predmet istraživanja istraživaču manje poznat. U prvom slučaju, komplet alata prolazi preliminarno testiranje u svojoj konačnoj verziji. U drugom slučaju, istraživač može htjeti eksperimentirati s različitim opcijama (izgledima) alata kako bi otkrio koji je prikladniji za korištenje.