Diagnosticum Salmonella eritrocit vi antigenska tekućina. Diagnosticum eritrocitne salmonele vi-antigene

Komplet reagensa Diagnosticum Salmonella VI-antigen namijenjen je detekciji u ljudskom krvnom serumu specifičnih protutijela na Salmonella typhus VI-antigen u reakciji pasivne hemaglutinacije (RPHA).

1. POSTAVLJENE KARAKTERISTIKE

2.1. Princip metode.

Aktivni princip Diagnosticum Salmonella VI-antigena je Vi-antigen fiksiran na površini crvenih krvnih stanica. U interakciji sa serumima koji sadrže antitijela na Vi-antigen, opaža se fenomen aglutinacije eritrocita.

2.2. SADRŽAJ SETA

Reagensi	Količina
Diagnosticum eritrocitna salmonela Vi-antigena tekućina- je 1% suspenzija formaliziranih i senzibiliziranih eritrocita Salmonella tifusa ovaca s B-antigenom u otopini fosfatnog pufera (pH 7,2). + 0,2; koncentracija 0,06 mol/l). Homogena suspenzija smeđe boje bez pahuljica; nakon taloženja nastaju 2 sloja: gusti smeđi sediment eritrocita i prozirna žućkasta supernatantna tekućina	1 bočica - 6 ml
Salmonella dijagnostički serum adsorbirani B receptor suhi - homogena masa od bijele sa smeđkastom nijansom do bež	1 bočica – 0,1 ml
1% suspenzija formaliniziranih, nesenzibiliziranih ovčjih eritrocita— homogena suspenzija smeđe boje bez pahuljica; nakon taloženja nastaju 2 sloja: gusti smeđi sediment eritrocita i prozirna žućkasta supernatantna tekućina	1 boca –
Otopina za razrjeđivanje seruma i postavljanje RPGA - 0,9% otopina natrijevog klorida - prozirna bezbojna tekućina, pH od 6,5 do 7,5	2 bočice – svaka po 8 ml
Jednokratna ploča s okruglim dnom za imunološke reakcije - sastoji se od 8 redova, od kojih svaki uključuje 12 rupa s prozirnim, bezbojnim, okruglim dnom	1 kom

1. ANALITIČKE I DIJAGNOSTIČKE ZNAČAJKE.

3.1. Dijagnostikum mora biti aglutiniran u RPHA s dijagnostičkim serumom Salmonella adsorbiranim suhim B receptorom u razrjeđenju ne manjem od 1:160.

Uvjetnom razinom dijagnostičkih karakteristika krvnog seruma zdravih ljudi treba smatrati razrjeđenje seruma ne veće od 1:20.

3.2. Vrijeme analize: 2 sata.

3.3. Set sadrži 8 definicija.

1. MJERE OPREZA

Kada radite s kompletom, trebali biste se pridržavati „Pravila dizajna, sigurnosnih mjera opreza, industrijske sanitarne uvjete, protuepidemijskog režima i osobne higijene pri radu u laboratorijima (odjelima, odjelima) sanitarnih i epidemioloških ustanova Ministarstva zdravstva SSSR-a ( M., 1981).

Analizirane serume, kao i reagense koji su u kontaktu s njima, treba smatrati potencijalno zaraženima, sposobnima za dugotrajno očuvanje ili prijenos HIV-a, virusa hepatitisa ili bilo kojeg drugog uzročnika virusne infekcije – s njima treba pažljivo postupati:

• raditi s gumenim rukavicama;
• kod pipetiranja potrebno je koristiti automatske dozatore;
• po završetku rada tretirati analizirane serume i reagense i instrumente koji su s njima u kontaktu otopinom za dezinfekciju
• Obrišite opremu 70% etilnim alkoholom prije i poslije uporabe.

Analizirani serumi moraju biti inaktivirani na temperaturi od 56 0 C tijekom 30 minuta.

Dijagnostički serum salmonele adsorbiran na B receptoru, uključen u komplet, suh je i inaktiviran.

Objektivni rezultati analize zajamčeni su ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:

• Sve reagense iz kompleta treba čuvati na temperaturama od 2 do 8 0 C;
• nemojte koristiti reagense kojima je istekao rok trajanja;
• nemojte koristiti reagense iz kompleta ako na pakiranju nema odgovarajuće oznake;
• Za izvođenje RPHA koristite reagense uključene samo u ovaj komplet.

Vi-Diagnosticum

Diagnosticum Vi

Vi-Antigeni

Pravilno provedena krvna slika pomaže u otkrivanju uzročnika raznih složenih bolesti u tijelu u ranim fazama njihova razvoja, a ponekad i prije nego što se pojave klinički simptomi bolesti. Vrlo često liječnici propisuju pacijentima test reakcije aglutinacije. Zatim ćemo shvatiti što je to - RPGA test krvi, kada se koristi i što nam može reći?

Princip rada

Reakcija neizravne hemaglutinacije (također nazvana reakcija pasivne hemaglutinacije, također poznata kao RPHA, RNGA) događa se kada su crvene krvne stanice koje su adsorbirale antigen izložene imunološkom serumu koji odgovara danom antigenu.

Studije su dokazale da je ova metoda značajno superiorna u odnosu na druge serološke testove u pogledu specifičnosti i osjetljivosti. Stoga se često koristi za otkrivanje bolesti uzrokovanih bakterijama ili rikecijama. Antigeni za takvu analizu mogu biti bakterijski ekstrakti, pročišćeni antigeni raznih mikroba i komponente bakterijskih cjepiva.

Nakon što patogena bakterija uđe u ljudsko tijelo, počinje proizvoditi specifična i nespecifična protutijela, tvoreći specifičan imunološki odgovor. Kod sifilisa, čiji je uzročnik Treponema pallidum, koja spada u gram-negativne spirohete, u krvi čovjeka stvaraju se netreponemska ili treponemska protutijela. Na njihovoj identifikaciji temelje se laboratorijske dijagnostičke pretrage koje bi trebale potvrditi ili opovrgnuti prisutnost uzročnika virusa u tijelu.

Kod RPHA crvene krvne stanice, čija površina ima adsorbirane antigene treponeme pallidum, kada se doda serum s antitijelima na treponemu iz materijala osobe zaražene sifilisom, lijepe se jedna za drugu, odnosno aglutiniraju.

Pouzdanost studije

Važno je zapamtiti da se antitijela na blijedu spirohetu počinju pojavljivati ​​u tijelu zaraženih ljudi 2-4 tjedna nakon infekcije, au nekim slučajevima to se razdoblje može produžiti i do 6 tjedana.

Iz tog razloga, osjetljivost analize za RPHA u primarnoj fazi bolesti je oko 86%, što je značajno inferiorno u odnosu na točnost dijagnosticiranja pacijenata u sljedeće dvije faze. Osjetljivost analize za takve pacijente, kao i za nositelje latentnog sifilisa, doseže 99-100%.

Međutim, reakcija pasivne hemaglutinacije ima vrlo visoku specifičnost, koja doseže razinu od 96-100%.

To omogućuje korištenje ovog pregleda za potvrdu dijagnoze u slučaju pozitivne reakcije iz preliminarne netreponemske studije, na primjer, reakcija mikroprecipitacije raka mokraćnog mjehura.

S obzirom na to da osjetljivost treponemskih testova, uključujući RPGA, znatno premašuje osjetljivost netreponemskih metoda, takvi se pregledi sve češće propisuju pri provođenju testova probira na sifilis. Međutim, ako se dobije pozitivna reakcija testa probira, potrebna je još jedna specifična (treponemalna) analiza, ali ne RPGA, kako bi se razjasnila dijagnoza.

Transkript analize

Kada se serum s antitijelima na treponemu iz materijala osobe zaražene sifilisom doda reagensu s kojim se provodi studija, dolazi do aglutinacije crvenih krvnih stanica, zbog čega se talože.

Na broj ljepljivih crvenih krvnih stanica utječe razina antitijela u serumu. Stoga pasivna hemaglutinacija ne samo da pokazuje prisutnost protutijela, već vam također omogućuje određivanje njihove količine. Rezultat studije predstavljen je razinom titra antitijela.

Pozitivna reakcija ukazuje na prisutnost patogena u tijelu pacijenta. Međutim, tijekom dijagnostičkog procesa mogu se pojaviti lažno pozitivne reakcije čiji broj statistički ne prelazi razinu od 0,05-2,5% od ukupnog broja istraživanja.

Pozitivna RPHA reakcija kod ljudi koji nisu zaraženi sifilisom može se pojaviti ako:

• sistemske bolesti vezivnog tkiva,
• u krvi pacijenta antitijela na patogene slične Treponemi pallidum,
• fiziološke patologije, kao što je infarkt miokarda,
• hepatitis B ili C,
• onkološke bolesti,
• tifus, leptospiroza, tuberkuloza,
• HIV infekcije,
• borelioza krpeljne etiologije,
• opsežne ozljede ili prijelomi,
• trudnoća,
• u slučaju ubrizgavanja opojnih droga.

U većini slučajeva lažno pozitivne reakcije popraćene su niskim titrom. Visoki titri tipični su za sekundarni stadij bolesti i prethodno latentni sifilis. Međutim, mogu se pojaviti i tijekom lažno pozitivne reakcije u bolesnika s malignim neoplazmama.

Kod ljudi koji su barem jednom imali sifilis, RPHA reakcija ostaje pozitivna do kraja života.

Rijetke iznimke mogu biti one situacije kada je bolest identificirana u ranoj fazi razvoja, nakon čega je provedena intenzivna i učinkovita terapija. Stoga se RPGA analiza ne može koristiti za procjenu dinamike oporavka ili komparativnu dijagnozu ranih ili kasnih stadija bolesti.

Ako se dobije pozitivna reakcija, potrebno je pregledati članove obitelji oboljele osobe i osobe koje su s njim imale spolni kontakt.

Negativna reakcija može se dobiti u sljedećim slučajevima:

• osoba nema sifilis,
• krv je pogrešno uzeta za testiranje,
• Prošla su 2-4 tjedna od infekcije, a proizvodnja antitijela još nije počela.

U svakom slučaju, rezultat studije mora se procijeniti u kombinaciji s dodatnim laboratorijskim i anamnestičkim pokazateljima.

Kome je analiza indicirana?

Liječnik može uputiti pacijente da daju krv za RPHA u sljedećim slučajevima:

• u prisutnosti kliničkih manifestacija sifilisa: ulcerativni osip, povećani limfni čvorovi, difuzna alopecija i drugi,
• ako sumnjate na moguću infekciju u slučaju kontakta s već oboljelim osobama,
• darivatelji koji žele darovati krv,
• osobe koje su na godišnjim preventivnim pregledima ili izdaju zdravstvene svjedodžbe,
• pacijenti s pozitivnim testom probira,
• prije hospitalizacije u stacionarnoj bolnici,
• tijekom prijeoperativnog pregleda,
• identificirati uzročnike salmoneloze, difterije, dizenterije metodom RPGA s odgovarajućim dijagnostikumom.

Postupak provođenja studije

Uzorak venske krvi koji je dao pacijent šalje se na testiranje. Kako ne bi dobili pogrešan zaključak, pacijent bi trebao biti odgovoran u pripremi za analizu. Kako bi rezultati ispitivanja bili pouzdani, trebate se pridržavati sljedećih preporuka:

• Test treba uzeti samo na prazan želudac.
• Na dan analize možete piti mineralnu vodu bez plina u minimalnim količinama.
• Ne smijete pušiti najmanje 30 minuta prije analize, ali je bolje povećati ovo vrijeme na nekoliko sati.
• Uvedena je izravna zabrana konzumacije alkoholnih pića.
• Pacijenti koji trebaju redovito uzimati bilo koji lijek moraju o tome obavijestiti liječnika koji ih upućuje na pregled.
• Ako se ne osjećate dobro ili se ne osjećate dobro, morate o tome obavijestiti medicinsku sestru koja vadi krv ili liječnika u ambulanti u kojoj trebate obaviti pretragu.

Budite odgovorni ne samo prema pitanju gdje se testirati, već i prema pripremi za pregled.

Dijagnostika drugih zaraznih bolesti

Ne treba misliti da se studija kao što je RPGA može provesti samo za identifikaciju uzročnika sifilisa u tijelu.

Analiza s dijagnostikom salmonele omogućuje otkrivanje prisutnosti infekcije u probavnom sustavu - salmonele. Počevši od četvrtog dana nakon infekcije, tijelo proizvodi antitijela na antigene salmonele, koje RPGA metoda pomaže identificirati. Negativan rezultat ukazuje na odsutnost infekcije, a pozitivan titar, koji se povećava od 1:200 do 1:800 u akutnoj fazi, ukazuje na njezinu prisutnost.

Metoda izvođenja RPGA s markerom difterije omogućuje dijagnosticiranje difterije i procjenu imuniteta nakon cijepljenja. Protutijela imunološki sustav počinje proizvoditi već sljedeći dan nakon infekcije, a u tijelu ostaju nekoliko tjedana. Osjetljivost ove analize je bolja od bakteriološke metode istraživanja. Titar 1:80 potvrđuje prisutnost difterije u tijelu.

Dizenterijski marker za RPHA najpreciznije otkriva šigelozu (bakterijsku dizenteriju), čak i u usporedbi s laboratorijskom dijagnostičkom metodom bakterijskom kulturom. Ako pacijent ne dobije kvalitetno liječenje, bolest se razvija u kronični proces, u kojem se često javljaju recidivi. Analiza vam omogućuje dijagnosticiranje akutne i kronične faze proljeva, prepoznavanje uzročnika dizenterije, razlikovanje bakterijske šigeloze od kolorektalnog karcinoma, endokrinih poremećaja ili upale debelog crijeva. Negativna reakcija ukazuje na odsutnost bacila, a njegovu prisutnost potvrđuje titar 1:80 za djecu odnosno 1:320 za odrasle.

Provođenje testa s markerom ospica omogućuje određivanje bolesti ospica. Takav pregled može postati alternativa RTGA analizi koja se često izvodi za dijagnosticiranje ospica.

Dakle, RPGA test krvi - što je to? Ukratko, možemo sa sigurnošću reći da je ovo suvremena, visoko osjetljiva i pouzdana metoda za dijagnosticiranje različitih bolesti bakteriološke etiologije.

U kontaktu s

Potvrda o registraciji broj RZN 2016/3905 od 04.04.2016.

Svrha

Set reagensa "Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-antigen for RPHA" (ED-Vi) namijenjen je za dokazivanje antitijela na Vi-antigen uzročnika trbušnog tifusa u serumima krvi ljudi reakcijom pasivne hemaglutinacije (RPHA). ).

Karakteristike seta

Princip rada

U prisutnosti protutijela na uzročnika trbušnog tifusa, uočena je hemaglutinacija pilećih eritrocita senzibiliziranih Vi antigenom, što dovodi do stvaranja "kišobrana" nataloženih eritrocita na dnu jažica u obliku slova U ploče. . U nedostatku protutijela na uzročnika trbušnog tifusa, nataložene crvene krvne stanice tvore "točku".

Sadržaj skupa

Naziv reagensa	Opis	Količina u setu
Diagnosticum eritrocitni salmonela Vi-antigen, suhi 6% (EDS)	Formalizirani pileći eritrociti senzibilizirani antigenom S. typhi Vi. Suha higroskopna masa smeđe boje. Nakon otapanja, suspenzija je crveno-smeđe boje.	1 fl., od 0,6 ml
Adsorbirani serum za dijagnostiku salmonele, Vi receptor, suhi (razrijeđen 1:20, (K+))	Adsorbirana salmonela u serumu kunića, Vi receptor, razrijeđeno 1:20. Suha higroskopna porozna masa bijele boje. Nakon otapanja je prozirna žućkasta ili bezbojna tekućina.	1 fl., od 0,3 ml
Razrjeđivač ispitnog uzorka (RSD)	Prozirna tekućina plavo-ljubičaste boje.	1 fl., 10 ml
Otopina fosfatnog pufera (PBS)	Prozirna bezbojna tekućina.	1 fl., 10 ml
Jednokratna polimerna tableta za imunološke reakcije	Jednokratna polimerna tableta za imunološke reakcije od prozirnog bezbojnog polistirena.	1 kom.

Dijagnostičke karakteristike

Dijagnostikum se mora aglutinirati u RPHA s adsorbiranim serumom dijagnostičke salmonele, Vi receptorom, suhim (razrjeđenje 1:20), do titra naznačenog na naljepnici seruma. Uvjetnom razinom dijagnostičkih karakteristika krvnog seruma zdravih ljudi treba smatrati razrjeđenje seruma ne veće od 1:20. Vrijeme analize je 3040 minuta. Komplet je dizajniran za testiranje 42 krvna seruma u opciji probira ili 10 krvnih seruma u opciji titracije.

Mjere opreza

Komplet je namijenjen samo za in vitro dijagnostičku upotrebu. Tvari uključene u komplet su inaktivirane i sigurne. Kada radite s kompletom, trebali biste se pridržavati SP 1.3.2322-08 i SanPiN 2.1.7.2790-10.

Dodatna oprema i materijali

Oprema, materijali, rješenja:

• 1-kanalni dozatori za pipete s promjenjivim volumenom doziranja 5 - 40 µl; 40 - 200 µl; 200 - 1000 µl i 1000 - 5000 µl;
• 8- ili 12-kanalni dozatori za pipete s promjenjivim volumenima doziranja od 5 - 40 µl i 40 - 200 µl;
• destilirana voda (GOST 6709-72).

Analizirani uzorci

Ispitivani uzorci krvnog seruma čuvaju se na temperaturi od 2 do 8 °C ne dulje od 3 dana od trenutka uzimanja krvi. Sirutka se može skladištiti zamrznuta na temperaturi ne višoj od minus 18 °C najviše 1 godinu. Prije upotrebe uzorci se odmrzavaju na temperaturi od 16 do 25 °C i miješaju mućkanjem. Ponovno zamrzavanje nije dopušteno. Ne smiju se koristiti uzorci s bakterijskim rastom i hemolizom. Prije izvođenja reakcije ispitni se serumi zagrijavaju na 56 °C 30 minuta.

Provođenje analize

Izrada kontrolnog dijagnostičkog seruma (K+)

Pripremite radnu otopinu adsorbiranog seruma dijagnostičke salmonele, Vi receptora, suhog (razrjeđenje 1:20) iz 0,3 ml (K+). Da biste to učinili, dodajte 0,3 ml otopine fosfatnog pufera (PBS) u sadržaj bočice s K+. Preostala količina seruma može se alikvotirati i čuvati zamrznuta na temperaturi ne višoj od minus 18 °C ne dulje od 6 mjeseci.

Izrada dijagnostikuma eritrocita salmonele (SED)

Za pripremu radne otopine suspenzije Salmonella erythrocyte diagnosticum u sadržaj boce sa suhim 6% SED-om doda se 0,6 ml destilirane vode i ostavi hidratizirati 2 sata na temperaturi od 16 do 25 °C. Zatim se u otopinu doda 2,4 ml otopine fosfatnog pufera (PBS). Radna otopina se čuva na temperaturi od 2 do 8 °C ne dulje od 1 mjeseca. Zamrzavanje nije dopušteno.

Izjava RPGA tijekom probira krvnih seruma

Krvni serumi za studije probira razrjeđuju se u jažicama tablete kako slijedi:

• preliminarna razrjeđenja 1:20 pripremaju se u prvim jažicama ploče, prvo se u njih dodaje 190 μl RIP otopine, zatim 10 μl test seruma. Svaki se serum dodaje posebnim vrhom i pažljivo pipetira (boja otopine u jažicama nakon dodavanja seruma trebala bi se promijeniti iz plavoljubičaste u zelenu);
• razrjeđenja za probir od 1:40 pripremaju se u drugim jažicama tako da se u njih najprije doda 25 μl otopine PBS-a, a zatim 25 μl prethodno razrijeđenih seruma i pažljivo se pipetira.

Svaki put kada se provodi RPGA, potrebno je provesti kontrolno određivanje K+ titra. Da biste to učinili, dodajte 50 μl PBS otopine u 8 jažica u dugom nizu. Zatim dodajte 50 μl K+ radne otopine (1:20) u prvu jažicu, pažljivo pipetirajte i prenesite 50 μl u sljedeće jažice, dobivajući dvostruka razrjeđenja od 1:40 do 1:5120. 50 μl PBS otopine doda se u druge 4 jažice kako bi se pratio EDS zbog odsutnosti spontane hemaglutinacije.

25 μl SED-a dodaje se u sve jažice ploče s razrjeđenjima testnih seruma (osim prvih koji sadrže RIP) i kontrole. SED suspenziju prije upotrebe promiješajte u bočici ili kadi! Tableta se dobro protrese i ostavi na temperaturi od 16 do 25°C 30 - 40 minuta dok se eritrociti u kontroli potpuno ne slegnu.

Izjava RPGA tijekom titracije ispitnih krvnih seruma

Titracija ispitnih seruma i K+ radne otopine provodi se u kratkim redovima ploče. Drugi kratki red koristi se za praćenje odsutnosti spontane hemaglutinacije EDS-a.

U prve jažice kratkih redova dodaje se 180 μl RIP otopine za titraciju ispitnog seruma. Dodajte 50 μl PBS otopine u sve ostale jažice.

U jažice s RIP otopinom doda se 20 μl ispitnih seruma (dobije se razrjeđenje 1:10). Svaki serum se dodaje svojim vrhom i pažljivo se pipetira (boja otopine u jažicama bi se trebala promijeniti iz plavoljubičaste u zelenu). Zatim se 50 μl prenese iz prvih jažica u sljedeće jažice u redovima, dobivajući dvostruka razrjeđenja od 1:20 do 1:1280. Na kraju titracije, otopine u volumenu od 50 μl uklonjene su iz zadnjih jažica.

Svaki put kada se provodi RPGA, potrebno je provesti kontrolno određivanje K+ titra. Da biste to učinili, dodajte 50 μl PBS otopine u 8 jažica u dugom nizu. Zatim dodajte 50 μl K+ radne otopine (1:20) u prvu jažicu, pažljivo pipetirajte i prenesite 50 μl u sljedeće jažice, dobivajući dvostruka razrjeđenja od 1:40 do 1:5120.

Za kontrolu dijagnostikuma za odsutnost spontane hemaglutinacije, 50 μl PBS otopine se dodaje u sve jažice kratkog reda.

25 μl SED-a dodaje se u sve jažice (osim u prve jažice svakog reda za testne serume koji sadrže RIP). SED suspenziju prije upotrebe promiješajte u bočici ili kadi! Tableta se dobro protrese i ostavi na temperaturi od 16 do 25°C 30 - 40 minuta dok se eritrociti u kontroli potpuno ne slegnu.

Računovodstvo i interpretacija rezultata

Obračunavanje rezultata pri probiru krvnog seruma

Rezultati se uzimaju u obzir na konvencionalnoj skali od četiri križa. Titrom seruma smatra se njegovo razrjeđenje, koje daje hemaglutinaciju s najmanje 3 (+++) križanja.

• ++++ (4+) - aglutinirani eritrociti formiraju obrnuti "kišobran" na dnu rupe, rubovi mu padaju;
• +++ (3+) - aglutinirani eritrociti tvore obrnuti "kišobran" na dnu rupe, rubovi su mu glatki;
• ++ (2+) - uz aglutinirane eritrocite, na dnu jažice nalazi se sediment u obliku malog "prstena" neaglutiniranih eritrocita;
• + (1+) - većina crvenih krvnih stanica nije aglutinirana i taloži se u obliku malog "prstena";
• (-) - neaglutinirane crvene krvne stanice tvore "točku" na dnu jažice.

Pozitivnim rezultatom smatra se hemaglutinacija eritrocita opterećenih Vi-antigenom najmanje 3 križanja (+++).

Kontrolu kvalitete dijagnostikuma osiguravaju 4 jažice kontrolnog reda u koje su dodane samo otopine PBS i SED. U ovim jažicama ne bi trebalo biti spontane hemaglutinacije – reakcija je negativna (-). U suprotnom, studiju treba ponoviti. Ako se kod restadiranja pojavi hemaglutinacija, lijek se ne koristi.

Za serume s negativnim rezultatom treba smatrati da ne sadrže protutijela na Vi antigen s dijagnostičkim titrom 1:40 ili nižim.

Serume koji daju pozitivan rezultat u razrjeđenju 1:40 potrebno je ponovno testirati uz titraciju seruma kako bi se utvrdio njegov titar.

Računanje rezultata pri titraciji krvnog seruma

Titrom seruma smatra se njegovo razrjeđenje, koje daje hemaglutinaciju od najmanje 3 (+++) križa.

Kontrolu kvalitete dijagnostikuma osiguravaju jažice reda za kontrolu EDS. U ovim jažicama ne bi trebalo biti spontane hemaglutinacije – reakcija je negativna (-). U suprotnom, studiju treba ponoviti. Ako se kod restadiranja pojavi hemaglutinacija, lijek se ne koristi.

Aktivni princip dijagnostikuma je Vi-antigen, fiksiran na površini crvenih krvnih stanica. U interakciji sa serumima koji sadrže antitijela na Vi-antigen, opaža se fenomen aglutinacije eritrocita.

Obrazac za otpuštanje

Dostupan u setu od 1 bočice s dijagnostikumom - 3 ml, dijagnostički serum Salmonella adsorbiranog receptora Vi Dry u obliku liofilizata od 0,1 ml 1 bočica; 0,9% otopina natrijevog klorida - 2 boce od 8 ml; jednokratna tableta za imunološke reakcije - 1 kom.

Spoj

Količina reagensa:

Diagnosticum eritrocitni Salmonella Vi-antigen, koji je 0,75% suspenzija formaliniziranih i senzibiliziranih ljudskih eritrocita krvne grupe O (I) s Vi-antigenom u otopini fosfatnog pufera (pH - 7,2 ± 0,2; koncentracija - 0,06 mol/l). Konzervans - formaldehid. Homogena suspenzija smeđe boje bez pahuljica; nakon taloženja nastaju 2 sloja: gusti smeđi sediment eritrocita i prozirna žućkasta supernatantna tekućina 1 bočica-3 ml.

Dijagnostički serum salmonele adsorbiran B receptor suh - homogena masa od bijele sa smećkastom bojom do bež. 1 bočica - od 0,1 ml.

Otopina za održavanje - 0,9% otopina natrijevog klorida - bistra, bezbojna tekućina, pH od 6,5 do 7,5. 2 bočice - svaka po 8 ml.

Ploča s okruglim dnom za jednokratnu imunološku reakciju - sastoji se od 8 redova, od kojih svaki uključuje 12 jažica s prozirnim, bezbojnim, okruglim dnom. 1 kom.

Dijagnostikum mora biti aglutiniran u RPHA dijagnostičkim serumom Salmonella adsorbiranim suhim B receptorom u razrjeđenju ne manjem od 1/2 njihovog titra, ali ne manjem od 1/160. Diagnostikum se ne smije aglutinirati suhim serumima adsorbiranim za Salmonella za RA: O receptor 9 - u razrjeđenju 1:40 i više, H receptor d - u razrjeđenju 1:10 i više.


Indikacije za upotrebu

Dizajniran za otkrivanje specifičnih antitijela na Salmonella typhus Vi-antigen u ljudskom krvnom serumu u reakciji pasivne hemaglutinacije (RPHA).

Režim doziranja i način primjene

Kao analizirani uzorci koriste se uzorci seruma ljudske krvi.
Analizirani uzorak čuva se u uvjetima koji sprječavaju razvoj bakterija na temperaturi od 2 do 8 °C ne dulje od 72 sata. Zamrzavanje je dopušteno; zamrznute ispitne uzorke potrebno je otopiti na sobnoj temperaturi prije ispitivanja.
Nije dopuštena analiza uzoraka s izraženom hemolizom, bakterijskim rastom, kao i onih koji su pohranjeni dulje vrijeme bez zamrzavanja ili ponovnog zamrzavanja.

PROVOĐENJE ANALIZE
Priprema otopina za RPHA.
Na suho otvorite bočice s dijagnostičkim serumom za salmonelu adsorbiranim na B receptoru i dodajte 1 ml priložene 0,9% otopine natrijeva klorida, čime se dobiva razrjeđenje 1:10, što je radno razrjeđenje.
Otvorena bočica sa adsorbiranim suhim dijagnostičkim serumom za salmonelu u razrjeđenju 1:10, zatvorena, može se čuvati na temperaturi od 2 do 8 °C mjesec dana.
Diagnosticum je spreman za upotrebu. Prije otvaranja, bočica s dijagnostikumom mora se pažljivo protresti dok se ne dobije homogena suspenzija. Preporuča se ponoviti protresanje tijekom rada.
Otvorena boca s dijagnostikumom u zatvorenom obliku može se čuvati na temperaturi od 2 do 8 ° C mjesec dana.
0,9% otopina natrijeva klorida. Spremno za uporabu.

Provođenje RPGA.
Kod praćenja bilo kojeg broja analiziranih seruma obvezno je napraviti 1 seriju aglutinacije s dijagnostičkim serumom salmonele adsorbiranim na B receptor suhim.
Za izvođenje RPHA koristi se jednokratna tableta za imunološke reakcije. Pripremite dvostruka serijska razrjeđenja analiziranih seruma u 0,05 ml isporučene 0,9% otopine natrijeva klorida počevši od 1:10 do 1:2560 i 1 red dvostrukih serijskih razrjeđenja dijagnostičkog seruma salmonele adsorbiranog B receptora suhog, počevši od razrjeđenje 1:10, do udvostručenja titra navedenog na naljepnici bočica ovog seruma.
Dodajte 0,025 ml dijagnostikuma u svaku jažicu s razrjeđenjima seruma.

Obavezne kontrole su:
1. Kontrola dijagnostičkog seruma salmonele adsorbiranog receptorom
Vi suhi i analizirani serum koji se dodaje u razrjeđenju 1:10 u volumenu od 0,05 ml.
u dvije kontrolne bušotine.
2. Provjera odsutnosti spontane aglutinacije dijagnostikuma, za što se doda 0,025 ml dijagnostikuma u dvije jažice koje sadrže 0,05 ml 0,9% otopine natrijevog klorida.
Tableta se protrese i stavi 1,5-2,0 sata u termostat na temperaturu (37+1) °C.

KNJIGOVODSTVO REZULTATA
Reakcija se uzima u obzir pomoću sustava četiri križa:
4+ - sve crvene krvne stanice su aglutinirane i ravnomjerno pokrivaju dno jažice;
3+ - gotovo sve crvene krvne stanice su aglutinirane. Protiv njihove pozadine, postoji neupadljiv prsten naseljenih, neaglutiniranih eritrocita;
3+ - uz uniformni aglutinat na dnu jažice nalazi se sediment neaglutiniranih eritrocita u obliku malog "prstena" ili "gumbića";
1+ - većina crvenih krvnih stanica nije aglutinirana i smještena je u obliku malog "prstena" s glatkim rubovima ili "gumba" u sredini dna rupice.
(-) - nema znakova aglutinacije. Crvena krvna zrnca smjestila su se u obliku malog "prstena" s glatkim rubovima ili gumba u središtu jamice ili na dnu epruvete.
Reakcija od najmanje 3+ smatra se pozitivnom.
Rezultati dobiveni u RPGA mogu se smatrati pouzdanima ako je dijagnostički serum salmonele adsorbiran B receptor suhi 1:10 dobio pozitivan rezultat u razrjeđenju ne manjem od 14 njihovih titara, te u 2 jažice s analiziranim serumom i s dijagnostičkim Salmonella serum adsorbirani B receptor suhi u razrjeđenjima 1:10 ne smije biti pahuljica ili sedimenta; u jažicama s 0,9% otopinom natrijevog klorida i dijagnostikumom - reakcija je negativna.
Titar antitijela analiziranog seruma smatra se zadnjim razrjeđenjem seruma, koje još daje pozitivnu aglutinaciju crvenih krvnih stanica.
Interpretacija rezultata.
Osobe koje imaju protutijela na antigen B u razrjeđenju 1:40 ili većem smatraju se sumnjičavim na kronično tifusno nositeljstvo. Međutim, zbog činjenice da se dijagnoza ne može postaviti samo na temelju serološke studije, potrebno je dubinsko bakteriološko ispitivanje.

Mjere opreza pri uporabi

Uključeni u komplet su dijagnostički serum Salmonella adsorbirani B receptor suhi inaktivirani.
Ispitni serumi moraju biti inaktivirani na 56°C 30 minuta.
Serumi za testiranje, kao i reagensi, oprema i instrumenti koji su u kontaktu s njima, mogu predstavljati potencijalno zarazan materijal i njima treba pažljivo rukovati:
- raditi s gumenim rukavicama;
- kod pipetiranja potrebno je koristiti automatske uređaje;
- po završetku rada tretirati analizirane serume i reagense i instrumente koji su s njima u kontaktu otopinom za dezinfekciju;
- prebrisati opremu 96% etilnim alkoholom prije i poslije uporabe.

Objektivni rezultati analize zajamčeni su ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:
- sve reagense kita treba čuvati na temperaturi od 2 do 8 °C;
- nemojte koristiti reagense kojima je istekao rok trajanja;
- nemojte koristiti reagense iz kompleta ako na pakiranju nema odgovarajuće oznake;
- za izvođenje RPGA koristite reagense uključene samo u ovaj komplet.

2.dijagnostikum

4.iz uništenih mikroba (izolacija specifičnog Ag)

Eritrocitni HBs dijagnostikum

2.dijagnostikum

4. suspenzija zračnih ovaca tretirana taninom i istaloženim a\g HBs

5.za otkrivanje specifičnih protutijela u krvnom serumu

Diagnosticum gp120

2.dijagnostikum

4.odvojite a\g pr. HIV

5. za otkrivanje HIV-a

Eritrocitni dijagnostikum tetanusa

2.dijagnostikum

4. suspenzija er.ovna, tretirana taninom i a\g tetanusa

5. za otkrivanje specifičnih protutijela u krvnom serumu (na tetanus

Kardiolipinski antigen za mikroprecipitaciju

2.dijagnostikum

4.ekstrahirane lipidne frakcije iz srca zdravog bika

5.za otkrivanje specifičnih protutijela u krvnom serumu

Ultrazvučni treponemski antigen

2.dijagnostikum

4. poginulih pr. sifilis

5.za otkrivanje specifičnih protutijela u krvnom serumu

Dijagnostikum korpuskularne tularemije

2.dijagnostikum

4.od pojedinih čestica patogena

5.za otkrivanje specifičnih protutijela u krvnom serumu

Diagnostikum dizenterije

2.dijagnostikum

4. suspenzija od usmrćenih životinja

5. detektirati specifična protutijela u krvnom serumu bolesnika

Eritrocitni dijagnostikum iz Shigella Sonne

2.dijagnostikum

4.suspenzija er.ram, tretirana toninom

5.za otkrivanje specifičnih protutijela u krvnom serumu

Diagnosticum iz Salmonella typhimurium

2.dijagnostikum

4. poginulih pr. salmonela

5.za otkrivanje specifičnih protutijela u krvnom serumu

Serumi

Konjski serum protiv gangrene 5000 IU

2.serum

4.iz krvnog seruma hiperimiranih konja s anatoksinom ekscitacijske plinske gangrene

6. parenteralno, nakon testa s globulinom 1:100

Normalni ljudski imunoglobulin

2.serum

4.iz krvnog seruma davatelja

5. obrazac-e prolaz. specifično kupljeno umjetnosti imm

6.parenteralno

Taloženje seruma protiv antraksa

2.serum

4. iz krvnog seruma hiperimuniziranih životinja a\g exc.sib. čirevi

6.reakcija taloženja (RP)

Botulinum serum tip – A 400 IU

2.serum

5. za otkrivanje specifičnog antigena u ispitivanom materijalu

6.reakcija neutralizacije (RN)

Globulin protiv antraksa

2.serum

4.iz krvnog seruma hiperimuniziranih životinja i/ili eksc.antraksa

5. obrazac-e prolaz. specifično kupljeno umjetnosti imm

6.parenteralno

Hemolitički serum

2.serum

4.iz seruma hiperimuniziranih životinja s eritrocitima životinja druge vrste

5. za otkrivanje specifičnog antigena u ispitivanom materijalu

Ogawa serum za aglutinaciju kolere

2.serum

4.iz krvnog seruma hiperimuniziranih životinja

5. za otkrivanje specifičnog antigena u ispitivanom materijalu

Luminescentni serum protiv tularemije

2.serum

4.iz krvnog seruma hiperimuniziranih životinja a\g exc.tular.

5. za otkrivanje specifičnog antigena u ispitivanom materijalu

Imunoglobulin protiv krpeljnog encefalitisa kod ljudi

2.serum

4.iz krvnog seruma davatelja

5. obrazac-e prolaz. specifično kupljeno umjetnosti imm

6.parenteralno

ESNO dijagnostički serum

2.serum

4.iz krvnog seruma životinja hiperimuniziranih ESNO virusima

5. za otkrivanje specifičnog antigena u ispitivanom materijalu

Ljudski imunoglobulin protiv hepatitisa B

2.serum

4.iz krvnog seruma darivatelja cijepljenog protiv hepatitisa B

5. obrazac-e prolaz. specifično kupljeno umjetnosti imm

6.parenteralno

Antiglobulinski serum obilježen peroksidazom

2.serum

4.iz krvnog seruma hiperimuniziranih životinja

5. za otkrivanje specifičnog antigena u ispitivanom materijalu (HIV)

Imunoglobulin protiv bjesnoće

2.serum

4.iz krvnog seruma davatelja

5. obrazac-e prolaz. specifično kupljeno umjetnosti imm