Multicentrická (pilotná) štúdia účinnosti gliatilínu pri akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhode. Dôležitosť dôvernosti klienta

Téma 4. Základné pojmy používané v medicíne založenej na dôkazoch.

Zavedením princípov medicíny založenej na dôkazoch do zdravotníckej praxe vzrástla úloha klinického skúšania liekov, keďže len na základe dobre naplánovaných, kontrolovaných klinických skúšaní možno robiť efektívne klinické rozhodnutia.

V súčasnosti sa uprednostňuje dizajn klinických skúšok liekov, ktorý zaisťuje získanie najspoľahlivejších údajov. Napríklad uskutočnenie prospektívnych kontrolovaných porovnávacích randomizovaných a podľa možnosti dvojito zaslepených štúdií.

Ako teda môžu vyzerať klinické skúšky?

Prípadová kontrolná štúdia je zvyčajne retrospektívna štúdia, ktorá porovnáva ľudí so špecifickým ochorením alebo výsledkom („prípad“) s ľuďmi z rovnakej populácie, ktorí nemajú toto ochorenie alebo nezaznamenali výsledok („prípad“). s cieľom identifikovať vzťah medzi výsledkom a predchádzajúcim vystavením určitým rizikovým faktorom.

Kohortová štúdia je štúdia, v ktorej sa počas určitého časového obdobia pozoruje skupina ľudí (kohorta) identifikovaná podľa určitých charakteristík. Výsledky alebo výsledky sa porovnávajú medzi subjektmi v rôznych podskupinách danej kohorty, tými, ktorí boli alebo neboli vystavení (alebo boli vystavení v rôzneho stupňa) liečbu skúšaným liekom.

V prospektívnej kohortovej štúdii sa kohorty vytvárajú v súčasnosti a sledujú sa v budúcnosti.

V retrospektívnej (alebo historickej) kohortovej štúdii sa kohorta vyberie z historických záznamov a ich výsledky sa sledujú od tej doby až po súčasnosť.

Kontrolovaná štúdia je akákoľvek štúdia, v ktorej sú kontrolované (a ak je to možné, minimalizované alebo eliminované) potenciálne zdroje systematických chýb.

Longitudinálna štúdia je dlhodobá klinická štúdia, v ktorej sa uskutočňuje dlhodobé periodické pozorovanie tých istých jedincov.

Medzinárodná štúdia je štúdia, ktorá sa vykonáva vo viacerých krajinách.

Multicentrálna štúdia – štúdia vykonaná v súlade s jedným protokolom vo viacerých výskumných centrách.

Nekomparatívna štúdia – štúdia, v ktorej sa nepoužíva porovnávacie liečivo (pozri porovnávaciu štúdiu).

Observačná štúdia – štúdia, pri ktorej výskumník pozoruje akýkoľvek ukazovateľ alebo vzťah viacerých ukazovateľov bez toho, aby zasahoval do situácie.

Jednostupňová štúdia je variantom deskriptívnej štúdie, ktorá skúma vplyv rizikových faktorov na populáciu a/alebo prevalenciu ochorenia (stavu) v nej v určitom časovom bode.

Hlavná štúdia je štúdia vykonaná podľa pravidiel CCP a starostlivo monitorovaná, aby sa zabezpečila platnosť údajov. Počas pivotnej štúdie sa získajú základné informácie o účinnosti a bezpečnosti na prezentáciu oficiálnym orgánom. Štúdie, ktoré nie sú intenzívne sledované, sa považujú za podporné.

Otvorená štúdia je štúdia, v ktorej je každému známe rozdelenie pacientov do liečebných skupín a v ktorej všetci účastníci vedia, aký liek pacient dostáva. Môže ísť o štúdiu, ktorá skúma jednu alebo viacero liečebných postupov.

Paralelná štúdia je štúdia, v ktorej subjekty v rôznych skupinách dostávajú buď len skúmaný liek, alebo len porovnávacie liečivo alebo placebo. Paralelná štúdia porovnáva dve alebo viac skupín subjektov, z ktorých jeden alebo viacerí dostáva skúšaný liek a jedna skupina je kontrola. Niektoré paralelné štúdie porovnávajú rôzne liečby bez zahrnutia kontrolnej skupiny. Táto schéma sa nazýva nezávislá skupinová schéma.

Krížová štúdia je štúdia, v ktorej každý pacient dostáva oba porovnávané lieky, zvyčajne v náhodnom poradí. Tento režim sa používa u pacientov so stabilným ochorením, zvyčajne chronického charakteru. V súčasnosti sa takýto výskumný dizajn veľmi nepoužíva kvôli prenosovým efektom, ktoré sa vyskytujú pri zmene liekov.

Pilotná štúdia je štúdia vykonaná na malom počte pacientov a určená na získanie predbežných údajov dôležitých pre plánovanie ďalších fáz štúdie.

Ďalším účelom vykonania pilotnej štúdie je získať prehľad o rozdieloch medzi týmito dvoma liečbami, čo umožní zaradiť počet pacientov do hlavnej štúdie (veľkosť vzorky) a určiť požadovaný výkon. presná definícia tento rozdiel.

Placebom kontrolovaná štúdia je porovnávacia štúdia, v ktorej sa porovnáva aktivita nového lieku s placebom. Môže sa uskutočniť ako paralelná skupinová štúdia alebo ako prierezová štúdia. V Spojených štátoch sú na aplikáciu nového lieku potrebné dve placebom kontrolované štúdie.

Prospektívna štúdia – Štúdia, v ktorej sú pacienti získavaní podľa kritérií stanovených v protokole štúdie. Pacienti dostávajú skúšaný liek a sú nejaký čas sledovaní. To znamená, že k vytvoreniu skupín, ktoré prijímajú alebo nedostávajú skúšaný liek, dochádza pred zaznamenaním výsledkov. Väčšina klinických štúdií je prospektívna.

Randomizovaná štúdia – štúdia, v ktorej sú pacienti náhodne zaradení do liečebných skupín (s použitím špeciálny postup randomizácia) a majú rovnakú príležitosť dostať skúšaný liek alebo kontrolný liek (komparátor alebo placebo).

Retrospektívna štúdia je štúdia, ktorá skúma výsledky predtým uskutočnených klinických štúdií alebo štúdií, to znamená, že výsledky sa vyskytli už pred začatím štúdie. Výskumník kontroluje lekárske záznamy a vyberá pacientov podľa určitých kritérií, aby študoval výsledky liečby.

Slepá alebo maskovaná štúdia – štúdia, kde nie sú žiadne informácie o tom, do ktorej skupiny – experimentálnej alebo kontrolnej – je každý subjekt zaradený. Existuje niekoľko možností pre takéto štúdie:

jednoduchá slepá štúdia – informácie chýbajú len u pacienta;

dvojito zaslepená štúdia – chýbajú informácie od pacienta aj výskumníka;

trojitá alebo úplne slepá štúdia (totálne slepá štúdia) – informácie nie sú dostupné od pacienta, výskumníka a tých, ktorí vykonávajú štatistické spracovanie výsledkov štúdie.

Maskované štúdie sa používajú na odstránenie zaujatosti v klinických štúdiách.

Porovnávacia štúdia – štúdia, v ktorej sa porovnáva skúšaný liek, ktorého účinnosť a bezpečnosť ešte nie je úplne preskúmaná, s liekom, ktorého účinnosť a bezpečnosť sú dobre známe. Môže to byť placebo, štandardná terapia alebo žiadna liečba.

Stratifikovaná štúdia – štúdia, v ktorej sú pacienti rozdelení do rôznych skupín (vrstvy). Pacienti sú rozdelení do vrstiev podľa určitých parametrov, ktoré sa líšia od parametrov pacientov v inej vrstve. Pridelenie do stratégií môže byť prospektívne (kontrola náboru pacientov je potrebná na dosiahnutie určitej rovnováhy) alebo retrospektívne (napr. počas analýzy).

Experimentálna štúdia je štúdia, ktorej podmienky sú pod priamou kontrolou výskumníka. Najčastejšie ide o porovnávaciu štúdiu, vopred naplánovanú a venovanú skúmaniu vplyvu aspoň jedného faktora. Porovnania možno vykonať medzi dvoma alebo viacerými skupinami alebo v rámci jednej skupiny pred a po podaní intervencie.

- základné pojmy (v abecednom poradí)

Celkový počet pozorovaní

Uvedená číselná hodnota je N (celkový počet pozorovaní) = A+B+C+D

Absolútny nárast prínosu (ABI): frekvenčný rozdiel priaznivé výsledky medzi experimentálnou a kontrolnou skupinou:

Absolútne zvýšenie rizika (ARI): absolútny rozdiel vo výskyte nepriaznivých výsledkov, ktoré sú vyššie v experimentálnej skupine v porovnaní s kontrolnou skupinou; ARI sa používa aj pri hodnotení vplyvu rizikových faktorov na ochorenie.

Absolútne zníženie rizika (ARR). Absolútne zníženie rizika. Rozdiel v mierach nepriaznivých výsledkov medzi experimentálnymi a kontrolnými skupinami:

Najlepší dôkaz. Rozumné dôkazy. Základ pre rozhodovanie v zdravotníctve. Dobre navrhnutá a vykonaná randomizovaná kontrolovaná štúdia sa považuje za najlepšiu na posúdenie účinnosti intervencie, ale v niektorých prípadoch môžu byť vhodnejšie iné typy štúdií.

Slepá štúdia. Slepé štúdium. Jedna alebo viac zainteresovaných strán nevie, ako sú pacienti prideľovaní do liečebných a kontrolných skupín. V režime Single Blind je distribúcia pacientom neznáma, v režime Double Blind je neznáma výskumníkom a pacientom, v prípade Triple Blind je neznáma ani tým, ktorí organizujú štúdiu a analyzujú jej výsledky, a pri úplne slepej je každý temný, ktorý interaguje s pacientmi, výskumníkom a údajmi; a kódy pacientov pripravujú ľudia, ktorí nie sú zapojení do štúdie. Používa sa na odstránenie systematických chýb v klinických skúškach.

Klinické štúdie. Klinické skúšky sú špeciálnym typom výskumu na hodnotenie rôznych intervencií, ktorých podmienky (výber intervenčných skupín, charakter intervencie, organizácia pozorovania a hodnotenie výsledkov) sú zamerané na elimináciu vplyvu systematických chýb na získané výsledky.

Klinická epidemiológia. Klinická epidemiológia je veda, ktorá vyvíja metódy klinického výskumu, ktoré umožňujú vyvodzovať spravodlivé závery a zároveň kontrolovať vplyv systematických a náhodných chýb.

Komparátor (Droga). Porovnávacie liečivo. Placebo alebo účinná látka, ktorej účinnosť a bezpečnosť sú vopred známe.

Porovnávacia štúdia. Porovnávacia štúdia. Štúdia, v ktorej sa porovnáva nový liek so známym liekom, placebom alebo žiadnou liečbou.

Súlad. Súlad pacienta s pokynmi na užívanie skúšaného lieku.

Interval spoľahlivosti (CI). Ruská skratka - DI. Interval spoľahlivosti. 95 % CI udáva limity, v rámci ktorých sa s 95 % spoľahlivosťou nachádzajú hodnoty skúmanej hodnoty pre populáciu pacientov, z ktorej bola vybraná študijná skupina. Ako sa skupiny zvyšujú, hodnoty CI sa zužujú a spoľahlivosť rozdielov sa zvyšuje. Je vhodnejšie použiť CI namiesto p, pretože CI meria stupeň spoľahlivosti, zatiaľ čo p iba odhaduje pravdepodobnosť žiadneho rozdielu medzi skupinami (nulová hypotéza). Ide o štatistický ukazovateľ, ktorý vám umožňuje odhadnúť, v akých medziach môže ležať skutočná hodnota parametra v populácii; rozsah výkyvov skutočných hodnôt. Hodnoty získané v štúdiách na vzorke pacientov sa vplyvom náhody líšia od skutočných hodnôt v populácii. V 95 % pozorovaní teda interval spoľahlivosti znamená, že skutočná hodnota hodnoty s pravdepodobnosťou 95 % leží v jej medziach. Intervaly spoľahlivosti pomáhajú určiť, či daný rozsah hodnoty podľa predstáv čitateľa o klinickom význame účinku a aké výsledky možno očakávať pri aplikácii opísanej techniky na podobnú skupinu pacientov.

Priebežné dáta. Kontinuálne údaje sú kvantitatívne údaje, ktoré môžu nadobudnúť akúkoľvek hodnotu na nepretržitom meradle. Príklady: telesná hmotnosť, arteriálny tlak pomer parciálneho tlaku kyslíka k arteriálnej krvi).

Kontrolná skupina. Kontrolná skupina (porovnávacia skupina). Skupina pacientov dostávajúcich počas porovnávací výskum liek, ktorého účinnosť a bezpečnosť sú dobre známe (porovnávací liek). Môže to byť placebo, štandardná terapia alebo žiadna liečba. Výsledky meraní v kontrolnej skupine sa porovnávajú s výsledkami meraní v experimentálnej skupine, aby sa vyhodnotil účinok skúmanej liečebnej metódy.

Control Event Rate (CER). Ruská skratka ChNBI. Výskyt nepriaznivých výsledkov v kontrolnej skupine.

Riadená štúdia. Ruská skratka - KI. Riadené štúdium. Termín sa používa v dvoch významoch:

1) ako synonymum pre porovnávaciu štúdiu (s kontrolnou skupinou);

2) akákoľvek štúdia vykonaná v súlade s protokolom. Cost-Benefit. „Cost-benefit“ – náklady aj výsledky liečby sa posudzujú v peňažnom vyjadrení.

Efektivita nákladov. „Nákladová efektívnosť“ - náklady na liečbu sa posudzujú v peňažnom vyjadrení a výsledky sa považujú za splnenie určitých úloh. V domácej literatúre sa často používa termín „cenová efektívnosť“, ktorý má podobný význam.

Cost-Utility. „Cost-benefit“ je hodnotenie výsledkov z hľadiska kvality života ako výhody jedného typu liečby pred iným.

Minimalizácia nákladov. „Minimalizácia nákladov“ – porovnávajú sa náklady na rovnako účinné liečby.

Náklady na chorobu. „Cost of the disease“ je hodnotenie priamych a nepriamych nákladov na liečbu konkrétneho ochorenia.

Crossover Study. Prierezová štúdia. Štúdia, v ktorej každý pacient dostane porovnávacie liečivo v náhodnom poradí. Používa sa u pacientov so stabilným priebehom ochorenia, zvyčajne chronického charakteru. Tento dizajn nie je v súčasnosti bežný z dôvodu prenosových efektov pri zmene liekov.

Hrubá dohoda: predchádzajúci súhlas. Pomer dohôd medzi všetkými hodnotiteľmi. Ak sú len dvaja, skóre je (A+D)/N.

Rozhodovacie vedy. Veda o rozhodovaní. Oblasť metodologického výskumu zameraná na pochopenie a zlepšenie rozhodovania.

Návrh (štúdie). Študovať dizajn. Metóda, návrh štúdie.

Diskrétne údaje. Diskrétne údaje sú kvantitatívne údaje, ktoré sú vyjadrené ako celé čísla. Napríklad počet záchvatov migrény, ktoré má pacient za mesiac.

Dichotomické údaje. Dichotomické údaje sú znaky, ktoré môžu mať iba dva protikladné významy (prítomný – neprítomný, áno – nie, živý – mŕtvy).

Ekologický omyl. Ekologická zaujatosť je systematická chyba spojená so skutočnosťou, že chorí jedinci v prieskumnej skupine nemuseli byť v skutočnosti ovplyvnení rizikovými faktormi. Vyskytuje sa, keď je skupina identifikovaná spoločným nepriame znaky(bydlisko na rovnakom území, príslušnosť k rovnakej profesii), a nie prítomnosťou rizikového faktora v jednotlivých subjektoch (napríklad konzumácia alkoholu).

Účinnosť. Efektívnosť. Schopnosť liečiva vyvolať požadovaný terapeutický účinok na priebeh ochorenia.

Miera experimentálnych udalostí (EER). Frekvencia nepriaznivých výsledkov v experimentálnej skupine:

Experimentálna skupina. Experimentálna skupina je skupina, ktorá dostáva intervenciu (liečbu) počas štúdie. Inak sa nazýva liečebná skupina alebo intervenčná skupina.

Historická kontrola. Historická kontrola. Porovnanie tých, ktorí dostávali skúšanú liečbu s tými, ktorí predtým dostávali inú liečbu. Metóda sa používa, keď nie je možné randomizovať pacientov rôzne skupiny. Napríklad v štúdii dlhodobého prežitia po transplantácii obličky nie je možné náhodne rozdeliť pacientov do „chirurgickej“ alebo „nechirurgickej“ skupiny, pretože je neetické pripraviť osobu o príležitosť na transplantáciu. Najlepšie riešenie Bude porovnanie s tými, ktorí boli liečení predtým, keď nebola možnosť transplantácie.

Informujte súhlas. Informovaný súhlas. Podpísané účastníkmi štúdie pred začiatkom RCT.

Kritérium kappa: (grécky κ - kappa). Kritérium zhody prispôsobené situácii, v ktorej sa hodnotitelia medzi sebou dohodnú na určitom podiele náhodných udalostí. Ak po je pozorovaný podiel prípadov všeobecnej zhody a pe je podiel predpokladaných náhodných udalostí, potom:

Pomer pravdepodobnosti pre pozitívny výsledok testu. Pomer pravdepodobnosti pre pozitívne výsledky testu; pravdepodobnosť pozitívneho testu osoby s poruchou:

Pomer pravdepodobnosti pre negatívny výsledok testu. Pomer pravdepodobnosti negatívnych výsledkov testu. Pravdepodobnosť, že osoba s negatívnym testom poruchy je:

Dlhodobá skúška. Dlhodobé štúdium. Štúdia účinnosti a bezpečnosti lieku v dlhodobá liečba choroby. Obvyklá dĺžka trvania je viac ako 6 mesiacov. Často sa používa pri hodnotení vplyvu zásahu na tvrdé koncové body.

Zosúladené páry Dizajn. Diagram zodpovedajúcich párov (podobný význam ako „výskum paralelných skupín“). Dizajn výskumu, v ktorom sú študijné subjekty spárované podľa určitých faktorov (pohlavie, vek atď.). Jeden z nich dostáva študijnú liečbu, druhý porovnávacie liečivo.

Metaanalýza. Metaanalýza. Metodológia kombinovania heterogénnych štúdií vykonaných rôznymi autormi týkajúcich sa rovnakej témy s cieľom zvýšiť spoľahlivosť hodnotení výsledkov s rovnakým názvom. Kvantitatívna analýza súhrnné výsledky z viacerých klinických štúdií tej istej intervencie. Tento prístup poskytuje väčšiu štatistickú silu ako použitie každého jednotlivého pokusu zvýšením veľkosti vzorky. Používa sa na zhrnutie výsledkov mnohých testov. Kumulatívna metaanalýza je metóda výpočtu súhrnného bodového odhadu skúmaného účinku, pri ktorej sa štúdie pridávajú jedna po druhej v špecifickom poradí. Metaregresná analýza je regresná analýza, kde sa jednotlivé štúdie považujú za jednotku pozorovania.

Negatívna prediktívna hodnota. Záporná prediktívna hodnota. Pomer počtu ľudí so skutočnou a testovanou absenciou poruchy.

Nekomparatívna štúdia. Nekomparatívna štúdia. Štúdia, v ktorej sa nepoužíva žiadne porovnávacie liečivo.

Číselné alebo intervalové údaje. Kvantitatívne údaje sú veličiny, ktoré majú prirodzené usporiadanie s rovnakými intervalmi medzi po sebe nasledujúcimi hodnotami, bez ohľadu na ich miesto na stupnici (telesná hmotnosť, hladina glukózy v krvi, cholesterolu alebo kreatinínu).

Číslo potrebné na poškodenie (NNH). Ruská skratka - CHBNLNI. Počet pacientov v experimentálnej skupine v porovnaní s kontrolnou skupinou potrebný na identifikáciu ďalšieho nepriaznivého výsledku:

To znamená, že aby sa zabránilo ďalšiemu nepriaznivému výsledku, v experimentálnej skupine by malo byť 30 pacientov.

Počet potrebný na ošetrenie (NNT). Ruská skratka - CHBNLBI. Počet pacientov v experimentálnej skupine potrebný na získanie ďalšieho priaznivého výsledku:

Tento ukazovateľ je prevrátenou hodnotou absolútneho zníženia rizika.

Toto je spôsob hodnotenia relatívnej účinnosti dvoch liečebných postupov a uvádza, koľko pacientov by bolo potrebné liečiť skúmanou liečbou, aby sa predišlo jednému prípadu skúmaného výsledku. Napríklad, ak sa musí liečiť 100 pacientov antihypertenzívom, aby sa predišlo jednému prípadu mŕtvice arteriálnej hypertenzie na 5 rokov, potom sa NNT rovná 100 na 5 rokov.

Odds Ratio (OR). Ruská skratka - OR. Pomer pravdepodobnosti výsledku medzi skupinami pacientov v skúške. Pomer pravdepodobnosti, že udalosť nastane, k pravdepodobnosti, že udalosť nenastane. Šance a pravdepodobnosti obsahujú rovnaké informácie, ale vyjadrujú ich odlišne. Ak je pravdepodobnosť výskytu udalosti označená ako P, potom sa pravdepodobnosť tejto udalosti bude rovnať P/(1-P). Napríklad, ak je pravdepodobnosť zotavenia 0,3, potom sú šance na zotavenie 0,3/(1-0,3) = 0,43. Pre niektoré výpočty je vhodnejšie použiť kurzy ako pravdepodobnosti.

Používa sa v systematických prehľadoch alebo špecifických klinických štúdiách. Ak napríklad:

u a = 20 z (a + b) = 100 experimentálnych pacientov bol pozorovaný určitý výsledok a u b = 80 nebol pozorovaný, potom sú šance na tento výsledok v tejto skupine: a/b = 20/80 = 0,25. To isté pre kontrolnú skupinu s (c + d) = 100, c = 40 a d = 60 je c/d = 40/60 = 0,67 a pomer šancí: OR = (a/b)/(c/d) = 0,25/0,67 = 0,37.

Pomer šancí je podobný relatívnemu riziku, ale číselne sú podobné iba vtedy, keď sú veľmi nízke frekvencie výsledok. Takže v tomto príklade RR = (a/(a+b) : c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0,50, a ak sú výsledné frekvencie 1 % a 2 %, potom hodnota RR = 0,5 a OR = 1/99:2/98 = 0,49.

V štúdiách prípadovej kontroly sa pomery pravdepodobnosti používajú na odhad rizika, ktoré sami nahlásili.

Otvorená štúdia. Otvorené štúdium. Štúdia, v ktorej rozdelenie pacientov do liečebných skupín pozná každý. Môže ísť o štúdiu, ktorá skúma jednu alebo viacero liečebných postupov.

Radový dátum. Ordinálne údaje - hodnoty, ktoré môžu byť usporiadané v prirodzenom poradí (zoradené), napríklad od malého po veľké alebo od dobrého po zlé, ale veľkosť intervalu medzi týmito kategóriami nemožno vyjadriť kvantitatívne (napríklad: štádiá choroba; hodnotenia "vysoké, stredné", nízke" alebo "neprítomné, slabé, stredné, závažné").

P hodnota. Hodnota p je pravdepodobnosť, že získaný výsledok je úplne náhodný. Hodnota p sa môže meniť od 1 (výsledok je presne náhodný) do 0 (výsledok rozhodne nie je náhodný). Hodnota p menšia alebo rovná špecifikovanej chybovej hladine alfa (napríklad 0,05) naznačuje, že získaný rozdiel je štatisticky významný. Zároveň to vôbec neodráža klinický význam výsledku.

Patient Expected Event Rate (PEER) – počiatočné riziko špecifické pre pacienta vo vzťahu k priemernému pacientovi, vyjadrené desiatkový F, ktorým sa delí hodnota NNT. Ak je vystavenie nepriaznivému výsledku F = 0,5 a NNT = 15, potom:

Farmakoepidemiológia. Farmakoepidemiológia. Veda o aplikovaní epidemiologických poznatkov, metód a úvah na štúdium prospešných a nepriaznivých účinkov na racionálne používanie liekov v rôznych ľudských populáciách. Predmetom štúdie sú výsledky pozorovaní zozbieraných počas bežnej klinickej starostlivosti o pacientov, na rozdiel od spresnených údajov z randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdií. Účelom výskumu je zistiť skutočnú účinnosť liekov v klinickej praxi.

Farmakoekonomika. Farmakoekonomika. Analýza nákladov medikamentózna terapia pre systém zdravotnej starostlivosti a spoločnosť, aby identifikovali najvýhodnejšie lieky (liečby) pre donorov, pacientov a výrobcov. Rozhodnutia o plánoch financovania rôznych programov zdravotnej starostlivosti, prioritách medzi možnými alternatívami a schopnosti pacienta využiť optimálnu možnosť liečby sú založené na výsledkoch špeciálnych (pozri nižšie) typov farmakoekonomických analýz.

Placebo. Placebo. Liečivo (tablety, kapsuly, roztoky) obsahujúce farmakologicky neaktívne zložky. Jeho účinnosť možno len vysvetliť psychologický faktor a nie objektívny účinok. Ak existujú pochybnosti o bezpečnosti komponentov, nemali by byť zahrnuté do placeba. Používa sa ako placebo lieková forma, nerozoznateľné od testovaného lieku vzhľadom, farbou, chuťou a vôňou, ale bez špecifického účinku (napríklad glukózové tablety alebo injekcie izotonického roztoku chloridu sodného) alebo iný indiferentný zásah používaný v lekárskom výskume na simuláciu liečby s cieľom eliminovať skreslenie spojené s placebo efektom.

Placebo efekt. Placebo efekt - zmena stavu pacienta (zaznamenaná samotným pacientom alebo ošetrujúcim lekárom) spojená so skutočnosťou liečby, a nie biologický účinok liek.

Placebom kontrolovaná skúška. Placebom kontrolovaná štúdia. Aktivita nového lieku sa porovnáva s placebom v paralelnej skupinovej alebo krížovej štúdii.

Protokol. Protokol. Dokument upravujúci skúšanie vrátane zdôvodnenia, cieľov, štatistickej analýzy, metodológie, podmienok, kritérií zaradenia a vylúčenia pacientov atď.

Pozitívna prediktívna hodnota. Pozitívna prediktívna hodnota. Pomer počtu ľudí, ktorí skutočne majú poruchu, k počtu ľudí, ktorí majú pozitívny test na poruchu. Táto hodnota závisí od prevalencie poruchy:

Prevalencia. Prevalencia. Podiel ľudí trpiacich touto poruchou v skúmanej vzorke:

Prospektívna štúdia. Prospektívna štúdia. Pacienti sa získavajú podľa kritérií protokolu, dostávajú skúšané liečivo a sú sledovaní, aby sa zhodnotil výsledok liečby. Väčšina klinických štúdií je prospektívna.

Randomizácia. Randomizácia je postup, ktorý zabezpečuje náhodné rozdelenie pacientov do experimentálnych a kontrolných skupín. Náhodná distribúcia zaisťuje, že medzi týmito dvoma skupinami nie sú žiadne rozdiely, a tým znižuje pravdepodobnosť systematickej chyby v klinických štúdiách v dôsledku skupinových rozdielov v akýchkoľvek charakteristikách.

Relatívne riziko. Relatívne riziko alebo pomer rizika je pomer chorobnosti medzi jednotlivcami, ktorí sú vystavení a nie sú vystavení rizikovým faktorom. Relatívne riziko neposkytuje informáciu o veľkosti absolútneho rizika (chorobnosti). Aj pri vysokých hodnotách relatívneho rizika môže byť absolútne riziko veľmi malé, ak je ochorenie zriedkavé. Relatívne riziko ukazuje silu spojenia medzi expozíciou a chorobou.

Zníženie relatívneho rizika (RRR). Ruská skratka - SOR. Zníženie rizika v porovnaní s kontrolnou skupinou s vyznačeným intervalom spoľahlivosti.

Zvýšenie relatívneho prínosu (RBI). Relatívny nárast frekvencie priaznivých výsledkov v experimentálnej skupine v porovnaní s kontrolnou skupinou:

Zvýšenie relatívneho rizika (RRI). Ruská skratka - POR. Relatívny nárast výskytu nepriaznivých výsledkov v experimentálnej skupine v porovnaní s kontrolnou skupinou sa hodnotí rovnakým spôsobom ako RBI a používa sa aj pri hodnotení vplyvu rizikových faktorov na ochorenie:

Randomizovaná klinická štúdia. Ruská skratka RKI. Randomizovaná klinická štúdia. Pacienti sú zaradení do liečebných skupín na základe randomizácie a je pravdepodobné, že všetci dostanú každý liek.

Retrospektívna štúdia. Retrospektívna štúdia. Štúdia, v ktorej výskumník kontroluje lekárske záznamy a porovnáva klinické záznamy alebo publikované správy s výsledkami štúdie.

Riziko. Riziko. Možnosť poškodenia zdravia pacienta alebo spôsobenia nepohodlia.

Bezpečnosť. Bezpečnosť. Jeden z kľúčové vlastnosti liek (spolu s účinnosťou), nepriamo úmerný výskytu nežiaducich účinkov lieku.

Citlivosť. Test citlivosti. Podiel tých, ktorí skutočne trpia poruchou, medzi tými, ktorí boli identifikovaní pomocou nového testu:

Citlivosť = = 32/33 = 97,0 %.

Krátkodobá skúška. Krátkodobé štúdium. Štúdia účinnosti lieku pri krátkodobej liečbe ochorenia. Obvyklá dĺžka trvania je od 1 do 3 mesiacov. Často sa používa pri hodnotení farmakodynamických účinkov liekov.

Špecifickosť. Špecifickosť. Pomer ľudí bez poruchy k tým, ktorí sa rozhodli, že poruchu nemajú pomocou nového testu:

Štúdia/Skúška. Klinická štúdia/skúška. Systém hodnotenia zdravotnícky materiál zariadenia alebo iné typy zásahov u osoby (pacienta alebo dobrovoľníka) s cieľom identifikovať akékoľvek pozitívne a negatívne udalosti vyplývajúce z užívania skúšaných liekov a/alebo štúdia ich absorpcie, distribúcie, metabolizmu a vylučovania s cieľom posúdiť účinnosť a bezpečnosť liekov.

Dohľad. Monitoring liekov. Zber údajov o všetkých nežiaducich udalostiach spojených s užívaním liekov. Spravidla sa vykonáva počas dlhého časového obdobia.

Analýza prežitia. Analýza prežitia. Vykonané na konci štúdie u pacientov s vysokým rizikom úmrtnosti. Srdcové štúdie môžu byť potrebné na posúdenie prežitia po srdcovom infarkte.

Systematická chyba, zaujatosť. Systematická chyba je nenáhodná, jednosmerná odchýlka výsledkov od skutočných hodnôt. Systematická chyba môže vzniknúť v dôsledku výberu (pri vytváraní vzorky) - vzorkovanie alebo zostavenie skreslenia, v dôsledku meraní - skreslenia merania, pod vplyvom nezohľadnených faktorov - skreslenia a v mnohých ďalších prípadoch. Hovoria tiež o systematickej chybe, teda zaujatosti pri zverejňovaní pozitívnych výsledkov výskumu a odmietaní negatívnych – publikačnej zaujatosti. Na boj proti systematickým chybám a získanie spoľahlivých údajov sa používajú organizačné metódy (napríklad randomizácia, oslepenie atď.), Ako aj úpravy, ktoré zohľadňujú veľkosť zaujatosti.

Systematické preskúmanie. Systematizovaný prehľad. Zhrnutie primárnych údajov o jednom špecifickom, jasne definovanom probléme pomocou štandardných reprodukovateľných metód s použitím metaanalýzy. V medicíne sa používa na hodnotenie a porovnávanie terapeutických a vedľajších účinkov liečby a rozhodovanie o individuálnom, subpopulačnom a populačnom výbere liečby.

Koncept troch E: Účinnosť/účinnosť/účinnosť Koncept troch E: účinnosť/účinnosť/prínos Prínos pre jednotlivého pacienta, populáciu pacientov a spoločnosť ako celok.

Platnosť. Vhodnosť, vhodnosť testu na svoj účel. Neexistuje jasné kritérium vhodnosti, pretože ju možno definovať rôznymi spôsobmi. Spoľahlivosť je charakteristika ukazujúca, do akej miery výsledok merania zodpovedá skutočnej hodnote. Spoľahlivosť štúdie je určená rozsahom, v akom sú získané výsledky platné pre danú vzorku (interná validita). Toto je vnútorná charakteristika a týka sa konkrétne tejto skupiny pacientov a nemusí sa nevyhnutne vzťahovať na iné skupiny.

Na internete je veľa materiálov na tému výhod a škôd. palmový olej Pre Ľudské telo, ale z nejakého dôvodu je väčšina vinná nejakou jednostrannosťou, nevidí komplexný problém, navyše často obsahujú bežné filistínske mýty. Poďme na to.

prihlásiť sa na odber noviniek

Pilotná štúdia je určená na získanie predbežných údajov dôležitých pre plánovanie ďalších etáp štúdie (určenie možnosti realizácie štúdie s väčším počtom subjektov, veľkosť vzorky v budúcej štúdii, požadovaný výkon štúdie a pod.).

Randomizovaná klinická štúdia , v ktorej sú pacienti náhodne zaradení do liečebných skupín (náhodný postup) a majú rovnakú príležitosť dostať skúšaný liek alebo kontrolný liek (komparátor alebo placebo). V nerandomizovanej štúdii neexistuje žiadny randomizačný postup.

Kontrolovaná (niekedy používaná ako synonymum "porovnávacia") klinická štúdia , v ktorej sa porovnáva skúšaný liek, ktorého účinnosť a bezpečnosť ešte nebola úplne stanovená, s liekom, ktorého účinnosť a bezpečnosť je dobre známa (komparátor). Môže to byť placebo, štandardná terapia alebo žiadna liečba. IN nekontrolovanej (neporovnávacej) štúdii kontrolná/porovnávacia skupina (skupina subjektov užívajúcich porovnávacie liečivo) sa nepoužíva. V širšom zmysle sa pod kontrolovanou štúdiou rozumie akákoľvek štúdia, v ktorej sú kontrolované (minimalizované alebo eliminované, ak je to možné) potenciálne zdroje systematických chýb (t. j. je vykonávaná v prísnom súlade s protokolom, monitorovaná atď.).

Pri dirigovaní paralelný výskum subjekty v rôznych skupinách dostávajú buď len študované liečivo alebo len porovnávacie/placebo liečivo. IN prierezové štúdie každý pacient dostane oba porovnávané lieky, zvyčajne v náhodnom poradí.

Výskum môže byť otvorený keď všetci účastníci štúdie vedia, aký liek pacient dostáva, a slepý (skrytý) keď jedna (jednoducho zaslepená štúdia) alebo viac strán zúčastňujúcich sa na štúdii (dvojito zaslepená, trojito zaslepená alebo úplne slepá štúdia) sú držané v nevedomosti o prideľovaní pacientov do liečebných skupín.

Prospektívna štúdia prebieha tak, že sa účastníci rozdelia do skupín, ktoré dostanú alebo nedostanú skúšaný liek skôr, ako sa dostavia výsledky. Na rozdiel od neho v retrospektívna (historická) štúdia študujú sa výsledky predtým uskutočnených klinických štúdií, t.j. výsledky sa objavia pred začatím štúdie.

V závislosti od počtu výskumných centier, v ktorých sa štúdia uskutočňuje v súlade s jedným protokolom, štúdie môžu byť jednocentrové alebo multicentrické . Ak sa štúdia vykonáva vo viacerých krajinách, nazýva sa medzinárodná.

Paralelná štúdia porovnáva dve alebo viac skupín subjektov, z ktorých jeden alebo viacerí dostáva skúšaný liek a jedna skupina je kontrola. Niektoré paralelné štúdie porovnávajú rôzne liečby bez zahrnutia kontrolnej skupiny. (Tento dizajn sa nazýva dizajn nezávislých skupín.)

Kohortová štúdia je observačná štúdia, v ktorej je sledovaná vybraná skupina ľudí (kohorta) v priebehu času. Porovnávajú sa výsledky subjektov v rôznych podskupinách danej kohorty, teda tých, ktorí boli alebo neboli vystavení (alebo v rôznej miere) skúšanému lieku. V prospektívnej kohortovej štúdii sú kohorty založené v súčasnosti a sledované v budúcnosti. V retrospektívnej (alebo historickej) kohortovej štúdii sa kohorta vyberie z historických záznamov a ich výsledky sa sledujú odvtedy až do súčasnosti.

IN prípadová-kontrolná štúdia (synonymum: prípadová štúdia) porovnáva ľudí s konkrétnou chorobou alebo následkom („prípad“) s ľuďmi z rovnakej populácie, ktorí túto chorobu nemajú alebo nezažili výsledok („kontrola“), s cieľom identifikovať asociáciu medzi výsledkom a predchádzajúcim vystavením určitým rizikovým faktorom. Séria prípadových štúdií sleduje niekoľko jednotlivcov, ktorí zvyčajne dostávajú rovnakú liečbu, bez použitia kontrolnej skupiny. Kazuistika (synonymá: kazuistika, kazuistika, jednotlivá kazuistika) skúma liečbu a výsledok u jednej osoby.

V súčasnosti sa uprednostňuje taký dizajn klinických skúšok liekov, ktorý poskytuje najspoľahlivejšie údaje, napríklad vykonaním prospektívnych kontrolovaných porovnávacích randomizovaných a podľa možnosti dvojito zaslepených štúdií.

IN V poslednej dobeÚloha klinického skúšania liekov sa zvýšila v dôsledku zavádzania princípov medicíny založenej na dôkazoch do praktickej zdravotnej starostlivosti. A hlavným z nich je prijímanie konkrétnych klinických rozhodnutí pre liečbu pacienta na základe prísnych vedeckých dôkazov, ktoré možno získať prostredníctvom dobre navrhnutých, kontrolovaných klinických štúdií.

Táto kapitola skúma rôznorodosť terénnych prác zahrnutých do výskumu spokojnosti zákazníkov. Dotýka sa takých otázok, ako je „nábor“ a výber anketárov, inštruktáž, školenie, pokročilé školenie anketárov a organizácia ich práce. Uvažuje sa o miere záujmu a účasti klientskej spoločnosti v tejto fáze prieskumu, o hodnote „počúvania“ počas telefonického prieskumu ao problémoch, ktoré takéto „počúvanie“ a iné formy „sprevádzania“ počas prieskum môže spôsobiť . Zvažujú sa otázky administratívneho riadenia práce v teréne, vrátane potreby monitorovania správneho používania vzoriek, ako aj návrhov na kontrolu kvality. Okrem týchto problémov sa táto kapitola venuje trom ďalším témam. Po prvé, čo by sa malo a čo možno urobiť vo vzťahu k spotrebiteľom, ktorí počas rozhovoru nastolia vážne problémy, ktoré si vyžadujú okamžitý zásah zo strany klientskej spoločnosti. Po druhé, problém klienta zachovávať dôvernosť údajov získaných počas práce v teréne. Nakoniec sa táto kapitola venuje otázke, ako si získať dôveru a angažovanosť respondentov.

Vďaka Bohu, teraz v dobe osvety a zriadenia má každý právo na vlastný názor a najčastejšie na názor, že nikto iný naň nemá.

Ronald Knox

Autora neprekvapí, ak mnohí bádatelia, či už interní alebo v špecializovaných agentúrach, budú chcieť túto kapitolu preskočiť. Koniec koncov, v tomto bode veria, že ich práca je dokončená. Požiadavky na štúdiu boli dohodnuté, dotazník bol schválený a podpísaný. Teraz môžu len sedieť a čakať, kým anketári dokončia svoju časť práce. Tento prístup nie je len bezmyšlienkovitý, ukazuje sa takmer úplná absencia rešpekt a porozumenie vo vzťahu k úlohám, ktorým čelí respondent aj anketár. V skutočnosti sa autor domnieva, že každý výskumník by mal stráviť určitú časť svojej kariéry v teréne rozhovormi s respondentmi. Ak by to výskumníci urobili, mali by jasnejšiu predstavu nielen o tom, čo by mal anketár robiť, ale aj o tom, čo môžu od respondentov očakávať.

Prieskum z pohľadu potenciálneho respondenta

Alebo iná situácia – človek sa práve dostal domov po náročnom dni v práci a ceste v preplnenom vlaku (alebo celej hodine čakania v zápche). Posadil sa na pár minút, aby si oddýchol, než vzal psa na prechádzku alebo uložil deti do postele. Ale zazvoní telefón a niekto, koho meno poriadne nezachytil, sa ho začne vypytovať, či nedávno šiel do ich banky kvôli prečerpaniu a čo si myslel o úrovni služieb, ktoré tam dostal.

Alebo toto: muž išiel na služobnú cestu. Keď sa ubytuje vo svojej izbe, vidí na stole malý obežník, v ktorom sa uvádza, že personál hotela je hrdý na to, že sa stará o potreby tých, ktorí cestujú služobne, a veľmi rád si vypočuje ich názor na túto službu. Pravda, posudkový lístok vyzerá, akoby tam ležal desať rokov a predchádzajúci hosť ho používal ako podnos na kávu.

Čo to znamená byť v prvej línii?

Podľa autora sú anketári skutoční hrdinovia, ktorí za každého počasia vyjdú na ulicu a klopú na dvere domov a žiadajú ľudí, aby poskytli rozhovor. Aký je to pocit ocitnúť sa vonku v januári v chladnom, mokrom a veternom sobotnom večeri a snažiť sa absolvovať naplánované tri pohovory za hodinu? Prečo tri? Pretože administrátor v sídle agentúry vypočítal, že jeden rozhovor si vyžaduje osem minút, anketár strávi menej ako tridsať minút z vyhradenej hodiny na troch rozhovoroch a zvyšok času strávi chodením od jedných dverí k druhým a hľadaním vhodných respondentov. Tento administrátor určite nikdy nechodil od dverí k dverám ako anketár, takže nerátal čas strávený bežnými pozdravmi a zdvorilostnými výmenami, potrebou vyzliecť sa a niekam zavesiť kabát, vybaľovaním a pripájaním notebooku. , na čakanie, kým vám respondent uvarí šálku čaju alebo kávy a ponúkne vám koláčiky. Administrátor tiež nebral do úvahy náladu anketára, po tom, čo si potenciálny respondent nahnevane zabuchol dvere pred nosom, pretože ho vyrušovali pri sledovaní dôležitého futbalového zápasu v televízii, alebo sa ho báli pustiť do domu len preto, pršalo a jeho kabátová voda stekala dole.

Pohovor môže byť kľúčovou fázou projektu a nemožno podceňovať vplyv, ktorý môže mať anketár na celý projekt. Toto je oblasť, ktorej musí klientska spoločnosť aj agentúrny výskumník venovať veľkú pozornosť.

Nábor anketárov

„Nábor“ a výber anketárov je veľmi dôležitou súčasťou práce agentúry. Aký je ako anketár pre prieskum trhu? Mnohí z nich pracujú na čiastočný úväzok, pretože majú inú prácu alebo iné povinnosti. Medzi anketármi sú študenti, ktorí si chcú privyrobiť na štúdium, či herci, ktorí brigádujú počas divadelnej mimosezóny, či zdatní dôchodcovia, ktorých láka nielen privýrobok, ale aj možnosť naplniť ich voľný čas. Ale sú anketári, pre ktorých je agentúra trvalým pôsobiskom. Možno radi pracujú s ľuďmi, ale nič nepredávajú. Niektorí anketári pracujú len pre jednu agentúru, ale je možné pracovať pre viacero agentúr súčasne.

Dobrý anketár by mal byť priateľský a dobre vychovaný, organizovaný, pozorný, mať dobré komunikačné schopnosti a techniky aktívneho počúvania; okrem iného musí milovať prácu s ľuďmi. Aj tí, ktorí robia prieskumy tvárou v tvár, potrebujú dobré zdravie a veľa vitality, keďže väčšinu času trávia na nohách pod holým nebom. Anketári musia byť sčítaní a musia mať silné ústne komunikačné schopnosti. Pre medzinárodné projekty potrebujú plynulosť cudzie jazyky. V súčasnosti si stále viac projektov vyžaduje používanie počítačov, pretože počítačové osobné a telefonické prieskumy si získali veľkú obľubu. Mnohé agentúry preto hľadajú anketárov, ktorí sa neboja používať nové technológie.

Prípad z praxe

Network Research, britská výskumná agentúra, ktorá sa špecializuje na telefonický prieskum vývoja nových produktov a spokojnosti zákazníkov, vždy najskôr uskutoční predbežný telefonický prieskum s potenciálnymi anketármi. Špecialitou agentúry sú telefonické pohovory, takže ak kandidát nedokáže urobiť po telefóne priaznivý dojem, je nepravdepodobné, že bude na pohovore úspešný. Preto je veľmi dôležitá intonácia a zafarbenie hlasu, ako aj to, ako odpovedá na niektoré jednoduché otázky. Na prvom stretnutí s budúcim anketárom Network Research informuje aj o harmonograme prác a platobných podmienkach. Ak je s tým kandidát spokojný, pýta sa ho na jeho skúsenosti v oblasti prieskumu trhu a predstavy o pripravovanom prieskume. Mať skúsenosti nie je predpokladom, pretože Network Research, ako väčšina agentúr, poskytuje intenzívne školiace programy všetkým anketárom, dokonca aj tým, ktorí v danej oblasti predtým pracovali. Dôvodom je povesť spoločnosti (a povesť jej zákazníkov). Pre spoločnosť je mimoriadne dôležité, aby anketári rozumeli jej kultúre a hodnotám a ku každému pohovoru pristupovali konzistentne a profesionálne.

Brífing a školenie anketárov

V Spojenom kráľovstve existujú určité požiadavky pre túto kategóriu pracovníkov, najmä požiadavka, ktorú musia spĺňať všetci anketári povinné absolvovať primerané školenie a školenie musí byť plne zdokumentované. Napríklad anketári, ktorí už absolvovali školenie, by mali pri prechode do novej agentúry absolvovať aspoň tri hodiny školenia, noví anketári by mali absolvovať školenie minimálne šesť hodín. Svoju prvú úlohu navyše absolvujú pod kontrolou a dohľadom mentora, ktorý kontroluje úroveň ich prípravy. Uchovávajú sa dokumentačné záznamy, ktoré dokumentujú dátum(y) a rozsah školení vykonaných s anketármi. Okrem toho musia všetci anketári absolvovať certifikáciu aspoň raz za šesť mesiacov.

Účelom školenia anketára nie je len absolvovať povinná požiadavka a informovať ich o bezpečnostných pravidlách pri práci a iných administratívnych záležitostiach – platobné postupy, prestávky na obed a pod. Všetky školenia anketárov by mali zabezpečiť vysoký štandard pohovorov v akomkoľvek výskumnom projekte. Počas školenia sa anketári musia naučiť predstaviť seba a projekt respondentovi, nastaviť tón a tempo, kontrolovať priebeh rozhovoru, klásť úvodné otázky otvoreným spôsobom, aby objasnili respondentovu odpoveď, a zaoberať sa a zaznamenávať spontánne komentáre respondentov. Bezplatné komentáre sú odpovede respondentov na otvorené otázky, napríklad: prečo si to myslíte? Je mimoriadne dôležité zaznamenať takéto odpovede od slova do slova alebo čo najbližšie k tomu, čo povedal respondent.

Schopnosť „riadiť“ respondenta je veľmi dôležitá zručnosť, najmä pri skúmaní spokojnosti zákazníkov. Pri uskutočňovaní spotrebiteľského prieskumu na tému, ako je používanie produktu, sa anketár často stretáva s tým, že respondent nie je dostatočne informovaný o téme štúdie. Ale pokiaľ ide o úroveň služieb alebo témy zahŕňajúce emocionálny faktor (napríklad rozhovory s mužmi o autách), respondenti môžu hovoriť veľmi dlho. Výsledkom je, že sa často snažia povedať anketárovi oveľa viac o svojich skúsenostiach a názoroch, ako vyžaduje anketová otázka. Anketár musí veľmi šikovne vrátiť konverzáciu k téme rozhovoru bez toho, aby si respondenta odcudzil – keďže si môže myslieť, že anketára v skutočnosti nezaujíma, o čom hovorí, a jednoducho stratí chuť odpovedať na následné otázky.

Školenie anketárov pre projekt výskumu spokojnosti zákazníkov

Okrem všeobecného školenia môže anketár očakávať úplné poučenie o každom projekte, na ktorom bude pracovať. Tento koučing môže mať mnoho podôb. Osobný koučing je najdrahší prístup, čiastočne preto, že osoba, ktorá vedie pohovor, bude musieť zaplatiť cestu do triedy. Toto je však najproduktívnejšia metóda koučovania, pretože výskumník si môže osobne overiť, či všetci anketári rozumejú pokynom a vedia, čo sa od nich očakáva. Okrem toho môže výskumník preskúmať všetky otázky prieskumu, aby sa uistil, že každý anketár rozumie otázkam, smerovaniu a požiadavkám na kvóty. Navyše, počas vyučovania môže agentúrny zamestnanec odpovedať na akúkoľvek otázku anketára.

Ak nie je možné vykonávať osobné hodiny - projekt nezahŕňa výdavky alebo má klient obmedzené finančné prostriedky - môžete pokyny vykonávať telefonicky. Ale táto metóda má svoje nevýhody. Ak potrebujete najať na prácu veľké číslo respondentov, agentúra najčastejšie menuje vedúcich skupín, ktorí vedú telefonické brífingy s anketármi. Do určitej miery to zvyšuje riziko nedorozumenia alebo skreslenia.

Najmenej efektívny spôsob poskytovania výučby je zasielanie inštruktážnych materiálov poštou. Agentúra zároveň prirodzene očakáva, že si anketár pozorne prečíta pokyny a porozumie im, no neexistuje v tom úplná dôvera, ako aj to, či si anketár zapamätá všetko, čo si prečítal, keď príde čas ísť do terénu.

Školenie a kontrola počas realizácie projektu

Ako si udržať záujem a vysoký štandard práce anketára? Nie je to ľahká úloha, najmä pri rozsiahlych projektoch sledovania a najmä pri skúmaní spokojnosti zákazníkov. Dotazníky pre projekty tohto typu môžu byť veľmi monotónne. Často používajú rovnakú škálu odozvy pre všetky fázy projektu (existujú na to dôvody). Bez ohľadu na to môže byť tento proces pre anketára veľmi únavný. Navyše po celej sérii rozhovorov rovnakého typu nadobudne pocit, že „to všetko už počul“. Pozornosť sa začína rozplývať, kvalita práce klesá. V takejto situácii sa monitorovanie práce anketára stáva nevyhnutnosťou. V Spojenom kráľovstve existuje požiadavka na overenie údajov pre každý prieskum. Validačné kontroly môžu zahŕňať monitorovanie v reálnom čase (prostredníctvom vzdialeného odpočúvacieho zariadenia), počúvanie rozhovoru nahraného na pásku alebo telefonické zavolanie respondentovi po rozhovore. V Spojenom kráľovstve musí byť kontrolovaných minimálne 10 % všetkých rozhovorov v rámci štúdie (pokiaľ sa rozhovor nevedie z call centra s diaľkovým počúvaním, kde je 5 % pohovorov kontrolovaných).

Osobnosť anketára

Už bolo spomenuté, že osobnosť anketára je jedným z faktorov, ktoré môžu ovplyvniť vhodnosť osoby pre danú rolu. Ľudia s určitým typom osobnosti môžu mať problém splniť potrebné požiadavky.

Dobrý rozhovor je podobný normálnemu rozhovoru medzi dvoma ľuďmi, ale jeden z účastníkov rozhovoru sa musí striktne držať „scena“ – je veľmi dôležité klásť respondentom rovnaké otázky rovnakým spôsobom. Tu vznikajú ťažkosti, najmä keď je potrebné slovo po slove zaznamenávať ľubovoľné odpovede respondentov na otvorené otázky. Počas orientačných sedení, ako aj pri následnom školení agentúra trénuje anketára, aby kládol sondovacie otázky, ak je potrebné objasniť odpoveď respondenta alebo získať ďalšie informácie. Ale anketári sú predovšetkým ľudia a každý má svoje vlastné charakteristiky. Osoba s cholerickým temperamentom môže mať problém splniť prísne požiadavky agentúry. Môže byť takýmto anketárom umožnené pracovať na projekte?

Vezmite si túto situáciu ako príklad: mnohé agentúry špecifikujú špecifické otázky, ktoré by mal anketár položiť ako hlavné otázky. Medzi nimi môžu byť napríklad tieto: "Aké zaujímavé, mohli by ste nám o tom povedať viac?" alebo "Ale prečo si to myslíš?" Od niektorých anketárov však takéto otázky znejú neprirodzene. Prirodzenejšie otázky by boli "Čo, vážne?" alebo "Preboha, naozaj?" Vo väčšine prípadov respondenti na takéto komentáre rýchlo reagujú a odpovedajú podrobnejšie a komplexnejšie. Je v poriadku umožniť osobe, ktorá vedie pohovor, pokračovať týmto spôsobom alebo od neho vyžadovať, aby prísne dodržiaval pokyny?

Podľa autora to nie je prípad, keď sa do prieskumu vnáša zaujatosť, pretože anketár v tomto prípade nevkladá do mysle respondenta žiadne nápady. Možno práve naopak, dostane od respondenta kvalitnejšiu (a teda pre klienta hodnotnejšiu odpoveď) ako pri použití štandardnej techniky. To neznamená, že anarchiu možno privítať. Je potrebné zvážiť každú situáciu osobitne. Autor si spomína, ako jeden britský bankár bol zdesený, keď počul, ako jeho austrálsky anketár hovorí o svojom klientovi ako o „partnerovi“. Bankár povedal, že je neprijateľné oslovovať svojich spotrebiteľov takýmto spôsobom a žiadal, aby bol anketár vylúčený z ďalšej účasti na jeho projekte. Je iróniou, že tento anketár vykonal stovky prieskumov a nemal jedinú sťažnosť spotrebiteľov. Nesnažil sa skrývať svoj austrálsky prízvuk a ľudia ho akceptovali takého, aký je, s jeho normálnym spôsobom reči. Nikdy sa neodchýlil od vzoru prieskumu, iba občas pridal „partner“ alebo „dobre, partner“ ako odpoveď na komentáre respondenta.

Dá sa povedať, že respondenti sú ochotnejší zúčastniť sa prieskumu, ak sa anketár javí prirodzenejší a prejavuje skutočný záujem o to, čo mu hovoria. Aj tu je však potrebná opatrnosť. Je napríklad neprijateľné, ak anketár povie „skvelé“ zakaždým, keď respondent udelí najvyššie hodnotenie na navrhovanej škále – tým anketár bez úmyslu psychologicky nabáda respondenta, aby dával iba kladné odpovede.

Ako udržať záujem anketára o projekt sledovania

Neustála kontrola nie je jediná cesta udržiavať vysoký štandard výkonu anketára. Vysokokvalifikovaný anketár nikdy nezabudne, že vykonal stovky prieskumov na konkrétnom projekte, no pre väčšinu účastníkov je tento prieskum v živote niečím novým. Preto je veľmi dôležité, aby anketár prejavil rovnaký záujem o slová respondenta pri 50. aj 100. raze ako po prvý raz. V záujme udržania záujmu o projekt sledovania agentúra pravidelne uskutočňuje následné stretnutia s anketármi, kde im opakovane pripomínajú účel ich práce a jej dôsledky pre klienta aj agentúru.

Najefektívnejšia dlhodobá motivácia však nastáva vtedy, keď sa agentúrni zamestnanci skutočne zaujímajú o priebeh projektu. To zahŕňa aktívnu túžbu získať spätná väzba od anketárov (je dobré, ak anketári vidia, ako výsledky, ktoré získajú, idú okamžite do práce). Patria sem aj situácie, keď sa zástupca klientskej spoločnosti natoľko zaujíma o výsledky práce, že je ochotný sprevádzať anketára počas pohovoru. Tento záujem je silným motivátorom spolu s náležitým rešpektom k zručnostiam anketárov a ich príspevku k úspechu projektu.

Samozrejme, je dobrou praxou pravidelne zlepšovať zručnosti anketárov na každom konkrétnom projekte. Je to dôležité najmä vtedy, ak v priebehu štúdie dôjde k zmenám v dotazníku, prieskumnej skupine alebo v tovaroch a službách, ktoré sú predmetom prieskumu.

Účasť a záujem klientov vo fáze prieskumu

Mnoho spoločností sa obzvlášť zaujíma o úroveň, na ktorej ich zamestnanci komunikujú so spotrebiteľmi. Spoločnosti často investujú veľa peňazí do školenia svojich predajcov, servisného personálu a predajcov, aby sa vysporiadali so spotrebiteľmi v najrôznejších situáciách. To je veľmi typické pre tie spoločnosti, kde je zákaznícky servis považovaný za strategický ukazovateľ. Takáto spoločnosť sa určite bude chcieť uistiť, že anketári, ktorých agentúra využíva na dokončenie svojho projektu, správne reprezentujú spoločnosť pri stretnutí so spotrebiteľom. Mnoho klientov sa snaží poskytnúť agentúre pomocné materiály - podrobný popis tovarov a služieb alebo slovník naj všeobecné podmienky, ktoré môžu spotrebitelia využiť počas prieskumu. Niekedy spoločnosť prejde na agentúru Dodatočné materiály, napríklad interné videá zo školení zamestnancov alebo dokumenty, ktoré predpisujú, aké „hlasové skloňovanie“ by mali jeho zamestnanci používať pri komunikácii so spotrebiteľmi.

Ak to čas dovolí, zástupca klienta by sa mal zúčastniť orientačných sedení pre anketára. Vďaka tomu anketári dostanú od firmy nielen správu, že má skutočný záujem na úspechu projektu, ale budú môcť riešiť aj rôzne problémy, ktoré sa pri práci vyskytnú. Vyhnete sa tak aj zbytočným prieťahom pri začatí prác v teréne, ktoré si takmer vždy vyžadujú dodatočné objasnenie zo strany klienta.

Počúvanie prieskumov spokojnosti zákazníkov

Klienti často vyjadrujú želanie zúčastniť sa aspoň niekoľkých prieskumov, ktoré sa robia na ich projekte. Môže to mať veľa dôvodov. Vymenujme len niektoré z nich:

• Túžba vypočuť si niekoľko rozhovorov na novovytvorenom dotazníku, aby sme sa uistili, že osoba nemá problémy s pochopením otázok a ich interpretácia zodpovedá zámeru tvorcov dotazníka. Ak sa takéto počúvanie uskutoční na začiatku prieskumu, považuje sa to za pilotný prieskum.
• Túžba získať predstavu o miere záujmu a intenzite pocitov respondentov o predmetoch zahrnutých v prieskume. Údaje získané z prieskumov ukážu klientovi počet ľudí odpovedajúcich na jednotlivé otázky, ale neprezradia pocity, ktoré ľudia pri tom vyjadrujú. Účasť na prieskumoch poskytuje pohľad na úroveň emócií, ktoré respondenti prejavujú voči diskutovanej téme.
• Túžba počuť, ako anketári zvládajú telefonické hovory, vrátane ich objektivity, schopnosti viesť konverzáciu a ako zaznamenávajú odpovede. Toto sú mimoriadne dôležité otázky, takže klient musí zabezpečiť, aby anketári mali schopnosti neovplyvňovať odpovede respondentov (čo by mohlo skresliť výsledky). Existuje mnoho spôsobov, ako môže anketár ovplyvniť odpovede respondenta, napríklad:

  – Ak kladiete logický dôraz na určité slová pri čítaní stupnice otázok alebo odpovedí. Napríklad otázka: „Ako by ste ohodnotili personál v zmysle, že robia všetko, čo môžu, aby vám pomohli?" môže spôsobiť inú reakciu, ako je uvedené nasledujúcim spôsobom: „Ako by ste ohodnotili personál vzhľadom na to, čo robia robia to najlepšie pomôcť ti?

  – Ak vyzvete respondenta, aby odpovedal. Napríklad: „Povedal si, že sa ti páčia. Čo sa ti na nich páčilo? Ich priateľskosť, o ktorej ste predtým hovorili?"

  – Ak hovoríte príliš rýchlo, takže respondent úplne nerozumie otázke.

Otázky, ktoré klient kladie pri počúvaní rozhovoru

Ak sa klient rozhodne zúčastniť konkurzu, zamestnanci agentúry budú prirodzene očakávať, že začne klásť otázky alebo zdieľať postrehy. Klient môže klásť rôzne otázky v závislosti od účelu návštevy, hĺbky jeho znalostí v oblasti prieskumu trhu, jeho postavenia a zodpovednosti v spoločnosti. Napríklad pri účasti na skúšobnej („pilotnej“) relácii môže klient položiť nasledujúce otázky:

• Aké otázky mali vaši anketári počas orientačných a prípravných stretnutí?
• Čo si o dotazníku myslia vaši anketári?
• Aké otázky sa vašim anketárom kládli ťažko a na aké otázky bolo ťažké odpovedať?
• Je možné preskúmať obsah materiálov s usmerneniami pre pohovorov?
• Prečo si myslíte, že respondenti nesprávne pochopili otázku? X?
• Ako dlho trvá jeden pohovor?
• Čo ak?.. (potom postupujte podľa rôznych návrhov na zmenu znenia v dotazníku, poradia otázok a pod.).

Ak zástupca klienta nemá bohaté skúsenosti s prieskumom trhu, okruh otázok sa rozširuje napr.

• Ako nájdete ľudí, ktorí sa zúčastnia tejto štúdie?
• Koľko ľudí sa odmietlo zúčastniť prieskumu?
• Ako reprezentatívne možno považovať názory respondentov, ak sa ja sám vždy odmietnem zúčastniť prieskumu pod zámienkou, že na to nemám čas?
• Akú úroveň školenia dostávajú vaši anketári?
• Sú odpovede, ktoré počujeme v tejto štúdii, veľmi odlišné od iných prieskumov, ktoré ste uskutočnili?
• Kto sú vaši ďalší klienti?
• Môžete nám poskytnúť mená a adresy ľudí, ktorí sa zúčastnili prieskumu – uisťujeme vás, že mnohým z nich by prospelo, keby ich kontaktovalo naše servisné oddelenie?

Skúsenejší výskumníci sa môžu pýtať aj na úroveň spätnej väzby, princípy odberu vzoriek atď.

Niektoré otázky môžu súvisieť so zodpovednosťami, ktoré zástupca klienta vykonáva vo svojej organizácii. Zamestnancov marketingového oddelenia budú napríklad zaujímať vyjadrenia respondentov o „imidži“ spoločnosti, ich postoji k tovarom, službám, reklame a konkurencii spoločnosti. Oddelenie služieb zákazníkom a pracovníci call centra sa budú zaujímať nielen o názory respondentov na úroveň služieb, ale aj o to, ako anketári pristupujú a komunikujú s účastníkmi prieskumu. Prevádzkový personál sa zvyčajne zaujíma o to, ako zákazníci vnímajú výkonnosť operačných systémov spoločnosti (alebo ich nedostatok).

Agentúra a jej spotrebiteľ

Ak návšteve klienta nevenujete náležitú pozornosť, pracovníci agentúry môžu podceniť, aký dopad na neho môžu mať aj malé detaily. Návšteva klienta je príležitosťou ukázať, aký veľký význam agentúra prikladá práci so svojimi spotrebiteľmi. V predvečer návštevy je napríklad vhodné, aby agentúra dostala zoznam hostí a predpokladaný čas ich príchodu. To umožní recepčnej alebo anketárovi (ak má klient v úmysle byť prítomný pri osobnom pohovore) riadne sa stretnúť a pozdraviť predstaviteľov spoločnosti. Je potrebné zistiť, či majú hostia nejaké špecifické požiadavky (prítomnosť osôb so zdravotným postihnutím v skupine, objednanie taxíka za vami na stanici a cestou späť na stanicu). Prirodzene, anketárov treba pripraviť a poučiť o návšteve, rozhodnúť sa organizačné záležitosti, súvisiace s návštevou, napríklad prestávka na obed a pod. Vopred by ste si mali pripraviť aj všetku dokumentáciu, ktorá sa môže vyžadovať počas návštevy, ako napríklad formuláre o záväzku zachovávať mlčanlivosť, papierovú kópiu dotazníka, súbor pokynov pre anketára a perá a papier na poznámky. Ak majú byť hostia privítaní v centrále, je potrebné dbať na správnu prípravu priestorov. Ak klient potrebuje ísť na toaletu a vidí, že nie sú splnené hygienické a hygienické normy alebo chýbajú potrebné zásoby, môže si myslieť, že agentúre nezáleží na jej personálu a pohodlných pracovných podmienkach.

V dnešnej dobe nie všetky spoločnosti dodržiavajú dress code. V súčasnosti je bežné obliekať sa v práci neformálnejšie ako pred 10 alebo 20 rokmi. Avšak v spoločnosti vysoká trieda Tak ako doteraz, zamestnanci, ktorí majú za úlohu zorganizovať prijatie klienta, alebo tí, ktorí mu môžu byť predstavení, by sa mali obliekať formálnejšie. Vo väčšine prípadov ide o inteligentné obchodné oblečenie. Väčšina klientov má počas návštevy na sebe spoločenský odev, ako je oblek alebo firemná uniforma, takže zamestnanci agentúry by mali vyzerať ako súčasť.

Klienti si často všímajú aj tie najmenšie detaily, a tak už ústretový úsmev a pevný stisk ruky pri stretnutí preukážu srdečnosť prijímajúcej strany. Agentúrni pracovníci by si mali všímať aj signály prichádzajúce od klienta, napríklad ako medzi sebou komunikujú zástupcovia klienta. Ak je ich komunikácia neformálna, agentúrni zamestnanci by sa tiež nemali správať vyslovene formálne. Ak sa zástupcovia klientov pýtajú otázky, odpovedzte na ne pravdivo a stručne. Klient berie na vedomie, že personál agentúry môže tento moment nepozná všetky odpovede, a tak je zvyčajne rád, že informácie, ktoré potrebuje, dostane neskôr.

Pri príprave na prijatie klienta nesmieme zabúdať, že účelom jeho návštevy je vypočuť si, ako anketár pracuje s respondentom. Ak si klient vypočul rozhovor v call centre, malo by mu byť ponúknuté, aby sa v prípade potreby stretol s tými anketármi, ktorých počúval. Návštevník zvyčajne ponuku odmietne, ale ak má takúto túžbu, môže to byť vnímaná ako vynikajúca príležitosť ukázať anketárovi, ako veľmi si váži prácu, ktorú robí. Takéto stretnutie nezaberie viac ako päť minút, ale klientovi ukáže úplnú transparentnosť pracovných metód agentúry a dôveru v jej zamestnancov.

Po odchode klienta

Ihneď po odchode klienta je dobré poďakovať anketárom za ich vstup a okamžite získať spätnú väzbu o tom, čo sa počas návštevy urobilo. vysoký stupeň a čo by sa dalo zlepšiť. Ak má niekto z rozhovorov otázky, mal by si dohodnúť stretnutie s vedúcim tímu, a to buď v ten istý deň, alebo pri najbližšej príležitosti. Okrem toho sa odporúča napísať súhrn na základe výsledkov návštevy, vytlačiť ho a umiestniť do špeciálneho súboru. Zhrnutie by malo obsahovať zoznam hostí, zoznam všetkých anketárov, ktorí sa podieľali na organizácii návštevy, zoznam nastolených kľúčových otázok a zápisnice z ich diskusie, ako aj dohodnutý plán následných činností. Nakoniec by mal agentúrny výskumník napísať poznámku, v ktorej zdôrazní úspechy alebo zlyhania a zhrnie „získané ponaučenia“, ktoré pomôžu zlepšiť prácu nabudúce.

Potreba monitorovať správne používanie odberu vzoriek

Keďže počet prieskumov narastá, je nevyhnutné monitorovať, ako sa vzorka prideľuje a používa, a čo najskôr identifikovať vznikajúce problémy. Napríklad prieskum spokojnosti zákazníkov veľmi často zahŕňa prieskum zákazníkov, ktorí nedávno komunikovali so spoločnosťou. Spoločnosť poskytuje agentúre (náhodne) vybranú vzorku na opýtanie. Ale agentúra nemusí vedieť a spoločnosť to nemusí pochopiť, že osoba, ktorá vzorku vytvorila, ju možno zvláštnym spôsobom skreslila.

Napríklad podľa pokynov musíte viesť rozhovory s ľuďmi, ktorí nedávno vstúpili do korešpondencie so spoločnosťou. Zámerom spoločnosti je zistiť, ako sú spotrebitelia spokojní s tým, ako jej zamestnanci reagujú na písomné žiadosti či sťažnosti. Ak však zamestnancovi spoločnosti, ktorý vzorku vytvoril, nebol oznámený účel prieskumu, mohol vybrať vzorku spotrebiteľov, ktorým spoločnosť nedávno poslala marketingový list, čo by nespĺňalo účel štúdie. Ak však anketári a agentúrni pracovníci dobre poznajú svoju prácu, problém sa prejaví už pri prvých pohovoroch. Bohužiaľ, v tejto situácii musíte odložiť začiatok projektu, kým sa nezíska nová vzorka.

Monitorovanie dodržiavania kvót

Jeden z najviac komplexné úlohy pre agentúru je to dodržiavanie kvót (skupín), ktoré môžu byť stanovené pre prácu v teréne. Ako už bolo spomenuté, výber podľa kvót (skupín) je jednou z najbežnejších metód výberu respondentov pri realizácii výskumu úrovne spokojnosti zákazníkov. Aj keď má klientska spoločnosť alebo agentúra informácie o trhu, prieskum môže stanoviť špeciálne kvóty, aby sa zabezpečilo, že profil respondentov zodpovedá vzorke alebo spotrebiteľskej základni. Tieto kvóty môžu byť založené na demografických charakteristikách, ako je vek alebo pohlavie, alebo na používaní produktov či iných charakteristikách. Keď je projekt „v teréne“, môžu byť pre anketárov stanovené určité špecifické kvóty a ich úlohou bude vybrať do prieskumu tých ľudí, ktorí spĺňajú požiadavky na kvóty.

Kontrola použitia vzorky

Ďalším problémom, ktorému môže agentúra čeliť, je používanie odberu vzoriek. Ak klientska spoločnosť poskytne vzorku svojej spotrebiteľskej základne na prieskum, zvyčajne sa vopred dohodne s agentúrou na počte mien, ktoré budú zaradené do zoznamu, aby sa dosiahol požadovaný počet prieskumov. Neexistuje na to žiadny magický vzorec, vždy sa tento problém vyrieši v závislosti od konkrétnej situácie. Agentúra sa napríklad môže s klientom dohodnúť, že počet mien na zozname by mal byť 10-násobok uvedeného počtu prieskumov. Klient môže požiadať, aby anketári netelefonovali niektorým kategóriám spotrebiteľov, ako sú ľudia, ktorých telefónne čísla nie sú uvedené v zozname, alebo tí, ktorí sa zúčastnili na akomkoľvek prieskume trhu za posledných 12 mesiacov. Čím viac kritérií je nastavených, tým viac mien z pôvodného zoznamu sa stratí pre výskum. Ak klient nemôže krátky čas poskytnúť agentúre dodatočný zoznam mien, je veľmi dôležité, aby sa anketári snažili „neprehliadnuť“ žiadneho potenciálneho respondenta z populácie, ktorú opustili. Môže to napríklad znamenať, že bude potrebné vytočiť rovnaké číslo (ak hovoríme o o telefonickom rozhovore) najmenej 10-krát v priebehu piatich dní za účelom získania súhlasu s uskutočnením rozhovoru a až potom možno prípadný kontakt odmietnuť alebo nahradiť iným. Moderné technológie uľahčujú anketárovi organizáciu práce s kvótou, ktorú musí dosiahnuť. Na konci každého pracovného dňa môže centrále poslať údaje v elektronickom formáte, čo umožní systému sledovať priebeh projektu. Ak anketár splnil svoju kvótu, počítačový systém uzamkne vzorový súbor a anketár z neho už nebude môcť získať žiadne mená.

Potreba skúšobných (pilotných) štúdií

Pilotná štúdia je termín, ktorý znamená testovanie dotazníka pred spustením celoplošného prieskumu. Dôvodov na uskutočnenie pilotného prieskumu možno nájsť veľa.

Ian Brace(2004: 164-65) uvádza 15 dôležité dôvody vykonať takéto testy:

• je potrebné si overiť, ako znejú otázky podľa ucha (na papieri môžu vyzerať skvele, ale pri hlasnom vyslovení znejú priškrtene alebo neprirodzene);
• je potrebné skontrolovať, či anketári správne rozumejú otázkam (ak otázke nerozumejú, tak je veľmi malá šanca, že ju respondenti pochopia);
• je potrebné dbať na to, aby respondenti správne rozumeli otázkam (otázky môžu obsahovať odbornú slovnú zásobu);
• je potrebné dbať na to, aby dotazník neobsahoval otázky, ktoré majú dvojaký význam alebo odlišný výklad, ako aj otázky, ktoré vedú alebo obsahujú odpoveď;
• je potrebné zabezpečiť, aby respondenti mohli odpovedať na otázku (to znamená, že dotazník obsahuje otázky, na ktoré sú respondenti schopní odpovedať);
• je potrebné zabezpečiť, aby dotazník poskytoval dostatočný počet kódov odpovedí (ak niektoré z nich chýbajú, povedie to k zvýšeniu počtu „iných“ odpovedí, ktoré si môžu vyžadovať kódovanie v štádiu analýzy);
• je potrebné skontrolovať, či dotazník dokáže udržať pozornosť respondenta počas celého prieskumu;
• je potrebné zistiť, či anketári a respondenti rozumejú pokynom k ​​dotazníku;
• je potrebné zabezpečiť hladký priebeh rozhovoru (to znamená, že dotazník nemá žiadne alebo len minimálne množstvo náhlych prechodov medzi zjavne nesúvisiacimi témami);
• je potrebné určiť, ako dlho bude prieskum trvať (súvisí to s nákladmi na celý projekt);
• je potrebné skontrolovať, či text dotazníka neobsahuje chyby;
• je potrebné skontrolovať, ako pokyny fungujú;
• je potrebné skontrolovať, ako technológia funguje v teréne.

Nie je potrebné robiť veľa pilotných prieskumov. Pre podnikový prieskum stačí uskutočniť 5-10 rozhovorov. Je možné, že na spotrebiteľský prieskum, ktorý má zložité usmernenia alebo skupiny pre rôzne segmenty, so samostatnými otázkami určenými pre každý z nich, bude potrebných viac ako 30 rozhovorov.

Niektoré spoločnosti sa domnievajú, že stačí vykonať testovací prieskum medzi kolegami. Samozrejme, pomôže to ušetriť peniaze a identifikovať množstvo problémov, ale nenahradí to pilotnú štúdiu realizovanú skutočnými anketármi medzi skutočnými respondentmi.

Pilotné rozhovory s respondentmi

Existuje niekoľko spôsobov, ako viesť pilotné rozhovory s respondentmi. Výskumník teda môže sprevádzať anketára, ktorý predbežne testuje dotazník v osobnom rozhovore. Na konci prieskumu sa výskumník môže opýtať respondenta, či existujú nejaké otázky, ktoré boli ťažko pochopiteľné alebo ťažko zodpovedateľné. Výskumník môže tiež požiadať respondenta, aby poskytol ďalšie informácie o tom, čo je základom jeho neočakávaných odpovedí na otázky prieskumu. Môže to naznačovať, že otázka je nesprávne štruktúrovaná alebo že prieskum by mal zahŕňať doplnkový prvok. Ak sa pohovor vedie cez telefón, môžete použiť rovnaký prístup a položiť otázky na konci pohovoru.

Nie vždy je možné sprevádzať anketára alebo počúvať pilotné prieskumy. Ak to nie je možné, spätnú väzbu od anketárov treba získať čo najskôr po ukončení pilotného prieskumu. V týchto prípadoch je vhodné požiadať anketárov, aby si urobili poznámky o všetkých podrobnostiach pilotných pohovorov a potom ich prehodnotili s anketármi. Často môžu rozhodnúť aj tie najmenšie detaily. Dotazník sa napríklad pýta spotrebiteľa na dôvod jeho poslednej návštevy kancelárie spoločnosti a žiada ho, aby si vybral iba jednu položku na odpoveď. Respondent však môže odpovedať, že navštívil spoločnosť s cieľom vyriešiť množstvo problémov alebo vykonať niekoľko transakcií, pretože bol zvyknutý „hromadiť“ veci, aby ich vybavil naraz. Ak anketár dokáže zakódovať iba jednu odpoveď, skreslí to zozbierané informácie. Navyše, ak sa táto otázka ďalej použije na analýzu faktorov spokojnosti zákazníkov, skreslenie informácií sa len zhorší.

Niektoré spoločnosti uprednostňujú prvé pohovory ako také namiesto vykonania pilotnej štúdie. počiatočná fáza implementácia projektu (to znamená analýza prvej série plánovaných prieskumov). Spoločnosti veria, že to šetrí čas a ak takáto analýza neodhalí žiadne chyby, šetrí náklady na vykonanie samostatného skúšobného prieskumu. Takéto úspory môžu viesť k rôznym problémom. Po prvé, agentúra musí pozastaviť prieskumy, aby umožnila prípadné zmeny v dotazníku alebo štúdii. Pred pokračovaním v projekte budete musieť preškoliť anketárov. Ak ide o rozsiahlu štúdiu, bude sa na nej podieľať veľký počet anketárov a tento zastavovací prístup je nielen nežiaduci sám osebe, ale môže negatívne ovplyvniť nadšenie a záujem anketárov pracujúcich na projekte. To narúša aj harmonogram prác výskumníkov, ktorí sú nútení rokovať s klientom o zastavení postupu na projekte a dohodnúť sa na novom harmonograme. To vytvára nepohodlie pre analytikov a programátorov, ktorí musia prerušiť prácu na iných projektoch, aby mohli vykonať zmeny v tomto projekte. Nielen to, ale klient môže kvôli týmto oneskoreniam zmeniť aj svoj interný harmonogram.

Riešenie závažných problémov, ktoré sa vyskytnú počas pohovorov

Niekedy pri realizácii prieskumov spokojnosti zákazníkov respondenti upozorňujú na veľmi vážne problémy. Môžu napríklad poskytnúť príklady podvodu alebo iného potenciálne nezákonného správania. Respondenti môžu vyjadriť frustráciu z toho, že sa neriešia ich obavy alebo sťažnosti, alebo môžu opísať situáciu, ktorá vyústila do stresu alebo finančnej straty. Čo má robiť anketár a s ním aj agentúra, keď sa stretne s takýmto problémom? Koniec koncov, úvodná časť dotazníka obsahuje pripomenutie pre respondentov, že všetky informácie, ktoré poskytnú, budú považované za dôverné.

Akcie, ktoré môže agentúra podniknúť, závisia od konkrétnej situácie. Napríklad v Spojenom kráľovstve nemá kódex správania v obchode prednosť pred zákonom a Spoločnosť pre výskum trhu Spojeného kráľovstva prevádzkuje poradenskú službu pre svojich členov, ktorá im v takýchto situáciách pomáha.

Ak je však agentúra schopná vyriešiť problém nastolený respondentom, potom s písomným súhlasom respondenta môže agentúra postúpiť podrobnosti o probléme klientovi. V tomto prípade musí odporca presne vedieť, aké informácie budú spoločnosti prenesené, a pred odovzdaním informácií musí získať jeho písomný súhlas. Respondentom by sa malo tiež povedať (ak je to možné), s kým v spoločnosti sa informácie zdieľajú. Žiadne ďalšie údaje zozbierané od respondenta počas prieskumu by nemali byť preposlané klientovi (pozri nasledujúcu časť).

Dôležitosť dôvernosti klienta

Prieskum trhu závisí od dobrovoľný súhlas občanom a zamestnancom spotrebiteľských organizácií vyčleniť čas na účasť v prieskume. Pre udržanie ich dôvery je dôležité vykonávať akýkoľvek prieskum trhu transparentne – otvorene a čestne, aby bol objektívny, nespôsobil škodu a nebol považovaný za narušenie. Okrem toho musí prieskumník trhu rešpektovať mlčanlivosť respondentov a získané údaje nepoužívať tak, aby respondentov nepoškodil a nezahanbil. Výskumník musí tiež zabezpečiť, aby údaje neskresľoval.

Bez respondentov by nebol žiadny prieskum trhu – to je nespochybniteľný fakt. Preto väčšina krajín, kde je rozvinutý priemysel prieskumu trhu, má aj svoju vlastnú profesijnú organizáciu s vlastným kódexom správania.

Ako si získať dôveru respondentov

Jedna z najčastejších otázok, ktoré kladú výskumníkovi ľudia pozvaní na účasť na štúdii, je: pre koho je to určené? Potenciálni respondenti sa väčšinou chcú uistiť, že sa im nesnažia nanútiť nejaký produkt (predávať ich pod rúškom výskumu). Okrem toho chcú vedieť, kto sú sponzori, pretože im záleží na tom, či ich spoločnosť vypočuje.

V niektorých prípadoch, najmä pokiaľ ide o prieskum spokojnosti zákazníkov, je potrebné hneď na začiatku uviesť osobu, ktorá si prieskum objednala. Je to nevyhnutné, napríklad ak sa anketár musí pýtať na nedávne transakcie, ktoré boli vykonané pre respondenta v organizácii a organizácia poskytla zodpovedajúci zoznam zákazníkov. V iných prípadoch klienti uprednostňujú identifikáciu na konci prieskumu. Anketár však nemusí vždy povedať respondentom, kto si prieskum objednal, pretože to môže ovplyvniť odpovede respondentov a tým skresliť výsledky prieskumu. Preto je dôležité, aby anketári získali dôveru respondentov tým, že budú otvorení a úprimní v rámci realizovateľných limitov.

Niekedy respondent, ktorý pozná meno sponzorskej spoločnosti, zabudne, že v skutočnosti hovorí so zamestnancom výskumnej agentúry a začne sa podrobne zaoberať tovarom alebo službami (čo môže v zásade poskytnúť veľa informácií) užitočná informácia), ale jeho komentáre tomuto kontextu nezodpovedajú. Práve v takýchto situáciách sa prejavuje zručnosť anketára, keďže je dôležité, aby pred respondentom vystupoval ako splnomocnený ambasádor agentúry aj klientskej spoločnosti.

Záverečný komentár

Riaditeľ spoločnosti zaoberajúcej sa prieskumom trhu raz povedal: „Pre výskumníka ísť von a pozorovať prebiehajúci prieskum je ako keď generál počas vojny navštívi predsunuté evakuačné miesto pre zranených – neodporúča sa to!“ Táto kapitola však ukazuje potrebu vedieť a kontrolovať, čo sa v skutočnosti deje počas prieskumu.

V správe o prvej malej klinickej štúdii v tejto oblasti výskumníci z Kimmel Cancer Center Univerzity Johna Hopkinsa tvrdia, že bezpečne použili imunitné bunky vypestované z vlastnej kostnej drene pacientov na liečbu mnohopočetného myelómu, rakoviny bielych krviniek.

Tento obrázok ukazuje infiltráciu Kostná dreň lymfocytov v bunkovej kultúre

Výsledky štúdie, ktorá zahŕňala špecifický typ T buniek zameraných na nádor, známe ako lymfocyty infiltrujúce kostnú dreň (MIL), boli opísané v časopise Science Translational Medicine.

„V tejto malej štúdii sme sa naučili, že veľké množstvo aktivovaných MIL môže selektívne zacieliť a zabiť myelómové bunky,“ povedal imunológ Ivan Borrello z Johns Hopkins University, MD, ktorý viedol klinickú skúšku.

Vysvetlil, že MIL sú pešiakmi imunitného systému a napádajú cudzie bunky, ako sú baktérie alebo vírusy. Ale vo svojom normálnom stave sú neaktívne a ich počet je príliš malý na to, aby mali výrazný vplyv na rakovinu.

Predchádzajúce laboratórne štúdie Dr. Borrella a kolegov ukázali, že aktivované MIL môžu selektívne zacieliť a zabiť myelómové bunky odobraté pacientom a pestované in vitro.

Pre klinickú skúšku tím prijal 25 pacientov s novodiagnostikovaným alebo recidivujúcim mnohopočetným myelómom, hoci u 3 z týchto pacientov došlo k relapsu skôr, ako mohli dostať liečbu MIL.

Vedci izolovali MIL z kostnej drene každého pacienta, pestovali ich v laboratóriu, aby zvýšili ich počet, aktivovali ich mikroskopickými guľôčkami potiahnutými protilátkami aktivujúcimi imunitu a intravenózne ich vstrekli každému z 22 pacientov s ich vlastnými bunkami. Tri dni pred prijatím zvýšených MIL pacienti dostali vysoké dávky chemoterapia a transplantácia kmeňových buniek sú štandardnou liečbou mnohopočetného myelómu.

Jeden rok po liečbe MIL malo 13 z 22 pacientov aspoň čiastočnú odpoveď na liečbu, čo znamená, že ich rakovina sa zmenšila aspoň o 50 %.

U siedmich pacientov došlo k poklesu objemu nádorových buniek najmenej o 90 %, v priemere po 25,1 mesiacoch bez progresie rakoviny. Zvyšných 15 pacientov malo po liečbe MIL v priemere 11,8 mesiacov bez progresie. Žiadny z účastníkov nemal vážne vedľajšie účinky liečby. Celkové prežitie bolo 31,5 mesiaca u tých, ktorí mali menej ako 90 % zníženie ochorenia. Priemerná doba sledovania je v súčasnosti viac ako 6 rokov.

Doktor Borrello poznamenal, že niekoľko amerických centier pre rakovinu vykonalo podobnú experimentálnu liečbu známu ako adoptívna terapia T-buniek, ale povedal, že tím Johnsa Hopkinsa verí, že boli jediné, ktoré používali MIL. Povedal, že možno použiť aj iné typy buniek infiltrujúcich nádor, ale tie bývajú v nádore pacienta menej zastúpené a nemusia dobre rásť mimo tela.

V nádoroch, ako je melanóm, má iba polovica pacientov vo svojom nádore T bunky, ktoré možno izolovať, a približne polovica z nich môže byť pestovaná. „Spravidla imunitné bunky z solídne nádory, nazývané bunky infiltrujúce nádor, možno izolovať a kultivovať len od 25 % pacientov, ktorí by mohli byť potenciálne vhodní na liečbu. Ale v našej klinickej štúdii sme boli schopní izolovať a pestovať MIL od všetkých 22 pacientov,“ povedala Kimberly Nulan, PhD, postdoktorandka na Johns Hopkins University School of Medicine.

Nulan hovorí, že malá štúdia pomohla jej a jej kolegom dozvedieť sa viac o tom, ktorí pacienti môžu mať prospech z liečby pomocou MIL. Dokázali napríklad určiť, koľko v laboratóriu vypestovaných MIL sa špecificky zameralo na nádor pacienta a či po podaní pokračovali v zacieľovaní na nádor.

Okrem toho vedci zistili, že pacienti, ktorých kostná dreň pred liečbou obsahovala vyššie hladiny určitých imunitných buniek, známe ako centrálne pamäťové bunky, mali tiež lepšiu odpoveď na liečbu MIL. Pacienti, ktorí začali liečbu s príznakmi hyperaktívnej imunitnej odpovede, nereagovali dobre na liečbu.

Dr Noonan hovorí, že výskumný tím použil tieto údaje na usmernenie dvoch ďalších prebiehajúcich klinických štúdií MIL. Tieto štúdie sa snažia rozšíriť protinádorovú odpoveď a nádorovú špecifickosť kombináciou transplantácie MIL s vakcínou proti rakovine s názvom GVAX, vyvinutou na Johns Hopkins University, a liekom na myelóm lenalidomid, ktorý stimuluje reakcie T-buniek.

Výskumníci tiež tvrdia, že štúdia tiež vrhla svetlo na nové spôsoby pestovania MIL. „Vo väčšine týchto štúdií vidíte, že čím viac buniek získate, tým lepšiu odozvu u pacientov uvidíte. Naučiť sa, ako lepšie pestovať bunky, by mohlo zlepšiť liečbu,“ povedal Dr. Noonan.

Vedci Kimmel Cancer Center tiež vyvinuli MIL na liečbu solídnych nádorov, ako je rakovina pľúc, pažeráka a žalúdka, ako aj detský neuroblastóm a Ewingov sarkóm.

Odborníci uvádzajú, že v Spojených štátoch sa každoročne vyskytne viac ako 20 000 prípadov mnohopočetného myelómu a viac ako 10 000 ľudí na toto ochorenie zomiera. Je to druhá najčastejšia rakovina krvi.

Pojem „pilotná štúdia“ sa v literatúre používa ako: 1) synonymum pre exploračný (exploračný) výskum; 2) synonymom pilotného výskumu; 3) kolektívny koncept, ktorý zahŕňa vyhľadávanie (prieskum) odrôd (poddruhov) a pilotný výskum. Budeme predpokladať, že vyhľadávanie (prieskum) a pilotný výskum sú dva hlavné podtypy skúšobného výskumu.

Zisťovací (exploračný) výskum realizované s cieľom objasniť problém, správnejšie stanoviť úlohy a predložiť opodstatnené hypotézy. Vo svojom jadre je teda koncepčný štúdium. Jeho vykonanie je žiaduce najmä vtedy, ak na tému, ktorá vás zaujíma, neexistuje literatúra alebo je nedostatočná.

Výskum inteligencie je najjednoduchším typom sociologickej analýzy: rozsah úloh je obmedzený, počet respondentov je malý, program a nástroje sú extrémne zjednodušené; údaje nie sú reprezentatívne. Vedec dostáva len hrubé informácie o objekte skúmania pre všeobecnú orientáciu v probléme. Používa sa pri málo preštudovaných alebo nepreštudovaných problémoch. Jeho slogan je približne, lacný a rýchly.

Prieskumný výskum je možné uskutočniť pomocou nasledujúcich metód: rozhovory (najlepšie neformálne) s potenciálnymi respondentmi; pozorovanie; zameraná skupina na ústredný výskumný problém; prieskum odborníkov - špecialistov alebo jednoducho ľudí súvisiacich s problémovou oblasťou, ktorá vás zaujíma; štúdium podkladov, štatistické údaje obsahujúce potrebné informácie o navrhovaných úlohách a hypotézach.

Variantom spravodajského výskumu sú expresné prieskumy. Nazývajú sa aj prevádzkové prieskumy . Používajú ich mnohé prieskumné firmy – od VTsIOM po ROMIR. Je pravda, že prieskumy vykonávajú spravidla veľmi kompetentne, ale nekladú hlboké vedecké úlohy na rozvoj základnej vedy. Riešia sa chvíľkové, no pre spoločnosť, rezort či súkromného zákazníka veľmi potrebné utilitárne problémy: ako ľudia vnímajú prezidenta, zákaz interrupcií, vojnu v Čečensku, príchod Busha, teroristické útoky z 11. septembra 2001. Získavajú tak čerstvý produkt s krátkou životnosťou (životnosť sa počíta na dni, týždne, menej často mesiace), ale v súčasnosti veľmi potrebné informácie.

Prieskumná štúdia sa často nazýva aj pilotná štúdia. Aj keď je správnejšie považovať ho za nezávislý typ sociologického výskumu. Prieskumný a akrobatický výskum sú podobné v dvoch ohľadoch:

♦ Účel - získať približné údaje o konkrétnom jave alebo otestovať aplikáciu metodiky na rozsiahlejšie štúdie.

♦ Objekt - na vykonanie oboch štúdií je potrebný malý počet objektov, takže sa vykonávajú v obmedzenom čase.

Ale na rozdiel od prieskumného výskumu je pilotný výskum určený na testovanie technických postupov a techník, najčastejšie na testovanie dotazníka. Predbežné testovanie prieskumných prístrojov je podľa J. Mannheima a R. Richa pre úspech štúdie rovnako dôležité ako testovacia jazda pre úspešnú kúpu ojazdeného auta. Pomáha odhaliť problémy, ktoré sa môžu naplno prejaviť až v teréne.

V sociológii sa pilotáž realizuje pred hlavným štúdiom a funguje ako spôsob, ako otestovať platnosť hypotéz a úloh, ako aj odbornú úroveň a metodologickú vyspelosť nástrojov. Pilotáž pomáha posúdiť správnosť vzorkovacieho modelu a v prípade potreby ho primerane korigovať; objasniť niektoré charakteristiky objektu a predmetu štúdie, zdôvodniť finančné náklady a načasovanie hlavnej štúdie. Letecká akrobacia je užitočná aj na výcvik skupiny anketárov (dotazníky).

Pilotovanie je užitočné pri: a) testovaní nástrojov, v ktorých si výskumník celkom verí, b) zlepšovaní nástrojov v situácii, keď je predmet výskumu výskumníkovi menej známy. V prvom prípade je sada nástrojov vo finálnej verzii predbežne testovaná. V druhom prípade môže výskumník experimentovať s rôznymi možnosťami (rozloženiami) nástroja, aby zistil, ktorá z nich je vhodnejšia na použitie.