Poradnik medyczny Geotar. Ceftazidime-akos – skutki uboczne

Lek Ceftazidime-Akos – medycyna, związany z tzw. antybiotykiem cefalosporynowym III generacja. Przeanalizuję instrukcje dotyczące tego leku dla czytelników „Popular About Health” szczegółowo.

Jaki jest skład i forma uwalniania leku Ceftazidime-Akos??

Przemysł farmaceutyczny produkuje lek w postaci biało-żółtego proszku brązowy odcień, gdzie substancją czynną jest ceftazydym w dawce 500 miligramów. Substancją pomocniczą leku Ceftazidime-Acos jest węglan sodu. Zawartym rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań. Lek jest umieszczony w butelkach. Sprzedawane na receptę. Ponadto istnieje proszek, w którym ceftazydym występuje w dawce 1 grama i 2 gramy.

Jakie jest działanie leku Ceftazidime-Akos?

Antybiotyk należy do cefalosporyn trzeciej generacji. Działanie Ceftazidime-Acos ma charakter bakteriobójczy, to znaczy prowadzi do śmierci drobnoustrojów chorobotwórczych w wyniku zakłócenia biosyntezy ściany komórkowej patogenu. Lek jest oporny na β-laktamazy. Lek jest aktywny wobec następujących bakterii: Pseudomonas spp., Klebsiella spp. dodatkowo Proteus mirabilis i vulgaris, Pasteurella multocida, Escherichia coli, a także Enterobacter aerogenes i cloacae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Morganella morganii, Peptococcus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Staphylococcus epidermidis, a także Yersinia enterocolitica.

Po podaniu antybiotyku do mięśnia maksymalne stężenie obserwuje się w ciągu godziny. Proszek Ceftazidime-Akos wiąże się z białkami krwi w 10 procentach. Lek gromadzi się w następujące organy: tkanka kostna, żółć, mięsień sercowy, plwocina, płyn maziowy, wewnątrzgałkowy, otrzewnowy. Lek nie jest metabolizowany. Okres półtrwania wynosi średnio dwie godziny. Około 90% jest wydalane w ciągu dnia przez nerki.

Jakie są wskazania do stosowania proszku Ceftazidime-Akos??

We wskazaniach leku Ceftazidime-Akos jego instrukcja użycia zawierała następujące zezwolenia:

Antybiotyk jest skuteczny na ciężkie infekcje np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica, bakteriemia, zakażone oparzenia;
Infekcja stawów i kości, drogi oddechowe;
Infekcje dróg moczowych;
Rzeżączka;
Zakażenia skóry, tkanek miękkich;
Zakażenia przewodu żołądkowo-jelitowego i narządów miednicy.

Dodatkowo przepisywany jest antybiotyk w przypadku tzw. infekcji otorynolaryngologicznych.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania antybiotyku Ceftazidime-Akos??

Przeciwwskazania do stosowania leku Ceftazidime-Akos obejmowały następujące zakazy: nie przepisywany w przypadku nadwrażliwości na substancje zawarte w leku. Lek należy stosować ostrożnie w przypadku zapalenia jelita grubego, niewydolność nerek, z zespołem złego wchłaniania dodatkowo u noworodków.

Zastosowanie Ceftazidime-Akos i dawkowanie

Lek stosuje się pozajelitowo, czyli domięśniowo oraz dożylnie, a dawkowanie leku Ceftazidime-Akos ustala się indywidualnie. Zwykła dawka Lek wynosi 1 gram co 8 lub 12 godzin. W przypadku infekcji dróg moczowych przepisuje się 250 mg dwa razy dziennie, a w przypadku ciężkich infekcji 1 gram 2 lub 3 razy dziennie.

W starszym wieku ilość antybiotyku nie powinna przekraczać trzech gramów dziennie. Średni czas leczenia lekami wynosi tydzień lub dwa, a w przypadku ciężkiego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych czas trwania antybiotykoterapii wydłuża się (przedłuża) do trzech tygodni.

Proszek po rozpuszczeniu wydziela tzw. dwutlenek węgla, po wprowadzeniu rozpuszczalnika bezpośrednio do butelki należy wstrząsnąć pojemnikiem do momentu, aż powstanie tzw. klarowny roztwór, w którym mogą znajdować się drobne pęcherzyki dwutlenku węgla. Kolor gotowego leku może wahać się od ciemnożółtego do jasnożółtego.

Co to są leki Ceftazidime-Acos? skutki uboczne ?

Streszczenie ostrzega przed następującymi działaniami niepożądanymi leku Ceftazidime-Acos: reakcje alergiczne, małopłytkowość, pokrzywka, dreszcze, eozynofilia, gorączka, wysypka, neutropenia, świąd, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, drożdżakowe zapalenie pochwy, granulocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, neutropenia, krwotoki, niedokrwistość hemolityczna, toksyczna nefropatia, nudności, wymioty, dodatkowo cholestaza, biegunka i wzdęcia.

Ponadto występuje upośledzona czynność nerek, ból brzucha, zapalenie języka, dysbakterioza, ból głowy, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, zapalenie jamy ustnej, hiperbilirubinemia, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zawroty głowy, kandydoza jamy ustnej i gardła, dodatkowo parestezje, drgawki, I krwotok z nosa, encefalopatia, hiperkreatyninemia, zapalenie żył.

W przypadku przedawkowania leku Ceftazidime-Akos…

Objawy przedawkowania leku Ceftazidime-Acos: zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, drgawki, zapalenie żył, zawroty głowy, hiperkreatyninemia, hiperbilirubinemia. W tym przypadku wyznaczają leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania leku pacjent nie powinien pić alkoholu, ponieważ nie wyklucza się objawów podobnych do disulfiramu w postaci zaczerwienienia skóry twarzy, bólu głowy i ewentualnie nudności. Dodatkowo w trakcie stosowania leku, a nawet dwa tygodnie po zakończeniu kuracji może wystąpić biegunka wywołana patogenem Clostridium difficile. W takim przypadku leczenie przeprowadza się za pomocą wankomycyny, metronidazolu i innych leków.

Jak zastąpić Ceftazidime-Akos, jakie są analogi leku?

Lek Ceftazidime, lek farmaceutyczny Ceftidine, dodatkowo Fortum i niektóre inne analogi Ceftazidime-Acos.

Wniosek

Przed zastosowaniem leku CEFTAZIDIME-AKOS należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsza instrukcja obsługi służy wyłącznie celom informacyjnym. Aby uzyskać więcej pełna informacja Proszę zapoznać się z instrukcją producenta.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

06.010 (cefalosporyna III generacji)

Forma wydania, skład i opakowanie

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych jest biały lub biały z żółtawym lub żółtawo-beżowym odcieniem.

Butelki o pojemności 10 ml (1) - opakowania kartonowe Butelki o pojemności 10 ml (10) - opakowania z tektury Butelki o pojemności 10 ml (50) - pudełka kartonowe

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych jest biały lub biały z żółtawym lub żółtawo-beżowym odcieniem.

Butelki o pojemności 10 ml (1) - opakowania kartonowe Butelki o pojemności 10 ml (10) - opakowania z tektury Butelki o pojemności 10 ml (50) - pudełka kartonowe

efekt farmakologiczny

Antybiotyk z grupy cefalosporyn III generacji o szerokim spektrum działania. Działa bakteriobójczo, zaburzając syntezę ściany komórkowej drobnoustrojów. Odporny na większość β-laktamaz.

Lek działa przeciwko mikroorganizmom Gram-ujemnym: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (w tym Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Morganella spp. (w tym Morganella morganii), Proteus spp. (Proteus mirabilis /w tym indolo-dodatni/, Proteus vulgaris), Providenсia spp. (w tym Providenсia rettgeri), Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; bakterie Gram-dodatnie: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (w tym Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupa A, Streptococcus viridans); szczepy wrażliwe na metycylinę: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; bakterie beztlenowe: Bacteroides spp. (większość szczepów Bacteroides fragilis jest oporna), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Lek Ceftazydym ma najwięcej wysoka aktywność wśród cefalosporyn trzeciej generacji przeciwko Pseudomonas aeruginosa i patogenom zakażeń szpitalnych.

Lek nie działa na oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis; a także przeciwko Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (w tym Listeria monocytogenes).

Farmakokinetyka

Ssanie

Po domięśniowym podaniu leku w dawce 0,5 g lub 1 g, Cmax osiągane jest po 1 godzinie i wynosi odpowiednio 17 µg/ml i 39 µg/ml; po podaniu dożylnym Cmax osiągane jest pod koniec wlewu i wynosi odpowiednio 42 mcg/ml i 69 mcg/ml.

Stężenie leku wynoszące 4 mcg/ml utrzymuje się przez 6-8 godzin, stężenie terapeutyczne w osoczu krwi utrzymuje się przez 8-12 godzin.

Dystrybucja

Po podaniu lek szybko rozprowadza się po organizmie człowieka i osiąga stężenia terapeutyczne w większości tkanek (kości, mięsień sercowy, pęcherzyk żółciowy, skóra i miękkie chusteczki w stężeniach wystarczających do leczenia choroba zakaźna) oraz płyny (w tym płyn maziowy, osierdziowy i otrzewnowy, a także w żółci, plwocinie i moczu). Słabo przenika przez nienaruszoną barierę krew-mózg, ale lek dociera do środka płyn mózgowo-rdzeniowy Poziom terapeutyczny jest wystarczający do leczenia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Odwracalnie wiąże się z białkami osocza (poniżej 15%) i działa bakteriobójczo tylko w wolnej postaci. Stopień wiązania białka nie zależy od stężenia.

Vd wynosi 0,21–0,28 l/kg. Lek kumuluje się w tkankach miękkich, nerkach, płucach, kościach, stawach i jamach surowiczych.

Usuwanie

T1/2 przy prawidłowej czynności nerek wynosi 1,8 h. Do 80-90% podanej dawki jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej (70% podanej dawki jest wydalane w ciągu pierwszych 4 godzin) w ciągu dnia przez filtracja kłębuszkowa i wydzielanie kanalikowe jednakowo.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

T1/2 w przypadku zaburzeń czynności nerek wynosi 2,2 h. Lek nie jest metabolizowany w wątrobie, dlatego też zaburzenia czynności wątroby nie wpływają na farmakodynamikę leku.

CEFTAZIDIME-ACOS: DAWKOWANIE

Lek Ceftazidime-AKOS stosuje się wyłącznie dożylnie (strumień lub kroplówka) lub domięśniowo. Dawkę leku ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość choroby, lokalizację zakażenia i wrażliwość patogenu, wiek i masę ciała oraz czynność nerek.

W przypadku powikłanych infekcji dróg moczowych przepisuje się 0,5–1 g domięśniowo lub dożylnie co 8–12 godzin.

W przypadku niepowikłanego zapalenia płuc i infekcji skóry - domięśniowo lub dożylnie 0,5-1 g co 8 godzin.

W przypadku mukowiscydozy, infekcji płuc wywołanych przez Pseudomonas spp. – od 100 do 150 mg/kg/dobę, częstotliwość podawania – 3 razy/dobę (stosowanie dawki do 9 g/dobę u tych pacjentów nie powodowało powikłań) .

W przypadku infekcji kości i stawów - 2 g dożylnie co 12 godzin.

W przypadku wyjątkowo ciężkich lub zagrażających życiu infekcji - 2 g dożylnie co 8 godzin.

Okres półtrwania leku podczas hemodializy wynosi 3-5 h. Odpowiednią dawkę leku należy powtarzać po każdym okresie hemodializy.

W przypadku dializy otrzewnowej lek Ceftazidime-AKOS można dodawać do płynu dializacyjnego w dawce od 125 mg do 250 mg na 2 litry płynu dializacyjnego.

Dla dzieci poniżej 1 miesiąca życia lek jest przepisywany w postaci wlewu dożylnego w dawce 30 mg/kg/dobę, częstotliwość podawania jest 2-krotna.

Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat – w formie wlewu dożylnego w dawce 30-50 mg/kg/dobę, częstotliwość podawania – 3 razy.

Dla dzieci z obniżoną odpornością, mukowiscydozą, zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych lek jest przepisywany w dawce do 150 mg/kg/dobę co 12 godzin. dzienna dawka dla dzieci - 6 lat

Zasady przygotowywania rozwiązań

Kiedy proszek się rozpuści, uwalnia się dwutlenek węgla. Po wprowadzeniu rozpuszczalnika butelkę należy wstrząsnąć do uzyskania klarownego roztworu. W otrzymanym gotowe rozwiązanie mogą występować małe pęcherzyki dwutlenku węgla.

Powstały roztwór może mieć kolor od jasnożółtego do ciemnożółtego. Jeśli przestrzegane są wszystkie zalecane zasady rozcieńczania leku, jego skuteczność nie zależy od odcienia.

Hodowla pierwotna

Rozcieńczenie wtórne

W przypadku podawania kroplowego roztwór Ceftazidime-AKOS otrzymany w opisany powyżej sposób dodatkowo rozcieńcza się w 50-100 ml jednego z następujących rozpuszczalników przeznaczonych do podawania dożylnego (0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera, 5% lub 10% roztwór glukozy roztwór ( dekstroza), 5% roztwór glukozy (dekstroza) z 0,9% roztworem chlorku sodu.

Do wtórnego rozcieńczenia należy używać wyłącznie świeżo przygotowanego roztworu.

Klirens kreatyniny
Dawka
>50 ml/min (>0,83 ml/s)


1 g co 12 godzin

1 g co 24 godziny

500 mg co 24 godziny
500 mg co 48 godzin



500 mg co 24 godziny
Ilość leku
Zastrzyk domięśniowy
Zastrzyk dożylny
250 mg
1 ml wody do wstrzykiwań
2,5 ml wody do wstrzykiwań
500 mg
1,5 ml wody do wstrzykiwań
5 ml wody do wstrzykiwań
1 g lub 2 g
3 ml wody do wstrzykiwań
10 ml wody do wstrzykiwań

Przedawkować

Objawy: zawroty głowy, parestezje, ból głowy, drgawki, nieprawidłowe wyniki testy laboratoryjne.

Leczenie: zapewnić leczenie objawowe i podtrzymujące. W przypadku ciężkiego przedawkowania można zastosować hemodializę.

Interakcje leków

Odnotowano synergizm działanie antybakteryjne przy jednoczesnym stosowaniu z aminoglikozydami, wankomycyną, ryfampicyną.

Diuretyki pętlowe, aminoglikozydy, wankomycyna, klindamycyna zmniejszają klirens ceftazydymu, co zwiększa ryzyko nefrotoksyczności.

Interakcje farmaceutyczne

Lek jest niezgodny farmaceutycznie z aminoglikozatami, heparyną i wankomycyną.

Nie stosować roztworu wodorowęglanu sodu jako rozpuszczalnika.

Farmaceutycznie kompatybilny z roztworami: w stężeniach od 1 do 40 mg/ml - chlorek sodu 0,9%, mleczan sodu, roztwór Hartmanna, dekstroza 5%, chlorek sodu 0,225% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,45% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,9% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,18% i dekstroza 4%, dekstroza 10%, dekstran 40 (10%) w roztworze chlorku sodu 0,9%, dekstran 40 (10%) w roztworze dekstrozy 5% , dekstran 70 (6%) w 0,9% roztworze chlorku sodu, dekstran 70 (6%) w 5% roztworze dekstrozy.

W stężeniach od 0,05 do 0,25 mg/ml ceftazydym jest zgodny z roztworem do dializy dootrzewnowej (mleczanem).

Do podawania domięśniowego ceftazydym można rozcieńczyć roztworem chlorowodorku lidokainy 0,5% lub 1%. Obydwa składniki pozostają aktywne po dodaniu ceftazydymu do następujących roztworów (stężenie ceftazydymu 4 mg/ml): hydrokortyzon, (fosforan sodu hydrokortyzonu) 1 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze dekstrozy, cefuroksym (cefuroksym sodu) 3 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, kloksacylina (kloksacylina sodowa) 4 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, heparyna 10 IU/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, chlorek potasu 10 meq/l lub 40 meq/l w roztwór chlorku sodu 0,9%. Po zmieszaniu roztworu ceftazydymu (500 mg w 1,5 ml wody do wstrzykiwań) i metronidazolu (500 mg/100 ml) oba składniki zachowują swoje działanie.

Ciąża i laktacja

W okresie ciąży i laktacji lek stosuje się jedynie wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.

CEFTAZIDIME-ACOS: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Reakcje alergiczne: pokrzywka, dreszcze lub gorączka, wysypka, swędzenie; rzadko - skurcz oskrzeli, eozynofilia, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.

Z zewnątrz układ trawienny: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, wzdęcia, bóle brzucha, dysbioza, zaburzenia czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy zasadowej, hiperkreatynininemia); rzadko – zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, rzekomobłoniaste zapalenie jelit.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, hipokoagulacja.

Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek (azotemia, zwiększona zawartość mocznika we krwi), skąpomocz, bezmocz.

Z zewnątrz system nerwowy: ból głowy, zawroty głowy.

Reakcje lokalne: po podaniu dożylnym - zapalenie żył, ból wzdłuż żyły; z wstrzyknięciem domięśniowym - ból i infiltracja.

Inne: krwawienia z nosa, kandydoza, nadkażenie.

Warunki i okresy przechowywania

Lista B. Lek należy przechowywać w suchym miejscu, chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności - 2 lata.

Świeżo przygotowany roztwór do wstrzykiwań nadaje się do użycia w ciągu 18 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Przy przechowywaniu w lodówce w temperaturze od 2° do 8°C trwałość roztworu wynosi 120 godzin.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

Wskazania

Sepsa (posocznica);

Ciężkie stany ropno-septyczne;

Zakażenia kości i stawów (m.in. septyczne zapalenie stawów zapalenie kości i szpiku, bakteryjne zapalenie kaletki);

Infekcje dróg oddechowych (w tym ostre i Przewlekłe zapalenie oskrzeli zakażone rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc wywołane przez bakterie Gram-ujemne, ropień płuc, ropniak opłucnej);

Zakażenia dróg moczowych (w tym ostre i przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek zapalenie miedniczek, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej /tylko bakteryjne/, ropień nerki);

Zakażenia skóry i tkanek miękkich (zapalenie sutka, zakażenia ran, owrzodzenia skóry, zapalenie tkanki łącznej, róża, zakażone oparzenia);

Infekcje żołądkowo-jelitowe Jama brzuszna I dróg żółciowych(zapalenie otrzewnej, zapalenie jelit, ropnie zaotrzewnowe, zapalenie uchyłków, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego);

Zakażenia żeńskich narządów płciowych;

Infekcje narządów miednicy;

Zapalenie opon mózgowych;

Infekcje ucha, nosa i gardła ( zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie wyrostka sutkowatego);

Rzeżączka (szczególnie przy nadwrażliwości na leki przeciwbakteryjne z grupy penicylin).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na cefalosporyny i penicyliny;

Ciąża;

Laktacja (karmienie piersią).

Specjalne instrukcje

Lek należy przepisywać ostrożnie, jeśli w przeszłości występowały krwawienia, choroby żołądkowo-jelitowe (szczególnie niespecyficzne) w wywiadzie wrzodziejące zapalenie okrężnicy).

U pacjentów, u których w wywiadzie występowała reakcja nadwrażliwości na penicyliny, obserwowano niepełną reakcję krzyżową nadwrażliwości na cefalosporyny (3-7%). Chociaż wielu pacjentów z alergią na penicylinę objawiającą się wysypką stosowało cefalosporyny bez niepożądane skutki zaleca się zachowanie ostrożności podczas przepisywania leku Ceftazidime-AKOS tej kategorii pacjentów.

Cefalosporyny mogą zakłócać syntezę witaminy K poprzez hamowanie jelitowa flora bakteryjna, co może powodować obniżenie poziomu czynników krzepnięcia krwi zależnych od witaminy K, oraz w w rzadkich przypadkach prowadzić do hipoprotrombinemii i krwawień. Podawanie witaminy K eliminuje hipoprotrombinemię. U pacjentów ciężko chorych, w podeszłym wieku i wyniszczonych, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u osób źle odżywianych ryzyko krwawień jest największe.

U niektórych pacjentów w trakcie lub po stosowaniu cefalosporyn może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane toksyną Clostridium difficile. W łagodnych przypadkach wystarczy odstawienie leku, w cięższych przypadkach zaleca się przywrócenie równowagi wodno-solnej i białkowej, w razie potrzeby doustnie przepisuje się metronidazol, bacytracynę i wankomycynę.

Zastosowanie w pediatrii

Lek należy przepisywać ostrożnie noworodkom poniżej 1 miesiąca życia.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Jeśli czynność nerek jest zaburzona, konieczne jest dostosowanie dawki.

Po początkowej dawce nasycającej wynoszącej 1 g, u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym pacjentów poddawanych dializie) może być konieczne zmniejszenie dawki w następujący sposób:

Liczby te mają charakter orientacyjny. U takich pacjentów zaleca się monitorowanie stężenia leku w surowicy, które nie powinno przekraczać 40 mg/l.

Klirens kreatyniny
Dawka
>50 ml/min (>0,83 ml/s)
Zwykła dawka dla dorosłych i młodzieży
35–50 ml/min (0,52–0,83 ml/s)
1 g co 12 godzin
16-30 ml/min (0,27–0,5 ml/s)
1 g co 24 godziny
6–15 ml/min (0,1–0,25 ml/s)
500 mg co 24 godziny
500 mg co 48 godzin
Pacjenci poddawani hemodializie
1 g po każdej sesji hemodializy
Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej
500 mg co 24 godziny

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Lek należy przepisywać ostrożnie pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.

Numery rejestracyjne

proszek do przygotowania. roztwór do wstrzykiwań d/im. 2 g: fl. 1, 10 lub 50 szt. R nr 002274/02-2003 (2022-04-08 – 2022-04-13) proszek do przygotowania. roztwór do wstrzykiwań d/im. 1 g: fl. 1, 10 lub 50 szt. R nr 002274/02-2003 (2022-04-08 – 2022-04-13) proszek do przygotowania. roztwór do wstrzykiwań d/im. 500 mg: fl. 1, 10 lub 50 szt. R nr 002274/02-2003 (2022-04-08 – 2022-04-13)

Środki antybakteryjne

Kod w 1C

Nazwa

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 0,5 g, 1,0 g i 2,0 g

Jednostka do przechowywania pozostałości

Grupa farmakoterapeutyczna

Antybiotyk, cefalosporyna

Nazwa handlowa

Ceftazydym-AKOS

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Ceftazydym

Forma dawkowania

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Mieszanina

Każda fiolka zawiera 0,5 g, 1,0 g i 2,0 g pentahydratu węglanu ceftazydymu sodu (w przeliczeniu na ceftazydym).

Kod ATX

Właściwości farmakologiczne

Lek Ceftazydym jest lekiem przeciwbakteryjnym z grupy cefalosporyn III generacji, ma szerokie spektrum działania, działa bakteriobójczo, zaburza syntezę ściany komórkowej drobnoustrojów i jest odporny na działanie większości beta-laktamaz. Lek działa przeciwko mikroorganizmom Gram-ujemnym: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae i innym Neisseria spp. i większość członków rodziny Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae i inne Klebsiella spp., Morganella morganii i inne Morganella spp., Proteus mirabilis (w tym indolo-dodatnie), Proteus vulgaris i inne Proteus spp. ., Providenсia rettgeri i inne Providenсia spp. i Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. i Yersinia enterocolitica. Lek Ceftazydym charakteryzuje się największą spośród cefalosporyn trzeciej generacji aktywnością przeciwko Pseudomonas aeruginosa i infekcjom szpitalnym. Lek działa na bakterie Gram-dodatnie: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupa A, Streptococcus viridans i inne Streptococcus spp. (z wyłączeniem Streptococcus faecalis); szczepy wrażliwe na metycylinę: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Lek Ceftazydym działa na bakterie beztlenowe: Bacteroides spp. (większość szczepów Bacteroides fragilis jest oporna), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. i Propionobacterium spp. Lek nie działa na oporne na metycylinę szczepy Campilobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes i inne Lisleria spp., Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

Farmakokinetyka

Po podaniu lek ulega szybkiej dystrybucji w organizmie człowieka i osiąga stężenia terapeutyczne w większości tkanek i płynów, w tym w płynie maziowym, osierdziowym i otrzewnowym, a także w żółci, plwocinie i moczu. Dystrybucja zachodzi także w kościach, mięśniu sercowym, pęcherzyku żółciowym, skórze i tkankach miękkich w stężeniach wystarczających do leczenia chorób zakaźnych, szczególnie w procesach zapalnych, które wzmagają dyfuzję leku. Słabo przenika przez nienaruszoną barierę krew-mózg, ale poziom terapeutyczny osiągany przez lek w płynie mózgowo-rdzeniowym jest wystarczający do leczenia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Odwracalnie wiąże się z białkami osocza (poniżej 15%) i działa bakteriobójczo tylko w wolnej postaci. Stopień wiązania białka nie zależy od stężenia. Maksymalne stężenie przy wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 g lub 1 g po godzinie wynosi odpowiednio 17 mcg/ml i 39 mcg/ml, przy podaniu dożylnym odpowiednio 42 mcg/ml i 69 mcg/ml. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia przy podaniu domięśniowym wynosi 1 godzina, przy podaniu dożylnym – do końca wlewu. Stężenie leku wynoszące 4 mcg/ml utrzymuje się przez 6-8 h. Stężenie terapeutyczne w osoczu krwi utrzymuje się przez 8-12 h. Okres półtrwania przy prawidłowej czynności nerek wynosi 1,8 h. w przypadku zaburzeń - 2,2 h. Lek nie jest metabolizowany w wątrobie, zaburzenia czynności wątroby nie wpływają na farmakodynamikę i farmakokinetykę leku. Dawka u takich pacjentów pozostaje prawidłowa. Do 80-90% leku jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki (70% podanej dawki jest wydalane w ciągu pierwszych 4 godzin) w ciągu dnia w równym stopniu na drodze filtracji kłębuszkowej i wydzielania kanalikowego. W przypadku zaburzeń czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki. Objętość dystrybucji wynosi 0,21-0,28 l/kg. Lek kumuluje się w tkankach miękkich, nerkach, płucach, kościach i stawach oraz jamach surowiczych.

Wskazania do stosowania

Lek Ceftazydym jest przepisywany dorosłym i dzieciom w leczeniu następujących chorób zakaźnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na lek: ciężkie zakażenia: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; posocznica (posocznica); ciężkie stany ropno-septyczne; infekcje kości i stawów: septyczne zapalenie stawów, zapalenie kości i szpiku, bakteryjne zapalenie kaletki; infekcje dróg oddechowych: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zakażone rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc wywołane bakteriami Gram-ujemnymi, ropień płuca, ropniak opłucnej; zakażenia dróg moczowych: ostre i przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miedniczek, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej (tylko bakteryjne), ropień nerki; zakażenia skóry i tkanek miękkich: zapalenie sutka, zakażenia ran, owrzodzenia skóry, zapalenie tkanki łącznej, róża, zakażone oparzenia; zakażenia przewodu pokarmowego, jamy brzusznej i dróg żółciowych: zapalenie otrzewnej, zapalenie jelit, ropnie zaotrzewnowe, zapalenie uchyłków, zapalenie miednicy mniejszej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego; infekcje żeńskich narządów płciowych; infekcje ucha, nosa i gardła: zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie wyrostka sutkowatego itp.; rzeżączka (szczególnie przy nadwrażliwości na leki przeciwbakteryjne z grupy penicylin);

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na cefalosporyny i penicyliny. Ciąża i laktacja.

Stosuj w czasie ciąży

Przeciwwskazane.

Sposób użycia i dawkowanie

Lek Ceftazydym stosuje się wyłącznie pozajelitowo. Dawkę leku ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość choroby, lokalizację zakażenia i wrażliwość patogenu, wiek i masę ciała oraz czynność nerek. Zwykle stosowana dawka u dorosłych i młodzieży: w powikłanych zakażeniach dróg moczowych domięśniowo lub dożylnie 500 mg – 1 g co 8-12 godzin, w niepowikłanych zapaleniach płuc i zakażeniach skóry domięśniowo lub dożylnie 500 mg – 1 g co 8 godzin, w przypadku torbieli zwłóknienie, infekcje płuc wywołane przez Pseudomonas spp., od 100 do 150 mg/kg/dobę, częstotliwość podawania – 3 razy dziennie (stosowanie dawki do 9 g/dobę u tych pacjentów nie powodowało powikłań); zakażenia kości i stawów dożylnie 2 g co 12 h, w przypadku bardzo ciężkich lub zagrażających życiu zakażeń 2 g dożylnie co 8 h. Po początkowej dawce nasycającej 1 g u dorosłych z zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów dializowanych) może być konieczne zmniejszenie dawki w następujący sposób:

klirens kreatyniny	DAWKA
> 50 ml/min (0,83 ml/s)	Patrz Zwykła dawka dla dorosłych i młodzieży.
35 - 50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/s)	1 g co 12 godzin
16 - 30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/s)	1 g co 24 godziny
6–15 ml/min (0,10–0,25 ml/s)	500 mg co 24 godziny
	500 mg co 48 godzin
Pacjenci poddawani hemodializa	1 g po każdej sesji hemodializa
Pacjenci poddawani dializa otrzewnowa	500 mg co 24 godziny

Liczby te mają charakter orientacyjny. U takich pacjentów zaleca się monitorowanie stężenia leku w surowicy, które nie powinno przekraczać 40 mg/l. Okres półtrwania leku podczas hemodializy wynosi 3-5 h. Odpowiednią dawkę leku należy powtarzać po każdym okresie dializy. W przypadku dializy otrzewnowej lek Ceftazydym można dodać do płynu dializacyjnego w dawce od 125 mg do 250 mg na 2 litry płynu dializacyjnego. Zwykła dawka dla dzieci: Dzieci poniżej 1 miesiąca życia - wlew dożylny 30 mg/kg na dobę (częstotliwość 2 podań) Dzieci od 2 miesiąca do 12 lat – wlew dożylny 30-50 mg/kg na dobę (częstotliwość 3 podań) Dawka do 150 mg/kg dziennie co 12 godzin przepisywany jest dzieciom z obniżoną odpornością, mukowiscydozą, zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych Maksymalna dawka dobowa dla dzieci nie powinna przekraczać 6 g. PRZYGOTOWANIE ROZTWORÓW Po rozpuszczeniu proszku wydziela się dwutlenek węgla. Po wprowadzeniu rozpuszczalnika butelkę należy wstrząsnąć do uzyskania klarownego roztworu. Powstały gotowy roztwór leku może zawierać małe pęcherzyki dwutlenku węgla. Powstały roztwór może mieć kolor od jasnożółtego do ciemnożółtego. Jeśli przestrzegane są wszystkie zalecane zasady rozcieńczania leku, jego skuteczność nie zależy od odcienia.
1. „HODOWLA PODSTAWOWA”.

250 mg	1 ml wody do wstrzykiwań do podawania domięśniowego.	2,5 ml wody do wstrzykiwań do podawania dożylnego.
500 mg	1,5 ml wody do wstrzykiwań do podawania domięśniowego.	5 ml wody do wstrzykiwań do podawania dożylnego.
1,0 g; 2,0 g	3 ml wody do wstrzykiwań do podawania domięśniowego.	10 ml wody do wstrzykiwań do podawania dożylnego.

2. „HODOWLA WTÓRNA” Do dożylnego Podawanie kroplowe Otrzymany w sposób opisany powyżej roztwór leku Ceftazidime dodatkowo rozcieńcza się w 50-100 ml jednego z następujących rozpuszczalników przeznaczonych do: podanie dożylne:- 0,9% roztwór sodu chlorek, - roztwór Ringera, - 5%, 10% roztwór glukozy (dekstrozy), - 5% roztwór glukozy (dekstrozy) z 0,9% roztworem chlorku sodu, - 5% roztwór wodorowęglanu sodu. Stosować wyłącznie świeżo przygotowany roztwór!

Efekt uboczny

Reakcje alergiczne: pokrzywka, dreszcze lub gorączka, wysypka, swędzenie, rzadko - skurcz oskrzeli, eozynofilia, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny. Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, wzdęcia, bóle brzucha, dysbakterioza, zaburzenia czynności wątroby (zwiększona aktywność<печеночных>aminotransferaz, fosfataza zasadowa, hiperkreatyninemia), rzadko – zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Z narządów krwiotwórczych: leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, hipokoagulacja. Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek (azotemia, zwiększona zawartość mocznika we krwi), skąpomocz, bezmocz. Z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy. Reakcje miejscowe: zapalenie żył, ból wzdłuż żyły, ból i naciek w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego. Inne: krwawienia z nosa, kandydoza, nadkażenie.

Przedawkować

Objawy przedawkowania: Podanie nieodpowiednio dużych dawek leku Ceftazydym może powodować zawroty głowy, parestezje, bóle głowy, drgawki i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych. Leczenie przedawkowania: Ponieważ nie ma swoistego antidotum, leczenie przedawkowania antybiotyków cefalosporynowych ma charakter objawowy i podtrzymujący. Kiedy w przypadku ciężkiego przedawkowania leczenie zachowawcze jest nieskuteczne, stężenie leku we krwi można zmniejszyć za pomocą hemodializy.

Stosować z innymi lekami

Farmaceutycznie niezgodny z aminoglikozydami, heparyną, wankomycyną. Nie stosować roztworu wodorowęglanu sodu jako rozpuszczalnika. Diuretyki pętlowe, aminoglikozydy, wankomycyna, klindamycyna zmniejszają klirens ceftazydymu, co zwiększa ryzyko nefrotoksyczności. Farmaceutycznie kompatybilny z roztworami: w stężeniach od 1 do 40 mg/ml - chlorek sodu 0,9%, mleczan sodu, roztwór Hartmanna, dekstroza 5%, chlorek sodu 0,225% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,45% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,9% i dekstroza 5%, chlorek sodu 0,18% i dekstroza 4%, dekstroza 10%, dekstran 40:10% w roztworze chlorku sodu 0,9%, dekstran 40:10% w roztworze dekstrozy 5%, dekstran 70:6% w roztworze chlorku sodu 0,9%, dekstranu 70:6% w roztworze dekstrozy 5%. W stężeniach od 0,05 do 0,25 mg/ml ceftazydym jest zgodny z roztworem do dializy dootrzewnowej (mleczanem). Do podawania domięśniowego ceftazydym można rozcieńczyć roztworem chlorowodorku lidokainy 0,5% lub 1%. Obydwa składniki pozostają aktywne po dodaniu ceftazydymu do następujących roztworów (stężenie ceftazydymu 4 mg/ml): hydrokortyzon (fosforan sodu hydrokortyzonu) 1 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze dekstrozy, cefuroksym (cefuroksym sodu) 3 mg /ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, kloksacylina (kloksacylina sodowa) 4 mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, heparyna 10 j.m./ml lub 50 j.m./ml w 0,9% roztworze chlorku sodu, chlorek potasu 10 mEq/l lub 40 mEq/l w 0,9% roztworze chlorku sodu. Po zmieszaniu roztworu ceftazydymu (500 mg w 1,5 ml wody do wstrzykiwań) i metronidazolu (500 mg/100 ml) oba składniki zachowują swoje działanie.

Specjalne instrukcje

W przypadku występowania następujących chorób lub stanów należy dokładnie rozważyć bilans korzyści i ryzyka dla pacjenta: - ciąża i karmienie piersią; - noworodki i dzieci do 1 miesiąca; - historia krwawień; - choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza wrzodziejące zapalenie jelita grubego. U pacjentów z alergią na penicylinę w wywiadzie, u 3-7% pacjentów obserwowano nadwrażliwość krzyżową na cefalosporyny. Chociaż cefalosporyny stosowano bez działań niepożądanych u wielu pacjentów z alergią na penicylinę objawiającą się wysypką, zaleca się ostrożność przepisując ceftazydym. Wszystkie cefalosporyny mogą zakłócać syntezę witaminy K poprzez hamowanie flory jelitowej, co może powodować zmniejszenie poziomu czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K, a w rzadkich przypadkach prowadzić do hipotrombinemii i krwawień. Podawanie witaminy K szybko eliminuje hipotrombinemię. U pacjentów ciężko chorych, w podeszłym wieku i wyniszczonych, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u osób źle odżywianych ryzyko krwawień jest największe. U niektórych pacjentów w trakcie lub po stosowaniu cefalosporyn może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane toksyną Clostridium difficile. W łagodnych przypadkach wystarczy odstawienie leku, w cięższych przypadkach zaleca się przywrócenie równowagi wodno-solnej i białkowej, a jeśli powyższe środki nie pomogą, przepisuje się metronidazol, bacytracynę i wankomycynę.

Formularz zwolnienia

Leki do wstrzykiwania

Formularz zwolnienia

Proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego 0,5 g, 1 g, 2 g.
0,5 g, 1 g każda substancja aktywna w butelkach o pojemności 10 ml lub 20 ml, 2 g substancji czynnej w butelkach o pojemności 20 ml, hermetycznie zamkniętych korkami gumowymi, aluminiowymi zakrętkami zaciskanymi lub kombinowanymi nakładkami aluminiowymi z plastikowymi zakrętkami.
W opakowaniu kartonowym znajduje się 1, 5 lub 10 butelek wraz z instrukcją użycia.
50 butelek z taką samą liczbą instrukcji użycia umieszcza się w kartonowym pudełku w celu dostarczenia do szpitali.
1 butelkę leku, 1 lub 2 ampułki z rozpuszczalnikiem (5 ml wody do wstrzykiwań) umieszcza się w blistrze wykonanym z folii polichlorku winylu. 1 blister z instrukcją użycia i wertykulatorem ampułkowym umieszczony jest w opakowaniu kartonowym.
1 butelka z lekiem, 1 lub 2 ampułki z rozpuszczalnikiem, instrukcja użycia i wertykulator ampułek umieszczone są w opakowaniu lub pudełku kartonowym.
5 butelek z lekiem umieszcza się w blistrze wykonanym z folii z polichlorku winylu.
W opakowaniu kartonowym znajduje się 1 blister z lekiem, 1 lub 2 blistry (po 5 ampułek rozpuszczalnika), instrukcja użycia, wertykulator ampułek.
W przypadku stosowania ampułek z pierścieniem łomowym lub z nacięciem i szpicem nie należy wkładać wertykulatora ampułek.

Warunki przechowywania

Lista B. W suchym miejscu, chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

2 lata. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu!

Forma dawkowania: Proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego. Mieszanina:

Substancja aktywna:

Pentahydrat ceftazydymu 0,5 g 1 g 2 g

(w przeliczeniu na ceftazydym)

Substancje pomocnicze:

Węglan sodu 0,05 g 0,1 g 0,2 g

Opis: Biały lub biały z żółtawym lub żółtawo-brązowym odcieniem proszku. Grupa farmakoterapeutyczna:Antybiotyk cefalosporyna. ATX:  

J.01.D.D.02 Ceftazydym

Farmakodynamika:Antybiotyk cefalosporynowy III generacji do stosowania pozajelitowego. Działa bakteriobójczo (zaburza syntezę ściany komórkowej drobnoustrojów). Ma szerokie spektrum działania. Odporny na większość beta-laktamaz. Skuteczny wobec wielu szczepów opornych na ampicylinę i inne cefalosporyny. Aktywny wobec mikroorganizmów Gram-ujemnych: Pseudomonas spp., m.in. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., m.in. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., w tym Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., w tym Citrobacter divesus, Citrobacter freundii, meningitidis, Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę);

Mikroorganizmy Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus (szczepy wytwarzające i nie wytwarzające penicylinazy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pyogenes (paciorkowce beta-hemolizujące grupy A), Streptococcus agalactiae (grupa B), Streptococcus pneumoniae; mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides spp. (wiele szczepów Bacteroides fragilis jest opornych).

Nieaktywny wobec opornych na metycylinę Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. i Clostridium difficile. Aktywny in vitro przeciwko większości szczepów następujące organizmy (znaczenie kliniczne aktywność ta jest nieznana): Clostridium perfringens z wyjątkiem Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp.; Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Farmakokinetyka:Maksymalne stężenie (Cmax) po podaniu domięśniowym w dawkach 0,5 i 1 g wynosi odpowiednio 17 i 39 mg/l, czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego stężenia (TCmax) wynosi 1 h. Cmax po podaniu dożylnym w bolusie w dawkach 0,5 , 1 i 2 g - odpowiednio 42, 69 i 170 mg/l. Terapeutycznie skuteczne stężenia w surowicy utrzymują się przez 8-12 godzin po podaniu dożylnym i domięśniowym. Komunikacja z białkami osocza jest mniejsza niż 10%. Najczęściej spotykane są stężenia ceftazydymu przekraczające minimalne stężenia hamujące mikroorganizmy chorobotwórcze, można osiągnąć w tkanka kostna, tkanka serca, żółć, plwocina, płyn maziowy, płyny wewnątrzgałkowe, opłucnowe i otrzewnowe. Łatwo przenika przez barierę łożyskową i jest wydalany mleko matki. Z nieobecnością proces zapalny V błony oponowe słabo przenika przez barierę krew-mózg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) jest niskie. W przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych stężenia terapeutyczne ceftazydymu w płynie mózgowo-rdzeniowym wynoszą 4–20 mg/l i więcej. nie jest metabolizowany w organizmie. Okres półtrwania wynosi około 2 godzin, u noworodków jest 3-4 razy dłuższy niż u dorosłych. wydalany w postaci niezmienionej przez nerki na drodze filtracji kłębuszkowej. Około 80-90% dawki jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin, mniej niż 1% leku jest wydalane z żółcią. Jeśli czynność nerek jest zaburzona, szybkość eliminacji ceftazydymu jest zmniejszona. W przypadku hemodializy okres półtrwania wynosi 3-5 godzin. Wskazania:

Lek jest przepisywany dorosłym i dzieciom w leczeniu następujących chorób zakaźnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

ciężkie infekcje w tym szpitalne (posocznica, bakteriemia, zapalenie otrzewnej, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zakażenia u pacjentów z obniżoną odpornością, zakażone oparzenia); zakażenia kości i stawów: septyczne zapalenie stawów, zapalenie kości i szpiku, bakteryjne zapalenie kaletki;

infekcje dróg oddechowych: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zakażone rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc wywołane przez bakterie Gram-ujemne, ropień płuc, ropniak opłucnej, zakażenia płuc u pacjentów z mukowiscydozą;

infekcje dróg moczowych : ostre i przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miedniczek, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej (tylko bakteryjne), ropień nerki;

zakażenia skóry i tkanek miękkich: zapalenie sutka, zakażenia ran, owrzodzenia skóry, zapalenie tkanki łącznej, róża; infekcje przewód pokarmowy, jamy brzusznej i dróg żółciowych: zapalenie jelit, ropnie zaotrzewnowe, zapalenie uchyłków, zapalenie miednicy mniejszej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego;

infekcje żeńskich narządów płciowych;

infekcje ucha, nosa i gardła: zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie wyrostka sutkowatego itp.;

rzeżączka (szczególnie przy nadwrażliwości na leki przeciwbakteryjne z grupy penicylin).

Przeciwwskazania:Nadwrażliwość na ceftazydym i inne składniki leku; nadwrażliwość na inne antybiotyki cefalosporynowe i penicyliny. Ostrożnie:Niewydolność nerek, okres noworodkowy, zapalenie okrężnicy w wywiadzie, zespół złego wchłaniania (zwiększone ryzyko zmniejszonego aktywność protrombiny, szczególnie u osób z ciężką chorobą nerek i/lub niewydolność wątroby), jednoczesne podawanie z diuretykami pętlowymi i aminoglikozydami. Ciąża i laktacja:W czasie ciąży lek stosuje się wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku stosowania leku w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią. Sposób użycia i dawkowanie:

Ceftazydym stosuje się wyłącznie pozajelitowo. Dawkę leku ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość choroby, lokalizację, rodzaj patogenu i jego wrażliwość na lek, wiek pacjenta i czynność nerek. Lek podaje się dożylnie lub głęboko domięśniowo w okolicę górnego zewnętrznego kwadrantu mięśnia pośladkowego wielkiego lub w okolicę bocznego uda. Roztwór ceftazydymu można wstrzykiwać bezpośrednio do żyły lub do linii infuzyjnej.

Zwykła dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi 1 g domięśniowo lub dożylnie co 8-12 godzin.

W niepowikłanych zakażeniach dróg moczowych 250 mg domięśniowo lub dożylnie co 12 godzin;

W przypadku powikłanych infekcji dróg moczowych 500 mg-1 g domięśniowo lub dożylnie co 8-12 godzin;

W przypadku niepowikłanego zapalenia płuc, infekcji skóry i tkanek miękkich, domięśniowo lub dożylnie 500 mg - 1 g co 8 godzin;

W przypadku mukowiscydozy, infekcji dróg oddechowych wywołanych przez Pseudomonas spp. od 100 do 150 mg/kg/dobę, częstotliwość podawania – 3 razy dziennie (stosowanie dawki do 9 g/dobę u tych pacjentów nie powodowało powikłań);

W przypadku infekcji kości i stawów 2 g dożylnie co 12 godzin;

- w przypadku ciężkich zakażeń, w tym szpitalnych 2 g dożylnie co 8 godzin;

- w przypadku bardzo ciężkich lub zagrażających życiu infekcji 2 g dożylnie co 8 h. U pacjentów w podeszłym wieku maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 g.

Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają zmniejszenia dawki, ponieważ lek jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki.

Dawka początkowa wynosi 1 g. Dawkę podtrzymującą dobiera się w zależności od szybkości filtracji kłębuszkowej.

W tabeli przedstawiono dawki podtrzymujące ceftazydymu w leczeniu niewydolności nerek.

klirens kreatyniny	DAWKA
> 50 ml/min (0,83 ml/s)	Patrz Zwykła dawka dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.
35-50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/s)	1 g co 12 godzin
16-30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/s)	1 g co 24 godziny
6-15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/s)	500 mg co 24 godziny
< 5 мл/мин (0,08 мл/сек)	500 mg co 48 godzin
Pacjenci poddawani hemodializie	1 g po każdej sesji hemodializy
Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej	500 mg co 24 godziny

Pacjenci z ciężkie infekcje można zwiększyć dawkę podtrzymującą o 50% lub zwiększyć częstotliwość podawania leku. W takim przypadku należy monitorować stężenie ceftazydymu w surowicy krwi, stężenie ceftazydymu w surowicy nie powinno przekraczać 40 mg/l.

Dla dzieci Klirens kreatyniny oblicza się na podstawie idealnej masy ciała lub powierzchni ciała.

Okres półtrwania leku podczas hemodializa wynosi 3-5 h. Odpowiednią dawkę leku należy powtarzać po każdej dializie.

Na dializa otrzewnowa lek można dodawać do roztworu dializacyjnego w dawce od 125 mg do 250 mg na 2 litry roztworu dializacyjnego. U pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych ciągłej hemodializie z zastosowaniem zastawki tętniczo-żylnej oraz u pacjentów poddawanych hemofiltracji wysoka prędkość na Wydziale intensywna opieka zalecane dawki wynoszą 1 g na dobę dziennie (w przypadku jednego lub większej liczby podań).

U pacjentów poddawanych hemofiltracji z małą szybkością przepisuje się dawki zalecane w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Zwykła dawka dla dzieci:

Dzieci poniżej 2 miesiąca życia Przepisać 25 - 60 mg/kg dziennie (w 2 podaniach).

Dzieci od 2 miesięcy do 12 lat Przepisać 30 - 100 mg/kg dziennie (w 2 - 3 podaniach), dzieciom z obniżoną odpornością, mukowiscydozą i zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych - 150 mg/kg dziennie (w 3 podaniach).

Maksymalna dzienna dawka dla dzieci wynosi 6 g.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia ceftazydymem wynosi 7-14 dni. W przypadku wywołanych infekcji Pseudomonas aeruginosa (zapalenie płuc, mukowiscydoza, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) przebieg leczenia można przedłużyć do 21 dni.

Przygotowanie roztworów

1. "PODSTAWOWA „HODOWLA

DAWKOWANIE	OBJĘTOŚĆ ROZPUSZCZALNIKA DO PODANIA DOMIĘŚNIOWEGO	OBJĘTOŚĆ ROZPUSZCZALNIKA DO PODANIA DOŻYLNEGO
500 mg	1,5 ml wody do wstrzykiwań lub 0,5% lub 1% roztworu chlorowodorku lidokainy	5 ml wody do wstrzykiwań
1,0 g; 2,0 g	3 ml wody do wstrzykiwań lub 0,5% lub 1% roztwór chlorowodorku lidokainy	10 ml wody do wstrzykiwań

2. "HODOWLA WTÓRNA

Do dożylnego podawania KROPLI otrzymano jak opisano powyżejroztwór leku dodatkowo rozcieńcza się w 50 – 100 ml jednego z następujących rozpuszczalników przeznaczonych do podawania dożylnego:

- 0,9% roztwór chlorku sodu,

- rozwiązanie Ringera,

- 5%, 10% roztwór glukozy (dekstrozy),

- 5% roztwór glukozy (dekstrozy) z 0,9% roztworem chlorku sodu.

Kiedy proszek się rozpuści, uwalnia się dwutlenek węgla. Po wprowadzeniu rozpuszczalnika butelkę należy wstrząsnąć do uzyskania klarownego roztworu. Powstały gotowy roztwór leku może zawierać małe pęcherzyki dwutlenku węgla.

Powstały roztwór może mieć kolor od jasnożółtego do ciemnożółtego. Jeśli przestrzegane są wszystkie zalecane zasady rozcieńczania leku, jego skuteczność nie zależy od odcienia.

Używaj wyłącznie świeżo przygotowanego roztworu!

Skutki uboczne:

Reakcje alergiczne: pokrzywka, dreszcze lub gorączka, wysypka, swędzenie, skurcz oskrzeli, choroba wielopostaciowa rumień wysiękowy(w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.

Z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, parestezje, drgawki, encefalopatia, drżenie.

Z zewnątrz układ moczowo-płciowy: drożdżakowe zapalenie pochwy.

Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, nefropatia toksyczna.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jelita grubego, cholestaza, kandydoza jamy ustnej i gardła, wzdęcia, dysbakterioza, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Z narządów krwiotwórczych: eozynofilia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, limfocytoza, granulocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, krwotoki.

Wskaźniki laboratoryjne: hiperkreatyninemia, zwiększone stężenie mocznika, fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę, zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych” i fosfatazy alkalicznej, hiperbilirubinemia, wynik fałszywie dodatni bezpośredniReakcja Coombsa, wydłużenie czasu protrombinowego.

Reakcje lokalne: z zapaleniem żył po podaniu dożylnym; po wstrzyknięciu domięśniowym - ból, pieczenie, zagęszczenie w miejscu wstrzyknięcia.

Inni:krwawienia z nosa, nadkażenie.

Przedawkować:

Objawy: ból, stan zapalny, zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia, zawroty głowy, parestezje, ból głowy, drgawki u pacjentów z niewydolnością nerek, hiperkreatyninemia, hiperbilirubinemia, trombocytoza, trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia, wydłużenie czasu protrombinowego.

Leczenie: objawowe, w przypadku niewydolności nerek – dializa otrzewnowa lub hemodializa.

Interakcja:

Farmaceutycznie niezgodny z heparyną.

Farmaceutycznie niezgodne z aminoglikozydami (znaczna wzajemna inaktywacja: przy jednoczesnym stosowaniu leki te należy podawać dożylnie) różne obszary organizmie) i wankomycynę (tworzy osad w zależności od stężenia; w razie potrzeby podać dwa leki przez tę samą rurkę i przepłukać system IV pomiędzy użyciami). Nie stosować roztworu wodorowęglanu sodu jako rozpuszczalnika (powstaje dwutlenek węgla, może to wymagać wypuszczenia gazu na zewnątrz).

Diuretyki pętlowe, aminoglikozydy, zmniejszają klirens ceftazydymu, co zwiększa ryzyko nefrotoksyczności. Antybiotyki bakteriostatyczne (w tym) zmniejszają działanie leku. Farmaceutycznie kompatybilny z roztworami: w stężeniach do 40 mg/ml - 0,9%, mleczanem sodu, roztworem Hartmanna 5%, 0,225% i

Antybiotyk cefalosporynowy o szerokim spektrum działania trzeciej generacji.

Lek: CEFTAZIDIM-AKOS
Substancja czynna: ceftazydym
Kod ATX: J01DD02
KFG: Cefalosporyna III generacji
rej. numer: P nr 002274/01-2003
Data rejestracji: 22.04.08
Właściciel rej. kredyt.: SYNTHEZ JSC (Rosja)

POSTAĆ DAWKOWANIA, SKŁAD I OPAKOWANIE

Substancje pomocnicze: węglan sodu.

Butelki o pojemności 10 ml (1) - opakowania kartonowe.

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań biały lub biały z żółtawym lub żółtawo-beżowym odcieniem.

Substancje pomocnicze: węglan sodu.

Butelki o pojemności 20 ml (1) - opakowania kartonowe.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNEJ.
Podane informacje naukowe mają charakter ogólny i nie mogą stanowić podstawy do podjęcia decyzji o możliwości zastosowania konkretnego leku.

DZIAŁANIE FARMACHOLOGICZNE

Antybiotyk cefalosporynowy o szerokim spektrum działania trzeciej generacji. Renderuje działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Ceftazydym acetyluje transpeptydazy związane z błoną komórkową, zakłócając w ten sposób sieciowanie peptydoglikanów niezbędne dla wytrzymałości i sztywności ściany komórkowej.

Aktywny wobec aerobów, beztlenowców, Gram-dodatnich i bakterie Gram-ujemne, m.in. Pseudomonas aeruginosa. Ceftazydym jest aktywny wobec szczepów patogenów opornych na ampicylinę, metycylinę, aminoglikozydy i wiele cefalosporyn.

Odporny na działanie β-laktamazy.

FARMAKOKINETYKA

Wiązanie z białkami osocza wynosi 10-17%. Rozprowadzany w tkankach i płynach ustrojowych. Stężenia terapeutyczne osiąga się w płynie mózgowo-rdzeniowym. Przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki. Jest wydalany w małych ilościach z żółcią. Główna część (80-90%) jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem.

WSKAZANIA

Choroby zakaźne i zapalne ciężki przebieg wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na ceftazydym, m.in. zapalenie otrzewnej, posocznica; zapalenie dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego; infekcje narządów miednicy; zapalenie płuc, ropień płuc, ropniak opłucnej; odmiedniczkowe zapalenie nerek, ropień nerki; infekcje kości, stawów, skóry i tkanek miękkich, zakażone rany i pali. Procesy zakaźne spowodowane hemodializą i dializą otrzewnową. Ciężkie choroby zakaźne i zapalne u pacjentów z obniżoną odpornością.

SCHEMAT DAWKOWANIA

Ustalane są indywidualnie w zależności od lokalizacji i ciężkości zakażenia oraz wrażliwości patogenu. Wprowadzić domięśniowo lub dożylnie. Dorośli – 0,5-2 g co 8 lub 12 godzin Dzieci od 1 miesiąca do 12 lat – 30-50 mg/kg/dobę, częstotliwość podawania 2-3 razy/dobę; w wieku do 1 miesiąca – 30 mg/kg/dobę w odstępie 12 godzin.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek schemat dawkowania dostosowuje się biorąc pod uwagę wartości CC.

Maksymalne dawki dzienne: dla dorosłych i dzieci - 6 lat.

EFEKT UBOCZNY

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, swędzenie, eozynofilia; rzadko - obrzęk Quinckego.

Z układu krwiotwórczego: Na długotrwałe użytkowanie V wysokie dawki Istnieje możliwość zmiany zdjęć krew obwodowa(leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna).

Z układu krzepnięcia krwi: hipoprotrombinemia.

Z układu moczowego:śródmiąższowe zapalenie nerek.

Skutki wynikające z działania chemioterapeutycznego: kandydoza.

Reakcje lokalne: zapalenie żył (po podaniu dożylnym), ból w miejscu wstrzyknięcia (po podaniu domięśniowym).

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na ceftazydym i inne cefalosporyny.

CIĄŻA I LAKTACJA

Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa ceftazydymu podczas ciąży.

Stosowanie ceftazydymu w okresie ciąży i laktacji jest możliwe w przypadku, gdy spodziewana korzyść z leczenia dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Ceftazydym przenika do mleka kobiecego w małych stężeniach.

W badania eksperymentalne U zwierząt nie wykryto teratogennego ani embriotoksycznego działania ceftazydymu.

SPECJALNE INSTRUKCJE

Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, a także u noworodków.

U pacjentów z nadwrażliwość W przypadku penicylin możliwe są reakcje alergiczne na antybiotyki cefalosporyny.

W okresie stosowania ceftazydymu możliwy jest dodatni bezpośredni test Coombsa i fałszywie dodatni wynik testu moczu na obecność glukozy.

Stosować ostrożnie jednocześnie z diuretykami pętlowymi i aminoglikozydami.

Nie należy mieszać ceftazydymu w tej samej strzykawce z aminoglikozydami.

INTERAKCJE LEKÓW

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami, które mogą wykazywać działanie nefrotoksyczne (w tym antybiotykami aminoglikozydowymi), działanie nefrotoksyczne może się nasilić; z furosemidem - zwiększa się ryzyko wystąpienia nefrotoksyczności.

In vitro chloramfenikol działa jako antagonista ceftazydymu i innych cefalosporyn. Znaczenie kliniczne zjawisko to nie zostało ustalone, ale w tym przypadku jednoczesne użycie ceftazydymu i chloramfenikolu należy wziąć pod uwagę możliwe działanie antagonistyczne.