Cordaflex rd használati utasítás, ellenjavallatok, mellékhatások, vélemények. A farmakológiai hatás leírása

artériás magas vérnyomás;

Stabil angina (angina pectoris), infarktus utáni angina, valamint vasospasticus angina (Prinzmetal angina).

A Cordaflex RD gyógyszer felszabadulási formája

szabályozott hatóanyag-leadású filmtabletta 40 mg; buborékfólia 10, kartondoboz 1;

Ellenőrzött hatóanyag-leadású filmtabletta 40 mg; buborékfólia 10, kartondoboz 3;

Összetett
Ellenőrzött hatóanyag-leadású filmtabletta 1 tab.
nifedipin 40 mg
Segédanyagok: cellulóz; Ügyfélközpont; laktóz; hipromellóz 4000; magnézium-sztearát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid
tablettahéj: hipromellóz 15; makrogol 6000; makrogol 400; vas-oxid vörös E172; titán-dioxid E171; talkum
10 db buborékfóliában; kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia.

A Cordaflex RD gyógyszer farmakodinámiája

A Cordaflex® RD hatóanyaga a nifedipin. Vérnyomáscsökkentő és antianginás hatása van. Csökkenti az extracelluláris kalciumionok áramlását a szívizomsejtekbe és a szívkoszorúér- és simaizomsejtekbe perifériás artériák. BAN BEN terápiás dózisok normalizálja a transzmembrán Ca2+ áramot, amelyet számos zavar kóros állapotok, különösen amikor artériás magas vérnyomás. Csökkenti a görcsöt és kitágítja a koszorúereket és a perifériás ereket artériás erek, csökkenti a perifériás érellenállást, csökkenti az utóterhelést és a szívizom oxigénigényét. Ugyanakkor javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását anélkül, hogy kialakulna a „lopás” szindróma, és aktiválja a kollaterálisok működését is. A nifedipin gyakorlatilag nincs hatással a sinoatrialis és AV csomópontokra, és nincs sem proarrhythmogén, sem antiaritmiás hatás. Nem befolyásolja a vénák tónusát. A nifedipin fokozza a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okozva. BAN BEN nagy dózisok gátolja a kalciumionok felszabadulását az intracelluláris raktárakból. Csökkenti a működőképességek számát kalcium csatornák anélkül, hogy befolyásolná aktiválásuk, inaktiválásuk és helyreállításuk idejét.

A Cordaflex RD gyógyszer farmakokinetikája

Szívás

A nifedipin gyorsan és majdnem teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusból orális adagolás után. A hatás időtartama a Cordaflex® RD egyszeri adagja után meghaladja a 24 órát.A fejlesztés során hatóanyag A Cordaflex® RD nulladrendű felszabadulási kinetikája biztosítja az állandó felszabadulási sebességet. A relatív biohasznosulás körülbelül 60%. Cmax a vérplazmában (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); A gyógyszer plazmakoncentrációja minden adag bevétele után (7,4 ± 6,4) órával eléri a platót. A vérplazmában a gyógyszer maximális szintje akkor érhető el, ha étellel együtt veszik be. Az adagolási intervallum végén azonban a gyógyszer plazmakoncentrációja nem változik.

terjesztés

A vérplazmafehérjékhez (albuminhoz) való kötődés 94-97%. A jelzett nifedipinnel végzett állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a kötetlen nifedipin minden szervben és szövetben eloszlik. Azt találták, hogy a nifedipin koncentrációja magasabb a szívizomban, mint a szívizomban vázizmok. Nincs kumulatív hatás.

Anyagcsere

A nifedipin teljesen inaktív metabolitokká alakul át.

Eltávolítás

Inaktív metabolitok formájában az orálisan bevett adag 60-80%-a a vizelettel, a fennmaradó rész epével és széklettel ürül. A nifedipin T1/2-e a vérplazmából körülbelül 2 óra, azonban a Cordaflex® RD hatóanyag felszabadulása hosszabb - az egyensúlyi koncentrációs fázisban akár (14,9 ± 6,0) óráig tart. A gyógyszer koncentrációja a vérplazmában a beadás után 24 órával eléri a minimumot (12,0±6,5) ng/ml, ami kétszerese a Cordaflex® 20 mg tabletta napi kétszeri bevétele után elért koncentrációnak.

Ha a veseműködés károsodott, a nifedipin farmakokinetikája nem változik (a nifedipin kis mennyiségben ürül a vizelettel). A májfunkció jelentős csökkenése esetén a nifedipin clearance-e csökken, ezért nem ajánlott túllépni napi adag.

A Cordaflex RD gyógyszer alkalmazása terhesség alatt

A nifedipin alkalmazása terhes nőknél javasolt, ha más gyógyszerek korlátozás nélkül nem alkalmazhatók.

Mivel a nifedipin felszabadul a anyatej, tartózkodnia kell a gyógyszer felírásától a szoptatás ideje alatt vagy abba kell hagynia szoptatás kezelés alatt.

Ellenjavallatok a Cordaflex RD gyógyszer használatához

túlérzékenység a nifedipinnel vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével, egyéb 1,4-dihidropiridin-származékokkal szemben;

Súlyos artériás hipotenzió az összeomlás kockázatával légzési megnyilvánulásokkal járó kardiovaszkuláris sokkban;

Nem stabil angina;

Szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel.

Gondosan:

Súlyos aorta szűkület;

akut miokardiális infarktus (az első 4 hétben);

Súlyos szűkület mitrális billentyű;

Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;

Súlyos bradycardia vagy tachycardia;

Beteg sinus szindróma;

Krónikus szívelégtelenség;

Súlyos jogsértések agyi keringés;

18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);

Idős kor;

Vese- és májelégtelenség(különösen hemodializált betegeknél, nagy kockázat túlzott és előre nem látható vérnyomáscsökkenés).

A Cordaflex RD gyógyszer mellékhatásai

Az esetek túlnyomó többségében a Cordaflex® RD-t a betegek jól tolerálják.

Egyes esetekben, különösen kezdeti időszak kezelés során átmeneti mellékhatások léphetnek fel.

Kívülről a szív-érrendszer: a kezelés kezdetén - arcbőr hiperémia, hipotenzió, tachycardia; perifériás ödéma (boka, lábfej, lábszár); ritkán - anginás rohamok megjelenése (ami más értágítókra jellemző, és a gyógyszer abbahagyását igényli), szívelégtelenség.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, fokozott fáradtság, álmosság. Nál nél hosszú távú használat nagy dózisokban - paresztézia a végtagokban, remegés.

Kívülről emésztőrendszer: hányinger, gyomorégés, hasmenés vagy székrekedés; ritkán vele hosszú távú használat- intrahepatikus kolesztázis, megnövekedett májenzimszint, amely a gyógyszer abbahagyása után eltűnik; nagyon ritkán - íny hiperplázia.

A hematopoietikus rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, trombocitopéniás purpura, leukopenia; nagyon ritkán - vérszegénység.

A húgyúti rendszerből: fokozódás napi diurézis; ritkán - a vesefunkció romlása (krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).

A mozgásszervi rendszerből: myalgia; nagyon ritkán - ízületi gyulladás, ízületi fájdalom.

Allergiás reakciók: ritkán - urticaria, exanthema, viszkető bőr; nagyon ritkán - fotodermatitis.

Egyéb: nagyon ritkán - látásromlás, gynecomastia, hiperglikémia, amelyek teljesen eltűnnek a gyógyszer abbahagyása után; testtömeg-változás, galaktorrhea.

A Cordaflex RD gyógyszer beadási módja és adagolása

Belül, reggel, étkezés közben (például reggeli), rágás és ivás nélkül elegendő mennyiségben víz.

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a beteg állapotának súlyosságától és a terápiára adott válaszától függően. A következő adagok javasolhatók:

Artériás magas vérnyomás

1 asztal egyenként Cordaflex® RD naponta 1 alkalommal. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta Cordaflex® RD 40 mg 1 vagy 2 adagban). Az adag 80 mg fölé emelése nem javasolt.

Szív ischaemia

1 asztal egyenként Cordaflex® RD naponta 1 alkalommal. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta Cordaflex® RD 1 vagy 2 adagban). alatt kivételes esetekben 80 mg feletti adag is felírható orvosi felügyelet. A napi adag nem haladhatja meg a 120 mg-ot.

Ha a vese- vagy májfunkció csökken

Javasoljuk, hogy óvatosan alkalmazza ugyanazokat az adagokat, mint a normál működés vese vagy máj (a tolerancia lehetséges kialakulása). A májfunkció jelentős csökkenése esetén nem javasolt a 40 mg-os napi adag túllépése.

A Cordaflex RD túladagolása

Tünetek akut túladagolás: fejfájás, kifejezett vérnyomáscsökkenés, valamint a szívizom energiaellátásának megsértése (anginás roham).

Kezelés: be korai szakaszaiban túladagolás észlelése után elsősegélynyújtásként gyomormosás és beadás javasolt. aktív szén. Ha szükséges, öblítse le vékonybél, ami különösen hasznos a szabályozott hatóanyag-leadású gyógyszerek túladagolása esetén.

A hemodialízis hatástalan, mert nifedipin benne nagymértékben fehérjékhez kötődik. A plazmaferezis hatásos lehet.

A rendellenesség tünetei pulzus a bradycardia béta-agonisták adásával megszüntethető. Nál nél életveszélyes bradycardia, mesterséges pacemakert kell használni.

A vérnyomás kifejezett csökkenésével infúziót kell adni szokásos adagok noradrenalin (norepinefrin). Ha szívelégtelenség tünetei jelentkeznek, gyors hatású digitálisz-glikozidok intravénás beadása javasolt.

Specifikus ellenszer hiánya miatt javallott tüneti terápia. Dopamin, izoprenalin és 10%-os kalcium-glükonát (10-20 ml IV) használható ellenszerként.

A Cordaflex RD gyógyszer kölcsönhatásai más gyógyszerekkel

Szabályozott kioldású Cordaflex® RD hatóanyag bőséges lehetőségei vannak a rendkívül hatékonynak kombinált terápia. A vérnyomáscsökkentő és antianginás hatások szempontjából racionális a Cordaflex® RD kombinációja béta-blokkolókkal, diuretikumokkal, ACE-gátlók, nitrátok.

A Cordaflex® RD kombinált alkalmazása béta-blokkolóval a legtöbb esetben klinikai helyzetek biztonságos és hatékony, mert a hatások összegzéséhez és felerősödéséhez vezet, de bizonyos esetekben fennáll a kockázat artériás hipotenzióés súlyosbodó szívelégtelenség.

Nyereség hipotenzív hatás cimetidinnel, ranitidinnel és triciklikus antidepresszánsokkal kombinált terápia során is megfigyelhető.

Nem csökkenti hatékonyságát a kezelés során szteroid gyógyszerekés NSAID-ok.

A nifedipin növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját, ezért ellenőrizni kell klinikai hatásés/vagy a vérplazma digoxin és teofillin tartalma.

Ha rifampicinnel és kalciumkészítményekkel egyidejűleg adják be, a nifedipin hatása gyengül.

A prokain, a kinidin és más, a QT-intervallum megnyúlását okozó gyógyszerek fokozzák a negatív hatást inotróp hatásés növeli a QT-megnyúlás kockázatát. A nifedipin hatására a kinidin koncentrációja a vérszérumban jelentősen csökken, ami nyilvánvalóan a biohasznosulás csökkenésének, valamint a kinidint inaktiváló enzimek indukciójának köszönhető. A nifedipin abbahagyásakor a kinidin koncentrációjának átmeneti növekedése figyelhető meg (körülbelül 2-szer), amely a 3-4. napon éri el maximális szintjét. Az ilyen kombinációk alkalmazásakor elővigyázatossággal kell eljárni, különösen károsodott balkamra-funkció esetén.

A nifedipin kiszoríthatja a magas fokú kötődéssel jellemezhető gyógyszereket a fehérjékhez való kötődéstől (pl. indirekt antikoagulánsok- kumarin- és indándion-származékok, NSAID-ok), aminek következtében a vérplazmában koncentrációjuk megemelkedhet.

Mivel kimutatták, hogy a karbamazepin és a fenobarbitál a májenzimek aktiválásával csökkentik más CCB-k plazmakoncentrációját, a nifedipin plazmakoncentrációjának hasonló csökkenése nem zárható ki.

A valproinsav, amely gátolja az enzimek aktivitását, más CCB-k koncentrációjának növekedéséhez vezetett a vérplazmában, ezért nem zárható ki a nifedipin koncentrációjának növekedése a vérplazmában, ha egyidejű adminisztráció valproinsavval.

A nifedipin gátolja a vinkrisztin kiürülését a szervezetből, és ennek növekedését okozhatja mellékhatások(ha szükséges, csökkentse a vinkrisztin adagját).

A diltiazem gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért gondos monitorozás szükséges (szükség esetén csökkenteni kell a nifedipin adagját).

A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért nem ajánlott nifedipinnel együtt használni.

Különleges utasítások a Cordaflex RD szedése során

Szívinfarktus után a gyógyszert csak a hemodinamikai paraméterek stabilizálása után szabad elkezdeni.

Betegek akut szívroham szívizom, és utána 30 napig ne használjon CCB-t rövid színészi játék típusú 1,4-dihidropiridin. Az ilyen betegek (kontrollált felszabadulású CCB-k, például 1,4-dihidropiridin) kezelésekor gondos monitorozás szükséges. Célszerűbb felírni a tachycardiára való hajlam hiányában, valamint olyan betegeknél, akiknél a béta-blokkolók hatástalanok, vagy használatukra ellenjavallatok vannak.

A kezdeti, egyénileg meghatározott kezelési időszak alatt tartózkodni kell a lehetséges kezeléstől veszélyes fajok gyors pszichomotoros reakciókat igénylő tevékenységek. Folyamatban további kezelés a korlátozások mértékét attól függően határozzák meg egyéni tolerancia drog.

A Cordaflex® RD monoterápia elégtelen hatékonysága esetén tanácsos a kezelést más gyógyszerekkel hatékony kombinációkkal folytatni (lásd „Kölcsönhatás”).

Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a Cordaflex® RD kezelés megkezdése előtt megfelelő digitálisz-készítmények alkalmazása javasolt.

Ha a terápia során a beteg igényli műtéti beavatkozás alatt Általános érzéstelenítés, szükséges az aneszteziológust tájékoztatni az elvégzett terápiáról.

Óvatosság szükséges idős betegeknél, mivel inkább életkorral összefüggő rendellenességek vese- és májfunkciók.

A Cordaflex RD gyógyszer tárolási feltételei

B. lista: Közvetlentől védve napfény 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

A Cordaflex RD gyógyszer eltarthatósági ideje

A Cordaflex RD gyógyszer az ATX osztályozásba tartozik:

C Szív- és érrendszer

C08 Kalciumcsatorna-blokkolók

C08C Szelektív kalciumcsatorna-blokkolók, amelyek domináns hatással vannak az erekre

C08CA Dihidropiridin származékok

Segédanyagok: cellulóz - 10 mg, mikrokristályos cellulóz - 48,5 mg, laktóz - 30 mg, hipromellóz 4000 mPa.s - 20 mg, magnézium-sztearát - 1,5 mg, kolloid vízmentes szilícium-dioxid - 0,75 mg.

A héj összetétele: hipromellóz 15 mPa.s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, vörös vas-oxid (E172) - 0,9 mg, titán-dioxid (E171) - 2 mg, talkum - 1 mg.

10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.

farmakológiai hatás

Lassú kalciumcsatornák szelektív blokkolója, 1,4-dihidropiridin származék. Vérnyomáscsökkentő és antianginás hatása van.

Csökkenti az extracelluláris kalciumionok áramlását a szívizomsejtekbe és a koszorúér- és perifériás artériák simaizomsejtjeibe. Terápiás dózisban normalizálja a kalciumionok transzmembrán áramát, amely számos kóros állapot, elsősorban artériás magas vérnyomás esetén zavart okoz. Csökkenti a görcsöt és kitágítja a koszorúér- és perifériás artériás ereket, csökkenti a perifériás érellenállást, csökkenti az utóterhelést és a szívizom oxigénigényét. Ugyanakkor javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását a „lopás” szindróma kialakulása nélkül, és növeli a működő biztosítékok számát is.

A nifedipin gyakorlatilag nincs hatással a sinoatrialis és AV csomópontra, és nincs sem pro-, sem antiaritmiás hatása. Nem befolyásolja a vénák tónusát. A nifedipin fokozza a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okozva. Nagy dózisban gátolja a kalciumionok felszabadulását az intracelluláris raktárakból. Csökkenti a működő kalciumcsatornák számát anélkül, hogy befolyásolná aktiválásuk, inaktiválásuk és helyreállításuk idejét.

Az RD gyógyszer egyszeri adagja után a hatás időtartama meghaladja a 24 órát.

Farmakokinetika

Szívás

Szájon át történő alkalmazás után a gyógyszer gyorsan és majdnem teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cordaflex RD gyógyszer adagolási formájának kidolgozásakor a nulladrendű felszabadulási kinetikát választották a hatóanyag állandó felszabadulási sebességének biztosítása érdekében. A Cordaflex RD relatív biohasznosulása körülbelül 60%. Cmax a vérben 29,4±12,0 ng/ml. A gyógyszer koncentrációja a plazmában minden adag bevétele után 7,4±6,4 órával eléri a platót. A nifedipin Cmax értéke a vérplazmában akkor érhető el, ha a Cordaflex RD gyógyszert étkezés közben veszik be. Az adagolási intervallum végén azonban a gyógyszer koncentrációja a vérplazmában nem változik.

A Cordaflex RD bevétele után 24 óra elteltével a nifedipin koncentrációja a vérplazmában eléri a 12,0±6,5 ng/ml minimális szintet, ami kétszerese a Cordaflex 20 mg tabletta bevétele után elért koncentrációnak (általában). dózisforma) 2 alkalommal/nap.

terjesztés

A vérplazmafehérjékhez (albuminhoz) való kötődés 94-97%. A jelzett nifedipinnel végzett állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a kötetlen nifedipin minden szervben és szövetben eloszlik. A nifedipin koncentrációt magasabbnak találták a szívizomban, mint a vázizmokban. Nincs kumulatív hatás.

Anyagcsere

A nifedipin főként a májban metabolizálódik inaktív metabolitokká.

Eltávolítás

A szájon át bevett gyógyszeradag 60-80%-a a vizelettel inaktív metabolitok formájában, a fennmaradó rész az epével és a széklettel ürül A nifedipin T1/2-e a vérplazmából kb.2 óra. A Cordaflex RD bevétele után a nifedipin kiürülése hosszabb időn keresztül következik be – egyensúlyi állapotban akár 14,9 ± 6,0 óráig is.

Farmakokinetika speciális klinikai körülmények között

Ha a veseműködés károsodott, a nifedipin farmakokinetikája nem változik.

A májfunkció jelentős csökkenésével a nifedipin clearance-e csökken, ezért nem ajánlott a napi adag túllépése.

Javallatok

- artériás magas vérnyomás;

- stabil angina (angina pectoris);

- infarktus utáni angina;

- angiospasztikus angina (Prinzmetal-angina).

Ellenjavallatok

— instabil angina;

- szívizominfarktus bal kamrai elégtelenséggel;

- súlyos artériás hipotenzió az összeomlás kockázatával légzési megnyilvánulásokkal járó kardiovaszkuláris sokkban;

- túlérzékenység a nifedipinnel, a gyógyszer egyéb összetevőivel, egyéb 1,4-dihidropiridin-származékokkal szemben.

VAL VEL Vigyázat a gyógyszert akut miokardiális infarktus esetén kell alkalmazni az első 4 hétben, súlyos aorta szűkület, súlyos mitrális billentyű szűkület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, súlyos bradycardia vagy tachycardia, SSSU, krónikus szívelégtelenséggel, súlyos cerebrovaszkuláris balesetek, vese- vagy májelégtelenség (különösen hemodialízisben részesülő betegeknél a túlzott és előre nem látható vérnyomáscsökkenés magas kockázata miatt) 18 év alatti betegeknél (mivel a biztonságosságot és hatásosságot nem igazolták), idős betegeknél (a legvalószínűbbéletkorral összefüggő vese- és májkárosodás).

Adagolás

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a beteg állapotának súlyosságától és a kezelés hatékonyságától függően.

Nál nél artériás magas vérnyomás A Cordaflex RD-t 40 mg (1 tabletta) naponta egyszer írják fel. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta 1-2 adagban). Az adag 80 mg-ot meghaladó növelése nem javasolt.

Nál nél IHD 40 mg-ot (1 tabletta) írt fel naponta 1 alkalommal. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta 1 vagy 2 adagban). Kivételes esetekben orvosi felügyelet mellett 80 mg-nál nagyobb adag is adható. A napi adag nem haladhatja meg a 120 mg-ot.

A tablettákat étkezés közben (például reggelivel) kell bevenni, egészben és bő vízzel lenyelni.

Nál nél károsodott vese- vagy májműködés A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, ugyanolyan dózisokban, mint a normál vese- vagy májműködéshez. Tolerancia alakulhat ki. Nál nél a májfunkció jelentős csökkenése az adag nem haladhatja meg a 40 mg/nap értéket.

Mellékhatások

A szív- és érrendszerből: a kezelés kezdetén - arcbőr hiperémia, jelentős vérnyomáscsökkenés, tachycardia; perifériás ödéma (boka, lábfej, lábszár); ritkán - az anginás rohamok megnövekedett gyakorisága (ami másokra jellemző vazoaktív gyógyszerekés a gyógyszer abbahagyása szükséges), szívelégtelenség.

A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, fokozott fáradtság, álmosság; hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén - paresztézia a végtagokban, remegés.

Az emésztőrendszerből: hányinger, gyomorégés, hasmenés vagy székrekedés; ritkán hosszú távú használat esetén - intrahepatikus kolesztázis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása (a gyógyszer abbahagyása után eltűnik); bizonyos esetekben - íny hiperplázia.

A vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, trombocitopéniás purpura, leukopenia; bizonyos esetekben - vérszegénység.

A húgyúti rendszerből: fokozott napi diurézis; ritkán - a vesefunkció romlása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Kívülről vázizom rendszer: myalgia; nagyon ritkán - ízületi gyulladás, ízületi fájdalom.

Allergiás reakciók: ritkán - urticaria, exanthema, viszketés; nagyon ritkán - fotodermatitis.

Egyéb: egyes esetekben - látásromlás, gynecomastia, hiperglikémia (a gyógyszer abbahagyása után teljesen eltűnik), testtömeg-változások, galaktorrhea.

Az esetek túlnyomó többségében a Cordaflex RD-t a betegek jól tolerálják.

Túladagolás

Tünetek: fejfájás, artériás hipotenzió, valamint (mint egyéb értágítók) a szívizom energiaellátásának megsértése (anginás roham).

Kezelés: Túladagolás után azonnal kiöblítheti a gyomrot, és elsősegélyként adhatja. Ha szükséges, öblítheti vékony szakasz a belekben, ami különösen megfelelő a szabályozott hatóanyag-leadású gyógyszerek túladagolása esetén.

Mivel a nifedipin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem hatékony, de a plazmaferézis hatásos lehet.

A bradycardiával járó szívritmuszavarok tünetei béta szimpatomimetikumok adásával megszüntethetők. Életveszélyes bradycardia esetén mesterséges pacemakert kell használni.

Súlyos hipotenzió esetén noradrenalin (noradrenalin) infúziója javasolt. standard adagok. Ha szívelégtelenség tünetei jelentkeznek, gyors hatású digitálisz-glikozidok intravénás beadása javasolt.

Specifikus ellenszer hiánya miatt tüneti terápia javasolt. Dopamin, izoprenalin és 10% (10-20 ml IV) használható antidotumként.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Cordaflex RD sikeresen alkalmazható a kombinált terápia részeként.

A Cordaflex RD béta-blokkolóval, diuretikumokkal, ACE-gátlókkal és nitrátokkal való kombinációja racionális a vérnyomáscsökkentő és antianginás hatások szempontjából.

A Cordaflex RD béta-blokkolóval kombinált alkalmazása biztonságos és rendkívül hatékony a legtöbb klinikai helyzetben, mert a hatások összegzéséhez és felerősödéséhez vezet, azonban bizonyos esetekben fennáll az artériás hipotenzió és a fokozott szívelégtelenség kialakulásának veszélye.

A vérnyomáscsökkentő hatás fokozódását figyelték meg cimetidinnel, ranitidinnel és triciklikus antidepresszánsokkal végzett kombinációs terápia esetén is.

A kortikoszteroidokkal és NSAID-okkal végzett kezelés során a Cordaflex RD hatékonysága nem csökken.

A Cordaflex RD növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját, ezért ellenőrizni kell a klinikai hatást és/vagy a digoxin és teofillin tartalmát a vérplazmában.

Ha rifampicinnel és kalcium-készítményekkel egyidejűleg alkalmazzák, a Cordaflex RD hatása gyengül.

Prokain, kinidin és mások gyógyszerek A QT-intervallum megnyúlását okozza, fokozza a negatív inotróp hatást és növeli a QT-intervallum megnyúlásának kockázatát. A Cordaflex RD hatására a kinidin koncentrációja a vérszérumban jelentősen csökken, ami nyilvánvalóan a biológiai hozzáférhetőség csökkenésének, valamint a kinidin metabolizmusában részt vevő enzimek indukciójának köszönhető. A Cordaflex RD leállításakor a kinidinkoncentráció átmeneti növekedése figyelhető meg (körülbelül kétszeresére), amely a 3-4. napon éri el a maximális szintet. Ennek a kombinációnak az alkalmazása körültekintést igényel, különösen károsodott bal kamraműködésű betegeknél.

A nifedipin kiszoríthatja azokat a gyógyszereket, amelyekre jellemző a nagymértékű kötődés a fehérjékhez (beleértve az indirekt antikoagulánsokat - kumarin- és indándion-származékokat, görcsoldók, NSAID-ok), aminek következtében a vérplazmában koncentrációjuk megemelkedhet.

Mert Kimutatták, hogy a karbamazepin és a fenobarbitál a májenzimek aktiválásával csökkentik más kalciumcsatorna-blokkolók plazmakoncentrációját; a nifedipin plazmakoncentrációjának hasonló csökkenése nem zárható ki.

Az enzimek aktivitásának gátlása más kalciumcsatorna-blokkolók koncentrációjának növekedéséhez vezetett a vérplazmában, ezért nem zárható ki a nifedipin koncentrációjának növekedése a vérplazmában, ha valproinsavval egyidejűleg alkalmazzák.

A nifedipin gátolja a vinkrisztin kiürülését a szervezetből, és fokozhatja mellékhatásait (szükség esetén csökkentse a vinkrisztin adagját).

A diltiazem gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, gondos megfigyelés szükséges; szükség esetén csökkentse a nifedipin adagját.

A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért nem ajánlott nifedipinnel együtt használni.

Különleges utasítások

Szívinfarktus után a gyógyszert csak a hemodinamikai paraméterek stabilizálása után szabad elkezdeni.

Akut szívinfarktusban szenvedő betegek és az azt követő 30 napig nem használhatnak 1,4-dihidropiridinből származó, rövid hatású kalciumcsatorna-blokkolókat. A kalciumcsatorna-blokkolók - 1,4-dihidropiridin szabályozott hatóanyag-leadású származékok - felírásakor gondos monitorozás szükséges az ilyen betegeknek. Ezeket a gyógyszereket célszerűbb felírni tachycardiára való hajlam hiányában, valamint olyan betegeknél, akiknél a béta-blokkolók hatástalanok, vagy használatukra ellenjavallatok vannak.

A Cordaflex RD monoterápia elégtelen hatékonysága esetén tanácsos a kezelést más gyógyszerekkel hatékony kombinációkkal folytatni.

A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek a Cordaflex RD-kezelés megkezdése előtt megfelelő digitalis-kezelésen kell részt venniük.

Ha a terápia során a beteg sebészeti beavatkozást igényel Általános érzéstelenítés, szükséges az aneszteziológust tájékoztatni az elvégzett terápiáról.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A kezdeti, egyénileg meghatározott kezelési időszak alatt tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek gyors mentális és motoros reakciót igényelnek. A további kezelés során a korlátozások mértékét a gyógyszer egyéni tolerálhatóságától függően határozzák meg.

Terhesség és szoptatás

A Cordaflex RD alkalmazása terhesség alatt javasolt, ha nem lehetséges olyan egyéb gyógyszerek alkalmazása, amelyek használatára nincs korlátozás.

Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatás ideje alatt tartózkodnia kell a gyógyszer felírásától, vagy a kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Használata idős korban

VAL VEL Vigyázat a gyógyszert idős betegeknél kell alkalmazni (a vese- és májfunkció életkorral összefüggő károsodásának legnagyobb valószínűsége miatt).

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, a közvetlentől védve kell tárolni napsugarakés gyermekek elől elzárva. Felhasználhatósági idő - 5 év.

Minimális életkor tól.	18 év
Alkalmazási mód	Orálisan
Mennyiség egy csomagban	30 db
Legjobb megadás dátuma	60 hónap
Maximális megengedett tárolási hőmérséklet, °C	30°C
Tárolási feltételek	Száraz helyen
Kiadási űrlap	Filmtabletta
Gyártó ország	Magyarország
Hagyja az eljárást	Receptre
Hatóanyag	Nifedipin
Hatály	Szív-és érrendszeri betegségek
Farmakológiai csoport	C08CA Dihidropiridin származékok

Használati útmutató

Aktív összetevők

Kiadási űrlap

Tabletták

Összetett

Nifedipin 40 mg Segédanyagok: cellulóz - 10 mg, mikrokristályos cellulóz - 48,5 mg, laktóz - 30 mg, hipromellóz 4000 mpa.s - 20 mg, magnézium-sztearát - 1,5 mg, kolloid vízmentes szilícium-dioxid. s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, vörös vas-oxid (e172) - 0,9 mg, titán-dioxid (e171) - 2 mg, talkum - 1 mg.

Farmakológiai hatás

Lassú kalciumcsatornák szelektív blokkolója, 1,4-dihidropiridin származék. Vérnyomáscsökkentő és anginás hatású.A nifedipin csökkenti az extracelluláris kalciumionok áramlását a szívizomsejtekbe és a koszorúér- és perifériás artériák simaizomsejtjeibe. Terápiás dózisban normalizálja a kalciumionok transzmembrán áramát, amely számos kóros állapot, elsősorban artériás magas vérnyomás esetén zavart okoz. Csökkenti a görcsöt és kitágítja a koszorúér- és perifériás artériás ereket, csökkenti a perifériás érellenállást, csökkenti az utóterhelést és a szívizom oxigénigényét. Ugyanakkor javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását anélkül, hogy steal szindróma alakulna ki, valamint növeli a működő kollaterálisok számát A nifedipin gyakorlatilag nincs hatással a sinoatrialis és AV csomópontra, és nincs sem pro-, ill. antiaritmiás hatások. Nem befolyásolja a vénák tónusát. A nifedipin fokozza a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okozva. Nagy dózisban gátolja a kalciumionok felszabadulását az intracelluláris raktárakból. Csökkenti a működő kalciumcsatornák számát anélkül, hogy befolyásolná aktiválásuk, inaktiválásuk és gyógyulásuk idejét.A Cordaflex RD gyógyszer egyszeri adagja után a hatás időtartama meghaladja a 24 órát.

Farmakinetika

Felszívódás Szájon át történő alkalmazás után a gyógyszer gyorsan és majdnem teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cordaflex RD gyógyszer adagolási formájának kidolgozásakor a nulladrendű felszabadulási kinetikát választották a hatóanyag állandó felszabadulási sebességének biztosítása érdekében. A Cordaflex RD relatív biohasznosulása körülbelül 60%. A vérplazma Cmax értéke 29,4±12,0 ng/ml. A gyógyszer koncentrációja a plazmában minden adag bevétele után 7,4±6,4 órával eléri a platót. A nifedipin Cmax-értéke a vérplazmában akkor érhető el, ha a Cordaflex RD-t étellel együtt szedik. Az adagolási intervallum végén azonban a gyógyszer koncentrációja a vérplazmában nem változik A Cordaflex RD bevétele után 24 óra elteltével a nifedipin koncentrációja a vérplazmában eléri a minimum 12,0 ± 6,5 ng/ szintet. ml, ami kétszerese a Cordaflex 20 mg tabletta (normál gyógyszerforma) napi kétszeri bevétele után elért koncentrációnak Megoszlása: A vérplazmafehérjékhez (albuminhoz) való kötődés 94-97%. A jelzett nifedipinnel végzett állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a kötetlen nifedipin minden szervben és szövetben eloszlik. A nifedipin koncentrációt magasabbnak találták a szívizomban, mint a vázizmokban. Nincs kumulatív hatás Metabolizmus A nifedipin főként a májban metabolizálódik inaktív metabolitok képződésével Kiválasztás A szájon át bevett adag 60-80%-a inaktív metabolitok formájában a vizelettel, a fennmaradó rész az epével választódik ki. és széklettel.A nifedipin T1/2-e a vérplazmából kb. 2 óra. A Cordaflex RD bevétele után azonban a nifedipin eliminációja hosszabb időn keresztül - steady state állapotban akár 14,9±6,0 óráig - megy végbe.Farmakokinetika speciális klinikai körülmények között Károsult állapot esetén vesefunkció, a nifedipin farmakokinetikája nem változik.A májfunkció jelentős csökkenésével a nifedipin clearance-e csökken, ezért nem javasolt a napi adag túllépése.

Javallatok

Artériás magas vérnyomás; - stabil angina (angina pectoris); - infarktus utáni angina; - angiospasztikus angina (Prinzmetal angina).

Ellenjavallatok

Instabil angina; - szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel; - súlyos artériás hipotenzió, amely légzési megnyilvánulásokkal járó kardiovaszkuláris sokk összeomlásának kockázatával jár; - fokozott érzékenység a nifedipinre, a gyógyszer egyéb összetevőire, egyéb 1,4-dihidropiridin származékokra. óvatosan kell alkalmazni, ha az első 4 hétben akut szívinfarktus, súlyos aorta szűkület, súlyos mitralis billentyű szűkület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, súlyos bradycardia vagy tachycardia, SSSS, krónikus szívelégtelenség, súlyos agyi érrendszeri balesetek, vese- vagy májelégtelenség esetén (különösen hemodializált betegeknél a túlzott és előre nem látható vérnyomáscsökkenés magas kockázata miatt), 18 év alatti betegeknél (mivel a biztonságosságot és hatásosságot nem igazolták), idős betegeknél (az életkorral összefüggő betegségek legnagyobb valószínűsége miatt) vese- és májműködés károsodása).

Elővigyázatossági intézkedések

A kezelés ideje alatt a pikkelysömör súlyosbodása lehetséges Pheochromocytoma esetén a propranolol csak alfa-blokkoló szedése után alkalmazható Hosszas kezelés után a propranolol szedését fokozatosan, orvos felügyelete mellett kell abbahagyni A propranolol kezelés alatt , a verapamil intravénás beadását kerülni kell a diltiazemet.. Néhány nappal azelőtt Anesztézia elvégzésekor a propranolol szedését abba kell hagyni, vagy minimális negatív inotróp hatású érzéstelenítőt kell választani. Befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket olyan betegeknél, akiknek tevékenysége ezt megkívánja fokozott figyelem, a propranolol ambuláns alkalmazásáról csak elbírálás után szabad dönteni egyéni reakció beteg.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Cordaflex RD terhesség alatti felírása akkor javasolt, ha más olyan gyógyszerek alkalmazása nem lehetséges, amelyeknek nincs korlátozása a használatukra Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt tartózkodnia kell a gyógyszer felírásától, vagy a kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Használati utasítás és adagolás

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a beteg állapotának súlyosságától és a kezelés hatékonyságától függően.Artériás magas vérnyomás esetén a Cordaflex RD-t 40 mg (1 tabletta) naponta 1 alkalommal írják fel. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta 1-2 adagban). Az adag 80 mg fölé emelése nem javasolt Ischaemiás szívbetegség esetén 40 mg (1 tabletta) naponta 1 alkalommal. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta 1 vagy 2 adagban). Kivételes esetekben orvosi felügyelet mellett 80 mg-nál nagyobb adag is adható. A napi adag nem haladhatja meg a 120 mg-ot A tablettát étkezés közben (pl. reggeli) kell bevenni, egészben lenyelni és elegendő vízzel lemosni Vese- vagy májműködési zavarok esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni ugyanazok az adagok, mint a normál vese- vagy májműködés esetén. Tolerancia alakulhat ki. A májfunkció jelentős csökkenése esetén a napi adag nem haladhatja meg a 40 mg-ot.

Mellékhatások

A szív- és érrendszer részéről: a kezelés kezdetén - arcbőr kipirulása, jelentős vérnyomáscsökkenés, tachycardia; perifériás ödéma (boka, lábfej, lábszár); ritkán - az anginás rohamok megnövekedett gyakorisága (ami más vazoaktív gyógyszerekre jellemző, és a gyógyszer abbahagyását igényli), szívelégtelenség A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszerből: fejfájás, szédülés, fáradtság, álmosság; hosszan tartó, nagy dózisú alkalmazás esetén - végtagok paresztéziája, remegés Az emésztőrendszerből: hányinger, gyomorégés, hasmenés vagy székrekedés; ritkán hosszú távú használat esetén - intrahepatikus kolesztázis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása (a gyógyszer abbahagyása után eltűnik); egyes esetekben - íny hiperplázia A vérképző rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, leukopenia; egyes esetekben - vérszegénység A húgyúti rendszerből: fokozott napi diurézis; ritkán - a vesefunkció romlása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél A mozgásszervi rendszerből: myalgia; nagyon ritkán - ízületi gyulladás, ízületi fájdalom Allergiás reakciók: ritkán - urticaria, exanthema, viszketés; nagyon ritkán - fotodermatitisz Egyéb: egyes esetekben - látásromlás, gynecomastia, hiperglikémia (a gyógyszer abbahagyása után teljesen eltűnik), testtömeg-változások, galaktorrhea Az esetek túlnyomó többségében a Cordaflex RD gyógyszert a betegek jól tolerálják .

Túladagolás

Tünetek: fejfájás, artériás hipotenzió, valamint (mint más értágítók hatására) a szívizom energiaellátásának zavara (anginás roham) Kezelés: Túladagolás után azonnal elsősegélynyújtásként a gyomor öblítése és aktivált adagolása faszén. Szükség esetén vékonybél öblítés is végezhető, ami különösen hasznos a szabályozott hatóanyag-leadású gyógyszerek túladagolása esetén Mivel a nifedipin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a dialízis nem hatásos, de a plazmaferézis hatásos lehet.Bradycardiával járó szívritmuszavarok tünetei béta-szimpatomimetikumok adásával megszüntethető. Életveszélyes bradycardia esetén mesterséges pacemakert kell használni, súlyos hipotenzió esetén normál dózisú noradrenalin (norepinefrin) infúziója javasolt. Szívelégtelenség tüneteinek kialakulása esetén gyors hatású digitálisz glikozidok intravénás beadása javasolt.Speciális ellenszer hiánya miatt tüneti terápia javasolt. Dopamin, izoprenalin és 10%-os kalcium-glükonát (10-20 ml IV) használható ellenszerként.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Cordaflex RD sikeresen alkalmazható kombinált terápia részeként A Cordaflex RD béta-blokkolóval, vízhajtóval, ACE-gátlókkal, nitrátokkal való kombinációja racionális vérnyomáscsökkentő és antianginás hatás szempontjából A Cordaflex RD béta-val kombinált alkalmazása -blokkolók biztonságos és rendkívül hatékony a legtöbb klinikai helyzetben, mert a hatások összegzéséhez és felerősödéséhez vezet, azonban bizonyos esetekben fennáll az artériás hipotenzió kialakulásának és a szívelégtelenség súlyosbodásának veszélye A vérnyomáscsökkentő hatás fokozódása cimetidin, ranitidin és triciklikus antidepresszánsok kombinációs terápiája során is megfigyelhető Kortikoszteroid kezelés alatt és NSAID-ok esetén a Cordaflex RD hatékonysága nem csökken A Cordaflex RD növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját, ezért a klinikai hatást és/vagy a vérplazma digoxin és teofillin tartalmát ellenőrizni kell.Rifampicinnel, ill. kalciumkészítmények, a Cordaflex RD hatása gyengül.Prokain, kinidin és egyéb olyan gyógyszerek, amelyek a QT-intervallum megnyúlását okozzák, fokozzák a negatív inotróp hatást és növelik a QT-megnyúlás kockázatát. A Cordaflex RD hatására a kinidin koncentrációja a vérszérumban jelentősen csökken, ami nyilvánvalóan a biológiai hozzáférhetőség csökkenésének, valamint a kinidin metabolizmusában részt vevő enzimek indukciójának köszönhető. A Cordaflex RD leállításakor a kinidinkoncentráció átmeneti növekedése figyelhető meg (körülbelül kétszeresére), amely a 3-4. napon éri el a maximális szintet. Az ilyen kombináció alkalmazása óvatosságot igényel, különösen károsodott balkamra-funkciójú betegeknél. Ennek eredményeként a nifedipin kiszoríthatja a fehérjekötésből a nagymértékű kötődéssel jellemezhető gyógyszereket (beleértve az indirekt antikoagulánsokat - kumarin és indándion származékok, görcsoldók, NSAID-ok). amelyekből koncentrációjuk a vérplazmában megemelkedhet.Mert Kimutatták, hogy a karbamazepin és a fenobarbitál a májenzimek aktiválásával csökkenti más kalciumcsatorna-blokkolók plazmakoncentrációját, nem zárható ki a nifedipin vérplazmakoncentrációjának hasonló csökkenése sem. más kalciumcsatorna-blokkolók plazmakoncentrációjának növekedéséhez, ezért nem zárható ki a nifedipin plazmakoncentrációjának növekedése a vérplazmában, ha valproinsavval egyidejűleg alkalmazzák. mellékhatásaiban (szükség esetén a vinkrisztin adagja csökken). A diltiazem gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, gondos monitorozás szükséges, szükség esetén csökkenteni kell a nifedipin adagját A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért nifedipinnel együtt nem ajánlott.

Különleges utasítások

Szívinfarktus után a gyógyszer szedését csak a hemodinamikai paraméterek stabilizálása után szabad elkezdeni Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek és az azt követő 30 napig nem alkalmazhatnak rövid hatású kalciumcsatorna-blokkolókat, 1,4-dihidropiridin származékokat. A kalciumcsatorna-blokkolók - 1,4-dihidropiridin szabályozott hatóanyag-leadású származékok - felírásakor gondos monitorozás szükséges az ilyen betegeknek. Ezeket a gyógyszereket célszerűbb tachycardiára való hajlam hiányában, valamint olyan betegeknél felírni, akiknél a béta-blokkolók hatástalanok, vagy alkalmazásuk ellenjavallatokkal rendelkezik A Cordaflex RD monoterápia nem megfelelő hatékonysága esetén célszerű a kezelés folytatása más gyógyszerekkel való hatékony kombinációk alkalmazásával Szívbetegség-elégtelenségben szenvedő betegeknél a Cordaflex RD kezelés megkezdése előtt javasolt a megfelelő terápia digitalis készítményekkel történő elvégzése Ha a terápia során a beteg általános érzéstelenítésben műtétet igényel, erről tájékoztatni kell az aneszteziológust az elvégzendő terápiáról A kezelés alatt az alkoholfogyasztás nem javasolt a túlzott vérnyomáscsökkenés veszélye miatt A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás A kezelés kezdeti, egyénileg meghatározott időtartama alatt szükséges, hogy tartózkodjanak a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek gyors mentális és motoros reakciót igényelnek. A további kezelés során a korlátozások mértékét a gyógyszer egyéni tolerálhatóságától függően határozzák meg.

CORDAFLEX RD

Nifedipin
Reprezentáció EGIS JSC
Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa EGIS Pharmaceuticals, Ltd.
GyártvaSIEGFRIED, Ltd. ATX kód: C08CA05

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Ellenőrzött hatóanyag-leadású filmtabletta vörös-barna színű, kerek, mindkét oldalán domború, lekerekített, szagtalan.

1 lap. nifedipin 40 mg

Segédanyagok: cellulóz, mikrokristályos cellulóz, laktóz, hipromellóz 4000, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

A héj összetétele: hipromellóz 15, makrogol 6000, makrogol 400, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), talkum.

10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.

Klinikai és farmakológiai csoport

Kalciumcsatorna blokkoló

Regisztrációs szám.

• lapon. vezérléssel elengedés, takarás bevonatos, 40 mg: 10 vagy 30 db. - LS-001219, 02/03/06

farmakológiai hatás

Lassú kalciumcsatornák szelektív blokkolója, 1,4-dihidropiridin származék. Vérnyomáscsökkentő és antianginás hatása van. A nifedipin csökkenti az extracelluláris kalciumionok áramlását a szívizomsejtekbe és a koszorúér- és perifériás artériák simaizomsejtjeibe. Terápiás dózisban normalizálja a Ca-ionok membránon áthaladó áramát, amely számos kóros állapot, elsősorban artériás magas vérnyomás esetén zavart okoz. Csökkenti a görcsöt és kitágítja a koszorúér- és perifériás artériás ereket, csökkenti a perifériás érellenállást, csökkenti az utóterhelést és a szívizom oxigénigényét. Ugyanakkor javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását a „lopás” szindróma kialakulása nélkül, és növeli a működő biztosítékok számát is. A nifedipin gyakorlatilag nincs hatással a sinoatrialis és AV csomópontra, és nincs sem pro-, sem antiaritmiás hatása. Nem befolyásolja a vénák tónusát. A nifedipin fokozza a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okozva. Nagy dózisban gátolja a Ca-ionok felszabadulását az intracelluláris raktárakból. Csökkenti a működő kalciumcsatornák számát anélkül, hogy befolyásolná aktiválásuk, inaktiválásuk és helyreállításuk idejét.

A Cordaflex RD egyszeri adagja után a hatás időtartama meghaladja a 24 órát.

Farmakokinetika

Szívás.Szájon át történő alkalmazás után a gyógyszer gyorsan és majdnem teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cordaflex RD gyógyszer adagolási formájának kidolgozásakor a „zéró” sorrendű felszabadulási kinetikát választották a hatóanyag állandó felszabadulási sebességének biztosítása érdekében. A Cordaflex RD relatív biohasznosulása körülbelül 60%. Cmax a vérplazmában 29,4±12,0 mg/ml. A gyógyszer koncentrációja a plazmában minden adag bevétele után 7,4±6,4 órával eléri a platót. A nifedipin Cmax-értéke a vérplazmában akkor érhető el, ha a Cordaflex RD-t étellel együtt szedik.

A Cordaflex RD bevétele után 24 óra elteltével a nifedipin koncentrációja a vérplazmában eléri a 12,0±6,5 ng/ml-es minimális szintet, ami kétszerese a Cordaflex 20 mg tabletta (szokásos adagolási forma) napi kétszeri bevétele után elért koncentrációnak. .

terjesztés. A vérplazmafehérjékhez (albuminhoz) való kötődés 94-97%. A jelzett nifedipinnel végzett állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a kötetlen nifedipin minden szervben és szövetben eloszlik. A nifedipin koncentrációt magasabbnak találták a szívizomban, mint a vázizmokban. Nincs kumulatív hatás.

Anyagcsere.A nifedipin főként a májban metabolizálódik inaktív metabolitokká.

Kiválasztás.A szájon át bevett gyógyszeradag 60-80%-a a vizelettel inaktív metabolitok formájában, a fennmaradó rész az epével és a széklettel ürül.A nifedipin T1/2-e a vérplazmából kb.2 óra.A kiválasztás azonban A nifedipin növekedése hosszabb időn keresztül következik be – egyensúlyi állapotban akár 14,9 ± 6,0 óráig.

Nincs kumulatív hatás.

Farmakokinetika speciális klinikai körülmények között

Ha a veseműködés károsodott, a nifedipin farmakokinetikája nem változik. A májfunkció jelentős csökkenésével a nifedipin clearance-e csökken, ezért nem ajánlott a napi adag túllépése.

Javallatok

• különböző etiológiájú (elsődleges vagy másodlagos) artériás hipertónia;
• stabil angina (angina pectoris), infarktus utáni angina (a hemodinamikai paraméterek stabilizálása után), angiospasztikus angina (Prinzmetal angina).

Adagolási rend

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a beteg állapotának súlyosságától és a kezelés hatékonyságától függően.

Artériás magas vérnyomás esetén a Cordaflex RD-t 40 mg (1 tabletta) naponta egyszer írják fel. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta 1-2 adagban). Az adag 80 mg-ot meghaladó növelése nem javasolt.

Az emésztőrendszerből: hányinger, gyomorégés, hasmenés vagy székrekedés; ritkán - intrahepatikus kolesztázis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása (a gyógyszer abbahagyása után eltűnik); bizonyos esetekben - íny hiperplázia.

A hematopoietikus rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, trombocitopéniás purpura, leukopenia; bizonyos esetekben - vérszegénység.

A húgyúti rendszerből: fokozott napi diurézis; ritkán - a vesefunkció romlása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A mozgásszervi rendszerből: myalgia; nagyon ritkán - ízületi gyulladás, ízületi fájdalom.

Allergiás reakciók: ritkán - urticaria, exanthema, viszketés; nagyon ritkán - fotodermatitis.

Egyéb: bizonyos esetekben - látásromlás, gynecomastia, hiperglikémia (a gyógyszer abbahagyása után teljesen eltűnik).

Az esetek túlnyomó többségében a Cordaflex RD-t a betegek jól tolerálják.

Ellenjavallatok

• instabil angina;
• miokardiális infarktus bal kamrai elégtelenséggel;
• súlyos artériás hipotenzió az összeomlás kockázatával légzési megnyilvánulásokkal járó kardiovaszkuláris sokkban;
• túlérzékenység a nifedipinnel, a gyógyszer egyéb összetevőivel, egyéb 1,4-dihidropiridin-származékokkal szemben.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni akut miokardiális infarktusban az első 4 hétben, súlyos aorta szűkületben, súlyos mitralis billentyű szűkületben, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában, súlyos bradycardiában vagy tachycardiában, SSSS, krónikus szívelégtelenség, súlyos agyi érrendszeri balesetek, vese- vagy májelégtelenség esetén ( különösen hemodializált betegeknél a túlzott és előre nem látható vérnyomáscsökkenés magas kockázata miatt, 18 év alatti betegeknél (mivel a biztonságosság és hatásosság nem igazolt), idős betegeknél.

Terhesség és szoptatás

A Cordaflex RD alkalmazása terhesség alatt javasolt, ha nem lehetséges olyan egyéb gyógyszerek alkalmazása, amelyek használatára nincs korlátozás.

Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatás ideje alatt tartózkodnia kell a gyógyszer felírásától, vagy a kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Különleges utasítások

Akut szívinfarktusban szenvedő betegek és az azt követő 30 napig nem használhatnak 1,4-dihidropiridinből származó, rövid hatású kalciumcsatorna-blokkolókat. A kalciumcsatorna-blokkolók - 1,4-dihidropiridin szabályozott hatóanyag-leadású származékok - felírásakor gondos monitorozás szükséges az ilyen betegeknek. Ezeket a gyógyszereket célszerűbb felírni tachycardiára való hajlam hiányában, valamint olyan betegeknél, akiknél a béta-blokkolók hatástalanok, vagy használatukra ellenjavallatok vannak.

A Cordaflex RD monoterápia elégtelen hatékonysága esetén tanácsos a kezelést más gyógyszerekkel hatékony kombinációkkal folytatni.

A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek a Cordaflex RD-kezelés megkezdése előtt megfelelő digitalis-kezelésen kell részt venniük.

Ha a terápia során a beteg általános érzéstelenítésben történő műtétet igényel, az altatóorvost tájékoztatni kell az elvégzett terápiáról.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A kezelés kezdeti szakaszában tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek gyors mentális és motoros reakciót igényelnek. A további kezelés során a korlátozások mértékét a gyógyszer egyéni tolerálhatóságától függően határozzák meg.

Túladagolás

Tünetek: fejfájás, artériás hipotenzió, valamint (mint más értágítók hatására) a szívizom energiaellátásának zavara (anginás roham).

Kezelés: Túladagolás után azonnal le kell öblíteni a gyomrot és fel kell írni az adszorbenseket.

Mivel a nifedipin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem hatékony, de a plazmaferézis hatásos lehet.

A bradycardiával járó szívritmuszavarok tünetei β-szimpatomimetikumok adásával megszüntethetők. Életveszélyes bradycardia esetén ideiglenes pacemakert kell használni.

Súlyos hipotenzió esetén a norepinefrin standard dózisú infúziója javasolt. Ha szívelégtelenség tünetei jelentkeznek, gyors hatású digitálisz-glikozidok intravénás beadása javasolt.

Specifikus ellenszer hiánya miatt tüneti terápia javasolt. Dopamin, izoprenalin és 10%-os kalcium-glükonát (10-20 ml IV) használható.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Cordaflex RD sikeresen alkalmazható a kombinált terápia részeként.

A vérnyomáscsökkentő és antianginás hatások szempontjából racionális a Cordaflex RD béta-blokkolóval, vízhajtóval, ACE-gátlókkal és nitrátokkal való kombinációja.

A Cordaflex RD béta-blokkolóval kombinált alkalmazása biztonságos és rendkívül hatékony a legtöbb klinikai helyzetben, mert a hatások összegzéséhez és felerősödéséhez vezet, azonban bizonyos esetekben fennáll az artériás hipotenzió és a fokozott szívelégtelenség kialakulásának veszélye.

A vérnyomáscsökkentő hatás fokozódását figyelték meg cimetidinnel, ranitidinnel és triciklikus antidepresszánsokkal végzett kombinációs terápia esetén is.

A kortikoszteroidokkal és NSAID-okkal végzett kezelés során a Cordaflex RD hatékonysága nem csökken.

A Cordaflex RD növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját, ezért ellenőrizni kell a klinikai hatást és/vagy a digoxin és teofillin tartalmát a vérplazmában.

Ha rifampicinnel és kalcium-készítményekkel egyidejűleg alkalmazzák, a Cordaflex RD hatása gyengül.

A prokain, kinidin és más, QT-megnyúlást okozó gyógyszerek fokozzák a negatív inotróp hatást és növelik a QT-megnyúlás kockázatát. A Cordaflex RD hatására a kinidin koncentrációja a vérszérumban jelentősen csökken, ami nyilvánvalóan a biológiai hozzáférhetőség csökkenésének, valamint a kinidin metabolizmusában részt vevő enzimek indukciójának köszönhető. A Cordaflex RD leállításakor a kinidinkoncentráció átmeneti növekedése figyelhető meg (körülbelül 2-szer), amely a 3-4. napon éri el a maximális szintet, valamint a QT-intervallum megnyúlását az EKG-n. Ennek a kombinációnak az alkalmazása körültekintést igényel, különösen depressziós bal kamrafunkciójú betegeknél.

A nifedipin kiszoríthatja a magas fokú kötődéssel jellemezhető gyógyszereket a fehérjékhez való kötődéstől (beleértve a közvetett antikoagulánsokat - kumarin- és indanoinszármazékokat, görcsoldókat, NSAID-okat), aminek következtében a vérplazmában koncentrációjuk megemelkedhet.

Mert Kimutatták, hogy a karbamazepin és a fenobarbitál a májenzimek aktiválásával csökkentik más kalciumcsatorna-blokkolók plazmakoncentrációját; a nifedipin plazmakoncentrációjának hasonló csökkenése nem zárható ki.

A valproinsav, amely gátolja az enzimek aktivitását, más kalciumcsatorna-blokkolók plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezetett, így nem zárható ki a nifedipin koncentrációjának növekedése a vérplazmában, ha valproinsavval egyidejűleg alkalmazzák.

A nifedipin gátolja a vinkrisztin kiürülését a szervezetből, és fokozott mellékhatásokat okozhat (szükség esetén csökkentse a vinkrisztin adagját).

ATX kód

A "Cordaflex RD" gyógyszer leírása ezen az oldalon egy egyszerűsített és bővített változat hivatalos utasításokat pályázat útján. A gyógyszer megvásárlása és használata előtt konzultáljon orvosával, és olvassa el a gyártó által jóváhagyott utasításokat.

Útmutató a orvosi felhasználás drog

A farmakológiai hatás leírása

Használati javallatok

artériás magas vérnyomás;
- stabil angina (angina pectoris), infarktus utáni angina, valamint vasospasticus angina (Prinzmetal angina).

Kiadási űrlap

szabályozott hatóanyag-leadású filmtabletta 40 mg; buborékfólia 10, kartondoboz 1;
szabályozott hatóanyag-leadású filmtabletta 40 mg; buborékfólia 10, kartondoboz 3;

Összetett
Ellenőrzött hatóanyag-leadású filmtabletta 1 tab.
nifedipin 40 mg
segédanyagok: cellulóz; Ügyfélközpont; laktóz; hipromellóz 4000; magnézium-sztearát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid
tablettahéj: hipromellóz 15; makrogol 6000; makrogol 400; vas-oxid vörös E172; titán-dioxid E171; talkum
10 db buborékfóliában; kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia.

Farmakodinamika

A Cordaflex® RD hatóanyaga a nifedipin. Vérnyomáscsökkentő és antianginás hatása van. Csökkenti az extracelluláris kalciumionok áramlását a szívizomsejtekbe és a koszorúér- és perifériás artériák simaizomsejtjeibe. Terápiás dózisban normalizálja a transzmembrán Ca2+-áramot, amely számos kóros állapot, elsősorban artériás magas vérnyomás esetén zavart okoz. Csökkenti a görcsöt és kitágítja a koszorúér- és perifériás artériás ereket, csökkenti a perifériás érellenállást, csökkenti az utóterhelést és a szívizom oxigénigényét. Ugyanakkor javítja a szívizom ischaemiás területeinek vérellátását anélkül, hogy kialakulna a „lopás” szindróma, és aktiválja a kollaterálisok működését is. A nifedipin gyakorlatilag nincs hatással a szinoatriális és AV csomópontokra, és nincs sem proaritmiás, sem antiaritmiás hatása. Nem befolyásolja a vénák tónusát. A nifedipin fokozza a vese véráramlását, mérsékelt natriurézist okozva. Nagy dózisban gátolja a kalciumionok felszabadulását az intracelluláris raktárakból. Csökkenti a működő kalciumcsatornák számát anélkül, hogy befolyásolná aktiválásuk, inaktiválásuk és helyreállításuk idejét.

Farmakokinetika

Szívás

A nifedipin gyorsan és majdnem teljesen (90%) felszívódik a gyomor-bél traktusból orális adagolás után. A hatás időtartama a Cordaflex® RD gyógyszer egyszeri adagja után meghaladja a 24 órát A Cordaflex® RD gyógyszer hatóanyagának kifejlesztése során a nulladrendű felszabadulási kinetikát választották az állandó felszabadulási sebesség biztosítása érdekében. A relatív biohasznosulás körülbelül 60%. Cmax a vérplazmában (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); A gyógyszer plazmakoncentrációja minden adag bevétele után (7,4 ± 6,4) órával eléri a platót. A vérplazmában a gyógyszer maximális szintje akkor érhető el, ha étellel együtt veszik be. Az adagolási intervallum végén azonban a gyógyszer plazmakoncentrációja nem változik.

terjesztés

A vérplazmafehérjékhez (albuminhoz) való kötődés 94-97%. A jelzett nifedipinnel végzett állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a kötetlen nifedipin minden szervben és szövetben eloszlik. A nifedipin koncentrációt magasabbnak találták a szívizomban, mint a vázizmokban. Nincs kumulatív hatás.

Anyagcsere

A nifedipin teljesen inaktív metabolitokká alakul át.

Eltávolítás

Inaktív metabolitok formájában az orálisan bevett adag 60-80%-a a vizelettel, a fennmaradó rész epével és széklettel ürül. A nifedipin T1/2-e a vérplazmából körülbelül 2 óra, azonban a Cordaflex® RD hatóanyag felszabadulása hosszabb - az egyensúlyi koncentrációs fázisban akár (14,9 ± 6,0) óráig tart. A gyógyszer koncentrációja a vérplazmában a beadás után 24 órával eléri a minimumot (12,0±6,5) ng/ml, ami kétszerese a Cordaflex® 20 mg tabletta napi kétszeri bevétele után elért koncentrációnak.

Ha a veseműködés károsodott, a nifedipin farmakokinetikája nem változik (a nifedipin kis mennyiségben ürül a vizelettel). A májfunkció jelentős csökkenésével a nifedipin clearance-e csökken, ezért nem ajánlott a napi adag túllépése.

Használata terhesség alatt

A nifedipin alkalmazása terhes nőknél javasolt, ha más gyógyszerek korlátozás nélkül nem alkalmazhatók.

Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatás ideje alatt tartózkodnia kell a gyógyszer felírásától, vagy a kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást.

A használat ellenjavallatai

Fokozott érzékenység nifedipinre vagy a gyógyszer bármely más komponensére, egyéb 1,4-dihidropiridin-származékokra;
- súlyos artériás hipotenzió az összeomlás kockázatával légzési megnyilvánulásokkal járó kardiovaszkuláris sokkban;
- instabil angina;
- szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel.

Gondosan:
- súlyos aorta szűkület;
- akut miokardiális infarktus (az első 4 hétben);
- súlyos mitrális billentyű szűkület;
- hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
- súlyos bradycardia vagy tachycardia;
- beteg sinus szindróma;
- krónikus szívelégtelenség;
- súlyos jogsértések agyi keringés;
- 18 év alatti életkor (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);
- idős kor;
- vese- és májelégtelenség (különösen hemodializált betegeknél - magas a túlzott és előre nem látható vérnyomáscsökkenés kockázata).

Mellékhatások

Az esetek túlnyomó többségében a Cordaflex® RD-t a betegek jól tolerálják.

Egyes esetekben, különösen a kezelés kezdeti szakaszában, átmeneti mellékhatások léphetnek fel.

A szív- és érrendszer részéről: a kezelés kezdetén - arcbőr kipirulása, hipotenzió, tachycardia; perifériás ödéma (boka, lábfej, lábszár); ritkán - anginás rohamok megjelenése (ami más értágítókra jellemző, és a gyógyszer abbahagyását igényli), szívelégtelenség.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, fokozott fáradtság, álmosság. Hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén - paresztézia a végtagokban, remegés.

Az emésztőrendszerből: hányinger, gyomorégés, hasmenés vagy székrekedés; ritkán hosszú távú használat esetén - intrahepatikus kolesztázis, megnövekedett májenzimszint, amely a gyógyszer abbahagyása után eltűnik; nagyon ritkán - íny hiperplázia.

A hematopoietikus rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, trombocitopéniás purpura, leukopenia; nagyon ritkán - vérszegénység.

A húgyúti rendszerből: fokozott napi diurézis; ritkán - a vesefunkció romlása (krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).

A mozgásszervi rendszerből: myalgia; nagyon ritkán - ízületi gyulladás, ízületi fájdalom.

Allergiás reakciók: ritkán - urticaria, exanthema, viszketés; nagyon ritkán - fotodermatitis.

Egyéb: nagyon ritkán - látásromlás, gynecomastia, hiperglikémia, amelyek teljesen eltűnnek a gyógyszer abbahagyása után; testtömeg-változás, galaktorrhea.

Használati utasítás és adagolás

Szájon át, reggel, étkezés közben (például reggeli), rágás nélkül és elegendő mennyiségű vízzel.

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a beteg állapotának súlyosságától és a terápiára adott válaszától függően. A következő adagok javasolhatók:

Artériás magas vérnyomás

1 asztal egyenként Cordaflex® RD naponta 1 alkalommal. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta Cordaflex® RD 40 mg 1 vagy 2 adagban). Az adag 80 mg fölé emelése nem javasolt.

Szív ischaemia

1 asztal egyenként Cordaflex® RD naponta 1 alkalommal. Szükség esetén az adag 80 mg-ra emelhető (2 tabletta Cordaflex® RD 1 vagy 2 adagban). Kivételes esetekben orvosi felügyelet mellett 80 mg feletti adag is felírható. A napi adag nem haladhatja meg a 120 mg-ot.

Ha a vese- vagy májfunkció csökken

A normál vese- vagy májfunkcióval megegyező adagok óvatos alkalmazása javasolt (tolerancia alakulhat ki). A májfunkció jelentős csökkenése esetén nem javasolt a 40 mg-os napi adag túllépése.

Túladagolás

Akut túladagolás tünetei: fejfájás, jelentős vérnyomáscsökkenés, valamint a szívizom energiaellátásának zavara (anginás roham).

Kezelés: a korai szakaszban a túladagolás észlelése után elsősegélynyújtásként gyomormosás és aktív szén alkalmazása javasolt. Szükség esetén a vékonybél öblítése, ami különösen ajánlott szabályozott hatóanyag-leadású gyógyszerek túladagolása esetén.

A hemodialízis hatástalan, mert A nifedipin erősen kötődik a fehérjékhez. A plazmaferezis hatásos lehet.

A bradycardiával járó szívritmuszavarok tünetei béta-agonisták adásával megszüntethetők. Életveszélyes bradycardia esetén mesterséges pacemakert kell használni.

A vérnyomás kifejezett csökkenése esetén a norepinefrin (norepinefrin) szokásos dózisainak infúziója javasolt. Ha szívelégtelenség tünetei jelentkeznek, gyors hatású digitálisz-glikozidok intravénás beadása javasolt.

Specifikus ellenszer hiánya miatt tüneti terápia javasolt. Dopamin, izoprenalin és 10%-os kalcium-glükonát (10-20 ml IV) használható ellenszerként.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

A hatóanyag szabályozott felszabadulásával rendelkező Cordaflex® RD gyógyszer széles körű potenciállal rendelkezik a rendkívül hatékony kombinációs terápiában. A vérnyomáscsökkentő és antianginás hatások szempontjából racionális a Cordaflex® RD béta-blokkolók, vízhajtók, ACE-gátlók és nitrátok kombinációja.

A Cordaflex® RD béta-blokkolóval kombinált alkalmazása a legtöbb klinikai helyzetben biztonságos és hatékony, mert a hatások összegzéséhez és felerősödéséhez vezet, azonban bizonyos esetekben fennáll az artériás hipotenzió és a fokozott szívelégtelenség veszélye.

A vérnyomáscsökkentő hatás fokozódását figyelték meg cimetidinnel, ranitidinnel és triciklikus antidepresszánsokkal végzett kombinációs terápia esetén is.

Nem csökkenti hatékonyságát szteroidokkal és NSAID-okkal végzett kezelés során.

A nifedipin növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját, ezért ellenőrizni kell a klinikai hatást és/vagy a digoxin és teofillin tartalmát a vérplazmában.

Ha rifampicinnel és kalciumkészítményekkel egyidejűleg adják be, a nifedipin hatása gyengül.

A prokain, a kinidin és más, a QT-intervallum megnyúlását okozó gyógyszerek fokozzák a negatív inotróp hatást és növelik a QT-intervallum megnyúlásának kockázatát. A nifedipin hatására a kinidin koncentrációja a vérszérumban jelentősen csökken, ami nyilvánvalóan a biohasznosulás csökkenésének, valamint a kinidint inaktiváló enzimek indukciójának köszönhető. A nifedipin abbahagyásakor a kinidin koncentrációjának átmeneti növekedése figyelhető meg (körülbelül 2-szer), amely a 3-4. napon éri el maximális szintjét. Az ilyen kombinációk alkalmazásakor elővigyázatossággal kell eljárni, különösen károsodott balkamra-funkció esetén.

A nifedipin kiszoríthatja a magas fokú kötődéssel jellemezhető gyógyszereket a fehérjékhez való kötődéstől (beleértve a közvetett antikoagulánsokat - kumarin- és indándion-származékokat, NSAID-okat), aminek következtében koncentrációjuk a vérplazmában megemelkedhet.

Mivel kimutatták, hogy a karbamazepin és a fenobarbitál a májenzimek aktiválásával csökkentik más CCB-k plazmakoncentrációját, a nifedipin plazmakoncentrációjának hasonló csökkenése nem zárható ki.

A valproinsav, amely gátolja az enzimek aktivitását, más CCB-k plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezetett, ezért nem zárható ki a nifedipin koncentrációjának növekedése a vérplazmában, ha valproinsavval egyidejűleg alkalmazzák.

A nifedipin gátolja a vinkrisztin kiürülését a szervezetből, és fokozott mellékhatásokat okozhat (szükség esetén csökkentse a vinkrisztin adagját).

A diltiazem gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért gondos monitorozás szükséges (szükség esetén csökkenteni kell a nifedipin adagját).

A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért nem ajánlott nifedipinnel együtt használni.

Különleges használati utasítás

Szívinfarktus után a gyógyszert csak a hemodinamikai paraméterek stabilizálása után szabad elkezdeni.

Az akut szívinfarktuson átesett betegek és azt követően 30 napig nem használhatnak rövid hatású CCB-ket, például 1,4-dihidropiridint. Az ilyen betegek (kontrollált felszabadulású CCB-k, például 1,4-dihidropiridin) kezelésekor gondos monitorozás szükséges. Célszerűbb felírni a tachycardiára való hajlam hiányában, valamint olyan betegeknél, akiknél a béta-blokkolók hatástalanok, vagy használatukra ellenjavallatok vannak.

A kezdeti, egyénileg meghatározott kezelési időszak alatt tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek. A további kezelés során a korlátozások mértékét a gyógyszer egyéni tolerálhatóságától függően határozzák meg.

A Cordaflex® RD monoterápia elégtelen hatékonysága esetén tanácsos a kezelést más gyógyszerekkel hatékony kombinációkkal folytatni (lásd „Kölcsönhatás”).

Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a Cordaflex® RD kezelés megkezdése előtt megfelelő digitálisz-készítmények alkalmazása javasolt.

Ha a terápia során a beteg általános érzéstelenítésben történő műtétet igényel, az altatóorvost tájékoztatni kell az elvégzett terápiáról.

Óvatosság szükséges idős betegeknél, mivel nagyobb a valószínűsége az életkorral összefüggő vese- és májkárosodásnak.

Tárolási feltételek

B. lista: Közvetlen napfénytől védett helyen, 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Legjobb megadás dátuma

ATX besorolás:

** A Kábítószer-katalógus kizárólag tájékoztatási célokat szolgál. Többet szerezni teljes körű tájékoztatást Kérjük, olvassa el a gyártó utasításait. Ne öngyógyuljon; A Cordaflex RD használatának megkezdése előtt konzultáljon orvosával. Az EUROLAB nem vállal felelősséget a portálon közzétett információk felhasználásából eredő következményekért. Az oldalon található információk nem helyettesítik az orvosi tanácsot, és nem szolgálhatnak garanciáként pozitív hatás gyógyszer.

Érdekel a Cordaflex RD gyógyszer? Részletesebb információkat szeretne tudni, vagy orvosi vizsgálatra van szüksége? Vagy vizsgálatra van szüksége? tudsz kérjen időpontot orvoshoz– klinika Eurolabor mindig az Ön szolgálatában! A legjobb orvosok megvizsgál, tanácsot ad, ellát szükséges segítségetés felállít egy diagnózist. te is tudsz hívjon orvost otthon. Klinika Eurolaboréjjel-nappal nyitva áll az Ön számára.

** Figyelem! Az ebben a gyógyszeres kezelési útmutatóban szereplő információk a következőkre vonatkoznak szakorvosokés nem lehet alapja az öngyógyításnak. A Cordaflex RD gyógyszer leírása tájékoztató jellegű, és nem célja az orvos részvétele nélküli kezelés felírása. A betegeknek szakemberhez kell fordulniuk!

Ha érdekli más gyógyszer és gyógyszer, ezek leírása és használati utasítása, az összetételre és a felszabadulás formájára vonatkozó információk, a használati javallatok és mellékhatások, alkalmazási módok, árak és vélemények kb gyógyszerek vagy bármilyen más kérdése, javaslata van - írjon nekünk, mi biztosan igyekszünk segíteni.