Multicentrická (pilotná) štúdia účinnosti gliatilínu pri akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhode. Dôležitosť dôvernosti klienta

Téma 4. Základné pojmy používané v medicíne založenej na dôkazoch.

Zavedením princípov medicíny založenej na dôkazoch do zdravotníckej praxe vzrástla úloha klinického skúšania liekov, keďže efektívne klinické rozhodnutia možno robiť len na základe dobre naplánovaných, kontrolovaných klinických skúšaní.

V súčasnosti sa uprednostňuje taký dizajn klinických skúšok liekov, ktorý poskytuje najspoľahlivejšie údaje. Napríklad uskutočnenie prospektívnych kontrolovaných porovnávacích randomizovaných a podľa možnosti dvojito zaslepených štúdií.

Ako teda môže vyzerať klinický výskum?

Prípadová kontrolná štúdia je zvyčajne retrospektívna štúdia, ktorá porovnáva ľudí s konkrétnou chorobou alebo následkom („prípad“) s ľuďmi v rovnakej populácii, ktorí túto chorobu nemajú alebo ktorí takýto výsledok nemajú („kontrola“), aby sa identifikovali asociácie. medzi výsledkom a predchádzajúcim vystavením určitým rizikovým faktorom.

Kohortová štúdia je štúdia, v ktorej sa určitý čas pozoruje skupina ľudí (kohorta) identifikovaná podľa určitých charakteristík. Výsledky alebo výsledky sa porovnávajú pre subjekty v rôznych podskupinách danej kohorty, u tých, ktorí boli alebo neboli vystavení (alebo boli vystavení rôznej miere) liečbu študovaným liekom.

V prospektívnej kohortovej štúdii sa kohorty vytvárajú v súčasnosti a pozorujú sa v budúcnosti.

V retrospektívnej (alebo historickej) kohortovej štúdii (Retrospective cohort study) sa kohorta vyberie z archívnych záznamov a sleduje ich výsledky od tej doby až po súčasnosť.

Kontrolovaná štúdia je akákoľvek štúdia, ktorá kontroluje (a ak je to možné, minimalizuje alebo odstraňuje) potenciálne zdroje skreslenia.

Longitudinálna štúdia - dlhodobá klinická štúdia, v ktorej sa uskutočňuje dlhodobé periodické pozorovanie tých istých jedincov.

Medzinárodná štúdia je štúdia, ktorá prebieha vo viacerých krajinách.

Multicentrálna štúdia – štúdia vykonaná v súlade s jedným protokolom vo viacerých výskumných centrách.

Nekomparatívna štúdia – štúdia, v ktorej sa nepoužíva porovnávacie liečivo (pozri porovnávaciu štúdiu).

Observačná štúdia – štúdia, pri ktorej výskumník pozoruje akýkoľvek ukazovateľ alebo vzťah viacerých ukazovateľov bez toho, aby zasahoval do situácie.

Jednostupňová štúdia je variantom deskriptívnej štúdie, ktorá skúma vplyv rizikových faktorov na populáciu a/alebo prevalenciu ochorenia (stavu) v nej v určitom časovom bode.

Pivot study – štúdia vykonaná podľa pravidiel CCP a starostlivo monitorovaná, aby sa zabezpečila validita údajov. Počas hlavnej štúdie sa získajú základné informácie o účinnosti a bezpečnosti, ktoré sa predložia oficiálnym orgánom. Štúdie, ktoré nie sú predmetom intenzívneho monitorovania, sa považujú za podporné.

Otvorená štúdia je štúdia, v ktorej je všetkým známe rozdelenie pacientov do liečebných skupín a kde všetci účastníci vedia, aký liek pacient dostáva. Mohla by to byť štúdia, ktorá skúma jednu alebo viacero liečebných postupov.

Paralelná štúdia – štúdia, v ktorej subjekty v rôznych skupinách dostávajú buď len skúšaný liek, alebo len porovnávacie liečivo alebo placebo. V paralelnej štúdii sa porovnávajú dve alebo viac skupín subjektov, z ktorých jeden alebo viacerí dostáva skúšaný liek a jedna skupina je kontrola. Niektoré paralelné štúdie porovnávajú rôzne liečby bez zahrnutia kontrolnej skupiny. Takáto schéma sa nazýva schéma nezávislých skupín.

Krížová štúdia je štúdia, v ktorej každý pacient dostáva oba porovnávané lieky, zvyčajne v náhodnom poradí. Tento režim sa používa u pacientov so stabilným ochorením, zvyčajne chronickým. V súčasnosti sa takáto študijná schéma veľmi nepoužíva kvôli vznikajúcim prenosovým účinkom pri zmene liekov.

Pilotná štúdia – štúdia vykonaná na malom počte pacientov a určená na získanie predbežných údajov, ktoré sú dôležité pre plánovanie ďalších fáz štúdie.

Ďalším cieľom vykonania pilotnej štúdie je získať predstavu o rozdiele medzi týmito dvoma liečbami, ktorý určí počet pacientov, ktorí by mali byť zahrnutí do hlavnej štúdie (veľkosť vzorky) a požadovaný výkon pre presná definícia tento rozdiel.

Placebom kontrolovaná štúdia je porovnávacia štúdia, v ktorej sa porovnáva aktivita nového lieku s aktivitou placeba. Môže sa uskutočniť ako paralelná skupinová štúdia alebo ako krížová štúdia. V Spojených štátoch sú na aplikáciu nového lieku potrebné dve placebom kontrolované štúdie.

Prospektívna štúdia je štúdia, v ktorej sa pacienti získavajú podľa kritérií stanovených v protokole štúdie. Pacienti dostávajú skúšaný liek a sú nejaký čas pozorovaní. To znamená, že k vytvoreniu skupín, ktoré prijímajú alebo nedostávajú skúšaný liek, dochádza pred zaznamenaním výsledkov. Väčšina klinických štúdií je prospektívna.

Randomizovaná štúdia – štúdia, v ktorej sú pacienti náhodne zaradení do liečebných skupín (použité špeciálny postup randomizácia) a majú rovnakú šancu dostať študijný alebo kontrolný produkt (komparátor alebo placebo).

Retrospektívna (historická) štúdia (Retrospektívna štúdia) – štúdia, v ktorej sa študujú výsledky predtým uskutočnených klinických štúdií alebo štúdií, to znamená, že výsledky sa vyskytli už pred začatím štúdie. Výskumník kontroluje lekárske záznamy a vyberá pacientov podľa určitých kritérií, aby mohol študovať výsledky liečby.

Slepá alebo maskovaná štúdia (Blind study) – štúdia, pri ktorej neexistujú informácie o tom, do ktorej skupiny – experimentálnej alebo kontrolnej – je každý subjekt priradený. Existuje niekoľko možností pre takéto štúdie:

jednoduchá slepá štúdia (slepá štúdia) - chýbajú informácie len pre pacienta;

dvojito zaslepená štúdia (dvojito zaslepená štúdia) – chýbajú informácie od pacienta aj výskumníka;

trojitá alebo absolútne slepá štúdia (totálne slepá štúdia) – chýbajú informácie od pacienta, výskumníka a osôb vykonávajúcich štatistické spracovanie výsledkov štúdie.

Maskované štúdie sa používajú na odstránenie zaujatosti v klinických štúdiách.

Porovnávacia štúdia je štúdia, v ktorej sa skúšaný liek, ktorého účinnosť a bezpečnosť ešte nie je úplne objasnená, porovnáva s liekom, ktorého účinnosť a bezpečnosť sú dobre známe. Môže to byť placebo, štandardná terapia alebo žiadna liečba.

Stratifikovaná štúdia – štúdia, v ktorej sú pacienti rozdelení do rôznych skupín (vrstvy). Pacienti sú priradení do vrstiev podľa určitých parametrov, ktoré sa líšia od parametrov pacientov v inej vrstve. Stratifikácia môže byť prospektívna (kontrola zápisu je potrebná na dosiahnutie určitej rovnováhy) alebo retrospektívna (napr. v analýze).

Experimentálna štúdia je štúdia, ktorej podmienky sú pod priamou kontrolou výskumníka. Najčastejšie ide o porovnávaciu štúdiu, vopred naplánovanú a venovanú skúmaniu vplyvu aspoň jedného faktora. Porovnania možno vykonať medzi dvoma alebo viacerými skupinami alebo v rámci tej istej skupiny pred a po intervencii.

- základné pojmy (v abecednom poradí)

Celkový počet pozorovaní

Číselná hodnota N (celkový počet pozorovaní) = A+B+C+D

Absolútny nárast prínosu (ABI): frekvenčný rozdiel priaznivé výsledky medzi experimentálnou a kontrolnou skupinou:

Absolútne zvýšenie rizika (ARI): absolútny rozdiel vo frekvenciách nepriaznivých výsledkov, ktoré sú vyššie v experimentálnej skupine ako v kontrolnej skupine; ARI sa používa aj pri hodnotení vplyvu rizikových faktorov na ochorenie.

Absolútne zníženie rizika (ARR). Absolútne zníženie rizika. Rozdiel vo frekvenciách nepriaznivých výsledkov medzi experimentálnou a kontrolnou skupinou:

najlepší dôkaz. Rozumný dôkaz. Podklady pre rozhodovanie v zdravotníctve. Dobre navrhnutá a vykonaná randomizovaná kontrolovaná štúdia sa považuje za najlepšiu na vyhodnotenie účinnosti intervencie, ale v niektorých prípadoch môžu byť vhodnejšie iné typy štúdií.

slepé štúdium. Slepý výskum. Jedna alebo viac zainteresovaných strán nevie, ako sú pacienti zaradení do liečebných a kontrolných skupín. Pri jednoducho zaslepenom (Single Blind) – distribúcia je pacientom neznáma, pri dvojito zaslepenom (Double Blind) – výskumníkom a pacientom, pri trojitom (Triple Blind) – tiež osobám, ktoré organizujú štúdiu a analyzujú jej výsledky, a v plnom rozsahu slepý – každý je v tme, kto komunikuje s pacientmi, vyšetrovateľom a údajmi; a kódy pacientov pripravujú ľudia, ktorí nie sú zapojení do štúdie. Používa sa na odstránenie zaujatosti v klinických štúdiách.

Klinické štúdie. Klinické štúdie sú špeciálnym typom výskumu na hodnotenie rôznych intervencií, ktorých podmienky (výber intervenčných skupín, charakter intervencie, organizácia pozorovania a hodnotenie výsledkov) sú zamerané na elimináciu vplyvu systematických chýb na výsledky. získané.

klinická epidemiológia. Klinická epidemiológia je veda, ktorá rozvíja metódy klinického výskumu, ktoré umožňujú vyvodzovať spravodlivé závery riadením vplyvu systematických a náhodných chýb.

Komparátor (Droga). Porovnávacie liečivo. Placebo alebo účinná látka, ktorej účinnosť a bezpečnosť je vopred známa.

Porovnávacia štúdia. Porovnávacia štúdia. Štúdia porovnávajúca nový liek so známym liekom, placebom alebo žiadnou liečbou.

Súlad. Súlad pacienta s pokynmi na užívanie skúšaného lieku.

Interval spoľahlivosti (CI). Ruská skratka - DI. Interval spoľahlivosti. 95 % CI udáva limity, v rámci ktorých sa s 95 % istotou zistia hodnoty skúmanej hodnoty pre populáciu pacientov, z ktorej je vybraná študijná skupina. S nárastom skupín sa hodnoty CI zužujú a zvyšuje sa významnosť rozdielov. Je vhodnejšie použiť CI namiesto p, pretože CI charakterizuje stupeň istoty a p iba odhaduje pravdepodobnosť žiadneho rozdielu medzi skupinami (nulová hypotéza). Ide o štatistický ukazovateľ, ktorý vám umožňuje posúdiť rozsah, v ktorom môže ležať skutočná hodnota parametra v populácii; rozsah kolísania skutočných hodnôt. Hodnoty získané v štúdiách na vzorke pacientov sa vplyvom náhody líšia od skutočných hodnôt v populácii. Takže v 95 % pozorovaní interval spoľahlivosti znamená, že skutočná hodnota veličiny s pravdepodobnosťou 95 % leží v jej medziach. Intervaly spoľahlivosti pomáhajú určiť, či daný rozsah hodnoty podľa predstáv čitateľa o klinickom význame účinku a aké výsledky možno očakávať pri aplikácii opísanej techniky na podobnú skupinu pacientov.

priebežné údaje. Kontinuálne údaje sú kvantitatívne údaje, ktoré môžu nadobudnúť akúkoľvek hodnotu na nepretržitom meradle. Príklady: telesná hmotnosť, arteriálny tlak pomer parciálneho tlaku kyslíka k arteriálnej krvi).

kontrolná skupina. Kontrolná skupina (porovnávacia skupina). Skupina pacientov dostávajúcich počas porovnávacia štúdia liek, ktorého účinnosť a bezpečnosť sú dobre známe (porovnávacie liečivo). Môže to byť placebo, štandardná terapia alebo žiadna liečba. Výsledky meraní v kontrolnej skupine sa porovnávajú s výsledkami meraní v experimentálnej skupine, aby sa vyhodnotil efekt študovaného spôsobu liečby.

Control Event Rate (CER). Ruská skratka CHNBI. Frekvencia nepriaznivých výsledkov v kontrolnej skupine.

Riadená štúdia. Ruská skratka - KI. kontrolovaná štúdia. Termín sa používa v dvoch významoch:

1) ako synonymum pre porovnávaciu štúdiu (s kontrolnou skupinou);

2) akákoľvek štúdia vykonaná v súlade s protokolom. pomer nákladov a prínosov. „Cost-benefit“ – náklady aj výsledky liečby sa hodnotia v peňažnom vyjadrení.

Efektivita nákladov. "Nákladová efektívnosť" - v peňažnom vyjadrení sa odhadujú náklady na liečbu a výsledky sa považujú za splnenie určitých úloh. V domácej literatúre sa často používa pojem „cenová efektívnosť“, ktorý má podobný význam.

Cost Utility. Cost-benefit je hodnotenie výsledkov z hľadiska kvality života ako prínosu jednej liečby oproti inej.

Minimalizácia nákladov. „Minimalizácia nákladov“ – porovnáva náklady na rovnako účinné typy liečby.

Cost-of-Iness. „Cost of the disease“ – odhad priamych a nepriamych nákladov na liečbu konkrétneho ochorenia.

Krížová štúdia. Krížová štúdia. Štúdia, v ktorej každý pacient dostáva porovnávané lieky postupne v náhodnom poradí. Používa sa u pacientov so stabilným priebehom ochorenia, zvyčajne chronickým. V súčasnosti tento dizajn nie je bežný z dôvodu prenosových účinkov pri zmene liekov.

Hrubá dohoda: predchádzajúci súhlas. Podiel prístupov medzi všetkými hodnotiteľmi. Ak sú len dvaja, skóre je (A+D)/N.

rozhodovacie vedy. Veda o rozhodovaní. Oblasť metodologického výskumu súvisiaceho s pochopením a zlepšením rozhodovania.

Návrh (štúdie). Študovať dizajn. Metóda, schéma štúdie.

diskrétne dáta. Diskrétne údaje sú kvantitatívne údaje, ktoré sú vyjadrené ako celé čísla. Napríklad počet záchvatov migrény, ktoré má pacient za mesiac.

Dichotomické údaje. Dichotomické údaje – znaky, ktoré môžu mať len dva protikladné významy (prítomný – neprítomný, áno – nie, živý – mŕtvy).

ekologický omyl. Ekologická chyba – systematická chyba spojená s tým, že chorí jedinci v prieskumnej skupine nemusia v skutočnosti pociťovať vplyv rizikových faktorov. Vyskytuje sa, keď sa skupina odlišuje spoločným nepriamy dôkaz(žijúci na rovnakom území, príslušnosť k rovnakej profesii), a nie prítomnosťou rizikového faktora u jednotlivých subjektov (napríklad konzumáciou alkoholu).

efektívnosť. Efektívnosť. Schopnosť liečiva vyvolať požadovaný terapeutický účinok na priebeh ochorenia.

Miera experimentálnych udalostí (EER). Frekvencia nepriaznivých výsledkov v experimentálnej skupine:

experimentálna skupina. Experimentálna skupina je skupina, ktorá počas štúdie dostáva intervenciu (liečbu). Inak známe ako liečebná skupina alebo intervenčná skupina (liečebná skupina alebo intervenčná skupina).

historickej kontroly. historickej kontroly. Porovnanie tých, ktorí dostávajú skúšanú liečbu s tými, ktorí boli predtým liečení inou liečbou. Metóda sa používa, keď nie je možné randomizovať pacientov rôzne skupiny. Napríklad v štúdii dlhodobého prežívania po transplantácii obličky nie je možné randomizovať pacientov do „operujúcich“ a „nechirurgických“ skupín, pretože je neetické zbaviť človeka možnosti transplantácie. Najlepšie riešenie bude porovnanie s tými, ktorí boli predtým liečení, keď nebola možnosť transplantácie.

informovaný súhlas. Informovaný súhlas. Podpísané účastníkmi štúdie pred začiatkom RCT.

Kritérium kappa: (grécky κ - kappa). Test dobrej zhody prispôsobený situácii, v ktorej sa hodnotitelia medzi sebou dohodnú na určitom podiele náhodných udalostí. Ak p je pozorovaný podiel prípadov všeobecnej zhody a p je podiel predpokladaných náhodných udalostí, potom:

Pomer pravdepodobnosti pre pozitívny výsledok testu. Pomer pravdepodobnosti pre pozitívne výsledky testu; Pravdepodobnosť pozitívneho výsledku testu u osoby s poruchou:

Pomer pravdepodobnosti pre negatívny výsledok testu. Pomer pravdepodobnosti negatívnych výsledkov testu. Pravdepodobnosť negatívneho výsledku testu u osoby s poruchou:

Dlhodobá skúška. Dlhodobé štúdium. Štúdia účinnosti a bezpečnosti lieku v dlhodobá liečba choroby. Obvyklá dĺžka trvania je viac ako 6 mesiacov. Často sa používa pri hodnotení vplyvu zásahu na tvrdé koncové body.

Zladený párový dizajn. Schéma zodpovedajúcich dvojíc (významovo podobná "výskumu v paralelných skupinách"). Študijný plán, v ktorom sa predmety štúdia kombinujú v pároch podľa určitých faktorov (pohlavie, vek a pod.). Jeden z nich dostáva skúšanú liečbu, druhý dostáva porovnávacie liečivo.

metaanalýza. Metaanalýza. Metodológia kombinovania heterogénnych štúdií vykonaných rôznymi autormi týkajúcich sa rovnakej témy s cieľom zvýšiť spoľahlivosť odhadov podobných výsledkov. Kvantitatívna analýza súhrnné výsledky z viacerých klinických štúdií tej istej intervencie. Tento prístup poskytuje väčšiu štatistickú silu ako v ktoromkoľvek jednotlivom pokuse zvýšením veľkosti vzorky. Používa sa na zhrnutie výsledkov mnohých testov. Kumulatívna metaanalýza je metóda výpočtu zovšeobecneného bodového odhadu skúmaného účinku, pri ktorej sa štúdie pridávajú jedna po druhej v určitom poradí. Metaregresná analýza - regresná analýza, kde sa jednotlivé štúdie považujú za jednotku pozorovania.

Negatívna prediktívna hodnota. Záporná prediktívna hodnota. Pomer počtu ľudí so skutočnou a testovanou absenciou poruchy.

Nekomparatívna štúdia. Neporovnateľná štúdia. Štúdia, v ktorej sa porovnávacie liečivo nepoužíva.

Číselné alebo intervalové údaje. Kvantitatívne údaje - množstvá, ktoré sú vlastné prirodzenému poriadku usporiadania s rovnakými intervalmi medzi po sebe idúcimi hodnotami, bez ohľadu na ich miesto na stupnici (telesná hmotnosť, glukóza, cholesterol alebo kreatinín v krvi).

Číslo potrebné na poškodenie (NNH). Ruská skratka - CHBNLNI. Počet pacientov v experimentálnej skupine v porovnaní s kontrolnou skupinou potrebný na identifikáciu ďalšieho nepriaznivého výsledku:

To znamená, že na zabránenie ďalšiemu nepriaznivému výsledku v experimentálnej skupine by malo byť 30 pacientov.

Počet potrebný na ošetrenie (NNT). Ruská skratka je CHBNLBI. Počet pacientov v experimentálnej skupine potrebný na získanie ďalšieho priaznivého výsledku:

Tento ukazovateľ je recipročným znižovaním absolútneho rizika.

Toto je spôsob hodnotenia relatívnej účinnosti dvoch liečebných postupov a ukazuje, koľko pacientov je potrebné liečiť metódou štúdie, aby sa predišlo jednému výskytu sledovaného výsledku. Napríklad, ak 100 pacientov s arteriálnej hypertenzie do 5 rokov, potom je NNT 100 za 5 rokov.

Odds Ratio (OR). Ruská skratka - OR. Pomer pravdepodobnosti výsledku medzi skupinami pacientov v skúške. Pomer pravdepodobnosti, že udalosť nastane, k pravdepodobnosti, že udalosť nenastane. Šance a pravdepodobnosti obsahujú rovnaké informácie, ale vyjadrujú ich odlišne. Ak je pravdepodobnosť, že nastane udalosť, označená P, potom sa pravdepodobnosť tejto udalosti bude rovnať P/(1-P). Napríklad, ak je pravdepodobnosť zotavenia 0,3, potom sú šance na zotavenie 0,3/(1-0,3) = 0,43. Na niektoré výpočty je vhodnejšie použiť šance ako pravdepodobnosti.

Používa sa v systematických prehľadoch alebo špecifických klinických štúdiách. Ak napríklad:

ak a = 20 z (a + b) = 100 experimentálnych pacientov pozorovalo určitý výsledok a b = 80 nie, potom šance na tento výsledok v tejto skupine sú: a/b = 20/80 = 0,25. To isté pre kontrolnú skupinu pri (c + d) = 100, c = 40 a d = 60 je c/d = 40/60 = 0,67 a pomer šancí je: ALEBO = (a/b)/(c/d ) = 0,25/0,67 = 0,37.

Pomer šancí je podobný relatívnemu riziku, ale číselne sú podobné len pre veľmi nízke frekvencie výsledok. Takže v tomto príklade RR = (a/(a+b) : c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0,50, a ak by miera výsledkov bola 1 % a 2 %, potom RR hodnota = 0,5 a OR = 1/99:2/98 = 0,49.

V prípadových kontrolných štúdiách sa na posúdenie vlastného rizika používa pomer šancí.

otvorené štúdium. Otvorené štúdium. Štúdia, kde je všetkým známe rozdelenie pacientov do liečebných skupín. Mohla by to byť štúdia, ktorá skúma jednu alebo viacero liečebných postupov.

Radové údaje. Ordinálne údaje – veličiny, ktoré možno zoradiť v prirodzenom poradí (zoradiť napríklad od malého po veľké alebo od dobrého po zlé, ale veľkosť intervalu medzi takýmito kategóriami nemožno kvantitatívne vyjadriť (napríklad: štádiá ochorenia). hodnotenie „vysoké, stredné, nízke“ alebo „neprítomné, slabé, stredné, závažné“).

P hodnota. Hodnota p je pravdepodobnosť, že získaný výsledok je úplne náhodný. Hodnota p sa môže meniť od 1 (výsledok je určite náhodný) do 0 (výsledok určite nie je náhodný). Hodnota p menšia alebo rovná vopred určenej chybovej hladine alfa (napr. 0,05) indikuje, že získaný rozdiel je štatisticky významný. Zároveň to vôbec neodráža klinický význam výsledku.

Patient Expected Event Rate (PEER) je východiskové riziko špecifické pre pacienta v porovnaní s priemerným pacientom, vyjadrené ako desiatkový F, ktorým sa delí hodnota NNT. Ak vystavenie nepriaznivému výsledku F = 0,5 a NNT = 15, potom:

farmaceutická epidemiológia. Farmakoepidemiológia. Veda o aplikovaní epidemiologických poznatkov, metód a úvah na štúdium priaznivých a nepriaznivých účinkov na racionálne používanie liekov v rôznych ľudských populáciách. Predmetom štúdie sú výsledky pozorovaní zozbieraných v každodennej klinickej starostlivosti o pacientov, na rozdiel od spresnených údajov randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdií. Účelom výskumu je zistiť skutočnú účinnosť liekov v klinickej praxi.

Farmakoekonomika. Farmakoekonomika. Analýza nákladov medikamentózna terapia pre systém zdravotnej starostlivosti a spoločnosť s cieľom identifikovať najvýhodnejšie lieky (liečby) pre donorov, pacientov a výrobcov. Rozhodnutia o plánoch financovania rôznych programov zdravotnej starostlivosti, prioritách medzi možnými alternatívami a schopnosti pacienta využiť najlepšiu možnosť liečby sú založené na výsledkoch špeciálnych (pozri nižšie) typov farmakoekonomických analýz.

placebo. placebo. Prípravok (tablety, kapsuly, roztoky) obsahujúci farmakologicky neaktívne zložky. Jeho účinnosť možno len vysvetliť psychologický faktor skôr ako objektívny efekt. Ak existujú pochybnosti o bezpečnosti komponentov, nemali by byť zahrnuté do placeba. Používa sa ako placebo lieková forma, ktorý je vzhľadom, farbou, chuťou a vôňou na nerozoznanie od skúšaného lieku, ale nemá špecifický účinok (napríklad glukózové tablety alebo injekcie izotonického roztoku chloridu sodného), alebo iný indiferentný zásah používaný v lekárskom výskume na simuláciu liečby, aby sa eliminovala zaujatosť spojená s placebo efektom.

placebo efekt. Placebo efekt - zmena stavu pacienta (zaznamenaná samotným pacientom alebo ošetrujúcim lekárom) spojená so skutočnosťou liečby, a nie biologické pôsobenie liek.

Placebom kontrolovaná skúška. Placebom kontrolovaná štúdia. Aktivita nového lieku sa porovnáva s placebom v paralelnej skupinovej alebo krížovej štúdii.

protokol. Protokol. Dokument upravujúci skúšanie vrátane zdôvodnenia, cieľov, štatistickej analýzy, metodológie, podmienok, kritérií zaradenia a vylúčenia pacientov atď.

pozitívna prediktívna hodnota. Pozitívna prediktívna hodnota. Pomer počtu ľudí, ktorí skutočne majú poruchu, k počtu ľudí, ktorí majú pozitívny test na poruchu. Táto hodnota závisí od prevalencie poruchy:

Prevalencia. Prevalencia. Podiel ľudí trpiacich touto poruchou v skúmanej vzorke:

Prospektívna štúdia. prospektívna štúdia. Pacienti sa získavajú podľa kritérií protokolu, dostávajú skúšané liečivo a sú sledovaní na vyhodnotenie výsledkov liečby. Väčšina klinických štúdií je prospektívna.

Randomizácia. Randomizácia je postup, ktorý zabezpečuje náhodné rozdelenie pacientov do experimentálnych a kontrolných skupín. Náhodnou distribúciou sa dosahuje absencia rozdielov medzi týmito dvoma skupinami a tým sa akýmkoľvek spôsobom znižuje pravdepodobnosť skreslenia v klinických štúdiách v dôsledku rozdielov medzi skupinami.

relatívne riziko. Relatívne riziko alebo pomer rizika (pomer rizika) pomer výskytu medzi jednotlivcami, ktorí sú vystavení a nie sú vystavení rizikovým faktorom. Relatívne riziko nenesie informáciu o veľkosti absolútneho rizika (chorobnosti). Dokonca aj pri vysokých hodnotách relatívneho rizika môže byť absolútne riziko pomerne malé, ak je ochorenie zriedkavé. Relatívne riziko udáva silu spojenia medzi expozíciou a chorobou.

Zníženie relatívneho rizika (RRR). Ruská skratka - COR. Zníženie rizika v porovnaní s kontrolnou skupinou s uvedením intervalu spoľahlivosti.

Zvýšenie relatívneho prínosu (RBI). Relatívny nárast frekvencie priaznivých výsledkov v experimentálnej skupine v porovnaní s kontrolnou skupinou:

Zvýšenie relatívneho rizika (RRI). Ruská skratka - POR. Relatívny nárast frekvencie nepriaznivých výsledkov v experimentálnej skupine v porovnaní s kontrolnou skupinou sa odhaduje rovnakým spôsobom ako RBI a používa sa aj pri hodnotení vplyvu rizikových faktorov na ochorenie:

Randomizovaná klinická štúdia. Ruská skratka RKI. Randomizovaná klinická štúdia. Pacienti sú zaradení do liečebných skupín na základe randomizácie a všetci majú rovnakú pravdepodobnosť, že dostanú každý z liekov.

retrospektívna štúdia. Retrospektívna štúdia. Štúdia, v ktorej výskumník kontroluje lekárske záznamy a vyberá lekárske záznamy alebo publikované správy podľa určitých kritérií s cieľom študovať výsledky liečby.

riziko. Riziko. Pravdepodobnosť poškodenia zdravia pacienta alebo spôsobenia nepohodlia.

bezpečnosť. Bezpečnosť. Jeden z kľúčové vlastnosti liek (spolu s účinnosťou), nepriamo úmerný frekvencii nežiaducich účinkov lieku.

citlivosť. Test citlivosti. Podiel tých, ktorí skutočne trpia poruchou, medzi tými, ktorí boli identifikovaní pomocou nového testu:

Citlivosť == 32/33 = 97,0 %.

Krátkodobá skúška. Krátkodobé štúdium. Štúdia účinnosti lieku pri krátkodobej liečbe ochorenia. Obvyklá dĺžka trvania je od 1 do 3 mesiacov. Často sa používa pri hodnotení farmakodynamických účinkov liekov.

špecifickosť. Špecifickosť. Pomer počtu ľudí, ktorí nemajú poruchu, k tým, u ktorých sa pomocou nového testu zistí, že poruchu nemajú:

Štúdia/Skúška. Klinická štúdia/test. Systém klasifikácie lekárske prípravky zariadenia alebo iný typ zásahu u osoby (pacienta alebo dobrovoľníka) s cieľom identifikovať akékoľvek pozitívne a negatívne účinky, ktoré vznikli v dôsledku užívania skúšaných liekov a/alebo štúdia ich absorpcie, distribúcie, metabolizmu a vylučovania s cieľom vyhodnotiť účinnosť a bezpečnosť liekov.

Dohľad. Drogový dohľad. Zber údajov o všetkých nežiaducich udalostiach spojených s užívaním liekov. Spravidla sa vykonáva dlhodobo.

analýza prežitia. Analýza prežitia. Vykonáva sa na konci štúdie u pacientov s vysokým rizikom úmrtnosti. V kardiologických štúdiách môže vzniknúť potreba posúdiť prežitie po srdcovom infarkte.

Systematická chyba, zaujatosť. Systematická chyba je nenáhodná, jednosmerná odchýlka výsledkov od skutočných hodnôt. Systematická chyba môže nastať ako výsledok výberu (pri vytváraní vzorky) – vzorkovanie, alebo skreslenie zostavy, v dôsledku meraní – skreslenia merania, pri vystavení nezohľadneným faktorom – mätúcej zaujatosti a v mnohých iných prípadoch. Hovorí sa v nich aj o systematickej chybe, čím sa myslí zaujatosť zverejňovania pozitívnych výsledkov výskumu a odmietanie negatívnych – publikačná zaujatosť. Na boj proti systematickým chybám a získanie spoľahlivých údajov sa používajú organizačné metódy (napríklad randomizácia, „zaslepenie“ atď.), Ako aj zavedenie opráv, ktoré zohľadňujú veľkosť zaujatosti.

Systematické preskúmanie. Systematizovaný prehľad. Sumarizácia primárnych údajov o jednom konkrétnom dobre definovanom probléme štandardnými reprodukovateľnými metódami pomocou metaanalýzy. V medicíne sa používa na hodnotenie a porovnávanie terapeutických a vedľajších účinkov liečby a rozhodovanie o individuálnom, subpopulačnom a populačnom výbere liečby.

Koncept troch E: Účinnosť / Účinnosť / Účinnosť. Koncept troch E: účinnosť / účinnosť / prínos. Prínos pre jednotlivého pacienta, populáciu pacientov a spoločnosť ako celok.

platnosť. Vhodnosť, vhodnosť testu na zamýšľaný účel. Neexistuje jednoznačné kritérium vhodnosti, pretože ju možno definovať rôznymi spôsobmi. Spoľahlivosť - charakteristika ukazujúca, do akej miery zodpovedá výsledok merania skutočnej hodnote. Spoľahlivosť štúdie je určená rozsahom, v akom sú získané výsledky platné pre danú vzorku (interná validita). Toto je vnútorná charakteristika a vzťahuje sa konkrétne na túto skupinu pacientov a nemusí sa nevyhnutne vzťahovať na iné skupiny.

Na internete je veľa materiálov na tému výhod a škôd. palmový olej pre Ľudské telo, ale z nejakého dôvodu väčšina hreší nejakou jednostrannosťou, nevidí komplexný problém, navyše často obsahujú bežné filistínske mýty. Poďme na to.

prihlásiť sa na odber noviniek

Pilotná štúdia je určená na získanie predbežných údajov, ktoré sú dôležité pre plánovanie ďalších etáp štúdie (určenie možnosti vykonania štúdie na väčšom počte subjektov, veľkosť vzorky v budúcej štúdii, potrebný výskumný výkon a pod.).

randomizovanej klinickej štúdii v ktorých sú pacienti náhodne zaradení do liečebných skupín (náhodný postup) a majú rovnakú šancu dostať skúšaný alebo kontrolný liek (komparátor alebo placebo). V nerandomizovanej štúdii neexistuje žiadny randomizačný postup.

Kontrolované (niekedy synonymné pre „porovnávacie“) klinické skúšanie v ktorej sa porovnáva skúšaný liek, ktorého účinnosť a bezpečnosť ešte nebola úplne stanovená, s liekom, ktorého účinnosť a bezpečnosť je dobre známa (porovnávacie liečivo). Môže to byť placebo, štandardná terapia alebo žiadna liečba. AT nekontrolovanej (neporovnávacej) štúdii kontrolná/porovnávacia skupina (skupina subjektov užívajúcich porovnávacie liečivo) sa nepoužíva. V širšom zmysle sa pod kontrolovaným výskumom rozumie akýkoľvek výskum, v ktorom sú kontrolované (ak je to možné, minimalizované alebo eliminované) potenciálne zdroje zaujatosti (t. j. prebieha v prísnom súlade s protokolom, monitoruje sa atď.).

Pri dirigovaní paralelné štúdie subjekty v rôznych skupinách dostávajú buď samotný študovaný liek alebo samotný komparátor/placebo. AT krížové štúdie každý pacient dostáva oba porovnávané lieky, zvyčajne v náhodnom poradí.

Výskum môže byť otvorený keď všetci účastníci štúdie vedia, ktorý liek pacient dostáva, a slepý (skrytý) keď jedna (jednoducho zaslepená štúdia) alebo viaceré strany zúčastňujúce sa štúdie (dvojito zaslepená, trojito zaslepená alebo úplne zaslepená štúdia) sú držané v nevedomosti o prideľovaní pacientov do liečebných skupín.

prospektívna štúdia uskutočnené rozdelením účastníkov do skupín, ktoré by dostali alebo nedostali skúšaný liek predtým, ako sa dostavili výsledky. Na rozdiel od neho v retrospektívna (historická) štúdia skúmajú sa výsledky predchádzajúcich klinických štúdií, t.j. výsledky sa objavia pred začatím štúdie.

V závislosti od počtu výskumných centier, v ktorých sa štúdia uskutočňuje v súlade s jedným protokolom, štúdie sú jednocentrové a multicentrické . Ak sa štúdia uskutočňuje vo viacerých krajinách, nazýva sa medzinárodná.

V paralelnej štúdii sa porovnávajú dve alebo viac skupín subjektov, z ktorých jeden alebo viacerí dostáva skúšaný liek a jedna skupina je kontrola. Niektoré paralelné štúdie porovnávajú rôzne liečby bez zahrnutia kontrolnej skupiny. (Tento dizajn sa nazýva nezávislý skupinový dizajn.)

kohortová štúdia je observačná štúdia, v ktorej sa určitý čas pozoruje vybraná skupina ľudí (kohorta). Porovnávajú sa výsledky subjektov v rôznych podskupinách tejto kohorty, tých, ktorí boli alebo neboli liečení (alebo boli liečení v rôznej miere) študovaným liekom. V prospektívnej kohortovej štúdii sa kohorty vytvárajú v súčasnosti a pozorujú sa v budúcnosti. V retrospektívnej (alebo historickej) kohortovej štúdii sa kohorta vyberie z archívnych záznamov a sleduje sa prostredníctvom ich výsledkov od tej doby až po súčasnosť.

AT prípadová-kontrolná štúdia (synonymum: štúdia podobnosti) porovnávať ľudí s určitým ochorením alebo následkom („prípad“) s ľuďmi v rovnakej populácii, ktorí nemajú toto ochorenie alebo ktorí takýto výsledok nemajú („kontrola“), aby sa zistila súvislosť medzi výsledok a predchádzajúce vystavenie určitým rizikovým faktorom. V štúdii série prípadov sa pozoruje niekoľko jedincov, ktorí zvyčajne dostávajú rovnakú liečbu, bez použitia kontrolnej skupiny. Kazuistika (synonymá: kazuistika, anamnéza, popis jedného prípadu) je štúdiou liečby a výsledku u jednej osoby.

V súčasnosti sa uprednostňuje navrhovanie klinickej štúdie liekov, ktorá poskytuje najspoľahlivejšie údaje, napríklad pri vykonávaní prospektívnych kontrolovaných porovnávacích randomizovaných a podľa možnosti dvojito zaslepených štúdií.

AT nedávne časyÚloha klinického skúšania liekov sa zvýšila vďaka zavedeniu princípov medicíny založenej na dôkazoch do praktickej zdravotnej starostlivosti. Hlavným z nich je prijímanie špecifických klinických rozhodnutí pre starostlivosť o pacientov na základe prísne overených vedeckých dôkazov, ktoré možno získať z dobre navrhnutých, kontrolovaných klinických štúdií.

Táto kapitola sa zaoberá rôznymi prácami v teréne, ktoré sa vykonávajú v prieskumoch spokojnosti zákazníkov. Dotýka sa takých otázok, ako je „nábor“ a výber anketárov, inštruktáž, školenie, pokročilé školenie anketárov a organizácia ich práce. Uvažuje sa o miere záujmu a angažovanosti klientskej spoločnosti v tejto fáze prieskumu, o hodnote „posluchových sedení“ počas telefonického rozhovoru a o problémoch, ktoré takéto „počúvanie“ a iné formy „sprevádzania“ počas rozhovor môže spôsobiť.. Zvažujú sa otázky administratívneho riadenia práce v teréne, vrátane potreby kontroly správneho použitia vzorky, ako aj návrhov na kontrolu kvality. Okrem týchto problémov sa táto kapitola zaoberá tromi ďalšími témami. Po prvé, čo možno a čo by sa malo robiť so spotrebiteľmi, ktorí počas rozhovorov nastolia vážne problémy, ktoré si vyžadujú okamžitú pozornosť spoločnosti klienta. Po druhé, otázka zachovania dôvernosti údajov získaných v priebehu práce v teréne zo strany klienta. Nakoniec sa táto kapitola venuje otázke, ako si získať dôveru a angažovanosť respondentov.

Vďaka Bohu, teraz, v dobe osvietenstva a zriadenia, má každý právo na vlastný názor a najčastejšie na názor, že nikto iný naň právo nemá.

Ronald Knox

Autora neprekvapí, ak sa mnohí výskumníci, či už zamestnaní vo firmách alebo špecializovaných agentúrach, rozhodnú túto kapitolu preskočiť. Koniec koncov, v tomto bode veria, že ich práca je hotová. Požiadavky na štúdiu boli odsúhlasené, dotazník schválený a podpísaný. Všetko, čo teraz musia urobiť, je sedieť a čakať, kým anketári dokončia svoju časť práce. Takýto prístup nie je len bezmyšlienkovitý, ale ukazuje sa takmer úplná absencia rešpekt a porozumenie vo vzťahu k úlohám, ktorým čelí respondent aj anketár. V skutočnosti sa autor domnieva, že každý výskumník by si mal odpracovať nejakú časť svojej kariéry v tejto oblasti rozhovormi s respondentmi. Ak by to výskumníci urobili, mali by jasnejšiu predstavu nielen o tom, čo by mal anketár robiť, ale aj o tom, čo môžu od respondentov očakávať.

Prieskum z pohľadu potenciálneho respondenta

Alebo iná situácia – človek sa práve dostal domov po náročnom dni v práci a ceste v preplnenom vlaku (alebo celej hodine čakania v zápche). Posadil sa na pár minút, aby si oddýchol, než vzal psa na prechádzku alebo uložil deti do postele. Ale zazvoní telefón a niekto, koho meno celkom nezachytil, sa ho začne vypytovať, či nedávno šiel do ich banky kvôli prečerpaniu a čo si myslí o úrovni služieb, ktoré tam dostal.

Alebo tu: osoba išla na služobnú cestu. Keď sa usadí vo svojej izbe, na stole vidí malú brožúru, v ktorej sa uvádza, že personál hotela je hrdý na to, že sa stará o potreby tých, ktorí prídu na služobnú cestu, a veľmi rád by poznal ich názor na službu. . Je pravda, že posudková karta vyzerá, že tu sedí desať rokov a predchádzajúci hosť ju používal ako podnos na kávu.

Čo to znamená byť v prvej línii

Podľa autora sú anketári skutoční hrdinovia, ktorí za každého počasia vychádzajú do ulíc a klopú na dvere domov a prosia ľudí, aby poskytli rozhovor. Aký je to pocit byť vonku v januári, v chladnom, vlhkom a veternom sobotňajšom večeri a snažiť sa absolvovať naplánované tri pohovory za hodinu? Prečo tri? Pretože administrátor v sídle agentúry vypočítal, že jeden rozhovor trvá osem minút, takže anketár strávi na troch rozhovoroch menej ako tridsať minút z vyhradenej hodiny a zvyšok času bude chodiť od jedných dverí k druhým a hľadať vhodných respondentov. Tento správca určite nikdy nechodil z domu do domu ako anketár, takže nerátal čas, ktorý zaberie zvyčajné pozdravy a zdvorilostné výmeny, nutnosť vyzliecť si kabát a kabát niekam zavesiť, vybaliť a zapojiť notebook, čakanie, kým vám respondent uvarí čaj alebo kávu a ponúkne vám koláčiky. Správca tiež nebral do úvahy náladu anketára, po tom, čo mu potenciálny respondent nahnevane zabuchol dvere pred nosom, pretože ho vyrušili pri sledovaní dôležitého futbalového zápasu v televízii, alebo sa ho báli pustiť len tak do domu. lebo pršalo a z kabáta mu tečie voda.

Pohovor môže byť kritickou fázou projektu a vplyv, ktorý môže mať osoba vedúca pohovor na celý projekt, nemožno podceňovať. To je oblasť, ktorej by mala klientska spoločnosť aj agentúrny výskumník venovať veľkú pozornosť.

Nábor anketárov

„Nábor“ a výber anketárov je veľmi dôležitou súčasťou práce agentúry. Čo je on, anketár zapojený do prieskumu trhu? Mnohí z nich sú zamestnaní na čiastočný úväzok, pretože majú inú prácu alebo iné povinnosti. Medzi anketármi sú študenti, ktorí si chcú privyrobiť na štúdium, či herci, ktorí si privyrábajú v divadle mimo sezóny, či práceschopní dôchodcovia, ktorých láka nielen ďalší príjem, ale aj možnosť naplniť voľný čas. Ale sú anketári, pre ktorých je agentúra trvalým pôsobiskom. Možno radi pracujú s ľuďmi, no zároveň nič nepredávajú. Niektorí anketári pracujú len pre jednu agentúru, ale je možné pracovať pre viacero agentúr súčasne.

Dobrý anketár by mal byť priateľský a dobre vychovaný, organizovaný, pozorný, mať dobré komunikačné schopnosti a techniky aktívneho počúvania; okrem iného musí milovať prácu s ľuďmi. Tí, ktorí vedú osobné rozhovory, potrebujú aj dobré zdravie a veľkú zásobu vitality, keďže väčšinu času trávia na nohách vonku. Anketári by mali vedieť počítať a mať rozvinuté rečnícke schopnosti. Pre medzinárodné projekty potrebujú plynulosť cudzie jazyky. V súčasnosti si stále viac projektov vyžaduje používanie počítačov, pretože počítačové osobné a telefonické prieskumy si získali veľkú obľubu. Mnohé agentúry sa preto snažia nájsť anketárov, ktorí sa neboja používať nové technológie.

prípad z praxe

sieťový výskum, britská výskumná agentúra, ktorá sa špecializuje na telefonický prieskum vývoja produktov a spokojnosti zákazníkov, ako východiskový bod vždy vykonáva predbežný telefonický prieskum s potenciálnymi anketármi. Náplňou agentúry sú telefonické prieskumy, takže ak kandidát nedokáže urobiť priaznivý dojem po telefóne, je nepravdepodobné, že na pohovore uspeje. Preto je veľmi dôležitá intonácia a zafarbenie hlasu, ako aj to, ako odpovedá na niektoré jednoduché otázky. Na prvom stretnutí s budúcim anketárom sieťový výskum informuje aj o harmonograme prác a platobných podmienkach. Ak je s tým kandidát spokojný, pýta sa ho na jeho skúsenosti v oblasti prieskumu trhu a predstavy o pripravovanom prieskume. Skúsenosti nie sú predpokladom, pretože sieťový výskum, rovnako ako väčšina agentúr, poskytuje intenzívne školiace programy všetkým anketárom, aj keď predtým v tejto oblasti pracovali. Dôvodom je povesť spoločnosti (a povesť jej zákazníkov). Pre spoločnosť je mimoriadne dôležité, aby anketári rozumeli jej kultúre a hodnotám a aby ku každému prieskumu pristupovali konzistentne a profesionálne.

Brífing a školenie anketárov

V Spojenom kráľovstve existujú určité požiadavky pre túto kategóriu pracovníkov, najmä požiadavka, ktorú musia všetci anketári v celkom určite absolvovať príslušné školenie a stretnutia musia byť plne zdokumentované. Napríklad anketári, ktorí už absolvovali školenie, musia pri prechode do novej agentúry absolvovať aspoň tri hodiny školenia, zatiaľ čo nováčikovia sa zúčastňujú aspoň šesťhodinového kurzu. Svoju prvú úlohu navyše plnia pod kontrolou a dohľadom mentora, ktorý kontroluje úroveň ich prípravy. Uchovávajú sa dokumentárne záznamy na potvrdenie dátumu (dátumov) a rozsahu stretnutí uskutočnených s anketármi. Okrem toho musia byť všetci anketári ohodnotení aspoň raz za šesť mesiacov.

Účelom rozhovorov nie je len to povinná požiadavka a informovať ich o bezpečnosti pri práci a iných administratívnych záležitostiach – platobné postupy, prestávky na obed a pod. Všetky školenia anketárov by mali zabezpečiť vysoký štandard pohovorov v akomkoľvek výskumnom projekte. Počas sedení by sa anketári mali naučiť predstaviť seba a projekt respondentovi, nastaviť tón a tempo, kontrolovať priebeh rozhovoru, klásť hlavné otázky s otvorenou mysľou na objasnenie odpovede respondenta a pracovať s respondentmi a zaznamenávať ich bezplatné komentáre. Náhodné komentáre sú odpovede respondentov na otvorené otázky, napríklad: prečo si to myslíte? Je mimoriadne dôležité zaznamenať takéto odpovede slovo po slove alebo čo najbližšie k výpovedi respondenta.

Schopnosť „riadiť“ respondenta je veľmi dôležitou zručnosťou, najmä pri skúmaní miery spokojnosti zákazníkov. Pri realizácii spotrebiteľského prieskumu na tému, akým je napríklad používanie produktu, sa anketár často stretáva s tým, že respondent nemá dostatočné znalosti o výskumnej téme. Ale pokiaľ ide o úroveň služieb alebo témy, ktoré zahŕňajú emocionálny faktor (napríklad rozhovory s mužmi o autách), respondenti môžu hovoriť veľmi dlho. V dôsledku toho sa často snažia povedať anketárovi oveľa viac o svojich skúsenostiach a názoroch, ako vyžaduje otázka v dotazníku. Anketár musí veľmi šikovne vrátiť konverzáciu k predmetu prieskumu a zároveň neodcudziť respondenta – keďže si môže myslieť, že anketára v skutočnosti nezaujíma, o čom hovorí, a jednoducho stratí chuť odpovedať na nasledujúce otázky.

Briefing anketárov pre projekt prieskumu spokojnosti zákazníkov

Okrem všeobecnej prípravy má anketár právo očakávať úplnú inštruktáž o každom projekte, na ktorom bude pracovať. Takýto koučing môže mať mnoho podôb. Osobný koučing je najdrahší prístup, čiastočne preto, že osoba, ktorá vedie pohovor, bude musieť zaplatiť cestu do triedy a späť. Toto je však najproduktívnejšia metóda brífingu, pretože výskumník si môže osobne overiť, že všetci anketári rozumejú pokynom a vedia, čo sa od nich očakáva. Okrem toho môže výskumník preskúmať všetky otázky v dotazníku a uistiť sa, že každý z anketárov rozumie otázkam, smerovaniu a požiadavkám na kvóty. Okrem toho v triede môže zamestnanec agentúry odpovedať na akúkoľvek otázku anketára.

Ak nie je možné uskutočniť osobné hodiny - projekt nezabezpečuje výdavky alebo má klient obmedzené finančné prostriedky - môžete uskutočniť brífing telefonicky. Ale táto metóda má svoje nevýhody. Ak musíte nábor veľké číslo respondentov, agentúra najčastejšie menuje vedúcich skupín, ktorí vedú telefonické brífingy s anketármi. Do určitej miery to zvyšuje riziko nepochopenia alebo skreslenia informácií.

Najmenej efektívnym spôsobom koučovania je posielanie poradenských materiálov poštou. Agentúra zároveň prirodzene očakáva, že si anketár pozorne prečíta pokyny a porozumie im, no úplná istota v tom nie je, rovnako ako to, či si anketár zapamätá všetko, čo si prečítal, keď bude čas vyraziť do terénu.

Školenie a supervízia počas realizácie projektu

Ako si udržať záujem a vysoký štandard práce anketára? Nie je to ľahká úloha, najmä pri rozsiahlych projektoch sledovania a najmä pri skúmaní spokojnosti zákazníkov. Dotazníky pre projekty tohto typu môžu byť veľmi monotónne. Často používajú rovnakú škálu odozvy pre všetky fázy projektu (z dobrého dôvodu). Nech je to akokoľvek, pre anketára sa tento proces môže stať veľmi únavným. Navyše po sérii rozhovorov rovnakého typu nadobudne pocit, že toto všetko už „počul“. Pozornosť sa začína rozplývať, kvalita práce klesá. V takejto situácii sa kontrola nad prácou anketára stáva nevyhnutnosťou. V Spojenom kráľovstve existuje požiadavka na overenie údajov pre každý prieskum. Na kontrolu platnosti možno použiť monitorovanie v reálnom čase (prostredníctvom zariadenia na počúvanie na diaľku), počúvanie rozhovoru nahraného na pásku alebo telefonovanie respondentovi po rozhovore. V Spojenom kráľovstve musí byť kontrolovaných minimálne 10 % všetkých rozhovorov v rámci prieskumu (pokiaľ sa prieskum neuskutočňuje z call centra, kde je pod dohľadom 5 % rozhovorov).

Osobnosť anketára

Už skôr bolo spomenuté, že osobnosť anketára je jedným z faktorov, ktoré môžu ovplyvniť vhodnosť osoby na túto rolu. Ľudia s určitým typom osobnosti môžu mať problém splniť potrebné požiadavky.

Dobrý rozhovor je podobný normálnemu rozhovoru medzi dvoma ľuďmi, ale jeden z účastníkov rozhovoru musí prísne dodržiavať „scenár“ – je veľmi dôležité klásť respondentom rovnaké otázky rovnakým spôsobom. Tu vznikajú ťažkosti, najmä keď je potrebné od slova do slova zaznamenávať ľubovoľné odpovede respondentov na otvorené otázky. Počas brífingov, ako aj počas následného školenia agentúra trénuje anketára, aby kládol hlavné otázky, ak je potrebné objasniť odpoveď respondenta alebo získať ďalšie informácie. Ale anketári sú predovšetkým ľudia a každý má svoje vlastné charakteristiky. Pre človeka cholerického temperamentu môže byť ťažké splniť prísne požiadavky agentúry. Môže byť takýmto anketárom umožnené pracovať na projekte?

Vezmite si túto situáciu ako príklad: mnohé agentúry špecifikujú špecifické otázky, ktoré by mal anketár položiť ako návod. Niektoré z nich môžu byť napríklad: "Aké zaujímavé, mohli by ste nám o tom povedať viac?" alebo "Ale prečo si to myslíš?" V ústach niektorých anketárov však takéto otázky znejú neprirodzene. Prirodzenejšie by boli otázky typu "Čo, vážne?" alebo "Preboha, naozaj?" Respondenti na takéto komentáre vo väčšine prípadov živo reagujú, odpovedajú podrobnejšie a vyčerpávajúce. Môže sa anketárovi dovoliť, aby takto pokračoval, alebo sa od neho môže vyžadovať, aby prísne dodržiaval pokyny?

Podľa autora to nie je prípad, keď sa do prieskumu vnesie zaujatosť, pretože anketár v tomto prípade nevkladá do mysle respondenta žiadne nápady. Možno práve naopak, dostane od respondenta kvalitnejšiu (a teda pre klienta hodnotnejšiu odpoveď) ako pri použití štandardnej metodiky. To neznamená, že človek môže vítať anarchiu. Každú situáciu je potrebné zvážiť osobitne. Autor spomína, ako sa jeden britský bankár zhrozil, keď počul, že anketár, pôvodom z Austrálie, nazval jeho klienta „partnerom“. Bankár povedal, že je neprijateľné oslovovať svojich zákazníkov takýmto spôsobom a žiadal, aby bol anketár odvolaný z ďalšej účasti na jeho projekte. Napodiv, tento anketár vykonal stovky prieskumov a nikdy nemal jedinú sťažnosť od spotrebiteľov. Nesnažil sa skrývať svoj austrálsky prízvuk a ľudia ho brali takého, aký je, s jeho obvyklým spôsobom reči. Nikdy sa neodchýlil od dizajnu prieskumu, iba občas pridal „partner“ alebo „ok, partner“ v reakcii na komentáre respondenta.

Môžeme povedať, že respondenti sú ochotnejší zúčastniť sa prieskumu, ak anketár vyzerá prirodzenejšie a prejavuje úprimný záujem o to, čo mu hovoria. Aj tu je však potrebná opatrnosť. Je napríklad neprijateľné, ak anketár povie „výborne“ vždy, keď respondent udelí najvyššie hodnotenie na navrhovanej škále – tým anketár, nevedomky, psychologicky povzbudí respondenta, aby dával iba kladné odpovede.

Ako udržať záujem anketára o projekt sledovania

Neustála kontrola nie je jediná cesta udržiavať vysoký štandard výkonu anketára. Vysokokvalifikovaný anketár nikdy nezabudne, že vykonal stovky prieskumov o konkrétnom projekte, no pre väčšinu účastníkov je tento prieskum v živote niečím novým. Preto je veľmi dôležité, aby anketár prejavil rovnaký záujem o slová respondenta aj pri 50. aj 100. raze ako pri úplne prvom. V záujme udržania záujmu o trackingový projekt agentúra uskutočňuje pravidelné následné stretnutia s anketármi, kde im opakovane pripomínajú účel ich práce a jej význam pre klienta aj agentúru.

Najefektívnejšia dlhodobá motivácia však nastáva vtedy, keď agentúrni zamestnanci prejavia úprimný záujem o napredovanie projektu. To zahŕňa aktívne prenasledovanie spätná väzba od anketárov (je dobré, ak anketári vidia, ako výsledky, ktoré dostanú, idú okamžite do práce). Patria sem aj situácie, keď sa zástupca klientskej spoločnosti natoľko zaujíma o výsledky práce, že je pripravený sprevádzať anketára počas pohovoru. Tento záväzok je silnou motiváciou pracovať spolu s náležitým rešpektom k zručnostiam a schopnostiam anketárov a ich príspevku k úspechu projektu.

Samozrejme, je dobrou praxou pravidelne zlepšovať zručnosti a schopnosti anketárov na každom konkrétnom projekte. Je to dôležité najmä vtedy, ak v priebehu prieskumu dôjde k akýmkoľvek zmenám v dotazníku, prieskumnej skupine alebo zmene tovarov a služieb, ktoré sú predmetom prieskumu.

Účasť a záujem klienta vo fáze prieskumu

Mnoho spoločností sa obzvlášť zaujíma o úroveň, na ktorej ich zamestnanci pracujú so zákazníkmi. Spoločnosti často investujú značné prostriedky do školenia svojich predajcov, servisného personálu a predajcov, aby dokázali jednať so zákazníkmi v rôznych situáciách. To je veľmi typické pre tie spoločnosti, kde je zákaznícky servis považovaný za strategický ukazovateľ. Takáto spoločnosť sa určite bude chcieť uistiť, že anketári, ktorých agentúra priláka na realizáciu svojho projektu, správne reprezentujú spoločnosť pri stretnutí so spotrebiteľom. Veľa klientov sa snaží agentúre poskytnúť podporné materiály – podrobný popis tovarov a služieb alebo slovník toho naj bežné pojmy ktoré môžu spotrebitelia použiť počas prieskumu. Niekedy spoločnosť prejde na agentúru Dodatočné materiály, ako sú interné videá zo sedení zamestnancov alebo dokumenty, ktoré predpisujú, aké „tóny hlasu“ by mali jeho zamestnanci používať pri komunikácii so zákazníkom.

Ak to čas dovolí, mal by sa zástupca klienta zúčastniť na brífingoch s anketármi. Výsledkom je, že anketári dostanú nielen správu od spoločnosti, že je skutočne odhodlaná dosiahnuť úspech projektu, ale budú tiež schopní vyriešiť rôzne problémy, ktoré sa v procese vyskytnú. Predchádza sa tiež zbytočným prieťahom pri začatí prác v teréne, ktoré si takmer vždy vyžadujú dodatočné objasnenie od klienta.

Počúvanie prieskumov spokojnosti zákazníkov

Klienti často vyjadrujú želanie zúčastniť sa aspoň niekoľkých prieskumov, ktoré sa robia pre ich projekt. Môže to mať veľa dôvodov. Aby sme vymenovali len niektoré z nich:

• Túžba vypočuť si niekoľko rozhovorov o novovytvorenom dotazníku, aby sme sa uistili, že osoba nemá problémy s porozumením otázok a ich interpretácia sa zhoduje so zámerom vývojárov dotazníka. Ak sa takéto počúvanie uskutoční na začiatku prieskumu, považuje sa to za testovací rozhovor.
• Túžba získať predstavu o miere záujmu a intenzite pocitov respondentov v predmetoch zahrnutých v prieskume. Údaje z prieskumu klientovi ukážu počet ľudí odpovedajúcich na jednotlivé otázky, ale neprezradia pocity, ktoré ľudia prejavujú. Účasť na prieskumoch poskytuje predstavu o úrovni emócií, ktoré respondenti prejavujú v súvislosti s diskutovanou témou.
• Túžba počuť, ako anketári riešia telefonáty, najmä ich objektivitu, schopnosť viesť rozhovor a ako sa zaznamenávajú odpovede. Toto sú mimoriadne dôležité otázky, takže klient sa musí uistiť, že anketári majú schopnosti neovplyvňovať odpovede respondentov (čo môže viesť k skresleným výsledkom). Existuje mnoho spôsobov, ako môže anketár ovplyvniť odpovede respondenta, ako napríklad:

  - Ak pri čítaní otázky alebo škály odpovedí kladiete logický dôraz na určité slová. Napríklad otázka: „Ako by ste ohodnotili personál v tom zmysle, že urobia maximum, aby vám pomohli?" môže spôsobiť inú reakciu, ako je vyslovená nasledujúcim spôsobom: „Ako by ste ohodnotili personál podľa toho, čo oni urobiť to najlepšie pomôcť ti?"

  - Ak vyzvete respondenta, aby odpovedal. Napríklad: „Povedal si, že sa ti páčia. Čo sa ti na nich páčilo? Ich priateľskosť, o ktorej ste predtým hovorili?"

  – Ak hovoríte príliš rýchlo, takže respondent úplne nerozumie otázke.

Otázky, ktoré klient kladie pri počúvaní rozhovoru

Ak sa klient rozhodne zúčastniť konkurzu, zamestnanci agentúry prirodzene očakávajú, že začnú klásť otázky alebo zdieľať postrehy. Klient môže klásť rôzne otázky v závislosti od účelu návštevy, hĺbky jeho znalostí v oblasti prieskumu trhu, jeho postavenia a zodpovednosti v spoločnosti. Napríklad pri účasti na skúšobnej („pilotnej“) relácii môže klient položiť nasledujúce otázky:

• Aké otázky mali vaši anketári počas brífingu a prípravných stretnutí?
• Čo si o dotazníku myslia vaši anketári?
• Aké otázky sa vašim anketárom ťažko kládli a na aké otázky sa vám ťažko odpovedalo?
• Je možné vidieť obsah poradenských materiálov pre anketárov?
• Prečo si myslíte, že respondenti nesprávne pochopili otázku? X?
• Ako dlho trvá jeden pohovor?
• Čo keby? .. (Nasledovali rôzne návrhy na zmenu znenia v dotazníku, poradie otázok atď.).

Ak zástupca klienta nemá veľké skúsenosti s prieskumom trhu, okruh otázok sa rozširuje, napr.

• Ako nájdete ľudí, ktorí sa zúčastnia tejto štúdie?
• Koľkí sa odmietli zúčastniť prieskumu?
• Ako reprezentatívne možno považovať názory respondentov, ak sa sám vždy odmietnem zúčastniť prieskumu pod zámienkou, že na to nemám čas?
• Akú úroveň školenia dostávajú vaši anketári?
• Sú odpovede, ktoré počujeme v tejto štúdii, veľmi odlišné od iných prieskumov, ktoré ste robili?
• Kto sú vaši ďalší klienti?
• Môžete nám poskytnúť mená a adresy ľudí, ktorí sa zúčastnili prieskumu – uisťujeme vás, že mnohí z nich budú mať prospech z kontaktovania nášho servisného oddelenia?

Skúsenejší výskumníci sa môžu pýtať aj na úroveň spätnej väzby, princípy odberu vzoriek atď.

Niektoré problémy môžu súvisieť s povinnosťami, ktoré zástupca klienta vykonáva vo svojej organizácii. Zamestnancov marketingového oddelenia budú napríklad zaujímať vyjadrenia respondentov o „imidži“ firmy, ich postoji k tovarom, službám, reklame a konkurencii firmy. Oddelenie služieb zákazníkom a pracovníci call centra pre vzťahy so zákazníkmi sa budú zaujímať nielen o názory respondentov na úroveň služieb, ale aj o to, ako sa anketári spájajú a komunikujú s účastníkmi prieskumu. Prevádzkový personál sa vo všeobecnosti zaujíma o postoje spotrebiteľov k úrovni prevádzky operačných systémov spoločnosti (alebo ich nedostatku).

Agentúra a jej spotrebiteľ

Ak návšteve klienta nevenujete náležitú pozornosť, pracovníci agentúry môžu podceniť, aký dopad na neho môžu mať aj malé detaily. Návšteva klienta je príležitosťou ukázať, akú dôležitosť prikladá agentúra práci so svojimi zákazníkmi. V predvečer návštevy je napríklad žiaduce, aby agentúra dostala zoznam hostí a ich predpokladaný čas príchodu. To umožní recepčnej alebo anketárovi (ak má klient v úmysle byť prítomný na osobnom pohovore) riadne pozdraviť a pozdraviť zástupcov spoločnosti. Je potrebné zistiť, či majú hostia nejaké špecifické požiadavky (prítomnosť v skupine osôb so zdravotným postihnutím, objednanie taxíka na stretnutie na stanici a na cestu späť na stanicu). Prirodzene, anketárov treba pripraviť a poučiť o návšteve, rozhodnúť sa organizačné záležitosti spojené s návštevou, ako je obedňajšia prestávka a pod. Dokumentácia, ktorá sa môže vyžadovať počas návštevy, by mala byť pripravená vopred, napríklad formuláre prísľubu mlčanlivosti, tlačená kópia dotazníka, súbor usmerňovacích materiálov pre anketárov a perá a papier na poznámky. Ak sa majú hostia stretnúť v centrále, je potrebné postarať sa o správnu prípravu priestorov. Ak klient potrebuje ísť na toaletu a vidí, že tam nie sú dodržané hygienické a hygienické normy alebo chýbajú potrebné zásoby, môže si myslieť, že agentúre nezáleží na personálu a pohodlných pracovných podmienkach.

V dnešnej dobe nie všetky spoločnosti dodržiavajú dress code. Teraz je zvykom obliekať sa v práci ležérnejšie ako pred 10 či 20 rokmi. Avšak v spol vysoká trieda tak ako doteraz, zamestnanci, ktorí sú poverení organizáciou prijatia klienta, alebo tí, ktorých mu možno predstaviť, by sa mali obliekať formálnejšie. Vo väčšine prípadov ide o elegantné oblečenie v obchodnom štýle. Väčšina klientov má počas návštevy na sebe spoločenský odev – spoločenský oblek alebo firemnú uniformu, preto by zamestnanci agentúry mali vyzerať primerane.

Klienti si často všimnú aj tie najmenšie detaily, takže ústretový úsmev a pevný stisk ruky na stretnutí už ukážu pohostinnosť hostiteľa. Pracovníci agentúry by si mali všímať aj signály prichádzajúce od klienta, napríklad ako medzi sebou komunikujú zástupcovia klientov. Ak je ich komunikácia neformálna, agentúrni zamestnanci by sa tiež nemali správať formálne. Ak sa zástupcovia klientov pýtajú otázky, odpovedzte na ne pravdivo a stručne. Klient berie na vedomie, že zamestnanci agentúry môžu tento moment nepozná všetky odpovede, preto je zvyčajne rád, že informácie, ktoré potrebuje, dostane neskôr.

Pri príprave na prijatie klienta netreba zabúdať, že účelom jeho návštevy je vypočuť si, ako anketár pracuje s respondentom. Ak si klient vypočul rozhovor v call centre, mal by byť v prípade potreby pozvaný na stretnutie s tými anketármi, ktorých počúval. Návštevník väčšinou ponuku odmietne, ale ak má takúto túžbu, možno to vnímať ako skvelú príležitosť ukázať anketárovi, ako veľmi si váži prácu, ktorú robí. Takéto stretnutie nezaberie viac ako päť minút, ale klientovi ukáže úplnú transparentnosť pracovných metód agentúry a dôveru vo svojich zamestnancov.

Po odchode klienta

Ihneď po odchode klienta sa odporúča poďakovať anketárom za ich vstup a okamžite získať spätnú väzbu o tom, čo sa na vysoký stupeň a čo by sa dalo zlepšiť. Ak má ktorýkoľvek z anketárov otázky, mal by si dohodnúť stretnutie s vedúcim tímu buď v ten istý deň, alebo čo najskôr. Okrem toho sa odporúča napísať súhrn výsledkov návštevy, vytlačiť ho a umiestniť do špeciálneho súboru. Zhrnutie by malo obsahovať zoznam hostí, zoznam všetkých anketárov, ktorí sa podieľali na organizácii návštevy, zoznam nastolených kľúčových otázok a zápisnice z ich diskusie a dohodnutý plán nadväzujúcich činností. Nakoniec by mal agentúrny výskumník napísať poznámku, v ktorej sa vyjadrí k úspechom alebo neúspechom, ako aj zhrnúť „získané ponaučenia“, aby nabudúce pomohol lepšie zorganizovať prácu.

Potreba kontrolovať správne používanie odberu vzoriek

S rastúcim počtom prieskumov je nevyhnutné monitorovať, ako je vzorka rozložená a používaná, a čo najskôr identifikovať problémy. Prieskumy spokojnosti zákazníkov napríklad veľmi často zahŕňajú rozhovory so zákazníkmi, ktorí boli nedávno v kontakte so spoločnosťou. Spoločnosť poskytuje agentúre (náhodne) vybranú vzorku na prieskum. Ale agentúra to nemusí vedieť a spoločnosť nemusí pochopiť, že osoba, ktorá vzorku vytvorila, by ju mohla zvláštnym spôsobom skresliť.

Napríklad podľa pokynov musíte viesť rozhovory s ľuďmi, ktorí nedávno vstúpili do korešpondencie so spoločnosťou. Zámerom spoločnosti je zistiť, ako sú spotrebitelia spokojní s tým, ako jej zamestnanci reagujú na písomné otázky či sťažnosti. Ak však zamestnancovi spoločnosti, ktorý vzorku vytvoril, nepovedali účel prieskumu, mohol by vybrať vzorku spotrebiteľov, ktorým spoločnosť nedávno poslala marketingový list, čo nespĺňa ciele štúdie. Ak však anketári a agentúrni zamestnanci dobre poznajú svoju prácu, je existencia problému zrejmá už pri prvých pohovoroch. Bohužiaľ, v takejto situácii je potrebné odložiť začiatok práce na projekte, kým nebude doručená nová vzorka.

Monitorovanie kvót

Jeden z najviac náročné úlohy pre agentúru je to dodržiavanie kvót (skupín), ktoré je možné nastaviť pre prácu v teréne. Ako už bolo spomenuté, výber podľa kvót (skupín) je jednou z najbežnejších metód výberu respondentov pri realizácii prieskumov o úrovni spokojnosti zákazníkov. Aj keď má klientska spoločnosť alebo agentúra informácie o trhu, štúdia môže stanoviť špeciálne kvóty, ktoré zabezpečia, aby sa profil respondentov zhodoval so vzorkou alebo základňou spotrebiteľov. Tieto kvóty môžu byť založené na demografických charakteristikách, ako je vek alebo pohlavie, používanie produktu alebo iné charakteristiky. Keď je projekt „v teréne“, môžu byť pre anketárov stanovené špecifické kvóty a ich úlohou bude vybrať do prieskumu tých ľudí, ktorí spĺňajú požiadavky kvóty.

Vzorová kontrola používania

Ďalším problémom, ktorému môže agentúra čeliť, je používanie odberu vzoriek. Ak klientska spoločnosť poskytuje vzorku svojej spotrebiteľskej základne na prieskum, zvyčajne sa vopred dohodne s agentúrou na počte mien, ktoré je potrebné zaradiť do zoznamu, aby sa dosiahol požadovaný počet prieskumov. Neexistuje na to žiadny magický vzorec, zakaždým sa tento problém vyrieši v závislosti od konkrétnej situácie. Agentúra sa napríklad môže s klientom dohodnúť, že počet mien na zozname by mal byť 10-násobok stanoveného počtu pohovorov. Klient môže požiadať, aby anketári nevolali určitým kategóriám zákazníkov, ako sú ľudia, ktorých telefónne čísla nie sú uvedené v zozname, alebo tí, ktorí sa zúčastnili na akomkoľvek prieskume trhu za posledných 12 mesiacov. Čím viac kritérií sa nastaví, tým viac mien z pôvodného zoznamu sa stratí pre výskum. Ak klient nemôže krátky čas na poskytnutie dodatočného zoznamu mien agentúre je veľmi dôležité, aby sa anketári snažili „nevynechať“ ani jedného potenciálneho respondenta z populácie, ktorú opustili. Môže to napríklad znamenať, že bude potrebné vytočiť to isté číslo (ak rozprávame sa o telefonickom prieskume) najmenej 10-krát do piatich dní za účelom získania súhlasu s vykonaním rozhovoru a až potom bude možné prípadný kontakt odmietnuť alebo nahradiť iným. Moderné technológie uľahčujú anketárovi organizáciu práce s kvótou, ktorú musí dosiahnuť. Na konci každého pracovného dňa môže centrále poslať údaje v elektronickom formáte, čo umožní systému sledovať priebeh projektu. Ak anketár dosiahne pre neho stanovenú kvótu, počítačový systém vzorový súbor uzamkne a anketár už z neho nebude môcť získať žiadne ďalšie mená.

Potreba skúšobných (pilotných) štúdií

Pilotná štúdia je termín, ktorý znamená testovanie dotazníka pred začatím prieskumu v plnom rozsahu. Existuje veľa dôvodov na vykonanie pilotného prieskumu.

Ian Brace(2004: 164-65) označuje 15 dôležité dôvody pre tieto testy:

• je potrebné skontrolovať, ako otázky znejú uchu (na papieri môžu vyzerať skvele, ale nahlas vyznievajú veľkolepo alebo neprirodzene);
• je potrebné skontrolovať, či anketári správne rozumejú otázkam (ak otázke nerozumejú, tak je veľmi malá šanca, že ju respondenti pochopia);
• je potrebné dbať na to, aby respondenti správne rozumeli otázkam (otázky môžu obsahovať odbornú slovnú zásobu);
• je potrebné dbať na to, aby sa v dotazníku nenachádzali otázky, ktoré majú dvojaký význam alebo odlišný výklad, ako aj otázky vedúce alebo obsahujúce odpoveď;
• je potrebné sa uistiť, že respondenti budú vedieť odpovedať na otázku (to znamená, že dotazník obsahuje otázky, na ktoré sú respondenti schopní odpovedať);
• musíte sa uistiť, že dotazník poskytuje dostatočný počet kódov odpovedí (ak niektorý z nich vynecháte, povedie to k zvýšeniu počtu „iných“ odpovedí, ktoré si môžu vyžadovať kódovanie vo fáze analýzy);
• je potrebné kontrolovať, či dotazník dokáže udržať pozornosť respondenta počas celého prieskumu;
• je potrebné zistiť, či sú pokyny na vedenie dotazníka pre anketárov a respondentov jasné;
• musíte sa uistiť, že proces rozhovoru prebieha hladko (to znamená, že dotazník nemá žiadne alebo len minimálne množstvo náhlych prechodov medzi zjavne nesúvisiacimi témami);
• je potrebné určiť, ako dlho bude prieskum trvať (súvisí to s nákladmi na celý projekt);
• je potrebné skontrolovať, či text dotazníka neobsahuje chyby;
• musíte skontrolovať, ako inštrukcia funguje;
• je potrebné skontrolovať, ako technológia funguje v teréne.

Nie je potrebné robiť veľa pilotných prieskumov. Pre podnikový prieskum stačí uskutočniť 5-10 rozhovorov. Možno by bolo potrebných viac ako 30 rozhovorov na spotrebiteľský prieskum, ktorý má komplexných sprievodcov alebo skupiny pre rôzne segmenty, pričom každý má samostatné otázky.

V niektorých spoločnostiach sa verí, že stačí vykonať testovací prieskum medzi kolegami. To samozrejme pomôže ušetriť peniaze a identifikovať množstvo problémov, ale nenahradí pilotnú štúdiu realizovanú skutočnými anketármi medzi skutočnými respondentmi.

Pilotné rozhovory s respondentmi

Existuje niekoľko spôsobov, ako viesť pilotné rozhovory s respondentmi. Výskumník teda môže sprevádzať anketára, ktorý predbežne preverí dotazník v osobnom prieskume. Na konci prieskumu sa výskumník môže opýtať respondenta, či existujú nejaké otázky, ktoré boli ťažko pochopiteľné alebo ťažko zodpovedateľné. Výskumník môže tiež požiadať respondenta, aby poskytol ďalšie informácie o tom, čo je základom jeho neočakávaných odpovedí na dotazník. To môže naznačovať, že otázka nie je správne štruktúrovaná, alebo že treba zadať prieskum doplnkový prvok. Ak sa pohovor vedie telefonicky, môžete použiť rovnaký prístup a položiť otázky na konci pohovoru.

Nie vždy je možné sprevádzať anketára alebo počúvať pilotné prieskumy. Ak to nie je možné, spätnú väzbu od anketárov treba získať čo najskôr po ukončení pilotného prieskumu. V týchto prípadoch sa odporúča požiadať anketárov, aby si urobili poznámky o všetkých podrobnostiach pilotných pohovorov a potom ich prehodnotili s anketármi. Často môžu zmeniť aj tie najmenšie detaily. Dotazník sa napríklad pýta spotrebiteľa na dôvod jeho poslednej návštevy kancelárie spoločnosti a navrhuje, aby si ako odpoveď vybral iba jednu položku. Respondent však môže odpovedať, že navštívil spoločnosť s cieľom vyriešiť niekoľko problémov alebo vykonať niekoľko transakcií, pretože bol zvyknutý „hromadiť“ prípady, aby ich urobil všetky naraz. Ak anketár dokáže zakódovať iba jednu odpoveď, skreslia zhromaždené informácie. Navyše, ak sa táto otázka ďalej použije na analýzu faktorov spokojnosti zákazníkov, skreslenie informácií sa len zhorší.

Niektoré spoločnosti radšej namiesto vykonania pilotnej štúdie zvažujú prvé pohovory na počiatočná fáza implementácia projektu (t. j. analýza prvej série plánovaných prieskumov). Spoločnosti sa domnievajú, že to šetrí čas a ak takáto analýza neodhalí žiadne chyby, ušetria peniaze na vykonanie samostatného pilotného prieskumu. Takéto úspory môžu viesť k rôznym problémom. Po prvé, agentúra musí pozastaviť prieskumy, aby mohla vykonať prípadné zmeny v dotazníku alebo v priebehu štúdie. Pred pokračovaním v projekte potom budú musieť byť anketári znovu poučení. Ak ide o rozsiahlu štúdiu, zúčastňuje sa na nej veľký počet anketárov a tento zastavovací prístup nie je len sám osebe nežiaduci, ale môže negatívne ovplyvniť nadšenie a záujem anketárov o prácu na projekte. Narúša to aj harmonogram prác riešiteľov, ktorí sú nútení vstúpiť do rokovaní s klientom o prestávke v napredovaní projektu a dohodnúť sa na novom harmonograme. To vytvára nepohodlie pre analytikov a programátorov, ktorí musia prerušiť prácu na iných projektoch, aby mohli vykonať zmeny v tomto projekte. Nielen, že klient bude musieť kvôli týmto oneskoreniam zmeniť aj interný harmonogram.

Riešenie vážnych otázok, ktoré vyvstanú počas pohovoru

Niekedy pri realizácii prieskumov spokojnosti zákazníkov respondenti kladú veľmi vážne otázky. Môžu napríklad poskytnúť príklady podvodu alebo iného potenciálne nezákonného správania. Respondenti môžu vyjadriť sklamanie, že sa neriešia ich obavy alebo sťažnosti, alebo môžu hovoriť o situácii, ktorá viedla k stresu alebo finančnej strate. Ako má anketár a s ním aj agentúra riešiť takýto problém? Koniec koncov, úvodná časť dotazníka obsahuje pripomenutie pre respondentov, že všetky informácie, ktoré poskytnú, budú považované za dôverné.

Akcie, ktoré môže agentúra podniknúť, závisia od konkrétnej situácie. Napríklad v Spojenom kráľovstve nemá kódex správania v obchode prednosť pred zákonom a Market Research Society of Great Britain zriadila pre svojich členov poradenskú službu, ktorá im v takýchto situáciách pomáha.

Ak je však agentúra schopná vyriešiť problém nastolený respondentom, potom s písomným súhlasom respondenta môže agentúra postúpiť podrobnosti o probléme klientovi. V tomto prípade musí respondent presne vedieť, aké informácie budú spoločnosti zdieľané, a pred zdieľaním informácií musí získať jeho písomný súhlas. Respondentom by sa malo tiež povedať (ak je to možné), komu v spoločnosti sa informácie zdieľajú. Žiadne ďalšie údaje zhromaždené od respondenta počas prieskumu by sa klientovi nemali posielať (pozri nasledujúcu časť).

Dôležitosť dôvernosti klienta

Prieskum trhu závisí od dobrovoľný súhlas občanom a zamestnancom spotrebiteľských organizácií vyčleniť čas na účasť v prieskume. V záujme zachovania ich dôveryhodnosti je dôležité, aby všetky prieskumy trhu prebiehali transparentne – otvorene a čestne, spôsobom, ktorý je objektívny, neškodí a neruší. Okrem toho musí prieskumník trhu rešpektovať mlčanlivosť respondentov a získané údaje nepoužívať tak, aby respondentov nepoškodil a nezahanbil. Výskumník musí tiež zabezpečiť, aby údaje neskresľoval.

Bez respondentov by neexistoval prieskum trhu – to je nespochybniteľný fakt. Preto vo väčšine krajín, kde je rozvinuté odvetvie prieskumu trhu, existuje aj profesionálny orgán s vlastným kódexom správania.

Ako si získať dôveru respondentov

Jedna z najčastejších otázok, ktoré sa výskumník pýta od ľudí pozvaných na účasť na štúdii, je: pre koho je štúdia určená? Potenciálni respondenti sa zvyčajne chcú uistiť, že sa nepokúšajú presadiť nejaký produkt (predávať pod zámienkou výskumu). Okrem toho chcú vedieť, kto je sponzor, pretože im záleží na tom, či ich spoločnosť vypočuje.

V niektorých prípadoch, najmä ak ide o prieskumy spokojnosti zákazníkov, je potrebné hneď na začiatku pomenovať zákazníka prieskumu. Je to nevyhnutné, napríklad ak sa anketár musí pýtať na posledné transakcie, ktoré boli pre respondenta v organizácii vykonané, a organizácia poskytla zodpovedajúci zoznam zákazníkov. V iných prípadoch klienti uprednostňujú identifikáciu na konci prieskumu. Nie vždy je však možné, aby anketár povedal respondentom, ktorí si prieskum objednali, pretože to môže ovplyvniť odpovede respondentov a tým skresliť výsledky prieskumu. Preto je dôležité, aby si anketári získali dôveru respondentov tým, že budú otvorení a úprimní v maximálnej možnej miere.

Niekedy respondent, ktorý pozná meno sponzorskej spoločnosti, zabudne, že v skutočnosti hovorí so zamestnancom výskumnej agentúry, začne zachádzať do podrobností o tovare alebo službách (čo v zásade môže veľa dať užitočná informácia), ale jeho komentáre nezapadajú do daného kontextu. Práve v takýchto situáciách sa prejavuje zručnosť anketára, pretože je dôležité, aby pred respondentom vystupoval ako splnomocnený veľvyslanec z agentúry aj zo spoločnosti klienta.

Záverečný komentár

Riaditeľ spoločnosti zaoberajúcej sa prieskumom trhu raz povedal: „Neodporúča sa, aby výskumník vyšiel na ulicu a sledoval, ako prebieha prieskum, je to ako navštíviť miesto na evakuáciu obetí v prvej línii počas vojny. generál!" Táto kapitola však ukazuje potrebu vedieť a kontrolovať všetko, čo sa počas prieskumu skutočne deje.

V správe o prvej malej klinickej štúdii v tejto oblasti výskumníci z Kimmel Cancer Center Univerzity Johna Hopkinsa uviedli, že bezpečne použili imunitné bunky vypestované z vlastnej kostnej drene pacientov na liečbu mnohopočetného myelómu, rakoviny bielych krviniek.

Tento obrázok ukazuje infiltráciu Kostná dreň lymfocytov v bunkovej kultúre

Výsledky štúdie zahŕňajúcej špecifický typ T-buniek zameraných na nádor známy ako lymfocyty infiltrujúce kostnú dreň (MIL) boli opísané v časopise Science Translational Medicine.

"V tejto malej štúdii sme sa naučili, že veľké množstvo aktivovaných MIL môže selektívne zacieliť a zabiť myelómové bunky," povedal imunológ Ivan Borrello z Univerzity Johna Hopkinsa, MD, ktorý viedol klinickú skúšku.

Vysvetlil, že MIL sú pešiaci imunitného systému a napádajú cudzie bunky, ako sú baktérie alebo vírusy. Ale v normálnom stave sú neaktívne a ich počet je príliš malý na to, aby mali výrazný vplyv na rakovinu.

Predchádzajúce laboratórne štúdie Dr. Borrella a kolegov ukázali, že aktivované MIL môžu selektívne zacieliť a zabiť myelómové bunky odobraté pacientom a pestované v laboratóriu.

Pre klinické štúdie výskumný tím prijal 25 pacientov s novodiagnostikovaným alebo rekurentným mnohopočetným myelómom, hoci u 3 z týchto pacientov došlo k relapsu skôr, ako mohli dostať liečbu MIL.

Vedci izolovali MIL z kostnej drene každého pacienta, pestovali ich v laboratóriu, aby zvýšili ich počet, aktivovali ich mikroskopickými guľôčkami potiahnutými protilátkami aktivujúcimi imunitu a každému z 22 pacientov intravenózne podali vlastné bunky. Tri dni pred zavedením zlepšených MIL pacienti dostali vysoké dávky chemoterapia a transplantácia kmeňových buniek sú štandardnou liečbou mnohopočetného myelómu.

Jeden rok po liečbe MIL malo 13 z 22 pacientov aspoň čiastočnú odpoveď na terapiu, čo znamená, že ich rakovina sa znížila aspoň o 50 %.

U siedmich pacientov došlo k zníženiu objemu. nádorových buniek najmenej o 90 % po priemerne 25,1 mesiacoch bez progresie rakoviny. Zvyšných 15 pacientov malo v priemere 11,8 mesiaca času bez progresie ochorenia po liečbe MIL. Žiadny z účastníkov nemal vážne vedľajšie účinky liečby. Celkové prežitie bolo 31,5 mesiaca u pacientov s menej ako 90 % redukciou ochorenia. Priemerná doba sledovania je v súčasnosti viac ako 6 rokov.

Dr. Borrello poznamenal, že niekoľko amerických centier pre rakovinu vykonalo podobnú experimentálnu liečbu známu ako adoptívna terapia T-buniek, ale povedal, že tím Johnsa Hopkinsa verí, že sú jediné, ktoré používajú MIL. Povedal, že by sa dali použiť aj iné typy buniek infiltrujúcich nádor, ale tie bývajú v nádore pacienta menej početné a nemusia dobre rásť mimo tela.

V nádoroch, ako je melanóm, má iba polovica pacientov vo svojom nádore T bunky, ktoré možno izolovať, a približne polovica z nich môže byť pestovaná. "Obyčajne imunitné bunky z solídne nádory, nazývané bunky infiltrujúce nádor, možno izolovať a pestovať len u 25 % pacientov, ktorí by mohli byť potenciálne liečení. Ale v našej klinickej štúdii sme boli schopní izolovať a pestovať MIL u všetkých 22 pacientov,“ povedala Kimberly Nulan, Ph.D., výskumná asistentka na Johns Hopkins University School of Medicine.

Nulan hovorí, že malá štúdia pomohla jej a jej kolegom dozvedieť sa viac o tom, ktorí pacienti by mohli mať prospech z liečby MIL. Dokázali napríklad určiť, koľko MIL pestovaných v laboratóriu sa špecificky zameriavalo na pacientov nádor a či pokračovali v zacieľovaní na nádor aj po injekcii.

Okrem toho vedci zistili, že pacienti, ktorých kostná dreň pred liečbou obsahovala vyššie množstvo určitých imunitných buniek, známe ako centrálne pamäťové bunky, mali tiež lepšiu odpoveď na liečbu MIL. Pacienti, ktorí začali liečbu s príznakmi hyperaktívnej imunitnej odpovede, nereagovali dobre na liečbu.

Dr Noonan hovorí, že výskumný tím použil údaje na usmernenie dvoch ďalších prebiehajúcich klinických skúšok MIL. Tieto štúdie sa snažia rozšíriť protinádorovú odpoveď a nádorovú špecifickosť kombináciou transplantácie MIL s vakcínou proti rakovine s názvom GVAX, vyvinutou na Johns Hopkins University, a liekom na myelóm lenalidomid, ktorý stimuluje reakcie T-buniek.

Výskumníci tiež tvrdia, že štúdia tiež vrhla svetlo na nové spôsoby pestovania MIL. „Vo väčšine týchto štúdií vidíte, že čím viac buniek získate, tým lepšia bude odpoveď u pacientov. Naučiť sa, ako zlepšiť bunkovú kultúru, môže zlepšiť liečbu,“ povedal Dr. Noonan.

Vedci Kimmel Cancer Center tiež vyvinuli MIL na liečbu solídnych nádorov, ako je rakovina pľúc, pažeráka a žalúdka, ako aj detský neuroblastóm a Ewingov sarkóm.

Odborníci uvádzajú, že v USA sa každý rok vyskytne viac ako 20 000 prípadov mnohopočetného myelómu a viac ako 10 000 ľudí na toto ochorenie zomiera. Je to druhá najčastejšia rakovina krvi.

Pojem „pilotná štúdia“ sa v literatúre používa ako: 1) synonymum pre prieskumný (prieskumný) výskum; 2) synonymum pre pilotnú štúdiu; 3) kolektívny koncept, ktorý zahŕňa prieskumné (prieskumné) a pilotné štúdie jeho odrôd (poddruhov). Budeme uvažovať, že pátracie (prieskumné) a pilotné štúdie sú dva hlavné podtypy pilotného výskumu.

Vyhľadávací (prieskumný) výskum sa uskutočňuje s cieľom objasnenia problému, správnejšej formulácie problémov a predloženia opodstatnených hypotéz. Vo svojom jadre je teda koncepčný štúdium. Je obzvlášť žiaduce vykonať ho, ak neexistuje žiadna literatúra na tému, ktorá vás zaujíma, alebo to nestačí.

Výskum inteligencie je najjednoduchším typom sociologickej analýzy: rozsah úloh je obmedzený, počet respondentov je malý, program a nástroje sú extrémne zjednodušené; údaje nie sú reprezentatívne. Vedec dostáva len orientačné informácie o predmete štúdia pre všeobecnú orientáciu v problematike. Používa sa pri málo preštudovaných alebo vôbec nepreštudovaných problémoch. Jeho slogan je o, lacno a rýchlo.

Prieskumný výskum je možné uskutočniť týmito metódami: rozhovory (najlepšie neformálne) s potenciálnymi respondentmi; pozorovanie; zameraná skupina na ústredný výskumný problém; prieskum odborníkov - špecialistov alebo len ľudí súvisiacich s problémovou oblasťou, ktorá vás zaujíma; štúdium dokumentov, štatistické údaje obsahujúce potrebné informácie o predložených úlohách a hypotézach.

Expresné prieskumy sú variantom spravodajského výskumu. Nazývajú sa aj prevádzkové prieskumy. . Používajú ich mnohé spoločnosti zaoberajúce sa prieskumom verejnej mienky – od VTsIOM po ROMIR. Je pravda, že vykonávajú prieskumy, spravidla sú veľmi kompetentní, ale nekladú hlboké vedecké úlohy na rozvoj základnej vedy. Riešia sa momentálne utilitárne úlohy, ale pre spoločnosť, rezort či súkromného zákazníka veľmi potrebné: ako sa ľudia správajú k prezidentovi, zákaz potratov, vojna v Čečensku, príchod Busha, teroristické útoky z 11. 2001. Získavajú tak čerstvé, krátkodobé (životnosť sa počíta na dni), týždne, menej často mesiace), no momentálne veľmi potrebné informácie.

Prieskumná štúdia sa často označuje aj ako pilotná štúdia. Aj keď je správnejšie považovať ho za nezávislý typ sociologického výskumu. Prieskumné a pilotné štúdie sú podobné v dvoch ohľadoch:

♦ Cieľ - získať približné údaje o konkrétnom jave alebo otestovať aplikáciu metodiky na rozsiahlejšie štúdie.

♦ Objekt - na vykonanie oboch štúdií je potrebný nevýznamný súbor objektov, preto sa vykonávajú v obmedzenom časovom rámci.

Ale na rozdiel od prieskumu je pilotná štúdia určená na vypracovanie technických postupov a techník, najčastejšie na testovanie dotazníka. Podľa J. Mannheima a R. Richa je predbežná kontrola prieskumného nástroja pre úspech štúdie rovnako dôležitá ako testovacia jazda pre úspešnú kúpu ojazdeného auta. Pomáha odhaliť problémy, ktoré sa môžu naplno prejaviť až v teréne.

V sociológii sa letecká akrobacia realizuje pred hlavným štúdiom a slúži ako spôsob, ako otestovať platnosť hypotéz a úloh, ako aj odbornú úroveň a metodickú vyspelosť nástrojov. Pilotáž pomáha vyhodnotiť správnosť vzorkovacieho modelu a v prípade potreby ho korigovať; objasniť niektoré charakteristiky objektu a predmetu štúdie, zdôvodniť finančné náklady a načasovanie hlavnej štúdie. Pilotáž je užitočná aj na školenie skupiny anketárov (dotazníky).

Pilotovanie je užitočné na: a) testovanie prístrojového vybavenia, v ktorom je výskumník celkom istý, b) zlepšenie prístrojového vybavenia v situácii, keď je výskumný subjekt výskumníkovi menej známy. V prvom prípade sada nástrojov vo svojej konečnej verzii prejde predbežným testom. V druhom prípade môže výskumník experimentovať s rôznymi verziami (rozloženiami) nástroja, aby zistil, s ktorou z nich je pohodlnejšie pracovať.