Referencyjna książka leków. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożonych mechanizmów

Nazwa międzynarodowa

Propofol (Propofol)

Przynależność do grupy

Narkotyczny lek do inhalacji

Forma dawkowania

emulsja do podanie dożylne

efekt farmakologiczny

Środki do nieinhalacji ogólne znieczulenie, który charakteryzuje się szybkim (po 30-60 s) i krótkotrwałym działaniem. Nie ma początkowego ekscytującego efektu.

Zmniejsza OPSS, ciśnienie krwi, IOC, mózgowy przepływ krwi, ciśnienie śródczaszkowe i śródgałkowe.

Rozwój snu jest spowodowany niespecyficznym wpływem na kanały jonowe błon neuronalnych w OUN. Wzmacnia procesy GABA-ergiczne w mózgu.

Wybudzeniu ze znieczulenia zazwyczaj nie towarzyszą bóle głowy, pooperacyjne nudności i wymioty.

Wskazania

Indukcja znieczulenia, podtrzymanie znieczulenia, sedacja pacjentów podczas wentylacji mechanicznej, chirurgicznej i procedury diagnostyczne.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość Z ostrożnością. Padaczka, hipowolemia, zaburzenia metabolizmu lipidów, ciężkie niewyrównane choroby układu krążenia, Układ oddechowy nerki i wątroba, niedokrwistość, osoby poważnie osłabione, ciąża, laktacja, dzieciństwo(do 3 lat - do znieczulenia ogólnego, do 16 lat - do zapewnienia działanie uspokajające podczas IVL).

Skutki uboczne

Podczas indukcji znieczulenia ogólnego - spadek ciśnienia krwi, bradykardia, krótkotrwały bezdech, rzadko - ruchy padaczkowe (drgawki, opistotonus), obrzęk płuc, ból wzdłuż żyły podczas wstrzyknięcia.

W okresie przebudzenia - nudności, wymioty, ból głowy.

Po długotrwałym stosowaniu - odbarwienie moczu, anafilaksja, skurcz oskrzeli, przekrwienie skóry, spadek ciśnienia krwi, gorączka pooperacyjna, odhamowanie seksualne, w miejscu wstrzyknięcia - zakrzepica, zapalenie żył.

Zastosowanie i dawkowanie

Do znieczulenia wstępnego, niezależnie od obecności lub braku premedykacji, u dorosłych (o średniej masie ciała, w zadowalającym stanie ogólnym) - w/w, poprzez „miareczkowanie” 40 mg co 10 sekund do objawy kliniczne znieczulenie.

Dla większości pacjentów poniżej 55 roku życia oraz pacjentów klasy I i II wg ASA (American Society of Anesthesiologist) dawka wynosi 1,5-2,5 mg/kg; powyżej 55 roku życia oraz u pacjentów klasy III i IV wg ASA mniejsze dawki wynoszą 1-1,5 mg/kg mc. (około 20 mg co 10 sekund do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego).

Dzieciom powyżej 8 roku życia podawać powoli dożylnie, aż do pojawienia się klinicznych objawów zasypiania. Dawkę dobiera się w zależności od wieku i/lub masy ciała. Średnia dawka– 2,5 mg/kg; dla dzieci w wieku poniżej 8 lat dawki mogą być wyższe. Dzieci zagrożone znieczuleniem III i IV klasy ASA - w mniejszych dawkach.

Dawkę wstępną przy pierwszym podaniu, bezpośrednio przed podaniem, zaleca się wymieszać z lidokainą do wstrzykiwań w plastikowej strzykawce w proporcji: 20 części propofolu i 1 część 0,5-1% roztworu chlorowodorku lidokainy. Mieszaninę przygotowuje się w warunkach aseptycznych.

Aby podtrzymać znieczulenie - w/w kroplówce lub - powtarzany bolus. Podczas prowadzenia wlewu ciągłego szybkość podawania ustala się indywidualnie. Zazwyczaj szybkość w zakresie 4-12 mg/kg/h zapewnia utrzymanie odpowiedniego znieczulenia. Z powtarzanymi wstrzyknięciami bolusa, w zależności od obraz kliniczny znieczulenie, przepisywane w dawkach 25-50 mg.

U dzieci w celu zapewnienia odpowiedniego znieczulenia ogólnego podaje się go w dawce 9-15 mg/kg mc./h lub w powtarzanych dawkach bolusowych niezbędnych do utrzymania wymaganej głębokości znieczulenia.

Aby zapewnić efekt uspokajający podczas intensywna opieka u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej, podawany w/w. Szybkość infuzji ustalana jest indywidualnie z uwzględnieniem pożądanej głębokości sedacji. Z reguły szybkość infuzji w zakresie 0,3-4 mg/kg/h zapewnia zadowalającą efekt hipnotyczny. Ciągłe podawanie nie powinno przekraczać 7 dni.

Stosowanie oficjalnych roztworów: do kontrolowania szybkości infuzji należy używać plastikowych strzykawek lub szklanych butelek infuzyjnych, perfuzorów lub pomp infuzyjnych. Czas ciągłego wlewu nierozcieńczonego propofolu nie powinien przekraczać 12 godzin.

Wprowadzenie po wstępnym rozcieńczeniu: wymieszać 1 część propofolu i 5 części 5% roztworu dekstrozy do infuzji dożylnych w workach z polichlorku winylu lub w fiolkach szklanych. Stężenie substancja aktywna w rozcieńczonym roztworze nie powinno być mniejsze niż 2 mg / ml. W przypadku hodowli w workach z polichlorku winylu zaleca się całkowite wypełnienie worka; przygotowanie rozcieńczonego roztworu należy wykonać poprzez usunięcie roztworu do infuzji i zastąpienie go równoważną objętością propofolu. Roztwór przygotowuje się w warunkach aseptycznych bezpośrednio przed użyciem. Mieszanina pozostaje stabilna przez 6 godzin w temperaturze 2-25 stopni C.

Jednoczesne podawanie propofolu i innych roztworów za pomocą trójnika z zaworem: 5% roztwór dekstrozy do infuzji dożylnych, 0,9% roztwór NaCl lub 4% roztwór dekstrozy z 0,18% stosuje się jako dodatki lub rozcieńczalniki roztwór NaCl do infuzji dożylnej. Trójnik z zaworem umieszcza się w pobliżu miejsca wstrzyknięcia propofolu. Rozcieńczony roztwór podaje się za pomocą regulowanych systemów do infuzji lub za pomocą pomp infuzyjnych (perfuzorów). Zapobiega to ryzyku niekontrolowanego podawania.

Specjalne instrukcje

Wstrzyknięcie powinno być wykonywane wyłącznie przez specjalnie przeszkolony personel, pod warunkiem, że nastąpi to natychmiast przeprowadzanie IVL, tlenoterapia i reanimacja w pełni.

Konieczne jest monitorowanie stężenia lipidów we krwi w przypadkach, gdy propofol jest przepisywany pacjentom ze szczególnym ryzykiem zatrzymania tłuszczu (w przypadku niedostatecznego wydalania tłuszczów z organizmu należy dostosować schemat dawkowania).

Przy jednoczesnym podawaniu dożylnym propofolu i innych leków zawierających lipidy należy dostosować ich dawki, biorąc pod uwagę, że 1 ml propofolu zawiera 0,1 g tłuszczu.

W przypadkach, w których istnieje możliwość rozwoju skutki uboczne związane z aktywacją nerwu błędnego, wskazane jest wprowadzenie antagonisty m-antycholinergicznego przed znieczuleniem indukującym.

Ryzyko wystąpienia ból wzdłuż żyły można znacznie zmniejszyć podczas prowadzenia infuzji przez żyły o dużej średnicy lub przy jednoczesnym podaniu roztworu lidokainy.

Po zastosowaniu propofolu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności niebezpieczny gatunek czynności wymagające zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcja

Dobrze komponuje się ze znieczuleniem podpajęczynówkowym i zewnątrzoponowym, z lekami stosowanymi w premedykacji, z lekami zwiotczającymi mięśnie i przeciwbólowymi.

Leki zmniejszające częstość akcji serca zwiększają ryzyko wystąpienia ciężkiej bradykardii, narkotyczne środki przeciwbólowe- Ryzyko bezdechu sennego.

Farmaceutycznie niezgodny z roztwory infuzyjne inne leki kompatybilne z 5% roztworem dekstrozy, lidokainą.

Recenzje leku Propofol Abbott: 1

Swietłana

Po propafolu (stosowanym podczas kolonoskopii) widzenie pogorszyło się - pojawiło się rozmycie, które ustąpiło następnego dnia. Pojawiła się chrypka głosu, minął ponad dzień, sytuacja się nie poprawiła, wypiłam środek przeciwalergiczny.

Napisz recenzję

Czy stosujesz Propofol Abbott jako analog lub odwrotnie?

Catad_pgroup Ogólne środki znieczulające

Propofol 1% Fresenius - oficjalna instrukcja przez aplikację

INSTRUKCJE
przez aplikację produkt leczniczy do użytku medycznego

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku:

Propofol Kabi

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

propofol

Postać dawkowania:

emulsja do podawania dożylnego

Mieszanina

1ml zawiera
substancja czynna: propofol – 10,0 mg; Substancje pomocnicze: olej sojowy – 50,0 mg, trójglicerydy średniołańcuchowe – 50,0 mg, fosfolipidy żółtko jajka- 12,0 mg, glicerol - 22,5 mg, kwas oleinowy 0,4 - 0,8 mg, wodorotlenek sodu - q.s. (0,05-0,11 mg), woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Opis.
Biała, jednorodna emulsja o lekkim zapachu fenoli.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Środki do znieczulenia ogólnego bez inhalacji.

kod ATX N01AX10

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Propofol Kabi 10 mg/ml jest szybko działającym dożylnym środkiem znieczulającym do wprowadzania, podtrzymywania i sedacji pacjentów podczas intensywnej terapii.
Po dożylnym podaniu propofolu szybko rozpoczyna się działanie nasenne.
W zależności od szybkości podawania czas do wprowadzenia w stan znieczulenia wynosi 30-40 sekund. Po podaniu pojedynczego bolusa czas działania jest krótki (4-6 minut) ze względu na szybki metabolizm i eliminację.
Czas trwania znieczulenia ogólnego, w zależności od dawki i leki towarzyszące, wynosi od 10 minut do 1 godziny.
Ze znieczulenia pacjent budzi się szybko iz czystym umysłem. Zdolność do otwierania oczu pojawia się po 10 minutach, przywrócenie reakcji mowy następuje w ciągu kolejnych 3 minut.
specjalne miejsca nie znaleziono kumulacji.
Podczas stosowania Propofol Kabi 10 mg/ml do wprowadzenia w stan znieczulenia i do jego podtrzymania obserwuje się spadek średnich wartości ciśnienie krwi i niewielkie zmiany częstości akcji serca. Jednak parametry hemodynamiczne zwykle pozostają względnie stabilne podczas podtrzymywania znieczulenia ogólnego, a częstość występowania niekorzystnych zmian hemodynamicznych jest niewielka.
Po podaniu produktu leczniczego Propofol Kabi może wystąpić depresja oddechowa, ale efekty te są jakościowo podobne tematy które pojawiają się podczas korzystania z innych środki dożylne, do znieczulenia ogólnego i łatwy do kontrolowania ustawienie kliniczne. Propofol Kabi 10 mg/ml zmniejsza mózgowy przepływ krwi, ciśnienie śródczaszkowe oraz zmniejsza metabolizm mózgowy. Spadek ciśnienia śródczaszkowego może być znaczny u pacjentów z początkowym stadium zwiększona wartość ten wskaźnik. Propofol Kabi 10 mg/ml jest emulsją zawierającą substancję czynną substancja aktywna propofol oraz mieszanina trójglicerydów długołańcuchowych (LCT) i trójglicerydów średniołańcuchowych (MCT). Zawarte w emulsji triglicerydy średniołańcuchowe (MCT) zmniejszają ilość wolnego propofolu w fazie wodnej emulsji, co prowadzi do zmniejszenia dolegliwości bólowych podczas podawania leku. Ponadto średniołańcuchowe trójglicerydy zwiększają metabolizm, co prowadzi do spadku całkowita koncentracja trójglicerydy w osoczu.

Farmakokinetyka
Propofol wiąże się z białkami osocza w 98%. Kinetykę propofolu po wstrzyknięciu dożylnym w bolusie można przedstawić jako trzyczęściowy model: szybka faza dystrybucja (okres półtrwania 2-4 minuty) eliminacja w fazie β (okres półtrwania 30-60 minut) i eliminacja w fazie γ (okres półtrwania 200-300 minut). Podczas fazy γ spadek stężenia propofolu we krwi następuje powoli z powodu przedłużonej redystrybucji z tkanki tłuszczowej. W warunkach klinicznych ta faza nie wpływa na czas przebudzenia. Centralna objętość dystrybucji wynosi 0,2-0,79 l/kg, równowaga objętości dystrybucji wynosi 1,8-5,3 l/kg. Propofol jest metabolizowany głównie przez sprzęganie w wątrobie, jak również poza wątrobą z klirensem około 2 l/min. Klirens u dzieci jest większy niż u dorosłych. Okres półtrwania po infuzja dożylna wahał się od 277 do 403 minut. Nieaktywne metabolity są wydalane głównie przez nerki (około 88%). Tylko 0,3% podanego leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
Podczas utrzymywania znieczulenia ogólnego w zwykłym trybie nie stwierdzono znaczącej kumulacji propofolu 1 po zabiegi chirurgiczne trwa co najmniej 5 godzin.
W zakresie zalecanych szybkości infuzji farmakokinetyka propofolu jest liniowa.

Wskazania do stosowania:

• Indukcja i podtrzymanie znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca;
• Sedacja pacjentów poddawanych sztucznej wentylacji płuc (ALV) u dorosłych i dzieci powyżej 16 roku życia;
• Sedacja przytomnych pacjentów podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych u przytomnych dorosłych, samodzielnie lub w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na propofol lub którykolwiek ze składników leku;
• ciąża i laktacja (do 24 godzin po zastosowaniu propofolu);
• wiek dzieci do 1 miesiąca;
• Propofol Kabi 10 mg/ml nie jest zalecany do sedacji u dzieci w wieku poniżej 16 lat;
• Propofol Kabi 10 mg/ml nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poddawanych terapii elektrowstrząsowej.

Ostrożnie
Podobnie jak w przypadku innych niewziewnych środków do znieczulenia ogólnego, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, nerek lub wątroby, a także u pacjentów z padaczką, hipowolemią, zaburzeniami lipidowymi lub u pacjentów osłabionych.
U pacjentów z zaburzeniami czynności serca, płuc, nerek lub wątroby, osób w podeszłym wieku i osłabionych, pacjentów z hipowolemią lub padaczką, pacjentów z zaburzeniami świadomości Propofol Kabi 10 mg/ml należy podawać ze zmniejszoną szybkością. Przed rozpoczęciem stosowania Propofol Kabi 10 mg/ml należy wyrównać układ sercowo-naczyniowy lub niewydolność oddechowa i hipowolemii. Przed znieczuleniem pacjenta z padaczką należy upewnić się, że przyjmuje on leki przeciwpadaczkowe. Chociaż kilka badań wykazało skuteczność propofolu w leczeniu stan padaczkowy może również zwiększać ryzyko napadów padaczkowych.
U pacjentów z ciężką niewydolnością serca i innymi ciężkimi chorobami serca Propofol Kabi 10 mg/ml można podawać wyłącznie z zachowaniem szczególnej ostrożności i pod stały nadzór.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu lipidów oraz innymi stanami, w których emulsje tłuszczowe muszą być podawane ostrożnie. Jeśli pacjent otrzyma żywienie pozajelitowe należy wziąć pod uwagę ilość tłuszczu otrzymanego podczas infuzji preparatu Propofol Kabi 10 mg/ml emulsja. 1,0 ml emulsji zawiera 0,1 g tłuszczu. W przypadku leczenia na oddziale intensywnej terapii po 3 dniach konieczne jest oznaczenie stężenia lipidów. Ze względu na większą dawkę u pacjentów otyłych należy liczyć się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń hemodynamicznych.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wysokim ciśnienie śródczaszkowe i niskie średnie ciśnienie tętnicze, biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko znaczny spadek ciśnienia perfuzji wewnątrzczaszkowej.
Pacjenci z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym powinni otrzymać odpowiednie leczenie w celu poprawy mózgowego ciśnienia perfuzyjnego.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Propofol Kabi 10 mg/ml do znieczulenia u noworodków i dzieci w wieku poniżej 3 lat, chociaż obecnie nie ma dowodów na to, że farmakodynamika i farmakokinetyka propofolu u tych dzieci różni się od tych w wieku powyżej 3 lat.

Ciąża i laktacja

Propofol Kabi przenika przez barierę łożyskową i może działać depresyjnie na płód. Przeciwwskazane w czasie ciąży oraz w dużych dawkach powyżej 2,5 mg/kg do znieczulenia ogólnego lub (6 mg/kg/h) do podtrzymania znieczulenia podczas porodu.
Wyjątkiem jest operacja aborcji.
Dostaje się niewielką ilość Propofolu Kabi 10 mg/ml mleko matki. W związku z tym nie zaleca się karmienia piersią przez 24 godziny po podaniu produktu leczniczego Propofol Kabi 10 mg/ml.

Dawkowanie i sposób podawania

Tylko dożylnie.
Propofol Kabi. 10 mg/ml mogą stosować wyłącznie anestezjolodzy w szpitalach lub specjalistycznych przychodniach, a także na oddziałach intensywnej terapii. Podczas podawania produktu leczniczego Propofol Kabi 10 mg/ml lekarz powinien mieć do dyspozycji sprzęt używany zwykle w znieczuleniu ogólnym, w tym środki do monitorowania. układu sercowo-naczyniowego(EKG, pulsoksymetria) i urządzenia do resuscytacji. W przypadku uspokojenia podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych, Propofol Kabi 10 mg/ml nie powinien być podawany przez tego samego lekarza, który wykonuje te czynności.
Dawkę produktu leczniczego Propofol Kabi 10 mg/ml należy dobierać indywidualnie, biorąc pod uwagę premedykację i odpowiedź pacjenta.
Z reguły podczas stosowania leku jest to wymagane dodatkowe wprowadzenie leki przeciwbólowe.
Znieczulenie ogólne u dorosłych
Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego:
W przypadku podawania w znieczuleniu ogólnym Propofol Kabi 10 mg/ml należy podawać frakcyjnie (około 20-40 mg propofolu co 10 sekund), aż do wystąpienia klinicznych objawów znieczulenia.
Zwykła dawka dla osób dorosłych w wieku poniżej 55 lat wynosi 1,5-2,5 mg/kg masy ciała.
U pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z III i IV stopniem zaawansowania choroby według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). U pacjentów z zaburzeniami czynności serca dawkę produktu Propofol Kabi 10 mg/ml należy zmniejszyć. Całkowitą dawkę produktu leczniczego Propofol Kabi 10 mg/ml można zmniejszyć do minimum 1 mg/kg mc. Wymagane jest wolniejsze podawanie produktu leczniczego Propofol Kabi 10 mg/ml: około 2 ml (20 mg) co 10 sekund.
Podtrzymanie znieczulenia:
W celu podtrzymania znieczulenia ogólnego Propofol Kabi 10 mg/ml podaje się w sposób ciągły w kroplówce lub wielokrotnie w bolusach.
W celu podtrzymania znieczulenia ciągłym wlewem dawkę i szybkość podawania Propofolu Kabi 10 mg/ml dobiera się indywidualnie, zazwyczaj podaje się 4-12 mg/kg mc./godz.
Na mniej surowe interwencje chirurgiczne ach, na przykład minimalnie inwazyjne, możliwe jest zmniejszenie dawki podtrzymującej do około 4 mg/kg masy ciała/godz. Zmniejszenie dawki poniżej 4 mg/kg masy ciała/godzinę jest wskazane u osób w podeszłym wieku, pacjentów niestabilnych ogólne warunki, pacjenci z zaburzeniami czynności serca lub hipowolemią oraz pacjenci z III-IV stopnia ciężkość stanu zgodnie z klasyfikacją ASA. W celu podtrzymania znieczulenia poprzez wielokrotne wstrzyknięcia bolusa Propofol Kabi 10 mg/ml należy podawać w dawce od 25 do 50 mg, co odpowiada 2,5-5 ml leku.
U pacjentów w podeszłym wieku nie zaleca się szybkiego podawania bolusa (pojedynczego lub powtarzanego), ponieważ może to prowadzić do zahamowania czynności serca i płuc.
Znieczulenie ogólne u dzieci powyżej 1 miesiąca życia
Ze względu na brak doświadczenia z Propofolem Kabi 10 mg/ml nie należy go stosować do znieczulenia ogólnego u dzieci poniżej 1 miesiąca życia.
Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego:
W przypadku podawania w znieczuleniu ogólnym zaleca się powolne zwiększanie dawki produktu leczniczego Propofol Kabi 10 mg/ml, aż do wystąpienia klinicznych objawów znieczulenia ogólnego. Dawkę dobiera się na podstawie wieku i/lub masy ciała.
U dzieci w wieku powyżej 8 lat dawka wymagana do wprowadzenia znieczulenia ogólnego wynosi około 2,5 mg/kg mc.
U dzieci młodszy wiek stosowanie leku rozpoczyna się od dawki 3 mg/kg mc. W razie potrzeby można wprowadzić dodatkowe dawki 1 mg/kg. Dzieciom z grupy ryzyka (ASA III i IV stopnia) zaleca się mniejsze dawki.
Podtrzymanie znieczulenia.
W celu podtrzymania znieczulenia u dzieci we wlewie ciągłym, zalecane dawki Propofolu Kabi 10 mg/ml wynoszą 9-15 mg/kg mc. na godzinę.
Dzieci poniżej 3 roku życia mogą potrzebować więcej wysoka dawka w zalecanych dawkach na kilogram masy ciała w porównaniu ze starszymi dziećmi. Dawkę należy dobrać indywidualnie. Szczególną uwagę należy zwrócić na adekwatność znieczulenia.
Maksymalny czas aplikacji nie powinien przekraczać około 60 minut, z wyjątkiem szczególnych sytuacji wymagających dłuższego czasu długotrwałe użytkowanie np. hipertermia złośliwa, gdy nie można jej zastosować anestetyki wziewne.
Sedacja dorosłych na oddziałach intensywnej terapii
W celu sedacji podczas wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii Propofol Kabi 10 mg/ml zaleca się podawać we wlewie ciągłym. Dawkę dobiera się z uwzględnieniem wymaganej głębokości sedacji. Odpowiednią sedację można zwykle osiągnąć przy szybkości podawania propofolu 0,3-4,0 mg/kg mc./godz. Nie zaleca się zwiększania szybkości podawania powyżej 4,0 mg/kg mc./godz.
Propofol Kabi 10 mg/ml nie powinien być stosowany do sedacji na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów w wieku do 16 lat.
Sedacja do zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych u dorosłych
W przypadku sedacji podczas interwencji chirurgicznych i diagnostycznych, dawkę i szybkość podawania dobiera się z uwzględnieniem odpowiedzi klinicznej. U większości pacjentów sedacja rozpoczyna się w ciągu 1-5 minut po podaniu propofolu w dawce 0,5-1 mg/kg mc.
W przyszłości dawka Propofolu Kabi 10 mg/ml dobierana jest z uwzględnieniem wymaganej głębokości sedacji. U większości pacjentów wymagana szybkość podawania wynosi 1,5-4,5 mg/kg mc./godz.
Jeśli wymagane jest szybkie zwiększenie głębokości sedacji, oprócz infuzji można dodatkowo podać bolus propofolu 10-20 mg (1-2 ml produktu Propofol Kabi 10 mg/ml). U pacjentów w wieku powyżej 55 lat oraz pacjentów z ASA III i IV stopnia wymagana dawka propofolu może być mniejsza i należy zmniejszyć szybkość infuzji. Propofol Kabi 10 mg/ml nie powinien być stosowany do sedacji podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych u pacjentów w wieku 16 lat i młodszych.
Metody podawania.
Do podawania dożylnego.
Dopuszcza się podawanie Propofolu Kabi 10 mg/ml w postaci nierozcieńczonej.
Wstrząsnąć ampułkę lub fiolkę przed podaniem. Stosować wyłącznie jednorodny preparat z nienaruszonej ampułki lub fiolki.
Przed użyciem nasmarować gumową membranę fiolki lub szyjkę ampułki alkoholem.
Zaleca się rozcieńczanie Propofol Kabi 10 mg/ml wyłącznie 5% roztworem glukozy do podawania dożylnego lub 0,9% roztworem chlorku sodu do podawania dożylnego w szklanych fiolkach.
Ponieważ Propofol Kabi 10 mg/ml jest emulsją tłuszczową, która nie zawiera środków konserwujących i nie zawiera substancji konserwujących Aktywność przeciwbakteryjna, lek może służyć jako korzystne środowisko dla Szybki wzrost mikroorganizmy.
Emulsję należy pobrać do sterylnej strzykawki lub kroplomierza natychmiast po otwarciu ampułki lub fiolki. Wprowadzenie leku należy rozpocząć bezzwłocznie.
Przez cały okres podawania produktu leczniczego Propofol Kabi 10 mg/ml należy przestrzegać zasad aseptycznej pracy z lekiem i systemem infuzji pozajelitowej. Przy wspólnym podawaniu Propofol Kabi 10 mg/ml z innymi leki i rozwiązań w tym samym systemie, zaleca się wprowadzenie tego ostatniego poprzez łącznik lub zawór w kształcie litery Y.
Propofol Kabi 10 mg/ml nie wolno mieszać z innymi roztworami dożylnymi. Jednak 5% roztwór glukozy, 0,9% roztwór chlorku sodu lub 0,18% roztwór chlorku sodu i 4% roztwór glukozy można podawać jednocześnie przez kaniulę z kroplomierzem.
Propofol Kabi 10 mg/ml nie może być podawany przez filtr antybakteryjny.
Propofol Kabi 10 mg/ml i zakraplacze zawierające propofol są przeznaczone wyłącznie do użytku do pojedynczego wstrzyknięcia lub tylko infuzje jeden pacjent indywidualnie.
Pozostałą emulsję Propofol Kabi 10 mg/ml należy zniszczyć po aplikacji.
Infuzja nierozcieńczonego Propofolu Kabi 10 mg/ml.
Podczas infuzji nierozcieńczonego preparatu Propofol Kabi 10 mg/ml zawsze zaleca się stosowanie urządzeń do kontroli objętości podawanego leku, takich jak licznik kropli, pompy strzykawkowe lub wolumetryczne pompy infuzyjne.
Przy wprowadzaniu emulsji tłuszczowych, w tym Propofol Kabi 10 mg/ml, zaleca się stosowanie tego samego systemu infuzyjnego nie dłużej niż 12 godzin. Po 12 godzinach stosowania należy wymienić system zawierający Propofol Kabi 10 mg/ml lub pojemnik z lekiem.
Infuzja rozcieńczonego Propofolu Kabi 10 mg/ml.
Do wprowadzenia rozcieńczonego Propofolu Kabi 10 mg/ml można użyć różne opcje systemy do iniekcji dożylnych. Stosowanie standardowych systemów nie gwarantuje jednak przypadkowego, niekontrolowanego podania dużych objętości rozcieńczonego Popofolu.
System dożylny powinien zawierać urządzenia do kontroli ilości podawanego leku, takie jak licznik kropli, biureta lub wolumetryczna pompa infuzyjna. Przy określaniu maksymalnego rozcieńczenia biurety należy uwzględnić ryzyko wprowadzenia duże dawki propofol.
Maksymalne rozcieńczenie produktu Propofol Kabi 10 mg/ml nie powinno przekraczać 1 części propofolu na 4 części 5% roztworu glukozy do podania dożylnego lub 0,9% roztworu chlorku sodu do podania dożylnego (zawartość substancji czynnej w rozcieńczonym roztworze nie powinna być mniejsza niż 2 mg/ml). Rozcieńczenie przygotowuje się w warunkach aseptycznych bezpośrednio przed podaniem leku, infuzję należy zakończyć nie później niż 6 godzin po przygotowaniu rozcieńczenia.
Propofol Kabi 10 mg/ml nie powinien być rozcieńczany innymi roztworami do infuzji lub wstrzykiwań. Dopuszcza się jednak jednoczesne podawanie 5% roztworu glukozy, 0,9% roztworu chlorku sodu z Propofolem Kabi 10 mg/ml przez trójnik z zaworem w pobliżu miejsca wstrzyknięcia.
W celu zmniejszenia bólu w miejscu wstrzyknięcia produktu leczniczego Propofol Kabi 10 mg/ml można podać lidokainę bezpośrednio przed rozpoczęciem wlewu.
Ponadto przed infuzją Propofol Kabi 10 mg/ml można wymieszać z niezawierającą środków konserwujących lidokainą (20 części propofolu i 1 część 1% roztworu lidokainy). Leki zwiotczające mięśnie, takie jak bezylan atrakurium i chlorek miwakurium, można podawać w miejscu wstrzyknięcia produktu leczniczego Propofol Kabi 10 mg/ml wyłącznie po przepłukaniu. System do wprowadzania nierozcieńczonego produktu leczniczego Propofol Kabi 10 mg/ml należy wymienić po upływie 12 godzin od otwarcia ampułki lub fiolki.
Rozcieńczenie produktu leczniczego Propofol Kabi 5% roztworem glukozy do podawania dożylnego lub 0,9% roztworem chlorku sodu do podawania dożylnego należy przeprowadzić w warunkach aseptycznych bezpośrednio przed infuzją, podawanie należy zakończyć w ciągu 6 godzin po rozcieńczeniu.
Czas trwania aplikacji nie powinien przekraczać 7 dni.

Skutki uboczne

Częste działania niepożądane leku Propofol Kabi 10 mg/ml to obniżenie ciśnienia krwi i zahamowanie czynności oddechowej. Efekty te zależą od dawki propofolu, a także rodzaju premedykacji i terapia towarzysząca.
Poniżej podano następującą klasyfikację działań niepożądanych:
Bardzo często (≥1:10)
Częste (≥1:100 do<1:10)
Niezbyt często (≥1:1000 do<1:100)
Rzadko (≥1:10 000 do<1:1000)
bardzo rzadkie (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
W obrębie każdej grupy działania niepożądane przedstawiono w porządku malejącym według ich znaczenia klinicznego:
Zaburzenia immunologiczne:
Rzadki:
Reakcje anafilaktyczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, rumień i obniżone ciśnienie krwi.
Zaburzenia metaboliczne:
Częsty:
Hipertriglicerydemia
Zaburzenia psychiczne:
Rzadki:
Euforia i zwiększone funkcje seksualne w okresie rekonwalescencji.
Zaburzenia neurologiczne:
Częsty:
Spontaniczne ruchy i mioklonie podczas indukcji znieczulenia, minimalne pobudzenie.
Rzadki:
Ból głowy, zawroty głowy, dreszcze i uczucie zimna w okresie rekonwalescencji.
Napady padaczkowopodobne, w tym konwulsje i opistotonus.
Bardzo rzadkie:
Późne napady padaczkowe, które rozwijają się po kilku godzinach lub dniach. Ryzyko drgawek u pacjentów z padaczką po podaniu propofolu. Przypadki utraty przytomności po operacji.
Zmiany sercowe/naczyniowe:
Częsty:
Podczas wprowadzenia do znieczulenia spadek ciśnienia krwi, bradykardia, tachykardia, „uderzenia gorąca”.
Nieczęsty:
Wyraźny spadek ciśnienia krwi.
Może być konieczne zmniejszenie szybkości podawania Propofolu Kabi 10 mg/ml i/lub zastąpienie podawania płynów, jeśli to konieczne – leków zwężających naczynia krwionośne. Należy wziąć pod uwagę możliwość gwałtownego obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów z zaburzeniami krążenia wieńcowego lub mózgowego lub u pacjentów z hipowolemią. Narastająca bradykardia, aż do asystolii, podczas znieczulenia ogólnego. Ewentualnie dożylne podanie m-antycholinergików podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego lub podczas znieczulenia podtrzymującego.
Rzadki:
Arytmia w okresie rekonwalescencji.
Zakrzepica i zapalenie żył.
Zmiany w układzie oddechowym, klatce piersiowej i śródpiersiu
Częsty:
Po podaniu w znieczuleniu hiperwentylacja, przemijający bezdech, kaszel, czkawka.
Nieczęsty:
Kaszel podczas znieczulenia podtrzymującego.
Rzadki:
Kaszel w okresie rekonwalescencji.
Bardzo rzadkie:
Obrzęk płuc.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Rzadki:
Nudności i wymioty w okresie rekonwalescencji.
Bardzo rzadkie:
Opisywano przypadki zapalenia trzustki po podaniu propofolu, chociaż nie ustalono związku przyczynowego.
Zmiany skórne i tkanki podskórnej:
Bardzo rzadkie:
Ciężkie zmiany tkankowe po przypadkowym wstrzyknięciu do żyły.
Zmiany w nerkach i drogach moczowych:
Rzadki:
Przebarwienie moczu po długotrwałym stosowaniu propofolu.
Reakcje ogólne i miejscowe:
Bardzo częste:
Ból w miejscu wstrzyknięcia.
Ból w miejscu wstrzyknięcia propofolu można zminimalizować, podając jednocześnie lidokainę lub wlew leku do większej żyły przedramienia lub dołu łokciowego.
Przy skojarzonym podawaniu lidokainy rzadko (od ≥1:10 000 do<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
Rzadki:
Gorączka pooperacyjna.
Bardzo rzadkie:
Opisano pojedyncze przypadki ciężkich działań niepożądanych w postaci zespołu objawów: rabdomiolizy, kwasicy metabolicznej, hiperkaliemii i niewydolności serca, niekiedy zakończonej zgonem. W większości przypadków objawy te obserwowano na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów otrzymujących dawkę przekraczającą 4 mg/kg/h.

Przedawkować

Przedawkowanie może prowadzić do depresji funkcji układu sercowo-naczyniowego i oddychania. Kiedy układ oddechowy jest stłumiony, przeprowadzana jest sztuczna wentylacja płuc. W przypadku upośledzenia funkcji układu sercowo-naczyniowego należy obniżyć wezgłowie łóżka i rozpocząć wprowadzanie substytutów osocza i/lub leków wazopresyjnych.

Interakcje z innymi lekami

Propofol Kabi 10 mg/ml może być stosowany łącznie z innymi lekami powszechnie stosowanymi w premedykacji, znieczuleniu wziewnym, lekami przeciwbólowymi, zwiotczającymi mięśnie lub środkami miejscowo znieczulającymi. Niektóre leki działające ośrodkowo mogą hamować układ sercowo-naczyniowy i oddechowy oraz mogą nasilać działanie propofolu. W przypadku połączenia znieczulenia ogólnego ze znieczuleniem miejscowym można zastosować mniejsze dawki.
Łączne stosowanie benzodiazepin, m-antycholinergicznych lub anestetyków wziewnych powoduje niekiedy wydłużenie znieczulenia i zmniejszenie częstości oddechów.
Po premedykacji narkotycznymi lekami przeciwbólowymi możliwe jest nasilenie i wydłużenie uspokajającego działania propofolu oraz zwiększenie częstości i czasu trwania bezdechów. Należy wziąć pod uwagę, że stosowanie Propofolu Kabi 10 mg/ml na tle premedykacji jednocześnie z wziewnymi środkami znieczulającymi lub przeciwbólowymi może nasilać działanie znieczulające i działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego. Łączne stosowanie z nim leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, takich jak alkohol, środki znieczulające ogólne, narkotyczne środki przeciwbólowe, prowadzi do wyraźnej manifestacji ich działania uspokajającego.
W przypadku jednoczesnego podawania produktu leczniczego Propofol Kabi z lekami podawanymi pozajelitowo, które hamują ośrodkowy układ nerwowy, może wystąpić ciężka depresja oddechowa i sercowa.
Po wprowadzeniu fentanylu możliwe jest przejściowe zwiększenie stężenia propofolu we krwi, któremu towarzyszy wzrost prawdopodobieństwa wystąpienia bezdechu.
Po podaniu suksametonium lub metylosiarczanu neostygminy może wystąpić bradykardia i zatrzymanie akcji serca.
U pacjentów otrzymujących cyklosporynę opisywano przypadki leukoencefalopatii po wprowadzeniu emulsji tłuszczowych, takich jak propofol.

Specjalne instrukcje

Specjalne instrukcje

Propofol Kabi 10 mg/ml nie zmniejsza napięcia nerwu błędnego, a jego stosowaniu w niektórych przypadkach towarzyszy bradykardia (czasem ciężka), a także asystolia.
Przed indukcją lub w trakcie podtrzymywania znieczulenia ogólnego za pomocą Propofol Kabi 10 mg/ml należy rozważyć możliwość dożylnego podania m-antycholinergicznych leków, zwłaszcza w przypadkach przypuszczalnego wzmożonego napięcia nerwu błędnego lub podczas jednoczesnego stosowania Propofolu Kabi 10 mg/ml z innymi lekami, które mogą powodować bradykardię.
W celu złagodzenia bólu w miejscu wstrzyknięcia podczas indukcji znieczulenia ogólnego Propofolem Kabi 10 mg/ml, przed podaniem emulsji leku można podać lidokainę. Podczas stosowania lidokainy należy pamiętać, że nie można jej stosować u pacjentów z dziedziczną porfirią.
Propofol Kabi 10 mg/ml powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy przeszkolonych w zakresie anestezjologii lub intensywnej terapii.
Propofol Kabi 10 mg/ml nie powinien być podawany przez personel wykonujący zabiegi diagnostyczne lub chirurgiczne.
Skuteczność i bezpieczeństwo Propofolu Kabi. Nie badano stosowania dawki 10 mg/ml do (podstawowej) sedacji u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Zgłaszano przypadki poważnych działań niepożądanych, w tym zgonu, w przypadku niedozwolonego stosowania leku do (w tle) sedacji u dzieci poniżej 16 roku życia, chociaż nie ustalono związku przyczynowego w tych przypadkach. W szczególności obserwowano przypadki kwasicy metabolicznej, hiperlipidemii, rabdomiolizy i (lub) niewydolności serca. Działania te najczęściej obserwowano u dzieci z infekcjami dróg oddechowych, które otrzymywały na oddziałach intensywnej terapii dawki leku przekraczające dawki dla dorosłych. Podobnie rzadkie przypadki kwasicy metabolicznej, rabdomiolizy, hiperkaliemii i (lub) szybko postępującej niewydolności serca (czasem prowadzącej do zgonu) zgłaszano u dorosłych leczonych przez ponad 58 godzin dawkami większymi niż 5 mg/kg mc./godz. Szybkość ta przekracza maksymalną dawkę 4 mg/kg mc./godz. zalecaną do stosowania leku w celu sedacji pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
Niewydolność serca w takich przypadkach zwykle nie jest wrażliwa na leczenie podtrzymujące lekami inotropowymi.
Jeśli to możliwe, nie należy przekraczać dawki 4 mg/kg mc./godz., zwykle wystarczającej do sedacji pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii (o czasie leczenia dłuższym niż 1 dzień). Należy uważać na te działania niepożądane i przy pierwszych oznakach ich pojawienia się zmniejszyć dawkę lub przejść na inne środki uspokajające.
Szybkość podawania produktu leczniczego Propofol Kabi 10 mg/ml należy również zmniejszyć u pacjentów z wrodzonym otępieniem, u pacjentów z padaczką, z zaburzeniami czynności serca, płuc, wątroby i nerek, z hipowolemią.
W niektórych przypadkach po zastosowaniu Propofolu Kabi 10 mg/ml występował okres pooperacyjnej utraty przytomności chorego, któremu towarzyszyło wzmożone napięcie mięśniowe. Chociaż świadomość powraca sama, nieprzytomni pacjenci wymagają uważnego monitorowania.
Przed wypisaniem pacjenta z kliniki należy upewnić się, że całkowicie wyzdrowiał ze znieczulenia ogólnego.
Propofol Kabi 10 mg/ml zawiera olej sojowy, który w rzadkich przypadkach może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg sodu) na 100 ml, co praktycznie oznacza, że ​​nie zawiera sodu.
Podczas całego okresu infuzji należy przestrzegać zasad aseptyki zarówno w odniesieniu do leku Propofol Kabi 10 mg/ml, jak i sprzętu infuzyjnego. Równoległe podawanie innych leków przez system infuzyjny Propofol Kabi 10 mg/ml powinno odbywać się jak najbliżej kaniuli. Propofol Kabi 10 mg/ml i cały sprzęt infuzyjny do jego podawania mogą być użyte tylko raz i tylko dla jednego pacjenta.

Prowadzenie samochodu i praca z mechanizmami

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Propofol Kabi 10 mg/ml pacjent powinien pozostawać pod kontrolą lekarską przez odpowiedni czas. Pacjenta należy poinformować, że w dniu przyjmowania leku nie powinien prowadzić pojazdów i mechanizmów, unikać picia alkoholu i pracy w potencjalnie niebezpiecznych warunkach.
Pacjent może zostać zwolniony do domu tylko z osobą towarzyszącą.

Formularz zwolnienia

Emulsja do podawania dożylnego 10 mg/ml.
15 ml lub 20 ml w ampułkach ze szkła bezbarwnego typu I (Eur. Pharm.). oznaczony kropką. 5 lub 10 ampułek w tekturowych lub plastikowych blistrach wraz z instrukcją użycia w pudełku tekturowym.
50 ml każda w butelkach ze szkła bezbarwnego typu 11 (Eur. Pharm.), zamkniętych korkami z gumy halobutylowej i zamkniętych aluminiowymi kapslami z plastikowymi kapslami kontrolującymi pierwsze otwarcie (Eur. Pharm.). Na 1, 5 lub 10 butelkach wraz z instrukcją stosowania w opakowaniu kartonowym.

Warunki wakacyjne

Zostaw na receptę.
Stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Nie zamrażać.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

3 lata.
Nie stosować po upływie daty ważności.

Wnioskodawca/Producent

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346, Bad Homburg w.d.H, Niemcy.
Wyprodukowane przez Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria. Graz, Hafnerstraße 36, 8055.

Reklamacje należy przesyłać do Przedstawicielstwa w Rosji na adres:
125167, Moskwa, Prospekt Leningradzki, 37, budynek 9

Formuła brutto

C12H18O

Grupa farmakologiczna substancji Propofol

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)

kod CAS

2078-54-8

Farmakologia

efekt farmakologiczny- znieczulające, uspokajające.

Działa nieswoiście na poziomie błon lipidowych neuronów OUN. Nie ma początkowego ekscytującego efektu. Wybudzeniu ze znieczulenia zazwyczaj nie towarzyszą bóle głowy, pooperacyjne nudności i wymioty. U większości pacjentów znieczulenie ogólne następuje w ciągu 30-60 sekund. Czas trwania znieczulenia, w zależności od dawki i stosowanych jednocześnie leków, waha się od 10 minut do 1 h. Ze znieczulenia pacjent budzi się szybko iz jasnym umysłem, zdolność otwierania oczu pojawia się po 10 minutach.

Jest dobrze rozprowadzany i szybko wydalany, klirens waha się od 1,6 do 3,4 l/min u osoby dorosłej ważącej 70 kg. T 1/2 po infuzji IV - od 277 do 403 minut. Kinetykę propofolu po infuzji dożylnej w bolusie można przedstawić jako trzyczęściowy model: szybka faza dystrybucji (T 1/2 - 2-4 min), faza β eliminacji (T 1/2 - 30-60 min ) i eliminacji fazy γ (T1/2 - 200-300 min). Podczas fazy γ spadek stężenia leku we krwi następuje powoli z powodu przedłużonej redystrybucji z tkanki tłuszczowej. Wiązanie z białkami osocza - 97%. Jest metabolizowany głównie przez koniugację w wątrobie, jak również poza wątrobą. Nieaktywne metabolity są wydalane głównie przez nerki (około 88%). Dobrze pokonuje bariery histohematyczne, m.in. łożyskowy, BBB. W niewielkiej ilości przenika do mleka matki. Przy utrzymywaniu znieczulenia w zwykłym trybie nie stwierdzono istotnej kumulacji propofolu po zabiegach chirurgicznych trwających do 5 godzin.

Stosowanie Propofolu

Znieczulenie indukcyjne, podtrzymanie znieczulenia ogólnego; sedacji pacjentów podczas wentylacji mechanicznej, zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, wiek dzieci: do 1 miesiąca - do wprowadzenia do znieczulenia i podtrzymania znieczulenia, do 16 lat - dla działania uspokajającego podczas intensywnej terapii.

Ograniczenia aplikacji

Padaczka, hipowolemia, zaburzenia metabolizmu lipidów, ciężkie niewyrównane choroby układu sercowo-naczyniowego, narządów oddechowych, nerek i wątroby, niedokrwistość, u pacjentów w podeszłym wieku i osłabionych, ciąża, laktacja.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Propofol przenika przez barierę łożyskową i może działać depresyjnie na płód. Przeciwwskazane w czasie ciąży, a także w dużych dawkach do znieczulenia podczas porodu (z wyjątkiem przerwania ciąży).

Dane z badań przeprowadzonych na matkach karmiących piersią wskazują, że niewielka ilość propofolu przenika do mleka matki. Uważa się, że nie stanowi to zagrożenia dla niemowlęcia, jeśli matka zacznie karmić piersią kilka godzin po wprowadzeniu propofolu.

Skutki uboczne Propofolu

Obniżone ciśnienie krwi, bradykardia (czasami ciężka), krótkotrwałe zatrzymanie oddechu, duszność; rzadko - drgawki, opistotonus, obrzęk płuc; podczas budzenia - ból głowy, nudności, wymioty, gorączka pooperacyjna (rzadko); miejscowy - ból w miejscu wstrzyknięcia, rzadko - zapalenie żył i zakrzepica żył.

Interakcja

Kompatybilny z lekami do znieczulenia rdzeniowego i zewnątrzoponowego, z lekami stosowanymi w premedykacji, z lekami zwiotczającymi mięśnie i przeciwbólowymi.

Przedawkować

Objawy: depresja układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.

Leczenie: objawowe na tle wentylacji mechanicznej (tlen), utrzymania hemodynamiki (wprowadzenie płynów i wazopresorów).

Drogi podawania

Środki ostrożności dotyczące propofolu

W przypadkach, w których istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych związanych z aktywacją nerwu błędnego, wskazane jest podanie przed znieczuleniem dożylnego środka znieczulającego z lekiem antycholinergicznym. Nie powinien być stosowany w praktyce położniczej, ponieważ. propofol przenika przez barierę łożyskową i może powodować depresję noworodkową (może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży podczas poronień).

Ryzyko bólu wzdłuż żyły można znacznie zmniejszyć poprzez wlew do żył o dużej średnicy lub jednoczesne podawanie roztworu lidokainy. Iniekcję może wykonać tylko specjalnie przeszkolony personel z możliwością natychmiastowego zastosowania wentylacji mechanicznej, tlenoterapii, resuscytacji w pełnym zakresie.

Interakcje z innymi substancjami czynnymi

Nazwy handlowe

Nazwa	Wartość Indeksu Wyszkowskiego ®
	0.0103

Instrukcja:

1 ml emulsji do wstrzykiwań zawiera 10 mg propofolu; w ampułce 20 ml, w blistrze po 5 ampułek.

efekt farmakologiczny

Działanie farmakologiczne - znieczulające.

Farmakodynamika

Powoduje szybkie (w ciągu około 30 s) wystąpienie snu polekowego.

Wskazania do stosowania Propofolu Abbott

Ogólne znieczulenie; dając efekt uspokajający, w stanach krytycznych podczas wentylacji mechanicznej.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość.

Skutki uboczne Propofolu Abbott

Podczas indukcji znieczulenia: niedociśnienie, bezdech; przy podtrzymywaniu znieczulenia: ruchy padaczkowe, drgawki, opistotonus, odbarwienie moczu, bradykardia, asystolia, hipowolemia; rzadko - obrzęk płuc, objawy anafilaksji (skurcz oskrzeli, rumień); po przebudzeniu: nudności, wymioty, ból głowy, gorączka, rozhamowanie seksualne.

Interakcja

Wzmacnia działanie leków na bradykardię.

Dawkowanie i sposób podawania

W / w, przez miareczkowanie (do pojawienia się klinicznych objawów znieczulenia). Dorośli: przy znieczuleniu indukcyjnym - 2-2,5 mg/kg (poniżej 55 roku życia) 4 ml co 10 sekund, 1,5 mg/kg (powyżej 55 roku życia) 2 ml co 10 sekund; do podtrzymania znieczulenia - 4-12 mg/kg mc. (ciągły wlew dożylny), 2,5-5 ml (powtarzane bolusy); dla zapewnienia efektu uspokajającego - przy szybkości wlewu 1-4 mg/kg/h (sedacja jest zapewniona przez 48 godzin).

Dzieci powyżej 3. roku życia: do znieczulenia indukcyjnego – 2,5 mg/kg mc., w celu podtrzymania znieczulenia – we wlewie z szybkością 9-15 mg/kg mc./h lub w bolusie.

Środki ostrożności

Ostrożnie stosować do znieczulenia u pacjentów z padaczką (mogą wystąpić drgawki), chorobami układu sercowo-naczyniowego, nerek, wątroby, obniżonym BCC lub poważnie osłabionym. W przypadku utrzymywania znieczulenia ciągłego lub bolusowego u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu lipidów należy monitorować stężenie lipidów we krwi iw przypadku ich zwiększenia zmniejszyć dawkę.