آیا کپسول زی فاکتور 250 برای کودکان موجود است؟ نام غیر اختصاصی بین المللی

آنتی بیوتیک ها - ماکرولیدها و آزالیدها.

ترکیب Z-Factor

ماده فعال آزیترومایسین است.

تولید کنندگان

شعبه Veropharm Belgorod (روسیه)

اثر فارماکولوژیک

عمل فارماکولوژیک - ضد باکتری.

بیوسنتز پروتئین را سرکوب می کند، رشد و تولید مثل باکتری ها را کاهش می دهد؛ در غلظت های بالا، یک اثر باکتری کش امکان پذیر است.

پایدار در محیط اسیدی، چربی دوست، به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود.

حداکثر غلظت پس از 2-3 ساعت ایجاد می شود، نیمه عمر 68 ساعت است.

سطوح پلاسمایی پایدار پس از 5-7 روز به دست می آید.

به راحتی عبور می کند موانع هیستوهماتیکو وارد بافت می شود.

غلظت در بافت ها و سلول ها 10-50 برابر بیشتر از پلاسما است و در محل عفونت 24-34٪ بیشتر از بافت های سالم است.

سطح بالایی (آنتی باکتریال) به مدت 5-7 روز پس از آخرین تزریق در بافت ها باقی می ماند.

بدون تغییر در صفرا (50٪) و در ادرار (6٪) دفع می شود.

طیف اثر گسترده است و شامل گرم مثبت ( استافیلوکوکوس اورئوس, استافیلوکوک اپیدرمیدیساسترپتوکوک آگالاکتیه، استرپتوکوک پنومونیه، استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک های گروه های C، F، G، استرپتوکوک ویریدانس، به جز آنهایی که به اریترومایسین مقاوم هستند و گرم منفی (Haemophilus influenzate, بورکسولاسیس، بوروکسل، مورخه، بوریس، مورخه، بوریس، مورخه، بوریسیس، بوریسیسیس، بوردرالاتوسس کمپیلوباکتر ژژونی، لژیونلا پنوم اوفیلا، نایسریا گونوره، گاردنرلا واژینالیس) میکروارگانیسم ها، بی هوازی ها (Bacteroides bivius، Peptostreptococcus spp.، Peptococcus، Clostridium perfringens)، کلامیدیا (Chlamydia trachomatis، Chlamydia pneumoniae)، مایکوباکتری ها (Mycobacteria avium)، مایکوپلاسما (Mycoplasmaure p. اورهاپلاسما اوره لیتیکوماسپیروکت ها (Treponema pallidum، Borrelia burgdorferi).

عوارض جانبی زی فاکتور

تهوع، استفراغ، درد شکم، یبوست، نفخ شکم، اسهال، ملنا، زردی کلستاتیک، درد قفسه سینه، تپش قلب، ضعف، خواب آلودگی، سردردسرگیجه، نفریت، واژینیت، کاندیدیاز، نوتروپنی یا نوتروفیلی، کولیت کاذب غشایی، حساسیت به نور، بثورات پوستی، آنژیوادمائوزینوفیلی؛ در کودکان، علاوه بر این، هیپرکینزی، بیقراری، عصبی بودن، بی خوابی، ورم ملتحمه.

موارد مصرف

عفونت های بالا و پایین دستگاه تنفسی(فارنژیت و لوزه استرپتوکوکی، تشدید باکتریایی پنومونی انسدادی مزمن، پنومونی بینابینی و آلوئولار، برونشیت باکتریایی، اندام های گوش و حلق و بینی ( اوتیت مدیالارنژیت و سینوزیت) سیستم تناسلی ادراری(اورتریت و سرویکیت)، پوست و بافت های نرم (اریسیپل، زرد زخم، درماتوزهای عفونی ثانویه)، مرحله مزمناریتم مهاجر (بیماری لایم).

موارد منع مصرف Zi-Factor

حساسیت به ماکرولیدها، تخلفات شدیدعملکرد کبد، بارداری، شیردهی.

مصرف بیش از حد

اطلاعاتی در دسترس نیست.

اثر متقابل

دستورالعمل های ویژه

در موارد اختلال عملکرد شدید کبد، کلیه و آریتمی قلبی با احتیاط مصرف شود.

پس از قطع درمان، واکنش‌های حساسیت مفرط ممکن است در برخی از بیماران باقی بماند که نیاز است درمان خاصزیر نظر پزشک

شرایط نگهداری

لیست B.

در جای خشک، دور از نور، در دمای اتاق، دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

عامل ضد میکروبی Zi-Factor ® متعلق به داروهای ضد باکتریگروهی از ماکرولیدهااین دارو برای درمان فرآیندهای عفونی و التهابی سیستم تنفسی، سیستم ادراری، عفونت ها در نظر گرفته شده است. پوستو بومی سازی دیگر مزایای اضافی این دارو انواع اشکال دوز، سهولت استفاده و سمیت کم است، بنابراین می توان از آن حتی در اطفال استفاده کرد.

فرم انتشار

هزینه دارو به خصوص در مقایسه با آن نسبتاً پایین است داروی اصلی- Sumamed، زیرا سازنده Zi-Factor شرکت دارویی روسیه OJSC Veropharm® است. شرکت داخلی دارو را به چندین شکل راحت تولید می کند:

• قرص های حاوی 500 میلی گرم آزیترومایسین بسته بندی شده در 3 عدد. اجزای اضافیدر این مورد، اینها کراسپوویدون و پوویدون، دی هیدرات فسفات کلسیم، استئارات منیزیم، اجزای یک پوشش روده ویژه هستند.
• کپسول های حاوی، علاوه بر 250 میلی گرم ماده شیمیایی فعال، مشمول شکر شیر PVP، آئروسیل، نشاسته، سدیم لوریل سولفات. بسته شامل 6 یا 10 کپسول است.
• محصول پودری در بطری های 100 میلی لیتری که از آن سوسپانسیون تهیه می شود. 5 میلی لیتر محصول نهاییحاوی 200 میلی گرم آنتی بیوتیک

همه فرمهای مقدار مصرفهمراه با یک حاشیه نویسی دقیق، و دومی نیز با یک سرنگ دوز مناسب ویژه همراه است.

دستور غذا به زبان لاتین

از ژانویه 2017، خرید قرص Zi-Factor®، مانند تقریباً تمام آنتی بیوتیک های دیگر، بدون اینکه توسط پزشک پر شود. فرم نسخهغیر ممکن شد این تشدید قوانین برای توزیع دارو نتیجه برنامه بین المللی WHO برای مبارزه با افزایش مقاومت عوامل بیماری زا بود. نسخه ای که به درستی اجرا شده است، علاوه بر سن، نام کامل بیمار، مهر و امضای پزشک، حاوی رکوردی تقریباً مانند این است:

Rp.: Tab. "ZI-Factor" ® 0.5

S. 1 قرص با معده خالی هر 24 ساعت.

Zi-Factor® در چه مواردی کمک می کند؟

گسترش طیف عمل ضد میکروبیاجازه می دهد تا این دارو برای درمان آنتی بیوتیکی از طیف گسترده ای از داروها استفاده شود بیماری های عفونی. اغلب توسط درمانگران و متخصصان اطفال برای درمان گلودرد، التهاب حنجره، ریه ها یا برونش ها تجویز می شود. کپسول ها، قرص ها و سوسپانسیون ها نیز برای التهاب گوش، سینوزیت، سینوزیت فرونتال و سایر سینوزیت ها و عفونت های پوستی موثر هستند.

دارو نیز کمک می کند فرآیندهای التهابیناحیه تناسلی، ناشی از باکتری های حساس. می توان از یک آنتی بیوتیک به عنوان بخشی از مجموعه ای برای ریشه کنی هلیکوباکتر استفاده کرد.

موارد مصرف و موارد منع مصرف

مصرف داروی مبتنی بر آزیترومایسین در این مورد نشان داده شده است ردیف بعدیبیماری های عفونی:

• عفونت های دستگاه تنفسی: اوروفارنکس - فاکتور Z (لوزه) به ویژه مؤثر است؛ برونش ها، ریه ها، سینوس های پارانازال و گوش میانی.
• کلامیدیا تنفسی و مایکوپلاسموز؛
• انواع التهابات پوستی - درماتوز، زرد زخم، .
• مخملک؛
• فرآیندهای التهابی که به شکل بدون عارضه رخ می دهد (و،)؛
• زخم معده و اثنی عشر ناشی از باکتری؛
• بیماری لایم.

موارد منع مصرف

این دارو نباید برای کودکان سال اول زندگی، مادران شیرده یا افرادی که عملکرد ناکافی کلیه یا کبد دارند تجویز شود. منع مصرف مطلقهمچنین عدم تحمل است آنتی بیوتیک های ماکرولید. هنگام تجویز دارو برای زنان باردار و بیماران مبتلا به اختلالات احتیاط لازم است ضربان قلب، کودکان مبتلا به نارسایی کلیوی یا کبدی.

دوزها

از آنجایی که غذا است دستگاه گوارشبر سرعت جذب ماده فعال تأثیر منفی می گذارد، قرص ها، سوسپانسیون یا کپسول ها باید به شدت یک ساعت قبل از غذا یا دو ساعت بعد از غذا مصرف شوند. در هر صورت، دفعات تجویز در روز 1 بار در همان زمان است (یعنی رعایت فاصله 24 ساعته). این دوره زمانی با ویژگی های فارماکوکینتیک دارو توضیح داده می شود که برای مدت طولانی در غلظت های درمانی در بدن باقی می ماند.

عفونت های دستگاه تنفسی در بزرگسالان معمولاً با یک دوره سه روزه آنتی بیوتیک - 500 میلی گرم در روز درمان می شود. اگر پوست یا پارچه های نرمطول درمان به 5 روز افزایش می یابد: در روز اول باید 2 قرص از دارو را در هر بار مصرف کنید (یعنی 1000 میلی گرم) و در 4 قرص باقی مانده هر کدام 500 میلی گرم. بورلیوزیس (معروف به بیماری لایم) نیاز به یک رژیم درمانی مشابه دارد. برای عفونت های دستگاه تناسلی، پزشک 1000 میلی گرم یک بار یا یک رژیم درمانی 5 روزه را تجویز می کند.

همچنین به کودکان فقط یک بار در روز آنتی بیوتیک Z-Factor داده می شود، با محاسبه دوز بر اساس وزن بدن: 10 میلی گرم (نه تعلیق آماده، یعنی ماده فعال) برای هر کیلوگرم به مدت 3 روز. اولین مرحله بورلیوز در بیماران جوان طبق یک رژیم پنج روزه درمان می شود، زمانی که در روز اول باید 10 میلی گرم بر کیلوگرم مصرف کنید، در چهار روز باقی مانده - 5 یا 10. تعریف درستدوز، سرنگ توزیع کننده همراه با پودر مفید خواهد بود.

در دوران بارداری استفاده کنید

کپسول ها یا قرص ها تنها زمانی برای زنان باردار تجویز می شوند که مزایای آنتی بیوتیک درمانی بیش از حد ممکن باشد آسیب احتمالیبرای جنین حامله کسانی که شیر می دهند باید شیر دادنمعلق شود، زیرا آزیترومایسین به داخل نفوذ می کند شیر مادرو می تواند بر سلامت کودک تأثیر منفی بگذارد.

دستورالعمل استفاده داروی "Zi-factor" را به عنوان یک آنتی بیوتیک باکتریواستاتیک متعلق به گروه ماکرولیدها-آزالیدها تعریف می کند. این دارو دارای طیف گسترده ای از اثرات ضد میکروبی است. مکانیسم فعالیت با سرکوب سنتز پروتئین در سلول های میکروبی همراه است، به همین دلیل رشد و تولید مثل باکتری ها کند می شود. آنتی بیوتیک "Zi-factor" که بررسی های آن اغلب از سوی بیماران و متخصصان مثبت است، در برابر ارگانیسم های گرم منفی و گرم مثبت داخل و خارج سلولی و همچنین برخی از ارگانیسم های بی هوازی موثر است. در همین حال، عوامل بیماری زا ممکن است در ابتدا نسبت به دارو مقاوم باشند یا در طول مصرف دارو این مقاومت را به دست آورند.

خواص فارماکوکینتیک

دستورالعمل استفاده، آزیترومایسین را ماده فعال دارو "Zi-factor" نامیده است. به خوبی جذب شده و به سرعت در بدن پخش می شود. پس از یک دوز 500 میلی گرمی دارو، فراهمی زیستی 37 درصد است؛ پس از دو تا سه ساعت، بالاترین غلظت در پلاسما ایجاد می شود - 0.4 میلی گرم در لیتر. دارو "فاکتور Z" از طریق نفوذ می کند غشای سلولیو توسط فاگوسیت ها به محل عفونت منتقل می شود و در آنجا در حضور عامل بیماری زا آزاد می شود. این دارو به راحتی از موانع هیستوهماتیک عبور می کند. در بافت ها و سلول ها، غلظت ده تا پنجاه برابر بیشتر از غلظت مشاهده شده در پلاسما است، در حالی که در محل های عفونت به طور متوسط ​​24-34 درصد بیشتر از بافت های سالم است. زمانی که دارو وارد کبد می شود، دمتیل می شود و فعالیت خود را از دست می دهد. پس از تجویز، آزیترومایسین در غلظت درمانی به مدت پنج تا هفت روز در بدن باقی می ماند و عمدتاً بدون تغییر از طریق روده ها (50 درصد) و کلیه ها (6 درصد) دفع می شود.

موارد مصرف

این دارو برای بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو موثر است. بنابراین، داروی "Zi-factor" برای سینوزیت، سینوزیت، التهاب لوزه، اوتیت میانی، فارنژیت و سایر آسیب شناسی اندام های گوش و حلق و بینی و دستگاه تنفسی فوقانی استفاده می شود. این دارو همچنین برای بیماری های دستگاه تنفسی تحتانی تجویز می شود: برونشیت، پنومونی، از جمله مواردی که توسط پاتوژن های غیر معمول ایجاد می شود. دستورالعمل استفاده توصیه می کند از داروی "Zi-factor" برای عفونت های بافت های نرم و پوست استفاده کنید: درماتوز، اریسیپل، زرد زخم. عفونت ها دستگاه تناسلی ادراری: التهاب دهانه رحم، اورتریت.

فرم انتشار

این دارو به شکل قرص و کپسول تولید می شود. قرص های Z-Factor دو محدب، مستطیلی، پوشیده شده با پوشش صورتی روشن هستند. بسته بندی شده در بسته های بلیستر سه عددی. کپسول سفید، سخت، ژلاتینی; محتویات - مخلوطی از پودر و گرانول. بسته بندی شده در 6 یا 10 قطعه در تاول های سلولی.

ترکیب

در یک قرص، ماده فعال - آزیترومایسین (به شکل دی هیدرات) - به مقدار 500 میلی گرم و در یک کپسول - 250 میلی گرم وجود دارد. مانند اجزای کمکیقرص ها حاوی پوویدون، استئارات منیزیم، سدیم لوریل سولفات دی هیدرات، کراسپوویدون، تالک، رنگ اسید قرمز، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، پلی سوربات هستند. مواد ثانویه موجود در کپسول عبارتند از نشاسته ذرت، سدیم لوریل سولفات، متیل پارا هیدروکسی بنزوات، قند شیر، استیک اسیدلاکتوپرس، آئروسیل، استئارات منیزیم، پوویدون، دی اکسید تیتانیوم، ژلاتین و پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات.

ویژگی های استفاده، دوز

دارو باید به صورت خوراکی یک بار در روز، یک ساعت قبل از غذا یا دو ساعت بعد از غذا مصرف شود. برای عفونت های مجاری تنفسی، ارگان های گوش و حلق و بینی، بافت های نرم و پوست تجویز می شود. دوز روزانه 500 میلی گرم، درمان به مدت سه روز ادامه می یابد. دوره درمان برای اریتم مهاجر به شرح زیر است: در روز اول، 1000 میلی گرم، از روز دوم تا پنجم - 500 میلی گرم در روز مصرف کنید. برای سرویسیت یا اورتریت بدون عارضه باید 1000 میلی گرم از دارو یک بار مصرف شود. برای بیمارانی که از نارسایی کلیوی متوسط ​​رنج می برند، نیازی به تنظیم دوز نیست.

اثرات جانبی. بررسی ها

در خصوص وقوع واکنش های منفیپس از مصرف دارو "Z-factor" بررسی های مختلفی وجود دارد. اغلب بیماران از اسهال، حالت تهوع، استفراغ، سوء هاضمه و خواب آلودگی شکایت دارند. برخی از بیماران به چنین مواردی توجه می کنند اثرات جانبیمانند سرگیجه، گرفتگی عضلات، سردرد. که در در موارد نادربیش فعالی، عصبی بودن، وزوز گوش، مشکلات شنوایی، اختلال در درک بویایی و چشایی مشاهده می شود. دستورالعمل استفاده در میان موارد احتمالی مانند پارستزی، آستنی، بی اشتهایی، نکروز کبد، آریتمی، ترومبوسیتوپنی، نفریت، نوتروپنی، واژینیت، آرترالژی، حساسیت به نور، آنژیوادم، نکرولیز اپیدرمی، فهرست شده است. اریتم مولتی فرم. برخی از بیماران بروز پرخاشگری و اضطراب را پس از مصرف داروی «زی فاکتور» گزارش می کنند. مرورها، از جمله، حاوی اطلاعاتی هستند که این دارو می تواند باعث ایجاد تغییر در رنگ زبان، یبوست، بثورات پوستیو خارش

موارد منع مصرف

استفاده از دارو برای افراد مبتلا به حساسیت به ماکرولیدها یا با نارسایی شدید کلیه/کبد ممنوع است. داروی "زی فاکتور" برای کودکان زیر دوازده سال تجویز نمی شود. همچنین زنان در دوران شیردهی، همزمان با دی هیدروارگوتامین و ارگوتامین، بیماران مبتلا به کمبود لاکتاز، عدم تحمل ژنتیکی گالاکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز، نباید دارو را مصرف کنند. این دارو باید با احتیاط برای افرادی که از اختلال عملکرد کلیوی/کبد متوسط، آریتمی یا مستعد ابتلا به آن رنج می برند، تجویز شود. در دوران بارداری، دارو تنها زمانی استفاده می شود که سود مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر احتمالی برای رشد جنین باشد.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد Z-Factor اسهال، تهوع و استفراغ ممکن است ایجاد شود. بررسی ها اشخاص حقیقینشان دهنده بروز علائمی مانند کم شنوایی موقت است. در صورت مصرف بیش از حد، درمان علامتی تجویز می شود.

تداخل با سایر داروها

آنتی اسیدها غلظت آزیترومایسین در پلاسما را تا 30 درصد کاهش می دهند، بنابراین Z-Factor باید حداقل یک ساعت قبل یا دو ساعت پس از مصرف این داروها و غذا مصرف شود. برای غلظت های پلاسمایی دیدانوزین، متیل پردنیزولون، کاربامازپین، ریفابوتین در استفاده مشترکآزیترومایسین هیچ تاثیری ندارد. با این حال، اثر آن بر غلظت سایمتیدین، ایندیناویر، تریازولام، فلوکونازول، میدازولام، افاویرنز، تری متوپریم را نمی توان رد کرد. در صورت لزوم استفاده همزمان از داروی "زی فاکتور" با سیکلوسپورین یا دیگوکسین، باید محتوای دومی در پلاسمای خون کنترل شود و در صورت مصرف همزمان با وارفارین، توصیه می شود. با دقتنظارت بر زمان پروترومبین استفاده همزمانآزیترومایسین و ترفنادین می توانند منجر به آریتمی و همچنین طولانی شدن فاصله QT شوند.

دستورالعمل های ویژه

در صورتی که بیمار فراموش کرده دارو مصرف کند، لازم است در اسرع وقت دوز فراموش شده و دوزهای بعدی در فواصل 24 ساعته مصرف شود. هنگامی که با آزیترومایسین درمان می شود، مانند هر آنتی بیوتیک دیگری، خطر سوپر عفونت، از جمله عفونت قارچی وجود دارد. برای درمان لوزه ها و فارنژیت ناشی از استرپتوکوک پیوژنز و برای پیشگیری تب روماتیسمیمعمولاً پنی سیلین تجویز می شود. لازم به ذکر است که آزیترومایسین نسبتاً مؤثر است عفونت استرپتوکوکیاما برای پیشگیری از تب روماتیسمی مناسب نیست.

پزشکی "Z-factor". آنالوگ ها

بلافاصله باید گفت که محصول Z-Factor یک داروی اصلی نیست. این یک ژنریک داخلی داروی "Sumamed" است که در سال 1980 توسط متخصصان کرواسی توسعه یافته است. شرکت داروسازی"پلیوا" امروزه آنالوگ های متعددی از "Sumamed" در فروش وجود دارد: همراه با داروی "Zi-factor"، آنها شامل داروهایی مانند "Azitrox"، "Hemomycin"، "Azicide"، "Sumatrolide solutab"، "Zitrolide"، " Azivok، "Safotsid"، "Azitral"، "Sumamox"، "Sumametsin" و دیگران. بنابراین آیا تفاوتی در مصرف وجود دارد: Z-Factor ژنریک یا Sumamed که داروی اصلی است؟ پاسخ روشنی برای این سوال وجود ندارد. توسط خواص داروییاین داروها یکسان هستند، تنها تفاوت در تولید کننده و قیمت است. با این حال، بسیاری از بیماران معتقدند که یک آنالوگ بنا به تعریف بدتر از اصلی است، زیرا هیچ گامی در طول تولید آن برداشته نمی شود. تحقیقات بالینیو تست ها اگر روی قیمت تمرکز می کنید، بهتر است محصول Z-factor را خریداری کنید: قیمت شش کپسول به طور متوسط ​​171-187 روبل است، در حالی که برای شش کپسول Sumamed باید 448-530 روبل بپردازید.

اثر فارماکولوژیک

آنتی بیوتیک طیف گسترده ایاقدامات گروه آزالید هنگامی که غلظت های بالایی در محل التهاب ایجاد می شود، آن را ایجاد می کند اثر باکتری کش.

به آزیترومایسین کوکسی های گرم مثبت حساس:استرپتوکوک پنومونیه، استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک آگالاکتیه، استرپتوکوک گروه های C، F و G، استافیلوکوکوس اورئوس، استافیلوکوک ویریدانس؛ باکتری های گرم منفی: هموفیلوس آنفولانزا، Moraxella catarrhalis، Bordetella pertussis، Bordetella parapertussis، Legionella pneumophila، Haemophilus ducreyi، Campylobacter jejuni، Neisseria gonorrhoeae و Gardnerella vaginalis. برخی از میکروارگانیسم های بی هوازی: Bacteroides bivius، Clostridium perfringens، Peptostreptococcus spp.. فعال علیه کلامیدیا تراکوماتیس، مایکوپلاسما پنومونیه، اورهاپلاسما اوره لیتیکوم، ترپونما پالیدوم، بورلیا بورگدوفری.

آزیترومایسین غیر فعال در موردباکتری های گرم مثبت مقاوم به اریترومایسین

فارماکوکینتیک

مکش

پس از مصرف خوراکی، آزیترومایسین به دلیل پایداری در محیط اسیدی و چربی دوستی، به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. پس از مصرف دوز 500 میلی گرم، Cmax آزیترومایسین در پلاسمای خون پس از 2.5-2.96 ساعت به دست می آید و 0.4 میلی گرم در لیتر است. فراهمی زیستی 37٪ است.

توزیع

آزیترومایسین به خوبی به دستگاه تنفسی، اندام ها و بافت های دستگاه ادراری تناسلی نفوذ می کند (به ویژه، غده پروستات، وارد پوست و بافت های نرم می شود. غلظت بالا در بافت ها (10-15 برابر بیشتر از پلاسمای خون) و T1/2 طولانی به دلیل اتصال کم آزیترومایسین به پروتئین های پلاسما و همچنین توانایی آن در نفوذ به سلول های یوکاریوتی و تمرکز در محیط با pH پایین اطراف لیزوزوم ها است. . این، به نوبه خود، Vd ظاهری بزرگ (31.1 لیتر بر کیلوگرم) و پاکسازی پلاسما بالا را تعیین می کند. توانایی آزیترومایسین برای تجمع بیشتر در لیزوزوم ها برای از بین بردن پاتوژن های داخل سلولی بسیار مهم است. ثابت شده است که فاگوسیت ها آزیترومایسین را به محل های عفونت می رسانند، جایی که در طی فرآیند فاگوسیتوز آزاد می شود. غلظت آزیترومایسین در کانون های عفونت به طور قابل توجهی بیشتر از بافت های سالم است (به طور متوسط ​​24-34٪) و با درجه ادم التهابی ارتباط دارد. با وجود غلظت بالادر فاگوسیت ها، آزیترومایسین تأثیر قابل توجهی بر عملکرد آنها ندارد. آزیترومایسین در غلظت های باکتریایی در محل التهاب به مدت 5-7 روز پس از تجویز باقی می ماند. آخرین دوز، که امکان توسعه دوره های کوتاه مدت (3 روزه و 5 روزه) درمان را فراهم کرد.

متابولیسم

در کبد دمتیل می شود و متابولیت های حاصل فعال هستند.

حذف

حذف آزیترومایسین از پلاسمای خون در 2 مرحله انجام می شود: T1/2 14-20 ساعت در محدوده 8 تا 24 ساعت پس از مصرف دارو و 41 ساعت در محدوده 24 تا 72 ساعت است که به دارو اجازه می دهد تا یک بار در روز استفاده می شود.

نشانه ها

بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو:

- عفونت های دستگاه ادراری تناسلی (اورتریت بدون عارضه و/یا دهانه رحم)؛

- عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و ارگان های گوش و حلق و بینی (لوزه، سینوزیت، لوزه، فارنژیت، اوتیت میانی).

- مخملک؛

- عفونت های پوست و بافت های نرم (اریسیپل، زرد زخم، درماتوزهای عفونی ثانویه)؛

- بیماری لایم (بورلیوز)، برای درمان مرحله اولیه(اریتم مهاجر)؛

- بیماری های معده و دوازدهه، مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری(به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).

رژیم دوز

خوراکی 1 ساعت یا 2 ساعت بعد از غذا 1 بار در روز.

برای بزرگسالاندر عفونت های قسمت فوقانی و بخش های پایین تردستگاه تنفسی- 500 میلی گرم در روز برای 1 دوز به مدت 3 روز (دوز دوره - 1.5 گرم).

در عفونت های پوست و بافت نرم- 1 گرم در روز در روز اول برای 1 دوز، سپس 500 میلی گرم در روز از روز دوم تا پنجم (دوز دوره - 3 گرم).

در عفونت های حاد اندام های تناسلی ادراری(اورتریت بدون عارضه یا التهاب دهانه رحم)یک بار 1 گرم

در بیماری لایم (بورلیوز) برای درمان مرحله اولیه(اریتم مهاجر) - 1 گرم در روز اول و 500 میلی گرم روزانه از روز دوم تا پنجم (دوز دوره 3 گرم).

در زخم معدهمعده و دوازدهه مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری، - 1 گرم در روز به مدت 3 روز به عنوان بخشی از درمان ترکیبی ضد هلیکوباکتر.

برای کودکان

در طول درمان بیماری لایم (بورلیوز) برای درمان مرحله اولیه(اریتم مهاجر)در فرزنداندوز - 20 mg/kg در روز اول و 10 mg/kg از روز دوم تا پنجم.

عوارض جانبی

از بیرون دستگاه گوارش: اسهال (5%)، تهوع (3%)، درد شکم(3%)؛ 1٪ یا کمتر - سوء هاضمه، نفخ، استفراغ، ملنا، زردی کلستاتیک، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی. در کودکان - یبوست، بی اشتهایی، گاستریت.

از بیرون سیستم قلبی عروقی: تپش قلب، درد در قفسه سینه(1٪ یا کمتر).

از سمت سیستم عصبی مرکزی:سرگیجه، سردرد، خواب آلودگی؛ در کودکان - سردرد (در طول درمان اوتیت میانی)، هیپرکینزی، اضطراب، روان رنجوری، اختلال خواب (1٪ یا کمتر).

از دستگاه تناسلی: کاندیدیازیس واژنیشم (1٪ یا کمتر).

عکس العمل های آلرژیتیک: راش، حساسیت به نور، ادم Quincke.

دیگران: افزایش خستگی; در کودکان - ورم ملتحمه، خارش، کهیر.

موارد منع مصرف

— نارسایی کبد;

— نارسایی کلیه;

- شیردهی (شیردهی)؛

— دوران کودکیتا 12 سال؛

- آریتمی (آریتمی های احتمالی بطنی و طولانی شدن فاصله QT)؛

- اختلال شدید کبد یا کلیه در کودکان؛

— افزایش حساسیتبه آزیترومایسین یا سایر ماکرولیدها.

با احتیاطدر دوران بارداری از دارو استفاده کنید.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در دوران بارداری، آزیترومایسین باید با احتیاط مصرف شود و در مواردی که منافع مورد انتظار درمان برای مادر به طور قابل توجهی بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

این دارو برای استفاده در دوران شیردهی (شیردهی) منع مصرف دارد.

در کودکان استفاده کنید

این دارو در کودکان زیر 12 سال منع مصرف دارد.

برای کودکانبه میزان mg/kg 10 1 بار در روز به مدت 3 روز یا در روز اول - 10 میلی گرم بر کیلوگرم، سپس 4 روز - 5-10 میلی گرم بر کیلوگرم در روز به مدت 3 روز (دوز دوره - 30 میلی گرم بر کیلوگرم). ).

مصرف بیش از حد

علائم: حالت تهوع شدید، کم شنوایی موقت، استفراغ، اسهال.

رفتار:ترک دارو، درمان علامتی.

تداخلات دارویی

آنتی اسیدها (حاوی آلومینیوم و منیزیم)، اتانول و مواد غذایی جذب آزیترومایسین را کند و کاهش می دهند.

با تجویز همزمان وارفارین و آزیترومایسین (در دوزهای متوسط)، هیچ تغییری در زمان پروترومبین مشاهده نشد، اما با توجه به اینکه تداخل ماکرولیدها و وارفارین ممکن است اثر ضد انعقادی را افزایش دهد، بیماران نیاز به نظارت دقیق بر زمان پروترومبین دارند.

در صورت استفاده همراه با دیگوکسین، غلظت دیگوکسین افزایش می یابد.

در استفاده همزمانبا ارگوتامین و دی هیدروارگوتامین، اثر سمی (وازواسپاسم، دیسستزی) افزایش می یابد.

هنگام استفاده همزمان با تریازولام، کلیرانس کاهش می یابد و اثر فارماکولوژیک تریازولام افزایش می یابد.

آزیترومایسین باعث کاهش سرعت دفع و افزایش غلظت پلاسمایی و سمیت سیکلوسرین می شود. داروهای ضد انعقاد غیر مستقیممتیل پردنیزولون، فلودیپین و داروهاتحت اکسیداسیون میکروزومی (کاربامازپین، ترفنادین، سیکلوسپورین، هگزوباربیتال، آلکالوئیدهای ارگوت، والپروئیک اسید، دیسوپیرامید، بروموکریپتین، فنی توئین، عوامل کاهش دهنده قند خون خوراکی، مشتقات گزانتین، از جمله تئوفیلین توسط میکرواکسیداسیون اینپاتوزوکینوسین).

لینکوزامیدها اثر آزیترومایسین را کاهش می دهند.

تتراسایکلین و کلرامفنیکل اثربخشی آزیترومایسین را افزایش می دهند.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

فهرست B. دارو باید در جای خشک، دور از نور و دور از دسترس کودکان، در دمای بیش از 25 درجه سانتی گراد نگهداری شود. ماندگاری - 2 سال.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

این دارو در نارسایی کبد منع مصرف دارد.

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

این دارو در نارسایی کلیوی منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

رعایت وقفه 2 ساعته هنگام مصرف آنتی اسیدها ضروری است.

پس از قطع درمان، واکنش های حساسیت مفرط ممکن است در برخی از بیماران باقی بماند که نیاز به درمان اختصاصی تحت نظارت پزشکی دارد.

VEROPHARM Veropharm, LLC Veropharm, JSC Veropharm, PJSC

کشور مبدا

روسیه

گروه محصولات

داروهای ضد باکتری

آنتی بیوتیک از گروه ماکرولید - آزالید

فرم های انتشار

• 3 - بسته های کانتور سلولی (1) - بسته های مقوایی 6 - بسته های کانتور تاولی (1) - بسته های مقوایی پودر برای تهیه سوسپانسیون برای تجویز خوراکی 200 میلی گرم / 5 میلی لیتر، 16.740 گرم (15 میلی لیتر) - 1 بطری در هر بسته.

شرح فرم دوز

• کپسول پودر برای تهیه سوسپانسیون برای تجویز خوراکی از سفید تا رنگ زرد روشن، دانه ای، با بوی مشخصهوانیل، گیلاس و موز؛ سوسپانسیون تهیه شده همگن، از رنگ سفید تا زرد روشن، با بوی مشخص وانیل، گیلاس و موز است. قرص های روکش دار

اثر فارماکولوژیک

آنتی بیوتیک وسیع الطیف این نماینده زیرگروه آنتی بیوتیک های ماکرولید - آزالیدها است. هنگامی که غلظت های بالایی در محل التهاب ایجاد می شود، اثر باکتری کشی دارد. کوکسی های گرم مثبت به آزیترومایسین حساس هستند: استرپتوکوک پنومونیه، St. پیوژنز، سنت. آگالاکتیا، استرپتوکوک های گروه CF و G، استافیلوکوکوس اورئوس، St. viridans; باکتری های گرم منفی: هموفیلوس آنفولانزا، موراکسلا کاتارالیس، بوردتلا سیاه سرفه، B.parapertussis، Legionella pneumophila، H.ducrei، Campylobacter jejuni، Neisseria gonorrhoeae و Gardnerella vaginalis. برخی از میکروارگانیسم های بی هوازی: باکتریوید بیویوس، کلستریدیوم پرفرنجنس، پپتواسترپتوکوکوس. و همچنین کلامیدیا تراکوماتیس، مایکوپلاسما پنومونیه، اورهاپلاسما اوره لیتیکوم، ترپونما پالیدوم، بورلیا بوردوفری. آزیترومایسین در برابر باکتری های گرم مثبت مقاوم به اریترومایسین غیر فعال است. آزیترومایسین به دلیل پایداری در محیط اسیدی و چربی دوستی به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. پس از تجویز خوراکی 500 میلی گرم، حداکثر غلظت آزیترومایسین در پلاسمای خون پس از 2.5-2.96 ساعت به دست می آید و 0.4 میلی گرم در لیتر است. فراهمی زیستی 37٪ است. آزیترومایسین به خوبی به دستگاه تنفسی، اندام ها و بافت های دستگاه ادراری تناسلی (به ویژه غده پروستات)، پوست و بافت های نرم نفوذ می کند. غلظت بالا در بافت ها (10-50 برابر بیشتر از پلاسمای خون) و یک دوره طولانینیمه عمر به دلیل اتصال کم آزیترومایسین به پروتئین های پلاسما و همچنین توانایی آن در نفوذ به سلول های یوکاریوتی و تمرکز در محیط با pH پایین اطراف لیزوزوم ها است. این، به نوبه خود، حجم ظاهری بزرگ توزیع (31.1 لیتر بر کیلوگرم) و پاکسازی پلاسما بالا را تعیین می کند. توانایی آزیترومایسین برای تجمع بیشتر در لیزوزوم ها برای از بین بردن پاتوژن های داخل سلولی بسیار مهم است. ثابت شده است که فاگوسیت ها آزیترومایسین را به محل های عفونت می رسانند، جایی که در طی فرآیند فاگوسیتوز آزاد می شود. غلظت آزیترومایسین در کانون های عفونت به طور قابل توجهی بیشتر از بافت های سالم است (به طور متوسط ​​24-34٪) و با درجه ادم التهابی ارتباط دارد. آزیترومایسین علیرغم غلظت بالای آن در فاگوسیت ها، تأثیر قابل توجهی بر عملکرد آنها ندارد. آزیترومایسین به مدت 5-7 روز پس از مصرف آخرین دوز در غلظت های ضد باکتری در محل التهاب باقی می ماند که امکان ایجاد دوره های کوتاه مدت (3 روزه و 5 روزه) درمان را فراهم می کند. در کبد دمتیل می شود، متابولیت های حاصل فعال نیستند. حذف آزیترومایسین از پلاسمای خون در 2 مرحله انجام می شود: نیمه عمر 14-20 ساعت در محدوده 8 تا 24 ساعت پس از مصرف دارو و 41 ساعت در محدوده 24 تا 72 ساعت است که به دارو اجازه می دهد تا یک بار در روز استفاده شود

فارماکوکینتیک

به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. خوردن باعث کاهش جذب آزیترومایسین می شود. Cmax در پلاسما پس از 2-3 ساعت به دست می آید و به سرعت در بافت ها پخش می شود مایعات بیولوژیکی. 35 درصد آزیترومایسین در کبد توسط دمتیلاسیون متابولیزه می شود. بیش از 59٪ بدون تغییر در صفرا دفع می شود، حدود 4.5٪ بدون تغییر در ادرار دفع می شود.

شرایط خاص

رعایت وقفه 2 ساعته هنگام مصرف آنتی اسیدها ضروری است. پس از قطع درمان، واکنش های حساسیت مفرط ممکن است در برخی از بیماران باقی بماند که نیاز به درمان اختصاصی تحت نظارت پزشکی دارد.

ترکیب

• آزیترومایسین (دی هیدرات) 250 میلی گرم مواد کمکی: لاکتوز، نشاسته ذرت، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی (آئروسیل)، سدیم لوریل سولفات، استئارات منیزیم، پلی وینیل پیرولیدون. آزیترومایسین (به شکل دی هیدرات) 500 میلی گرم مواد کمکی: دی هیدرات فسفات کلسیم، لوریل سولفات سدیم، پلی وینیل پیرولیدون (پوویدون)، پلی پلاسدون X El-10 (کروسپویدون)، استئارات منیزیم. ترکیب پوسته: هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، دی اکسید تیتانیوم، پلی وینیل پیرولیدون (پوویدون)، تالک، Tween-80 (پلی سوربات)، رنگ قرمز اسیدی.

موارد مصرف ZI-Factor

• بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو: - عفونت های دستگاه ادراری تناسلی (اورتریت بدون عارضه و/یا دهانه رحم). - عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و ارگان های گوش و حلق و بینی (لوزه، سینوزیت، لوزه، فارنژیت، اوتیت میانی). - مخملک؛ - عفونت های پوست و بافت های نرم (اریسیپل، زرد زخم، درماتوزهای عفونی ثانویه)؛ - بیماری لایم (بورلیوز)، برای درمان مرحله اولیه (اریتم مهاجر). - بیماری های معده و اثنی عشر مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).

موارد منع مصرف ZI-Factor

• - نارسایی کبد؛ - نارسایی کلیه؛ - شیردهی (شیردهی)؛ - کودکان زیر 12 سال؛ - آریتمی (آریتمی بطنی و طولانی شدن فاصله QT ممکن است)؛ - اختلال شدید کبد یا کلیه در کودکان؛ - حساسیت به آزیترومایسین یا سایر ماکرولیدها. در دوران بارداری دارو را با احتیاط مصرف کنید

دوز ZI-Factor

• 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg 500 mg

عوارض جانبی ZI-Factor

• از دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، نفخ شکم، اسهال، درد شکمی، افزایش گذرا در فعالیت آنزیم های کبدی. به ندرت - زردی کلستاتیک. واکنش های آلرژیک: به ندرت - بثورات پوستیآنژیوادم، اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز جانسون، نکرولیز اپیدرمی سمی. واکنش های پوستی: به ندرت - حساسیت به نور. از سمت سیستم عصبی مرکزی: سرگیجه، سردرد؛ به ندرت - خواب آلودگی، ضعف. از سیستم خونساز: به ندرت - لکوپنی، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی. از سیستم قلبی عروقی: به ندرت - درد قفسه سینه. از دستگاه تناسلی: واژینیت؛ به ندرت - کاندیدیاز، نفریت، افزایش یافته است نیتروژن باقیماندهاوره سایر موارد: به ندرت - هیپرگلیسمی، آرترالژی.

تداخلات دارویی

آنتی اسیدها (آلومینیوم و منیزیم)، اتانول و غذا باعث کاهش سرعت جذب و کاهش جذب می شوند. هنگام تجویز وارفارین و آزیترومایسین با هم (در دوزهای معمولتغییرات در زمان پروترومبین تشخیص داده نشد، با این حال، با توجه به اینکه تداخل ماکرولیدها و وارفارین ممکن است اثر ضد انعقادی را افزایش دهد، بیماران نیاز به نظارت دقیق بر زمان پروترومبین دارند. دیگوکسین: افزایش غلظت دیگوکسین. ارگوتامین و دی هیدروارگوتامین: تقویت کننده اثر سمی(اسپاسم عروقی، دیسستزی). تریازولام: کاهش کلیرانس و افزایش آن عمل فارماکولوژیکتری آزولان دفع را کند می کند و غلظت پلاسما و سمیت سیکلوسرین، ضد انعقادهای غیرمستقیم، متیل پردنیزولون، فلودیپین و همچنین داروهایی که در معرض اکسیداسیون میکروزومی هستند (کاربامازپین، ترفنین، سیکلوسپورین، هگزوباربیتال، آلکالوئیدهای برومی دی پرو آمین، برمازپین، ترفنین)، قلع، فنی توئین، مواد خوراکی کاهنده قند خون، تئوفیلین و سایر مشتقات گزانتین

مصرف بیش از حد

علائم: حالت تهوع، کاهش شنوایی موقت، استفراغ، اسهال درمان: علامت دار. شستشوی معده

شرایط نگهداری

• در یک جای خشک نگه داری شود
• در دمای اتاق 15-25 درجه نگهداری شود
• دور از دسترس اطفال نگهداری کنید
• در مکانی محافظت شده از نور نگهداری کنید

اطلاعات ارائه شده است