Akut iskemik inmede gliatilin etkinliğinin çok merkezli (pilot) çalışması. Müşteri Gizliliğinin Önemi

Konu 4. Kanıta dayalı tıpta kullanılan temel terimler.

Kanıta dayalı tıp ilkelerinin sağlık hizmetleri pratiğine girmesiyle, etkili klinik kararlar ancak iyi planlanmış, kontrollü klinik araştırmalar temelinde alınabileceğinden, ilaçların klinik denemelerinin rolü artmıştır.

Şu anda, en güvenilir verileri sağlayan bu tür bir klinik ilaç denemeleri tasarımı tercih edilmektedir. Örneğin, prospektif kontrollü karşılaştırmalı randomize ve tercihen çift kör çalışmalar yürütmek.

Peki klinik araştırma neye benzeyebilir?

Bir vaka kontrol çalışması, ilişkileri belirlemek için genellikle belirli bir hastalığı veya sonucu (“vaka”) olan kişileri aynı popülasyonda bu hastalığa sahip olmayan veya bu sonucu deneyimlemeyen kişilerle (“kontrol”) karşılaştıran retrospektif bir çalışmadır. sonuç ile belirli risk faktörlerine önceden maruz kalma arasındaki

Kohort çalışması, belirli özelliklere göre tanımlanmış bir grup insanın (kohort) bir süre gözlemlendiği bir çalışmadır. Sonuçlar veya sonuçlar, belirli bir kohortun farklı alt gruplarındaki, maruz kalan veya kalmayan (veya maruz kalan) denekler için karşılaştırılır. değişen dereceler) çalışma ilacı ile tedavi.

Prospektif bir kohort çalışmasında, kohortlar şu anda oluşturulur ve gelecekte gözlenir.

Retrospektif (veya tarihsel) bir kohort çalışmasında (Retrospektif kohort çalışması), arşiv kayıtlarından bir kohort seçilir ve sonuçları o zamandan bugüne izlenir.

Kontrollü bir çalışma, potansiyel yanlılık kaynaklarını kontrol eden (ve mümkünse en aza indiren veya ortadan kaldıran) herhangi bir çalışmadır.

Boyuna çalışma - aynı kişilerin uzun süreli periyodik gözlemlerinin gerçekleştirildiği uzun süreli bir klinik çalışma.

Uluslararası bir çalışma, birkaç ülkede gerçekleşen bir çalışmadır.

Çok merkezli çalışma - birkaç araştırma merkezinde tek bir protokole uygun olarak yürütülen bir çalışma.

Karşılaştırmalı olmayan çalışma - karşılaştırma ilacının kullanılmadığı bir çalışma (bkz. karşılaştırmalı çalışma).

Gözlemsel çalışma - araştırmacının duruma müdahale etmeden herhangi bir göstergeyi veya birkaç göstergenin ilişkisini gözlemlediği bir çalışma.

Tek aşamalı bir çalışma, risk faktörlerinin bir popülasyon üzerindeki etkisini ve/veya belirli bir zamanda popülasyondaki bir hastalığın (durumun) prevalansını inceleyen tanımlayıcı bir çalışmanın bir çeşididir.

Pivot çalışması - ÇKP kurallarına göre yürütülen ve verilerin geçerliliğini sağlamak için dikkatle izlenen bir çalışma. Ana çalışma sırasında, resmi makamlara sunulmak üzere etkililik ve güvenliliğe ilişkin temel bilgiler elde edilir. Yoğun takibe tabi tutulmayan çalışmalar destekleyici kabul edilir.

Açık çalışma, hastaların tedavi gruplarına dağılımının herkes tarafından bilindiği ve tüm katılımcıların hastanın hangi ilacı aldığını bildiği bir çalışmadır. Bu, bir veya daha fazla tedaviyi araştıran bir çalışma olabilir.

Paralel çalışma - farklı gruplardaki deneklerin ya yalnızca çalışma ilacını ya da yalnızca karşılaştırma ilacını veya plaseboyu aldığı bir çalışma. Paralel bir çalışmada, biri veya daha fazlası araştırma ilacı alan ve bir grup kontrol olmak üzere iki veya daha fazla denek grubu karşılaştırılır. Bazı paralel çalışmalar, bir kontrol grubu dahil etmeden farklı tedavileri karşılaştırır. Böyle bir şemaya bağımsız grupların şeması denir.

Bir çapraz çalışma, her hastanın karşılaştırılan her iki ilacı da genellikle rastgele sırayla aldığı bir çalışmadır. Bu rejim, genellikle kronik olan stabil hastalığı olan hastalarda kullanılır. Şu anda, ilaçları değiştirirken ortaya çıkan bulaşma etkileri nedeniyle böyle bir çalışma şeması yaygın olarak kullanılmamaktadır.

Pilot çalışma - az sayıda hasta üzerinde yürütülen ve çalışmanın sonraki aşamalarını planlamak için önemli olan ön verileri elde etmek için tasarlanmış bir çalışma.

Bir pilot çalışma yürütmenin diğer bir amacı, iki tedavi arasındaki fark hakkında bir fikir edinmektir; bu, ana çalışmaya dahil edilmesi gereken hasta sayısını (örnek büyüklüğü) ve gerekli gücü belirlemeye olanak tanır. tam tanım bu fark

Plasebo kontrollü bir çalışma, yeni bir ilacın aktivitesinin bir plasebo ile karşılaştırıldığı karşılaştırmalı bir çalışmadır. Paralel grup çalışması veya çapraz çalışma olarak yürütülebilir. Amerika Birleşik Devletleri'nde, yeni bir ilaç uygulaması için iki plasebo kontrollü deneme gereklidir.

Prospektif bir çalışma, hastaların çalışma protokolünde belirtilen kriterlere göre alındığı bir çalışmadır. Hastalar bir araştırma ilacı alırlar ve bir süre gözlemlenirler. Yani araştırma ürününü alan veya almayan grupların oluşumu, sonuçlar kaydedilmeden önce gerçekleşir. Klinik çalışmaların çoğu prospektiftir.

Randomize çalışma - hastaların tedavi gruplarına rastgele atandığı bir çalışma (kullanılan özel prosedür randomizasyon) ve aynı çalışma veya kontrol ürünü (karşılaştırıcı veya plasebo) alma şansına sahiptir.

Retrospektif (tarihsel) çalışma (Geriye dönük çalışma) - daha önce yürütülen klinik deneylerin veya çalışmaların sonuçlarının incelendiği bir çalışma, yani sonuçlar çalışma başlamadan önce zaten oluşmuştur. Araştırmacı, tıbbi kayıtları inceler ve tedavi sonuçlarını incelemek için belirli kriterlere göre hastaları seçer.

Kör veya maskeli çalışma (Kör çalışma) - her konunun hangi gruba - deneysel veya kontrol - atandığına dair hiçbir bilgi olmadığında yapılan bir çalışma. Bu tür çalışmalar için birkaç seçenek vardır:

basit kör çalışma (kör çalışma) - sadece hasta için bilgi eksik;

çift ​​kör çalışma (çift kör çalışma) - hem hastadan hem de araştırmacıdan bilgi eksik;

üçlü veya mutlak kör çalışma (toplam kör çalışma) - hasta, araştırmacı ve çalışma sonuçlarının istatistiksel işlemlerini yürüten kişilerden bilgi eksik.

Klinik araştırmalarda önyargıyı ortadan kaldırmak için maskeli çalışmalar kullanılır.

Karşılaştırmalı çalışma, etkinliği ve güvenliği henüz tam olarak anlaşılmayan bir araştırma ilacının, etkinliği ve güvenliği iyi bilinen bir ilaçla karşılaştırıldığı bir çalışmadır. Bu, plasebo, standart tedavi veya hiç tedavi olmayabilir.

Tabakalı çalışma - hastaların farklı gruplara (katmanlara) ayrıldığı bir çalışma. Hastalar, başka bir tabakadaki hastaların parametrelerinden farklı olan belirli parametrelere göre tabakalara atanır. Tabakalandırma ileriye dönük (belirli bir dengeye ulaşmak için kaydın kontrolü gereklidir) veya geriye dönük (örneğin, analizde) olabilir.

Deneysel çalışma, koşulları araştırmacının doğrudan kontrolü altında olan bir çalışmadır. Çoğu zaman bu, önceden planlanmış ve en az bir faktörün etkisinin incelenmesine ayrılmış karşılaştırmalı bir çalışmadır. Müdahaleden önce ve sonra iki veya daha fazla grup arasında veya aynı grup içinde karşılaştırmalar yapılabilir.

- Temel terimler (alfabetik sırayla)

Toplam gözlem sayısı

Sayısal değer N (toplam gözlem sayısı) = A+B+C+D

Mutlak Fayda Artışı (ABI): frekans farkı olumlu sonuçlar deney ve kontrol grupları arasında:

Mutlak Risk Artışı (ARI): Deney grubunda kontrol grubuna göre daha yüksek olan olumsuz sonuçların frekanslarındaki mutlak fark; ARI, risk faktörlerinin hastalık üzerindeki etkisini değerlendirmede de kullanılır.

Mutlak Risk Azaltma (ARR). Mutlak risk azaltma. Deney ve kontrol grupları arasındaki olumsuz sonuçların sıklıklarındaki fark:

en iyi kanıt Makul kanıt. Sağlık hizmetlerinde karar vermenin temeli. Bir müdahalenin etkililiğini değerlendirmek için iyi tasarlanmış ve yürütülen bir randomize kontrollü çalışma en iyi olarak kabul edilir, ancak bazı durumlarda diğer araştırma türleri daha uygun olabilir.

kör çalışma. Kör araştırma. Dahil olan bir veya daha fazla taraf, hastaların tedavi ve kontrol gruplarına nasıl atandığını bilmiyor. Tek körde (Tek Kör) - dağılım hastalar tarafından bilinmiyor, çift körde (Çift Kör) - araştırmacılar ve hastalar, üçlü (Üçlü Kör) - ayrıca çalışmayı düzenleyen ve sonuçlarını analiz eden kişiler ve tam kör - hastalar, araştırmacı ve verilerle etkileşime giren herkes karanlıktadır; ve hasta kodları çalışma ile ilişkisi olmayan kişiler tarafından hazırlanmaktadır. Klinik çalışmalarda yanlılığı ortadan kaldırmak için kullanılır.

klinik denemeler. Klinik deneyler, koşulları (müdahale gruplarının seçimi, müdahalenin doğası, gözlem organizasyonu ve sonuçların değerlendirilmesi) sonuçlar üzerindeki sistematik hataların etkisini ortadan kaldırmayı amaçlayan çeşitli müdahalelerin değerlendirilmesi için özel bir araştırma türüdür. Elde edilen.

klinik epidemiyoloji. Klinik epidemiyoloji, sistematik ve rastgele hataların etkisini kontrol ederek adil sonuçlar çıkarmayı mümkün kılan klinik araştırma yöntemleri geliştiren bir bilim dalıdır.

Karşılaştırıcı (İlaç). Karşılaştırma ilacı. Etkinliği ve güvenliği önceden bilinen plasebo veya etkin madde.

Karşılaştırma çalışması. Karşılaştırma çalışması. Yeni bir ilacı bilinen bir ilaca, plaseboya veya hiç tedavi görmemeye karşılaştıran bir çalışma.

Uyma. Çalışma ilacını almak için talimatlara hasta uyumu.

Güven Aralığı (CI). Rus kısaltması - DI. Güven aralığı. % 95 CI, çalışma grubunun seçildiği hasta popülasyonu için çalışılan değerin değerlerinin% 95 güvenle bulunduğu sınırları verir. Grupların artmasıyla CI değerleri daralır ve farklılıkların önemi artar. CI güven derecesini karakterize ettiğinden ve p yalnızca gruplar arasında fark olmama olasılığını tahmin ettiğinden (boş hipotez), p yerine CI kullanılması tercih edilir. Bu, bir popülasyondaki bir parametrenin gerçek değerinin içinde bulunabileceği aralığı değerlendirmenizi sağlayan istatistiksel bir göstergedir; gerçek değerlerin dalgalanma aralığı. Bir hasta örneklemi üzerinde yapılan çalışmalarda elde edilen değerler, şansın da etkisiyle popülasyondaki gerçek değerlerden farklılık göstermektedir. Dolayısıyla, gözlemlerin %95'inde güven aralığı, miktarın gerçek değerinin %95 olasılıkla sınırları içinde olduğu anlamına gelir. Güven aralıkları, verilen aralık okuyucunun etkinin klinik önemi ve açıklanan tekniği benzer bir hasta grubuna uygulayarak hangi sonuçların beklenebileceği hakkındaki fikirlerine değer verir.

sürekli veri Sürekli veri, sürekli bir ölçekte herhangi bir değeri alabilen nicel verilerdir. Örnekler: vücut ağırlığı, atardamar basıncı, kısmi oksijen basıncının arteriyel kana oranı).

kontrol grubu. Kontrol grubu (karşılaştırma grubu). sırasında alınan hasta grubu karşılaştırma çalışması etkinliği ve güvenliği iyi bilinen bir ilaç (karşılaştırma ilacı). Bu, plasebo, standart tedavi veya hiç tedavi olmayabilir. Kontrol grubundaki ölçümlerin sonuçları, çalışma tedavi yönteminin etkisini değerlendirmek için deney grubundaki ölçümlerin sonuçlarıyla karşılaştırılır.

Kontrol Olay Hızı (CER). Rus kısaltması CHNBI. Kontrol grubunda olumsuz sonuçların sıklığı.

Kontrollü Çalışma. Rus kısaltması - KI. kontrollü çalışma. Terim iki anlamda kullanılır:

1) karşılaştırmalı (kontrol grubuna sahip) bir çalışmanın eşanlamlısı olarak;

2) protokole uygun olarak yürütülen herhangi bir çalışma. fayda maliyet. "Maliyet-fayda" - tedavinin hem maliyeti hem de sonuçları parasal olarak değerlendirilir.

Maliyet etkinliği. "Maliyet etkinliği" - parasal olarak, tedavi maliyeti tahmin edilir ve sonuçlar belirli görevlerin yerine getirilmesi olarak kabul edilir. Yerli literatürde, anlam olarak benzer olan “fiyat verimliliği” terimi sıklıkla kullanılmaktadır.

Maliyet Faydası. Maliyet-fayda, bir tedavinin diğerine göre faydaları olarak yaşam kalitesi açısından sonuçların değerlendirilmesidir.

Maliyet Minimizasyonu. "Maliyet minimizasyonu" - eşit derecede etkili tedavi türlerinin maliyetini karşılaştırır.

Varlık Maliyeti. "Hastalığın maliyeti" - belirli bir hastalığı tedavi etmenin doğrudan ve dolaylı maliyetlerinin tahmini.

Çapraz çalışma. Çapraz çalışma. Her hastanın karşılaştırılan ilaçları rastgele sırayla aldığı bir çalışma. Genellikle kronik, stabil bir hastalık seyri olan hastalarda kullanılır. Şu anda, ilaçları değiştirirken bulaşma etkileri nedeniyle bu tasarım yaygın değildir.

Ham Anlaşma: Ön izin. Tüm değerlendiriciler arasındaki isabetlerin oranı. Sadece iki tane varsa, puan (A+D)/N'dir.

karar bilimleri Karar verme bilimi. Karar vermeyi anlamak ve geliştirmekle ilgili bir metodolojik araştırma alanı.

Tasarım (Bir Çalışmanın). Çalışma tasarımı. Yöntem, çalışmanın şeması.

ayrık veri. Ayrık veriler, tam sayılar olarak ifade edilen nicel verilerdir. Örneğin, bir hastanın bir ay boyunca geçirdiği migren ataklarının sayısı.

İkili veriler. İkili veriler - yalnızca iki karşıt anlamı olabilen işaretler (mevcut - yok, evet - hayır, canlı - ölü).

ekolojik yanlışlık. Ekolojik hata - araştırma grubundaki hastalıklı bireylerin aslında risk faktörlerinin etkisini yaşamayabilecekleri gerçeğiyle ilişkili sistematik bir hata. Bir grup ortak tarafından ayırt edildiğinde ortaya çıkar. dolaylı kanıt(aynı bölgede yaşamak, aynı mesleğe ait olmak) ve bireysel deneklerde bir risk faktörünün varlığı (örneğin, alkol tüketimi) ile değil.

yeterlik. Yeterlik. Bir ilacın, bir hastalığın seyri üzerinde arzu edilen bir terapötik etkiyi üretme yeteneği.

Deneysel Olay Hızı (EER). Deney grubundaki olumsuz sonuçların sıklığı:

deney grubu. Deney grubu, bir çalışma sırasında müdahale (tedavi) alan bir gruptur. Tedavi grubu veya müdahale grubu (tedavi grubu veya Müdahale grubu) olarak da bilinir.

tarihsel kontrol. tarihsel kontrol. Araştırma tedavisi alanların daha önce başka bir tedaviyle tedavi edilenlerle karşılaştırılması. Yöntem, hastaları randomize etmenin imkansız olduğu durumlarda kullanılır. farklı gruplar. Örneğin, böbrek naklinden sonra uzun süreli sağkalım üzerine yapılan bir çalışmada, bir kişiyi nakil olasılığından mahrum bırakmak etik olmadığı için, hastaları "ameliyat edilecek" ve "ameliyat dışı" gruplara randomize etmek imkansızdır. En iyi çözüm transplantasyon olasılığı olmadığında daha önce tedavi edilenlerle bir karşılaştırma yapılacaktır.

rıza bildir. bilgilendirilmiş onay. RCT'nin başlamasından önce çalışma katılımcıları tarafından imzalanmıştır.

Kappa kriteri: (Yunanca κ - kappa). Değerlendiricilerin rastgele olayların belirli bir oranı üzerinde kendi aralarında hemfikir oldukları bir duruma göre ayarlanan uyum iyiliği testi. p, genel anlaşma durumlarının gözlemlenen oranı ve p, varsayılan rastgele olayların oranı ise, o zaman:

Pozitif Test Sonucu Olasılık Oranı. Pozitif test sonuçları için olasılık oranı; Bozukluğu olan bir kişide pozitif bir test sonucu çıkma olasılığı:

Negatif Test Sonucu Olasılık Oranı. Negatif test sonuçları için olasılık oranı. Negatif bir testin bir bozukluğu olan bir kişiyle sonuçlanma olasılığı:

Uzun süreli deneme. Uzun süreli çalışma. İlacın etkinlik ve güvenliğinin araştırılması uzun süreli tedavi hastalıklar. Olağan süre 6 aydan fazladır. Genellikle bir müdahalenin kesin son noktalar üzerindeki etkisini değerlendirirken kullanılır.

Eşleşen çift tasarım. Karşılık gelen çiftlerin şeması ("paralel gruplarda araştırma" anlamına benzer). Çalışma konularının belirli faktörlere (cinsiyet, yaş vb.) göre çiftler halinde birleştirildiği bir çalışma planı. Biri araştırma tedavisi alıyor, diğeri karşılaştırma ilacı alıyor.

meta-analiz. Meta-Analiz. Benzer sonuçların tahminlerinin güvenilirliğini artırmak için farklı yazarlar tarafından aynı konuyla ilgili heterojen çalışmaları birleştirme metodolojisi. Kantitatif Analiz aynı müdahalenin birden fazla klinik çalışmasından elde edilen havuzlanmış sonuçlar. Bu yaklaşım, örneklem büyüklüğünü artırarak herhangi bir tek denemeden daha fazla istatistiksel güç sağlar. Birçok testin sonuçlarını özetlemek için kullanılır. Kümülatif meta-analiz, çalışmaların belirli bir sırayla birer birer eklendiği, incelenen etkinin genelleştirilmiş bir nokta tahminini hesaplama yöntemidir. Meta-regresyon analizi - bireysel çalışmaların gözlem birimi olarak kabul edildiği regresyon analizi.

Negatif Öngörü Değeri. Negatif öngörü değeri. Bozukluğun test edilmiş yokluğuna karşı gerçek kişi sayısının oranı.

Karşılaştırmasız Çalışma. Eşsiz bir çalışma. Karşılaştırma ilacının kullanılmadığı bir çalışma.

Sayısal veya aralık verileri. Nicel veriler - ölçek üzerindeki yerlerine bakılmaksızın (vücut ağırlığı, kan şekeri, kolesterol veya kreatinin seviyeleri) ardışık değerler arasında eşit aralıklarla doğal bir düzene sahip olan miktarlar.

Zarar Vermek İçin Gerekli Sayı (NNH). Rus kısaltması - CHBNLNI. Kontrol grubu ile karşılaştırıldığında deney grubundaki hasta sayısı, ek bir olumsuz sonuç belirlemek için gereklidir:

Yani, deney grubunda bir olumsuz sonucu daha önlemek için 30 hasta olmalıdır.

Tedavi için Gerekli Sayı (NNT). Rusça kısaltması CHBNLBI'dir. Ek bir olumlu sonuç elde etmek için gerekli olan deney grubundaki hasta sayısı:

Bu gösterge, mutlak risk azaltımının karşılığıdır.

Bu, iki tedavinin göreceli etkililiğini değerlendirmenin bir yoludur ve incelenen sonucun bir kez tekrarlanmasını önlemek için kaç hastanın çalışma yöntemiyle tedavi edilmesi gerektiğini gösterir. Örneğin 100 hasta varsa arteriyel hipertansiyon 5 yıl içinde, ardından 5 yıl içinde NNT 100'dür.

Olasılık Oranı (OR). Rus kısaltması - OR. Bir denemedeki hasta grupları arasındaki sonucun olasılık oranı. Bir olayın olma olasılığının, o olayın olmama olasılığına oranı. Şanslar ve olasılıklar aynı bilgiyi içerir, ancak farklı şekilde ifade eder. Bir olayın olma olasılığı P ile gösteriliyorsa, bu olayın olma olasılığı P/(1-P) olacaktır. Örneğin, iyileşme olasılığı 0,3 ise, iyileşme şansı 0,3/(1-0,3) = 0,43 olur. Şanslar, bazı hesaplamalar için olasılıklardan daha uygundur.

Sistematik incelemelerde veya spesifik klinik çalışmalarda kullanılır. Örneğin:

a = (a + b) = 100 deneysel hastadan 20'si belirli bir sonuç gözlemlediyse ve b = 80'i gözlemlemediyse, bu durumda bu gruptaki bu sonucun şansı: a/b = 20/80 = 0,25. (c + d) = 100, c = 40 ve d = 60'ta kontrol grubu için aynısı c/d = 40/60 = 0,67'dir ve olasılık oranı: OR = (a/b)/(c/d) ) = 0,25/0,67 = 0,37.

Olasılık oranı göreceli riske benzer, ancak sayısal olarak yalnızca çok düşük frekanslar sonuç. Dolayısıyla, bu örnek için, RR = (a/(a+b) : c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0,50 ve sonuç oranları %1 ve %2 ise, RR değer = 0,5 ve OR = 1/99:2/98 = 0,49.

Vaka kontrol çalışmalarında, kendi riskini değerlendirmek için olasılık oranı kullanılır.

açık çalışma. Açık çalışma. Hastaların tedavi gruplarına dağılımının herkes tarafından bilindiği bir çalışma. Bu, bir veya daha fazla tedaviyi araştıran bir çalışma olabilir.

Sıra verileri. Sıralı veriler - örneğin küçükten büyüğe veya iyiden kötüye doğru doğal bir sırayla (sıralanmış) düzenlenebilen miktarlar, ancak bu tür kategoriler arasındaki aralığın boyutu nicel olarak ifade edilemez (örneğin: hastalığın aşamaları) ; derecelendirmeler "yüksek, orta, düşük" veya "yok, zayıf, orta, şiddetli").

P değeri. p değeri, elde edilen sonucun tamamen rastgele olma olasılığıdır. p'nin değeri 1'den (sonuç kesinlikle rastgeledir) 0'a (sonuç kesinlikle rastgele değildir) kadar değişebilir. Önceden belirlenmiş bir alfa hata seviyesinden (örneğin, 0.05) küçük veya buna eşit bir p değeri, elde edilen farkın istatistiksel olarak anlamlı olduğunu gösterir. Aynı zamanda, sonucun klinik önemini hiç yansıtmaz.

Hasta Beklenen Olay Oranı (PEER), ortalama hastaya göre hastaya özgü temel risktir ve şu şekilde ifade edilir: ondalık NNT'nin değerinin bölündüğü F. Olumsuz sonuca maruz kalma F = 0,5 ve NNT = 15 ise, o zaman:

farmasötik epidemiyoloji. Farmakoepidemiyoloji. Çeşitli insan popülasyonlarında ilaçların akılcı kullanımı için yararlı ve olumsuz etkilerin araştırılmasına epidemiyolojik bilgi, yöntem ve akıl yürütme bilimi. Çalışmanın konusu, randomize, çift kör klinik çalışmaların rafine edilmiş verilerinin aksine, hastaların günlük klinik bakımında toplanan gözlemlerin sonuçlarıdır. Araştırmanın amacı, klinik uygulamada ilaçların gerçek etkinliğini belirlemektir.

Farmakoekonomi. Farmakoekonomi. Maliyet analizi ilaç tedavisi fon sağlayanlar, hastalar ve üreticiler için en yararlı ilaçları (tedavileri) belirlemek amacıyla sağlık sistemi ve toplum için. Çeşitli sağlık bakım programları için finansman planları, olası alternatifler arasındaki öncelikler ve hastanın en iyi tedavi seçeneğini kullanma yeteneği hakkındaki kararlar, özel (aşağıya bakınız) farmakoekonomik analiz türlerinin sonuçlarına dayanmaktadır.

plasebo. plasebo. Farmakolojik olarak aktif olmayan bileşenler içeren bir müstahzar (tabletler, kapsüller, çözeltiler). Etkinliği ancak açıklanabilir. psikolojik faktör nesnel bir etkiden ziyade. Bileşenlerin güvenliği konusunda şüphe varsa, bunlar plaseboya dahil edilmemelidir. Plasebo olarak kullanılır dozaj formu görünüm, renk, tat ve koku bakımından çalışma ilacından ayırt edilemeyen, ancak belirli bir etkisi olmayan (örneğin, glikoz tabletleri veya izotonik sodyum klorür çözeltisi enjeksiyonları) veya tıbbi araştırmalarda tedaviyi simüle etmek için kullanılan diğer kayıtsız müdahaleler plasebo etkisiyle ilişkili yanlılığı ortadan kaldırmak için.

Plasebo etkisi. Plasebo etkisi - hastanın durumunda (hastanın kendisi veya ilgili doktor tarafından not edilen), tedavi gerçeğiyle ilişkili ve değil biyolojik eylem ilaç.

Plasebo Kontrollü Deneme. Plasebo kontrollü çalışma. Yeni ilacın aktivitesi, paralel bir grup veya çapraz çalışmada plasebo ile karşılaştırılır.

protokol. Protokol. Gerekçe, hedefler, istatistiksel analiz, metodoloji, koşullar, hastalar için dahil etme ve hariç tutma kriterleri vb. dahil olmak üzere araştırmayı düzenleyen bir belge.

Pozitif öngörme değeri. Pozitif öngörme değeri. Gerçekte bir bozukluğu olan kişilerin sayısının, bu bozukluk için testi pozitif çıkan kişilerin sayısına oranı. Bu değer, bozukluğun yaygınlığına bağlıdır:

yaygınlık. yaygınlık. Çalışma örnekleminde bu bozukluktan mustarip olanların oranı:

İleriye dönük çalışma. ileriye dönük çalışma. Hastalar protokol kriterlerine göre alınır, çalışma ilacı verilir ve tedavi sonuçlarının değerlendirilmesi için izlenir. Klinik çalışmaların çoğu prospektiftir.

Rastgeleleştirme. Randomizasyon, hastaların deney ve kontrol gruplarına rastgele dağılımını sağlayan bir prosedürdür. Rastgele dağıtım, iki grup arasında fark olmamasını sağlar ve böylece herhangi bir şekilde grup farklılıkları nedeniyle klinik araştırmalarda yanlılık olasılığını azaltır.

Göreceli risk. Göreceli risk veya risk oranı (risk oranı) risk faktörlerine maruz kalan ve maruz kalmayan bireyler arasındaki insidans oranı. Göreceli risk, mutlak riskin (morbidite) büyüklüğü hakkında bilgi taşımaz. Yüksek bağıl risk değerlerinde bile, hastalık nadir ise mutlak risk çok küçük olabilir. Göreceli risk, maruz kalma ve hastalık arasındaki ilişkinin gücünü gösterir.

Göreceli Risk Azaltma (RRR). Rus kısaltması - COR. Güven aralığı göstergesi ile kontrol grubuna göre riskin azalması.

Göreceli Fayda Artışı (RBI). Kontrol grubuna kıyasla deney grubundaki olumlu sonuçların sıklığındaki göreli artış:

Göreceli Risk Artışı (RRI). Rus kısaltması - POR. Kontrol grubuna kıyasla deney grubunda olumsuz sonuçların sıklığındaki göreli artış, RBI ile aynı şekilde tahmin edilir ve ayrıca risk faktörlerinin hastalık üzerindeki etkisinin değerlendirilmesinde kullanılır:

Randomize Klinik Çalışma. Rus kısaltması RKI. Randomize klinik çalışma. Hastalar, randomizasyona dayalı olarak tedavi gruplarına atanır ve hepsinin her bir ilacı alma olasılığı aynıdır.

Retrospektif çalışma. Retrospektif çalışma. Bir araştırmacının tedavi sonuçlarını incelemek için tıbbi kayıtları incelediği ve klinik kayıtları veya yayınlanmış raporları belirli kriterlere göre seçtiği bir çalışma.

risk. Risk. Hastanın sağlığına zarar verme veya rahatsızlığa neden olma olasılığı.

emniyet. Emniyet. Biri ana Özellikler ilaç (etkinliği ile birlikte), advers ilaç reaksiyonlarının sıklığı ile ters orantılıdır.

duyarlılık. Duyarlılığı test edin. Yeni test kullanılarak tespit edilenler arasında bozukluktan gerçekten muzdarip olanların oranı:

Hassasiyet == 32/33 = %97,0.

Kısa Süreli Deneme. Kısa süreli çalışma. Hastalığın kısa süreli tedavisinde ilacın etkinliğinin incelenmesi. Normal süre 1 ila 3 aydır. Genellikle ilaçların farmakodinamik etkilerini değerlendirmede kullanılır.

özgüllük. özgüllük. Bozukluğu olmayanların sayısının yeni testle bozukluğu olmadığı saptananlara oranı:

Çalışma/Deneme. Klinik çalışma/test. Not sistemi tıbbi müstahzarlar araştırma amaçlı ilaçların alınması ve/veya bunların emilimi, dağılımı, metabolizması ve atılımının incelenmesi sonucunda ortaya çıkan olumlu ve olumsuz etkileri belirlemek amacıyla bir kişide (hasta veya gönüllü) cihazlar veya diğer türde müdahaleler ve ilaçların güvenliği.

Gözetim. Uyuşturucu gözetimi. İlaçların kullanımıyla ilişkili tüm olumsuz olaylara ilişkin verilerin toplanması. Kural olarak, uzun süre gerçekleştirilir.

hayatta kalma analizi. Hayatta kalma analizi. Mortalite riski yüksek olan hastalarda çalışma sonunda yapılır. Kalp krizinden sonra sağkalımı değerlendirmek için kardiyak çalışmalarda ihtiyaç ortaya çıkabilir.

Sistematik hata, önyargı. Sistematik bir hata, sonuçların gerçek değerlerden rastgele olmayan, tek yönlü bir sapmasıdır. Seçim (örnek oluştururken) - ölçümler nedeniyle örnekleme veya birleştirme yanlılığı - ölçüm yanlılığı, açıklanamayan faktörlere maruz kaldığında - kafa karıştırıcı yanlılık ve diğer birçok durumun bir sonucu olarak sistematik bir hata meydana gelebilir. Ayrıca, olumlu araştırma sonuçlarının yayınlanmasındaki önyargı ve olumsuz olanların reddi - yayın yanlılığı anlamına gelen sistematik bir hatadan da bahsediyorlar. Sistematik hatalarla mücadele etmek ve güvenilir veriler elde etmek için, önyargının büyüklüğünü hesaba katan düzeltmelerin yanı sıra organizasyonel yöntemler (örneğin, rastgeleleştirme, "körleştirme" vb.) Kullanılır.

Sistematik inceleme. Sistematik inceleme. Birincil verilerin, meta-analiz kullanılarak standart tekrarlanabilir yöntemlerle iyi tanımlanmış belirli bir problemle ilgili özetlenmesi. Tıpta, tedavinin terapötik ve yan etkilerini değerlendirmek ve karşılaştırmak ve birey, alt popülasyon ve popülasyon tedavi seçimi hakkında karar vermek için kullanılır.

Üç E Konsepti: Etkinlik / Etkililik / Verimlilik. Üç E kavramı: verimlilik / etkililik / fayda. Bireysel hasta, hasta popülasyonları ve bir bütün olarak toplum için fayda.

geçerlilik. Uygunluk, testin amaçlanan amaca uygunluğu. Farklı şekillerde tanımlanabileceğinden, uygunluk için kesin bir kriter yoktur. Güvenilirlik - ölçüm sonucunun gerçek değere ne ölçüde karşılık geldiğini gösteren bir özellik. Bir çalışmanın güvenilirliği, elde edilen sonuçların belirli bir örneklem için ne kadar geçerli olduğuyla belirlenir (dahili geçerlilik). Bu dahili bir özelliktir ve özellikle bu hasta grubu için geçerlidir ve diğer gruplar için geçerli olması zorunlu değildir.

İnternette yararları ve zararları konusunda birçok materyal var. Palmiye yağıİçin insan vücudu, ama nedense çoğunluk tek taraflılıkla günah işliyor, görmüyorlar karmaşık problem, ayrıca, genellikle yaygın darkafalı mitler içerir. Hadi çözelim.

haberlere abone ol

Pilot çalışma çalışmanın ileri aşamalarını planlamak için önemli olan ön verilerin elde edilmesi amaçlanmaktadır (daha fazla sayıda denek üzerinde çalışma olasılığının belirlenmesi, gelecekteki bir çalışmada örneklem büyüklüğü, gerekli araştırma gücü vb.).

randomize klinik çalışma hastaların tedavi gruplarına rastgele atandığı (randomizasyon prosedürü) ve çalışma veya kontrol ilacını (karşılaştırıcı veya plasebo) alma şansının aynı olduğu. Randomize olmayan bir çalışmada, randomizasyon prosedürü yoktur.

Kontrollü (bazen "karşılaştırmalı" ile eş anlamlıdır) klinik araştırma etkinliği ve güvenliği henüz tam olarak belirlenmemiş bir araştırma ilacının, etkinliği ve güvenliği iyi bilinen bir ilaçla (karşılaştırma ilacı) karşılaştırılmasıdır. Bu, plasebo, standart tedavi veya hiç tedavi olmayabilir. İÇİNDE kontrolsüz (karşılaştırmasız) çalışma kontrol/karşılaştırma grubu (karşılaştırma ilacı alan denek grubu) kullanılmaz. Daha geniş anlamda kontrollü araştırma, potansiyel yanlılık kaynaklarının kontrol edildiği (mümkünse en aza indirildiği veya ortadan kaldırıldığı) (yani, protokole tam olarak uyularak yürütüldüğü, izlendiği vb.) herhangi bir araştırmayı ifade eder.

yürütürken paralel çalışmalar farklı gruplardaki süjeler ya tek başına çalışma ilacını ya da tek başına karşılaştırıcı/plasebo alırlar. İÇİNDE çapraz çalışmalar her hasta, karşılaştırılan her iki ilacı da genellikle rastgele sırayla alır.

Araştırma açık olabilir Çalışmadaki tüm katılımcılar hastanın hangi ilacı aldığını bildiğinde ve kör (kılık değiştirmiş) çalışmaya katılan bir (tek kör çalışma) veya birkaç taraf (çift kör, üçlü kör veya tam kör çalışma) hastaların tedavi gruplarına tahsisi konusunda karanlıkta tutulduğunda.

ileriye dönük çalışma sonuçlar ortaya çıkmadan önce çalışma ilacını alacak ya da almayacak olan katılımcıları gruplara ayırarak gerçekleştirildi. Onun aksine, içinde retrospektif (tarihsel) çalışma önceki klinik çalışmaların sonuçları inceleniyor, örn. sonuçlar çalışma başlamadan önce ortaya çıkar.

Tek protokole göre çalışmanın yürütüldüğü araştırma merkezi sayısına bağlı olarak, çalışmalar tek merkezli ve çok merkezlidir . Çalışma birkaç ülkede yapılırsa, buna uluslararası denir.

Paralel bir çalışmada, biri veya daha fazlası araştırma ilacı alan ve bir grup kontrol olmak üzere iki veya daha fazla denek grubu karşılaştırılır. Bazı paralel çalışmalar, bir kontrol grubu dahil etmeden farklı tedavileri karşılaştırır. (Bu tasarıma bağımsız grup tasarımı denir.)

kohort çalışması seçilmiş bir grup insanın (kohort) bir süre gözlemlendiği gözlemsel bir çalışmadır. Bu kohortun farklı alt gruplarındaki deneklerin sonuçları, çalışma ilacı ile tedavi edilen veya edilmeyen (veya değişen derecelerde tedavi edilen) kişiler karşılaştırılır. Prospektif bir kohort çalışmasında, kohortlar şu anda oluşturulur ve gelecekte gözlenir. Geriye dönük (veya tarihsel) bir kohort çalışmasında, arşiv kayıtlarından bir kohort seçilir ve o zamandan bugüne kadar olan sonuçları izlenir.

İÇİNDE vaka kontrol çalışması (eşanlamlı: benzerlik çalışması), belirli bir hastalığı veya sonucu (“vaka”) olan insanları, aynı popülasyonda bu hastalığa sahip olmayan veya bu sonucu deneyimlemeyen insanlarla (“kontrol”) karşılaştırarak aralarında bir ilişki olduğunu tespit eder. sonuç ve belirli risk faktörlerine önceden maruz kalma. Bir vaka serisi çalışmasında, bir kontrol grubu kullanılmadan genellikle aynı tedaviyi alan birkaç kişi gözlemlenir. Vaka raporu (eşanlamlılar: vaka raporu, tıbbi geçmiş, tek vaka açıklaması), bir kişide tedavi ve sonucun incelenmesidir.

Şu anda, örneğin prospektif kontrollü karşılaştırmalı randomize ve tercihen çift kör çalışmalar yürütülürken en güvenilir verileri sağlayan bir klinik ilaç denemesinin tasarımı tercih edilmektedir.

İÇİNDE Son zamanlarda Kanıta dayalı tıp ilkelerinin pratik sağlık hizmetlerine girmesi nedeniyle klinik ilaç denemelerinin rolü artmıştır. Bunların en önemlisi, iyi tasarlanmış, kontrollü klinik deneylerden elde edilebilecek, titizlikle kanıtlanmış bilimsel kanıtlara dayalı olarak hasta bakımı için özel klinik kararlar vermektir.

Bu bölümde, müşteri memnuniyeti anketlerinde gerçekleştirilen çeşitli saha çalışmaları ele alınmaktadır. Görüşmecilerin "işe alınması" ve seçimi, brifing, eğitim, görüşmecilerin ileri düzeyde eğitimi ve çalışmalarının organizasyonu gibi konulara değinir. Anketin bu aşamasında müşteri şirketin ilgi ve katılım derecesi, bir telefon görüşmesi sırasında "dinleme seanslarının" değeri ve bu tür "dinleme" ve diğer "eşlik etme" biçimlerinin görüşme sırasında ortaya çıkardığı sorunlar hakkında bazı değerlendirmeler yapılır. görüşme neden olabilir. . Numunenin doğru kullanımını kontrol etme ihtiyacı ve kalite kontrol önerileri dahil olmak üzere saha çalışmasının idari yönetimi konuları dikkate alınır. Bu konulara ek olarak, bu bölüm üç ek konuyu kapsamaktadır. İlk olarak, müşteri şirketin hemen ilgilenmesini gerektiren görüşmeler sırasında ciddi sorunlar dile getiren tüketiciler hakkında ne yapılabilir ve yapılmalıdır. İkinci olarak, müşteri tarafından saha çalışması sırasında elde edilen verilerin gizliliğinin korunması konusu. Son olarak, bu bölüm, yanıtlayanların güvenini ve taahhüdünü nasıl kazanılacağı sorusunu ele almaktadır.

Tanrıya şükür, şimdi, aydınlanma ve düzen çağında, herkesin kendi görüşüne ve çoğu zaman kimsenin buna hakkı olmadığı görüşüne hakkı vardır.

Ronald Knox

İster şirketlerde ister özel kuruluşlarda istihdam edilmiş olsun, pek çok araştırmacının bu bölümü atlamayı seçmesi yazara şaşırmayacaktır. Ne de olsa bu noktada işlerinin bittiğine inanıyorlar. Çalışmanın gereklilikleri kabul edildi, anket onaylandı ve imzalandı. Şimdi tek yapmaları gereken oturup görüşmecilerin işin kendilerine düşen kısmını tamamlamasını beklemek. Böyle bir yaklaşım sadece düşüncesizlik değil, adeta tam yokluk hem yanıtlayanın hem de görüşmecinin karşı karşıya olduğu görevlerle ilgili olarak saygı ve anlayış. Aslında yazar, her araştırmacının kariyerinin bir bölümünü, yanıt verenlerle röportajlar yaparak sahada çalışması gerektiğine inanıyor. Araştırmacılar bunu yapsaydı, yalnızca görüşmecinin ne yapması gerektiği konusunda değil, aynı zamanda yanıtlayanlardan ne beklemeleri gerektiği konusunda da daha net bir fikre sahip olurlardı.

Potansiyel bir katılımcının bakış açısından anket

Veya başka bir durum - bir kişi yoğun bir iş gününden ve kalabalık bir tren yolculuğundan (veya trafik sıkışıklığında tam bir saat bekledikten) sonra eve yeni gelmiştir. Köpeği yürüyüşe çıkarmadan veya çocukları yatırmadan önce dinlenmek için birkaç dakika oturdu. Ancak telefon çalar ve adını tam olarak anlayamadığı biri, geçen gün bankalarına kredili mevduat hesabı için gidip gitmediği ve orada aldığı hizmet düzeyi hakkında ne düşündüğü hakkında sorular sormaya başlar.

Veya burada: kişi bir iş gezisine çıktı. Odasına yerleşirken masanın üzerinde, otel personelinin iş gezisi için gelenlerin ihtiyaçlarını karşılamaktan gurur duyduğunu ve hizmet hakkındaki görüşlerini öğrenmekten çok mutlu olacağını söyleyen küçük bir broşür görür. . Doğru, inceleme kartı on yıldır burada duruyor ve önceki bir konuk tarafından kahve tepsisi olarak kullanılmış gibi görünüyor.

ön safta olmak ne demek

Yazara göre görüşmeciler, her hava koşulunda sokaklara çıkıp evlerin kapılarını çalan, insanlara röportaj vermeleri için yalvaran gerçek kahramanlardır. Ocak ayında, soğuk, nemli ve rüzgarlı bir Cumartesi gecesi, saatte üç programlanmış görüşmeyi tamamlamaya çalışmak nasıl bir duygu? Neden üç? Ajansın genel merkezindeki yönetici, bir görüşmeyi tamamlamanın sekiz dakika sürdüğünü hesapladığından, görüşmeci ayrılan saatin otuz dakikadan azını üç görüşmeye ayıracak ve geri kalan süre bir kapıdan diğerine gidip bulacak. uygun cevaplayıcılar Elbette bu yönetici görüşmeci olarak hiçbir zaman evden eve gitmedi, bu nedenle olağan selamlaşmalar ve hoş sohbetler, dış giysileri çıkarmak ve bir yere palto asmak, bir dizüstü bilgisayarı paketinden çıkarıp fişe takmak, beklerken geçen zamanı saymadı. cevaplayıcı size bir fincan çay veya kahve yapar ve size kurabiye ikram eder. Yönetici, görüşmecinin, televizyonda önemli bir futbol maçı izlerken rahatsız olduğu ya da sadece eve girmekten korktuğu için öfkeyle kapıyı yüzüne çarpması üzerine görüşmecinin ruh halini de dikkate almadı. çünkü yağmur yağıyordu ve ceketinden su akıyordu.

Mülakat, bir projede kritik bir aşama olabilir ve mülakatı yapan kişinin tüm proje üzerindeki etkisi küçümsenemez. Bu, hem müşteri şirketin hem de ajans araştırmacısının çok dikkat etmesi gereken bir alandır.

Görüşmecilerin işe alınması

"İşe alma" ve görüşmecilerin seçimi, ajansın işinin çok önemli bir parçasıdır. Nedir o, pazar araştırmasına katılan bir görüşmeci mi? Birçoğu, başka işleri veya başka sorumlulukları olduğu için yarı zamanlı olarak çalışıyor. Görüşmeciler arasında, çalışmaları için para kazanmak isteyen öğrenciler veya sezon dışında tiyatroda yarı zamanlı çalışan aktörler veya yalnızca ek gelirden değil, aynı zamanda doldurma fırsatından da etkilenen sağlıklı emekliler var. boş zamanları. Ancak ajansı kalıcı bir çalışma yeri olarak gören görüşmeciler var. Belki insanlarla çalışmayı seviyorlar ama aynı zamanda hiçbir şey satmıyorlar. Bazı görüşmeciler yalnızca bir ajans için çalışır, ancak aynı anda birkaç ajans için çalışmak mümkündür.

İyi bir görüşmeci, arkadaş canlısı ve terbiyeli, düzenli, gözlemci, iyi iletişim becerilerine ve aktif dinleme tekniklerine sahip olmalı; diğer şeylerin yanı sıra, insanlarla çalışmayı sevmelidir. Yüz yüze görüşme yapanlar, zamanlarının çoğunu dışarıda geçirdikleri için sağlıklarına ve büyük bir canlılık kaynağına da ihtiyaç duyarlar. Görüşmeciler sayabilmeli ve konuşma becerileri gelişmiş olmalıdır. Uluslararası projeler için akıcılığa ihtiyaçları var yabancı Diller. Bilgisayarlı kişisel ve telefon anketleri büyük popülerlik kazandığından, günümüzde giderek daha fazla proje bilgisayar kullanımını gerektirmektedir. Bu nedenle birçok ajans, yeni teknolojileri kullanmaktan korkmayan görüşmecileri bulmaya çalışır.

uygulamadan durum

ağ araştırması Yeni ürün geliştirme ve müşteri memnuniyeti konusunda telefonla araştırma konusunda uzmanlaşmış bir Birleşik Krallık araştırma ajansı olan , başlangıç ​​noktası olarak her zaman potansiyel görüşmecilerle bir ön telefon anketi yürütür. Ajansın kapsamı telefon anketleridir, bu nedenle bir aday telefonda olumlu bir izlenim bırakamazsa, görüşmede başarılı olması pek olası değildir. Bu nedenle, sesin tonlaması ve tınısı kadar, bazı basit soruları nasıl yanıtladığı da büyük önem taşımaktadır. Müstakbel görüşmeci ile ilk görüşmede ağ araştırması ayrıca çalışma programı ve ödeme koşulları hakkında bilgi verir. Aday bundan memnunsa kendisine pazar araştırması alanındaki deneyimi ve gelecek araştırma hakkındaki fikirleri sorulur. deneyim değil önkoşul, Çünkü ağ araştırması, çoğu ajans gibi, daha önce bu alanda çalışmış olsalar bile tüm görüşmecilere yoğun eğitim programları sunar. Bunun nedeni şirketin itibarı (ve müşterilerinin itibarı). Bir şirket için görüşmecilerin kendi kültürünü ve değerlerini anlaması ve her ankete tutarlı ve profesyonel bir şekilde yaklaşması son derece önemlidir.

Görüşmecilerin brifing ve eğitimi

Birleşik Krallık'ta, bu işçi kategorisi için belirli gereklilikler vardır, özellikle de tüm görüşmecilerin hatasız uygun eğitim almalı ve oturumlar tam olarak belgelenmelidir. Örneğin, halihazırda eğitimi tamamlamış görüşmeciler yeni bir ajansa geçerken en az üç saatlik eğitim alırken, yeni gelenler en az altı saatlik bir kursa katılmalıdır. Ayrıca hazırlık seviyelerini kontrol eden bir mentör gözetiminde ve gözetiminde ilk görevlerini yerine getirirler. Görüşmecilerle yapılan oturumların tarih(ler)ini ve kapsamını doğrulamak için belge kayıtları tutulur. Ayrıca, tüm görüşmeciler en az altı ayda bir değerlendirilmelidir.

Görüşme oturumlarının amacı sadece zorunlu ihtiyaç ve onları iş güvenliği ve diğer idari konular hakkında bilgilendirin - ödeme prosedürleri, öğle yemeği molaları vb. Tüm görüşmeci eğitimi, herhangi bir araştırma projesinde yüksek bir görüşme standardı sağlamalıdır. Oturumlar sırasında görüşmeciler, yanıtlayana kendilerini ve projeyi tanıtmayı, üslubu ve hızı belirlemeyi, görüşmenin akışını kontrol etmeyi, yanıtlayanın yanıtını netleştirmek için açık fikirlilikle yönlendirici sorular sormayı ve yanıtlayanlarla birlikte çalışmayı ve bunları kaydetmeyi öğrenmelidir. ücretsiz yorumlar. Rastgele yorumlar, yanıtlayanların açık uçlu sorulara verdiği yanıtlardır, örneğin: neden böyle düşünüyorsunuz? Bu tür yanıtları kelimesi kelimesine veya yanıtlayanın ifadesine mümkün olduğunca yakın bir şekilde kaydetmek son derece önemlidir.

Yanıtlayanı "yönetme" yeteneği, özellikle müşteri memnuniyeti düzeyini araştırırken çok önemli bir beceridir. Bir ürünün kullanımı gibi bir konuda bir tüketici anketi yürütürken, görüşmeci genellikle yanıtlayanın araştırma konusu hakkında yeterince bilgili olmadığı gerçeğiyle karşılaşır. Ancak hizmet düzeyi veya duygusal bir faktör içeren konular (örneğin, erkeklerle arabalar hakkında konuşmak) söz konusu olduğunda, yanıt verenler çok uzun süre konuşabilirler. Sonuç olarak, genellikle görüşmeciye deneyimleri ve görüşleri hakkında anketteki sorunun gerektirdiğinden çok daha fazlasını anlatmaya çalışırlar. Görüşmeci, konuşmayı anket konusuna çok ustaca döndürmeli ve aynı zamanda yanıtlayanı yabancılaştırmamalıdır - çünkü görüşmecinin neden bahsettiğiyle gerçekten ilgilenmediğini düşünebilir ve arzusunu kaybedecektir. sonraki soruları cevaplayın.

Müşteri Memnuniyeti Anketi Projesi için Görüşmecileri Bilgilendirmek

Genel hazırlığa ek olarak, görüşmeci üzerinde çalışacağı her proje hakkında tam bir brifing bekleme hakkına sahiptir. Bu tür koçluk birçok şekilde olabilir. Kişisel koçluk en pahalı yaklaşımdır, çünkü kısmen görüşmecinin sınıfa gidiş geliş için ödeme yapması gerekecektir. Ancak bu en verimli brifing yöntemidir, çünkü araştırmacı kişisel olarak tüm görüşmecilerin talimatları anladığını ve kendilerinden ne beklendiğini bildiğini doğrulayabilir. Ek olarak, araştırmacı anketteki tüm soruları gözden geçirebilir ve görüşmecilerin her birinin soruları, yönü ve kota gerekliliklerini anladığından emin olabilir. Ayrıca sınıfta, ajansın bir çalışanı görüşmecinin herhangi bir sorusuna cevap verebilir.

Kişisel dersler verme fırsatı yoksa - proje masrafları karşılamıyorsa veya müşterinin fonları sınırlıysa - telefonla brifing verebilirsiniz. Ancak bu yöntemin dezavantajları vardır. işe almak zorunda kalırsan Büyük sayı Yanıt verenlere göre, ajans çoğunlukla görüşmecilerle telefonla brifing düzenleyen grup liderleri atar. Bir dereceye kadar bu, bilgilerin yanlış anlaşılması veya yanlış beyan edilmesi riskini artırır.

Koçluğun en az etkili yolu, rehberlik materyallerini postayla göndermektir. Aynı zamanda, ajans doğal olarak görüşmecinin talimatları dikkatlice okumasını ve anlamasını bekler, ancak bunun yanı sıra görüşmecinin sahaya çıkma zamanı geldiğinde okuduğu her şeyi hatırlayıp hatırlamayacağına dair tam bir kesinlik yoktur.

Proje uygulaması sırasında eğitim ve süpervizyon

Görüşmecinin işine olan ilgi ve yüksek standart nasıl korunur? Bu, özellikle büyük ölçekli izleme projelerinde ve özellikle müşteri memnuniyetini araştırırken kolay bir iş değildir. Bu tür projeler için anketler çok monoton olabilir. Bir projenin tüm aşamaları için genellikle aynı yanıt ölçeğini kullanırlar (haklı olarak). Öyle olsa bile, görüşmeci için süreç çok sıkıcı olabilir. Ayrıca aynı türden bir dizi röportajdan sonra, "tüm bunları daha önce duymuş" olduğu hissine kapılıyor. Dikkat dağılmaya başlar, işin kalitesi düşer. Böyle bir durumda, görüşmecinin işi üzerindeki kontrol zorunlu hale gelir. Birleşik Krallık'ta her anket için bir veri doğrulama gereksinimi vardır. Doğrulama için gerçek zamanlı izleme (uzaktan dinleme cihazı aracılığıyla), görüşmeyi kasetten dinleme veya görüşmeden sonra yanıtlayanla telefon görüşmesi yapma kullanılabilir. Birleşik Krallık'ta, bir anketteki tüm görüşmelerin en az %10'u denetlenmelidir (anket, görüşmelerin %5'inin denetlendiği bir çağrı merkezinden yapılmadığı sürece).

Görüşmecinin kişiliği

Görüşmecinin kişiliğinin, kişinin bu role uygunluğunu etkileyebilecek faktörlerden biri olduğu daha önce belirtilmişti. Belli bir kişilik tipine sahip kişiler, gerekli şartları yerine getirmekte zorlanabilirler.

İyi bir röportaj, iki kişi arasındaki sıradan bir sohbete benzer, ancak muhataplardan birinin "senaryoya" sıkı sıkıya bağlı kalması gerekir - yanıtlayanlara aynı soruları aynı şekilde sormak çok önemlidir. Özellikle açık uçlu sorulara cevap verenlerin gelişigüzel cevaplarını kelimesi kelimesine kaydetmek gerektiğinde zorluklar ortaya çıkar. Brifing oturumları sırasında ve müteakip eğitimler sırasında ajans, görüşmeciyi yanıtlayanın yanıtını netleştirmeye veya ek bilgi almaya ihtiyaç varsa yönlendirici sorular sorması için eğitir. Ancak görüşmeciler her şeyden önce insandır ve herkesin kendine has özellikleri vardır. Asabi mizaçlı bir kişi, teşkilatın katı gerekliliklerine uymakta zorlanabilir. Bu tür görüşmecilerin proje üzerinde çalışmasına izin verilebilir mi?

Bu durumu bir örnek olarak ele alalım: birçok ajans, görüşmecinin bir rehber olarak sorması gereken belirli soruları belirtir. Bazıları, örneğin: "Ne kadar ilginç, bize bundan daha fazla bahseder misiniz?" veya "Ama neden böyle düşünüyorsun?" Ancak, bazı görüşmecilerin ağzına bu tür sorular doğal gelmiyor. "Cidden ne?" gibi sorular daha doğal olurdu. veya "Aman Tanrım, gerçekten mi?" Çoğu durumda, yanıt verenler bu tür yorumlara canlı tepki verir, daha ayrıntılı ve kapsamlı yanıtlar verir. Görüşmecinin bu şekilde devam etmesine izin verilebilir mi veya talimatları tam olarak takip etmesi istenebilir mi?

Yazara göre, ankete bir önyargı eklendiğinde durum böyle değildir, çünkü bu durumda görüşmeci, yanıtlayanın zihnine herhangi bir fikir sokmaz. Belki de tam tersine, yanıtlayandan standart metodolojiyi kullanırken olduğundan daha kaliteli (ve dolayısıyla müşteri için daha değerli) bir yanıt alır. Bu, kişinin anarşiyi hoş karşılayabileceği anlamına gelmez. Her durumun özel olarak ele alınması gerekir. Yazar, bir İngiliz bankacının, aslen Avustralyalı olan bir görüşmecinin müşterisine "ortak" dediğini duyunca nasıl dehşete düştüğünü hatırlıyor. Bankacı, müşterilerine bu şekilde hitap etmenin kabul edilemez olduğunu söyledi ve görüşmecinin projesine daha fazla katılmasını talep etti. İşin garibi, bu görüşmeci yüzlerce anket yaptı ve tüketicilerden tek bir şikayet bile almadı. Avustralya aksanını saklamaya çalışmadı ve insanlar onu her zamanki konuşma tarzıyla olduğu gibi anladı. Anket tasarımından asla sapmadı, yalnızca ara sıra bir yanıtlayanın yorumlarına yanıt olarak "ortak" veya "tamam, ortak" ifadesini ekledi.

Görüşmeci daha doğal görünüyorsa ve anlattıklarına samimi bir ilgi gösteriyorsa, yanıtlayanların ankete katılmaya daha istekli olduğunu söyleyebiliriz. Ancak burada da dikkatli olunması gerekiyor. Örneğin, görüşmecinin önerilen ölçekte en yüksek notu verdiği her seferinde "mükemmel" demesi kabul edilemez - bu nedenle görüşmeci, farkında olmadan, psikolojik olarak yanıtlayanı yalnızca olumlu yanıtlar vermeye teşvik eder.

Bir İzleme Projesinde Görüşme Yapan Kişinin İlgisini Nasıl Koruyabilirsiniz?

Kalıcı kontrol değil tek yol görüşmeci performansının yüksek standardını koruyun. Nitelikli bir görüşmeci, belirli bir projede yüzlerce anket yürüttüğünü asla unutmaz, ancak çoğu katılımcı için bu anket hayatta yeni bir şeydir. Bu nedenle, görüşmecinin hem 50. hem de 100. kez, ilk kez olduğu gibi, yanıtlayanın sözlerine aynı ilgiyi göstermesi çok önemlidir. Ajans, izleme projesine olan ilgiyi sürdürmek için, görüşmecilerle düzenli olarak takip oturumları düzenler ve burada onlara çalışmalarının amacı ve bunun hem müşteri hem de ajans için önemi defalarca hatırlatılır.

Ancak, en etkili uzun vadeli motivasyon, ajans çalışanlarının projenin ilerleyişine samimi bir ilgi göstermesiyle ortaya çıkar. Bu, aktif takibi içerir geri bildirim görüşmecilerden (görüşmecilerin elde ettikleri sonuçların hemen işe yaradığını görmeleri iyi olur). Bu aynı zamanda, müşteri şirketin bir temsilcisinin, görüşme sırasında görüşmeciye eşlik etmeye hazır olacak kadar işin sonuçlarıyla ilgilendiği durumları da içerir. Bu taahhüt, görüşmecilerin beceri ve yeteneklerine ve projenin başarısına yaptıkları katkıya gereken saygının yanı sıra çalışmak için güçlü bir teşviktir.

Elbette, her bir özel projede görüşmecilerin becerilerini ve yeteneklerini düzenli olarak geliştirmek iyi bir uygulamadır. Bu, anket sırasında ankette, anket grubunda veya ankete konu olan mal ve hizmetlerde herhangi bir değişiklik yapıldığında özellikle önemlidir.

Anket aşamasında müşterinin katılımı ve ilgisi

Birçok şirket, personelinin müşterilerle çalışma düzeyiyle özel olarak ilgilenir. Şirketler genellikle çeşitli durumlarda müşterilerle ilgilenmek için satış görevlilerini, servis personelini ve satış görevlilerini eğitmek için büyük yatırımlar yapar. Bu, müşteri hizmetlerinin stratejik bir gösterge olarak kabul edildiği şirketler için çok tipiktir. Elbette böyle bir şirket, ajansın projesini yürütmek için çektiği görüşmecilerin tüketici ile buluştuğunda şirketi doğru bir şekilde temsil ettiğinden emin olmak isteyecektir. Pek çok müşteri, ajansa destekleyici materyaller sağlamaya çalışır - mal ve hizmetlerin ayrıntılı bir açıklaması veya en çok kullanılanların bir sözlüğü ortak terimler tüketicilerin bir anket sırasında kullanabileceği Bazen şirket acenteye transfer olur Ek materyaller personel oturumlarının dahili videoları veya çalışanlarının bir müşteriyle iletişim kurarken hangi "ses tonlarını" kullanması gerektiğini belirten belgeler gibi.

Zaman izin verirse, müşteri temsilcisi görüşmecilerle brifing oturumlarına katılmalıdır. Sonuç olarak, görüşmeciler şirketten yalnızca projenin başarısına gerçekten bağlı olduğuna dair bir mesaj almakla kalmayacak, aynı zamanda süreçte ortaya çıkan çeşitli sorunları çözebileceklerdir. Aynı zamanda, saha çalışmasına başlarken neredeyse her zaman müşteriden ek açıklama gerektiren gereksiz gecikmeleri de önler.

Müşteri memnuniyeti anketlerini dinlemek

Müşteriler genellikle projeleri için yürütülen en az birkaç ankete katılma isteklerini ifade eder. Bunun birçok nedeni olabilir. Bunlardan sadece birkaçını adlandırmak gerekirse:

• Kişinin soruları anlamada herhangi bir zorluk yaşamadığından emin olmak için yeni oluşturulan anketle ilgili birkaç röportajı dinleme isteği ve bunların yorumlanması, anket geliştiricilerin niyetiyle örtüşmektedir. Anketin başında böyle bir dinleme yapılırsa, bu bir test görüşmesi olarak kabul edilir.
• Ankette ele alınan konulara yanıt verenlerin ilgi derecesi ve duygularının yoğunluğu hakkında fikir edinme isteği. Anket verileri, müşteriye her soruyu yanıtlayan kişi sayısını gösterecek, ancak insanların gösterdiği duyguları aktarmayacaktır. Anketlere katılmak, yanıtlayanların tartışılan konuyla ilgili olarak gösterdikleri duygu düzeyi hakkında bir fikir verir.
• Görüşmecilerin telefon görüşmelerini nasıl ele aldıklarını, yani tarafsızlıklarını, görüşmeyi yönetme becerilerini ve yanıtların nasıl kaydedildiğini duyma arzusu. Bunlar son derece önemli sorulardır, bu nedenle müşteri, görüşmecilerin yanıtlayanların yanıtlarını etkilemeyecek becerilere sahip olduğundan emin olmalıdır (bu, çarpık sonuçlara yol açabilir). Bir görüşmecinin yanıt verenin yanıtlarını etkilemesinin birçok yolu vardır, örneğin:

  - Bir soruyu veya cevap ölçeğini okurken belirli kelimelere mantıklı bir vurgu yaparsanız. Örneğin, şu soru: "Nasıl değerlendirirsiniz? kadro size yardım etmek için ellerinden gelenin en iyisini yapmak anlamında mı? dile getirilenden farklı bir tepkiye neden olabilir Aşağıdaki şekilde: "Personelin yaptıklarına göre nasıl değerlendirirsiniz? ellerinden gelenin en iyisini yapmak sana yardım etmek için?"

  - Yanıtlayandan yanıt vermesini isterseniz. Örneğin: “Onları beğendiğini söyledin. Onlar hakkında neyi sevdin? Daha önce bahsettiğin dostlukları?”

  – Yanıtlayanın soruyu tam olarak anlamaması için çok hızlı konuşursanız.

Bir müşterinin bir röportajı dinlerken sorduğu sorular

Bir müşteri bir seçmeye katılmaya karar verirse, ajans personeli doğal olarak ondan soru sormaya veya gözlemlerini paylaşmaya başlamasını bekler. Müşteri, ziyaretin amacına, pazar araştırması alanındaki bilgisinin derinliğine, şirketteki pozisyonuna ve sorumluluklarına bağlı olarak farklı sorular sorabilir. Örneğin, bir deneme ("pilot") oturumuna katılırken, müşteri aşağıdaki soruları sorabilir:

• Brifing ve hazırlık oturumları sırasında görüşmecilerinizin hangi soruları oldu?
• Görüşmecileriniz anket hakkında ne düşünüyor?
• Görüşmecileriniz hangi soruları sormakta zorlandı ve hangi soruları yanıtlamakta zorlandınız?
• Görüşmeciler için rehberlik materyallerinin içeriğini görmek mümkün mü?
• Cevaplayıcıların soruyu neden yanlış anladığını düşünüyorsunuz? X?
• Bir görüşme ne kadar sürer?
• .. (Ardından anketteki ifadeleri, soruların sırasını vb. değiştirmek için çeşitli öneriler gelir).

Müşteri temsilcisinin pazar araştırmasında fazla deneyimi yoksa, soru yelpazesi genişler, örneğin:

• Bu çalışmaya katılacak kişileri nasıl buluyorsunuz?
• Ankete katılmayı reddeden kaç kişi var?
• Vaktim olmadığı bahanesiyle ankete katılmayı her zaman reddediyorsam, yanıtlayanlardan alınan görüşler ne kadar temsili olarak değerlendirilebilir?
• Görüşmecileriniz ne düzeyde eğitim alıyor?
• Bu çalışmada duyduğumuz cevaplar, yaptığınız diğer anketlerden çok mu farklı?
• Diğer müşterileriniz kimler?
• Ankete katılan kişilerin adlarını ve adreslerini bize verebilir misiniz - hizmet departmanımızla iletişime geçilmesinin birçoğunun fayda sağlayacağına sizi temin ederiz?

Daha deneyimli araştırmacılar ayrıca geri bildirim düzeyi, örnekleme ilkeleri vb. hakkında da soru sorabilir.

Bazı hususlar, müşteri temsilcisinin kendi organizasyonunda yürüttüğü görevlerle ilgili olabilir. Örneğin, pazarlama departmanı çalışanları, ankete katılanların şirketin "imajı", şirketin mallarına, hizmetlerine, reklamlarına ve rakiplerine karşı tutumları hakkındaki ifadeleriyle ilgilenecektir. Müşteri hizmetleri departmanı ve çağrı merkezinin müşteri ilişkileri personeli, yalnızca yanıtlayanların hizmet seviyeleri hakkındaki görüşleriyle değil, aynı zamanda görüşmecilerin anket katılımcılarıyla nasıl bağlantı kurduğu ve etkileşimde bulunduğuyla da ilgilenecektir. Operasyon personeli genellikle şirketin işletim sistemlerinin çalışma düzeyine (veya işletim sistemlerinin eksikliğine) yönelik tüketici tutumlarıyla ilgilenir.

Ajans ve tüketicisi

Müşterinin ziyaretine gereken ilgiyi göstermezseniz, ajans personeli küçük detayların bile müşteri üzerindeki etkisini hafife alabilir. Bir müşterinin ziyareti, ajansın müşterileriyle çalışmaya ne kadar önem verdiğini göstermek için bir fırsattır. Örneğin, ziyaretin arifesinde acentenin konukların bir listesini ve tahmini varış saatlerini alması arzu edilir. Bu, resepsiyon görevlisinin veya görüşmecinin (müşteri yüz yüze görüşme için hazır bulunmayı planlıyorsa) şirket temsilcileriyle düzgün bir şekilde tanışmasını ve selamlaşmasını sağlayacaktır. Konukların herhangi bir özel gereksinimleri olup olmadığını öğrenmek gerekir (engelli bir grup içinde bulunma, istasyonda ve istasyona dönüş yolunda taksi çağırmak). Doğal olarak görüşmecilerin hazırlıklı olması ve ziyaret hakkında talimat alması, karar vermesi gerekir. Örgütsel meseleleröğle yemeği molası vb. gibi ziyaretle ilgili Gizlilik taahhüdü formları, anketin basılı bir kopyası, görüşmeciler için bir dizi rehberlik materyali ve notlar için kalem ve kağıt gibi ziyaret sırasında gerekli olabilecek belgeler de önceden hazırlanmalıdır. Misafirler merkez ofiste karşılanacaksa, mekanın uygun şekilde hazırlanmasına özen gösterilmelidir. Bir müşteri tuvalete gitmesi gerektiğinde ve orada sağlık ve hijyen standartlarına uyulmadığını veya gerekli malzemelerin eksik olduğunu görürse, acentenin personelini ve rahat çalışma koşullarını önemsemediğini düşünebilir.

Bu günlerde, tüm şirketler kıyafet kurallarına uymuyor. Artık işte 10 veya 20 yıl öncesine göre daha rahat giyinmek alışılmış bir şey. Ancak, şirkette yüksek sınıf daha önce olduğu gibi, bir müşterinin resepsiyonunu organize etmekle görevlendirilen çalışanlar veya onunla tanıştırılabilecek kişiler daha resmi giyinmelidir. Çoğu durumda, bu zarif iş tarzı kıyafetleri içerir. Müşterilerin çoğu, ziyaretleri sırasında resmi bir takım elbise veya kurumsal üniforma gibi resmi kıyafetler giyerler, bu nedenle acente çalışanları uygun şekilde giyinmelidir.

Müşteriler genellikle en küçük ayrıntıları fark eder, bu nedenle bir toplantıda sıcak bir gülümseme ve sıkı bir el sıkışma, toplantı sahibinin misafirperverliğini zaten gösterecektir. Acente personeli, müşteri temsilcilerinin birbirleriyle nasıl iletişim kurdukları gibi müşteriden gelen sinyallere de dikkat etmelidir. İletişimleri gayri resmiyse, ajans çalışanları da resmi davranmamalıdır. Müşteri temsilcileri soru sorarsa, bunları doğru ve özlü bir şekilde yanıtlayın. Müşteri, ajans personelinin şu an tüm cevapları bilmediğinden, ihtiyaç duyduğu bilgileri daha sonra almaktan genellikle mutlu olur.

Bir müşteriyi kabul etmeye hazırlanırken, ziyaretinin amacının görüşmecinin yanıtlayanla nasıl çalıştığını duymak olduğu unutulmamalıdır. Müşteri görüşmeyi çağrı merkezinde dinlediyse, dinlediği görüşmecilerle istenirse görüşmeye davet edilmelidir. Genellikle ziyaretçi teklifi reddeder, ancak böyle bir arzusu varsa, görüşmeciye yaptığı işin ne kadar takdir edildiğini göstermek için bu harika bir fırsat olarak görülebilir. Böyle bir toplantı en fazla beş dakika sürecektir, ancak müşteriye ajansın çalışma yöntemlerinin tam şeffaflığını ve personeline olan güvenini gösterecektir.

Müşteri ayrıldıktan sonra

Müşteri ayrıldıktan hemen sonra, görüşmecilere katkıları için teşekkür edilmesi ve müşteride yapılanlar hakkında hemen geri bildirim alınması önerilir. yüksek seviye ve ne geliştirilebilir. Görüşmecilerden herhangi birinin sorusu varsa, ekip lideriyle aynı gün veya mümkün olan en kısa sürede bir görüşme ayarlamalıdırlar. Ayrıca, ziyaretin sonuçlarının bir özetini yazmanız, yazdırmanız ve özel bir dosyaya koymanız önerilir. Özet, davetlilerin bir listesini, ziyaretin düzenlenmesinde yer alan tüm görüşmecilerin bir listesini, dile getirilen önemli konuların bir listesini ve tartışmalarının tutanaklarını ve kararlaştırılan bir takip planını içermelidir. Son olarak, ajans araştırmacısı, bir dahaki sefere işi daha iyi organize etmeye yardımcı olmak için başarılar veya başarısızlıklar hakkında yorum yapmak için bir not yazmalı ve "öğrenilen dersleri" özetlemelidir.

Örneklemenin doğru kullanımını kontrol etme ihtiyacı

Anket sayısı arttıkça, örneğin nasıl dağıtıldığını ve kullanıldığını izlemek ve sorunları mümkün olduğunca erken belirlemek önemlidir. Örneğin, müşteri memnuniyeti anketleri sıklıkla şirketle yakın zamanda temas halinde olan müşterilerle görüşmeyi içerir. Şirket, ajansa anket için (rastgele) seçilmiş bir örnek sağlar. Ancak ajans bilmeyebilir ve şirket, numuneyi oluşturan kişinin onu özel bir şekilde bozabileceğini anlamayabilir.

Örneğin, talimatlara göre, şirketle yakın zamanda yazışmaya giren kişilerle görüşmeniz gerekiyor. Şirket, çalışanlarının yazılı sorgulara veya şikayetlere nasıl yanıt verdiğinden tüketicilerin ne kadar memnun olduğunu öğrenmeyi amaçlıyor. Ancak örneklemi oluşturan şirket çalışanına anketin amacı söylenmezse, şirketin yakın zamanda pazarlama mektubu gönderdiği tüketicilerden bir örnek çizebilir ve bu, çalışmanın amacını karşılamaz. Ama mülakatı yapanlar ve ajans çalışanları işini iyi biliyorsa bir problemin varlığı daha ilk mülakatlarda belli oluyor. Ne yazık ki böyle bir durumda proje üzerinde çalışmaya başlamayı yeni bir numune alınana kadar ertelemek gerekiyor.

kota izleme

En iyilerinden biri zorlu görevler ajans için ise saha çalışması için konulabilecek kotalara (gruplara) uygunluktur. Daha önce de belirtildiği gibi, kotalara (gruplara) göre seçim, müşteri memnuniyeti düzeyine ilişkin anketler yürütürken yanıt verenleri seçmenin en yaygın yöntemlerinden biridir. Müşteri şirket veya acente pazar hakkında bilgi sahibi olsa bile, çalışma, yanıtlayanların profilinin örneklem veya tüketici tabanıyla eşleşmesini sağlayacak özel kotalar belirleyebilir. Bu kotalar, yaş veya cinsiyet gibi demografik özelliklere veya ürün kullanımına veya diğer özelliklere dayalı olabilir. Proje “sahada” olduğunda, görüşmeciler için bazı özel kotalar belirlenebilir ve görevleri, kota gereksinimlerini karşılayan kişileri anket için seçmek olacaktır.

Örnek kullanım kontrolü

Bir ajansın karşılaşabileceği başka bir sorun da örnekleme kullanımıdır. Bir müşteri şirket, araştırma için tüketici tabanının bir örneğini sağlarsa, gerekli anket sayısını elde etmek için listeye dahil edilmesi gereken adların sayısı konusunda genellikle ajansla önceden anlaşır. Bunun için sihirli bir formül yok, her seferinde bu sorun belirli duruma bağlı olarak çözülüyor. Örneğin, bir ajans, bir müşteriyle, listedeki ad sayısının belirlenen görüşme sayısının 10 katı olması gerektiği konusunda anlaşabilir. Müşteri, görüşmecilerden telefon numaraları rehberde olmayan kişiler veya son 12 ay içinde herhangi bir pazar araştırmasına katılmış olanlar gibi belirli müşteri kategorilerini aramamasını talep edebilir. Ne kadar çok kriter belirlenirse, orijinal listeden o kadar fazla isim araştırma için kaybolacaktır. Müşteri yapamıyorsa Kısa bir zaman ajansa ek bir isim listesi sağlamak için, görüşmecilerin bıraktıkları popülasyondan tek bir potansiyel katılımcıyı "kaçırmamaya" çalışmaları çok önemlidir. Bu, örneğin aynı numaranın çevrilmesi gerektiği anlamına gelebilir (eğer Konuşuyoruz bir görüşme yapmak için onay almak için beş gün içinde en az 10 kez ve ancak bundan sonra olası bir teması reddetmek veya başka bir kişiyle değiştirmek mümkün olacaktır. Modern teknolojiler, görüşmecinin ulaşmak zorunda olduğu kota ile işi organize etmesini kolaylaştırır. Her iş gününün sonunda, sistemin projenin ilerleyişini izlemesini sağlayacak verileri elektronik formatta merkez ofise gönderebilir. Görüşmeci kendisi için belirlenen kotaya ulaştıysa, bilgisayar sistemi örnek dosyayı kilitleyecek ve görüşmeci artık dosyadan daha fazla isim alamayacaktır.

Deneme (pilot) çalışmalarına duyulan ihtiyaç

Pilot çalışma, tam ölçekli bir ankete başlamadan önce bir anketi test etmek anlamına gelen bir terimdir. Pilot anket yapmak için birçok neden vardır.

Ian Ayağı(2004: 164-65) 15'i gösterir önemli nedenler bu testler için:

• soruların kulağa nasıl geldiğini kontrol etmek gerekir (kağıt üzerinde harika görünebilirler, ancak yüksek sesle söylendiklerinde tumturaklı veya doğal olmayan sesler çıkarırlar);
• görüşmecilerin soruları doğru anlayıp anlamadıklarını kontrol etmek gerekir (eğer soruyu anlamazlarsa, o zaman yanıtlayanların anlama şansı çok düşüktür);
• yanıtlayanların soruları doğru anladığından emin olmak gerekir (sorular profesyonel kelimeler içerebilir);
• ankette çift anlamlı veya farklı bir yorumu olan soruların yanı sıra bir cevaba yönlendiren veya cevap içeren sorular bulunmadığından emin olmak gerekir;
• yanıtlayanların soruyu yanıtlayabileceklerinden emin olmak gerekir (yani anket, yanıtlayanların yanıtlayabileceği sorular içerir);
• anketin yeterli sayıda yanıt kodu verdiğinden emin olmanız gerekir (bunlardan herhangi birini atlarsanız, bu, analiz aşamasında kodlama gerektirebilecek "diğer" yanıtların sayısında bir artışa yol açacaktır);
• anketin tüm anket boyunca yanıtlayanın dikkatini çekip çekemeyeceğini kontrol etmek gerekir;
• anketi yöneten talimatların görüşmeciler ve yanıtlayanlar için açık olup olmadığını öğrenmek gerekir;
• görüşme sürecinin sorunsuz çalıştığından emin olmanız gerekir (yani, ankette görünürde ilgisiz konular arasında hiç veya minimum sayıda ani geçiş yoktur);
• anketin ne kadar süreceğini belirlemek gereklidir (bu, tüm projenin maliyeti ile ilgilidir);
• anket metninde hatalar olup olmadığını kontrol etmek gerekir;
• talimatın nasıl çalıştığını kontrol etmeniz gerekir;
• teknolojinin sahada nasıl çalıştığını kontrol etmek gerekiyor.

Çok sayıda pilot araştırma yapılmasına gerek yoktur. Bir iş anketi için 5-10 görüşme yapmak yeterlidir. Her biri ayrı sorular içeren, farklı segmentler için karmaşık kılavuzlar veya gruplar içeren bir tüketici anketi için belki de 30'dan fazla görüşme gerekebilir.

Bazı şirketlerde, meslektaşlar arasında bir test anketi yapmanın yeterli olduğuna inanılmaktadır. Elbette bu, paradan tasarruf etmeye ve bir dizi sorunu belirlemeye yardımcı olacaktır, ancak gerçek görüşmeciler tarafından gerçek katılımcılar arasında yürütülen pilot çalışmanın yerini almayacaktır.

Katılımcılarla pilot görüşmeler

Katılımcılarla pilot görüşmeleri yürütmenin birkaç yolu vardır. Böylece araştırmacı, anketi ön-izleyen görüşmeciye yüz yüze bir ankette eşlik edebilir. Araştırmacı, anketin sonunda yanıtlayıcıya anlaşılması veya yanıtlanması zor sorular olup olmadığını sorabilir. Araştırmacı ayrıca yanıtlayandan, ankete verdikleri beklenmedik yanıtların altında neyin yattığı hakkında ek bilgi vermesini isteyebilir. Bu, sorunun doğru yapılandırılmadığını veya ankete girilmesi gerektiğini gösterebilir. ek eleman. Görüşme telefonla yapılıyorsa, aynı yaklaşımı kullanabilir ve görüşmenin sonunda sorular sorabilirsiniz.

Görüşmeciye eşlik etmek veya pilot anketleri dinlemek her zaman mümkün değildir. Bu mümkün değilse, pilot anketin tamamlanmasından sonra mümkün olan en kısa sürede görüşmecilerden geri bildirim alınmalıdır. Bu durumlarda, görüşmecilerden pilot görüşmelerin tüm detayları hakkında notlar almalarını ve ardından bunları görüşmecilerle gözden geçirmelerini istemeniz önerilir. Çoğu zaman en küçük ayrıntılar fark yaratabilir. Örneğin, anket tüketiciye şirketin ofisini son ziyaretinin nedenini sorar ve yanıt için yalnızca bir öğe seçmeyi önerir. Ancak davalı, şirketi bir dizi sorunu çözmek veya birkaç işlem yapmak için ziyaret ettiğini, çünkü hepsini bir kerede yapmak için davaları "biriktirmeye" alışkın olduğunu söyleyebilir. Görüşmeci yalnızca bir yanıtı kodlayabilirse, bu toplanan bilgileri çarpıtacaktır. Ayrıca, bu soru müşteri memnuniyetinin itici güçlerini analiz etmek için daha fazla kullanılırsa, bilgi çarpıtması yalnızca daha da kötüleşecektir.

Bazı şirketler, bir pilot çalışma yapmak yerine, ilk görüşmeleri bu şekilde değerlendirmeyi tercih ediyor. İlk aşama projenin uygulanması (yani planlanan anketlerin ilk serisini analiz etmek için). Şirketler bunun zaman kazandırdığına inanıyor ve böyle bir analiz herhangi bir hata ortaya çıkarmazsa, ayrı bir pilot anket yapmak için para tasarrufu sağlıyor. Bu tür tasarruflar çeşitli sorunlara neden olabilir. İlk olarak, ajans ankette veya çalışmanın gidişatında olası değişiklikler yapmak için anketleri askıya almalıdır. Görüşmecilerin daha sonra projeye devam etmeden önce yeniden talimat almaları gerekecektir. Büyük ölçekli bir çalışma ise, çok sayıda görüşmeci içerir ve bu dur-kalk yaklaşımı kendi içinde istenmeyen bir durum olmakla kalmaz, proje üzerinde çalışan görüşmecilerin şevkini ve ilgisini de olumsuz etkileyebilir. Ayrıca, müşteriyle projenin ilerlemesine bir ara vermek için müzakerelere girmek ve yeni bir program üzerinde anlaşmak zorunda kalan araştırmacıların çalışma programını da bozar. Bu, bu projede değişiklik yapmak için diğer projelerdeki çalışmalarını yarıda kesmek zorunda kalan analistler ve programcılar için bir rahatsızlık yaratır. Sadece bu da değil, müşterinin bu gecikmeler nedeniyle dahili programı da değiştirmesi gerekebilir.

Görüşme sırasında ortaya çıkan ciddi soruları çözmek

Bazen, müşteri memnuniyeti anketleri yürütürken, yanıtlayanlar çok ciddi sorular sorarlar. Örneğin, dolandırıcılık veya diğer potansiyel olarak yasa dışı davranış örnekleri sağlayabilirler. Katılımcılar, endişelerinin veya şikayetlerinin ele alınmamasından hayal kırıklığını dile getirebilir veya strese veya mali kayba yol açan bir durumdan bahsedebilir. Görüşmeci ve onunla birlikte ajans böyle bir sorunla nasıl başa çıkmalı? Ne de olsa, anketin giriş kısmı, yanıtlayanlara sağladıkları tüm bilgilerin gizli tutulacağını hatırlatır.

Bir ajansın alabileceği eylemler, belirli duruma bağlıdır. Örneğin Birleşik Krallık'ta, bir mağaza davranış kuralları yasanın üzerinde değildir ve Büyük Britanya Pazar Araştırma Derneği, bu tür durumlarda yardımcı olmaları için üyelerine bir danışmanlık hizmeti oluşturmuştur.

Ancak ajans, davalı tarafından dile getirilen sorunu çözebilirse, davalının yazılı onayı ile ajans, sorunun ayrıntılarını müşteriye iletebilir. Bu durumda davalının şirket ile hangi bilgilerin paylaşılacağını tam olarak bilmesi ve bilgi paylaşılmadan önce yazılı onayının alınması gerekmektedir. Yanıtlayanlara ayrıca (mümkünse) bilgilerin şirkette kime paylaşıldığı da söylenmelidir. Anket sırasında yanıtlayandan toplanan başka hiçbir veri müşteriye gönderilmemelidir (sonraki bölüme bakın).

Müşteri Gizliliğinin Önemi

Pazar araştırması şunlara bağlıdır: gönüllü rıza vatandaşlar ve tüketici örgütleri çalışanları ankete katılmak için zaman ayırıyor. Güvenilirliklerini korumak için, tüm pazar araştırmalarının şeffaf bir şekilde -açık ve dürüst, nesnel, zarar vermeyecek ve müdahaleci olmayacak şekilde- yürütülmesi önemlidir. Ayrıca, pazar araştırmacısı, yanıtlayanların gizliliğine saygı duymalı ve elde edilen verileri, yanıtlayanlara zarar vermemek veya onları utandırmamak için kullanmamalıdır. Araştırmacı ayrıca verileri yanlış beyan etmediğinden emin olmalıdır.

Katılımcılar olmadan pazar araştırması olmazdı - bu tartışılmaz bir gerçektir. Bu nedenle, gelişmiş bir pazar araştırma endüstrisinin olduğu çoğu ülkede, kendi davranış kurallarına sahip profesyonel bir kuruluş da vardır.

Yanıtlayanların güveni nasıl kazanılır?

Bir araştırmaya katılmaya davet edilen kişiler tarafından bir araştırmacıya sorulan en yaygın sorulardan biri şudur: Bu kimin için? Potansiyel katılımcılar genellikle bir ürünü empoze etmeye çalışmadıklarından (araştırma kisvesi altında satış yapmak) emin olmak isterler. Ayrıca sponsorun kim olduğunu bilmek isterler çünkü şirket tarafından duyulmalarını önemserler.

Bazı durumlarda, özellikle müşteri memnuniyeti anketleri söz konusu olduğunda, anket müşterisinin adını en baştan belirlemek gerekir. Örneğin, görüşmecinin kuruluşta yanıt veren için gerçekleştirilen son işlemleri sorması gerekiyorsa ve kuruluş buna karşılık gelen bir müşteri listesi sağladıysa bu kaçınılmazdır. Diğer durumlarda, müşteriler anketin sonunda tanımlanmayı tercih ederler. Ancak, görüşmecinin anketi yaptıran yanıtlayanlara bunu söylemesi her zaman mümkün değildir, çünkü bu, yanıtlayanların yanıtlarını etkileyebilir ve böylece anketin sonuçlarını bozabilir. Bu nedenle, görüşmecilerin mümkün olduğu ölçüde açık ve dürüst davranarak yanıt verenlerin güvenini kazanması önemlidir.

Bazen, sponsor şirketin adını bilen katılımcı, aslında araştırma ajansının bir çalışanıyla konuştuğunu unutur, mal veya hizmetlerle ilgili ayrıntılara girmeye başlar (bu, prensipte çok şey verebilir). kullanışlı bilgi), ancak yorumları verilen bağlama uymuyor. Bu tür durumlarda, görüşmecinin becerisi kendini gösterir, çünkü hem ajanstan hem de müşteri şirketten tam yetkili bir elçi olarak yanıtlayanın huzuruna çıkması onun için önemlidir.

son yorum

Bir pazar araştırma şirketinin yöneticisi bir keresinde şöyle demişti: “Bir araştırmacının sokağa çıkıp yürütülen bir anketi izlemesi tavsiye edilmez, bu tıpkı bir savaş sırasında cephe hattındaki bir kazazede tahliye noktasını ziyaret etmenin bir general için tavsiye edilmemesine benzer! ” Ancak bu bölüm, anket sırasında gerçekte olan her şeyi bilme ve kontrol etme ihtiyacını göstermektedir.

Johns Hopkins Üniversitesi'nin Kimmel Kanser Merkezi'ndeki araştırmacılar, alandaki ilk küçük klinik deneyle ilgili bir raporda, beyaz kan hücrelerinin bir kanseri olan multipl miyelomu tedavi etmek için hastaların kendi kemik iliğinden yetiştirilen bağışıklık hücrelerini güvenle kullandıklarını söylüyorlar.

Bu rakam sızmayı gösteriyor Kemik iliği hücre kültüründe lenfositler

Kemik iliğine sızan lenfositler (MIL'ler) olarak bilinen spesifik bir tümör hedefleme T hücresini içeren çalışmanın sonuçları, Science Translational Medicine dergisinde açıklandı.

Klinik deneyi yöneten Johns Hopkins Üniversitesi immünoloji uzmanı Dr.

MIL'lerin bağışıklık sisteminin piyadeleri olduğunu ve bakteri veya virüs gibi yabancı hücrelere saldırdığını açıkladı. Ancak normal hallerinde, kanser üzerinde gözle görülür bir etki yaratamayacak kadar inaktif ve sayıca çok azdırlar.

Dr. Borrello ve meslektaşları tarafından yapılan önceki laboratuvar çalışmaları, aktive edilmiş MIL'lerin hastalardan alınan ve laboratuvarda büyütülen miyelom hücrelerini seçici olarak hedefleyip öldürebildiğini göstermiştir.

Klinik denemeler için, araştırma ekibi yeni teşhis edilmiş veya tekrarlayan multipl miyelomlu 25 hastayı işe aldı, ancak bu hastalardan 3'ü MIL tedavisi alamadan nüks etti.

Bilim adamları, her hastanın kemik iliğinden MIL'leri izole ettiler, sayılarını artırmak için onları laboratuvarda büyüttüler, bağışıklık sistemini harekete geçiren antikorlarla kaplı mikroskobik boncuklarla etkinleştirdiler ve 22 hastanın her birine damardan kendi hücrelerini enjekte ettiler. İyileştirilmiş MIL'lerin kullanıma girmesinden üç gün önce, hastalar yüksek dozlar kemoterapi ve kök hücre nakli multipl miyelom için standart tedavilerdir.

MIL'lerle tedaviden bir yıl sonra, 22 hastanın 13'ü tedaviye en azından kısmi bir yanıt verdi, bu da kanserlerinin en az %50 oranında azaldığı anlamına geliyor.

Yedi hasta hacim azalması yaşadı. Tümör hücreleri kanser ilerlemesi olmadan ortalama 25.1 ay sonra en az %90 oranında. Kalan 15 hasta, MIL'lerle tedaviden sonra ortalama 11.8 aylık hastalık progresyonsuz süreye sahipti. Katılımcıların hiçbirinde tedaviden ciddi yan etkiler görülmedi. Hastalıkta %90'dan az azalma olanlarda genel sağkalım 31.5 aydı. Ortalama takip süresi şu anda 6 yıldan fazladır.

Dr. Borrello, birkaç ABD kanser merkezinin evlat edinen T-hücresi tedavisi olarak bilinen benzer bir deneysel tedavi yürüttüğünü kaydetti, ancak Johns Hopkins ekibinin MIL'leri yalnızca kendilerinin kullandığına inandığını söyledi. Diğer tümör sızan hücre türlerinin kullanılabileceğini, ancak bunların bir hastanın tümöründe daha az sayıda olma eğiliminde olduklarını ve vücut dışında iyi büyümeyebileceklerini söyledi.

Melanom gibi tümörlerde, hastaların sadece yarısının tümörlerinde izole edilebilen ve yaklaşık yarısı büyüyebilen T hücreleri bulunur. “Tipik olarak, bağışıklık hücreleri katı tümörler Tümörü infiltre eden hücreler olarak adlandırılan bu hücreler potansiyel olarak tedavi edilebilecek hastaların %25 kadar azında izole edilebilir ve büyüyebilir. Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde araştırma görevlisi olan Ph.D.

Nulan, küçük çalışmanın kendisinin ve meslektaşlarının hangi hastaların MIL tedavisinden fayda görebileceği hakkında daha fazla bilgi edinmesine yardımcı olduğunu söylüyor. Örneğin, laboratuvarda üretilen MIL'lerin kaçının spesifik olarak hastanın tümörünü hedeflediğini ve enjeksiyondan sonra tümörü hedeflemeye devam edip etmediklerini belirleyebildiler.

Buna ek olarak, araştırmacılar, tedaviden önce kemik iliği olan hastaların daha yüksek miktarlarda belirli maddeler içerdiğini bulmuşlardır. bağışıklık hücreleri merkezi bellek hücreleri olarak bilinen , ayrıca MIL'lerle tedaviye daha iyi yanıt verdi. Aşırı aktif bir bağışıklık tepkisi belirtileriyle tedaviye başlayan hastalar tedaviye iyi yanıt vermedi.

Dr. Noonan, araştırma ekibinin verileri MIL'lerle ilgili devam eden diğer iki klinik deneye rehberlik etmek için kullandığını söylüyor. Bu çalışmalar, MIL'lerin transplantasyonunu Johns Hopkins Üniversitesi'nde geliştirilen GVAX adlı bir kanser aşısı ve T-hücresi yanıtlarını uyaran miyelom ilacı lenalidomid ile birleştirerek antitümör yanıtını ve tümör özgüllüğünü genişletmeye çalışıyor.

Araştırmacılar ayrıca, denemenin MIL'leri büyütmenin yeni yollarına da ışık tuttuğunu söylüyor. "Bu çalışmaların çoğunda, ne kadar çok hücre alırsanız, hastalarda yanıtın o kadar iyi olacağını görüyorsunuz. Hücre kültürünün nasıl iyileştirileceğini öğrenmek tedaviyi iyileştirebilir," dedi Dr. Noonan.

Kimmel Kanser Merkezi bilim adamları ayrıca akciğer, yemek borusu ve mide kanserleri gibi katı tümörlerin yanı sıra çocukluk çağı nöroblastoması ve Ewing sarkomunu tedavi etmek için MIL'ler geliştirdiler.

Uzmanlar, ABD'de her yıl 20.000'den fazla multipl miyelom vakasının meydana geldiğini ve 10.000'den fazla insanın hastalıktan öldüğünü bildiriyor. İkinci en sık görülen kan kanseridir.

Literatürde "pilot çalışma" terimi şu şekilde kullanılmaktadır: 1) keşif (keşif) araştırması ile eşanlamlı; 2) pilot çalışmanın eşanlamlısı; 3) hem çeşitlerini (alt türleri), keşif (keşif) hem de pilot çalışmaları içeren kolektif bir kavram. Arama (keşif) ve pilot çalışmaların, pilot araştırmanın iki ana alt türü olduğunu ele alacağız.

Arama (keşif) araştırması problemin açıklığa kavuşturulması, problemlerin daha doğru formüle edilmesi ve sağlam temellere sahip hipotezlerin ortaya konulması amacıyla yürütülür. Bu nedenle özünde kavramsal bir çalışmak. İlgilendiğiniz konuyla ilgili literatür yoksa veya yeterli değilse yapılması özellikle arzu edilir.

İstihbarat araştırması, en basit sosyolojik analiz türüdür: görevlerin kapsamı sınırlıdır, yanıtlayanların sayısı azdır, program ve araçlar son derece basitleştirilmiştir; veriler temsili değildir. Bilim adamı, problemde genel bir yönelim için çalışmanın nesnesi hakkında yalnızca geçici bilgi alır. Az çalışılmış veya hiç çalışılmamış problemler için kullanılır. Sloganı ucuz ve hızlıdır.

Keşif araştırması aşağıdaki yöntemlerle gerçekleştirilebilir: potansiyel katılımcılarla (tercihen resmi olmayan) görüşmeler; gözlem; merkezi araştırma sorunu üzerinde odak grubu; uzmanların bir anketi - uzmanlar veya sadece sizi ilgilendiren sorun alanıyla ilgili kişiler; belgelerin incelenmesi, ileri sürülen görevler ve hipotezler hakkında gerekli bilgileri içeren istatistiksel veriler.

Ekspres anketler, istihbarat araştırmasının bir çeşididir. Operasyonel anketler olarak da adlandırılırlar. . VTsIOM'den ROMIR'e kadar çok sayıda anket şirketi tarafından kullanılıyorlar. Doğru, kural olarak anketler yürütürler, çok yetkindirler, ancak temel bilimin gelişimi için derin bilimsel görevler belirlemezler. Toplum, bir departman veya özel bir müşteri için anlık ama çok gerekli faydacı görevler çözülüyor: halkın başkana nasıl davrandığı, kürtaj yasağı, Çeçenya'daki savaş, Bush'un gelişi, 11 Eylül 2001 terör saldırıları . Böylece, taze, kısa ömürlü (ömrü günler, haftalar, daha az sıklıkla aylar olarak hesaplanır), ancak şu anda çok gerekli olan bilgileri elde ederler.

Keşifsel bir çalışma, genellikle bir pilot çalışma olarak da adlandırılır. Bağımsız bir sosyolojik araştırma türü olarak düşünmek daha doğru olsa da. Keşif ve pilot çalışmalar iki açıdan benzerdir:

♦ Hedef - belirli bir fenomen hakkında yaklaşık veriler elde edin veya metodolojinin daha büyük ölçekli çalışmalara uygulanmasını test edin.

♦ Nesne - her iki çalışmayı yürütmek için önemsiz bir dizi nesneye ihtiyaç vardır, bu nedenle sınırlı bir zaman diliminde gerçekleştirilirler.

Ancak keşiften farklı olarak, bir pilot çalışma, çoğunlukla bir anketi test etmek için teknik prosedürler ve teknikler üzerinde çalışmak üzere tasarlanmıştır. J. Mannheim ve R. Rich'e göre, çalışmanın başarısı için anket aracının ön kontrolü, kullanılmış bir arabanın başarılı bir şekilde satın alınması için bir test sürüşü kadar önemlidir. Sadece sahada kendini tam olarak gösterebilen problemlerin tespit edilmesine yardımcı olur.

Sosyolojide akrobasi, ana çalışmadan önce gerçekleştirilir ve hipotezlerin ve görevlerin geçerliliğini ve ayrıca araçların profesyonel düzeyini ve metodolojik karmaşıklığını test etmenin bir yolu olarak hareket eder. Pilot uygulama, örnekleme modelinin doğruluğunun değerlendirilmesine ve gerekirse uygun düzeltmelerin yapılmasına yardımcı olur; çalışmanın amacının ve konusunun bazı özelliklerini netleştirin, ana çalışmanın finansal maliyetlerini ve zamanlamasını gerekçelendirin. Pilot uygulama, bir grup görüşmeciyi (anketleri) eğitmek için de yararlıdır.

Pilot uygulama şu amaçlar için yararlıdır: a) araştırmacının kendinden oldukça emin olduğu araçları test etmek, b) araştırma konusunun araştırmacı tarafından daha az bilindiği bir durumda araçları geliştirmek. İlk durumda, araç seti son sürümünde bir ön testten geçer. İkinci aşamada araştırmacı, hangisiyle çalışmanın daha uygun olduğunu bulmak için aracın farklı versiyonlarını (düzenlerini) denemek isteyebilir.