İthal ilaçların ve bunların Rus analoglarının listesi. OJSC NPK "Eskom"

En büyük Rus ilaç firmaları 2015 yılı sonunda yıllık geliri 15 milyar rubleden (PJSC Pharmstandard) 182 milyar rubleye (JSC NPK Katren) yükseldi.

 

Rusya Federasyonu Sanayi ve Ticaret Bakanı Denis Manturov'a göre, son iki yıl olan 2015 ve 2016'da, Rus ilaç endüstrisi önemli bir büyüme gösterdi - 2016'da %20'den fazla.

Rusya Sanayi ve Ticaret Bakanlığı'nda düzenlenen bir brifingde Bakan Yardımcısı Sergei Tsyb, yerli ilaç endüstrisinin büyümesinin en iyi kanıtının Amerikan ilaç devlerinin öfkeli olması olduğunu söyledi: onların içeriye girmeleri zor Rusya pazarı Rusya'daki büyük ilaç şirketlerinin yerini alması nedeniyle. 2015 yılı gelirlerine göre Rusya'nın en büyük 7 ilaç holdingini analiz ettik ve hazırladık.

Ecza standardı

Yasal adres: Moskova

Kayıt Tarihi: 1996

Kurucular: Minin Alexander Nikolaevich, Kuznetsov Igor Gennadievich.

CEO: Kuznetsov İgor Gennadieviç

• Kayıtlı sermaye: 1.000.012,86 ovmak.
• Sabit varlıklar: 153.955 bin ruble
• Gelir: 21.191.811
• Alacak hesapları: 2.667.522 bin ruble
• Ödenebilir hesaplar: 6.961.274 bin ruble.
• Net kar: 1.042.833 bin ruble
• Net varlıklar: 2.646.595 bin ruble
• Han - 7731241639

http://www.euro-service.ru/

Sia Uluslararası

Anonim Şirket "Sia International LTD" ilaç ve ilaç satışı yapmaktadır. Medikal Ürünler eczaneler ve tıbbi kurumlar.

Moskova'da ve Rusya'nın 35'ten fazla şehrinde depo kompleksleri bulunmaktadır. Toplam alanları 200 bin metrekareden fazladır.

Yasal adres: Moskova şehri

Kayıt Tarihi: 1995

Kurucular: JSC "Rink", Rudinsky Igor Feliksovich.

CEO: Demkin Alexander Yurieviç

• Kayıtlı sermaye: 20.000.000 ruble
• Sabit varlıklar: 5.624.687 bin ruble.
• Hasılat: 59.438.184 bin ruble
• Alacak hesapları: 13.597.841 bin ruble.
• Ödenecek hesaplar: 20.209.002 bin ruble.
• Net kar: -3.111.114 bin ruble
• Net varlıklar: 2.908.224 bin ruble
• TENEKE - 7714030099

Kaynaklar: resmi web sitesi: http://siamed.ru/, Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Sicilinden alıntı, Rosstat (2015 yılı RAS'a göre mali raporlama verileri).

R-Pharm

Anonim Şirket "R-Pharm" yüksek teknolojili ilaçlar konusunda uzmanlaşmıştır. Şirket şu anda büyük ölçekli yatırım projeleri üzerinde çalışıyor.

Rusya ilaç endüstrisinin 2020 yılına kadar geliştirilmesine yönelik devlet stratejisinin bir parçası olarak bir üretim üssü oluşturuyor.

Yasal adres: Moskova

Kayıt Tarihi: yıl 2001

Kurucular: Repik Alexey Evgenievich

CEO: Ignatiev Vasily Gennadievich

• Kayıtlı sermaye: 28.400 RUB.
• Sabit varlıklar: 2.119.636 bin ruble
• Gelir: 62.204.014 bin ruble
• Alacak hesapları: 13.435.674 bin ruble.
• Ödenecek hesaplar: 30.682.362 bin ruble
• Net kar: 8.608.010 bin ruble.
• Net varlıklar: 24.205.818 bin ruble
• Han - 7726311464

Bilgi kaynakları: resmi web sitesi: http://r-pharm.com, Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Sicilinden alıntı, Rosstat (2015 yılı RAS'a göre mali raporlama verileri).

Büyüme

Kapalı Anonim Şirket"Büyüme." Toplam ilaç grubu"Rosta" 4 şirketi kapsamaktadır: "Rosta" (ilaç dağıtımıyla uğraşmaktadır), "Rosta-Pazarlama" (ticari pazarlama), "Raduga Üretimi" (katı ilaç üretim tesisi), şirketleri içeren Birleşik Eczacılık Zinciri “Gökkuşağı”, “İlk Yardım”, “Ladushka”.

Yasal adres: Moskova bölgesi, Podolsk şehri

Kayıt Tarihi: 2002

Kurucular: Anonim şirket PJSC "Tampo", Mirilashvili Mikhail Mikhailovich, Panikashvili David Isaakovich, Tseytlin Oleg Yakovlevich, Strepetov Vadim Valentinovich, Shepel Boris Albertovich, Semenyuk Alexander Vasilievich, Konev Oleg Yurievich.

Başkan: Panikashvili David Isaakovich

• Kayıtlı sermaye: 1.000.000 ruble
• Sabit varlıklar: 621.356 bin ruble
• Hasılat:63.384.563 bin ruble
• Alacak hesapları: 18.293.282 bin ruble.
• Ödenecek hesaplar: 35.244.901 bin ruble
• Net kar: 415.314 bin ruble
• Net varlıklar: 1.755.002 bin ruble.
• Han - 7726320638

Kaynaklar: resmi web sitesi: http://www.rostagroup.ru/, Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Sicilinden alıntı, Rosstat (2015 yılı RAS'a göre mali raporlama verileri).

Protek

Kapalı anonim şirket firması "Uygulama Merkezi" Protek". Protek şirketler grubu üretim, dağıtım ve perakende satışlar eczane zincirleri aracılığıyla ilaçlar.

Holdingin üretim ve teknolojik kapasiteleri GMP standartlarına uygundur.

Yasal adres: Moskova

Kayıt Tarihi: 1994

Kurucular: OJSC "Protek"

CEO: Pogrebinsky Dmitry Borisoviç

• Kayıtlı sermaye: 40.000.000 ruble
• Sabit varlıklar: 1.082.865 bin ruble.
• Gelir: 166.578.310 bin ruble
• Alacak hesapları: 32.742.113 bin ruble.
• Ödenecek hesaplar: 69.059.867 bin ruble
• Net kâr: 5.419.719 RUB.
• Net varlıklar: 8.094.159 ruble
• Han - 7724053916

Bilgi kaynakları: şirketin resmi web sitesi: http://www.protek-group.ru, Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Sicilinden alıntı, Rosstat (2015 yılı RAS'a göre mali raporlama verileri).

Dörtlük

Katren'in çalışma coğrafyası Rusya Federasyonu'nun 85 kurucu kuruluşunu kapsıyor ve 18 binden fazla farmasötik ürün çeşidi sunuyor.

Yasal adres:şehir Novosibirsk

Kayıt Tarihi: 1993

Kurucular: Konobeev Leonid Valentinovich, Spiridonov Vladimir Nikolaevich

CEO: Konobeev Leonid Valentinovich

• Kayıtlı sermaye: 1 milyar 500 milyon ruble
• Sabit varlıklar: 6.752.880 bin ruble
• Gelir: 182.301.551 bin ruble
• Alacak hesapları: 30.155.368 bin ruble.
• Ödenecek hesaplar: 65.656.588 bin ruble
• Net kar: 5.790.742 bin ruble
• Net varlıklar: 11.103.940 bin ruble.
• Han - 5408130693

Kaynaklar: resmi web sitesi: http://katren.ru, Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Sicilinden alıntı, Rosstat (2015 yılı RAS'a göre mali raporlama verileri).

Pahalı, çok pahalı ilaçların analogları ve ikameleri. Doktorlar genellikle pahalı ilaçlar reçete ediyor, ancak daha ucuzları da var ilaçlar"jenerikler". Pahalı ilaçlar ve bunların arasındaki fark ucuz analoglar. Pahalı ilaçların analoglarla (jenerikler) değiştirilmesi. Pahalı markalı ilaçlar yerine eczaneden satın alınmasına izin verilen test edilmiş analog ilaçların listesi.

Jenerikler (İngilizce Jenerik'ten) patentsiz ilaçlardır, orijinal ilacın bir kopyasıdır. aktif madde Patent koruması sona eren. Yardımcı maddelerin bileşiminde orijinal ilaçtan farklı olabilirler; kural olarak jenerik ilaçların özellikleri ve etkileri korunur.

Jenerikler, pahalı orijinal ilaçlara göre çok daha pahalıdır ancak bu ilaçların tedavi edici sonuçları bazen oldukça aynıdır. Bu nedenle prensip olarak kendinize orijinal, pahalı bir ilaç satın almak imkansız olduğunda veya bir markaya para ödemeyi kabul etmediğinizde, kalitesi kusursuz olsa bile, saygılarınızı kesinlikle durdurabilirsiniz. ucuz ikameler pahalı ilaçlar. Diyelim ki "No-shpa" ilacı, onu ucuz yerli "Drotaverine" ile güvenli bir şekilde değiştirebilir ve bu ilacı satın alırken çok tasarruf edebilirsiniz.

Rusya çok sayıda jenerik ve ithal ilacın diğer analoglarını üretiyor. Ayrıca, ithal ilaçların Rus analogları, çeşitli harç ve vergi maliyetlerinin bulunmaması nedeniyle, yeterince yüksek kalitede, yurt dışından ithal edilen aynı jenerik ilaçlardan çok daha ucuz olacaktır. Bu ilaçların kalite ve güvenliğinin değerlendirilmesi devam etmektedir. yüksek seviye, Rus uyuşturucularıörneğin Vietnam veya Çin uyuşturucularından daha kaliteli ve daha saf.

Gerçeğe güvenirken neden pahalı bir ilaç alıyorsunuz? iyileştirici etki. İthal edilen "Fervex" in soğuk algınlığı tedavisi için karmaşık bir ilaç olduğunu varsayalım. aktif maddeler vücut ısısını düşüren parasetamol, duvarları güçlendiren askorbik asit kan damarları ve bağışıklık sistemini güçlendirir ve burun mukozası ve solunum yollarının şişmesini ortadan kaldıran feniramin maleat. Yerli ilaç Paracetamol bununla kesinlikle başa çıkabildiğinde, yalnızca ateş düşürücü sonuca dayanarak çok fazla para ödemek gerekli değildir. İthal ilaçların sıklıkla karmaşık kompozisyon. Elbette bunda yanlış bir şey yok çünkü... aktif maddeler kombinasyon halinde sağlanır Hızlı düşüş soğuk algınlığı belirtileri ve iyileşme ancak ilacın maliyeti, bileşimdeki bileşen sayısındaki artışla orantılı olarak artar. Her durumda, doktorunuz belirli bir ilacı önerdiğinde bile, pahalı ithal bir ilacın reçetesinin gerekçesini isteme ve aynı zamanda daha uygun fiyatlı bir analog isteme hakkınız vardır.

Unutmayın, eczanede körü körüne en iyisini seçmenize gerek yok. ucuz ikame pahalı ilaç!

Bazı orijinal ilaçlar jenerik ilaçlardan daha ucuzdur (doğrulanmış gerçek). Bazen yüksek kaliteli jeneriklerle karşılaşırsınız ve bunlardan birçoğu vardır.
En önemli şey sahte ilaca (sahte, vekil) kanmamaktır.
Aşağıda ilaç analoglarının bir tablosu bulunmaktadır

Kuralı unutmayın: bir analog bulmak için arayın uluslararası isim Size reçete edilen ilaç, örneğin Zantac ilacı - uluslararası isim (INN) - Ranitidin, bu nedenle onu bir analogla değiştirebilirsiniz.

Rus eczanelerinde satın alabileceğiniz orijinal ilaçların ve analoglarının listesi

Pahalı ilaçların ucuz analogları - tablo

Pahalı ilaç	Ucuz analog
Belosalik	Akriderm SK
Bepanten	Dekspantenol
Betaserk	Betagistin
Bystrumgel	Ketoprofen
Viagra	Dinamik
Voltaren	Diklofenak
Gastrozol	Omeprazol
G eptral	Heptor
De -Hayır ben	Gastronorm
Detralex	Venarus
Di prosalik	Akriderm SK
Diflukan	Flukonazol
Burun için	Gergedan
Zantac	Ranitidin
Zyrtec	Cetirinax
Zovirax	Asiklovir
Bağışıklık	Ekinezya özü
İmodyum	Loperamid
İyodomarin	Potasyum iyodür
Cavinton	Vinposetin
Klaritin	Loragexal
Klacid	Klaritromisin
İLE yaşlı	Ortez
Lazolvan	Ambroksol
Lamisil	Terbinafin
Lyoton-1000	Heparin-akrigel 1000 , heparin merhemi
Lomilan	Loragexal
Maxidex	Deksametazon
Mezim	Pankreatin
Midriasil	Tropikamid
Miramistin	Klorheksidin
Movalis	Meloksikam
Nise	Nimesulid, nimesil
Nöromultivit	Pentovit
Shpa yok	Drotaverin hidroklorür
Normodipin	Amlodipin
Nurofen	İbuprofen
Ömez	Omeprazol
Panadol	Parasetamol
Panangin	Asparkam
Pantogam	Pantokalsin
P indirgeyici MV	Trimetazidin MV
Rinonorm	Gergedan
Sumamed	Azitromisin
T aufon	Taurin
Trental	Pentoksifilin
TR deri	Akriderm GK
Trikopolum	Metronidazol
Troksevazin	Trokserutin
Ultop	Omeprazol
sen rsofalk	Ursosan
Fastum-jel	Ketoprofen
Finlepsin	Karbamazepin
Flukostat	Flukonazol
Furamag	Furagin
hemomisin	Azitromisin
Etkinleştir	Enalapril
Ersefuril	Furazolidon

Sosyal ağlarda tasarruf edin:

Yurt içi ilaç pazarı Pek çok farklı ilaç mevcut ancak aynı zamanda çoğu çok pahalı. Uygun fiyatlı bir alternatif olarak birçok kişi Rus analoglarını seçmeyi tercih ediyor ithal ilaçlar listesi ve uygunluğu eczanedeki ilgili hekim veya eczacıdan alınabilir.

Ağrı kesiciler ve antispazmodikler

Ağrı kesiciler (analjezikler) ağrıyı hafifletmek için tasarlanmıştır. ağrı sendromları çeşitli kökenlerden. Analjezikler genel olarak 2 gruba ayrılır:

• Narkotik olmayan ilaçlar içeren asetilsalisilik asit, analgin, parasetamol, mefinamik asit, piroksikam, ibuprofen, dimeksid vb.
• En aşırı ve ciddi durumlarda reçete edilen narkotik ilaçlar, örneğin morfin, promedol, fentanil vb.

Antispazmodik ilaçlar (antispazmodikler, antispazmodikler) kan damarlarının ve düz kasların spazmlarını hafifletmeye yöneliktir. iç organlarörneğin gastrointestinal sistem, idrar ve safra yolları, kadın üreme sistemi.

Kardiyak ve hipotansif

Kardiyak ilaçlar iskemiyi iyileştirmek için çeşitli ilaç gruplarını birleştirir ve beyin dolaşımı, normalleştirme kalp atış hızı, kalbe oksijen içeriğini ve taşınmasını arttırır.

Antihipertansif (antihipertansif) ilaçların azaltılması amaçlanmaktadır. tansiyon. Gerekli etki şu şekilde elde edilebilir: farklı prensipler uyuşturucu eylemleri:

• sempatik sinir sisteminin tonunda azalma;
• renin üretiminin baskılanması (kan basıncı düzenleme sisteminin bir bileşeni);
• vazodilatasyon;
• idrar çıkışını arttırmak (diüretikler).

Antibakteriyel ve antiviral

Antibakteriyel ilaçlar (antibiyotikler) - büyümeyi baskılayan ilaçlar zararlı mikroorganizmalar ya da ölümlerine neden oluyor.

Antiviral ilaçlar, çeşitli kökenlerden viral hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlardır. Genellikle viral hastalıkları önlemek ve karmaşık tedavide vücudun bağışıklığını arttırmak için kullanılırlar.

Antiinflamatuar ve antipiretik

Steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar (NSAID'ler, NSAID'ler), antipiretik ve analjezik etkilerin de eklendiği bir anti-inflamatuar etkiye sahiptir.

İshal önleyici

İshal (mide rahatsızlığı) ortak semptom çeşitli hastalıklar Gastrointestinal sistem, diğer iç organlar, zehirlenmeler. İshal önleyici ilaçlar bağırsak hareketliliğini azaltır, sfinkter tonunu arttırır. Bu grup aynı zamanda eubiyotikleri (gastrointestinal sistemin mikroflorasını düzenleyen enzimler ve bakteriler) ve adsorbanları (gastrointestinal sistemi toksinlerden ve alerjenlerden temizlemek) içerir.

İsim	Aktif madde	Rus analogu
İmodyum	Loperamid	Vero-Loperamid Diara Loperamid
Lineks	Laktik asit ve bifidobakteriler	Bifidumbakterin Bifinorm Laktobakterin Laktonorm
Nifuroksazid	Nifuroksazid	ekofuril
Smekta	Dioktahedral smektit	Diosmektit Neosmektin
Sorbeks	Aktif karbon	Aktif karbon

Antiülser

Aksiyon antiülser ilaçları mide mukozasındaki ülseratif belirtileri ortadan kaldırmayı amaçladı ve duodenum. Mide salgılarının aşırı salgılanmasını azaltırlar, pepsinin (ana enzim) aktivitesini azaltırlar. mide suyu), gastrointestinal sistemdeki Helicobacter'i yok edin, hareketliliği normalleştirin üst bölümler sindirim kanalı.

Antialerjik

Alerji ilaçları (antihistaminikler) vücuttaki bir nörotransmiter olan histamin reseptörlerini bloke eder. Hava yolları, cilt, gastrointestinal sistem, kan damarları, düz kaslar ve belirtilere neden olur alerjik reaksiyon.

Solunum ilaçları ve öksürük bastırıcılar

Solunum, buhar, gaz veya dumanın solunması yoluyla ilaçların vücuda verilmesi yöntemidir. Bunu gerçekleştirmek için gaz, sıvı veya uçucu maddelerle doldurulmuş nebülizatör cihazları (inhalerler, nebülizörler) kullanılır.

Mukolitik ajanlar, akciğerlerdeki mukusu boşaltan ve eliminasyonunu kolaylaştıran öksürük ilaçlarıdır. inflamatuar süreç Solunum yolunda.

Sakinleştirici

Sedatifler (sedatifler, psikoleptikler), sedasyona neden olan veya semptomları azaltan bir grup ilaçtır. duygusal stres olmadan hipnotik etki aynı zamanda uykuya dalma sürecini kolaylaştırır ve uyku kalitesini artırır.

Harici kullanım için hazırlıklar

Harici (yerel) kullanıma yönelik ilaç grubu şunları içerir: büyük miktar merhemler, jeller, kremler, solüsyonlar, tozlar vb. formundaki müstahzarlar. Bileşime bağlı olarak antibakteriyel, dezenfektan, analjezik, antiinflamatuar, antihistamin ve diğer etkilere sahiptirler.

Hastalığıyla ilgili olarak bir doktora başvuran ve ondan etkileyici bir ilaç listesi alan hasta, bunu nadiren sorgular. Ve ancak gerekli ilaçların maliyetini öğrendikten sonra kişi şu soruyu sorar: Doktor tarafından yazılan ilaçlar gerçekten etkili midir ve daha ucuz analogları var mı? Bu soru şüphesiz herkesi ilgilendiriyor ve bu nedenle bu yazıda bir takım soruları cevaplayacağız:

• Eczanelerimizin raflarında pahalı ilaçların hangi ucuz yerli analogları bulunabilir?
• Bu ilaçlar neden bu kadar ucuz?
• sağlayabilirler mi? iyileştirici etki, orijinal ürünlerden daha düşük değil mi?

Ama önce ilk şeyler.

Jenerikler nelerdir?

Pahalı ilaçların analoglarına tüm dünyada jenerik denir. Aslında bunlar, patent süresi dolmuş orijinal ilaçların çoğaltılmış “kopyalarıdır”. Jenerikler orijinal ilaçla aynı etken maddeye ve benzer dozaja sahiptir. Sadece farklılar yardımcı bileşenler Bu, orijinalin ve "kopyanın" terapötik sonucunun pratikte farklı olmadığı konusunda hiç şüphe olmadığı anlamına gelir.

Jenerik ilaçlar neden bu kadar ucuz?

Pek çok kişi jenerik ilaçların düşük maliyeti nedeniyle alarma geçiyor, çünkü orijinal ilaçtan hiçbir şekilde aşağı olmayan bir "kopyanın" neden birkaç kat daha ucuza mal olduğu tamamen belirsiz. Aslında büyük sır hayır. Orijinalinden farklı olarak jenerik üreticiler, etkin maddenin geliştirilmesine bir kuruş harcamazlar, bu da deney ve test maliyetlerini fiyata dahil etmedikleri anlamına gelir. Ayrıca yerli ilaçlar, yabancı orijinallerden farklı olarak ithalat vergi ve resimlerine tabi değildir. Bütün bunlar sonuçta çok daha makul bir fiyat yaratmamızı sağlıyor.

Jeneriklerin diğer avantajları

İyi bir terapötik etkiyi korurken düşük fiyat, hiçbir şekilde tek avantaj değildir yerli analoglar pahalı ilaçlar. Bu ilaçların büyük bir avantajı, sahte olmamalarıdır (bu kesinlikle kârsızdır!). Ayrıca kalite ve güvenlik değerlendirmesi yerli uyuşturucular her geçen yıl artıyor, yani nüfus Rusya Federasyonu bu ilaçlara aynı Vietnam veya Çin ilaçlarından çok daha fazla güveniyor.

Jeneriklerin dezavantajları

Jeneriklerin hala orijinal ilaçların “kopyası” olduğu göz önüne alındığında, orijinaline tam olarak karşılık gelmemektedir ve bu unutulmamalıdır. Dezavantajlarını sıralıyoruz:

1. Daha düşük bir saflaştırma derecesi ile karakterize edilirler, yani büyük liste yan etkiler. Aslında, jenerik ilaçların düşük maliyeti, ilacın düşük saflaştırma derecesi ile de açıklanmaktadır, bu da yan etkilerin sayısını artırmaktadır. Orijinal ilaçlar bu konuda önemli fayda sağlıyor.

2. Orijinallerle karşılaştırıldığında, jenerikler kural olarak "sadeleştirilmiş" bir bileşime sahiptir. Örneğin, orijinal ilaç anti-inflamatuar bir etkiye sahip olabilir ve aynı zamanda sıcaklığı düşürürken daha fazla etki gösterebilir. ucuz analog yalnızca tek yönde hareket edecektir.

3. Orijinal ürünler yüksek fiyat sadece yüksek derecede saflaştırma ve çok bileşenli bileşim nedeniyle değil. Analoglardan farklı olarak etkileri çok daha uzundur ve daha az sıklıkla alınmaları gerekir.

Ve yine de, maliyetteki ciddi fark ve aynı şey göz önüne alındığında tedavi edici etki(Omez ve Omeprazol, Fervex ve Parasetamol'ü karşılaştırın), kliniklere gelen modern ziyaretçiler giderek orijinalin yerli analoglarını tercih ediyor yabancı ilaçlar. Aşağıda veriyoruz tam liste bu ilaçlar ve bunların yerine geçenler.

Pahalı ilaçların ucuz yerli analoglarının listesi

Antispazmodik ve analjezik ilaçlar, antipiretikler

Kardiyak ve antihipertansif ilaçlar

Antibakteriyel, antiinflamatuar ve antiviral ajanlar

İshal önleyici ilaçlar

Antialerjik ilaçlar

İnhalasyon ilaçları, öksürük bastırıcılar

Serebral dolaşımı iyileştiren sakinleştiriciler ve ilaçlar

Harici kullanım için jeller, merhemler ve kremler

Diğer ilaçlar

Actrapid NM	Humulin NPH
Potasyum ve magnezyum aspartat	Asparkam
Vinblastin-Teva	Vinblastin-Lance
vaaz	Nicergolin
Oftan deksametazon	Deksametazon
Timolol	Okumed
Hipotiyazid	Hidroklorodiazid
Vermox	mebendazol
İyodomarin	Potasyum iyodür
Troksevazin	Trokserutin
Finlepsin	Karbamazepin
Mezim	Pankreatin
Movalis	Meloksikam

I.V.Sudarev, V.G.Gandel, Endüstriyel Eczacılık Bölümü, Devlet Eğitim Kurumu MARTIT

Son zamanlardaki farmasötik terminoloji, beyninizi zorlamanıza ve bir uzmanın aşina olduğu kategorilerdeki anlamlarını ve içeriğini bir şekilde anlamaya çalışmanıza neden olan bir dizi ilginç yenilikle doludur. Örneğin, esas olarak medya temsilcileri tarafından dolaşıma sokulan "eczacılık" terimi, çoğunlukla "eczane" kelimesini "oluşum" veya "eczacılık" olarak vurgulayarak telaffuz ediyor, anlıyor (ve çoğu zaman yazıyor!) ilk durumda ikinci hecede ve ikincisinde - sondan bir önceki hecede ve bunun için "farmasötik" teriminin sosyal olarak daha yakın olduğu. Bu terimin ne anlama geldiği belirsizdir. Tanıdığım bir gazeteci bir keresinde şöyle demişti: "... her şey uyuşturucuyla ilgili." İşte bu, basit ve hoş. “Kozmesötikler” terimi zaten yolda ve yakında “üreticiler” de onu takip edebilir... Ya da başka bir inci – “farmakoloji endüstrisi”. Bunun ne olduğunu kim açıklayacak?

Uzman olmayanların bu karmaşık farmasötik (ve farmakolojik!) incelikleri anlamalarının o kadar kolay olmadığı anlaşılarak tüm bunlar sakin bir şekilde deneyimlenebilir. Ancak çok uzun zaman önce, bu kazuistliğe atfedilemeyecek bir terim dolaşıma sokuldu ve uzmanlar tarafından tanıtıldı. Bu terime “evcil ilaçlar” denir. Terim basit değildir ve hiçbir şekilde güvenli değildir. Hadi çözelim.

SSCB'de yerli ilaçlar (ilaçlar, ilaçlar), yerli araştırmacılar ve üretim işçileri tarafından ağırlıklı olarak yerli ekipmanlarda ve elbette SSCB topraklarında yerli hammaddelerden geliştirilen, araştırılan ve üretilen her şey olarak adlandırıldı. Bu açıktı ve kimse soru sormadı. Günümüzde pek çok kişi “yerli ilaç” terimini kendine göre yorumlayarak, içine çok farklı içerikler katıyor.

Örneğin, üretim işçileri (çoğu işletmenin sahipleri ve üst yönetimi), yurt dışında üretilen ve Rusya'da tüketici ambalajında ​​​​paketlenen ve Rusça bir ek ile sağlanan ilaçları yerli olarak adlandırıyor. Dahası, 1998 krizinden sonra jenerik ilaç üretimine yaygın geçişi gururla "ithal ikame" olarak adlandırıyorlar ve bu terimle, ülkenin liderliğine ithalata karşı kazanılan zaferi sevinçle rapor eden birçok ilaç yetkilisine rüşvet veriyorlar. Peki, söyleyin bana, Vsevolozhsk'ta monte edilmiş bir Ford Focus'a yerli bir araba demeyi kim düşünebilir: bu ancak içinde herhangi bir ciddi üretim hatası bulunursa gerçekleşebilir. Hatta çok az kişi, neredeyse tamamen yerli parçalardan ve bileşenlerden oluşan yerli bir otomobil olan VAZ'a "kopek" adını verdi. Yerli olanlar “Moskvich”, “Pobeda”, “Volga”, “ZiS”, “ZiL”, “ZiM”, “IzhAvto” vb.

Orijinal ilaç geliştiricileri ve ülkede kelimenin tam anlamıyla sadece birkaçı kalmış durumda, yalnızca kendileri veya Rus meslektaşları tarafından geliştirilenleri yerli ilaç olarak sınıflandırıyorlar. Ancak nüfusun bu terimden ne anladığını herkes tahmin edebilir.

Son 10 yılda ilaç dolaşımı alanında sorumlu yetkililerin açıklamalarına dönecek olursak, ilaç pazarında “yerli ilaç”ın payının arttırılması yönünde pek çok çağrı duyarız. En iddialı planlar geçtiğimiz günlerde Zelenograd'da açıklandı; burada başbakan yerli ilaç endüstrisi hakkında tatmin edici olmayan bir değerlendirme yaptı ve on yıl içinde ülke nüfusuna ilaç tedarikinde yerli ilaçlar lehine radikal bir değişiklik yapılması çağrısında bulundu. pazarın en az yarısına sahip olmak ve en önemli ilaçların %85'inin üretimini sağlamak. Ancak “iki” olarak değerlendirilen bir sektörün bu kadar zor bir görevle nasıl başa çıkabileceği tam olarak belli değil.

"Zeminler parke ve doktorların anketleri var" dediler, mizahsız değil. sağlık görevlisi"Kremlin" hastanesi. Ancak ülkenin liderliğine ilaç tedarikinden sorumlu uzmanlar olan “Kremlin” eczacıları da vardı. gerekli ilaçlar. Yani bu uzmanlar, yetkin ve sevgili insanlar, “Kremlin eczanesi” ilaç yelpazesinde yerli ilaçların payını daha modern ve daha modern hale getirmek için sürekli çaba gösterdi. etkili ilaçlar Başta kapitalist ülkelerden olmak üzere ABD, İsviçre, Fransa, İngiltere, Almanya, İtalya, Japonya'dan ithalat yapılıyor ve bu alımlar için bütçeden uygun fon aranıyor. Ve CMEA ülkeleri ve Yugoslavya'dan gelen ilaçlardan bahsetmeye gerek yok: Kremlin ve birlik cumhuriyetlerinin sağlık departmanları için her zaman arzu edilen ve aranan bir ilaç olmuştur. Ve bugün, nomenklaturanın sağlığından sorumlu olanların da aynı kavrama bağlı kaldığına inanıyoruz. Üstelik nomenklatura, bohemler ve iş adamlarından böyle bir fırsata sahip kişilerin, Rusya'da satın alınabilseler bile prensip olarak doğum yaptıkları, tedavi gördükleri ve ilaçları yalnızca yurtdışında satın aldıkları durumlar vardır.

Peki neden bugün uyuşturucular arasında “yerli” uyuşturucuların üstünlüğü sorunu bu kadar ısrarla gündeme geliyor? ilaç tedavisi? Peki bu prensipte mümkün mü?

Bu sorulara cevap verebilmek için öncelikle açık ve net bir şekilde bilgi vermek gerekir. farklı yorumlar Yerli ilaçlardan ne anlaşılması gerektiğinin tanımı. Ancak öncelikle neyden bahsettiğimizi daha net anlayabilmek için kısa bir tarihi geziye çıkmak gerekiyor.

İkinci Dünya Savaşı'ndan sonra, Amerika Birleşik Devletleri nüfusu, Amerikan ilaç pazarında dolaşan, çok etkili kabul edilen ve uygun (Alman) kalitesiyle karakterize edilen ilaçlar da dahil olmak üzere, Almanya'da üretilen mallara karşı akut bir alerji yaşadı. Nüfus, "yerli" Amerikan ilaçları ile tedavi edilmeyi tercih etti ve halihazırda kapasite kazanmış olan ilaç şirketleri, ilaç da dahil olmak üzere genellikle Amerikan işi için tipik olan tüketicinin çağrısına hemen yanıt verdi. Büyük şirketler bağımsız olarak, üniversiteler ve diğer kuruluşlarla işbirliği yoluyla bilimsel merkezlerülkeler birçok sentetik ve doğal madde üzerinde güçlü bir tarama gerçekleştirmiştir. kimyasal bileşikler, ciddi bir bilimsel, teknik ve yenilikçi atılım gerçekleştirerek uzun yıllar boyunca aktif bir farmakolojik temel oluşturmuştur. Bu, Amerika Birleşik Devletleri'nin altmışlı yılların ortalarında ilaç sektöründe gerçek bir devrim yapmasına, Nobel ödüllüler de dahil olmak üzere düzinelerce seçkin bilim adamını yeni nesil ilaçların geliştirilmesine çekmesine, geliştirmede yeni bir yön açmasına ve ilaç sektöründe yeni bir yön açmasına olanak tanıyan şeydi. ilaç üretimi - biyoyararlanımı incelemenin ve sağlamanın ana yolu haline gelen, olmadan hiçbir ilacın değerlendirmeden pazara giremeyeceği biyofarmasi, ana aşamaları aktarmaya başlar yaşam döngüsüİyi uygulamalar biçiminde ilaçlar oluşturmak - GLP, GCP, GMP, vb. Aynı dönemde, doğal biyolojik olarak aktif maddelerin analoglarının, türevlerinin ve temelde yeni sınıfların toplam kimyasal sentezine dayanan, temelde yeni nesil ilaçların oluşturulması için teorik, bilimsel ve teknik ön koşullar atıldı. organik bileşikler, Ve Yüksek teknoloji Hedef ürünlerin izolasyonu ve saflaştırılması. Yarı sentetik penisilinler, sefalosporin antibiyotikleri, prostaglandin biyosentez blokerleri - steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar, kolesterol biyosentez blokerleri - statinler ve bütün çizgi diğerleri kimyasal yapılar bunların birçoğu hâlâ ilaç pazarında gişe rekorları kıran ürünlerdir.

Yukarıdakiler, diğer bazı gelişmiş ülkelere - küresel ilaç üreticileri - tamamen uygulanabilir. Örneğin Japonlar, 1945'te bir nükleer saldırı yaşadıktan sonra, Japonya'da yakın analogları bile olmayan en etkili Amerikan ilaçlarını, yalnızca Yankees'in ülkesinde yaratıldıkları için kullanmayı reddettiler. Japonya sakinleri “yerli” yöntemlerle tedavi edilmek istediler: zamanla, biyoteknolojiye ve doğal organik bileşiklerin, özellikle de suda yaşayan organizmaların biyolojik olarak aktif maddelerinin kullanımına vurgu yaparak güçlü bir Japon ilaç endüstrisi ve Ar-Ge oluşturuldu ( Deniz organizmaları) antikanser ilaçların, diyabet tedavisinin temeli olarak, kardiyovasküler patolojiler Ve bulaşıcı hastalıklar.

Bugün bir Amerikan (veya Japon, Alman, Fransız vb.) “yerli” ilacı nasıl yaratılıyor?

Her şeyden önce, gerçekten temelde yeni bir ilacın yaratılmasının ancak güçlü, kendi kendine yeten ve yenilikçi motivasyona sahip, başlangıç ​​yeteneğine sahip bir yapı ile sağlanabileceğini vurgulamak gerekir. basit Araştırma ve meyvelerinin tadını çıkarın. Bu esas olarak büyük ilaç şirketlerinin katılımıyla gerçekleştirilmektedir. ulusötesi şirketler toplam miktarı on milyarlarca dolara ulaşan ulusal ve uluslararası hibelerin sağlanması yoluyla üniversite biliminin finansmanında kamu-özel sektör ortaklıkları şeklinde. Ancak bu yeterli değil. Böyle bir ilacı geliştirme sürecinin, seçilen farmakolojik araştırma ve farmasötik üretim alanında uzun süredir liderliğini kanıtlamış tanınmış bir bilimsel okul tarafından yönetilmesi gerekmektedir. Örneğin, "dünyanın eczanesi" Alman ilaç şirketi Bayer, anti-aterosklerotik, antiinflamatuar ve antimikrobiyal ilaçların geliştirilmesinde ve üretiminde dünya lideridir; Amerikan Merck (diğer ülkelerde Merck, Sharp ve Dome) - aterosklerozla ve statinlere dayanan tezahürleriyle mücadele araçları; Ellie Lily, Novo Nordisk ve Ayinomoto - insan genetiği değiştirilmiş insülin ve uyuşturucu parenteral beslenme; Pfizer – kanser önleyici ilaçlar, ör. Etkili araçlar deniz süngerlerinden vb. deniz kaynaklı sitozar (sitarabin, arabinosid sitozin). ve benzeri.

Listelenen şirketler aynı zamanda daha az sayıda başkalarını da üretiyor önemli ilaçlar: Dünya ilaç ekonomisinin küreselleşmesi ve uyumlaştırılması döneminde, bilim ve teknolojideki patlayıcı gelişme, araştırma ve geliştirmenin önündeki engeller her yerde ortadan kaldırılıyor. 21. yüzyılın küresel yenilikçi farmasötik genişlemesinin tek etkili düzenleyicisi, geliştiricilerin fikri ve sınai mülkiyetini güvenilir bir şekilde koruyan patent yasasıdır.

Yeni bir ilacın oluşturulması, kural olarak, belirli bir grup veya hastalık grubunun farmakoterapisinde önceki birikmiş deneyimlere dayanan bir "tasarım" ile başlar. Ancak istisnalar da var. Örneğin, Nobel ödüllü fizikte Linus Pauling savaşmayı önerdi viral hastalıklar aşırı doz askorbik asit herhangi bir geçmiş deneyimi olmadan, yalnızca çıkarımlara dayanarak. Ancak bu kuraldan ziyade istisnadır. Ana yol farmasötik bilimdeki yenilikler - halihazırda birikmiş bilimsel ve teknolojik bilginin yanı sıra derin bilgi Uluslararası hukuk ilaç dolaşımı alanında.

Bir aktif farmasötik bileşenin (maddenin) geliştirilmesi yaklaşık beş ila yedi yıl sürer; buna göre daha sonra karşılık gelen dozaj formları oluşturulur ve aynı durum GLP ve GCP aşamaları için de geçerlidir. Dahası, klinik araştırmaların aşaması ne kadar uzun olursa, hakkında o kadar fazla bilgi birikir. uzun vadeli sonuçlar ve geliştirilen ilacın kullanımının olası yan etkileri. Örneğin, bir ilacın halihazırda onaylanmış kullanımına eşlik eden aşama V klinik araştırmaları, farmakovijilans çerçevesinde 15 yıl veya daha uzun süre devam edebilir.

Ayrıca beyan edilen farmakolojik aktivitenin kanıtlandığı madde bu şekilde giyilmelidir. dozaj formu amaçlanan uygulamaya en uygun olanıdır. Bu, uygun yardımcı maddelerin, özellikle de inert maddelerin kullanılmasıyla elde edilir ve işte burada biyofarmasi devreye girer; farmasötik faktörlerin insan vücudu üzerindeki etkisinin bilimi. farmakolojik aktivite tıbbi maddeler. Bu nispeten genç bir bölüm Farmasötik bilim Geçen yüzyılın 70'li yıllarında yerli hekimlik uygulamasına giren, problemsiz ve dirençsiz değil. Biyofarmasötik teknikler ve teknolojiler kullanılarak dozaj formunun (katı, yumuşak, sıvı, gazlı vb.) bir bileşimi elde edilir; Yardımcı maddeler sadece müdahale etmekle kalmaz, tam tersine maksimum tezahüre katkıda bulunur tedavi edici etkiİstenmeyen yan etkileri minimum olan maddeler. Yardımcı maddelerin katılımıyla, yalnızca dozaj formunun kendisini oluşturmakla kalmaz, aynı zamanda ona belirli özellikler de verebilirsiniz: terapötik etkiyi uzatır (uzatır), ilacı ağızdan alırken maddeyi mide suyunun etkisinden korur, "çözünmez" maddeyi çözer maddeler, iyileştirme veya maskeleme Kötü tat veya ilacın kokusu vb. Başka bir deyişle, geliştirici (tasarımcı) ilacın optimal biyoyararlanımını sağlamalıdır: patolojik sürecin gidişatı üzerinde farmakoterapötik bir etkiye sahip olmanın gerekli olduğu yerde, ne zaman ve ne kadar çalışmasını sağlamak.

Bu koşulları dikkate alan uluslararası mevzuat, yardımcı maddelerin kalitesine de aktif farmasötik bileşenlerle aynı gereklilikleri getirmektedir: bunlar aynı koşullar altında üretilmeli ve kontrol edilmelidir; GMP kurallarının gerekliliklerine uygun olarak ne fazla ne de az. Bu nedenle, madde üretimi ve yardımcı madde üretimi yapan işletmelerin, bitmiş tıbbi ürünlerin üretimine yönelik işletmelerle aynı ölçüde GMP gerekliliklerine uyması gerekmektedir.

Peki sokaktaki Avrupalı, Amerikalı ya da Japon erkeğinin anlayışında “yerli” ilaç nedir?

Bu, hiç şüphesiz, “yerli” bilim adamlarının “yerli” bir şirkette “yerli” maddelerden “yerli” yardımcı maddeler kullanılarak ve “yerli” ilaç işleme ekipmanlarında geliştirip ürettiği bir ilaçtır. Yabancı bir uzmanın da benzer veya benzer bir açıklama yapacağını düşünüyoruz. İlacın üretildiği bölgeye gelince, bugün küresel eczacılık camiası tarafından bu tür işlere uygun olarak tanınan herhangi bir bölge olabilir.

Peki biz Ruslar “yerli” tıp teriminden ne anlamalıyız?

Yerli maddeler ülkede pratik olarak üretilmiyor ve herhangi bir yerde üretiliyorsa, kural olarak ithal kimyasal bileşenler (sentronlar, katalizörler vb.) Kullanılıyor ve GMP standartlarına hiç uygun değil. Aynı durum yardımcı maddeler için de tamamen geçerlidir. Onaylanmış yerli farmasötik teknolojik ekipmanlar bir elin parmakları kadar sayılabilir. Tahminlerimize göre ülkede GMP'ye uyum sağlayan ilaç işletmesi sayısı 10'u geçmemektedir ve bunların çoğunluğu yabancı sermayeli işletmelerdir. Geriye kalan 340 tanesi (kimse Rusya'da gerçekte kaç ilaç üreticisinin faaliyet gösterdiğini tam olarak bilmiyor) bu gereksinimleri karşılamıyor. İlk olarak, Rusya Federasyonu Başkanı (13 Ağustos 2003), ardından iki kez Hükümet Başkanı (19 Haziran 2008 ve 9 Ekim 2009) başarısız bir şekilde iç politika çağrısında bulundu. İlaç endüstrisiÖnce 1 Ocak 2005'ten itibaren, ardından 1 Ocak 2010'dan ve son olarak 1 Ocak'tan itibaren GMP standardına geçiş
2011, ama işler hala orada.

Ancak ilacın üretilmesi yeterli değil; pazara ulaşması için kalitesinin iyi kontrol edilmesi gerekiyor. Günümüzde farmasötik kalite kontrol araçları şu şekildedir: kontrol, test etme, analitik ve yardımcı ekipman, aletler, malzemeler, reaktifler, referans numuneleri, standartlar, sütunlar, ortamlar vb. ve benzeri. – bunların hepsi kural olarak ithal ediliyor!

Her ne pahasına olursa olsun yükselme arzusu spesifik yer çekimi“Yerli” ilaçlar, özellikle de mevzuata uymayan işletmelerde üretilenler modern gereksinimlerİthalat yoluyla elde edilen fonların zararına, özellikle de memurun lordun emrini yerine getirmek için gösterdiği çaba göz önüne alındığında, ciddi sonuçlarla doludur. İthalatın kesilmesiyle ülke bir gün en önemli gıdaların kıtlığıyla karşı karşıya kalabilir. modern araçlar diyabet, kanser, kardiyovasküler, bulaşıcı hastalıkların tedavisi. Ve aslında Hayati ve Temel İlaçlar listesindeki ilaçların %85'ini neden üretmemiz gerekiyor? Savaşçı taraf olarak uzun süre ablukada mı kalacağız? Tüketiciler için asıl mesele, bu listenin gerçekten modern, gerçekten etkili ve güvenli ilaçları içermesidir, o zaman ülkemizde neredeyse tüm ciddi nosolojilerin dışında kalan hastalıklar azalmaya başlayabilir.

Zaten “jenerik” bir güç olduk, yani. üçüncü tıp dünyasının klasik bir ülkesi ve jenerikler, bildiğiniz gibi, "yaşlı adamlar" ve "yaşlı kadınlar" ihtiyarlık ve yetenekleri çok sınırlıdır.

Dolayısıyla, otomobil endüstrisinde olduğu gibi modern üretimi organize edemediğimiz ortaya çıkarsa kendi başımıza Böyle bir üretim olmadan ilaç geliştirmenin anlamı kalmıyor, bu işin ustası olanlarla dışarıdan ilaç üretimi geliştirilmelidir. yabancı şirketlerle veya yabancı sermayenin katılımıyla, ki bu aslında zaten oluyor.

Dolayısıyla sonuç şu şekildedir: GOST R 52249-2004 uyarınca üretilen Rusya'da kayıtlı ilaçlar ve Rus mevzuatına uygun olarak hazinemize ödenen vergilerin yerli olarak adlandırılması gerekecektir. O halde Hayati ve Temel İlaçlar listesindeki %85 rakamı ciddi bir endişe yaratmayacaktır. Ve varsayılan olarak, maddelerin, yardımcı maddelerin, birincil ve ikincil malzemelerin çoğunun olduğunu unutmayalım. ikincil paketleme, proses ekipmanları ve kontrollerin yurt dışından satın alınması ve neleri desteklememiz gerektiği dostane ilişkiler Bir noktada tedariki reddetmemeleri için üreticileri ve tescilli ülkeleri ile iletişime geçin.