Klacid: prvý a originálny klaritromycín. Odrody, názvy, zloženie a formy uvoľňovania

Zloženie a forma uvoľňovania liečiva

Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podávanie biele alebo takmer biele, zrnité, s ovocnou vôňou; po pretrepaní s vodou vznikne nepriehľadná suspenzia bielej alebo takmer bielej farby s ovocnou vôňou.

Pomocné látky: karbomér (carbopol 974P) - 150 mg, povidón K90 - 35 mg, ftalát hypromelózy - 304,2 mg, - 32,1 mg, oxid kremičitý - 10 mg, maltodextrín - 238,7 mg, sacharóza - 2 mg, 5 mg oxid titaničitý, 2276. guma - 3,8 mg, ovocná aróma - 35,7 mg, sorban draselný - 20 mg, kyselina citrónová - 4,24 mg.

70,7 g - 100 ml plastové fľaše (1) s dávkovacou lyžičkou alebo dávkovacou striekačkou - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Polosyntetické makrolidové antibiotikum. Potláča syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke, ktorá interaguje s 50S ribozomálnou podjednotkou baktérií. Pôsobí hlavne bakteriostaticky, ako aj baktericídne.

Aktívne proti grampozitívnym baktériám: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; gramnegatívne baktérie: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; anaeróbne baktérie: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; vnútrobunkové mikroorganizmy: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Je tiež účinný proti Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (okrem Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa klaritromycín dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jedenie spomaľuje vstrebávanie, ale neovplyvňuje biologickú dostupnosť účinnej látky.

Klaritromycín dobre preniká do biologických tekutín a tkanív tela, kde dosahuje koncentráciu 10-krát vyššiu ako v.

Približne 20 % klaritromycínu sa okamžite metabolizuje na hlavný metabolit 14-hydroklaritromycín.

Pri dávke 250 mg T 1/2 je 3-4 hodiny, pri dávke 500 mg - 5-7 hodín.

Vylučuje sa močom v nezmenenej forme a ako metabolity.

Indikácie

Liečba infekčných a zápalových ochorení spôsobených patogénmi citlivými na klaritromycín: infekcie horné divízie dýchacieho traktu a ORL orgány (tonzilofaryngitída, zápal stredného ucha, akútna sinusitída); infekcií nižšie divízie dýchacie cesty (akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, komunitná bakteriálna a atypická pneumónia); odontogénne infekcie; infekcie kože a mäkkých tkanív; mykobakteriálne infekcie (komplex M.avium, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) a ich prevencia u pacientov s AIDS; eradikácia Helicobacter pylori u pacientov s dvanástnikovým vredom alebo žalúdočným vredom (len ako súčasť kombinovanej liečby).

Kontraindikácie

Predĺženie QT intervalu v anamnéze, ventrikulárna arytmia, príp komorová tachykardia typ "pirueta"; hypokaliémia (riziko predĺženia QT intervalu); závažné zlyhanie pečene, vyskytujúce sa súčasne s zlyhanie obličiek; cholestatická žltačka/hepatitída v anamnéze, ktorá sa vyvinula počas užívania klaritromycínu; porfýria; I trimester tehotenstva; obdobie laktácie (dojčenie); súčasné podávanie klaritromycínu s astemizolom, cisapridom, pimozidom, terfenadínom; s námeľovými alkaloidmi, napr. ergotamínom, dihydroergotamínom; s midazolamom na perorálne podávanie; s inhibítormi HMG-CoA reduktázy (statíny), ktoré sú z veľkej časti metabolizované izoenzýmom CYP3A4 (simvastatín), s kolchicínom; s tikagrelorom alebo ranolazínom; precitlivenosť na klaritromycín a iné makrolidy.

Dávkovanie

Individuálne. Pri perorálnom podaní dospelým a deťom starším ako 12 rokov je jedna dávka 0,25-1 g, frekvencia podávania je 2-krát denne.

Pre deti do 12 rokov je denná dávka 7,5-15 mg / kg / deň v 2 rozdelených dávkach.

U detí sa má klaritromycín používať vo vhodnej dávkovej forme určenej pre túto kategóriu pacientov.

Trvanie liečby závisí od indikácií.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml/min alebo sérový kreatinín viac ako 3,3 mg/dl) sa má dávka znížiť 2-krát alebo interval medzi dávkami sa má zdvojnásobiť.

Maximálne denné dávky: pre dospelých - 2 g, pre deti - 1 g.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému:často - hnačka, vracanie, dyspepsia, nevoľnosť, bolesť brucha; zriedkavo - ezofagitída, gastroezofageálny reflux, gastritída, proktalgia, stomatitída, glositída, nadúvanie, zápcha, sucho v ústach, grganie, plynatosť, zvýšená koncentrácia bilirubínu v krvi, zvýšená aktivita ALT, ACT, GGT, alkalická fosfatáza, LDH, cholestáza, cholestáza, hepatitída vrátane cholestatické a hepatocelulárne; frekvencia neznáma - akútna pankreatitída, zmena farby jazyka a zubov, zlyhanie pečene, cholestatická žltačka.

Alergické reakcie:často - vyrážka; zriedkavo - anafylaktoidná reakcia, precitlivenosť, bulózna dermatitída, svrbenie, žihľavka, makulo-papulárna vyrážka; frekvencia neznáma - anafylaktická reakcia, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS syndróm).

Z nervového systému:často - bolesť hlavy, nespavosť; zriedkavo - strata vedomia, dyskinéza, závrat, ospalosť, tremor, úzkosť, podráždenosť; frekvencia neznáma - kŕče, psychotické poruchy, zmätenosť, depersonalizácia, depresia, dezorientácia, halucinácie, nočné mory, parestézia, mánia.

Zo strany kože:často - intenzívne potenie; frekvencia neznáma - akné, krvácanie.

Zo zmyslových orgánov:často - dysgeúzia; zriedkavo - vertigo, strata sluchu, zvonenie v ušiach; frekvencia neznáma - hluchota, ageúzia, parosmia, anosmia.

Zo strany kardiovaskulárneho systému:často - vazodilatácia; zriedkavo - zástava srdca, fibrilácia predsiení, predĺženie QT intervalu na EKG, extrasystol, flutter predsiení; frekvencia neznáma - komorová tachykardia, vr. typ piruety.

Z močového systému: zriedkavo - zvýšenie koncentrácie kreatinínu, zmena farby moču; frekvencia neznáma - zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída.

Zo strany metabolizmu a výživy: zriedkavo - anorexia, strata chuti do jedla, zvýšená koncentrácia močoviny, zmeny v pomere albumín-globulín.

Z pohybového aparátu: zriedkavo - svalový kŕč, stuhnutosť svalov a kostí, myalgia; frekvencia neznáma - rabdomyolýza, myopatia.

Z dýchacieho systému: zriedkavo - astma, epistaxa, pľúcna embólia.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - leukopénia, neutropénia, eozinofília, trombocytémia; frekvencia neznáma - agranulocytóza, trombocytopénia.

Zo systému zrážania krvi: zriedkavo - zvýšenie hodnoty MHO, predĺženie protrombínového času.

Lokálne reakcie: veľmi často - flebitída v mieste vpichu, často - bolesť v mieste vpichu, zápal v mieste vpichu.

Z tela ako celku: zriedkavo - nevoľnosť, hypertermia, asténia, bolesť na hrudníku, zimnica, únava.

lieková interakcia

Klaritromycín inhibuje aktivitu izoenzýmu CYP3A4, čo vedie k spomaleniu rýchlosti metabolizmu astemizolu, keď simultánna aplikácia. V dôsledku toho dochádza k predĺženiu QT intervalu a zvýšenému riziku vzniku komorovej arytmie typu „pirueta“.

Súčasné podávanie klaritromycínu s lovastatínom alebo simvastatínom je kontraindikované vzhľadom na skutočnosť, že tieto statíny sú z veľkej časti metabolizované izoenzýmom CYP3A4 a kombinované použitie s klaritromycínom zvyšuje ich sérové ​​koncentrácie, čo vedie k zvýšenému riziku myopatie, vrátane rabdomyolýzy. U pacientov užívajúcich klaritromycín súbežne s týmito liekmi boli hlásené prípady rabdomyolýzy. Ak je potrebný klaritromycín, lovastatín alebo simvastatín sa má počas trvania liečby vysadiť.

Klaritromycín sa má používať s opatrnosťou v kombinovanej liečbe s inými statínmi. Odporúča sa užívať statíny, ktoré nezávisia od metabolizmu izoenzýmov CYP3A (napríklad fluvastatín). Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, odporúča sa užívať najnižšiu dávku statínu. Je potrebné monitorovať vývoj znakov a symptómov myopatie. Pri súčasnom použití s ​​atorvastatínom sa mierne zvyšuje koncentrácia atorvastatínu v krvnej plazme a zvyšuje sa riziko vzniku myopatie.

Lieky, ktoré sú induktormi CYP3A (napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, St. Je potrebné kontrolovať plazmatickú koncentráciu induktora CYP3A, ktorá sa môže zvýšiť v dôsledku inhibície CYP3A klaritromycínom.

V kombinácii s rifabutínom sa zvyšuje koncentrácia rifabutínu v krvnej plazme, zvyšuje sa riziko vzniku uveitídy a klesá koncentrácia klaritromycínu v krvnej plazme.

V kombinácii s klaritromycínom dochádza k zvýšeniu plazmatických koncentrácií fenytoínu, karbamazepínu.

Silné induktory izoenzýmov systému cytochrómu P450, ako sú efavirenz, nevirapín, rifampicín, rifabutín a rifapentín, sú schopné urýchliť metabolizmus klaritromycínu a tým znížiť koncentráciu klaritromycínu v plazme a oslabiť ju terapeutický účinok a súčasne zvýšiť koncentráciu 14-OH-klaritromycínu, metabolitu, ktorý je tiež mikrobiologicky aktívny. Keďže sa mikrobiologická aktivita klaritromycínu a 14-OH-klaritromycínu líši vo vzťahu k rôznym baktériám, terapeutický účinok sa môže znížiť, ak sa klaritromycín a induktory enzýmov používajú súčasne.

Plazmatická koncentrácia klaritromycínu sa pri použití etravirínu znižuje, zatiaľ čo koncentrácia aktívneho metabolitu 14-OH-klaritromycínu sa zvyšuje. Keďže 14-OH-klaritromycín má nízku aktivitu proti infekciám MAC, celková aktivita proti ich patogénom sa môže zmeniť, preto je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu na liečbu MAC.

Farmakokinetická štúdia ukázala, že súbežné podávanie 200 mg ritonaviru každých 8 hodín a klaritromycínu 500 mg každých 12 hodín viedlo k výraznému potlačeniu metabolizmu klaritromycínu. Pri súbežnom podávaní s ritonavirom sa C max klaritromycínu zvýšila o 31 %, C min sa zvýšila o 182 % a AUC sa zvýšila o 77 %, pričom koncentrácia jeho metabolitu 14-OH-klaritromycínu bola významne znížená. Ritonavir sa nemá podávať súbežne s klaritromycínom v dávkach vyšších ako 1 g/deň.

Klaritromycín, atazanavir, saquinavir sú substráty a inhibítory CYP3A, čo určuje ich obojsmernú interakciu. Keď sa saquinavir podáva súbežne s ritonavirom, má sa zvážiť potenciálny účinok ritonaviru na klaritromycín.

Pri súčasnom použití so zidovudínom je biologická dostupnosť zidovudínu mierne znížená.

Kolchicín je substrátom pre CYP3A aj P-glykoproteín. Klaritromycín a iné makrolidy sú známe ako inhibítory CYP3A a P-glykoproteínu. Keď sa klaritromycín a kolchicín podávajú súbežne, inhibícia P-glykoproteínu a/alebo CYP3A môže viesť k zvýšenému účinku kolchicínu. Je potrebné sledovať vývoj klinických príznakov otravy kolchicínom. Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady otravy kolchicínom pri súbežnom užívaní s klaritromycínom, častejšie u starších pacientov. Niektoré z hlásených prípadov sa vyskytli u pacientov s renálnou insuficienciou. Uvádza sa, že niektoré prípady mali za následok smrť. Súčasné použitie klaritromycínu a kolchicínu je kontraindikované.

Pri kombinovanom použití midazolamu a klaritromycínu (perorálne 500 mg 2-krát denne) sa zaznamenalo zvýšenie AUC midazolamu: 2,7-krát po intravenóznom podaní midazolamu a 7-krát po perorálny príjem. Súbežné podávanie klaritromycínu s perorálnym midazolamom je kontraindikované. Ak sa s klaritromycínom používa intravenózny midazolam, pacient má byť starostlivo sledovaný pre možné úpravy dávky. Rovnaké preventívne opatrenia sa majú uplatniť aj pri iných benzodiazepínoch, ktoré sú metabolizované prostredníctvom CYP3A, vrátane triazolamu a alprazolamu. Pre benzodiazepíny, ktorých vylučovanie je nezávislé od CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), je klinicky významná interakcia s klaritromycínom nepravdepodobná.

Pri kombinovanom použití klaritromycínu a triazolamu sú možné účinky na centrálny nervový systém, ako je ospalosť a zmätenosť. Pri tejto kombinácii sa odporúča sledovať príznaky porúch CNS.

Pri súčasnom užívaní s warfarínom je možné zvýšiť antikoagulačný účinok warfarínu a zvýšiť riziko krvácania.

Predpokladá sa, že digoxín je substrátom pre P-glykoproteín. Je známe, že klaritromycín inhibuje P-glykoproteín. Pri súčasnom použití s ​​digoxínom je možné významné zvýšenie koncentrácie digoxínu v krvnej plazme a riziko vzniku intoxikácie glykozidmi.

Možno výskyt komorovej tachykardie typu „pirueta“ pri kombinovanom použití klaritromycínu a chinidínu alebo dizopyramidu. Počas užívania klaritromycínu s týmito liekmi sa má pravidelne monitorovať EKG kvôli predĺženiu QT intervalu a majú sa monitorovať aj sérové ​​koncentrácie týchto liekov. Po uvedení lieku na trh boli pri súbežnom podávaní klaritromycínu a dizopyramidu hlásené prípady hypoglykémie. Pri používaní klaritromycínu a disopyramidu je potrebné kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi. Predpokladá sa, že je možné zvýšiť koncentráciu disopyramidu v krvnej plazme v dôsledku inhibície jeho metabolizmu v pečeni pod vplyvom klaritromycínu.

Súbežné podávanie flukonazolu v dávke 200 mg denne a klaritromycínu v dávke 500 mg 2-krát denne spôsobilo zvýšenie priemernej hodnoty minimálnej rovnovážnej koncentrácie klaritromycínu (C min) a AUC o 33 % a 18 %. , resp. Súbežné podávanie zároveň významne neovplyvnilo priemernú rovnovážnu koncentráciu aktívneho metabolitu 14-OH-klaritromycínu. V prípade súbežného užívania flukonazolu nie je potrebná úprava dávky klaritromycínu.

Klaritromycín a itrakonazol sú substráty a inhibítory CYP3A, čo určuje ich obojsmernú interakciu. Klaritromycín môže zvyšovať plazmatické koncentrácie itrakonazolu, zatiaľ čo itrakonazol môže zvyšovať plazmatické koncentrácie klaritromycínu.

Pri súčasnom použití s ​​metylprednizolónom sa klírens metylprednizolónu znižuje; s prednizónom - sú opísané prípady vývoja akútnej mánie a psychózy.

Pri súčasnom použití s ​​omeprazolom sa koncentrácia omeprazolu výrazne zvyšuje a koncentrácia klaritromycínu v krvnej plazme sa mierne zvyšuje; s lansoprazolom - je možná glositída, stomatitída a / alebo výskyt tmavej farby jazyka.

Pri súčasnom použití so sertralínom nemožno teoreticky vylúčiť rozvoj serotonínového syndrómu; s teofylínom - je možné zvýšiť koncentráciu teofylínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom použití s ​​terfenadínom je možné spomaliť rýchlosť metabolizmu terfenadínu a zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme, čo môže viesť k predĺženiu QT intervalu a zvýšenému riziku vzniku ventrikulárnej arytmie typu „pirueta“. .

Inhibícia aktivity izoenzýmu CYP3A4 pod vplyvom klaritromycínu vedie k spomaleniu rýchlosti metabolizmu cisapridu pri ich súčasnom užívaní. V dôsledku toho sa zvyšuje koncentrácia cisapridu v krvnej plazme a zvyšuje sa riziko vzniku život ohrozujúcich srdcových arytmií, vrátane komorových arytmií typu „pirueta“.

Primárny metabolizmus tolterodínu sa uskutočňuje za účasti CYP2D6. Avšak v časti populácie, ktorej chýba CYP2D6, metabolizmus prebieha za účasti CYP3A. V tejto populácii vedie supresia CYP3A k signifikantne vyšším sérovým koncentráciám tolterodínu. Preto u pacientov s nízkymi hladinami metabolizmu sprostredkovaného CYP2D6 môže byť potrebné zníženie dávky tolterodínu v prítomnosti inhibítorov CYP3A, ako je klaritromycín.

Pri kombinovanom použití klaritromycínu a perorálnych hypoglykemických látok (napríklad derivátov sulfonylmočoviny) a/alebo inzulínu sa môže vyskytnúť ťažká hypoglykémia. Súbežné podávanie klaritromycínu s určitými hypoglykemickými látkami (napr. nateglinidom, pioglitazónom, repaglinidom a rosiglitazónom) môže viesť k inhibícii izoenzýmov CYP3A klaritromycínom, čo môže viesť k hypoglykémii. Predpokladá sa, že pri súčasnom použití s ​​tolbutamidom existuje možnosť vzniku hypoglykémie.

Pri súčasnom použití s ​​fluoxetínom je opísaný prípad vývoja toxických účinkov spôsobených pôsobením fluoxetínu.

Pri užívaní klaritromycínu s inými ototoxickými liekmi, najmä s aminoglykozidmi, je potrebná opatrnosť a funkcia vestibulárnych a načúvacích prístrojov sa má sledovať počas liečby aj po nej.

Pri súčasnom použití s ​​cyklosporínom sa koncentrácia cyklosporínu v krvnej plazme zvyšuje, existuje riziko zvýšených vedľajších účinkov.

Pri súčasnom použití s ​​ergotamínom, dihydroergotamínom sú opísané prípady zvýšených vedľajších účinkov ergotamínu a dihydroergotamínu. Postmarketingové štúdie ukazujú, že pri súbežnom podávaní klaritromycínu s ergotamínom alebo dihydroergotamínom sú možné nasledujúce účinky spojené s akútnou otravou liekmi zo skupiny ergotamínu: vaskulárny spazmus, ischémia končatín a iných tkanív vrátane centrálneho nervového systému. Súbežné užívanie klaritromycínu a námeľových alkaloidov je kontraindikované.

Každý z týchto inhibítorov PDE je metabolizovaný, aspoň čiastočne, za účasti CYP3A. Klaritromycín je zároveň schopný inhibovať CYP3A. Súbežné podávanie klaritromycínu so sildenafilom, tadalafilom alebo vardenafilom môže viesť k zvýšenému inhibičnému účinku na PDE. Pri týchto kombináciách sa má zvážiť zníženie dávky sildenafilu, tadalafilu a vardenafilu.

Pri súčasnom použití klaritromycínu, ktorý je metabolizovaný izoenzýmom CYP3A4 (napríklad verapamil, amlodipín, diltiazem), je potrebná opatrnosť, pretože existuje riziko arteriálnej hypotenzie. Plazmatické koncentrácie klaritromycínu, ako aj blokátorov vápnikových kanálov, sa môžu pri súčasnom použití zvýšiť. Pri užívaní klaritromycínu a verapamilu je možná arteriálna hypotenzia, bradyarytmia a laktátová acidóza.

špeciálne pokyny

Klaritromycín sa má používať s opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek; zlyhanie pečene stredného a ťažkého stupňa s ochorením koronárnych artérií, závažným srdcovým zlyhaním, hypomagneziémiou, závažnou bradykardiou (menej ako 50 bpm); súčasne s benzodiazepínmi, ako je alprazolam, triazolam, midazolam na intravenózne podanie; súčasne s inými ototoxickými liekmi, najmä aminoglykozidmi; súčasne s liekmi, ktoré sú metabolizované izoenzýmami CYP3A (vrátane karbamazepínu, cilostazolu, cyklosporínu, dizopyramidu, metylprednizolónu, omeprazolu, nepriamych antikoagulancií, chinidínu, rifabutínu, sildenafilu, takrolimu, vinblastínu; súčasne s induktormi CYP3A4, karbampinátolínom, karbinofenom, karbinofenom, karbinofénom ľubovník bodkovaný), súčasne so statínmi, ktorých metabolizmus nezávisí od izoenzýmu CYP3A (vrátane fluvastatínu), súčasne s blokátormi pomalých vápnikových kanálov, ktoré sú metabolizované izoenzýmami CYP3A4 (vrátane verapamilu, amlodipínu, diltiazemu); s antiarytmikami triedy I A (chinidín, prokaínamid) a triedy III (dofetilid, amiodarón, sotalol).

Medzi makrolidovými antibiotikami existuje skrížená rezistencia.

Antibiotická liečba mení normálnu črevnú flóru, takže je možná superinfekcia spôsobená rezistentnými mikroorganizmami.

Treba mať na pamäti, že ťažká pretrvávajúca hnačka môže byť spôsobená rozvojom pseudomembranóznej kolitídy.

U pacientov užívajúcich klaritromycín súbežne s warfarínom alebo inými perorálnymi antikoagulanciami sa má pravidelne monitorovať protrombínový čas.

Tehotenstvo a laktácia

Použitie v prvom trimestri tehotenstva je kontraindikované.

Aplikácia v II a III trimestri gravidity je možná len v prípadoch, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Pred zakúpením antibiotika Klacid si musíte pozorne prečítať návod na použitie, spôsoby aplikácie a dávkovania, ako aj ďalšie užitočné informácie o lieku Klacid. Na stránke "Encyklopédia chorôb" nájdete všetky potrebné informácie: návod na správne použitie, odporúčané dávkovanie, kontraindikácie, ako aj recenzie pacientov, ktorí už tento liek užívali.

Klacid - Zloženie a forma uvoľňovania

V súčasnosti je antibiotikum Klacid dostupné v dvoch variantoch: Klacid; Klacid SR.

Odroda Klacid SR sa od Klacidu líši tým, že ide o tablety s predĺženým (dlhodobým) účinkom. Medzi Klacidom a Klacidom SR nie sú žiadne iné rozdiely, preto sa spravidla obe odrody drogy kombinujú pod rovnakým názvom "Klacid". Názov "Klacid" budeme používať aj na označenie oboch odrôd drogy, pričom len v prípade potreby uvedieme, o ktorý z nich ide.

Klacid SR je dostupný v jednej liekovej forme - sú to tablety s predĺženým (dlhodobým) účinkom a Klacid - v troch liekových formách, ako sú:

- Lyofilizát na infúzny roztok;

- Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie;

- Tabletky.

Všetky liekové formy oboch odrôd obsahujú ako účinnú látku klaritromycín v rôznych dávkach.

Tablety Klacid SR teda obsahujú 500 mg účinnej látky.

Lyofilizát na infúzny roztok obsahuje 500 mg klaritromycínu na injekčnú liekovku.

Tablety s obvyklou dobou účinku Klacid sú dostupné v dvoch dávkach – 250 mg a 500 mg klaritromycínu.

Prášok na prípravu suspenzie je dostupný aj v dvoch dávkach - 125 mg / 5 ml a 250 mg / 5 ml. To znamená, že hotová suspenzia môže mať koncentráciu účinnej látky 125 mg na 5 ml alebo 250 mg na 5 ml.

V každodennom živote sa rôzne liekové formy, odrody a dávky Klacidu nazývajú krátkymi a priestrannými názvami, ktoré odrážajú ich hlavné vlastnosti. Tablety sa teda často nazývajú Klacid 250 alebo Klacid 500, kde číslo vedľa názvu odráža dávkovanie lieku. Odpruženie, berúc do úvahy rovnaký princíp, sa nazýva Klacid 125 alebo Klacid 250 atď.

Tablety oboch dávok Klacid a Klacid SR s predĺženým účinkom majú rovnaký bikonvexný, oválny tvar a sú pokryté žltou škrupinou. Tablety sú dostupné v baleniach po 7, 10, 14, 21 a 42 kusov. Prášok na suspenziu na perorálne podanie sú malé granuly bielej alebo takmer bielej farby s ovocnou vôňou. Prášok je dostupný v 42,3 g injekčných liekovkách spolu s dávkovacou lyžičkou a injekčnou striekačkou. Keď sa prášok rozpustí vo vode, vytvorí sa nepriehľadná suspenzia, zafarbená na bielo a s ovocnou arómou. Lyofilizát na infúzny roztok je dostupný v hermeticky uzavretých liekovkách a je to biely prášok s jemnou arómou.

Farmakologický účinok: bakteriostatický, antibakteriálny.

Obalené tablety 1 tab.

účinná látka: klaritromycín 250 mg

pomocné látky: 0,5 g

jadro tablety 250 mg: sodná soľ kroskarmelózy; MCC; predželatínovaný škrob; oxid kremičitý; povidón; Kyselina stearová; stearan horečnatý; mastenec; chinolínová žltá E104

obal tablety 250 mg: hypromelóza; hyprolóza; propylénglykol; sorbitan monooleát; oxid titaničitý; kyselina sorbová; vanilín; chinolínová žltá (E104)

jadro tablety 0,5 g: kroskarmelóza; MCC; oxid kremičitý; povidón; Kyselina stearová; stearan horečnatý; mastenec

obal tablety 0,5 g: hypromelóza; hydroxypropylcelulóza; propylénglykol; sorbitan monooleát; oxid titaničitý; kyselina sorbová; vanilín; chinolínová žltá (E104)

Klacid - Farmakologický účinok

Farmakodynamika

Klacid je obľúbené polosyntetické antibiotikum makrolidovej skupiny, ktoré má antibakteriálne pôsobenie, ktorá interaguje s 50S ribozomálnou podjednotkou citlivých baktérií a inhibuje syntézu proteínov.

Klacid predviedol vysoká aktivita in vitro proti štandardným a izolovaným bakteriálnym kultúram. Vysoko účinný proti mnohým aeróbnym a anaeróbnym, grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom.

Klacid in vitro je vysoko účinný proti Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae a Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobacteriaceae a Pseudomonas ako aj iné, ktoré nerozkladajú laktózu Gramnegatívne baktérie nie sú citlivé na klaritromycín.

Ukázalo sa, že klaritromycín má antibakteriálny účinok proti nasledujúcim patogénom: aeróbne grampozitívne mikroorganizmy - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; iné mikroorganizmy - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; mykobaktérie - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium komplex (MAC) — komplex zahŕňajúci: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Produkcia beta-laktamázy neovplyvňuje aktivitu klaritromycínu.

Väčšina kmeňov stafylokokov je rezistentných na meticilín a je tiež rezistentných na klaritromycín.

Helicobacter pylori. Citlivosť H. pylori na klaritromycín sa skúmala na izolátoch H. pylori izolovaných od 104 pacientov pred farmakoterapiou. Kmene H. pylori rezistentné na klaritromycín boli izolované u 4 pacientov, kmene so strednou rezistenciou boli izolované u 2 pacientov a izoláty H. pylori boli citlivé na klaritromycín u zvyšných 98 pacientov. Klaritromycín je účinný in vitro a proti väčšine kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov (avšak bezpečnosť a účinnosť použitia klaritromycínu v klinickej praxi nie sú podložené klinickými štúdiami a praktickú hodnotu zostáva nejasné):

- aeróbne grampozitívne mikroorganizmy - Streptococcus agalactiae, Streptococci ( skupiny C,F,G), streptokoky skupiny Viridans;

- aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

- anaeróbne grampozitívne mikroorganizmy - Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

- anaeróbne gramnegatívne mikroorganizmy - Bacteroides melaninogenicus;

- spirochéty - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

- kampylobakter - Campylobacter jejuni.

Hlavným metabolitom klaritromycínu v ľudskom tele je mikrobiologicky aktívny metabolit 14-hydroxyklaritromycín (14-OH-klaritromycín). Mikrobiologická aktivita metabolitu je rovnaká ako aktivita materskej látky alebo 1-2 krát slabšia v porovnaní s väčšinou mikroorganizmov. Výnimkou je H.influenzae, u ktorej je účinnosť metabolitu 2-krát vyššia. Materská látka a jej hlavný metabolit majú buď aditívny alebo synergický účinok proti H. influenzae in vitro a in vivo, v závislosti od bakteriálnej kultúry.

Štúdie citlivosti

Kvantitatívne metódy, ktoré vyžadujú meranie priemeru zóny inhibície rastu mikroorganizmov, poskytujú najpresnejšie odhady citlivosti baktérií na antimikrobiálne látky.

Jeden odporúčaný test citlivosti používa disky impregnované 15 µg klaritromycínu (Kirby-Bauerov difúzny test); výsledky testu sa interpretujú v závislosti od priemeru zóny inhibície rastu mikroorganizmu a hodnoty MIC klaritromycínu. Hodnota MIC sa určuje metódou riedenia média alebo difúzie do agaru.

Laboratórne testy poskytujú jeden z 3 výsledkov:

- stredne citlivý - terapeutický účinok je nejednoznačný a je možné, že zvýšenie dávky môže viesť k citlivosti;

Farmakokinetika

Liečivo sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Absolútna biologická dostupnosť je približne 50 %. Pri viacnásobných dávkach lieku sa kumulácia nezistila a povaha metabolizmu v ľudskom tele sa nezmenila. Jedenie bezprostredne pred užitím lieku zvýšilo biologickú dostupnosť lieku v priemere o 25%.

Klaritromycín sa môže užívať pred jedlom alebo počas jedla.

In vitro

V štúdiách in vitro je väzba klaritromycínu na plazmatické proteíny 70 % pri koncentrácii 0,45 až 4,5 μg/ml. Pri koncentrácii 45 μg/ml sa väzba zníži na 41 %, pravdepodobne v dôsledku nasýtenia väzbových miest. Toto sa pozoruje iba pri koncentráciách mnohonásobne vyšších ako terapeutické.

Zdravý

Pri predpisovaní klaritromycínu v dávke 250 mg 2-krát denne sa maximálny Css klaritromycínu a 14-hydroxyklaritromycínu v plazme dosiahol po 2-3 dňoch a dosiahol 1 a 0,6 μg/ml. T1/2 materského liečiva a jeho hlavného metabolitu boli 3-4 a 5-6 hodín, v uvedenom poradí. Pri predpisovaní klaritromycínu v dávke 500 mg 2-krát denne sa dosiahol maximálny Css klaritromycínu a 14-hydroxyklaritromycínu v plazme po užití 5. dávky a dosahovali v priemere 2,7-2,9 a 0,88-0,83 µg/ml, v uvedenom poradí. T1/2 materského liečiva a jeho hlavného metabolitu boli 4,5-4,8 hodín a 6,9-8,7 hodín.

o rovnovážny stav hladina 14-hydroxyklaritromycínu sa nezvyšuje úmerne s dávkami klaritromycínu a T1/2 klaritromycínu a jeho hlavného metabolitu sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou. Nelineárna povaha farmakokinetiky klaritromycínu je spojená s poklesom tvorby 14-OH- a N-demetylovaných metabolitov pri vyšších dávkach, čo poukazuje na nelinearitu metabolizmu klaritromycínu pri užívaní vysokých dávok. Asi 37,9 % sa vylúči močom po užití 250 mg a 46 % po užití 1200 mg klaritromycínu cez črevo – asi 40,2 a 29,1 %, v uvedenom poradí.

Klaritromycín a jeho 14-OH metabolit sa dobre distribuujú v tkanivách a telesných tekutinách. Po perorálnom podaní klaritromycínu jeho obsah v cerebrospinálnej tekutiny zostáva nízka (s normálnou permeabilitou BBB 1-2 % sérovej hladiny). Obsah v tkanivách je zvyčajne niekoľkonásobný viac obsahu v krvnom sére.

Porucha funkcie pečene

U pacientov so stredne ťažkou a závažné porušenie funkčný stav pečene, ale so zachovanou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávky Klacidu. Css v krvnej plazme a systémový klírens klaritromycínu sa u pacientov z tejto skupiny nelíšia zdravých pacientov. Css 14-hydroxyklaritromycín u ľudí s poruchou funkcie pečene je nižší ako u zdravých ľudí.

Zhoršená funkcia obličiek

Pri poruche funkcie obličiek je minimálna a maximálny obsah klaritromycín v plazme, T1/2, AUC klaritromycínu a 14-OH metabolitu. Rýchlosť vylučovania a vylučovanie močom sa znižuje. Stupeň zmeny týchto parametrov závisí od stupňa poškodenia funkcie obličiek.

Starší pacienti

U starších pacientov bola hladina klaritromycínu a jeho 14-OH metabolitu v krvi vyššia a vylučovanie pomalšie ako v skupine mladých ľudí. Predpokladá sa, že zmeny farmakokinetiky u starších pacientov sú spojené predovšetkým so zmenami klírensu kreatinínu a renálnych funkcií, a nie s vekom pacientov.

Pacienti s mykobakteriálnymi infekciami

Css klaritromycínu a 14-OH-klaritromycínu u pacientov, ktorí dostávali Klacid v r. obvyklé dávky(500 mg 2-krát denne), boli podobné ako v zdravých ľudí. Avšak pri použití Klacid vo viac vysoké dávky, ktoré môžu byť potrebné na liečbu mykobakteriálnych infekcií, môžu byť koncentrácie antibiotík výrazne vyššie ako zvyčajne.

U pacientov s infekciou HIV, ktorí užívali Klacid v dávke 1 000 a 2 000 mg / deň v 2 dávkach, bol Css zvyčajne 2 - 4 a 5 - 10 μg / ml. Pri použití lieku vo vyšších dávkach došlo k zvýšeniu T1/2 v porovnaní so zdravými ľuďmi, ktorí dostávali Klacid v normálnych dávkach. Zvýšenie plazmatických koncentrácií a trvania T1/2 pri podávaní vyšších dávok klaritromycínu je v súlade so známou nelinearitou farmakokinetiky lieku.

Kombinovaná liečba s omeprazolom

Klacid 500 mg 3-krát denne v kombinácii s omeprazolom v dávke 40 mg/deň zvyšuje T1/2 a AUC0-24 omeprazolu. Všetci pacienti dostávajú kombinovaná terapia v porovnaní s tými, ktorí dostávali samotný omeprazol, došlo k zvýšeniu AUC0-24 o 89 % a T1/2 omeprazolu o 34 %. V lieku Klacid sa Cmax, Cmin a AUC0-8 zvýšili o 10 %, 27 % a 15 %, v porovnaní s údajmi, keď sa použil iba Klacid bez omeprazolu. V rovnovážnom stave boli koncentrácie klaritromycínu v žalúdočnej sliznici 6 hodín po podaní dávky 25-krát vyššie v skupine s kombinovanou liečbou ako v skupine liečenej samotným klaritromycínom. Koncentrácie klaritromycínu v tkanivách žalúdka 6 hodín po užití 2 liekov boli 2-krát vyššie ako údaje získané v skupine pacientov, ktorí dostávali iba klaritromycín.

Klacid - Indikácie na použitie

Je potrebné vedieť, že Klacid SR sa odporúča na liečbu infekcií horných a dolných častí dýchacieho systému, ako aj kože a mäkkých tkanív. V zásade platí, že pri všetkých ostatných vyššie uvedených infekciách možno použiť aj Klacid SR, ale treba to urobiť len vtedy, ak nie je možné použiť obvyklý Klacid, čo je v týchto prípadoch vhodnejšie.

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

- infekcie horných dýchacích ciest (faryngitída, tonzilitída a sinusitída);

- infekcie dolných dýchacích ciest (bronchitída);

- zápal stredného ucha;

- infekcie kože a mäkkých tkanív (celulitída, abscesy);

- diseminované alebo lokalizované mykobakteriálne infekcie spôsobené Mycobacterium avium alebo Mycobacterium intracellulare;

- lokalizované infekcie spôsobené Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae.

Klacid - Návod na použitie suspenzie

Suspenzia Klacid sa nepredáva hotová, musí sa pripraviť nezávisle od prášku. Prášky na prípravu suspenzie sa v súčasnosti predávajú v dvoch dávkach - 125 mg / 5 ml a 250 mg / 5 ml. Suspenzia 125 mg sa predáva v 60 ml fľašiach a 250 mg - 100 ml. Ak sa teda zakúpi prášok s koncentráciou 125 mg / 5 ml, na prípravu suspenzie z neho bude potrebných približne 30 ml vody a na 250 mg / 5 ml asi 50 ml.

Z prášku v injekčnej liekovke sa má suspenzia pripraviť okamžite v okamihu, keď sa plánuje jej použitie. Je to spôsobené tým, že hotová suspenzia sa môže uchovávať iba 2 týždne, po ktorých sa má liek zlikvidovať, aj keď sa úplne nespotreboval. Ak liečba trvá dlhšie ako dva týždne, potom každých 14 dní treba zlikvidovať zvyšky starej suspenzie a pripraviť novú. Suspenzia sa má uchovávať len pri izbovej teplote od 15 °C do 30 °C a pred každým použitím dobre pretrepať.

Na prípravu suspenzie opatrne otvorte injekčnú liekovku. Potom pridajte čistú nesýtenú vodu po značku a liekovku dôkladne pretrepte, aby sa vytvoril homogénny, nepriehľadný biely roztok. Ak sa použil prášok s koncentráciou účinnej látky 125 mg / 5 ml, po pridaní vody sa získa 60 ml suspenzie. Ak sa použil prášok 250 mg/5 ml, získa sa 100 ml suspenzie pripravenej na použitie.

Suspenzia Klacid sa odporúča používať u detí, pretože je ľahké ju dávkovať v požadovanom množstve. V prípade potreby však môžu dospelí užívať Klacid aj vo forme suspenzie s odmeraním vhodného dávkovania. Ale pre dospelých je účelnejšie užívať Klacid tablety, pretože. suspenzia sa použije veľmi rýchlo a na priebeh liečby bude potrebných niekoľko liekoviek, čo v konečnom dôsledku povedie k pomerne vysokým zbytočným nákladom.

Klacid vo forme suspenzie je možné používať u detí od 6. mesiaca veku. Od 12 rokov, za predpokladu, že telesná hmotnosť tínedžera je 40 kg a viac, sa odporúča už podávať Klacid tablety. Suspenzia sa môže užívať bez ohľadu na jedlo, v akomkoľvek vhodnom čase. Požadované množstvo suspenzie sa má odmerať pomocou priloženej dávkovacej lyžice alebo injekčnej striekačky. Suspenzia sa podáva deťom v čistej forme, ale ak sa im nepáči chuť, môžete ju zapiť vodou, džúsom, čajom, mliekom alebo iným nápojom. Pre dojčatá sa suspenzia môže zamiešať do mlieka, dojčenskej výživy alebo vody.

Dávkovanie suspenzie Klacid pre deti závisí od typu mikroorganizmu, ktorý spôsobil infekčné ochorenie, ako aj od telesnej hmotnosti. Takže na liečbu infekcií u detí spôsobených mykobaktériami existuje jedna dávka Klacidu a pri ochoreniach vyvolaných akýmikoľvek inými mikróbmi sa užívajú ďalšie dávky antibiotika.

Takže na liečbu infekcií spôsobených nemykobaktériami sa jednotlivá dávka Klacidu pre deti vypočítava individuálne na základe pomeru 7,5 mg na 1 kg hmotnosti. Liek vo vypočítanej dávke sa podáva dieťaťu 2-krát denne. Je potrebné mať na pamäti, že dávka sa vypočíta individuálne iba pre deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg. Ak dieťa váži viac ako 40 kg, potom sa mu podáva Klacid v dávkach pre dospelých.

Zvážte napríklad výpočet dávky lieku pre dieťa s hmotnosťou 20 kg. Jednorazová dávka Klacidu pre dieťa s hmotnosťou 20 kg je 20 kg * 7,5 mg = 150 mg. To znamená, že dieťa musí dostať 150 mg Klacidu 2-krát denne. Teraz je potrebné vypočítať, koľko mililitrov suspenzie sa má dieťaťu podať, aby dostalo potrebných 150 mg účinnej látky. Budeme počítať pre suspenziu s koncentráciou 125 mg / 5 ml. Aby sme to dosiahli, urobíme pomer takto:

125 mg - 5 ml

150 mg - X ml,

kde horná čiara označuje koncentráciu suspenzie (125 mg účinnej látky je obsiahnutých v 5 ml). Ďalej v spodnom riadku pod číslom označujúcim obsah účinnej látky v určitom objeme suspenzie (v našom príklade je to 125 mg) napíšeme, koľko tejto látky má dieťa dostať (v toto je napríklad 150 mg). A pod údajom o objeme v prvom riadku (v príklade je to 5 ml), v druhom píšeme X, keďže potrebujeme vypočítať, koľko mililitrov suspenzie obsahuje potrebných 150 mg účinnej látky. Ďalej napíšeme rovnicu na výpočet hodnoty X, ktorá vyzerá takto:

X = 150 mg * 5 ml / 125 mg = 6 ml.

To znamená, že dieťaťu s hmotnosťou 20 kg sa má podávať 6 ml suspenzie s koncentráciou 125 mg / 5 ml 2-krát denne.

Podobne sa vypočíta množstvo suspenzie a požadovaná dávka pre deti s akoukoľvek telesnou hmotnosťou. Tento algoritmus možno použiť ako vzorku jednoduchým nahradením vlastných údajov. V pomere, ak hovoríme o suspenzii s koncentráciou 250 mg / 5 ml, v prvom riadku nepíšu „125 mg - 5 ml“, ale „250 mg - 5 ml“.

Dávkovanie Klacidu pre deti, trpiacich chorobami spôsobenými mykoplazmami, sa tiež vypočítava individuálne, na základe pomeru 7,5 - 15 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, 2 denne. Vypočítaná denná dávka sa podáva aj 2-krát denne. V zásade nie je možné vypočítať dávky na liečbu mykoplazmatických ochorení, ale môžete použiť tabuľku vyššie, ktorá uvádza množstvo suspenzie potrebné pre dieťa s konkrétnou telesnou hmotnosťou na základe výpočtu 7,5 mg na 1 kg hmotnosť. Musíte si len pamätať, že táto tabuľka uvádza minimálnu dávku na liečbu mykoplazmatických infekcií a môže sa zvýšiť maximálne dvakrát. Napríklad dieťaťu s hmotnosťou 20 kg na liečbu nemykoplazmatickej infekcie sa má podávať 150 ml suspenzie s koncentráciou 125 mg / 5 ml 2-krát denne. To znamená, že dieťa s hmotnosťou tiež 20 kg, ale na liečbu mykoplazmovej infekcie je potrebné podávať 150-300 ml suspenzie s koncentráciou 125 mg / 5 ml 2-krát denne.

Maximálna povolená denná dávka Klacidu pre deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg na liečbu akýchkoľvek infekcií je 500 mg denne.

U detí trpiacich renálnou insuficienciou, u ktorých je klírens kreatinínu podľa Rehbergovho testu nižší ako 30 ml/min, sa má štandardná dávka Klacidu znížiť na polovicu.

Trvanie liečby nemykoplazmatickými infekciami Klacidom by malo byť 5-10 dní. V prípade závažnej infekcie je povolené predĺžiť priebeh liečby až na 14-21 dní. Zvyčajne tonzilitída alebo faryngitída vyžaduje užívanie Klacidu 10 dní, zápal stredného ucha - 7 - 10 dní, chronická bronchitída - 7 dní, sinusitída - 14 dní, typický zápal pľúc - 7 - 10 dní a atypický zápal pľúc - 14 - 21 dní atď. d . Nie je možné užívať liek menej ako 5 dní, pretože v tomto prípade existuje veľmi vysoké riziko vytvorenia odrody mikróbov, ktoré sú odolné voči pôsobeniu tohto antibiotika.

Pri mykoplazmatických infekciách je trvanie liečby Klacidom variabilné a je určené zachovaním jeho účinku. To znamená, že liek sa užíva dovtedy, kým je účinný. Je potrebné pamätať na to, že liečba mykoplazmatických infekcií je dlhá, takže užívanie antibiotík môže trvať niekoľko týždňov alebo dokonca mesiacov.

Klacid (tablety 250, 500) - Návod na použitie

Tablety Klacid 250 a Klacid 500 mg sú určené na užívanie dospelými a dospievajúcimi staršími ako 12 rokov za predpokladu, že ich telesná hmotnosť je najmenej 40 kg. Ak tínedžer už dosiahol vek 12 rokov, ale jeho telesná hmotnosť je pod 40 kg, potom by mal dostať Klacid vo forme suspenzie. Tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo, v akomkoľvek vhodnom čase, prehĺtajú sa celé, bez hryzenia, žuvania alebo drvenia iným spôsobom, ale zapíjajú sa čistou nesýtenou vodou.

Dávkovanie a trvanie liečby sú rovnaké pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov a sú určené závažnosťou ochorenia, ako aj lokalizáciou infekčného a zápalového procesu. Vo všeobecnosti sa teda pri infekciách ľahkej alebo strednej závažnosti odporúča užívať Klacid 250 mg 2-krát denne a v ťažkých prípadoch ochorenia je optimálne zvýšiť dávkovanie na 500 mg 2-krát denne. Zvyčajná dĺžka liečby Klacidom je 5-14 dní a je určená rýchlosťou zotavenia. Tabletky by ste nemali užívať skôr ako 5 dní, pretože v tomto prípade existuje vysoké riziko nedostatočného vyliečenia infekcie a vyprovokovania jej chronicity v dôsledku tvorby kmeňov mikróbov, ktoré sú odolné voči pôsobeniu antibiotika.

Na liečbu infekcií spôsobených mykobaktériami (s výnimkou tuberkulózy) sa Klacid odporúča užívať 500-1000 mg 2-krát denne dlhodobo (od 10 dní do 6 mesiacov). Pacienti infikovaní HIV a AIDS s mykobakteriálnymi infekciami by mali užívať Klacid 500 mg 2-krát denne dlhodobo – pokiaľ zostáva účinnosť antibiotika.

Na prevenciu infekcií spôsobených komplexom MAC sa odporúča užívať Klacid 500 mg 2-krát denne počas celého obdobia, počas ktorého pretrváva riziko infekcie.

Na liečbu odontogénnych infekcií (napríklad zubný granulóm, "flux" atď.) sa má Klacid užívať 250 mg 2-krát denne počas 5 dní.

- obdobie laktácie;

- vek detí do 3 rokov (pozri „Osobitné pokyny“).

S opatrnosťou: poruchy pečene a obličiek.

Klacid sa vylučuje hlavne pečeňou. V tejto súvislosti je potrebné dávať pozor pri predpisovaní antibiotika pacientom s poruchou funkcie pečene. Pri liečbe pacientov s liekom Klacid so stredne ťažkou a ťažkou renálnou insuficienciou je potrebná opatrnosť. V klinickej praxi boli opísané prípady toxicity kolchicínu v kombinácii s klaritromycínom, najmä u starších pacientov. Niektoré z nich boli pozorované u pacientov so zlyhaním obličiek; U týchto pacientov bolo hlásených niekoľko úmrtí. Musí sa zvážiť možnosť skríženej rezistencie medzi klaritromycínom a inými makrolidovými liekmi, ako aj medzi linkomycínom a klindamycínom.

Vedľajšie účinky Klacid

Najčastejšie nežiaduce udalosti z gastrointestinálneho traktu, vr. hnačka, vracanie, bolesť brucha a nevoľnosť. Iné Nežiaduce reakcie vrátane bolesti hlavy, poruchy chuti a prechodného zvýšenia pečeňových enzýmov.

Postmarketingové skúsenosti

Pri liečbe Klacid, abnormálna funkcia pečene, vrátane zvýšenej aktivity pečeňových enzýmov, a hepatocelulárny a / alebo cholestatická hepatitída so žltačkou alebo bez nej. Porucha funkcie pečene môže byť závažná a zvyčajne je reverzibilná. Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené úmrtia, ktoré sa zvyčajne pozorujú v prítomnosti závažných sprievodné ochorenia a/alebo súčasné užívanie iných drog.

Boli opísané ojedinelé prípady zvýšených hladín kreatinínu v sére, ale ich súvislosť s liekom nebola stanovená.

o orálne podávanie opísala Klacida alergické reakcie, ktorá sa pohybovala od malých vyrážok po anafylaxiu a/toxickú epidermálnu nekrolýzu.

Existujú správy o prechodných účinkoch na CNS vrátane úzkosti, nespavosti, nočných môr, tinitusu, dezorientácie, halucinácií a depersonalizácie; ich príčinná súvislosť s liekom nebola stanovená.

Pri liečbe Klacidom sú opísané prípady straty sluchu; sluch sa zvyčajne obnovil po prerušení liečby. Sú známe aj prípady porušenia čuchu, ktoré sú zvyčajne kombinované s perverziou chuti.

Pri liečbe Klacid sa opisuje stomatitída, afty v ústach a zmena farby jazyka. U pacientov liečených klaritromycínom boli hlásené prípady zmeny farby zubov. Tieto zmeny sú zvyčajne reverzibilné a môže ich opraviť zubný lekár.

Pri liečbe Klacidom, ako aj inými makrolidmi, bolo v ojedinelých prípadoch zaznamenané predĺženie QT intervalu a komorová tachykardia typu „pirueta“.

Popísané zriedkavé prípady pankreatitída a kŕče.

Existujú správy o vývoji intersticiálna nefritída pri liečbe Klacidom.

V klinickej praxi boli opísané prípady toxicity kolchicínu v kombinácii s klaritromycínom, najmä u starších pacientov. Niektoré z nich boli pozorované u pacientov so zlyhaním obličiek; U týchto pacientov bolo hlásených niekoľko úmrtí.

Deti s potlačenou imunitou

U pacientov s AIDS a inými imunodeficienciami, ktorí dlhodobo užívajú vyššie dávky Klacidu na liečbu mykobakteriálnych infekcií, je často ťažké rozlíšiť nežiaduce účinky liek na príznaky infekcie HIV alebo interkurentného ochorenia.

Hlavná nežiaduce udalosti pacienti užívajúci Klacid perorálne v dávke 1 g mali nevoľnosť, vracanie, poruchu chuti, bolesť brucha, hnačku, vyrážku, nadúvanie, bolesť hlavy, stratu sluchu, zápchu, zvýšené hladiny AST a ALT. Menej často boli hlásené aj dyspnoe, nespavosť a sucho v ústach.

V tejto skupine pacientov s potlačenou imunitou boli v špecifických testoch zaznamenané významné odchýlky laboratórnych parametrov od normatívnych hodnôt ( prudký nárast alebo znížiť). Na základe toho približne 2 – 3 % pacientov užívajúcich Klacid perorálne v dávke 1 g/deň malo významné laboratórne abnormality, ako je zvýšenie hladiny AST, ALT a zníženie počtu leukocytov a krvných doštičiek. U menšieho počtu pacientov bolo pozorované aj zvýšenie hladiny močovinového dusíka v krvi.

Predávkovanie Klacidom

Symptómy: Užívanie veľkej dávky Klacidu môže spôsobiť príznaky gastrointestinálnych porúch. Jeden pacient s anamnézou 8 g klaritromycínu opísal zmeny duševného stavu, paranoidné správanie a hypoxémiu.

Liečba: v prípade predávkovania sa má neabsorbovaný liek odstrániť z gastrointestinálneho traktu a má sa vykonať symptomatická liečba. Hemodialýza a peritoneálna dialýza nemajú významný vplyv na hladinu klaritromycínu v sére, ktorá je typická pre iné liečivá zo skupiny makrolidov.

Klacid - liekové interakcie

Klacid inhibuje aktivitu izoenzýmu CYP3A4, čo vedie k spomaleniu rýchlosti metabolizmu astemizolu pri ich súčasnom užívaní. V dôsledku toho dochádza k predĺženiu QT intervalu a zvýšenému riziku vzniku komorovej arytmie typu „pirueta“.

Súbežné podávanie Klacidu s lovastatínom alebo simvastatínom je kontraindikované vzhľadom na skutočnosť, že tieto statíny sú z veľkej časti metabolizované izoenzýmom CYP3A4 a kombinované použitie s klaritromycínom zvyšuje ich sérové ​​koncentrácie, čo vedie k zvýšenému riziku myopatie, vrátane rabdomyolýzy. U pacientov užívajúcich klaritromycín súbežne s týmito liekmi boli hlásené prípady rabdomyolýzy. Ak je potrebný klaritromycín, lovastatín alebo simvastatín sa má počas trvania liečby vysadiť.

Klacid sa má používať s opatrnosťou v kombinovanej liečbe s inými statínmi. Odporúča sa užívať statíny, ktoré nezávisia od metabolizmu izoenzýmov CYP3A (napríklad fluvastatín). Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, odporúča sa užívať najnižšiu dávku statínu. Je potrebné monitorovať vývoj znakov a symptómov myopatie. Pri súčasnom použití s ​​atorvastatínom sa mierne zvyšuje koncentrácia atorvastatínu v krvnej plazme a zvyšuje sa riziko vzniku myopatie.

Lieky, ktoré sú induktormi CYP3A (napr. rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, St. Je potrebné kontrolovať plazmatickú koncentráciu induktora CYP3A, ktorá sa môže zvýšiť v dôsledku inhibície CYP3A klaritromycínom.

V kombinácii s rifabutínom sa zvyšuje koncentrácia rifabutínu v krvnej plazme, zvyšuje sa riziko vzniku uveitídy a klesá koncentrácia klaritromycínu v krvnej plazme.

V kombinácii s klaritromycínom je možné zvýšenie plazmatických koncentrácií fenytoínu, karbamazepínu a kyseliny valproovej.

Silné induktory izoenzýmov systému cytochrómu P450, ako sú efavirenz, nevirapín, rifampicín, rifabutín a rifapentín, môžu urýchliť metabolizmus klaritromycínu a tým znížiť plazmatickú koncentráciu Clacidu a oslabiť jeho terapeutický účinok a zároveň zvýšiť koncentrácia metabolitu 14-OH-klaritromycínu, ktorý je tiež mikrobiologicky aktívny. Keďže sa mikrobiologická aktivita klaritromycínu a 14-OH-klaritromycínu líši vo vzťahu k rôznym baktériám, terapeutický účinok sa môže znížiť, ak sa klaritromycín a induktory enzýmov používajú súčasne.

Plazmatická koncentrácia Klacidu klesá pri použití etravirínu, zatiaľ čo koncentrácia aktívneho metabolitu 14-OH-klaritromycínu sa zvyšuje. Keďže 14-OH-klaritromycín má nízku aktivitu proti infekciám MAC, celková aktivita proti ich patogénom sa môže zmeniť, preto je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu na liečbu MAC.

Farmakokinetická štúdia ukázala, že súbežné podávanie 200 mg ritonaviru každých 8 hodín a klaritromycínu 500 mg každých 12 hodín viedlo k výraznému potlačeniu metabolizmu klaritromycínu. Pri súbežnom podávaní s ritonavirom sa Cmax klaritromycínu zvýšila o 31 %, Cmin sa zvýšila o 182 % a AUC sa zvýšila o 77 %, pričom koncentrácia jeho metabolitu 14-OH-klaritromycínu bola významne znížená. Ritonavir sa nemá podávať súbežne s klaritromycínom v dávkach vyšších ako 1 g/deň.

Klacid, atazanavir, saquinavir sú substráty a inhibítory CYP3A, čo určuje ich obojsmernú interakciu. Keď sa saquinavir podáva súbežne s ritonavirom, má sa zvážiť potenciálny účinok ritonaviru na klaritromycín.

Pri súčasnom použití so zidovudínom je biologická dostupnosť zidovudínu mierne znížená.

Kolchicín je substrátom pre CYP3A aj P-glykoproteín. Klaritromycín a iné makrolidy sú známe ako inhibítory CYP3A a P-glykoproteínu. Keď sa klaritromycín a kolchicín podávajú súbežne, inhibícia P-glykoproteínu a/alebo CYP3A môže viesť k zvýšenému účinku kolchicínu. Je potrebné sledovať vývoj klinických príznakov otravy kolchicínom. Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady otravy kolchicínom pri súbežnom užívaní s klaritromycínom, častejšie u starších pacientov. Niektoré z hlásených prípadov sa vyskytli u pacientov s renálnou insuficienciou. Uvádza sa, že niektoré prípady mali za následok smrť. Súčasné použitie klaritromycínu a kolchicínu je kontraindikované.

Pri kombinovanom použití midazolamu a klaritromycínu (500 mg perorálne 2-krát denne) sa zaznamenalo zvýšenie AUC midazolamu: 2,7-krát po intravenóznom podaní midazolamu a 7-krát po perorálnom podaní. Súbežné podávanie klaritromycínu s perorálnym midazolamom je kontraindikované. Ak sa s klaritromycínom používa intravenózny midazolam, pacient má byť starostlivo sledovaný pre možné úpravy dávky. Rovnaké preventívne opatrenia sa majú uplatniť aj pri iných benzodiazepínoch, ktoré sú metabolizované prostredníctvom CYP3A, vrátane triazolamu a alprazolamu. Pre benzodiazepíny, ktorých vylučovanie je nezávislé od CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), je klinicky významná interakcia s klaritromycínom nepravdepodobná.

Pri kombinovanom použití Klacidu a triazolamu sú možné účinky na centrálny nervový systém, ako je ospalosť a zmätenosť. Pri tejto kombinácii sa odporúča sledovať príznaky porúch CNS.

Pri súčasnom užívaní s warfarínom je možné zvýšiť antikoagulačný účinok warfarínu a zvýšiť riziko krvácania.

Predpokladá sa, že digoxín je substrátom pre P-glykoproteín. Je známe, že klaritromycín inhibuje P-glykoproteín. Pri súčasnom použití s ​​digoxínom je možné významné zvýšenie koncentrácie digoxínu v krvnej plazme a riziko vzniku intoxikácie glykozidmi.

Možno výskyt komorovej tachykardie typu „pirueta“ pri kombinovanom použití Klacidu a chinidínu alebo disopyramidu. Počas užívania klaritromycínu s týmito liekmi sa má pravidelne monitorovať EKG kvôli predĺženiu QT intervalu a majú sa monitorovať aj sérové ​​koncentrácie týchto liekov. Po uvedení lieku na trh boli pri súbežnom podávaní klaritromycínu a dizopyramidu hlásené prípady hypoglykémie. Pri používaní klaritromycínu a disopyramidu je potrebné kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi. Predpokladá sa, že je možné zvýšiť koncentráciu disopyramidu v krvnej plazme v dôsledku inhibície jeho metabolizmu v pečeni pod vplyvom klaritromycínu.

Súbežné podávanie flukonazolu v dávke 200 mg denne a klaritromycínu v dávke 500 mg 2-krát denne spôsobilo zvýšenie priemernej hodnoty minimálnej rovnovážnej koncentrácie klaritromycínu (Cmin) a AUC o 33 % a 18 %, resp. Súbežné podávanie zároveň významne neovplyvnilo priemernú rovnovážnu koncentráciu aktívneho metabolitu 14-OH-klaritromycínu. V prípade súbežného užívania flukonazolu nie je potrebná úprava dávky klaritromycínu.

Klacid a itrakonazol sú substráty a inhibítory CYP3A, čo určuje ich obojsmernú interakciu. Klaritromycín môže zvyšovať plazmatické koncentrácie itrakonazolu, zatiaľ čo itrakonazol môže zvyšovať plazmatické koncentrácie klaritromycínu.

Pri súčasnom použití s ​​metylprednizolónom sa klírens metylprednizolónu znižuje; s prednizónom - sú opísané prípady akútnej mánie a psychózy.

Pri súčasnom použití s ​​omeprazolom sa koncentrácia omeprazolu výrazne zvyšuje a koncentrácia klaritromycínu v krvnej plazme sa mierne zvyšuje; s lansoprazolom - je možná glositída, stomatitída a / alebo výskyt tmavej farby jazyka.

Pri súčasnom použití so sertralínom nemožno teoreticky vylúčiť rozvoj serotonínového syndrómu; s teofylínom - je možné zvýšiť koncentráciu teofylínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom užívaní s terfenadínom je možné spomaliť rýchlosť metabolizmu terfenadínu a zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme, čo môže viesť k predĺženiu QT intervalu a zvýšenému riziku vzniku ventrikulárnych arytmií typu „pirueta“. .

Inhibícia aktivity izoenzýmu CYP3A4 pod vplyvom klaritromycínu vedie k spomaleniu rýchlosti metabolizmu cisapridu pri ich súčasnom užívaní. V dôsledku toho sa zvyšuje koncentrácia cisapridu v krvnej plazme a zvyšuje sa riziko vzniku život ohrozujúcich srdcových arytmií, vrátane komorových arytmií typu „pirueta“.

Primárny metabolizmus tolterodínu sa uskutočňuje za účasti CYP2D6. Avšak v časti populácie, ktorej chýba CYP2D6, metabolizmus prebieha za účasti CYP3A.

Klacid - Špeciálne pokyny

S opatrnosťou sa má Klacid používať u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou renálnou insuficienciou; hepatálna insuficiencia stredného a ťažkého stupňa, s ťažkou, ťažkou hypomagneziémiou, ťažká (menej ako 50 bpm); súčasne s benzodiazepínmi, ako je alprazolam, triazolam, midazolam na intravenózne podanie; súčasne s inými ototoxickými liekmi, najmä aminoglykozidmi; súčasne s liekmi, ktoré sú metabolizované izoenzýmami CYP3A (vrátane karbamazepínu, cilostazolu, cyklosporínu, dizopyramidu, metylprednizolónu, omeprazolu, nepriamych antikoagulancií, chinidínu, rifabutínu, sildenafilu, takrolimu, vinblastínu; súčasne s induktormi CYP3A4, karbampinátolínom, karbinofenom, karbinofenom, karbinofénom ľubovník bodkovaný), súčasne so statínmi, ktorých metabolizmus nezávisí od izoenzýmu CYP3A (vrátane fluvastatínu), súčasne s blokátormi pomalých vápnikových kanálov, ktoré sú metabolizované izoenzýmami CYP3A4 (vrátane verapamilu, amlodipínu, diltiazemu); s antiarytmikami triedy I A (chinidín, prokaínamid) a triedy III (dofetilid, amiodarón, sotalol).

Medzi makrolidovými antibiotikami existuje skrížená rezistencia.

Antibiotická liečba mení normálnu črevnú flóru, takže je možná superinfekcia spôsobená rezistentnými mikroorganizmami.

Treba mať na pamäti, že ťažká pretrvávajúca hnačka môže byť spôsobená rozvojom pseudomembranóznej kolitídy.

U pacientov užívajúcich klaritromycín súbežne s warfarínom alebo inými perorálnymi antikoagulanciami sa má pravidelne monitorovať protrombínový čas.

Tehotenstvo a laktácia

Použitie v prvom trimestri tehotenstva je kontraindikované.

Aplikácia v II a III trimestri gravidity je možná len v prípadoch, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ak je to potrebné, užívanie počas laktácie by malo ukončiť dojčenie.

Aplikácia v detstve

V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti klaritromycínu u detí mladších ako 6 mesiacov.

Pri poruche funkcie obličiek

U pacientov s poruchou funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml/min alebo sérový kreatinín viac ako 3,3 mg/dl) sa má dávka znížiť 2-krát alebo interval medzi dávkami sa má zdvojnásobiť.

Na zhoršenú funkciu pečene

Kontraindikované pri ťažkom zlyhaní pečene, hepatitíde (anamnéza).

Klacid - analógy

Klacid môže ovplyvniť veľké množstvo baktérií, ale jeho jedinou nevýhodou v porovnaní s výhodami, ktoré prináša, sú náklady. V lekárňach dosahuje cena širokospektrálneho antibiotika "Klacid" osemsto rubľov. Kompetentný ošetrujúci lekár však nikdy nepredpíše liek bez toho, aby nebol presvedčený o samotnej diagnóze. Koniec koncov, tento liek pôsobí iba na baktérie infekčných infekcií uvedených v pokynoch. Pri správne diagnostikovanej diagnóze je možné použiť aj analóg.

Klacid s bakteriálnou angínou je možné nahradiť antibiotikom, ako aj jeho vylepšené formy - prášok na riedenie suspenzie Amoxicla, kapsuly Amoxicillin, tablety Solutab a Flemoxin, sirup Augmentin. Príjem opísaného lieku sa uskutočňuje v závažných prípadoch chorôb av prípadoch, keď vyššie uvedené analógy nedávajú žiadny účinok.

Ak nie ste spokojní s cenou antibiotika Klacid, vždy je možné vyzdvihnúť analógy. Ale teraz budú mať rovnaký pozitívny účinok ako liek, o ktorom sa hovorí v tomto článku, len lekár môže argumentovať.

Analóg (Klacid ich má niekoľko) sa vyberá podľa farmakologických vlastností liečiv. Preto sa veľmi často namiesto tohto lieku používajú antibiotiká na báze klaritromycínu, ako sú tablety Klabax alebo Klarbakt, Ecozitrin a Clerimed.

V lekárňach sa predáva aj analóg tohto lieku, ktorý sa nazýva antibiotikum Klacid, ktoré má rovnakú účinnú látku, jeho cena nepresahuje dvesto rubľov. Mnoho ľudí má otázku, prečo mu to lekári nepripisujú a dôraz sa kladie na drahý liek. Odpoveď má jedno vysvetlenie. Antibiotikum Klacid je kvalitný liek zahraničnej výroby, zatiaľ čo liek Clarithromycin je často falošný, obsahuje menej účinnej látky ako originál. Preto, aby sa dosiahol 100% terapeutický účinok, lekári sa zameriavajú na liek Klacid, aj keď nevylučujú použitie podobných lacnejších liekov.

Takže po zvážení všetkých vlastností nového antibiotika chápete, prečo si dnes získalo dôveru mnohých lekárov a tak často sa nachádza v ich receptoch. Napriek mnohým pozitívnym vlastnostiam ho berú striktne podľa predpisu lekára pri infekčných komplikáciách, ktoré sa nedajú liečiť štandardnými liekmi. Časté „kamarátstvo“ s antibiotikami môže hrať krutý vtip s formovaním imunity ako takej. Dávajte si preto pozor na lieky, ktoré vám a vašim deťom predpisujú bez ohľadu na vek. A v žiadnom prípade ich nekupujte podľa vlastného uváženia bez návštevy lekára.

Najbežnejšie analógy lieku Klacid pre účinnú látku sú nasledovné:

Arvicin retard

Ďalekohľad

Vero-klaritromycín

clarbact

Klaritromycín

Clarithromycin Protech

Clarithromycin-Werte

klaritrozín

Claricin

Claricite

Claromin

ClaroSip

clerimed

Lecoclar

Seidon-Sanovel

Fromilid

Fromilid Uno

Ecositrin

Klacid - Recenzie lekárov

Mária Alexandrovna, lekárnička

Klacid je moderné antibiotikum a jeden z najsilnejších nových makrolidov. Má antibakteriálny a protizápalový účinok. Liek vykazoval vysokú aktivitu proti grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám, chlamýdiám a mykoplazmám, ako aj množstvu mikrobaktérií. To všetko naznačuje šírku spektra účinku tohto lieku. Klacid sa často používa pri liečbe infekcií dýchacích ciest, ako je faryngitída, bronchitída a zápal pľúc, ako aj akútny zápal stredného ucha a infekcie kože a mäkkých tkanív. Liek pomáha pri liečbe mnohých infekčných a zápalových ochorení, ktoré sú spôsobené mikroorganizmami citlivými na klaritromycín (účinná látka lieku). Je dostupný vo forme prášku na prípravu suspenzie s ovocnou arómou, vďaka čomu je použitie pre deti príjemné. Klacid je všeobecne dobre a ľahko znášaný deťmi.

Smirnova E.A., farmaceutická farmaceutka

Vynikajúce, vysoko kvalitné širokospektrálne antibakteriálne činidlo. Používa sa na liečbu orgánov ORL, infekcií mäkkých tkanív a mnohých ďalších ochorení. Liek musí predpísať lekár, aby sa predišlo nesprávnej a zbytočnej liečbe. Byť zdravý!

farmaceutka Marina Sh

Klacid SR je polosyntetické antibiotikum makrolipidovej skupiny. Liečivo inhibuje syntézu proteínov baktérií, ktoré sú naň citlivé, čím spôsobuje jeho antibakteriálnu aktivitu. Je dôležité mať na pamäti, že je kontraindikovaný u ľudí s ťažkou renálnou insuficienciou a u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má dávka znížiť na polovicu. Liečivo dobre preukázalo svoju prácu pri liečbe infekcií dolných a horných dýchacích ciest, medzi ktorými možno rozlíšiť bronchitídu, faryngitídu a pneumóniu. Klacid SR bude užitočný aj pri výskyte folikulitídy, zápalu podkožného tkaniva A . Na pozadí tehotenstva je lepšie hľadať alternatívnu terapiu, aby sa predišlo možnosti komplikácií. Liek je schopný preniknúť do materského mlieka, takže je dôležité vedieť, že počas ich liečby nemôžete pokračovať v dojčení. Klacid SR je dostupný vo forme tabliet, čo je výhodné ako pre jeho užívanie, tak aj pre skladovanie.

Valentina Romanovna, lekárnička

Klacid je polosyntetické makrolidové širokospektrálne antibiotikum. Je široko používaný pri liečbe bakteriálnych infekcií spôsobených citlivými mikroorganizmami. Účinná látka lieku narúša syntézu proteínov mikroorganizmov, čo má za následok ich neschopnosť. Výber tohto lieku je plne opodstatnený pri liečbe infekcií dýchacích ciest, zápalu stredného ucha, ako aj peptického vredu žalúdka a dvanástnika. Liek pomáha pri liečbe odontogénnych zápalových ochorení (infekčné a zápalové ochorenia, ktoré postihujú kosti čeľustí, priľahlé mäkké tkanivá a regionálne lymfatické uzliny). Klacid je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa majú užívať pred jedlom alebo s jedlom pre maximálnu účinnosť.

Antipova T. M., lekáreň lekárnik

Klacid je polosyntetické makrolidové antibiotikum. Má antibakteriálny účinok. Klacid predpísal lekár kolegyni na zápal dutín, keď sa ochorenie zhoršilo natoľko, že jej už odporučili urobiť punkciu, ale trvala na liečbe tabletkami. Napriek vysokej cene vypila týždenný kurz a cítila úľavu, naozaj nepotrebovala punkciu po klacid.

Klacid - recenzie pacientov

Natália

Lekár predpísal Klacid na liečbu mykoplazmy a ureplazmy. Po 1 použití lieku to bolo hrozné. Mal som divokú slabosť, sucho v ústach, apatiu, letargiu. Po 2 tabletách strašná bolesť v pečeni a horkosť v ústach, stav bol hrozný.. Dávajte si na seba pozor!

Valeria

Efektívny, odviedol vynikajúcu prácu s napätím. Vzal som si suspenziu aj tablety, suspenzia zanechá v ústach horkú chuť, potom sa už nedá nič prerušiť a aj dosť robustne slabne - párkrát ma to prenieslo, ale pri tabletách to tak nebolo, moje telo ich lepšie absorbovalo.

Olesya

Predpísal mi to ORL, dobré antibiotikum, ako pre mňa. Pri nej nie je potrebné piť ani všelijaké baktérie pre črevá, a tak nenastane neporiadok. A nie je mi z toho zle (niektorí ľudia sa mi z toho zvracali). Jeho cena nie je najmenšia, no pôsobí silne.

Sima

Klacid St pila, keď dostala zápal pľúc. S prieduškami to tiež nebolo normálne, tak sa to liečilo dlho, vážne. Predpísali mi dve tabletky naraz, začal som zle spať, dlho som nemohol zaspať, bol som nervózny, začal som byť podráždený. Znížené na pitie na 1 tabletu, začalo to prechádzať. A zápal pľúc prešiel bez komplikácií.

Miroslava

Vzali clacid so svojím synom, keď obaja ochoreli na zápal prínosových dutín. Príznaky boli strašné - takmer sa nedalo dýchať, neustály výtok z nosa. Lekár nám obom predpísal tento liek. Vyliečené do týždňa. Pokyny hovoria o mnohých vedľajších účinkoch, ale my sme nemali nič z vyššie uvedeného.

Oksana

Bol predpísaný, keď som ochorel na zápal prínosových dutín. Zvyčajne zle znášam antibiotiká, tak som sa najprv snažil liečiť ľudovými prostriedkami a rozcvičkou, ale nakoniec som utekal do lekárne pre Klacid, pretože bolesť v moste nosa bola pekelná a búšila som s každou sklon tak, že som si myslel, že zomriem. Pustil ma takmer okamžite po prvom stretnutí. Vďaka Bohu, že to vyšlo. Neboli žiadne vedľajšie účinky, pretože som paralelne pil Bifidumbacterin.

Valerij Girjajev

Spoľahlivé antibiotikum, pravda mi hneď bije do žalúdka - mala som z neho hnačky, ale na zápal prínosových dutín zaberalo, akurát ma už mučilo a nosom som prakticky nedýchala. Tabletky treba rozhrýzť, ale niekedy som ich prehltla len tak a nič, aj tak zabrali, teraz konečne dýcham nosom.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti: 5 rokov.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární: Na lekársky predpis.

Osobitnú pozornosť chceme venovať tomu, že popis antibiotika Klacid je uvedený len na informačné účely! Presnejšie a podrobnejšie informácie o lieku Klacid nájdete výlučne v anotácii výrobcu! V žiadnom prípade nevykonávajte samoliečbu! Pred použitím lieku by ste sa mali určite poradiť s lekárom!

Antibiotikum predpísané deťom v akomkoľvek veku musí spĺňať niekoľko požiadaviek naraz. Musí byť dostatočne účinný na získanie požadovaného výsledku bez čakania na výsledky bakteriologickej kultivácie; bezpečné pre všetky tkanivá a orgány rastúceho organizmu, ako aj vhodné na použitie, to znamená, že majú rôzne formy uvoľňovania. Všetky tieto požiadavky dokonale spĺňa antibiotikum "Klacid" - účinná látka klaritromycín, moderný zástupca skupiny makrolidov.

Kedy je liek predpísaný a jeho mechanizmus účinku

Klaritromycín má pomerne široké spektrum účinku, ničí grampozitívne mikroorganizmy (listérie, moraxely, záškrty), gramnegatívne (campylobakter, helicobacter, množstvo klostrídií), takmer všetky mykobaktérie (okrem klasického Kochovho bacilu) a vnútrobunkové mikroorganizmy (legionella, mykoplazma, chlamýdie).

Toto antibakteriálne činidlo má širokú škálu výhod. Spomedzi nich treba zdôrazniť najvýznamnejšie:

• relatívne vysoká biologická dostupnosť, to znamená, že účinná látka a metabolit dobre prenikajú do všetkých tkanív a orgánov;
• antimikrobiálnu aktivitu má nielen jeho hlavná účinná látka, ale aj všetky metabolity;
• liek sa vylučuje približne rovnako s močom a výkalmi, čo umožňuje jeho použitie u pacientov s chronickým ochorením obličiek;
• žalúdočná šťava neovplyvňuje nepriaznivo vstrebávanie, skôr podporuje tento proces a zosilňuje pôsobenie aktívnych metabolitov.

Všetky vyššie uvedené vlastnosti lieku "Klacid" vám umožňujú používať ho ako liek prvej línie na mnohé infekčné choroby dýchacieho a tráviaceho traktu

Indikácie

Liek "Klacid" často používajú pediatri a rodinní lekári. Jeho použitie je opodstatnené v nasledujúcich situáciách:

• infekčné procesy dolných a horných častí dýchacieho systému (od sinusitídy po bronchitídu a zápal pľúc);
• zápalové zmeny na koži a podkožnom tuku (stafylo- a streptoderma, flegmóna, absces, erysipel);
• komplexná liečba zápalových procesov tráviaceho traktu (napríklad moderná schéma na liečbu peptického vredu).

Dôležitým znakom klaritromycínu je nedostatok skúseností s jeho používaním, a teda nedostatok údajov o bezpečnosti u detí mladších ako 12 rokov. Pokyny k lieku umožňujú jeho použitie iba u dospievajúcich detí. Ďalšou dôležitou nuansou je opatrnosť a opodstatnenosť použitia u pacientov s poruchou funkcie pečene, keďže účinná látka sa metabolizuje v pečeni pomocou cytochrómu P450. Je zrejmé, že nezávislé vymenovanie tohto opravného prostriedku môže skončiť smutne.

Známy pediater Evgeny Olegovich Komarovsky zdôrazňuje potrebu rozumného používania antibiotík s účinnou látkou klaritromycín, pretože sú možné komplikácie z obličiek a pečene.

Kontraindikácie

Všetky makrolidy, vrátane Klacidu, sú kontraindikované na použitie v nasledujúcich prípadoch:

• anamnéza epizód alergických reakcií alebo precitlivenosti na akýkoľvek makrolid;
• vek do 12 rokov;
• závažné ochorenie obličiek a / alebo pečene;
• dedičná patológia, ktorá sa prejavuje nedostatočnou produkciou laktózy, absorpciou galaktózy a glukózy;
• užívanie liekov na báze námeľu.

Len odborník môže posúdiť potenciálne riziko a želaný prínos. Len lekár môže včas podozrievať z výskytu nežiaducich účinkov a zabrániť ich progresii.

Dávkovanie

Tradičná dávka lieku "Klacid" je 125-500 mg (v závislosti od závažnosti stavu) raz denne, v prípade potreby možno maximálnu dávku rozdeliť na 2 dávky. Priemerná dĺžka trvania liečby by mala byť aspoň 1-2 týždne.

Základom pôvodného lieku "Klacid" je polosyntetický predstaviteľ makrolidov, klaritromycín. Antibiotikum vykazuje antimikrobiálnu aktivitu proti množstvu rôznych baktérií: skupiny streptokokov a stafylokokov (najmä produkujúce β-laktamázu), mykoplazmy, mykobaktérie (s výnimkou tuberkulózy), Haemophilus influenzae, pôvodca kvapavky, kampylobakterióza a helikobakter pylori.

Je možné dať deťom

Liečivo sa používa podľa vekových dávok a výpočtu podľa telesnej hmotnosti dieťaťa. V závislosti od celkového stavu a vekovej kategórie, do ktorej pacient patrí, sa zvolí preferovaná forma lieku.

Indikácie na použitie

Droga sa používa:

• S infekciami nosnej dutiny a orofaryngu (faryngitída atď.) A ich komplikáciami (sinusitída, zápal stredného ucha) spôsobenými citlivou mikroflórou.
• S infekčnými léziami pľúc a priedušiek streptokokovej, stafylokokovej etiológie a iných bakteriálnych ochorení s výraznou citlivosťou na klaritromycín.
• Pri komplexnej liečbe gastritídy spojenej s Hp.
• Na kožné infekcie.
• V prítomnosti mykobakteriálneho zápalu (okrem tuberkulózy).

Formy uvoľňovania liečiva

Klacid je dostupný ako:

1. Obalené tablety 0,25 a 0,5 g.
2. Lyofilizát 500 mg, z ktorého sa vyrába roztok na parenterálne infúzie.
3. Injekčné liekovky so suspenziou 125 a 250 mg v 5 ml.

Inštrukcie na používanie

Pre deti je v súlade s telesnou hmotnosťou predpísané perorálne podávanie suspenzie Klacida od 6 mesiacov veku zvyčajne 2 krát denne. Deťom sa v závislosti od telesnej hmotnosti zvyčajne predpisuje perorálne podávanie suspenzie Klacida 2-krát denne. Ak dieťa váži menej ako 8 kg, potom sa jednorazová dávka vypočíta ako 7,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Pri hmotnosti nad 8 kg sa pripravená suspenzia používa podľa návodu.

Podľa navrhovaných výpočtov v súlade s hmotnostnou kategóriou dieťaťa je jedna dávka:

• 8 - 11 kg: 2,5 ml sa predpisuje ako suspenzia 125 mg v 5 ml alebo 1,25 ml, ak suspenzia obsahuje 250 mg / 5 ml.
• 12 - 19 kg: 5 ml, ak je zvolená forma 125 mg/5 ml, alebo 2,5 ml suspenzie s obsahom látky 250 mg v štandardnom objeme.
• 20 - 29 kg: 7,5 alebo 3,75 ml pri 125 mg alebo 250 mg na 5 ml.
• 30 - 40 kg: 10 ml (125 mg / 5 ml) alebo 5 ml (250 mg / 5 ml).

Ak sa zistí mykobakteriálna infekcia, potom je možné jednu dávku zdvojnásobiť.

Dospelým a dospievajúcim sa predpisuje 250-500 mg 2 (niekedy 3)-krát denne počas 1-2 týždňov.

Zlúčenina

Hlavnou zložkou, ktorá spôsobuje bakteriostatický účinok, je makrolid - klaritromycín. Suspenzie obsahujú ďalšie príchute, maltodextrín, sacharózu atď. Tablety sú potiahnuté povlakom odolným voči kyselinám.

Vedľajšie účinky

Možno rozvoj alergických reakcií, vplyv na psychický stav (zhoršenie nálady, psychóza), deštrukcia priečne pruhovaného svalstva, cholestáza, zmena farby moču, existuje riziko krvácania.

Kontraindikácie

Prítomnosť individuálnej intolerancie na skupinu makrolidov, vr. v dôsledku senzibilizácie tela na ne. Súčasné podávanie kolchicínu, astemizolu, pizopridu, simvastatínu a iných statínov.

Analógy

Klaritromycín je aktívnou zložkou látok pre suspenzie "Fromilid" 125 mg v 5 ml a "Seydon-Sanovel" 125 a 250 mg v 5 ml. Prezentuje sa tabletová forma nasledujúce lieky: "Ekozitrin", "Lekoklar", "Arvicin", "Coater", "Zimbaktar" a najlacnejší "Clarithromycin".