Cordaflex RD οδηγίες χρήσης, αντενδείξεις, παρενέργειες, κριτικές. Ένας επισκέπτης ανέφερε συχνότητα πρόσληψης ανά ημέρα

Cordaflex rd - μια ενημερωμένη περιγραφή του φαρμάκου, μπορείτε να διαβάσετε αντενδείξεις, ενδείξεις χρήσης, Cordaflex rd. Κριτικές για το Kordaflex rd -

Επιλεκτικός αναστολέας του αργού κανάλια ασβεστίουένα παράγωγο της 1,4-διυδροπυριδίνης
Παρασκευή: CORDAFLEX® RD

Η δραστική ουσία του φαρμάκου: νιφεδιπίνη
Κωδικοποίηση ATX: C08CA05
CFG: Αναστολέας διαύλων ασβεστίου
Αριθμός Μητρώου: LS-001219
Ημερομηνία εγγραφής: 29.12.06
Ο ιδιοκτήτης του reg. Πίστωση: SIEGFRIED Ltd. (Ελβετία)

Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, καφέ-κόκκινα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στρογγυλά, αμφίκυρτα, λοξότμητα, άοσμα. 1 καρτέλα. νιφεδιπίνη 40 mg
Έκδοχα: κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, υπρομελλόζη 4000, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
Σύνθεση κελύφους: υπρομελλόζη 15, μακρογόλη 6000, μακρογόλη 400, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), τάλκης.
10 κομμάτια. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται σε επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης και εγκεκριμένες από τον κατασκευαστή.

Φαρμακολογική δράση Kordaflex rd

Επιλεκτικός αναστολέας αργών διαύλων ασβεστίου, παράγωγο της 1,4-διυδροπυριδίνης. Έχει αντιυπερτασική και αντιστηθαγχική δράση. Η νιφεδιπίνη μειώνει το ρεύμα των εξωκυτταρικών ιόντων ασβεστίου στα καρδιομυοκύτταρα και στα λεία μυϊκά κύτταρα των στεφανιαίων και περιφερικές αρτηρίες. ΣΕ θεραπευτικές δόσειςομαλοποιεί το διαμεμβρανικό ρεύμα των ιόντων Ca2+, που διαταράσσεται σε έναν αριθμό από παθολογικές καταστάσειςιδιαίτερα στην αρτηριακή υπέρταση. Μειώνει τον σπασμό και διαστέλλει στεφανιαία και περιφερική αρτηριακά αγγεία, μειώνει την περιφερική αγγειακή αντίσταση, μειώνει το μεταφορτίο και τη ζήτηση οξυγόνου του μυοκαρδίου. Ταυτόχρονα, βελτιώνει την παροχή αίματος στις ισχαιμικές περιοχές του μυοκαρδίου χωρίς την ανάπτυξη του συνδρόμου «κλοπής» και επίσης αυξάνει τον αριθμό των λειτουργικών παράπλευρων στοιχείων. Η νιφεδιπίνη δεν έχει πρακτικά καμία επίδραση στον φλεβοκομβικό και στον κολποκοιλιακό κόμβο και δεν έχει τόσο προ- και αντιαρρυθμική δράση. Δεν επηρεάζει τον τόνο των φλεβών. Η νιφεδιπίνη αυξάνει τη νεφρική ροή αίματος, προκαλώντας μέτρια νατριούρηση. ΣΕ υψηλές δόσειςαναστέλλει την απελευθέρωση ιόντων Ca2+ από τις ενδοκυτταρικές αποθήκες. Μειώνει τον αριθμό των λειτουργικών καναλιών ασβεστίου χωρίς να επηρεάζει το χρόνο ενεργοποίησης, αδρανοποίησης και ανάκτησής τους.
Μετά από μια εφάπαξ δόση Cordaflex RD, η διάρκεια της δράσης υπερβαίνει τις 24 ώρες.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Αναρρόφηση
Μετά την από του στόματος χορήγηση, το φάρμακο απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως (90%) από τη γαστρεντερική οδό. Κατά την ανάπτυξη της δοσολογικής μορφής του Cordaflex RD, επιλέχθηκε μια κινητική απελευθέρωσης μηδενικής τάξης προκειμένου να διασφαλιστεί ένας σταθερός ρυθμός απελευθέρωσης. δραστική ουσία. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του Cordaflex RD είναι περίπου 60%. Η Cmax στο πλάσμα είναι 29,4±12,0 mg/ml. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα φτάνει σε οροπέδιο μετά από 7,4±6,4 ώρες μετά από κάθε δόση. Η Cmax της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται όταν λαμβάνεται το Cordaflex RD σε συνδυασμό με τροφή. Ωστόσο, στο τέλος του μεσοδιαστήματος δόσης, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος δεν αλλάζει.
Μετά τη λήψη του Cordaflex RD, μετά από 24 ώρες, η συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος φτάνει σε ένα ελάχιστο επίπεδο 12,0 ± 6,5 ng / ml, που είναι διπλάσια από τη συγκέντρωση που επιτυγχάνεται μετά τη λήψη δισκίων Cordaflex 20 mg (συνήθης μορφή δοσολογίας) 2 φορές την ημέρα .
Διανομή
Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (λευκωματίνη) είναι 94-97%. Μελέτες με επισημασμένη νιφεδιπίνη σε ζώα έδειξαν ότι η μη δεσμευμένη νιφεδιπίνη κατανέμεται σε όλα τα όργανα και τους ιστούς. Διαπιστώθηκε ότι η συγκέντρωση της νιφεδιπίνης είναι υψηλότερη στο μυοκάρδιο από ότι στο σκελετικοί μύες. Δεν υπάρχει σωρευτικό αποτέλεσμα.
Μεταβολισμός
Η νιφεδιπίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ σε ανενεργούς μεταβολίτες.
αναπαραγωγή
Το 60-80% της λαμβανόμενης δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών, το υπόλοιπο - με τη χολή και τα κόπρανα T1 / 2 της νιφεδιπίνης από το πλάσμα του αίματος είναι περίπου 2 ώρες. Ωστόσο, μετά τη λήψη του Cordaflex RD, η απέκκριση της νιφεδιπίνης συμβαίνει περισσότερο - έως και 14,9 ± 6,0 ώρες σε σταθερή κατάσταση.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

σε ειδικές κλινικό περιβάλλον
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

η νιφεδιπίνη δεν αλλάζει.
Με σημαντική μείωση της ηπατικής λειτουργίας, η κάθαρση της νιφεδιπίνης μειώνεται, επομένως δεν συνιστάται η υπέρβαση ημερήσια δόση.

Ενδείξεις χρήσης:

Αρτηριακή υπέρταση διάφορες αιτιολογίες(πρωτογενές ή δευτερεύον)
- σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη).
- στηθάγχη μετά από έμφραγμα.
- αγγειοσπαστική στηθάγχη (στηθάγχη Prinzmetal).

Δοσολογία και τρόπος εφαρμογής του φαρμάκου.

Η δόση πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενούς και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Με την αρτηριακή υπέρταση, το Cordaflex RD συνταγογραφείται 40 mg (1 ταμπλέτα) 1 φορά / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg (2 δισκία σε 1-2 δόσεις). Δεν συνιστάται η αύξηση της δόσης πάνω από 80 mg.
Σε στεφανιαία νόσο, συνταγογραφούνται 40 mg (1 ταμπλέτα) 1 φορά / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg (2 δισκία σε 1 ή 2 δόσεις). Δόσεις μεγαλύτερες από 80 mg μπορούν να χορηγηθούν σε εξαιρετικές περιπτώσεις υπό ιατρική επίβλεψη. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 120 mg.
Τα δισκία Kordaflex RD πρέπει να λαμβάνονται με τα γεύματα (για παράδειγμα, πρωινό), να καταπίνονται ολόκληρα και να ξεπλένονται αρκετάνερό.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, το φάρμακο συνιστάται να χρησιμοποιείται με προσοχή στις ίδιες δόσεις όπως για κανονική λειτουργίανεφρών ή συκωτιού. Μπορεί να αναπτυχθεί ανεκτικότητα. Με σημαντική μείωση της ηπατικής λειτουργίας, δεν πρέπει να ξεπεραστεί η δόση των 40 mg / ημέρα.

Παρενέργειες του Kordaflex rd:

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: στην αρχή της θεραπείας - έξαψη του δέρματος του προσώπου, έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία. περιφερικό οίδημα (αστραγάλους, πόδια, πόδια). σπάνια - αύξηση των κρίσεων στηθάγχης (η οποία είναι τυπική για άλλους αγγειοδραστικά φάρμακακαι απαιτεί διακοπή του φαρμάκου), καρδιακή ανεπάρκεια.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος: πονοκέφαλο, ζάλη, κούραση, υπνηλία? στο μακροχρόνια χρήσησε υψηλές δόσεις - παραισθησία στα άκρα, τρόμος.
Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, καούρα, διάρροια ή δυσκοιλιότητα. σπάνια όταν μακροχρόνια χρήση- ενδοηπατική χολόσταση, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών (πέρασμα μετά τη διακοπή του φαρμάκου). σε ορισμένες περιπτώσεις - υπερπλασία των ούλων.
Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - θρομβοπενία, θρομβοπενική πορφύρα, λευκοπενία. σε ορισμένες περιπτώσεις - αναιμία.
Από το ουροποιητικό σύστημα: αυξημένο καθημερινή διούρηση; σπάνια - επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Από την πλευρά μυοσκελετικό σύστημα: μυαλγία; πολύ σπάνια - αρθρίτιδα, αρθραλγία.
αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός; πολύ σπάνια - φωτοδερματίτιδα.
Άλλα: σε ορισμένες περιπτώσεις - διαταραχή της όρασης, γυναικομαστία, υπεργλυκαιμία (εξαφανίζεται πλήρως μετά τη διακοπή του φαρμάκου), αλλαγές στο σωματικό βάρος, γαλακτόρροια.
Στη συντριπτική πλειονότητα των περιπτώσεων, το Cordaflex RD είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς.

Αντενδείξεις για το φάρμακο:

Ασταθής στηθάγχη;
- έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας.
- σοβαρή αρτηριακή υπόταση με κίνδυνο κατάρρευσης σε καρδιαγγειακό σοκ με αναπνευστικές εκδηλώσεις.
- υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη, άλλα συστατικά του φαρμάκου, άλλα παράγωγα της 1,4-διυδροπυριδίνης.
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου κατά τις πρώτες 4 εβδομάδες, σοβαρή στένωση αορτής, σοβαρή στένωση μιτροειδής βαλβίδα, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, σοβαρή βραδυκαρδία ή ταχυκαρδία, SSSU, σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρές διαταραχές εγκεφαλική κυκλοφορίανεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια (ειδικά σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση λόγω του υψηλού κινδύνου υπερβολικής και απρόβλεπτης μείωσης της αρτηριακής πίεσης), σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών (δεδομένου ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί), σε ηλικιωμένους ασθενείς (σε ενώσεις με τη μεγαλύτερη πιθανότητα ανάπτυξης διαταραχές που σχετίζονται με την ηλικίαηπατική ή νεφρική λειτουργία).

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Ο διορισμός του φαρμάκου Cordaflex RD κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να συνιστάται εάν είναι αδύνατη η χρήση άλλων φαρμάκων που δεν έχουν περιορισμούς στη χρήση.
Δεδομένου ότι η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται από μητρικό γάλα, θα πρέπει να αποφύγετε τη συνταγογράφηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ή να σταματήσετε Θηλασμόςκατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του Cordaflex rd.

Μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου, το φάρμακο πρέπει να ξεκινά μόνο μετά από σταθεροποίηση των αιμοδυναμικών παραμέτρων.
Ασθενείς με οξύ έμφραγμαμυοκαρδίου και εντός 30 ημερών μετά από αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αναστολείς διαύλων ασβεστίου παράγωγα της 1,4-διυδροπυριδίνης σύντομη δράση. Κατά τη συνταγογράφηση αναστολέων διαύλων ασβεστίου, παραγώγων ελεγχόμενης αποδέσμευσης της 1,4-διυδροπυριδίνης, σε τέτοιους ασθενείς, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση. Αυτά τα φάρμακα είναι πιο κατάλληλο να συνταγογραφούνται ελλείψει τάσης για ταχυκαρδία, καθώς και σε ασθενείς που έχουν αναποτελεσματικούς β-αναστολείς ή έχουν αντενδείξεις στη χρήση τους.
Σε περιπτώσεις ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας της μονοθεραπείας Cordaflex RD, συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας χρησιμοποιώντας αποτελεσματικούς συνδυασμούς με άλλους φάρμακα.
Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πριν από την έναρξη της θεραπείας με Cordaflex RD συνιστάται η διεξαγωγή κατάλληλης θεραπείας με σκευάσματα δακτυλίτιδας.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ο ασθενής απαιτεί χειρουργική επέμβασηκάτω από γενική αναισθησία, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον αναισθησιολόγο για τη θεραπεία που διεξάγεται.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η κατανάλωση αλκοόλ δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου
Κατά την αρχική ατομικά καθορισμένη περίοδο θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποφύγετε πιθανώς επικίνδυνα είδηδραστηριότητες που απαιτούν γρήγορη νοητική και κινητική αντίδραση. Σε εξέλιξη περαιτέρω θεραπείαο βαθμός περιορισμού καθορίζεται ανάλογα με ατομική ανοχήφάρμακο.

Υπερβολική δόση ναρκωτικών:

Συμπτώματα: πονοκέφαλος, αρτηριακή υπόταση και επίσης (καθώς και υπό την επίδραση άλλων αγγειοδιασταλτικά) παραβίαση της παροχής ενέργειας του μυοκαρδίου (εμφάνιση στηθάγχης).
Θεραπεία: αμέσως μετά από υπερβολική δόση, ως πρώτη βοήθεια, μπορείτε να πλύνετε το στομάχι και να δώσετε Ενεργός άνθρακας. Το πλύσιμο μπορεί να γίνει εάν είναι απαραίτητο. λεπτό τμήμαέντερα, που είναι ιδιαίτερα χρήσιμο σε περίπτωση υπερδοσολογίας φαρμάκων με ελεγχόμενη αποδέσμευση.
Εφόσον η νιφεδιπίνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική και η πλασμαφαίρεση μπορεί να είναι αποτελεσματική.
Συμπτώματα της διαταραχής ΠΑΛΜΟΣ ΚΑΡΔΙΑΣμε βραδυκαρδία μπορεί να εξαλειφθεί με την εισαγωγή βήτα-συμπαθομιμητικών. Στο απειλητική για τη ζωήβραδυκαρδία, πρέπει να χρησιμοποιούνται προσωρινοί βηματοδότες.
Με σοβαρή αρτηριακή υπότασηέγχυση νορεπινεφρίνης σε τυπικές δόσεις. Με την ανάπτυξη συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας, συνιστάται η ενδοφλέβια χορήγηση γλυκοσιδών δακτυλίτιδας ταχείας δράσης.
Λόγω της έλλειψης συγκεκριμένου αντιδότου, συμπτωματική θεραπεία. Ως αντίδοτα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ντοπαμίνη, ισοπρεναλίνη και 10% γλυκονικό ασβέστιο (10-20 ml IV).

Αλληλεπίδραση του Cordaflex rd με άλλα φάρμακα.

Το Cordaflex RD μπορεί να χρησιμοποιηθεί με επιτυχία ως μέρος του συνδυαστική θεραπεία.
Λογικός ως προς τα αντιυπερτασικά και αντιστηθαγχικά αποτελέσματα είναι ο συνδυασμός του Cordaflex RD με β-αναστολείς, διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, νιτρικά.
Συνδυασμένη εφαρμογή Cordaflex RD με βήτα-αναστολείς στην πλειονότητα κλινικές καταστάσειςασφαλές και εξαιρετικά αποτελεσματικό, γιατί οδηγεί σε άθροιση και ενίσχυση των επιδράσεων, ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχει κίνδυνος αρτηριακής υπότασης και αυξημένης καρδιακής ανεπάρκειας.
Κέρδος υποτασικό αποτέλεσμαπαρατηρήθηκε επίσης σε συνδυασμένη θεραπεία με σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Στο πλαίσιο της θεραπείας με κορτικοστεροειδή και ΜΣΑΦ, η αποτελεσματικότητα του Kordaflex RD δεν μειώνεται.
Το Cordaflex RD αυξάνει τη συγκέντρωση της διγοξίνης και της θεοφυλλίνης, από αυτή την άποψη, θα πρέπει να ελέγχεται κλινική επίδρασηκαι/ή την περιεκτικότητα σε διγοξίνη και θεοφυλλίνη στο πλάσμα του αίματος.
Με την ταυτόχρονη χορήγηση με σκευάσματα ριφαμπικίνης και ασβεστίου, η δράση του Cordaflex RD εξασθενεί.
Η προκαΐνη, η κινιδίνη και άλλα φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT αυξάνονται αρνητικά ινότροπο αποτέλεσμακαι αυξάνουν τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT. Υπό την επίδραση του Kordaflex RD, η συγκέντρωση της κινιδίνης στον ορό του αίματος μειώνεται σημαντικά, η οποία, προφανώς, οφείλεται στη μείωση της βιοδιαθεσιμότητάς της, καθώς και στην επαγωγή ενζύμων που εμπλέκονται στο μεταβολισμό της κινιδίνης. Με την κατάργηση του Cordaflex RD, παρατηρείται παροδική αύξηση της συγκέντρωσης της κινιδίνης (περίπου 2 φορές), η οποία φτάνει στο μέγιστο επίπεδο τις ημέρες 3-4, καθώς και παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ. Η χρήση αυτού του συνδυασμού απαιτεί προσοχή, ειδικά σε ασθενείς με διαταραγμένη λειτουργία της αριστερής κοιλίας.
Η νιφεδιπίνη μπορεί να αντικαταστήσει φάρμακα που χαρακτηρίζονται από υψηλό βαθμό δέσμευσης (συμπ. έμμεσα αντιπηκτικά- παράγωγα κουμαρίνης και ινδανοΐνης, αντισπασμωδικά, ΜΣΑΦ), με αποτέλεσμα να αυξηθεί η συγκέντρωσή τους στο πλάσμα του αίματος.
Επειδή Έχει αποδειχθεί ότι η καρβαμαζεπίνη και η φαινοβαρβιτάλη, ενεργοποιώντας τα ηπατικά ένζυμα, μειώνουν τη συγκέντρωση στο πλάσμα άλλων αναστολέων διαύλων ασβεστίου, δεν μπορεί να αποκλειστεί παρόμοια μείωση στη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο πλάσμα.
Το βαλπροϊκό οξύ, αναστέλλοντας τη δραστηριότητα των ενζύμων, οδήγησε σε αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα άλλων αναστολέων διαύλων ασβεστίου, επομένως, δεν μπορεί να αποκλειστεί αύξηση της συγκέντρωσης της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος. ταυτόχρονη λήψημε βαλπροϊκό οξύ.
Η νιφεδιπίνη αναστέλλει την απέκκριση της βινκριστίνης από το σώμα και μπορεί να την αυξήσει παρενέργειες(εάν είναι απαραίτητο, μειώστε τη δόση της βινκριστίνης).
Η διλτιαζέμη αναστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στο σώμα, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση, εάν είναι απαραίτητο, μειώστε τη δόση της νιφεδιπίνης.
Χυμός γκρέιπφρουταναστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στον οργανισμό και επομένως δεν συνιστάται η χρήση της με νιφεδιπίνη.

Όροι πώλησης στα φαρμακεία.

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Οι όροι των συνθηκών αποθήκευσης του φαρμάκου Cordaflex rd.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, προστατευμένο από απευθείας ακτίνες ηλίουκαι ένα μέρος απρόσιτο για τα παιδιά. Διάρκεια ζωής - 4 χρόνια.

Η σελίδα περιέχει οδηγίες χρήσης Cordaflex. Διατίθεται σε διάφορες μορφές δοσολογίας του φαρμάκου (δισκία 10 mg, 20 mg retard, 40 mg RD) και έχει επίσης έναν αριθμό αναλόγων. Αυτός ο σχολιασμός έχει επαληθευτεί από ειδικούς. Αφήστε τα σχόλιά σας σχετικά με τη χρήση του Cordaflex, το οποίο θα βοηθήσει άλλους επισκέπτες του ιστότοπου. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για διάφορες ασθένειες(αρτηριακή υπέρταση ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, στηθάγχη, σύνδρομο Raynaud). Το εργαλείο έχει μια σειρά από παρενέργειες και χαρακτηριστικά αλληλεπίδρασης με άλλες ουσίες. Οι δόσεις του φαρμάκου διαφέρουν για ενήλικες και παιδιά. Υπάρχουν περιορισμοί στη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η θεραπεία με Kordaflex μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο από ειδικευμένο γιατρό. Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να ποικίλλει και εξαρτάται από συγκεκριμένη ασθένεια. Η σύνθεση του φαρμάκου.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογικό σχήμα

Το δοσολογικό σχήμα ρυθμίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου και την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.

Ενήλικες Το Cordaflex με τη μορφή επικαλυμμένων δισκίων συνταγογραφείται 10 mg (1 δισκίο) 3 φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg (2 δισκία) 1-2 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 40 mg. Το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου είναι τουλάχιστον 2 ώρες.

Για να επιταχυνθεί η δράση του φαρμάκου στην αρχή της ανάπτυξης μιας επίθεσης στηθάγχης ή μιας υπερτασικής κρίσης, το δισκίο πρέπει να μασηθεί, να κρατηθεί στο στόμα για λίγο και στη συνέχεια να καταποθεί με μικρή ποσότητα νερού.

Εάν είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση σε 80-120 mg την ημέρα για τη θεραπεία της στηθάγχης ή της αρτηριακής υπέρτασης, συνιστάται η μεταφορά του ασθενούς στη λήψη του φαρμάκου με τη μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται η χρήση του Cordaflex με τη μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης. Η αρχική δόση είναι 20 mg (1 δισκίο) 2 φορές την ημέρα με μεσοδιάστημα 12 ωρών Εάν είναι απαραίτητο, η δόση του φαρμάκου αυξάνεται σταδιακά μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο κλινικό αποτέλεσμα. Για μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης, κατά κανόνα, αρκεί η λήψη 20-40 mg (1-2 δισκία) 2 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 120 mg.

Με μέτρια έκπτωση της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας, δεν απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος. Με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg.

Το φάρμακο με τη μορφή δισκίων που περιέχουν 10 mg νιφεδιπίνης λαμβάνεται από το στόμα πριν από τα γεύματα, με τη μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης - ανεξάρτητα από το γεύμα, χωρίς μάσημα, με μικρή ποσότητα νερού.

Kordaflex RD

Η δόση πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενούς και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Σε περίπτωση αρτηριακής υπέρτασης, το Cordaflex RD συνταγογραφείται 40 mg (1 δισκίο) 1 φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg (2 δισκία σε 1-2 δόσεις). Δεν συνιστάται η αύξηση της δόσης πάνω από 80 mg.

Με στεφανιαία νόσο, συνταγογραφούνται 40 mg (1 δισκίο) 1 φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg (2 δισκία σε 1 ή 2 δόσεις). Δόσεις μεγαλύτερες από 80 mg μπορούν να χορηγηθούν σε εξαιρετικές περιπτώσεις υπό ιατρική παρακολούθηση. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 120 mg.

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τα γεύματα (π.χ. πρωινό), να καταπίνονται ολόκληρα και να ξεπλένονται με άφθονο νερό.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, το φάρμακο συνιστάται να χρησιμοποιείται με προσοχή στις ίδιες δόσεις όπως και στη φυσιολογική νεφρική ή ηπατική λειτουργία. Μπορεί να αναπτυχθεί ανεκτικότητα. Με σημαντική μείωση της ηπατικής λειτουργίας, δεν πρέπει να ξεπεραστεί η δόση των 40 mg την ημέρα.

Χημική ένωση

Νιφεδιπίνη + Έκδοχα.

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg.

Δισκία μακράς δράσης, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 20 mg (καθυστέρηση).

Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, επικαλυμμένα 40 mg (Cordaflex RD).

Cordaflex- ένας εκλεκτικός αναστολέας των αργών διαύλων ασβεστίου, ένα παράγωγο της 1,4-διυδροπυριδίνης. Έχει αντιυπερτασική και αντιστηθαγχική δράση.

Η νιφεδιπίνη (η δραστική ουσία του Cordaflex) μειώνει τη ροή των εξωκυτταρικών ιόντων ασβεστίου στα καρδιομυοκύτταρα και στα λεία μυϊκά κύτταρα των στεφανιαίων και των περιφερικών αρτηριών. Σε θεραπευτικές δόσεις, ομαλοποιεί το διαμεμβρανικό ρεύμα των ιόντων ασβεστίου, το οποίο διαταράσσεται σε μια σειρά από παθολογικές καταστάσεις, κυρίως στην αρτηριακή υπέρταση. Μειώνει τον σπασμό και διαστέλλει τα στεφανιαία και τα περιφερικά αρτηριακά αγγεία, μειώνει το OPSS, μειώνει το μεταφορτίο και τη ζήτηση οξυγόνου του μυοκαρδίου. Ταυτόχρονα, βελτιώνει την παροχή αίματος στις ισχαιμικές περιοχές του μυοκαρδίου χωρίς την ανάπτυξη του συνδρόμου «κλέψης» και επίσης αυξάνει τον αριθμό των λειτουργικών παράπλευρων παραγόντων.

Το Cordaflex πρακτικά δεν έχει καμία επίδραση στον φλεβοκομβικό και κολποκοιλιακό κόμβο και δεν έχει τόσο προ- όσο και αντιαρρυθμικά αποτελέσματα. Δεν επηρεάζει τον τόνο των φλεβών. Η νιφεδιπίνη αυξάνει τη νεφρική ροή αίματος, προκαλώντας μέτρια νατριούρηση. Σε υψηλές δόσεις, αναστέλλει την απελευθέρωση ιόντων ασβεστίου από τις ενδοκυτταρικές αποθήκες. Μειώνει τον αριθμό των λειτουργικών καναλιών ασβεστίου χωρίς να επηρεάζει το χρόνο ενεργοποίησης, αδρανοποίησης και ανάκτησής τους.

Μετά από μία δόση Cordaflex, η διάρκεια της δράσης υπερβαίνει τις 24 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως (πάνω από 90%) από το γαστρεντερικό σωλήνα. Βιοδιαθεσιμότητα - 40-70%. Μετά την κατάποση 1 δισκίου μακράς δράσης 20 mg (καθυστέρηση), η θεραπευτική συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα και παραμένει σε σταθερό επίπεδο για έως και 6 ώρες (πλατό παρατεταμένης αποδέσμευσης) και σταδιακά μειώνεται τις επόμενες 30-36 ώρες. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (λευκωματίνη) είναι 94-97%. Η μη δεσμευμένη νιφεδιπίνη κατανέμεται σε όλα τα όργανα και τους ιστούς. Διεισδύει μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού (BBB) ​​(λιγότερο από 5%), μέσω του φραγμού του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν συσσωρεύεται. Η νιφεδιπίνη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ με το σχηματισμό 3 μεταβολιτών που δεν έχουν φαρμακολογική δραστηριότητα. Το 60-80% της λαμβανόμενης δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών, το υπόλοιπο - με χολή και κόπρανα. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο μεταβολισμός της νιφεδιπίνης στο ήπαρ είναι μειωμένος.

Ενδείξεις

• αρτηριακή υπέρταση ποικίλης γένεσης, συμπεριλαμβανομένων των υπερτασικών κρίσεων (για δισκία 10 mg).
• στεφανιαία νόσος: για την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων με διάφορες μορφέςστηθάγχη (σταθερή και μετεμφραγματική), συμπ. αγγειοσπαστικό (στηθάγχη του Prinzmetal);
• Σύνδρομο Raynaud (για δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης).

Αντενδείξεις

• οξύ στάδιο του εμφράγματος του μυοκαρδίου.
• καρδιογενές σοκ;
• σοβαρή αρτηριακή υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση κάτω από 90 mm Hg).
• προφέρεται αορτική ή στένωση μιτροειδούς, ιδιοπαθής υπερτροφική υπο Στένωση αορτής;
• σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια?
• 1 τρίμηνο εγκυμοσύνης?
• περίοδος γαλουχίας (θηλασμός).
• παιδική και εφηβική ηλικίαέως 18 ετών·
• υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Ειδικές Οδηγίες

Η αντιυπερτασική δράση του Cordaflex ενισχύεται από την υποογκαιμία. Πτώση πίεσης πνευμονική αρτηρίακαι η υποογκαιμία μετά την αιμοκάθαρση μπορεί επίσης να ενισχύσει τις επιδράσεις του φαρμάκου και επομένως συνιστάται μείωση της δόσης του.

ΣΕ σπάνιες περιπτώσειςστην αρχή της θεραπείας με Cordaflex ή με αύξηση της δόσης του λίγο μετά τη λήψη του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστεί πόνος στο στήθος (στηθάγχη λόγω παράδοξης ισχαιμίας). Εάν βρεθεί αιτιώδης σχέση μεταξύ της λήψης του φαρμάκου και της στηθάγχης, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Με υπέρταση ή ασθένεια στεφανιαία αγγείαμπορεί να προκαλέσει απότομη διακοπή της νιφεδιπίνης υπερτασική κρίσηή ισχαιμία του μυοκαρδίου (φαινόμενο αναπήδησης).

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ο ασθενής χρειαστεί χειρουργική επέμβαση κάτω από γενική αναισθησία, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον αναισθησιολόγο για τη συνεχιζόμενη θεραπεία με το Cordaflex.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν μειωμένη εγκεφαλική ροή αίματος λόγω σοβαρής περιφερικής αγγειοδιαστολής.

Στη διάρκεια θεραπεία πορείαςΤο Cordaflex δεν συνιστάται για χρήση. αλκοολούχα ποτάλόγω του κινδύνου υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Στην αρχική, ατομικά καθορισμένη περίοδο εφαρμογής του Cordaflex, δεν επιτρέπεται η οδήγηση Οχημακαι εμπλοκή σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν γρήγορες ψυχοκινητικές αντιδράσεις. Κατά τη διάρκεια της περαιτέρω θεραπείας, ο βαθμός των περιορισμών καθορίζεται ανάλογα με ατομική αντίδρασηασθενής για το φάρμακο.

Παρενέργεια

• έξαψη του δέρματος του προσώπου.
• σοβαρή αρτηριακή υπόταση?
• Περιφερικό οίδημα?
• ταχυκαρδία;
• αυξημένες κρίσεις στηθάγχης (απαιτείται απόσυρση φαρμάκων).
• αυξημένη καρδιακή ανεπάρκεια?
• λιποθυμία?
• πονοκέφαλο;
• ζάλη;
• αυξημένη κόπωση?
• διαταραχές ύπνου (υπνηλία ή αϋπνία).
• πρόβλημα όρασης;
• παραισθησία στα άκρα?
• τρόμος;
• διάρροια;
• δυσκοιλιότητα;
• ναυτία;
• καούρα;
• ξερό στόμα;
• φούσκωμα;
• ουλίτιδα;
• ανορεξία?
• θρομβοπενία, θρομβοπενική πορφύρα, λευκοπενία, αναιμία;
• αυξημένη ημερήσια διούρηση.
• επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
• μυαλγία?
• γυναικομαστία?
• υπεργλυκαιμία (εξαφανίζεται πλήρως μετά τη διακοπή του φαρμάκου).
• αλλαγή στο σωματικό βάρος?
• γαλακτόρροια?
• κνίδωση;
• εξάνθημα;
• φαγούρα στο δέρμα?
• αυτοάνοση ηπατίτιδα?
• αίσθημα θερμότητας?
• αδυναμία;
• ιδρώνοντας;
• πυρετός;
• κρυάδα;
• φωτοδερματίτιδα.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Λογικός από την άποψη της ενίσχυσης της αντιυπερτασικής και αντιστηθαγχικής δράσης είναι ο συνδυασμός του Cordaflex με β-αναστολείς, διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, νιτρικά. Όλοι οι παραπάνω συνδυασμοί στις περισσότερες κλινικές καταστάσεις είναι ασφαλείς και αποτελεσματικοί, επειδή οδηγούν σε άθροιση ή ενίσχυση των επιδράσεων, ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχει κίνδυνος έντονης μείωσης της αρτηριακής πίεσης και αύξησης των συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας.

Ο συνδυασμός του Cordaflex με κλονιδίνη, μεθυλντόπα, οκταδίνη, πραζοσίνη είναι δυνατός, σύμφωνα με τις ενδείξεις, αλλά μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ορθοστατική υπόταση.

Ενίσχυση της υποτασικής δράσης παρατηρείται επίσης σε θεραπεία συνδυασμού με σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.

Η νιφεδιπίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της διγοξίνης και της θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος, και επομένως η κλινική επίδραση ή/και η περιεκτικότητα σε διγοξίνη και θεοφυλλίνη στο πλάσμα του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται.

Η προκαΐνη, η κινιδίνη και άλλα φάρμακα που προκαλούν παράταση του διαστήματος QT αυξάνουν την αρνητική ινότροπη δράση και αυξάνουν τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT. Υπό την επίδραση της νιφεδιπίνης, η συγκέντρωση της κινιδίνης στον ορό του αίματος μειώνεται σημαντικά, η οποία, προφανώς, οφείλεται στη μείωση της βιοδιαθεσιμότητάς της, καθώς και στην επαγωγή ενζύμων που αδρανοποιούν την κινιδίνη. Με την κατάργηση της νιφεδιπίνης, παρατηρείται παροδική αύξηση της συγκέντρωσης της κινιδίνης (περίπου 2 φορές), η οποία φτάνει σε μέγιστο επίπεδο στις 3-4 ημέρες. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση τέτοιων συνδυασμών, ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργία της αριστερής κοιλίας.

Η νιφεδιπίνη μπορεί να εκτοπίσει φάρμακα με υψηλό βαθμό δέσμευσης από τη δέσμευση πρωτεϊνών (συμπεριλαμβανομένων των έμμεσων αντιπηκτικών - κουμαρίνης και παραγώγων ινδανδιόνης, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)), με αποτέλεσμα να αυξηθούν οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα.

Με την ταυτόχρονη χορήγηση με σκευάσματα ριφαμπικίνης, φαινυτοΐνης και ασβεστίου, η δράση της νιφεδιπίνης εξασθενεί.

Η νιφεδιπίνη αναστέλλει την απέκκριση της βινκριστίνης από το σώμα και μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες της βινκριστίνης, εάν είναι απαραίτητο, να μειώσει τη δόση της βινκριστίνης.

Η διλτιαζέμη αναστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στον οργανισμό, εάν είναι απαραίτητο, μειώστε τη δόση της νιφεδιπίνης.

χυμός γκρέιπφρουτ, ερυθρομυκίνη και αντιμυκητιακά φάρμακαΟι ομάδες αζολών (φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη) μπορούν να αναστείλουν το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης και επομένως να ενισχύσουν τα αποτελέσματά της.

Το αλκοόλ ενισχύει την υποτασική δράση της νιφεδιπίνης.

Με τον ίδιο τρόπο, ταυτόχρονη εφαρμογήΤο Cordaflex και η σιμετιδίνη αυξάνουν τη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος, ενισχύουν τα αποτελέσματά της. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση με ρανιτιδίνη δεν οδηγεί σε σημαντική αύξηση της συγκέντρωσης της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος.

Εφόσον η νιφεδιπίνη μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP3A4, οποιοσδήποτε αναστολέας ή επαγωγέας αυτού του ενζύμου μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης. Η κυκλοσπορίνη είναι επίσης ένα υπόστρωμα του ισοενζύμου CYP3A4. οπότε πότε κοινή αίτησηΗ κυκλοσπορίνη και η νιφεδιπίνη η καθεμία μπορεί να αυξήσει τη διάρκεια της επίδρασης της άλλης.

Ανάλογα φαρμακευτικό προϊόν Cordaflex

Δομικά ανάλογα για τη δραστική ουσία:

• Adalat;
• Καθυστέρηση ασβεστοφύλακας;
• Kordafen;
• Cordaflex RD;
• Cordipin;
• Cordipin retard;
• Corinfar;
• Corinfar καθυστερημένος;
• Corinfar UNO;
• Νικαρδία;
• Nicardia SD retard;
• Nifadil;
• Nifebene;
• Nifehexal;
• Nifedex;
• Nifedicap;
• Nifedicor;
• Νιφεδιπίνη;
• Nifecard;
• Nifelat;
• Nifesan;
• Osmo Adalat;
• Sanfidipin;
• Sponif 10;
• Fenigidin.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η φαρμακοκινητική της νιφεδιπίνης αλλάζει και επομένως η αρχική δόση του φαρμάκου μειώνεται κατά 2 φορές και για να διατηρηθεί θεραπευτικό αποτέλεσμαμπορεί να απαιτηθούν χαμηλότερες δόσεις.

Χρήση σε παιδιά

Λόγω της έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων, το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Ελάχιστη ηλικία από.	18 ετών
Τρόπος εφαρμογής	από το στόμα
Ποσό σε συσκευασία	30 τεμ
Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία	60 μήνες
Μέγιστη επιτρεπόμενη θερμοκρασία αποθήκευσης, °C	30°C
Συνθήκες αποθήκευσης	σε ξηρό μέρος
Φόρμα έκδοσης	Επικαλυμμένα δισκία
Χώρα κατασκευαστή	Ουγγαρία
Διαταγή διακοπών	Με συνταγή
Δραστική ουσία	Νιφεδιπίνη (Νιφεδιπίνη)
Πεδίο εφαρμογής	Καρδιαγγειακές παθήσεις
Φαρμακολογική ομάδα	C08CA Παράγωγα διυδροπυριδίνης

Οδηγίες χρήσης

Ενεργά συστατικά

Φόρμα έκδοσης

Χάπια

Χημική ένωση

Νιφεδιπίνη 40 mg έκδοχα: κυτταρίνη - 10 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 48,5 mg, λακτόζη - 30 mg, υπρομελλόζη 4000 mpa.s - 20 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,5 mg, κολλοειδές άνυδρο συστατικό κολλοειδές hy.pro0a7: κολλοειδές άνυδρο διοξίδιο του πυριτίου. .c - 2 mg, μακρογόλη 6000 - 0,07 mg, μακρογόλη 400 - 1,1 mg, κόκκινο οξείδιο σιδήρου (e172) - 0,9 mg, διοξείδιο του τιτανίου (e171) - 2 mg, τάλκης - 1 mg.

Φαρμακολογική επίδραση

Επιλεκτικός αναστολέας αργών διαύλων ασβεστίου, παράγωγο της 1,4-διυδροπυριδίνης. Έχει αντιυπερτασική και αντιστηθαγχική δράση.Η νιφεδιπίνη μειώνει τη ροή των εξωκυτταρικών ιόντων ασβεστίου στα καρδιομυοκύτταρα και στα λεία μυϊκά κύτταρα των στεφανιαίων και των περιφερικών αρτηριών. Σε θεραπευτικές δόσεις, ομαλοποιεί το διαμεμβρανικό ρεύμα των ιόντων ασβεστίου, το οποίο διαταράσσεται σε μια σειρά από παθολογικές καταστάσεις, κυρίως στην αρτηριακή υπέρταση. Μειώνει τον σπασμό και διαστέλλει τα στεφανιαία και τα περιφερικά αρτηριακά αγγεία, μειώνει το OPSS, μειώνει το μεταφορτίο και τη ζήτηση οξυγόνου του μυοκαρδίου. Ταυτόχρονα, βελτιώνει την παροχή αίματος στις ισχαιμικές περιοχές του μυοκαρδίου χωρίς την ανάπτυξη του συνδρόμου κλοπής, και επίσης αυξάνει τον αριθμό των λειτουργικών παράπλευρων παραγόντων. αντιαρρυθμικά αποτελέσματα. Δεν επηρεάζει τον τόνο των φλεβών. Η νιφεδιπίνη αυξάνει τη νεφρική ροή αίματος, προκαλώντας μέτρια νατριούρηση. Σε υψηλές δόσεις, αναστέλλει την απελευθέρωση ιόντων ασβεστίου από τις ενδοκυτταρικές αποθήκες. Μειώνει τον αριθμό των λειτουργικών καναλιών ασβεστίου, χωρίς να επηρεάζει το χρόνο ενεργοποίησης, αδρανοποίησης και ανάκτησής τους.Μετά από μία δόση Cordaflex RD, η διάρκεια της δράσης υπερβαίνει τις 24 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση από το στόμα, το φάρμακο απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως (90%) από τη γαστρεντερική οδό. Κατά την ανάπτυξη της δοσολογικής μορφής του Cordaflex RD, επιλέχθηκε η κινητική απελευθέρωσης μηδενικής τάξης προκειμένου να εξασφαλιστεί σταθερός ρυθμός απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του Cordaflex RD είναι περίπου 60%. Η Cmax στο πλάσμα του αίματος είναι 29,4±12,0 ng/ml. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα φτάνει σε οροπέδιο μετά από 7,4±6,4 ώρες μετά από κάθε δόση. Η Cmax της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται όταν λαμβάνεται το Cordaflex RD σε συνδυασμό με τροφή. Ωστόσο, στο τέλος του μεσοδιαστήματος δόσης, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος δεν αλλάζει.Μετά τη λήψη του Cordaflex RD, μετά από 24 ώρες, η συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος φθάνει σε ένα ελάχιστο επίπεδο 12,0 ± 6,5 ng / ml, η οποία είναι διπλάσια από τη συγκέντρωση που επιτυγχάνεται μετά τη λήψη δισκίων Cordaflex 20 mg (κοινή φαρμακευτική μορφή) 2 φορές / ημέρα Κατανομή Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (λευκωματίνη) είναι 94-97%. Μελέτες με επισημασμένη νιφεδιπίνη σε ζώα έδειξαν ότι η μη δεσμευμένη νιφεδιπίνη κατανέμεται σε όλα τα όργανα και τους ιστούς. Διαπιστώθηκε ότι η συγκέντρωση της νιφεδιπίνης είναι υψηλότερη στο μυοκάρδιο από ότι στους σκελετικούς μύες. Δεν υπάρχει αθροιστική δράση Μεταβολισμός Η νιφεδιπίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με το σχηματισμό ανενεργών μεταβολιτών Η απομάκρυνση του 60-80% της δόσης του φαρμάκου που λαμβάνεται απεκκρίνεται στα ούρα ως ανενεργοί μεταβολίτες, το υπόλοιπο απεκκρίνεται στη χολή και τα κόπρανα T1 / 2 της νιφεδιπίνης από το πλάσμα αίματος είναι περίπου 2 ώρες Ωστόσο, μετά τη λήψη του Cordaflex RD, η απέκκριση της νιφεδιπίνης συμβαίνει για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα - έως 14,9 ± 6,0 ώρες σε κατάσταση ισορροπίας Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις Σε περίπτωση λόγω διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, η φαρμακοκινητική της νιφεδιπίνης δεν αλλάζει Με σημαντική μείωση της ηπατικής λειτουργίας, η κάθαρση της νιφεδιπίνης μειώνεται, επομένως δεν συνιστάται η υπέρβαση της ημερήσιας δόσης.

Ενδείξεις

Αρτηριακή υπέρταση, - σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη), - στηθάγχη μετά από έμφραγμα, - αγγειοσπαστική στηθάγχη (στηθάγχη του Prinzmetal).

Αντενδείξεις

Ασταθή στηθάγχη - έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας - σοβαρή αρτηριακή υπόταση με κίνδυνο κατάρρευσης σε καρδιαγγειακό σοκ με αναπνευστικές εκδηλώσεις - υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη, άλλα συστατικά του φαρμάκου, άλλα παράγωγα της 1,4-διυδροπυριδίνης. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 εβδομάδων, σοβαρή στένωση αορτής, σοβαρή στένωση μιτροειδούς βαλβίδας, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, σοβαρή βραδυκαρδία ή ταχυκαρδία, SSS, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρό εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια ( στην αιμοκάθαρση λόγω του υψηλού κινδύνου υπερβολικής και απρόβλεπτης μείωσης της αρτηριακής πίεσης), σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών (γιατί δεν έχουν τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα), σε ηλικιωμένους ασθενείς (λόγω πιθανοτεροδιαταραχές των νεφρών και του ήπατος που σχετίζονται με την ηλικία).

Προληπτικά μέτρα

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, είναι δυνατή μια έξαρση της ψωρίασης. Με το φαιοχρωμοκύτωμα, η προπρανολόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά τη λήψη ενός άλφα-αναστολέα. Μετά από μακρά πορεία θεραπείας, η προπρανολόλη θα πρέπει να διακόπτεται σταδιακά, υπό την επίβλεψη γιατρού. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προπρανολόλη, η ενδοφλέβια χορήγηση βεραπαμίλης, διλτιαζέμης πρέπει να αποφεύγεται Κατά τη διεξαγωγή αναισθησίας, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη λήψη προπρανολόλης ή να επιλέξετε έναν παράγοντα για αναισθησία με ελάχιστη αρνητική ινότροπη δράση. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου Σε ασθενείς των οποίων οι δραστηριότητες απαιτούν αυξημένη προσοχή, το ζήτημα της χρήσης της προπρανολόλης σε εξωτερική βάση θα πρέπει να αποφασίζεται μόνο μετά από αξιολόγηση της ατομικής ανταπόκρισης του ασθενούς.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Ο διορισμός του φαρμάκου Cordaflex RD κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να συνιστάται εάν είναι αδύνατη η χρήση άλλων φαρμάκων που δεν έχουν περιορισμούς στη χρήση Δεδομένου ότι η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, θα πρέπει να αποφύγετε τη συνταγογράφηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ή να σταματήσετε το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας .

Δοσολογία και χορήγηση

Η δόση πρέπει να επιλέγεται μεμονωμένα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενούς και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας Σε περίπτωση αρτηριακής υπέρτασης, το Cordaflex RD συνταγογραφείται 40 mg (1 ταμπλέτα) 1 φορά / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg (2 δισκία σε 1-2 δόσεις). Δεν συνιστάται η αύξηση της δόσης άνω των 80 mg Σε περίπτωση στεφανιαίας νόσου, συνταγογραφούνται 40 mg (1 ταμπ.) 1 φορά / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg (2 δισκία σε 1 ή 2 δόσεις). Δόσεις μεγαλύτερες από 80 mg μπορούν να χορηγηθούν σε εξαιρετικές περιπτώσεις υπό ιατρική παρακολούθηση. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 120 mg Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τα γεύματα (π.χ. πρωινό), να καταπίνονται ολόκληρα και να ξεπλένονται με άφθονο νερό Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, το φάρμακο συνιστάται να χρησιμοποιείται με προσοχή στις ίδιες δόσεις όπως για τη φυσιολογική νεφρική λειτουργία ή το ήπαρ. Μπορεί να αναπτυχθεί ανεκτικότητα. Με σημαντική μείωση της ηπατικής λειτουργίας, δεν πρέπει να ξεπεραστεί η δόση των 40 mg / ημέρα.

Παρενέργειες

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: στην αρχή της θεραπείας - έξαψη του δέρματος του προσώπου, έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία. περιφερικό οίδημα (αστραγάλους, πόδια, πόδια). σπάνια - αύξηση των κρίσεων στηθάγχης (η οποία είναι τυπική για άλλα αγγειοδραστικά φάρμακα και απαιτεί διακοπή του φαρμάκου), καρδιακή ανεπάρκεια Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ζάλη, κόπωση, υπνηλία. με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - παραισθησία στα άκρα, τρόμος Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, καούρα, διάρροια ή δυσκοιλιότητα. σπάνια με παρατεταμένη χρήση - ενδοηπατική χολόσταση, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών (περνούν μετά τη διακοπή του φαρμάκου). σε ορισμένες περιπτώσεις - υπερπλασία των ούλων Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - θρομβοπενία, θρομβοπενική πορφύρα, λευκοπενία. σε ορισμένες περιπτώσεις - αναιμία Από το ουροποιητικό σύστημα: αυξημένη ημερήσια διούρηση. σπάνια - επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια Από το μυοσκελετικό σύστημα: μυαλγία. πολύ σπάνια - αρθρίτιδα, αρθραλγία Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός. πολύ σπάνια - φωτοδερματίτιδα Άλλα: σε ορισμένες περιπτώσεις - διαταραχή της όρασης, γυναικομαστία, υπεργλυκαιμία (εξαφανίζεται πλήρως μετά τη διακοπή του φαρμάκου), αλλαγές στο σωματικό βάρος, γαλακτόρροια Στη συντριπτική πλειονότητα των περιπτώσεων, το Cordaflex RD είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: πονοκέφαλος, αρτηριακή υπόταση και επίσης (όπως υπό την επίδραση άλλων αγγειοδιασταλτικών) παραβίαση της παροχής ενέργειας του μυοκαρδίου (εμφάνιση στηθάγχης). Θεραπεία: αμέσως μετά από υπερδοσολογία, ως πρώτη βοήθεια, μπορείτε να πλύνετε το στομάχι και δώστε ενεργό άνθρακα. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να γίνει πλύση λεπτού εντέρου, η οποία είναι ιδιαίτερα χρήσιμη σε περίπτωση υπερδοσολογίας φαρμάκων με ελεγχόμενη αποδέσμευση.Δεδομένου ότι η νιφεδιπίνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική και η πλασμαφαίρεση μπορεί να είναι αποτελεσματική.-συμπαθομιμητικά. Σε περίπτωση απειλητικής για τη ζωή βραδυκαρδίας, θα πρέπει να χρησιμοποιείται τεχνητός βηματοδότης Σε σοβαρή αρτηριακή υπόταση, ενδείκνυται έγχυση νορεπινεφρίνης (νορεπινεφρίνης) σε τυπικές δόσεις. Με την ανάπτυξη συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας συνιστάται ενδοφλέβια χορήγηση γλυκοσιδών δακτυλίτιδας ταχείας δράσης Λόγω έλλειψης ειδικού αντιδότου, ενδείκνυται συμπτωματική θεραπεία. Ως αντίδοτα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ντοπαμίνη, ισοπρεναλίνη και 10% γλυκονικό ασβέστιο (10-20 ml IV).

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το Cordaflex RD μπορεί να χρησιμοποιηθεί επιτυχώς ως μέρος της θεραπείας συνδυασμού.Ορθολογικός όσον αφορά τα αντιυπερτασικά και αντιστηθαγχικά αποτελέσματα είναι ο συνδυασμός του Cordaflex RD με β-αναστολείς, διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, νιτρικά Η συνδυασμένη χρήση του Cordaflex RD με βήτα-αναστολείς στις περισσότερες κλινικές καταστάσεις είναι ασφαλές και εξαιρετικά αποτελεσματικό, γιατί οδηγεί σε άθροιση και ενίσχυση των επιδράσεων, ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχει κίνδυνος αρτηριακής υπότασης και αυξημένης καρδιακής ανεπάρκειας.Αύξηση της υποτασικής δράσης παρατηρείται επίσης σε συνδυασμένη θεραπεία με σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Στο πλαίσιο της θεραπείας με κορτικοστεροειδή και ΜΣΑΦ, η αποτελεσματικότητα του Cordaflex RD δεν μειώνεται. Το Cordaflex RD αυξάνει τη συγκέντρωση της διγοξίνης και της θεοφυλλίνης, σε σχέση με αυτό, θα πρέπει να παρακολουθείται η κλινική επίδραση ή/και η περιεκτικότητα της διγοξίνης και της θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος. όταν χορηγείται ταυτόχρονα με ριφαμπικίνη και σκευάσματα ασβεστίου, η δράση του Cordaflex RD εξασθενεί Η προκαΐνη, η κινιδίνη και άλλα φάρμακα που προκαλούν παράταση του διαστήματος QT, ενισχύουν την αρνητική ινότροπη δράση και αυξάνουν τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT. Υπό την επίδραση του Kordaflex RD, η συγκέντρωση της κινιδίνης στον ορό του αίματος μειώνεται σημαντικά, η οποία, προφανώς, οφείλεται στη μείωση της βιοδιαθεσιμότητάς της, καθώς και στην επαγωγή ενζύμων που εμπλέκονται στο μεταβολισμό της κινιδίνης. Με την κατάργηση του Kordaflex RD, παρατηρείται παροδική αύξηση της συγκέντρωσης της κινιδίνης (περίπου 2 φορές), η οποία φτάνει στο μέγιστο επίπεδο τις ημέρες 3-4. Η χρήση ενός τέτοιου συνδυασμού απαιτεί προσοχή, ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργία της αριστερής κοιλίας.Η νιφεδιπίνη μπορεί να εκτοπίσει φάρμακα με υψηλό βαθμό δέσμευσης από τη δέσμευση πρωτεϊνών (συμπεριλαμβανομένων των έμμεσων αντιπηκτικών - κουμαρίνης και παραγώγων ινδανδιόνης, αντισπασμωδικά, ΜΣΑΦ), ως αποτέλεσμα που μπορεί να αυξηθούν οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα. Έχει αποδειχθεί ότι η καρβαμαζεπίνη και η φαινοβαρβιτάλη, ενεργοποιώντας τα ηπατικά ένζυμα, μειώνουν τη συγκέντρωση άλλων αναστολέων διαύλων ασβεστίου στο πλάσμα, δεν μπορεί να αποκλειστεί παρόμοια μείωση στη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος. οδήγησε σε αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα άλλων αναστολέων διαύλων ασβεστίου, επομένως, δεν μπορεί να αποκλειστεί αύξηση της συγκέντρωσης της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος κατά τη λήψη της με βαλπροϊκό οξύ.Η νιφεδιπίνη αναστέλλει την απέκκριση της βινκριστίνης από το σώμα και μπορεί να προκαλέσει αύξηση των παρενεργειών του (εάν είναι απαραίτητο, μειώστε τη δόση της βινκριστίνης). Η διλτιαζέμη αναστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στο σώμα, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση, εάν είναι απαραίτητο, μειώστε τη δόση της νιφεδιπίνης. Ο χυμός γκρέιπφρουτ αναστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στο σώμα και επομένως δεν συνιστάται η χρήση του με νιφεδιπίνη.

Ειδικές Οδηγίες

Μετά το έμφραγμα του μυοκαρδίου, το φάρμακο θα πρέπει να ξεκινά μόνο μετά από σταθεροποίηση των αιμοδυναμικών παραμέτρων.Ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και εντός 30 ημερών μετά από αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αναστολείς διαύλων ασβεστίου, παράγωγα 1,4-διυδροπυριδίνης βραχείας δράσης. Κατά τη συνταγογράφηση αναστολέων διαύλων ασβεστίου, παραγώγων ελεγχόμενης αποδέσμευσης της 1,4-διυδροπυριδίνης, σε τέτοιους ασθενείς, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση. Αυτά τα φάρμακα ενδείκνυνται να συνταγογραφούνται απουσία τάσης για ταχυκαρδία, καθώς και σε ασθενείς που έχουν αναποτελεσματικούς β-αναστολείς ή έχουν αντενδείξεις στη χρήση τους Σε περιπτώσεις ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας της μονοθεραπείας Cordaflex RD, συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας χρήση αποτελεσματικών συνδυασμών με άλλα φάρμακα ανεπάρκεια πριν από την έναρξη της θεραπείας με Cordaflex RD, συνιστάται η διεξαγωγή κατάλληλης θεραπείας με σκευάσματα δακτυλίτιδας Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ο ασθενής χρειαστεί χειρουργική επέμβαση υπό γενική αναισθησία, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον αναισθησιολόγο για τη θεραπεία. περίοδο θεραπείας, το αλκοόλ δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης σχετικά με την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και τους μηχανισμούς ελέγχου Στην αρχική ατομικά καθορισμένη περίοδο θεραπείας, είναι απαραίτητο να απέχετε από δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν γρήγορη νοητική και κινητική αντίδραση. Στη διαδικασία περαιτέρω θεραπείας, ο βαθμός των περιορισμών καθορίζεται ανάλογα με την ατομική ανεκτικότητα του φαρμάκου.

Catad_pgroup Αναστολείς διαύλων ασβεστίου

Kordaflex RD - επίσημες * οδηγίες χρήσης

*εγγεγραμμένο από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας (σύμφωνα με το grls.rosminzdrav.ru)

Αριθμός Μητρώου:

LS-001219

Εμπορική ονομασία: Kordaflex RD

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα:

νιφεδιπίνη

Φόρμα δοσολογίας:

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Χημική ένωση:

1 δισκίο περιέχει 40 mg της δραστικής ουσίας - νιφεδιπίνη, καθώς και έκδοχα: κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, υπρομελλόζη 4000, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου. Το κέλυφος του δισκίου περιέχει: υπρομελλόζη 15, μακρογόλη 6000, μακρογόλη 400, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου Ε 172, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171, τάλκη.

Περιγραφή:στρογγυλά αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, καφέ-κόκκινου χρώματος, λοξότμητα, άοσμα.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

αναστολέας των «αργών» καναλιών ασβεστίου

Κωδικός ATC: C08 CA05

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Φαρμακοδυναμική
Το δραστικό συστατικό του Cordaflex ® RD είναι η νιφεδιπίνη.
Η νιφεδιπίνη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας των «αργών» διαύλων ασβεστίου, ένα παράγωγο της 1,4-διυδροπυριδίνης. Έχει αντιυπερτασική και αντιστηθαγχική δράση. Μειώνει τη ροή των εξωκυτταρικών ιόντων ασβεστίου στα καρδιομυοκύτταρα και στα λεία μυϊκά κύτταρα των στεφανιαίων και περιφερικών αρτηριών. Σε θεραπευτικές δόσεις, ομαλοποιεί το διαμεμβρανικό ρεύμα των ιόντων ασβεστίου, το οποίο διαταράσσεται σε μια σειρά από παθολογικές καταστάσεις, κυρίως στην αρτηριακή υπέρταση. Μειώνει τον σπασμό και διαστέλλει τα στεφανιαία και τα περιφερικά αρτηριακά αγγεία, μειώνει την ολική περιφερική αντίσταση, μειώνει το μεταφόρτιση και τη ζήτηση οξυγόνου του μυοκαρδίου. Ταυτόχρονα, βελτιώνει την παροχή αίματος στις ισχαιμικές περιοχές του μυοκαρδίου χωρίς την ανάπτυξη του συνδρόμου «κλοπής» και επίσης ενεργοποιεί τη λειτουργία των παράπλευρων παραγόντων.
Πρακτικά δεν επηρεάζει τους φλεβοκομβικούς και κολποκοιλιακούς κόμβους και δεν έχει τόσο προ- όσο και αντιαρρυθμικά αποτελέσματα. Δεν επηρεάζει τον τόνο των φλεβών. Η νιφεδιπίνη αυξάνει τη νεφρική ροή αίματος, προκαλώντας μέτρια νατριούρηση. Σε υψηλές δόσεις, αναστέλλει την απελευθέρωση ιόντων ασβεστίου από τις ενδοκυτταρικές αποθήκες. Μειώνει τον αριθμό των λειτουργικών καναλιών ασβεστίου χωρίς να επηρεάζει το χρόνο ενεργοποίησης, αδρανοποίησης και ανάκτησής τους.

Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση
Η νιφεδιπίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως (90%) από γαστρεντερικός σωλήναςμετά την κατάποση. Η διάρκεια του αποτελέσματος μετά από μία από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου υπερβαίνει τις 24 ώρες. Κατά την ανάπτυξη της δραστικής ουσίας του Cordaflex ® RD, επιλέχθηκε μια κινητική απελευθέρωσης μηδενικής τάξης προκειμένου να εξασφαλιστεί σταθερός ρυθμός απελευθέρωσης. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι περίπου 60%. Η μέγιστη συγκέντρωση (C max) στο πλάσμα αίματος είναι 29,4±12,0 mg/ml (x±SD). η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος φτάνει σε οροπέδιο μετά από 7,4±6,4 ώρες μετά τη λήψη κάθε δόσης. Τα μέγιστα επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνονται όταν συνδυάζονται με τροφή. Ωστόσο, στο τέλος του μεσοδιαστήματος δόσης, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος δεν αλλάζει.
Διανομή
Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος (λευκωματίνες) είναι 94-97%. Μελέτες με επισημασμένη νιφεδιπίνη σε ζώα έδειξαν ότι η μη δεσμευμένη νιφεδιπίνη κατανέμεται σε όλα τα όργανα και τους ιστούς. Διαπιστώθηκε ότι η συγκέντρωση της νιφεδιπίνης είναι υψηλότερη στο μυοκάρδιο από ότι στους σκελετικούς μύες. Δεν υπάρχει σωρευτικό αποτέλεσμα.
Μεταβολισμός
Η νιφεδιπίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ σε ανενεργούς μεταβολίτες.
αναπαραγωγή
Το 60-80% της λαμβανόμενης δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών, το υπόλοιπο - με χολή και κόπρανα. Ο χρόνος ημιζωής της νιφεδιπίνης στο πλάσμα είναι περίπου 2 ώρες. Ωστόσο, η απελευθέρωση του Cordaflex ® RD είναι μεγαλύτερη - έως και 14,9±6,0 ώρες στη φάση συγκέντρωσης ισορροπίας.
Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος φτάνει τουλάχιστον τα 12,0 ± 6,5 ng / ml 24 ώρες μετά τη χορήγηση, η οποία είναι διπλάσια από τη συγκέντρωση που επιτυγχάνεται μετά τη λήψη 20 mg νιφεδιπίνης 2 φορές την ημέρα.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, η φαρμακοκινητική της νιφεδιπίνης δεν αλλάζει (η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται στα ούρα σε μικρές ποσότητες). Με σημαντική μείωση της ηπατικής λειτουργίας, η κάθαρση της νιφεδιπίνης μειώνεται, επομένως δεν συνιστάται η υπέρβαση της ημερήσιας δόσης.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Αρτηριακή υπέρταση
σταθερή στηθάγχη(στηθάγχη), μεταεμφραγματική στηθάγχη και αγγειοσπαστική στηθάγχη (στηθάγχη Prinzmetal).

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Υπερευαισθησίασε νιφεδιπίνη ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου, άλλα παράγωγα της 1,4-διυδροπυριδίνης.
Σοβαρή αρτηριακή υπόταση με κίνδυνο κατάρρευσης σε καρδιαγγειακό σοκ με αναπνευστικές εκδηλώσεις.
Ασταθής στηθάγχη.
Έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας.

Προσεκτικά: σοβαρή στένωση αορτής, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (κατά τις πρώτες 4 εβδομάδες), σοβαρή στένωση μιτροειδούς βαλβίδας, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, σοβαρή βραδυκαρδία ή ταχυκαρδία, σύνδρομο αδυναμίας φλεβοκομβικό κόμβοχρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρές παραβιάσειςεγκεφαλική κυκλοφορία, ηλικία έως 18 ετών (δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια), ηλικιωμένη ηλικία, νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια(ειδικά ασθενείς σε αιμοκάθαρση - υψηλού κινδύνουυπερβολική και απρόβλεπτη πτώση πίεση αίματος).

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΑΛΑΣΣΙΑ
Η χρήση της νιφεδιπίνης σε έγκυες γυναίκες συνιστάται όταν είναι αδύνατη η χρήση άλλων φαρμάκων που δεν έχουν περιορισμούς.
Δεδομένου ότι η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, θα πρέπει να αποφύγετε τη συνταγογράφηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ή να σταματήσετε το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

ΤΡΟΠΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΚΑΙ ΔΟΣΕΙΣ
Το Cordaflex ® RD 40 mg πρέπει να λαμβάνεται το πρωί, κατά τη διάρκεια των γευμάτων (για παράδειγμα, το πρωινό), να μην μασάται και να ξεπλένεται με άφθονο νερό.
Η δόση θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενούς και την ανταπόκριση στη θεραπεία. Μπορεί να συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:
Αρτηριακή υπέρταση
Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg (2 δισκία Cordaflex ® RD 40 mg σε μία ή δύο δόσεις). Δεν συνιστάται η αύξηση της δόσης πάνω από 80 mg.
Ισχαιμική νόσοςκαρδιές
1 δισκίο Kordaflex ® RD 40 mg 1 φορά την ημέρα.
Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg (2 δισκία Cordaflex ® RD 40 mg σε μία ή δύο δόσεις). Δόσεις άνω των 80 mg μπορούν να χορηγηθούν σε εξαιρετικές περιπτώσεις υπό ιατρική παρακολούθηση. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 120 mg.
Δοσολογία για μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία
Συνιστάται να χρησιμοποιείτε με προσοχή τις ίδιες δόσεις όπως στην περίπτωση της φυσιολογικής νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας (μπορεί να αναπτυχθεί ανοχή). Με σημαντική μείωση της ηπατικής λειτουργίας, δεν συνιστάται η υπέρβαση της ημερήσιας δόσης των 40 mg.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΑ
Στη συντριπτική πλειονότητα των περιπτώσεων, το Cordaflex ® RD 40 mg είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, ειδικά σε αρχική περίοδοθεραπεία, το ακόλουθο παροδικό ανεπιθύμητες ενέργειες:
Το καρδιαγγειακό σύστημα: στην αρχή της θεραπείας - υπεραιμία του δέρματος του προσώπου, έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία. περιφερικό οίδημα (αστραγάλους, πόδια, πόδια). σπάνια - εμφάνιση κρίσεων στηθάγχης (η οποία είναι χαρακτηριστική για άλλα αγγειοδιασταλτικά και απαιτεί διακοπή του φαρμάκου), καρδιακή ανεπάρκεια.
Κεντρικός νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, κόπωση, υπνηλία. Με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - παραισθησία στα άκρα, τρόμος.
Πεπτικό σύστημα: ναυτία, καούρα, διάρροια ή δυσκοιλιότητα. σπάνια με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου - ενδοηπατική χολόσταση, αυξημένη δραστηριότητα των "ηπατικών" ενζύμων, που περνά μετά από απόσυρση του φαρμάκου. πολύ σπάνια - υπερπλασία των ούλων.
Αιμοποιητικό σύστημα:σπάνια - θρομβοπενία, θρομβοπενική πορφύρα, λευκοπενία. πολύ σπάνια - αναιμία.
Ουροποιητικό σύστημα:αύξηση της ημερήσιας διούρησης. σπάνια - επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας (σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια).
Μυοσκελετικό σύστημα: μυαλγία? πολύ σπάνια - αρθρίτιδα, αρθραλγία.
Αλλεργικές αντιδράσεις:σπάνια - κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός. πολύ σπάνια - φωτοδερματίτιδα.
Οι υπολοιποι:πολύ σπάνια - διαταραχή της όρασης, γυναικομαστία, υπεργλυκαιμία, που εξαφανίζεται πλήρως μετά τη διακοπή του φαρμάκου. αλλαγή στο σωματικό βάρος, γαλακτόρροια.

Υπερβολική δόση
Συμπτώματα
Στο οξεία υπερδοσολογίαυπάρχει πονοκέφαλος, έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, καθώς και παραβίαση της παροχής ενέργειας του μυοκαρδίου (επίθεση στηθάγχης).
Θεραπεία
Επί πρώιμα στάδιαΜετά την ανίχνευση υπερδοσολογίας, μπορεί να χορηγηθεί πλύση στομάχου και ενεργός άνθρακας ως πρώτες βοήθειες. Το πλύσιμο μπορεί να γίνει εάν είναι απαραίτητο. το λεπτό έντερο, που είναι ιδιαίτερα χρήσιμο σε περίπτωση υπερδοσολογίας φαρμάκων με ελεγχόμενη αποδέσμευση.
Αφού η νιφεδιπίνη είναι σε ένα μεγάλο βαθμόσυνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική και η πλασμαφαίρεση μπορεί να είναι αποτελεσματική.
Τα συμπτώματα της αρρυθμίας με βραδυκαρδία μπορούν να εξαλειφθούν με την εισαγωγή βήτα-συμπαθομιμητικών. Για επικίνδυνη για τη ζωή βραδυκαρδία, θα πρέπει να χρησιμοποιείται τεχνητός βηματοδότης.
Με έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ενδείκνυται έγχυση συνήθεις δόσειςνορεπινεφρίνη (νορεπινεφρίνη). Με την ανάπτυξη συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας, συνιστάται ενδοφλέβια χορήγησηΓλυκοζίτες δακτυλίτιδας ταχείας δράσης.
Λόγω της έλλειψης συγκεκριμένου αντιδότου, ενδείκνυται συμπτωματική θεραπεία. Ως αντίδοτα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ντοπαμίνη, ισοπρεναλίνη και διάλυμα γλυκονικού ασβεστίου 10% (10–20 ml IV).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
Cordaflex ® RD 40 mg φάρμακο με ελεγχόμενη αποδέσμευση ενεργό συστατικόέχει πολλές ευκαιρίες για εξαιρετικά αποτελεσματική συνδυαστική θεραπεία.
Λογικός ως προς τα αντιυπερτασικά και αντιστηθαγχικά αποτελέσματα είναι ο συνδυασμός Cordaflex ® RD 40 mg με β-αναστολείς, διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), νιτρικά.
Η συνδυασμένη χρήση του Kordaflex ® RD 40 mg με β-αναστολείς είναι ασφαλής και αποτελεσματική στις περισσότερες κλινικές καταστάσεις, καθώς οδηγεί σε άθροιση και ενίσχυση των επιδράσεων, ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχει κίνδυνος αρτηριακής υπότασης και αυξημένα συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας .
Ενίσχυση της υποτασικής δράσης παρατηρείται επίσης σε θεραπεία συνδυασμού με σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Το Cordaflex ® RD 40 mg δεν μειώνει την αποτελεσματικότητά του κατά τη θεραπεία με στεροειδή και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Η νιφεδιπίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της διγοξίνης και της θεοφυλλίνης, και επομένως η κλινική επίδραση ή/και η περιεκτικότητα σε διγοξίνη και θεοφυλλίνη στο πλάσμα του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται.
Με την ταυτόχρονη χορήγηση με παρασκευάσματα ριφαμπικίνης και ασβεστίου, η δράση της νιφεδιπίνης εξασθενεί.
Η προκαΐνη, η κινιδίνη και άλλα φάρμακα που προκαλούν παράταση του διαστήματος QT αυξάνουν την αρνητική ινότροπη δράση και αυξάνουν τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT. Υπό την επίδραση της νιφεδιπίνης, η συγκέντρωση της κινιδίνης στον ορό του αίματος μειώνεται σημαντικά, η οποία, προφανώς, οφείλεται στη μείωση της βιοδιαθεσιμότητάς της, καθώς και στην επαγωγή ενζύμων που αδρανοποιούν την κινιδίνη. Με την κατάργηση της νιφεδιπίνης, παρατηρείται παροδική αύξηση της συγκέντρωσης της κινιδίνης (περίπου 2 φορές), η οποία φτάνει σε μέγιστο επίπεδο στις 3-4 ημέρες. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση τέτοιων συνδυασμών, ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργία της αριστερής κοιλίας.
Η νιφεδιπίνη μπορεί να εκτοπίσει φάρμακα με υψηλό βαθμό δέσμευσης από τη δέσμευση πρωτεϊνών (συμπεριλαμβανομένων των έμμεσων αντιπηκτικών - κουμαρίνης και παραγώγων ινδανδιόνης, μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων), με αποτέλεσμα να αυξηθεί η συγκέντρωσή τους στο πλάσμα του αίματος.
Εφόσον έχει αποδειχθεί ότι η καρβαμαζεπίνη και η φαινοβαρβιτάλη, ενεργοποιώντας τα ηπατικά ένζυμα, μειώνουν τη συγκέντρωση στο πλάσμα άλλων βραδέων αποκλειστών διαύλων ασβεστίου (CCBs), δεν μπορεί να αποκλειστεί παρόμοια μείωση στη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο πλάσμα.
Το βαλπροϊκό οξύ, αναστέλλοντας τη δραστηριότητα των ενζύμων, οδήγησε σε αύξηση της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος άλλων αναστολέων των «αργών» διαύλων ασβεστίου, επομένως, δεν μπορεί να αποκλειστεί η αύξηση της συγκέντρωσης της νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος κατά τη λήψη βαλπροϊκού οξέος. έξω.
Η νιφεδιπίνη αναστέλλει την απέκκριση της βινκριστίνης από το σώμα και μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες της βινκριστίνης, εάν είναι απαραίτητο, να μειώσει τη δόση της βινκριστίνης.
Η διλτιαζέμη αναστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στο σώμα, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση, εάν είναι απαραίτητο, μειώστε τη δόση της νιφεδιπίνης.
Ο χυμός γκρέιπφρουτ αναστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στο σώμα, και ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση του με νιφεδιπίνη.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ
Μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου, το φάρμακο πρέπει να ξεκινά μόνο μετά από σταθεροποίηση των αιμοδυναμικών παραμέτρων.
Οι ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και εντός 30 ημερών μετά από αυτό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν βραχείας δράσης «αργούς» αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως η 1,4-διυδροπυριδίνη. Στη θεραπεία τέτοιων ασθενών με BMCC ελεγχόμενης αποδέσμευσης τύπου 1,4-διυδροπυριδίνης, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση. Συνιστάται περισσότερο να συνταγογραφείται ελλείψει τάσης για ταχυκαρδία, καθώς και σε ασθενείς που έχουν αναποτελεσματικούς β-αναστολείς ή έχουν αντενδείξεις στη χρήση τους.
Στην αρχική ατομικά καθορισμένη περίοδο θεραπείας, είναι απαραίτητο να απέχετε από δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν γρήγορες ψυχοκινητικές αντιδράσεις. Στη διαδικασία περαιτέρω θεραπείας, ο βαθμός των περιορισμών καθορίζεται ανάλογα με την ατομική ανεκτικότητα του φαρμάκου.
Σε περιπτώσεις ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας της μονοθεραπείας με Cordaflex ® RD 40 mg, συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας χρησιμοποιώντας αποτελεσματικούς συνδυασμούς με άλλα φάρμακα (βλ. Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα).
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η χρήση αλκοολούχων ποτών δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης.
Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, συνιστάται η κατάλληλη θεραπεία με σκευάσματα δακτυλίτιδας πριν από την έναρξη της θεραπείας με Cordaflex ® RD 40 mg.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ο ασθενής χρειαστεί χειρουργική επέμβαση υπό γενική αναισθησία, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον αναισθησιολόγο για τη θεραπεία που διεξάγεται.
Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς λόγω της μεγαλύτερης πιθανότητας σχετιζόμενης με την ηλικία νεφρικής και ηπατικής δυσλειτουργίας.

ΦΟΡΜΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, 40 mg. 10 δισκία σε κυψέλη από φύλλο PVC/PVDC/Al. 1 ή 3 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι μαζί με οδηγίες χρήσης.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, σε μέρος προστατευμένο από το άμεσο ηλιακό φως.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

ΚΑΛΥΤΕΡΑ ΠΡΙΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ
5 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία που αναγράφεται στη συσκευασία.

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΠΤΩΣΗΣ ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ
Με συνταγή.

ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
Εταιρία φαρμακευτικό εργοστάσιο EGIS 1106 Βουδαπέστη, οδός. Keresturi, 30–38 ΟΥΓΓΑΡΙΑ
Παραγωγή tablet: Arena Pharmaceuticals GmbH, Ελβετία
Αντιπροσωπεία της ZAO Pharmaceutical Plant EGIS (Ουγγαρία) Μόσχα 121108, Μόσχα, οδός. Ivana Franko d. 8.